环保科技工程公司质量管理手册.doc
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编号:1112251
2024-09-07
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1、受控版本号:A版 编码:QL/SC-x受控状态: 受控号:01编写依据:GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求质量手册编制: 戴冬梅 审核: 戴菁菁 批准: 季 辉 x年4月20日发布 x年4月20日实施xx环保科技工程有限公司xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 颁 布 令章 节0.1版本/修订A/0页 次1/1质量手册颁布令本公司为强化管理,不断满足顾客的要求和期望,以及适用的法律法规要求,并实现质量管理体系的持续改进,依据GB/T 19001:2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准编制本质量手册。本手册结合本公司实际,依据标准要求,对质量管理体系进2、行了整体描述,阐明公司质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用,包含或引用程序文件。本手册阐述了公司的质量管理方针,对公司质量体系作了具体描述,是指导全公司实施质量管理的纲领性文件和行为准则,现予以发布,公司全体员工必须遵照执行。 xx环保科技工程有限公司 总经理: x x年4月20 日 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 目 录章 节0.2版本/修订A/0页 次1/2章节主 题0.1颁布令0.2目录0.3管理者代表任命书0.4企业简介(附组织机构图)0.5质量手册的管理1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.23、.3文件控制4.2.4记录的控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 目 录章 节0.2版本/修订A/0页 次2/2章节主 题6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录一职能分配表附录4、二流程图 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理者代表任命书章 节0.3版本/修订A/0页 次1/1任 命 书为贯彻执行GB/T190012008质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运行的控制和领导,特任命 x 同志为本公司的管理者代表,其职责是:(1)负责依据GB/T19001-2008质量管理体系的管理体系建立、实施和保持。(2)向总经理报告质量管理体系的业绩,不断追求质量管理体系改进,提高管理水平。(3)主管全公司与质量管理有关的活动,协调处理全公司出现的服务质量和服务问题。(4)协调与质量管理体系有关的外部事宜。(5)有权根据质量管理体系运行情况,对可能造成服务质量影响的有关单5、位和人员实施奖惩。(6)组织落实公司质量管理体系的评审和年度审核。要求公司各职能部门和全体员工支持、响应和服从管理者代表的工作,共同履行管理职责,以确保管理体系有效运行。以上任命自签发之日起正式生效。 xx环保科技工程有限公司 总经理: x 日 期:x年4月20日 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 企业概况章 节0.4版本/修订A/0页 次1/2企业简介xx环保科技工程有限公司和x环境工程设计研究院及x科技有限公司达成合作,是一家集科研,新产品开发,环境工程设计,管理,运行以及环境工程各类设备贸易于一体的科技型公司。本公司拥有多位国家注册的各类专业工程师和多项联合设计资质。公司在污、废水6、处理领域和废气处理,油烟净化方面与多家研究所科技开发中心保持着良好的合作、开发、研究的伙伴关系。在环境工程领域内可根据用户不同要求进行工程设计、加工、咨询、设备安装、运行管理等各项工程建设服务。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 企业概况章 节0.4附页版本/修订A/1页 次2/2组织机构图:管理者代表总经理采购部制造部质量部财务部市场部综合部注:质量管理体系不涉及财务 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 质量手册的管理章 节0.5版本/修订A/0页 次1/1质量手册的管理1、手册编制和生效本手册由公司综合部负责组织编制,经管理者代表审定后由总经理批准发布、实施。2、年号手册年号以发7、布年度表示。手册分“受控”和“非受控”两种,受控版本发放时封面加盖“受控”印记,对手册进行编号控制;“非受控”版本发放给相关方,由综合部进行登记。3、手册发放范围及形式“受控”手册发放到公司领导、认证机构、各职能部门。4、手册修改为了保持手册的适宜性,可以根据需要对手册进行评审和修改,每年应评审一次。修改必须经过评审,并报管理者代表审核,由总经理批准。修改由综合部负责。修改后由各部门文件管理员负责及时更换、回收和处理,以保证受控手册的所有使用者均能及时得到最新有效版本。