1、XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫0章：目录 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次1/28目录第0章 目录 1第一章 概述31.1公司简介31. 2品质政策、品质目标41. 3公司架构51. 4品质管理权责71. 5品质手册制订,核准修订规定 11第二章 品质管理系统122. 1一般要求122.2文件化要求13第三章 管理责任143. 1管理阶层的承诺143.2客户导向143.3品质政策143.4规划143.5责任、职权与沟通153.6管理审查16第四章 资源管理174. 1资源的反应 174.2人力资源 17 4.3基础设施174.4工作环2、境18第五章 产品实现195. 1产品实现的规划195.2顾客相关的过程195.3设计和开发205.4采购205.5生产和服务的供应21XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫0章：目录制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次2/285.6量测和监控仪器的管制 23第六章 量测、分析和改善 256. 1概述256.2量测和监控 256.3不合格品的管制 266.4资料分析 276.5改善 28XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章：概述 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次3/281.0公司简介:XX3、集团是一家国内及国际生产印刷电路板服务供应商集团,总部设在广东.XX。XX始创于1987年，位于XX市阜沙镇，主要以生产单面板为主，于1997年在XX市增开XX电路板有限公司即为现在的集团总部。产品获得美国UL NO：E193079,以美国IPC和MIL标准控制和检测产品;为了满足国外客户的要求,1999年公司在同行业率先获取ISO9002国际质量体系认证.在适应及超越市场的竞争中,满足于内部人力资源的需求的同时,公司上下将“追求卓越,产品达到并超过客户要求,不断提升市场竞争力”为己任,以年为日,春华秋实,生生不息2.0范围：因公司无特殊制程及开发，不适用ISO9001：2000国际要求之7.4、5.2 生产与服务提供流程之验收及7.3设计与开发，故将此条款予以排除，适用于本公司自产品生产至售后服务各阶段之品质保证系统。3.0管理者代表任命书全体员工: 品质是企业可持续稳定发展的基础,为了健全ISO9001:2000品质管理体系,使其发挥更大的作用,提高管理水平,树立企业形象,扩大市场占有。品质管理者代表为品质管理体系第一责任人，全权负责品质管理体系的建立、实施、保持和持续改进。是品质管理体系相关事务对内外联络人。为确保公司按照ISO9001：2000标准建立的品质管理体系，并使其有效运行，现任命林俊波先生为品质管理者代表。 总经理： 年 月 日 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX5、01-XX08文件XX笫1章：品质政策. 品质目标制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次4/281品质政策： 1.1XX公司之品质政策:为客户提供最满意的品质与服务。 1.2品质政策执行方针: XX追求卓越,产品达到并超越客户要求,不断提升市场竞争力。1.3XX公司品质政策之宣导方式：1.3.1利用专栏置于厂区内，使员工随时可见公司品质政策。1.3.2各阶层干部对所属员工进行宣导。1.3.3.透过教育训练方式进行宣达使全体员工均能理解,并切实遵行。2品质目标；2.1品质目标制定的方式：2.1.1由管理代表依据本年度品质目标达成状况，提交于管理审查会议中研讨，制定下年度公司6、品质目标。2.1.2各部门主管依据公司品质目标制定部门品质目标,呈副总经理审查核准后,并由部门主管拟定品质目标实施方案呈管理代表核准后予以实施.2. 2品质目标达成之方式:1各部门依据品质目标实施方案展开日常管理工作.2.2.2于品质月报会和绩效月报会上检查品质目标之达成状况.3. 3品质目标宣导方式:2.3.1以核定之品质目标张贴公告.2.3.2所属部门进行宣导,以达各阶人员确实遵行. XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章：品质管理权责 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次6/281.