1、质量安全手册受控状态： 分 发 号： 持 有 人：XX 年06月01日发布 XX 年06月01日实施中国四川XX0.1 质量安全手册说明质量安全手册是公司质量和食品安全管理的法规性文件。为保证质量安全手册的适宜性、充分性、有效性，需加强质量安全手册的管理。质量安全手册的管理包括手册的发放、宣贯、保管、更改等内容。0.1.1质量安全手册由管理者代表组织有关部门和人员起草，各职能部门会签，经管理者代表审定，经总经理批准后颁发。0.1.2本质量安全手册分“受控”和“非受控”两种，其确定方法是在质量安全手册封面上的受控状态栏中加盖或注明“受控”或“非受控”字样。受控质量安全手册发放公司最高管理层人员、2、各职能部门、各车间负责人、质量管理员，更改受控制。非受控质量安全手册经总经理批准后，向外分发，非受控质量安全手册更改不受控制。0.1.3质量安全手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责，未总经理批准，任何人不得将质量安全手册提供给公司以外人员，质量安全手册持有者调离工作岗位，应将质量安全手册归还行政部办理核收登记。0.1.4质量安全手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和随意涂改。0.1.5质量安全手册使用期内如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部，行政部定期组织人员对质量安全手册的适宜性、充分性、有效性进行评审；必要时对质量安全手册予以修改，按文件控制程序的有关要求组织实施。03、.1.6宣贯工作由行政部负责编制计划并组织实施。编制：审核：批准：0.2手册更改一览表序号修改章节条款修改内容版本/状态修改人及日期审核人及日期批准人及日期0.3颁布令本公司依据ISO9001：2008质量管理体系 要求和ISO22000：2005食品安全管理体系 要求编制完成了公司的质量安全手册第A/0版。本手册是公司质量和食品安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施并改进其质量和食品安全管理体系的纲领和行动准则。为提高公司的质量管理水平，贯彻公司的质量和食品安全方针，实现公司质量和食品安全目标，确保公司产品的安全卫生质量，保证在生产过程中任何可能出现的食品安全危害能够被有效的控制，以4、防止危害公众健康的问题发生，满足顾客要求。本手册自XX年06月1日颁布，XX年6月01日实施，望公司全体员工认真贯彻执行。 总经理：XX年 06月01日 0.4公司概况XXX食品有限公司成立于2010年12月,是一家现代化、规模化豆制品及酱腌菜生产企业,公司占地110多亩，总投资1.2亿。豆香公司包含豆制品及酱腌菜两大业务板块，拥有XX、XX、XX三大品牌，产品涵盖豆腐、豆浆、豆腐干、酱腌菜、魔芋、凉粉等。其中豆腐、豆浆、豆腐干等主要面对四川地区销售，已进入90%以上的大中型超市及农贸市场，而其XX酱腌菜则面向全国销售，经过20多年的发展，已经在消费者及经销商中拥有了极高的知名度。豆制品方面，5、公司生产盒装豆腐的一期车间于2011年6月建成并投产，设计产能40吨，能生产南豆腐、北豆腐、内酯豆腐等所有的豆腐品类。公司盒装豆腐采用的生产工艺为国内先进的熟浆工艺，所有原材料均来源于东北地区非转基因大豆，生产用水为地下优质井水，并采用冷链的方式配送销售。XX年4月，公司投入巨资新建的二期20000m生产车间正式投产，日产豆制品200吨，进一步扩大了公司的生产能力。5月，豆香公司大力打造的豆浆系列产品也已面世，敬请品尝！酱腌菜方面，XX公司拥有XX、XX两大生产基地，公司在全国生态农业县蒲江拥有3000多亩蔬菜基地，并采取公司专业合作社农户和公司基地的经营模式生产和经营。做中国最具特色的小菜是6、XX公司不断追求的目标。XX公司视质量与安全为“生命线”,坚持“选择豆香，选择健康”的生产经营理念。坚持把质量、信誉、服务摆在首要位置,确保消费者吃上安全、卫生、放心的食品。让顾客满意是XX至上的追求。 0.5 质量和食品安全方针、目标0.5.1质量和食品安全方针为实现顾客放心消费，顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定公司的质量安全方针为： 顾客至上,卫生安全,优质高效，协调发展顾客至上：我们公司的永续发展，必需以顾客为关注焦点,将顾客的要求转化为我们的行动，一切工作都是围绕顾客要求而开展的,最终目的是为了达到顾客满意。卫生安全：食品企业的首要条件7、就是遵守国家、行业的法律、法规，保证产品的卫生，关注消费的安全，这是我们的立业之本。优质高效：只有优质而又高效的工作,才能提供优质的产品和服务,超越顾客期望,培养忠诚顾客。协调发展:我们持续改进各项工作,不断开发符合市场需要的新产品，改进生产工艺，提高生产效率，增强产品质量保证能力，确保企业各个方面协调发展。本公司各级人员务必认真理解质量安全方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。0.5.2质量和食品安全目标为确保公司的质量和食品安全方针的实现，特制定公司的质量和食品安全目标如下：（部门质量和食品安全目标见附录4）。 产品合格率98% 顾客对产品的满意度90% 重大安全卫生投诉为0 0.6任命书8、为加强公司质量和食品安全管理体系运作的领导，特委任 XXX 为管理者代表、XXX 为食品安全小组组长，授权负责有效地实施、保持和改进公司的质量和食品安全管理体系。其职责是：a) 确保质量和食品安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量和食品安全管理体系的绩效和改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求和食品安全卫生要求的意识；d) 组织食品安全小组的工作；e) 与质量和食品安全管理体系有关事宜的对外联络。总经理： XX年06月1日 1.0目的和范围 本章节明确了公司编制质量安全手册的目的及适用范围。1.1目的本质量安全手册依据ISO9001：2008质量管理9、体系 要求、GB/T22000：2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、GB14881食品企业通用卫生规范、食品卫生通则CAC/RCP11969，Rev.3（1997）、GB/T27341-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求标准要求，规定了公司质量和食品安全管理体系的要求，使公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的安全卫生的产品。通过体系的有效运行和持续改进达到顾客满意。1.2范围1.2.1 适用于公司各部门的质量管理和食品链各环节的食品安全管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2.2 适用于本公司的酱腌菜、非发酵豆制品的生产和服10、务。1.2.3适用于标准体系的生产厂在：XXX。1.2.4适用于第三方体系认证。1.2.5可作为与顾客之间的合同条件。1.2.6本公司产品适用于标准ISO9001（除7.3）的全部条款，删减因为，产品按照国家标准生产，配方固定、工艺传统固定，口味的微小变化按照7.1进行。本公司的所有产品都适用于GB/T22000：2006标准。2.0引用标准 本章节阐明了公司建立质量和食品安全管理体系所依据的标准。1 GB/T19000:2005 质量管理体系 基础和术语2 GB/T19001:2008 质量管理体系 要求3 GB/T22000:2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求4 CCAA/C11、TS0011-2008 食品安全管理体系 豆制品生产企业要求5 食品安全管理体系 其它未列明的生产企业要求6 GB/T27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求7 GB14881-1994食品企业通用卫生规范当以上标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准要求修订本公司质量和食品安全管理体系文件。 