当体系发生重大变化或经多次修改时,为了保证手册的适用性、充分性和清晰,应予以换版。5、受控手册持有者的责任学习、掌握和贯彻手册8、的内容和要求;妥善保存,不准翻印和外传;破损可以旧换新;在修改页(或通知单)送达后,应签收并对修改的及时性和正确性负责。6、手册的解释权归管理者代表。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 适用范围章 节1.0;2.0;3.0版本/修订A/0页 次1/11、适用范围1.1总则本手册对公司的管理方针做了阐述,并对质量管理体系的结构的运作进行了描述,是公司质量管理的纲领性文件。本手册适用于本公司的各个过程,通过质量管理体系的有效实施,包括持续改进体系实施的有效性,以达到顾客及相关方满意,并符合法律、法规要求。充分证实我公司有能力满足顾客及相关方要求,产品符合法律、法规要求。1.2应用本质量手册适9、用于饮食业用油烟净化设备的生产 ,也适用于公司各职能部门的质量管理活动。本公司运用了质量管理体系的所有过程,无删减。2、引用标准2.1 GB/T19001-2008质量管理体系 要求2.2 GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语3、术语和缩略语GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语的术语和定义; xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 质量管理体系章 节4.0版本/修订A/0页 次1/24 质量管理体系4.1总要求本公司按GB/T19001-2008标准要求,充分采用过程方法、管理的系统方法和基于事实的决策方法建立质量管理体系并形成文件,且在持续改进其有效性的基础上10、加以实施和保持.为了使质量管理体系持续有效地运行,本公司对以下方面按标准要求实施管理:a.识别本公司质量管理体系所需过程,主要包括管理职责,资源管理,产品实现,测量分析和改进四个过程;b.确定这些过程的顺序和相互作用;c.确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效; d.确保可以获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系所需过程的有效运行以及对这些过程的监控;e.监视、测量(适用时)和分析这些过程,实施必要的措施,以使这些过程达到策划的结果,并按PDCA循环不断改进这些过程,实现持续改进。根据本公司质量管理的能力和服务过程的要求,喷涂过程为外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司按照11、GB/T19001-2008标准要求制定并实施质量管理体系文件包括: a.质量方针和质量目标;b.质量手册;c.程序文件;d.公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。一级文件二级文件三级文件企业质量管理体系文件结构图如下:图纸、质量计划、作业指导书、工艺文件、管理性文件等质量方针、目标质量手册程序文件 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 质量管理体系章 节4.0版本/修订A/0页 次2/24.2.2质量手册公司质量手册的内容包括了如下的内容:a.表述公司质量管理体系适用和覆盖范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2);b.表述为实施质量管理体系所编制的程序文件或对其12、的引用;c.表述已识别的管理体系过程之间的相互作用。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。在文件控制程序中对形成文件的程序作了控制要求;a.文件发布前需总经理批准,以确保文件的充分性和适宜性;b.必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c.对文件的更改和现行修订状态加以标识;d.确保在使用现场可获得有关版本的适用文件;e.保持文件的清晰,易于识别;f.外来文件经总经理批准后,由综合部统一编号、发放;g.作废文件由综合部统一处理,防止其非预期使用。须保留作废文件时,由保留部门提出申请,并对留用文件作好标识。4.2.4 记录控制综合部负责对质量体系要求的记录进行归口管理,各部门负责13、本部门质量记录的实施和管理,并对记录予以保持,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,同时记录应保持清晰,易于识别和检索。综合部编制记录控制程序来控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次1/65 管理职责作为公司最高管理者的总经理,通过以下活动对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性做出以下承诺。a.以教育、培训、会议和各种宣传为途径,向职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,加强员工的质量意识,使他们积极参与提高产品质量有关的活动;b.制订公司的质量方针和目标,并建立目标体系,以各种方式14、与顾客沟通,并督促全体员工共同为实现质量方针、目标而努力;c.