高层管理人员之品质管理权责: 1.1总经理1.1.1订7、定公司品质政策与品质目标；1.1.2核准品质手册，拟定公司营运方针； 1.1.3授权相关部门或人员进行品质稽核工作；1.1.4批准、颁布公司各项品质管理制度；1.2副总经理：1.2.1督导品质手册的制订；1.2.2负责公司品质政策品质目标之达成；1.2.3负责仲裁和解决重大品质问题。 1.2.4贯彻执行公司的品质政策、目标及营运方针； 1.2.5 统筹安排生产.工程.品管.PMC四部各项工作. 1.2.6 协调处理厂内.外产品. 物料的品质改善工作提升客户满意度.1.2.7对公司运作成本.作业效率.生产成本负责规划及落实.提升企业竟争力。1.2.8健全内部人力资源管理提升团队专业技能1.2管理8、代表:1.2.1.主持建立公司品质管理体系,并组织有效实施和维护.;1.2.2及时向总经理报告品质体系运行情况,以便其进行管理评审,确保公司品质管理体系的持续有效运行;1.2.3组织公司内部品质稽核工作;1.2.4代表公司就品质管理方面的事务与外部随机联络、处理；1.2.5负责品质管理体系的持续改进与提高；1.2.6负责纠正与预防措施的稽核追踪工作；1.2.7协助总经理处理各部门的品质职能的协调工作。XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章：品质管理权责 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次7/28各部门品质管理权责1.品质部:1.1负责产品品9、质之直接责任,并代表公司对外处理一切品质问题之鉴定与改善措施. 1.2执行品质手册中之品质政策及制程管制程序之运作.1.3本公司各阶检验与测试活动之执行.1.4文件与资料之管理. 1.5会同生产、工程对异常原因进行分析。1.6推动品质系统及品质改善政策预防措施。1.7仪器内校，外校之执行。1.8客户报怨处理之迅速确定。1.9向副总经理报告有关产品及信赖度的一切问题。1.10内部稽核之召集及执行。1.11部门品质目标之订定及执行达成监督。1.12负责确保在公司内强化各部门干部.员工对客户品质要求的意识.2.业务部:2.1 营业目标之订定与执行.2.2 搜集市场资讯作为决策参考.2.3订单合约审查10、之执行.2.4 客户服务与客户抱怨处理.2.5 应收帐款之催收.3.生产部:2. 1订定各项作业标准书作为操作人员之依据.3.2确实要求作业人员依据作业标准书作业.3.3随时注意制程中之品质问题,并联络相关单位协助解决.3.4查核生产设备是否出现异常,速联络维修部进行检修.3.5 排定生产之生产进度排程及管制,以达成业务出货之需求.3.6依据排定之生产进度排程进行工作分派,以利达成生产目标.3.7外包加工之品质、交期、洽谈及加工厂商之评估.3.8 各工序产能达成率之督导,查核及检讨.3.9执行公司各阶检修及测试作业.3.10完成已订部门品质目标.XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX11、08文件XX笫1章： 品质管理权责制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次8/284.工程部:4.1依据客户要求之品质条件,制作MI及流程卡。4.2各项技术资讯之提供及底片之制作保存.4.3样品之制作及订定作业标准以为操作人员之依据4.7新产品之审查及技术参数之订定.4.8完成部门品质目标.5.行政人事部：5.1人事之沟通与管理5.2 人员之招募,筛选、人事档案建档. 5.3安全卫生督导.5.4督导公司部门对公司各项规范制度的贯彻落实.5.5负责公司的公关事务.5.6对机器设备进行保养及故障维修.5.7新购设备之验收,安装及调试.5.8训练操作人员.5.9查核生产设备是否出12、现异常. 6.财务部:6.1薪资核算及发放 6.2财务报表之编列.6.3各项加工费用及采购费用之支出.6.4原料.在制品.制成品.固定资产之盘点.6.5产品单位成本之核算. 7.采购部： 8.1 采购部负责对公司物料、辅料的采购。 8.3 负责本部门所管辖范围及工作发生变化时对其进行更新与评价。 8.4 按时参加公司举办的各类品质知识培训并贯彻实施。 8.5 负责对供方施加相应的影响，以促进其产品达到品质要求。 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章： 品质管理权责制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次9/289.PMC部：9.1 负责生产计划13、的安排.9.2 负责物料安全库存量的确定及物料的计划申购.9.3 负责生产计划的跟进及生产计划异常的处理.9.4 负责按照顾客订单周期安排出货.9.5 负责按照生产计划的安排开出所需物料.9.6 负责原材料、成品、危险化学品的进出存管理.9.7 负责识别本部门的品质管理并采取适宜的方法控制重大品质问题。