1、 郑 州 XX XX 科 技 有 限 公 司质 量 管 理 手 册 编 制： 审 核： 批 准： 版 本： A分 发 号： 发布日期：XX年 月 日 实施日期：XX年 月 日目 录0.1发 布 令- 4 -0.2任 命 书- 5 -0.3质量方针和目标- 6 -0.4前言- 7 -05 管理手册的说明- 8 -051 手册内容- 8 -0.5.2手册的管理- 8 -1.1 总则- 9 -1.2 应用- 9 -2 、引用标准- 9 -3 、术语和定义- 9 -4 、 质量管理体系- 9 -4.1 总要求- 9 -4.2 文件要求- 10 -5、管理职责- 10 -5.1 管理承诺- 11 -5.2、2 以顾客和相关方为关注焦点- 12 -5.3质量方针- 12 -5.4 策划- 13 -5.5 职责、权限和沟通- 14 -5.6 管理评审- 20 -6、 资源管理- 20 -6.1 资源提供- 20 -6.2 人力资源- 20 -6.3 基础设施- 21 -6.4 工作环境- 21 -7 （安全）产品的策划和实现- 21 -7.1 总则- 21 -7.2 与顾客有关的过程- 22 -7.4 采购- 22 -7.5 生产和服务提供- 22 -7.6 监视和测量设备的控制- 24 -8、 测量、分析和改进- 25 -8.1 总则- 25 -8.2 监视和测量- 25 -8.3不符合/不合格品3、的控制- 26 -8.4 数据分析- 27 -8.5 改进- 27 -附录A 质量管理体系组织结构图- 29 -附录B 整合型管理体系职责分配表(1)- 30 -附录C 法律法规清单-附录D程序文件清单- 35 -附录E 文件修改控制页- 39 -0.1发 布 令为了加强公司质量管理，确保产品质量能够满足广大客户等相关方的要求，公司根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求以及适用法律法规和相关标准的要求，结合实际情况，建立了质量管理体系，并编制质量管理手册。 公司各部门、各级管理人员必须依据本管理手册的原则和要求，建立相应程序、程序文件和管理制度，实施、保4、持并更新质量管理体系，确保公司的方针和目标得以实现，促进经济效益的提高，增强市场竞争力，从而实现可持续发展。经公司管理层讨论，决定发布质量管理手册， 于XX年2月20日开始实施， 要求各部门和所有员工严格遵照执行。总经理： XX年2 月17 日0.2任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系 要求以及适用法律法规和相关标准的要求，加强对质量管理体系实施与运行的领导，特任命 XX 同志为我公司的管理者代表，并赋予以下职责和权限。a)确保按照标准要求建立、实施、更新并保持质量管理体系；审查管理手册、程序文件等文件；b)向总经理报告质量管理体系的有效5、性和适宜性及业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；总经理：XX年2 月17 日0.3质量方针和目标031方针 质量是企业的生命线方针内涵：以质量求生存，做一流的空气消毒产品；以顾客为关注焦点，创一流服务；以人身健康为核心，让消费者满意。 O32目标年份XX20142015产品出厂抽查合格率100%100%100%顾客满意率98%98.5%99%顾客投诉处理满意率达100%； 本目标确定了实现质量管理的具体要求，公司各部门将按照这一目标制定相应的部门质量管理工作程序。 总经理： XX年2月17 日0.4前言公司简介郑州某XX科技有限公司（原郑州XX科技开发有限公司）是6、1995年创办的一家专门从事植物资源开发和应用研究的高新技术企业。其工程技术人员具有坚实的理论基础和丰富的实践经验，于90年开发研制成功了适合中国国情的 “鲜棵植物香料提取设备及工艺技术”项目，使原油单产提高40%以上，质量提高一个档次，达到国家标准，能耗降低50%以上，环境污染完全消除，综合经济效益提高50%以上，因而成为深受农民欢迎的技术项目。该成果荣获“河南省轻工科技进步二等奖”，并入选“中国技术成果大全”和“中国实用技术成果大辞典”。公司由一支六十年代大学毕业的高级技术骨干为主体的科研队伍组建，具有超前的眼光和突出的攻关能力。公司在发展过程中，受到郑州市、河南省及国家、银行等各级领导和7、部门的关注、认可和支持，并取得了相关的科技成果。1997年被河南省科学技术委员会批准为高新技术企业，其产品被认定为高新技术A类产品。1999年公司在高新技术产业开发区建立全自动灌装生产线，年产300吨(单班)。2000年，公司“年产2400吨（一期1200吨）居室宝-全天然空气清新剂系列产品”项目被河南省工业结构调整领导小组办公室批准为工业结构调整重点项目。2006年，河南省科学技术厅再次认定本公司为二十二批高新技术企业，其“居室宝全天然空气净化消毒剂”被认定为高新技术产品，第八批高新技术企业复审结果中，河南省科学技术厅仍认定本公司为高新技术企业。