电器制造公司质量职业健康安全与环境管理体系.doc
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编号:1112395
2024-09-07
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1、xx电器制造有限公司 质量、职业健康安全与环境管理体系 管 理 手 册 编 制:XX 日 期: XX-03-20 批 准:xx 日 期: XX-03-20XX年03月22日发布 XX年03月22日实施xx电气有限公司 发布目 录 0.1前言(1)0.2公司简介(2)0.3质量手册颁布令(3)0.4管理者代表、职业健康事务代表任命书(4)0.5质量、职业健康安全环境方针发布令(5)0.6组织结构图(6)0.7管理体系职能分配表(712)1 范围(13)2 规范性引用文件(14)3 术语和定义(1516)4 组织的环境(17)4.1 理解组织及其环境(17)4.2理解相关方需求和期望(18)4.32、管理体系及其过程(1920)5 领导作用(21)5.1领导作用和承诺(2122)5.2管理方针(2223)5.3岗位职责权限(2329)6 策划(30)6.1应对分析和机遇的措施(3035)总则(35)环境因素(3536)危险源(3638)6.1.4合规义务(3839)控制措施的策划(39)6.2目标及实现的策划(3941)6.3变更的策划(4142)7 支持(43)7.1资源(43)总则(43)人员(43)基础设施(4344)过程运行环境 (44)监视和测量设备管理(4445)知识管理(45)7.2人力资源(4546)7.3意识(46)7.4沟通(4648)7.5形成文件的信息(4851)83、 运行(52)8.1产品实现过程策划(52)8.2产品和服务的要求(5254)8.3设计开发(5457)8.4外部提供过程,产品和服务控制(5758)8.5生产和服务控制(5862)8.6职业健康安全与环境管理体系运行控制(62)8.7应急准备和响应(6263)8.8产品和服务的放行(64)8.9不合格输出控制(6465)9 绩效评价(66)9.1监视测量分析和评价(66)顾客满意(6667)分析评价(6768)9.1.4环境绩效监视和测量(68)职业健康安全绩效监视和测量(6869)合规性评价(6970)9.2内部审核(70)9.3管理评审(7172)10 改进 (73)10.1总则(73)4、10.2不符合和纠正措施(7375)10.3持续改进(75)附1 程序文件清单(76)附2 产品实现工艺流程图(77)附3质量管理体系过程图及各过程的顺序和相互关系图(78)01前言 管理手册编制说明本手册依据GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南标准,结合本公司实际编制而成,它规定了公司管理体系要求,包括: a)公司质量、职业健康安全与环境管理体系范围(详见第1章);b)GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、GB5、/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南标准及本公司所确定的管理体系程序文件。本手册在描述管理体系要求时引用相关程序文件;c)公司管理体系过程之间的相互作用的表述,该表述体现为:以过程方法为基础的管理体系模式,该模式充份展示了以质量、职业健康安全环境管理体系为对象的PDCA循环关系,且在具体安排上与标准要求保持一致;管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中,并在各程序文件中列出。 管理手册的管理管理手册为受控文件,由总经理批准颁布,办公室统一归口管理。未经管理者代表批准,任何人不得将管理手册提供给公司以外的人员。管理手册持有者在调离工作岗位时应办理管理手册移交手续。管理手册持有6、者应妥善保管,不得损坏、丢失和随意涂抹。公司内部发放的管理手册为受控版本,应加盖受控印章,按部门填写分发号。发放给审核机构、咨询机构的管理手册均为受控版本。发放给顾客的管理手册为非受控版本。管理手册在使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,反馈至办公室,办公室应定期对管理手册的适宜性、有效性进行评审,必要时对管理手册予以修改。管理手册修改应按文件控制程序的规定执行。本手册自XX年03月22起发布,XX年03月22起实施。0.2 公司简介xx电气有限公司是专业从事注塑加工、模压加工,高、低压电器制造的生产厂家,交通便利。公司经过十几年的创业发展,打造了享誉国内的“xx”品牌,具备了较雄厚7、的经济实力,2011年为扩大产能,调整结构,实现集团化动作战略。公司所有产品均通过CCC国家强制认证。公司拥有雄厚的技术研发力量、先进的生产流水线、一流的检测设备和精良的工艺装备,严格控制各产品工艺流程,确保了产品质量的高稳定性及高可靠性。凭借一流的产品性能,产品已广泛应用于南方电网、国家电网各省电力公司城乡农网改造项目、建筑名宅项目、石油、交通、企事业单位、市政及国家大型工程项目。我们的经营理念是:诚信务实,以人为本,科技创新,客户满意,服务社会。展望未来,我们的到来会给行业带来新的理念和新的亮点,我们不求最大,但求最好,我们将成为行业优秀供应商和领先供应商。0.3 管理手册颁布令本公司依据8、GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南标准,结合本公司的实际编制完成了本管理手册,现予以批准发布实施。本管理手册是公司的法规性文件,是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则,具体阐明了公司的质量、职业健康安全和环境管理方针,对公司产品质量、员工和相关方做出了承诺,并按标准的要求对质量管理体系、职业健康安全环境管理体系做了具体描述,是指导公司实施质量管理、开展职业健康安全环境管理活动的纲领性文件和行动准则。本管理手册经评审,符合三个标准的要求,适应本公司实际,适用于公司的特点9、和现状。本管理手册自发布之日起,承诺遵守GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、ISO14001-2015环境管理体系要求标准所规定的一切责任和义务。本手册自XX年03月22日起发布,XX年03月22日起实施,全体员工必须认真学习和遵照执行.批 准:xx日 期:XX年03月22日0.4 管理者代表、职业健康事务代表任命书为确保我公司贯彻ISO9001-2015质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、ISO14001-2015环境管理体系要求及使用指南标准,从而推动公司质量管理和职业健康安全环境管理工10、作的开展,确保公司管理体系正常有效地运行,经公司总经理办公会研究,决定任命,特任命XX同志为质量、职业健康安全和环境管理体系管理者代表。经过员工的推荐,任命XX为我公司的职业健康安全管理体系职业健康事务代表,负责维护公司及员工的权益,进行必要的信息沟通和协商。特此任命本文件自签发之日起生效。批 准: xx日 期:XX年03月22日05 质量、职业健康安全方针和目标发布令1、质量、职业健康安全和环境管理方针产品创优、客户满意;防止污染、珍惜生命控制风险、降低事故遵守法规、持续发展2、质量目标 2.1 按照国际标准ISO9001:2015建立质量管理体系,并持续改进。2.2 顾客满意的合格率达到911、0以上。2.3产品一次校验合格率达95%以上。3、环境管理承诺、和环境目标3.1环境管理承诺建立并保持环境管理体系,持续改进环境管理绩效;保护环境,广泛开展节能降耗,合理利用水、电等资源; 强化员工环境意识,优化资源配置,提高全员污染预防的能力;完善环境表现和业绩的监视和测量,塑造全新的现代企业形象;3.2环境管理目标废弃物排放达标;杜绝火灾事故。4、公司职业健康安全管理目标 4.1杜绝机械伤害事故;4.2杜绝触电事故;4.3杜绝火灾事故。 批 准: xx日 期:XX年03月22日07、管理组织结构图 总经理 管 代供销部售后服务办公室财 务 部技质部生 产 部车间仓库质量管理体系职能分配表职12、能部门ISO9001:2015标准条款 总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源总则 人员基础设施 过程运行环境监视和测量资源组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息 职能部门ISO9001:2015标准条款总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部总则创建和更新 形成文件的信息的控制 13、8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求顾客沟通产品和服务要求的确定产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发总则设计和开发策划设计和开发输入设计和开发控制设计和开发输出设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制总则控制类型和程度提供给外部供方的信息 职能部门ISO9001:2015标准条款总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部8.5生产和服务提供产品和服务提供的控制标识和可追溯性顾客或外部供方的财产防护交付后的活动 更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价总则顾客满意分析与评价9.2内部审核14、9.3管理评审10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进注1:“”表示主要职能;“”表示相关职能。注2:上表仅按相关条款作简略的过程职能分配,具体的职责、权限和相互关系必须按本手册的“4.1 职责和权限的规定”以及其他各章节(包括程序)的相关规定来确定。环境管理体系标准职能分配表职能部门ISO14001:2015标准条款 总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系的范围4.4环境管理体系 5领导作用5.1领导作用和承诺5.2环境方针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措15、施总则环境因素合规义务措施的策划6.2环境目标及其实现的策划环境目标实现环境目标措施的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通总则内部信息交流外部信息交流7.5文件化信息 职能部门ISO14001:2015标准条款总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部总则创建和更新7.5.3 文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2应急准备和响应9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价总则合规性评价9.2内部审核总则内部审核方案9.3管理评审10.0改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进注1:“”表示主要职能;“”表示相关职能。职业健康安全管理体系标准职能分配表 管 理 16、部 门 GB/T28001-2011标准条款总经理管代办公室技质部生产部供销部财务部4.1总要求4.2管理承诺和方针危险源辩识、风险评价和控制措施的确定法律法规及其他要求目标、指标和方案资源、作用、职责和权限能力、培训和意识参与协商和信息交流文件文件控制运行控制应急准备和响应绩效监测和测量合规性评价事件调查、不符合、纠正措施/预防措施记录控制内部审核4.6管理评审注1:“”表示主要职能;“”表示相关职能。1 范围1.1 总则本管理手册编制满足了GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用17、指南标准的规定要求,适用于高压真空断路器,高压负荷开关,高压隔离开关,高压跌落式熔断器,电能计量箱,电表箱,电缆分支箱,综合配电箱,低压固定式开关设备,低压无功补偿柜,明装式电表箱箱体的生产和服务。包括从顾客与我方签订协议、合同开始到产品交付全过程的质量控制,以及产品生产与相关管理活动中涉及职业健康安全环境的管理和控制。本手册同时还适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。1.2 应用本手册覆盖本公司高压真空断路器,高压负荷开关,高压隔离开关,高压跌落式熔断器,电能计量箱,电表箱,电缆分支箱,综合配电箱,低压固定式开关设备,低压无功补偿柜18、,明装式电表箱箱体的生产和销售及相关管理活动,所有生产经营管理活动、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程,承诺遵守国家和地方质量、职业健康卫生、安全和环境管理等行政法规的要求等。本手册覆盖公司公司的所有管理部门(质量体系不覆盖财务部门),适用于公司各部门实施管理体系和外部提供过程(本公司产品外部提供过程:暂无)本公司的生产活动对条款8.3产品和服务的设计和开发不适用,本公司产品均按国家标准要求及顾客要求生产,产品为配套产品,手册中列出仅为与标准对应一致。特此说明。