1、 质 量 手册编 制审 核批 准日 期日 期日 期XX年 03月 01日发布 XX年 03月 05 日实施01质量手册修改履历表版本修改码修订日期修订内容记录修订理由修订审核批准02质量手册发布令本质量手册是根据ISO/TS16949：2009质量体系要素要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。其主要目的是对公司质量体系作充分的阐述，用以指导本公司全部质量管理活动，从而使产品质量形成的全过程处于有效的受控状态，确保为顾客提供满意的产品与服务。质量手册具有指导性、系统性、实用性和可检查性，是公司质量体系的纲领性文件，是公司全体员工开展质量保证活动的工作准则和2、行动指南。公司的全体员工必须严格执行本质量手册的各项规定。我声明我们负有以下责任：1、 防止一切与作业标准以及质量体系不一致的情况发生；2、 明确并记录与产品和质量体系有关的任何一个问题；3、 确认解决问题的执行过程，并持续改进；4、 严格控制生产和服务等过程，及时有效纠正故障或不满意情况；5、 坚持以顾客为中心，以满足或超越顾客期望。 总经理： 日 期: 03目 录01 修改履历表-302 发布令- 403 目录- 504 手册说明和管理- 605 公司简介-706 组织机构图- 81 范围- 92 引用标准- 103 术语和定义-114 质量管理体系- 104.1 识别和确定过程- 1143、.2 过程模式- 124.3 各过程之间相互关系和作用-134.4 顾客导向过程识别-144.5 过程分析方法-155 COP过程分析- 165.1 市场过程-175.2 合同评审- 185.3 过程/设计开发- 195.4 产品和过程的确认- 205.5 批量生产- 215.6 交 付- 225.7 客户服务-235.8 工程更改-246 MP过程分析- 256.1 经营计划(质量方针、目标和职责权限)- 266.2 管理评审- 276.3质量成本分析-286.4 内部审核-296.5 顾客满意度调查- 296.6 纠正和预防措施-296.7 数据分析-296.8 持续改进-307 SP过程4、分析- 307.1 文件管理- 317.2 记录管理-31 7.3 人力资源-327.4 设施管理-327.5 环境管理-337.6 采购管理-337.7 供方管理-337.8 标识和可追溯性-347.9 产品防护-347.10 监视和测量设备管理-357.11 制造过程监控-357.12 产品监视和测量-367.13 不合格品控制-377.14 顾客财产管理-388.1 过程质量职责分配表- 398.2 过程绩效指标汇总- 4004 质量手册说明和管理1、手册内容本手册依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件和相关服务件组织实施ISO9001：2008特殊要求的技术规范和本5、公司的实际相结合编制而成的，包括：a.本手册适用于公司汽车空调压缩机产品的设计、生产、销售和服务过程的质量管理体系，它包括了ISO/TS16949：2009技术规范的要求。b.确定了质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；c.质量管理体系所包括的过程顺序及相互作用的表述。2、本手册为公司的受控文件，由总经理批准发布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理回收登记手续。3、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时6、反馈到办公室，管理者代表定期组织对手册的适用性，有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序有关规定。05公司简介宁波XX汽车空调有限公司于2004年3月成立，是从事汽车空调压缩机研究、开发、生产、销售和服务的民营企业，公司位于宁波市内，占地21440多平方米，建筑面积达7200多平方米；现有员工50余人，具有多年汽车空调压缩机研究开发、生产的经验；机械加工设备精良心；有先进的检测设备和测量手段，产品性能试验，以及各种例行试验设备齐全；各种工、量具精度高；公司特别注重管理，规章制度健全。覆盖的产品是汽车空调用压缩机，主导产品为AK27，AK33，AK43，AK40/470，AK40/7、560，AK40/655型汽车空调压缩机，目前已具有年产2万台的汽车空调压缩机生产能力，争取成为国内最大的大、中型客车用汽车空调压缩机的生产基地。 地址：邮编：电话：传真：电子邮箱：网址： 06组织机构图仓库设备动力车间装配车间技术部副 总总 工经 程理 师副总经理总经理质量检验部 管理者代表（质量负责人）副总经理副总经理营销部用户服务部研究开发中心采购配套部财务部总经理办公室质量管理部生产部机加车间 1、范围本手册以ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件与相关服务件组织实施ISO9001：2008的特殊要求为依据，规定了用于公司汽车空调压缩机的设计、生产、安装和服务的质量管理8、体系要求，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 本手册适用于顾客要求的生产件和服务件的制造现场。2、引用标准通过在本手册中的引用，下列标准包含了构成本手册的内容，本手册发布时，所示标准均为有效，所有标准都会被修订，使用本手册的各方面应探讨，使用下列标准最新版本的可能性。ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产和相关服务件组织实施ISO9001：2008的特殊要求。ISO9000：2008 质量管理体系基础和术语ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南；IATF关于ISO/TS 16949：2009的指南；3、术语和定义3.1控制计划-对控制产品所需求的体系和过9、程的文件化的描述。3.2具有设计职责的组织-有权建立新的或更改现有的产品规范。3.3防错-生产和过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.4实验室-进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.5制造-制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务。3.6特殊特性-可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能或产品后续，生产过程的产品特性或制造过程参数。3.7关键设备-控制产品和过程特殊特性的生产设备。4、质量管理体系公司对质量管理体系的过程进行识别并针对各过程进行管理。本公司为了质量管理体系的实施，采用标准10、规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标、制定管理职责、设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。公司外包过程为产品的“电泳”和“镀锌”工序，具体按照采购控制程序以及供方管理程序以及相应的文件执行。4.1识别和确定过程各过程的定义：顾客导向过程（COP）：直接与顾客接触的和体现增值活动的过程；管理过程（MP）：实现公司业务目标进行策划和监控体系有效性/符合性的过程；支持过程（SP）：为产品实现提供资源和支持活动的过程。COP、MP、SP的识别和确11、定COPMPSPCOP1市场过程MP1经营计划(质量方针目标)SP1文件和资料控制COP2合同/订单评审MP2管理评审SP2质量记录控制COP3产品过程设计和开发MP3质量成本分析SP3员工教育培训COP4产品/过程确认MP4内部审核SP4设施管理 COP5批量生产MP5顾客满意管理SP5工装管理COP6产品交付MP6纠正和预防措施SP6采购管理COP7服 务MP7统计技术应用SP7供方评价管理COP8顾客投诉信息反馈处理MP8持续改进SP8标识和可追溯性SP9产品防护SP10监视和测量设备SP11制造过程监控SP12产品监视和测量SP13不合格品控制SP14顾客财产管理4.2过程模式公司依据12、ISO/TS16949:2009的要求策划和建立形成文件的质量管理体系并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性，本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动。