3.0术语和定义 ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语和GB/T22000：2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求中给出的以及下列术语和定义适用于本手册。3.1公司：XXX食品有限公司。3.2顾客：公司提供产品的接受者和消费者。3.3供12、方: 向公司提供产品和服务的单位。3.4合格：满足要求。3.5不合格：未满足要求。3.6供应链：供方组织顾客3.7食品链：从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处置。3.8控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。3.9纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.10纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.01关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。3.12关键限值：区分可接受和不可接受的判定值。3.13终产品：组织不再进一步加工或13、转化的产品。3.14流程图：依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。3.15食品安全：食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的保证。3.16食品安全危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存放条件。3.17监视：为评价控制措施是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。3.18操作性前提方案：为控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在生产或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案。3.19前提方案：针对运行的性质和规模，而规定的程序或作业指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品14、安全危害和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境以及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。3.20更新：为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。3.21确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。3.22验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。4.0质量和食品安全管理体系本章描述了公司质量和食品安全管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和改进质量和食品安全管理体系有效性的总要求，明确了质量和食品安全管理体系文件的范围、质量安全手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总体要求4.1.1确定公司的产品和生产场地，见2.0范围15、的描述。4.1.2 本公司的质量和食品安全管理体系的过程包括：a) 管理职责的确定和执行；b) 资源管理及加工环境的确定和控制；c) 产品实现及产品实现过程中显著危害的确定、评估和控制及更新；d) 测量、验证、分析和改进。质量和食品安全管理体系的持续改进顾客顾客管理职责 满 意资源管理测量、验证分析和改进要 求产品实现产品 输入 输出 QM/NCE4.1-2003-4.0 在上述图例中: 表示增值活动; 表示信息流。 4.1.3公司对上述所需的质量和食品安全管理体系过程进行管理，并采用“PDCA”的方法以使各过程得以确定，相互作用和沟通的各项活动得到有效的控制，从而实现过程增值和对过程实施持续16、改进。4.1.4 为使质量和食品安全管理体系过程在受控状态下保持有效地运行和得到持续的改进，公司应：1）识别质量、食品安全管理体系所需的过程及其在组织中的应用；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；4）确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；5）监视、测量和分析这些过程；6）实施必要的措施，实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；此外，公司还应：7）确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；8）在食品链范围内沟通与产品安全有关的17、适宜信息；9）在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本准则要求的食品安全；10）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。针对公司所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的过程，相关责任部门应确保控制这些过程。对此类源于外部的过程的控制应在质量、食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。本公司目前的外包过程为产品运输。因我公司产品质量稳定，包材密封性好、坚固等原因，运输条件对产品影响较小，该过程通过仓库在发运前检查车辆卫生状况、制冷效果的方式加以实施，配送部跟踪运输质量。4.2 文件要求4.218、.1 总则4.2.1.1公司建立以ISO9001：2008质量管理体系 要求标准要求为主线的质量和食品安全一体化的管理体系文件，确保公司各职能部门在质量和食品安全管理体系的各项活动中均使用有效的文件。4.2.1.2体系文件应包括ISO9001：2008质量管理体系 要求和GB/T22000：2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求标准规定的文件化程序和公司体系运行所必要的文件化程序。4.2.1.3公司的质量和食品安全管理体系体系文件包括：质量安全手册 第一层次文件 程序文件、HACCP计划 第二层次文件管理、工艺技术文件及记录文件 第三层次文件图1质量和食品安全管理体系文件及其关系a）19、形成文件的质量和食品安全方针和质量和食品安全目标b）质量安全手册c）程序文件、HACCP计划d）其他质量文件：公司管理文件、工艺技术文件、记录文件等；e）法律法规标准：公司体系运行适用的法律法规及标准，详见附录1法律法规及标准目录；f) 为证实质量和食品安全管理体系符合要求和有效运行，应保留充分的记录以提供证据，至少应保留标准规定的记录，详见附录5质量记录清单。4.2.1.4质量和食品安全管理体系文件可以是任何形式或类型的载体（如：纸张、软盘、光盘、磁带等），内容要符合标准要求和公司的实际情况，如需引用时，应注明文件的来源及查询途径。4.2.2 质量安全手册管理者代表负责组织质量安全手册的编制20、，质量安全手册经总经理批准后发布。质量安全手册包括但不限于：a）质量和食品安全管理体系的范围：包括任何删减的细节与合理性；b）质量和食品安全方针、目标和公司组织结构、职责的描述；c）描述质量和食品安全管理体系各过程之间及其相互作用的表述；d）质量和食品安全管理体系程序文件的引用，见附录2程序文件目录；e）质量安全手册的管理执行文件控制程序。