1、0.2 质量手册发布令本公司依据ISO9001:2000及97/23/EC压力设备法规API Spec Q1-2003第七版石油、石化和天然气工业质量纲要规范和公司的实际情况编制完成了本公司质量手册，经各有关部门和领导认真学习、讨论、反复修改、编写出河南XX实业有限公司质量手册C版,现予以批准颁布实施。本手册对公司质量方针、质量目标做出明确规定，它旨在确保公司产品满足顾客要求，建立并实施质量管理体系以及持续改进，增强顾客满意程度。它是我公司质量管它理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须不折不扣的遵照执行。本手册自发布之日起执行总经理：XX XX年2、12月1日任命书为贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系 要求及API Spec Q1-2003第七版石油、石化和天然气工业质量纲要规范和97/23/EC压力设备法规的要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命总工程师王喜庭为公司的管理者代表（CE负责人）。总经理：XXXX年11月10日 0.3 质量手册说明1编写目的本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的全部要求和API Spec Q1-2003第七版石油、石化和天然气工业质量纲要规范的补充要求及97/23/EC压力设备法规结合公司实际情况编制而成。以证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法3、规要求的产品，并通过体系的有效运行，包括持续改进过程使体系不断完善。 2手册适用的产品范围手册适用于本公司“XX”牌BQ双偏心半球阀的设计开发、生产和售后服务过程。3手册的管理3.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准发布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者离开工作岗位时，应将手册交还公司办，办理核收登记。3.2 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹手册。3.3手册修改在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到公司办，若须修改，应执行文件控制程序的有关规定。公司应在管理评审会议期间对质4、量手册的适用性、有效性进行评审，如有修改，应经总经理批准后再行修改。3.4本手册每一页均有自己的修订状态标识，因此，每页可以单独修订，修订不影响质量手册的版次。质量手册各页修订后，其修改状态因此改变，修改码按阿拉伯数字0、1、2、3递增。 质量手册修改后，公司办对全部受控版本进行跟踪修改，做到不漏改一本。3.5 手册换版a.质量手册换版，应经公司总经理批准。b.有下列情况，可根据情况进行质量手册换版：1） 质量方针改变时；2) 质量手册适用范围有重大改变时；3) 依据的质量体系标准换版时；4) 公司组织机构有重大调整时。c.质量手册版次以英文字母ABC表示，本手册版序为C，每换版一次给予新的版5、序以次改为C、D、E递进一个字母。d.质量手册换版后，公司办应及时发放新的受控版本，并立即收回旧版本。按文件控制程序执行。5.5公司办应保存一套不同版次和不同章节状态的质量手册，以供查阅和追溯。1.0公司概况我公司是生产“XX牌”BQ双偏心半球阀的高新技术企业。该系列产品填补了国内阀门品种的一项空白，总体技术水平居国内领先水平。97年通过了化工部科学技术成果鉴定获国家科委颁发的国家科技成果证书 ，并被授权专利ZL 97 2 41180.2。产品结构新颖，操作轻便，密封严紧，寿命长，产品问世就深受上级重视和用户欢迎。98年获省、市科技进步奖、河南省优秀新产品奖，半球阀系列产品于99年被省科委认定6、为高新技术产品，连续多年被省技术监督局认定为“质量信得过单位”，现已成为中国石油天然气集团炼化备件网络成员单位和中国石化集团物资装备公司物资资源供应商及全国各大铝厂（郑州、山东、山西等）的阀门定点供应单位。公司占地26640，建筑面积8450，设有销售、技术等七个科室，加工、装配两个车间，年生产能力5000台，现已成为可生产五大类数百个品种规格的BQ双偏心半球阀，它可分为通用阀、石油化工专用阀、燃气专用阀、料浆专用阀、煤粉喷吹专用阀五大类。我公司是阀门行业唯一一个郑州市技术创新试点企业。在以“精工细做，满足顾客，创新兴业，拓宽市场”的方针指导下，公司产销两旺，99年被省科委认定为高新技术企业，7、并顺利通过ISO9001：1994质量体系认证。用ISO9001：2000新标准建立、实施、改进质量管理体系，提高现代化管理水平，已成为XX人的实际行动。单位：河南XX实业有限公司地址：郑州市上街区峡窝石嘴工业区电话：03718948686传真：03718948888邮编：45004120公司质量管理体系机构图 总 经 理常务副总经理 管理者代表管理者代表 销售副经理总工程师生产副经理 财务科 销 售处生产科安计科供应科质检科技术科公司办 原料库半成品库各车间五金库毛坯库成品库 代表非体系覆盖单位 3.0质量管理体系过程职责分配表总经理副经理总工程师管理者代表序号部门API Spec Q1-28、003章节号安计科技术科生产科质检科销售科供应科公司办各车间14 质量管理体系24.2.2质量手册 34.2.3文件控制44.2.4记录的控制55.1管理承诺65.2以顾客为中心75.3质量方针85.4策划95.5.1职责和权限 105.5.2管理者代表115.6管理评审126.1资源提供136.2人力资源146.3基础设施156.4工作环境167.1产品实现的策划177.2与顾客有关的过程187.3设计和开发197.4采购207.5生产和服务提供217.5.1生产和服务提供的控制227.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.3标识和可追溯性247.5.4顾客财产257.5.5产品防护269、7.6监视和测量装置的控制278.2.1顾客满意288.2.2内部审核298.2.3过程和产品的监视和测量308.2.4产品的监视和测量318.3不合格品控制328.4数据分析338.5改进348.5.1持续改进358.5.2 纠正措施368.5.3 预防措施注：为责任部门为相关部门 为主要负责4.0 质量管理体系4.1总要求为确保我公司生产的产品符合顾客及规范的要求，持续改进公司的管理，满足顾客明确及隐含要求，公司按照ISO9001:2000及API Spec Q1-2003标准和97/23/EC压力设备法规要求建立了质量管理体系，形成文件，保持、实施并予以持续改进。为此应做到下述要求4.110、.1 公司根据自身产品的特点和质量管理体系需要，对所需过程进行识别，并确定其在公司整个质量管理体系中的应用。过程识别应争取做到全面具体。a公司领导层根据产品的特点、顾客需求和期望确定公司的质量方针和目标，并依据公司的质量方针、目标，确定与质量管理体系运作相适应的组织机构，明确各项质量活动，确定各层次人员的职责和权限，并建立良好的内部沟通机制，定期开展管理评审，使体系运作获得良好的组织保障。（详见手册5.0）b.公司领导层根据产品生产的特点和质量管理体系的需求，配置人力资源，基础设施资源及规定工作环境管理要求。确定有关部门对各项资源实施管理的过程（详见手册6.0）。c.生产、销售副经理、总工程师11、负责组织相关部门识别产品实现的各个过程（详见手册7.0）。包括：1） 项目洽谈，明确顾客的需求和期望，进行合同评审，签订合同并对合同的执行过程进行管理，建立与顾客良好的沟通渠道。2) 根据合同和市场的需求进行产品的设计和开发。