我们把过程分为三种类型，见下图顾客顾客管 理 过 程顾客导向过程支 持 过 程4.3各过程之间的相互关系和作用COPCOP1COP2COP3COP4COP5COP6COP7COP8MPMP1MP2MP3MP4MP5MP6MP7MP8SPSP1SP2SP3SP4SP5SP6SP7SP8SP9SP10SP11SP12SP13SP14 4.4顾客导向过程识别COP1市场过程13、COP7服务服务要求提供服务出 货出货通知经营计划顾客期望投诉处理结果开发出的客户和市场顾客订单产品要求其他要求COP2订单评审顾客建议顾客投诉抱怨信息COP6交付COP5批量生产合格的产品试生产PPAP提交客户要求生产计划内部订单产品信息生产物料产品/过程认可结果COP8顾客投诉信息反馈处理成本测算产品报价合同/订单签署合同、顾客要求 可行性报告 开发要求COP3产品、过程设计开发产品规范和样件过程规范合格的生产过程COP4产品/过程确认4.5过程分析方法过程（process）谁（who）资源（what）指标（indicator）方法（how）输入（input）输出（output）对于每一个14、过程，都遵循如下分析，见下图。5 COP过程分析5.1市场过程 COP15.1.1过程主要负责部门：营销部5.1.2过程涉及部门：生产部、技术部、财务部、办公室5.1.3过程输入：经营计划、顾客期望、市场信息5.1.4过程输出：实施开发的客户和市场、开发项目的可行性报告5.1.5过程所需资源：业务人员、计算机网络5.1.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表5.1.7过程运作方法描述：公司的商务人员依据企业的三年规划和企业年度综合计划的要求，实施对市场信息的了解与调查，调查内容应包括必须增进顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定，包括对交付及交付后的活动要求，以及顾客虽然没有明示15、，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，以及产品有关的法律法规要求。根据了解的这些信息和顾客要求提交生产部、技术部、质量管理部进行可行性分析，包括风险分析，以确定企业的开发产品的项目。相关文件：合同评审程序AK02-7.2.2-01-20045.2合同评审 COP25.2.1过程主要负责部门：营销部5.2.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、营销部、办公室、财务部5.2.3过程输入：顾客订单、产品要求、报价单、技术协议5.2.4过程输出：合同/订单签署、合同/订单的更改5.2.5过程所需资源：合格经济管理人员和技术人员、计算机软件5.2.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监16、视和测量表5.2.7过程运作方法的描述由营销部收集市场信息的分析资料，实施对开发产品项目的各项顾客要求进行分类，编制清单，同时对产品的成本价格实施核算。公司在接受项目开发、订单和签订合同之前，应对顾客有关的产品要求、价格、交付时限等给予评审，评审后相关部门应对各种要求作出承诺，评审内容应确保：a.产品要求得到确定；b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c.公司有能力满足规定的要求的承诺；d.并且应对产品信息、合同和订单的处理，包括对其的修改、顾客的反馈，包括顾客的抱怨实施沟通、对合同的订单的修改须重新进行评审。5.2.8相关文件：合同评审程序AK02-7.2.2-01-20045.317、产品、过程的设计开发 COP35.3.1过程主要负责部门、技术部研究中心/项目组5.3.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、营销部、办公室、财务部、采购部5.3.3过程输入：顾客要求、规范、产品定义、图样、数学数据、特殊特性、标识、可追溯性和包装、以前设计项目的资料、数据、竞争对手分析资料、产品质量寿命、可靠性、耐久性、耐久度、可维护性、时间计划和成本目标、生产率,过程能力5.3.4过程输出：给出采购、生产和服务提供的适当信息包含或引用产品接收准则，规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性、FMEA、产品特殊特性、制造过程流程图/场地平面布置图、制造FMEA、控制计划、作业指导书、过18、程批准接收准则，有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据5.3.5过程所需资源：合格的工程技术和项目开发人员、计算机软件、生产设备5.3.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.3.7过程运作方法的描述5.3.7.1本公司新产品开发过程以项目管理形式，结合产品质量先期策划的要求实施全过程管理。5.3.7.2在下列情况下应进行产品实现先期策划a.新产品开发；b.老产品的改进；c.采用新工艺、新材料进行技术改造的产品开发；d.销售合同中顾客对产品有特定要求的产品。5.3.7.3在对产品实现进行策划时，必须确定以下方面的内容a.产品的质量目标和要求；b.针对产品确定实现过程、文19、件以及资源需求；c.确定产品的接收准则，以及所需的验证、确认、监测和测量、试验活动。接收准则必须是企业定义，必要时由顾客批准。d.识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。5.3.7.4产品实现策划输入应包括顾客要求和对技术规范的参考。5.7.3.5公司必须对顾客合同的产品或者正在开发的项目和有关产品信息实施保密。5.3.7.6产品项目开发策划、评审、验证和确认由生产部、技术部所属项目小组实施。5.3.7.7产品项目开发策划和实施，应包括过程设计开发、样件生产、试生产、批产等四个阶段。5.3.7.8根据项目小组对产品实现策划的每个阶段的内容，在阶段实施之前，必20、须进行各阶段的策划和评审，策划的内容应包括：a.产品设计开发的各阶段的包括评审活动计划时间安排；b.参与设计人员和试生产人员的接口和管理的职责和权限。5.3.7.9项目小组采用多方论证的方法，进行产品实现的各项准备工作，包括特殊特性的开发/最终确定和监测、PFMEA的开发和评审，采取降低潜在风险的措施和控制计划的开发和评审。5.3.7.10设计和开发评审a.设计和开发评审按策划时间分两个阶段进行，第一阶段为产品设计输入评审，第二阶段为制造过程设计开发评审，评审均由项目小组组织实施；b.评审目的以使达到设计和开发的结果满足要求的能力以及识别任何问题并提出必要的措施，评审的结果以及任何必要的措施都21、必须记录；c.在设计和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并以概要结果形成报告，适当时这些阶段的测量是指质量风险、成本、准备时间、关键路径等。5.3.7.13设计和开发的验证产品的设计和开发的验证应根据策划的安排，在制造过程设计、样件生产和试生产阶段，验证的目的是确保产品设计和开发的各阶段的输出，满足输入的要求，验证工作由项目小组组织实施并保持记录。相关文件：AK02-7.2.2-01-2004合同评审程序AK02-7.3.1-01-2004 产品质量先期策划控制程序AK02-7.3.1-02-2004潜在失效模式及后果分析程序5.4产品和过程的确认 COP45.4.1过程主要负责部门：技术部22、研究中心5.4.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部5.4.3过程输入：试生产结果、PPAP文件、过程及过程作业数据5.4.4过程输出：产品/过程认可结果、过程确认报告5.4.5过程所需资源：产品开发技术人员、设施、计算机软件5.4.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.4.7过程运作方法的描述根据项目小组策划时间安排，在过程/设计验证条件下实施试生产阶段、该阶段应尽可能使用正式生产相同的供方工装，制造过程和控制计划，同时必须监督所有性能实验活动，及时完成并符合要求，当产品零件被分包时，公司必须对分包产品负责，包括提供技术指导。当产品试生产完成后，必须对试生产产品实23、行验证；验证合格后，公司必须提交符合顾客要求的产品和过程的批准文件，文件编制按生产件批准程序执行。该程序也适用于供方提供给本公司的产品。在批量生产之前，必须对所有生产提供过程进行确认，确认的内容应该证实这些实现过程所策划的结果的能力，它所包括过程评审和批准所规定的准则。