1、 目 录 0.1 修订记录和发放范围 20.2 批准和授权令 31 概述 51.1 企业简介 51.2 质量方针和质量目标 61.3 质量管理组织机构 72 质量手册的管理 83 质量管理体系范围 84 总要求 95 管理过程（Management Process） 106 顾客导向过程（Custom Oriented Process） 167 支持过程（Support Process） 21附件一 氧传感器、温控器、高压排泄阀和电器开关的生产流程 33附件二 过程方法系统图 34附件三 质量管理体系过程和标准要素对照阵矩表 35附件四 过程路径图 36附件物料物料需求报价订 单处 理供 方S2、3订购的产品采购订单采购订单五 程序文件和相关要素对照表图 37附件六 过程绩效指标 380.1修订记录和发放范围 章节修订状态修 订 摘 要修订者批准者 生效日期部门代码0102030405060708部门名称总经理管理者代表品管部生产部业务部技术部办公室0.2 批准和授权令批 准 令为了适应市场竞争，满足顾客要求，不断提高本组织质量管理水平，持续稳定的提供顾客满意的产品，依据ISO/TS16949:XX 标准，本公司制定了质量手册。经审定，本质量手册符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从XX年08月01日开始实施。本质量手册是公司质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规3、范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量职能，全面展开质量管理体系运行，以满足顾客要求及期望，达到顾客满意。 特此发布！授 权 令为了保证我公司按ISO/TS16949:XX标准建立的质量管理体系能有效运行和持续改进，现授权XX先生为管理者代表，执行如下职责和权限：a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b） 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；c）在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；d）负责就质量管理体系运行及第二、三方审核等有关事宜对外沟通与联络。根4、据产品认证工厂质量保证能力要求标准要求，自XX年01月30日起任命XX为质量负责人，应具有以下方面的职责和权限：a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b) 确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求；c) 建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。为使公司的产品不断满足顾客的需求和超越顾客的期望，为充分体现“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，配合公司质量管理体系的有效运行，现授权XX先生为顾客代表执行如下职责和权限：1. 应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出要求。如：选择特殊5、特性等；2. 确定质量目标；3. 确定培训需求；4. 监督纠正和预防措施的实施；5. 跟踪产品设计开发的阶段和产品满足顾客要求的情况等。总经理：XX年1月30日1 概 述本质量手册旨在依照ISO/TS16949:XX标准，对我企业的质量管理体系进行总体策划，是企业开展质量活动和符合顾客特殊要求的标准，也是保障企业质量方针及目标实现的基本要求。本质量手册可以作为评价本企业质量管理体系有效性的依据，为质量改进提供保障。1.1 企业简介XXXX电子有限公司由美国XX实业有限公司投资,于是1996年6月成立,总投资35万美元，注册资本为25万美元。公司占地15000平方米，已建厂房8000平方米。公司6、目前拥有生产流水线6条和全套生产检测设备，专业生产空调压缩机用安全件，销售量约占国内市场50%的份额。并且与中科院新疆物理研究所建立了长期合作，借助科研机构的科技人员和设备，进行产品技术研究。自本公司成立以来，一贯注重产品质量和企业内部管理，生产的产品深受客户的欢迎。随着市场经济的发展，为了参与激烈的市场竞争，公司积极宣传、贯彻并顺利通过了美国国际标准认证有限公司（AQA）的ISO/TS16949:2002版认证；由于标准版本的升级，公司已按ISO/TS16949:XX版的要求运行。本公司员工遵循质量体系要求和产品安全要求，生产出顾客满意的产品，提供顾客满意的服务，把本公司的质量管理纳入法规化7、规范化的轨道。本公司地处历史名城常州，两公司共有员工70人，其中技术管理人员15人。公司地点： 董 事 长：电 话： 传 真：1.2 质量方针和质量目标质量方针：质量第一、诚信为本、持续改进、顾客满意其内涵：质量第一，质量是企业的生命。实现产品质量零缺陷是公司永远追求的目标。在公司运营的一切活动中，全体员工必须按ISO/TS16949质量管理体系标准要求，尽忠职守于自己的工作岗位。应用先进工艺、先进技术，按质量技术要求，规范操作，层层把关，确保产品质量。公司在人才、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理，以制止和预防不合格的发生。诚信为本，团队精神是公司的支柱，公司所有员工，从最高8、管理者到全体员工，都要围绕公司的经营和管理活动，以公司确定的“一切为了顾客”为宗旨，通过宣传、培训、教育、统一步伐，以提高企业整体素质。公司团队如能做到齐心协力、上下一致，那么，公司将能克服任何困难险阻，在市场经济的风浪中勇往直前。对与顾客确定的合同必须遵守。持续改进，持续改进是公司发展、前进的动力。在日常工作中，我公司将不断地听取客户意见、征求员工的意见，收集合理化建议和现代化管理的前沿信息，是公司永远保持不断进取的动力。顾客满意，服务是企业生命的衍生。公司时刻恪守“以生产让顾客放心的优质产品为宗旨，以服务、价格、交货，让客户满意为目标”，公司牢记只有客户满意，企业才能生存、发展。公司的质量9、方针以总经理签署的文件形式发布，并在各醒目场合张贴，使本公司各级人员都理解和牢记公司的质量方针及其内涵。 质量目标：a. 顾客满意度95分。b.产品最终一次交检合格率：温控器 98 泄压阀 98 c. 汽车行业客户的交货PPM: 温控器 80 泄压阀 50 质量目标的控制：通过对上一年度质量目标及完成状况的评审，产生新的质量目标，总经理通过年度业务计划发布质量目标及测量要求。质量目标确保： 包括满足产品要求所需的内容； 可测量； 在规定时间之内可实现； 与质量方针保持一致。为确保质量目标的实现，还将质量目标分解到组织内相关的职能和层次，使所有成员均能明白自己在质量体系中的位置和作用，并为质量目10、标的实现做出贡献。1.3 质量管理组织机构总经理管理者代表（兼） 顾客代表（兼） 办公室技术部生产部品管部业务部财务部 仓库 采购 检验 计量 设备 采购 总务 人事档案2、质量手册管理2.1本企业质量管理体系按照ISO/TS16949:XX质量管理体系标准要求建立，并制订本手册作为本企业质量方针和质量管理制度的说明，是实施质量管理制度与落实质量方针最基本的纲领性和法规性文件。2.2本手册由公司办公室组织制订，管理者代表审核，总经理批准后发行。修订或废止亦按此顺序进行。2.3本手册的基础版本为A/0版，修订及更换版次依相关文件控制程序实行。2.4本手册至少每年一次由管理评审会议审议，以确保其持11、续适用性。2.5本手册原稿由公司办公室保管。2.6本手册中以表示主要责任人（部门），以表示次要责任或协助负责人（部门）。2.7本手册经核准发布后，由公司办公室登录，并依据拟分发单位复印适当份数下发。2.7.1内部发放的质量手册属于受控文件，发行时于封面加盖“受控”章。2.7.2拟递交外送的质量手册由管理者代表核准，并判定是否属于受控文件。如属于受控文件者，外送时于手册的封面加盖“受控”印章，并依照文件控制程序进行受控管理。如属于非受控文件，外送时，在封面加盖“仅供参考”章。2.8 当持有本手册者调离本岗位时,必须将本手册交还公司办公室, 再由公司办公室转发接任者，以确保本手册内容得以持续实施。