1、编号：SR/SC-A-XX版本/修订状态：A/0 分发号： 受控状态：XX 县 汽 车 座 椅 有 限 公 司质 量 手 册符合CNCAC1112：2014机动车辆产品强制性认证实施规则 附件2（附录1）：工厂质量保证能力要求 编制： 审核： 批准： 日期：XX年11月20日 颁布令 本公司在依据GB/T19001-2008标准，通过了质量管理体系认证的基础上，按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本文件属本公司内部法规性文件，是指导本公司建立并实施质量体系的纲领和强制性认证产品必须遵循的准则，本公司全体员工必须遵照执行。总经理： XX年11月202、日任命书 为了贯彻执行强制性认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运作的领导，保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性特任命 为我本公司的质量负责人。 质量负责人的职责是： .确保质量体系所需的过程得到建立和保持； .向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求; 3确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 4确保认证标志的妥善保管和正确使用，5.确保不合格品和未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志。 6.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。7.就质量体系有关事宜对外联络。 8任命生产班组的班组长为生产线的质量负责人，为了保证产品质量在生产过3、程中发生质量问题时有权停止生产，并及时通知生技部。总经理： XX年11月20日XX县汽车座椅有限公司 质量手册说明章节号0.2版 本A页 次1/1 手册内容 本文件系依据强制性认证工厂质量保证能力要求和本公司的实际编制而成，2 术语和定义本手册采用了ISO 9000：2008的术语和定义供方组织顾客供方：为本公司提供原材料、设备、设施或知识的单位或个人；组织：本公司顾客：购置本公司产品的用户。3 本文件是原质量手册的补充。为本公司的法规性文件且受控，由总经理批准颁布执行。文件管理的所有相关事宜均按原质量手册文件控制程序执行。4 文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在文件使用期间4、，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到生技部；生技部应根据需要及时组织对文件的适用性、有效性进行评审；必要时应对文件予以修改，执行质量手册中文件控制程序的有关规定。 XX县汽车座椅有限公司 质量手册补充文件修改控制章节号0.3版本B页次1/1序号更改通知号修定章节页次修改人审核批准更改生效日期XX县汽车座椅有限公司 质量体系职责分配表章节号04版本A页次1/1强制性认证工厂质量保证能力要求条款职能部门最高管理者生技部经营部办公室1 职责和资源1.1 职责1.2 资源2 文件和记录2.1 认证产品质量计划2.2文件控制2.3记录控制3采购和关键件控制3.采购控制3.关键件的质量控制45、生产过程控制5 检验试验仪器设备6不合格品的控制7 内部审核8产品防护与交付9CCC证书和标志附加：例行检验和确认检验 主要职能 相关职能XX县汽车座椅有限公司 质量目标章节号0.6版本A页次1/1 公司质量目标：1、 产品一次交验合格率98%；2、 交付产品合格率100%；3、 顾客满意度95%，每年递增1%；XX县汽车座椅有限公司 本公司组织机构图章节号0.5版 本A页 次1/1 总经理 质量负责人办公室经营部生技部车间库房XX县汽车座椅有限公司 职责与权限章节号1版 本A页 次1/2 目的 对本公司内的职能及其相互关系予以规定，有效进行质量管理。 范围对与质量体系有关的管理层及各职能部门6、和有关人员的职责、权限的规定。 职责和权限. 总经理a.全面领导本公司的日常工作，向本公司传达满足顾客，法律、法规和确保认证产品的一致性的重要性；b.制定质量方针和质量目标，批准和发布质量手册；c.领导质量体系的建立、实施和保持；d.确保质量体系运行所必须的资源配置；e.负责制定本公司各部门职责、权限，使内部得到沟通；f.任命质量负责人；32质量负责人a. 负责建立满足要求的质量体系，并确保其实施和保持；b. 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c. 确保认证标志的妥善保管和使用；d. 确保不合格品和未经认证的产品以及获证产品变更后未经认证机构确认的，不加贴强制性认证标志；e. 向7、最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求，f. 确保全体员工形成满足顾客要求，保持认证产品一致性的思想意识；g. 负责与质量体系有关事宜的对外联络。h. 负责制定产品质量计划文件.3 生技部a.在质量负责人的领导下，确保质量体系的实施和保持；b.负责组织作业文件的编制。c.负责编制内审计划，并组织实施d.负责检验试验仪器设备的管理，周期检定和运行检查；e.负责进货检验，例行检验和确认检验、认证产品的一致性及不合格品的控制；XX县汽车座椅有限公司职责与权限章节号1版 本A页 次2/2f.负责认证标志的管理，保管和使用；g.负责编制仪器设备操作规程，检验试验规程；i. 培训检验人员；j. 负责8、与产品有关的质量记录的管理k. 解决生产过程中的现场技术问题。l. 负责编制和下达生产计划，搞好生产管理和生产调度；m. 负责基础设施和生产环境的管理；提出采购申请；n. 编制工艺技术文件，作业指导书，操作规程；o. 按计划组织生产，搞好均衡调度，按时保质保量完成任务；p. 负责产品和制造过程内部审核3.4 经营部a)负责合同评审、签定销售合同； b)负责货物的交付和售后服务；c) 负责与顾客沟通，调查顾客对本公司产品及服务的满意程度；d）负责对供方的选择、评价，建立合格供方；e）负责对供方的日常管理；f）在采购过程负责关键元器件和原材料的一致性控制；3.5 办公室a)负责质量管理体系文件的编9、制、评审、发放和每年的记录归档；b)负责人力资源教育培训；c)负责办公环境的管理；协助生技部做好生产环境的管理；d)负责公文、信息的传递和沟通；e)负责行政管理工作；f）负责本公司的对外宣传，树立本公司良好的形象。g) 负责体系的内部审核3.6车间a)确保执行认证产品的图纸、工艺文件；b)做好生产过程的自检、互检和各种记录；c)确保认证产品的质量和一致性；d)维护保养生产设备，搞好生产环境e)按要求搞好产品防护。XX县汽车座椅有限公司人力资源控制程序章节号12版 本A页 次1/31.目的配备满足公司管理和生产的人力资源，确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任所从事的工作。2.范围适用于从事影10、响产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3.职责3.1 办公室a.负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求，并采取必要的措施以满足要求；b.负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c.负责上岗基础教育；d.负责组织对培训结果进行评估。 3.2 其它部门a.编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b.负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3 经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。3.4 质量负责人审核年度培训计划，批准员工的岗位工作人员任职要求4. 程序4.1 人员能力4.1.1 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培11、训、技能和经验等的方面考虑。4.1.2 办公室会同各部门负责人编制本公司的岗位工作人员任职要求，岗位工作人员任职要求应报经理审批。4.1.3 部门负责人应至少满足下列条件之二：a)大专以上学历，并已工作二年以上；b)具备相关专业的技术职称；c)受过相关的职业培训；d)具备三年以上相关工作经验。XX县汽车座椅有限公司人力资源控制程序章节号12版 本A页 次2/34.1.4 岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训意识能力4.2.1 办公室应根据对从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行12、培训或采取其他措施以满足要求。4.2.2 新员工培训a. 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b. 