1、某某辐射技术有限公司质 量 手 册 文件编号：MSTZL-XX版 本 号：A/0保密级别：A分 发 号：编制审批 生效日期：XX年十月八日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：颁布令页 数共25页 第2页生效日期XX-10-08颁布令某某辐射技术有限公司质量手册,编号: MSTZL-XX,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施。质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。 某某辐射技术有限公司 总经理： XX年10月08日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件2、名称质量手册：修订页页 数共25页 第3页生效日期XX-10-08序号对应的章节，条，号修订内容批准人批准日期公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：目录页 数共25页 第4页生效日期XX-10-08目 录 章 号 标题 总页数 颁布令 - 2 质量方针 - 3 目录- 4 QM-01 质量手册简介- 5 检测工作公正性声明- 6 委任书- 7 管理承诺- 8 QM-02 质量方针和质量目标- 9 QM-03 公司简介- 10 QM-04 组织和管理 - 11 QM-05 质量体系、审核和评审- 13 QM-06 人员 - 16 QM-07 设3、施和环境 - 17 QM-08 仪器设备 - 18 QM-09 量值溯源和校准 - 19 QM-10 检验方法 - 20 QM-11 记录 - 21 QM-12 证书和报告 - 22 QM-13 检验的分包 - 24 QM-14 抱怨 - 25公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：简介页 数共25页 第5页生效日期XX-10-08质量手册简介1.引言本质量手册及程序文件、作业指导书等质量管理体系文件按照产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）的要求编制。本质量手册编号为MSTZL-XX,于XX年10月08日发布实施。本质量手4、册详细阐述了公司的质量管理体系，其质量管理体系要求满足产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则质量管理体系要求。 本质量手册是公司第一版的质量手册,是根据质量管理体系所包含的内容应满足实现质量方针目标要求的原则, 以及公司经营的特点而进行编写的。本质量手册的实施与程序文件和作业指导书等配合使用。2.适用范围 本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域，也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核。3.质量手册的管理3.1 质量手册的标识、修订 、改版、发放和保管等控制规定于MSTCX-001文件控制与维护程序。 3.2 质量手册未经公司负责人许可,不得外借。3.3质量手册5、持有者应妥善保管质量手册。若遗失，应及时报告办公室。公司人员调离岗位或公司时,应将持有的质量手册主动交还办公室。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：检测工作公正性声明页 数共25页 第6页生效日期XX-10-08检测工作公正性声明某某辐射技术有限公司对社会承担辐射检测业务，我公司深知，辐射检测事关人民生命和财产安全，为了保证提供准确公正的检测数据，我们代表某某辐射技术有限公司声明如下：1、对所有的委托单位保证同样的检测工作质量；2、不利用委托单位提供的技术资料从事开发活动；3、对客户要求保密的技术资料和数据，未经客户许可，与检测无关的人员一6、律不能接触客户的资料和数据，不向第三者泄露；4、实验室及其人员不得与其从事检测以及出具的数据和结果存在利益关系；5、不得参与任何有损于检测独立性和诚信性的活动；6、不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；7、本公司确保实验室人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。