12、3、质量管理体系范围3.1 总则本企业以ISO/TS16949：XX质量管理体系标准制定出符合本企业生产经营活动的质量手册，本质量手册用于证实企业有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用和持续改进而达到顾客持续满意。3.2 适用范围本质量手册适用于温控器、高压排泄阀的质量控制。本手册的制定除满足ISO/TS16949:XX要求之外，还考虑顾客的特殊要求。3.3 引用标准、法律法规和顾客特殊要求ISO/TS16949XX 技术规范名词和术语ISO/TS16949XX 技术规范要求ISO/TS16949XX 技术规范改进指南ISO/TS16949XX 技术规范审核13、规则4 总要求本企业质量管理体系遵照ISO/TS16949：XX质量管理体系标准要求和顾客特殊要求制定了文件化的程序加以实施、保持，并持续改进，以便使质量管理体系保持符合性、适应性和有效性。不断满足顾客要求。公司质量管理体系采用过程方法分析并做到：a) 确定所需的过程及在整个公司中的运用，确定过程顺序及相互作用；b) 监视、测量（适用时）和分析这些过程。具体有如下几点：A、按过程定义的质量管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：管理过程、顾客导向过程、支14、持过程。公司的质量管理体系的任何影响产品要求符合性的外包过程：外委试验、计量校准、部分机加工、工装模具制造/维修等，对其控制的类型和程度分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造、产品的监测等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客、法律法规要求的责任。B、管理过程（MP）用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：体系策划 M2：业务计划 M3：内部审核 M4：管理评审 C、顾客导向过程（COP）通过输入和输出直接和15、外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。 C1：顾客要求 C2：设计开发 C3：制造过程 C4：产品交付、顾客反馈 D、支持过程（SP） 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：文件、记录管理 S2：人力资源管理 S3：采购管理 S4：监视和测量 S5：设备工装管理 S6：监视和测量设备管理 S7：基础设施及环境 S8：物流管理 S9：不合格品控制 S10： 数据分析 S11：持续改进E、公司质量16、管理体系过程分类关系图顾客要求C1 合同、订单 in 顾客清单、合同评审 技术协议 out 生产计划、发货单 体系策划M1 内部质量审核M3 管理评审M4 业务计划M2 顾客要求、项目建议书 生产计划 新产品开发计划 控制计划 合格产品 in 工艺文件设计开发C2人力资源管理S2 in out 制造过程C3 采购管理S3 文件记录管理S1 监视和测量装置管理S6 监视和测量S4 设备工装管理S5 基础设施和环境管理S7 物流管理S8 不合格品控制S9持续改进S11数据分析S10 out产品交付、顾客反馈C4工艺文件APCL/PPAP定单、出库单 in out 发票、顾客满意 信息反馈单 顾客反17、馈处理意见 F 、 过程关系矩阵图M P管理过程COP顾客导向过程SP支持过程M1M2M3M4C1C2C3C4S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11M1体系策划M2业务计划M3内部质量审核M4管理评审C1顾客要求C2设计开发C3制造过程C4交付/顾客反馈S1文件记录管理S2人力资源管理S3采购管理S4监视和测量S5设备工装管理S6监督和测量装置管理S7基础设施及环境管理S8物流管理S9不合格品控制S10数据分析S11持续改进5 管理过程（Management Process）M1 体系策划（Customer；4.1；5.1；5.2；5.3；5.4；5.5；6.1；7.2；8.1）M118、.1 输入信息： 最高管理者的期望； 质量管理体系要求（包括变更要求） 顾客的期望和满意度； 相关方的期望； 公司发展战略； 公司产品特点； 公司的资源需求； 各类统计数据M1.2 输出信息： 公司的质量管理体系及文件； 公司质量方针、质量目标； 公司组织机构、岗位职责标准； 需要的资源。M1.3 过程描述：M1.3.1 本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定和质量目标的确定。M1.3.1.1 质量方针应： 与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响； 包括对满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和19、评审质量管理体系目标的框架； 利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行； 在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订； 可为相关方所获取；M1.3.1.2 质量目标策划：总经理依据“质量方针”确定质量目标，并要求企业内相关职能和层次均建立质量目标。质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性，并与质量方针、持续改进的承诺相一致。质量目标应确保处于受控制状态，当变更时应确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。质量目标必须包含在经营计划中。企业对质量目标的管理按业务计划控制程序执行。M1.3.1.3 质量管理体系策划： 为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS169420、9:XX 的要求，管理者代表和体系推行小组负责质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估质量管理体系策划时机： 企业决定建立新的质量管理体系之前； 质量管理体系根据需要进行换版之前； 对质量管理体系的要求出现较大变更，影响到质量管理体系的结构发生变化之前； 质量方针不能满足企业发展的要求，而促使质量管理体系进行变更之前； 企业的机构发生较大变动，影响到企业的质量管理体系的变更前；本管理体系变更策划与实施时，仍需维持完整性。M1.3.2 本过程定义了组织的架构和各部门及岗位职责、权限。M1.3.2.1 质量管理体系组织机构 公司建立了完备的组21、织机构，由专人（或兼管）负责相应的工作。详见1.3M1.3.2.2 职能部门职责和权限 总经理负责质量方针、质量目标的制定、批准并组织实施。负责主持对质量体系的策划、建立、控制及改进。负责确保顾客的要求得到确定并予以满足，对公司产品及服务质量负全责。负责建立与质量体系相适应的组织机构，确定各职能部门的质量职责和管理权限以及相互关系。负责资源的投向及配置。负责组织对质量体系的管理评审。 副总经理协助总经理组织实施质量方针和质量目标。负责组织市场调研、预测、开发等了解、关注顾客需求的活动。组织对顾客需求的评审，通过生产经营计划的编制、实施，确保提供满足顾客需求的产品和服务。负责组织生产并按要求提高22、生产制造过程的质量保证能力。负责物资供应过程的质量保证能力。通过对生产设备的管理的控制，确保产品质量稳定和产能实现及制程稳定，以达到满足客户的需求的目的。协助总经理对人力资源、基础设施和后勤服务进行管理和控制。管理者代表管理者代表必须是本公司在籍员工，分管质量体系的运行。在总经理领导下，确保按照ISO/TS16949标准的要求建立、实施并保持汽车配套件质量体系。向总经理报告质量方针、质量目标完成情况及质量体系运行情况，报告有关质量体系所需的任何改进需求。负责开展各类质量管理活动，不断提高全体员工的满足顾客要求的质量意识。负责与质量体系有关的外部的沟通和联络。顾客代表a) 在企业内提高满足顾客要23、求的意识；b) 确保顾客的要求，包括对交付及交付后活动的要求得到确立，实施和保持；c) 直接向总经理报告顾客对产品质量的要求，就产品质量有关事宜与顾客联络；d) 确保顾客在特殊特性、质量目标、培训、纠正预防措施，产品设计和开发等方面的要求得到体现。