1、文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码2 of 23目 录 1. 批准页.12. 目录.23. 手册说明.34. 手册控制要求.45. 管理者代表任命书.56. 管理者承诺.67. 质量方针、目标.78. 手册与程序展开权责对照表.89. 质量管理体系要求.9-1010. 管理职责.11-1311. 资源管理.1412. 产品的实现. .15-1713. 测量、分析和改进. 18-1914. 附件.20-2215. 手册修订履历. .23文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码3 of 23手 册 说 明1.本质量手册的目的质量手册规定本公司的2、质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。2.质量手册的范围质量手册覆盖安徽XX照明有限公司服务活动中的工程/采购/生产/业务等过程。质量手册用作外部质量保证，并按照ISO9001：2000的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。质量手册用作内部管理，是深圳市XX精密工业有限公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。本公司所有的生产及服务均是按照客户要求进行的，不涉及开发设计，标准7.3设计开发不适应，故删除。3.本手册经总经理核准后生效，各部门必须严格遵守和执行。4.引用标准4.1 ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语4.2 ISO9001:3、2000质量管理体系-要求4.3 产品执行行业标准 4.4 有关的法律、法规 5.术语和定义5.1 ISO：国际标准化组织。5.2 产品：活动的结果。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码4 of 23手 册 控 制 要 求1.制定管理者代表负责组织质量手册的制定，并确保质量手册所描述的质量管理体系符合ISO9001:2000的要求。2. 修订2.1 为反映质量管理体系的实际情况，可适时对质量手册进行修改；2.2 该手册各页次均可独立修订, 修订累计达六次变更到下一版本，如改动较大，可直接进行换版；2.3 质量手册的修改依文件控制程序执行.3.批准3.1新版或更改版的4、质量手册发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；3.2质量手册的修改需得到管理者代表及总经理的批准。4 .为维持质量手册的实用性和有效性，公司管理层每年至少在内审中要对其进行评审。5.发放5.1行政部负责质量手册的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色文件“受控文件”章，原版文件不盖印章，作为原版文件由行政部管制。5.2对提供给客户、供应商等的质量手册发放，须经过管理者代表以上人员的批准，并盖“非受控文件”章。5.3旧版的质量手册由行政部回收后销毁或加盖作废章，原件标识“保留文件”后分开保存。手册第一版为A/1版,修订时将修订情况记录于“手册修订履历表”中。6.编号：XX-QAD-005、1为本手册编号。7.本手册持有部门应妥善保管，不得随意复印及分发。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码5 of 23任 命 书 兹任命 XXX先生 为公司管理者代表，其ISO9001质量管理体系方面之主要职责为：1、 按照ISO9001国际标准建立，推行和维持质量管理体系；2、 监督检查质量管理体系的运行情况，以作为评审和改进的基础；3、 向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；4、 负责质量管理体系之有关事宜同外部的联络工作；5、 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 此令！批准：日期：文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码6 of6、 23管理承诺为使本公司品质管理系统能有效执行，本公司总经理代表管理层作以下承诺：l 在公司内宣导以“客户为尊”的理念；l 遵守国际及国家相关法律法规，生产对社会有益的产品；l 结合公司策略，制定质量方针及目标；l 积极参与公司管理评审会议，评审质量管理体系相关事项；l 提供建立、持续改进质理管理系统所需的资源。 