1、湖北xx科技有限公司环保产品及质量管理手册文件编号：CR-QM-20xx版本/修改状态： A/0受控状态：持有部门：编 制审 核批 准文件编制小组20xx-9-20发布 20xx-9-20 实施 0.1目 录0.1目 录10.2颁布令30.3任命书40.4手册说明51.0企业简介72.0质量方针和质量目标83.0组织结构图与质量职责分配表94.0 质量管理体系104.1总要求104.2文件要求xx4.3相关文件135.0 管理职责145.1管理承诺145.2以顾客为关注焦点145.3质量方针155.4策划15质量目标15质量管理体系策划165.5职责和权限和沟通17职责和权限17管理者代表202、内部沟通205.6管理评审20总则20评审输入20评审输出215.7相关文件216.0 资源管理226.1资源提供226.2人力资源22总则22培训、意识和能力226.3基础设施226.4工作环境236.5相关文件237.0 产品实现247.1产品实现的策划247.2与顾客有关的过程257.2.1 与产品有关要求的确定257.2.2 与产品有关要求的评审257.2.3 顾客沟通257.3设计和开发267.4采购26采购过程26采购信息26采购产品的验证267.5生产和服务的提供26生产和服务提供的控制26生产和服务提供过程的确认27标识和可追溯性277.5.4 顾客财产28产品防护287.6监3、视和测量设备的控制297.7相关文件298.0 测量、分析和改进318.1总则31测量、分析和改进过程策划31实施上述过程目的318.2监视和测量318.2.1顾客满意31质量管理体系审核32过程的监视和测量32产品的监视和测量338.3不合格品的控制338.4数据分析338.5改进34持续改进34纠正措施34预防措施358.6 相关文件35附录1：程序文件清单附录2：生产工艺流程图0.2颁布令为满足市场的需求和顾客要求，适应激烈的市场竞争、不断的提高本公司质量管理水平和产品的市场竞争力，依据ISO9001:2008【质量管理体系要求】标准和环境保护产品认证工厂质量保证能力要求(CCAEPI-4、GK-305-2009)，制定了本手册。现正式批准发布，从20xx年9月20日起开始实施。本手册是本公司质量管理体系运行、环境保护产品生产管理的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。自本手册实施之日起，全体员工要充分理解，正确执行本公司的质量方针，严格要求落实各项职责，满足合同要求及顾客期望，达到顾客的持续满意。总经理： 日 期：20xx年9月20日0.3任命书经董事会研究决定，兹任命喻长辉为本公司质量管理体系及环境保护产品管理的管理者代表、质量和技术总负责人，除其本职工作外，还应担负如下职责： 按照ISO9001:2008、CCAEPI-GK-305-2009的要求，负责建5、立并不断完善质量管理体系，协调和监督体系的实施。 对体系建设中出现的问题组织进行研究、协调和解决。 及时向最高管理者报告质量体系运行情况，协助管理评审。 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。 领导实施质量管理体系内部审核。 有权任命内部审核组长及成员，并规定其职责。 监督相关部门纠正与预防措施的实施，并组织验证其效果。 负责审核管理手册、程序文件并批准作业指导文件。 必要时，代表本公司就环境保护产品管理、产品质量相关事宜与外部进行联络沟通。 特此决定。 总经理： 日期：20xx年9月 20日0.4手册说明1 适用范围1) 本管理手册依据ISO9001:2008【质量管理体系要求】标准和环境保护6、产品认证工厂质量保证能力要求(CCAEPI-GK-305-2009)，结合本公司实际情况编写而成。2) 本管理手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客需求和适用法律法规要求的产品。3) 质量管理体系覆盖范围：油烟净化系统的设计、安装、调试。4) 本手册覆盖质量管理体系组织机构图内各部门的过程控制。5) 通过建立和与有效实施质量管理体系，及对体系的测量和监视，使其有效运行并持续改进，从而达到顾客的持续满意。2 删减说明 公司按ISO9001：2008质量管理体系要求建立质量体系，对此标准的要求没有进行裁剪。3 引用标准及术语1) GB/T19000-2005 idt ISO9007、0:2005【质量管理体系基础和术语】2) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008【质量管理体系要求】3) CCAEPI-GK-305-2009 环境保护产品认证工厂质量保证能力要求4) 本公司产品涉及的国家、行业有关质量法律、法规和标准5) 质量管理术语：采用【质量管理体系基础和术语】中的定义和术语4 手册管理4.1编写及批准本手册由管理者代表组织编制，总经理批准后发布，发布日期为生效日期。文件编制小组成员如下：彭爱菊、胡洪波、彭锦锋4.2分发及控制1) 本手册由综合部负责分发和控制，其发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发记录。2) 本手册受控发放范围须经8、管理者代表核准同意；若有顾客要求或其它原因需要对外发放，则需总经理同意，盖上“非受控文件”章后发放。3) 修改及作废a) 在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈至管理者代表，必要时对手册予以修改；b) 本手册修改后，必须由总经理批准后方为有效；c) 手册的修改以整章节修改的形式出现，由综合部收回已作废的文件页，总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章；d) 凡作修改的手册，必须由综合部在文件修订记录中明确记载；e) 对非受控手册不予跟踪修改。