e) 负责合同修订、执行过程中的协调工作；(5)所有部门及员工负责所在部门、岗位内质量方针、目标的贯彻实施、展开、落实。严格执行涉及本部门、岗位的质量体系文件的规定。对本部门、岗位出现的不合格项（不合格品）采取积极有效的纠正预防措施。公司员工应按岗位描述书规定的职责作好本职工作。M1.3.3 本过程定义了沟通的模式，以确保对质量管理体系的有效性进行沟24、通。内部沟通主要指不同部门和不同层次人员之间的沟通，即对质量管理体系的过程运行情况，包括质量目标、质量要求及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 内部沟通的方式a)公司会议；由总经理（或授权人）主持，召开生产经营会议，通报和分析生产、质量情况、顾客反馈及市场信息，提出相应措施及要求，以确保质量管理体系的正常运行。会议规模根据具体情况定，一般分为：部门主管以上人员部门全体管理人员生产班长以上人员。 部门之间需要协调、沟通的事宜，例如产品开发、生产、计划、质量等问题，应由公司主管领导主持召开有关会议进行协调、沟通。部门内部通过部门主管召开部门会议进行沟25、通。b)质量分析会：由品管部召集质量分析会。通报质量状况、质量哦目标完成情况和体系运行情况，并对产品要求的主要问题进行分析，对各责任部门提出纠正整改要求。c)质量报告：分月度质量报告及专题质量报告两类：月度质量报告是由品管部每月编制的例行月报，其作用是向总经理、公司领导层汇报以及向各部门通报上月质量总体情况。专题质量分析会和专题质量分析报告是针对关于产品、过程或体系的重大质量问题由品管部和生产、技术部联合主持召开的专题会议以及相应的调查分析报告。d）通报：对公司有关生产、经营、质量、行政等方面的重大事项，如需向全体员工传达的，由公司办公室拟稿，经总经理签署批准后发布通报。 外部沟通的方式与顾客26、供方进行沟通可通过a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨；d) 必要时可采用顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据；e) 沟通手段可包括电话、传真、电子邮件、反馈单、调查表、实地考察等。M1.4 职责与权限 公司总经理向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。公司总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针，为公司的运行确定宗旨和方向。公司总经理在管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的制定27、并实施，同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源。公司总经理负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保它们的有效性和效率，以满足质量管理目标和指标的要求。以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足；识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的需求，确保将这些要求转化为公司的明确的要求，并通过质量管理体系的有效运行得以实现 管理者代表协助总经理建立质量管理体系；品管部、公司办公室协助过程的识别。M1.5 过程绩效指标 绩效指标覆盖率100%。M1.6 相关文28、件 质量方针、质量目标沟通管理办法 M2 业务计划（5.1；5.6；6.4）M2.1 输入信息： 市场预测 同行竞争对手分析 公司统计数据 部门质量目标分解表 年度质量成本计划 不合格品报告 经营情况分析M2.2 输出信息： 中长期发展规划 企业经营计划 公司绩效目标达成情况 部门绩效目标达成情况 质量成本报表M2.3 过程描述： 本过程定义了制定、实施、检查和改进公司发展规划、生产经营计划和质量成本管理的要求。包括： 公司数据分析； 制定公司发展规划、业务计划和目标指标； 确定衡量方法； 对目标指标进行分解和实施； 定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。M2.4 职责和权限： 公司总经29、理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。 管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对计划和目标指标进行分解。 公司办公室负责对各部门业绩目标达成情况进行考核； 办公室负责质量成本的统计、考核； 各过程的负责部门负责组织对绩效目标指标进行落实和监督、统计、分析，并报告。M2.5 过程绩效指标 目标总达成率98% 质量成本率2%M2.6 相关文件 HD-QPM-0501 业务计划控制程序 M3 内部质量审核 （8.2.2）M3.1 输入信息： ISO/TS16949：XX要求 适用的法律法规 体系文件 年度质量管理体系审核计30、划 产品规范/过程规范 年度产品审核/过程审核计划 顾客特殊要求 以往审核的结果。M3.2 输出信息： 内部质量管理体系审核报告 产品质量审核报告 过程质量审核报告 不符合项报告。M3.3 过程描述：本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求（并保持记录），包括： 质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体系要求的符合性）； 制造过程审核（对产品实现和制造过程进行审核，以确定其有效性）； 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸功能、包装、标签等）。M3.4 职责和权限： 管理者代表负责质量管理体系内部审核的策划、实施、验证的管理31、； 品管部负责产品和过程审核的策划、实施验证的管理。 内审组负责内部审核的具体实施。；M3.5 过程绩效指标： 纠正措施完成率100%； 产品审核符合率99.5%； 审核计划完成率100%； 过程审核通过率95%。M3.6 相关文件： HD-QPM-0801 内部审核控制程序 过程审核管理办法 产品审核管理办法M4 管理评审（5.6；8.5.1）M4.1 输入信息： 质量方针及质量目标完成情况分析报告； 内、外部审核结论及评价； 供方业绩分析报告； 产品制造过程业绩分析报告； 产品交付业绩分析报告； 顾客满意程度评价报告； 纠正预防措施实施效果分析报告； 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；32、 可能影响质量体系的变更（若有）； 改进的机会和变更的需要； 不良质量成本定期报告和评价 实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析。 设计开发阶段的测量、分析的结果 质量管理体系的各条款要求M4.2 输出信息： 质量管理体系及其过程的有效性改进措施； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求。M4.3 过程描述：本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审。公司33、总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。M4.4 职责和权限： 公司总经理负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。 管理者代表负责管理评审的前期准备策划； 办公室负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪； 相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。M4.5 过程绩效指标： 改进项目完成率100%。