设备的认可人员资格的鉴定，所使用的方法和程序。当生产条件变更后，必须对这些过程实施再确认。相关文件：AK02-7.3.1-01-2004产品质量先期策划控制程序 AK02-7.3.6.3-01-2004生产件批准程序5.5批量生产 COP55.5.1过程主要负责部门：生产部5.5.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、车间24、5.5.3过程输入： a.产品特性的信息，包括产品图样、技术规范；b.制造过程的控制计划和FMEA；c.作业指导书、检验指导书；d.生产计划、生产原材料。5.5.4过程输出：合格的产品、产品的作业记录5.5.5过程所需资源：设备、测量设备,具备上岗资格的作业人员5.5.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.5.7过程运作方法的描述5.5.7.1为满足顾客要求，根据营销部定单或合同要求，生产部、技术部必须制订生产计划，同时把生产计划分解制订车间作业计划。根据作业计划，生产部、技术部必须策划并受控条件下进行生产和服务提供活动，其受控条件应包括所有的输入信息。5.5.7.2在实25、施作业之前，生产部、技术部在产品实现现场必须进行作业准备验证，验证内容应包括：a.作业指导文件具备情况；b.设施（设备及模具）受控完好证据（模具完好以末件样品检测证据）；c.作业人员上岗资格证明；d.监测和测量设备合格证据；e.过程确认证据；f.首件样品合格证据。只有作业准备验证合格情况可以投入生产。5.5.7.3在生产过程中，作业人员应按作业指导书要求进行生产，并按规定进行工艺参数记录和控制。5.5.7.4在生产任务完成后，作业人员应分清合格产品和不合格品，作好标识，堆放在产品堆放区域里，并把作业记录提交给车间主任。相关文件：AK02-7.3.1-01-2004产品质量先期策划控制程序 AK26、02-7.3.6.3-01-2004生产件批准程序AK02-7.5.1-04-2004过程控制程序5.6交付 COP65.6.1过程主要负责人：生产部5.6.2过程涉及部门：营销部、质量管理部5.6.3过程输入：交付通知单、运输供方5.6.4过程输出：出运产品、合格产品证明资料5.6.5过程所需资源：运输工具、装车工具5.6.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.6.7过程运作方法的描述生产部、技术部根据营销部订单的发货要求开具发运通知单通知仓库和质量管理部，由仓库和质量管理部检查产品，质量管理部根据产品接收准则开具检测报告及合格证明资料提交给生产部、技术部，由生产部、技27、术部通知运输供方及时装车，同时提供产品合格的证明资料随车提交给客户，运输供方承担产品提交，提交后应把客户的收货证明资料带回公司上交给生产部、技术部。运输供方应承担装车、途中及卸货过程中的意外责任，它包括产品压碎、淋湿、途中遗失等。相关文件：AK02-7.5.1-04-2004过程控制程序AK02-7.5.5-01-2004产品防护与交付控制程序5.7客户服务 COP75.7.1过程主要负责部门：用户服务部5.7.2过程涉及部门：营销部、生产部、技术部5.7.3过程输入：服务需求、客户抱怨、服务内容技术指导书5.7.4过程输出：服务提供、服务结果评价5.7.5过程所需资源：有资格的服务工作人员、28、服务工具5.7.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.7.7过程运作方法的描述公司质量管理部应建立服务问题信息来源收集系统，该系统应建立信息来源台帐，台帐应包括信息来源提供部门，信息的主要内容，需要解决问题以及需要服务的客户对象，质量管理部接收服务信息后应在8小时内对服务信息内容给予分析，及时与生产部、技术部给予沟通，以便在48小时内到达客户单位，保证公司解决发生在公司以外的不合格。当与顾客达成服务协议时，公司应具备特殊用途的工具，有资格的服务人员。相关文件：AK02-7.5.2-01-2004服务控制程序5.8顾客抱怨、投诉反馈处理 COP85.8.1过程主要负责部门：29、质量管理部、服务部5.8.2过程涉及部门：营销部、技术部、生产部5.8.3过程输入：顾客需求、顾客档案、市场信息反馈、顾客抱怨、顾客困难、顾客退货5.8.4过程输出：改进计划、消除顾客的抱怨、给用户及时的换件、及时的修理，使用户满意5.8.5过程所需资源：排列图、因果分析图、维修工具6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 5.8.7过程运作方法的描述公司质量管理部应建立顾客抱怨接收系统，负责顾客抱怨信息及退货产品的接收、分析、处理及反馈。责任单位根据主要原因制定相应措施，直至问题得到解决为止。质量管理部负责措施的跟踪验证并分析顾客抱怨情况，以便公司的持续改进。相关文件：AK0230、-8.3-01-2004不合格品控制程序AK028.5.2012004纠正和预防措施控制程序 6、MP过程分析6.1经营计划(质量方针、目标和职责权限以及业务计划) MP16.1.1过程主要负责部门：生产部6.1.2过程涉及部门：质量管理部、办公室6.1.3过程输入：经营总旨、企业规划、顾客需求6.1.4过程输出：方针、目标、方针含义解释 业务计划6.1.5过程所需资源：质量体系管理人员、计算机软件、ISO/TS16949：2009标准6.1.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.1.7过程运作方法的描述制定质量方针，确保质量目标的制定是最高管理者建立、实施质量管理体系并持31、续改进其有效性的承诺提供有效证据之一。公司的质量方针和质量目标是依据企业经营总旨和企业近期内发展规划要求，以及顾客和市场的需求。业务计划主要涉及与市场有关的问题，财务策划及成本，工厂/设施计划，目标成本，人力资源开发，研究与开发计划，预算及已有经费的项目预期销售额，质量目标等。相关文件： AK02-5.4.1-01-2004业务计划控制程序本公司质量方针经总经理批准确定为： 031 质量方针内外满意，上下围质， 持续求精，循环不休。公司的质量方针是结合本公司的实际制定的，实现这个方针应以顾客为关注焦点，实现这个方针不仅使外部顾客对本公司的产品质量满意，也使顾客对公司的管理和产品质量信誉满意，另32、一方面公司也力求使内部顾客（员工）对公司管理、环境和福利待遇等各方面满意；公司从领导到普通员工，上上下下都必须重视产品质量，并为提高产品质量提出改进意见，促使产品质量不断提高；公司要实现这一目标就必须持续发展、持续改进、持续地获得利润，达到产品精、员工的业务精、技术水平精；汽车空调是一个热冷循环系统，公司在发展的道路上也应有一个发展再发展的持续循环的发展过程，而且是永不休止地循环上升的发展过程。032本公司质量目标为： A零公里缺陷300PPM；B准时交付达成率为100%； C重大质量事故为零； D顾客满意度80%。每年年初必须按近期内的质量目标，要求制订当年的质量目标，并且按相关职能和层次上33、给予分解，并经总经理批准后发布于各个部门。每个月各部门根据相应的考核目标数据，以及过程绩效衡量指标的实现数据，报告给质量管理部，由质量管理部根据数据实施分析、分析结果必须得到总经理审核批准。公司必须以满足质量目标及过程运作需要实施对质量管理体系进行策划，策划时必须确保顾客的要求得到确定并予以满足。为了确保质量目标和过程绩效指标的实现，促进质量管理体系的有效运行，公司对下列职责人员作如下职责规定。1总经理a) 贯彻执行国家的方针、政策、法令，建立保持有效的质量体系，负责质量体系的运行，保持完善、提高；b) 制定和发布质量方针、质量目标和经营理念，并组织实施，负责公司级质量文件资料的审核、批准和颁34、布；c) 组织质量体系的建立与运行，对组织机构的设置、定岗、定编和资源分配负责，适时作出人事调整和人力资源配备；d) 定期主持管理评审；e) 对全公司的生产管理、经营管理、行政管理等工作实行统一指挥；f) 组织对重大质量事故的分析，组织重大质量决策，对公司的产品质量负全责；g)制定企业发展战略及远期规划的确认。2. 副总经理（总工程师） a) 领导公司产品、过程设计开发工作，组织对公司的近、远期发展规划的论证及编制工作；b) 负责产品设计、过程设计的领导工作，组织对产品的质量先期策划和控制计划制定以及潜在失效模式及后果分析等工作；c) 组织对公司的产品重大质量事故的分析及纠正措施的实施工作。335、副总经理（采购配套）a) 负责采购计划及采购合同的审批；b) 组织并主持对合格供方的评价工作；c) 负责采购物资的价格审核。