4） 手册持有者要妥善保管，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还综合部或与接任者办理交接手续。5）本手册未经过9、总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司保留对违反者追究法律责任的权利。1.0企业简介湖北xx科技有限公司是一家专业制作和销售商用油烟净化器、中西餐厨房设备及油烟机清洗的专业公司，产品造型美观，质量上乘，设计、安装、清洗了许多家宾馆、饭店、企事业单位的厨房工程配套任务，可根据客户需求，提供设计、安装和调试。我公司从事环保产品研发、销售；通风管道工程、消防排烟工程的施工；环保油烟净化系统的安装、调试及技术服务；室内环境污染检测机治理；五金、普通机电产品、厨房设备、门窗的销售。公司本着“至诚至信，让客户满意”的经营理念，以提高人们生活品质为己任，充分发挥科技、人才优势，不断超10、越自我，不断创造新的产品，真诚服务用户，已质量求生存，已信誉求发展。公司将以主动、诚信、周到、实在、及时的服务态度对待每一位客户。时刻以质量求生存，信誉求发展的，来响应国家“蓝天碧水”工程的各用户提供最大的优质服务。2.0质量方针和质量目标l 质量方针质量第一 精益求精持续改进 顾客满意。l 质量目标顾客满意度90分。成品一次交检合格率98%。l 方针的内涵1) 遵守国家有关法律、法规，实行科学管理，应用过程方法对产品实现及管理全过程进行控制。2) 不断整合管理资源，保持过程的高品质，持续改进质量管理水平，持续提升产品附加值。3) 崇尚诚信守约，坚持进取创新，以更好的服务质量满足顾客需求，实现11、品牌价值。4) 我们所做的一切，都是为了满足顾客的需求，我们的承诺就是要持续增强顾客满意。5) 质量方针与公司“用心做事，真诚服务”的服务理念、秉承“诚信经管，资源增值”的经营理念、树立“向管理要质量，向管理要发展”的管理理念，“提供技术领先、质量一流，满足顾客需求并且持续改进的高品质产品，打造中国油脂行业的优秀品牌”的总体经营方针相适应和协调，是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。总经理：日 期：20xx年9月20日3.0组织结构图及职责分配表组织结构图：管理者代表总经理质检部综合部销售部生产部职责分配表ISO9001:2008章节CCAEPI-GK-305-2012、09章节总经理管理者代表综合部销售部生产部质检部4.1总要求文件要求总则2质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通1.15.6管理评审ISO9001:2008章节CCAEPI-GK-305-2009章节总经理管理者代表综合部销售部生产部质检部6.1资源提供1.2人力资源总则能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发采购过程3采购信息采购物资的验证生产和服务提供控制4生产和服务过程确认标识和可追溯性10顾客财产产品防护107.6监视和测量设备控制68.1总则13、顾客满意8.2.2内部审核8过程的监视和测量产品的监视和测量58.3不合格品控制78.4数据分析持续改进纠正措施预防措施9注：表示主要职责；表示次要职责4.0 质量管理体系4.1总要求1) 为确保满足顾客及法律法规的要求，本公司按照ISO9001:2008标准，应用过程方法，建立文件化的质量管理体系，以有效控制产品实现全过程和各项质量活动，并持续改进。2) 建立、实施、保持并持续改进质量管理体系是本公司为适应市场竞争作出的一项战略决策。本手册规定了质量管理体系的进程及其运行程序和方法、过程之间的顺序和相互关系。全体员工均是质量管理体系运作的主体，应按本手册的要求履行各自的管理职责和岗位责任，努14、力寻求工作改进的机会，为贯彻质量方针和质量目标做出自己的贡献。3) 质量管理体系所覆盖的四大管理过程:a) 管理职责：确定质量方针、目标以及与体系运作相适应的组织机构、各职能层次职责和权限，建立良好的内部沟通机制，定期开展管理评审，使体系运作获得良好的组织保障。b) 资源配置与管理：配置人力资源，确保基础设施及工作环境的要求，并按规定的程序和方法实施管理。c) 产品实现：产品实现的策划，与顾客相关过程，设计开发过程，采购过程，生产制造过程，监视和测量设备的管理活动。d) 测量分析和改进：顾客满意调查与分析，内部审核，过程和产品的监视与测量，不合格品控制，数据分析，纠正和预防措施控制。4) 质量15、管理体系的管理要求: a) 各相关部门根据职能分配表的内容、ISO9001:2008标准的要求和公司的实际状况，明确各过程有效运作的控制方法和要求。b) 各级领导和各职能部门对过程的运作进行监视、测量和分析，并解决过程运作中存在的问题，最终保证质量管理体系的持续改善。c) 最高管理者配置合适的资源，保证体系的持续、有效运行，相关部门对资源实施有效的管理。d) 各职能部门应采用策划、实施、检查、改进(即P-D-C-A循环)的方法对各过程实施管理。5) 质量管理体系过程的顺序及相互关系见图所示：6) 本公司部分监视与测量设备的委外检定为外包过程，分别执行【监视与测量设备控制程序】要求进行管理。4.16、2文件要求总则本公司制定的质量管理体系文件，完整的表述了本公司的“质量管理体系”，并能指导公司质量活动持续有效地进行，实现公司制定的质量方针和质量目标，以满足顾客的需求。