9.8 负责本部门所管辖范围及工作发生品质变化时对其进行更新与评价。9.9 按时参加公司举办的各类品质知识培训并贯彻实施。9.10原物料成本控制、稽核.9.11选适用的供应商,以合理的价格采购适用的原物料,并维护其适当品质及交期及时供应各部门.9.12 仓库之规划与管理,原物料之盘点.10.PE14、部：10.1负责生产过程技术问题的处理并遵循品质要求，确保产品符合品质要求。10.2 负责就产品达到国标行标或者客户所提出的品质要求而努力;10.3负责监督生产过程按照品质的要求执行,列入过程管制。10.4 负责本部门所管辖范围及工作发生品质变化时对其进行更新与评价。10.5 按时参加公司举办的各类品质知识培训并贯彻实施。10.6 在相关方无法提供MSDS表时，对公司内的化学品编制MSDS表。10.7 负责生产作业指导书的编写.10.8 负责新工艺的策划.XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章： 品质管理权责制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 15、次10/2811.市场部：11.1 负责顾客样板的跟单.11.2 负责顾客订单的报价.11.3 负责顾客订单评审.11.4 负责接待来访客人及相关外来电话的转接.11.5负责识别本部门的品质问题并采取适宜的方法控制重大品质问题。11.6负责本部门所管辖范围及工作发生品质因素变化时对其进行更新与评价。11.7按时参加公司举办的各类品质知识培训并贯彻实施。 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫1章：品质手册之制订. 核准修订规定制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次11/281.制订:品质手册之制订依据公司的品质政策,以ISO 9001:2000 版16、的准则为架构,配合公司实际作业程序,由品质部统筹汇编.2.核准:2.1品质手册于整编完成后,经各相关部门主管协商讨论及管理代表审查后,始得呈报总经理核准,颁布. 3.修订:3.1品质手册之内容得配合每半年公司管理审查会议进行检讨,必要时得修订之.3.2品质手册之修订,除内容大幅订变外,均采单一章节修订.3.3 品质手册编号,发行,修订,存档管理依文件制作与资料管理程序实施.4.页次规定: 品质手册之页次以章次,标题序号及页数编定,参阅品质手册目录.5.本手册是阐述公司结构和描述公司品质管理系统的重要文件,目的是用于： 5.1明确公司的品质管理系统及其运作,为外部内部品质管理以及事务处理提供指南17、. 5.2 证实系统的有效应用,包括系统持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法规要求,使公司整体经营绩效与产品品质不断提高,以达到顾客满意的目的. 5.3 本手册是依据ISO 9001:2000国际标准进行编写,它作为公司的纲领性文件,为公司品质管理系统运作提供指南. 5.4 本手册由品质部经理编写,管理代表审查, 总经理核准颁布. 5.5 本手册一经颁布,公司全体人员必须贯彻执行,本手册自批准之日起生效.6. 相关文件：文件制作与资料管理程序 COP001XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫2章：品质管理系统制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页18、 次12/282.0品质管理系统要求 2.1品质管理系统一般要求:公司应建立,制订文件化程序,并保证实施、维持和持续不断改善品质管理系统以符合ISO9001:2000版标准的要求. 2.1.1鉴别并运用组织的品质管理系统所需的过程. 2.1.2 决定这些过程的顺序和其相互关系. 2.1.3 决定所需的准则和方法以确保有效的运作和管制这些流程. 2.1.4 确保必需的资源及资讯是可用的以支援有效动作和监督这些流程. 2.1.5 量测,监督和分析这些流程,以及执行必要的措施,以达到规划的结果和持续不断的改善.2.1.6 确保某些过程委托给外部加工,且这些委外加工过程应建立,实施维持相应的程序. 219、.2 文件化的要求 2.2.1一般要求 2.2.1.1建立和执行文件化系统,文件系统包括: A A.一阶文件 品质政策/品质目标/品质手册 B B.