某某辐射技术有限公司 技术负责人： 总 经 理： 日 期：XX年11月25日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：委任书页 数共25页 第7页生效日期XX-10-08委任书 兹任命: XX为技术负责人授权其7、负责 自任或指定检测报告的审核人 计量认证和技术资质的申报、年检、复查、考核工作 审核批准某某辐射技术有限公司的作业指导书 定期不定期地组织技术人员学习专业理论知识，以提高检测水平 进行技术把关，组织解决技术难题，处理质量事故任命:XX为质量负责人 授权其负责 有效地建立实施和保持本质量手册规范的质量管理体系 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求 确保公司内提高对顾客要求的意识 组织内部审核，筹备管理评审 与外部认证机构联络与质量管理体系有关事宜 总经理:日 期: XX年10月08日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：管理承诺页 数8、共25页 第8页生效日期XX-10-08管理承诺 某某辐射技术有限公司管理层负责人在此郑重承诺:带领全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司质量方针和质量目标,确保向客户提供最佳产品和服务，并满足法律法规要求。我们通过管理评审，保证质量管理体系有效运行并持续改进，提供充分资源。 总经理: 日期: XX年10月08日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：质量方针和质量目标页 数共25页 第9页生效日期XX-10-08质量方针以科学适用的检测方法，为社会提供准确的性能参数。质量目标严格遵守法律、法规、技术标准和规范；按照质量体系进行质量管理和控制；检9、测结果发生争议的频率控制 1以下；检测失误导致返工的频率控制 1以下；杜绝检测原始数据作假、出具假报告事件；客户满意率达到99以上。 总经理： 日 期: XX年10月08日公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：公司简介页 数共25页 第10页生效日期XX-10-08公司简介 名称: 某某辐射技术有限公司 地址: 邮政编码: 电 话: 传 真: 某某辐射技术有限公司是具有独立法人地位的科技型企业。是一家专业从事辐射环境和防护检测的技术服务机构，能够独立承担辐射项目的检测、评估；具备检测资质，检测数据具有市场公信力。公司不仅拥有一批高素质的技术人10、才，而且购置了先进的仪器设备。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：组织和管理页 数共25页 第11页生效日期XX-10-084.1总则某某辐射技术有限公司是依法成立的独立法人，有能力独立承担民事责任，能独立承担第三方民事检验，能独立对外行文，有独立帐目和独立核算的财务体系。某某辐射技术有限公司有固定的办公、实验室用房屋设施，配备专职的管理人员、技术人员、操作人员。4.2组织机构某某辐射技术有限公司设总经理一名、办公室主任一名、技术负责人(实验室主任)一名、质量负责人一名,质量监督员一名，内审员两名。总经理作为公司的最高管理者。某某辐射技术有11、限公司实验室所有职位的员工聘任均须有正式的聘用合同，同时应有下发文件。职务变动亦应有文件通知。目的是向涉及质量的所有部门和员工明确相关人员的职责、权利。4.3职责和权限4.3.1总经理任命技术负责人和质量负责人；任命某某辐射技术有限公司各岗位的员工；日常管理工作；审核批准某某辐射技术有限公司的质量方针和目标、质量手册、程序文件；主持管理评审会议。4.3.2技术负责人自任或指定检测报告的审核人；负责计量认证和技术资质的申报、年检、复查、考核工作；审核批准某某辐射技术有限公司的作业指导书；定期不定期地组织技术人员学习专业理论知识，以提高检测水平；进行技术把关，组织解决技术难题，处理质量事故；对重要12、的、新增的检测项目提前介入，从技术上保证检测方案、检测过程的正确性；定期进行技术总结，对发现的问题提出解决方案；针对检测结果争议、客户（关于技术上的）的严重抱怨，提出书面报告作为本公司在技术、质量上的最终结论和解决方案；技术负责人无法履行工作时，由总经理为第一代理人。技术负责人可指定单项专业授权签字人负责检测报告签字，并报计量备案。 4.3.3质量负责人负责建立质量体系，并保持质量体系的现行有效性,监督质量管理体系的正常运行；可就质量方面的问题随时与技术负责人或公司总经理联系（表达意见和征询意见）。随时向技术负责人或总经理汇报质量管理体系的运行情况,以便提交管理评审和作为质量体系改进的基础。 13、公司实行常设两级监督，第一级为技术监督人在检测、分析过程中监督复核；第二级为检测报告的审核人的监督。两人均须在所发出的检测报告上签字。技术负责人可随时不定时参与任一检测行为过程的监督。质量负责人无法履行工作时，由技术负责人为第一代理人，内审员为第二代理人。4.3.4办公室主任 负责人事管理，人员招聘，培训，考核；培训计划制定，实施。负责财务管理，公司台账管理。负责公司资料管理，质量体系文件和检测相关文件存档管理。负责公司采购，负责公司各项物资设备的采购。4.3.5质量监督员 负责公司日常检测工作的监督，包括检测或校准的操作过程、关键的步骤、新上岗的人员、检测数据。并对上述工程进行记录。公司名称14、某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：组织和管理页 数共25页 第12页生效日期XX-10-084.3.6内审员接受质量负责人的委派，参加本公司管理体系的内部审核工作，熟练掌握有关专业知识及审核技能。参与编制“管理体系内部审核检查记录”。