M4.6 相关文件： HD-QPM-0502管理评审控制程序 HD-QPM-0804持续改进控制程序 6 顾客导向过程C1 顾客要求（5.2；7.2；7.5）C1.1 输入信息34、： 市场信息、顾客新产品信息； 竞争对手数据； 业务计划/营销战略； 以往的数据资料。 与产品相关的法律法规（包括适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃）； 顾客规定的要求（包括交付及交付后的）； 顾客规定的用途或已知的用途必需的要求； 顾客任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等） 顾客特殊要求及特殊特性； 来电、来函订单； 生产能力； 财务状况； 采购能力。C1.2 输出信息： 新产品、新市场信息分析报告； 新产品开发意向； 顾客要求 合同评审记录； 顾客清单； 顾客沟通记录； 生产计划C1.3 过程描述： 本过程定义了市场分析、新产品开35、发的信息收集及商务洽谈要求。定义了对合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求。包括： 适用产品的法律法规要求及公司认为必要的任何附加要求的识别与评审（产品的安全性、环保要求、认证要求等）； 本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括：a）是否完全定义产品；b）工程性能规范是否符合书面要求；c）是否能够按照规定的公差生产产品；d）能否用符合要求的CPK值进行产品生产；e）生产能力是否足够；f）合理的质量成本；g) 风险分析。 采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行充分的沟通，沟通涉及：a) 有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后36、（包括规定的维护服务、附加服务等）的要求等；b） 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c） 顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）C1.4 职责及权限： 业务部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈。负责产品销售合同、订单的评审、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。 生技术部参与新产品新市场相关信息的评审分析；负责产品制造工艺性的评审； 品管部参与新产品新市场相关信息的评审分析；负责产品质量要求的评审； 生产部负37、责产品生产能力的评审； 业务部负责产品价格的评审； 业务部负责采购能力的评审； 项目小组负责将相关的信息反馈给业务部。C1.1.5 过程绩效指标：超额运费0； 合同/订单评审率100%。C1.1.6 相关文件：HD-QPM-0702与顾客有关过程控制程序 HD-QPM-0701产品质量先期策划控制程序C2 设计开发（6.3；7.1；7.3）C2.1 输入信息： 项目建议书； 顾客要求（顾客图纸、样品、合同、特殊特性要求等）； 新产品开发计划 设计变更申请单 产品接收准则； 过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； 现有过程资源信息； 新设备、工装和检测设备计划； 产品和过程特殊特性清单； 工程38、/材料规范（产品的功能及性能要求）； 员工素质； 管理者的支持 适用的法律、法规要求； 生产率、生产能力（如标准工时）； 产品成本目标； 以往类似产品的开发经验； 项目小组成立； 项目任务书； 项目流程计划； 所需要的其他资源。C2.2 输出信息： 制造设计开发适当时包括采用防错方法； 工艺文件或变更通知； APQP、PPAP资料； 提供适当信息给采购、生产及服务； 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； 适当时，顾客或企业评审或批准的信息。C2.3 过程描述：本过程定义了产品实现的策划。它包括以下几方面的内容：a） 产品的质量目标和要求，包括顾客要求和对其技术规范的引用；b） 针对产39、品确定过程、文件和资源的需求；c） 产品所要求的验证、确认、监视和测量活动，以及产品的接收准则，要求时应由顾客批准，对计数型数据抽样，接收水平应时零缺陷；d） 为实现过程及其产品满足要求所需的各类基础设施；e） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；本过程定义了产品开发、制造所需的过程。它包括以下几方面的内容：a) 按产品先期策划的要求定义和确定并展开开发的各个阶段（设计和开发阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；明确设计和开发的职责和权限；）b) 按顾客的要求进行设计开发的评审、验证和确认，进行生产件的批准，以确保输出的正确、合理；c) 在产品内部处理和交付到预定的地40、点期间对其提供防护，以保证产品符合要求。本过程定义了对工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等生产设计开发开发的管理要求。本过程定义了对设计开发更改的识别及控制方法，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认。C2.4 职责和权限： 项目小组负责产品开发设计与过程设计开发包括工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计、样品制作等设计开发的管理，负责APCL、FMEA、PPAP等资料的准备和提供； 总经理负责过程开发过程中所需资源的提供和各过程的批准； 技术部负责设计开发中工艺设计、工装设计、编制技术文件、样件制作等活动的实施； 品管部负责样件检测和试生产时的过程监控； 41、业务部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通； 办公室负责给予项目小组提供适当的培训。C2.5 过程绩效指标： 送样一次通过率90%； 过程设计完成及时率100%；C2.6 相关文件： HD-QPM-0701产品质量先期策划控制程序 送件核准管理办法 潜在失效模式及后果分析控制办法C3 制造过程（6.3；7.5；7.5.1.1；7.5.1.2）C3.1 输入信息： 生产作业计划； 产品特性信息； 控制计划； 作业指导书； 人员/设备/工装/监视装置信息； 质量信息反馈。 应急计划C3.2 输出信息： 准时按量生产的合格产品； 产品和过程记录。 紧急应变处理单C3.3 过程描述：本过程定义了产品制造42、过程的控制要求，包括： 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供； 过程和产品的监视文件提供； 控制计划的实施； 设备、工装的预防性维护和预见性维护； 对工装外包过程的管理； 生产作业准备及验证； 产品和过程特性的监视和测量； 员工培训； 因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施； 对生产和服务提供过程的确认； 对关键过程的控制； 对制造过程中产品一致性进行管理； 对制造过程进行监测，定期评价过程能力，当过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划； 在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，43、并实现可追溯性； 对产品进行防护； 对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序。C3.4 职责和权限：生产部负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护，作业准备验证、生产计划制定实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 技术部负责控制计划、作业指导书的编制和提供，负责生产和服务提供过程的确认； 品管部负责产品和过程特性进行监测和测量管理，负责产品及其监视和测量状态管理； 办公室负责进行偶发性事件的应急对策。 