1、电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數0/51分發部門：總經理室生管部稽核室業務部工務部財務部品保部管理部生産部工程部修訂紀錄：版序頁次章節修訂內容制訂初核核准日期核准初核制訂發行章电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數1/51目 錄章節章名頁次版次發行日1公司簡介22前言33品質手冊管理44品質系統55品質管理系統66文件及資料管制77工程圖面管制88品質紀錄管制99管理責任1010管理責任及客戶導向1111 2、管理審查1512資源管理1713 教育訓練1814 機器設備保養2015産品實現2116 客戶需求鑒定及訂單審查2317 設計管制（不適用）2518 採購2619制程管制2820 産品之鑒別與追溯性3121 客戶財産（不適用）3222 産品的保存3323 檢測設備3424量測分析與改進3525 檢驗與測試3626顧客滿意度3827 內部品質稽核3928 不合格品管制4029 資料分析4130 持續改善4331 矯正與預防措施服務44附件一組織圖46附件二品保體系圖47附件三品保系統流程圖48附件四標準條文與程式文件對照表49电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本3、A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數2/511 公司簡介11 沿革 1988. 成立，主要産品爲單、雙層印刷電路板。 公司地址：x x. 1992. 增設濕膜線路制程設備，提高制程能力 1994. 增設精密設備 1995. 增設自動電渡制程設備1996. 增設幹膜線路制程設備、全自動內層印刷設備1997. 增設鑽孔制程，全自動x行曝光機。8月取得ISO 9002國際品質保證，認證資格1998. 擴增自動電鍍産能、增擴鑽孔産能、增設PTH一次銅産能1999. 擴增鑽孔産能、增設飛針測試能量、增設CAM能量、增設萬用測試能量。股票公開發行 2000. 6月購置x鎮廠，增設H4、DI制程設備，增設壓合制程設備。 12月x鎮廠正式量産，擴增鑽孔制程式能量2000. 10月公司總部改設x鎮廠，所有業務、行政管理部門遷至x鎮 公司地址：x x電話：x 傳真：x12 經營理念誠懇服務 踏實服務 穩定成長13 品質政策 追求卓越 精益求精电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數3/51 2 前 言2 1 目的 本公司爲建立完整之品保體系，以利全體員工據以作業，因此特制訂本手冊，明確規定品質管理與品質保證之各項要求，以確保産品與服務均能符合客戶之要求。2 2 範圍本手冊適用於本公司與品質相關5、之各項流程作業（包含産品與服務作業）。23 權責本手冊適用於本公司所有人員。24 名詞定義 本手冊之名詞定義詮述於各章節中。25 作業內容2.5.1 本公司品質管理系統依ISO 9001、ISO/TS 16949、TL 9000之標準制定，內含實施品 質管理系統所需之組織、權責劃分、程式、資源、量測與改進等。2.5.2 本公司籍由品質管理系統之持續運轉與改善，展示持恒提高顧客滿意度的能力。2.5.3 本公司之編寫格式，其基本架構如下： 1 目的 2 範圍 3 權責 4 名詞定義 5 作業內容 6 相關文件26 相關文件2.6.1 ISO 9001 ( 2000版 )2.6.2 ISO / TS6、 16949 ( IATF final Draft 20xx.07.26 )2.6.3 TL 9000 ( 3.0版 )电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數4/513 品質手冊管理31 目的爲確保本手冊之時效性與實用性，而制訂本章。3 2 範圍 本手冊之制訂、修訂、發行均屬之。33 權責 各相關部門34 名詞定義 無35 作業內容3.5.1 制訂流程 1 制訂：各主導部門 2 初核：管理代表（品保經理） 3 核准：總經理 4 發行：文管中心 5 執行：各相關部門3.5.2 修訂流程： 1 原因確認：提7、出文件修訂之部門與原制訂部門及各相關部門共同研討確定。 2 修訂：制訂部門 3 初核、核准、發行、執行同第3.51節制訂程式3.5.3 分發、回收及保管作業 1 分發、回收：文管中心 2 保管：各部門主管簽收並保管3.5.4 制訂、修訂、發行等細節，依KC-P-004文件與資料管制程式辦理。 爲減少文書作業，本手冊得以章發行，但需於首頁及目錄頁中說明。3.5.5 管制 本手冊未經總經理核准，不得影印及分發，若因業務需要而發送客戶時，請填制 KC-P-004-01文件申請單，總經理核准，發送客戶，但不列爲本公司追蹤管制 之文件，內容修訂時亦不主動通知收回修訂。36 相關文件 3.6.1 KC-P8、-004 文件與資料管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數5/514 品質系統41 目的闡述本公司品保體系的架構、內涵及要求。4 2 範圍本公司品保體系詳如附件二、品保系統流程圖如附件三，包含ISO 9001、ISO/TS 16949、TL 9000標準之所有要求內容，但不包含設計管制，詳如附件四：標準條文與程式文件對照表。43 權責 無44 名詞定義 無45 作業內容4.5.1 請參閱 第5章 品質管理系統 第6章 文件及資料管制 第7章 工程圖面管制 第8章 品質紀錄管制46 相關文件 4.9、6.1 無ISO 9000 流程導向模式品质管理系统持续改善顾客顾客管理责任量测分析与改善满意资源管理需求输出产品产品实现 輸入KC-M-001-F品質手冊p.5A/51电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數6/515 品質管理系統51 目的建構一個品質管理系統，以書面維持其正確性，並籍由鑒別所需的過程與資源、以及監督作業、量測成果（成品），而持續改善，使本公司的産品與服務能持恒提高客戶滿意度。5 2 範圍 本公司品保體系內所有的作業，均包含在內。53 權責 各部門皆應落實執行以維持本公司之品保體系。510、4 名詞定義 無55 作業內容5.5.1 依ISO 9001、ISO/TS 16949、TL 9000品質管理系統要求，建構品保體系，制定相關之書面資料。5.5.2 品保體系之文件架構： 1 第一階文件：品質手冊。 2 第二階文件：程式書 3 第三階文件：作業指導書、作業規範、管理辦法 4 第四階文件：表單、紀錄5.5.3 本公司之品質活動，先建構系統，再律定管理責任，資源管理，産品實現，量測、 分析與改善等過程而構成，系統運作則以本手冊爲基礎，各部門據以制訂相關程式 書、作業指導書、記錄執行成果，以落實本手冊之規定。5.5.4 本公司依KC-P-004文件與資料管制程式管制所有品保體系之書面11、資料，重點在影響産品的設計、驗證、確認、檢驗、測試或服務作業之技術圖面、資料等，包含客戶提供之文件與資料。56 相關文件 5.6.1 KC-P-004 文件與資料管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數7/516 文件及資料管制61 目的明訂本公司有關文件與資料之管制作業,以利品保系統所使用之文件能迅速、正確地流通，以確保各相關部門能適時獲得有效之文件。6 2 範圍 凡品質系統所需建立之各項文件制訂、修訂、發行、回收及保存、銷毀等。63 權責 文管中心負責文件之發行、回收、保存、銷毀以維持書面資料12、的一致性。64 名詞定義 無65 作業內容6.5.1 制訂：各部門依標準要求及作業需求而制訂相關文件。6.5.2 修訂：當文件不合現況時，應由原制訂部門修訂。6.5.3 初核/核准：文件須由權責主管初核/核准其適切性。6.5.4 分發與回收：文件由文管中心影印發行，且應加蓋文件發行章；當發行新版文件時， 文管中心應同時收回舊版文件。6.5.5 申請：使用部門原未分發或因故遺失、汙損文件時，應向文管中心申請補發，不得私 自影印使用。6.5.6 品保體系內的各個部門及作業場所，應持有必備且有效版本之文件，以確保品質系統 之有效運作。6.5.7 文管中心需建立KC-P-004-02品質文件總覽表，以13、利文件之查詢，並避免作廢文 件被誤用。6.5.8 版本修訂請參閱KC-P-004文件與資料管制程式。