本公司的质量管理体系文件分为四个层次，包括：1) 质量手册（含质量方针和质量目标）：向本公司内、外部提供关于质量管理体系的一致信息，属于一级文件。2) 程序文件：描述如何完成活动的一致信息，属于二级文件。3) 作业文件：描述具体的要求或建议，作为活动的依据，构成质量手册和程序文件的一部分或被其引用；它包括产品标准、作业规范、操作规程、岗位职责、管理制度等，属于三级文件。4) 质量记录：各项管理活动的结果和体系有效运作的证据，它17、是一种特殊形式的文件，为四级文件。管理手册根据(CCAEPI-GK-305-2009)环境保护产品认证工厂质量保证能力要求和 ISO9001:2008标准对文件的总要求，本公司制定了质量手册，规定了本公司的质量方针、质量目标，表述了质量管理体系的结构，规定了质量管理体系所覆盖的范围（详见本手册第0.4章 手册说明），以及相应的质量活动过程、顺序和相互作用及要求。为使质量管理体系的顺利实施，编制了标准要求的6个基本程序及其它程序、管理制度、管理规定和作业指导书等文件，在质量管理手册中得到引用。手册的主要内容见本手册的目录。质量手册的审批、控制按【文件控制程序】要求执行。文件控制公司为保证质量管理18、体系有效运行的场所得到相应文件的适用版本，对与体系运行有关的文件实施控制，由综合部制定【文件控制程序】，对文件的编制、发布、发放、评审、修订、标识及适用外来文件的使用、管理进行了规定。各部门使用的文件均为复印本；电子版文件由综合部统一保存，建立专用文件夹，做好加密及保密工作。电子版文件需修订、打印、拷贝时应按照【文件控制程序】相关要求办理相应手续。质量记录控制1) 公司各部门对质量管理体系所要求的记录加以控制，为管理体系有效运行提供见证，为采取纠正和预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。2) 由综合部制定【记录控制程序】并监督实施，规定对质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、检索、贮存、保19、管和处理等要求，以便存取和防止损坏、丢失。4.3相关文件【文件控制程序】【记录控制程序】 5.0 管理职责5.1管理承诺1) 公司领导为确保本公司质量管理体系的建立和有效实施，并得到不断改进，适时地向员工宣传、灌输满足顾客和法律、法规要求的重要性。具体活动如下：a) 开展各种培训活动；b) 召开各种会议；c) 应用各种宣传手段，开展宣传活动；通过以上活动，达到如下目的：a) 提升公司领导层及员工的质量意识，使他们认识到加强质量管理的重要作用；b) 加强法制观念，使员工认识到满足法律、法规（包括相应标准）要求的重要性；c) 告知广大员工，不断满足顾客要求的重要性。2) 公司领导经过认真的分析策划20、，并发动所有员工参与讨论，献计献策，以及考虑到满足顾客的要求，制定了本公司的质量方针和目标。具体见本手册的2.0及3.0章节。3) 总经理为确保本公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，定期主持管理评审活动。具体见本手册5.6章节。4) 总经理为体系的建立、实施和改进提供必要的资源配备(包括人力、物力、资金、技术等)。5.2以顾客为关注焦点本公司充分认识到，企业的生存依赖于顾客的需求及顾客的持续满意，为实现这一目标，公司开展以下质量活动：1) 公司内部开展宣传和培训，确保全体员工意识到满足顾客需求的重要性；2) 公司经常调查、分析、掌握顾客不断变化的需求；3) 根据顾客的需求，公司采取相21、应的转换措施以满足顾客的需求，并争取超过顾客的需求；4) 定期测量顾客的满意程度，当发现顾客有不满意的方面，及时寻求改进以取得顾客全面的满意；5) 加强和顾客的联系，及时向顾客提供满意的服务，使顾客得到本公司满意产品的同时得到满意的服务。以上活动在本手册中的7.1、7.2、7.5、等条款中得到证实。5.3质量方针1) 质量方针是本公司开展质量管理、落实质量体系的依据，由最高管理层以质量管理标准的要求为基础，结合公司的实际情况和相关方面要求制定，应体现满足顾客和法律法规要求及持续改进的精神，并形成文件。2) 质量方针（具体见手册第2.0章节）由总经理批准，要求本公司的高、中层管理人员都能深入理解22、质量方针的含义，并指导本部门员工理解质量方针，在工作中切实按照方针的精神执行。3) 公司质量方针是制订质量目标和评审质量目标的框架。4) 公司通过宣传、培训等手段，使全体员工理解质量方针，并自觉地将质量方针贯彻到日常工作中去，为实现质量方针作出努力。5) 质量方针的适宜性，应在管理评审中得到评审；必要时，为适应公司内外部经营环境的变化，可对质量方针进行修订。5.4策划质量目标在质量方针的框架内，制定本公司质量目标（见手册第3.0章节），并分解到各职能层次，总经理批准后实施。质量目标包括满足产品要求所需的内容，应是可测量的，且与质量方针保持一致。要求各部门对本部门的员工进行培训和教育，以确保本部23、门目标的实现。质量管理体系策划质量目标的实现有赖于质量体系各过程的有效运作，针对不同时期的质量目标要求，总经理负责针对体系的适应性进行策划，以确保质量目标的实现。