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c. 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键13、工序人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应该进行考核；b.本公司的驾驶员、电焊工、电工、等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c. 质量体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。4.2.5 工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由公司负责安排组织培训或外送培训。4.2.6 转岗人员培训（同4.2.2b，c）4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：a. 满足顾客和法律法规要求以及强制性产品认证公司质量保证能力要求的重要性；b. 违反这些要求所造成的后果；XX县汽车座椅有限公司人力资源控14、制程序章节号12版 本A页 次3/3c. 自己的工作对质量体系的重要性；d. 如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性a. 办公室组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。 b. 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。c. 办公室应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.15、2.9 办公室负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。. 培训计划及实施. 每年月各部门上报办公室下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，办公室于月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容，经理批准后下发各部门，并监督实施。. 每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。. 各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报质量负责人批准，由相关部门组织实施。 相关文件. 各部门16、工作手册及相关的法律法规. 各部门岗位工作人员任职要求 记录. 培训记录表. 培训申请单. 年度培训计划. 员工能力档案65 培训签到表XX县汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序章节号13版 本A页 次1/3 目的识别、提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 适用范围适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。 职责生技部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制，并在办公室协助下，负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 程序. 基础设施的确定、提供和维护。. 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a. 建筑物17、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、气、电的设施）；b. 过程设备（如机器、测试设备、各种工具、辅具、如工、卡、量具等）；c. 支持性服务（如交付后的维护、运输或通讯服务等）。. 设施的采购和验收a、生技部根据公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报经理批准后，由经营部具体实施采购。b、采购的设施由生技部和使用部门验收，合格后签字，在生产设施一览表上编号登记，发放给使用部门；经验收不合格的设施，由经营部与供方协商处置。 .3 设施的使用、维护和保养a. 对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人18、员应经过培训、考核合格后，持证上岗。其他设施根据生产需要，生技部组织编写相应的操作规程。b. 生技部制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生技部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据。c. 生技部每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行XX县汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序章节号13版本A页次2/3d. 日常生产中车间无法排除的故障，由生技部组织检修。在修的设施应挂检修标识牌。设施检修好之后，应由使用部门签字验收，方可使用，并由设施管理人员在设施管理卡上记录检修情况。e. 按计划进行的大、19、中检修，应填写设施检修单，经生技部验收合格后，在设施管理卡上记录检修情况。f. 现场使用的设施应统一编号，以便管理维修保养和检修。 4.1.4 设施的报废 a、对于无法修复和使用价值的设施，由生技部填写设施报废申请单，经经理批准报废，并在设施一览表上注明。b、对于低值易耗的工装、夹具、辅具，填写设施报废申请单，经生技部批准报废。c、报废的设施应搬离现场，交库房，并挂报废标识牌。42 工作环境办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能），为此应做到：a.配置适用的厂房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、20、风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.生技部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d.确保员工生产符合劳动法规的要求。5. 相关文件 5.1生产过程控制程序5.2 过程检验控制程序5.3 检验和试验仪器设备控制程序6.记录61 生产设施配置申请单62 设施管理卡XX县汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序章节号1.3版本A页次3/363 生产设施一览表64 领物单65 设施日常保养项目表66 设施检修计划67 设施检修单68 设施报废申请单XX县汽车座椅有限公司文件和记录章节号2版本A页次1/1 为了确保产21、品质量的相关过程有效运作和控制，应形成其所需要的文件和作为产品符合规定要求的证据记录，并且应对这些文件资料和记录进行有效的控制。为此建立以下三个程序文件： 标 题 21 产品实现的策划控制程序 22 文件控制程序 23 记录控制程序XX县汽车座椅有限公司文件控制程序章节号21版 本A页 次1/31 目的 对质量体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 范围 适用于对质量体系所要求的文件进行控制。 职责. 经理负责批准发布质量手册。. 质量负责人负责审核质量手册。. 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。. 生技部负责组织质量体系文件的编制。.5 办公室负责质量体系文件的管理22、和归档。 程序. 文件分类及保管. 质量手册（包含所有过程控制的程序文件）由办公室备案保存。. 公司第二级质量体系文件：行政管理文件、技术文件、质量管理性文件、外来管理文件，包括与质量体系有关的政策、法规文件等。. 文件的编号. 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：公司代号手册代号版次年，手册中各章以章节号区分，例如：SR/SC-A-XX，表示XX县汽车座椅有限公司质量手册XX年第一版。b.记录：记录代号要求的章节号记录编号，例如：JL61，表示要求中第6章中的记录，公司记录序号为1.c.各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号，例如：JY03XX，表示经营部于XX年发放的第3号文件23、。将二级文件形成汇编后，编号为LCSC/IIHB-XX，表示XX县汽车座椅有限公司二级文件汇编。d.质量计划：质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。文件由质量负责人进行审批后，并入二级文件汇编。. 