通过内审，对不符合工作提出纠正措施。跟踪、验证纠正措施的落实情况。参与“管理体系内部审核报告”的编写。4.3.7检测人员 全面熟练地掌握本岗位的检测分析技术，对承担的检测项目要做到理解，操作正确，严守规程，准确无误；按时保质保量的完成检测任务。积极参加现场调查工作，并做好分析、测试前的各项技术准备。按照检测分析质量保15、证技术规定，做好质量保证工作，确保检测分析质量。认真计算、核对测试数据，负责地填报检测分析结果，严格履行签字和复审手续。对仪器进行日常的维护。图 5-1某某辐射技术有限公司组织机构图总经理实验室主任办公室主任现场检测室综合业务室实验室主任（技术负责人）综合业务室主任现场检测室主任质量监督员检测员注：各部门的主要职责见质量手册4.3公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：质量体系、审核和评审页 数共25页 第13页生效日期XX-10-085.1 目的按产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则要求建立、实施和保持质量体系、审核和评审方面的16、总体要求。5.2 职责5.2.1公司总经理负责领导质量体系的建立、实施和保持，5.2.2各部门负责具体实施和保持。5.3 质量体系建立5.3.1 本公司按照质量管理和质量保证系列标准及校准与测试实验室能力通力要求标准，建立了与其承担的检测工作类型、范围相适应的质量体系，并已文件化。5.3.2 本公司建立的质量体系体现了以下四个要求：（1）质量体系被公司全体人员理解、实施、保持，并得以有效运行；（2）检测数据能满足委托方和上级行政主管部门的需要和期望；（3）充分考虑了对外服务需要与可能；（4）重点放在质量问题的预防上，便于考核和验证。5.4 质量体系文件质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部17、分，是总体设计后的细化设计。质量体系文件是为了全面系统地反映本公司的质量体系，应具有很强的操作性，同时它又是质量体系运行的规范依据。本公司按照要求，建立了文件化的质量体系。 5.4.1 质量手册本质量手册是阐述质量方针、描述质量体系的纲领性文件，覆盖了检测样品质量控制、检测过程控制、仪器设备控制、人员控制、设施与环境控制的全部质量体系要求。质量手册是本公司向客户提供满足规定要求检测数据和服务的保证性文件，并用作第三方认证之用。5.4.2程序文件程序文件是本手册的过程文件和基础性文件，明确规定了保证质量体系有效运行的活动方法和措施。本质量手册的质量体系程序目录见附录二程序文件目录。5.4.3 作18、业指导书作业指导书是保证质量手册和程序文件正确、有效运行和实施的支持性文件，是本公司各项质量活动遵循的具体作业文件。各质量体系要素的责任部门或人应建立相应要素活动记录，以证实活动的有效性。5.4.4 质量记录质量记录是检测质量达到规定要求的质量证明，是质量体系有效运行的客观证明，也是分析质量问题的依据，是一种提供客观证据的文件。本公司规定对质量体系运行及检测等质量活动均要做记录。按质量记录的不同类型，规定其标识、搜集、编目、归档、存贮、保管和处理方法，明确各有关部门的职责和权限。质量记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。在规定保存期限内，保证质量记录完好无损。合同规定时，在商定期限内，质量19、记录可供客户查阅。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：质量体系、审核和评审页 数共25页 第14页生效日期XX-10-085.4.5 质量体系控制（1） 体系运行质量控制体系运行质量控制见图5-1“部门与评审准则条款要求一览表”。（2）质量体系文件控制质量体系文件控制与维护见文件控制和维护程序(MSTCX-001)。（3）检测工作出现偏差的反馈与纠正措施A、检测工作偏离标准规范或检测结果出现偏差时应按控制偏离管理程序采取如下措施：（a） 监督员负责向技术负责人反映检测过程中对标准和程序的偏离情况，内审员向质量负责人反映质量体系审核过程中发现20、对标准和程序的偏离情况；（b）立即停止工作向实验室负责人报告；（c）对受到影响的项目须适当加以标识或处置；（d）在恢复工作前须进行调查分析，采取纠正(预防)措施；（e）涉及检测报告的相应更改或影响到检测结果时，应立即以书面形式通告客户和有关部门；（f）详细记录有关情况及处理结果并纳入审核和评审议程，防止类似事件再次发生；（g）偏离质量体系程序或标准规范的记录要存档。B、如果工作出现重大偏差或发生重大质量事故，除按5.4.5（3）A条款立即采取措施外，应遵循不符合检测工作控制程序进一步处理。5.5 质量体系内部审核5.5.1质量负责人应对本公司的质量目标、质量体系运行情况和检测工作质量状况进行深21、入的了解和分析，制定年度质量体系内部审核计划，确定审核频次，经总经理批准后实施。5.5.2在公司领导层代表领导下至少每年进行一次内部审核。质量体系的每一个要素应至少每年被审一次。质量负责人组织实施内部质量体系审核计划。5.5.3审核小组成员由内部审核员担任。