1、x市x涂料有限公司质量手册（依据ISO9001：2000质量管理体系-要求国际标准）文件编号: PK-QM-01 版 本 号: A/0 页 数： 共 页 制定日期: x.04.05编制： 审核： 批准：x年4月5日发布x年4月5日实施x市x涂料有限公司发布文件修订履历版本修订理由与内容简述修订页次修订日期修订人审核质 量 手 册 目 录目录 页码01公司简介502质量手册发布令603质量方针和质量目标704管理者代表任命书805质量手册的管理规定91范围102引用标准103术语和定义104质量管理体系104.1总要求 104.2文件要求114.2.3文件控制程序114.2.4记录控制程序1252、管理职责125.1管理承诺125.2以顾客为关注重点125.3质量方针135.4策划135.5职责、权限与沟通 135.6管理评审控制程序 166资源管理176.1资源提供 176.2人力资源控制程序 176.3基础设施控制程序176.4工作环境 187产品实现187.1产品实现的策划187.2与顾客有关过程的控制程序187.3设计和开发控制程序207.4采购控制程序207.5生产和服务的提供 217.5.1生产过程控制程序217.6监视和测量装置的控制程序228测量、分析和改进238.1总则238.2监视和测量238.2.2内部审核控制程序 238.2.3过程的控制和测量248.2.4过程的3、监视和测量248.3不合格品的控制程序258.4数据分析控制程序258.5改进268.5.1持续改进268.5.2纠正措施和预防措施控制程序26附件一 x涂料有限公司QC工程表附页1附件二 x涂料有限公司组织架构图附页2附件三 质量管理职责分配表附页3附件四 程序文件清单附页40.1公司简介x涂料有限公司创建于1998年，专门从事精细化工原材料、各种优质涂料的生产经销。同时引进国外优质涂料产品与应用技术，协助客户提高产品质量。公司以雄厚的专业技术力量解决客户在生产、应用过程中出现的问题，为客户提供所需产品，技术和优质服务。本公司产品符合欧、美有关玩具安全卫生检验标准，无毒，且已通过“SGS”测4、试。顾客是我们的伙伴，对于顾客的要求，我们将视为对研究、发展、生产和市场销售的挑战。本公司以追求产品的创新与多元化，本着专业服务，品质保证，客户至上为经营目标，与各客户推进共创辉煌！地址：x市x涂料有限公司 邮编：x电话：x传真：x网址：E-mail：0.2质量手册发布令本质量手册是依据GB/T 19001-2000idtISO 9001：2000标准，结合本公司的实际情况而制定。经审定，本手册符合国家、行业、地方的有关法律、法规，符合GB/T 19001-2000标准质量管理体系要求。它规定了公司的质量方针、质量目标、组织机构、各项质量活动的基本控制程序，是公司进行质量管理的纲领性文件。本手5、册对外是向顾客提供保证、质量承诺和第三方审核的依据。现正式发布，要求本公司全体员工认真学习，领会并坚决贯彻执行。特此颁布！总经理批准 ： x年 4月5日针和质量目标质量方针追求卓越品质 满足客户要求打造x品牌 持续研发改进超越客户期望 实现技术求胜 公司秉承其一贯对产品品质的严格要求和孜孜不倦的开拓进取精神，在稳定提高产品质量的同时，不断开发科技含量高，与国际先进产品具有竞争的产品，满足顾客需求，创造“x”优质品牌。质量目标客户满意度80分 客户投诉率5%我公司质量方针和质量目标自发布之日起实施，全厂员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行，落实到自身的行动中。 批 准 ： （总经理）x 年 46、 月 5 日0.4管理者代表任命书为了建立、实施公司的质量管理体系，并保持有效运行，提高产品质量，最大程度让顾客满意，根据GB/T 19001-2000标准的要求，特任命x为公司管理者代表，实施下列工作：1建立、实施和保持质量管理体系的有效运行。2向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的要求。3确保整个公司内提高满足游客要求的意识。4负责质量管理体系有关事宜的外部联络。特此任命！总经理签名： 年 月 日0.5质量手册的管理规定1目的质量手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件，为确保本手册的控制、管理及有效使用，特制定本规定。2适用范围本手册是公司质量管理体系纲领性文件，对内适用于质7、量管理体系的所有过程，全体员工必须遵照执行；对外向顾客提供质量保证、质量承诺和第三方审核的依据。3职责3.1本手册由管理者代表组织编制并审核，由公司总经理批准发布。3.2本手册的控制和管理由文控制中心具体实施。4手册的控制和管理4.1质量手册属受控文件，它的发放和回收由公司文控中心负责办理。每本手册统一编号，并加盖“受控”或“非受控”印章，按规定办理发放和回收的签字、登记手续。4.2质量手册发放范围： a）公司领导层 b）公司各有关职能部门负责人 c）主管质量的有关管理人员4.3质量手册的持有者应保持其清洁完整，当其调离公司或不担任相应职务时，应及时将手册交回公司文控中心，并办理回收手续。4.8、4本手册只限于规定范围内使用，未经管理者代表批准，不得擅自对外交流、外借、外送及复制。4.5质量手册在使用中发现问题，应当进行持续改进。需对手册进行修改，应由有关部门提出修改意见，报管理者代表审核，经总经理批准后由文控中心实施更改。4.6质量手册修改后，文控中心应及时将修改通知单及内容按受控文件发至手册持有者，从修改发布期起按修改要求执行。4.7手册若全面换版，新版发布之际，原手册应同时宣布作废，并加盖“作废”章，由文控中心统一销毁，需保留的作废手册，应加盖“作废”和“保留”章。其它未规定事项，按文件控制程序要求实施1范围1.1总则本手册按照ISO9001:2000质量管理体系要求标准的规定，9、并结合我公司实际情况编制而成。