1、编号：QM-I-x版本：AAPI质量手册 结构钢管 制造编制：审核：批准： 受控状态：受控 发布日期： x.01.05 实施日期：x.01.10 x油田x石油工程服务有限责任公司目 录0 前言20.1 质量手册颁布令20.2 任命书30.3 质量方针和质量目标41 质量手册管理与范围说明52 公司概况63 术语、定义和缩略语74 质量管理体系要求104.1 质量管理体系104.2 管理职责154.3 公司组织能力204.4 文件要求224.5 质量记录的控制255 产品实现265.1 合同评审265.2 产品实现的策划275.3 风险评估和管理 28 5.4 设计与开发.285.5 应急策划22、85.6 采购. . 295.7 生产和服务的提供315.8 试验、测量和监视设备的控制385.9 产品放行395.10 不合格品的控制405.11 变更管理416 质量管理体系的监视、测量、分析与改进436.1 总则436.2 监视、测量和改进436.3 数据分析466.4 改进476.5 管理评审48 附录A API会标应用控制50 附录B 职责权限分配表52x质量手册 编号：QM-x0.1 质量手册颁布令版本：A 修订：00 前言0.1 质量手册颁布令颁 布 令 我公司在ISO9001族标准基础上，为强化内部质量管理，向顾客提供满意的产品，公司以GB/T19001ISO9001和API石3、油天然气质量纲要规范之第API Spec Q1第九版标准为依据，建立了适应公司生产经营需要且符合规范的质量管理体系，编制了本质量手册。本手册阐述了我公司的质量方针、质量目标。对我公司的质量管理体系进行了全面的描述，并对公司的质量管理体系提出了具体要求，它同时规定了公司从事产品的设计、开发、生产和服务的所有人员的职责、权限和相互关系。本质量手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立实施质量管理体系的纲领和行动准则，是公司质量管理能力的体现，同时也是对顾客郑重承诺和向认证机构提供审核的依据。本手册要求各部门、各级人员必须严格按照标准贯彻执行，保证产品质量形成的全过程处于受控状态，最终体现4、公司质量方针和实现公司质量目标。本质量手册现经审定批准，予以颁布，自x年01月10日起正式实施。 总经理签字： x年01月05日x质量手册 编号：QM-x0.2 任命书版本：A 修订：00.2 任命书0.2.1 管理者代表任命书管理者代表任命书依据ISO9001和API Spec Q1第九版要求，特任命x为公司管理者代表，其主要职责和权限为：a）确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）采取使不符合的发生可能性降到最低的措施；d）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。总经理签字：x年01月05日x质量手册 编号：QM-x0.35、 质量方针和质量目标版本：A 修订：00.3 质量方针和质量目标质量方针：用户的满意和期望是xx对质量永恒的追求。质量目标：1）产品出厂合格率100%；2）顾客满意度综合评价96分以上。总经理签字：x年01月05日x质量手册 编号：QM-x1 范围版本：A 修订：01 质量手册管理与范围说明本质量手册是我公司质量行为的法规性文件，是实施公司内部质量管理和对外证实质量能力的保证依据，控制质量手册的使用与管理，对质量体系的有效运行具有重要作用。1.1 范围：依据API API spec Q1第九版 石油天然气行业制造企业质量管理体系规范及ISO9001。1.2 证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求6、和适用法规的产品的能力，其适用范围是：结构钢管的生产和服务；1.3 通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程，达到顾客满意；1.4 本手册适用于质量管理体系的各个部门。1.5删减API Spec Q1第九版中的5.4条款。删减的理由：本公司的产品均按照顾客要求及API Spec 2B标准要求进行生产，删减5.4条款不影响满足顾客要求和API Spec 2B标准要求，故删减API Spec Q1第九版中的5.4条款。 x质量手册 编号：QM-x2 公司概况版本：A 修订：02 公司概况x位于黄河入海口之地x，这里有国内第二大油田 x油田；这里四通八达、交通便利；这里即是石油之城，又是生态之城7、，有着非常广阔的发展前景。公司原隶属x油田石油管理局，2004年10月，积极响应国家相关政策进行企业改制。自成立至今，公司以x油田为依托，依靠本地的技术、人才、配套优势及区域优势，已拥有注册资本金5000万元。公司拥有装备精良、配套完善的各类生产技术设备。主要经营范围涉及结构钢管制造、钢结构制造安装、直缝管制造、型钢加工、压力容器制造、压力管道安装等多个领域。公司已通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、GB/T28001职业健康安全管理体系认证 及A2级压力容器制造、GC2级压力管道安装许可认证等。公司秉承“竞争发展，和谐共赢”的企业经营理念，努力打造一流的员工队伍，8、树立一流的企业信誉。一直以来，公司以法为准，科学安排，严格管理，优质高效，不断提升质量水准，持续地满足用户需求 ，为顾客生产满意的产品。公司向社会各界郑重承诺：用先进的工艺，制造优良的产品，以优质的服务答谢各位顾客。x质量手册 编号：QM-x3 术语、定义和缩略语版本：A 修订：03 术语、定义和缩略语本质量手册术语、定义采用ISO 9001质量管理体系-基础和术语和API Spec Q1 (第九版) 的定义。3.1 基本术语：3.1.1 过程：将输入转化成输出的一组彼此相关资源和活动。3.1.2 程序：组织形成文件的方法，用以确保在受控条件下进行的活动符合具体的要求。3.1.3 服务：为满足9、顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部所产生的结果。3.1.4 产品：活动或过程的结果。3.1.5 顾客：接受产品的公司或个人。3.1.6 供方：提供产品的公司或个人。3.1.7 审核：为获得审核证据并对其进行的客观的评价。3.1.8 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.2 与质量有关的术语：3.2.1 合格：满足规定的要求。3.2.2 不合格：没有满足某个规定的要求。3.2.3 检验：对实体的一个或多个特性进行的总结，如：测量、检查、试验或度量，并将结果与规定进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。3.2.4 自检：由工作的完成者依据规则10、对该工作进行的自我检验。3.3 与质量体系相关的术语3.3.1 验收准则：对过程或产品特性的可接收性所提出的明确界限。3.3.2 校准：对照已知精度的标准器具进行比较和调整。3.3.3 控制要点：保证在受控条件下开展的活动符合规定要求的文件化方法。3.3.4 交付：在指定的时间和地点，按协议发生的所有权的转让。3.3.5 制造验收准则：为达到与制造或服务要求的一致性而对材料、产品和服务性提出的明确界限。3.3.6 特殊过程：产品的符合性不易或不能经济地由后续的监视或测量来验证的过程。3.3.7 投标：某一公司应邀做出的提供某产品的报价。3.3.8 质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动11、。3.3.9 管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应而进行的正式评价。3.3.10 质量计划：针对特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源做出规定文件。3.3.11 质量方针：由公司的最高管理者正式发布的该公司总的质量宗旨和质量方向。3.3.12 现场不合格：现场不合格是指在交付后或已开始使用后发现的产品不合格。3.3.13 关键绩效指标：用来计量或比较绩效的可量化的度量。3.3.14 外包：代表公司，由外部供方实施的职能或过程。3.3.15 预防性维护：为尽量降低设备失效可能性及正常运行过程的意外中断而采取的措施。3.3.16 风险：有可能发生并有潜在负面结果12、的局面或境况。3.4 与技术和工具相关的术语：3.4.1 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.4.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。3.4.3 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。3.4.4 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求，而对其等级的变更。3.4.5 让步接受：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。3.4.6 报废：为避免不合格产品原有的预期用途，而对其所采取的措施。3.4.7 纠正措施：为了防止已出现的不合格缺陷或其他不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。3.4.8 预防措施：为了防止潜在的不合格缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原13、因所采取的措施。3.4.9 周期检定：按检定规程规定，对使用的计量器具所进行的周期性鉴定。