5.5.4 内部审核员负责组织对纠正措施计划的实施进行跟踪检查，验证纠正效果，并将情况反馈给质量负责人。5.5.5内部质量体系审核中如发现检验结果的正确性和有效性可疑时，应立即采取纠正措施并书面通知可能影响的所有委托方。5.5.6内部质量体系审核的内容和程序详见内部审核程序。5.5.7内部质量体系审核结果作为管理评审的输入。5.6 管理评审22、5.6.1总经理采用会议或办公例会形式，组织公司管理层领导就质量方针和因情况变化而制的新目标，对质量体系的现状与适应性进行管理评审。至少每年进行一次评审，但特殊情况（如机构变动、程序修改、发生重大质量事故或质量申诉连续发生、质量标准发生重大变化、检测需求发生重大变化时）应增加评审频次。5.6.2管理评审结果应编制管理评审报告并通知受审部门，评审中发现的问题和采取的纠正措施、时限应列入评审报告中。5.6.3各有关部门应根据管理评审中提出的要求，制定纠正措施报质量负责人批准后实施，内审员应跟踪督查并验证纠正措施完成情况，并将情况反馈给质量负责人。5.6.4管理评审由总经理组成的评审组进行，评审组成23、员由技术负责人和各部门负责人组成。5.6.5管理评审内容和程序见管理评审程序。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：质量体系、审核和评审页 数共25页 第15页生效日期XX-10-085.7 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施按5.5和5.6中所要求的应成文件。质量负责人应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。5.8 验证和比对实验5.8.1为了验证本公司检测能力和检测工作质量，证实采用检测方法的正确性、有效性，分析检测结果的不确定度，本公司除定期开展质量体系审核外，将按检测能力验证和对比程序积极开展能力比对实验(验证实验)和实验室间比对24、，确保向客户提供的检测数据准确、可靠。5.8.2本公司按检测能力验证和对比程序，使用合适的方法及数理统计技术进行内部质量控制。验证和比对实验选择以下方式：（1）参加实验室间的比对；（2）用相同或不同的方法进行重复检验。5.8.3验证和比对实验计划内容如下：（1）参加比对的实验项目；（2）参加比对的实验室名称；（3）具体验证和比对实验时间安排；（4）必要时，规定参加比对实验的人员；（5）参加比对的实验结果比较。5.9引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 5、质量体系、审核和评审5.10 相关文件（1）文件控制和维护程序（MSTCX-001）；（2）内部审核程序(MSTCX-25、003)；（3）管理评审程序(MSTCX-004)；（4）检测能力验证和比对程序(MSTCX-015)；（5）纠正和预防措施控制程序(MSTCX-013)；（6）检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 17025:1999（GB/T 15481-2000）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：人员页 数共25页 第16页生效日期XX-10-086.1 目的对与质量有关的人员和关键人员规定相应的能力要求，并进行培训以满足要求。6.2 适用范围对公司所有从事影响检测质量工作的人员提出的要求6.3 职责6.3.1由技术负责人拟定人员的素质要26、求和培训计划6.3.2由办公室负责组织培训并保存技术人员有关资格、培训、技能、经历等的技术业绩档案。6.4 内容6.4.1主要岗位人员配备6.4.1.1公司根据检测工作需要设岗，各岗位均安排具有相应技术知识和经验并经过培训的人员担当，以确保检测工作满足规定的质量要求。在管理岗位上主岗位只能一人，一人可以多岗，但不能越级兼任，并不能减少本质量手册规定的二级监督层次，监督员的人数应能适应具体情况。公司检测人员及其素质情况详见附表录四“某某辐射技术有限公司检测人员基本情况一览表”。6.4.1.2 公司最高管理者（总经理）、技术负责人、质量负责人及各部门主管必须具有正式任命书（文件）。6.4.1.3 27、公司总经理、技术负责人、质量负责人变更时，须报认证发证机关备案。6.4.1.4 技术负责人应具有工程师以上技术职称，并熟悉检测业务。6.4.1.5 技术负责人应熟悉检验方法和程序，了解检测工作目的，懂得如何评价检测结果。6.4.2 培训6.4.2.1所有与检测有关的人员都应经过相应的培训，并经考核合格后持证上岗，以满足承担项目的专业技能和相应的资格。同时，本公司所申请认证的每一个检测参数必须有两名检测人员承担。6.4.2.2培训、考核按照人员培训程序进行。6.5 引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则6、人员。6.6相关文件6.6.1人员培训程序（MSTCX-005 ）。公28、司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：设施和环境页 数共25页 第17页生效日期XX-10-087.1目的提供和维护使检测工作满足评审准则要求所需要的设施和环境，并为操作者提供合适的环境和操作空间。