我公司为达到下列需求，规定了质量管理体系要求：A向顾客证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规要求的产品；B通过质量管理体系的有效实施。包括持续改进过程，旨在增强顾客满意。 本手册适用于内部质量管理，也适用于顾客进行的第二方审核和认证机构的第三方审核，评价我公司满足顾客及法律法规要求的能力。本手册产品的覆盖范围：化工涂料和溶济的设计开发生产销售和服务。本体系的管理范围为：x市塘厦镇x涂料有限公司。1.2应用我公司是从事各类化工涂料和溶济的设计、开发、生产、销售和服务的企业，本公司生产和服务提供的过程的输出不包含需要以后续之测量或监控验证的工序，因此将7.510、.2条款删减。2引用标准ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语ISO 9001:2000质量管理体系 要求3术语和定义本手册采用ISO 9000:2000中给出的术语和定义；本手册采用 “ 供方 组织（公司） 顾客”供应链关系。4质量管理体系4.1总要求我公司依据GB/T19001:2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求建立质量管理体系，形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导书等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。我公司在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：A、识别质量11、管理体系所需的过程及其在我公司中的应用。（见附录1 质量管理体系过程及职能分配表。） B为达到过程的有效运行，确定这些过程的顺序和相互作用。C编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，确保这些过程的有效运作和控制。D确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行和对过程的监控。E通过对这些过程的监控和分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对过程的持续改进。上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量有关的过程。还包括涉及我公司产品实现过程中的外包过程（如采购过程等）。4.2文件要求4.2.1总则 我公司质量管理体系文件包括: A. 形成文件的质量方针和质量12、目标； B. 质量手册； C. 标准中所要求的6个形成文件的程序； D. 为确保过程的策划、运行和控制所需的文件，包括程序、准则、作业方 法、制度规定等； C. 质量管理体系的记录。4.2.2质量手册 质量手册是我公司最高的质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 质量手册的内容包括： A. 质量管理体系的范围,包括应用标准删减的说明； B. 程序文件及对其引用（见附件4 程序文件清单）； C. 质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述（见附录1产品实现流程 图）。4.2.3文件控制4.2.3.1文件13、控制范围： A. 质量手册； B. 程序文件； C. 其他质量管理体系运行控制所需的文件； D. 记录； E. 适当范围的外来文件：如ISO 9001：20000标准等。4.2.3.2我公司已编制文件控制程序，以确保控制以下的内容： A. 文件发放得到相应授权人批准,以确保文件是充分和适宜的; B. 确保使用处得到适用文件的有效版本；C根据需要对文件进行评审（包括文件发放前的评审和执行时的定期评审），必要时予以修订并再次批准；D. 确保文件的更改按规定办理手续，更改和现行修订状态得到识别；E. 确保文件有专责管理；F. 确保文件清晰，易于识别； G. 确保外来文件经审批确认为有效版本，并得到识14、别和控制分发； H. 确保外发文件得到控制（如外发试验结果报告）； I确保作废文件得到标识、收回、记录和处置，防止作废文件的非预期使用。4.2.4记录控制4.2.4.1控制范围 A. 与质量管理体系运行有关的记录； B. 与过程的符合性，产品的符合性有关的记录。4.2.4.2我公司已编制质量记录控制程序，以确保以下内容得到控制： A. 标识：如表格形式，编号方式等； B. 记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索； C. 记录的收集、贮存、编目、保管； D. 检索、查阅； E. 保存期限、处置。5.管理职责5.1 管理承诺 我公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施、持续改15、进质量管理体系有效性”的承诺。A.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求，这对我公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。B.总经理主持制订适合我公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。C.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估我公司是否达到所规定宗旨的要求。D.提供必要的资源，确保质量管理体系有效16、运行和提高工作效率。5.2 以顾客为关注焦点 我公司的生存和发展依赖于顾客。