3.5 缩写：ITP检验试验计划KPI关键绩效指标MAC制造验收准则MOC管理变更MPS制造过程规范PC过程控制计划QAP质量活动计划QM质量手册QMS质量管理体系QP质量计划xx油田x石油工程服务有限责任公司x质量手册 编号：QM-x4 质量管理体系要求版本：A 修订：04 质量管理体系要求4.1 质量管理体系4.1.1 总则4.1.1.1 公司按ISO 9001及API Spec Q1(第九版)要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应：1）确定质量管理体系所需要的过程14、及其在整个公司中的应用；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程有效运作和对这些过程的监控；5）监视、测量（适用时）和分析这些过程的有效性，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程持续改进。4.1.1.2 产品实现过程和支持过程由管理职责、组织能力、产品实现、测量分析和持续改进四大过程组成，它们分别对应于API Spec Q1(第九版) 第4.2、4.3、5、6章和 ISO 9001的第5、6、7、8章。4.1.1.3 以API Spec Q1(第九版) 和ISO 9001所提出的过程为基15、础的质量管理体系模式见图1及图2。图1质量管理体系相互作用图采购原材料采 购销售订单登记顾客需求 采购信息 订单通知和实施服务 订单信息供 方合格原材料顾 客反馈抱怨 顾客要求评审 原材料生 产规格型号被QMS检验合格 生产过程产品的要求原材料风险评估和管理制造输入要求产品实现和质量策划管理变更应急管理原材料检测报告质量管理输入顾客反馈质量保证和抱怨 产品生产和制造过程管理评审输入产品检测不合格 . 到现场进行不合格品判定分析运 输 产品服务和运输 产品合格证明质量方针和目标 资源和 内外 持续 内部培训 沟通 改进 审核管 理图2 质量管理体系相互作用过程图4.1.2 质量方针4.1.2.116、 质量方针内容本公司按照API Spec Q1第九版形成了对质量承诺的方针，公司总经理制定并批准书面的质量方针，采取措施使员工正确理解并贯彻执行，该质量方针适合本公司，能成为制定质量目标的基础。本公司的质量方针是：用户的满意和期望是xx对质量永恒的追求。4.1.2.2 质量方针的管理1）公司的质量方针与公司的宗旨相适应；2）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3）公司质量方针为制定和评审质量目标提供了框架；4）公司的最高管理者通过培训、会议、告示宣传等形式，确保质量方针在组织内得到沟通和理解。5）在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时对质量方针进行更新、修订。公司17、的质量方针和质量目标已经形成文件并得到批准。4.1.3 质量目标4.1.3.1 质量目标1）公司在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致。2）公司建立了质量目标质量目标是对质量方针的展开，也是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是质量方针的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。3）每年质量目标考核完成情况的结果，是管理评审输入的一部分。在管理评审会中对上年的质量目标考核完成情况进行评审，确定下年度的质量目标。4）质量目标建立的目的为体现公司质量方针的宗旨精神，建立质量目标。并规范质量目标管理，明确各部门18、的工作目标，将责任层层分解落实，并严格考核，保证公司经营目标的实现。5）质量目标适用范围：公司所有部门。4.1.3.2 质量目标内容本公司的质量目标：1）产品出厂合格率100%；2）顾客满意度综合评价96分以上。4.1.3.3 职责分工1）管理者代表职责督促总经理提出质量目标的要求，起草公司质量目标，经论证批准后下发实施；参加有关年度质量目标的管理评审会议，通盘掌握质量目标的制定、修订、执行考核过程；组织公司方针目标分层展开与分解，落实到具体部门的责任人，建立严密的质量目标管理体系，负责组织、协调并考核各部门质量目标管理。2）其它部门职责根据公司年度目标，制定本部门质量目标；对本部门的质量目标19、进行分解，对目标责任人完成目标的绩效进行考核、评价，确保完成率100%。4.1.3.4 质量目标的测量管理者代表负责组织对各部门质量目标进行考核，考核测量的结果进行统计，没有完成质量目标的部门，查找原因后，采取改进措施。4.1.4 策划4.1.4.1 为满足API Spec Q1第九版和ISO9001对质量管理体系的总要求，本公司确定了质量管理体系过程的准则和方法及有效性，质量管理体系包括与产品制造有关的部门、车间的产品实现过程和支持过程：1）支持过程和实现过程有质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等部分组成。2）本公司的质量活动制造子过程包括：与顾客有关的过程产品实现的20、策划风险评估采购生产和服务的提供监视和测量包装和贮存交付和服务。4.1.4.2 本公司运用过程的方法对质量管理体系进行管理：1）识别质量管理体系所需的过程，并编制相应的程序文件；这些过程包括从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也包括具体的质量活动的子过程；2）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程的监视；5）监视、测量和分析这些过程；6）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司按API Spec Q1第九版和ISO9001的要求管理这些21、过程。4.1.4.3 为满足API Spec Q1第九版和ISO9001对质量管理体系的总要求，为实现公司质量目标，本公司对现有质量管理体系进行了策划，包括：1）建立了符合API Spec Q1第九版和ISO9001要求的文件化的质量管理体系，这个体系包括质量手册、程序文件及三级文件，这些文件对本公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜性的规定。2）确认并配备了适宜的资源。4.1.4.4 本公司要求质量管理体系的策划和实施的任何更改都在受控状态下进行，保持质量管理体系在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处环境。保持质量管理体系的完整性。4.1.4.5 相关程序质量管理体系策划控制程序22、4.1.5 沟通4.1.5.1 内部沟通1）最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量体系的有效性进行沟通。2）通过沟通，使公司内各部门对质量管理体系的有效性有明确了解，使质量管理体系中的问题得到有效的解决。3）内部沟通可利用各种媒介进行宣传媒介，如通过宣传栏、公司简报、标语、口号等；各种业务接口、配合、文件传达活动，如：评审、制作样品封存、对文件的评审会签及文件传阅会签等等；各种定期、不定期会议，如：管理评审会、生产会、质量分析会及其它各种工作例会等；员工可以通过合理化建议等活动为本公司的发展和质量体系的改进献计献策；4）内部质量体系审核过程中，对发现的不符合项及时与各部门进行23、沟通，必要时，召开专题会讨论，形成决议，下发执行；5）经理每年负责召开管理评审会，对质量体系运行情况进行评审、沟通，达到质量体系持续改进；6）其它沟通方式分别由各过程负责部门整体监控，按照相关文件规定执行；7）接口部门沟通：产品生产各环节出现的异常信息按既定程序及时反馈给各接口部门，并就信息情况进行沟通，监控信息反馈及改进情况；8）通过会议、评审、报告、文件等方式，将顾客的要求、法律法规的要求及其他适用要求的重要性传达到员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现；9）通过内审、管理评审、会议、文件等方式，将数据分析的结果传达给各部门。4.1.5.2 外部沟通1）本公司确定并实施与24、包括顾客在内的外部公司的沟通过程，以确保在合同执行与产品实现的整个过程中各项要求均得到理解。本公司的质量活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是公司追求的目标。为此，公司应保证做到：通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握顾客的要求；通过建立和实施质量管理体系，使得顾客要求得到确定，从而达到顾客的满意。2）顾客沟通过程应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排，解决以下方面的要求：问询、合同或订单的处理，包括对其修改；提供产品信息，包括交付给顾客后被识别的产品不合格情况；顾客反馈，以及顾客抱怨；当订货合同有要求时，应提供产品质量计划以及质量计划后续变更所要求的信息。3）沟通方法有25、：利用订货会、展览会、各种宣传资料、建立网站等形式及时地向顾客提供本公司的产品信息；认真答复和处理客户的有关咨询与投诉；就合同或订单的处理与顾客建立有效的联络等。4.2 管理职责4.2.1 总则经理运用过程的方法对质量管理体系进行管理，确保可以获得建立、实施保持以及改进质量管理体系的必要资源，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；经理承诺：按API Spec Q1第九版和ISO9001，建立和实施质量管理体系，并持续改进其有效性。通过以下活动，确保质量管理体系建立、实施并持续改进其有效性：1）确保制定包括供数据分析使用的关键绩效指标在内的质量目标；2）定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜26、性、有效性和充分性。4.2.2 职责和权限4.2.2.1 公司在文件中，规定了与质量有关的人员的职责和权限及相互关系。4.2.2.2 公司各岗位的职责和权限如下：1）总经理主持公司日常的经营管理；确定质量方针、批准质量目标；任命管理者代表及主要职能部门负责人；负责质量手册及重要文件的批准；负责合同的签订或批准签订；负责管理评审计划的批准；促进内部沟通；负责主持管理评审；批准年度培训计划；处置特大质量问题；负责公司质量目标考核的批准；负责批准确保质量管理体系运行所需资源的引进和准备。