7.2适用范围 开展检测活动所处的环境和保持环境所依赖的设施。7.3职责7.3.1公司领导根据检测工作的要求提供相适应的设施和环境；7.3.2检测人员负责对设施和环境的维护。7.4内容7.4.1检测的设施、实验场地以及能源、照明采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。7.4.2适当配备对环境条件进行检测、控制和记录的设施。野外检测应配备必要的安全用品。29、7.4.3相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，须采取有效的隔离或防护措施。7.4.4进入和使用有影响工作质量的区域有明确的限制和控制。7.4.5实验室有良好的内务管理，并符合有关人身健康和环保的要求。7.5引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 7、设施和环境。7.6相关文件7.6.1设施和环境条件的控制程序(MSTCX-006)。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：仪器设备页 数共25页 第18页生效日期XX-10-088.1 目的提供和维护使检测工作满足评审准则要求所需要的仪器设备。8.2 适用范围进行检测所需的仪30、器设备。8.3 职责8.3.1总经理负责审批仪器设备购置计划，8.3.2办公室负责仪器设备的购置，8.3.3检测人员负责对仪器设备进行日常管理和维护。8.4 内容8.4.1实验室应按计量认证要求申请配备用于检测所有参数的全部仪器设备。8.4.2对于某些使用频次低和昂贵的仪器设备，可以租用或在实验室外现场使用他人仪器设备，但必须对该租用单位的资质和设备的计量证书进行认定。8.4.3对于未定型的专用检测仪器设备，使用前应提供相关技术单位的验证或鉴定证明。8.4.4 公司所用的所有仪器设备必须经检定或校准合格，并在有效期内方可使用，未经检定或校准以及超过检定或校准有效期的仪器设备，必须贴上“停用”标31、志。8.4.5公司的检测仪器设备采取专管共用的形式进行管理。实验室应做好仪器设备的日常维护，使其在使用中处于合格状态。具体按仪器设备管理与维护程序执行。8.4.6当某一仪器在检定/校准中发现有缺陷或显示的测量结果有可疑时，应立即贴“停用”标志，在可能的条件下移至规定的地方，以防误用，停止使用，至修复后经检定/校准合格方准使用。8.4.7公司应对因仪器缺陷而造成检测结果的影响进行检查，应作出处理。具体按不符合检测工作控制程序执行。8.4.8 公司的每一台仪器设备经检定或校验后，由设备部对仪器设备的状态贴用“合格”、“准用”或“停用”标志来进行管理，具体按仪器设备管理与维护程序执行。8.4.9公司32、的仪器设备的档案由办公室统一保管，档案中应至少包括以下几个内容：（1）仪器设备的名称；（2）制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；（3）接收日期和启用日期；（4）目前放置地点；（5）接收时的状态及验收记录（如全新的、用过的、经改装的等）；（6）仪器设备的使用说明书（或复印件）；（7）校准/检定（验证）的日期和结果以及下次校准/检定（验证）的日期；（8）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；（9）损坏、故障、改装或修理的历史记录。8.5引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 8、仪器设备8.6相关文件8.6.1仪器设备管理与维护程序（MSTCX-007）；8.6.2不符合检33、测工作控制程序（MSTCX-010）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：量值溯源页 数共25页 第19页生效日期XX-10-089.1 目的确保公司所有在用的检测仪器设备和标准物质的量值符合计量法制规定的要求。9.2 适用范围对检测质量有影响的检测仪器设备，主要指计量设备。9.3 职责实验室负责对在用所有仪器设备进行周期性的检定/校准或验证工作。9.4 工作程序9.4.1凡是对检测准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备在投入使用前必须进行检定/校准或验证，合格后方可使用并有检定/校准证书或校验记录和报告。量值溯源按量值溯源程序执行。9.34、4.2公司应制定所有在用仪器设备周期检定/校准或验证的计划，经技术负责人审批后严格按计划进行。9.5量值溯源原则9.5.1本公司量器量值溯源关系如下图9-1：中国计量科学研究院 江苏省质量技术检测所 某市计量所 某某辐射技术有限公司图9-1：量值溯源图9.5.2实验室对所有在用仪器设备制订一个周期检定/校准或验证的总体计划，并由技术负责人批准后实施。9.5.3对于在用的仪器设备应送经授权的计量检定部门进行检定/校准。