本手册采用GB/T19001-2016质量管理体系 要求、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求、GB/T2400119、-2016环境管理体系要求及使用指南标准, 2、规范性引用文件本公司引用包括下列文件(但不限于下列文件)中的条款,而成为本手册的相关条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本手册,然而,鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本手册。中华人民共和国安全生产法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国环境保护法GB/T 190002016 质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000:2015)GB/T 190012016 质量管理体系 要求(idt ISO1920、001:2015)GB/T 280012011 职业健康安全管理体系 要求(idt OHSAS18001:2007)GB/T24001-2016 环境管理体系要求及使用指南(idtISO14001:2015)以及与本公司产品质量规范、职业健康安全和环境管理相关的国际公约、国家法律法规、国家标准、部颁标准和行业标准规范。(具体参阅适用的法律、法规和标准清单)3、 术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-2016质量管理体系 基础与术语、GB/T190012016质量管理体系 要求、GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南、GB/T280012011职业健康安全管理体系 要求中21、的术语和定义。本手册中出现的术语“产品”,也可指“服务”。本手册还采用了如下术语:3.2基本术语 管理体系:建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。 质量管理体系:管理体系中关于质量的部分。 职业健康安全管理体系:组织管理体系的一部分,用于制定和实施组织的职业健康安全方针并管理其职业健康安全风险。 环境管理体系:管理体系的一部分,用来管理环境因素、履行合规义务,并应对风险和机遇。 最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。本组织特指公司总经理。 相关方:可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织如:员工、顾客、供方、银行、工22、会、合作伙伴、政府相关主管部门等;本组织的相关方还包括:采购物资的供应方,技术服务方(网络维护、软件开发)和其他服务供方,专业承包方,劳务提供方,与公司相邻的受影响的单位或个人,以及员工家属等。 危险源:可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为,或其组合。 可接受风险:根据组织法律义务和职业健康安全方针已降至组织可容许程度的风险。 重大危险源:具有不可接受风险的危险源,或在危险源辨识、评价中比较而言风险相对较大的危险源。有时也称重点危险源、重大风险因素等。 环境因素:本公司的活动、产品和服务中与或能与环境发生相互作用的要素。 重要环境因素:指具有或能够产生一种或多种重大环境影响的环境23、因素。污染预防 :为了降低有害的环境影响而采取(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 注:污染预防可包括源消减或消除,过程、产品或服务的更改,资源的有效利用,材料或能源替代,再利用、回收、再循环、再生或处理。3.13生命周期 :产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从自然界或从自然资源中获取原材料,直至最终处置。 注:生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和(或)交付、使用、寿命结束后处理和最终处置。4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、目标、战略方向有关、影响质量环24、境职业健康安全管理体系实现预期结果的各种内外部方面的因素。公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价,必要时,公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面: a)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势; b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更;e)与气候、空气质量、水质量、土地使用、现存污染、自然资源的可获得性、生物多样性等相关的、可能影响组织目的或受组织环境因素影响的环境状况;f)受组织影响的或能够影响组织的环境状况。注 1:外部的环境,可以考虑政治环境,经济环境、技术环境、竞25、争环境、文化环境、和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注 2:内部环境,可以是组织的理念、价值观和文化和绩效等相关因素。组织的内部环境包括公司的使命,公司的资源,公司的文化,员工价值观等。 公司宗旨和方向 公司外部宗旨:为相关顾客提供合格产品,保护环境,实现可持续发展; 公司内部宗旨:提供和谐工作环境,确保员工身心健康; 公司战略方向:创精品、争一流、思进取、求发展。4.2 理解相关方的需求和期望 为避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力影响或潜在影响,以及考虑组织的活动对相关方造成任何有害或有益的影响,公司应确定: a)与质量环境职业健康安全管理26、体系有关的相关方; b)相关方的要求; c)这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。一些相关方的要求体现了强制性的需求和期望,因为这些需求和期望已被纳入法律、法规、规章、政府或甚至法庭判决的许可和授权中。组织可决定是否自愿接受或采纳相关方的其他需求和期望(例如:纳入合同关系或签署自愿性协议)。一旦组织采纳,这些需求和期望则成为组织的要求,即成为合规义务,并在策划管理体系时必须予以考虑。对组织合规义务更详细的分析见公司应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响相关方要求和顾客满意度的需求和期望。公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 公司应考虑以下相关方: a) 直接顾客; b) 最27、终使用者; c) 外部提供方; d) 立法机构; e) 政府; f)社区及周围邻居; g)雇主及公司员工等。注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别 相关方的需求主要利益相关方的要求和期望:a)顾客顾客对产品和服务的要求 ,如 符合性 ,价 格 ,安 全性,交付及时性。b)外部供方一定的利润,及时提供图纸,最小的变动, 按时付款等c)供应商规格明确,从订货到发货的时间充裕,有一定的利润率,最低限度的非标准件使用量,质量要求合理。 d)生产运营部门按质量要求,按时或提前形成综合生产能力,培训了合格的生产人员,建立了合理的操作规程和管理制度,能保证正常运营。e)政府机构政府的目标、28、政策和立法相一致。f)金融机构贷款安全,按预定日期支付,投资能提供较高的回报,按期清偿债务。g)社会公众企业生产无社会风险、无污染及公害,在生产运行期内对外部环境不产生有害的影响,公司有社会效益,产品或提供的服务质量优良,价格合理。h)内部各部门松弛的工作进度表,优良的工作环境,有足够信息资源、人力资源和物资资源。4.3 质量环境职业健康安全管理体系及其过程 公司应将“过程方法”、“PDCA”、“风险”,三者紧密结合的管理思想a) 公司无论采用过程方法、PDCA循环,还是基于风险的思考,一定是对自己所处的环境进行分析后,尤其是分析产品生产和服务可能为消费者或社会所带来的风险后再进行策划。公司的29、质量管理体系过程分包括产品/服务的支持过程和实现过程,产品实现过程和支持过程组成过程网络,确定过程顺序和相互作用;b) 应对按照6.1的要求所确定的经营风险和市场机遇;c) PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。下图,展示了第 4 章到第 10 章分别与 PDCA的关联。 在策划环境和职业健康安全管理体系的过程中,应考虑生命周期,预防为主,持续改进的管理思想。根据管理体系标准,本公司建立的质量环境管理管理体系,其范围覆盖公司产品设计生产服务的全过程(包括工作和活动场所、目标实现的监测分析等)。为确保这些过程的有效运行和控制,制定了相应形成文件的信息以确定控制的准则和方法。a) 质量30、环境职业健康安全管理体系有效性不在意管理体系文件有多少,公司保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息,为能够证实可以持续的提供一致的合格产品。b) 提供足够的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监控。c) 通过这些过程的监视、测量和分析并采取必要的改进措施,确保实现策划的目标和持续改进。5领导作用5.1 领导作用和承诺 总则总经理应证实其对质量环境职业健康安全管理体系的领导作用和承诺,通过:a) 对质量环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任;b) 确保制定方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致;c) 确保质量环境职业健康安全管理体系要求融入公司的业务过程;d) 促进使用过程方法和基于风31、险的思维;e) 确保获得管理体系运行所需的资源;f) 沟通有效的质量环境职业健康安全管理和符合管理体系要求的重要性;g) 确保实现质量环境职业健康安全管理体系的预期结果;h) 指导并支持员工努力提高管理体系的有效性;i) 推动改进;j) 支持其他管理人员履行其相关领域的职责。总经理应依据国家、政府部门有关的法律法规和其他要求,结合公司实际,通过以下活动对建立、实施管理体系并持续改进其有效性做出承诺:a) 通过恰当方式向员工传达满足顾客和其它相关方要求以及法律法规要求的重要性,使员工牢固树立“顾客满意”和“法律法规”观念;b) 通过制定并实施管理方针和目标,使管理承诺得到落实;c) 通过按策划的32、时间间隔进行管理评审,以评审管理体系的适宜性,充分性和有效性,寻求改进的机会,使管理承诺、方针和目标得以实现;d) 通过确定并配备与管理体系建立、实施、保持和有效性相适宜的资源,保证管理体系的有效运行;e) 通过建立、维护具有特色的公司文化,以支持管理体系的有效运行。 以顾客、员工、相关方为关注焦点.1以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客及社会满意为根本目的,通过以下活动使顾客要求得到满足:a) 供销部通过市场调研、合同签订、与顾客沟通等活动,确定顾客的需求或期望,并向总经理反馈;b) 通过产品实现的策划等活动,不断提高产品质量和服务质量,将顾客的要求转化为活动、产品、服务等要求,不断满足顾客要33、求;c) 供销部通过顾客满意度调查,收集处理顾客意见、报怨、投诉等,向总经理反馈,总经理组织研究识别改进机会,制定并实施相应的措施,满足顾客要求,并争取超越顾客期望;d) 总经理确保公司的各项活动和结果符合法律法规及其它要求。.2 其它相关方要求a)除顾客外,关注公司质量、环境、职业健康安全行为或与公司质量、环境、职业健康安全绩效有利益关系的相关方有:员工、股东、供方、同行、周边社区居民、政府部门、银行等;b)公司在制定管理方针和目标时,考虑了相关方的观点,如管理方针中包括对遵守法律法规和保护环境等的承诺,反映了公众和社会的需求和期望;c)公司对污水、固体废弃物、噪声的排放和污染等重要环境因素34、进行有效控制,使其符合相关法律法规的要求,以减少对周边社区环境和居民生活的影响;d)公司保持与提供物资的外部供方建立互利的关系,以增强双方共同创造价值的能力;e)公司重视员工的意见和建议,并认真处理内外部相关方的反馈信息和投诉;f)公司与相关方之间的信息沟通执行沟通、参与和协商控制程序;g)各部门负责相应业务范围内收集、整理和响应其它相关方的要求。5.2 管理方针 总经理负责批准和发布公司质量、环境和职业健康安全管理方针,并形成文件。 管理方针是本公司在质量、环境和职业健康安全管理方面总的宗旨和方向,其制定原则如下:a) 适合于公司战略方向、宗旨和工作思路、活动的性质、规模及应遵守的法律法规要35、求;b) 包括对满足顾客要求、持续改进管理体系有效性及其绩效的承诺;c) 包括对遵守有关法律、法规及其他要求的承诺;d) 包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺; e) 考虑重要环境因素和重大职业健康安全风险;f) 为建立和评审质量、环境和职业健康安全目标提供框架;g) 为确定环境和职业健康安全管理方案奠定基础;h) 可为公司内部及公众所获取。 管理方针的传达与实施:a) 由办公室通过网站、宣传栏、简报等方式向全体员工传达;b) 办公室负责对外的宣传;c) 通过目标、管理方案的制定,实施及运行控制确保质量、环境及职业健康安全管理方针的实现。 