4.2.3 文件控制行政部负责编制文件控制程序，以控制质量和食品安全管理体系有效运行所要求的书面及电脑文件，包括适用法律、法规、标准、体系文件、技术文件，程序应确保：a）文件发布前得到批准，保证其充分性与适用性；b）必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准21、；文件更改由该文件原审批职能部门审批；c）公司和各部门应编制受控文件清单，用于确定现行文件的版本/修订状况；d）在对质量和食品安全管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件；e）规定文件编号规则，使之容易确定和检索；f）对外来文件应进行标识，规定发放范围；g）从所有发放或使用场所撤出作废的文件：为法律或积累知识的目的所保留的作废文件上加盖“作废”章予以标识；h)当文件发生更改时，应保留更改的原因与证据。4.2.4 记录控制行政部负责编制记录控制程序，以控制质量和食品安全管理体系所需的记录，记录应保持清晰，并规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需要的控制，以证明符合产品22、要求及质量和食品安全管理体系的有效实施，各部门应编制质量记录清单以方便使用。4.3相关文件a)文件控制程序b)记录控制程序5.0管理职责本章明确了管理层和各职能部门的职责要求，包括管理承诺、以顾客为关注焦点的落实，突发事件准备和响应，质量和食品安全方针、质量和食品安全目标的制定、质量管理体系的策划、管理评审、职责、权限和内部沟通等，以确保顾客的要求得到满足，增强顾客满意。5.1 管理承诺总经理为公司质量和食品安全管理体系的建立、实施和持续改进其有效性应作出郑重承诺，具体体现在：a）向全公司人员灌输满足顾客和食品安全要求及相应法律、法规要求的重要性，通过采取培训、内部沟通或会议等各种方式使全体员23、工都能树立质量和产品安全意识，使全体员工都能认识到满足顾客及法律法规、标准要求对公司的重要性，清楚了解产品质量和产品安全与公司每个员工对质量和产品安全的正确认识紧密相关，使他们积极参加与提高产品质量和产品安全有关的活动。b)确定公司的质量和食品安全方针和质量和食品安全目标。c)主持管理评审。d)确保所需产品加工环境和其他资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点及突发事件准备和响应5.2.1以顾客为关注焦点公司的发展取决于理解并满足顾客及其相关方当前和未来对产品质量和产品安全的需求和期望，以及相关法律、法规的要求，以达到顾客满意为目的，为此应做到：5.2.1.1 确定顾客的需求和期望。通过市场调研、24、预测或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.1.2将顾客的需求和期望转化为公司的要求，这些要求包括对产品质量、食品安全、包装质量、产品交付、加工环境以及质量和食品安全管理体系要求等，顾客具体需求应在签约前明确并确保认识一致，当现有体系不足以满足要求时应对产品实现过程进行策划并编制质量计划。只有完全满足了顾客要求和期望时，顾客才会满意。5.2.1.3 达到转化为要求的应得到满足：a）满足顾客所需求的产品；b）及时、安全地交付产品；c）产品质量和产品安全符合法律法规及强制性国家（行业）标准的规定；d）随着顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家（行业）标准要求的改变，公司应在适25、宜时对已建立的质量和食品安全管理体系进行改进，执行管理评审控制程序。5.2.4突发事件准备和响应5.2.4.1公司应确定可能影响食品安全的突发事件并作出响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响，以满足顾客需求。5.2.4.2本公司影响食品安全的突发事件主要有：原料受污染或原料发生变质，产品受有害原料污染、停电、火灾、水灾、设备故障、工伤事故和其它影响食品卫生的突发事件，政府主管部门发布的消费警示或媒体发布的不科学宣传报道（因消费者关注而引起的组织的商业风险）等。公司应根据这些突发事件的重要因素，确定准备和响应的重点，制定准备和响应的具体方案。5.2.4.3 行政部负责组织生产部、技术中心编制突发26、事件准备和响应控制程序文件。5.2.4.4 必要时，特别是在突发事件发生后，行政部应组织生产部、技术中心等相关部门对突发事件准备和响应控制程序文件进行评审，对不适宜的进行修订。5.2.4.5 行政部负责定期组织培训，适宜时进行演习，以提高对突发事件的响应能力。突发事件准备和响应的具体实施按突发事件准备和响应控制程序，其实施的结果将作为管理评审的输入。5.3质量和食品安全方针5.3.1 质量和食品安全方针由总经理确定并颁布，详见本手册0.7章节。5.3.2 质量和食品安全方针应与组织的宗旨和控制与食品安全有关的危害相适应并为质量和食品安全目标的确立与评审提供框架。5.3.3 质量和食品安全方针应27、通过经常性的宣贯使公司各个管理层都理解，并贯彻于体系中。5.3.4 通过管理评审对质量和食品安全方针的持续适宜性、充分性和有效性进行评审，保证其适应公司的发展，以持续改进质量和食品安全管理体系有效性的需要。5.4 策划5.4.1 质量和食品安全目标a）质量和食品安全目标由总经理确定并颁布（见本手册0.7章节），行政部负责将公司总质量和食品安全目标分解到各职能部门，作为部门的质量和食品安全目标（见附录6）；b）质量和食品安全目标应包括产品要求、顾客满意率、产品合格率、产品安全等能量化指标并与质量和食品安全方针保持一致性；c）质量和食品安全目标应纳入管理评审，依据质量和食品安全方针衡量其有效性，并28、随体系的持续改进而不断提高。 质量和食品安全管理体系策划5为实现质量和食品安全方针、质量和食品安全目标，公司应对质量和食品安全管理体系的过程，所需前提方案、HACCP计划、资源及质量和食品安全管理体系的持续改进进行策划；质量和食品安全管理体系的总体策划体现在质量安全手册及相应的程序文件中。当公司产品结构调整、生产规模发生变化、新的食品危害出现、组织机构调整时，应按照GB/T19001：2008质量管理体系 要求、GB/T22000：2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求标准的要求对质量和食品安全管理体系进行改进策划，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量和食品安全管理体系的29、持续的适宜性、充分性和有效性。满足本手册4.1条要求。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司组织机构见附件。公司质量和食品安全管理体系过程及各部门职能分配见附件。为确保公司质量和食品安全管理体系的有效运行，公司应规定各部门及人员的职责和权限，组建包含多专业的食品安全小组，食品安全小组应具备与公司产品的生产服务和提供过程有关的知识和经验，当需要聘用外部专家时，应在聘用合同中对外部专家的职责和权限作出规定。各级人员的职责见公司岗位职责规定，各部门职责和权限见附件5.5.2 管理者代表、食品安全小组组长总经理指定管理层中的成员作为管理者代表、食品安全小组组长，见质量安全手册0.8章节，并30、授以明确职责。除标准规定的职责外，管理者代表职责见附件C，食品安全小组组长职责见附件C。5.5.3 内部沟通为确保公司质量和食品安全管理体系实施的有效性，公司内部各级管理层、各职能部门、各生产车间之间应按照公司规定和工作要求，就质量和食品安全方面的信息建立并保持经常性沟通，以促进交流和理解。行政部负责策划提供适宜的沟通工具，负责收集产品质量和食品安全方面的信息，及时传递给相关部门。公司各相关部门负责本部门职责范围内的信息交流和公司相关方的联络，及向主管部门反馈信息，特别重大的信息应及时向总经理汇报。5.5.3.4信息内容可包括：a) 顾客、行业和适用法律法规对产品质量和食品安全的要求；b) 公31、司质量和食品安全方针、质量和食品安全目标；c) 公司质量和食品安全管理体系的有效性；d) 操作性前提方案的执行及更新状况；e) 与食品安全危害和控制措施的有关知识；f) 资源配置及加工环境；g) 人员资格水平和（或）职责和权限的分配；h) 与产品有关的质量和健康危害的抱怨；i) 顾客及外部相关方反馈的信息；j) 供方提供的原辅料信息；k) 影响食品安全的其他条件等。内部沟通的方式，可包括：a) 内部工作会议；b) 通知、公告、报告；c) 电话、交谈；d) 各类管理活动，评审及验证活动。具体实施按信息交流与沟通控制程序。5.6 管理评审 公司行政部负责制定管理评审控制程序。