9.5.4校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。凡借用现场检测仪器的，应检查其检定/校验证书的合法性，并检查其是否35、在有效期内。9.5.5如不可能溯源到国家计量基准，应提供结果相关性的满意证据，例如参加一个适当的实验室间的比对或能力验证计划。9.5.6必要时，检测仪器设备在两次检定/校验之间可以进行运行检查。9.6 引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 9、量值溯源和校准。9.7 相关文件（1）量值溯源程序（ MSTCX-008）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：检验方法页 数共25页 第20页生效日期XX-10-0810.1 目的为公司所有检测工作以及职责范围内的其它有关业务活动提供现行有效和便于使用的作业指导书、标准、规范、36、手册和参考数据等。10.2 适用范围公司所开展的检测业务所涉及到的检测方法的选用、及计算分析过程等。10.3 职责10.3.1各相关部门负责编写程序文件和作业指导书；10.3.2总技术负责人负责编写质量手册，收集工作所用的标准、规范等质量体系文件；10.3.3总经理对上述文件进行审批；10.3.4所有工作人员严格按公司制订的质量体系文件进行工作。10.4 工作程序10.4.1公司进行检测工作的主要依据是国家、行业发布的标准、规程和规范。公司的检测参数和相应的检测标准详见附录三 “某某辐射技术有限公司检测参数及检测标准一览表”。10.4.2仪器设备的操作按相关标准规定或仪器说明书和公司编制的操作37、规程进行。10.4.3当所用的标准、方法对于在仪器设备操作使用、检测工作程序等方面没有详细说明时，应编制操作规程来规范检测工作。10.4.4所有的标准、方法和作业指导书等均会被修订，必须保证所采用的标准、方法和作业指导书等为现行有效版本。对已宣布作废的标准、规范、规程和作业指导书等文件应组织收回，并盖上作废章。对合订本中有部分作废的内容，应在目录和正文部分盖上作废章。对虽已作废，但在检测工作上还有一定参考意义的文件，可以在盖上作废章后存档。10.4.5公司每个检测工作人员均应得到所在岗位应遵循的依据文件，且能方便地使用。10.4.6公司建立内部质量保证体系，使与检测工作相关的各个环节都处于受控38、状态，确保检测质量符合有关检测标准、规程所要求的准确度，不管哪个环节发生偏离或例外，都应按不符合检测工作控制程序执行。10.4.6没有国际、国家、行业、地方规定的检测方法标准时，应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法标准，但须经技术负责人确认后采用，也可采用委托方指定的企业检测方法标准。但在检验结果和报告上应有明确的说明。10.4.7当采用非标准方法时，应征得委托方的同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。但必须是在本公司计量认证批准的业务范围内。10.4.8对于检测数据的处理质量记录控制程序执行，并应按相应标准、规程进行资料整理39、，原始记录表上的数据计算和数据处理后必须由另外的校核人员进行复查并签名。10.5引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 10、检验方法。10.6相关文件10.6.1不符合检测工作控制程序（MSTCX-010）；10.6.2质量记录控制程序（MSTCX-002）公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：记录页 数共25页 第21页生效日期XX-10-0812.1 目的建立适合本公司具体情况并符合规章的记录制度。12.2 适用范围质量体系运行中所产生的技术记录和质量记录。12.3 职责12.3.1公司所有人员应严格执行本公司的记录40、制度； 12.3.2技术负责人批准实施超过保存期限的记录的处理。12.3 工作程序12.4.1记录是指公司在质量体系运行中的质量管理性记录和在检测过程中的技术性记录。包括审核、评审和不符合项的记录，原始检测记录，计算和导出数据记录，检测报告，仪器设备购置、检定/校验和使用记录，出入库记录，档案资料的管理记录等等。记录应符合以下规定：（1）记录是进行检测行为的如实记载，不允许随意涂改，更不允许删除；（2）仪器设备购置和使用记录、出入库记录、档案资料的管理记录等，应按预先设计的格式填写，原始检测记录的格式应按规程和规范规定的格式填写。原始记录所反映的信息量要充分，一般以事后能尽可能复现当时的检测情41、况为准；（3）记录应用墨水笔或档案圆珠笔填写，内容应填写完整，记录应有检测人员和校核人员等有关人员的签字识别；（4）记录应真实、准确，字迹要清晰、工整，不得弄虚作假。记录如需更改，应在作废的数据上划一条斜线，将正确的数据填写在作废的数据上方签字识别，同时记录的更改必须由原记录者更改，其他任何人一律无权更改。（5）所有记录均要保存良好并归档，便于查阅，防止丢失和损坏；（6）所有记录具体按质量记录控制程序（MSTCX-002）执行。1 12.4.2实验室综合业务部负责技术性记录的收集、整理。