为保护公司自主知识产权，公司将自主发明创造的产8、品申请国家发明专利，目前，“LYT抗菌抗病毒植物活性新材料”已申请国家发明专利，专利申请号：201010521961.9。公司的奋斗目标是在省市政府的支持下，发展成为独具民族特色的环保型高新技术企业集团，成为河南省新的经济增长点，为科技兴豫作出应有的贡献。05 管理手册的说明051 手册内容本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：a) 质量方针和相关目标的声明；b) 质量管理体系要求的所有程序的引用； c) 管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由d) 管理体系过程和主要要素及其相互作用的描述，以及相关文件的查询途径0.5.9、2手册的管理本手册的管理执行文件控制程序。1 、范 围1.1 总则 本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成。为本公司质量管理方面的活动提供依据，是本公司从事质量管理活动的纲领性文件和准则, 以实现下列目的：1.1.1 证实本集团有能力提供满足顾客要求、相关方要求和法律法规要求的产品（服务）的能力。1.1.2 通过管理体系和过程有效性的持续改进，满足顾客要求、相关方要求和法律法规要求，确保顾客和相关方满意，增强企业竞争力。本手册作为我公司实施质量管理的强制性规章，同时也满足第三方认证和官方验证的需求。1.2 应用适用于郑州某XX科技10、有限公司内的液体消毒剂的生产和销售等过程。本公司生产工艺成熟，无设计、开发职能，故对质量管理体系7.3条款予以删减。此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 、引用标准GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系 要求GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南3 、术语和定义本手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语、GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南及本公司专用术语和定义。4 、 质量管理体系4.1 总要求 本章描述了我公司质量管理体系建立、实施、保持11、和持续改进的总体要求。 4.1.1管理体系所需过程的确定为了实现质量管理的要求，公司识别并确定了以下相关过程：序号过 程序号过 程1管理职责20管理评审2合同订单管理21产品运输3文件控制224记录控制235人力资源管理246采购257原料、辅料控制268生产过程控制279监视和测量设备控制2810标识与可追溯性2911产品防护3012成品出入库控制3113设备控制3214不合格品控制3315内部审核3416数据分析3517持续改进3618信息交流3719目标、指标控制38以上是本公司质量管理体系涉及的主要过程，通过对过程的识别，编制相应程序文件或作业指导文件，对需要控制的具体内容在文件中进行12、明确,同时在文件中确定这些过程的次序和相互作用以及彼此之间的关系，确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法。4.1.2 外包过程的识别公司外包过程为PP可乐罐。这影响我公司产品质量过程，识别并按照采购控制程序予以控制。4.2 文件要求4.2.1 本公司质量管理体系文件包括：a)质量管理手册（包括方针和目标）b)程序文件c)为确保过程有效策划、运行控制所需的文件，包括产品规范及相关作业文件、流程图等。d)相关记录注:本公司质量管理体系文件的承载媒体为纸张，必要时可以是磁盘、光盘、照片等。4.2.2 文件控制本公司建立并保持文件控制程序，对这些文件进行控制。注：记录是一种特殊类型的文件，按本手13、册4.2.3的要求进行控制。4.2.3 记录控制本公司建立和保持记录控制程序对任何媒体形式记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管、检索、保存期限和处理进行控制，以提供产品符合要求和质量管理体系有效地运行的证据。5、管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对本公司的质量管理体系的建立、实施及其有效性的持续改进作出承诺：a)以会议、文件、宣传栏等多种形式向本公司全体员工及时传达满足顾客、相关方的要求以及与质量管理相关的法律法规要求的重要性，树立和增强全员的质量意识。b)制订质量方针，为我公司在质量方面的追求指明方向。