为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:A确保我公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；B承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。 C. 将顾客的要求与期望在全厂内沟通，使全厂人员都能充分了解。D. 对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。5.3质量方针5.3.1总经理依据公司的宗旨，我公司的管理承诺,主持制定和批准发布我公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，17、使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。5.3.2质量方针与公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、法律法规和我公司自身要求以及持续改进体系的承诺。5.3.3方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。5.3.4为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应定期评审质量方针的适宜性，并适时改进或修订。 5.4策划5.4.1质量目标总经理在质量方针基础上主持制订质量目标。质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。 A.我公司根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标，并形成文件。B.由管理18、者代表负责组织将厂级总的质量目标落实分解到各部门，并报总经理批准。C.定期组织质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。5.4.2质量管理体系策划A. 总经理应识别实现我公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序和相互作用。B. 建立能实现目标的质量管理体系,并做到4.1条款的要求。C. 质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册程序文件等）。D由于各种原因（如顾客、机构改革等）而导致质量管理体系变更时，应对现有的管理体系文件进行评审和调整，以保证质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理负责设置组织机构19、，并规定各部门的职责。A质量管理组织架构图（见附件三）：B各部门职责和权限分别如下: 1总经理、副总经理岗位职责-全面领导公司生产、行政、人事、经营管理及质量管理工作，对公司质量管理和产品质量管理负主要领导责任。-负责公司质量管理工作，严格贯彻、执行国家有关质量工作方针政策、法令、标准。-组织制定本公司质量方针和质量目标，严格贯彻质量手册并颁布执行。-在公司管理层中指定一名成员作为管理者代表，授权管理者代表按照ISO900标准建立、实施并保持质量管理体系。-负责公司重要质量管理制度及质量活动及计划的审批，配备公司质量工作必备的资源。-负责审批技术改造项目。-负责销售计划、销售合同的审批，参与非20、常规销售合同的评审。-负责质量方针和质量目标的审批，在公司传达客户需求的重要性。2管理者代表岗位职责-负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。-负责组织管理评审，确保其有效运行。-确保在公司内采取措施提高满足顾客要求的意识。-代表公司对质量管理体系有关业务与内外部机构进行联系工作。-定期向总经理报告质量管理体系运作情况。-任何改进的需求。3生产部主管岗位职责-以质量为本，负责生产系统的管理工作。-根据合同要求和市场预测，主持制定生产计划。-督促检查各级生产人员及相关部门认真执行工作程序文件和作业指导文件，确保生产过程的各个环节在受控状态下进行。对生产过程失控负责。-督促各岗位的作业人员21、不断提高技能。-支持质量验证人员的独立工作。 -监督检查仓库管理工作。 -制订、审核相关的生产制度、质量文件。4厂务经理岗位职责-负责主管公司文件和资料的管理工作。-负责起草、审核行政工作的文稿。-做好公司环境卫生、安全、车辆、交通、伙食、宿舍等管理工作。-负责企业劳动人事、工资考核、员工教育、奖惩、培训等日常管理工作。-组织编制人事、劳资、考勤等报表。-负责员工招聘、解聘、晋升、降级、工资调整等工作。-做好人事档案资料的登记、保管等管理工作。5.业务部：负责与顾客有关订单、样品和交货等一切事项的联络.新产品的制作、送样、认可.订单待确认事项的跟踪.顾客满意度的调查、投诉的原因分析及处理.-负22、责市场反馈信息的收集。-向市场推介公司的产品，宣传公司形象。6采购部： 负责原物料采购。 厂商开发与评估，各原物料的单价管理；季报表的制作；采购单的制作；下单交期控制及跟催，供应商质量控制。7人事：招工、工卡、厂服、厂牌、饭卡、宿舍的管理，安排与发放；厂区安全、警卫工作的安排与督促与执行；厂规厂纪及工厂规章制度的宣导与执行；厨房与清洁工的工作安排与督促；废料场的管理；厂区的安全防范、治安和消防工作；保养和管理厂区的花草树木，保持环境的清新宜人；8财务部：负责对账、付款；员工工资的发放；9品管部：负责组织编制产品的检验规程,并按规程的规定对进厂原物料配件、生产过程中的产品及出货时的各产品进行检验23、； 负责管理监视和测量装置并组织周期检定、校准和现场使用的监督检查； 负责与本部门有关文件记录的管理； 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； 负责对出厂产品的取样和送样工作；参与合格供方评定各种质量评审和质量培训。