6.5.9 文件核准許可權：請參閱KC-P-004文件與資料管制程式。6.5.10外來文件應登錄列管，並分發需求部門。6.5.11客戶、供應商之合約與品質文件、紀錄（如規格圖面、樣本、評監、報告等），若 涉及商業機密者，不得複製或泄漏。66 相關文件 6.6.1 KC-P-004 文件與資料管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數8/517 工程圖面管制71 目的確認本公司各相關部門能適時獲得適當有14、效之最新版圖面，並防止圖面資料外泄。7 2 範圍 所有工程圖面之制訂、修訂、分發、回收及銷毀、保存等。73 權責 工程部負責制訂、修訂、分發、回收、保存及銷毀圖面。74 名詞定義 無75 作業內容7.5.1 工程圖面資料之輸入：個別客戶之特別要求或經工程部、研發部設定之規格。7.5.2 當新産品經標準程式制定後，工程部工程師繪製圖面，統一編碼，並由該部主管加以 審查並核准（必要時，需請業務部、生産部或客戶確認）。7.5.3 工程圖面的分發、回收、修訂請依KC-P-05圖面技術資料管制程式辦理。7.5.4 工程規範：應建立一套書面紀錄以確保客戶所有的工程標準/規格及其變更，已適時的審查、分發或執15、行；審查時間應以工作天爲單位。7.5.5 管制 本手冊未經總經理核准，不得影印及分發，若因業務需要而發送客戶時，請填制 KC-P-004-01文件申請單，總經理核准，發送客戶，但不列爲本公司追蹤管制 之文件，內容修訂時亦不主動通知收回修訂。76 相關文件7.6.1 KC-P-005 圖面技術資料管制程式7.6.2 KC-P-013 工程變更管制程式7.6.3 KC-P-041 制前工程管制程式7.6.4 KC-P-047 客戶提供産品管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數9/518 品質紀錄管制16、81 目的依據各程式文件及作業指導書所制訂,並由權責部門實施的各種有關品質特性之檢驗作業，其紀錄應妥善保管，以驗證品保體系的落實執行，並可據以改善作業流程並追溯産品制程與特性。8 2 範圍 本公司品保體系運作下所産生各項相關紀錄（含外來紀錄及電子媒體）。83 權責 各品質記錄産生部門主管，負責紀錄之正確性及建檔、分類、儲存之管理。84 名詞定義 無85 作業內容8.5.1 各相關部門對於本身參與品質系統之工作，均應依程式書或作業指導書或作業指導 書建立相關之紀錄，作爲執行證據。8.5.2 重要之品質紀錄如：檢驗報告、稽核報告等，均需適當管理。8.5.3 品質紀錄儲存與保存方式，要便於調閱，環境17、要適當，以避免劣化或損壞。 8.5.4 各相關部門依品質紀錄之重要性、時效性擬定適當之保存期限，超過保存期限，自行銷毀。8.5.5 保存期限： 各項品質記錄應律定保存期限，其保存期限可依紀錄的重要程式予以分別規定，但不 能違反政府法令；所有保存期限應考慮到最低要求期限。8.5.6 若與客戶擬定協定時，應提供相關紀錄以供客戶查閱。8.5.7 品質紀錄包含了訓練紀錄、法令規章及其他要求事項、許可、抱怨紀錄、檢測之數 據、稽核及審查結果等。86 相關文件 8.6.1 KC-P-028 品質記錄管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂18、日期x/01/17頁數/總頁數10/519 管理責任91 目的籍由各階管理者履行自己的工作職責，檢討反省，以持續改善品保體系。9 2 範圍 建立品質政策、規劃品質目標、管理審查、落實客戶導向、以及各程式作業的落實執行等。93 權責 無94 名詞定義 無95 作業內容9.5.1 經營理念之建立： 本公司依KC-P-036經營計劃與績效管理程式與KC-P-043競爭標準管理程式 評估內/外部環境及公司之優劣勢以制訂公司經營理念及策略。9.5.2 公司層級資料的分析與運用： 本公司依KC-P-043競爭標準管理程式制訂公司層級資料的分析和使用。9.5.3 請參閱第10章 管理責任及客戶導向第11章 19、管理審查96 相關文件9.6.1 KC-P-036 經營計劃與績效管理程式9.6.2 KC-P-043 競爭標準管理程式电路板制造股份有限公司ISO 9000 管理責任5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 6 7 8 5.6管理承诺产品实现品质政策流程规划管理审查量测分析改善资源管理品质规划品质目标客户需求资源规划持续改善规划 5.5.1 5.5.2 5.5.3 4.2.2 4.2.3 4.2.4組織權責管理代表內部溝通品質手冊文件管制紀錄管制KC-M-0001-F 品質手冊P.10A/51电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制20、/修訂日期x/01/17頁數/總頁數11/5110 管理責任及客戶導向101 目的本公司管理高層以經營計劃、品質政策、品質目標、人員職責、指定管理代表、召開管理審查會議等方式，以驗證品保系統之適切性與時效性，並確保客戶需求已被界定和實踐，可提高客戶滿意度之目的。102 範圍 凡與品保體系有關之決策與措施均屬之。103 權責 各部門人員皆應確實遵行。104 名詞定義 無105 作業內容10.5.1 本公司管理高層承諾將符合客戶規範與履行法規要求爲各階層作業之基本要求，以 經營理念與計劃、品質政策與目標，建構各項執行作業，以管理審查驗證成果，並 確保資源得以確切運用。10.5.2 經營理念 誠懇服21、務、踏實生産、穩定成長10.5.3 品質政策 追求卓越 精益求精10.5.4 品質政策含義 1 經由高標準産品/服務品質而提高顧客滿意度 2 永續成爲業界高品質産品稅的主要的供應商 3 符合ISO 9001、ISO/TS 16949、TL 9000國際標準要求並追求持續改善 4 法令規章及其他要求 公司籍由鑒別與瞭解法規之適用範圍與物件，列入相關之程式書與作業規範文件 中，以確保各項作業活動、産品與成果，均能符合法規要求。 法規類別包含活動的法規、公司産品或服務的法規、公司的屬産業的法規、以及 客戶的規範。等。10.5.5 品質目標10.5.6 每年年底召開之管理審查會議，將決議公佈TL 9022、00衡量指標的標的和公司的年度 目標與品質目標，作爲各部門執行之依據。10.5.7 品質目標需含長/短期目標和計劃，以提升品質與客戶之滿意度。10.5.8 品質目標/計劃應考慮：1過期、2客戶服務、3訓練、4成本、5交期承諾、6産品 可靠度。电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數12/5110.5.9 本公司管理高層籍由訂單審查 以界定客戶要求，籍由産品實現以符合客戶要求，並 監控客戶的各項回饋，持續改善客戶抱怨事項，以提高客戶滿意度，以此顯示以顧客爲重的品估體系。10.5.10 本公司並指定專責人員與23、選定的客戶保持密切的協調溝通，以分享雙方的期望和 品質提升的方法，並檢討與跟催解決問題。10.5.11 本公司管理高層律定各部門之權責與相互關係，並提供適當的驗證資源與人員， 以利推動品質保證作業。並指定管理代表及其職責，有效協調溝通各部門之作業， 以利品保體系持恒運作。10.5.12 公司組織圖：如附件一。10.5.13 各部門工作職責 總經理1 審核品質政策和品質目標。2 審核品保體系的有效性。3 審核不符合事件的矯正措施的執行成果與預防再發的效果。4 督導品質保證，環境管理、職業安全衛生管理計劃的執行。5 指派管理代表。 稽核室1 內控內稽制度之建立與修訂2 年度稽核計劃之編訂3 提報稽24、核報告4 上級交辦事項 廠長1 負責全公司産品品質管理工作2 協調所有部門以最有效率的方式完成工作。3 協助擬定及推動年度計劃、品質目標。4 協調處理廠務一般事宜。 管理代表1 掌握ISO 9001、ISO/TS 16949、TL 9000國際標準之動態，若有所異動時能及時修訂相關文件，以確保本公司品保體系之時效性。2 監督品保體系各類文件之制訂、修訂、廢除，以確保品質政策及品保體系持續正常運作。3 代表顧客需求以界定品質要求4 召開管理審查會議及處理內部品質稽核事宜。 業務部1 國內處銷售業務，包含訂單、收款等事項之處理與記錄。2 內外銷訂單、合約之審查、報價、簽核等。3 彙集市場情報，規劃25、業務策略並執行。电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數13/514 客戶産品規範與要求事項之接收與轉達。