总经理应按策划的时间间32、隔（每年一次，两次时间间隔不超过十二个月）召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对质量和食品安全方针和质量和食品安全目标的实现程度进行评审，确定是否需要对公司质量和食品安全管理体系进行修订或改进。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要；a）质量和食品安全管理体系内部审核结果及验证结果；b）顾客的反馈意见；c）过程的绩效和产品的符合性分析以及可能影响食品安全的环境变化；d）质量和食品安全方针、目标以及预防和纠正措施的状况，紧急情况、事故和撤回的发生和处理情况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量和食33、品安全管理体系变更的需要；g）改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括对以上输入进行分析和评价的结果及以下活动有关的措施：a）质量和食品安全管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求和食品安全有关的产品或工艺的改进；c）资源的需求；d) 公司质量和食品安全方针和目标的修订。5.6.4管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由行政部保存。a）行政部负责对会议所提出的纠正和预防措施的有效性进行跟踪，并予以记录。b）具体执行管理评审控制程序。5.7相关文件a) 突发事件准备和响应控制程序b) 信息交流与沟通控制程序c) 管理评审控制程序 6.0资源管理资源包括人力资源、基础设施及工作34、环境。本章提出了资源提供的确定及要求。6.1资源的提供6.1.1公司应及时地确定并提供必要的人员配置、基础设施、工作环境等资源，以满足以下需要:a) 实施、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性；b) 通过确定、实施和保持前提方案，控制产品安全危害；c) 通过满足顾客、行业和适用法律法规的要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1人员配置公司应根据人员的学历、培训、技能和经验安排适宜的岗位，确保从事影响产品质量和食品安全的人员在质量和食品安全管理体系中能承担规定职责，创造性完成其工作任务。当需要聘请外部专家时，应在聘用协议中明确其职责和权限。6.2.2能力、培训和意识公司应：a）确定从35、事影响产品质量和食品安全工作的人员所必要的技能和（或）能力要求；b）提供质量和食品安全管理体系的理论及应用、相关法律法规、操作技术等方面的培训，以满足所确定的需求；c）确保负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训，已保证在过程失控时能够及时采取必要的措施；d）对所提供培训或采取其他措施的有效性进行评价；e）确保所有员工具有质量和食品安全意识，能够按照公司操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划中对人员的相关要求规范自身的行为，并认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量和食品安全目标；f) 人事部负责保持所有影响质量和食品安全的人员的有关教育、培训、技能和经验36、的适当记录。人事部负责编制和实施人力资源控制程序。6.3基础设施和维护方案6.3.1公司食品安全小组应按照食品企业通用卫生规范和其他适用的食品卫生法规的要求，结合公司有关产品安全的要求，制定公司的前提方案（PRP），以助于：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。6.3.2方案应确保与公司产品的食品安全危害控制的相关性和适宜性。生产部机电组负责编制基础设施控制程序，对基础设施进行管理和控制，以建立和保持达到符合产品质量和产品安全要求所需的基础设施，包括：a）建筑物、工作场所37、和相关设施（包括工作空间、员工设施、配套设施）的布局、设计和建设；b）过程设备（包括：生产、检验、贮存等设备的硬件和软件以及预防性维护）；c）支持性服务（包括：废弃物和排水处理、运输、信息系统和通讯）；d) 空气、水、能源和其他条件的供应。生产部机电组负责按基础设施控制程序要求，编制和实施厂房、设备、设施的维护保养计划，确保厂房、设备、相关设施状况等满足产品质量和产品安全的要求。对维护保养的记录由生产部保存。6.4工作环境和操作性前提方案6.4.1公司应按照操作性前提方案（OPRP）的要求，提供以达到符合产品质量和产品安全要求所需的工作环境、产品加工环境、周边环境和重要卫生参数。6.4.2操作38、性前提方案6.4.2.1食品安全小组负责编制公司的操作性前提方案（包括：操作性前提方案（OPRP）、设备操作规程、工序作业指导书等），以对不通过HACCP计划进行控制的食品安全危害实施控制，对这些方案中的控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害得到有效控制。6.4.2.2操作性前提方案应与公司的经营规模和类型以及生产和（或）处理的产品性质相适应，无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，其方案应确保在整个生产体系中实施。6.4.2.3在建立方案时，应充分考虑但不限于以下因素：a) 人员卫生；b) 清洁和消毒；c) 虫害控制；d) 交叉污染的预防措施；e) 包装程序；f) 对采购材料（如原料、辅39、料、化学品）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的处理。“控制措施的确定和评价”“控制措施组合的确认”要求实施。6.4.2.5当经营规模和类型、产品性质以及相关因素发生变化时，食品安全小组应及时组织有关部门/人员对方案进行修订。6.4.3生产部、行政部等有关职能部门负责按公司前提方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的要求实施控制，以确保生产车间和厂区环境可能出现的食品安全危害能被有效控制，以满足食品安全要求。6.5相关文件a) 人力资源控制程序b) 基础设施控制程序c) 前提方案（PRP）d) 操作性前提方案（OPRP）e) 食品企业通用40、卫生规范f) 设备维护保养操作规程7.0产品的策划和实现 本章规定了产品实现的策划要求、与顾客有关的过程控制、产品安全危害控制方案，采购过程控制，生产和服务提供过程控制、监视和测量设备的控制等，以提供满足顾客和法律法规要求的安全产品。7.1产品和产品安全实现的策划7.1.1总则7.1.1.1本手册规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。7.1.1.2生产部在合同有特殊要求，而现有体系文件不能满足要求时，应对产品实现过程进行策划，并形成质量计划。7.1.1.3产品实现过程的策划应与质量和食品安全管理体系的其他要求保持一致性。应确定以下相应的方面要求：a）产品的质量和食品安全目标和安全要求；41、b）建立所需的过程和文件，并提供产品所需的加工环境、资源和设施；c）确定相关危害，并提供有足够的控制措施的危害分析；e) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，并制定产品接受准则；f) 对实现过程及所形成产品的符合性提供需要的相关记录。7.1.1.4在策划中，应考虑加工过程中可能发生的问题，如：a) 交叉污染风险；b) 危害控制；c) 控制措施组合。7.1.1.5适用时，公司也可将设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发。策划输出的形式：产品实现的策划输出与公司的运作方式一致，可行时，直接使用现有体系过程、文件和资源。为确保食品安全管理体系有效运行，根据危害分析的结果，必要时应对与食品42、安全有关的策划进行更新，包括：产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施；必要时，还应包括HACCP计划和操作性前提方案，以及由此导致的基础设施和维护基本方案的更改。这些更新应按进行验证并保持记录。