1） 质量管理体系策划的任务 确定质量管理体系所需的过程及相互作用，接口关系 明确质量管理体系范围和删减说明 确定为实现质量目标所需的资源2） 质量管理体系策划时机 建立质量管理体系时 顾客要求，产品要求发生变化时 法律法规、产品标准发生变更时 组织机构发生重大变更时 管理评审要求对质量管理体系改进时3） 质量管理体系策划输入 顾客需求和期望（市场调研情况） 产品特性指标（包括顾客要求） 质量管理体系过程的业绩（包括存在的问题） 改进24、机会（包括改进建议）4） 质量管理体系策划输出 目标及相应指标 所需的资源配置 实施策划所需的职责分配及培训 应形成的文件和记录5） 对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应确保质量管理体系的完整性；6） 管理者代表负责质量管理体系输入准备，组织实施质量管理体系输出；7） 策划结果应形成文件，并按【文件控制程序】要求进行控制，确保有效性。5.5职责和权限和沟通职责和权限为确保公司各职能层次的职责与权限得到充分落实，总经理依据公司经营方针、质量方针及目标的要求，确立或调整组织机构及各部门的职责与权限，以文件化的形式明确界定接口关系，以促进管理的有效性。1) 质量管理组织架构及相互关系见3.0：【25、质量管理组织结构图】；2) 各层次质量职能分配见3.0：【质量体系职能分配表】； 3) 高管层及各部门职责权限：最高管理者1) 贯彻执行国家的政策、法规以及上级主管单位的指示、决策等。2) 全面负责公司的质量管理和经营活动，保证经营目标的实现。3) 持续关注顾客需求的变化，使公司能全面持续满足顾客的要求。4) 领导公司质量工作，规定组织机构，确定各部门质量职能并监督执行。5) 定期向员工宣传满足法律法规、顾客需求的重要性。6) 制定公司质量方针、目标和对顾客的质量承诺，并审批质量目标，使全体员工都能熟悉理解并切实贯彻执行。7) 任命管理者代表，并明确其职责，组织建立、完善、改进质量管理体系并确26、保有效运行。 8) 定期对质量体系进行评审，确保体系持续运行的适宜性、充分性和有效性，以满足顾客的要求，实现公司确定的质量方针和质量目标。9) 确保质量管理体系所需人力资源的提供。 10) 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 11) 确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。综合部1) 贯彻公司质量方针和目标，公司质量目标分解、完成情况统计、分析和考核。2) 负责公司管理性文件及法律法规的归口管理。3) 负责公司质量体系运行记录的归口管理。4) 负责公司内部培训、考核工作的归口管理。5) 负责公司办公基础设施和工作环境的日常管理。6) 协助总经理开展管理评审工作，并对改进要求27、实施跟踪验证，负责管理评审文件的归档管理。7) 协助管理者代表进行质量管理体系内部审核，负责内部审核文件的归档管理。8) 负责检查、落实内部沟通的各项改进要求，并及时向总经理报告落实情况。9) 负责公司行政后勤及内外部信息联络工作。销售部1) 负责市场调研及市场开发工作。2) 负责产品要求的识别，组织产品要求评审工作。3) 负责合同签订并监督合同的执行情况。4) 负责与顾客沟通及顾客投诉受理。5) 负责顾客满意信息的调查、分析与评价。6) 完成公司领导交办的其它任务。7) 制订并实现本部门的质量目标。8) 负责不合格采购品的处置。生产部1) 贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目28、标。2) 负责组织供应商供方的调查、评价及选择，对关键元器件和原材料供应商、外协件加工方进行定期评审。3) 负责实施物资采购，并配合进行采购物资的验收。4) 负责产品实现流程的策划。5) 负责新产品设计开发及产品改进工作的实施。6) 负责产品相关工艺文件、技术标准规范的提供。7) 负责各类技术文件的归口管理。8) 负责对关键/特殊过程的识别、确认和管理。9) 负责顾客财产的识别、验证和登记。10) 负责技术支持和服务，解决各类工艺问题。质检部1) 贯彻公司质量方针和目标，负责制订并实现本部门的质量目标。2) 负责监视与测量设备的归口管理。3) 负责产品检验核试验状态的标识。4) 负责采购物资、29、半成品、成品的检验、放行工作。5) 负责产品交付后的质量控制。6) 负责不合格品的审理和处理处置。7) 负责技术数据收集整理和分析，并提供改进建议。5.5.2管理者代表管理者代表是本公司环保产品管理和质量体系管理工作总代表，全权负责质量管理体系和环境保护产品管理体系的建立、实施和保持，由总经理任命，其职责和权限请见手册第0.3章节【任命书】。内部沟通1） 沟通内容a) 质量管理体系的内容和质量活动要求；b) 质量方针和质量目标的管理内容与要求；c) 质量管理体系的贯彻执行情况；d) 各类质量活动的效果，包括质量目标完成情况，对体系执行好的部门或岗位，体系运行过程存在的问题等。2） 沟通的方式a30、) 内部简报、布告、宣传栏；b) 各种会议；c) 质量分析报告；d) 电话、传真、记录传递等。3） 通过内部沟通，使本公司内不同层次之间能够互通信息，相互了解，相互理解，相互信任，同心协力，树立一种团队精神，达到全员参与的效果。5.6管理评审总则为确保在内外环境和质量管理体系变化后能及时改进和完善，保证质量方针和目标及整个质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，由总经理主持管理评审，每年一次，特殊情况可以增加次数，参加管理评审的人员为：总经理、管理者代表、各部门负责人等，具体见【管理评审控制程序】。评审输入1) 质量方针适宜性；2) 质量目标的执行情况；3) 内、外部质量审核的结果；4) 顾客意31、见和满意情况反馈；5) 过程的业绩和产品的符合性；6) 纠正和预防措施的实施效果；7) 以往管理评审的跟踪措施；8) 可能影响质量管理体系的变更；9) 改进建议。