管理方针评审a) 总36、经理在管理评审时,对管理方针的适宜性进行评审;必要时,对其进行修订,以适应内、外部环境的变化;b) 生产活动、产品和服务发生较大变化时,要重新评价;c) 法律、法规颁布与修改或与相关方要求不一致时,要重新评价,以确定是否需要修订。5.3 组织的岗位、职责和权限公司总经理应确保本公司内各部门的职责、权限得到规定和沟通。公司管理体系结构见公司“行政管理组织结构图”。公司各职能部门的质量职能见质量管理体系职能分配表,职业健康安全与环境管理职能见职业健康安全与环境管理体系职能分配表。主要管理、执行和验证人员的质量环境职业健康安全职责和权限如下: 公司管理者的共同职责 a) 负责公司管理方针、目标在本部37、门的贯彻实施、落实;b) 履行管理体系职责分配表的职能,对所辖范围内管理体系过程有效控制负责;c) 各部门要以顾客为关注焦点,满足顾客的期望和需求,保证产品达到合同规定的质量要求;d) 指导、监督和检查所辖人员按规定的职责和程序工作; e) 调配所辖范围内的资源。 各部门的通用职责a) 贯彻执行国家、政府和上级有关的法律法规及方针政策;b) 遵守公司的管理承诺、方针、目标和各种制度准则;c) 识别与本部门业务相关的适用法律法规;d) 负责职责范围内风险和机遇的识别及必要控制措施的制定;e) 负责与本部门业务相关的管理体系运行信息的交流;f) 负责与本部门业务相关的管理体系文件和记录的控制管理;38、g) 负责本部门环境与危险因素的识别、评价及目标指标管理方案的制定和实施;h) 负责与本部门有关事故的调查、分析和整改;i) 提出本部门人员培训需求计划并配合公司人力资源中心落实;负责本部门质量、环境和职业健康安全的绩效考核。5.3.3总经理a) 负责批准发布本公司的质量、环境和职业健康安全管理方针、目标、管理手册以及环境和职业健康安全管理方案,采取措施确保方针、目标得到有效的贯彻和落实;b) 负责贯彻执行国家、地方和上级部门有关的质量、环境和职业健康安全方面的政策、法律法规及其他要求,并向公司传达满足顾客、员工和社会要求及法律法规要求的重要性;c) 负责保证管理体系运行所必须的组织机构,明确39、各部门、各岗位的职责和权限确保本体系运行资源的配置;d) 负责公司经营活动中风险和机遇的识别及必要控制措施的制定;e) 定期主持管理评审,在公司内建立明确的沟通渠道;f) 负责任命管理者代表,并授权其建立、实施、保持和不断完善质量、环境和职业健康安全管理体系;g) 负责质量、环境和职业健康安全管理体系对内对外发布管理的承诺;h) 对管理体系的全过程进行决策,承担管理体系的最终责任,并使公司在质量、环境和职业健康安全方面绩效稳步提高,实现可持续改进及创新。5.3.4 管理者代表总经理在总公司管理层中指定一名人员为管理者代表, 除他原有职责外还授权以下职责:a) 确保按照GB/T19001-20140、6、 GB/T24001-2016 、 GB/T28001-2011标准要求,建立、实施、保持和持续改进公司质量、环境和职业健康安全管理体系;b) 向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和改进的需求; c) 确保在整个公司内提高满足员工、顾客、社会要求的意识; d) 负责公司管理体系内部审核; e) 负责与质量、环境和职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络。5.3.5 技质部a)负责质量、环境和职业健康安全方针、目标在本部门得到贯彻和实施;b)负责组织产品的监视测量及其监视与测量设备的归口管理;d)负责数据分析、不合格品控制、改进、纠正和预防措施实施。e) 负责本部门的环境因素和危41、险源辨识、更新、风险评价和本部门运行控制工作。f)负责业务范围内的职业健康安全与环境管理的信息交流。h) 负责组织制订公司的生产工艺和技术标准,实施产品实现的策划工作;5.3.6 生产部a) 负责质量、环境和职业健康安全方针、目标在本部门得到贯彻和实施;b) 负责本部门基础设施、工作环境、职业健康安全运行控制的归口管理;c) 负责生产和服务提供过程的控制。d)负责本部门的环境因素和危险源辨识、更新、风险评价和本部门运行控制工作。e) 负责业务范围内的职业健康安全与环境管理的信息交流。f)负责组织公司各机械设备、安全设施、环境保护设备的配置和运行管理;g) 并建立各类设备的管理档案。h) 负责对42、公司生产设备、安全设施、环境保护设施的安全检查和检验,i) 负责对公司生产设备、安全设施、环境保护设施的日常维护与保养;5.3.7供销部a) 负责质量和职业健康安全方针、目标在本部门得到贯彻和实施;b) 负责产品销售,组织与产品有关要求的评审,产品的售后服务;c) 负责产品交付的管理、顾客信息的传递和顾客沟通管理,并确定顾客满意程度的收集、评价和分析方法。d)负责本部门的环境因素和危险源辨识、更新、风险评价和本部门运行控制工作。e) 负责业务范围内的职业健康安全与环境管理的信息交流。f) 负责组织对外部供方进行调查和评价,确保外包过程和采购产品得到控制。g)负责组织对外包供方进行环境管理与质量43、控制的定期评定。h)负责本部门的环境因素与危险源辨识、更新、风险评价和本部门运行控制工作。i)负责业务范围内的环境与职业健康安全信息交流。5.3.8财务部a)贯彻执行公司质量、职业健康安全环境管理方针、目标,保持质量、职业健康安全环境管理体系本部门有效运行。b)负责本部门的环境因素与危险源辨识、更新、风险评价和本部门运行控制工作。c)负责编制职业健康安全环境资金预算计划,并对计划的实施情况进行统计。d)保证职业健康安全环境管理体系有效运行配备所需的资金资源。e)负责业务范围内的环境与职业健康安全信息交流。5.3.9 办公室a)贯彻执行公司质量、职业健康安全环境管理方针、目标,保持质量、职业健康44、安全环境管理体系本部门有效运行;b) 负责公司质量、职业健康安全管理体系相关的法律法规、技术标准的识别、收集和管理,并及时予以更新。c) 负责组织管理评审、内部审核工作、改进、纠正措施和预防措施的管理;d) 主持制定本公司规章制度、管理标准、工作标准,确保这些管理规定与管理体系文件的相容性。e) 负责公司管理体系文件、非技术外来文件管理和记录的管理。f) 负责公司质量、职业健康安全管理体系有关的信息进行交流。g)贯彻执行公司质量、职业健康安全环境管理方针、目标,保持质量、职业健康安全环境管理体系本部门有效运行;h) 组织确定各岗位人员的任职能力需求。i) 负责组织实施人力资源管理 j) 负责业45、务范围内的环境职业健康安全与环境管理的信息交流。k)负责对公司各部门的环境因素与危险源辨识、更新、风险评价,并确保等到有效控制。L)负责建立公司相关的安全制度和安全操作规程,并协助总经理落实各级安全职责。 m)组织贯彻执行国家、政府部门关于安全生产和劳动保护法规,以及本公司的安全生产规章制度,做好安全管理和监督检查工作。n)负责安全保证计划全过程落实,针对安全管理中出现的新问题,对安保计划进行相应的修订,上报批准后执行。o)负责职工违章作业查处,贯彻执行国家有关劳动保护、工业卫生规定,采取措施做好职业病的防治。p)负责组织制订各类安全管理方案,对技术改进项目中的安全保证措施进行审核。q)负责组46、织制订公司重大突发事故的应急预案,并组织演练和评审。i)参与由于安全事故造成的人身伤亡事故的调查、分析和处理,从技术上分析事故原因,提出改进措施。5.3.10工会(公司暂无,仅为以后备用) a.负责公司质量、环境和职业健康安全方针的宣传、教育,负责相关法律法规的宣传、教育;b.每季度组织有关人员进行现场劳动保护和安全检查工作;c.监督员工职业病的防治工作和员工工伤的社会保险;d.负责员工和女工的劳动保护工作,动态进行管理。e.在职业健康安全事务上,职业健康事务代表享有代表权和行政执法的监督权;参与公司安全风险管理、商讨影响工作场所职业健康安全变化;负责代表员工就劳动报酬、工作时间、休息休假、劳47、动安全卫生、保险福利等事项的不合理处向相关领导提出意见;5.3.11职业健康事务代表 公司应选举产生至少一名职业健康事务代表,并履行如下方面的职责与权限:(1)积极宣传党和国家关于安全生产的方针、政策和法令。(2)做好职工的思想政治工作,发挥模范带头作用,带动职工搞好安全生产,增强职工遵纪守法、遵章守纪的自觉性。(3)协助领导开展安全生产和劳动保护的培训工作。(4)对职工执行遵守劳动保护法令和安全生产规章制度、遵守劳动纪律的教育。(5)检查安全技术和劳动保护措施执行落实情况。(6)组织开展多种形式的安全生产竞赛活动,交流安全工作经验,表彰先进集体和个人。(7)代表广大职工维护自身的民主权益,保48、障职工的经济利益,关心职工生活,特别是一些女职工的生活。积极发挥职能作用。(8)参与重大事故的调查处理,监督安全隐患整改措施的落实,对事故责任者提出处理意见。(9)组织督促有关部门做好卫生防疫工作,加强职工的劳动保护,确保职工在安全健康环境下快乐的工作。(10)合理组织资源配置,确保文明生产、减少污染、减少疾病和工伤事故节约资源。5.3.12 车间主任a) 负责具体实施生产过程控制,并监督检查车间工艺纪律和安全规程的执行情况,对本车间加工质量和安全生产负责; b) 负责生产现场员工的管理,对加强对员工的质量意识、安全意识与环境保护意识的教育与培训;c)负责本车间工作现场的材料、在制品、成品的产49、品标识管理和产品防护工作;d)负责车间不合格品的控制和检验、试验状态标识的管理,防止不合格品转序或投入使用、出厂;e) 负责本车间范围内的生产设备、安全设置的运行管理;f) 负责本车间生产现场的质量管理、安全与环境管理进行监督和检查;g) 负责本车间的环境因素与危险源辨识、更新、风险评价和运行控制工作;6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 策划质量环境职业健康安全管理体系,应考虑到公司的内外部因素及相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:a) 确保质量环境职业健康安全管理体系能够实现其预期结果;b) 增强有利影响;包括外部环境状况对组织的潜在影响;c) 避免或减少不利影响;d) 实现改进50、。公司高管层负责组织各部门收集风险管理初始信息。公司各部门负责收集本部门业务范围内的风险管理初始信息,进行风险评估,必要时制定风险管理方案并组织实施。公司各部门在存在重大风险和机遇的情况下,应及时提交相关风险和机遇识别情况,供公司管理层决策使用。.1企业风险一般可分为战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险等;.2风险与机遇管理流程:(一)收集风险管理初始信息;(二)进行风险评估;(三)制定风险管理方案;(四)实施风险管理解决方案;(五)风险管理的监督与改进。.3公司高管层组织各部门根据内外部环境变化或相关方要求的变化所带来的风险和机遇.a)在战略风险方面,公司应广泛收集国内外公司战略51、风险失控导致公司蒙受损失的案例,并至少收集与本公司相关的以下重要信息:(一)国内外宏观经济政策以及经济运行情况、本行业状况、国家产业政策;(二)科技进步、技术创新的有关内容;(三)市场对本公司产品或服务的需求;(四)与公司战略合作伙伴的关系,未来寻求战略合作伙伴的可能性;(五)本公司主要客户、供应商及竞争对手的有关情况;(六)与主要竞争对手相比,本公司实力与差距;(七)本公司发展战略和规划、投融资计划、年度经营目标、经营战略,以及编制这些战略、规划、计划、目标的有关依据;(八)本公司对外投融资流程中曾发生或易发生错误的业务流程或环节。b)在财务风险方面,公司应广泛收集国内外企业财务风险失控导致52、危机的案例,并至少收集本公司的以下重要信息(其中有行业平均指标或先进指标的,也应尽可能收集):(一)负债、或有负债、负债率、偿债能力;(二)现金流、应收账款及其占销售收入的比重、资金周转率;(三)产品存货及其占销售成本的比重、应付账款及其占购货额的比重;(四)制造成本和管理费用、财务费用、营业费用;(五)盈利能力;(六)成本核算、资金结算和现金管理业务中曾发生或易发生错误的业务流程或环节;(七)与本公司相关的行业会计政策、会计估算、与国际会计制度的差异与调节(如退休金、递延税项等)等信息。c)在市场风险方面,公司应广泛收集国内外企业忽视市场风险、缺乏应对措施导致企业蒙受损失的案例,并至少收集与53、本公司相关的以下重要信息:(一)产品或服务的价格及供需变化;(二)能源、原材料、配件等物资供应的充足性、稳定性和价格变化;(三)主要客户、主要供应商的信用情况;(四)税收政策和利率、汇率、股票价格指数的变化;(五)潜在竞争者、竞争者及其主要产品、替代品情况。d)在运营风险方面,公司应至少收集与本公司、本行业相关的以下信息:(一)产品结构、新产品研发;(二)新市场开发,市场营销策略,包括产品或服务定价与销售渠道,市场营销环境状况等;(三)公司组织效能、管理现状、公司文化,高、中层管理人员和重要业务流程中专业人员的知识结构、专业经验;(四)期货等衍生产品业务中曾发生或易发生失误的流程和环节;(五)54、质量、安全、环保、信息安全等管理中曾发生或易发生失误的业务流程或环节;(六)因公司内、外部人员的道德风险致使公司遭受损失或业务控制系统失灵;(七)给公司造成损失的自然灾害以及除上述有关情形之外的其他纯粹风险;(八)对现有业务流程和信息系统操作运行情况的监管、运行评价及持续改进能力;(九)公司风险管理的现状和能力。e)在法律风险方面,公司应广泛收集国内外企业忽视法律法规风险、缺乏应对措施导致企业蒙受损失的案例,并至少收集与本公司相关的以下信息:(一)国内外与本公司相关的政治、法律环境;(二)影响公司的新法律法规和政策;(三)员工道德操守的遵从性;(四)本公司签订的重大协议和有关贸易合同;(五)本55、公司发生重大法律纠纷案件的情况;(六)公司和竞争对手的知识产权情况。