7.1.2 前提方案（PRP(s)）公司确定法律法规和顾客有关食品安全的要求，确定、实施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案，确保：a) 操作性前提方案在需要时得以文件化的建立并有效运行，与公司安全食43、品实现过程一致并对其予以支持，包含适当程序的控制措施以控制那些已经确定的危害并得到确认。b) 根据行业的特点，编制公司统一规范的和适合各个部门实际情况的基础设施和维护基本方案。7.1.3 危害分析的预备步骤公司规定食品安全小组收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，适用时包括如下方面：a) 产品描述：包括法律法规、主管部门、顾客和公司要求原料、辅料、与产品接触的材料和终产品的产品特性，并规定终产品的预期用途。b) 布置图和流程图：包括过程或产品、工艺的流程图，其他的图表/车间示意图或进行描述（如气流、员工流、设备流、物流等），显示危害和控制措施的相关位置、关系等信息。c) 过程步骤和控44、制措施描述：包括食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图、流程图规定的所有过程步骤和控制措施。7.1.4 危害分析食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析并记录，包括如下方面的活动和及其方法：a) 必要时重新进行危害分析；b) 危害确定：可行时，确定终产品中食品安全危害的可接受水平；c) 危害评价和分类；d) 控制措施的确定和评价，确定适当的控制措施组合。7.1.5 HACCP计划的建立公司建立和保持HACCP计划，其的编制和运行包括:a) 明确HACCP计划管理的关键控制点(CCPs)及其所要控制的危害；b) 确定针对每个危害在每个关键控制点（CCP）45、上的关键限值，必要时确定操作限值；c) 规定在每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等；d) 规定关键限值超出时应采取的措施；e) 对HACCP计划的确认、评价和更新。7.1.6 操作性前提方案的建立公司建立和保持操作性前提方案，其的编制和运行包括:f) 明确操作性前提方案管理的控制点及其所要控制的危害；g) 确定针对每个危害在每个控制点上操作限值；h) 规定在每个控制点中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等；i) 规定关键限值超出时应采取的措施；j) 对操作性前提方案的确认、评价和更新。7.1.7 食品安全的验证策划公46、司进行食品安全验证的策划，建立和保持验证控制程序对食品安全的验证目的、方法（内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析）、频率、职责和记录要求进行规范。确保验证能确认如下信息：a) 前提方案得以实施；b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e）组织要求的其他程序得以实施，且有效。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的确定公司营销部负责将顾客对产品的要求、适用法律法规和强制性国家和（或）行业标准以及产品接受国的有关法律法规要求进行准确性确认；a）营销部通过与顾客洽谈、市场调研，明确顾客对产品的规定47、要求包括交付及付后要求，以及顾客转口有关要求；b)技术中心负责收集与产品有关的法律法规、强制性国家和（或）行业标准以及国外强制性和（或）习惯性要求；c）顾客虽然没有明确，但属规定或已知预期用途所必需的要求；d）生产部负责协调研定公司的附加要求报经总理批准后确定；e) 产品要求的确定具体实施按与顾客有关的过程控制程序执行。必要时，公司应针对每种产品或产品类别，将潜在的用户进行确定，对于某些产品而言，应考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群（如：婴儿、儿童、孕妇、病人、老人和残疾人等），则应对这些消费群体加以确定，并予以持续的关注。7.2.2产品要求的评审营销部负责产品要求评审的归口管理，负责48、组织生产、销售、品管、采购、财务等部门分别对产品要求的相关项目进行评审。7.2.2.2向顾客承诺提供产品前(即签约前)，对合同、订单、协议草案、标书按一般合同和特殊合同分别进行评审，以确保：a）明确顾客的具体需求；b）合同或订单中与以前表述不一致的已经解决；c）公司有能力满足规定的要求，必要时应进行质量策划。7.2.2.3顾客要求没有形成文件如口头、电话订货时，应记录并经相关部门/人员评审确认，必要时仍要顾客确认。7.2.2.4当产品要求发生变更时应与顾客协商，确保相关文件得到修改/补充，并传递给有关部门。7.2.2.5产品要求的评审结果及评审形成的措施的记录由供销部保存。7.2.2.6产品要49、求的评审按与顾客有关的过程控制程序执行。7.2.3顾客及外部沟通营销部负责保持与顾客的沟通，以保证公司了解顾客的需求和潜在需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流可涉及：a）产品信息：包括产品质量、规格、功能、预期用途、消费群体、价格、交货方式以及公司质量和食品安全管理体系等信息；b）顾客问询、合同或订单处理，包括对其修改；c）顾客意见处理，包括顾客抱怨的处理。营销部负责与供方和分包方的沟通，以保证公司了解原料的变化趋势，供方和分包方了解公司的需求。交流的信息可涉及：产品质量、规格、价格、交货方式、合同或订单的处理、顾客对原料的意见等。行政部负责与上级主管部门的沟通，以保证公司及时了解50、国家和（或）有关部门对食品行业的新的政策和（或）要求。技术中心负责与检验、检疫和质量监督部门的沟通，以保证公司及时了解国家有关部门对公司产品的监视和测量结果，及时收集新的产品标准和，及时掌握新的食品安全危害动态及控制措施。7.2.3.5与食品安全有关的信息由公司指定的人员对外进行沟通。7.2.3.6各部门负责记录来自顾客和主管部门的与产品质量和食品安全有关的信息，特别是需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害的信息。7.2.3.7具体按信息交流与沟通控制程序执行。7.3 设计和开发本公司删减该条款，列出是为了与标准对应。7.4 采购过程7.4.1 采购部负责对原料、辅料及包装材料的采购进51、行控制，以确保采购的产品符合要求。控制的方式和程度应根据采购的物资对公司提供产品的实际影响而定。应根据供方提供产品的能力来评价和选择合格供方，选择、评价和再评价准则应在文件中予以确定，评价的结果及跟踪措施予以记录。7.4.2 采购信息采购合同订单、采购计划应清楚说明所有订购方面的产品，需要时可包括：a）产品、程序、过程和设备批准的要求；b）人员资格的要求；c）质量和食品安全管理体系要求。采购合同、订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性与适宜性进行审批。7.4.3 采购产品的验证公司应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司52、应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.4采购控制具体执行采购控制程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1对产品生产和服务过程的运作进行控制，确保产品和服务质量。7.5.1.2生产部负责生产过程控制的归口管理，负责编制生产过程所需的技术文件；营销部负责产品销售过程控制和售后服务的归口管理；技术中心负责编制产品质量控制标准文件并实施产品的监视和测量。7.5.1.3生产和服务过程运作控制应：a）获得表述产品特性的信息；b）必要的作业指导书；c）使用和维护适宜的设备设施；d）获得和使用监视和测量设备；e）实施监视和测量；f）严格实施规定的放行、53、交付和交付后活动。7.5.1.4生产和服务提供过程具体按生产和服务提供过程控制程序执行。7.5.2 生产过程的确认7.5.2.1特殊过程：生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。