二阶文件 程序文件 C C.三阶文件 作业指导书/规范/标准 D D.四阶文件 表单/记录 2.2.1.2 品质管理系统文件化程度应考虑以下因素: A.公司的规模和型态. B.流程的复杂度和相互关系. C.人员的认知. D.文件程序可以用电子媒体保存. 2.2.2品质手册: A.应涵盖品质管理系统的范围. B.包含任何删除范围的细节及合理性. C.为品质管理系统形成书面的程序或参考引用其他文件目录. D.应对品质管理系统各过程和其相互关系及顺序予以20、描述.E.应制订品质手册的管制方法.XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫2章：品质管理系统制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次13/282.2.3文件管制: 公司已建立,实施和维持文件制作与资料管制程序对品质管理系统所要求的文件进行如下管制：A.授权合适人员对文件适切性予以审核及批准.B.文控中心负责文件的发放和控制.C.工程部负责图纸与技术资料的发放和控制.D.应确保审查及修订必要时重新审核文件,文件修订状况及最新版次能够鉴别.E.对品质管理系统有效运作起重要作用的场所, 都应可取得相应的适用文件版本. F.确保文件清晰易读和容易识别。G及时21、从使用场所撤消作废的文件，并及时处理。H作废文件应避免被误用，应加以适当之鉴别或消毁. I应确保外来原始文件之识别，并对其分发加以管制。（包括相关的国际、国家法律法规及非本公司的有关图纸、技术资料。） 2.2.3.3文件更改A.文件更改一般应由该文件的原审批部门进行,若指定其它部门审批时,该部门应获得原审批部门所依据的有关背景资料. B.建立文件修改记录。 2.2.4记录之管制:2.2.4 .1概述: 本公司应建立和执行品质记录管理程序对记录的鉴别、储存、索引、保护、保存期限处置方式的加以规范,以保证品质记录得到有效管制,以提供符合品质管理系统要求及有效运作的证据. 2.2.4.2 记录管制要22、求 A.记录应予以鉴别,所使用之表单应为最新的有效版本. B.记录的填写应予以规定,以易于阅读. C.规定记录的收集和查询方式,以利查询及识别. D.规定记录的保护、保存年限及过期记录的处理. E.合同要求时,在商定期间,记录可提供给客户或客户代表参考. 2.2.4.3 相关文件: A：品质记录管理程序 COP002B：文件制作与资料管制程序 COP001 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫3章：管理责任制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次14/283.0 管理责任 3.1管理者承诺 高层管理者应藉由以下做法展示其发展、实施和改善品质管理系统23、的承诺: 3.1.1 公司应进行足够及有效的沟通,以使各阶层了解满足客户要求和法令法规要求的重要性. 3.1.2建立品质政策及品质目标。 3.1.3针对产品过程中的品质、进度、成本及安全卫生等加以控管及衡量.3.1.4确保必要的资源的取得及使用、以支持品质管理系统的运作和监控.3.1.5执行管理评审程序. 3.2 客户导向:以客户为中心、提供稳定的产品品质、如期交货、以优质的服务赢得客户满意.3.3品质政策: 3.3.1本公司品质政策由总经理制订,品质政策及执行方针为:XX追求卓越,产品达到并超越客户要求,不断提升市场竞争力。3.3.2品质政策应能提供制定和评审品质目标的架构. 3.3.3品质24、政策的有效性及适切性应提交管理审查会议审查. 3.3.4品质政策包括对符合品质管理系统要求及持续改善有效性的承诺. 3.4 规划: 3.4.1 品质目标: 公司应根据品质政策的宗旨来规划公司总的目标和各部门的品质目标,并根据每年品质目标的达成状况,通过管理审查会议制订下一年的品质目标;品质目标应包含产品需求,透过量化的目标管理提升过程绩效,其内容尤其与持续改进的承诺一致. 3.4.2 品质管理系统的规划:3.4.2.1公司建立、实施和维持品质系统管理程序,以期实现:A.公司设立专职小组对品质管理系统进行规划，以确保符合本手册第二章的要求及品质目标的要求。XX市XX电路板有限公司 文件编号XX025、1-XX08文件XX笫3章：管理责任制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次15/28B.当品质管理系统实施变更时必须维持品质管理系统的完整性。3.4.2.2 品质规划的控制:A.定期检讨品质政策,品质目标的适切性.B.管理代表根据品质政策及以往品质记录,于每年年底制订次年度品质目标,并交总经理批准后公布.C. 