3) 根据产品生产需要，确定采购过程，管理有关的采购信息和采购产品的验证。4) 进行产品的生产并控制其过程。5) 对有关的检测设备进行管理。d.公司领导层负责组织各相关部门识别质量管理体系、过程及产品的测量、分析和改进过程（详见手册8.0）。包括：1） 顾客满意度的调查与分析。2) 内部审核。3) 质量管理体系各过程的监视和测量。4) 产品的监视和测量过程。5） 不合格产12、品的控制过程。6） 数据的收集、汇总、分析、处理过程。7） 纠正措施的实施和控制过程。8） 预防措施的实施和控制过程。e.管理者代表、公司办负责识别文件控制和记录控制过程。（详见手册4.2.3和4.2.4）4.1.2 各级人员和相关部门在识别过程时，必须明确各过程之间相互顺序及接口关系。4.1.3公司各主管部门根据策划、实施、检查、改进（即P、D、C、A循环）的方法应对各过程实施管理，确定所需的控制准则和方法。确保质量管理体系各过程有效运行。4.1.4公司领导应配置合适的资源，以保证体系的持续有效运行，并责成有关部门对资源实施有效的管理。4.1.5公司各级领导及办公室等职能部门应对各过程的运作13、实施监视、测量和分析，并对体系运作过程中存在的问题实施改进措施，并最终保证质量管理体系的不断改进、完善。4.1.6公司各级领导及办公室等职能部门应对其负责的各过程采取必要的措施，以实现质量管理体系各过程策划的结果和达到持续改进的目的。4.1.7本公司根据产品质量的要求和资源配置情况，阀杆电镀和热处理过程确认为外包过程，其控制等程序执行7.4采购控制程序。4.2质量管理体系文件4.2.1 根据ISO9001:2000及API Spec Q1-2003和97/23/EC压力设备法规标准要求和公司实际需要，本公司建立的质量管理体系文件包括：a.质量手册（含公司质量方针、质量目标）；b.本标准要求的形14、成文件的程序等；c.为保证过程有效策划、运行和控制所需的作业文件：包括图纸、工艺文件、操作规程、国家的法律法规、标准、有关的管理制度、检验规程等；d.其它质量文件。如：针对 特定产品、项目、合同编制的质量计划；e.记录。质量体系文件在策划、编制过程中应依据公司实际（如：公司现有规模、人员能力等）和产品的特点，可采用文字、图表或其它类型的媒体形式。4.2.2质量手册 a.质量手册是公司各项质量管理活动的纲领性文件，其内容包括： 1) 质量管理体系范围，包括本公司质量体系中不包括的任何需删减的细节和理由（应符合“API Spec Q1-2003”1.2的要求）；2) 为质量管理体系编制的形成文件的15、程序或对其它文件的引用 ； 3)质量管理体系过程及其相互关系的描述。 b.质量手册的标识应符合公司文件控制程序的规定要求。4.2.3文件控制公司编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括适当范围的外来文件（如相关的法律法规和技术标准），以确保： a文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的包含需控制的所有活动，并确保其准确性和适宜性； b每年底由公司办组织对现有的体系文件定期进行全面评审，或在管评审理时进行评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；c公司办编制“受控文件清单”，记录文件的名称、编号、版本、启用日期等内容，以识别文件的现行修订状态。也可在文件中直16、接标识文件的修订状态；d公司办或其它职能部门依据领导确定的文件分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门可获得相关文件的有效版本；e文件各使用部门应确保其存放的文件有序并标识清楚，保持文件的清晰，易与识别并方便检索；f技术科确保相关适用的外来文件在使用前得到识别和确认，并按规定范围分发并记录；g公司办和各文件使用部门负责将所有作废的文件及时撤离现场，对需要保留的作废文件应加盖红色作废印章予以保存。h文件规定应与实际运作保持一致。随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，但修订后的文件发布前，应有原文件审核和批准部门或相同职能部门审核和批准，执行文件17、控制程序的有关规定。I CE认证建立的技术档案文件资料，按受控文件管理，保存10年，并用中、英文两种形式表达。J 电子媒体的文件的管理具体执行文件控制程序的有关规定 。4.2.4记录的控制公司办编制记录控制程序。对记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定。各有关部门应制定、保存必要的记录，为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。记录的填写应保持及时、真实、完整、清晰，其保存期应不少于五年或与法律、法规、本公司工业产品标准及质量体系的要求相适应。各部门要有足够的记录以表明其质量管理体系进行了有效的实施。执行记录控制程序的有关规定。5 管理职责5.1管理承诺本公司管理18、层庄严承诺，要建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并愿意履行以下各节(5.1.15.1.4，)中规定的管理层职责，以兑现自己的承诺。5.1.1不断加强自身质量意识的提高。积极通过培训、教育或会议（生产例会、月、季总结会，年终表彰总结大会等）黑板报等多种形式向公司全体员工传达满足顾客及相关法律、法规要求的重要性，确保在员工中形成广泛的顾客意识和遵循法律法规的意识。5.1.2根据公司的发展和市场变化的要求，制定公司的质量方针和总体目标，并要求各部门根据总体质量目标建立本部门的质量目标并予以落实。5.1.3定期按计划对质量管理体系运行、管理业绩状况进行管理评审，确定机构、体系、过程、资源等方面19、的改进需求，采取措施落实体系的持续改进。5.1.4为体系的建立，实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）。5.2 以顾客为关注焦点顾客是公司赖以生存的基础，为持续满足顾客不断增长的需求，增强顾客的满意度，公司将在现在和未来两个层次上，确定顾客针对具体项目的明确需求、隐含需求和期望。为了不断增强顾客满意，发展公司业务，总经理将利用各种机会和场合向员工宣讲这一质量管理原则，并责成有关部门按7.2.1和8.2.1规定的要求确定并满足顾客要求。5.2.1对现有常规产品，由销售科通过合同、协议等文件将顾客的明确需求和期望转化为具体的要求，通过资源的调配和通过实施和改进质量体系予以满足。5.2.20、2对顾客新的期望或新产品、项目，公司将通过产品的设计和开发、质量计划，或通过其它途径寻求技术支持，以适应市场竞争和顾客不断增长的隐含要求，并采取改进措施超越顾客期望。5.3质量方针5.3.1为建立、实施、完善并持续改进公司的质量管理体系。本公司结合标准的要求、持续改进的要求和公司实际制定了文件化的质量方针：精工细做；满足顾客；创新兴业 ；拓宽市场。为使质量方针在公司内得到理解和贯彻执行，对质量方针做如下解释：精工细做1） 供方毛坯生产、员工对零件的制造要精细加工，满足图纸的要求。2） 对半球阀的组装要精细，出厂合格率100%，3） 阀门性能优，外观精致。4） 各种类型的阀门达到或超过国家标准的21、要求。满足顾客1） 满足合同要求；2） 做好售前、售后服务，加强与顾客的联络，每年都要对顾客满意度进行测量。创新兴业1） 技术创新，生产一种，储备一种，研发一种新产品。2） 管理创新，管理理论、观念、内容要创新，实现管理现代化。3） 理念创新，更新观念，学习、掌握、熟练应用国际化的市场经济管理模式，实现产业化，使公司稳步、健康发展。拓宽市场1） 国内市场已热销的有色冶炼行业，力争全部占领，石油、石化、天然气工业、黑色治金、电厂、化工行业要不断扩大份额。