安徽XX照明有限公司 总经理： 年 月 日文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码7 of 23质 量 方 针以客户为中心，全员共同追求持续改进1、 以客户为中心：（1） 公司承诺一切活动的出发点均为充分理解和符合客户的需求和期望；一切活动的结果必须满足或超越7、客户的需求和期望，增强客户满意程度。（2） 对客户的任何不满意必须采取有效措施加以改进。2、 全员共同追求持续改进：（1）持续稳定质量以满足客户需求。（2）不断改进质量以超越客户期望。（3）持续改进质量管理体系，以提高管理的有效性和效率。质 量 目 标公司质量目标：顾客满意度90% （80分以上调查顾客满意数量/调查顾客总数量*100）部门质量目标：文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码8 of 23手册与程序展开权责对照表文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码9 of 23质量管理体系要求1、 目的：1.1建立符合本厂的质量管理体系,持续提8、供满足客户和相应法律要求的产品，并通过管理体系的实施，持续改进本管理体系及产品,防止不合格项的发生及实现客户满意。2、质量管理体系要求：2.1在建立质量管理体系的过程中，本厂充分考虑了企业规模和企业文化，文件复杂性与本厂的人员结构、素质等方面。2.2本厂对产品实现的全过程已进行质量策划,并考虑： a、识别质量管理体系及本厂需要使用的过程;b、确保这些过程的顺序和相互作用;c、确定为确保过程运作和有效控制所需要的准则和方法;d、确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控;e、测量监控和分析这些过程;f、实施必要的措施，实现这些过程所策划的结果和持续改进。2.3 本公9、司的外包过程主要有抛光、蚀纹、抄数、慢走丝以及电镀，对该外包过程的管理严格按照供应商管理程序执行。 一阶文件：质量手册二阶文件：程序文件三阶文件：操作规程、作业指导书等四阶文件：记录表单 文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码10 of 234、 质量手册、文件控制、质量记录的控制:4.1 质量手册：质量手册是本厂质量管理体系文件的一阶文件(纲领性文件)。4.1.1 本厂所建立之质量手册包含如下内容：1） 质量管理体系的范围：包括详细内容及任何剪裁的情况和原因。2） 文件化的程序或援引。3） 质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。4） 质量手册为控制性文件，须严10、格控制。4.1.2 质量手册, 由品质部负责制订,并由管理者代表审核及总经理核准。4.1.3 质量手册为本厂纲领性文件，若顾客想了解本厂情况时，质量手册经管理者代表核准后，文控中心方可将其提供给顾客。若本厂如接受外部审核机构的体系审核时，质量手册须经管理者代表核准后，文控中心方可将其提供给审核员了解本厂的质量管理体系情况。4.2 文件控制：4.2.1 建立文件控制管理程序有效控制本厂质量管理体系文件,包括与质量管理体系相关的外部文件。4.2.2 文件控制管理程序应包含以下内容：1) 各阶层文件制订后，于发放前各权责负责人批准其分发范围。2) 文件得到评审, 必要时进行修改并再次得到各权责人员的11、批准。3) 制订版本控制方法，对当前的修订状态进行标识。4) 在需要使用文件的场合, 确保得到相应文件的有效版本。5) 确保文件保持清楚易读,可供识别并可追溯。6) 对于外来文件作适当标识,并控制其发放。7) 防止作废文件的非预期使用,对须保留以备它用文件,作出适当标识。8) 作为质量记录的文件，依记录控制管理程序进行控制。4.3 记录控制： 4.3.1建立记录控制管理程序控制本厂质量管理体系相关的记录, 程序包含以下内容：标识、 贮 存、追溯和保护记录的要求, 并规定保存期限和处理方法。5、 相关文件:5.1 文件控制管理程序 5.2 记录控制管理程序 5.3 外来文件管理程序 文件类别 文12、件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码11of 23管 理 职 责1、 目的：1.1 建立适合于本公司的质量管理制度，以便顺利执行各种管理职能。2、 范围：2.1适用于本公司管理层满足客户要求、鉴别法规要求，制定质量方针、目标及建立质量管理系统、管理评审执行等内容。3、 作业内容：3.1 管理层承诺：3.1.1 本公司总经理代表管理层对发展和改进质量系统，做出承诺，承诺参见本质量手册之“管理者承诺”，承诺须包含以下内容：3.1.1.1 满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内进行沟通。