2）管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和保持，向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；负责促进27、全体员工形成满足顾客要求的意识；负责质量手册的审核，程序文件、三级文件审批；确定文件的发放范围；负责纠正、预防和改进措施的实施过程中监督与协调；负责确定审核组长和内审员，并审批内部质量管理审核计划；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；协助总经理处置特大质量问题；负责就质量管理体系的有关事宜与外部联系。3）市场经营部负责产品的销售、服务和市场开拓工作；组织各部门进行合同评审、市场调研，以促进经营销售，定期走访用户，以提高顾客满意；作好质量反馈工作，为改进质量提供依据；督促检查本部门的质量体系运行情况；负责产品销售及售后服务工作；并负责进行顾客满意度调查；负责市场调查、预测，做好用户服务和访问28、工作和质量改进，提供依据，不断扩大市场占有率；负责组织对销售合同和订单的评审工作，建好档案；负责对销售产品的运输交付工作，按时回收货款；在市场经营部负责人的领导下，进行市场调查、预测、努力寻找合作伙伴，做好用户服务工作，不断扩大市场占有率；负责销售过程的风险评估和应急预案；组织采购制定采购计划，进行供方选择、评价等工作；负责生产用主要材料的采购和掌握供方市场动态；按规定合理选择供方，对供方进行评定，做好供货记录，保证按质、按量、按期供应合格的原材料及设备零部件；依据生产计划和库存情况及生产情况编制物资采购计划和临时物资采购，安排供货并加强采购合同管理；对不合格的物资，负责同分供方协商按规定处理29、；负责供方绩效以及材料的可用性的风险评估。负责供应中断（如：原材料、辅助材料等）的应急预案；对本部门所承担的过程定期检查，对出现的不合格或潜在不合格进行确认、记录、分析原因、制订纠正或预防措施并实施，对实施效果进行验证；对公司质量部提出的不合格或潜在不合格进行确认、分析原因、制定纠正或预防措施并实施。4）技术部协助经理组织实施企业的质量方针和目标；负责组织落实产品制造焊评、工装的准备工作；负责产品的工艺设计；负责图纸、工艺等技术文件的制定、下发和实施控制；参与合同评审，负责评审合同中提到的技术要求；负责新技术引进吸收和新技术、新工艺、新材料的推广和应用。负责现场工艺执行情况的检查；负责技术文件30、的管理、控制、发放、回收、销毁等工作；负责对外来技术文件的收集、识别和适用性评价等管理工作。对本部门所承担的过程定期检查，对出现的不合格或潜在不合格进行确认、记录、分析原因、制订纠正或预防措施并实施，对实施效果进行验证；对质量部提出的不合格或潜在不合格进行确认、分析原因、制定纠正或预防措施并实施；5）生产部负责组织编制生产计划，保质保量、按期完成生产任务；组织均衡的安全、环保及文明生产，为提高产品质量创造条件；负责对生产设备维修和保养实施工作；按合同要求和规定目标及有关情况，制定生产计划，进行生产调度、生产统计，组织协调各部的均衡生产；参与合同评审，负责合同中产品交货期的评审；负责成品、半成品31、的搬运、贮存、包装和防护；负责生产过程中产品的质量检验；负责生产过程中外协的选择评价，并对外协进行控制；负责公司的检验、测量和检验设备的控制；协助综合部搞好测量和检验设备的使用、保养等知识的培训；负责特殊过程的设备能力确认工作；负责设备运行过程的风险评估和应急预案；对本部门所承担的过程定期检查，对出现的不合格或潜在不合格进行确认、记录、分析原因、制订纠正或预防措施并实施，对实施效果进行验证；对质量部提出的不合格或潜在不合格进行确认、分析原因、制定纠正或预防措施并实施。6）质量部主管企业的质量工作，仲裁和处理重大的质量问题；负责组织搞好产品质量的检验并严格控制检验状态；参与合同评审，负责合同中产32、品交货质量的评审；负责新产品及非定型产品的质量事故处理；依据各部门的汇报，有权停止生产过程中影响质量的一切活动；认真贯彻执行产品质量法，贯彻执行各项质量工作制度，做好各阶段质量管理工作；对产品的标识和可追溯性进行管理；负责领导与产品有关的检验工作（包括进货检验、最终产品检验）；负责不合格品的控制及纠正和预防措施的监督检查工作；负责无损检测工作；及时处理用户提出的有关质量问题；负责管理体系文件的起草、制订及组织实施，定期对各部门的管理工作进行检查，督促和协调；组织好质量分析会，对产品质量提出改进措施的建议，及时把影响产品质量的信息反馈到有关部门；协助综合部搞好检验人员的培训；责不合格品交付的风险33、评估；在不合格缺陷或不能满足要求的情况得到纠正之前，不得对产品签发合格证；对本部门所承担的过程定期检查，对出现的不合格或潜在不合格进行确认、记录、分析原因、制订纠正或预防措施并实施，对实施效果进行验证；对本部门的不合格或潜在不合格进行确认、分析原因、制定纠正或预防措施并实施。7）综合部做好资料管理工作；负责人员选择和安排，编制相应的岗位工作任职要求；并每年对岗位人员的任职情况做出有效性评价；负责公司年度培训计划的编制、并组织实施，对员工进行培训的效果做出评价；对新进员工做好培训工作，并负责招收、录用、辞退、退休人员等方面的工作；全面参与员工的工资考评，并按经济责任制规定实行考核；负责合格人员可34、利用性的风险评估。负责劳动力短缺以及可利用合格人员离职的应急预案。对本部门所承担的过程定期检查，对出现的不合格或潜在不合格进行确认、记录、分析原因、制订纠正或预防措施并实施，对实施效果进行验证；4.2.3 管理者代表最高管理者任命本组织内管理层一名人员为管理者代表，其职责和权限见（4.2.2.2）。本公司已颁布并下发管理者代表任命书。4.3 公司组织能力公司及时确定、提供并分配实施、保持及改进质量管理体系要求所需资源，包括人员、资金、设施、软件、硬件、信息、工作环境等资源，主要应用于以下几个方面：1）为实施和改进质量管理体系的过程所需的资源；2）由于内外部环境的变化引起的资源需求，识别并及时提35、供这些资源；3）为达到满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。4.3.1 资源提供4.3.1.1 公司提供适宜的资源以保证：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.3.1.2 为实施现有的质量管理体系的过程和改进这些过程所需的资源，主要指人力资源、资金、厂房、设施、设备、技术、信息、工作环境等，按属性可分为有形资源和无形资源（如知识产权）。4.3.1.3 综合部负责公司人力资源的总体管理、考核、评价及各种事务处理，制定各种培训、考核评价程序，以促进人员素质提高。4.3.1.4 生产部负责公司基础设施的管理和控制，及所需的各种计量、检测设备的购置和管理36、。4.3.1.5 生产部负责公司生产的设施、设备管理，并对生产过程中的设施设备保养监督和维护、维修进行管理。具体按照设施、设备管理及预防性维护控制程序进行控制。4.3.1.6 市场经营部负责合同结算、客户满意度调查、市场信息资源的收集整理，并对公司发展及时提供有帮助的信息。4.3.1.7其它部门和个人及时以各种合适的形式向各资源主管部门提出本部门资源需求，并接收资源，以实现产品的符合性，最大限度地达到顾客满意。4.3.1.8 各部门对资源需求进行评估，以报告形式报领导审批后配备到位。4.3.2 人力资源4.3.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的37、。从事质量管理体系活动并承担规定职责的各类人员，应具备一定的能力。公司应对各岗位人员的能力需求进行识别，并按需要进行选拔聘任。人员的能力按受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验等方面综合评定。对以上人员的能力进行确认，并提供相关的证据证明其能力达到要求（胜任本岗位），所提供的证据应记录，并进行保存。4.3.2.2 人员能力1）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。2）综合部负责按人力资源控制程序的要求，为各岗位配备与之相适应的人员。3）各部门负责人随时对本部门员工进行考核，对不胜任本职工作的人员，需及时提供安排培训，或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。4）评价所采取措38、施的有效性。4.3.2.3 培训和意识1）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。2）公司与质量管理体系要求有关的员工，要接受质量管理体系和人员岗位技能基础培训；并规定人员的培训周期。培训内容可包括：公司质量方针、质量目标、质量意识、API Spec Q1、ISO9001基础知识、公司规章制度及各岗位操作规程、工艺规程等。对新进员工或调换到该岗位人员要进行培训，培训合格后方可上岗。3）培训的方式：外出进修、学习、参加学习班及学术会议等。公司内组织学习，案例讨论、技术操作培训等。4） 培训计划及培训的实施 综合部负责人根据公司发展的需要及基础培训、岗位培训的要求39、，编制培训计划，规定人员培训周期。综合部负责监督培训计划的实施，并及时解决实施中的问题。综合部要保持教育、培训、技能和经验的适当记录。4.3.2.4 相关文件人力资源控制程序4.3.3 基础设施和工作环境4.3.3.1 基础设施1）公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施可包括：建筑物、工作场所及其相应配套设施（厂房、车间、仓库等）；过程设备（生产设备、检验设备、生产工具、硬件、软件等）；支持性服务（运输设施、通讯工具等）。2）识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的各种设施、设备。3）当设施、设备不能满足质量活动或顾客的需要时，应及时予以补充。4）按设施、设备40、管理及预防性维护控制程序的要求，做好设施、设备的提供和保养工作。4.3.3.2 工作环境1）公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。