检测报告发出的同时，其原件及副一份交办公室保管。质量记录由各相关部门整理，并交办公室保管。各部门每年资料整编42、后的成果资料交办公室汇总并保管存档。12.4.3对于管理类记录，如内审、反馈、纠正等，一般其保存期不少于五年。对于技术性记录，如检测记录、报告等，如无特殊规定，其保存期限为五年。仪器设备档案记录应保存至该仪器设备报废或注销。所有记录的销毁应按有关规定，经技术负责人批准后方可执行。具体按质量记录控制程序执行。12.4.5公司设专柜保管报告和记录，并为委托方保密，未经总经理许可，任何人不得以任何理由查阅和借出。技术资料保密工作执行保护委托方机密信息和所有权程序12.5引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 12、记录。12.6相关文件12.6.1质量记录控制程序（MSTCX-043、02）12.6.2保护委托方机密信息和所有权程序（MSTCX-009）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：证书和报告页 数共25页 第22页生效日期XX-10-0813.1目的 保证检测报告的准确性、可靠性。13.2 适用范围检测报告13.3 职责13.3.1各实验室设计符合评审准则要求的标准化格式的检测报告，并对其进行维护和修改；13.3.2技术负责人负责审批，所有检测对发出的检测报告的内容保密。13.4 工作程序13.4.1检测报告是公司检测的最终结果，对于实验室完成的每一项或每一系列检测的结果，均应按照检测方法中的规定，准确、清晰、44、明确、客观地在检测报告中表述。13.4.2检测报告应采用法定计量单位。13.4.3检测报告中应包括为说明检测结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部信息。每份检测报告至少应包括以下信息：（1）标题，为“检测报告”；（2）公司的名称与地址，进行检测的地点；（3）检测报告的唯一性标识（如序号）和每页及总页数的标识；（4）委托方的名称及地址；（5）被检测对象的说明和明确标识；（6）检测对象的特性和状态；（7）进行检测的日期；（8）采用的检测方法标准，特别是采用非标准方法时应加以明确的说明；（10）检测环境条件等与相应检测方法标准规定有偏离、增加或减少以及其它任何与特定的检测有关的信息；（11）检45、测、检查和导出的结果（适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明），以及对结果的证明；（12）当合同内容有要求时，对估算的测量不确定度应予以说明；（13）对检测报告须有检测人、报告编写人、审核人的签字以及签发日期；（14）未经公司书面批准，不得复制检测报告（完整复制除外）的声明。13.4.4如果检测报告中包含分包方所进行的检测结果时，则应明确地标明，不能采用注解或备注等方式，必要时可以详细说明。13.4.5根据评审准则的各项规定，合理地编制清晰、明确、有足够信息量的标准化格式的检测报告，报告的封面、扉页和首页应按公司统一规定的格式认真填写，检测数据应按相应标准、规范规定的方法进行资料整理，要求方法46、正确，计算无误，填写完整，签名齐全，字迹清晰。13.4.6当已向委托方发出的检测报告要作重大修改时，应另外颁发一份对编号检测报告的修改报告或补充报告，将原报告收回销毁，并办理登记手续。当无法将原报告收回时，应发表声明或发出编号报告的检测数据修改单作为补充，并取得相应委托方收到声明或修改单的回执，归档以备查。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：证书和报告页 数共25页 第23页生效日期XX-10-0813.4.7当发现诸如检测仪器设备有缺陷等情况时，办公室应对以往的检测数据和检测报告进行追溯，如对已发出的检测报告或检测报告的修改单的有效性产生47、怀疑时，公司应立即以书面的形式通知委托方，以防止委托方发生不必要的损失，通知委托方要留下委过方已得到相应通知的证明（不论用什么方式）。13.4.8在委托方要求的情况下可以采用电话、E-mail、传真或其它电子和电磁设备传送检测结果和数据，但并不免除正式检测报告的正常发送，并且在报告中应注明已进行了其它的发送形式与内容，同时要执行公司质量体系管理程序文件的程序，其中包括发送依据、批准人签名、发送内容、发送日期、发送形式、发送人签名等，发送的原件应归档。不论采用什么方式发送，公司应保证发送内容的保密。执行保护委托方机密信息和所有权程序13.4.9报告的编制具体按检测报告管理程序执行。13.5引用文48、件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 13、证书和报告。13.6相关文件13.6.1检测报告管理程序（MSTCX-014）；13.6.2保护委托方机密信息和所有权程序（MSTCX-009）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：检验的分包页 数共25页 第24页生效日期XX-10-0814.1 目的控制检测分包部分检测数据的准确性、可靠性。