公司对收集的初始信息应进行必要的筛选、提炼、对比、分类、组合,以便进行风险评估。.4风险评估a)公司高管层组织各部门应对收集的风险管理初始信息和公司各项业务管理及其重要业务流程进行风险评估。风险评估包括风险辨识、风险分析、风险评价三个步骤。b)风险评估应由公司高管层组织有关职能部门和业务单位实施,也可聘请有资质、信誉好、风险管理专业能力强的中介机构协助实施。c)风险辨识是指查找公司各业务单元、各项重要经营活动及其重要业务流程中有无风险,有哪些风险。风险分析是对辨识出的风险及其特征进行明确的定义描述,分析和描述风险发生可能性的高56、低、风险发生的条件。风险评价是评估风险对公司实现目标的影响程度、风险的价值等。d)进行风险辨识、分析、评价,应将定性与定量方法相结合。定性方法可采用问卷调查、集体讨论、专家咨询、情景分析、政策分析、行业标杆比较、管理层访谈、由专人主持的工作访谈和调查研究等。定量方法可采用统计推论(如集中趋势法)、计算机模拟(如蒙特卡罗分析法)、失效模式与影响分析、事件树分析等。e)进行风险定量评估时,应统一制定各风险的度量单位和风险度量模型,并通过测试等方法,确保评估系统的假设前提、参数、数据来源和定量评估程序的合理性和准确性。要根据环境的变化,定期对假设前提和参数进行复核和修改,并将定量评估系统的估算结果与57、实际效果对比,据此对有关参数进行调整和改进。f)风险分析应包括风险之间的关系分析,以便发现各风险之间的自然对冲、风险事件发生的正负相关性等组合效应,从风险策略上对风险进行统一集中管理。g)公司在评估多项风险时,应根据对风险发生可能性的高低和对目标的影响程度的评估,绘制风险坐标图,对各项风险进行比较,初步确定对各项风险的管理优先顺序和策略。h)公司高管层应对风险管理信息实行动态管理,定期或不定期实施风险辨识、分析、评价,以便对新的风险和原有风险的变化重新评估。.5 风险管理策略a)公司根据自身条件和外部环境,围绕公司发展战略,确定风险偏好、风险承受度、风险管理有效性标准,选择风险承担、风险规避、58、风险转移、风险转换、风险对冲、风险补偿、风险控制等适合的风险管理工具的总体策略,并确定风险管理所需人力和财力资源的配置原则。b)一般情况下,对战略、财务、运营和法律风险,可采取风险承担、风险规避、风险转换、风险控制等方法。对能够通过保险、期货、对冲等金融手段进行理财的风险,可以采用风险转移、风险对冲、风险补偿等方法。c)公司应根据不同业务特点统一确定风险偏好和风险承受度,即公司愿意承担哪些风险,明确风险的最低限度和不能超过的最高限度,并据此确定风险的预警线及相应采取的对策。确定风险偏好和风险承受度,要正确认识和把握风险与收益的平衡,防止和纠正忽视风险,片面追求收益而不讲条件、范围,认为风险越大59、收益越高的观念和做法;同时,也要防止单纯为规避风险而放弃发展机遇。d)公司应根据风险与收益相平衡的原则以及各风险在风险坐标图上的位置,进一步确定风险管理的优选顺序,明确风险管理成本的资金预算和控制风险的组织体系、人力资源、应对措施等总体安排。e)公司高管层应定期总结和分析已制定的风险管理策略的有效性和合理性,结合实际不断修订和完善。其中,应重点检查依据风险偏好、风险承受度和风险控制预警线实施的结果是否有效,并提出定性或定量的有效性标准。6.1.1.6 风险管理解决方案a)公司应根据风险管理策略,针对各类风险或每一项重大风险制定风险管理解决方案。方案一般应包括风险解决的具体目标,所需的组织领导60、,所涉及的管理及业务流程,所需的条件、手段等资源,风险事件发生前、中、后所采取的具体应对措施以及风险管理工具(如:关键风险指标管理、损失事件管理等)。b)公司制定风险管理解决的外包方案,应注重成本与收益的平衡、外包工作的质量、自身商业秘密的保护以及防止自身对风险解决外包产生依赖性风险等,并制定相应的预防和控制措施。c)公司制定风险解决的内控方案,应满足合规的要求,坚持经营战略与风险策略一致、风险控制与运营效率及效果相平衡的原则,针对重大风险所涉及的各管理及业务流程,制定涵盖各个环节的全流程控制措施;对其他风险所涉及的业务流程,要把关键环节作为控制点,采取相应的控制措施。d)公司应当按照各有关部61、门和业务单位的职责分工,认真组织实施风险管理解决方案,确保各项措施落实到位。.7 风险管理的监督与改进a)公司应以重大风险、重大事件和重大决策、重要管理及业务流程为重点,对风险管理初始信息、风险评估、风险管理策略、关键控制活动及风险管理解决方案的实施情况进行监督,根据变化情况和存在的缺陷及时加以改进;b)公司应建立贯穿于整个风险管理基本流程,连接各上下级、各部门和业务单位的风险管理信息沟通渠道,确保信息沟通的及时、准确、完整,为风险管理监督与改进奠定基础;c)企业各有关部门和业务单位应定期对风险管理工作进行自查和检验,及时发现缺陷并改进,其检查、检验报告应及时报送企业体系运行管理部门。.8公司62、高管层应策划:1)在质量环境职业健康安全管理体系过程中整合并实施风险管理解决方案;2)评价这些措施的有效性;3风险评估及风险管理方案是否形成文件性的资料,可以根据公司不同阶段的发展需求合理确定。 环境因素a) 办公室负责建立、实施和保持环境因素识别与评价控制程序,组织对公司的活动、产品或服务中能够控制或能够对其施加影响的环境因素进行识别,并从已识别的环境因素中判定对环境具有重要影响的因素,为目标、指标、管理方案制定及运行的控制提供依据;b) 环境因素识别范围应覆盖公司所有办公、后勤,生产及管理活动场所; c) 识别环境因素应考虑的情况: - 正常、异常、紧急三种状态和过去、现在、将来三种时态;63、- 向大气排放的污染物;- 向水体排放的污染物;- 向土地排放的污染物;- 噪声对周围环境的影响;- 固体废弃物处理;- 对周围居民的影响;- 水、电、气及原材料和自然资源使用对环境的影响;-应考虑生命周期观点;-变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务;- 其他地方环境问题等。d) 确定重要环境因素时要考虑:- 影响的范围;- 影响的程度;- 影响的持续时间;- 发生的频次、频率;- 法律、法规符合程度;- 社会的关注程度;- 能源、资源的节约程度; - 对相关方的影响。e) 在评价过程中,所搜集的信息必须真实可靠,并要结合公司实际情况;f) 重要环境因素将通过管理64、目标、指标、管理方案、培训、信息交流、运行控制、监视和测量等进行控制。对因经济状况、技术条件等原因暂时无法实施的,要纳入中长期规划的治理范围;g) 环境因素的更新:当公司的活动、产品和服务发生较大变化时,或法律法规及其他要求更新时,或者管理评审作出相应结论时,应对环境因素进行重新识别和评价,重新确定重要环境因素;h)环境因素的识别与评价记录由办公室保存。 危险源 a) 办公室负责建立、实施和保持危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序,并组织对办公、后勤及产品设计,生产管理活动过程中,所有可能涉及人员安全和健康损害的危险源进行辨识、评价,从而确定重大危险源,为制定目标和指标及管理方案奠定基础;65、b) 危险源的识别采用现场观察、系统安全分析、类比和直观经验等方法。在辨识、评价过程中,所搜集的信息必须真实可靠,并要结合公司实际情况;c) 在辨识危险源时应考虑:- 所有的施工作业活动(常规和非常规的)管理活动;- 所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动;- 人的行为、能力和其他人为因素;- 已识别的源于工作场所外,能够对工作场所内所控制下人员的健康安全产生不利影响的危险源;- 在工作场所附近,由公司控制下的生产、管理相关活动所产生的危险源;- 公司基础设施、设备和材料;- 公司及其活动的变更、材料的变更,或计划的变更;- 职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运66、行、过程和活动的影响;- 所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法规义务;- 对工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性;- 要考虑到机械能、电能、势能、化学能、放射能、生物因素、人体工程因素(生理和心理)七种危险源;- 其它等。d) 在确定重大危险源时要考虑: - 该项活动发生事故的可能性大小;- 人体暴露在该危险环境中的频繁程度;- 一旦发生事故产生的后果。e) 风险评价- 风险评价采用:“是非判断法”、“经验法”和“作业条件危险性评价法”(LEC法);- 根据评价结果进行风险分级,确定重大风险(不可接受风险);- 风险评价应与以往的管67、理经验和所采取的控制措施的能力相适应;- 风险评价应为确定设施要求、培训需求和进行运行控制提供信息,为目标、指标和管理方案提供依据。f) 风险控制风险控制应遵循“消除、替代、工程控制措施、标志、警告和(或)管理控制措施、个体防护装备”的原则,实行分级控制,并根据风险分级区分风险优先次序,予以控制。重大风险的控制应满足以下要求:- 公司针对存在的重大危险源,制定相应的目标和管理方案,各部门结合实际情况,根据分解的目标和存在的重大危险源,制定出相应的有针对性的管理方案;- 公司提供实施重大风险控制措施或方案的资金、专项技能、防护设施和用品等必要资源;- 通过管理方案、运行控制、应急准备与响应的实施68、和绩效的测量、监视,落实目标和各项改进控制措施。g) 危险源的更新当存在以下情况应考虑对危险源的更新:- 相关法律法规要求发生变化时;- 安全科学技术出现重大进步时;- 相关方要求及公司方针发生较大变化和更新时;- 管理评审时,应对危险源、重大危险源风险评价和控制情况进行评审, 必要时予以更新、补充和改进;- 办公室每年要保持危险源辨识与风险评价记录,并适时更新。 合规义务a) 办公室建立、实施和保持合规义务管理及合规性评价控制程序,以确保公司在管理体系的建立、实施和保持过程中充分考虑并持续满足法律、法规与其它要求;b) 办公室负责建立法律、法规与其它要求获取渠道,及时获取、确定、更新适用于本69、公司的环境、职业健康安全法律、法规及其它标准要求,并负责将上述环境、职业健康安全法律法规及其它要求传达至公司各部门;c) 办公室负责编制公司或部门环境、职业健康安全合规义务清单;d) 相关部门负责将相关环境、职业健康安全法律法规和其他要求传达给员工并遵照执行;e) 跟踪环境、职业健康安全法律、法规及其它要求颁布与施行情况,定期更新最新施行版本并及时传达;f) 当公司的活动、产品或服务发生变化等,要重新确定环境、职业健康安全法律、法规及其它标准要求的适用性,及时更新相应清单。 控制措施的策划 公司应策划: a)采取措施管理: 1)重要环境因素;2)重大危险源;3)合规义务; 4)风险和机遇。 b70、)如何: 1)在质量环境职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施; 2)评价这些措施的有效性。当策划这些措施时,组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。6.2 目标及其实现的策划 管理目标和指标a) 质量目标,环境和职业安全健康目标、指标由办公室组织制定;公司质量、环境、职业健康安全目标、指标,经管理者代表审核、总经理批准发布后实施;b) 各部门根据本部门工作,将管理目标、指标进一步分解、落实,制订本部门的工作目标和指标,以保证公司管理目标的实现;c) 建立质量目标时,应考虑满足产品和服务、顾客、员工、社会和法律法规及其它要求;d)建立环境和职业健康安全目标、指标时71、,应考虑法律法规与其它要求、重要环境因素、重大职业健康安全风险,可选技术方案,财务、运行和经营要求以及相关方的观点,并考虑其风险和机遇。e)管理目标、指标应尽可能量化,可测量,并与管理方针的要求相一致,环境和职业健康安全目标包括了保护环境,污染预防、防止人身伤害与健康损害、持续改进和遵守法律法规的承诺;f)管理目标、指标的制定、评审、批准、发布、实施、修订和更新执行文件控制程序的规定。g)管理目标、指标的检查和考核-办公室定期组织对各部门目标、指标的实施情况进行监督检查,并将检查结果作为公司目标、指标管理考核的依据;- 各部门定期自查本部门管理目标、指标的完成情况,并列入年度考核一并进行;h)72、 管理目标、指标实施中出现的问题,应采取纠正措施和加以控制;i) 质量、环境、职业健康安全目标、指标详见管理方针、目标的批准令。 环境和职业健康安全管理方案a) 办公室负责组织环境、职业健康安全管理方案的制定及落实的检查,以确保环境、职业健康安全目标和指标的实现;b) 环境、职业健康安全管理方案的制定- 办公室根据公司环境、职业健康安全目标制定公司环境、职业健康安全管理方案并应形成文件;- 应充分考虑技术上的可行性及经济上的允许性;- 公司环境、职业健康安全管理方案定稿后经部门主要负责人审核,并呈管理者代表批准、分发并交付各相关部门执行。c) 管理方案的内容- 要针对实现的目标;- 要有具体的73、措施、方法、责任部门/人员及其职责权限;- 明确规定完成的时间和进度要求;- 可行时,管理方案应明确完成目标所需的资源要求(如:设施、物资、资金、技能等)。d) 发生以下变化时需对管理方案进行评审、修订- 公司的组织结构、活动、产品或服务发生较大变化;- 环境、职业健康安全目标发生修订;- 技术、工艺、材料、设备、运行条件发生较大变化;- 每年的管理评审会议对管理方案的适宜性、符合性进行评审后,认为有必要修订时。e) 管理方案的检查办公室负责职责范围内管理方案完成情况的检查,保留记录,对未实现的问题制定相应的纠正措施或,具体执行改进措施控制程序。6.3 变更的策划a) 总经理应确保根据本公司活74、动、产品或服务的特点, 按照GB/T19001-2016、GB/T24001-2016 和GB/T28001-2011标准的要求,对管理体系进行策划,以满足管理方针和目标及本手册4.1条款的要求。