本公司开展管理评审,不断研究并实施质量管理体系的改进,确保体系的适宜性、充分性和有效性;d.不断分析研究人力资源、基础设施的要求和现状,关注并落实相关措施,确保质量管理体系运行所需的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理以实现顾客持续满意为目标,通过市场调研,顾客沟通来识别、确定顾客的要求和期望,并通过实施质量目标考核办法、与产品有关要求的评审程序等,确保顾客的要求得到确定并予以满足。同时通过质量管理体系有效应用,包括持续改进过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求,确保顾客对公司的产品质量的要求得到满足。5.3质量方针总经理负责制订公司15、的质量方针:追求品质卓越、持久地为用户提供优质的产品和满意的服务。并确保符合以下要求。质量方针的内容要求: a.应满足与公司的宗旨相适应;b.包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c.提供制定和评审质量目标的框架。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次2/6质量方针的贯彻和实施要求:a.在公司内张贴质量方针的内容,让所有职工都知晓了解;b.通过培训使公司的全体职工对质量方针和质量目标有充分理解并贯彻执行;c.通过管理评审活动进行对其持续适宜性方面的评审。5.4策划5.4.1质量目标顾客的需求是公司追求的目标,为了更好地满足顾客的需要,持续16、改进公司的质量管理体系,公司制订了质量目标,并与质量方针保持一致。公司的质量目标: a.成品一次交验合格率97%;b.顾客满意率90%;c.采购物资进货合格率95%每年年初,由管理者代表本公司各部门,对质量目标进行展开、分解落实到全公司各相关部门,按质量目标考核办法执行。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保公司通过开展以下活动实施质量管理体系策划:a.以GB/T19001-2008标准要求,结合生产经营特点,充分识别公司质量管理体系所覆盖的全过程;b.通过识别不同过程的质量特性,确定所需的质量控制和质量保证所需的本公司措施,包括职责分工、相互接口、资源配置等措施,建立文件化程序,以达到预期的17、结果。c.确定对各过程监视、测量、验证活动,明确准则和方法及质量记录;d.确定对各过程的分析、实施措施,以实现持续改进;e.质量管理体系策划由总经理负责,确保策划实施和策划更改均在受控状态下进行,并在更改策划时保持质量管理体系的完整性。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次3/65.5职责、权限和沟通本公司设置了相应的本公司机构以确保质量管理体系持续有效地运行。制订了“质量职能分配表”,明确所有与质量有关部门和人员的质量责任及相互关系。各部门的职责和权限如下:5.5.1.1最高管理者(总经理),其职责权限:a.制订和发布质量方针,确定质量目标和各项18、经营管理决策;b.负责本公司的机构设置、明确各部门的职责权限和相互关系,详见“质量管理体系职能分配表”;c.按计划规定的时间间隔进行本公司管理评审,以确保质量管理体系和质量方针的持续适宜性、充分性和有效性;d.任命管理者代表,赋予其相关的职责和权限;e.为质量管理体系的运行配备各项必需的资源;f.传达满足顾客和法律法规要求的重要性;g.在公司内建立适当沟通过程,确保对质量管理体系有效性进行沟通。5.5.1.2财务部职责和权限:a.负责公司与财务相关的工作;b. 负责对采购物资入库的管理,及标识和可追溯性的实施;c.负责产品的搬运、贮存和防护的控制和管理。5.5.1.3质量部职责和权限:a.负责19、制订公司的技术标准、检验标准编制产品说明书。 b.对公司质量管理体系的考核及纠防措施的落实工作;c.负责对数据和信息的分析管理; d.负责对采购物资、过程、成品的检验,对不合格品的判定,并对其进行分析和处置; xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次4/6 e.根据产品验收准则,负责监视和测量装置的控制管理及对过程和产品进行监视和测量;5.5.1.4综合部职责权限a.本公司编制质量手册和管理文件,负责所有文件的编号、发放、更改、收回、销毁、存档等管理;b.负责质量记录的归口管理,处理公司日常文务工作;c.负责协助总经理进行内部沟通,并对员工进行培训教育20、;D.负责内部审核工作。5.5.1.5市场部职责权限 a.负责对合同的评审和确定;b.负责配合做好内审和管理评审;c.负责与顾客沟通,建立顾客档案,对顾客满意度进行调查和分析,确保顾客满意;d.对公司质量管理体系的考核及纠防措施的落实工作。5.5.1.6采购部职责权限a. 编制采购计划和实施采购;b. 负责对合格供方的评定和管理;5.5.1.7制造部职责权限 a. 负责基础设施和工作环境的确定和管理, 做好设备的控制管理,做好生产现场的环境控制、消防安全和文明生产。 b、深入了解公司的电气产品,并掌握公司各类产品原理图,负责公司装置单元的调试和维修工作; c、严格按照订购合同的技术要求进行调试21、,并保管好相关资料; d、配合协调工程部门做好售出装置单元的售后服务工作,确保产品顺利运行; e、建立完整的产品调试和维修档案记录; f、调试中发现质量问题及时处理,对处理不了的问题及时反映部门主管或部门经理;5.5.2管理者代表 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次5/6由总经理任命管理者代表,其职责和权限:a. 