4副总经理（生产） a) 全面负责公司的生产，安全工作； b) 负责业务计划的制定及实施工作； c) 负责生产计划完成的监督及考核工作；d) 负责审批设备更新、大修和保养计划。5.副总经理（行政） a) 负责公司人力资源配备及考核工作；b) 主管财务工作，组织质量成本分析等有关工作；c) 协助质量管理部做好公司质量管理体系运行有关工作；d) 负责公司“5S”活动的管理工作。6.副总经理（营销） a) 负责公司产品售前，售中、售后的管理、实施工作； b) 负责与顾客沟通工作36、，及时反映顾客的期望及要求； c) 负责组织对公司的产品进行市场需求调研，及质量信息反馈工作，组织有关部门进行S.W.0.T的分析（( S-本企业与竟争对手相比的优势, W- 本企业与竟争对手相比的劣势，O- 本企业机遍，T- 本企业受到威协) ；d) 负责组织公司的供货合同的评审及批准。7. 总经理办公室 a) 负责公司人力资源的配备和管理工作； b) 协助总经理组织管理评审会议；c) 负责公司员工的教育培训及教育培训的考核； d) 负责公司各类人员的资格认定工作； e) 负责公司“5S”活动的组织管理和实施、监督、考核工作； f) 负责公司文件资料、记录的管理。8. 研究开发中心 a) 负37、责新产品设计开发，过程设计开发及产品质量先期策划的管理和实施工作； b) 负责公司的技术管理及工程更改的控制； c) 负责技术文件、资料归口管理工作；d) 负责老产品的改型、改进工作； e) 配合采购配套部做好供方的选择和评价工作； f) 负责内部实验室的管理工作。9. 技术部 a) 负责产品作业指导书的编制，并监督实施； b) 负责产品过程流程的制定及改进与确认； c) 负责组织现有操作及过程有效性评价； d) 负责过程控制的归口管理工作；e) 配合质量管理部门对纠正和预防措施进行跟踪及评价。10.生产部 a) 负责公司生产制造过程管理工作；b) 负责编制公司短期和中长期业务计划并组织实施；38、c) 负责编制公司年、月度生产计划及实施；d) 负责产品标识的管理及监督工作；e) 负责产品的防护及贮存的管理工作；f) 负责制定生产定额及考核工作；g) 负责生产计划完成情况的考核工作，对生产计划完成负责；h) 负责设备更新、大修与维护保养计划的制定及实施。11.营销部 a) 负责组织供货合同的评审和签订； b) 负责顾客需求的收集及整理并及时传递到有关部门； c) 负责产品的市场分析及管理工作； d) 负责产品的报价及产品的交付工作；e) 负责与顾客沟通工作，并做好顾客的信息传递工作； f) 负责SWOT分析工作。12. 财务部 a) 负责公司的财务管理及制定年度成本目标与计划，进行成本核39、算和分析工作； b) 负责产品质量成本的核算及分析工作； c) 负责产品销售和采购产品的价格审核和监督工作。13.采购配套部 a) 负责公司的所有物资的采购，并对所采购物资的质量负责； b) 负责组织公司的所有采购合同的评审与签订工作； c) 负责组织对供方的评审、选择和管理工作。14. 质量管理部 a) 负责公司质量管理体系运行，实施和监督； b) 负责公司质量管理体系文件的管理工作；c) 负责质量管理体系的持续改进实施及跟踪验证；d) 负责SPC应用的管理工作；f) 负责产品的纠正、预防措施的管理及监督检查和评价工作g) 负责质量记录管理工作； h) 负责编制内部审核（体系、过程、产品）的40、年度审核计划并组织实施； i) 负责组织对质量管理体系的内审工作及外审的联系协调工作； j) 协助总经理办公室做好管理评审工作。15. 质量检验部 a) 按作业指导书要求负责编制产品检验指导书并组织检验员在生产过程中实施； b) 负责产品的进货、过程、最终检验及全尺寸检验与功能试验； c) 负责产品检验状态标识及追溯；d) 负责实施过程、产品审核工作；e) 负责不合格品控制及管理工作； f) 负责质量记录的归档、整理、保存； g) 负责测量系统分析及计量器具的管理和校验； h) 负责公司的纠正和预防措施的实施。16.用户服务部a) 负责公司产品的售前、售中、售后服务工作，并制定年度服务计划；b41、) 负责组织对顾客满意度调查和评价工作； c) 负责做好顾客对产品质量的来电、来函、来访及抱怨的信息反馈工作，并做好记录；d) 负责顾客退回产品的处理工作。17. 机加车间、装配车间a) 负责按生产计划组织实施产品生产,确保按时、按质、按量完成；b) 负责按作业指导文件进行产品加工、生产； c) 负责对设备的维护保养工作； d) 保证安全生产，执行“5S活动”。18. 设备动力车间 a) 负责所有设备的一、二级维护保养和管理工作; b) 负责工装、夹具、模具的归口管理工作； c) 负责关键设备能力认可； d) 负责自制设备的加工调试工作； e）保证安全生产、执行“5S”活动。19.仓库a) 负42、责库存物资的保管，确保库存物资在库存期间不受损坏，确保帐、卡、物三一致；b) 按要求堆放各种物资，对各种物资按先进先出原则出库；c) 做好库存物资的标识，和定期检查工作d) 确保库房安全，做好防火，防潮、防变、防盗工作； e) 执行“5S”活动。20. 管理者代表（质量负责人）由总经理任命管理者代表,其主要职责和权限如下： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；e) 负责对内和对外的与质量管理体系的事宜的联络工作；f) 确保加贴认证标志的产品符合认证的要求；g) 建立文件化的程序43、，确保认证标志的妥善保管和使用；h) 建立文件化的程序，确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。21. 顾客代表顾客代表由总经理任命，以确保顾客利益得以满足，其职责和权限如下； a）识别及确定顾客对公司的产品和服务的近期和远期的要求和期望；b）参与特殊特性的选择；c）对公司质量目标、产品设计和开发、控制计划的制定和相关培训要求提出建议；d) 提出纠正和预防措施要求。22.项目小组职责a）实施新产品、新项目开发的策划；b）收集、评审和确定顾客要求；c）评审、验证新产品设计和开发的各个过程；d）新产品、新项目样件的试制；e) 负责产品和过程的批准程序的实施；f.负责产品设计44、开发的技术文件编制整理与转交。14、检验员、实验室工作人员a.按规定要求及接收准则、负责产品和制造过程的监测和测量，并依据标准作好判定；b.参与评审不合格品，分析产生不合格原因；c.分析和报告特殊特性的重点工序受控能力，提出改进措施；d.按不同的职责，经授权后，按规定行使产品放行权和停产权；e.必须对监测和测量作好记录，并分类存档和保管。23、审核员a.根据审核实施计划，依照统一的检查表，实施现场审核，要做到细致正确，并对审核结论的正确性负责；b.编制不符合项报告分析产生不符合项的原因；c.跟踪验证纠正和预防措施执行情况，并验证其效果d.在审核工作上应有一定的独立性，不受任何行政干预；e.体系45、内审员、过程审核员、产品审核员应按不同的职责，努力提高自己的能力水平。24、操作员a.熟悉本岗位规定的要求，熟练掌握本岗位操作规程和操作技能和方法；b.严格遵守产品和过程的接收准则，确保产品合格；c.爱护和维护设备。准时实施设备日常保养，正确使用和维护工夹模具和监测和测量设备；d.准时生产，按计划保质保量完成生产作业任务。25、全体员工a.必须遵守和维护质量方针，保证所从事的所有活动应符合质量手册和有关控制程序和作业指导书中的有关要求；b.必须维护和提高公司的信誉，明确认识到实现质量目标，使顾客满意与每个员工关系的重要性。6.2管理评审 MP26.2.1过程主要负责部门：最高管理者6.2.2过46、程涉及部门：质量管理部、办公室、管理者代表6.2.3过程输入：审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、预防和纠正措施状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进和建议、潜在市场的失效分析及其对质量、安全或环境的影响。6.2.4过程输出：管理评审报告，其内容应包括：a.质量管理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。6.2.5过程所需资源：各部门负责人、计算机软件6.2.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 6.2.7过程运作方法的描述6.2.7.1最高管理者必须按策划时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有47、效性，每年至少评审一次。6.2.7.2管理评审应评审标准要求在本公司质量管理体系实施效果。它应包括：a.质量体系运行的有效性和适宜性，即过程运行绩效的评估；b.