5 客戶滿意度之調查與抱怨事項之處理。 工程部1 客戶規範之確認與産品、治具規格之制訂、修訂。2 圖面技術資料之管制3 新産品品質規劃作業4 産品承認作業5 制程失敗模式與效應分析作業 工務部1 協助執行新機器設備之安裝、驗收、維護等作業。2 廠內一般電器、機器設備、水電之保養、維修作業。 生管部1 負責監督生産流程、生産計劃之執行及管制2 主持産銷會議、協調相關部門完成營運目標3 主持外包業務與協力26、廠之相關會議與溝通協調4 産值報表計算作業 生産部1 負責監督制訂各項作業程式、規範、標準、條件之設定並執行。2 與相關部門協調，達成産銷合一，符合客戶品質要求，以完成營運目標。3 生産技能之教育訓練。4 執行各項生産作業並記錄相關資料管理部1 兼任工業安全衛生部業務主管。2 負責推動人員訓練計劃。3 負責人事管理規章之擬訂與執行。4 負責工讀生、外務之宿舍管理。5 事物性物品採購之核准。6 協調處理一般總務事宜。7 督導執行採購、物管相關事宜。資訊部1 負責電腦硬體維修2 負責網路架設與管理3 資訊系統管理運作4 資訊系統規劃維護5 資訊軟硬體購置作業6 電子資料之儲存維護 电路板制造股份有27、限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數14/51 品保部1 確保品質政策能爲公司各階層人員瞭解2 負責擬訂品質政策、推動公司品質活動3 制訂品質手冊、品質目標、品質計劃及監督制訂各項作業程式、指導書及表單等4 負責品質管理與品質系統之對外聯絡事宜5 量規儀器之校正、管制與變異管理6 物料、半成品之進料檢驗，制程檢驗，成品檢驗與可靠度測試7 管制不符合品質保證事項之矯正預防措施成效。8 品質責任：若産品或制程無法符合品質要求時，品管人員應通知品保最高主管，決定是否暫停生産，以利矯正作業之遂行。9 所有班次品質責任：每班（28、日、夜班，或早、中、大夜班）皆有品管人員執行檢驗作業，若産品或制程無法符合品質要求時，品管人員應通知品保最高主管是否暫停生産，以利矯正作業之遂行。10.6相關文件 10.6.1 KC-P-001 管理審查程式 10.6.2 KC-P-036 經營計劃與管理程式 10.6.3 KC-P-042 持續改善管理程式 10.6.4 KC-P-043 工作職掌及任用標準書电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數15/5111 管理審查11.1 目的爲驗證品保體系有效運作，籍由管理審查執行績效，與維持改善措施，以提高29、客戶滿意度。11.2 範圍品保體系之運作與維護皆屬之。11.3 權責11.3.1 總經理；主持管理審查會議，裁決執行事項。11.3.2管理代表：召集管理審查會議，並追蹤決議事項之執行成效。11.4名詞定義無11.5作業內容11.5.1管理審查輸入 系統執行成效，品質目標（含經營計劃之目標；TL9000衡量指標）達成狀況，內部品質稽核結果，客戶滿意度管制，客戶抱怨，前次管理審查決議追蹤，程式修改狀況（包含法令的變更、利害相關者期望與要求事項的改變、組織産品或活動之改變），矯正與預防狀況等。11.5.2 管理審查輸出 系統改善，品質目標修正及缺失矯正預防之決議。11.5.3 管理審查決議事項跟催 30、由管理代表執行，並於下次管理審查會中提報。11.5.4 高階管理者應展現主動建立及維持客戶與本公司雙贏的關係。11.5.5 本公司應建立及維持程式文件，以對選擇之客戶作溝通，內容應包括： 1 客戶選擇的策略與準則。 2 客戶與本公司共同分享的期望和提升産品品質的方法。 3 在訂定的期間，與客戶共同檢討分享期望的狀況，及追蹤問題解決的方法。11.5.6 品質目標應包含長期和短期規劃，這些計劃應說明： 1 周期 2 客戶服務 3 訓練 4 成本 5 交貨承諾 6 産品可靠度；目標成果由各部門監控並定期呈報管理審查會議。11.5.7 客戶輸入 本公司依KC-P-003 合約審查程式 及 制前工程管制31、程式 ，取得客戶産品規範，以建立和維持品質規劃活動，生産符合客戶要求之産品和服務。11.5.8 供應商輸入 本公司依KC-P-007 供應商管理程式 及KC-P-016 進料檢驗程式 ，管制供應商提供的物料均合乎要求，以建立和維持品質規劃活動。电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數16/5111.6相關文件11.6.1 KC-P-001 管理審查程式11.6.2 KC-P-003 合約審查程式11.6.3 KC-P-007 供應商管理程式11.6.4 KC-P-016 進料檢驗程式11.6.5 KC-P32、-041 制前工程管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數17/5112 資源管理12.1目的規劃本公司品保體系各流程作業所需資源以利執行，並持續改善系統，而提高顧客滿意。12.2 範圍資源包括人力資源、基礎架構（含建築物、公共設施、過程設備及支援服務）、工作環境等。12.3 權責無12.4 名詞定義無12.5 作業內容請參閱第13章 教育訓練第14章 機器設備保養12.6 相關文件無电路板制造股份有限公司ISO9000資源管理资源管理5.4.26.1资源鉴别人力资源基础设施工作环境能力训练评估认33、知场所与设施设备、软硬体支援服务方法条件资源取得资源分配及应用产品实现6.16.26.36.4电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數18/5113 教育訓練13.1目的爲有效提升本公司人力資源素質，充實專業及管理技能，並充分瞭解品保體系，環境管理，職業安全衛生管理之各項要求，而採用適切之教育訓練以達成。13.2 範圍本公司全體員工之新進、在職教育訓練及供應商、協力廠有關作業均屬之。13.3 權責13.3.1 管理部人資課：負責推動教育訓練計劃，並負責記錄教育訓練結果。13.3.2 各部門：負責計劃教育訓34、練並依計劃執行。13.4 名詞定義無13.5 作業內容13.5.1員工激勵及授權：本公司依KC-P-042持續改善管理程式激勵所有員工實現品質目標，同時進行持續改善，以建立一個促進革新環境的流程（包含品質及技術認知），並衡量人員作業活動與品質認知的關聯性及重要性，授予不等之品質責任，期使員工對品質目標達成有所貢獻。13.5.2 實施新進人員、在職員工之各類品保觀念、專業技能之訓練，使其認知作業活動與品保的關聯性與重要性，尤其是産品不符合標準時，對客戶的影響，因而能努力達成品質目標。13.5.3 教育訓練的有效性：13.5.4 本公司追蹤考核教育訓練之績效，並記錄成效以做爲人員調用、晉升之依據。35、13.5. 5內部課程開發：當本公司開發內部課程時，依KC-P-030員工教育訓練程式建立和維持一個規劃和實施內部訓練課程的流程。13.5.6品質觀念提升： 與産品品質有直接影響的員工（包括高階管理階層），應接受品質持續提升、問題解決及客戶滿意的基本觀念訓練。13.5.7訓練需求和認知： 對産品品質有直接影響的所有員工（含供應商、協力廠），應律定其訓練需求，員工應認知接受訓練的必要性。12.6 相關文件無电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數19/5113.5.8靜電防護訓練：處理靜電敏感産品之搬運、儲36、存、包裝、保存或出貨作業之員工，應在執行該項工作前接受靜電防護的訓練。13.5.9 品質進階訓練：本公司對相關人員在適當時機提供統計技術、制程能力、統計抽樣、資料收集分析、問題鑒定、問題分析、矯正與預防措施等訓練，以提供其品保技能。13.5.10 本公司的危險性機具設備或作業場所，其新進、在職人員其品保技能。1 任務執行2 個人安全3 危害環境的認知4 設備保養13.5.11 全體人員應具有以下認知：1 員工所有的作業活動均應符合品質政策及各項程式要求，承諾在共同的環境價值觀下的，使品保體系內的程式、規範，由書面資料轉爲實際作業的依據。2 員工認知其作業活動將對公司産生何種績效。3 每位員工明37、確所扮演的角色與責任，包含緊急事件之認知與應變措施。4 員工認知偏離特定作業程式的活動，可能造成的後果及影響。