c)确保建立质量目标和指标，并分解到相关部门和岗位，采取措施，确保质量目标和指14、标得以实现。d)通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，寻求质量管理体系改进的机会。e)确保质量管理体系改进所需资源的获得。f)在制定经营战略目标时，考虑质量的重要性，并有效地支持质量管理体系 。5.2 以顾客关注为焦点本公司的业绩和经济效益的提高，依赖并来源于理解和满足顾客的要求，努力做到超越顾客的需求和期望。本公司总经理，以实现或超越顾客的需求和期望，增强顾客满意和（或）相关方满意为目标，在本公司内实施如下措施：a)关注顾客当前和未来对本公司产品的需求和期望，并采取科技创新措施满足顾客要求。b)将顾客明示的要求和期望，迅速转换成产品的特性。在了解市场信息的情况下，及时采用先15、进的加工设备和加工手段，使我公司的产品始终处于市场前列，得到顾客的称赞。c)把为顾客服务好，作为我公司实现质量方针和目标的中心大事来抓。急顾客之所急，忧顾客之所忧，诚信为本，在最短时间内，解决好顾客的服务要求，来实现顾客满意。d)不断地监视和测量顾客满意度，并通过顾客满意程度的调查，对本公司业绩进行测量、分析和改进，争取顾客“零投诉”。尽一切办法处理好与新老客户的关系，每年内保持不少于两次的顾客沟通，并兼顾其他相关方的利益，以求得共同发展。5.3质量方针5.3.1 本公司方针见本手册0.3，方针由本公司总经理批准发布。5.3.2 总经理负责制定质量方针，由相关部门和人员将公司的方针传达到全体员16、工以及所有为公司和代表公司工作的人员。方针：a)适合本公司经营与发展战略的整体要求；b)适合本公司的过程、产品、服务的性质和规模，并与公司在食品链中的作用相适宜；c)包括对满足顾客、法律法规要求以及持续改进质量、食品安全与环境管理体系有效性的承诺；d)提供制订和评审质量目标和指标的框架，由可测量的目标来支持；e)在持续适宜性方面得到评审；f)能为公众所获取。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1本公司的质量目标由公司最高管理者结合本公司现状、发展和质量工作重点组织制定。确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应与管理方针保持一致，目标应明确，并具有并可测量性。5.4.1.2本17、公司质量目标的实现是通过公司目标的分解加以实施。5.4.1.3各部门根据本公司质量目标中所承担的项目、制定出本部门的质量目标，做到目标落实到每个部门或个人。5.4.1.4部门负责人每年对本部门质量目标实施情况进行检查，并做好记录。5.4.1.5质量部组织有关人员每年对本公司质量目标的实施情况进行检查，并做好记录，作为管理评审输入。本公司的质量目标检查可以和内部审核结合进行。5.4.1.6当管理评审会议做出决定，认为质量目标需要修改时，由管理管理者代表组织进行修改，修改后的质量目标经总经理批准后发布实施。新质量目标实施同时，原质量目标作废。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1公司应确保对质18、量管理体系的策划，以满足质量管理目标及质量管理体系4.1的要求，并提供实施质量管理目标体系所需的资源。5.4.2.2公司应确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理目标体系的完整性。变更策划与实施包括：a) 体系标准换版时； b) 使用的法律法规更新时；c) 公司的内外部环境变化时；d) 公司的管理方针和目标推行时；e) 公司的产品、过程变化时；f）公司组织机构调整时；5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理应确定组织机构，并以文件的形式规定各部门和各岗位的职责及权限。建立报告制度，规定在哪些情况下员工应进行报告、向谁报告、报告的内容有哪些、接受报告的人员应采取的措施19、等。以发文、会议形式，必要时以培训方式沟通，使所有部门和员工明确本公司赋予自己的职责和权限，树立参与意识，提高能动性，为实现质量目标和指标作出贡献。注：公司组织结构图见附录A， 整合型管理体系职责分配表见附录C5.5.1.1总经理职责：a)制定并批准我公司的质量方针和目标，批准管理手册，对质量管理体系的运行进行整体策划；b)任命管理者代表，决定组织机构设置，对与体系运行有关的人员，用文件形式规定其职责、权限及相互关系；c)调动员工的积极性，增强我公司的凝聚力，提高质量，促进我公司各项方针和目标的实现；d)按策划的时间间隔主持管理评审，评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，持续改进质量管理体20、系；e)确定并提供质量管理体系运行所需的资源；f)总经理因公不在时，由其授权人员负责上述职责5.5.1.2总工程师：技术部负责本公司产品的技术攻关负责技术文件（包括产品加工工艺等作业指导书）的编制及标准规范的选审批准、控制管理，并组织工艺纪律检查；负责对新工艺、新技术的试验工作，不断进行工艺改进工作；负责提供原料采购标准和产品的验收标准，对原材料采购、产品加工、储存及成品入库进行检验，并保持检验记录； 