质量方针和质量目标的适宜性；c.业务计划实施效果；d.顾客的满意程度；e.不良成本的趋势；f.产品开发和产品实现对实际和潜在市场的影响；g.过程和产品的总体符合性；h.持续改进对现有体系和产品实现的效果；i.新产品开发的评价。6.2.7.3管理评审结果应形成文件，分析存在问题，提出整改要求，发出整改通知，并要求限定期限内予以实施。并及时对整改的效果予以评价。6.2.7.4管理评审必须予以记录，这些记录应包括管理评审计划，会议记要、参加者48、名单、管理评审报告、不符合项的整改报告等。6.2.7.5 相关文件：AK02-5.6-01-2004管理评审控制程序AK02-5.4.1-01-2004业务计划控制程序6.3质量成本分析 MP36.3.1过程主要负责部门：财务部6.3.2过程涉及部门：总经理、营销部、生产部、技术部、办公室、车间6.3.3过程输入：统计报表 价格分析6.3.4过程输出：成本分析报告 成本趋势图 6.3.5过程所需资源：财务分析人员、计算机软件6.3.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.3.7过程运作方法的描述6.3.7.1公司总经理负责制定质量成本目标策划；财务部负责确定质量成本科目、数据49、收集、统计分析；质量管理部负责质量成本的综合分析、评估，制定相应的改进计划，并协调各部门组织实施；其他部门 负责本部门质量成本计划的实施。 相关文件：AK03-5.6.1.1-01-2004质量成本科目的设定与分析办法6.4内部审核 MP46.4.1过程主要负责部门：质量管理部6.4.2过程涉及部门：营销部、技术部、生产部、办公室、财务部6.4.3过程输入：审核检查表、标准、体系文件6.4.4过程输出：审核报告、不合格项的描述、改进及验证结果6.4.5过程所需资源：内审员、计算机软件6.4.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.4.7过程运作方法的描述6.4.7.1公司必须50、按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。为考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核结果，公司的质量管理部必须对审核方案，审核准则、范围、频次和方法进行策划。必须确保审核过程的客观性和公正性。负责受审区域的管理者，必须确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。负责审核部门必须验证所采取措施的结果。6.4.7.2质量管理部必须按策划时间安排，对控制计划中每个制造过程进行审核，验证其过程的有效性。6.4.7.3质量管理部按策划时间安排，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。（如产品尺寸、功能、包装、标签51、等。）6.4.7.4内部审核必须按照内部审核控制程序要求制订质量管理体系审核、过程审核、产品审核计划，明确覆盖的质量管理体系和产品实现过程、活动和班次。6.4.7.5当内外部或顾客有抱怨时，可以适当增加审核频次。所有的审核员都必须具有资格。（包括过程和产品审核员）并且规定审核员不得审核自己范围的工作。相关文件：AK02-8.2.2-01-2004内部质量审核程序 Q/NAK07-2005产品质量审核管理规程Q/NAK08-2005过程质量审核管理规程6.5顾客满意度调查 MP56.5.1过程主要负责部门：服务部、办公室6.5.2过程涉及部门：营销部、生产部、技术部、办公室6.5.3过程输入：顾52、客满意度调查评审准则、业绩数据、顾客满意度调查信息 员工6.5.4过程输出：顾客满意度调查评审结果、可持续改进的机会6.5.5过程所需资源：质量管理人员、计算机软件 办公室人员6.5.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.5.7过程运作方法的描述6.5.7.1顾客满意的监测作为衡量质量管理体系的一种方法，质量管理部应编制衡量顾客满意度的评价准则，评价准则内容应包括：a. 已交付零件的PPM值；b. 顾客造成中断的干扰（包括内部顾客装配线的停产）；c. 交付表现（包括发生非常规的超额运费）；d. 有关质量与交付问题有关顾客的通知和顾客的抱怨；e. 制造过程性能绩效以及产品质量53、和过程效率。6.5.7.2服务部实施评价和分析的程序和方法按顾客满意度控制程序和顾客满意度评价准则要求实施控制并保持记录。6.5.7.3服务部按程序调查顾客对公司总体感受信息，提供给质量管理部，作为质量管理部评价顾客满意度的依据。6.5.7.4服务部根据顾客满意度的评价准则要求，收集有关顾客满意的业绩表现数据，根据数据和评价计分标准，评定顾客满意分。6.5.7.5根据顾客满意度评定分对照质量目标，达到目标值的根据需要制订持续改进计划，达不到目标值的根据缺陷编制纠正和预防措施。6.5.7.2办公室根据员工教育培训程序的规定对员工的满意度进行调查和分析，达到目标值的根据需要制订持续改进计划，达不到54、目标值的根据缺陷编制纠正和预防措施。相关文件：AK02-8.2.1-01-2004顾客满意度管理程序AK02-6.2.2-01-2004员工教育培训程序6.6纠正和预防措施 MP66.6.1过程主要负责人：质量管理部6.6.2过程涉及部门：营销部、生产部、技术部、办公室、财务部6.6.3过程输入：不合格的信息和潜在不合格因素反映 6.6.4过程输出：纠正和预防措施实施效果及跟踪验证结果和纠正措施的证据6.6.5过程所需资源：质量管理人员、计算机软件 6.6.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.6.7过程运作方法的描述6.6.7.1 纠正措施公司相关部门必须采取措施，以消除55、不合格的原因防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程序相适应，质量管理部应按纠正预防措施控制程序实施控制。控制的程序文件内容应包括：a.评审不合格（包括顾客抱怨）；b.确定不合格原因；c.评价确保不合格不再发生的措施的需求；d.确定和实施所需的措施；e.记录所采取措施的结果；f.评审所采取的纠正措施。6.6.7.2公司可以采用8D法识别和消除不合格的根本原因，同时在确定纠正措施时使用防错方法。6.6.7.3在采取纠正措施和实施控制时，应同样消除其他过程和产品中存在的不合格原因。6.6.7.4公司对顾客制造厂、工程部门以及经销商退回的产品应进行有效分析，采取纠正措施，防止再发生，在分56、析时应尽可能缩短该过程的周期，且保存分析记录，必须时以便提供。6.6.7.5预防措施公司必须确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施必须与潜在问题的影响程序相适应，并按纠正预防措施控制程序执行，应规定以下方面的要求：a.确定潜在不合格及其原因；b.评价防止不合格发生的措施需求；c.确定并实施所需的措施；d.记录所采取措施的结果；e.评审所采取的预防措施的效果。相关文件：AK02-8.5.2-01-2004纠正和预防措施控制程序6.7统计技术应用（数据分析） MP76.7.1过程主要负责部门：质量管理部6.7.2过程涉及部门：营销部、生产部、技术部、办公室6.7.3过程输入：57、监测和测量结果的有效性数据报告6.7.4过程输出：评价分析报告、采取预防措施及持续改进时机6.7.5过程所需资源：质量管理人员、计算机软件6.7.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.7.7过程运作方法的描述6.7.7.1公司的涉及部门必须报告过程绩效实现指标和年度分解质量目标数据给质量管理部，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并由质量管理部评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，这些数据必须包括以下方面信息。a.顾客满意；b.与产品要求的符合性；c.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d.供方的业绩数据。6.7.7.2质量管理部在分析评价质量和运行绩效趋58、势数据时，必须与整个业务目标，竞争对手和适当的基数进行比较以便采取措施以支持确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序，确定与顾客相关的关键趋势和相互关系的状况，实施决策和长期决策。同时及时报告使用分析确定采取措施效应的信息。