各部门代号规定如下： 经营部：JY，生技部：SJ，办公室：BG，. 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。XX县汽车座椅有限公司文件控制程序章节号21版 本A页 次2/3a.质量手册由办公室负责组织编写，由质量负责人审核，上报经理批准发布，由办公室负责登记、发放。b.24、文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。. 文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。. 文件的更改a.质量手册的更改由生技部组织进行，填写文件更改申请，经质量负责人审核，上报经理批准后更改。生技部应保留文件更改内容的记录。b.其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经质量负责人审批，再由指定人员进行25、更改。c.所有被更改的原文件必须由相应部门收回，以确保有效文件的惟一性。. 文件的领用a.应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写文件发放、回收记录。 b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。. 文件的保存、作废与销毁. 文件的保存a.与质量体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。b.文件由使用人保管。办公室会同生技部每季度对文件保管情况进行检查。对受控文件，应及时填写使用文件的受控文件清单，办公室备案。c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，26、确保文件的清晰、易于识别和检索。. 文件的作废与销毁a.所有失效或作废文件应及时收回，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。XX县汽车座椅有限公司文件控制程序章节号21版 本A页 次3/3b.如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮加盖“作废”印章，并标注存查。c.对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁申请，经质量负责人批准后，由办公室销毁。. 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录，质量负责人批准后方可向办公室借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章。. 外来文件的控制. 收到外来文件一律交办公室控制分发以确保其有效。27、. 生技部及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，由办公室统一编号、加盖受受控印章，分发到相关部门或人员使用，并把旧标准收回。. 办公室要把上述标准及其他与质量体系有关的外来文件填入受控文件清单。. 为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行.条款规定。. 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。. 记录是一种特殊的文件，应执行记录控制程序的有关规定。 相关文件. 记录控制程序 记录. 文件发放、回收记录. 文件借阅、复制记录.3 文件更28、改申请 .4 文件销毁申请表XX县汽车座椅有限公司记录控制程序章节号22版 本A页 次1/2 目的对质量体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 职责 . 生技部负责编制监督、管理公司的记录。 . 记录人员负责保管本人的记录并妥善保管。 . 办公室负责归档超过一年的记录。 程序 . 记录的标识、编号，见文件控制程序 . 记录填写 . 记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 .29、 如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。 . 记录的保存、保护 . 记录人员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，并妥善保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档。 . 每年生技部汇总全公司的记录，编制公司记录清单，经质量负责人批准后，交办公室归档。 . 生技部每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。. 记录发放、借阅和复制a.各部门向办公室领用所需记录空白表。b.保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经质量负责人批准并填写文件借阅、复制记录30、，由记录管理人登记备案。. 记录的销毁处理XX县汽车座椅有限公司记录控制程序章节号22版 本A页 次2/2对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由办公室主管填写文件销毁记录交生技部确认，报质量负责人审核，经理批准后由授权人执行销毁。. 记录格式 . 记录格式，生技部编制,质量负责人审批，生技部备案。 . 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。 相关文件. 文件控制程序 记录 . 记录清单 . 文件发放、回收记录 . 文件借阅、复制记录. 文件销毁记录XX县汽车座椅有限公司采购和关键件控制章节号3版 本A页 次1/1根据强制性认证工厂质量保证31、能力要求本公司应对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理以及关键元器件和材料的检验/验证实施控制，以确保认证产品的质量及认证产品的一致性，下述文件提供了这些活动的框架。标题 对应要求条款3.1供应商选择评定和日常管理程序 3.13.2关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序 3.2XX县汽车座椅有限公司供应商选择评定和日常管理程序章节号3.1版 本A页 次1/31 目的制定和实施本程序，以确保供方（供应商）具有所提供的元器件和材料满足本公司要求的能力。2 适用范围适用于对供方的选择、评价和日常管理活动。3 职责3.1 经营部负责对提供元器件（特别是关键元器件）和材料的供方的32、选择、评价和日常管理。3.2采购人员负责编制采购计划并实施采购。3.3 质量负责人负责批准关键零部件/材料供应商产品和制造过程的批准。4 程序内容4.1 有关采购工作由经营部负责对采购全过程予以控制，包括对供方的选择、评价和日常管理活动的控制。4.2 采购物资重要程度的划分对本公司产品所采用的采购物资按其对产品质量的影响程度划分为A、B两类：A) 重要物资（A类）：钢材、发泡原料、面料。b) 一般物资（B类）：产品包装材料及附属品。4.3 供方能力的评价准则根据影响产品质量的程度的不同，对以上4.2划分的两类物资的供方进行能力评价时，采用下述评价准则：A）对A类物资评价其供方时应考虑以下因素：33、a.产品质量长期稳定地符合各自标准规定的要求，产品具有合格证；b.具有质量保证能力；c.后续服务良好，能履行服务承诺；d.历史经营业绩优良；e.业内同行的评价为充分肯定或较高；f.顾客的口碑良好；XX县汽车座椅有限公司供应商选择评定和日常管理程序章节号3.1版 本A页 次2/3g.通过ISO9001：2008认证者优先；h.遵守有关法规、规章和标准的要求。B）对B类物资评价其供方时所考虑因素可参考4.3B）执行。4.4 供方的选择和评价4.4.1 经营部负责对供方的质量保证能力进行调查，调查结果记入供方质量保证能力调查表及供方评定记录表。4.4.2 对经过评价予以认可的合格供方，由经营部负责建34、立合格供方名录并经质量负责人批准；在实施采购活动时，应从合格供方名录中选择供方。4.5 对供方的日常管理4.5.1 经营部负责对供方的日常管理活动。4.5.2 经营部负责建立供方日常管理登记表，记录每次采购活动的相关信息，包括采购物资验证情况和供方的供货业绩。4.5.3 关键零部件的到货验证执行关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序要求，其他物资可通过感官、核查供货文件等方式实施验证。4.5.4 采购人员负责监视供方的变化（包括供方自身内外环境的变化及其产品质量的变化）是否会影响本公司认证产品的一致性，如有类似情况发生，执行改进控制程序，并验证措施实施的有效性。4.5.5 经营部35、每年对供方重新进行一次评价，并填写供方评定记录表保持评价结果。4.5.6关键零部件/材料供应商的产品和制造过程发生变化时必须通知我公司，由质量负责人负责对产品和制造过程进行确认和批准。