检讨是否有足够的资源.D.确定检讨品质目标之实施方案,检讨品质管理系统持续改善之方案。3.5责任、职权与沟通 3.5.1 责任与职权:本公司建立组织架构,并明定各部门及各阶层人员的责任和职权,同时在全公司公布和宣导,以使各层级能沟通和了解.(参见本手册第1章)3.526、.2 管理代表:A. 最高管理者应指派一名管理人员为管理代表.(参见本手册第1章)B. 其职责参见本手册(参见本手册第1章) 3.5.3 内部沟通:3.5.3.1 概述: 本公司应建立和实施内外沟通管理程序,以确保在各个不同阶层和部门间关于品质管理系统事项的有效沟通.3.5.3.2 内外部沟通之控制:A. 规定上、下级的沟通方式.B. 规定部门与部门之间的沟通方式.C. 规定与供应商的沟通方式.D. 规定公司与外部的联络方式. XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX笫3章：管理审查 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次16/283.6管理审查：3.27、6.1概述: 本公司建立管理审查程序文件,并在计划期间内审查品质管理系统,以确保其持续的适切性、充分性和有效性.同时评估品质管理系统所需的变更和改善,对品质政策和品质目标的适切性进行检讨. 3.6.2管理审查输入要求： 3.6.2.1管理审查由总经理及管理代表主持,审查每半年进行一次或根据系统运行情况适时进行. 3.6.2.2审查输入要求：A.前一次管理审查之追踪情况.B.品质目标达成状况检讨. C.内、外部审核结果. D.客户抱怨处理及客户满意度分析的回馈. E.流程绩效和产品符合性分析. F.矫正与预防措施及改善追踪事项. G.影响品质管理系统变化的原因分析. H.有关品质系统改善的建议.28、 3.6.3 审查输出要求: A.审查输入的议题之结论. B.品质管理系统及其过程有效性的改善决议. C.与客户要求有关的产品或服务之改善. D.资源的需求及适用性,以及未来的规划. E.审查会议的结论与决议应予以记录. 3.6.4管理审查的相关资料,记录依品质记录管理程序相关规定执行. A.管理评审程序 COP003XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第4章 资源管理 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次17/284.0资源管理: 4.1资源的供应:组织应及时确定并提供所需的资源,包含: A.实施和维持品质管理系统和持续改进其有效性所需的资源.29、 B.以符合顾客要求来提高顾客满意所需的资源. 4.2人力资源 4.2.1人员的分派:对于品质管理系统有责任的人,公司应建立权责说明书,明定各岗位的职责和所需的相应能力,而能力由教育、培训、技能、经验来达成. 4.2.2能力、训练和认知: A.行政部根据人员能力需求的调查,制定年度培训计划依此计划进行培训以满足人员的能力需求.B.行政部对新人进行进厂培训.C.各部门对本部门岗位操作人员进行相应培训.D.必要时,对某些专业人员可以送外部机构培训. E.应对培训效果进行评估. F.所有教育、培训、经验和资格及其考核结果均应予以记录. G.确保公司员工认知其工作活动的相关性及重要性,并为达成公司的品30、质目标和本部门的品质目标作出自己的贡献. 4.2.3相关文件: A.人力资源管理程序 COP0044.3基础设施和设备: 4.3.1概述: 公司应鉴别、提供和维护所需的基础设施和设备,应包括产品现过程所需的软件设备、机器与工作场所配置、建筑物以及供水、供电、供气系统等,并对上述设施执行维护,以达成符合产品要求.本公司建立和执行设施、设备的控制程序,以保证所有设施、设备均处于正常状态. 4.3.2设施控制要求:XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第4章 资源管理制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次18/28 4.3.2设施控制要求:A.建立设备/设31、施/工具清单.B对设备/设施进行定期维护.C.品质部对需校正的量测仪器进行控制.D.设定专业人员对设施、设备维修保养.E.各使用部门负责对本部门使用机器设备的日常维护和保养. 4.3.3相关文件; A.机器设备管理与保养程序 WI-S001 4.4工作环境： 4.4.1概述: 本公司应建立保持工作环境的管制程序以便于产品在合适的环境中得到有效管制,作业人员在适宜的环境中工作,上述工作环境包含区域规划、卫生、温度、噪音粉尘、有害气体等的改善. 4.4.2工作环境的控制: A.