6.7.7.3数据分析报告必须经过总经理评审，把评审意见发至有关部门。相关文件：AK02-8.1.1-01-2004统计技术应用程序6.8持续改进 MP86.8.1过程主要负责部门：质量管理部6.8.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、营销部6.8.3过程输入：质量方针、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施等的评审和分析报告 6.8.4过程输出：持续改进效果验证659、.8.5过程所需资源： 质量管理人员、计算机软件6.8.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表6.8.7过程运作方法的描述当制造过程有能力且稳定，产品特性可以预测且满足顾客要求时，公司的质量管理部、生产部、技术部及相关部门必须利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审结果提供持续改进项目和持续改进项目的实施计划上报给质量管理部，质量管理部汇总项目计划报总经理批准，批准后，根据实施计划的安排下发给实施部门。实施部门应根据实施结果进行分析，分析后报办公室进行跟踪验证。验证后的效果报告给总经理。相关文件: 无7、SP过程分析7.1 SP1文件和资料管理7.60、1.1过程主要负责部门：办公室、技术部7.1.2过程涉及部门：各相关部门7.1.3过程输入： 文件编写需求、回收文件、转交文件、外来文件7.1.4过程输出：受控文件下发、存档、文件保留及销毁7.1.5过程所需资源：文档管理人员、文件柜、计算机软件7.1.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.1.7过程运作方法的描述7.1.7.1文件管理的内容a.负责质量体系文件的受控发放、存档；b.负责生产部、技术部受控发放文件的转交存档；c.负责文件的保留、销毁的申批和实施；d.负责检查各部门文件管理的有效性。7.1.7.2质量体系文件应包括：a.公司的质量方针和目标；b.质量手册；c.61、技术规范所要求的形成程序的文件；d.公司确保过程有效策划运作和控制的所需文件； e.证明体系有效运行的质量记录。7.1.7.3技术文件应包括生产部、技术部下发给有关部门的产品图纸、模具图纸、三维数据、外来转发的工程图纸、各类标准。7.1.7.4办公室在管理文件时，应按文件和资料控制程序实施以下方面控制。a.文件发布前得到批准，以确保文件是充分和适宜的；b.必要时对文件进行评审与修订，并再次批准；c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d.确保在使用场所获得适用文件的有效版本；e.确保文件保持清晰，易于识别；f.确保外来文件得到识别，并控制其分发；g.作好标识，防止作废文件非预期使用。7.1.62、7.5为确保工程规范的及时评审、发放和实施，在文件控制程序中规定了外来文件控制和管理，并明确规定：a.评审、发放时间不得超过二个工作周；b.工程规范更改的评审发放对其他文件的影响；c.确保更改后，质量记录的准确性。相关文件:AK02-4.2.3-01-2004文件和资料控制程序7.2质量记录管理 SP27.2.1过程主要负责部门：质量管理部7.2.2过程涉及部门：各相关部门7.2.3过程输入：各种实施后的记录、记录清单、保存年限、记录表式7.2.4过程输出：记录追溯与销毁清单、记录保存清单7.2.5过程所需资源：贮存柜、计算机、管理员7.2.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量63、表7.2.7过程运作方法的描述为了证明质量管理体系有效运行，必须保持记录并实施控制。质量管理部根据体系运行记录需要，编制程序明确：a.记录标识规范；b.质量记录贮存和保护条件；c.明确质量记录保存年限；d.确定复制、检索、销毁的控制权限。各个部门过程运作的质量记录按月份，按类别装订成册，保存至年终，然后上交给质量管理部，质量管理部根据记录保存年限的要求，分别给予保存和销毁，这些记录的转交、销毁和保存都必须办理规定的手续。相关文件：AK02-4.2.2-01-2004质量记录控制程序7.3员工教育培训 SP3 7.3.1过程主要负责部门：办公室7.3.2过程涉及部门：各相关部门、最高管理者7.364、.3过程输入：人力资源需求、岗位任职要求、培训需求7.3.4过程输出：人力资源提供、人力资源档案、培训记录、考核结果7.3.5过程所需资源：人力资源管理人员、计算机软件7.3.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.3.7过程运作方法的描述7.3.7.1公司的人力资源由公司办公室统一管理。管理内容应包括：a.确定公司从事影响产品质量工作人员所必须的能力和条件，包括产品设计技能的识别，以及应用这些工具有和技术的能力；b.识别在职职工和新增职工已具备的能力和素质；c.识别和确定职工的培训需求，制订培训计划、采取措施、满足教育和培训需求；d.实施培训，确保培训有效性的评估；e.通过65、教育，使每位员工认识到他们的一切过程活动对实现质量目标，满足顾客要求之间的重要性，从而评价每位员工的思想和道德素质，同时也实施员工对企业的各方面的满意度的调查，从而不断满足质量管理体系运行的有效性。7.3.7.2各个部门根据过程运作需要及时报告部门所需的员工，以及员工需具备的能力和条件，办公室根据在职人员条件分析招聘和培训需求。7.3.7.3下列人员必须具有一定的资格证书a.检验员、过程审核人员、产品审核人员必须经过公司级的培训和考核，合格者才能获得资格证书；b.体系内审员、计量员、特殊工种专业人员必须经过具有法定资格机构培训考核，获得资格证书。7.3.7.4办公室必须做到岗位符合率的评估和人66、员流动率的统计。相关文件： AK02-6.2.2-01-2004员工教育培训程序7.4设施管理 SP4 7.4.1过程主要负责部门：生产部、设备动力车间7.4.2过程涉及部门：财务、办公室、车间7.4.3过程输入：公司设施计划、资金7.4.4过程输出：设施、设施台帐与档案、cmk调查维护记录7.4.5过程所需资源：设施管理人才、备品备件7.4.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表 7.4.7过程运作方法的描述7.4.7.1设施应包括以下范围：a.基础设施，它指建筑物、工作场所和相关的设施、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（运输和通信）；7.4.7.2管理内容应包括：a.公司67、设施及设备的策划；b.预防性和预测性维护。7.4.7.3管理方法a.由项目小组采用多方论证的方法制定公司、设施及设备的计划。在制定公司的平面布置时应尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动；b. 生产部、技术部根据公司设施计划和公司平面布置要求实施、购置、验收和安装；c. 生产部、技术部同时根据设施的重要性，定义和确定关键设备；d.建立设施的预防性和预测性维护计划，它的内容应包括设备、工装和量具的包装和防护、关键设备备件的可获得性、文件化、评估和改进维护的目标；e. 生产部、技术部必须具备工装模具制造和验证活动的人力和技术设备资源，同时建立和实施生产工装管理系统，它包68、括：维护及修理的设施人员；贮存和修复过程；工装准备；易损工具的更换计划，包括工程更改等级都必须文件化；明确确定其状态，如生产、修理或报废。相关文件：AK02-7.5.1-02-2004设备控制程序7.5工装管理 SP5 7.5.1过程主要负责部门：生产部、设备动力车间7.5.2过程涉及部门：各个部门及车间7.5.3过程输入：工厂设施策划 产品开发须要求7.5.4过程输出：工装档案 模具履历卡 模具使用维护记录7.5.5过程所需资源：模具管理人员、计算机7.5.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.5.7过程运作方法的描述7.4.7.3管理方法a.由生产部采用多方论证的方法制69、定公司、设施及设备的计划。在制定公司的平面布置时应尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动；b. 生产部、技术部、质量检验部根据公司设施工装的开发计划和公司平面布置要求实施模具设计、购置、制作、验收；c. 生产部、技术部同时根据模具设施的重要性，定义和确定关键工装模具；d.