10工程部：-负责本公司产品制作工作。负责样版的制作，并提供完整的相关产品技术；提供新产品的工序流程；-负责新产品规格标准、质量要求的制订。-负责工程变更的处理和采取的其它措施。11仓库部：原物料的标识、储存、防护；原物料入库的点收与发放；物料的收发与加工；维护料账统一并进行定期盘点；完工成品的入库及出货作业；12生产部课长负责本课生产控制（订单安排、工作分配）；主动提24、供生产制程改进与解决的建议；负责生产线上的材料及加工品质异常处理；新进人员的技能训练；每日确实呈报生产数量；负责做好订单上线前的前置作业；生产线人员的分配；-制订与本课别相关的作业指导书、规范书。-及时处理生产现场产生的不合格品，并采取措施杜绝此类问题的再发生。13内部审核小组：-制订内部审核计划； 负责按内审计划进行内部审核； 有效地开展并承担审核要求在确定范围内所赋予的任务； 向管理者代表提交内审报告和审核的文件和记录；负责对纠正措施效果实施评审、验证、并及时向管理者代表报告。552管理者代表：总经理根据质量管理体系的需求委任管理者代表，管理者代表对我公司质量管理体系所需过程的建立、实施和25、保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程能得到建立、实施保持及持续改进。向总经理报告在建立质量方针、目标和实现方面取得的业绩，以及有关质量管理体系的改进情况。 全厂范围内，使全体员工意识到我公司依存于顾客，树立满足顾客要求的意识。负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。5.5.3内部沟通 总经理需对我公司内各职能和层次间建立适当的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。A.沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求过程目标及完成情况、过程有效性等。B.沟通渠道：内部：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。 外26、部：工厂与公司；工厂与政府机关、行业相关部门的沟通。 C.沟通方式：办公会、联络函、小组简报、报表、周例会、板报、广告栏、外来文件、通知和上报文件资料、报表等。D. 沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。5.6管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理按策划的时间间隔每半年至少组织一次管理评审。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标，具体执行管理评审控制程序。6.0资源管理6.1资源提供 资源是我公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量目标的必要条件。根据我公司的宗旨和产品的特点及规模确定所需要的资源，包括人力资源、生产设27、备、基础设施和工作环境等，并确定提供的途径（如自身配备或借用外部资源）。资源提供的用途是为质量管理体系有效运行和改进，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则 厂务部人事根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。6.2.2能力、意识和培训 通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工能满足所从事的工作对能力的要求，并充分认识到从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献。A. 培训的范围：厂务部人事负责确定各岗位能力及职责要求。根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对28、性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。B.培训的实施 厂务部人事根据各类人员的工作能力和技能，制定年度培训计划，经总经理批准后实施。 培训内容包括能力、技能和意识（增强质量意识和顾客意识）。 培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术表演以及外出培训。C.培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核，验证测量培训的有效性及其效果，需持证上岗的人员，考核合格后颁发上岗证书。D.厂务部人事保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。E.具体执行人力资源控制程序。6.3基础设施6.3.1基础设施的范围: A建筑29、物、工作场所和相关的设施（如水电气供应设施）； B过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）。6.3.2基础设施的确定和提供 为确保所提供产品能满足规定的要求，总经理应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品符合性所需的基础设施并批准予以提供。6.3.3基础设施的管理和维护 为确保产品生产过程有效运行，应保证基础设施良好。电工和生产部负责组织对基础设施进行管理和维护，具体执行基础设施控制程序。6.4工作环境6.4.1应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。