5.5.1.3 质量部负责组织编写我公司的质量管理体系文件；负责按照记录控制程序，对各部门记录的填写、保存和销毁予以指导，并进行监督和检查；协助最高管理者制定我公司的质量目标，分解到各部门和岗位21、，并监督、检查和考核质量目标的完成情况；负责提辅料供采购标准和产品的验收标准，对辅料采购、产品加工、储存及成品入库进行检验，并保持检验记录；负责确定产品检测所需的计量器具，对化验室计量器具进行周期校准和检定，确保其完好；负责识别潜在不安全产品，按照不合格品控制程序，对不合格品进行标识和隔离，并采取相应的纠正和预防措施；协助综合部按照信息交流和沟通控制程序组织全公司内部、外部质量管理信息交流；负责定期进行产品质量分析，提供产品质量分析报告，传递给总经理，为公司决策提供依据。负责按照内部审核控制程序组织内部审核，对内审中发现的不符合项所采取的纠正和预防措施进行跟踪验证；协助总经理组织管理评审，对管22、理评审中提出的改进建议或意见，督促相关部门予以落实，并保存管理评审资料；负责收集质量目标、指标完成情况、内部审核情况、产品的生产、销售及售后服务活动中各项指标的完成情况，以及其它指标的完成情况等方面的相关资料，进行数据分析，并将分析的结果作为管理评审的输入；负责按照纠正和预防措施控制程序要求，对日常检查、内部审核和管理评审中发现的不符合或改进要求，督促相关部门采取纠正和预防措施，并跟踪验证实施的效果。5.5.1.4综合部负责编制培训计划，组织员工培训，使员工的工作能力和质量意识逐步得到提高；对质量控制点重要岗位，实施重点培训，使员工意识到他们所从事工作的重要性，鼓励员工多作贡献，以及个人工作所23、带来的工作效益。负责人力资源管理，建立员工档案，包括员工健康档案，进行绩效考核，确保员工完成岗位目标。负责公司人员招聘和人员考勤负责按照信息交流和沟通控制程序，对公司内部、外部质量管理信息进行交流；负责按照文件控制程序要求，对文件的编号、分发、存档、借阅、更改、回收、保留、销毁等进行日常管理；负责统计质量境管理体系运行以来所取得的绩效，包括成本控制的效果。5.5.1.5生产部负责对产品加工所需的工作环境加以确定，并对与产品加工、储存等有关的条件予以控制；负责按照作业指导书、产品标准、情节计划的要求组织生产，确保生产过程和产品符合规定的要求。对于加工过程中的产品，要以生产作业单、专用器具、产品批24、次或生产日期及其它方式标识产品，防止不同类型、不同特点的产品在加工中混淆。负责车间现场管理和安全文明生产，做到物品摆放有序、走道通畅、无障碍物。杂物及时清理，保持现场整洁。产品加工设备，交接班前要进行擦拭、保养及消毒，防止机械故障发生和微生物的产生；负责提供生产过程控制，特别是特殊过程控制的相关资料，为质量部对过程策划结果的能力进行监视和测量提供依据。负责编制厂房设施、生产设备、工器具等的维修计划，对设施设备等基础设施进行日常管理和维护工作，并定期检查各种设备设施的完好情况，确保始终处于完好状态，并保持维修记录。负责对车间使用计量器具、压力容器等进行周期校准和检定，确保其完好；负责对生产过程中25、产生的废水进行处理5.5.1.6售后服务人员负责与顾客进行沟通，了解顾客当前和未来的需求和期望，特别是质量要求，积极开拓市场，并将有关信息及时传递给相关部门和/或管代；建立外部沟通机制，对顾客抱怨或投诉进行处理，并将有关信息及时传递给相关部门和/或 管代，使外部信息及时得到沟通。负责搞好售后服务工作，其内容包括：及时走访顾客，了解我公司产品的使用情况，并提供技术支持；对顾客提出的问题，及时派人解决。现场不能解决的问题，及时向公司报告，由相关部门派人解决。负责公司物流车辆选择和管理，制定物流配送、产品运输管理方案负责产品销售和运输过程中的标识和防护，确保产品出公司、交付到顾客之前不受破损、5.526、.1.7采购部负责按照采购控制程序的要求，选择和评价原料供应商，建立合格供方档案，有权提出重新评价，选择合格供方。负责依据公司生产计划，编制原料采购计划，足量采供优质、适宜价原料，满足生产需要，并确保原材料采购质量。负责原料采购点的验质,保证原料品质符合标准。进行供应商选择、绩效评估时，要考虑供应商的环境因素，并保持相关记录。确定具有重大环境影响的供应商，并影响其环境管理绩效；负责依据公司生产计划，编制产品采购计划，足量采供优质、适宜价的辅材料，满足生产需要，并确保辅料采购质量。负责提供采购过程控制，如采购物资合格率等的相关数据，为质量部对过程策划结果的能力进行监视和测量提供依据。5.5.1.27、8仓储负责建立仓储物资台帐，对各类原料、辅料、成品进行分区存放，包括标识、储存、防护，做到先进先出。