建立设施的预防性和预测性维护计划，它的内容应包括设备、工装和量具的包装和防护、关键设备备件的可获得性、文件化、评估和改进维护的目标；e. 生产部、技术部必须具备工装模具制造和验证活动的人力和技术设备资源，同时建立和实施生产工装管理系统，它包括：维护及修理的设施人员；贮存和修复过程；工装准备；易损工具的70、更换计划，包括工程更改等级都必须文件化；明确确定其状态，如生产、修理或报废。相关文件：AK02-7.5.1-03-2004工装管理控制程序7.6采购管理 SP67.6.1过程主要负责部门：采购配套部7.6.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、财务部7.6.3过程输入：采购计划、采购标准7.6.4过程输出：采购产品、采购产品入库单7.6.5过程所需资源：采购人员、资金、运输工具7.6.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.6.7过程运作方法的描述7.6.7.1采购配套部必须取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购物资进行分类控制，实施对供方的选择和采购符71、合规定要求的采购产品。a. 采购配套部必须从技术部获得过程/设计开发和批量生产，工程更改过程的采购产品的技术标准，包括人员资格的要求，供方质量管理体系的要求，以及过程设备的要求；b. 采购配套部必须接受技术部提供的采购计划单，并按计划单要求实施对产品的采购。c. 采购配套部必须按采购产品验证的过程的要求实施，采购产品的报验，同时根据验证结果办理入库和退货手续；d.采购产品的验证活动可以采用下列几种方法：对收到的统计数据加以评价；接收检验或试验，例如基于性能的抽样；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方、第三方机构对供方现场进行评估或审核；由指定实验室评价的零件；顾客同意的其他方法。相关文件72、：AK02-7.4.1-01-2004采购控制程序7.7供方管理 SP77.7.1过程主要负责部门：采购配套部7.7.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、财务部7.7.3过程输入：潜在的供应商 7.7.4过程输出：有效的供方管理系统 合格供应商7.7.5过程所需资源：质量人员、资金、技术人员7.7.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.7.7过程运作方法的描述7.7.7.1采购配套部必须取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，实施对供方的选择和评价。a. 采购配套部根据过程/设计开发和批量生产需要开展调查、选择、评定供方，并制定调查选择评价和重新评价供方的准73、则。b.公司确定批准的供方必须是通过经认可的第三方认证机构ISO9001：2008的认证，在此基础上，逐步开发质量管理体系符合ISO/TS16949：2009的技术规范。c.若合同（或者顾客的工程图样、规范）中有规定，公司必须从经顾客批准的供方处采购产品，材料或服务，但不能免除公司确保采购的零件、材料和服务质量的责任。d.必须通过以下指标对供方表现进行监测，监测结果作为重新评价的依据。已交付产品的质量；顾客中断，包括市场退货所牵及的供方产品；交付时间表现；质量与交付问题有关的特殊状态顾客通知。相关文件：AK02-7.4.1-02-2004供方评价控制程序7.8标识和追溯性 SP8 7.8.1过74、程主要负责部门：生产部、质量检验部、车间7.8.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部、车间7.8.3过程输入：标识与追溯性的规范、标识7.8.4过程输出：现场标识、记录标识、标识实施记录7.8.5过程所需资源：标识设计和管理员、计算机7.8.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.7.7过程运作方法的描述7.8.7.1由生产部、技术部项目小组策划产品及产品包装箱的标识，并在技术文件中给予规定。7.8.7.2质量管理部与生产部、技术部规定识别过程产品的状态标识。7.8.7.3生产部在批量生产过程中按技术部和质量管理部规定的标识进行严格控制。它包含了产品中的唯一标识。7.875、.7.4生产部和质量管理部在实施标识使用时，通过入库凭证、标识卡、记录卡、流转卡、包装箱及实物等形式标识产品名称、规格、数量、入库批号、生产批次和生产日期来实现追溯。7.8.7.5由生产部在实行标识使用的同时，必须定期检查标识使用效果。相关文件： AK02-7.5.3-01-2004标识和可追溯性控制程序7.9产品防护 SP9 7.9.1过程主要负责部门：生产部7.9.2过程涉及部门：质量管理部、质量检验部、车间7.9.3过程输入：产品、物资管理制度、产品入库单7.9.4过程输出：产品、产品出运单7.9.5过程所需资源：仓库、阁廊、仓库管理员7.9.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监76、视和测量表7.9.7过程运作方法的描述7.9.7.1由生产部按物资管理制度实施对在公司内流动和储存直至交付至目的地的产品的防护，防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.9.7.2在防护期间，必须优化库存周转期，确保货物周转严格实施“先进先出”。7.9.7.3防护包括产品的组成部分，包括材料及辅助材料的防护。7.9.7.4为了达到产品防护有效，生产部必须按策划时间安排间隔检查库存状况，如发现废旧变质的产品必须按对待不合格品的类似方法进行控制。相关文件：AK02-7.5.5-01-2004产品防护与交付控制程序7.10监视和测量设备 SP10 7.10.1过程主要负责部门：质量检验部7.10.77、2过程涉及部门：生产部、技术部、车间7. 10.3过程输入：量具、计量实验室手册、检定规程7. 10.4过程输出：合格量具、量具档案、检定记录、领用记录7. 10.5过程所需资源：计量员、标准器7. 10.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7. 10.7过程运作方法的描述7. 10.7.1量具管理由质量管理部按照监视和测量设备控制程序和实验室管理办法实施控制，以确保监测和测量活动行之有效。7. 10.7.2生产部、技术部根据项目开发要求，确定公司生产的产品需要的监测和测量的过程，以及所需量具和测试设备。7. 10.7.3为了确保实施有效，量具及测试设备应具备以下受控条件：a78、.应对照国际或国家标准，按规定时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时必须记录校准或检定的依据；b.进行调整或必要时再调整；c.得到识别，以确定其校准状态；d.防止可能使测量结果失效的调整；e.在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；f.当发现量具不符合要求时，应对以往测量结果以及任何受影响的产品采取有效性评价和记录，并采取适当的措施。当计算机软件用于规定要求的监测和测量时为满足预期用途的能力，必须在初次使用前进行确认。7. 10.7.4质量检验部在对量具实施校准和验证活动时必须记录，这些记录应包括：a.量具鉴定及校准的测量标准；b.由产品或工程更改而发生的专用检具的修订；c.在校准79、/验证时获得的任何偏离规范的读数；d.对规范以外情况的影响的评估；e.在校准/验证后，有关符合规范的说明；f.如果可疑材料或产品已被发运时，对顾客的通知。7. 10.7.5为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差，质量检验部必须对在控制计划中提出的测量系统进行统计研究，所用的分析方法及接收准则，必须与顾客关于测量系统分析保持一致，并按测量系统分析管理办法进行实施。7. 10.7.6公司的内部实验室必须定义范围，包括进行检验、试验或者校准服务的能力，手册中必须规定以下事项和技术要求：a.实验室程序的充分性；b.实验室人员的资格；c.产品试验；d.相关过程的标准，以及正确实施这些服务的能力；80、e.相关记录的评审。7. 10.7.7公司内部实验室不能满足产品以及过程产品的检验，试验或校准服务能力的应确定外部实验室作为公司的服务供方，它具有实验活动的能力可以被顾客接受，或者具备国家法律标准认可的资格证明。7. 