评审输出公司管理者在管理评审中应提出以下方面有关的决定和措施：1) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等评价；2) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合性的评价（包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求）；3) 资源配置的需求等。5.7相关文件【管理评审控制程序】【岗位说明书】6.0 资源管理6.1资源提供为保持可持续发展，满足顾客需要，在激烈的市场竞争中取得有利地位，确定32、并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，必须做到以下要求:1) 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性；2) 通过满足顾客要求，增进顾客满意；3) 建立资源管理的控制程序，保证资源的有效性提供；4) 加强工作环境控制。6.2人力资源总则本公司从各员工的教育水平、培训经历、专业技能和工作经验等几个方面来综合考虑其能承担的质量职责和岗位，由综合部负责具体实施，具体见【人力资源控制程序】。能力、培训和意识1) 综合部负责识别从事影响产品质量活动的人员的能力需求，采取培训或其他措施，报总经理批准，并由综合部组织实施，以确保人员能力满足要求；2) 对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员（如关键33、/特殊工序操作人员、检验人员、保管人员、内审员），应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核；3) 对培训或其他措施的实施有效性进行评价，以确保每个员工均能意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；4) 所有培训和资格认定均有记录，记录由综合部负责保存，具体按【记录控制程序】执行。6.3基础设施本公司在策划如何满足产品要求和服务提供过程时，需提供并维护必要的基础设施。包括以下方面：1) 工作场所和相应的设施；2) 设备、硬件和软件；3) 支持性服务。生产部制定【基础设施控制程序】，规定如何提供和维护基础设施。6.4工作环境公司应对实现产品符合性所需的工34、作环境加以识别和确定，并对环境中与产品符合性有关的因素加以管理，创造整洁、文明、安全、舒适的工作环境:1) 工作现场应按规定的要求，做到道路畅通，物料堆放整齐有序，标识明确；2) 生产作业人员必须穿戴好劳动保护用品，严禁“三违”操作，严禁班前、班中喝酒，确保安全；3) 现场安全设施必须完好齐全，安全标识明显；4) 严格消防器材管理，确保其有效；5) 生产过程要求的天气气候、温度、湿度等应按相关规范要求控制；6) 其他必需要求如环境保护、安全生产等，均按相关法律法规要求执行；7) 现场作业应随时根据环境变化，做好防风、防雨、防暑、防寒等意外情况的应急措施，避免人身伤害。6.5相关文件【人力资源控35、制程序】【基础设施和工作环境控制程序】7.0 产品实现7.1产品实现的策划产品实现过程策划应按本公司的实际和顾客的各项要求和期望进行，并与质量体系其它过程的要求一致，策划的输出内容应具备可操作性。1) 本公司产品的实现流程为：顾客要求,产品质量要求产品要求评审合同签订原料采购生产加工产品监视和测量交付验收售后服务产品生产工艺流程见本手册附录2：生产工艺流程图。 2) 产品实现过程策划的对象和输出方式对现有常规产品的策划是在公司成立之初已经策划完成，其输出方式是经过评审的质量体系文件，按顾客要求进行产品提供。对有特殊要求的产品和新产品，公司应进行质量策划，由质检部负责，重点考虑生产和服务运作过程36、。策划必须与质量管理体系其他要求相一致，且将适宜的操作方式形成文件，编制【质量计划】作为其策划的输出要求。3) 【质量计划】的内容 a) 确定产品的质量目标和要求，这些要求不但要考虑满足顾客要求，更要满足法律、法规要求；这些要求用产品符合性的标准、规范及与顾客签订的技术协议来规定。b) 为达到产品的质量目标和产品要求，要考虑产品实现的全过程，确定控制哪些过程、用什么文件、配置哪些资源，如何有效实施管理。c) 产品实现过程中，要确定产品质量验证、确认、监视和测量等活动的时间、作业和接收准则，各部门应做好证明过程及产品/服务符合规定要求的质量记录，并执行【记录控制程序】要求。4) 【质量计划】管理37、要求a) 【质量计划】的编制由质检部负责，总经理批准后实施。b) 【质量计划】作为独立文件时，应注明名称、编制、审核、批准、发布日期等；其发放执行【文件控制程序】有关规定。c) 必要时【质量计划】执行【文件控制程序】相关要求进行修改。d) 【质量计划】完成后，与其有关的文件资料由质检部归档保存。7.2与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定针对各种渠道的产品来源，销售部应对与产品有关要求进行识别，以确保各项要求规定合理、明确，文件齐全；这些要求应包括：1) 顾客明确规定的要求；2) 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；3) 适用的法律法规要求；4) 公司确定的任何附加要求。 38、与产品有关要求的评审1) 公司应对已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。