3.1.1.2 建立质量方针及质量目标。3.1.1.3 执行管理评审。3.1.1.4 确保提供必13、要的资源，包括人力资源及基础设施。3.2 以客户为中心：3.2.1 本公司总经理坚持以客户为中心,将客户的需求及期望要求转化成为以实现客户满意为目的要求，依客户满意度调查管理程序执行。3.2.2 为了及时处理产品在客户使用过程中的问题，按客户投诉处理程序执行。3.3 质量方针：3.3.1 本公司的质量方针由总经理核准及颁布，质量方针须包括以下内容：3.3.1.1 与公司的发展目的相适应，包括符合客户的要求和持续改进的承诺。3.3.1.2 能提供建立和评审质量目标的框架。3.3.1.3 采取各种有效方法在公司各部门进行宣导，以使各部门均了解。3.3.1.4 管理者代表每半年召开一次管理评审会议,14、以审查我司质量方针的适应性及质量目标达成情况。3.4 策划： 3.4.1 质量目标：为实现质量方针及持续改进质量管理系统建立质量目标管理程序。程序内容包括：3.4.1.1 本公司总经理确保在各级相关职能部门建立质量目标，并核准质量目标。 3.4.1.2 质量目标应可量化、分解，并与质量方针及持续改进的承诺相一致，质量目标应包括符合产品要求所需之内容。3.4.2 质量策划：人力资源部应确保实现质量目标所需的资源得以识别和策划。3.4.2.1 本公司质量策划依质量手册的“质量保证系统流程图”。对于产品的策划，拟订“QC工程图”完成策划需求。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/115、页 码12 of 233.4.2.2 当本公司质量系统的要求不适用于某些特定的产品、项目或专案要求时由管理代表负责主导制订相关临时质量计划，质量计划可包括所需的生产及人力资源、测量要求、质量文件等。3.4.2.3 本公司质量策划须涵盖以下内容： 3.4.2.3.1 质量管理系统过程及可考虑的允许排除部分。3.4.2.3.2 所需的资源。3.4.2.3.3 质量管理系统的持续改进。3.4.2.4 质量策划更改确保在受控状态下进行，并随质量策划变更进行相应修订。3.5 质量管理系统管控：3.5.1 职责和权限：3.5.1.1 各部门的职能与组织内的相互关系参见本公司的“公司组织架构图”。3.5.116、.2 各部门管理人员的职责，参见本公司的“职务说明书”。3.5.1.3 条文与本公司各部门之相互关系依“手册与程序展开权责对照表”执行。3.5.2 管理者代表：3.5.2.1 本公司总经理根据工作开展需求，在管理层中任命一名管理代表，其职责如下： 3.5.2.1.1 确保质量管理系统过程的建立实施和保持。3.5.2.1.2 向总经理报告质量管理系统的业绩和任何改进的需求。3.5.2.1.3 在整个组织内宣导客户要求，以便提升员工对客户要求的认知。3.5.2.1.4 联络外部相关单位，建立维持质量管理系统。3.5.3 内部沟通：3.5.3.1 总经理应确保在组织内建立适宜的沟通过程，并确保对质量17、管理体系的有效性进行沟通，依内部沟通管理程序执行。3.5.4 管理评审:建立管理评审程序确保质量管理体系的适用性、充分性及有效性，程序内容包括：总经理应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续改进的有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，依管理评审程序执行。3.5.4.1 评审输入应包含：3.5.4.1.1 审核结果，包括论证公司、客户审核及内部审核之结果。3.5.4.1.2 客户反馈，包括客户满意度及客诉情况。3.5.4.1.3 过程业绩和产品的符合性。3.5.4.1.4 矫正和预防措施的实施状况。3.5.4.1.5 上一次管理评审的跟进情况。3.5.4.18、1.6 可能影响质量管理系统的变更。3.5.4.1.7 改进的建议。3.5.4.2 评审输出须包含以下内容：3.5.4.2.1 质量管理体系及其过程有效性的改进。3.5.4.2.2 与客户要求有关的产品的改进。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码13 of 233.5.4.2.3 资源需求。3.5.4.3 管理评审结果应予以记录及保存，保存期限依记录管理程序执行。4、 相关文件：4.1 管理评审程序 4.2 质量目标管理程序 4.3 内部沟通管理程序 4.4 客户投诉处理程序 4.5 记录控制管理程序 4.6 客户满意度调查管理程序 文件类别 文件编号XX-QAD-19、001质量手册版 别A/1页 码14of 23资 源 管 理1、 目的：1.1提供充分的资源，保障本公司各项工作顺利开展及满足客户要求。2、 范围：2.1本厂的人力资源、基础设施、工作环境管控等均适用。