6.4.2适宜的工作环境包括人的因素和物的因素。 A人的因素：为员工创造一个良好的氛围，建立一个既有竞争又心情舒畅和谐的工作环境，30、使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时，制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产。 B物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足。6.4.3工作环境的管理 A全厂范围内设立安全通道、应急灯、灭火器、消防栓、场所标识； B生产现场由生产部下属各组别负责维护，生产厂长定期进行检查； C办公环境由厂务部经理负责维护并组织相关人员定期进行检查。 D、工作环境的管理规定参照各部门作业指导书、规范之要求。6.4.4本公司的宗旨是建立一个适用员工工作和生活的环境。7.产品实现7.1产品实现的策划 产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。7.1.1产品实现过程策划的内容: A确31、定产品的质量目标包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求和约束条件并满足顾客和法律法规和全部要求； B识别并确定产品实现所需的过程，确定过程控制的文件和实现过程所需资源，以确保过程能有效运行和产品得以实现；C确定所需要的检验活动和接收准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动产品交付前的检验和试验活动等；D确定适当的记录，各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求，应核查记录提供证实的充分性。7.1.2产品实现过程策划的要求 A与我公司质量管理体系的其他要求相一致，策划必须已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求来进行； B应适合于我公司运作的方式形32、成输出文件，如流程图等。7.1.3产品实现过程策划的实施总经理组织产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 A与产品有关的要求范围 产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等； 产品的交付要求，如交付量、交付时限等。B与产品有关的要求需确定的内容 顾客规定的要求； 顾客未明示，但规定的或已知的用途必要的要求； 必须履行的与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性等； 确定采用我公司内控标准等我公司附加要求。C识别顾客要求的方法识别顾客要求的方法可以是定期接待客户、样品确认、顾客调查、传真资料及电话沟通，全方位了33、解产品要求和顾客期望，并应随时获取法律法规的相应规定。D与产品有关的要求的确定和实施 总经理负责对产品要求进行确定并组织实施。7.2.2与产品有关要求的评审 A评审范围 已识别的顾客要求 企业规定的附加要求 B评审时机在向顾客做出提供产品的承诺前、包括接受每项任务安排前、接受每一次修改前。 C评审方法 应适于我公司的运作，以达到评审的目的为原则，通常以会议方式进行。D评审由管理部经理负责实施，任务的修改应及时通知有关部门。E评审结果应确保：确保准确理解顾客的要求； 对产品要求做出明确的规定并形成文件； 内部有能力满足规定要求。 F评审结果及跟踪措施应予以记录。 G具体执行与顾客有关过程控制程序34、7.2.3顾客沟通A沟通目的确保企业充分准确地了解顾客的要求及顾客对企业的产品和服务的满意程度。B沟通时机 在产品提供之前，提供之后与顾客进行沟通。 C沟通内容 顾客关于产品要求的信息； 顾客反馈，包括顾客抱怨； 日报表。 D沟通方式 定期报告（含书面和口头报告、会议报告） 市场调研、顾客回访 传真资料、电话沟通7.3设计和开发7.3.1 产品实现过程的设计策划：由工程部依照顾客提供的新产品样本、技术资料和/或制样申请单等规定的特性需求作为设计输入文件，采用多方论证的方法，并明确各个设计阶段任务、进度、接口关系、各部门职责及相互沟通方法等要求，进行策划。7.3.2 产品实现过程的设计输入：由工35、程部依照顾客提供的新产品样本、技术资料、生产件批准程序等中规定的性能或功能需求进行鉴别和对本公司生产、过程能力及成本、防错技术的运用等，结合以往经验形成文件，并进行评审，经总经理批准后，作进一步设计。7.3.3 产品实现过程的设计输出： 工程部根据顾客提供的新产品样本、技术资料、等规定的特性需求绘绘制成产品工艺规程，检验规程产品使用说明书等文件，如集各部门相关人员召开新产品仁义，进行工艺和技术性能、标准化、安全性、可靠性和经济指标等综合性评审，使其满足设计输入的要求，并进行新样产品试制.7.3.4 产品实现过程的设计评审：工程部应组织对试制的新样产品及其输出文件进行设计评审，评价其满足要求的能36、力，并识别设计、试制过程中的问题和提出解决问题的措施。对过程设计的特殊阶段的评审，应形成概要结果报告，提供管理评审。7.3.5 产品实现过程的设计验证：可采用多种方法和手段，如采用多方论证的方法，包括对特殊特性、制计划等的设计输出和评审，从而对最终样品进行综合性能的验证，确保设计输出满足设计输入的要求。7.3.6 产品实现过程的设计确认：工程部尽可能在试制样品交付前完成设计确认，以便确保产品满足规定或已知预期的使用要求。其方法可采用让顾客对试制产品的实测性能直接确认的方式。设计确认还包括：7.3.6.1 产品实现过程的设计应与顾客要求一致，包括项目时间。