实施“5S”活动(即整理、整顿、清扫、清洁、素养),长期使工厂处于整洁、整齐的环境中. B.保证照明适宜. C.保证产品贮32、存于温、湿度适宜的环境中. D.印刷须无尘作业,注意温湿度控制,仓库冷冻须注意温湿度控制. E.对身体健康有害的物质场所,工作时应戴防护用具. F.及时清理废弃物品. G.每周或每月定期检查工作环境,并评估其执行状况. 4.4.3相关文件: A.基础设施与工作环境管理程序 COP005XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次19/285.0产品实现: 5.1产品实现的规划: 5.1.1概述: 本公司产品实现过程的规划,确保与品质管理系统的所有过程要求一致. 5.1.2制订产品专案或合约的品质目标,并33、定期评估. 5.1.3明确产品的过程,建立所需之文件及提供资源和设施. 5.1.4决定产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动,以及产品的接收准则. 5.1.5对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录.5.2客户相关的过程: 5.2.1产品相关要求的决定: 5.2.1.1概述: 本公司应建立和执行客户需求鉴别程序以保证能满足需求. 5.2.1.2产品需求的鉴定要求: 产品相关需求包括: A.客户品质需求.B.客户产品交期需求.C.产品价格,交付地点等需求.D.客户需要的服务需求.(包含售后服务) E.客户口头需求亦需认可. F.潜在需求及义务约定,包括特定使用或熟知和预期使用所必需的要求.34、 G.产品相关的法令和法规要求. H.公司决定的任何附加要求. 5.2.1.3相关文件: A.客户需求评审程序 COP0065.2.2产品相关要求的审查:XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次20/285.2.2.1客户需求的审查由业务部门和工程及生产部门执行,审查应在对客户提出产品承诺前进行,并包括以下内容:A.对产品的需求已被定义.B.客户口头需求亦需审查.C.合约或订单与先前的陈述不一致的要求已得到解决.D.公司有能力满足客户的要求.E.当产品需求有变更时,合约资料应被修订,相关人员应知道35、改变的要求.F.审查结果与措施应予以记录. 5.2.2.2相关文件:A.客户需求评审程序 COP006 5.2.3与客户的沟通 沟通应包括以下内容: A.产品资讯. B.询价、合约和订单处理,包括订单修改. C.客户回馈,包括客户抱怨. D.客户需求不能达到时,市场部应与客户协商改善. 5.2.3.1当客户需求进行更改时,需经双方同意,业务部对更改后的需求重新进行评审.5.2.3.2 保存客户需求及合约审查的记录. 5.2.3.3相关文件: A.客诉与退货处理程序 WI-0965.3设计和开发:此部分内容 暂不适用 .因为本公司产品完全依客户来稿或样品生产.5.4采购: 5.4.1采购过程: 36、本公司建立和执行采购管理程序和供应商管理程序,以保证采购的产品能符合本公司要求.5.4.1.1供应商评鉴:A制订评鉴供应商之准则及重新评鉴的准则。 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次21/28B根据产品的类别、供应商的产品对最终成品的品质影响、供应商的品质保证能力和其它能力，来定期评估供应商。C建立并保存合格供应商之记录。5.4.2采购资讯：采购应包括以下内容：A产品、过程、程序和仪器核准的要求。B.人员资格的要求。C.供应商品质管理系统的要求。D.采购资料在发出前，应交部门最高主管审批。E37、.采购员应跟踪所购物料的交期，品质状态。F.采购出现变更时，应由采购员及时跟进。5.4.3采购产品的验证：A.建立、实施和维持进料管制程序规定和执行对采购产品的验证。B.客户要求在供应商验证时，在采购单中应明订安排验证及放行产品的方法。C.合约规定客户在供应商处验证时，客户的验证既不能减除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后客户的拒收。D.采购资料应予以适当保存。5.4.4相关文件：A.IQC来料检验作业指导书WI-Q0135.5生产与服务供应：5.5.1生产和服务供应的管制：本公司建立和执行生产管理程序，保证生产和服务过程得到管制。A.制订生产计划，生产管理人员监督生产是否按计划执行。B.38、当生产计划影响客户交货时应与客户协商改善。C.必要时，生产过程中对各工位应挂有作业指导书。 XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次22/28D.