7.5.2.2 关键过程：生产过程中对形成最终产品质量有重大影响的过程。7.5.2.3公司产品的生产过程中配料为特殊过程，灭菌为关键过程。公司对关键过程应按工艺要求进行控制。对特殊过程实施确认，确认应证实这些特殊过程实现所策划的结果的能力，应对这些过程作出安排，适当时包括：a）对需确认的过程编制工序作业指导书；b）采用适宜设备，并定期维护、鉴定认可，以满足过程54、能力；c）对操作人员进行资格评定和（或）培训，合格上岗，确保人员的能力能够胜任；d）使用规定的方法或程序，确保过程参数得到有效控制；e）充分的标识和记录；f）需要时再确认。7.5.2.4关键控制点的确认和监控详见HACCP计划。7.5.2.5生产过程的确认按生产和服务提供过程控制程序执行。7.5.3 标识和可追溯性技术中心负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责确定产品和状态标识及标记方法，负责制定标识和可追溯性控制程序文件；以规定产品的标识方法和标识内容，包括检验前后的状态标识，当有可追溯性要求时，实施控制并记录产品的唯一性标识。7.5.3.2 可追溯性系统应能确保确定产品批次、原料批次、加工55、和分销记录的关系。7.5.3.3应在考虑顾客和相关法律法规对公司产品要求的基础上确定记录保存期，可追溯性记录可以基于终产品的保质期。7.5.3.4按规定的时间间隔保持可追溯性记录，足以进行体系评价，使潜在不安全产品能够处置和撤回。7.5.3.5标识和可追溯性具体实施按标识和可追溯性控制程序执行。7.5.4顾客财产a)对顾客财产（包括顾客提供的原辅料、包装、商标、样品、设备、顾客个人信息和知识产权等用于向顾客提供的产品和服务），按规定确定、验证、保护和维护，以确保顾客财产安全和向顾客提供满意的产品和服务；b）营销部归口管理顾客财产；c）当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时，应向顾客报告并保持56、记录；d）顾客财产的标识、验证和维护的具体实施按生产和服务提供过程控制程序执行。7.5.5产品防护a）对公司产品从采购物资入库，生产过程开始至交付到合同规定的交付地进行有效防护，确保满足顾客要求；b）采购部负责原料、辅料、包装材料的采购过程的防护管理，库房负责原料、辅料、包装材料、成品的储存管理，生产部负责生产过程中半成品的防护管理营销部负责成品的出厂防护管理；c）产品防护包括：标识、搬运、贮存、包装和保护均要进行有效控制，确保产品完好地交付至目的地；d）产品防护的具体实施按生产和服务提供过程控制程序执行。7.6监视和测量设备的控制7.6.1 对用于证实产品符合规定要求的监视和测量项目所需的监57、视和测量设备进行控制，以确保测量能力与测量要求保持一致。技术中心负责对监视和测量设备进行归口管理，生产部、车间、仓库按规定保存和使用。7.6.3 对监视和测量设备应：a)进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定时，应选择有资格的计量所或被国家授权认可的计量检测单位；自已检定的，应规定并记录校准的依据，其依据应可溯源到国际或国家标准；b）为防止因调校不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作环境；c）在搬运和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；d）给予适宜的校准状态标识并保留检定记录；e）当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取适当的措施；f) 对用于规定要求的监视和测量软件，在使58、用前应予以确认。7.6.4 监视和测量设备具体控制，按监视和测量设备控制程序执行。7.7 相关的文件7.7.1 前提方案7.7.2 操作性前提方案7.7.3 与顾客有关的过程控制程序7.7.4 信息交流与沟通控制程序7.7.5采购控制程序7.7.6生产和服务提供过程控制程序7.7.7标识和可追溯性控制程序7.7.8监视和测量设备控制程序8 测量、验证、分析和改进8.0目的、范围和职责8.0.1目的：确保对产品过程、体系进行恰当地测量分析，使质量和食品安全管理体系过程和产品特性得到持续改进，确保顾客持续满意。8.0.2范围：适用于产品、过程和体系的监视和测量。8.0.3职责a）管理者代表负责评审59、监视测量分析结果报告，总经理批准改进措施。b）行政部负责统一管理测量分析改进活动的开展，并实施测量分析改进活动。c）食品安全小组负责组织开展食品安全管理体系的验证工作。公司全体员工要积极参与。8.1测量、验证、分析和改进的策划8.1.1为确保公司产品、质量和食品安全管理体系的符合性和持续改进质量和食品安全管理体系的有效性，公司应策划并实施所需的监视、测量、验证、分析和改进过程。a）根据生产及服务过程，确定恰当的监视点、监视和测量内容。b）确定适宜的监视和测量方法（包括人员和手段）。c）确定监视测量时机和频率。d）确定对监视和测量结果进行比较的准则。e）确定所需的数据分析活动及采取的分析方法。f60、) 确定验证的方法和频率。8.1.2策划结果体现在公司各类文件中，如程序文件、质量文件或HACCP计划等。8.2 监视和测量及验证8.2.1顾客满意a）收集有关顾客对公司管理、产品满意或不满意的信息，作为对质量和食品安全管理体系绩效的一种测量手段；b）销售部负责顾客满意度测量的归口管理，相关部门配合实施。规定收集并分析这些信息的方法，具体按顾客满意程度测量控制程序执行。8.2.2内部审核8.2.2.1管理者代表负责质量和食品安全管理体系内部审核工作；8.2.2.2公司应每年进行一次内部审核，两次间隔不超过12月，以证实体系是否：a）符合策划的安排、标准的要求以及公司所确定的质量和食品安全管理体61、系的要求；b）得到有效实施并保持。8.2.2.3制定审核计划时，应考虑到被审核的过程和区域的状况和重要性，以及以前审核的结果，个别部门或过程可相应增加审核频次；应明确审核的准则、范围、频次和方法，审核时应注意审核员的独立性和审核过程的客观性、公正性；8.2.2.4审核程序应包括实施审核的职责和要求，确保审核的独立性，记录审核结果，编写审核报告；8.2.2.5被审核部门负责人应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，消除已发现的不合格及其产生原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告；8.2.2.6内部审核具体执行内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量及验证结果的评价8.2.62、3.1过程监视和测量是证实质量和食品安全管理体系的各个过程是否持续地满足其预期的目的，确保产品的符合性；行政部负责对过程的监视和测量的归口管理，食品安全小组负责验证活动的归口管理。8.2.3.3与质量和食品安全管理体系相关的各部门各过程根据公司总的质量和食品安全目标进行分解，转化为部门的具体质量和食品安全目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。当检查的情况未能达到策划的结果时，各相关部门应及时采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性；8.2.3.4食品安全小组应对所策划的验证的每个结果进行系统性评价，当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取措施达到规定的要求，该措施包括但不限于以下63、方面：a) 对当前的更新监控程序和沟通渠道进行评审；b) 对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审；c) 基础设施和维护方案的评价；d) 人力资源管理和培训活动有效性评价。8.2.3.5过程的监视和测量按过程的监视和测量控制程序执行，验证活动按验证控制程序执行。