7.3.6.2 工程部尽可能使用与正式量37、产时相同的方法和过程，试制新样品。顾客有要求时，还应制订试制样品计划和控制计划。7.3.6.3 产品和制造过程（含供应商）应符合顾客要求并得到认可。7.3.7 产品实现过程的设计更改：对设计更改的部分必须进行验证和确认，包括对产品的组成部分、交付的影响等方面的验证和确认，并经过审批后实施；同时应保管好更改的记录。7.4采购 采购产品直接影响我公司产品是否能符合要求。因此，应进行采购控制，以确保采购产品在质量交付和服务等方面符合规定的要求。采购控制主要包括采购产品及供方的控制，制定采购要求和验证采购产品。采购过程的主管领导是总经理，主管职能部是采购部。7.4.1采购过程 A控制内容 对采购产品需38、求的识别，确定采购产品的总成本、产品性能、价格和 交付情况； B对供方供货能力的确认； C结合采购品对最终产品质量的影响程度，采购应制订选择、评价和重 新评价供方的准则； D按照评价准则，采购组织有关部门人员对选定的供方进行评价；E根据评价结果，选定合格供方，形成合格供方名录；F对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩，定期对现有供方重新评价。7.4.2采购信息A采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求，是采购产品控制的重要内容，主要包括：有关产品的质量要求，包括产品的验收准则；价格、交付条件和服务要求。 B信息的形式、合同订单、技术协议、询价单及采购计划等文件形式。C采购文件（信息）发布39、前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。7.4.3采购产品的验证 A验证的方式：在企业内验证，企业在供方现场验证。 B验证的方法：检验、测量、观察查对合格证明文件等，由品管组负责实施并保存验证记录。 C企业若在供方现场验证时，在采购信息中对验证的安排和产品放行方法应作出规定。7.4.4采购的控制 具体执行采购控制程序及检验和试验控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 A工程部组织编制生产工序控制指标、工序技术规范、生产安全操作规程。 B工程部负责各项生产产品的制造规范。C各相关部门负责各项生产产品的作业指导书。D品管部负责各项生产产品的检验指导书等质量控制文件。E按规40、程使用和维护设备设施，特别是过程控制使用相关机械。F配套适应产品生产需要的监视和测量装置，并按预定计划进行维护；G建立生产过程失控的改善措施，防止不合格的产品，并应事先制订相应的应急措施，以应付一旦出现的产品不合格而造成的损失；I工序更改的控制，任何工序改动都必须谨慎从事。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司生产和服务提供的过程的输出不包含需要以后续之测量或监控验证的工序，因此将本章内容删减。7.5.3标识和可追性A采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品(含采购产品)的混淆和误用，以及实现必要的追溯，对我公司产品而言，主要是原材料、半成品、成品的控制和产品追溯。A 规定贮存期限，防止物41、资变质；具体执行标识和可追溯性控制程序。7.5.4顾客财产我公司是专业从事各类化工涂料和溶济的系列产品设计开发生产和销售的企业，目前没有顾客提供原材料、技术资料，如有客户提供的色板应做好标识、加以区分， 并保护好。对于丢失、损坏的要做好记录并通知顾客。7.5.5产品防护 A产品防护的具体活动：标识、搬运、包装、贮存、保护。B产品防护范围: 原材料、物料配件、半成品、成品、机器设备等。C产品防护内容： 标识、防火、防雨、防污染、防尘等。D产品防护的实施具体执行产品防护控制程序。76监视和测量装置的控制A确保测量活动与测量的要求一致。B测量装置能力（精度），此项精度须涉及到人员、方法和环境等。 C42、必要时要进行调整或再调整。D控制范围：产品制作的全过程所应用的全部测试手段。全部测量器具、仪器。影响产品或流程特性的工序检测仪器等。E控制内容监视和测量装置在使用前由品管部负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录。无国家测量基准的厂部应自行建立检定或校准规程，并按规程进行自检和保存记录； 使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，（如某些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等）防止因操作或调整不当造成设备失准。 应能识别监视和测量装置是否处于校准状态，可采用标识的方法，以表明当前的校准状态； 应由有资格的操作人员进行调整并提供作业指导书，以防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果失效； 提供适43、宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止损坏或失准。 当发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录， 并采取措施； F对应检定和校准的监视和测量装置其检定和校准周期根据使用频度来决 定。 G需外送检定和校准的监视和测量装置，对接收的单位应予以考核是否具 有能力和资格，对国家授权的计量所，可不再进行考核。 H监视和测量装置检定、校准结果应予以记录。 I监视和测量装置的控制，具体执行监视和测量设备控制程序。8.测量分析和改进8.1总则 应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。