2） 开拓国际市场，争取半球阀在国际市场有一席之地。5.3.2 质量方针的管理1） 公司的质量方针应由总经理及公司管理层通过管理评审对其持续适宜22、性进行评审。评审时，应根据公司的实际情况和顾客、相关方的要求及方针贯彻实施情况、质量管理体系业绩等进行，需修订时应经总经理重新批准并以文件形式重新予以公布。2） 公司质量方针将通过建立质量目标、培训、教育、宣传等形式传达到全体员工，使公司上下对质量方针达到沟通和理解并贯彻到各岗位工作中执行。通过建立质量目标和体系文件的有效实施最终实现质量方针。5.4 策划5.4.1 质量目标为确保公司质量方针的贯彻，管理层应根据公司质量方针、资源配置、产品和体系的控制要求，应用技术策划等手段确定在某一时期或针对具体项目的质量目标。A.本公司质量目标为:1、接顾客投诉电话四小时内答复，48小时内到达现场。全年投23、诉未解决率不超过5%。2、金加工件合格率在95%的基础上，五年内每年提高0.5%3、阀门试压返修率在原10%基础上每年降低1%。4、供方提供的铸钢件毛坯废品率不超过10%。5、根据顾客的需求和期望，每年都有新产品开发或老产品改造。6、销售额每年递增10%，在稳定老客户的基础上每年至少要扩大二个用户试用或销货。7、公司办跟踪监督各科室的持续 改进工作，措施实现率不少于90%.B. 质量目标的管理1)总经理负责组织制定质量目标，并责成有关部门建立本部门的目标，以确保实现公司质量目标。质量目标必须建立在公司质量方针基础上，其内容必须包括对产品质量水平的具体要求，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状24、具体、可测量并体现分阶段实施的原则，经过努力后方可实现；公司各部门应建立本部门的目标，作为具体工作的岗位目标，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。各部门建立的质量目标应是定量的。2)对质量目标实行动态管理，适时修订和提高，以兑现持续改进的承诺。为确保质量目标的实现，各有关部门应对目标进行策划，做到：-目标应是可测量的，并充分考虑了上年度该目标的完成情况；-拟定的控制指标“相对”不低于上年度该目标的完成情况；-目标提高所须的改进和资源投入，均已得到明确；-明确了内部监视方法、频次和方式；-明确激励方法和考核办法。5.4.2质量管理体系策划a)公司管理层应对本公司的质量管理体系进25、行总体策划，以满足实现质量目标的需求。b)质量管理体系策划内容包括:1) 确定与公司质量管理体系相关的标准条款及对应质量管理体系的过程及其输入、输出的活动，确定对质量管理体系要素所进行的剪裁及充分的理由。2) 确定为实现质量目标要求而确立的过程及需要投入的总体资源，并确保提供；3) 不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进机会，保持质量管理体系的持续改进。4）应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 在本公司中，与质量26、有关的部门和岗位见本手册2.0中的组织机构图。a. 总经理1) 总经理是质量体系的第一负责人，主持公司全面工作。2) 制订质量方针、质量目标；3) 主持管理评审；4) 确保体系运行配置必要资源；5) 直接领导和监督销售科、公司办、财务科的工作；6) 批准科长(主任)的岗位工作人员任职要求，任免科长(主任)。7) 任命管理者代表及CE负责人。B. 常务副总经理1)协助总经理抓好全面工作，总经理外出时行使总经理职责。2)批准生产计划，监督生产副经理完成生产任务。3)宣传贯彻劳动法安全生产法等法律法规，负责公司的安全及固定资产科学合理的使用。c.销售副总经理1)宣传贯彻合同法反不正当竞争法等法律法规27、及专业知识，教育业务员遵纪守法，不断提高业务水平2)狠抓营销创新，及时进行营销决策；扩大公司产品的市场份额。3)采用各种方式定期向顾客咨询，经常进行市场调研，确定顾客的潜在需求，及时向总工递信息，加速产品的改进和开发。d. 生产副经理1)抓好管理创新，确保质量管理体系在生产系统的有效实施。2)负责提供满足生产工艺要求的基础设施和工作环境，领导新产品开发和产品改进的施工，策划新产品开发所需量具、设备等资源的准备。3)认真抓好统计工作；过程、最终产品批量报废或有关质量目标超标，及时组织分析并积极采取有效措施；督查供应科按时完成采购物质。 e.管理者代表1）负责根据ISO9000、API、EC等标准28、和法规的要求，组织、建立、实施和保持公司的质量管理体系；2）向总经理及时报告公司质量管理体系运行的业绩和任何改进的需求；3）领导、组织内部审核，协助总经理做好管理评审工作；4）审核质量手册、批准作业文件及记录格式，批准各科室管理人员的岗位工作人员任职要求；5）采取有效形式，提高公司全体员工满足顾客要求的意识；6）负责签署自我符合性声明；7）负责选择CE认证模式；8）负责准备技术档案文件资料；9）负责选择CE认证机构及跟认证机构的沟通及协调；10）指定欧盟的授权代表；11）对于认证机构不定期的访问或有CE订单需对最终产品进行评估时，负责向认证机构提供CE产品生产计划；12）负责质量管理体系有关事29、宜的外部联络。f. 总工程师1) 领导监督技术科的工作。负责新产品的开发、研制和老产品改造的长期规划，制定年度计划的领导实施完成。2) 领导监督质检科的工作，对公司产品质量负技术责任，对重大不合格的处置工作，进行裁决。3)规划技术干部知识更新工作的有效进行。注：副总工程师协助总工程师抓好公司的技术工作，总工程师缺席时，行使总工程师的职责。 4）负责产品的生产工艺控制及新工艺的开发、评定工作。g.公司办1) 组织制定质量管理体系文件，对实施质量方针、质量目标的组织协调工作负责。2) 编制公司年度培训计划，负责新员工的基础教育培训，组织协调有关科室技能专业培训的完成。3) 实施质量管理体系文件控制30、，及时发放、监督沟通和更改工作。4) 进行数据分析，督促改正措施程序的实施，及时进行内审和外审的准备 工作。完成管理评审报告并作好记录。5) 作好公司文秘工作，及时打印复制发放。6) 跟踪监督各科室持续改进的效果。h. 销售科1) 研究市场，收集顾客和社会的需求信息，负责本公司产品的销售工作，正确运用媒介，扩大产品影响，不断开拓市场，提高占有率。2) 组织实施与顾客有关的过程控制程序。及时与顾客签订评审后的合同，严格执行合同，为顾客着想，让顾客满意。3) 组织实施顾客满意控制程序，采用多种形式向顾客和市场广泛收集信息进行统计分析，测量顾客满意度或将改进措施处理单发给责任部门。4) 参加内部审核31、，管理评审资料收集准备工作，实施相关的纠正和预防措施。i.技术科1) 负责公司产品的设计开发工作，按照7.3设计和开发控制程序文件规定，进行产品设计，做到产品设计输出文件齐全、正确、有效；2) 对质量方针“创新兴业”与质量目标中的“根据顾客的需求和期望，每年都有新产品开发和老产品改造”的要求贯彻实施负责；3) 参与合同评审，对合同中规定的各项技术指标进行标识，并评估其实施程度；4) 参与重要不合格品的评审和处置，并进行监控。5) 负责技术文件资料的编制、发放、更改等管理工作。6）负责在设计前进行产品的危害等级分析，并编号ESR报告。j. 供应科1) 负责对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供32、方的供货业绩定期进行复评，建立供方档案。 2) 对生产所需原材料、外协、外购件及时采购负责。3) 对购进产品验证后入库，并对其标识、搬运、贮存、保管负责，作到入库手续齐全，帐、卡、物相符。4) 对购进产品经质检为不合格品时负责退货。k.质检科1) 负责公司的过程和产品的监视和测量工作，并对监视和测量标识和可追溯性实施控制。2) 对监视和测量装置进行有效的管理和周期鉴定，并对准确度和精密度负责。