4.6关键零部件或材料供应商产品和制造过程批准4.6.1质量负责人负责我公司关键零部件和材料（管接头、尼龙颗粒）供应商进行品准。4.6.2公司应根据进货验证记录和供方日常管理记录中各供应商供货的实际情况，对供方进行评价，必要时进行供方现场确认。4.6.3产品和制造过程的批准参照我公司产品审核和过程审核进行。5 相关文件5.1关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序XX县汽车座椅有限公司供应商选择评定和36、日常管理程序章节号3.1版 本A页 次3/36 质量记录6. 1 供方质量保证能力调查表6. 2 合格供方名录63 供方评定记录表65 合格供方名录66月采购计划67 采购单68采购合同XX县汽车座椅有限公司关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序章节号 3.2版 本 A页 次 1/31 目的对进货的关键元器件和材料进行检验，确保其满足认证所规定的要求。2 范围适用于认证产品所需的关键元器件和材料。3 职责3.1 经营部 a. 对进货的关键元器件和材料确认； b. 对不合格的进货元器件和材料进行处置。3.2 生技部a. 负责进货元器件和材料的检验或验证；b.负责关键元器件和材料的确37、认检验；c. 编制进货检验规程。d.对关键零部件或材料供应商进行产品和制造过程的审核。4 程序4.1 进货验证或检验的依据4.1.1 生技部为关键元器件和材料提供的元器件和材料明细表，表中应列出型号规格、指标性能以及类别要求。4.1.2元器件和材料的标准文件，如国标、行标。4.1.3生技部编制进货检验规程。4.1.4经营部提供的采购计划或采购单4.1.5 认证产品的型式检验报告（用以对照检查产品的一致性）。4.2 进货检验或验证 4.2.1检验或验证频次：逐批进行4.2.2 验证或检验的方式a）由生技部在本公司进行进货检验或验证；b）要求供方进行检验并提供报告或材质单；c) 本公司委托具有检验38、能力的单位进行检验。4.2.3 检验或验证活动包括试验、测量、观察、验证合格证明文件等方式。4.3 在本公司实施验证或检验a) 采购员按采购计划或采购单对进货进行确认，核对XX县汽车座椅有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序章节号3.2版 本A页 次2/3厂家进货日期、型号规格、指标性能、数量、合格证、出厂检验单等无误，包装无损之后，置于待检区，将进货检验单交质检员。 b) 质检员根据元器件和材料明细表采购计划、采购单核对厂家、型号、规格指标性能，验收出厂合格证或出厂检验单、材质单；确认无误之后，按照进货检验规程和检验标准进行外观、尺寸、材质等验证或检验，并对其结果和结论39、填入进货验证记录。c) 质检员对验证或检验的元器件和材料进行合格、不合格标识。d) 管库员对经验证或检验合格的元器件和材料按仓库房管理规定入库。4.4 关键元器件进货确认检验4.4.1关键元器件的范围聚丙烯。4.4.2确认检验的频次及时机为了确保其稳定持续地符合认证所规定的要求，对供方提供的关键元器件和材料每12个月进行一次确认检验，当不合格项累计达到3次、用户投诉1次以上则需增加检验频次。4.4.3方式 a）本公司自行进行；b)委托国家质检单位或有检验能力的单位进行检验。本公司应与委托方签定委托检验合同或委托检验协议，受委托方应出具委托检验证件。c）本公司没有能力检验的项目也可要求供方提供检40、验证明，检验项目由本公司提出。4.5确认检验项目4.5.1资料检查：包括合格证、检验报告（材质单）是否齐全有效。4.5.2外观检查：看包装是否完好，表面有无损伤、变形，粉状物料的粒度、颜色是否正常，金属件有无锈迹、变黑；产品标识内容是否全面、正确。4.5.3性能检查：4.5.3.1 以确认供方提供的检验报告的有效性为准。XX县汽车座椅有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序章节号3.2版 本A页 次3/34.6 经营部对验证或检验不合格的元器件或材料通知供方，退货换货或从合格供方名录中除名，执行不合格品控制程序4.7 经营部应记录好验证或检验记录，并保存供方提供的合格证明及41、相关检验数据，每年归档一次。4.8供应商产品和制造过程审核a.审核时机：更换新的关键零部件或材料供应商时，需要对新供方进行审核。b.审核要求：审核由生技部完成，按照我公司产品审核和制造过程审核的方式进行。c.审核结果：只有产品和制造过程审核均合格时，方可列为我公司合格供方，当审核结果不合格时，由生技部对其提出整改意见或取消其供方资格。5 相关文件5.1 供应商选择评定和日常管理程序5.2 进货检验规程5.3 元器件和材料相关标准5.4 不合格品控制程序6 记录6.1 进货检验/验证记录6.2 确认检验记录6.3 委托检验报告XX县汽车座椅有限公司生产过程控制控制程序章节号4版 本A页 次1/142、目的确认和控制各过程的过程能力状况，以确保持续生产合格的产品。2使用范围适用于我公司的关键工序。3职责31生技部负责成立过程能力研究小组，负责过程能力研究活动的管理。32生技部指定质检员，车间指定操作人员，管理人员参加，并承担响应的职责。4工作程序41过程准备411过程的确认：我公司关键过程为焊接和装配成型工序，过程确认包括： a作业人员能力确认 b. 设备能力确认 c. 作业指导书确认 d. 检测能力确认412过程能力研究实施方法：PPM法：PPM=（不合格品数检验数）1000000 评价方式： A级：PPM233，该过程能满足顾客要求。 B级：233PPM577，该过程可被接受，但顾客要求43、时应进行一些改进。 C级：PPM577，该过程不能被接受，需要时应与顾客取得联系，对研究结果进行评审。413作业准备验证： 我公司采用首件检验的方法进行作业准备验证，当每次生产开始前，确认设备、人员、工艺参数是否满足作业指导书的要求，当完全满足作业指导书要求后开工并执行首件检验，经检验产品成型完全满足技术标准要求时方可正式生产，同时做好过程监控。42作业环境识别：为确保产品质量，车间空气湿度应不大于70%，当空气湿度过大时应停止生产。43过程参数和产品特性监控：XX县汽车座椅有限公司生产过程控制控制程序章节号4版 本A页 次1/在生产过程中进行逐件检验，确认产品特性是否满足标准要求和顾客要求，44、过程参数应每4小时确认一次。44生产工装管理和关键设备预防性维护4.生产工装管理我公司主要生产工装为成型模具，为确保模具完好，对每套模具投入使用前应进行登记编号，每次使用时进行首件检验，每次使用结束后由专人进行定置管理，做好防尘、防锈、防磕碰措施。.关键设备预防性维护我公司关键设备为液压机机，为确保设备完好，对设备定期做好日常预防性维护，维护项目包括：环境清洁、电热器检查、料槽清理、轴承涂润滑油，设备维护、维修、检修参照基础设施和工作环境控制程序执行。.在生产过程中应对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致，具体方式按照认证产品一致性控制程序执行。.产品的追溯4.6.1生产过程中应在产45、品上进行标识印刷，标识内容包括：产品规格型号、生产厂家、生产日期，同时每批次产品在合格证中应填写生产日期、生产班次、检验员、规格型号等内容，在产品发生质量问题时的追溯路径为：合格证 检验记录过程控制记录原材料检验记录。4.6.2适当时，采用鱼骨图、直方图、气泡图等统计技术图表对产品和制造过程进行分析。相关文件.基础设施和工作环境控制程序.认证产品一致性控制程序.成型作业指导书.产品检验规程相关记录.随机抽检记录.产品检验记录.生产过程记录.工装和设备台帐.设备日常保养记录XX县汽车座椅有限公司例行检验和确认检验控制程序章节号5版 本A页 次1/31. 目的例行检验的目的是为验证产品符合相关国家46、标准、行业标准和法律法规的要求；确认检验的目的是检验认证产品质量持续的稳定性；从而验证本公司质量保证能力的有效性。2. 范围 本公司申请认证的产品3.例行检验3.1 例行检验的时机：在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，检验后，除包装和加帖标签外，不再进一步加工。3.2 例行检验的项目： 座椅总成的外观检查，座椅总成的功能（调节和锁止等）检查。本公司应参照相关标准编制产品例行检验规程.4.确认检验由于本公司无能力进行确认检验，因此确认检验委托天津汽车检测中心进行。4.1检验依据的标准为： GB15083-2006汽车座椅、座椅固定装置及枕强度要求和试验方法; GB11550-20047、9汽车座椅头枕强度要求和试验方法; GB8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性 GB13057 客车座椅及其车辆固定件的强度 4.2确认检验项目及判断依据：4.2.1检验项目及判断依据：见机动车辆产品强制性认证实施规则附表2。