2）公司应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。3）生产部对实现产品符合性所需的工作环境加以识别，确定需要进行控制的工作环境。4）综合部对办公工作环境进行管理和控制。4.3.3.3 相关文件设施、设备管理及预防性维护控制程序4.4 文件要求4.4.1 总则质量管理体系文件包括：1）形成文件的质量方针和质量目标；2）质量手册；3）API Q1 标准所要求的形成文件的程序；4）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；41、5）API Q1标准所要求的记录；6）识别要求确认的过程；7）公司声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。4.4.4.1 质量手册；1）公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述，遵循下列基本要求：体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理；文件要符合公司的实际情况，易于理解并有良好的适宜性和可操作性；文件中需要引用其他文件时，应注明引用文件的名称或编号，以便查询。2）第一层 质量手册质量手册包括质量管理体系的范围：包括任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间的相互作用的表述；明确公司满足本技术规范每项特42、定要求的方式，包括ISO9001要求和补充要求。3）第二层 程序文件程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。4）第三层 三级文件在没有文件化的规定就不能保证综合管理体系有效运行的前提下，公司使用管理规定、技术文件、技术标准、产品规范、作业指导书、工艺卡等，详述如何完成具体的作业和任务。用以记录活动的状态和所达到的结果，为体系运行提供查询和追踪依据。4.4.2 程序文件公司应建立文件化的实施和保持API Q1第九版和ISO 9043、01所要求的所有程序，并且保持质量管理体系程序是持续适宜的。4.4.3 文件控制质量管理体系所要求的程序文件、作业指导书和表格应受到控制。应编写形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：4.4.3.1 文件的审核、审批、发放公司制订的所有文件在发布前，须经授权人审核和批准，以确保文件是充分与适宜的；各级文件审核和批准的权限在质量手册和文件控制程序中予以明确规定。4.4.3.2 文件和资料的更新当文件和资料多次更改或更改幅度较大时，应予以重新印发，以保持文件的清晰、整洁、适用，并再次得到批准。4.4.3.3 文件的更改文件的更改由该文件的原审核、批准部门进行审核、批准，文件更改时，其版本号、修订44、号应相应更改。以确保文件的更改和现行修订状态得到区别。4.4.3.4 确保在使用处可获得适用文件的有效版本，并及时从使用场所撤销无效和作废文件。确保文件保持清晰、易于识别。4.4.3.5 外来文件的控制直接引用的各类外来文件，由各部门负责人审查后，交技术部编号、登记、发放。为保持外来文件的有效性，各部门负责人应保持与有关部门的联系，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门对外来文件的适用性、有效性进行评审。4.4.3.6 及时从所有发布和使用场所撤出无效文件、作废文件和资料，防止作废文件的非预期使用。作废文件和资料仍有保留价值时，应加盖“保留供参考”印章，并进行有效标识。4.4.3.7 技45、术部实施对文件的控制，对其有效性负责。应采用清单或相当的控制要点，以识别质量管理体系所要求的文件及其现行的修订状态。4.4.3.8 技术部是技术文件和资料的归口管理部门，负责文件和资料的归档及监督检查。4.4.3.9 资料员负责质量管理体系文件的控制和管理。4.4.3.10 其他部门负责本部门文件和资料的控制和管理。4.4.3.11 质量体系文件包括：质量手册、程序文件以及三级文件。4.4.3.12 管理文件包括：管理标准、规章制度等。4.4.3.13 外部提供的文件和资料，如图纸、标准等。4.4.3.14 各部门制定的计划和工作指导性文件等。4.4.3.15 文件和资料的更改1）所有文件和资46、料的更改均应按文件控制程序进行，禁止未经授权人批准做任何更改。2）文件和资料的更改应由更改的提出部门/人员填写文件和资料更改申请单，经文件和资料的原审批部门相应人员批准后，由文件控制主管部门对相应文件和资料实施更改。文件更改应在文件或相应附件上标明更改的性质。4.4.3.16 相关文件文件控制程序4.5 质量记录的控制4.5.1 做好与质量有关的各项活动的质量记录（包括外包活动的记录）并妥善管理和保存，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。4.5.2 质量记录应保持清晰、易于识别和检索。质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制按记录控制程序执行。4.5.3 质量部47、对质量记录编号作出规定，同时编制质量记录清单。4.5.4 质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应有会签、审批手续，记录才有效。4.5.5 适用行业产品标准所要求的记录、为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据所要求的记录以及公司的质量管理体系记录至少保存5年。4.5.6 公司的各种质量记录的收集要满足API Spec Q1中4.5条款的要求，收集、汇编形成记录控制清单和记录样本，并便于标识、贮存、保护、检索。4.5.7 各种质量记录由各自部门进行管理。4.5.8 相关文件记录控制程序x质量手册 编号：QM-x5 产品实现版本：A 修订：05 产品实现5.1 合同评审5.1.1 总则本公司48、保持对产品提供及所需服务相关的要求进行评审的文件化程序。5.1.2 要求的确定5.1.2.1 市场经营部负责按合同评审及服务控制程序的要求确定产品的要求，5.1.2.2 本公司通过市场调研、查阅法律法规文件、API标准、合同评审、与顾客的交流以及对自身生产能力的评价等方式，确定产品的要求。5.1.2.3 产品的要求包括：1）顾客规定的要求，包括有关产品标准、可用性、安全性、交付和交付后活动的要求；2）顾客未作规定，但预期或规定的用途所必要的要求；3）顾客没有规定，但适用于产品的法律法规的要求；4）本组织认为任何必要的附加要求。如果顾客没有以文件形式对要求加以说明，公司应确定顾客要求并保持记录。49、5.1.3 要求的评审5.1.3.1 公司应评审与产品有关的要求，评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）并应确保：1）产品要求已得到规定；2）若顾客没有提供以合同、订单等文件形式的要求时，顾客要求在接受前得到确认；3）与以前表述不一致（如标书或报价单）的合同和订单要求已得到解决；4）组织有能力满足规定的要求。5.1.3.2 与产品有关要求的评审按下述程序进行产品由市场经营部、技术部、质量部和生产部负责签署意见并签字。评审内容按照相关内容执行。5.1.3.3评审部门及相关内容：1）市场经营部负责组织合同评审；2）市场经营部负责采购物资（含外50、协过程）的评审；3）生产部负责设备生产能力及交货期限评审；4）技术部负责产品工艺能力水平、相关技术标准及与之相关的顾客隐含要求和组织附加要求的评审；5）质量部负责检测能力的评审。在评审过程中如有重大技术问题争议，由技术部负责协调解决。5.1.3.4 当产品要求由于某种原因需要变更时，合同或定单应得到修改，并以书面通知顾客并得到同意。变更部分进行相应评审。市场经营部确保及时通知其他相关部门，并由其负责修改相关文件，并将文件传递至相关部门。5.1.3.5 评审结果及评审所引起的措施应形成记录，记录由合同管理员负责保存。5.1.4 相关文件合同评审及服务控制程序5.2 产品实现的策划本质量手册及其相51、关的程序文件规定了公司识别和策划实现现有产品实现所需的过程和文件，因此应对一些特定的产品、项目和合同进行策划。产品实现策划的要求应与质量管理体系其他过程的要求相一致。5.2.1 在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容：1）所需的资源和工作环境的管理；2）产品及顾客指定的要求；3）法律法规及其他适用要求；4）基于风险评估的意外事件；5）针对产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；6）管理变更（MOC）；7）证明产品实现过程满足要求所需的记录。5.2.2 策划输出应文件化，根据变更的发生而进行更新，并按适合于组织的运作方法的构架模式进行保持。5.2.3 当52、产品要求源于外部时，公司应确定方法，并建立控制要点，将这些要求转换为产品实现的过程。5.2.4 相关文件产品实现的策划控制程序5.3 风险评估和管理公司按要求保持文件化的程序用以识别、控制影响产品交付和产品质量的相关风险。程序应明确风险识别、评估和降低的技巧、工具及其应用。注：风险评估可包括对风险发生的可能性、检测方法以及严重程度的考量。5.3.1 与产品交付相关的风险评估应包括：1）设施/设备的可用性和可维护性；2）供方绩效以及材料的可用性/供应。5.3.2 如适用，与产品质量相关的风险评估应包括：1）不合格品的交付；2）合格人员的可利用性。风险评估和管理与采取行动的记录应保留。注 1：风险53、评估的输出可用建立应急预案。注 2：风险评估可以是与纠正及预防措施相关的活动。5.3.3 生产部、质量部、市场经营部以及综合部按职责权限分工和要求，分别对各自所负责过程进行风险评估和管理。5.3.4相关文件风险评估和管理控制程序5.4 设计和开发 删减API Spec Q1第九版中的5.4条款。删减的理由：本公司的产品均按照顾客要求及API Spec 2B标准要求进行生产，删减5.4条款不影响满足顾客要求和API Spec 2B标准要求，故删减API Spec Q1第九版中的5.4条款。