3) 负责公司不合格品的识别，判定并对其处置实施跟踪。4) 参与内部审核和管理评审，必要时参与对供方的评价工作。5) 负有培训和考评质检人员的责任。6) 负责不合格品数据的收集、分析、传递，选用统计方法对33、产品的质量检验,并适时进行纠正和预防措施。l. 生产科1) 负责生产和服务运作控制程序的管理和实施。2) 当有CE产品时，生产科负责编制CE产品的生产计划。3)精心组织、科学调度，确保生产作业计划的全面完成，确定并关注特殊过程和关键过程，主持制订相关作业指导书，并监督其在车间贯彻执行。4)组织紧急合同的完成，对合同规定的产品数量、完成日期负责；满足顾客对产品的需求和期望。5)监督检查毛坯件、在制品、半成品、成品的搬运、贮存、防护控制6）对需要追溯的产品，负责监督抽查其标识完整性，和车间一起采用数据分析，对重大或批量不合格品进行改进控制。m.安计科（安全计划科）1)负责公司的安全工作，经常检查是34、否有违章，确保无重大事故发生。2)编制月、季度生产作业计划（包括紧急合同和修改计划），平衡各车间、工种、机台工作量。3)负责自制、外购设备的安装、调试、验收、检修、报废及固定资产的管理工作。4)负责产品的工艺编制，工装、胎具的设计制造。n.金工车间1) 及时、认真、经常向职工宣传贯彻并检查质量管理体系文件执行情况；2) 全面完成生产科下达的月生产作业计划，确保当月合同特急件及返工、返修件的100%完成；3) 车间生产是产品形成的重要过程，加强记录管理，选择统计方法进行统计分析以便及时采取改进措施；4) 用各种方式教育提高职工的质量意识，树立下道工序就是用户的思想；e) 严格执行工艺纪律和操作规35、程，正确使用及时维护设备，做到安全生产、文明生产。o. 装配车间1) 按时完成月生产计划，当月销售合同实现率确保100%，为顾客着想，为顾客服务；2) 严格执行工艺规程，确保装配过程质量试压质量；3) 保持良好的工作环境，提高油漆质量，提高阀门外观的精致水平；4) 作好记录，确保产品追溯的可靠性。有关各岗位的具体任务和详细工作内容，以及该岗位的任职资格由岗位工作人员任职要求详细规定。5.5.2管理者代表总经理任命王喜庭为总工程师兼任管理者代表，在全公司范围行使质量管理职责，并负责有关外部联络事宜。其职责和权限见5.5.1 章5.5.3 内部沟通为确保质量管理体系的有效性，公司应确保在不同层次和36、职能之间，就质量管理体系的过程，产品质量要求、质量目标完成情况，以及实施有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。公司办负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公告栏、会议、培训等促进公司内部的沟通本公司形成了经常性的内部沟通制度。每周一次工作例会的内容是：生产进度、应急发货、安排质量事故、外购物资质量状况等 ；每月一次情况通报，其内容包括：完成当月工作考核和制定下月工作计划；每季度一次职工大会的内容包括：质量目标考评、产品质量通报、合同完成及售后服务反馈的质量信息改进；每年一次总结评比。日常的沟通主要是口头和必要的文字信息反馈。5.6管理评审5.6.1管理评审的策划公司办编制37、管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。总经理按计划定期主持召开管理评审，评价公司的质量管理体系（包括质量方针和目标）是否有变动的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。管理评审一年至少进行一次，每两次管理评审的时间间隔不得超过十二个月。但发生下列情况或总经理认为需要时可临时决定增加管理评审：a公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d市场需求发生重大变化时；e即将进行第二、三方审核时；f外部质量审核发现严重不符合项时。5.6.2 管理评审的输入各科室负责准备和提供与38、本科室工作有关的评审输入资料。包括：a管理者代表负责准备质量管理体系运行情况的报告、内审的情况等。包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性等。 b.销售科负责准备顾客对产品、服务满意的质量分析报告及与顾客沟通的结果等。 c.技术科负责准备可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规、石油、石化和天然气工业标准的变化，新技术、新工艺、新设备的开发、工艺贯彻执行情况等；d.公司办负责准备过程的业绩，包括过程测量和监控的结果；上次评审改进的落实情况报告等。e.生产科负责准备有关生产过程中有关资源配置、技术文件的适宜性、技术改进的必要性等内容；f.质检科负责准备产品生产的符合性汇报及趋39、势分析等。包括产品测量和监控的结果，如不合格的统计分析。 g.供应科负责准备采购市场及供方信息，对供应商的管理、评价资料等。h.安计科负责准备生产完成情况，设备管理情况，安全管理情况等。i.各部门都需按要求准备的其他资料包括：目标的完成情况，资源配置、体系、过程、产品需改进的项目及改进建议等。5.6.3 管理评审的实施公司办向参加评审的人员发放管理评审计划及与本次评审有关的资料。管理评审一般以会议形式召开，由总经理主持会议，各部门负责人和有关人员参加，与会人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、40、验证等）。5.6.4管理评审的输出管理评审的输出以管理评审报告作为其输出形式，并要反映出对以上输入分析和评价的结果。 a质量管理体系的过程及相应文件是否有改进和完善的需要；b质量方针、目标是否适合公司实际和发展的需要，是否需要更新；c是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d用户反馈的信息如何处理；e管理体系各项活动配备的资源是否适宜； f对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.5管理评审的后续措施a.管理评审会议结束后，由公司办根据管理评审会议记录对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核、总经理批准后发放相关部门,各责任部门根据持续改进控制程序的规定，采取相41、应的措施，公司办跟踪验证措施的实施情况。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。b.如果管理评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。c.公司办负责保存管理评审的有关记录。包括管理评审计划、管理评审报告等。6 资源管理6.1资源提供确定并及时提供我公司建立、保持和改进质量管理体系所需要的资源，是实施保持质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客要求，增进顾客满意的重要手段。为了实施和改进管理体系的各个过程，满足顾客、员工和法律法规的要求，达到顾客、员工的满意，公司领导层应及时确定并提供所需的人力、基础设施和工作环境等资源。各部门应充分利用和发掘现有资源的潜力，以保证管理体系的正常、持续、有42、效地运行。本公司所需的资源主要包括人力资源和基础设施、工作环境等。对于这些资源由各部门根据生产、管理的实际情况提出需求或改进计划，经总经理或生产副经理批准后由安计科、公司办负责实施。6.2人力资源6.2.1总则本公司从事影响产品质量工作的人员主要是管理人员（包括领导层）、设计和开发人员、生产人员、市场营销人员等。