b) 管理体系策划的时机- 按照管理体系标准建立、实施、保持和改进管理体系时;- 公司组织机构或资源配置发生重大变化时;- 公司经营范围或市场环境发生重大变化时;- 法律法规发生变化时。c) 策划的内容包括:- 质量、环境、职业健康安全管理组织机构;- 体系文件的总体架构;- 制定需要达到的目标及确定相应的管理过程;- 确定实现目标所需的资源配置;- 明确对形成目标的过程和活动进行定期评审的规定等。d75、) 管理体系策划结果形成的文件,应按文件控制程序的有关规定执行。e) 策划的实施和检查- 办公室负责对管理体系策划活动方案的提出,经管理者代表审核,报总经理批准后,建立文件化的管理体系;- 各部门应按管理体系策划结果的内容和要求进行实施;- 办公室对实施情况进行协调、监督和检查,以确保管理体系有效运行。在对管理体系的变更进行策划和实施时,应考虑这种变更给管理体系带来的其他变化,a)产品质量变化;b)法律法规的符合性变化;c)新的环境因素和危险源的产生等;d)变更目的及其潜在后果;e)资源的可获得性;f)职责和权限的分配或再分配;应采取相应措施,以保持管理体系的完整性。7 支持7.1 资源 总则76、公司根据自身的宗旨、产品的特点、规模和承担社会责任确定所需要的资源,确定哪些是可以借用外部资源来获得,哪些是应自身具备的资源。1)为实现和保持现有的质量环境职业健康安全管理体系和为持续改进其管理体系的有效性。由于外界环境的不断变化,管理体系为适应这种变化,就要不断地对众多关联和相互作用的管理体系过程的有效性予以持续改进,而过程离不开资源的投入,并对资源的提供进行动态管理;2)公司识别由于顾客及相关方要求的不断变更及公司内外部环境的变化而引起对资源需求的变更,通过外部供应方提供所需的资源,满足客户的要求,进而增强客户满意度。 人员.1人员配备 公司应确定并配备所需的人员,其职业素质和业务工作能力77、满足岗位要求,确保管理体系的有效实施和运行。.2能力、培训和意识a) 公司应确定影响管理体系及其过程有效性及合规性义务的人员所须具备的能力的要求和培训需求;b) 制定岗位培训计划,对相关人员提供培训或其他措施,以满足从事的员工需具备的能力的要求。同时对培训及采取的其它措施以满足能力要求的有效性进行评价;c) 做好培训、教育、技能、经验的最新记录,确保人员对其活动相关性和重要性的认识,并为管理体系的正常运行作出积极贡献;d) 教育员工提高产品质量的意识并为实现管理方针、管理目标而努力。 基础设施 .1生产部负责建立、实施和保持基础设施和工作环境控制程序,负责公司设备管理工作,以确保设备设施满足生78、产需要。.2为确保产品符合顾客要求,公司确定并提供了完备的基础设施。包括:a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。.3 生产部负责公司内机械设备台帐、档案的建立及设备设施维修的管理。.4 各车间负责本车间使用基础设施的日常维护, 关键设施的使用、维修、保养、检定等由生产部统一组织,并对其进行记录。.5 办公室负责办公大楼水、电、办公设施的管理。.6 基础设施的提供a) 各部门根据工作的要求提出基础设施申请要求;b) 总经理根据实际需要及公司发展需要进行批准,实施采购或工作环境的改造。 过程运行环境.1 公司通过建立和保持适79、宜的工作环境,确保产品符合要求。包括工作现场照明、原材料,半成品,产品等码放整齐、通道畅通、干净卫生并具备完善的安全防护装备,使工作环境满足产品质量的要求。.2为使生产、服务与办公环境得以控制,各部门分别依据适用质量、环境、安全的法律、法规及其他要求,对职能范围管理的环境进行识别,确立卫生、环境控制的检查监督机制,建立相关的管理制度,并组织实施。.3公司管理体系涉及的工作环境中包括人的因素和物的因素。人的因素包括:人体工效、工作方法、安全规则和指南、员工的防护设施等;物的因素包括:温度、湿度、卫生、噪音、粉尘、污染、照明、空气流通等。.4 总经理坚持以人为本,尊重员工积极性和创造性,建设与时俱80、进的公司企业文化。.5 生产部负责生产环境的管理,各车间组织实施;各部门负责辖区范围内工作环境的控制与管理。 监视和测量设备管理.1 公司根据产品特性的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的监视和测量设备(包括工艺参数监控用的仪器仪表)。.2 公司技质部负责建立测量仪器监视和测量设备台帐。编制监视和测量设备检定计划,负责按检定周期送有资格单位进行校准,对校准状态做明确的标识,并保存校准的记录。对无溯源基准的检测装置当需自行校准时,按公司技质部编制的监视和测量设备自检规程执行。.3 所有监视和测量设备经校准或检定合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内,并保证测量不确定度已知且与要求的测量81、能力相一致。.4 使用监测装置时,应防止因调整不当而使其校准失效。.5 确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或校准结果的有效性。.6 做好监视和测量设备的日常维护,确保在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好。.7 发现监视和测量设备偏离校准状态时,应及时进行校准并由技质部评定已检验和试验结果的有效性。.8 对于测量和监视规定要求的软件,在使用前应予以确认并保存相关的记录。当软件修改、升级或检测设备、对象、条件、要求等发生变化时,应对软件进行再确认。 知识管理公司的知识是公司特有的知识,通常从经验中获得,是为实现公司目标所使用和共享的信息。公司的知识可以来自:a) 知82、识的内部来源:公司的版权、总结的经验教训,获取和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果等;b) 知识的外部来源:如标准,学术交流,专业会议,从顾客或外部供方收集的知识;c)公司根据公司产品生产特点确定知识的种类、知识的内容,必要对公司的知识进行完善和更新。7.2 人力资源7.2.1办公室建立、实施和保持人力资源控制程序,通过教育或采取其他措施,使从事的工作影响质量环境职业健康安全管理体系绩效和有效性的人员能够胜任本岗位工作,(包括影响履行合规义务的能力的人员);人员的能力由教育、培训、技能和经验来决定。7.2.2 能力、培训a)按岗位对人员能力(包括基础能力、业务/工作能力、素83、质能力)的要求适时对各级各类人员进行考评;b)对能力不符合要求的人员实施相应的培训。培训应有计划地进行,计划应根据岗位需要或公司发展需要由人力资源中心制定;c)培训的方式可以是内部培训、外部培训、自学、专题教育、岗位轮训等方式进行;d)每次培训后,对培训的有效性进行评价,评价是否达到培训计划所预期目标,培训人员是否具备相应能力,对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象,应进行再培训等后续措施,以保证培训质量和有效性。凡有法规要求的岗位专业资格,如电工等,上岗人员必须取得相应资格证书;e)应通过培训和教育,确保不断提高员工对其工作的相关性和重要性的认识,逐步提高员工质量、环境和职业健康安全意识,84、使其奋发向上,为实现各项目标做贡献;f)人力资源中心负责对培训效果进行检查和考核,建立、保持员工教育、培训经历、岗位技术认可的记录和档案。7.3 意识公司要求体系覆盖范围的相关人员都应提高质量环境职业健康安全的管理意识,了解公司的管理方针、目标指标及方案,知晓他们对公司体系运行绩效的关系,改进绩效的益处,明确责任,承担不符合管理体系要求及未履行组织的合规义务的后果。公司通过内部学习、沟通、工作经验教训的总结,外部的定期评审会议、顾客和供应商会议与行业标杆经验的引进应用等方法提升和完善公司需要的知识。7.4 沟通总经理应确保在公司内部建立适当的沟通渠道,确保对管理体系的有效运行进行沟通。办公室负85、责公司内外部的信息收集、记录、整理、分类、编号、登录、发放工作,负责建立信息库,保存和管理相关信息。负责公司员工对质量、环境和职业健康安全问题的信息反馈与处理。公司技质部是质量管理体系有关协商与信息交流的管理部门,负责国家、地方、行业、上级主管部门及相关方质量管理体系协商与信息交流的接收、传递和处理。公司办公室是环境、职业健康安全管理体系有关沟通、参与和协商的管理部门,负责国家、地方、行业、上级主管部门及相关方环境、职业健康安全管理体系参与、协商与信息交流的接收、传递和处理。各部门负责归口业务范围内信息交流与管理。协商和沟通的内容a)内部沟通在公司内不同层次和职能之间进行。内部交流沟通包括:管86、理方针、目标、指标、管理体系绩效、顾客反馈信息、顾客满意度、供方信息、法律法规及合规性评价、相关方要求、工作职责、产品质量、员工健康体检、环境监测结果、公司已建立的和应急措施等;b)外部沟通包括:与进入工作场所的承包方和其他访问者的沟通;接收、记录和回应来自外部相关方的信息。公司与外部交流和沟通的信息包括:合规义务变化的信息;所在地方政府主管部门、安全监察机构、环保部门及卫生防疫部门的意见;其他相关方的意见和要求;市场及社会对质量、环境和职业健康安全的要求和趋向等。 公司负责组织选举/推荐各级职业健康安全事务代表,对指定的管理者代表和各级职业健康安全事务代表应传达到所有员工。并明确其职责和权限87、,确保员工或其代表的职责得到落实。 协商和沟通的方式1) 各类工作会议;2) 布告栏、宣传栏;3) 公司内部刊物;4) 电话、电子邮件、电视、互联网;5) 日常管理活动如:文件、管理制度的执行过程;6) 调查问卷、回访、市场调研等;7) 积极利用与其它相关方接触的机会;8) 适当时,交流与沟通的结果可以形成会议纪要、通知、通报、提案、内部信息等在公司内部进行传递、传达。 有关的协商与沟通记录应字迹清晰,内容准确并体现可追溯性。7.5 形成文件的信息 总则 .1本公司管理体系文件主要包括: a) 形成文件的管理方针、管理目标、指标;b) 管理手册:向公司内部和外部提供关于质量、环境、职业健康安全88、管理体系信息的文件,是本公司管理体系有效运行的纲领性文件;c) 程序文件:根据标准要求和公司管理体系有效运行制定的程序文件;d)公司为了对过程和产品有效控制所需编制的作业文件和外来文件;e)标准和公司文件要求的记录。.2质量、环境和职业健康安全管理体系文件的结构包括三个层次:a)管理方针、目标和管理手册为第一层次;b)程序文件为第二层次;c)作业文件(各种质量、环境、职业健康安全管理制度、作业指导书、操作规程、外来文件和记录等为第三层次);d)记录作为特殊文件,是各有关管理活动的书面见证,并为质量、环境、职业健康安全管理体系审核和评价体系运行效果提供证据。以上文件可以是纸介质也可以是电子媒介。89、 管理手册.1 本手册依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016 、GB/T28001-2011标准和适用的法律法规,并结合本公司实际编写,由总经理批准发布。.2 本手册是本公司的法规性、纲领性文件,集中表述公司的质量、环境和职业健康安全管理和保证能力。.3质量、环境和职业健康安全管理手册内容包括:a)本手册对管理体系所覆盖的范围及适用性的详细说明(见1.2 );b)方针、目标;c)本手册覆盖了公司质量、环境和职业健康安全管理体系所涉及的部门和职责;d)本手册已包含对形成程序文件的引用,对管理体系所包括的过程顺序和相互作用关系的表述;e)本手册(包括附录)提供了查询与本公司90、管理体系有关文件的途径。 文件控制.1 总则建立、实施并保持文件控制程序,对公司与质量、环境和职业健康安全管理体系运行有关的文件进行有效的控制,确保各有关场所使用的文件均为有效版本。.2文件控制的范围a) 管理体系文件;b) 行政文件;c) 公司制定的规章制度、管理办法、岗位职责;d) 外来文件(包括国家、行业有关技术性文件、技术标准、规范、图样,法律、法规要求)。.3 管理体系文件由办公室统一编号,没有明文规定的不做统一要求。办公室为文件控制程序的主管部门,负责文件控制的组织、协调和实施工作。.4 文件的批准和发布a) 所有文件发布前,须得到批准,确保其内容的充分性和适宜性。管理手册由总经理91、批准发布,程序文件由管理者代表批准发布,与管理体系要求有关的其它文件由管理者代表或公司分管领导批准。b) 每年对现有的体系文件进行评审(结合管理评审进行),因评审或其他原因需对文件进行修改或更新时,由原编制部门/人进行修改或更新,发布前应再次批准,并标明其修订状态。c) 办公室对管理体系要求的所有文件的有效性进行识别,编制适用文件控制清单并下发,以防止使用失效或作废的文件。发放应有记录,确保各使用场所能得到适用文件的有效版本;文件发放时,由有关部门办理文件收发手续,及时从工作现场收回作废文件,防止误用。收回的作废文件登记造册,定期销毁。d) 文件保持清晰,易于识别和查找。e) 为法律和积累知识92、为目的所需保留的任何已作废的文件,标注“作废留存”标识。f) 办公室确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录。.5 文件可呈现任何媒介形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按文件控制进行管理。.6 公司每年通过管理评审对管理体系文件适宜性、有效性进行评审,依据评审结果进行修订,并按照相应的权限批准。各部门结合平时使用情况适时进行评审,确保文件是充分和适宜的。 记录控制 .1 总则公司编制并组织实施记录控制程序,通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置的有效控制,为产品质量、环境和职业健康安全符合要求和管理体系有效运行提供客观证据。