5.5 应急策划5.5.1总则公司保持文件化的应急预案程序，以处理影响产品质量和交付的风险。应急预案以经评估54、的风险为基础，输出应形成文件，传达至相关人员并按要求更新。5.5.2 策划输出应急预案应至少包括：1）在应对重大风险所需的情况下，为减轻破坏性事件的影响而需要采取的行动；2）确定和分配职责与权限；3）内部与外部沟通控制。5.5.3 生产部、技术部、质量部、市场经营部以及综合部按职责权限分工和要求分别负责各自所负责过程的风险评估和管理。5.5.4相关文件应急预案建立和启动控制程序5.6 采购5.6.1 采购控制5.6.1.1 采购程序本公司保持文件化程序，编制采购控制程序，确保采购的产品或者外包活动符合规定的采购要求。采购过程控制程序包括如下内容：1）活动或产品适用于符合的产品或顾客规范时，确定55、其关键性；2）对供方的初次评审和选择基于其依据组织要求提供产品或活动的能力；3）基于产品或活动的重要性对供方采取的控制的类型和程度；4）重新评审供方的准则、范围、频率和方法；5）保持合格供方名单和批准的供货范围；6）对外包活动采取的控制类型和程度。5.6.1.2 供方初审关键采购对于关键产品、部件或活动的采购，本公司对供方初次评审准则应视每个供方的情况具体确定。本公司根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。编制供方评价标准作为供方选择评价的依据。编制评价准则应包括：1）验证供方的质量管理体系符合组织规定的供方的质量管理体系的要求；2）通过以下几点评价供方，确保其有能力满足组织的采购56、要求：对相关活动，实施现场评审；或实施首件检验，确保符合规定的要求；或当受专利、法律法规和/或合同条款限制时，确保供方的产品满足规定的要求。5.6.1.3 供方初审非关键采购对于影响产品实现或者最终产品的非关键产品、部件或活动的采购，组织对供方初审的准则应满足5.6.1.2的要求或者满足以下的一项或多项要求：1）验证供方的质量管理体系符合组织规定的供方的质量体系的要求；2）评估供方是否满足组织采购要求；3）评估交付的产品或完成的活动。5.6.1.4 供方复审本公司对所有供方的复评，应满足5.6.1.2的要求。本公司对合格供方每年进行复评，内容可包括供货质量、服务及时性、价格等因素。5.6.1.57、5 供方评审-记录评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。5.6.1.6 外包公司在质量管理体系范围内选择外包活动时，应确保其质量管理体系中的所有适用的要素被满足并且对产品符合规定的要求，包括与产品实现相关的适用的API产品规范，并承担责任。质量管理体系覆盖产品所需过程中的主要过程由公司内部完成，但理化试验由公司以外其它单位负责完成，属外包过程。外包过程由质量部控制，并根据外包过程的实际运行情况和其对满足要求的产品的能力的潜在影响，必要时采取不定期抽查和/或关键点监控等方式对外包过程进行控制，以达到外包过程结果符合规定要求的目的。本公司外包过程涉及到理化试验外包过程，除了按采购条款控58、制以外，相关部门还需按照生产和服务过程的确认相应要求对外包方提出控制要求并索取相关记录验证其过程有效性。外包活动的记录应予以保持。5.6.2 采购信息市场经营部依据生产部、质量部或技术部编制的经负责人批准的采购计划或其他采购文件执行采购过程。采购文件一般包括以下一条或数条内容：1）与产品、程序、过程和设备有关的批准要求；2）必要时，人员资格要求；3）产品名称或其它明确特征，以及适用规范、图样、工艺要求、检验规程及有关技术数据；4）型式、类别、等级或其他准确的特征；5）质量管理体系要求；6）型式、类别、等级或其它准确的特征。5.6.3 采购产品和活动的验证5.6.3.1 本公司编制采购控制程序，59、确定以确保采购的产品或活动满足规定的采购要求。公司应保持验证活动的记录。5.6.3.2 验证的方式包括以下一种或多种：1）对采购物资进行入库前验证；2）在供方处实施验证；3）顾客在供方处实施验证。5.6.3.3 当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品的放行的方法作出规定。5.6.3.4 本公司对产品质量和供方进行检查、验证，如：交付产品质量、本公司接收统计数据、由指定的检验部门进行检验等。5.6.3.5 对采购产品的验证要形成质量控制要点。公司要保持验证活动的记录。5.6.4 相关文件采购控制程序5.7 生产和服务的提供5.7.1 生产和服务的控制7.5.160、.1 生产公司建立生产、服务过程及确认过程控制程序，描述与产品生产有关的控制。该程序包括以下内容：1）获得表述产品特性的信息；2）适用时，实施产品质量计划；3）适用时，确保满足设计以及更改的要求；4）获得并使用适当的生产、试验、监视和测量设备；5）必要时，获得作业指导书；6）过程控制文件；7）实施监视和测量；8）实施产品放行，包括适用的交付和交付后活动。5.7.1.2 服务5.7.1.2.1 本公司保持文件化的程序，编制生产、服务过程及确认过程控制程序，描述与产品生产相关的控制。程序文件至少包括如下内容：1）审核并实施组织、顾客规定的产品服务和其他服务要求；2）适当的服务、试验、监视和测量设备61、的可用性和使用；3）适用时，作业指导书的可用性；4）确保整个服务过程中识别和可追溯要求被保留；5）监视和测量活动的实施；6）过程控制文件；7）服务的产品的放行要求。5.7.1.2.2 本公司服务内容包括以下内容：1）根据合同规定和需求向顾客提供服务，进行技术咨询，对顾客选型、使用、维修和安装方面进行技术指导。2）依据产品需要，提供专用工具和必要时的专用量具；3）建立顾客档案，及时处理顾客投诉，形成记录；5）有关服务的报告、记录，由市场经营部存档。5.7.1.2.3 服务过程由市场经营部按照程序文件要求组织相关部门实施。5.7.1.3 过程控制文件5.7.1.3.1 过程控制应文件化，采用工艺卡62、的形式，并且应包含验证符合适用的产品质量计划，API产品规范，顾客要求和/或其他适用的产品标准/准则的要求。过程控制文件应包括或引用过程、试验、检验、顾客检验停止点或见证点的指南和接收准则。本公司根据生产过程编制各岗位作业指导书、产品检验接收准则。5.7.1.3.2 过程控制文件的实施1）生产车间按过程控制文件要求，对过程参数关键质量特性进行监控。2）对特殊过程参数进行连续监控，发现异常及时采取调整措施，保持产品质量状态稳定，并做好记录。3）特殊过程操作人员须经考核合格后方可上岗，并按本岗位控制文件实施。5.7.1.4 产品实现能力文件本公司编制的产品实现能力文件，包括但不限于产品实现策划和评63、审/验证、确认、监视、测量、检验和试验活动的记录，包括展示组织有能力满足规定的产品和/或服务要求的产品接收准则。注：组织有能力制造产品或系列产品的证据，并不涵盖每个工作订单或制造单个产品。由技术部负责组织，质量部、生产部配合管理控制和实施此过程。5.7.1.5 生产与服务过程的确认5.7.1.5.1 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才能显现时，组织应对任何这样的过程事实确认。这样的过程称为“特殊过程”。确认应证实这些过程所策划的结果的能力。5.7.1.5.2 若公司选择将要求确认的过程外包，应要求供方符合外包的要求。并对外包方的生产和服务过程64、进行确认。5.7.1.5.3 本公司保持文件化的程序并明确对如下过程的审核与批准方法：1）要求的设备；2）人员资质；3）使用规定的方法，包括识别的运行参数；4）接收准则的识别；5）记录的要求；6）再确认。5.7.1.5.4 技术部按照产品规范识别并确定特殊过程，对特殊过程在工艺文件上进行规定。5.7.1.5.5 本公司需确认的过程（或称为特殊过程）是：焊接、无损检测；对这些过程设立质量控制要点，并对这些过程进行确认。5.7.1.5.6 特殊过程按照批准的工艺规程、图纸或岗位作业手册作业。工艺参数使用测量设备进行监控，必要时选用适用的统计技术控制，并形成记录。5.7.1.5.7 技术部、质量部、65、生产部和综合部分别制订特殊过程的工艺、设备和人员评价准则，内容应包括合格的判定依据，方法和程序。5.7.1.5.8特殊过程（包括外包特殊过程）应在首次运行或人员上岗前对工艺过程能力、设备能力、作业人员资格进行一次确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力，确认分别形成工艺评定报告、设备鉴定报告和人员资格评定报告。工艺过程能力鉴定由技术部（焊接）或质量部（无损检测）负责完成，设备鉴定由生产部负责完成；人员鉴定由综合部负责完成。5.7.1.5.9 相关文件：生产、服务过程及确认过程控制程序5.7.2 质量计划5.7.2.1 如果合同有要求，组织应建立产品质量计划，规定质量管理体系的过程（包括产品实现66、过程）以及用于产品的资源。产品质量计划至少应包含以下要求：1）描述要制造的产品；2）规定的过程和文件，包括确任要求的检验、试验和记录；3）识别和引用对外包活动的控制；4）识别每个程序、规范及每个活动中引用的其他文件；5）识别要求的停止点、见证点、监视以及文件审核点。产品质量计划和对计划修订应形成文件并经过授权人批准，保证顾客要求得到满足。技术部负责编制质量计划，如顾客有要求，应与顾客沟通。5.7.2.2 相关文件质量计划控制程序5.7.3 标识和可追溯性5.7.3.1 本公司应建立产品标识和可追溯性、检验和试验状态控制程序，包括维护或更换标识和可追溯性标记的要求。产品标识在产品制造周期各阶段按67、有关规定控制，包括组织、顾客和规范要求，标识包括：1）物资原始标识和进厂标识2）生产过程标识3）检验标识4）成品标识5）区域标识5.7.3.2 产品标识由技术部设计，内容和形式满足需要，并进行备案。5.7.3.3 标识记录内容和指示的产品实物状态一致，内容明确，字迹清楚。5.7.3.4 由生产部负责对物资进厂及生产过程进行标识，质量部负责对检验产品及最终产品进行标识。5.7.3.5 产品实物具有可追溯性。生产和检验标识与生产和检验记录有对应编号，编号按有关规定进行。编号具有唯一性。