对质量管理体系的建立实施和保持予以保证;b. 对质量管理体系的业绩进行评估(包括改进的需求),向总经理报告公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;d. 进行内审策划,编制年度内审计划;e. 22、负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通5.5.3.1公司总经理应确保在公司内部各职能部门和不同层次人员的信息交流,进行沟通,还应对质量管理体系有效运行和持续改进进行内部沟通。5.5.3.2沟通方式沟通方式多种多样,通过座谈、学习、宣传、办公例会,以及各种专题会议等形式,对公司各个环节,如销售、采购、生产、检验、仓储、服务等方面进行信息反馈,确保质量管理体系的有效性。5.5.3.3沟通要求a.沟通内容涉及质量管理体系过程及有效性;b.收集必要的信息,寻求改进机会; c.协调各部门行动,提高工作效率, 解决思想问题,倡导和谐氛围。5.5.3.4不定期的本公司质量分析会 发生严重质23、量事故或发生顾客激烈投诉,由管理者代表主持召开质量分析会,进行仲裁和解决,并做好有关的记录。5.6管理评审5.6.1总经理负责按管理评审控制程序每年至少进行一次评审活动,两次评审的时间 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 管理职责章 节5.0版本/修订A/0页 次6/6不超过12个月,对公司质量管理体系进行评审,以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价公司质量管理体系改进和变更的需要,也包括质量方针和质量目标的改进。5.6.2评审输入a.审核的结果:包括第一、第二和第三方审核及自我审核等;b.顾客的反馈:包括对顾客满意度的测量结果和投诉抱怨等;c.过程的业绩和产品的符合性:比24、较质量管理体系每一过程的输入输出是否增值、有效,从而达到预期结果的程度;d.纠正和预防措施的状况;e.以往管理评审所确定的跟踪措施的实施情况;f.可能影响质量管理体系的变更:包括外界市场环境、顾客要求、相关法律法规和公司自身体系的重大变更等;g.质量体系持续改进建议。5.6.3评审输出管理评审以会议形式进行,评审的输出为管理评审报告,其内容应包括:a.对现行的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性作评价;b.质量管理体系及其过程需有进一步改进和完善的措施;c.与顾客要求有关的产品改进措施;d.为满足资源需求所采取的措施。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 资源管理章 节6.0版本/修订A/25、0页 次1/26 资源管理6.1 资源提供由总经理本公司策划确定并提供质量管理体系运行所需各项资源的要求。资源的内容包括:能胜任各岗位工作的员工、生产所需的设施、环境等,确保各项资源满足质量管理体系有效运行,以便达到以下目的:a.实施保持质量管理体系并持续改进其有效性;b.通过满足顾客要求,增进顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则综合部负责人力资源管理,编制相应岗位的岗位说明书,基于每一个岗位人员适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。岗位说明书经总经理及或管理者代表审批后,作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2 能力、培训和意识综合部会同相26、关过程的责任部门:1确定从事影响产品要求符合性的人员所需的能力。要求管理人员掌握质量管理体系运行所需要的方法,技术人员具有工序研究能力和统计分析的能力,设备操作人员了解过程和质量的关系,掌握基本操作技能;2适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力,特别是对特殊过程人员在培训后还需进行资格认可;3评价所采取措施的有效性,通过理论考试和实际操作及年度考核,验证经过培训人员是否具备所需能力;4确保全体人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。公司鼓励全员参与质量管理;5保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。见人力资源控制程序。6.3 基础设施 xx环保科技工程有27、限公司质量手册主题: 资源管理章 节6.0版本/修订A/0页 次2/2公司根据质量管理体系各过程的需求应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的设施。基础设施包括:1厂房、工作场所和相关的设施;2过程中的生产设备、工具、监视和测量设备、硬件和软件;3支持性服务方面,如运输、通讯或信息系统。6.4工作环境为实现产品的符合性,质量部按基础设施和生产环境控制程序要求,对影响产品质量的工作环境中人和物的因素进行识别确定,并实施控制管理和监督管理,并负责管理公共环境,提供一个整洁、舒适的工作环境。各部门应确保满足各项工艺安全要求,落实环境控制职责和措施:生产现场实施定置管理,减少环境责任事故。 