13.6 相關文件13.6.1 KC-P-030 員工教育訓練程式13.6.2 KC-P-031 專業技能鑒定程式13.6.3 KC-P-042 持續改善管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期x/01/17頁數/總頁數20/5114 機器設備保養及工作環境管制14.1目的設定程式維護與保養各種機器設備。14.2 範圍本公司所有之機器設備。14.3 權責由維護課維持廠內機器設備的維護與保養措施。14.4 名詞定義無38、14.5 作業內容14.5.1機器設備由工務部門統一管理。14.5.2 工務部門擬定各機器設備的保養方法，由使用部門和工務部門共同執行。14.5.3 機器設備的申購依照KC-P-037設施設備規劃管理程式、KC-P-006採購管理程式辦理。14.5.4 機器設備使用、保養與報廢依KC-P-014機器設備保養程式辦理。14.5.5 工作區域：本公司依KC-P-037設施設備規劃管理程式，對於産品的搬運、儲存和包裝的區域應清潔、安全和被整理，確保不會對品質或人員績效有負面影響。14.6 相關文件14.6.1 KC-P-014 機器設備保養程式。14.6.2 KC-P-006 採購管理程式。14.639、.3 KC-P-037 設施設備規劃管理程式。电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數21/5115 産品實現15.1 目的規劃和開發産品實現，以致産品生命周期內，所需的流程作業、驗證活動與資源配置，使産品能如期、如數、如質送交客戶。15.2 範圍包括：訂單審查，設計及開發，採購，制程管制，産品鑒別與追溯，顧客財産，産品防護，監督及量測裝置管制等。15.3 權責無15.4 名詞定義15.4.1 特殊特性:1. 特殊特性包含産品特性和制程參數.2. 所有特殊特性都應列入KC-P-045管制計劃3. 凡40、客戶特殊特性之符號在PFMEA、管制計劃、作業指導書這記載，均應一致，俾利管制。15.4.2 多方驗證Multi-Disciplinary Approach 各具專業知識與技術之跨部門小組成員,以多數決議完成任務(工作).15.5 作業內容15.5.1 産品實現:1. 本公司依KC-P-038産品實現程式，保證依顧客要注（品質、成本、交貨）準時交付産品，並在産品生命周期內，採取必要之處置以服務客戶。2. 本公司將以專案管理方式,指派專案經理成立專案小組,同時配置適當的資源,以建立特定責任和組織介面.3. 本公司負責確保客戶合約産品,正在開發之事業以及有關産品資訊的各項保密作業.15.5.2 量41、測和監督 本公司依KC-P-038産品實現程式，執行各階段之量測工作、彙整分析後，呈報管理階層。量測作業應包含品質風險、成本、作業期間（時間）、關鍵路徑等。15.5.3 審查環圈: 本公司依KC-P-038産品實現程式,明確定義各階段之審查專案.15.5.4 本公司依KC-P-038産品實現程式採用多方論證方法來討論.1. 特殊特性的開發和最終確定.2. PFMEA的開發和審查,並採取降低風險優先權的措施.3. 管制計劃的制定和審查.电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數21/5115.5.5 請42、參閱 第16章 客戶需求鑒定及訂單審查. 第17章 設計管制(不適用) 第18章 採購 第19章 制程管制 第20章 産品之鑒別與追溯性 第21章 客戶財産(不適用) 第22章 産品的保存 第23章 檢測設備15.6 相關文件15.6.1 KC-P-038 産品實現程式15.6.2 KC-P-045 管制計劃电路板制造股份有限公司ISO9000产品实现供货商85.4.27.17.4 采购l 采购作业管制l 供应商选择及定期评估l 采购资讯审核l 采购产品/服务之验证7.3 设计开发l 设计及开发输入l 设计及开发输出l 设计及开发审查l 设计及开发验证l 设计及开发确认l 变更管制产品实现流程43、规划量测、分析及改善7.5 生产/服务运作l 生产运作管制l 鉴别及追溯l 客户财产l 产品的保存l 流程确认(特殊流程)7.2 顾客相关流程l 产品需求鉴定l 产品需求审查l 顾客沟通7.6 量测及监控装置之管制KC-M-001-F品质手册P22A/51电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數23/5116 客戶需求鑒定及訂單審查16.1 目的律定客戶之要求事項如何以書面說明,任何異於訂單或合約之要求如何採取適當之審查並解決,以確保本公司有能力達成客戶之要求.16.2 範圍 凡本公司與客戶簽定之合44、約或訂單均屬之.16.3 權責 業務部負責訂單審查,並與客戶溝通協調.16.4 名詞定義 無16.5 作業內容 16.5.1 訂單審查之輸入 客戶書面訂單記載的各項客戶要求,各種檢驗規範設定的品質要求. 16.5.2 訂單審查 各相關責任人員分別對客戶的訂單價格,規格,數量,交期,交貨方式,包裝等要求審查,以確保所有與客戶要求相關的不符合事項都已解決,公司各部門有能力達成客戶的所有要求. 16.5.3 訂單審查之輸出 將顧客所下之訂單轉換成內部訂單,依KC-P-003合約審查程式,由業務部發出KC-P-003-01生産通知單送交生管部安排生産.16.5.4 生命周期模型:本公司依KC-P-0345、8産品實現程式,建立和維持一套含蓋産品生命周期的指引,此架構應包含開發,操作及維護的流程,活動及工作和必要時的産品處置,産品生命周期的延續.16.5.5 合約審查過程應包括:1. 産品允收規劃和審查.2. 處理産品交貨後被客戶偵測問題,包含客戶的抱怨及要求.3. 在産品保證期限後或産品維護合約期限內,對不合格産品移除及/或矯正之責任. 16.5.6 適當時,産品允收計劃應包括:1. 允收審查過程.2. 接受標準3. 測試程式書面化4. 測試環境5. 測試條件6. 測試資料电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/2646、頁數/總頁數24/517. 所需要的資源8. 問題追蹤和解決之方法9. 所需要的檢驗報告16.5.7 問題通報、凸顯、與處理 本公司依KC-P-024客戶包怨處理程式建立和維持客戶對産品或服務的問題報告的處理程式。16.5.8 問題嚴重性與優先 本公司依KC-S-102衡量指標作業指導書,律定客戶問題報告的嚴重性等級,及本公司回應的時效.備註:客戶和本公司可共同決議解決問題的優先順序. 16.5.9 型態管理計劃 新産品開發依KC-P-038産品實現程式辦理,應在會議中討論是否在制程、搬運、出貨以及用戶端組裝，使用過程中可能因某些特性失效而造成對客戶衝擊與影響，例如：用戶端在産品組裝時會造成的47、影響。16.5.10 産品終止計劃 因目前本公司所有生産條件均列入資料庫中,可因應客戶日後之需求,並無産品終止之情形,産品可一直持續生産,故不適用此條文.16.5.11 顧客特定要求:1. 凡三大汽車廠及其他客戶對先期産品開發、尺寸、功能、管制特性、工程規範及其他的特定要求，必須進行合約審查、確認、評審以使公司具備滿足特定要求的能力。2. 客戶特定要求經確認後,須列入KC-P-045-01管制計劃表,形成文件,3. 客戶意見反饋:産品交貨後,須針對客戶意見進行檢討活動.16.6 相關文件16.6.1 KC-P-003 合約單審查程式16.6.2 KC-P-024 客戶抱怨處理程式16.6.3 48、KC-P-038 産品實現程式16.6.4 KC-P-045 管制計劃表16.6.5 KC-P-102 衡量指標作業指導書电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數25/5117 設計管制17.1 目的闡述制程設計作業原則俾利相關部門據以描述程式文件,以確保産品品質符合顧客需求.17.2 範圍本公司各項産品之(內制、外包)制程均屬之。17.3 權責研發部(工程部)負責制程設計.17.4 名詞定義無17.5 作業內容17.5.1 本公司品保體系不包含産品設計17.5.2 制程設計的管理: 本公司依KC-49、P-041制前工程管制程式開發及驗證制程設計17.5.3 制程設計輸入: 本公司對制程設計輸入要求進行確定、審查，包括以下專案：1. 産品規格(客戶資料)2. 生産力.制程能力及成本指標.3. 適用法規.4. 以往之類似制程經驗.17.5.4 制程設計輸出: 針對輸入要求進行驗證和確認,應包括以下專案:1. 技術規範及圖面資料2. 制程FMEA3. 作業指導書4. 制程核准接收準則5. 