3、作业内容：3.1 员工教育：3.1.1 建立人力资源管理程序执行员工教育培训管理,程序内容须包括以下内容：3.1.1.1 人员的委派：质量管理系统规定的责任应委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任该项工作的人员。 3.1.1.2 培训意识和能力：3.1.1.2.1 识别人员在从事影响品质的活动中对能力的需求。3.1.1.2.2 提供培训或采取其他措施以满足这些需求。3.1.1.2.3 定期评20、估提供的培训的有效性。3.1.1.2.4 确保员工能意识到其工作的关联性和重要性及他们如何为实现质量目标作出贡献。3.1.1.2.5 保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录。3.2 基础设施管理：3.2.1公司须确定及提供和维护为实现产品符合性所需的基础设施，建立生产设备管理程序，程序内容包括：3.2.1.1 工作空间和有关设施。3.2.1.2 过程设备包括：硬件和软件。3.2.1.3 支持性服务：如运输或通讯。3.3.2 工作环境：公司应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 3.3.2.1 主观因素：包括创造性的工作方法、安全规则、防护设备使用等。3.3.2.2 客观因素：包括噪音、21、光热、温湿度、卫生、污染等情况的管理。4、相关文件：4.1 人力资源管理程序 4.2 生产设备管理程序4.3 工、模、夹具管理程序 文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码15 of 23产品实现1、 目的：1.1策划及开发本公司产品实现所需过程，以便员工遵照策划要求生产客户满意的产品。 2、 范围：2.1本公司客户需求审查、采购、生产、出货等过程策划均适用。3、 作业内容：3.1 实现过程的策划：3.1.1为生产满足客户需求的产品，品质部建立相关产品的“工程图”，建立“QC工程图”应包括以下内容.3.1.1.1 针对产品确定过程，文件和资源的需求。3.1.1.2 产品22、所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。3.1.1.3 为过程和相应结果合格而提供证据所必要的记录。3.1.2 为实现特定的产品、项目、合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件称之为临时性质量计划。3.2 与客户有关的过程：3.2.1 建立订单评审管理程序识别客户要求及评审产品要求，内容包括：3.2.1.1 识别客户要求包括： 3.2.1.1.1 客户对产品的要求，包括交付和交付后活动的要求。3.2.1.1.2 客户没有明示，但对规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。3.2.1.1.3 与产品有关法律法规要求。3.2.1.1.4 组织确定的任何附加要求。3.2.1.2 23、公司应评审与产品有关的要求，评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单及接收合同或订单的更改。）评审产品要求包括：3.2.1.2.1 产品要求必须清楚规定。3.2.1.2.2 当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被确认。3.2.1.2.3 任何标书、合同、订单等与以前的表述或报价不一致的要求已经得到解决。3.2.1.2.4 公司有能力满足客户的要求。3.2.2 与客户进行沟通活动，内容包括：3.2.2.1 产品信息。3.2.2.2 咨询合约或订单的处理，包括修正等。3.2.2.3 客户反馈，包括客户投诉。3.3 设计与开发：本公司根据客户提供的图纸，技术资料要求24、进行生产，无设计开发过程，因此删减7.3条款。3.4 采购：3.4.1 建立供应商管理程序及采购管理程序执行采购过程，程序内容应包括：3.4.1.1 采购控制：公司根据提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供应商，对供应商选择和定期评估依供应商管理程序执行，评估结果和随后的跟进措施应予以记录。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码16of 23 3.4.1.2 采购资料：采购文件应包含描述所采购产品的资料，包括：产品、程序、过程、设备、人员及管理系统的各项要求，采购文件发出前应确保规定要求都已符合。3.4.1.3 应识别并实施对采购进行验证必须的活动，当公司或客户提出25、在供应商货源处进行验证活动时，公司应在采购资料中规定验证安排及产品放行方法。