14.2范围检测分包。14.3职责检测分包由公司总经理批准，实验室负责核查分包方的技术能力和质量保证措施。14.4工作程序14.4.1 可以允许小比例的检测业务分包，分包业务不能超过公司业务49、总量的10%；分包限于仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目。14.4.2 检测分包由实验室负责组织实施，且应先由办公室将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。14.4.3 由办公室负责调查证实分包方有能力完成分包任务，并能满足相同的能力要求，并在分包检测业务方面已通过计量认证评审准则的评审，分包方能力及符合性方面的资料应保存在资料室。14.5引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 14、检验的分包14.6相关文件检测分包程序（MSTCX-011）。公司名称某某辐射技术有限公司文件编号MSTZL-XX版本/版次A / 0文件名称质量手册：抱怨页 数共25页 第25页50、生效日期XX-10-0816.1 目的本章说明本公司在开展的所有检测活动过程中，充分重视来自客户或其它方面的抱怨，认真对待，正确处理，完善公司的质量管理体系。16.2 适用范围 检测活动中来自客户和其它方面的抱怨。16.3 职责办公室负责对抱怨的接待和对抱怨进行处理。16.4 工作程序16.4.1公司应重视客户和其它方面的抱怨，认真处理客户和其它方面的每一个抱怨，对客户和其它方面的抱怨按外部报怨处理程序（MSTCX-012）执行。16.4.2办公室负责对抱怨进行分类登记和处理。16.4.3公司对抱怨处理过程中的记录予以归档保存，一般保存五年。16.4.4当抱怨内容或其它任何事项涉及到公司的检测51、活动是否符合质量方针和目标，或者是否符合评审准则要求，或者是对其他有关检测质量提出疑问时，公司应按内部审核程序对抱怨涉及的范围和职责进行审核。16.5 引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 16、抱怨。16.6 相关文件16.6.1外部报怨处理程序（MSTCX-012）16.6.2内部审核程序（MSTCX-003）附录一 某某辐射技术有限公司人员一览表序号姓名性别年龄文化程度所在部门/岗位职务/职称备注1罗小勇男41大专总经理2XX女59研究生实验室主任（技术负责人）、内审员/高级工程师3陈 晶女35大专办公室主任4江 骁男25本科综合业务室/检测、监督现场检测室主任、质52、量监督员5唐 飞男24本科现场检测室/检测、内审综合业务室主任（质量负责人）、内审员6何莉女32大专现场检测室检测员7朱作智男69大专实验室技术顾问/中级工程师89101112附录二 程序文件目录序号文件编号程序文件名称1MSTCX-001文件控制与维护程序2MSTCX-002质量记录控制程序3MSTCX-003内部审核程序4MSTCX-004管理评审程序5MSTCX-005人员培训管理程序6MSTCX-006设施和环境控制程序7MSTCX-007仪器设备管理与维护程序8MSTCX-008量值溯源程序9MSTCX-009保护委托方机密信息和所有权程序10MSTCX-010不符合检测工作程序1153、MSTCX-011检测分包程序12MSTCX-012外部抱怨处理程序13MSTCX-013纠正和预防措施处理程序14MSTCX-014检测报告管理程序15MSTCX-015检测能力验证和比对程序16MSTCX-016测量不确定度控制程序17MSTCX-017合同评审程序18MSTCX-018期间核查程序19MSTCX-019计算机使用和数据保存管理程序20MSTCX-020采购程序21MSTCX-21安全作业程序附录三 某某辐射技术有限公司检测参数及检测标准一览表序号检测产品/类别检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称1外照射剂量率1X、辐射剂量（率）辐射环境检测技术规范54、（HJ/T612001）, 环境地表辐射剂量率测定规范（GB/T 14583-93）, 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）, 中国环境天然放射性水平：江苏省环境天然贯穿辐射水平调查研究(国家环境保护局，1995.8)，X射线行李包检查系统卫生防护标准(GBZ132-2008)2CT防护性能2X、辐射剂量（率）医用X射线CT机房的辐射屏蔽标准（GBZ/T180-2006）3X射线防护3X、辐射剂量（率）医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ130-2002）序号姓名性别年龄文化程度所在部门/岗位职务/职称备注1XX女59研究生实验室主任（技术负责人）/高级工程师2江骁男25本科综合业务室/检测，监督员检测员3XX男24本科现场监察室/检测，监督，内审员检测员（质量负责人）4何莉女32大专实验室检测员56789101112附录四 某某辐射技术有限公司检测人员基本情况一览表