对产品品种、规格、数量进行核实，做到账、卡、物三相符。负责冷库管理，发现异常情况，立即组织处理；负责仓库环境卫生；负责仓库安全的管理；负责物资进出库的管理5.5.1.9财务科负责对质量管理体系的建立、实施、保持和更新提供财力支持；5.5.1.10各部门通用职责负责向相关方宣传公司的质量方针；熟悉本部门适用的法规和其它要求；制定并落实本本部门目标和指标；负责确定培训需求，参与公司培训计划的制定；对内审、外审、管理评审及体系过程的季度检查所发现的不符合项，制定纠正措施，落实并记录；负责质量管理体系的28、信息交流，并负责新的适宜的法规的获取和向相关部门报告。参与内审和管理评审，并对体系改进提供建议。5.5.2管理者代表a)负责确保本公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b)负责向总经理报告质量管理体系所取得的业绩和改进的需求；c)负责确保提高本公司全体员工满足顾客、法律法规要求的意识；d)组织内部审核活动，保证质量管理体系的符合性和有效性；f)有权代表本公司就质量、食品安全与环境管理体系有关事宜的对外联络。5.5.3内部沟通公司建立和保持信息交流控制程序，由综合办和（或）相关部门负责内外部信息交流和沟通。5.6 管理评审公司建立和保持管理评审控制程序，对公司的管理评审开展进行规定。6、29、 资源管理6.1 资源提供公司提供人力资源、基础设施、工作环境、资金、技术、专项技术和信息等资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，保证产品符合性，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司建立并实施人力资源管理程序对人员的管理。由综合办负责人力资源管理；人力资源的调查、人员健康状况调查及人力资源的配置等；并从教育、培训、技能、经验等方面对从事产品质量的人员能力要求作出规定，并形成文件。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 人综合办根据各岗位的工作特点与性质，以及人员能力和健康要求的不同，确定岗位人员资格要求，确定从事影响产品质量的人员所必需的能力。6.2.2.2 确30、定各岗位的培训需求，并提供培训或采取其它措施以满足上述要求；确保从事工作对产品质量的人员均应受到培训，且培训及体检合格后才能上岗。6.2.2.3 评价培训或采取措施的有效性。6.2.2.4 确保每个员工能意识到自己所从事工作、活动对产品质量的相关性和重要性，以及如何为实现本公司质量目标做出贡献。6.2.2.5 保持教育、培训、技能经验和健康的适当记录。具体执行人力资源控制程序6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性和实现质量方针、目标的物质保证。基础设施包括建筑物、工作场所和相应的水、电、气系统；过程设备(包括硬件和软件)；支持性服务(如运输、通讯或信息系统/ERP系统等)。6.3.1 基础设31、施的确定与提供公司组织相关部门进行策划，确定为实现安全产品的符合性所需的基础设施，提交设备采购计划，经总经理批准予以提供。6.3.2 基础设施的管理和维护6.3.2.1公司固定资产、办公设施及网络系统的管理和维护依据集团相关制度控制。6.3.2.2 其他基础设施、设备、资源等相关管理活动由设备控制程序控制。6.4 工作环境公司建立和保持清洁计划，对工作环境的管理进行控制。7 （安全）产品的策划和实现7.1 总则产品实现过程是产品生产并交付给顾客的过程,包括采购、生产、检验、交付、售后服务等过程。公司制定了相应的程序文件和作业文件,规定公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系，由质量部归口管理。732、.1.1公司对已成熟的系列产品，采用管理手册、程序文件和现行的技术条件对供方及本公司从原辅料进厂到产品交付进行控制，不再进行策划。对于顾客或消费者有特殊要求的产品或新产品，则根据产品质量与安全特性进行产品实现的策划。7.1.2实现过程策划时，应根据产品的特性来进行，尽量符合公司现行的加工工艺要求，并与公司管理体系的其它要求相一致，以降低生产成本。同时满足以下要求：a) 明确产品的质量与安全目标；b) 应确定并建立过程、文件及提供相应资源。公司相关部门应实施和运行所策划的活动，包括更新的要求，并确保其有效。这些活动包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划；c) 产品所要求的验证、确认、监视、33、检验和试验活动，并制定产品接受准则；d) 对过程及其产品的符合性提供证据的记录，应予以保存；7.1.3针对顾客或消费者有特殊要求的产品或新产品，产品实现过程的策划结果应形成文件（如质量计划或策划单）。