8.1.1开展监视、测量、分析和改进的过程的目的要求： A证实产品的符合性； B确保质量管理体系的有效性； 44、C持续改进质量。 8.1.2监视测量分析和改进的策划 A过程策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点； B策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法频 次和必要的记录，策划的结果应形成规定文件； C应考虑采取包括统计技术在内的适用的方法及其应程度，并在策划结果中确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意追求顾客满意是我公司建立和实施质量管理体系的目标，对顾客满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。A 顾客满意信息的内容：顾客对产品质量的评价； 顾客对售后服务的评价； 顾客对产品的需求和期望。 B信息的收集方式 市场调研、收集市场或消费者组织媒体或行业组织的报告； 45、接受顾客投诉或抱怨； 与顾客直接沟通，如走访顾客、派人接待顾客、电话回访、发放调查表等。 C信息的利用 定期对顾客满意的信息进行收集（口头的和书面的），对信息进行统计分析。可采用适宜的统计技术找出顾客满意程度的趋势，找出与顾客要求和期望的差距，归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。 D顾客满意度测量控制见顾客满意控制程序。8.2.2内部审核 A内部审核控制内容:对内审进行策划。内容包括：审核的目的、审核依据、审核的频次范围和方式等；明确审核职责，保持审核的合理性和客观性；实施审核，记录审核结果；对审核中发现的问题采取纠正措施；验证纠正措施的有效性。B内部审核的目的确定46、质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的要求、是否符合我公司确定的质量管理体系的要求；我公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。C内部审核的实施执行内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量A发现问题并予以解决，以保持预期的过程能力，确保产品的符合性。B过程监视和测量的范围：质量管理体系的各个过程，包括与顾客有关的过程、采购过程生产和服务提供过程等。C过程监视和测量采用的方法 针对产品和各过程的特点选择适当的方法，如内部审核、过程审核、工作质量检查、过程及输出的监视和测量、过程有效性评价等，在过程的监视测量中选择适当的统计技术。对于产品实现过程可通过抽样检验、控制图、过程能力47、分析等方法进行监视和测量。D过程监视和测量结果的分析和处理。一对过程监视测量结果进行分析判断，如过程是否达到预期的结果，判断所采用的方法是否适宜。监视测量结果没有达到预期结果，应采用适宜的方法进行分析，查明原因，采取有效的纠正措施。监视测量结果分析应采用适宜的统计技术。8.2.4产品的监视和测量A目的：对产品特性进行监视和测量的目的，是验证所提供的产品是否满足 规定要求。B控制范围：产品过程和最终产品。C控制依据和内容主要依据产品的特性和产品实现的策划中规定产品的监视和测量的要求；品管部负责按照产品实现策划的结果以及产品实现的适当阶段进行监视和测量，最终产品则按国际标准实施及判定，必须是策划各48、个过程已完成；品管部保持各项产品符合标准的证据；副总经理对负责放行产品的人员予以授权；对于特殊放行、紧急采用（如某一项次要的、不影响安全和人身健康，不涉及到产品的功能等）的规定和执行。D产品监视和测量的记录 产品监视测量结果应予以记录，记录应有监视测量执行的责任人签字或盖章，记录应符合记录控制4.2.4要求。E产品监视和测量的控制执行检验和试验控制程序。8.3不合格品控制A控制目的：确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付。B控制对象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后发现的不合格品。C控制活动：包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置。采购产49、品不合格不得入库不得投入使用，应予以标识、隔离、记录及退货处置；产品制作过程经测试发现不合格应予以调整、反复调整和连续性实时分析；出货成品不符合AQL2.5级验货标准要求一律不得放行交付，并采取应急措施；在用户处发现的不合格，厂方有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与给用户造成的影响相适应，（如赔偿等），还应分析原因，采取改正措施。D.具体执行不合格品控制程序。8.4数据分析A数据分析目的：评价质量管理体系的适应性和有效性，识别改进机会。B.收集数据的内容及来源与我公司产品的质量有关的数据、如质量记录、产品不合格、信息不合格率和服务信息等；与我公司过程控制有关的数据，如过程运行的监视和测量信50、息、过程能力、内审记录和报告管理评审输出、供方产品和过程等；数据来源于内部的监视和测量活动产品实现过程、与顾客和供方有关的过程和相关方等方面，根据需要应明确收集渠道、方法和频次。C.数据分析及方法 收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析，分别由归口部门、相关的各部门和有关人员进行分析，分析应选择适当方法包括统计技术。D.数据分析的结果应提供的信息顾客满意方面的信息，如趋势和不满意的主要方面应结合3.2.1的要求进行；与产品要求的符合性，如不足的主要方面；产品和过程的特性变异、现状及趋势、是否反映潜在问题，有无必要采取预防措施等；供方产品和过程的相关信息。