xx环保28、科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/1页 次1/77产品实现7.1 产品实现的策划公司的产品需要各部门相互配合,通力合作来完成。公司总经理及相关部门必须对产品实现过程进行策划。策划过程必须考虑与质量管理体系的其他要求相一致。公司通过产品国家或行业标准、各种工艺文件、作业指导书和其它形式的文件,对产品实现过程进行策划。a.确定产品项目或合同的质量目标,明确质量目标的目标值,质量要求以及其它要求,且能满足顾客和法律法规的全部要求;b.根据公司系统终端等产品的研发、组装和销售,明确各类标准和其它形式的文件,配置所需的资源和设施;C.质量部负责根据产品国家标准或顾客要求进29、行必要的验证,确认监视、检验活动,制定各种验收准则;d.为实现过程和公司产品的符合性,建立各种所需记录,由各相关部门负责保存。7.2与顾客有关的过程由综合部制定并实施与产品有关要求评审的控制程序。7.2.1与产品有关要求的确定准确地识别顾客需求是公司达到顾客满意的前提条件,与顾客有关的部门和接口都应按各自职责承担相应的责任,并明确以下要求:a.市场部与顾客沟通,以合同的形式明确顾客规定的产品要求包括对交付及交付后活动的要求; b.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c.与产品有关的法律法规要求;d.公司确定的其他附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审在向顾客作出提供产30、品的承诺之前,市场部负责按与产品有关要求的评审控制程序 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次2/7要求对顾客要求连同公司确定的附加要求本公司评审,应确保:a.产品要求得到规定;b.与以前表述不一致的合同要求已经解决;c.本公司有能力满足规定的要求;d.顾客提出的要求,在没有形成文件的情况下,应在接受前使顾客的要求得到确认。评审的相关记录由综合部负责保存。记录内容包括:评审结果、评审过程中提出问题的解决措施及跟踪情况等。当产品要求发生变更时,综合部应确保相关文件得到修改和评审,并将修改文件及时通知相关人员执行。7.2.3顾客沟通公司必须充分了解顾客要31、求,与顾客进行有效的沟通,正确掌握顾客对公司产品和服务的满意程度,评价与监控顾客满意度作为公司持续改进的输入内容之一,由综合部在售前售后负责与顾客沟通,并针对以下方面进行活动:a.顾客关于产品要求的信息,通过系统终端系列产品的展示,产品的价目表向顾客提供,供顾客选择;b.对顾客问询、合同的处理(包括对其修改);c.顾客满意不满意的反馈(包括顾客抱怨投诉),不定期的访问顾客,进行沟通;d.不定期听取意见,进行沟通,不断改进。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次3/77.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发策划时,组织应确定:32、a)设计和开发的阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括:a)功能要求和性能要求;b)使用的法律法规要求;c)适用时,来源于以前类似设计的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适应性进行评33、审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次4/77.3.4设计和开发评审应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别34、任何问题并提出必要的措施。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施记录应予保持(见4.2.4)。7.3.7设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括平价更改对产品35、组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。质量部负责对设计和开发过程的控制。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次5/77.4采购采购部制定实施采购控制程序和产品的监视和测量控制程序,确保采购产品符合规定要求。7.4.1采购部组织各有关部门对供方进行评价和选择,编制“合格供方名单”。选择、评价和重新评价的准则在采购控制程序文件中作出明确规定,评价结果及引起的跟踪措施均予以记录。7.4.2采购部负责编制采购计划和采购合同,明确采购信息。采购信息应表述采购产品,适当时应包括:a.产品、程序、过程和设备批准要36、求,如产品的技术要求;b.人员资格要求和质量管理体系要求;本公司的采购文件包括采购控制程序由采购部负责保管,采购文件在发放前应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。在与供方沟通前,采购文件经总经理批准,以确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证公司对采购产品的验证按合同规定进行。顾客或公司需要在供货处对采购产品进行验证时,应在采购合同中说明验证的具体事项以及产品的放行的方式,以确保采购。