10.7.8当给定的设备，校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以以原始设备制造者实施，这种情况下应满足要求7.10.7.6。相关文件：AK02-7.6-01-2004监视和测量设备控制程序AK02-7.6.1-01-2004测量系统分析控制程序7.11制造过程监控 SP11 7.11.1过程主要负责部门：生产部 7.11.2过程涉及部门：质量管理部、生产部、技术部 7.11.381、过程输入：控制计划、FMEA、工艺文件、过程监控规范、过程能力调查程序、流程图7.11.4过程输出：过程能力、过程产品检验结果、生产合格率7.11.5过程所需资源：作业人员、过程检验员、检测监控设备、量具、计算机软件7.11.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.11.7过程运作方法的描述制造过程的监控由生产部、技术部、生产车间和质量管理部巡检员实行共同监控，监控的内容应包括材料、作业、工艺、过程能力、过程产品、监控依据是作业指导书、工艺文件、过程能力调查方法及接收准则。过程产品检验指导书和控制计划，监控的方法采用由作业人员按作业指导内容和接收准则、测量技术和抽样计划记录实82、际作业数据，由巡检员检查这些数据正确性，然后按这些数据实施对过程能力调查，并对过程产品进行检测，当产品特性不稳定和能力不足时，必须启动反应计划，它包括遏制产品和100%检验，同时为确保过程变得有能力，生产部、技术部必须制订纠正措施和纠正措施完成日期。相关文件：AK02-8.1.1-01-2004统计技术应用程序 AK02-7.5.1-04-2004过程控制程序7.12产品监视和测量 SP12 7.12.1过程主要负责部门：质量检验部7.12.2过程涉及部门：生产部、技术部7.12.3过程输入：产品、产品检验指导书、产品报验单、接收准则、标准 7.12.4过程输出：合格产品、产品检验报告单7.183、2.5过程所需资源：测量试验设备、量具、检验人员7.12.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.12.7过程运作方法的描述下列时机必须实施产品检验：a. 首件检验；b.末件检验；c.入库前检验；d.出厂前检验；e.提交样品时的全尺寸检验；f.产品审核时尺寸检验。在实施产品检验时，必须按照检验指导书中的频次、方法和接收准则，以验证产品要求已得到满足。当选择产品参数以监视内外部规定要求符合性时，必须决定测量的类型、方法、要求的能力和技术。在实施批准件全尺寸检验时，必须对工程材料、性能指标、功能检测，其结果须供顾客的认可。被顾客指定为“外观项目”质量管理部必须具备适当的资源，包括84、评价的照明、颜色、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件，同时要维护和控制外观标准样件及评价设备，同时应具备有资格的外观评价人员。实施产品检验时，检验员凭报验和检验指导书的规定实施检测、检测结果必须被记录，同时应具备有权放行产品的人员的批准，否则在策划安排已圆满完成之前不能放行产品和交付服务。相关文件：AK02-8.2.4-01-2004产品监视和测量控制程序7.13不合格品的控制 SP13 7.13.1过程主要负责部门：质量检验部7.13.2过程涉及部门：生产部、技术部7.13.3过程输入：不合格产品、产品技术要求、产品接收准则 7.13.4过程输出：不合格评审结果及实施结果7.13.5过85、程所需资源：负有质量职责的质量管理人员、量具、计算机7.13.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.13.7过程运作方法的描述7.13.7.1各责任部门把已经识别的不合格品必须进行标识，记录和隔离，并授权质量管理部负责人对已隔离的不合格品进行评审，评审之后通过以下几种途径处置不合格品。a.采取措施，消除发现的不合格；b.经副总经理批准，适用时经顾客批准，让步放行或让步接收不合格品；c.采取措施，防止其原则预期的使用或应用（报废）。7.13.7.2在对不合格品得到纠正之后，必须对其再次进行验证，以证实符合 要求。当不合格品被发运时，必须立即通知顾客，当在交付或开始使用后发现产86、品不合格时，公司必须采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应措施。7.13.7.3不合格品在实施返工时，相关人员必须得到返工指导书，包括重新检验要求。7.13.7.4无论何时，当产品或制造过程与当前批准不同时，在实施前必须得到顾客的让步和偏离许可，这个让步或偏离许可必须保存有效期或授权数量的记录，在产品包装箱上作好适当的标识，当让步或偏离许可期满后，必须确保符合原有的或者批准的代替规范和要求。7.13.7.5 7.12.7.4的规定适用于任何采购产品，在提交给顾客之前，公司就供方的任何要求与顾客达成一致。7.13.7.6对不合格品处置，以及随后采取任何措施，包括所批准的让步接收等必须保持记录。87、相关文件：AK02-8.3-01-2004不合格品控制程序7.14顾客财产管理 SP14 7.14.1过程主要负责部门：营销部、服务部7.14.2过程涉及部门：生产部、技术部、质量管理部7.14.3过程输入：客户财产信息、客户财产、客户财产管理程序、客户财产清单7.14.4过程输出：完好客户财产及清单、客户财产使用7.14.5过程所需资源：仓库、管理人员、计算机7.14.6过程绩效衡量指标：见质量管理体系过程目标监视和测量表7.14.7过程运作方法的描述7.14.7.1客户的所有财产包括用于制造、试验、检验的工具工装、构成产品一部分的零部件、循环使用的包装器材、顾客的知识产权等必须由营销部、服88、务部实施管理。7.14.7.2客户财产管理应包括识别、验证、标识、保护和维护。7.13.7.3客户财产在进货、使用、贮存、搬运期间发现不合格应按事前规定及时解决，并报告给客户。7.14.7.4客户提供的材料、零配件，必须按规定进行验证。7.14.7.5客户财产必须放置于专门指定区域，防止维护不当造成变质、损坏或丢失。相关文件：顾客财产管理办法8.1过程质量职责分配表 相关部门标识过程管理层生产部研究开发中心技术部质量管理部营销部用户服务部采购配套部总经理办公室财务部质量检验部设备动力车间车间标准要素市 场5.2 5.4.1.1 7.2.1合同评审7.2.1 7.2.2 7.2.3设计开发7.189、 7.3产品和过程/确认7.3.6.3 7.5.2批量生产7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.1.3 7.5.1.6交 付7.2.3 7.5.1 服务7.5.1.7 7.5.1.8 7.2.3顾客投诉抱怨处理 8.2.1,8.3.3/8.5.2经营计划5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5管理评审5.6 5.6.1.1 5.1 5.1.1 4.1质量成本5.6 5.6.1.1内部审核8.2.2顾客满意度8.2.1 8.2.1.1纠正和预防措施8.5.2 8.5.3统计技术应用（数据分析）8.4持续改进8.5.1文件和资料管理4.2.1 4.2.3.1 4.2.290、 4.2.3记录管理4.2.4员工培训教育6.2.1 6.2.2设施管理6.3 7.5.1.4 7.5.1.5工装管理6.4 6.4.1 6.4.2采购管理7.4 7.4.1 7.4.1.1 7.4.2供方评价管理7.4.1 7.4.1.1标识与追溯性7.5.3产品防护7.5.5 7.5.5.1监视和测量设备7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.3制造过程8.2.3.1产品监视和测量7.1.2 7.4.3 8.2.4 不合格品的控制8.3顾客财产管理7.5.4附件一 以过程为基础的ISO/TS16949：2009质量体系ISO/TS16949：2009质量管理体系要求顾客投诉抱怨纪记录管理文文件管理顾客满意度质量成本管理产品监视测量统计技术应用过程监视测量不合格品控制内部审核施纠正预防措施测量、分析和改进顾客财产零件和过程批准PPAP批量生产计划电子媒体FMEA防错技术SPC应急计划MSA监视和测量设备监控顾客满意产品产品质量先期策划产品实现策划顾客要求标识可追朔性供方管理交付控制产品防护合同订单评审采购管理产品和过程确认产品、过程设计开发市场分析、顾客需求的理解员工教育培训管理评审管理职责质量体系（持续改进）部门质量分解目标企业质量目标企业质量方针企业发展经营计划顾客支持性参考性手册（见文献目录）先期质量策划 控制计划工具和技术顾 客 特 殊 要 求生产和服务提供（过程控制）