5.7.3.6 操作工依据工艺卡规定对本工序产品进行编号，并在本工序生产记录上明确记载，以确保可追溯性的实现。5.68、7.3.7 标识和可追溯性的记录应予以保持。5.7.4 产品检验/试验状态5.7.4.1 本公司建立产品标识和可追溯性、检验和试验状态控制程序，对识别与实施的检验和/或试验相关的，表明产品符合性或不符合性的，产品实现过程中的产品检验和/或试验状态。5.7.4.2 在产品实现的全过程，针对监视和测量要求对产品状态进行识别：1）产品状态以产品标识、检验标识、区域标识等标明，避免不同状态产品混淆误用。2）产品状态分为：待验产品、待定产品、完成检验的合格产品和不合格产品。3）待验待定产品只有生产标识，检验和试验后的产品附有合格或不合格标识。4）待验待定产品或经检验后的合格品和不合格品分别存放在不同区域69、，防止混淆。5.7.4.3 本公司应确保只有满足要求或者让步条件下授权的产品可以放行。5.7.4.4 相关文件：产品标识和可追溯性、检验和试验状态控制程序5.7.5 顾客财产5.7.5.1 公司建立顾客财产控制程序，对在组织控制下的顾客提供的财产，包括知识产权和数据进行识别、验证、保护、防护、维护和控制。程序应包括当顾客财产丢失、损坏，或不适用时报告顾客。对顾客提供的财产的控制和处置的记录应予以保持。5.7.5.2 顾客财产可包括：顾客提供的构成产品的零部件、包装材料。顾客退回本公司进行维修的产品。顾客提供的图纸等（可包括顾客的知识产权）。5.7.5.3 对退回的不合格产品要单独存放，作好标识70、，并进行确认分析。采取改进措施。5.7.5.4 顾客财产在本公司储存期间应得到有效保护，保持其原有状态和正常使用。如出现储存期间丢失、损坏或在生产期间出现不合格的情况，由相关部门记录，并及时告知顾客达成处理协议。5.7.5.5 顾客应承担提供不合格财产的责任。5.7.5.6 相关文件：顾客财产控制程序5.7.6 产品防护5.7.6.1 总则公司建立搬运、贮存、防护和交付控制程序，描述产品实现和交付到预期地点过程中产品和组件的防护方法，保持产品符合要求。适用时，防护应包括标识和可追溯性标志、运输、搬运、包装和保护。5.7.6.1.1 按照顾客要求和公司规定的要求做好产品的防护标识。5.7.6.171、.2 在搬运过程中要采取保护措施，防止产品损坏，应做到：在搬运中，采取避免磕碰的措施；使用与产品特点相适应的运输工具，并对其进行维护；搬运过程中防止标志磨损或被擦掉。5.7.6.2 贮存与评定5.7.6.2.1 公司建立搬运、贮存、防护和交付控制程序，识别储存和评定的要求，本公司使用指定贮存区域或库房，并对产品采取适当的防护和隔离措施，以防止产品损坏或变形、暂停使用或发运。以保证产品在使用或交付前不受到损坏。5.7.6.2.2 防护措施可包括：产品经检验合格后方可办理入库手续，入库时对产品的类别、数量进行验收；标识要规范，防止错发误用；贮存区域整洁、做好隔离、分类存放等工作，以利产品的存取和防72、护；定期对贮存产品进行检查；发放时，遵照先进先出的原则。对贮存的物资和产成品要周期性进行检查，以便发现过期、损坏的物资和产成品，发现过期、损坏的物资和产成品要及时采取措施进行处理。5.7.6.2.3 贮存的产品按规定区域放置，明确标识。库房负责按规定的检查库存产品及其组成部分的完好情况，形成检查记录，并采取相应措施，防止在使用和交付前损坏和变质。5.7.6.2.4 产品包装按照有关产品标准或技术要求进行。合同有特殊规定时，按合同执行。5.7.6.2.5 产品搬运、包装、贮存和交付的防护要求及作业过程，由车间负责实施。5.7.6.2.7 相关文件搬运、贮存、防护和交付控制程序5.7.7 检验和试73、验5.7.7.1 总则公司建立检验和试验控制程序，以验证满足产品的要求。程序包括过程与最终检验和试验的要求。要求的检验和试验的记录按照文件化的程序予以保持。产品的检验和试验记录必须按规定填写并保存，以作为产品验证合格的证明。记录应有签名。1）公司对采购原材料、半成品、成品进行监视和测量，确保这些产品满足规定要求。2）公司在三个阶段进行产品的监视和测量，并建立监视和测量产品特性的控制要点：进货检验和试验；过程检验和试验；最终检验和试验。3）检验和试验产品符合性的依据是：合同规定的产品要求；产品标准和技术要求；工艺规定的验收准则；图纸要求和样品等。5.7.7.2 过程检验和试验5.7.7.2.1 74、对入厂原材料检验，保证未经检验或检验不合格的原材料不投入使用。5.7.7.2.2 本公司因测量设备及能力无法进行检验的物料，采购时应要求供方随货附上相关产品质量保证资料，或委托具有资质的检验机构进行检验。5.7.7.2.3 对过程检验，依据产品质量计划、过程控制文件等，按照阶段，检验和试验产品，符合接收准则的记录予以保持。5.7.7.2.4 按规定进行半成品的检测，在规定的检验和试验完成之前或检验不合格时，产品不得转入下道工序或入库。5.7.7.3 最终检验和试验5.7.7.3.1 依据产品质量计划和/或文件化的程序实施所有最终检验，确认成品的文件符合性满足规定要求。5.7.7.3.2 严格按75、照检验规则规定的项目进行最终的检验和试验，以提供产品符合规定要求的证据。5.7.7.3.3 经检验和试验判定为不合格的产品，按不合格品控制程序处理。5.7.7.3.4 相关文件检验和试验控制程序5.7.8 预防性维护5.7.8.1 公司建立设施、设备管理及预防性维护控制程序，规定对产品实现过程中使用的设备进行维护和预防性保养。该程序识别如下的要求：1）要保养的设备类型；2）频率；3）负责人。5.7.8.2 预防性保养可基于风险、系统可靠性、使用历史、经验、行业推荐方法、相关法规和标准、设备制造商指南或其它适用的要求。5.7.8.3 设备管理员负责设备预防性保养的管理，设备使用人员负责实施预防性76、保养。5.7.8.4 预防性保养内容：1）设备例保、一保、二保和大修；2）设备点检、巡检和维修。5.7.8.5 预防性维护的记录应予以保持。5.7.8.4 相关文件设施、设备管理及预防性维护控制程序5.8 试验、测量和监视设备的控制5.8.1 控制要求5.8.1.1 根据检测对象和所需测试项目要求，选择合适的监视和测量装置，报领导批准后购置、入账、编号、建立档案。为产品符合确定的要求提供证据。5.8.1.2 公司建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。5.8.1.3 为确保监视和测量结果的有效，必要时，测量设备应：1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照77、规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。没有国家发布的有关校准规程的，公司将校准的依据写成文件。2）当发现监视和测量设备出现偏离校准状态时，要进行调整，必要时再进行调整。3）监视和测量设备应表明其校准的或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。标识有专人保管、发放、防止滥用。4）防止检测设备因调整不当而使其校准定位失效。所有检测设备未经批准，不得擅自维修。5）采取措施保证检测设备在搬运、维护保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。5.8.1.4 当发现监视和测量设备出现偏离校准状态时，要立即评定以前检验和试验结果的有效性，并作好记录。同78、时对检测设备和受影响的产品采取适当措施，可包括：1）追回测量过的产品和重新测量。2）对检测设备进行修理并重新校准等。5.8.2 公司无法校准的检测设备，应定期送具有法定资格鉴定机构校准。5.8.3 当计算机软件作为合适的检测手段时，使用前应加以确认，以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。5.8.4 建立控制校准和维护、监视和测量装置的控制要点。控制要点包括装置型号、唯一性标识、地点、检定周期、检定方法和验收准则。5.8.5 公司应确保环境条件适于进行校准、检验、测量和试验：提供产品符合确定要求的证据所需的所有量规、测量和试验设备（包括顾客的设备）有关的校准/验证79、活动的记录及人员鉴定记录宜包括：1）设备标识，包括校准设备所依据的测量准则；2）根据工程变化进行的修改；3）校验时所得到的任何不符合规范的读数；4）对不符合规范条件的影响程度的评价；5）如果认为有问题的产品或材料已经装运,通知顾客。5.8.6 当设备由组织外方部提供时，包括第三方，个人（专用的）雇员和顾客自己的设备，组织应验证这些设备的适宜性，并提供满足本条款要求的符合性证据。5.8.7 保存监视和测量装置的校准、检定记录。5.8.8 相关文件试验、测量和监视设备的控制程序5.9 产品放行5.9.1 本公司建立产品放行控制程序，确保在计划安排完成后才向下道工序或顾客放行产品。5.9.2 在进货80、检验和过程检验中，要求在检验和试验未完成前（产品实现安排的过程），及其必需的报告收到前，不得将产品加工或放行；5.9.3 在最终检验中，在未得到有关授权人员批准或得到顾客的批准（适用时），成品在所有检验和试验（产品实现安排的过程）未完成或结果不符合要求时，不得放行（入库或交付给顾客）；5.9.4 在计划的产品放行过程的阶段，产品放行的人员，应由实施或直接监督材料或产品制造以外的人员进行。5.9.5 本公司产品(包括进货物资和过程产品及成品)未完成检验和试验并作出合格判定前，不允许紧急放行和例外放行。5.9.6 进货检验和过程检验报告由检验员签字放行，出厂质量证明书由质量部负责人签字盖章，确认后81、才能放行产品交付顾客。5.9.7 相关文件产品放行控制程序5.10 不合格品的控制5.10.1 总则不合格即未满足要求，对不合格品进行控制和处理，包括标识、记录、评审、隔离、处理和报告，防止不合格品的非预期使用和重复发生，减少质量损失，保证产品质量，公司编制不合格品控制程序，识别处置不合格产品的控制以及相关职责和权限。5.10.1.1 程序应包括如下控制：1）产品标识以防止非预期使用或交付；2）对不合格实施处理措施；3）采取措施，防止其按原预期的使用或交付；4）经相关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或者接收不合格品。