4.3确认检验频次为4.3.1产品确认检验频次确认检验项目最小频次为每单元一次/年4.4 确认检验的抽样确认检验采取抽检的方法，抽样原则是：认证单元只有一个型号的，送本型号的样品；同一认证单元为多型号的应选取具有代表性的一个型号进行XX县汽车座椅有限公司例行检验和确认检验控制程序章节号5版 本A页 次2/3检验，其它型号作差异试验。5.一致性及标志使用的检查 进行例行检48、验和确认检验时，均应按强制认证产品一致性控制程序验证产品是否符合强制认证产品“一致性”要求；按认证标志的保管、使用控制程序验证产品标志的使用是否符合要求。a) 6. 当确认检验出现不符合项时，根据情况采取如下应对措施：增加确认检验产品抽样数量比例。b) 进行追溯性检验。c) 按不合格品控制程序进行处置，并采取纠正/预防措施。7.0 相关支持性文件7.1 不合格品控制程序7.3 检验和试验仪器设备的控制程序7.4 认证标志的保管、使用控制程序7.5 强制认证产品一致性控制程序7.6 最终检验规范7.7 产品包装检验规范7.8 过程检验规范7.9 进货检验规范XX县汽车座椅有限公司检验试验仪器设备49、管理、检定控制程序章节号6版 本A页 次1/3 目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求进行的控制，确保检验和试验结果的有效性。 范围 适用于对确保认证产品符合要求及证明认证产品符合要求的检验和试验仪器设备的控制。 职责 . 生技部 a.负责对检验和试验仪器设备的检定或校准，根据需要编制内部校准规程； b.负责对偏离校准状态的检验和试验仪器设备的追踪处理； c.负责对检验和试验仪器设备操作人员的培训、考核。 d. 负责设备送检和内校工作。 程序 . 检验和试验仪器设备的采购及验收 根据检验和试验仪器设备项目所需测量能力和测量要求配置检验和试验仪器设备， . 检验和试验仪器设备的初50、次校准 a.经验收合格的检验和试验仪器设备装置，使用前应由生技部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的惟一性标识，并标明有效期；生技部负责对该设备编号，建立监视测量设备台账，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。 b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。 c. 生技部负责检验和试验仪器设备的发放。 . 检验和试验仪器设备的周期检定和校准 . 每年生技部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期检定或校准。 a.校准或检定应溯源至国家或国际标准。b. 对需外检的设备，由生技部负责联系国家法定计量部门进51、行检定XX县汽车座椅有限公司检验试验仪器设备管理、检定控制程序章节号6版 本A页 次/3并出具检定报告；. 检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 .4 检验和试验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制.4. 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 .4. 在使用检验和试验仪器设备前，应按规定检查装置是否工52、作正常，是否在校准有效期内。 .4. 使用者在检验和试验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 .4. 检验和试验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在设备台账内。 .5 检验和试验仪器设备偏离校准状态的控制 .5. 发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告生技部。生技部应追查使用该装置监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。生技部应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 .5. 对无法修复的装置，经质量负责人确认后，由总经理批准报废或做相应处理。 .6 检验和试验仪器设备的环境要求53、检验和试验仪器设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质量负责人负责监督检查。.7 对监视和测量人员要求.7. 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。.7. 生技部对检验和试验仪器的设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。.8 对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经生技部批准、编号、贴上相应合格标签，执行.条款有关规定，XX县汽车座椅有限公司检验试验仪器设备管理、检定控制程序章节号6版 本A页 次/3生技部负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。4.93 功能失效时的措施当检测设备在使用或运行检查中发现功能失效时，生技部负责采取以下措施：54、a) 停有该设备，换用同类已校准的设备；b) 对设备进行必要的调整或修复，使其足要求；必要时对已检产品追回重新进行检测。5 相关文件产品例行检验和确认检验控制程序6 相关记录. 检测测量设备台账 . 计量校准计划XX县汽车座椅有限公司实验室管理要求章节号7版 本A页 次1/3公司内部实验室实验范围，包括进行产品例行检验项目，具体包括：外观质量检验。为公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室（对其控制评价按照公司质量手册3章采购控制程序规定执行，并应符合ISO/IEC17025的相关要求）范围，包括有能力进行产品的确认检验项目，具体为标准要求的项目。XX县汽车座椅有限公司不合格品控制55、程序章节号8版 本A页 次1/ 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 适用范围适用于对材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 职责. 生技部负责对不合格品的识别，并跟踪验证不合格品的处理结果. 总经理负责对不合格品做出处理决定。 . 不合格品的发生部门负责对不合格品采取纠正措施。 程序 . 不合格品的分类 a.严重不合格：造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。 b.一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。 . 进货不合格品的识别和处理 . 对检验发现的不合格品，检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品56、区。a.对一般不合格品，检验员应将进货验证记录报经营部处理。b.如果一般不合格品对质量没有较大影响时，可作让步接收。由生产部批准在原验证记录上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。 c.对严重不合格，检验员应填写不合格品报告，报总经理作出退货决定，然后将进货验证记录发到经营部，办理退货手续。 . 生产过程中发现的不合格物料，经质检员重检后，按上述条款执行。 . 不合格半成品、成品的识别和处理. 对于检验员能判定立即处理的少量一般不合格品，可要求操作者立即处理， . 检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由生产部在相应的检验记录上签57、字确认，并填写不合格品报告交总经理作出报废或改作它用的决定。4.3.3应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。XX县汽车座椅有限公司不合格品控制程序章节号8版 本A页 次2/. 交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行.条款有关规定外，生产部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序的关规定；经营部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.5未经确定或可疑状态的产品、废旧产品按照一般不合格品的控制要求进行管理。4.6 生技部应保存不合格品的处置记录，保存58、期限为3年。 相关文件 . 产品例行检验和确认检验控制程序 . 进货检验规程 . 逐批检查计数抽样程序及抽样表GB2828-1987 记录 . 进货验证记录 . 半成品检验记录 . 成品检验记录 . 不合格品报告XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次1/10（一）产品审核控制1 目的 规定产品审核的控制程序。2 范围 本程序适用于公司进行内部产品审核的控制。