来自供方的记录也成为本公司记录的93、组成部分。.2 记录的管理记录实行分级管理,公司各部门负责本部门管理体系运行中产生的记录的管理;办公室为记录管理的主管部门 .3 控制要求 a) 填写:由该项记录的具体执行人按记录填写要求填写,字迹清晰,记录要完整,签名要齐全,事实叙述要真实、简明扼要、说明问题;b) 标识:以记录(或表格)的名称、编号(或代码)来表示;c) 贮存:各部门填写后由专人负责收集、保管和储存。并采取适宜的防潮、防变质、防丢失措施,避免记录的损坏、变质或遗失,记录贮存依照档案管理规定执行;d) 检索:采用编目等方法对记录进行分类排序,以便于检索和查阅;e) 保存期:管理体系记录保存期一般为三年;产品记录保存期按国家有94、关规定的归档范围存档;f) 处理:过期的记录应及时标记,并按要求进行处置;g) 备份:电子版本的记录应该定期进行备份。8 运行 确定体系运行所必须的过程和子过程,并予以有效控制。包括运行策划和控制,产品和服务的要求、外部提供过程、产品和服务的控制、生产和服务提供,变更的控制,产品或服务的放行,不合格控制,环境职业健康安全运行控制等相关的内容。8.1 产品实现过程的策划 技质部负责产品实现过程的策划。策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致,并确定其顺序和相互作用。应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响,产品的每一个质量特性都应受到有效控制。在对产品实现过程进行策划时,应明确以下方面的内容:a95、)明确产品的质量目标和顾客、法律法规的要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;d)确定产品符合性所必要的记录。针对有特殊要求的,项目、合同或当产品结构、生产条件发生重大变化时,编制质量计划来规定专门的质量措施、资源和活动顺序,确保满足规定的要求。形成的文件要与质量体系文件规定相一致,作为质量体系文件的组成部分,并由技术部组织和协调实施。质量计划应:a) 应根椐策划的内容和结果(可以是口头)来确定;b) 应参照管理手册内容,符合方针、目标,并与体系文件内容协调一致;c) 可根椐实际情况,编制总体质量计划或相关的专业职能的质量96、计划;d) 质量计划经总经理批准后由相关部门负责实施,并保存有关记录和文件。8.2 产品和服务的要求 顾客沟通.1 传递产品和服务信息公司采用发送企业宣传册与业绩资料等形式,主动向顾客介绍本公司业绩和生产服务能力。.2 问询和咨询供销部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修改情况)负责解答并记录。.3 顾客信息反馈和投拆各部门接到顾客的信息反馈时,将接收到的信息反馈到技术部,品质部,生产部,品质部按公司有关文件要求进行处置。.4处置或控制顾客财产。.5顾客要求,市场,政策等发生重大变化,关系重大时,供销部应制定有关应急措施 与产品和服务有关的要求的确定供销部负责组织确定顾97、客明示的要求和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关法律、法规及国家和行业标准的要求,产品本身的适用性要求,以及企业确定的附加要求。 与产品和服务有关要求的评审.1 公司编制和实施与顾客有关的过程控制程序,以便在投标及合同签订前,对招标文件、投标标书草案、合同草案进行评审,评审合同规定是否明确、合理,是否具备满足合同要求的能力。.2 产品要求的评审,由供销部负责组织公司范围内的标书、合同评审,并收集、保管合同评审的相关资料;必要时,公司相关部门参加评审。.3 公司在签订每份销售合同前都必须经过合同评审。合同评审的形式通常采用会议评审、会签评审方式进行。通过合98、同评审应确保:a) 合同的各项要求都有明确规定并形成文件;b) 任何与投标不一致的合同要求已经得到解决;c) 本公司具备满足合同要求的能力。.4 公司供销部负责收集和筛选产品和服务项目招标信息。.5 公司供销部负责组织投标文件的编制。.6 对招标文件和合同评审的记录,由供销部负责保存并建立合同档案。.7供销部负责建立合同台帐,监督合同的实施,确保合同按规定要求完成。在合同履行过程中,如顾客提出较大的合同更改要求,由供销部组织评审,填写合同评审表并确保相关文件得到修改。合同修订后由供销部应将修订后的文件及时发至原合同有关职能部门及车间。 产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改 ,供销部应确99、保相关变更文件得到相关方的批准,并传达到原合同有关职能部门及车间。8.3 设计和开发 总则本条款不适应于本公司,理由详见1章节,在此列出仅为与标准对应一致。8.3.2 设计开发策划.1在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,生产部应考虑:a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b) 所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c) 所要求的设计和开发验证和确认活动;d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h) 后续产品和服务提供的要求;i) 顾客和其100、他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;j) 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8.3.2.2 设计和开发策划 当设计和开发外包时,公司应确保外包供方满足7.3的要求,并且提供供方已满足这些要求的客观证据。8.3.2.3 设计证据资料 设计证据资料应包括方法、假设、公式和计算,生产部应编制设计计算书。对要求的产品设计计算书,经管理者代表批准,随制造图样一起送认证机构审核;重大设计更改,设计计算书要经历同样的控制程序,并报认证机构审核。8.3.3 设计和开发输入生产部应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见),这些输入应包括:a) 功能和性能要求;b) 来源于以前类似设计和开发活101、动的信息;c) 法律法规要求;d) 组织承诺实施的标准和行业规范;e) 由产品和服务的性质所决定的、失效的潜在后果。技质部应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的且完整、清楚,没有自相矛盾之处。技质部应确定、形成文件并评审产品设计输入的要求,且应考虑合同评审的结果,包括是否适用、确定符合性评定模式、确保所有适用的基本安要求得到识别的系统方法、用于风险分析的系统技术、允许的实验方法和认证机构的介入。8.3.4 设计开发控制8.3.4.1 设计和开发评审在适宜的阶段,技质部应依据所策划的安排 ,组织相关部门和人员对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)102、 识别任何问题并提出必要的措施。c) 包括从所有来源的经验的持续反馈、识别的风险被消除/减少/保护/或通知用户剩余风险、协调标准或其它标准的应用范围、覆盖安装包括组装/投入运行/使用/维护含用户检查/和误用的操作说明书的开发。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。技质部应记录应予以保持评审结果及任何必要措施的记录(见)。技质部应对产品最终设计进行评审,且形成文件,并确保最终设计的批准人应是与该设计项目无关的人员。8.3.4.2 设计和开发验证为确保设计和开发的输出满足输入的要求,生产部应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行验证,并保持验证结果及任何必要措施的记录(见103、)。设计验证活动可包括以下一种或多种: a) 通过变换方法进行计算,来证明设计结果的准确性; b) 独立于活动的设计输出文件的评审; c) 将新设计与已证实的类似设计进行比较。d)包括确保所有基本安全要求已被解决的系统评估、分承包商技术文件。8.3.4.3 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,生产部应依据所策划的安排(见)对设计和开发进行确认,并形成文件。只要可行,生产部应在产品交付或实施之前完成确认。生产部应保持确认结果及任何必要措施的记录(见)。设计确认可包括以下一种或多种: a) 标准试验; b) 试制产品功能和/或运转试验; c) 工业标准和/或法规规104、定的试验; d) 现场操作试验和评审。e)技术要求产品的设计确认,包括确认程序、经认证机构批准的型式试验程序。8.3.5 设计和开发输出技质部应将设计和开发输出形成文件,且以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在发放前得到总经理批准。技质部应确保设计和开发输出满足以下要求: a) 满足输入的要求;b) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的;c) 包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;d) 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必须的产品和服务特性。e) 技术的要求,包括压力设备/组件的通用描述、设计概念-操作-描述、适用的协调标准清单、其它有理由的适用标准清单105、计算结果/基本原理/所做的评估、型式试验程序、制造图样和详细资料、永久连接规范和批准要求、检验和试验计划(质量计划)。技术文件,符合性声明,操作手册必须提供给客户,以上产品都符合技术要求。8.3.6 设计和开发更改的控制技质部应识别设计和开发的更改,并保持记录。技质部应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到总经理批准。在进行设计和开发更改的评审时,技质部应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。对于技术要求产品要求的重大设计更改,技质部应修改后将设计文件提交认证机构批准。技质部应保持更改的评审结果及任何必要措施的记录(见)。设计和开发的更改包括设计文件的更改,应满足和最初原106、设计开发以及设计证据资料一样的控制要求。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 外部提供的过程,产品和服务包括采购控制,外包控制(本公司暂无) 采购过程.1为确保外部提供的过程,产品和服务符合要求,供销部负责建立、实施和保持外部提供过程、产品和服务的控制程序,供销部应对采购(外包)过程进行控制,控制的方式和程度取决于采购(外包)过程,产品和服务对本公司产品后续实现过程及其输出的影响程度。.2 公司供销部按照本公司的要求负责组织对供方提供过程,产品和服务的能力做出评价,以选择合格的供方,并在外包控制过程中对供方实施监控。.3 供方的评价a) 调查的方式:对供方的产品进行抽样检验、派人现场考察、业107、绩考核、管理体系审核及产品试用等方式,对材料供方进行资格审查;b) 调查的内容:对供方的资质情况,供货能力,企业的诚信及产品质量、价格等内容进行调查;c) 供方顾客的满意程度; d) 供方履约能力、交付后的服务及支持能力;e) 对合格的供方进行动态管理,建立合格供方业绩台帐,对不符合要求的供方从合格清单中删掉,增加新的合格供方;.4外包过程的控制 a) 暂无外包过程; b) 应对外包过程的供方进行控制,执行外部提供过程、产品和服务的控制程序的相关条款,对质量保证能力进行评价,对外包的结果进行认可。 采购信息.1 采购文件(包括采购合同、技术协议、采购计划等)应表述拟采购产品的信息,如对产品质量108、要求(可以直接引用各类标准、规范、图样等技术要求)、验收要求及其它要求(价格、数量、交付情况及准确标识的方法)。.2 供销部应采取必要的控制手段对采购文件实施控制,采购文件发放前需得到主管领导的批准,确保采购要求是适宜的。.3 适当时包括:对供方的产品、程序、过程、设备、人员资格、质量管理体系提出要求。 采购产品的验证.1 采购产品的验证按合同规定进行,顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购合同中说明验证的具体事项,以及产品放行的方式。.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明文件等方式。.3采购产品的验证包括对客户提供的 产品的验证。8.5 生产和服务的提109、供建立文件化的程序生产和服务提供控制程序,以确保生产和服务满足规定的要求。 生产和服务提供的控制.1 生产部应对生产和服务提供过程进行策划,以使生产和服务是在受控制条件下进行。公司生产副总经理负责全过程的组织领导和协调,技质部负责产品质量、技术方案、法律、法规、技术资料、监视和测量设备等的监督、检查、落实、配置和管理工作;生产部具体负责生产过程中生产和服务过程的实施、落实工作,并由各生产车间负责具体实施;办公室负责对生产现场安全生产与环境管理的监督检查。.2 受控条件应包括:a) 生产现场应获得表述产品特性的信息;b) 必要时,获得作业指导书;c) 使用并维护适合于生产和服务提供的设备;d) 110、获得和使用必要的监视和测量设备;e) 按规定实施必要的监视和测量活动;f) 按规定的过程实施产品的放行、交付和交付后的活动。g) 制造活动应根据详细的有效的程序文件来实施;h) 规定技艺评定准则;i) 过程控制应包括验证是否符合规定要求的程序;j) 过程控制文件应包括引用的相关程序或接收的标准。