2) 评审在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（“承诺”包括投标、签订合同、接受订单及合同变更等情况），并确保：a) 产品要求得到规定；b) 在顾客没有以文件形式提出要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同要求已予以解决；d) 本公司有能力满足规定的要求。e) 评审的结果及后续的跟进措施必须予以记录。3) 产品要求发生变更时，本公司必须确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。4) 当产品要求的变更影响到顾客要求时，相应文件的修改应征得顾客同意。7.2.3 顾客沟通由销售部负39、责与顾客进行包括产品信息、技术要求、合同履行和更改情况的沟通。由销售部负责处理顾客的反馈意见，对于顾客投诉及时采取处理措施，并将结果向顾客通报。公司应理解并实现顾客的要求。具体执行【与顾客有关过程控制程序】要求。7.3设计和开发7.3.1 设计与开发策划为确保公司设计与开发工作有序进行，达到预期目标，对设计与开发的全过程进行策划，确保设计输出满足任务书或合同要求：a.根据项目任务书或合同要求，公司配备相应资源，质检部认真研究，理解项目任务书或项目合同的各类指标及相关技术要求，确定设计过程的工作内容和要求，并对输入资料审核验证后，报公司审查； b.设计和开发的验证贯穿于项目实施全过程，质检部实施40、设计和开发的验证，并进行必要修改。 c.设计评审文件中如提出验证要求，由公司组织专家对相关项目实施野外或实地检查验证；d.当设计评审、验证及修改均能证实满足设计输入要求时，由负责人确认后，报经理批准。设计和开发输入对与产品要求有关的设计和开发输入内容进行控制，确保设计策划信息有效地输入，以满足任务或合同要求；设计输入包括：a.合同要求或顾客的具体要求；b.项目有关的适用的法律法规要求；c.质检部以前类似项目的相关信息;d.其他与项目相关的要求； 设计和开发输出a.质检部负责设计和开发输出的管理；验证设计输出是否满足设计输入要求,如出现不适宜情况，需进行纠正,并确认；b.质检部负责实施设计和开发41、输出，并对设计和开发输出文件登记、标识。c.公司负责项目技术质量检查；设计的输出应满足输入要求，给生产和服务作业提供适当的信息，并包含或引用产品接收准则。 设计和开发评审对设计进行评审，评价设计满足任务书或合同要求的能力，识别存在的问题，并提出跟踪措施。 评审的参加者应包括与评审设计开有关的职能的代表。具体的方法与措施详见设计控制程序。 设计和开发验证a.对设计和开发验证，确保输出满足输入的要求 ,适应于本公司工程设计项目验证。b.质检部负责实施项目设计和开发验证；c.综合部负责地质项目设计和开发验证的技术监控。 设计和开发确认设计和开发确认是确保设计开发输出的产品满足设计输入的要求。 设计和42、开发的内部确认，由质检部组织进行，评审结果经验证合格，报公司批准；设计和开发的外部确认，设计在经过公司审查通过后，由客户组织有关专家进行评审。 设计和开发更改的控制质检部为设计和开发更改控制的归口管理部门，负责对设计更改评审。设计和开发的更改主要指设计错误、设计评审、验证、确认中提出的问题和顾客要求等更改。具体实施的方法措施是：a.对设计的更改，作好更改质量记录。并以书面形式报请生产技术部审核和验证；b.对更改设计的审核和验证及更改文本的上报发送。7.4采购采购过程凡与本公司产品质量有关的供方均需通过适当的评价而选择。1) 评价供方完成合约要求的能力，包括其产品质量及质量管理体系；2) 应考虑43、供方提供的产品类别及对本公司最终产品的影响；3) 对供方的业绩和已经证实的能力也作为评价的内容之一；4) 每年对合格供方进行重新评价；5) 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。采购信息采购合同/协议等采购文件等应能明确说明所采购的产品的资料，适当时还可有产品、程序、过程、设备和人员批准或资格鉴定的要求以及质量管理体系要求。在与供方沟通前，本公司应确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购产品的验证为确保采购产品能满足质量要求，应对其实施验证，验证一般在本公司进行。当公司或顾客要求在供方现场实施验证时，应在采购文件（协议/合同）中对要开展验证的安排和产品放行的方法加以规定。顾客对采购产44、品的验证，不能排除公司对采购产品进行验证的责任。必要时，本公司应保留采购产品的验证记录。销售部编制并执行【采购控制程序】要求。7.5生产和服务的提供生产和服务提供的控制生产和服务是产品实现的重要过程，应做出以下控制：1) 相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信息。2) 如果没有作业指导书就不能保证质量管理的有效性时，则应编写相应指导书，并让操作者获得作业指导书。3) 应保持设备的过程能力，必要时应进行确认。4) 根据产品特性配置必要的监视与测量设备，以满足产品符合性验证的要求。5) 在生产和服务运作过程中，根据产品的品质特性要求实施监视和测量活动。6) 放行交付的产品必须45、满足顾客的要求；同时应做好售后服务，满足并争取超越顾客要求。详见【生产过程控制程序】内容。生产和服务提供过程的确认部分过程所输出的结果不能或不易由当时的检验和试验加以验证，其质量问题在后续的过程或交付使用后才显现，公司应对这些过程进行确认。本公司无需要确认的特殊过程，关键过程为组装过程。质检部识负责对这些关键/特殊过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。