7.2 与顾客有关的过程公司建立和保持与顾客有关的过程控制程序，对顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通进行管理。7.4 采购公司制定采购控制程序以控制采购过程，确保本公司的采购产品符合规定的要求，并加强对外包过程的控制。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制公司对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测量方法、环境等影响生产和服务提供过程有关质量的所有因素进行策划，形成生产34、作业计划；按生产过程控制程序的要求控制生产过程，使其始终处于受控条件下。7.5.2 生产和服务提供过程的确认公司将配料工序作为特殊过程控制，需要进行确认。按照工艺规定的工艺参数执行，同时按照生产过程控制程序要求进行确认，对此过程进行确认能够确保产品质量得到控制。7.5.3标识和可追溯性系统.5.3.1执行公司标识和可追溯性控制程序，在产品生产和服务提供全过程中使用适宜的方法识别产品、标识产品的规格、名称、日期、工序、区域等，包括产成品的标识、生产过程的标识及产品出厂后召回的追溯标识；7.5.3.2根据监视和测量的要求标识产品的状态，包括：合格、不合格、待检等；7.5.3.3公司建立的可追溯性系35、统应能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。同时可识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。应按规定的期限保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。7.5.4 顾客财产顾客财产是指本公司能够控制的、由顾客提供本公司使用工艺文件、图纸资料等软件产品，包括顾客信息。生产部或售后服务应对顾客财产进行标识，验证顾客财产与合同规定的符合性及适用性，妥善保管顾客财产并保持记录。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，报告顾客并记录。由顾客提供的其他基础36、资料,顾客不再保留其所有权,按外来文件实施控制。7.5.5 产品防护7.5.5.1在内部处理和交付到预定地点期间，本公司对已合格的产品采取防护措施，包括如下活动： a)标识：建立和保护好有关防护的标识，如防雨、储存温度、保质期等；b)搬运：在生产和交付产品的不同阶段，采用适当的搬运设备及搬运方法，以防止产品受到外来杂质的污染等；c)包装：根据产品的特点和顾客的要求进行包装，以防止产品受到外来杂质污染；d)储存：所有产品存放在适宜的场所，且储存场所条件与产品要求相适应；e)产品入库、验收、保管和发放有相应的管理程序，标识、状态清晰，储存记录准确、完整、及时；f)对储存产品进行监控，定期查验并做好37、记录。根据产品特点，需要时可采用先进先出原则。7.5.5.2产品防护对象为产品及产品的组成部分。7.5.5.3产品的交付和运输外包过程由售后服务按签订的运输合同进行控制。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1公司确定在整个产品实现过程中，需对产品进行的监视和测量活动，以及在这些活动中所需的监视和测量设备，为产品符合规定的要求提供证据。7.6.2 建立可行的监视过程和测量过程，并确保监视和测量活动符合监视和测量要求。7.6.3 当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数的测量及特殊过程的测量时，必需确保该测量设备、测量结果的有效性。为此，做到：a)对照能溯源到国际和国家标准的测量标准，按照规定时间38、间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应规定校准或检定的依据，并形成内校规程。根据测量设备使用的频次和场合，合理规定测量设备的校准、检定或验证周期；b)必要时，对测量设备进行调整或再调整，但应采取措施防止可能使测量效果失效的调整；c)应对经校准合格的测量设备进行状态标识，以免误用；d)在搬运、维护和贮存期间防止损失、损坏或失效。7.6.4 当发现经校准或检定的测量设备偏离校准状态或不符合要求时，采取下列措施：a)对用该设备已经测量的结果的有效性进行评价和记录；b)对该设备和受影响的产品采取适当措施。7.6.5 应保持对测量设备的校准、检定和验证记录。7.6.6 用于监视和测量的计算39、机软件，在初次使用时确认其满足预期用途的能力，必要时进行再确认。