公司办组织有关职能部门根据公司产品特点、顾客需求、市场竞争的需要等确定本公司的各岗位，公司制定有各岗位工作人员任职要求，经批准后应作为公司招聘、安排人员的主要依据，公司办公室应综合各方面情况，适时调配人员，确保人力资源的合理使用，对于从事CE产品制造的特殊工序人员，如：焊接、探伤人员必43、须具有经欧盟授权的机构颁发的证书。6.2.2 能力、意识和培训a) 公司办应根据各岗位工作人员任职要求和职工现有的教育、培训、技能和经验等情况，确定不同对象并明确培训需求，编制培训计划，并按计划组织实施。公司培训的对象包括所有从事影响产品质量工作的人员，具体实施按人力资源控制程序的有关要求执行。b)培训时应针对不同的培训对象确定不同的培训内容、培训方式。培训的方式包括内部集中培训、师傅带徒弟、会议、现场培训和委外培训等方式。c)培训的内容包括：专业知识、岗位技能、管理知识、质量意识、满足顾客意识等。d)培训有效性的评估由公司办公室负责，评估的方式可以采用考试、实作考核、口试、现场评估等方式进行44、。包括对培训活动的评价和学员能力提高程度的评价。e)公司办负责保存公司各级人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施6.3.1基础设施的确定本公司的基础设施主要包括生产设施和办公设施两大类，生产设施主要是生产设备及其辅助设备（如：运输设备、水电设施）以及产品监视和测量、安装调试设备等，办公设施主要是办公设施、厂房、工具软件、参考书和资料等。公司制定基础设施控制程序以控制基础设施的提供和维护。6.3.2基础设施的提供 安计科、公司办根据有关法规、标准和产品质量、生产经营、质量体系要求，确定本公司产品实现过程需要的设施，报总经理或副总经理审批，由安计科、公司办责成具体人员实施采购。6.45、3.3设施的管理和维护a) 安计科、公司办组织使用部门对采购和提供的设施进行验收，确认满足需求后，并进行登记。b) 验收不合格的设施，安计科或公司办偕同采购人员与供方协商解决。 c) 使用者严格按照设施的操作、使用和保养说明执行。d) 安计科、公司办每年12月重新核对并对基础设施的增减情况进行再确认。6.3.4设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，经部门经理、安计科、公司办审核，报总经理批准后报废。对低值易耗品，由使用部门报安计科、公司办批准，即可报废。6.4工作环境安计科负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，确定并提供清洁和维修良好的作业场所及必须的46、基础设施，并进行控制和监测，为确保产品达到规定要求创造良好的工作环境。具体执行安全文明生产管理制度的有关规定。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1现有产品实现策划内容见项目开发过程图（下图）。 市场调研识别顾客需求 签订合同 采购 检验 生产和服务提供 检验和试验 交付和交付后的活动7.1.2本企业的产品实现过程的原则：产品实现过程策划应按企业自身的实际情况和顾客的各项需求和期望进行,并与质量管理体系其它过程的要求相一致，策划的输出内容应具有可操作性。7.1.3产品实现过程策划的对象和输出方式a.对现有常规产品的策划是在建厂之初就已策划好的,其输出的结果是经过评审的质量手册、程序文件和47、作业指导书。b.对程序文件、特殊项目和合同（如：CE产品、API产品、军工产品），现有的体系文件不适宜对其产品实现各过程进行控制时，应编制质量计划作为其策划的输出。具体执行质量计划控制程序的规定。c.对过去完全没有涉及的新领域的产品、项目应重新进行产品实现的策划，编制质量计划或编制新的体系文件。7.1.4产品实现过程策划的内容和分工a.公司领导层负责确定产品、项目、合同或过程的质量目标和产品要求，这些要求不仅要考虑满足顾客要求，更要满足法律、法规要求。b.技术科负责依据要达到的产品、项目、合同或过程的质量目标和产品要求，全面地考虑产品实现的过程及过程控制所需的文件、应配置的资源（包括人力资源和48、设施、场地等）。c.质检科负责在产品实现的各过程中安排和确定产品质量验证、确认、监视、检验和试验等活动，确定产品质量接收的准则。d.各有关职能部门负责编制、确定证明过程及其产品符合规定要求的质量记录。 7.1.5 当产品实现的策划需外部提供资源或服务时，执行采购控制程序中对产品或服务供方的控制内容。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定由销售科负责确定顾客明示的和顾客潜在的要求，包括：a顾客明示的要求，包括对交付和交付后活动等方面的要求；b顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必需的产品要求； c. 顾客没有规定，但国家法律法规及强制性标准的要求；d. 企业确定的有助于提高顾客49、满意的附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审a)由销售科负责制定与顾客有关的过程控制程序并归口管理，组织实施。b)与顾客签订的所有合同、协议（包括没有形成文件的口头协议）均应进行评审，重大项目的评审应从投标、方案阶段便开始评审，并延续至后续阶段，以确保合同所作的承诺是可行且没有疏漏的。c)合同的评审应在合同签订之前进行，确保本节7.2.1的各项要求明确、合理，双方不一致的意见已协调一致，本公司有能力满足各项规定的要求。d) 合同、协议（包括没有形成文件的口头协议）修订时，应确保与合同、协议（包括没有形成文件的口头协议）执行有关的文件得到修改，并通知相关人员。e)所有合同、协议（包括没有形成文50、件的口头协议）的评审都应保存评审记录，包括评审所引起的其他措施的记录。7.2.3顾客沟通a) 销售科应通过多种渠道（如广告宣传、业务员推销等），主动向顾客介绍本公司的产品，提供宣传资料及相关的产品信息，向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。有关产品宣传和信息应当符合有关法律法规的要求。b) 销售科对顾客来信、电话、传真等方式的咨询，包括合同的执行和修改情况，应予以解答，需要时应做好记录。根据需要及时反馈给顾客。c) 产品售出后，要主动搜集顾客的反馈信息（包括投诉和建议），妥善处理顾客反馈，以取得顾客的持续满意。7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划a）设计和开发策划由技术科根据销售科反馈的市场信51、息、用户需求及技术的发展等实际情况，组织有关部门和人员共同进行设计和开发的策划。b) 设计开发策划的内容应当包括：1)设计和开发阶段的划分；3) 设计和开发各阶段参与人员的职责和权限及各阶段人员分工、责任人和配合单位、进度及接口要求，以确保有效的沟通；3）明确设计和开发各阶段输人和输出要求、评审要求、验证和确认要求。4）对于CE产品要做ESR报告及安全危害性分析报告。7.3.1.3设计和开发的策划随设计进展在需要时可予以修改，具体应执行文件控制程序的规定。7.3.2设计和开发输入a) 设计输入应形成文件，并填写新产品设计（开发）任务书作为标识。设计和开发输入的内容应包括： 1) 需设计和开发的52、产品功能和性能要求（包括顾客规定的要求）；2) 适用的行业、国家、国际标准、有关法律法规要求；3) 以前类似设计提供的信息；4) 设计和开发所必须的其他要求；5）对于CE产品还要包括ESR报告、安全危害性分析报告。b) 技术科应组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入的内容进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。确保设计开发输入满足规定的要求。