3 职责31 生技部是公司实施产品审核的责任部门。32 生产车间负责配合生技部实施产品审核工作。33 质量负责人负责审批产品审核计划、任命产品审核组组长和批准产品质量审核报告。34 审核组组长负责组织实施产品审核。4 59、产品审核流程图产品审核制定审核计划审核前的准备首次会议末次会议跟踪验证现场审核编写审核报告5 审核方案的策划51 生技部应于每年1月份编制本年度的产品审核计划，报质量负责人批准后组织实施。52 一般情况下，进行公司范围内的产品审核以每年为一个周期。也可根据内部/外部产品不合格的趋势、顾客对交付产品的抱怨和以往的审核结果，以及顾客对产品审核频次的特殊要求(如果有)，适时增加审核的次数。53 产品审核的重点可以按产品的不同制造过程、不同类型、不同尺寸段进行审核。在周期内(允许以滚动式审核的方式实施)，被审核的产品范围(代表规格)应覆盖本公司生产的制动软管总成产品的全部。54 产品审核的过程一般分为60、两部分，一部分是现场检查(包括审核测量设备、产品检测方法及质量记录)，另一部分是审核产品的符合性质量(包括包装、标识等)。55 产品审核采取随机抽样的方法进行，抽样产品数量的确定按规定执行。56 产品审核一般应在成品库抽样。若审核计划中计划审核的产品尚未进入成品库或其他需要时，亦可在生产组装车间已完成最终检验后即将人库产品中取样。57 年度产品审核工作计划的内容应包括： a)审核的目的和范围； b)审核的依据；XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次2/10 c)审核组长人选的推荐； d)审核的频次、日程安排(可根据需要安排)； e)产品审核要求等。6 审核的准备 61 质61、量负责人根据年度产品审核工作计划，批准并授权有内部审核员资格，且具有产品质量检验方面的经验和组织能力的人选担任审核组长。审核组长负责产品审核的具体组织实施工作。62 由审核组长选择公司聘任的具有高中以上学历，从事质量管理或产品质量检验工作三年以上，经过内部审核员培训并考试合格的人员担任产品审核组成员。对产品特殊特性的审核可特邀具有专业知识和经验的技术专家参与审核活动。63 审核组长在每次审核前应组织审核员制定或准备专用文件，包括： a)审核实施计划； b)产品审核检查表； c)审核所依据的质量标准和验收准则； d)产品审核不符合报告。64 产品审核的依据是国家、行业和本公司的技术规范、顾客特殊62、要求和公司有关管理标准及质量计划。65 产品审核评级指导书的规定普遍适用。但在顾客有特殊要求的情况下，允许在本次审核的实施计划中对某些项目有所更改。66 审核组长一般应提前一周(特殊情况下可随时)向受审核单位发出审核实施计划。67 审核实施计划的内容应包括： a)受审核单位、审核目的、审核产品范围、审核日期； b)审核依据的文件； c)审核主要项目及时间、场所安排； d)审核员分工(包括配合人员)； e)对受审核方进行审核准备的要求等。 68 受审核单位在接到审核实施计划以后，如果对审核安排有异议，可在两个工作日内通知审核组，经协商可对计划进行调整。6，9 受审核部门要确定配合人员，并做好必要63、的文件和测量器具准备工作。7 审核的实施71 现场审核前，由审核组长主持召开被审核单位管理者、主要陪同人员、审核组成员及配合人员参加的首次会议。72 首次会议的内容主要包括： a)审核组长说明本次审核的目的和范围；XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次3/10 b)简要介绍本次审核的具体安排，并征得会议参加人员的最后确认； c)强调审核原则； d)确定召开末次会议的时间、地点及出席人员等。73 审核的具体项目按照产品审核检查表进行。74 审核员进行现场检查时，采取询问、观察、查阅等形式，检查现场测量设备和对产品的检测及记录情况。在现场发现的不符合项，审核员应当场请受审核单64、位陪同人员(或操作者)予以确认，并填写产品审核不符合报告，以保证不符合项的判定能够被受审核方正确理解，有利于纠正。7。5 按产品审核检查表的规定对抽样的产品进行实测检查。依据国家、行业及公司有关技术规范寻找产品缺陷项，并按照产品审核评级指导书进行评定。评定的结果应填写在产品审核不符合报告中，对产品缺陷项要得到陪同人员的确认。76 在对产品审核结果进行分析时，按式(1)计算产品质量缺陷加权分值： U=（100DB+50DB+10DC+1DD）/N (1) 式中： U本次审核产品的缺陷加权分值； N本次审核的样品数量；DB、DB、DC、DD本次审核中分别发现的A、B、C、D级产品缺陷的总项数。7765、 当在现场检查中发现不符合项中有一项A级时，审核组应要求受审核单位填报产品审核不符合报告中的纠正措施栏。78 对审查的产品若埠位吨(吣位是受审核单位产品的缺陷加权分值；U总是本次审核公司范围内产品的缺陷加权分值)大于l。5或受审核单位的产品有三项以上A级不符合项，审核组应向受审核单位提出填报产品审核不符合报告中的纠正措施栏的要求。79 对没有超出7.7、7.8判定要求的不符合项，受审核单位只进行纠正即可。7。10 审核结束后，按审核首次会议的要求，准备召开由审核组长主持的、有审核组成员、受审核部门负责人及有关配合人员参加的审核末次会议。711 末次会议由审核组长主持，内容包括： B)简要总结本66、次审核工作的过程； b)报告审核结果，与受审核单位负责人协商确定纠正、预防措施计划及整改期限； c)向受审核单位负责人发放产品审核不符合报告；d)受审核单位对审核结果发表意见。8 编写和发放产品审核报告XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次4/10 81 审核末次会议结束后的七日内，由审核组长负责组织编写完成产品审核报告。82 审核报告的内容包括： a)受审核的单位及审核目的、范围、起止日期； b)审核依据的文件； c)审核组成员； d)不符合项及纠正要求； e)审核综述(包括审核结果的分析、判定等)。83 审核报告的发放范围包括： a)总经理、质量负责人； b)生技部；67、 c)受审核单位； d)不符合项所涉及的相关部门。9 对不符合项的跟踪验证91 被审核单位在收到审核报告后，应对不符合项实施纠正和按审核组的要求制定并实施纠正措施。92 被要求提交纠正措施计划的单位，应在审核组规定的期限内，将填写有纠正措施计划的不符合报告报送审核组。93 审核组将对产品审核不符合报告中提出的纠正措施进行跟踪检查，验证其有效性，并将验证结果记入产品审核不符合报告中不符合项纠正效果确认结论栏。（二）过程审核的控制1 目的 对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程的质量稳定受控。2 适用范围 本程序适用于公司内部的过程审核工作。3 职责3168、 生技部负责制定年度过程审核方案，经总经理批准后实施。32 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。33 各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。4 作业程序41 年度过程审核方案411 每年12月底由生技部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次5/10要考虑拟审核的过程的状况、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受一次过程审核。 年度过程审核方案由质量负责人批准后下发。 年度过程审核方案的内容包括： (1)审核目的； 69、(2)审核准则； (3)审核范围； (4)审核频次(时间)等。412 在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。 (1)产品审核时发现产品质量连续下降； (2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨； (3)发生重大质量事故； (4)生产流程、工艺更改； (5)生产地点变更； (6)SPC发现生产过程不稳定； (?)关键材料供应商更换； (8)顾客或法规新增特殊要求时； (9)新产品小批量试生产或批量生产时。 公司的临时过程审核由生技部经理组织实施。42 审核的准备421 由生技部经理指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意审核人员必70、须是与被审核过程无直接责任的人员。422 审核组长负责制定审核实施计划，经生技部经理审核，质量负责人批准后，在审核前5天下发给受审部门。 审核实施计划的内容包括：(1) 审核目的；(2)受审核的过程；(3)审核准则；(4)审核组成员名单及分工情况； (5)审核的时间和地点； (6)审核过程中会议的安排； (7)审核报告的分发范围和预定发布日期。423 受审部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次6/10424 审核组长组织审核组成员编制审核检查表4241 由审核员负71、责编写过程审核检查表。 