有關品質.可靠性.可維修性及可量測性的資料6. 適當的防錯活動結果7. 産品/制程不合格專案的快速追查和回饋方法.17.6 相關文件17.6.1 KC-P-041 制前工程管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱50、品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數26/5118 採購18.1 目的爲達成生産目標,以合理價格.合乎規格的原物料及零件,適時.適量的提供生產線之需求,並與供應商建立共存共榮的關係和回饋系統.18.2 範圍本公司所有採購之原物料.零件及儀器設備等均屬之.18.3 權責18.3.1 請購:各需求部門.生管18.3.2 審核:總經理18.3.3 採購:採購部門18.4 名詞定義OEM 原始設備製造商 Original Equipment Manufacturer18.5 作業內容18.5.1 採購輸入 請購單上寫明需求品項.1851、.5.2 採購:1. 挑選合格供應商,合格供應商之資格須經過評估，並定期續評與管制。2. 各需求部門需先填寫請購單經權責人員核准，再送交採購部門填制採購單由權責人員核准後發出。3. 採購人員應使供應商充分瞭解訂購單之要求事項。4. 採購部門需跟催供應商依交期送交採購物品。18.5.3 採購輸出:1. 所有進廠之物品于使用前應經適當之驗證,確定符合相關規格書之要求.2. 採購部門通知物管部門有關進貨的品項、數量等資訊.18.5.4 採購程式應包含1. 産品需求的定義2. 風險分析和管理3. 合格的規範4. 合約定義5. 符合專利.慣例.所有權.保固和許可證照以及安全.環保等法規要求.6. 對已規52、劃産品的未來支援7. 進行中的供應基礎管理和監控8. 供應商選擇的規範9. 供應商重新選擇方式10. 根據供應商績效分析,回饋給主要的供應商电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數27/5118.5.5 供應商的開發:1. 採用ISO/TS16949第一部份作爲品質系統的基本要求,依重要順序對供應商進行品質系統的開發;並促使供應商符合ISO/TS16949爲目標.2. 供應商經由OEM顧客或期核准的第二方及被認可的第三方驗證機構,依照ISO/TS16949對供應商進行的評定均被承認.18.5.6 供53、應商的交貨排程:1. 應要求各供應商須具有達到100%如期交貨的績效.2. 監測及追蹤供應商交貨産品品質並採取必要的矯正措施3. 記錄由供應商所支付的超額運費.18.6 相關文件18.6.1 KC-P-006 採購管理程式18.6.2 KC-P-007 供應商管制程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數28/5119 制程管制19.1 目的確保産品在製造與組裝過程中,維持産品品質的一致性.19.2 範圍各生産過程均屬之19.3 權責19.3.1 生産部:産品的生産與測試19.3.2 品管部:抽樣54、檢驗與複測.19.4 名詞定義無19.5 作業內容19.5.1 制程管制輸入 由KC-P-003-01生産通知單生産資料;由KC-P-005-02製作流程單獲得物料資料及生産的規格要求;由檢驗規範獲得産品品質要求19.5.2 各生産部門須制訂並依相關作業指導書作業.19.5.3 物控部應依訂單要求,展開物料需求及生産規劃.19.5.4 爲維持生産之正常進行,應對生產線做定期巡迴檢查.19.5.5 制程品質異常時,應回饋相關部門採取措施改善19.5.6 整理並分析各項制程資料.19.5.7 建立各項相關品質記錄19.5.8 制程管制輸出: 符合客戶所有品質要求的産品.19.5.9 本公司的支援方55、案(緊急應變計劃): 除天然災害外,本公司準備各項緊急應變計劃,以便在緊急狀況下合理地繼續將産品送交客戶,主參閱KC-P-048突發事件管理程式19.5.10 服務資源 本公司提供適當的工具.訓練和所需要資源給與客戶接觸的員工,讓他們即時,有效地服務客戶.19.5.11 作業場所的清潔 維持作業場所的整潔與維護,以適當配合産品特性,請參閱KC-S-172作業規範整潔(5S).电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數29/51 19.5.12 管制特性的指定 對産品及制程的管制特性,應以書面化指定及管56、制,並應符合顧客的所有要求.若顧客提出要求時,則必須提供書面資料佐證.請參閱KC-P-045管制計劃表. 19.5.13 預防保養1. 鑒定主要的制程設備,並且制定全面預防保養制度,請參閱KC-P-014機器設備保養程式2. 提供使用於生産部門的設備應適當地驗收.維護及管理,並應訂定保養計劃(包括日常及預防保養),以保持其製造能力.3. 預防保養應提供設備.模治具的包裝與防護的程式.並記錄,評估及改善期保養目標.請參閱KC-P-015模治具管理程式19.5.14 制程監測和作業指導書 爲使生産作業穩定，應於適當的制程中，明確規範作業的驗證方式並在工作現場有標準作業指導書，使操作人員有所遵循，包57、括作業的參數、步驟、環境及指定的管制特性等，均可納入考量。相關文件應易於取得及使用。19.5.15 制程管制的維持：1.應維持KC-P-040PPAP生産件承認程式所核准之制程能力或績效,並確保管制計劃與製造流程已落實執行.2.重要制程事件(如更換工具.機器維修)應摘記於管制圖上.3.管制計劃所指定的管制特性呈現不穩定或能力不足時,應依據管制計劃採取矯正措施包括不良品的遏止及全數檢驗活動.19.5.16 修改制程管制的要求: 客戶如要求較高或較低制程能力時,應注明於管制計劃上.19.5.17 首件檢查(作業準備驗證) 重要作業點,無論何時完成作業條件設定(如作業初始.材料變更,作業變更.長時停58、機),均需進行首件檢查.19.5.18 制程變更 任何制程上的變更,應經過相關部門的核准才能生效,並維持變更生效日期的記錄.19.5.19 外觀專案: 被客戶認定産品爲外觀專案時,則産品判定區應有充足的照明.設備及合格的檢驗人員.19.6 相關文件19.6.1 KC-P-010 生産管制程式19.6.2 KC-P-011 制程管制程式19.6.3 KC-P-012 樣品試作管制程式19.6.4 KC-P-014 機械設備保養程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數30/5119.6.5 KC-P59、-015 模治具管理程式19.6.6 KC-P-017 制程中檢驗程式19.6.7 KC-P-018 成品檢驗程式19.6.8 KC-P-040 PPAP生産件承認程式19.6.9 KC-P-048 突發事件管理程式19.6.10 KC-P-045 管制計劃19.6.11 KC-P-172 作業規範 整潔(5S)电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數31/5120 産品之鑒別與追溯性20.1 目的爲掌握各項産品在制程中之品質狀況與遂行追溯作業,故對各制程之産品予以標識及管制.20.2 範圍本公司原60、物料.在製品,半成品及成品均屬之.20.3 權責20.3.1 原物料檢驗之標示與追溯:品管部/物管部20.3.2 半成品之標示與追溯:生産部/生産部/品管部20.3.3 成品之標示與追溯:生産部/生産部/品管部/物管部20.4 名詞定義無20.5 作業內容20.5.1 産品在生産過程中或檢驗後,應於産品上(盛裝容器上)標示,以鑒別該項産品已完成檢驗.20.5.2 藉由各類檢測記錄或標簽,追查産品於製造過程之狀態.20.6 相關文件20.6.1 KC-P-009 産品鑒別與追溯程式20.6.2 KC-P-025 産品搬運,包裝及儲存管制程式.电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M61、-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數32/5121 客戶財産管制21.1 本公司並未保管客戶財産,目前本項不適用.电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數33/5122 産品防護22.1 目的避免産品於搬運、儲存、包裝與交貨中，品質因故不良，而將産品如質、如數送交客戶。