7.3.3设计和开发输出a) 本公司的设计和开发输出可以是文件形式，也可是样品等形式，其内容应包括：1)满足设计和开发要求的图纸、计算书或样品；2)为采购、生产和服务提供的采购清单、工艺文件CE产品需经欧盟授权的机构对焊工工艺进行评定53、认可或作业文件等；3)产品验收标准；4)残留危害的控制措施；5）用户使用该产品的指南等。b) 设计和开发的输出文件必须经技术科长或总工批准。但最终设计的批准应为非该产品的设计和开发人员。7.3.4设计和开发评审a) 本公司依据策划的安排(7.3.1)在设计和开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审。评审阶段的具体安排应以设计开发各阶段的重要性、评审严格程度与软件的复杂程度和使用风险进行。b) 设计和开发各阶段的评审人员应根据不同阶段由总工确定，应包括非该产品设计和开发的人员。c) 设计和开发各阶段评审的内容应根据策划的安排(7.3.1)进行，以确保设计和开发的结果满足规定的要求。d) 设计和开发54、各阶段评审结果应予以记录，对需采取的纠正或改进措施，设计和开发负责人应采取相应的纠正或改进措施并跟踪记录措施的执行情况。7.3.5 设计和开发验证a) 本公司依据策划的安排(7.3.1)由技术科依据有关标准负责对设计和开发的输出是否满足输入的要求进行验证，验证可分阶段按计划进行。验证方法包括下列一种或多种：1.通过另一种计算方法来证实设计结果的准确性；2.由专家（独立与该产品设计和开发的人员）进行评审，使用时可邀请用户参加；3.将新设计与过去类似设计进行比较。a) 设计和开发各阶段验证结果应予以记录，对需采取的纠正或改进措施，设计和开发负责人应采取相应的纠正或改进措施并跟踪记录措施的执行情况。55、a) 本公司的设计确认由技术科依据策划的安排(7.3.1)进行，其目的是保证产品适合使用要求或已知的预期用途，通常在产品设计验证之后和交付之前完成。b) 设计和开发的确认形式可包括下列一种或多种：1) 样机试验；2) 客户试用；3) 由工业标准和/法规要求规定的试验；4) 现场操作试验有专家（或用户）评审。c) 设计和开发的确认结果应予以记录，对需采取的纠正或改进措施，设计和开发负责人应采取相应的纠正或改进措施并跟踪记录措施的执行情况。7.3.7设计和开发更改的控制a) 设计和开发的更改发生在设计和开发、产品使用的整个周期中。在进行更改之前，设计人员需正确评估设计更改对产品的使用性能、安全性、56、可靠性等方面的影响。 b) 当设计更改涉及到产品的主要功能和性能指标的改变时，应重新进行评审和验证，通过后方可实施。设计更改也应包括已投向市场的产品，需要时，销售科应采取必要措施确保其更改措施的实施。7.3.8设计和开发各阶段实施控制的具体内容执行设计和开发控制程序。当设计和开发活动需要外包时，应执行采购控制程序中对服务供方的控制内容，并要求供方提供满足设计和开发控制程序的有关纪录。7.4采购7.4.1采购过程a) 公司供应科负责编制采购控制程序对公司的所有采购活动加以控制。本公司采购的产品可包括:生产用原材料及半成品外协生产（包括特殊过程）、包装、运输等服务项目。供应科负责组织对采购产品供方57、进行评价、选择和重新评价，确保采购产品符合要求。对服务供方的评价、选择和重新评价由与选择的服务项目相对应的科室负责。b) 负责供方选择、评价和重新评价、采购实施的部门根据采购物资或服务对我公司产品质量、体系运行的影响程度决定对供方及采购产品控制的类型和程度，决定选择、评价和重新评价的方法、准则。合格供方的选择、评价和重新评价可采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。具体执行采购控制程序中的有关规定。对外包的设计供方、特殊过程供方，在评价、选择后，应要求供方执行本手册7.3和7.5.2的过程控制要求。c) 公司对所有合格的供方进行定期评价，归口职能部门保存评价记录，对供方需采取措施58、时，职能部门应对采取措施的执行情况进行跟踪记录。7.4.2采购信息a) 供应科和有采购业务（包括产品和服务）的职能部门应编制文件化的采购计划/合同等采购信息，并按其内容实施采购。具体执行采购控制程序中的有关规定。采购信息的内容根据采购物资或服务对我公司产品质量、体系运行的影响程度可包括下列一条或多条：1.已确定的产品/服务的质量、程序、过程和设备要求；2.人员资格要求；3.质量管理体系要求。4CE产品时，对于采购的受压件或配套装置必须有CE标志或提供EN10204要求的质保书；5采购的材料必须经PMA批准。b) 具体的采购作业由采购员执行，各种采购信息需经部门主管或经理签字确认后，才能进行采购59、，以确保各项采购要求的充分性和适宜性。7.4.3采购产品的验证公司质检科与选择的服务项目相对应的科室负责根据采购物资或服务对我公司产品质量、体系运行的影响程度确定对供方提供的产品/服务的验证方式、方法。以确保采购的产品/服务满足规定的采购要求。具体执行产品的监视和测量控制程序和相应的作业文件规定。顾客或本公司需要在供方现场对采购产品/服务进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品/服务放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司为确保产品生产和服务提供过程在受控状态下进行，应对产品生产和服务提供过程进行策划，受控条件包括：a) 确定产品生产和服务提供过程中需执60、行的生产计划、图纸、工艺路线图、生产和服务的标准、质量计划等表述产品和服务的信息；b)根据岗位作业对我公司产品质量、体系运行的影响程度，对关键过程和岗位(阀芯精车、研磨，阀门组装、水压试验)编制作业指导书、工艺文件、验收准则等，对生产和服务提供的所有过程实施控制。具体执行生产和服务运作控制程序的规定；c)按生产和服务的实现要求对生产和服务提供过程配备工装、生产和辅助设施，具体内容执行基础设施控制程序的有关规定；d)按照产品和服务标准及监视和测量的要求，配置监视和测量装置进行检测，并保持的有效性，具体内容执行监视和测量装置的控制程序的有关规定；e)对生产和服务提供过程规定产品的监视和测量控制点、61、监视和测量方法并予以实施，确保生产的产品和服务质量符合要求，实现质量目标，具体内容执行产品的监视和测量控制程序；f)在生产和服务提供过程中应结合企业的特点，规定适当的交付方法，确保不符合要求的产品和半成品不能交付使用，对发现的不合格产品和服务应执行不合格品控制程序的有关规定。7.5.2生产和服务提供过程的确认a) 我公司生产和服务提供过程中输出的产品不能由后续监视或测量加以验证的过程包括：阀芯和阀座的堆焊、阀门的喷涂漆。外包的生产和服务提供过程中输出的产品不能由后续监视或测量加以验证的过程有：阀杆的电镀和热处理过程。b) 技术科负责根据上述过程的特性，规定过程能力需评定、确认的内容如下：1) 62、明确满足这些过程能力所需的评审、批准的准则；2) 安计科负责按设备的性能、功能要求按一定的时间间隔对其进行评定，效准并填写评定效准记录；3) 公司办负责组织对电焊工、喷涂工进行能力确认、培训，并保存相应记录；对于CE产品，从事焊接、探伤人员必须经欧盟授权机构批准。4) 技术科负责编制岗位作业文件（如：作业指导书、检验规程等），确保对其过程控制的有效性；5)焊接工艺需经欧盟授权的机构评定，批准。6)生产车间应按作业文件的要求，对本车间管辖范围内的生产和服务提供过程中输出的产品不能由后续监视或测量加以验证的过程进行控制，并填写相应记录；7）当生产和服务提供过程中输出的产品不能由后续监视或测量加以验63、证的过程中的人员、设备、工艺方法发生变化时，应根据情况分别执行上述a)-c)项的内容，对其能力重新进行评审。c) 对生产和服务提供过程中输出的产品不能由后续监视或测量加以验证的过程的确认和控制执行生产和服务运作控制程序的规定。