3.5 生产和服务运作： 3.5.1 运作控制： 建立制程管理程序、生产设备管理程序、工、模、夹具管理程序、样品制作管理程序，控制生产过程，相关程序应包括以下内容：3.5.1.1 得到规定产品特性的有效信息，依本公司各项相关作业指导书及各项检验规范执行。3.5.1.2 适用并维护生产和服务运作的相关设备，依生产设备管理程序和工、模、夹具管理程序执行。3.5.1.3 提供并适用测量和监控设备，依检验、测量与实验设备管理程序执行。3.5.1.4 实施监控活动，包括产品特性及过程特性和参数等。3.5.1.5 实施规定的放行、26、交付和相应交付后活动的实施。3.5.2标识和可追溯性：3.5.2.1建立产品标识和可追溯性管理办法管制标识及追溯作业，标准文件内容应包括：3.5.2.1.1产品及过程应作适当方式的标识，包括进料过程、生产过程、出货过程及退货产品的标识方法。3.5.2.1.2 标识测量和监控要求有关的产品状态，包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品的测量状态的标识方法，参见制程管理程序、检验与实验管理程序、检验与试验状态控制程序。3.5.2.1.3 有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的唯一性标识。3.5.2.1.4 客户有指定的识别和追溯要求时，依客户要求执行。3.5.3 客户财产：公司应爱护在公司控制下27、或公司使用的顾客财产，公司应识别、验证、保护供其使用或构成其产品一部分的客户财产，具体依客户财产管理程序。3.5.4 产品防护：3.5.4.1确保产品在加工及交付到指定目的地期间,对符合客户要求的产品做好防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。3.5.5 过程确认当生产的产品不能由后续的测量或监控设备加以验证时，应对这样的过程实施确认。经识别，本公司注塑过程就属于这样的过程，其控制如下：3.5.5.1 过程鉴定：确定最佳的工艺参数、制定相应的方法和程序并实施。3.5.5.2 所用设备或设施的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求操作人员应具备的能力与资格。3.5.5.3 按规定28、时间间隔或发生问题时，对这类过程进行再确认，确保对影响过程的更作出及时的反映。3.5.6 测量和监控设备的控制：3.5.6.1 建立检验、测量与试验设备管理程序管制本公司的量规仪器及测量设备，相关程序包括以下文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码17of 23内容：3.5.6.1.1识别测量方法及所需的测量和监控设备，确保产品符合要求。适用及控制测量和监控设备确保测量能力与测量要求一致。3.5.6.1.2适用时定期或使用前，对照可追溯国际或国内标准的测量标准来校正和验证，当不存在上述标准时，应记录用于校准的依据，适当标志或经批准的识别记录，已表明其校准状态。3.5.629、.1.3 防止因调整不当而使校准失效。3.5.6.1.4 在搬运.保养和贮存期间加以防止损坏。3.5.6.1 5 在发现偏离校准状态时，评估以往结果的有效性,并采取适当措施。3.5.6.1.6 如有测量和监控符合规定要求的软件,应在使用前进行确认。3.5.6.1.7 保存校准结果记录(包括外校)。4、 相关文件：4.1 样品制作管理程序 4.2 检验、测量与实验设备管理程序 4.3 生产设备管理程序 4.4 工、模、夹具管理程序 4.5 订单评审管理程序 4.6 采购管理程序 4.7 供应商管理程序 4.8产品标识和可追溯性管理办法4.9工程变更管理程序 文件类别 文件编号XX-QAD-00130、质量手册版 别A/1页 码18of 23测 量 分 析 和 改 进1、 目的：1.1规划测量、分析和改进相关的质量系统，持续生产客户满意的产品。2、 范围：2.1包括产品、生产过程、质量管理系统的测量、分析及改善活动的系统规划。3、 作业内容：3.1 策划：公司管理层规定、策划并实施所需的测量、监控活动，以确保符合规定要求和获得改进，且应包括确定需求、使用场合，相应的方法包括统计技术。3.2 测量和监控：3.2.1 作为质量管理系统运行的一种测量方法，建立客户满意度调查管理程序调查客户满意一否的信息。3.2.1.1 定期进行客户满意度调查，并对其结果总结及分析，作为客户对本公司各项管理的衡量指31、标之一。3.2.2 内部审核：建立内部质量审核程序，内容包括：3.2.2.1 依据审核活动和区域的状态和重要性及以往评审等因素，本公司规定每半年一次进行内部审核，依据客户投诉情况，总经理或管理代表指示执行不定期内部审核，并规定审核范围、频次和方法。