8.2.4产品的监视和测量a) 对采购物资、过程产品、成品的特性进行监视和测量，以验证采购的物资、过程产品和最终产品是否满足规定的要求；b）技术中心负责产品监视和测量的归口管理；c）制定原辅材料、过程产品和成品检验规程，在产品实现过程的规定阶段中实施监视和测量；d）保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的64、人员；e）除非得到有关授权人员的批准和适用时得到顾客的认可，否则在所有检验计划均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务；f）产品的监视和测量具体实施按产品的监视和测量控制程序执行。8.2.5验证活动结果的分析8.2.5.1食品安全小组应定期对验证的结果进行分析，包括内部审核的结果。以达到下述目的：a) 确认体系的整体运行满足策划的安排，满足本标准的要求和公司建立食品安全管理体系的要求；b) 确定体系改进或更新的需求；c) 确定表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。8.2.5.2在使65、终产品满足已确定可接受危害水平的整体绩效方面，验证活动的分析为体系提供评价的方法，也可成为与公共卫生部门和顾客沟通的重要信息。8.2.5.3对整个体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认。8.2.5.4验证活动的具体实施按验证控制程序执行。8.3不合格品控制及产品撤回8.3.1确保不符合要求的产品得到确定和控制，以防止其非预期的使用和交付。技术中心负责不合格控制的归口管理，制定并实施不合格品控制及撤回程序。营销部负责产品撤回方案的制定和实施。8.3.4不合格品控制包括：a）采取措施，消除已发现的不合格； b）不合格产品及服务经授权人批准，必要时经顾客批准，决定处理方式66、； c）采取措施，防止其非预期的使用或应用；d) 不合格产品及服务在得到纠正后，要重新验证其符合性；e) 当不合格产品在交付或投入使用后发现，公司应针对不合格品的后果采取适当措施，及时撤回产品，防止危害消费者健康的情况发生；f）保持不合格的判定、评审及采取的任何措施的记录。不合格品控制及产品撤回的具体实施按不合格品控制及撤回程序执行。8.4数据分析8.4.1确定收集和分析适用数据，以证实质量和食品安全管理体系的适宜性和有效性，并确定采取的改进措施。技术中心负责数据分析的归口管理，相关部门配合实施。8.4.3公司各相关部门对通过监视和测量活动以及其他相关来源所产生的数据，进行分析统计以获得下列信67、息：a) 顾客满意程度；b) 过程的有效性；c) 控制措施的组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平；d) 产品安全要求的符合性；e) 组织内外与质量和食品安全管理体系相关的任何因素及其变化情况，这些因素和变化对卫生条件满足程度、危害分析、控制措施符合性及HACCP计划有效性的影响；f) 原料基地和供方的信息。8.4.4统计数据分析应用按数据分析控制程序执行。8.5改进8.5.1持续改进的策划a) 公司管理层负责策划和管理用于质量和食品安全管理体系的持续改进所必须的过程。通过利用质量和食品安全方针、质量和食品安全目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来持续改进质量和食品安68、全管理体系的有效性。a) 改进、纠正和预防措施由行政部归口管理，各部门配合实施。8.5.2纠正措施应采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；纠正措施应与所发现问题的影响性相适应。纠正措施应：a）评审不合格（包括顾客抱怨、关键限值超出）；b）确定不合格的原因；c）评价所需采取的措施，以确保不合格不再发生；d）确定和实施所需采取的纠正措施；e）记录所采取措施的结果；f）评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3预防措施和食品安全管理体系更新应采取预防措施以消除不合格的潜在原因，防止不合格的发生；预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。预防措施应：a）确定潜在的不合格（包括已确定的新的食品安69、全危害）及其原因；b）评价防止潜在不合格发生的措施的需求；c）确定并确保所需要的预防措施的实现；d）记录所采取措施的结果；e）评审所采取的预防措施的成效。f）当预防措施引起文件的更改时，应按文件控制程序进行更改并加以实施。食品安全小组应利用预防措施的机制开展食品安全信息及体系的更新活动，定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP计划的设计进行评审的必要性。任何这方面的活动应形成文件，并作为管理评审的输入。8.5.4改进、纠正和预防措施的具体实施按改进、纠正和预防措施控制程序执行。8.6相关文件a)顾70、客满意度测量控制程序b)内部审核控制程序c)产品的监视和测量控制程序d)验证控制程序e）不合格品控制及撤回程序f)数据分析控制程序g)改进、纠正和预防措施控制程序附件A：组织机构图 管 理 层配送3科配送2科配送1科间仓库 机 电 组车间配送部技术中心营销部生产部采购部财务部行政部人事部管理者代表兼食品安全小组组长备注：财务部不包括在体系的范围内； 附件B：职能分配表0.1质量管理体系职能分配表 职能部门体系要求总经理管理者代表食品安全小组行政部技术中心营销部人事部 生 产 部配送部采购部ISO9001要求内容4.1质量管理体系总要求文件要求总则质量安全手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.271、以顾客为关注焦点5.3质量方针质量和食品安全目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表-内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购生产和服务的提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备控制8.1测量、分析和改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进主要职能 相关职能 0.2食品安全管理体系职能分配表 职能部门体系要求总经理管理者代表食品安全小组行政部技术中心营销部人事部生产部配送部采购部ISO22000要求内容4.1食品72、安全管理体系总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5食品安全小组组长-外部沟通内部沟通5.7突发事件准备和响应5.8管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1安全产品策划的实现总则7.2前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立7.6HACCP计划的建立7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新7.8验证策划7.9可追溯性系统纠正纠正措施潜在不安全产品的处理撤回8.1验证、确认和改进总则8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量内部审核单项验证结果的评价验证73、活动结果的分析持续改进食品安全管理体系的更新主要职能 相关职能 附件C：部门及部分人员职责和权限A 总经理a）认真执行国家法律法规，负责质量和食品安全管理体系的策划，确定质量和食品安全方针、质量和食品安全目标，制订公司中长期发展规划，负责主持管理评审；b）负责公司组织机构及部门职责的确定，任命管理者代表和食品安全小组组长，协调公司纵横向系统的关系；c）负责批准各部门人员的任职要求；d）负责质量安全手册、程序文件、HACCP计划、管理文件、作业文件的批准；e) 确定公司食品生产所需的加工环境，配备相应资源以保证质量和食品安全管理体系的持续开展；f) 负责公司的全面管理，对企业的工作质量、产品质量74、食品安全负主要责任；g) 负责定期召开质量工作会议，掌握质量信息，布置重大质量工作，安排处理重大食品安全事故。B 管理者代表a）负责质量和食品安全管理体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议；b）负责促进全体员工形成满足顾客要求和确保食品安全的意识；c）负责公司质量安全手册、程序文件、HACCP计划、管理文件、作业文件的审核；d）负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；e）负责选定审核组长及审核员，并批准年度内部审核计划、审核实施计划和审核报告。