7.5.3标识和可追溯性为防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用，以达到对产品和服务追溯的目的，公司使用适宜的方法在产品实现的全过程（包括确定的外包过程）中，识别产品及其检验和试验状态。 产品的标识是指识别产品特定特性或状态的标志或标记。具体分为原材料标识，标识的移植产品标识和产品检验和试验状态标识； a)技术科负责制定产品标识的控制程序，规定原材料标识，标识的移植64、标识的方法产品及其检验和试验状态标识的方法、可追溯性要求及标志、记录的保持、更换要求。在相关作业指导书中做出明确规定。生产车间按产品标识的控制程序和相关作业指导书的规定执行； b)仓库负责对库存物资使用标识的策划及正确使用，具体内容执行仓库管理办法的有关规定； c)质检科负责监督检查产品标识规定的落实情况； d)各车间、工序、岗位负责对标识方法的正确使用，包括对材料标识的移植产品标记、检验和试验状态标识的正确使用。e)技术科应规定产品质量责任追溯的方法和途径，当合同、法律法规和公司自身需要对产品质量责任实行追溯时，应对产品实行唯一性标识，以便实施追溯。7.5.4顾客财产a) 本公司生产和服务过65、程中涉及的顾客财产主要是指顾客提供的构成产品的部件或组件，以及顾客提供的技术资料，质保书、CE证书等。b) 质检科按照产品的监视和测量控制程序要求对顾客财产进行验证，并做好相应的验证记录。本企业的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。c) 在进货、使用、贮存、搬运期间，各职能部门保护和维护供其适用或构成产品一部分的顾客财产，若发现顾客财产不合格，应填写顾客财产问题反馈表连同验证报告，及时反馈给顾客，协商处理。d) 对顾客财产的控制具体执行顾客财产控制程序的规定。7.5.5产品防护a.技术科负责制定产品防护控制程序，以控制产品从接收、内部加工、放行、交付直到预定地点期间的所有阶段，防止产品丢失、损66、坏和发错货等。b. 制定防护措施时应针对顾客的要求及产品的符合性要求对产品提供防护。其主要内容包括：标识、搬运、包装、贮存过程的控制。c. 产品所在现场的负责人应根据产品的特点，采用合适的搬运工具和方法，对产品搬运过程进行控制。d.技术科根据产品的特点和顾客的需求，确定包装材料交供应科实施采购，具体执行采购控制程序。e.各仓库应严格执行仓库管理办法的各项规定，规范仓库的管理，做到按规定码放，标识清晰，保证先进先出。仓库保管员应每月查看库存物资储存情况，发现异常及时通知有关部门确认、处理。f.成品库负责产品交付前的控制，确保产品包装正确、完整，发运地点标识明确。 销售科负责交付运输过程中的控制，67、应责成承运单位做好运输过程中产品的防护，保证产品按质按期交付目的地。g.产品交付后，销售科应主动与顾客联络，了解产品交付后及用户使用产品的情况，妥善处理顾客投诉，组织协调售后服务工作。具体执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1质检科应根据产品的质量要求和实际情况，确定需实施的监视和测量点，并选择和提供所需的测试工具和技术，编制测量装置一览表，并确定其使用位置和要求、检定或校准周期。7.6.2质检科负责编制监视和测量装置的控制程序，以控制监视和测量装置的购置、验收、发放、储存、使用、检定等各项要求，确保为产品符合规定要求提供证据。7.6.3 监视和测量装置68、应按检定或校准周期或在使用前进行检定或校准、评审，并保存相应的检定或校准结果和对其检定状态进行标识。7.6.4 各使用部门应防止发生可能使检定或校准失效的调整，并在搬运、维护和贮存期间要防止损坏和跌落。7.6.5 发现偏离校准状态时，各使用部门应评价该监视和测量装置以往检测结果的有效性，并做好记录和采取适当的纠正措施。当监视和测量装置损坏时应及时送有资格的单位检修，并重新检定。7.6.6 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。并在初次使用前进行确认，必要时重新确认。8 测量、分析和改进8.1总则 为确保和证实产品的符合性及质量管理体系实施运行的有效性，本公司策划并69、实施对产品、质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性的测量、分析、改进活动，并通过使用数理统计分析的方法对监测、测量结果进行分析，为采取纠正和预防措施提供信息，为持续改进提供依据。8.1.1技术科、质检科负责对生产过程中进行监督和检查，收集、分析产品的符合性信息，评价产品的符合性状况，并针对存在的问题或隐患制定相应的纠正、预防措施，确保并证实产品质量符合规定要求。具体内容执行产品的监视和测量控制程序的有关规定；8.1.2公司办负责组织质量管理体系的内部审核、管理评审，销售科负责顾客满意的测量，收集、分析管理体系、顾客满意信息，评价质量管理体系的符合性，并针对存在的问题或隐患制定相应的70、纠正、预防措施，确保并证实质量管理体系符合规定要求。具体内容执行内部审核控制程序、顾客满意控制程序的有关规定；8.1.3公司办负责组织质量管理体系持续改进的策划实施，各有关部门负责收集、确定需持续改进内容、时机，并采取有效地的措施。公司办及各职能部门应跟踪验证各项持续改进措施的落实情况，以证实质量管理体持续改进的有效性。具体内容执行持续改进控制程序的有关规定。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意公司销售科制定并组织实施顾客满意控制程序，对顾客满意程度的感受信息进行监视和测量，确保质量管理体系的有效性，并明确可以改进的领域。a) 销售科负责采用适当的方法（如：发送顾客满意程度调查表、电话、回访、71、现场服务意见反馈等）和措施，利用多种渠道持续不断地收集、征询和监控顾客满意程度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。b) 销售科对收集的顾客满意程度的感受信息进行综合整理，采用数理统计的方法得出的定性或定量的结果，与预期目标进行比较，找出差距，分析顾客需求和期望的变化趋势，找出差距，以及需要改进的方面，反馈给有关部门组织采取相应的纠正或预防措施。c) 有关顾客满意度的测量具体执行顾客满意测量控制程序8.2.2 内部审核 本公司制定并执行内部质量审核控制程序，按照策划的时间间隔进行内部审核来验证公司的质量管理体系是否符合策划的安排，满足标准的要求，是否有效地实施和保持。a.审核策划每年年初，72、由公司办编制质量管理体系的年度内审计划，报管理者代表审批。公司对质量管理体系各部门每年至少要进行一次内部审核，且每两次内审的时间间隔不得超过12个月，同时应包括该部门负责的所有活动(过程)。内审计划的制定应考虑: 质量管理体系审核准则、所涉及过程及部门的状况及其重要性影响，以往质量管理体系审核的结果，并规定审核采用的方法。b. 管理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力。审核前，审核组长应明确内部审核计划的要求和分工，组织审核员编制相应的检查表。c. 审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证73、据并记录。审核员根据现场审核情况编制不合格项报告，审核组长综合审核情况编写审核报告，其中应包括各不符合项纠正措施实施完成和跟踪验证的安排。 d. 针对审核过程中发出不合格项报告，各责任部门应在规定的时间内进行原因分析，制定并实施纠正措施计划，审核员负责对实施结果进行跟踪验证。e. 有关内部审核的具体规定执行内部质量审核控制程序的内容。8.2.3 过程的监视和测量采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，评价过程的业绩，证实过程是否保持其实现所策划结果的能力。