业务部负责工装外包制造的管理。应把制造厂商按供方进行考核。合格者纳入合格供应商名单。C3.5 过程绩效指44、标： 生产计划完成率100%； 产品一次交检合格率99.5%； C3.5 相关文件：HD-QPM-0705生产和服务运作控制程序 HD-QPM-0602生产设施和设备控制程序HD-QPM-0706标识和可追溯性控制程序 紧急事故处理管理办法C4 产品交付/顾客反馈（7.5；8.2.1）C4.1输入信息： C4.2 输出信息： 顾客订单； 生产计划； 出库单； 承运供方信息。 付款周期/方式 交付产品的质量信息； 顾客拜访、市场调研信息； 顾客投诉、咨询和反馈。 承运供方发运安排； 产品交付确认； 交付业绩统计表（含超额运费）； 顾客满意报告； 对制造过程的反馈； 及时正确收到货款。 产品和过程45、改进信息； 顾客反馈信息评审表； 顾客满意。C4.1.3 过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进等管理要求和货款的收取要求及顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求。顾客满意度评价可包括顾客满意度调查、顾客对交付产品质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告。必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据：a)已交付零件的质量绩效；b)对顾客造成的中断干扰，包括退货；c)按计划的交付业绩（包括发生的超额运费）；d)与质量和交付问题有关的顾客通知；e)必须监视制造过程的绩46、效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。C4.1.4 职责和权限： 业务部负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理，负责对产品交付业绩的统计分析及负责收取货款。负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程，负责顾客满意调查，并及时组织顾客反馈信息的处理，负责及时将这些信息传递至相关部门。 生产部负责交付物资的包装、搬运、入库工作；负责信息处理措施的实施。 仓库负责交付物资的核对、信息传达工作； 品管部负责交付品在出货前的检查；负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证； 技术部参与顾客反馈信息处理措施的制定； 财务部负责应收款帐目的建立、核查、追踪、报告的管理47、。C4.1.5 过程绩效指标： 顾客通知（含抱怨）3次； 产品准时交付率100%； 已交付产品质量PPM100、 顾客满意度 95分C4.1.6 相关文件： HD-QPM-0707防护与交付控制程序 HD-QPM-0804持续改进控制程序 顾客满意度管理办法 顾客投诉管理办法7 支持过程（Support Process）S1 文件、记录管理（4.2；4.2.3；4.2. 4）S1.1 输入信息： 标准/法律法规的要求； 员工能力水平； 顾客要求； 过程控制要求； 管理体系的要求。 文件和文件总目录； 文件和资料更改申请表； 外来文件登记表； 质量记录清单；S1.2 输出信息： 质量手册、程序文48、件、作业指导书、记录的批准、分发和应用； 外来文件评审和分发应用； 技术文件分发应用； 记录保存。S1.3 过程描述：本过程定义了为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保护和保存、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求等控制方法。文件、记录管理过程范围包括： 公司质量管理体系文件结构： 手册QM描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件 描述公司过程的工作方法的所有程序 程序CL谁做？做什么？如何做？ 三级文件WI描述作业标准和作业方法的文件 如何做？ 四级表单QR为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文49、件和记录； 管理文件公司行政、财务、工程、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件； 技术文件产品相关的图样、标准、数据等； 外来文件法规、标准、顾客要求等，应确保公司所确定的策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； 记录各过程的数据、结果，需满足法规和顾客要求等； 工程规范评审要求、影响PPAP 变更的控制要求等。S1.4 职责和权限： 办公室负责文件、和记录的归口管理。负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的管理；及行政管理文件的管理 技术部负责技术文件的编制和管理； 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填写和管理；S1.5 过程绩效指标： 文件分发差错0次50、； 文件抽查受控率100%。S1.5 相关文件：HD-QPM-0401文件和资料控制程序 HD-QPM-0402记录控制程序S2 人力资源管理（6.2；6.2.2）S2.1 输入信息： 公司中长期经营规划和发展战略； 年度经营计划； 岗位要求； 部门要求； 绩效考核情况； 员工激励方案； 社会保障政策； 员工满意度调查S2.2 输出信息： 年度人力资源需求计划； 培训需求及其它开发计划； 员工满意度调查表 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； 员工激励实施； 员工调配。 培训效果验证及培训有效性评价S2.3 过程描述：本过程定义了从事影响产品与要求符合性工作的人员的岗位需求确定、岗位能力确51、定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求。确保其能力是能够胜任的。S2.4 职责和权限： 办公室负责人力资源的管理。 相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；S2.5 过程绩效指标： 员工满意度90分； 培训计划完成率100%S2.6 相关文件： HD-QPM-0601人力资源管理程序 员工满意度和激励管理办法S3 采购管理（7.4；7.4.3）S3.1 输入信息： 供方信息； 供方调查评价表； 采购信息； 法律法规要求； 生产计划； 新产品开发计划； 原辅材料消耗定额； 关键设备/工装/备件采购信息； 顾客指定的供货源 经批准的合格供方名单；52、S3.2 输出信息： 供方业绩评价 满足生产需要的物资采购计划； 采购合同、订单 符合法规、采购物资规范要求的合格物资；S3.3 过程描述：本过程定义了对采购过程的管理要求，包括： 供方选择和评价； 符合适用的法规要求； 供方质量管理体系开发； 采购信息； 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品要求过程：a）收集与供方有关的统计数据并加以评价；b）接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；c）结合已交付的可接受的产品要求记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；d）对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；e）要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；f）顾客同意的其它方法。 53、供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视：a）已交付产品的质量；b）顾客中断，包括市场退货；c）交付时间表现，包括发生的超额运费；d）有关质量或交付问题异常情况的顾客通知。