E.数据分析结果的利用应利用数据分析的51、结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审）并应为改进寻找机会。 F.具体执行数据分析控制程序.8.5改进8.5.1持续改进 A.持续改进目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系，以实现我公司质量方针和目标增加顾客满意的机会。 B.持续改进途径日常工作中渐进的改进；通过质量方针的建立与实施，营造一个改进氛围与环境；确定质量目标，以明确改进的方向；通过内部审核，数据分析不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定；突破性的改进。如项目改造、技术革新、采用新工艺、新材料等。C.持续改进活动步骤根据52、数据分析结果，识别存在的问题；选择改进的区域确定改进目标；进行原因分析，找出主要原因；确定解决问题的办法；实施解决办法；评价改进效果，确定新的改进目标。D.持续改进的重点是改进产品的特性，提高质量管理体系过程的有效性。E.必须对持续改进进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种办法包括测 量和评审、不断前进、不断提高、充分发挥持续改进的效用。8.5.2纠正措施A.目的：消除不合格的原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和 不断改善，以达到改进产品质量增强顾客满意。B.建立并实施纠正措施程序文件。针对发生不合格的原因，采取适当措施， 以防止不合格再次发生。C.纠正措施的实施应采取的步骤：识别和53、评审不合格。包括质量管理体系动作方面的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨（包括投诉）；通过调查、分析、确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的必要性和可行性；确定和实施所需的措施；跟踪并记录纠正措施的结果；评价纠正措施的有效性，对于富有成效的改进将在文件中作出更改，对于效果不明显的有必要采取进一步的分析和改进。D.纠正措施的制定和实施，应权衡风险利益和成本，以确定适当的纠正措施。8.5.3预防措施A.目的:识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，实现质量管理体系的不断改善和促进持续改 进活动。B.建立和实施预防措施程序文件，针对潜在不合54、格的原因采取适当措施，以防止不合格产生。C.预防措施的实施应采取的步骤：识别并确定潜在不合格并分析原因；评价采取措施的必要性和可行性；研究确定需采取的预防措施并落实实施；跟踪并记录所采取措施的结果；评价预防措施的有效性，并做出更改或进一步采取措施的决定。D.实施预防措施应权衡风险、利益和成本，确定采取适当的预防措施。E. 具体执行纠正和预防措施控制程序附件二组 织 架 构 图溶剂半成品制造打样配色后勤人事文控OQCIPQCIQC业务部生产部仓库部厂务部品管部工程部财务部副总经理采购部总经理管理者代表售后服务开发附件三：质量管理体系职责分配表 职能分配过程 总 经理副总经理管理者代表工程部生产部55、厂务部品管部采购业务部仓库部4. 质量管理体系4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制附件三：质量管理职责分配表（续） 职能部门分配过程 总经理经理管理者代表 工程部生产部厂务部品管部采购组业务部仓库部8.测量分析和改进8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.56、2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注： 指主要责任部门 指协办或相关部门 附件四：程序文件清单序号文件编号文件名称ISO9001：2000标准条款对照1PK-QP40-01文件控制程序4.2.32PK-QP40-02记录控制程序4.2.43PK-QP50-01管理评审控制程序5.64PK-QP60-01人力资源控制程序6.25PK-QP60-02基础设施控制程序6.36PK-QP70-01与顾客有关过程控制程序7.27PK-QP70-02样品制作控制程序7.2 8PK-QP70-03采购控制程序7.49PK-QP57、 70-04检验和试验控制程序7.4.310PK-QP80-03生产过程控制程序7.5 6.311PK-QP70-05标识和可追溯性控制程序7.5.312PK-QP70-06产品防护控制程序7.5.513PK-QP70-07监视和测量装置的控制7.614PK-QP70-08顾客满意控制程序8.2.115PK-QP80-01内部审核控制程序8.2.216PK-QP80-02检验和试验控制程序7.4.3 8.2.417PK-QP80-03不合格品控制程序8.318PK-QP80-05数据分析控制程序8.419PK-QP80-06纠正和预防措施控制程序8.5产品类别编号x市x涂料有限公司制定日期产品类别名称涂料/溶剂实施日期文件编号Q C工 程 图核 准版 本制 定工序工序名称检测试验依据控制重点使用设备检查频率仓库责任人检验记录来料产品检测试验规程原材料验收标准重量、名称磅称等抽检不少于来料包装数放20%仓库IQC送货单原材料检测表发料领料单重量、编号磅称仓库领料员领料单投料生产流程单按工序投料逐项加入自检生产流程单混合溶解生产流程单按工序投料逐项加入自检生产流程单检测产品检测试验规程半成品质量控制标准产品标准规定各项技术参数粘度计、细度计等每生产批都要检测品管部生产流程单品质测试登记表