8、 测量、分析和改进8.1 总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：8.1.1 策划与实施的目的：a) 证实产品的符合性，食品安全、环境管理和职业健康安全管理的符合性；b) 验证和确保食品安全质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性；c) 持续改进质量、食品安全、环境、职业健康安全管理体系的有效性。d) 确保顾客和相关方满意。在测量、分析和改进过程中可使用适当的统计技术。8.1.2 策划与实施的要求a) 由质量部负责对测量、分析和改进活动进行策划并监督实施。b) 质量部应明确各部门的数据分析方法，列出统计技40、术应用范围，每年对各部门的数据分析情况进行检查，并组织人员对统计技术的使用进行培训。质量部对各部门数据分析结果进行整理，发现问题及时通知相关部门采取纠正或预防措施。c)质量部负责选用适当的统计技术，对监视和测量的数据进行收集、分析、归纳和沟通，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，并持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 公司建立和保持顾客满意、顾客投诉控制程序,以提供优质服务，满足顾客需求，强化售前、售中、售后服务的管理水准，完善服务体系，实现顾客满意最大化。8.2.2内部审核公司建立和实施内部审核控制程序，以检查质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求41、，及时发现问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1由管理者代表对质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进四大过程进行监视，以确保产品的符合性为监视和测量的关注点，以实现所策划的结果为目的，适宜监视的予以监视，适宜测量的予以测量。8.2.3.2根据质量目标指标的完成情况、内审情况以及管理评审情况，对整个质量管理体系进行监视和测量，以确保体系正常运转。8.2.3.3对原材料采购、产品检测、产品储存、产品交付等过程进行监视和测量，以确保产品的符合性。8.2.3.4对产品加工过程进行监视和测量，以确保产品加工质量。8.2.3.5对厂房42、设施、生产设备的维护和保养过程进行监视和测量，以满足产品的加工要求。8.2.3.5 对过程进行监视和测量后，若发现过程不能达到所策划的结果，则采取适当的纠正和纠正措施，并督促相关部门进行整改。8.2.3.6各部门以自查为主，主管部门督促为辅，并由主管部门作出总结和保持检测结果记录。注：过程的监视和测量包括关键控制点的监视系统。当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 8.2.4 产品的监视和测量 公司建立和保持产品的监视和测量控制程序，对过程的结果，包括各阶段产品、最终产品的特性，依据产品实现所策划安排，在产品实现过程的适43、当阶段对产品进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。8.3不符合/不合格品的控制8.3.1公司建立和保持不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序不合格品控制进行规定。8.4 数据分析8.4.1识别持续改进管理体系有效性的机会和区域，确定要收集的产品、过程及管理体系有关的数据，包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据，以证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性。8.4.2 数据分析的过程的输入为来自监视和测量结果的数据以及其他有关来源的数据。8.4.3 数据分析过程的输出为以下有关方面的信息：a)顾客对我公司提供的产品或服务满意程度（见8.2.1）；b)与产品要求44、的符合性（见8.2.4），包括产品安全的符合性；c)管理体系过程及产品特性和变化趋势，包括采取预防措施的机会（如不合格品统计分析）；d)涉及与供方提供的产品有关的信息，对供方实施有效的控制（如采购物资合格率）。8.5 改进8.5.1 持续改进公司要不断寻求对质量管理体系的改进机会，以实现所设定的质量目标指标。改进措施可以是日常渐进的改进活动，也可以是重大的改进活动。为促进质量管理体系的持续改进，应实施下列活动：a)通过质量方针、质量目标的建立，通过内部沟通，给员工创造一个激励改进的氛围和环境；b)通过外部沟通找出顾客或其它相关方的不满意、产品的不符合要求、过程不稳定等事项；c)利用内部审核以及45、外部审核的结果、政府部门抽查的结果，不断发现质量管理体系的薄弱环节；d)利用纠正措施，避免不合格的发生和再发生；e)通过管理评审，寻求质量管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2纠正措施和预防措施 公司建立和保持纠正和预防措施控制程序，对纠正和预防活动进行规定。