f）协助总经理在分管范围内的日常工作，了解和掌握公司工作、生产动态及有关质量和食品安全管理体系的实施。C 食品75、安全小组组长 a) 组织制定公司的操作性前提方案，组织编制HACCP计划；b) 负责向总经理管理者代表报告HACCP计划的执行情况；c）组建食品安全小组，分配小组人员职能，组织小组工作；d）组织食品安全小组进行危害分析，确定关键控制点和关键限值；e）主持食品安全管理体系的验证和确认工作。D 行政部a) 协助管理者代表负责建立和健全公司质量和食品安全管理体系及运行情况的日常检查与考核，组织体系文件的起草、编制、发放、登记、修订和换版；b)负责质量和食品安全管理体系的策划及管理评审，内部审核的准备工作；归口管理质量改进、纠正和预防措施，促进公司持续改进；c）负责厂规厂纪和有关奖惩条例的制订，负责公76、司文件资料的归口管理和外来文件的接收、处理和归档管理； d)负责环境绿化工作，负责工厂环境卫生管理，制定绿化、净化、美化环境的规划；e) 负责制定厂区卫生检查及灭虫、鼠计划并组织实施；f)定期组织厂区卫生、灭虫、灭鼠检查。E 人事部a）负责人力资源和行政管理工作，负责编制岗位人员任职要求，组织实施教育和培训工作；b）负责落实本部门的质量职责，在分管范围内落实公司质量和食品安全方针和质量和食品安全目标；c）负责组织与食品接触的人员到防疫部门进行体检，保证上岗员工的健康符合要求，并建立员工健康档案；d) 完成总经理和副总经理交办的其他工作。F 技术中心a）负责落实本部门的质量职责，在分管范围内贯彻77、落实公司质量和食品安全方针和质量和食品安全目标，实施质量体系文件有关规定；b）负责产品质量控制，与各部门分工合作，预防发生不合格产品，负责对不合格品的查处及原因分析，制定措施并提出处理方案；c）负责编制公司质量管理方案，制订和收集相关产品标准，监督检查产品形成过程的卫生质量状况，保证生产合格产品；d）参与质量计划的评审；e) 负责生产所需的工艺试验和其他过程质量控制项目的检测及关键控制点的监视。f) 负责组织召开全公司质量分析会，汇报、协调解决生产中各项质量问题，归口管理不合格品控制，数据分析；g）负责原材料、半成品、成品检验标准及规程的制定；h）负责体系运行中各种标识的检查监督；I）负责检验78、仪器的校正管理；j) 负责与国家检验、质检部门联系，协调有关质量标准；k) 协助行政部开展对全公司员工有关质量和食品安全的培训教育；l）负责公司新产品的研制、开发和新工艺、新技术的引进；m）负责协助食品安全小组制订生产过程中的食品危害控制方案；n) 协同生产部制订生产工艺技术文件，做好产品质量管理工作；o) 参与质量问题的分析。G 生产部a）负责落实本部门的质量职责，在分管范围内贯彻落实公司质量和食品安全方针和质量和食品安全目标，实施质量体系文件的有关规定；b）负责技术、作业文件的管理；c）负责生产计划的制定和落实，按体系文件要求对生产过程实施管理，科学、缜密地组织生产，确保产品的质量和安全特79、性；d）负责组织编制产品流程图，对产品加工过程进行危害分析，确定关键控制点，设立关键限值，对加工过程的关键控制点实施监控；e) 负责制定本部门人员的培训计划并组织实施。f) 负责设备设施的管理，负责制定设备操作规程和设备的维护检修规程；H 营销部a）负责市场调查，开拓市场，组织实施产品要求的评审，确保提供适销对路、顾客满意的产品；b）负责建立顾客档案，定期对顾客进行满意度调查；c）负责定期组织有关人员进行用户访问，收集反馈质量信息；d）负责实施销售合同的交付过程的控制；e) 负责成品库房的管理，做好库房帐目；f) 参与有关质量的重大决策过程。 I 采购部a) 负责对供方的选择、调查、评价；b)80、 负责原料基地的建设和发展；c) 负责及时按质按量提供生产所需的原料、辅料和包装材料；d) 负责对采购物资中不合格品进行处理；e) 负责原料库房的管理，做好库房帐目；f) 参与有关质量的重大决策过程。 J 配送部 a)做好与生产部、市场部等部门的协调工作，确保物料需求和小号信息链通畅； b)制定并实施标准存量，实施存量控制； c)调查、分析、研究、报告现场物料消耗；调查材料、辅料、部件、机械、工具等的库存； d)编制呆料、滞料、废料报表，并经批准后处理；负责物料出库退货的记账核算；负责物料入库、检查，并进行入库记账核算； e)编制物料出入库日报、周报、月报、季报；编制物料补充计划，并向采购部传81、递；负责物料盘存、盘存报表及核算；处理退货；f)编制与实施运输计划；管理运输作业与运送；管理运输车辆，负责车辆油耗管理； g)编制与报送作业报表；与营销部门、各办事处沟通协调，确保货品安全、完整。K 财务部a）协助总经理进行全公司财务管理，合理调配资金，在资金上保证公司经营活动的正常运行，确保质量和食品安全方针和质量和食品安全目标的实现；b）认真做好各种明细帐，按时作出公司经济运行情况报表；c) 协助营销部做好资金的回笼工作；d) 做好年度盘点工作，做好职工的工资发放；c）参与公司质量成本的控制与管理和有关质量的重大决策活动。L 生产车间a）负责落实本车间的管理制度，制订相应措施，确保公司生产82、任务的顺利完成，产品符合性和质量满足规定的要求；b）负责生产过程中对关键控制点实施控制，负责对车间、设备、工器具、人员的清洁、消毒工作实施监控，保证食品的安全性；c）负责生产加工环节的各种质量记录；d）协助有关部门开展员工培训工作，负责对员工进行卫生质量教育；e）参与质量信息管理；f) 执行本部门员工的内部培训工作计划。M 库房a）对所有物资进行分类存放并进行标识，达到便于保管和发放的目的；b）建立健全帐卡，随时掌握耗、存、需情况，按时准确地向有关部门报告库存情况；c）检查出入库物资的质量证明情况（如合格证等），确保原材料和产成品的质量；d）按要求作好出入库记录。N 机电组 a)负责建立设备台83、帐，编制设备设施的维护保养计划，检查设备的维护保养实施情况；b)负责对故障设备的及时维修，确保生产的的运行；c)负责新设备的验收、安装和调试，负责旧设备的改造，确保设备的安全有效运行O 内审组长a）根据公司年度内部质量审核工作计划编制内部审核实施计划；b）组织实施现场审核并向被审核部门通报审核结论；c）编写质量审核报告；d）代表内审组同受审方的管理者接触。P 内审员a) 实施现场审核并记录审核情况；b）编制检查表和内审不符合报告，报告审核结果；c）实施对审核后的跟踪检查和验证；d）收存和保护与审核有关的文件；e）配合并支持审核组长的工作。Q 检验组a）严格按检验规程和有关产品标准实施对原材料、84、半成品、成品的检验工作；b）对不合格品进行隔离，并及时通知生产部门；c）正确填写合格证、检验记录和检验报告；d）正确使用和维护监视、测量和试验设备；R 食品安全小组a) 在组长的领导下实施食品安全管理体系的建立、保持和评审；b) 负责HACCP体系的研究、危害分析，制定本公司的HACCP计划；c) 在组长的领导下，定期开展HACCP体系的验证工作。S 其他需要独立行使权力的验证工作人员的职责、权限和相互关系，在本手册有关章节及相关程序文件中已作了明确的规定。 附录D：部门质量和食品安全目标一、生产部及下属生产车间 重大安全责任事故0次（每季度一次） 员工卫生违规4次（每月一次） 产品一次交验合85、格率98%（每月一次） 重大食品质量卫生事故0次（每月一次） 库房管理不合格次数5次（每月一次） 发货准确率100%（每月一次）二、技术中心 原料（含包材）、在制品、成品抽检率100%（每月一次） 人员、过程、设备卫生抽检率100%（每月一次） 原料、在制品、成品错检率2%（每月一次） 监测设备按时检定校准率100%（每月一次） 监测设备完好率90%以上（每月一次）三、 人事部 培训计划实施率95%（每月一次） 培训合格率95%（每月一次） 四、 行政部文件发放及时率98%（每月一次）厂区卫生检查合格率100%（每月一次）盗窃、火灾事故0次（每一季度一次） 五、营销部 合同履约率98%（每季度一次）顾客满意率90%（，每一年一次）顾客投诉3次（每月一次） 六、采购部 原辅料、包材采购及时率95%（每月一次） 原辅材料、包材交验质量合格率95%（每月一次） 七、配送部 订单差错率2次（每月一次） 配送及时率100%（每月一次）