3.2.2.2 审核由与被审核部门工作无关的并取得资格认证的审核员进行。3.2.2.3 规定实施审核的责任和要求，以确保审核的独立性，记录结果向管理层报告。3.2.2.4 管理层对于评审中发现的缺失要求及时采取纠正措施。3.2.2.5 审核组长分派审核员跟踪措施包括矫正措施实施的确认及报告的确认。3.2.3 过程测量和监控：3.2.3.1 品保部门应32、使用适当方法对必要的过程进行测量和监控，以满足客户要求,这些方法应确认每个过程的持续能力，以满足预期目的。3.2.4 产品的测量和监控：3.2.4.1 建立检验、测量与实验设备管理程序、不合格品管理程序，程序内容应包括：3.2.4.1.1 识别及验证产品特性，以满足规定要求，包括进料、制程、成品的各过程。3.2.4.1.2 建立进料、制程、成品出货的接受准则，记录应标明负责产品和放行的授权者。3.2.4.1.3 除非得到客户的批准，产品应于所有规定完成后才可交付给客户。3.2.4.1.4 客户退货品，依不合格品管理程序之规定进行处理。3.2.5不合格品的控制：建立不合格品管理程序程序内容应包括33、：3.2.5.1 识别和控制进料、制程、成品、客户退货品等不合格品，以防止非预期使用或交付。3.2.5.2 规定对于不合格品修正后,再次确认其符合性的管理要求。3.2.5.3 当不合格产品在交付后或使用时才发现，相关部门对不合格后果应采取适当措施。3.2.5.4 应要求报告不符合产品的纠正措施，以便使客户最终让步接受。3.2.5.5 规定对于质量系统相关的客户或认证机构的不符合事项的处理权责。文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码19 of 233.2.6 建立数据分析管理程序分析各项指标达成状况，程序内容应包括：3.2.6.1 确定数据来源，包括测量和监控活动及其他34、相关来源产生的数据。3.2.6.2 确定分析使用的相关统计技术，并通过教育训练掌握相关统计技术。3.2.6.3 分析结果应输出：客户满意度调查情况，符合客户要求、过程、产品和趋势的特性，供应商符合性、质量目标达成情况等内容。3.2.7 策划持续改进过程，程序内容应包括：3.2.7.1 改进措施需求事项判别，包括质量方针、目标、审核结果、资料分析、矫正和预防措施以及管理评审。3.2.7.2 程序内容须确保质量管理系统的持续改进。3.2.8 建立内部改善措施管理程序和纠正预防措施管理程序，程序内容应包括：3.2.8.1 实施矫正与预防措施，消除已发现的或潜在的不合格，相关措施应与遇到的问题相适应。35、3.2.8.2 识别已发现的或潜在的不合格及原因。3.2.8.3 评估和确定所需的矫正或预防措施，并确保其实施。3.2.8.4 记录矫正或预防措施的执行情况。3.2.8.5 评审所采取的矫正或预防措施的有效性。4、 相关文件：4.1 不合格品管理程序 4.2 检验、测量与试验设备管理程序 4.3 内部质量审核程序 4.4 数据分析管理程序 4.5 检验、测量与实验设备管理程序 4.6 内部改善措施管理程序 4.7 纠正预防措施管理程序 4.8 客户满意度调查管理程序 文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1附件一：质量管理体系流程图方式页 码20of 23 质量管理体系持续改36、进纠正与预防措施控制程序 管理职责 质量方针 质量目标 管理评审程序 反馈客户需求 资源管理 测量分析与改进 客户满意 合同审查程序 质量手册 质量手册第13 8.2.1 章 不合格品控制程序 内部质量审核控制程序 产品实现 产品 采购控 质量手册 质量手册 制程序 7 7.5.5 质量手册之7.6 输入 输出文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1附件二：公司组织架构图页 码21of 23组 织 结 构 总 经 理管理者代表（副总经理）工程部品质部注塑部业务部采购部行政部仓储部模具部财务部 钳工二组丝印组PMC部注塑一组注塑二组钳工一组 注：财务部不纳入ISO9001：2000体系 仓库，业务部，采购部由总经理直接管理文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1附件三：ISO条款与公司部门职能对应表页 码22of 23 ISO条款与公司部门职能对应表部门条款要求总经理管理者代表行政部品质部采购部注塑部模具部工程部业务部仓储部12414214224234245152535415425556616263647172737475175275375475576818218228238248384851852853文件类别 文件编号XX-QAD-001质量手册版 别A/1页 码23 of 23修 订 履 历