k) 在质量体系中应明确规定批准过程控制文件的职责、过程和设备。.3 生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证或开展的验证活动不经济时,由本公司生产部应组织相关部门对任何这样的过程进行确认,确认应证实过程实现的策划结果能力,经评审,本公司特殊工序为注塑、压制:A建立文件化的111、程序,为过程的评审和批准规定的准则;B确定和评审特殊工序所规定的准则;C对人员资格和设备能力进行鉴定;D对特殊工序使用的特定的方法和程序编写相应的作业指导书E对过程参数进行监控,特殊工序、设备和人员的鉴定记录应形成文件并保存;F当条件发生变化时,应对已确认的过程再确认; 标识和可追溯性.1 对产品的标识和可追溯性及检验和试验状态,建立文件化的程序,具体执行生产和服务提供过程控制程序;.2 公司应在产品的材料,半成品,成品实现的全过程中,采用适宜的方法,识别产品状态及其监视和测量状态。防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用,进行标识和管理,以控制、预防安全事故的发生。.3 根据公司、顾客和112、相关要求对材料、半成品产品进行标识;.4 建立保持或更换标识及标识控制记录的控制程序;生产部负责生产所需的物资标识和可追溯性的控制与管理,指导各车间对中间产品和成品的标识和追溯工作并进行监督和检查,指导各车间对安全标识进行落实,技质部负责指导各质控点采取措施识别产品的检验状态,办公室负责对生产现场安全生产和环境管理工作的监督和检查。.5 根据监视和测量要求标识产品的状态,包括合格、不合格、待检、待判等状态的标识。.6 对于易燃、易爆、有毒及其他化学特种物质,出按上述规定外,还需按国家有关法律、法规注明防火、危险、有毒等特殊识别标记。.7 当有可追溯性要求的场合,公司应控制并记录产品的唯一性标识113、,以确保可追溯性。公司对所有的成品,每批都应有唯一性标识,并有相应记录予以保存。 顾客或外部供方的财产.1 公司要爱护在公司控制下或使用的顾客或外部供方的财产,以确保顾客或外部供方的财产符合规定的质量要求。顾客或外部供方的财产应包括材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息。各相关部门负责顾客或外部供方的财产的控制,供销部负责顾客或外部供方的财产的验证、标识、保管。.2 顾客或外部供方的财产的验证a) 供销部对顾客或外部供方的财产应进行识别、验证、保护、维护和标识等工作并留下相关的记录;b) 顾客或外部供方的财产运至生产现场后,若发现进场产品与原计划不符,有丢失、损坏等现象或在安114、装调试使用过程中出现问题时,应做好记录,进行隔离并标识,妥善保管及时以书面形式反馈给顾客或外部供方,并协商解决办法。 产品防护.1 车间,仓库对产品的符合性提供防护,包括标识、搬运、贮存、包装和保护。以保护原材料、半成品、成品、设备及器材在物资搬运、贮存、防护和交付各阶段的质量,使其免受损坏。.2 搬运搬运要选择适当的搬运工具,运用不同的手段进行原材料、半成品、成品、设备和器材等的搬运,保护其不受到损坏或变质。搬运的物品做正确的标识,搬运中不损坏产品标识。.3 产品防护为确保产品在生产过程中不受到意外破坏,车间,仓库应采取措施对产品进行防护,确保产品满足质量要求。 交付后活动.1 公司应满足与115、产品和服务相关的交付后活动的要求。包括a) 保修;b)需要时,提供必要的产品使用说明;c)非保修范围内的维修;d) 合同约定的其他服务。.2 在规定期限内,供销部对服务的需求信息应做出响应并组织实施,并对服务质量进行控制、检查和验收。 生产和服务过程更改控制.1生产和服务过程发生变化时,各部门应实施变更控制。.2生产部应规定相关层次生产和服务变更的管理范围、岗位责任和工作权限, 应明确施工变更的工作流程和方法。.3生产和服务变更控制应确保质量偏差得到有效预防。变更控制依据下列程序实施:a)变更的需求和原因确认;b)变更的沟通与协商;c)变更文件的确认或批准;d)变更管理措施的制定与相关施工活动116、的调整;e)变更管理措施有效性的评价。.4生产部,供销部,技质部应实施和跟踪生产和服务变更管理,进行偏差控制。 8.6 职业健康安全与环境管理体系运行控制1)公司根据管理体系的方针、目标,针对所有确定的重大危险源、重要环境因素以及不可容许风险的控制活动,建立并保持职业健康安全与环境管理行为、活动的管理控制程序,确保其行为和活动在受控的条件下进行。2)公司建立和保持行动控制程序时主要考虑以下因素:原材料选用与采购、生产过程、外委试验、联合开发、产品与原材料的储存与运输、设备维护、动力供应、产品管理服务等。3)公司的活动、产品或服务发生变更,应针对上述内容进行相应的评审,以使建立和保持与其适应的控117、制程序。4)为确保职业健康安全与环境管理的活动在受控条件下进行,公司制定各类安全操作规程、安全生产运行制度、职业病防治规定、危险化学品管理制度、消防管理制度、特种设备管理制度、相关方管理规定等文件。5)除上述控制规定外,公司将结合法律法规要求制定涉及所有重要环境因素、重大危险源的作业指导文件,通过规范有效的培训和检查实现对危险源的控制。8.7 应急准备和响应公司建立和保持应急准备和响应控制程序,以确定公司潜在的职业健康安全与环境污染事故、事件、紧急情况,作出应急准备、预案和响应,预防或减少可能产生的安全与环境污染事故。办公室负责职业健康安全与环境管理应急准备和响应的控制。办公室负责组织主管部门118、及安全员、义务消防人员、职业健康事务代表对相应区域的严重危险源的贮存、使用、操作进行监督检查并制定预防措施计划。各部门、车间、仓库及安全员、职业健康事务代表负责按照应急准备和响应控制程序的规定要求具体实施。应急准备和响应应做到以下策划和准备;A、根据公司重大风险因素、重要环境因素,确定的易发生火灾、事故的贮存点、作业点,明确应急准备和响应的范围和重点为:台风等自然灾难,火灾与爆炸、危险化学品泄漏、中暑、食物中毒、触电、机械伤害等。B、应急准备和响应必须遵循如下原则:a)办公室每年制定或修订年度应急准备和响应方案,各部门、车间及仓库根据方案要求编制本单位的应急准备和响应的实施计划。内容包括:为防119、止发生事故应采取的预防措施;可能发生事故的场所应配备的器材;事故发生时的应急处置及信息传递。b)根据应急准备和响应的要求,各部门、车间及仓库对配备的应急器材做好标识,定期检查,防止失效。C、事故/事件发生的处置:a)应立即按照应急准备和响应采取措施进行处理,如果事故/事件性质严重难以处理,应立即联络紧急救援和报告。b)在威胁人身安全时,应立即组织迅速撤离危险场所,再采取紧急措施,尽量减少人身、财产的损失。c)事故/事件发生的部门应立即写出事故/事件报告。d)事故/事件处置后,应立即组织相关部门和人员分析事故/事件原因,采取可行的纠正措施。D、应急准备的培训。a)对应急场所人员应进行岗位教育和防120、火知识、灭火知识教育;b)发生紧急事故/事件时的紧急措施培训;c)义务消防员每年进行一次消防演习,并做好记录。E、在检查或事故/事件发生后,事故/事件发生部门如发现计划或程序有不完善之处,应对应急准备和响应文件进行评审,并将评审意见报办公室,修订好的文件还要再次组织培训和演习。8.8产品和服务的放行产品的测量和监控应在产品实现的适当阶段进行,包括:进货验证、半成品的测量和监控、成品的测量和监控。 本司依据合同/顾客要求对产品的进货、过程及最终检验和试验,成品验证及记录的测量和监控,确保验证产品满足规定要求。 验收的检验和试验应由从事(或监督)材料或产品制造以外的人员来完成或控制。 除非顾客批准121、,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务,因顾客批准而放行的特例,应考虑:必须符合法律法规的要求;特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 保存所有的测量和监测记录,记录应清楚注明产品是否已按规定标准通过了测量和监控,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 紧急放行(仅限于进货产品):由急需部门提出申请,经总经理批准后,做好明确标识和记录,才可放行。通知技质部适时检验和试验,一旦发现质量不符合规定要求,能立即追回或更换。产品的监视和测量执行产品的监视和测量控制程序。8.9 不合格输出的控制 总则公司建立并实施不合格品(不符合)控制程序,及时对不合格品标识、隔离、记录、评审和处置122、,以便对不合格品进行恰当控制,防止在对其进行评审并作出决定之前,被误用或误交付。 不合格品的处置方式a)返工;b)返修或不经返修让步接收;c)拒收或报废;d)经鉴定为不合格品,由质检员负责按照规定做好识别标识和记录,并进行隔离、保管。未作出分析、处置的不合格品不得擅自运用,不得转序使用和交付。 应保持不合格品所属的性质以及随后所采取任何措施的记录,包括所批准的让步记录。 对不合格品必须予以纠正,并且应在纠正后(返工或返修后)再次验证,证实其符合规定要求。 当对返修或不经返修的不合格品申请让步时,公司技质部应按规定向顾客 报告,并得到其批准。9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 总则组织应确123、定:a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。组织应评价质量环境职业健康安全管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。 顾客满意 .1 顾客满意是对公司管理体系绩效的一种测量,供销部应监控顾客满意或不满意的信息,向管理者代表汇报,包括收集、分析和利用的如下信息:a) 有关产品质量、服务产生环境影响、遵守法规情况、交付和售后服务等各方面的顾客反映;b) 顾客需求的变化;c) 市场需求的变化。.2 对上述信息收集的方式可以是口头的或书面的,包括:a) 顾客投拆与报怨;b)124、 顾客或市场的走访、调研;c) 相关的市场以及媒体的报告。.3 供销部应对顾客满意程度的监控方法做出明确规定,编制顾客满意度测量控制程序并予以实施。 .4 供销部负责采用必要的方法和措施,通过适当的渠道,问询、调查和监视顾客满意度的信息。.5 供销部负责在适当的时机向顾客发出顾客满意度调查表,调查顾客对本公司产品、服务满意程度,并搜集相关方的意见和建议,也可以通过顾客的投拆与顾客的日常沟通、相关方的信息反馈等渠道获得顾客满意度的信息。.6 供销部对顾客、相关方的信息进行整理,分析顾客需求的变化趋势,明确改进的方向,最终做出改进的报告,报分管领导审批后实施。 分析与评价.1 技质部要及时重点的分125、析如下记录:供方供货质量统计报表,产品质量统计报表,顾客满意度调查表,以及以往的内审报告、管理评审报告和不符合、纠正、预防、改进措施执行记录等,以证实管理体系运行的适宜性和有效性;并且在日常对体系运行的监督、检查过程中,及时收集和分析各方面反馈的信息。.2 供销部使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析,以了解顾客和相关方的满意程度、未来的需要和期望,分析产品及过程的质量现状和发展趋势。.3 供销部在以上数据分析的基础上积极地寻找持续改进的机会,确定需要预防或改进的方向。.4 建立并实施分析与评价控制程序,采用适当的统计技术有效地确定、控制和验证过程能力及产品特性,为采取改进措施提供依据。.126、5 公司技质部负责对全公司开展的统计技术应用工作进行指导和推广,并负责对全公司开展的统计技术应用工作进行监督、检查和考核。.6 各部门负责各自部门的数据收集和分析。并定期向办公室提供相关数据。.7 收集的数据包括: a) 顾客满意程度;b) 过程和产品的特性及趋势;c) 质量、环境、健康安全管理体系的绩效;d) 环境、健康安全行为和事件等数据;e) 相关方或其他。.8 为确定控制和验证过程能力,分析产品特性及工艺方法,提高产品质量和顾客的满意度,公司常采用的统计技术方法如下:a) 网络图;b) 排列图;c) 因果图;d) 对策表;e) 随机抽样;f) 各部门可根据工作需要选用上述统计方法以外的127、其他方法。.9 利用数据分析结果对质量、环境、职业健康安全管理体系绩效进行评价,并寻找持续改进的机会。 环境绩效监视和测量.1办公室负责建立、实施和保持管理体系的监视和测量控制程序,负责组织对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性和参数进行监测和测量。.2 各部门和下属单位严格按照管理体系的监视和测量控制程序对可能具有重大环境影响的运行与环境目标、指标和管理方案的实现程度、法律、法规符合性、运行控制实施情况进行监控。.3 控制要求a) 对环境管理体系的有效性,运行控制状态,目标、指标和管理方案执行情况进行定期监测,并保持记录;b) 对噪声、原材料和能源的消耗、废弃物的回收利用、定点处理等进128、行管理;c) 需要借助外部资源监测(如污水、粉尘、噪声)作业环境的,委托法定检测机构监测,获取并保持监测记录;d) 监测、评审的有关信息应沟通,作为实施持续改进、制定纠正措施和及管理评审的输入。 