过程审核检查表中的审核项目至少包括： (1)控制计划实施情况的检查； (2)过程因素(5M1E)受控情况的检查； (3)质量记录的检查；(4)过程能力的检查。（5）顾客对产品质量的投诉。4242 审核组长协助审核员准备并最终审定检查表。43 审核的实施431 召开首次会议 召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、质量负责人(必要时)参加的首次会议。 首次会议的内容包括： (1)审核组长介绍审核组成员及其分工； (2)说明审核的原因、目的、准则和过程范围； 。 (3)简要介绍审核采用的方法； (4)澄清与会人员的疑问。432 现场审核 (1)审核的72、具体内容按照“过程审核检查表”进行； (2)审核员通过交谈，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查过程的运行情况； (3)现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并记录在“过程审核检查表”中，以保证不符合项能够完全被理解，并避免事后争执。433 现场审核结束后，末次会议召开前，审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议，汇总审核发现，确定所有不符合项情况。434 末次会议 由审核组长召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工人员及其陪同人员、质量负责人(必要时)参加的末次会议，会议内容包括：(1)重申审核的过程范围、准则和目的； (2)向受审核方说明审核情况，以使他们清楚理解审核73、结论； (3)确定要采取的改进措施及其责任部门，并发出“纠正和预防措施要求单”； (4)提出审核小组的结论和建议； (5)审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。44 过程审核报告441 由审核组长编写“过程审核报告”，交生技部经理批准后，送质量负责人及相关部门。XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次7/1044。2 过程审核报告的内容包括： (1)审核的过程范围和目的； (2)审核准则； (3)审核组成员、受审核方代表、审核日期； (4)审核计划的实施情况； (5)过程质量控制计划的实施情况及评价； (6)过程因素的控制情况及评价； (7)过程状态、过程能力(包括实物质量74、)的总体分析； (8)特定领域的优缺点； (9)审核结论； (10)对纠正措施完成的要求； (11)过程改进的建议。443 过程审核报告的发放范围： (1)总经理、质量负责人； (2)生技部； (3)受审核部门； (4)纠正措施涉及的相关部门。45 落实纠正措施 “纠正和预防措施要求单”发出以后，各部门要在规定的期限内进行整改。审核员应对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记人表中并上报生技部经理。46 过程审核中使用的全部记录由审核组长移交生技部按照“记录控制程序”进行保管。（三）质量管理体系审核的控制1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围 适75、用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责 3.1管理者代表 a)负责组织、策划内部质量管理体系审核，并向总经理报告审核结果。 b)任命审核组长及审核员，批准年度内审计划,内审日程安排计划XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次8/10和内部质量管理体系审核报告。 3.2办公室 a)编写年度内审计划并负责组织实施； b)组织、协调内审活动的展开。 3.3内审组长a)编制、实施本次内审日程安排计划；b)编写内部质量管理体系审核报告。4 程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动与区域的关系和重要程度，及以往审核的结果，由办公室负责人负责策划各部76、门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，周期不得超过12各月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c)法律、法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容 a)审核目的、范围、依据和方式； b)受审部门和审核时间。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责77、。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次内审日程安排计划，交办公室主任审核，经管理者代表批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方式、依据；b)内部审核的工作安排；XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次9/10 c)审核组成员； d)审核时间、地点； e)受审部门及审核要点； f)预定时间，持续时间； g)开会时间。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保内容无遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前七天将内审时间通知受审部门。 4.2.5内审应包括顾客对产78、品不符合要求的投诉作为输入项目进行审核。4.3内审的实施 4.3.1首次会议a)参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由经营部保留会议记录。审核组长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在内审记录表中。b)内审组长需全面了解内审情况，对内审不符合报告进行核对。 c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题并且审核员不能审核本人直接负责或参与的工作项目（部门）。 4.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，79、审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告。受审核部门领导确认后，要分析原因，制定纠正措施计划，经审核员确认后采取必要的纠正措施和纠正措施。审核员负责对实施结果的有效性验证，并报告验证结果。 4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。XX县汽车座椅有限公司内部审核控制程序章节号9版 本A页 次10/104.3.3.3现场审核后审核组长草拟审核结论并于一周内完成内部质量管理体系审核报告，交办公室主任长审核，经管理者代表批准。审核报告内容：a)审核目的、范围、方法和依据； b80、)审核组成员、受审核方代表名单； c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；q. 存在的主要问题分析；f)对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并保留会议记录，审核组长主持会议。b)会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内审结论；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。c)由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司领导用作管理评审输入。4.3.5内审结束后，各责任单位进行不符合报告整改，办公室进行有效性的验证，全部81、文件，记录由办公室保存归档。5 、 相关文件 5.1改进控制程序。5.2管理评审控制程序。6 支持性文件6.1年度内审计划。6.2内审日程安排计划。 6.3内审检查表。6.4内审不符合报告。 6.5内部质量管理体系审核报告。6.6内审首（末）次会议签到表。 6.7不合格项分布表。6.8内审记录表 XX县汽车座椅有限公司认证产品一致性控制程序章节号10版 本A页 次1/31 目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。2 范围 适合于认证产品及其变更3 职责3.1 生技部要确保技术文件和型式试验合格的认证产品文件的一致性，是产品一致性控制的归口综合部门；82、还负责向认证机构申报获证产品变更申请，办理审批手续。3.2 经营部确保元器件和材料与型式试验合格的产品的一致性。3.3 车间在进行生产和组装时要负责检查生产产品与认证产品一致性。