附录A 质量管理体系组织结构图总经理助理总经理种植地生产部研发部财务部综合部质检部采购部司机班附录B:管理体系职责分配表(1)管理手册对应的国家标准(GB/T)管理层管代技术部采购部质量部生产部售后服务仓储综合部序号要求19001-20084质量管理体系441总要求4.1421文件要求4.2.1422管理手册4.2.2423文件控制446、.2.3424记录控制4.2.451管理承诺5.152以顾客关注为关注点5.253质量方针5.354策划5.4541质量目标541542质量管理体系的策划54155职责、权限与沟通5.5551职责和权限 551552管理者代表552553内部沟通5535.6管理评审5.661资源提供6162人力资源6263基础设施6364工作环境647产品实现771总则7172与顾客有关的过程727.2.1与产品有关要求的确定7.2.1附录B:管理体系职责分配表(2)管理手册对应的国家标准(GB/T)管理层管代技术部采购部质量部生产部售后服务仓储综合办序号要求19001-20087.2.2与产品有关要求的评审47、7.2.27.2.3顾客沟通7.2.374采购7.47.5生产和服务提供7.57.5.1生产和服务提供控制7.5.1752生产和服务提供过程的确认7527.5.3标示和可追溯性7.5.3754顾客财产754755产品防护75576监视和测量设备的控制768测量、分析和改进88.1总则8.1821顾客满意821822内部审核822823过程的监视和测量823824产品的监视和测量8248.3不合格品控制8.38.4数据分析8.4851持续改进851852纠正措施852853预防措施853注：负责人，归口管理，配合管理附录C法律、法规清单(一) 法律、法规 序号级别类别名 称施行日期出 处备 注148、国家法律中华人民共和国刑法2005.02.28主席令第64号2国家法律中华人民共和国劳动合同法2008.01.01主席令第65号3国家法律 中华人民共和国产品质量法2000-09-01 中华人民共和国主席令（第三十三号）4国家法律中华人民共和国安全生产法2002.11.01主席令第70号5国家法律中华人民共和国环境保护法1989.12.26主席令第22号6国家法律中华人民共和国消费者权益保护法1994.1.1主席令第11号7国家法规定量包装商品计量监督管理办法2006-01-01国家质量监督检验检疫总局令第75号8国家法律中华人民共和国计量法1986-07-01国务院计量行政部门9国家法规中华49、人民共和国计量法实施细则1987-02-01国务院计量行政部门10国家法规消毒管理办法2002.07.01卫生部27号令11国家法规消毒产品生产企业卫生规范2009.06.09卫监督发200953号12国家法规消毒产品分类目录2002.06.07卫生部13国家法规卫生行政许可管理办法2004.11.17卫生部38号令14国家法规国务院关于加强食品等产品安全监督管理的规定2007.07.26国务院令503号15国家法规卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知2009.11.05卫生部公告（2009年17号）16国家法律中华人民共和国标准化法1989-04-01中华人民50、共和国主席令（第11号）17 国家法律中华人民共和国消防法2009-05-01中华人民共和国主席令（十一届第六号18国家法规消毒产品标签说明书管理规范2006.05.01卫监督发（2005）426号附录D程序文件清单序号文件编号文件名称备注1ZZLY/II-01-A-XX文件控制程序2ZZLY/II-02-A-XX记录控制程序3ZZLY/II-03-A-XX人力资源控制程序4ZZLY/II-04-A-XX信息交流控制程序5ZZLY/II-05-A-XX管理评审控制程序6ZZLY/II-06-A-XX与顾客有关的过程控制程序7ZZLY/II-07-A-XX采购控制程序8ZZLY/II-08-A-51、XX生产过程控制程序9ZZLY/II-09-A-XX纠正预防措施控制程序10ZZLY/II-10-A-XX产品监视和测量控制程序11ZZLY/II-11-A-XX不合格品控制程序12ZZLY/II-12-A-XX内部审核控制程序13ZZLY/II-13-A-XX顾客投诉控制程序 14ZZLY/II-14-A-XX顾客满意控制程序15ZZLY/II-15-A-XX16ZZLY/II-16-A-XX17ZZLY/II-17-A-XX18ZZLY/II-18-A-XX19ZZLY/II-19-A-XX20ZZLY/II-20-A-XX附录E:文件修改控制页序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1