5.10.1.2 不合格品控制程序描述交付后发现的不合格产品的程82、序，应包括如下控制：1）对交付后的不符合或产品失效进行识别、形成文件并报告；2）获得有利于确定原因的产品或能支持不符合的文件化的证据，确保对产品不符合或者失效进行分析。3）交付后发现产品不合格时，应采取与不合格影响或潜在影响的程度相适应的措施。5.10.2 不合格产品5.10.2.1 不合格品控制按不合格品控制程序所规定的要求执行，对不合格品应进行标识、记录、评审、隔离、处置并报告。5.10.2.2 经评审后的不合格品应采取如下途径进行处置：1）返修或返工，随后的检验应满足规定的要求；2）降级，替代使用；3）让步放行；4）拒收或报废。5.10.3 不合格产品的让步放行经公司的相关授权职能部门和83、顾客（适用时）批准，不满足制造接收准则的不合格产品的让步条件下评审和放行，在如下情况下，可以允许：在不合格品的评价、放行和接受过程中属于下列两种情况，可接受为合格品。1）即使产品不符合制造验收准则（MAC），但属于以下情况，可接受：产品满足设计验收准则和/或顾客的标准；所违反的制造验收准则在设计验收准则/或顾客的标准中属非必须满足类；材料经返修或返工后，满足设计验收准则/或顾客的标准及制造验收准则。2）即使产品不符合原设计验收准则，但当原设计验收准则已进行了更改时可接受。3）材料或产品满足新的设计验收准则5.10.4 顾客通知当产品交付后，发现产品不符合设计验收标准时，由质量部将信息传递至公司84、技术部、市场经营部，技术部根据不符合的严重程度或顾客要求，决定是否召回。市场经营部负责将不合格情况或召回信息通知顾客，保存顾客通知记录，适用时保存召回记录。5.10.5 记录保存不符合的性质以及所有后续的措施，包括取得让步的记录。不合格品控制记录由质量部负责保存。5.10.6 不合格品所采取的纠正和纠正措施按纠正和预防措施控制程序的有关要求执行。5.10.7 相关文件不合格品控制程序5.11 变更管理5.11.1 总则公司建立变更管理控制程序，确保质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性，就变更管理来说，公司应在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准。并保持变更管理活动的记85、录。5.11.2 变更管理的实施对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，公司都实施变更管理过程：1）组织结构的变更；2）关键或重要人员的变更；3）关键供方的变更；4）管理体系程序的变更，包括纠正和预防性措施引起的变更。5.11.3 管理变更的通知相关部门负责将发生的变更告知相关人员（包括客户，当合同要求时），还应告知变更之后的遗留风险以及带来的风险，这些变更可能是组织自身产生的或由客户要求的。5.11.4 变更职责5.11.4.1 综合部负责组织机构和关键或重要人员的变更管理，负责风险识别、变更的通知等相关管理和控制。5.11.4.2 市场经营部负责关键供方变更管理，负责风险识别、变更86、通知等相关管理和控制。5.11.4.3 各部门负责管理体系程序的变更（包括纠正和预防性措施引起的变更）的变更管理，负责风险识别、变更的通知等相关管理和控制。5.11.4.4 各部门负责由于管理变更引起的质量体系要求或过程的更改，以保证质量体系的完整性。5.11.4.5 相关部门需保持管理变更活动的记录。5.11.5 相关文件变更管理控制程序x质量手册 编号：QM-x6 质量管理体系的监视、测量、分析与改进版本：A 修订：06 质量管理体系的监视、测量、分析与改进6.1 总则6.1.1 本组织的最高管理者组织有关部门，对监视、测量、分析和改进过程策划和实施，以确保质量管理体系对API Q1第九版87、和ISO9001要求的符合性以及持续改进质量管理体系的有效性。内容包括：1）证实产品要求的符合性；2）确保质量管理体系的符合性；3）持续改进质量管理体系的有效性；4）确定适用方法（包括统计技术）的对象和范围。6.1.2 公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计技术，并对应用的统计技术的方法、要求进行规定。6.1.3 使用的统计技术有：1）对于供方调查用调查表进行；2）对于市场调查和用户满意度测试用调查表进行；3）对于产品特性分析可用直方图、饼分图、排列图、柱状图或统计特征值进行；4）根据产品类别及检验项目对质量的影响，对产品检验采用抽检和100%检验。6.2 监视、测量和改进6.2.88、1 顾客满意公司建立顾客满意度调查控制程序测量顾客满意。公司对是否已满足顾客要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。6.2.1.1 信息的收集按规定的方法收集顾客满意与否的信息。信息来源有：顾客投诉；与顾客的多种形式的沟通，收集用户意见；用户满意度调查表等。6.2.1.2 信息的分析利用1）市场经营部根据用户满意度调查表中的信息，负责用户满意度指数计算并结合不满意项目的用户意见，对顾客满意度进行综合分析，结果形成用户满意度分析报告。2）市场经营部根据用户投诉反映的问题，进行统计分析，形成用户投诉分析报告。3）市场经营部负责收集用户意见并统计分析，形成用户意见分析报告。4）用户89、满意度分析结论、用户投诉分析结论及用户意见分析结论作为管理评审输入，经评审采取改进措施。6.2.1.3 顾客满意信息的结果的记录由市场经营部负责保存。6.2.1.4相关文件顾客满意度调查控制程序6.2.2 内部审核6.2.2.1 总则1）定期进行内部审核，以查明质量管理体系实施的效果以及质量管理体系是否符合策划的安排、API Spec Q1 第九版及ISO9001的要求及公司确定的质量管理体系要求。2）如出现影响产品质量且在公司场所实施的外包活动，应包含在公司内审的范围内。3）控制要求公司制定并实施内部审核控制程序，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排、API Spec Q1 第九版标准及I90、SO9001要求及公司确定的质量管理体系要求；得到有效实施和保持。4）管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。5）内部审核每12个月至少一次，同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调查等因素，适时地进行内部审核。为确保审核过程的客观性和公证性，审核由实施或直接监督所审核活动以外的人员进行。6）内部质量体系审核员应经过培训、考核合格后方可具备内审员资格。7）每次内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件（包括审核实施计划、审核检查表、不符合项报告91、）以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次质量管理体系审核的实施计划。6.2.2.2 内部审核的实施：内审组长主持召开首次会议，宣布审核的目的、内容、方法、依据、注意事项及末次会议时间，管理者代表、内审成员、受审部门负责人参加；内审的内容原则按内审检查记录进行；对内审过程中发现的问题，在填写不符合项报告中要陈述不符合项的事实和发生的时间，内审员填写的不合格项报告由当事人确认，以保证不合格项完全被理解，有利于以后纠正；质量管理体系所有要求满足API Spec Q1第九版要求的过程应在声明其符合API Spec Q1第九版要求之前被审核。6.2.2.3 审核的评审及关闭1）每次审核结束均要编92、制内部审核报告，做出审核结论。内部审核报告应报总经理及有关部门负责人。2）受审核部门接到不合格项报告后。要尽快按规定提交对发现的不符合项所采取的纠正措施，采取纠正措施应在响应时间内完成。审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。3）内部审核的记录及报告由资料室保存。6.2.3 过程评价6.2.3.1 总则对过程进行监视和测量，以保证过程的能力。6.2.3.2 生产部负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量。6.2.3.3 质量部对质量控制要点的监视和测量工作。各部门对相关的过程进行监视和测量。6.2.3.4 公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，93、并在适用时进行测量。通过过程质量的统计、工作检查等方式，以证实过程实现策划的结果的能力。6.2.3.5 公司已对生产过程的监视和测量的方法作出规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。6.2.3.6 监视和测量的方法包括：1）对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量；2）在过程的适当位置设立监控点和质量控制要点，对能够表明过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控；3）对生产计划完成率、设备完好率等进行统计分析，据统计结果采取适当措施。6.2.3.7 过程的监视和测量中应使用适当的统计技术。6.2.3.8 对过程监视和测量的结果进行分析，将分析结论与设定标准进行比较，当未达到所策划的结果94、时，应采取适当的纠正和纠正措施。6.2.3.9 公司应保持过程更改生效日期的记录。6.3 数据分析6.3.1 总则公司确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。6.3.2 分析数据对数据进行分析，应提供出下列信息6.3.2.1 顾客满意；6.3.2.2 与产品要求的符合性；6.3.3.3发运或使用后发现的产品不符合或失效，提供产品或文件化的证据帮忙确定原因；6.3.2.4 过程、产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；6.3.2.5 供方；6.3.2.6 质量管理体系运行信息。