S3.4 职责和权限： 业务部负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价；采购计划的编制和实施及供方的监测。 品管部参与供方的选择评定，负责采购产品的验证，给予原料采购以支持； 技术部负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定； 生产部负责原料、物料、设备维修件采购申请及工装模具采购申请的编制提交； 业务部负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、采购申请； 业务部负责54、参与供方质量管理体系评审S3.5 过程绩效指标：供货及时交付率100%； 超额运费0； 交货中断0次； 供应商评分90分。S3.6 相关文件： HD-QPM-0703采购控制程序 HD-QPM-0704供方控制程序S4 监视和测量（7.4.3；8.2.3；8.2.4）S4.1 输入信息： 顾客要求； 控制计划； 产品规范； 监视和测量规范； 出货通知； 进料检验通知； 产品标识的规定要求；S4.2 输出信息： 监视和测量记录； 监视和测量报告； 产品标识卡。S4.3 过程描述：本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录管理的要求，包括： 进货检验； 制造过程中的监视和测量； 最终产品55、监视和测量； 全尺寸检验和功能试验。保持符合接收准则的证据，记录指明有资格经授权的放行的人员。当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，则必须提供：a) 适当的资源，包括评价用的照明；b) 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；c) 维护和控制外观标准样件及评价设备；d) 对从事外观评价的人员的资格进行验证。产品标识反映了产品的名称、规格、型号、数量、状态及经历等信息，本过程提出了对产品标识和追溯性要求的管理方法。S4.4 职责和权限： 品管部负责产品监视和测量及产品标识的归口管理。 业务部负责进货检验过程质量信息在供方间的传递和统计； 办公室负责从事检验的人员56、的资格训练安排统筹； 生产部负责在制造过程正确使用标识并配合品管部的检验顺利进行； 技术部负责提供检验方法的确定和技术的提供。S4.5 过程绩效指标： 供货产品不合格率0.2%； 检验报告及时率100%。S4.6 相关文件： HD-QPM-0706标识和可追溯性控制程序； HD-QPM-0803不合格品控制程序； HD-QPM-0802监视和测量控制程序。S5 设备工装管理（6.3；6.4；7.5）S5.1 输入信息： 生产经营计划； 关键设备维护目标； 关键设备技术状态； 生产设备要求/项目计划； 设备维护历史数据资料。 新产品开发计划； 工装更新计划； 工装设计任务； 工装设计资料。S5.57、2 输出信息： 适宜的设备； 设备更新改造计划； 设备预防性和预知性维护计划； 生产设备维护维修记录； 状态完好满足产品生产要求的生产设备。 工装台帐； 工装档案； 合格的工装； 易损工装更换计划。S5.3 过程描述：本过程定义了生产设备和工装的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预见性维护、维修的要求，以及工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和报废的管理要求，定义了工装管理系统建立和实施的要求，包括： 有计划的维护活动以及维护、修理的设施和人员； 设备、工装和量具的包装和防护； 关键生产设备的零部件可获得性； 文件化、评估和改进维护的目标。 工装58、的贮存与修复； 工装验收； 易损工具的更换计划； 工装设计的变更文件化，包括工程更改等级； 适当时，工装的调整及其文件的修订； 工装标识，明确其状态，如生产、修理或报废； 任何工装外包时的跟踪监视。S5.4 职责和权限： 生产部负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管理。负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。负责支持性服务（如运输、通讯或信息系统）的管理。 生产部负责工装管理、负责工装管理系统建立和实施，负责工装外委过程的管理，负责使用过程中工装的维护、记录、及与技术部的沟通； 技术部负责工装的设计及工装的设计变更的文件化； 品管部负责工装的验收、59、维修效果的验证。S5.5 过程绩效指标： 设备维护计划完成率100%； 工装完好率95%； 年非计划停台时间35小时。S5.6 相关文件： HD-QPM-0602生产设施和设备控制程序 S6 监视和测量设备管理（7.6）S6.1 输入信息： 计量法规； 监视和测量设备清单、台帐； 产品和过程要求； 监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划；S6.2 输出信息： 适宜的监视和测量设备；监视和测量设备的校正报告、维护记录； 测量系统分析（MSA）计划和报告； 实验室要求； 监视和测量设备检定记录； 监视和测量设备分类表。S6.3 过程描述：本过程定义了对监视和测量设备、专用检具检定/校准、运行检60、查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括： 对监视和测量设备的控制a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)能被识别，以确定其校准状态；d)防止可能使用测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的61、能力,并在必要时予以重新确认。 测量系统分析通过对测量系统的重复性、再现性、偏移等特性的研究分析，以评价测量系统的适用性。 校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b)由工程更改所发生的修订；c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 内部实验室确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求：a)实验室程序的充62、分性;b)实验室人员的资格;c)产品试验;d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力;e)有关记录的要求注：通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。 外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务,其必须：a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设63、备制造者实施，这种情况，公司应该确保满足要求ISO/TS16949:XX技术规范7.6.3.1条款S6.4 职责和权限： 品管部负责监视和测量设备控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。 各职能部门负责协助品管部完成对本部门的监视和测量设备的管理S6.5 过程绩效指标： 计量器具准时送检率100%。S6.6 相关文件： HD-QPM-0708监视和测量装置控制程序； 测量系统分析管理办法；S7 基础设施及环境管理（6.3；6.4；7.5）S7.1 输入信息： 公司业务计划； 质量管理体系要求； 新设备设施要求； 法律法规要求； 紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等）； 64、生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求 基础设施技术状态； 基础设施维护数据； 设备安全操作规程； 安全与卫生检查要求。S7.2 输出信息： 基础设施更新计划； 基础设施维护保养计划； 基础设施的报废/处置； 应急计划； 安全事故记录及分析报告。