22.2 範圍進料、加工至成品運送均屬之。22.3 權責22.3.1 物管部：負責進料、成品之搬運、儲存與交貨之執行與管理。22.3.2 生産部：負責成品之包裝等到作業。22.4 名詞定義62、無22.5 作業內容22.5.1 産品防護輸入：依採購部之通知獲得各種物品與原材料資料；依品管部檢驗報告獲得各種物料，半成品與成品的檢驗狀態；依業務部通知，獲得出貨資料。22.5.2 依規定進行搬運工作,於使用搬運工具或人工搬運時,其重量、高度、搬運方式均須按安全規定作業。22.5.3 爲防止産品因擦撞等造成品質不良,産品應使用適當之容器.22.5.4 物料、半成品、成品之儲存應分類、標示並分區放置，以利先進先出（FIFO）22.5.5 儲存環境應作適當管制,倉庫對各存放區應予標示或隔離.22.5.6 儲存之物料,若不能適用或逾期不使用者,應定期清查呈報處理.22.5.7 成品包裝應依客戶訂單63、要求作業.22.5.8 最終檢驗及測試後的産品應特別注意品質防護作業.22.5.9 爲保證安全裝運,應派專人監督車輛裝載作業.22.5.10 産品防護之輸出: 1.所有生産部門領用之材料,原物料都需品管部進料檢驗合格並與領料單吻合(不發錯料) 2.所有庫存物品都需確保品質良好與數量齊全,且依依先進先出的原則撥發; 3.所有出貨之成品都經品管部出貨檢驗合格並與銷貨單吻合.22.5.11 靜電防護:目前本公司不需靜電防護措施.22.6 相關文件22.6.1 KC-P-025 産品搬運、包裝及儲存管制程式22.6.2 KC-P-027 出貨管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-64、M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數34/5123 檢測設備管制23.1 目的確保檢驗、量測與測試設備之精密度及準確度，以滿足産品量測之需求。23.2 範圍本公司所有檢驗，量測與測試設備均屬之。23.3 權責品管部負責檢驗、量測與測試設備之管理與校正。23.4 名詞定義無23.5 作業內容23.5.1 依量測需求選擇合適之檢驗、量測設備（量規儀器）。23.5.2 採購之量規儀器驗收後,應依規定進行校驗,並納入儀器設備管制系統後,才可發放使用部門.23.5.3 品保部門應制作量規儀器一覽表,以管制所有之儀器設備.23.5.4 使用者應先確認量規儀器65、系經校驗合格且在有效限期內,再依規定作業操作使用.23.5.5 量規儀器應定期進行校驗作業,檢驗區分爲免校、內校、外校、內外校之量規儀器應可追溯至國家標準，若無法追溯至國家標準，也應由品保部保持書面資料以參考或追溯至原廠標準。23.5.6 校正作業場所應採取適當之環境管制以符合校正作業之環境條件。23.5.7 品保部應分析量規儀器之校正結果，並頭判定是否合格。23.5.8 量測過程失控或量測設備不符要求之精准度時,應暫停使用量規儀器,並評估是否誤判已完成檢驗測試之産品.23.5.9 爲管制量測設備的特性及變異性,以確保量測産品之品質,請依KC-P-050量具變異分析管理程式辦理.23.6 相關66、文件23.6.1 KC-P-019 量規儀器校正與管理程式23.6.2 KC-P-050 量具變異分析管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數35/5124 量測、分析及改善24.1 目的本公司藉由監督及量測顧客滿意度,內部稽核流程作業,管制不合格品,分析顧客滿意度,對不符合事項採取矯正及預防措施,以確保産品符合要求,並持續改善品保體系,以提高效能.24.2 範圍無24.3 權責無24.4 名詞定義無24.5 作業內容請參閱第25章 檢驗與測試第26章 顧客滿意度管制第27章 內部品質稽核第67、28章 不合格品管制第29章 統計技術第30章 矯正與預防管制24.6 相關文件無电路板制造股份有限公司管理审查5.6持续改善规划量测与监控客户满意量测内部稽核流程量测及监控产品量测及监控资料分析矫正与预防措施不合格管制5.4.28.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.58.3ISO9000量測、分析以及改善电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數36/5125檢驗與測試25.1 目的確保進料、制程、最終之檢驗與測試依品質計劃或書面程式作業，以避免不合格之進料被使用，制程中之不68、合格品能訊速採取適切之處理，最終産品符合規格要求如數出貨。25.2 範圍進料檢驗與測試、制程檢驗與測試、最終檢驗與測試。25.3 權責品管部負責檢驗與測試作業。25.4 名詞定義全盤尺寸檢驗Layout Inspectiom：全面量測設計資料上零元件的所有尺寸。25.5 作業內容25.5.1 若有新制程,則依KC-P-037設施設備規劃管理程式、KC-P-038産品實現程式辦理，以驗證制程能力。同時修訂KC-P-045管制計劃相關參數。25.5.2 檢驗與測試輸入 收料單提供材料品項資料,工單提供生産規格要求及數量,檢驗規範提供品質要求.25.5.3 進料檢驗與測試1. 物料或客戶提供之産品依69、相關之檢驗規範檢驗,並判定其品質狀況.2. 不合格品依KC-P-021不合格品管制程式辦理.3. 爲應付緊急生産,未依正常驗收作業而撥發之物料,應記錄以利追蹤管制.25.5.4 制程中檢驗與測試1. 各流程站依作業指導書或檢驗規範進行檢修2. 首件檢驗原則上由作業人員執行.3. 不合格品依KC-P-021不合格品管制程式辦理.4. 品管人員應對生產線各制程作業實施巡迴檢驗,若發現異常時即應採取矯正措施.25.5.5 最終檢驗與測試1. 成品檢驗與出貨檢驗人員應依相關檢驗規範執行檢驗(應含功能測試)2. 出貨檢驗合格後方可入庫3. 不合格品依KC-P-021不合格品管制程式辦理.4. 各階段檢驗70、與測試記錄應予以妥善保存.5. 全盤尺寸檢驗與功能測試:依管制計劃中規定的檢驗頻率,並根據客戶的工程材料和性能標準,對所有産品進行全盤尺寸檢驗與功能測試,並記錄結果,以供顧客查閱.电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數37/5125.5.6 檢驗與測試輸出: 撥發生産之物料及出貨之産品均經檢驗並符合規定要求;檢驗出之不合格品均已依程式處理.25.6 相關文件25.6.1 KC-P-016 進料檢驗程式25.6.1 KC-P-017 制程檢驗程式25.6.1 KC-P-018 成品檢驗程式25.6.71、1 KC-P-021 不合格品管制程式25.6.1 KC-P-037 設施設備規劃管理程式25.6.1 KC-P-038 産品實現程式25.6.1 KC-P-045 管制計劃电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數38/5126 顧客滿意度管制26.1 目的藉由收集客戶的滿意狀況,改善客戶不滿意專案,持續提高客戶滿意度.26.2 範圍本公司所有客戶均屬之.26.3 權責業務部負責調查客戶的滿意度.26.4 名詞定義無26.5 作業內容26.5.1 客戶滿意度調查的輸入:客戶滿意狀況的調查與內部的自我72、評估資料.26.5.2 發送表單向客戶調查其對本公司各項産品與服務的滿意狀況,自我評估品質、交期與溝通服務，以獲得相關資料，再運用統計方法，分析與客戶有關的專案。26.5.3 客戶滿意度管制的輸出:客戶不滿意專案及其矯正改善措施.26.5.4 本公司依KC-P-052客戶滿意度管理程式建立和維持一種辦法以收集客戶滿意度的直接資料,也收集本公司符合承諾和對客戶回饋及需求的反應情況.26.5.5 資料收集後,經統計分析,彙整不良專案,據以採取改善措施.26.5.6 客戶服務訊息之收集與回饋: 本公司在合約或訂單上記載客戶的服務協定均視爲售後服務,並依KC-P-024客戶抱怨處理程式,確保服務資訊與73、製造、工程部門之溝通，期使相關部門均能瞭解外部客戶的各項訊息及處理狀況。