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次6/77.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制制造部编制实施生产和服务提供控制程序,在受37、控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a.质量部应提供表述产品特性的信息,如图纸、标准、文件等;b.有效地使用和维护提供运作的生产设备和工艺装备;c.配备并使用满足要求的测量和监控装置;d.实施监视和测量如:产品检验、关键工序监控、操作人员能力、设施和环境管理要求的监视等;e.制造部按生产和服务提供控制程序规定实施公司内产品放行、交付和交付后活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认当服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,使问题在服务交付后才显现时,公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程(可称为特殊过程)。制造部负责对特殊过38、程的确认做出安排,焊接和喷涂过程为特殊过程。包括以下确认内容:1) 规定为过程的评审和批准所需的准则;2) 对设备能力的认可和人员资格的鉴定,包括过程所用设备的精度、安全性、可用性等;3) 制定对特殊过程使用特定的方式和程序; 4) 在规定的时间间隔或发生问题时以及在过程更改后对过程进行再确认;7.5.3 标识和可追溯性1) 公司相应的采购、生产、检验、库房对采购、生产的产品、半成品、成品分别使用标识牌、区域划分等形式明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。财务部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的适用性能等因素并考虑公司自身的追溯性要求,见生产和服务提供控制程序,明确追溯内容、39、追溯的途径(如涉及的部门、记录、唯一性标识)等相关事项。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 产品实现章 节7.0版本/修订A/0页 次7/77.5.4顾客财产顾客提供财产时,应签订合同或协议书,规定要求。妥善保管供公司使用的或应在公司控制下的顾客财产(包括顾客图纸、顾客的知识产权等)。公司使用的或纳入产品的顾客财产到货后,验证人员进行验证、标识。应对顾客财产进行保护和维护,做到专管专用 。当顾客财产发生丢失、损坏或有不适用的情况时,应予以记录并及时报告顾客。7.5.5产品防护在公司内部接收、组装、传递、放行到最终交付至预定地点的全过程中,应针对产品的符合性要求提供防护措施以满足顾客要求。40、应始终保持产品的标识。搬运时需采取保护措施,防止损坏。保护好产品的包装,产品应储存在专门的地点或库房,由专人保管,防止损坏。在搬运、贮存、包装中通用的保护和隔离措施不能满足要求时,应由技术人员及有关部门采取相应措施解决,不符合规定的标识和包装的产品不得向顾客交付。对于外协产品的防护、包装、运输的要求应在外加工合同中作出明确规定。7.6监视和测量设备的控制由质量部负责识别和配备为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备,以确保测量能力与测量要求相一致。质量部负责按监视和测量装置控制程序规定实施控制:a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上41、述标准时,应记录校准或检定的依据; b.必要时进行调整或再调整;c.得到识别,以确定其校准状态;d.防止可能使测量结果失效的调整;e.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;f.当发现设备不符合要求时,须对其以往测量结果的有效性进行评价,并采取适当的纠正措施。校准和验证结果的记录予以保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。目前公司无计算机软件的应用。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 测量、分析和改进章 节8.0版本/修订A/0页 次1/58.1总则管理者代表策划并实施为证实产品的符合性,确保质量管理体系的有42、效性所需的监控、测量、分析和持续改进的过程,包括对统计技术的应用。其具体内容包括:a.实施产品的监视和测量控制程序以证实产品的符合性;b.每年至少进行一次内部质量体系审核,针对开具的不合格报告采取纠正措施,以保证质量管理体系的符合性;c.对顾客满意度进行调查分析,针对顾客意见进一步采取改进措施;d.每年进行一次管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,并对质量管理体系及生产服务过程的有效性提出改进意见,以利于质量体系的不断完善。8.2监视和测量8.2.1顾客满意市场部对顾客满意率及时测定、分析、评价,并将结果及时报告管理者代表,落实相应改进措施,不断提高顾客满意度。8.2.2内43、部审核综合部负责制定本公司内部审核控制程序,以确定质量管理体系是否:a.符合公司确定的内审计划按排和GB/T19001:2008要求;b.得到有效的实施和保持。