S7.3 过程描述：本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求，包括：a) 建筑物、工作场所及相关的设施；b) 过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置和设施；c) 由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移65、和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面： 对工作自动化进行适当评价，找出制造过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业； 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。 对操作者和生产线进行作业平衡评价； 贮存和周转库存量评价； 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，66、并对工作进行简化、合并。d) 定义了当发生紧急情况时，通过应急计划的启动，满足顾客的要求,如以下情况： 供应中断，如停水、停电、停气、材料中断； 劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等； 关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行； 交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等； 售后退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。e) 公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制,以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境主要指物理环境，具体包括：温度67、和湿度； 清洁度； 噪声和震动等。f) 在设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法，最大程度地降低对员工造成的潜在风险。S7.4 职责和权限：设备科协助总经理对基础设施提供决策。 生产、技术部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定。 品管部、办公室参与基础设施配置的策划工作。 业务部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。 生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用过程中的维护管理。S7.5 过程绩效指标： 重大安全事故0次。S7.6 相关文件： HD-QPM-0602生产设施和设备控制程序 紧急事故处理管理办法S8 物流管理（7.5.3 7.5.5）S8.1输入信息： 库存信息； 入库68、单； 出库单； 产品贮存及包装要求。顾客财产收货记录表S8.2 输出信息： 库存物资、产品台帐； 库存物资、产品标识卡； 库存物资、产品检查记录； 顾客财产异常记录表S8.3 过程描述：本过程定义了制造过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。优化库存管理，如采用“先进先出（FIFO）”等，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。本过程同时定义了顾客财产（包括知识产权和个人信息）的管理，包括顾客财产的验证、贮存、维护和使用等S8.4 职责和权限： 业务部负责本过程的归69、口管理，负责顾客财产的管理； 仓库负责进货物资、过程产品及最终产品的贮存和库存管理； 生产部、品管部协助业务部做好各类物资及顾客财产的管理。S8.5 过程绩效指标： 库存周转率1.5； S8.6 相关文件：HD-QPM-0707防护与交付控制程序 HD-QPM-0706标识和可追溯性控制程序S9 不合格品控制（8.3）S9.1 输入信息： 内、外部不合格信息； 顾客抱怨信息； 供方质量信息 解决问题的方法，如8D； 同类产品改进信息。S9.2 输出信息： 不合格品评审记录； 不合格品返工单； 报废单； 纠正和预防措施记录.S9.3 过程描述：本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括： 不70、合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置； 经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 将状态未经标识或可疑品作为不合格处理； 不合格品被发运应通知顾客； 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同，在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可； 必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。 被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。 确定解决问题的和识别识别并消除根本原因，当顾客规定时采用规定的方式（如8D、5W）； 在纠71、正措施的过程中采用防错法； 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品； 尽可能缩短分析从顾客制造厂、生产技术部门及其经销商退回的产品的周期，采取纠正措施防止再发生，并保存分析的记录而且在要求时可以提供。 不合格的纠正、预防措施控制；S9.4 职责和权限： 品管部负责不合格品管理系统、纠正措施和预防系统建立，负责不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置、返工后检验的管理，负责不合格的纠正、预防措施的管理。 技术部负责为不合格的评审及纠正和预防提供技术支持；负责措施的实施，参与不合格评审； 其他各部门负责配合措施的实施。S9.5 过程绩效指标： 过程不合格品率1.5%。S9.72、6 相关文件：HD-QPM-0803不合格品控制程序 HD-QPM-0805持续改进控制程序S10 数据分析（8.4）S10.1 输入信息： 经营计划、质量目标； 顾客满意数据； 产品实物质量数据； 产品特性/过程能力及其趋势； 测量系统分析计划； 与顾客相关过程业绩数据； 内部审核结果及纠正预防措施效果； 供方业绩评定数据； 不良成本、效率数据；S10.2 输出信息： 顾客满意程度评价分析报告 产品实物质量分析报告； 与顾客相关过程的业绩分析报告； 纠正措施实施效果分析报告； 供方业绩评定分析报告； MSA报告； 过程能力报告； 排列图、因果图、X-R图 竞争对手相关数据/适用的基准；10.73、3 过程描述：本过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。S10.4 职责和权限： 管理者代表负责数据的分析和使用的归口管理。 品管部负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理，负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写。 业务部负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析； 业务部负责供方业绩数据的收集、统计和分析； 办公室负责制造过程绩效数据的收集、统计和分析； 技术部负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析； 品管部负责不良成本数据的收集和统计； 办公室负责质量管74、理体系审核的数据、人力资源管理的绩效数据的收集、统计分析； 各部门负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施。