26.5.7 與客戶服務協定: 本公司依KC-P-024客戶抱怨處理程式派員到客戶處瞭解客戶對産品的使用狀況,並確認服務人員之服務成效.26.6 相關文件26.6.1 KC-P-024 客戶抱怨處理程式26.6.2 KC-P-052 客戶滿意度管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數39/5127 內部品質稽核27.1 目的爲確定本公司品保體系之完整有效,以定期或不定期查核品保系統各項執行成果,判定是否需要採取矯正或改善74、措施.27.2 範圍凡與品保系統有關之規定事項與執行部門,皆爲稽核範圍.27.3 權責27.3.1 管理代表:規劃內部品質稽核作業,並依據執行成果採取必要之措施.27.3.2 稽核小組:執行內部品質稽核作業.27.4 名詞定義不符合事項:系指未遵行作業程式的某項缺失或未達到規定要求標準的事物.27.5 作業內容27.5.1 內部品質稽核小組成員由管理代表核准.27.5.2 稽核時依稽核計劃辦理,總經理得視需要(如組織大幅調整、發生品質重大異常現象時等)要求不定期舉行品質稽核。27.5.3 稽核人員需記錄稽核結果,稽核發現之缺失應通知被稽核部門主管限期採取矯正措施,稽核人員並追蹤改善成果.27.75、5.4 稽核人員應獨立于被稽核部門.27.5.5 稽核系針對品保系統之各項運作情況進行稽核,可分爲以下三項:1. 品質管理系統稽核:針對一、二、三階文件與記錄之確認。2. 制程稽核：針對制程的有效性，進行稽核。3. 産品稽核：在適當的生産、交貨階段，確認負責人員是否照指示要墳進行檢查，如産品功能、尺寸、包裝、標簽等。27.5.6 稽核後得舉行檢討會議,不符合事項應提出矯正通知書,有關改正行動檢討及矯正措施確認必須列入追蹤.27.5.7 稽核完成後由管理代表彙整稽核報告,報告需記載稽核結果及不符合事項,並查證前次稽核之矯正措施執行情況與效果.27.5.8 稽核報告及矯正措施實施狀況,應在管理審查76、會中提報.27.5.9 流程績效量測:本公司管理代表負責監控流程量測之績效,以確保流程持續穩定及促進流程提升效益.27.6 相關文件27.6.1 KC-P-029 內部品質稽核程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數40/5128 不合格品管制28.1 目的避免不合格品被誤用或出貨,以確保後續作業品質.28.2 範圍從進料到成品各階段作業所發現的不合格品均屬之.28.3 權責發現不合格品之部門負責標識、記錄、並作採取適當之處置。28.4 名詞定義無28.5 作業內容28.5.1 不合格品管制輸入77、:由檢驗、測試或自主檢查所發現之不合格品。28.5.2 制訂不合格品之標識、判定、隔離、處置等作業規定，以避免不當使用。28.5.3 任何人發現不合格品時,應立即依KC-P-021不合格品管制程式規定,加以標識,並集中或移至不合格品區.28.5.4 責任部門應追蹤管制不合格品之重工、報廢、修理之執行狀況，並經品管部檢驗合格後，才得繼續流程作業。28.5.5 不合格品管制輸出：彙整、統計及分析各項不良原因，並製作圖表。28.5.6 趨勢分析: 依據統計圖表進行趨勢分析,據以執行矯正與預防措施,及改善作業之選擇依據.28.6 相關文件28.6.1 KC-P-021 不合格品管制程式28.6.2 K78、C-P-023 矯正及預防措施管制程式28.6.3 KC-P-032 統計技術管理程式28.6.4 KC-P-051 重工管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數41/5129 資料分析29.1 目的利用統計技術查驗各項作業活動,以瞭解産品之品質狀況.29.2 範圍與品保體系活動相關作業均屬之.29.3 權責品保體系內各部門依職掌辦理.29.4 名詞定義無29.5 作業內容29.5.1 統計資料輸入:1. 檢驗與測試産品資料2. 不合格品資料3. 客戶滿意度狀況4. 供應商、協力廠供貨品質狀79、況5. 各項作業管制成效29.5.2 統計工具的鑒定及實施(得依需要選用)1. 抽樣計劃2. 推移圖、柏拉圖3. 直條圖、管制圖29.5.3 統計技術輸出:主要不合格專案及客戶不滿意專案.29.5.4 基本統計概念: 本公司依KC-P-030員工教育訓練程式及KC-P-031專業技能鑒定程式針對有關人員,講授統計基本概念如變異、穩定性、制程能力和適度調整作爲。29.5.5 品質提升方案：本公司依KC-P-042持續改善管理程式以提升：1. 客戶滿意度2. 産品品質及可靠度3. 各項流程/産品/服務作業績效.29.5.6 員工參與: 本公司依KC-P-023矯正與預防措施管制程式、KC-P-0480、2持續改善管理程式鼓勵所有員工參與品質提升作業。29.6 相關文件29.6.1 KC-P-023 矯正與預防措施管制程式29.6.2 KC-P-030 員工教育訓練程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數42/5129.6.3 KC-P-031 專業技能鑒定程式29.6.4 KC-P-032 統計技術管理程式29.6.5 KC-P-042 持續改善管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數43/81、5130 持續改善30.1 目的持續提升本公司所有服務/産品之品質,以滿足客戶現有與潛在需求.30.2 範圍品保體系內各相關作業均屬之.30.3 權責品保體系內各部門依職掌處理.30.4 名詞定義無30.5 作業內容30.5.1 持續改善聚焦於降低産品之變異以及控制制程參數,以提高品質.30.5.2 案件來源:提升現有作業績效、不合格産品或不符合服務現象無法在短期內以矯正或預防措施解決者。30.5.3 輸入:各類會議決議案與提升品質/服務/作業績效相關之議題.30.5.4 持續改善案件若牽涉部門太多,得成立改善小組,專案辦理.30.5.5 品保部負責跟催執行進度並確認效果.30.5.6 效果確82、認後,若改善作業需要修訂相關之程式、規範等文件時,則依KC-P-004文件與資料管制程式辦理.30.6 相關文件30.6.1 KC-P-004 文件與資料管制程式30.6.2 KC-P-023 矯正與預防措施管制程式30.6.3 KC-P-042 持續改善管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數44/5131 矯正與預防措施31.1 目的爲確保任何現有或潛在不符合事項能夠及時採取有效之改善措施,以消除之,進而防止類似問題再次發生,而達到持續改善目的.31.2 範圍品保體系內品質異常、客戶抱怨83、流程作業不符合事項，均屬之。31.3 權責各責任部門負責不合格品(不符合事項)原因檢討、分析、提出矯正及預防措施，品保部負責效果確認。31.4 名詞定義無31.5 作業內容31.5.1 解決問題的方法: 提出矯正及預防措施時應包含1.問題說明, 2.主要原因分析, 3.暫行對策, 4.永久對策, 5.效果確認以及矯正措施, 6.是否可消除其他類似的制程和産品中不合格原因.31.5.2 請利用品管各項手法以期及早提出有效的矯正與預防措施,並以提出防呆辦法爲最佳方案.31.5.3 矯正與預防措施輸入:1. 檢驗與測試所得不合格品狀況2. 以統計技術彙整而得的不合格專案3. 以統計技術彙整而得的客84、戶不滿意專案4. 各流程作業不符合事項5. 內部品質稽核缺失專案6. 客戶抱怨與退貨7. 管理審查會議決議31.5.4 進貨之原物料或半成品由品保部依KC-P-016進料檢驗程式辦理,制程之半成品由品保部依KC-P-017制程檢驗程式辦理,成品由品保部依KC-P-018成品檢驗程式辦理.31.5.5 進料品質不良或供應商/協力廠考核成績偏低者,採購部門/生管部門應請其分析原因並提出改善對策,再由品保部確認改善效果.31.5.6 制程半成品或成品品質異常 若屬情況嚴重者(數量多或嚴重缺失),品保部當場開立CAR表, 若情況輕微者,則品保部依統計圖表判定,再開立CAR表.31.5.7 責任部門接獲85、CAR表後,應分析原因並提出改善對策,由品保部確認改善效果.