职业健康安全绩效的测量和监视.1 办公室负责建立、实施和保持管理体系的监视和测量控制程序,负责组织对重大危险源和可能具有重大影响的运行与活动的关键特性和参数进行监测和测量。.2 各部门和下属单位严格按照管理体系的监视和测量控制程序对重大危险源和可能具有重大影响的运行与职业健康安全目标和管理方案的实现程度、法律、法规符合性、运行控制实施情况进行监控。.3 监测内容a) 目标和管理方案、运行程序和适用法律129、法规符合性的监视和测量;b) 设备和设施、人员作为、个体安全防护等的安全检查;c) 作业场所、作业活动、安全管理活动;d) 各种安全管理制度如安全教育和培训、持证上岗、动火制度等实施情况的监测;e) 安全生产管理、食堂、生活区卫生检查等。.4 绩效监测要求a) 定期监测和日常检查相结合;b) 主动检查(包括对职业健康安全管理方案、运行准则和适用的法律、法规要求的执行情况的监测)和被动检查(包括监测事件、职业病和其他不良职业健康安全绩效的历史证据)相结合;c) 定量检查和定性检查相结合;d) 应记录、评价监测结果,并为持续改进、纠正措施和的实施提供信息输入;e) 对监测所用设备进行鉴定,对本公司130、没有能力或资格进行监测的,应委托法定监测机构进行监测。.5 内容要求a) 监视与测量项目依据国家职业健康安全法律、法规标准;b) 定期评价监视与测量结果、体系活动,以验证与国家职业健康安全法律、法规的符合性及目标指标的完成情况的符合性;c) 监视与测量的有关记录由归口部门保管。.6 通过绩效测量和监视,发现问题应按改进措施控制程序执行。 合规性评价.1 办公室制定并实施合规义务管理及合规性评价控制程序,对公司执行法律法规和其它要求情况定期进行评价。.2 合规性评价通常应在管理评审之前的一个月进行,如遇到相关方投诉或法律法规的修订,应进行对应法律法规的评价。.3办公室组织有关人员,通过听汇报、查131、资料和现场检查等方式对各部门法律法规和其它要求执行情况进行评价。.4 对偏离法律法规和其它要求及需改进的项目,党群部组织分析原因,制定纠正措施和并实施。.5办公室组织对纠正措施和有效性进行跟踪验证,合规性评价结果,可作为管理评审的输入之一。9.2 内部审核 公司负责建立、实施和保持内部审核控制程序,以评价管理体系是否符合GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016 、GB/T28001-2011标准的要求,是否得到正确的实施和保持,以及管理体系是否持续有效运行,确保管理体系得到持续改进,并为管理评审提供依据; 策划a) 管理者代表负责领导、策划内部审核工作;b) 办公室负责公司132、年度内部审核计划的制定,确定审核范围、依据、时间、方法、频次,对审核工作进行具体分工;c) 内审的时间每年一次,当出现质量严重不合格、重大环境、职业健康安全事件、组织机构发生重大变化等特殊情况时,可增加审核频次;d) 内审员根据审核分工,编制检查表,审核组长审批其适用性和充分性,审核员应具备相应的资格和能力,并不应审核自己的工作。 实施a) 经管理者代表批准,由办公室向受审核部门发出审核通知;b) 审核小组按编制的检查表实施审核,记录审核见证;c) 审核组与受审核方就现场审核情况进行沟通、交换意见,确认审核中发现的不符合事实;d) 审核组对审核情况进行综合评价,开具不合格报告,编写内部审核报告133、,经管理者代表批准后,由技术质量部下发给受审核方及相关人员。 纠正、纠正措施及跟踪验证a) 对审核中发现的不符合事项,应由责任部门分析原因,制定纠正措施,并组织实施;b) 审核组负责组织审核员对纠正和纠正措施的实施情况进行跟踪验证。 办公室负责保留内部审核的所有记录。9.3 管理评审 总则.1公司负责建立、实施和保持管理评审控制程序,总经理定期主持对公司的管理体系进行评审,确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。.2 管理者代表负责向总经理汇报公司管理体系运行情况,提出改进建议,负责审核管理评审报告。.3 办公室编制管理评审计划,总经理批准后,下发给参加管理评审的有关部门和人员。各部门人员按照分134、工,准备管理评审所需的各类总结性报告和有关资料。.4 管理评审正常情况下每年召开一次,时间间隔不大于12个月;必要时,由总经理决定临时增加评审,以确保公司质量、环境和职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性及有效性。 管理评审的输入.1管理评审的输入内容a) 内部、外部管理体系审核结果;b) 顾客反馈信息,包括顾客满意程度、顾客抱怨等;c) 相关方的投诉、意见及要求信息;d) 管理体系运行的总结报告(包括质量、环境和职业健康安全管理绩效报告);e) 管理方针、目标贯彻实施情况及适宜性评价;f) 对管理体系实际或潜在的不符合所采取的纠正措施或的实施情况及跟踪验证结果;g) 上次管理评审的跟踪及后135、续措施;h) 可能影响管理体系的变化;i) 适用的法律法规及其它要求遵循情况和合规性评价结果;j) 重要环境因素、重大危险源管理方案的实施情况;k) 改进的建议等。.2 管理评审通常以会议形式进行,由总经理主持,管理层全体人员、各部门负责人参加,与会人员对所提交的报告/资料进行分析讨论,确定改进项目,提出改进措施计划和要求,落实部门。技术质量部负责作好会议记录。 评审输出.1管理评审输出应包括以下方面有关的措施a) 管理体系及其过程绩效改进的决定和措施;b) 与顾客要求有关的服务改进措施;c) 满足资源需求的措施;d) 管理体系(包括管理方针和各项目标)的评价结论等。.2 办公室负责编写管理评136、审报告,经总经理批准后,下发给参加管理评审的有关部门和人员。.3 有关部门对管理评审做出的有关纠正措施、予以实施,技术质量部对实施的效果进行跟踪验证,并将措施实施的结果向总经理或管理者代表汇报。.4 管理评审会议及评审结果的记录应由办公室整理、归档保管。 10改进10.1 总则本公司持续地开展改进和创新活动,其中包括对产品、环境和健康安全管理体系的改进和创新,以便向顾客提供稳定的、满意的产品和服务,使公司内部环境健康安全行为满足法律、法规的要求,为社会做出贡献。a) 本公司利用管理方针、各项目标、审核结果、数据分析、纠正措施和以及管理评审等活动选择改进和创新机会,持续改进管理体系的有效性; b137、) 持续改进实施过程应包括:- 识别改进和创新的项目;- 进行改进和创新的策划;- 组织改进项目和创新项目的实施;- 对改进和创新效果的评价与巩固等。c) 对现有生产过程和服务项目的变更,如果涉及较大的资源需求等重大的改进项目,应将改进计划经管理者代表审核,总经理批准实施。10.2不符合和纠正措施 不符合纠正措施技质部/办公室负责建立和保持改进措施控制程序,以消除管理体系运行和产品生产全过程中已发现不合格的原因,防止类似问题的再发生,确保管理体系有效运行; a) 各部门负责本部门不合格原因分析,制定并实施改进措施,改进措施的要求:- 评审不合格(包括客户投诉);- 确定不合格的原因;- 评审确138、保不合格不再发生的措施的需求;- 确定和实施所需的措施;- 记录所采取措施的结果;- 评审所采取的改进措施;- 改进措施应与所遇到的问题的影响程度相适应,应考虑风险和成本的利益关系。 事件调查、不符合、纠正措施 .1 技质部/办公室建立、实施和保持不合格品(不符合)控制程序、改进措施控制程序和事件控制程序。由技质部/办公室进行管理,以便有效地采取纠正措施和,以防止事件、不符合的发生和再次发生,减少对环境、职业健康安全的不良影响;.2 不符合分类按不符合严重程度分为a) 一般不符合:没有达到规定的要求,对环境、职业健康安全未造成影响,稍做处理即达到原规定要求;b) 严重不符合:对环境、职业健康安139、全有一定影响,处理较难,重新处理时将提高成本或影响正常生产;c) 特别严重不符合:对环境、职业健康安全有较大影响,处理困难,需停产整改。.3 识别和确认不符合通过管理体系运行中各种报表、记录、报告、监督检查、顾客和相关方的抱怨或意见,员工的合理化建议等信息,识别和确认不符合。.4 评审不符合确定不符合的原因;评价防止不符合不再发生的措施的需求;评价、确定和实施所需的措施;记录所采取措施的结果;评审纠正措施的有效性。.5 事件包括事故、未遂事件。公司事故等级按国务院安全生产事故报告和调查处理条例中一般事故类型划分,按造成人员伤害和财产损失所产生的直接经济损失,共分为四类:a) 一类事故:直接经济140、损失二十万元以上;b) 二类事故:直接经济损失十万元以上,二十万元以下;c) 三类事故:直接经济损失五万元以上,十万元以下;d) 四类事故:直接经济损失五万元以下。一般不符合可视为未遂事件,所有严重不符合或特别严重不符合都按事故论处。.6 由于突发情况或管理体系的缺陷所引起的事故,责任部门应进行调查,事故调查处理程序及要求如下:a) 保护事故现场,并按国家及上级主管部门要求逐级上报;b) 接到事故报告后,应建立事故调查组织,尽快开展事故调查,尽可能地收集各种相关信息;c) 对事故的处理应考虑对环境、人员和职业健康安全的影响。所确定的责任与事故的实际和潜在影响的程度相符合,同时考虑防止事故的再次141、发生;d) 事故的调查处理过程应留有记录,结果应形成报告。.7 不符合、事件控制a) 对一般不符合和轻伤事故,由责任部门负责调查、处理,并分析原因,制定纠正措施和并组织实施。具体执行改进措施控制程序;b) 对构成环境、职业健康安全事故的,按照国家有关事故处理的程序和规定进行调查、分析、处理和上报,并按“四不放过”(调查事故、事件原因不查清不放过,责任者未受到追究不放过,群众未受到教育不放过,整改措施不落实不放过)的原则制定防止再发生的措施。具体执行事故报告调查处理控制程序。 10.3 持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。公司应考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的142、输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。附录1程序文件目录1、文件控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-001)2-42、记录控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-002) 5-73、环境因素识别危险源辨识和风险评价控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-003)8-104、合规义务管理及合规性评价控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-004)11-135、信息交流与沟通控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-005)14-166、管理评审控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-006)17-197、人力资源控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-007)20143、-238、基础设施与工作环境控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-008)24-269、与顾客有关的过程控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-009)27-2910、外部提供过程、产品和服务的控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-010)30-3211、生产和服务的提供控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-011)33-3712、职业健康安全环境体系运行控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-012)38-4013、监视和测量设备控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-013)41-4214、应急准备和响应控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-014)43144、-4515、顾客满意度监测控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-015)46-4716、内部审核控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-016)48-5217、管理体系监视和测量控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-017)53-5718、产品监视和测量控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-018)58-5919、不合格(不符合)控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-019)60-6420、事故报告调查处理程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-020)65-7121、改进措施控制程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-021)72-7522、风险与机遇识别评价控制145、程序(文件编号:TYD/QOEMS-A-022)76-81附录2产品实现工艺流程图成套产品: 检 验二次接线母排安装一次接线元器件安装包装入库箱体产品:包装入库检验装配注塑高压产品:包装入库检验调试装配附录3 我公司按ISO9001-2015 idtISO9001:2015标准要求管理这些过程资源支持管理领导作用数据分析不合格品控制改 进设计开发绩效评价产品/服务实现策划合同评审生产和服务提供运行内部审核管理评审过程监测绩效监测纠正和改进措施产品生产策划人力资源、基础设施和工作环境顾客满意体系绩效组织及其情景/顾客及相关方要求要求确定顾客沟通输 入高低压成套设备 产品的生产输 出过程模式图过程模式图