6.3.3 数据收集通过以下信息收集有关的数据：95、6.3.3.1 顾客满意度调查；6.3.3.2 产品的要求符合性包括：顾客要求、法律法规的要求等；6.3.3.3 不合格信息；6.3.3.4 采取的预防措施的数据；6.3.3.5 市场信息；6.3.3.6 供方交货统计；6.3.3.7 质量管理体系运行的信息；6.3.3.8 质量目标信息等。6.3.4 数据分析公司应该建立数据分析技术的确定和使用的控制要点。6.3.5 将数据分析的结果与公司的目标或规范进行对照，以评价公司质量管理体系的业绩有效性和效率，并确定改进的区域。6.3.6 相关文件数据分析和应用控制程序6.4 改进6.4.1 持续改进6.4.1.1 公司为持续改进创造良好的环境，通过96、利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。对改进的项目要设立质量控制要点。6.4.1.2 改进可以是日常的改进，也可以是重大项目的改进。6.4.1.3 重大项目的改进包括：1）质量目标的调整和优化；2）顾客提高要求的期望；3）生产工艺的优化；4）技术革新；5）提高材料的利用率；6）过程的改进和生产效率的提高，等等。6.4.1.4 改进的成果应保持，并纳入到相应的文件中，改进引起的文件更改执行文件控制程序。6.4.1.5 如果改进没有取得理想的结果，则应考虑选择和实施新的质量改进项目或活动。6.4.2 纠正措施6.4.2.1 公司采取措97、施，以消除不合格的原因。防止不合格的再次发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。6.4.2.2 公司编制纠正和预防措施控制程序，以规定以下方面要求：1）评审不合格（包括顾客抱怨）；2）确定不合格的原因；3）评价确保不合格不再发生的措施的需求；4）确定和实施所需的措施；5）记录所采取的措施的结果；6）评审所采取的纠正措施。、7）当纠正措施要求在质量管理体系内有新的控制或变更的控制时的管理变更。6.4.2.3 公司应确定陈述纠正措施响应的时间，公司应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因，减少不合格发生的次数。6.4.2.4 如果纠正措施经评审是无效的或者效果不98、明显，则应重新进行调查和分析，采取新的纠正措施，以确保任何纠正措施的有效性。6.4.3 预防措施6.4.3.1 公司应采取措施，以消除潜在不合格的原因。防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。6.4.3.2 公司编制纠正和预防措施控制程序，以规定以下方面要求：1）确定潜在不合格及其原因；2）评价防止不合格发生的措施的需求；3）确定和实施所需的措施；4）明确实施预防措施的时限和责任人；5）记录所采取措施的结果；6）评审所采取的预防措施；7）当预防措施要求在质量管理体系内有新的控制或者更改控制时的管理变更；6.4.3.3 将改进、纠正和预防措施的情况提交管理评审。并确保改进、纠正和99、预防措施实施的有效性。6.4.4 相关文件纠正和预防措施控制程序6.5 管理评审6.5.1 总则公司的管理层应每12个月至少评审一次组织的质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。该评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标的变更。6.5.2 输入要求6.5.2.1 公司总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。6.5.2.2 管理者代表负责编制管理评审计划，负责对管理评审报告中提出的各项改进措施进行跟踪和验证。6.5.2.3 公司各部门负责人参加管理评审会议，制订并实施直接与本部门有关的各项改进措施。6.5.2.4 管理评审由总经理100、主持，每年至少进行一次。6.5.2.5 管理评审计划由管理者代表编写，总经理批准后下发参加管理评审的有关人员。6.5.2.6 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好需提交的有关管理评审输入的资料，输入资料可包括：1）审核结果、质量目标的监视考核情况；2）顾客反馈；3）过程的业绩和产品的符合性；4）预防和纠正措施的状况；5）以往管理评审的跟踪验证；6）可能影响质量管理体系的变更；7）现场不合格报告及对现场不合格的分析情况；8）产品不合格的趋势倾向情况；9）适用的行业标准修改情况；10）改进的建议；11）供方绩效的分析；12）风险评估的结果；13）可能影响质量管理体系的变化的信息。6101、.5.3 输出要求6.5.3.1 按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料对质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，评价其是否需要变更。6.5.3.2 管理者代表负责做好会议记录，负责编制管理评审报告，管理评审报告中应写明管理评审的结论。6.5.3.3 管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决议和措施：1）质量管理体系及其过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进；3）资源需求。6.5.3.4 管理者代表负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。6.5.3.5 相关文件管理评审控制程序x质量手册 编号：QM-x附录A API会标应用控制版本102、：A 修订：0A.0 目的本企业按照API Spec Q1规范要求，组织生产和提供结构钢管产品。为证实企业完全有能力满足规定的产品规范要求，依据API取证协议要求，获得和使用API会标。A.1 范围企业生产满足API 规范要求产品，遵守API会标大纲要求，与使用API会标相关的部门和人员。A.2 引用标准API Spec Q1 标准及附录、API Spec2B标准及附录。A.3 术语和定义A.3.1 可标识API会标的产品 API monogrammable product由API许可证持证者，在完全实施符合API Q1的质量管理体系，生产的满足API规定的所有适用的API 产品规范要求的产品103、。A.3.2许可证持证者 Licensee 完成了申请和审核过程并被API授予证书的组织。A.3.3 API指定要求 API-specification requirementsAPI Spec Q1、适用的API产品规范和/或标准设定的，实施要求及会标持有者指定的要求。A.3.4 API 产品规范 API product specification对指定的产品，API制定的一套规则、条件或有关术语定义的要求：零部件分类;程序描述;尺寸规范;制造准则;材料要求、功能试验、活动设计;以及材料、产品过程、服务和/或作法方面质量和数量的测量。A.3.5设计包 Aesign package 要求用于证104、明产品按照API Q1和适用产品规范和/或标准要求设计的记录和文件。A.4 质量管理体系要求公司依据API Q1建立、保持并一直运行质量管理体系，以满足API会标使用的最低要求。A.5 API会标的使用和去除的控制公司应按下列要求控制API会标的使用和去除a)不符合API规定要求的产品不得使用API会标b）公司应建立和保持API会标的标记程序，将API Q1附录A和API Spec 2B产品规范标记/会标要求形成文件。标记程序应：1）明确使用和去除API会标的责任权限2）明确使用会标的方法3）明确产品上API会标使用的区域4）要求在使用API会标的同时，同时标记公司API Spec 2B产品许105、可证号和产品制造日期除非API Spec 2B标准中另有规定，制造日期应至少使用两位数字表示月份，两位数字表示年份（例如：05-14表示2014年5月）5)如果适用，要求控制应用其他API产品规范和/或标准指定的标记要求6）只有获得API会标使用权后，才可以在获得许可的产品上使用API会标和指定的许可证号。7）API会标是基于场地管理颁发的，因此API会标只可在获得许可的场地使用。8）API会标可以在生产过程中的任何时间使用，但如果发现产品不符合API Spec 2B以及API会标使用控制程序的要求时，应按照API会标使用控制程序的要求将会标去掉。A.6设计包要求 公司应保持API Spec 106、2B许可证下所有适用产品的现有设计包。设计包信息应提供证据证明产品设计满足适用的最新API产品规范的要求。API在实施现场审核时应能获得设计包。 A.7制造能力 API会标项目旨在识别经证明有能力制造符合API规范和/或标准的设备的组织场所。API可能会基于组织场所的制造能力水平而拒绝或暂停现有的许可证颁发。如果API认为有正当理由进行额外的审核，API将可能对任何分包商实施额外审核（费用由获证组织承担）以确保组织符合API Spec 2B规范的要求。A.8 API会标项目：不符合报告API征求发现产品由于API会标缺失以及存在与API标准要求不符合的不合格或者现场事故（或功能故障）的所有信息107、。API请客户/用户向API报告API会标产品的一切问题。通过API不符合报告体系，任何一个不符合都可以在http:/compositelist.api.org/ncr.asp上查询到。A.9 质量记录由技术部负责保存。A.10 相关文件API会标使用控制程序x质量手册 编号：QM-x附录B职责权限分配表版本：A 修订：0负责领导：配合领导：主管部门：配合部门：总经理管理者代表技术部质量部综合部市场经营部生产部4质量管理体系要求4.1 质量管理体系4.2 管理职责4.3 组织能力4.4 文件要求4.5 记录控制5 产品实现5.1 合同评审5.2 策划5.3 风险评估和管理5.5 应急预案5.6 采购5.7 生产和服务的提供5.8 试验、测量和监视设备的控制5.9 产品放行5.10 不合格产品的控制5.11 变更管理6 质量管理体系的监视、测量、分析和改进6.1 总则6.2 监视、测量和改进6.3 数据分析6.4 改进6.5管理评审附录A API会标应用控制