S10.5 过程绩效指标： MSA计划完成率； CPK计划完成率；S10.6 相关文件： 数据分析管理办法 统计过程管理办法S11 持续改进 （8.5）S11.1 输入信息 质量管理体系方针、目标； 产品特性和制造过程参数的变差 产品和过程设计质量评审； 外部第二、第三方审核； 顾客退货或抱怨； 市场信息反馈； 数据分析； 内部质量审核结果； 管理评审结果；S11.2 输出信息 纠正预防措施一览表 改进项目验证和评定 有效措施的文件化S11.3 过程描述 本过程定义了采取纠正预防措施的75、以消除不合格的原因，防止不合格的再发生的方法，并要示纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。包括： 评审不合格（包括顾客抱怨）； 确定不合格或潜在不合格及其原因； 评价为确保不合格不再发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的纠正措施。本过程定义了持续改进项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括： 对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理做持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益； 作为组织永恒的目标，以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会； 围绕目标指标制定持续改进项目； 76、持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。S11.4 职责和权限 品管部负责持续改进的归口管理。负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价活动。 公司办公室负责纠正预防措施检查落实的归口管理； 品管部协助公司办制定“纠正预防措施一览表”； 技术部参与持续改进项目的方案评审及效果评价； 办公室负责有效措施的文件化； 业务部参与持续改进项目立项财务评估及效果评价；。 总经理负责重大持续改进项目的审批； 各相关部门参与分析并制定和实施纠正预防措施。S11.5 过程绩效指标： 改进计划完成率100% S11.6 相关文件：HD-QPM-0804持续改进控制程序 HD-QPM-080577、纠正预防措施控制程序附件一：温控器的制造典型生产流程图进货检验双金属片 铆接 校正 同步 封环氧 焊接 试发验包装高压排泄阀的制造典型生产流程图进货检验铆装 测压 打标 包装过程方法系统图Management Process (MP) 管理过程附件二管理评审 M 4业务计划 M2中长期发展规划年度经营计划绩效目标达成情况质量成本管理 体系策划 M1组织机构策划质量管理体系策划质量目标策划顾客财产管理内部质量体系审核 M 3体系审核产品审核过程审核顾 客 满 意 反 馈顾 客 要 求 期 望Customer Oriented Process (COP)顾客导向过程 制造过程C 3设计与开发C 278、交付、顾客反馈C 4顾客要求 C 1过程控制生产管理生产设备和设施产品信息应急计划管理生产计划顾客投诉处理、满意度调查过程设计开发入出库活动储存保管库存盘点市场分析合同管理和评审APQPPPAP 先进先出技术文件制定 对帐开票收款Support Process (SP)支持过程产品监视和测量S 4进货检验过程检验成品检验附 基础设施及环境S7数据分析 S10持续改进 S11设备和工装管理 S5人力资源管理 S2文件和记录管理 S1物流管理 S8供方管理采购管理 S3监视和测量管理 S6MSA实验室不合格品控制 S9顾客财产管理产品标识和可追溯性附件三 质量管理体系过程和标准要素对照阵矩表代号要79、素过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.5.17.5.2 7.5.37.5.47.5.57.68.18.28.38.48.5M1体系策划OOOOOM2业务计划OOOOM3内部质量审核OOM4管理评审OOOOOOOOOOC1顾客要求OOOOC2设计开发OOOOC3制造过程OOOOOOOC4交付、顾客反馈OOOOOOOOOS1文件记录管理OOOS2人力资源管理OOS3采购管理OOOS4监视和测量OOOS5设备工装管理OOOS6监视测量装置管理OOOS7基础设施及环境OOOS8物流管理OOOOOS9不合格品控制OOOS10数据分80、析OOOOS11持续改进OOO职能部门代码01070201010101020207040406050605040404040404030302030702附件顾 客数据分析 S10物料资源新产品试验和结果产品、过程和质量管理体系的绩效数据产品试验和结果生产计划需求材料需要等物料需求检验和试验S4报价询价顾 客订 单处 理供 方S3订购的产品采购订单采购订单制造过程C3方针和目标资源需求资源管理文件和记录控制 S1人力资源管理 S2设备和工装管理 S5计量管理 S6基础设施管理 S7管理职责体系策划 M1业务计划 M2内部审核 M3管理评审 M4四 ISO/TS16949过程路径图不合格品控制 81、S9持续改进 S11测量、分析和改进交付、顾客反馈C4物流S8发票后 勤出货付款产品制造产品完成包装产品接受监视和测量S4物流管理（存货）S8 顾客要求C1(物流)采购管理S3设计开发C2产品实现C2附件五 程序文件和相关要素对照表序号文件名称文件编号对应过程对应条款主管配合1.文件和资料控制程序HD-QPM-0401S14.2.3办公室2.记录控制程序HD-QPM-0402S14.2.4办公室各部门3.业务计划控制程序HD-QPM-0501M25.4.2管 代4.管理评审控制程序HD-QPM-0502M35.6管 代5.人力资源控制程序HD-QPM-0601S26.2办公室6.生产设施和设备82、控制程序HD-QPM-0602S5/S76.3办公室7.产品先期质量策划控制程序HD-QPM-0701C1/C27.1；7.3技术部8.与顾客有关过程控制程序HD-QPM-0702C17.2业务部9.采购控制程序HD-QPM-0703S37.4业务部各部门10.供方控制程序HD-QPM-0704S37.4业务部11.生产和服务运作控制程序HD-QPM-0705C37.5生产部12.标识和可追溯性控制程序HD-QPM-0706S37.5.3生产部品管部13.防护与交付控制程序HD-QPM-0707C47.5.5业务部生产部14.监视和测量装置控制程序HD-QPM-0708S67.6品管部15.内83、部审核控制程序HD-QPM-0801M48.2.2管 代品管部16.监视和测量控制程序HD-QPM-0802S48.2品管部生产部17.不合格品控制程序HD-QPM-0803S98.3品管部生产部18.持续改进控制程序HD-QPM-0804S118.5管 代品管部19.纠正和预防措施控制程序HD-QPM-0805S118.5品管部20.21.M1体系策划绩效指标覆盖率100%M2业务计划目标总达成率98%质量成本率2%M3内部质量审核审核计划完成率100%产品质量指数LQ20过程审核通过率95%纠正措施完成率100%M4管理评审改进项目完成率100%C1顾客要求合同/订单评审率100%超额运费84、0C2设计开发送样一次通过率90%过程设计完成及时率100%C3制造过程生产计划完成率100%产品一次交检合格率99.5%C4交付/顾客反馈顾客通知（含抱怨）3次产品准时交付率100%顾客满意度 90分已交付产品质量PPM1000S1文件记录管理文件抽查受控率100%S2人力资源管理员工满意度80分培训计划完成率100%S3采购管理供货及时交付率100%进货检验合格率100%交货中断0次质量反馈及时率100%S4监视和测量检验报告及时率100%S5设备工装管理设备维护计划完成率100%工装完好率95%S6监视和测量设备管理计量器具准时送检率100%S7基础设施及环境管理重大安全事故0次S8物流管理帐卡物相符率95%S9不合格品控制不合格品处置及时率100%S10数据分析MSA计划完成率 100%CPK计划完成率100%S11持续改进改进计划完成率100%附件六 过程绩效指标基础设施/主要设备：1、厂房建筑2、电阻焊机、专用无心磨床、光整研磨机、仪表车床、磨床3、各种计量器具：2205型表面粗糙度测量仪、19JAC万能工具显微镜、电子柱数显长度检测仪、液压式电测万能试验机和硬度机等厂区平面图：大门附房通道 办公室车 间