a、公司办负责对质量管理体系过程监视和测量的归口管理。技术科、质检科负责对生产过程中有关产品质量方面的监视和测量的管理。各部门采用适74、当的方法负责对本部门涉及的过程实施对监视和测量。对过程的监视和测量应保存相应的记录，特别是过程发生变化的记录。b、过程的监视和测量可以是对影响过程能力的因素（人、机、料、法、环、监测）进行监视和测量，即对每一个过程能力的因素（人、机、料、法、环、监测）是否具备持续稳定满足要求的能力做出评价，也可以根据过程的输出结果和对达到预定目标的情况进行的监视和测量。c、对不同的过程采取不同的监视和测量方法，这种方法只要能对过程可否达到所策划结果的能力进行测量或监视。如日常的监督检查、目标考核、调查、评审、统计技术等。d、在对过程的监视和测量中发现过程未能达到所策划的结果时，应保存相应记录，有关责任部门应对75、影响该过程能力的因素（人、机、料、法、环、监测）进行分析，并针对分析出的原因采取适当的纠正和纠正措施，以确保过程的结果的符合性。具体执行持续改进控制程序的规定。8.2.4产品的监视和测量a) 质检科编制产品的监视和测量控制程序并组织实施，确保产品的监视和测量活动的有效开展。b) 质检科应依据产品实现过程的策划和产品的质量要求，对产品的监视和测量活动进行策划，确定监视和测量点、方法、频次、监视和测量装置等内容。c) 经授权的质检人员根据策划的要求，进行产品的监视和测量，验证是否满足规定的要求，填写相应监视和测量记录。有权放行产品的人员应在记录中签字。最终产品的验收和批准放行人员必须是经授权的专职76、检验人员。d) 经检验不合格的产品如急需放行时，必须经总工批准，适用时由顾客批准，否则，不得放行产品和交付顾客。对这些产品质检人员应做好标识以便追回和更换。e) 产品的监视和测量活动具体执行产品的监视和测量控制程序的要求。8.3不合格品的控制8.3.1质检科制订不合格品控制程序并组织实施，不合格品控制程序中应明确规定不合格品标识、报告和处置记录、处置的职责和权限、以及交付和使用之后不合格的分析要求，确保对不合格品进行有效地控制，防止其非预期使用或交付。8.3.2 本公司处置不合格的方法包括：采取措施，消除不合格（如：返工/返修）；让步使用、放行或接受不合格；对不合格产品进行报废处理。对不合格的77、处理应保存不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。8.3.3 本公司所有不合格品的让步使用、放行或接收不合格时必须经有关授权入批准或经顾客批准并满足以下条件中的任何一项：不满足制造验收准则，但满足产品设计验收准则或违反制造验收准则的非必要类项目或经返工/返修后满足产品设计验收准/制造验收准则；经修改设计验收准则后，现有不合格材料或产品满足新的设计验收准则。8.3.4 对采取措施后（如：返工/返修）的产品必须经检验人员再次进行验证，并保存相应记录，以证实符合要求。8.3.5 对在交付或开始使用后发现的不合格品的处置，须采取与不合格的影响程度相适应的措施,减少影响、争取顾客78、满意。8.3.6 质检科负责组织对不合格品进行定期综合分析、制订纠正措施；并负责对纠正措施实施情况进行监督检查，对其有效性进行验证。8.3.7 对不合格品控制过程的详细要求，按不合格品控制程序的规定执行。 8.4数据分析8.4.1公司办制定数据分析控制程序并组织实施，数据分析控制程序应包括：数据收集、传递、汇总分析的方法、统计技术的使用要求、结果的处理规定等。各部门应积极应用统计技术方法收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以在何处可以实施持续改进改进。8.4.2数据的收集可以是已有的记录，也可以采用交谈、调查等方式获取。数据收集的范围包括： a.与产品质量符合性有79、关的数据； b.体系运行过程中的数据；c.体系运行绩效数据；d.顾客使用产品方面的数据；e.供方管理体系、产品等方面的数据；f.国家或行业方面的法规、标准等。8.4.3对数据做出分析和评价后应提供以下信息： a顾客及相关方满意程度的现状和趋势； b产品和服务满足顾客及相关方要求的情况； c过程和产品特性的变化趋势，包括采取预防措施的机会； d供方产品、过程和体系的相关信息； e供方的产品质量、体系运行绩效的现状和趋势。 8.4.4各部门应将分析的结果及时进行传递，一般数据分析结果向相关/主管部门传递，重大数据分析结果应及时报送管理者代表。8.4.5所有数据分析结果均应评审，以识别是否需要进行改80、进。8.5 改进8.5.1持续改进 a.公司办应编制持续改进控制程序并组织实施，通过以下途径，及时识别体系运作中的改进方向，促进质量管理体系的持续改进。1.通过制定并实施质量目标的管理，明确改进的方向；2.通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境；3.通过数据分析、内部审核、管理评审发现持续改进的方向；4.通过实施纠正和预防措施以及其它适用的措施，实现持续改进。 公司办负责日常改进活动的策划和管理，具体执行纠正和预防措施控制程序的规定。b. 较重大的、长远的改进项目，即涉及对现有过程和现有产品的重大更改的项目。生产副经理负责组织各部门进行策划，编制质量改进计划，报管理者代表审核，81、总经理批准后，予以实施。具体执行质量计划控制程序的规定。8.5.2 纠正措施为消除质量管理体系运行和产品生产全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再发生，公司办制定纠正和预防措施控制程序并组织实施。a) 对下列不合格由公司办或职能部门组织评审，分析不合格原因，并评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定是否采取纠正措施。 1.管理评审发现的质量体系存在的问题和不足； 2.内外部质量审核提出的不合格项报告和有关信息； 3.来自用户、上级机关、行业、供方的不合格信息； 4.各有关部门自检或反馈的不合格信息； 5.其它各种质量活动中收集到的有关不合格信息。b) 经评审决定需要采取纠正措施时，由公司82、办或职能部门责成责任部门对不合格原因进行分析，并制定实施纠正措施，纠正措施实施计划应明确完成时间、责任人等。c) 纠正措施完成后, 责任部门负责人进行检查,对纠正措施执行情况及其有效性做出评价，公司办或职能部门负责跟踪和验证、确认。当纠正措施确认无效时，由责任部门继续分析原因，重新制定实施纠正措施，完成后再验证，直至确认有效。d) 由纠正措施实施引起的质量管理体系文件的修改,具体执行文件控制程序。e) 公司办或职能部门负责将纠正措施的实施情况进行收集、整理，将实施结果提交管理评审。8.5.3预防措施为消除产品问题的潜在原因，防止发生不合格，确保质量管理体系有效运行，公司办制定纠正和预防措施控制83、程序并组织实施。a) 对下列潜在不合格由公司办或其它职能部门在数据分析的基础上，确认潜在不合格事实及原因，并评价防止潜在不合格发生的措施的的需求，确定是否采取预防措施。1.生产过程中、体系运行过程中出现的潜在的不合格（不符合）趋势时；2.同行业中其它单位出现的不合格（不符合）情况，本单位有可能出现同样问题时；3.经过数据分析发现的其它可能出现不合格（不符合）趋势时。b) 经评审决定需要采取预防措施时，由公司办或职能部门责成责任部门对潜在不合格原因进行分析，并制定实施预防措施。c) 预防措施完成后, 责任部门负责人进行检查,对预防措施执行情况及其有效性做出评价，公司办或职能部门负责跟踪和验证、确认。当预防措施确认无效时，由责任部门继续分析原因，重新制定实施预防措施，完成后再验证，直至确认有效。d) 由预防措施实施引起的质量管理体系文件的修改,具体执行文件控制程序。e) 公司办或职能部门负责将预防措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。