电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數45/5131.5.8客戶對産品或服務提出抱怨時,以業務部爲對外窗口,轉知本公司責任部門分析並提出改善對策,再迅速回復客戶.31.5.9 內部品質稽核缺失由責任部門矯正,原稽核人員確認改善效果.31.5.10 管理審查會議決議由管理代表跟催確認.31.5.11 各項CAR記錄或客訴報告應予以妥善保存31.6 相關文件31.6.1 KC-P-016 進料檢驗程式31.6.2 KC-P-017 制程檢驗程86、式31.6.3 KC-P-018 成品檢驗程式31.6.4 KC-P-023 矯正及預防措施管制程式31.6.5 KC-P-024 客戶抱怨處理程式31.6.6 KC-P-032 統計技術管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A董事长Chairman总经理GeneralManager品保部QualityAssurance稽核室AuditingOfficer副总经理ExecutiveManager品保课QA Dept品管课QC Dept国外部Foreign Sales&Marketing国内部DomesticSales生管部ProductionContro87、l工程部Engineering生产部Manufacturing财务部FinancialDept管理部Administration业务部Marketing&Sales厂长Plant Director制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數46/51附件一:組織圖組織圖Organization 电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數47/51附件二：品保體系圖管理阶层审查品质政策规划*承诺*目标*品质规划*资源管理检查与矫正措施*监督与衡量*客户满意*不符合、矫正及预防措施*内88、部稽核实施与运作*规划流程与责任*训练、认知及能力*沟通*品质管理系统与文件化*记录*运作管制持续改善电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數48/51附件三 品保系統流程圖 類別 客戶 業務 採購 工程 生管 品管 生産 相關文件客户需求销售计划订单合约/订单审查合约审查程序订单接受与审查工程确认生产安排采购IQC外包IQPCQ/S测试FQCOQC包装出货生产出货文件制作发票核对制造与检验客户抱怨资讯接收客户抱怨处理/原因分析/对策拟定工程改善效果确认修正作业标准加强训练改善回馈资讯传达量测分析和89、改善 1制前工程管制程式2圖面技術資料管制程式3生産管掉程式4採購5供應商管理程式6管制計劃表7制程管制程式8樣品試作管制程式9工程變更管制程式10協力廠管理程式11進料檢驗程式12制程中檢驗程式13檢驗與測試狀況14成品檢驗程式15産品搬運包裝及儲存程式16出貨管制程式1持續改善管理程式2客戶抱怨處理程式3不合格品管制程式4矯正與預防措施管制程式5客戶滿意度管理程式电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數49/51附件四：標準條文與程式文件對照表ISO9000項次TS16949項次TL9000項次90、條文檔案名稱文件編號備註4品質管理系統 4.1一般要求 4.2一般文件要求文件與資料管制程式電子資料管制程式KC-P-004 KC-P-046 4.2.1概述 4.2.2品質手冊品質手冊KC-M-001 4.2.34.2.3.1C.1文件管制文件與資料管制程式圖面技術資料管制程式KC-P-004KC-P-005 4.2.44.2.4.1品質記錄管制品質記錄管理程式KC-P-0285管理責任 5.15.1.1管理承諾品質手冊KC-M-001 5.2C.1/C.2顧客焦點合約審查程式KC-P-003 5.3品質政策品質手冊KC-M-001 5.4規劃品質系統程式KC-M-001 5.4.15.4.91、1.1C.1品質目標經營計劃與績效管理程式競爭標竿管理程式KC-P-036KC-P-043 5.4.2C.1/C.2品質管理系統規劃 5.5責任.權責與溝通 品質手冊KC-M-001 5.5.15.5.1.1責任與許可權工作職掌及任用標準KC-S-043 5.5.25.5.2.1管理代表 5.5.3C.1內部溝通管理審查程式KC-P-001 5.6管理階層審查管理審查程式KC-P-001 5.6.1概述 5.6.25.6.2.1審查輸入 5.6.3審查輸出6資源管理 6.1資源的提供設施設備規劃管理程式KC-P-037 6.2人力資源專業技能鑒定程式KC-P-031 6.2.26.2.2.1492、/2/3/4C.1/C.2/C.3/C.4/C.5/C.6/HV.1訓練.認知和能力員工教育訓練程式KC-P-030 电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數50/51ISO9000項次TS16949項次TL9000項次條文檔案名稱文件編號備註6.36.3.1/2基礎設施機器設備保養程式模治具管理程式設施設備規劃管理程式制程管制程式突發事件管理程式KC-P-014KC-P-015KC-P-037KC-P-011KC-P-048 6.46.4.1/2工作環境作業規範 整潔(5S)KC-S-1727産品93、實現 7.17.1.1/2/3/4C.1/C.2/C.3/C.4實現流程的規劃産品實現程式KC-P-038 7.2顧客相關的流程合約審查程式PFMEA制程失效模式與效應分析管理程式PPAP生産件承認程式KC-P-003KC-P-039KC-P-040 7.2.17.2.1.1顧客要求的鑒別 7.2.2C-N1/N2顧客要求的審查 7.2.3C.1/C.2/C.3/C.4/H.1顧客溝通 7.3設計和開發不適用産品設計 7.3.17.3.1.1C.1/C.2/C.3設計和開發規劃 7.3.27.3.2.1/2/3C.1/C.2/H.1設計和開發輸入制前工程管制程式KC-P-041 7.3.3設計94、和開發輸出 7.3.47.3.4.1設計和開發審查 7.3.5設計和開發查證 7.3.67.3.6.1/2/3C-N1設計和開發確認 7.3.7C.1/C.2/H.1設計和開發變更的管制 7.4採購 7.4.17.4.1.1/2/3C.1採購管制採購管制程式KC-P-006 7.4.2採購資料供應商管制程式KC-P-007 7.4.37.4.3.1/2採購産品的查證M.R.B作業程式協力廠管理程式減量檢驗實驗辦法程式KC-P-008KC-P-033KC-P-035 7.5生産和服務供應 7.5.17.5.1.1/2/3/4/5C.1/C.2生産和服務供應的管制生産管制程式出貨管理程式KC-P-95、010KC-P-027 电路板制造股份有限公司檔案名稱品質手冊文件編號KC-M-001文件版本A制/修訂部門總經理室制/修訂日期20xx/12/26頁數/總頁數51/51ISO9000項次TS16949項次TL9000項次條文檔案名稱文件編號備註 7.5.27.5.2.1HV.1生産和服務供應流程確認制程管制程式樣品試作管制程式工程變更管程式綱版管制程式管制計劃表(QC工程表)重工管理程式KC-P-011KC-P-012KC-P-013KC-P-034KC-P-045KC-P-051 7.5.37.5.3.1H.1/H.2鑒別與追溯性産品鑒別與追溯程式檢驗與測試狀況識別程式KC-P-009KC96、-P-020 7.5.47.5.4.1顧客財産客戶提供産品管理程式KC-P-047 7.5.57.5.5.1C.1/H.1産品的保存産品搬運,包裝及儲存管制程式原物料管理程式KC-P-025KC-P-026 7.67.6.1/7.6.2/7.6.3.1/2H.1監督和量測裝置的管制量規儀器校正與管理程式實驗室管理程式MSA量具變異分析管理程式KC-P-019KC-P-049KC-P-0508量測.分析和改善 8.1規劃 8.2監督和量測 8.2.1C.1顧客滿意度客戶滿意度管理程式KC-P-052 8.2.28.2.2.1/2/3/4/5內部稽核內部品質稽核程式KC-P-029 8.2.3C.97、1流程的監督與量測進料檢驗程式制程檢驗程式KC-P-016KC-P-017 8.2.48.2.4.1/2HV.1/HV.2/H.1/H.2/H.3/H.4産品的監督與量測成品檢驗程式KC-P-018 8.38.3.1/2/3/4不合格品的管制不合格品管制程式特采管制程式KC-P-021KC-P-022 8.48.4.1/2C.1/H.1/V.1資料分析統計技術管理程式KC-P-032 8.5改善 8.5.18.5.1.1/2C.1/C.2爲持續性改善規劃持續改善管理程式KC-P-042 8.5.28.5.2.1/2/3/4C-N1/N2/N3矯正措施矯正及預防措施管制程式客戶抱怨處理程式KC-P-023KC-P-024 8.5.3預防措施矯正及預防措施管制程式KC-P-023