该程序对以下方面作出表述:8.2.2.1根据公司质量管理体系运行的实际情况以及以往审核的结果,对审核方案进行策划。方案中应规定审核准则、范围、频次和方法等。8.2.2.2对策划和实施审核的结果及保持记录的职责和要求都明确作了规定。8.2.2.3审核中发现的问题由责任部门负责分析原因,及时采取措施,并对纠正措施进行验证及对验证结果报告予以保持。 xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 测量、分析和改进章 节8.0版本/修订A/0页 次2/44、58.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量是确保质量管理体系有效运行的一项重要活动,综合部负责实施过程监视和测量控制程序。公司采用以下方法对质量管理体系过程是否满足预期目标的能力进行证实:a.对承担质量职能的部门及其工作过程完成情况进行跟踪检查。如质量部负责工艺纪律检查;b.通过定期的内部质量审核和其他方法,对过程及其满足预期目标的能力进行监控和确认;c.对质量形成的关键过程,采用适当的统计技术,如统计表对其进行测量和监控,提高过程的稳定性。当以上过程未达到预期目标时,责任部门应采取相应的纠正和预防措施改进各个过程,以确保产品的符合性。 8.2.4产品的监视和测量为确保交付产品满足要求,质量45、部负责实施产品的监视和测量控制程序,对采购产品、过程产品和最终产品的特性进行监视和测量。8.2.4.1公司规定产品特性的验收准则和方法为“产品检验标准”。8.2.4.2符合“产品检验标准”的监视和测量结果应形成检验和试验记录,记录均表明经授权负责产品放行的责任者。8.2.4.3公司确保只有在完成所规定的各阶段的测量和监视,而且测量结果完全符合标准后产品才予以放行。除非得到有关授权人员或适用时得到顾客的批准。8.3不合格品控制质量部负责实施不合格品控制程序。该程序规定了对不合格品的鉴别、标识、记录、评审和处置活动,确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期使用和交付。经评审后通过以下方面46、来处置不合格品: xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 测量、分析和改进章 节8.0版本/修订A/0页 次3/5a.采取措施(如返工),消除已发现的不合格;b.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,放行或接收不合格品;c.采取措施(拒收或退货),防止其预期使用或应用。质量部对纠正(返工)后的产品再次进行检验以证实其符合规定要求。针对不合格的性质以及随后所采取的任何措施,包括让步使用,都必须做好记录。当产品交付顾客或使用后发现不合格品,公司按不合格品控制程序采取相应的措施。8.4数据分析 公司由综合部根据市场、顾客调查、生产过程,收集和分析适当的数据,以证实公司质量管理体系的适宜性和有效性,并47、由管理者代表对本公司有关部门进行评价。a.由市场部对公司的产品提供满意不满意的情况和趋势,顾客意见、投诉等,提供定期分析调查;b.由质量部对生产过程和产品特性,产品质量的趋势,包括采取预防措施的机会,应用测量、监控信息、质量记录、检验记录、不合格品分析等统计技术进行分析;c.由综合部提供供方产品的过程和质量管理体系的有关信息。8.5改进8.5.1持续改进公司总经理负责本公司对质量管理体系、产品持续改进的策划,各相关部门配合。a.通过对公司质量方针、质量目标和管理评审,定期检查、评价公司方针、目标的执行情况;b.通过数据分析、内部审核,寻找改进机会;c.对实施纠正和预防措施,以及其他适用的措施进48、行改进;d.在管理评审中,评价改进效果,确认新的改进目标;e.根据新的改进目标,确定措施,明确进度,落实部门; xx环保科技工程有限公司质量手册主题: 测量、分析和改进章 节8.0版本/修订A/0页 次4/5f.对改进措施由管理者代表本公司有关部门验证实施效果,促使公司质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施由质量部负责制定改进(纠正和预防措施)控制程序和本公司各部门实施需要开展的纠正措施活动,并对其实施效果进行跟踪管理。为消除不合格,防止不合格的再发生,公司应采取纠正措施,以确保所制定的纠正措施与所遇到的不合格的影响程度相适应。改进(纠正和预防措施)控制程序对以下方面作出规定:a.评审不合49、格;b.确定不合格的原因;c.评价确保不合格不再发生所采取纠正措施的要求;d.确定和实施所需的纠正措施;e.记录所采取措施的结果;f.评审纠正措施的有效性。8.5.3预防措施由质量部负责制定改进(纠正和预防措施)控制程序和本公司各部门收集质量信息,确定潜在不合格因素,评价防止不合格发生的措施。公司采取预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。改进(纠正和预防措施)控制程序对以下方面作出规定:a.确定潜在的不合格及其原因;b.评价防止不合格发生的措施的需求;c.确定和实施所需的措施;d.记录所采取措施的结果;e.评审所采取的预防措施。 附录一:质量管理体系职责分配表职能部门体系要求总经理管理者代表综50、合部销售部财务部制造部质量部采购部4.1质量管理体系总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注:“”代表主要职责,“”代表相关职责