对关键/特殊过程的确认安排应包括：1) 为过程的评审和批准所规定的准则；2) 设备的认可和人员资格的鉴定；3) 使用特定的方法和程序；4) 记录的要求；5) 例行或外部条件发生变化时的再确认。标识和可追溯性应对46、采购物资、过程产品和成品进行适当标识，防止混淆和误用，并在有可追溯性要求时进行追溯。1) 产品标识：如产品名称、规格、生产日期、批号、流水号等。2) 生产状态标识：分为原材料、半成品、成品。3) 检验状态标识：分为待检、合格、不合格、待判定四种情况。4) 安全标识：对存在安全风险的部位和场所，应设置安全警示、警告、禁止及安全疏散等标识牌，以预防不安全行为和事故的发生，能够便于紧急情况下人员的疏散。5) 标识的方式：可根据需要采用印章、标识牌、标签、分区、记录等一种或多种方式。6) 可追溯性a) 有可追溯性要求时，产品标识应具有唯一性，并做好记录。b) 有可追溯性要求的物资领用时，由领用部门做好47、记录，以备查询。c) 必要时，公司产品保留完整记录和准确标识，便于顾客进行追溯。7.5.4 顾客财产1) 公司应识别可能涉及到的顾客财产。2) 对顾客财产，应按以下要求进行管理：a) 质检部负责接收、验证并标识顾客财产。b) 使用顾客财产的部门负责对其保护，按照要求使用。c) 顾客财产不适用或丢失、损坏时，应及时向顾客报告，妥善处理并保存记录。d) 本公司的验证不能免除顾客提供可接收财产的责任。e) 对于顾客的知识产权，需进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄漏。产品防护从内部处理到将产品交付至顾客指定地点期间，应对产品的防护标识、搬运、包装、贮存、保护和交付过程进行控制，确保不因这些过程失48、控而影响产品质量。1) 应建立并保持适当的防护标识；对有诸如防雨、防潮等特殊要求的产品，应给出醒目的识别标志，如在外包装上印上防护图标。2) 为产品搬运配备适用的搬运工具，必要时制定详细的搬运作业指导文件。3) 针对产品的不同理化特性，制定详细的包装规则，并按要求包装。4) 产品的贮存场所应符合要求，防止因贮存条件不善或管理不当造成质量损失，对有贮存期要求的产品含采购品遵循限量采购和先进先出原则。5) 定期进行物资盘点，确保帐物相符。加强产品贮存和运输过程中的安全保护工作，防止人为原因造成的质量损失。6) 对产品的保护一直持续到将产品交付到顾客手中或指定储存点，并且在产品保质期内应及时、周到的49、提供技术服务，持续增强顾客满意。7) 产品在搬运和贮存期间，应保护好产品的标识。8) 产品交付时，应按规定办理出厂手续。7.6监视和测量设备的控制执行【监视与测量设备控制程序】要求，以确保用于证实本公司的产品符合规定要求的监视与测量设备能满足要求的测量能力。1) 在监视与测量设备的技术资料可以提供的场合，当顾客或其代表要求时，本公司可提供这些资料，以证实这些设备的功能是适宜的。2) 由质检部确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的所需准确度和精密度的设备，使用时确保测量的不确定度已知，与所需的测量能力一致。3) 本公司检验设备仪器在使用之前应检定或校验均送国家认可的计量检测单位检定。用于检验的50、测量设备均须定期检定或校准，以确保使用的测量设备符合规定要求，其检定或校验标准应能追溯到国家标准。4) 检定完成后贴合格标识，以表明检验设备的使用状态。5) 质检部应按规定的周期进行送校，保存相关检定证书，做好有关记录，并予以保存，具体执行【记录控制程序】。6) 发现检验设备偏离校准状态时，应评定已检测结果的有效性，并形成文件。7) 检验设备应存放在合适的环境中，如需搬运则必须保证设备精度。8) 对使用检验设备的人员进行必要培训，以防止因调整不当使其标准失效。9) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时重新确认。7.7相关文件【与51、顾客有关过程控制程序】【采购控制程序】【生产过程控制程序】【监视与测量设备控制程序】8.0 测量、分析和改进8.1总则测量、分析和改进过程策划1) 确定产品检验或试验过程和方法2) 产品实现全过程的验证准则3) 顾客满意度测量4) 过程监视和测量方法5) 可用的数据分析方法6) 不合格品的控制7) 纠正和预防措施实施上述过程目的1) 证实产品的符合性2) 确保质量管理体系的符合性3) 持续改进质量管理体系的有效性8.2监视和测量顾客满意1) 顾客满意是对公司质量管理体系业绩的一种测量，应制定【顾客满意监控控制程序】，规定对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监测和控制。2) 由销售部负52、责顾客满意度监视和测量。3) 获取顾客满意信息的方式可包括：顾客信息反馈、走访、通讯、问卷调查、媒体报道等。4) 对收集的信息进行定性或定量分析，找出差距和改进的机会，为持续改进提供依据。5) 适时建立顾客档案，保存顾客满意度调查、分析的记录，随时掌握顾客要求和期望。质量管理体系审核 由管理者代表主持和管理内部质量审核（以下简称内审）工作，综合部负责内审的组织工作和有关记录的管理，详见【内部审核控制程序】。1) 内审的范围、频次取决于该项活动的重要性及现存问题的情况，原则上每年进行一次内审（间隔时间不超过12个月）。2) 内审人员应独立于被审核部门，经过培训取得资格证书，并经管理者代表的委派，53、进行工作。每次内审结果应予以记录，对内审中发现的不合格项应通知被审核部门。被审核部门对发现的问题应提出合理的纠正措施并执行。3) 针对不合格项纠正后，审核人员应加以追查验证，对一些需作长期性效果验证的，应将其列入下一次内审中执行。4) 内审的有关记录应予以保存。