4 程序4.1 产品一致性检查的内容 a、定单产品应符合相关的引用标准，行业标准及国家和地方法律法规。b、认证产品的标志与型式检测报告上所标明的应一致。c、认证产品的结构与型式测试时的样品一致。 d、认证产品所用关键零部件及材料应与型式试验时申证文件（经认证机构所确认）一致。e、认证产品的产品安全性能指标应与型式试验时申证文件（经认证机构所确认）一致。f、认证产品的技术工艺文件、图纸应与型式试验时申证文件（经认证机构所83、确认）一致。4.2 认证产品技术工艺文件、图纸、资料的一致性的保证。4.2.1 认证产品的技术工艺文件、图纸和资料在型式试验和认证之后，应由办公室归档，并盖上CCC认证标识印记。4.2.2 生技部下发供生产使用的技术工艺文件、图纸和资料应与归档的一致，并盖有CCC认证标识印记，任何人不得更改技术工艺文件和图纸，如发现，由质量负责人做出处置结论。4.2.3 采购人员的采购文件应与归档文件一致。任何人不得更改，如有发现，由质量负责人做出处置结论XX县汽车座椅有限公司认证产品一致性控制程序章节号10版 本A页 次2/34.2.4 生技部用于检验的安全性能指标、技术性能指标依据应与归档的相关文件一致。84、任何人不得更改，如有发现，由质量负责人召开生技部、生技部会议，做出处置结论。4.2.5 车间对收到的工艺技术文件、图纸、资料进行互检确认，如有不符合的，上报生技部处置。4.3 认识产品的一致性检查确认。4.3.1 质检员按批检验生产过程产品和零部件以及最终成品的一致性，按4.1的a、b、c、d、e，进行并记录，签名确认；对不合格品执行不合格品控制程序。4.3.2 质检员在4.3.1完成之后，加贴认证产品的标志，如有不符，上报生技部领导和质量负责人处置。4.4 获证产品更改4.4.1 当获证产品发生更改时或当获证产品扩展时，由生技部向认证机构申报。4.4.2 申报的内容 B、变更的原因b、关键元85、器件和材料的变更情况c、结构变更情况d、与原获证产品的差异描述4.4.3 生技部向认证机构和型式试验机构上报文件和送样。4.4.4 在型式试验未完成前和认证机构批准确认前，本公司不得粘贴认证标志。4.5 认证产品的一致性检查作为内审的输入文件5 相关文件51强制性产品认证工厂质量保证能力要求52认证标志的使用和管理规定6 记录6.1 产品的一致性检查记录XX县汽车座椅有限公司产品变更控制程序章节号11版 本A页 次1/21目的通过对批量生产的产品与本公司通过“CCC”认证型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。2范围适用于认证产品，包括产品的结构、设计、工艺和所使用的86、关键元器件、材料等与型试试验样品的一致性。3 职责3.1 生技部负责产品一致性审核工作，是产品一致性控制的归口综合部门；3.2 经营部负责采购的关键元器件或材料与型式试验的样机一致性。3.3 生技部负责图纸、技术文件及产品结构与型式试验样品一致性检查。4 程序4.1 当变更涉及到产品的关键元器件、关键材料和结构时，生技部需填写产品更改通知单，并会同有关的设计人员参与评审，向质量负责人报告评审结果，并向认证机构申报。申报资料包括：变更的关键元器件或关键材料的规格、型号、数量、生产厂家、合格证、出厂试验报告及获得的3C认证证书复印件；变更的安全设计、结构的形式及方案。4.2 当认证机构需要本公司送87、变更产品的样品作检测时，由生技部组织生产，生技部负责出厂检验及送样检验。4.3 产品变更申请得到认证机构批准后，产品的变更才能实施，才可在已实施变更的产品上加贴认证标志。5 产品变更的控制经营部应确保认证产品的关键元器件、材料等与型式试验样品的一致性，生技部应确保认证产品的产品结构、设计、工艺等与型式试验样品的一致性；生产车间严格遵守各种操作规程和工艺流程，保证认证产品与型式试验样品的一致性。当认证产品与型式试验样品出现不一致时，生技部应按不合格品控制程序进行处理。XX县汽车座椅有限公司产品变更控制程序章节号11版 本A页 次2/26 相关文件 6.1认证产品一致性控制程序6.2不合格品控制程88、序7 记录 产品更改通知单XX县汽车座椅有限公司搬运、贮存、包装、防护和交付程序章节号12版 本A页 次1/21 目的：对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程进行质量控制，以保持产品的固有质量，使之符合规定要求。2 范围：适用于本工厂对采购品，过程产品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。3 职责：3.1生技部全面负责产品的防护。3.2 车间负责产品的包装、搬运、防护。3.3 经营部负责售出产品的防护和交付的管理及售后服务工作。3.4 仓库负责采购品、成品的搬运、贮存、包装和防护的管理实施。3.5 生技部负责制定过程产品、成品的防护措施、设计成品的包装，并提出包装要求。4 工作程序4.89、1 搬运、贮存4.1.1 经营部对采购产品和设施的搬运做好计划安排。4.1.2 对产品在搬运中选择合适的搬运方法，同时要对现场运输路线做好勘察，确保搬运物品完好无损。4.1.3 对易变形的物品在搬运中要采用适合的运输工具。4.1.4 在搬运过程中产品和材料的标识要确保不损失、不丢失，尤其是过程产品。4.1.5 仓管员对入库材料、产品要按标识和可追溯性管理规定及仓库管理规定及产品本身的要求贮存规定，严格贮存管理，储存环境应避免产品受潮和火源。4.1.6 各有关部门对自己负责的工作不定期的检查并保存记录。4.1.7 库房应每3个月对库存产品进行检查，以便及时发现变质情况。5 防护5.1 对于产品从90、接收、内部加工、实施交付直到预期目的地所有阶段，应防止产品损坏和错用。5.2 针对顾客的要求及产品的特性对其提供防护，应包括标识（运输标记）搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）。5.3 由各具体操作人员实施保护措施。5.4 由生技部负责对防护的检查、指导。XX县汽车座椅有限公司搬运、贮存、包装、防护和交付程序章节号12版 本A页 次2/26 包装6.1 生技部根据产品特性设计包装，并编制包装作业指导书。6.2 车间在操作包装过程中注意核对产品合格证，保持产品外观整洁、完整、按装箱单核对，包装后加上标识。7 交付7.1 经营部负责对提供运输的服务方实施选择和评价，对每次交付情况进行记录；应对运输活91、动作出规定及购买运输保险，以确保运输过程中的产品质量。7.2 有合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。7.3 所有交付的记录材料必须符合归档要求。8 交付后的活动 经营部负责售后的服务，负责协调、组织产品的服务工作，并负责与顾客联系，妥善处理顾客意见。9 相关文件9.1 仓库管理规定9.2 标识和可追溯性管理规定10记录 售后服务记录XX县汽车座椅有限公司认证证书和标志的保管、使用控制程序章节号13版 本A页 次1/21 目的 为确保“CCC”证书和标志的保管、使用处于严格受控状态而制订。2 范围 适用于“CCC”证书和标志的保管及使用。3 职责 质量负责人负责“CCC”证书和标92、志的申请及保管，生技部负责认证标志的领用，最终检验员负责“CCC”认证标志的确认。4 程序4.1 标志模压申请4.1.1 根据强制性产品认证CCC标志使用指南及标志办理办法要求，1）从cB或下载并填写“印刷/模压标志申请书”并准备“CCC认证证书复印件”。2）按说明填写“印刷/模压标志申请书”（表一、表二）后将该表和“CCC认证证书复印件”邮寄/传真至国家CCC认证标志发放管理中心业务二部，经核准并交纳费用后，获得相关批准文件。4.1.2 获得3C标志模压批准后，由质量负责人负责监督，经营部按照实施规则第6条的要求进行标志的制版，确认无误后提供给模具方进行模具制造，同时要求供方要严格按照我公司93、要求进行加工，不允许私自进行任何变更。4.2 标志的管理4.2.1 CCC认证标志的模具由质量负责人妥善保管，投入实际使用的模具由生技部控制印刷供方的使用。4.2.2 当CCC认证标志的模具破损等因素不能使用时，应及时报告质量负责人，由质量负责人负责收回，并在认证标志领用表上作相应的损坏注明，并保管好损坏标志。4.2.3 当CCC认证标志模具遗失而不能追回，应及时报告质量负责人，并追溯遗失的原因。由质量负责人在认证标志领用表上对该CCC认证标志写明“遗失”，说明遗失原因并签名。4.2.4 对以下产品，不得使用认证标志或放行： a.未获认证的强制性产品认证目录内产品XX县汽车座椅有限公司认证证书和标志的保管、使用控制程序章节号13版 本A页 次2/2b.获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品c.超过认证有效期的产品d已暂停、撤销、注销的证书所列产品4.3 CCC证书的使用 获得认证的产品，公司可以在广告、产品介绍等宣传材料中使用产品认证标志，可以在通过认证的产品及其包装上标注产品认证标志，但不得利用产品认证标志误导公众认为服务或管理体系通过认证。 当证书因故注销、撤销或者暂停期间，不得使用证书进行广告宣传和产品销售。5 相关文件产品变更控制程序6 记录模具台账CCC认证标志使用记录