对生产设备进行适当的保修、维护，以保持应有的动作能力。E.所有上岗独立操作人员必须是经过培训合格。F.对不合格品实施控制以防止不合格品再次使用。G.工艺评定准则应用文件或样品加以规定。H.应确保生产过程关于产品特性资讯的获得，并针对此类特性予以重点关注及控制。I.应确保监测和量测装备的可用性及使用。J.应于生产过程中实施产品检验及统计分析以确保产品的符合39、性。K.应针对产品放行，交货及售后活动的实施做出明确规定。5.5.2 此部分内容 暂不适用 .因为本公司无特殊制程.5.5.3鉴别与追溯性：A.每种产品均有唯一的产品型号。B.每种物料均有唯一的物料品名。C.物料、在制品、半成品、成品、合格品、不合格应用标签、标牌、印章、定置放置等方法进行标识。D.标识也可以是书面记录或文件。E.客户在合同中有追溯要求时，应视其追溯范围，进行追溯，并予以记录。5.5.4客户财产：A.使用部门对客户财产进行鉴别、验证、标识、分类、储存和维护。B.对遗失、损坏或不适当使用的情况应向客户汇报，并予以记录。C.品管部负责对客户财产的验证。D.客户提供的技术资料及知识产40、权，公司将予以管制，适当时予以保密。XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次23/285.5.5产品的防护：公司应建立仓储管理程序，包括以下：A.入仓物品应有合适的标识。B.公司应提供良好的搬运工具及包装方法，以防止损坏或变质。C.货仓应使用良好的贮存场地或仓库，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。D.规定从仓库接收和发放产品的适当方法。E.制定产品的保存期限,产品超过保存期限应交品管部重检.F.定期检查库存状况，以便发现变质情况能及时处理。5.5.6相关文件：生产过程管理程序 COP009机41、器设备定期管理与保养程序 WI-S001模具.治具管理程序 WI-E003客户需求评审程序 COP006矫正与预防措施程序 COP015工程资料制作管制程序 WI-E001成品检验、仓储交付程序 COP0105.6量测和监督设备的管制：5.6.1概述：本公司应建立和执行量规仪器校正与管理程序.以确保所有量规仪器在使用时符合规定要求。XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第5章 产品实现制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次24/285.6.2量规仪器校正和管理要求：A.品质部建立量规仪器总览表。B.建立对量规仪器进行维护保养的方法。C.品质部对需校正42、的量规仪器进行控制：a.制定校正仪器一览表。b.明确产品所需的精确度，并依此选用适当的校正设备。c.负责内校量规仪器的校正及联络计量机构进行外校。d.定期对量规仪器进行校正，校正后的量规仪器必须有校正标签，并保证该设备在校正周期内使用。e.发现量规仪器正失效时，应立即评定以前的检验和试验结果的有效性，并进行记录。f.校正标准应可追溯到国际或国家标准，若无相应标准，则应记录标准的依据。D.量规仪器应妥善防护，以免因调整不当而使其校正失效。E.保证该设备在搬运、保养和贮存期间，其准确度保持完好。F.量测与监督作业所使用的软件应在最初使用前确认其足以满足特定应用。5.6.3相关文件：A.监控和测量仪43、器控制程序 COP011XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第6章 量测、分析和改善制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次25/286.0量测、分析和改善: 6.1规划: 本公司应规划并实施监控、量测、分析和改善活动,并建立文件化程序,以确保产品符合要求,证实品质管理系统的符合性及持续改善其有效性的实现. 6.2量测、分析和改善要求: 6.2.1客户满意度: A.建立并实施客户需求评审程序,取得客户满意或不满意之资讯,做为品质管理系统绩效的一项量测. B.应界定对客户满意度之分析方法鉴别改善机会. C.应定期评估客户满意指标. 6.2.2内部稽核:44、 A.建立执行内部品审核控制,以判别品质管理系统是否符合相关要求. B.制定年度稽核计划. C.审核人员必须是经培训合格的人员,审核人员应与被审核部门无直接关系,并确保审核的客观性与公正性. D.稽核范围、频率与方法应界定,并考虑范围重要性及过去稽核结果. E.记录审核结果并向高层管理者报告. F.对审核中发现的不符合项采取矫正和预防措施. G.效果跟催及确认,应包括采取措施的验证及报告. 