5) 内审的结果应由管理者代表提交管理评审。过程的监视和测量.1本公司采取以下的方法对质量管理体系过程进行监视和测量：1) 产品生产全过程验证和确认，由质检部负责；2) 质量目标完成情况统计分析，由综合部负责；3) 内部审核、管理评审，由综合部负责；4) 不定期对各相关职能部门进行体系运行抽样调查，由综合部负责；5) 日常工作质量考核，54、由综合部负责。.2过程监视和测量的要求：1) 体系文件的符合性和可操作性；2) 各岗位人员是能够胜任其工作的；3) 基础设施和过程的控制能确保产品满足要求的能力；4) 内部审核、管理评审与质量管理体系的符合性，适宜性；5) 增强顾客满意。.3监视和测量的结果未能达到所策划的要求时，应采取纠正和预防措施，以确保过程和产品的符合性，具体执行【纠正预防和改进控制程序】。.4管理者代表负责过程监视和测量的统一控制。产品的监视和测量质检部负责产品监视和测量。这种监视与测量应按照所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行，并保持有关证据和记录；记录应指明有权放行产品的人员。具体执行【产品检验控制程序】。855、.3不合格品的控制质检部负责不合格品的归口管理。执行【不合格品控制程序】要求，防止不合格品的非预期使用。当发现不合格品时，应对其进行记录、标识、隔离，质检部组织进行评审，并提出处理处置建议。1) 不合格品的评审，按书面程序执行。不合格品的评审必须给出唯一的处置意见： 不合格产成品：返工。 不合格采购品：拒收、降级接收。2) 合同要求时，本公司若要使用不符合规定要求的产品，应向顾客或其代表提出让步申请，经其同意后，应记录不合格事实，以说明不合格品的实际情况。3) 若出现重大不合格情况或质量事故，执行【纠正预防和改进控制程序】有关要求进行处理。8.4数据分析收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适56、宜性和有效性，并识别可以实施的改进、分析，为总经理决策提供依据；适用于来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析；具体按【数据分析控制程序】进行控制。1) 内外部的数据来源a) 质量管理体系运行的各项记录，包括监视和测量的结果b) 质量统计分析报告，改进措施结果c) 其他信息（员工建议）等d) 法律、法规及各类标准e) 顾客反馈信息和市场调查f) 媒体报道的质量信息2) 数据分析原则a) 各部门按职责收集各自相关的信息，提交质检部或自行分析。b) 应根据信息的类别、性质和特征，有针对性的采取适用的分析方法，及时地分析其对产品、质量管理体系影响的程度，并迅速传递到各相关部门。3) 数据分析的结果57、为以下方面提供依据a) 顾客满意程度b) 过程和产品符合性c) 过程和特性变化趋势，包括预防措施机会等d) 合格供方的评定与再评定、保持与更新8.5改进持续改进本公司通过执行质量方针、质量目标、质量体系审核、数据分析、纠正与预防措施及管理评审，达到对质量管理体系有效性的持续改进。改进过程流程图如下：信息来源-调查-分析产生原因-制定措施-落实责任部门-实施-验证措施的有效性-输入管理评审-指导体系改进纠正措施纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格再次发生，采取措施使产品和过程得到改进：1) 确保所采取的纠正和预防措施与问题重要性及所承受的风险程度相适应；2) 纠正措施处理被证实有效时，应对58、有关程序进行修改，并对更改予以记录；3) 有效处理顾客的投诉、产品的不合格及质量管理体系的不符合，保存顾客投诉调查记录；4) 针对产品生产过程及质量管理体系的不良因素进行分析，并做好记录；5) 采取必要的纠正措施，以消除不合格发生的原因；6) 评审所采取的纠正措施。预防措施预防措施是为了消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生：1) 对体系运行和产品实现中的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生；2) 所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应；3) 确定是否需要预防措施，以及采取什么样的预防措施并明确方法和步骤；4) 任何预防59、措施的执行，须加以控制，以确保其有效性；5) 确保将所采取的纠正和预防措施的有关资料提交管理评审并进行验证。具体执行【纠正预防和改进控制程序】。8.6 相关文件【顾客满意监控控制程序】【内部审核控制程序】【产品检验控制程序】【不合格品控制程序】【数据分析控制程序】【纠正预防和改进控制程序】附录1：程序文件清单序号文件编号文 件 名 称备注1CR-CX01-20xx文件控制程序2CR-CX02-20xx记录控制程序3CR-CX03-20xx管理评审控制程序4CR-CX04-20xx人力资源控制程序5CR-CX05-20xx基础设施控制程序6CR-CX06-20xx与顾客有关过程控制程序7CR-CX07-20xx采购控制程序8CR-CX08-20xx生产过程控制程序9CR-CX09-20xx监视与测量设备控制程序10CR-CX010-20xx顾客满意监控控制程序xxCR-CX0xx-20xx内部审核控制程序12CR-CX012-20xx产品检验控制程序13CR-CX013-20xx不合格品控制程序14CR-CX014-20xx纠正预防和改进控制程序15CR-CX015-20xx产品一致性控制程序附录2：生产工艺流程图 原材料裁剪折边焊接组装其中：组装为关键过程