6.2.3流程量测和监督： 本公司应建立和实施过程量测和监控的文件： A.建立有效考核之文件化规定. B.制定及评估绩效考核之指标,以确认每一过程持续满足预期目的的能力. C.发现未达成计划的结果时应采取必45、要的纠正措施.6.2.4.产品量测和监督. 6.2.4.1物料检验： A.指派合格的IQC人员对物料进行检验. B.制订检验标准、产品规格书、样品等. C物料检验应：a.采用适当抽样标准,对物料进行抽样检验.XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第6章 量测、分析和改善制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次26/28 b.对供应商提供的出货检验报告进行评估. D.对因生产急需来不及检验需投入生产的物料,应征得生产部门同意,并进行标识和记录,以便发现不符合规定要求时,能及时追回更换. 6.2.4.2制程检验： A.应指派经培训合格的FQC、FQA人员对46、半成品和成品进行检验. B.根据检验标准及相关标准进行检验. C.未经检验和试验合格的制品,不得转入下道工序. 6.2.4.3成品检验： A.应指派合格的FQA人员对成品按规定的要求进行抽样. B.成品检验应在各工序的检验和试验都已完成,且数据满足规定要求时,才可进行成品检验. C.需要时,成品最终检验记录可提供给客户,以证明成品已验证合格. D.未完成所有规定的检验和试验,或数据未满足规定要求,除非经过授权者批准,产品不能放行或交货. 6.2.4.4检验和试验记录： A.在检验和试验的第一时段即应加以记录,记录应包含产品放行的责任者,用以证实产品已通过检验合格,检验记录应妥善保存. 6.2.47、5相关文件:A.客户需求评审程序 COP006 B.内部审核控制程序 COP012 C.品质目标与绩效管理程序 WI-A026 D.数据分析控制程序 COP014 6.3不合格产品的管制： 6.3.1概述: 本公司建立和执行不合格品的管制程序,规定对不合格品的标识、记录、评价、隔离和处理,以保证不合格品处于受控状态,防止非预期的交付使用. A.不合格在制品、半成品、成品应进行标识和记录. B.不合格品应进行隔离. C.返工的产品重新检验.XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第6章 量测、分析和改善 制订单 位品 质 部制 订日 期XX-7-29版次A1页 次27/28 48、D.不合格品的特采、拒收、报废处理. 6.3.2不合格品的采取措施： A.采取措施,消除不合格. B.明定不合格品的退选处理权责. C.应进行不合格品的管制,防止不合格品流入下工序使用. 6.3.3相关文件： A.不合格品控制程序 COP013 6.4资料分析： 6.4.1概述： 本公司建立和执行资料分析程序,以清晰掌握品质管理系统运作的适切性及有效性,并评价一个可实施其持续改善之有效性的品质管理系统. 6.4.2资料分析要求： A.搜集客户满意度及不满度的资料. B.收集品质目标达成资料. C.制程及产品的特性及趋势. D. 收集供应商资料. E.收集客户需求的资料. F.资料分析时,可采用49、相关统计方法. G.分析后的资料应进行效果评价,并掌握采取预防措施的机会. 6.4.3相关文件: A.数据分析控制程序 COP014 6.5改善: 6.5.1持续改进： A.本公司建立和执行相应的管理程序,以保证品质管理系统的有效性及持续适切性. B.规划和管理为品质管理系统持续改善所需的各过程. C.应藉由品质政策、目标、稽核结果、资料分析、矫正和预防措施及管理审查的过程,鉴别可改善之空间,促进品质管理系统持续改善其有效性并视情况对不合格采取矫正与预防措施. 6.5.2矫正措施的要求: XX市XX电路板有限公司 文件编号XX01-XX08文件XX第6章 量测、分析和改善 制订单 位品 质 部50、制 订日 期XX-7-29版次A1页 次28/286.5.2.1对不符合的鉴别包括:品质问题、系统运作失控.6.5.2.2调查不符合的原因.6.5.2.3制定不符合改善的措施.6.5.2.4评估和实施所需的矫正措施,以保证矫正措施得以执行有效.6.5.2.5记录实施的结果.6.5.2.6审查所采取的矫正措施有效性.6.5.3预防措施的要求：6.5.3.1鉴别潜在的不符合和其原因.6.5.3.2确定及评估所需的预防措施.6.5.3.3记录预防措施的结果.6.5.3.4审查所采取的预防措施.6.5.4矫正与预防措施之实施状况应提交管理审查会议检讨.6.5.5相关文件A. 矫正与预防措施程序 COP015B. 客户需求评审程序 COP006C. 数据分析控制程序 COP014