1、 萍乡市XX化工填料有限公司 文件编号:SR-QMS.A-XX 质 量 手 册（依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008编制）编 制： 编制组 审 核： 批 准: XX年03月01日发布 XX年03月01日实施 中国 萍乡0.1目录目录 章 节 号内 容页 码0.1目录20.2颁布令30.3任命书40.4质量手册的管理50.5质量手册修改控制页60.6公司 简介70.7公司 质量管理体系组织结构图80.8质量管理体系职能分配表90.9质量方针和目标101.0范围112.0引用标准113.0术语和定义114.2.3 文件控制程序134.2.4 记录控制程序155.0管2、理职责185.1管理承诺185.2以顾客为关注焦点175.3质量方针185.4策划185.5职责、权限和沟通205.6管理评审236.0资源管理256.3基础设施276.4工作环境287.0产品实现287.1产品实现的策划287.2与顾客有关的过程307.3设计开发327.4采购337.5生产和服务提供347.6 监视和测量设备的控制368.0监视、测量、分析和改进368.2.2 内部审核程序378.2.3过程的监视和测量408.2.4产品的监视和测量418.3 不合格品控制程序428.4数据分析438.5.2 纠正措施控制程序448.5.3 预防措施控制程序45带“”号条款为程序文件 0.23、 质量手册颁 布 令公司依据GB/T19001-2008 / ISO9001：2008质量管理体系 要求结合公司 的实际编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。 质量手册是公司 质量管理体系的法规性文件，是指导公司 建立并实施质量管理体系的纲领文件和行为准则，全体员工在各项质量管理工作中，必须遵照执行，以确保具有持续稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，旨在增强顾客满意。 本质量手册现已正式颁布，并于XX年三月一日执行。总经理：XX XX年03月01日0.3 任命书关于任命管理者代表的通知为了保证我公司 质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 胡涛 为公司管理者代表，除4、其在其他方面的职能外，还赋予以下职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程和服务得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和绩效，包括任何改进的需求；c) 确保在整个公司 内，提高员工满足顾客要求意识；d) 负责就质量管理体系有关事宜对外部方进行联络。总经理：XX XX年03月01日0.4质量手册的管理0.4.1 质量手册的编制、审核和批准0.4.1.1 公司 质量手册由总经理策划，管理者代表负责组织编写。0.4.1.2 质量手册起草完毕，由管理者代表组织公司 各职能部门的主管人员进行讨论，经管理者代表审核、总经理批准后发布。0.4.2 质量手册的发放、使用0.4.2.15、 本质量手册由公司 办公室负责印制、保管、发放。公司 内部的发放对象为：公司 最高管理层、各职能管理部门的负责人，及部分管理人员等。各级人员使用时，必须使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标记的手册，领用时应向公司 办公室办理相关的登记手续；公司 外部的发放对象：上级主管部门或顾客。其提供只限用于了解用途的“非受控”质量手册，其封面无印章标识，或为有印章的复印品文件；公司 办公室提供时也应进行登记，但遇文件修改时，不对其进行相应的更改控制。0.4.2.2 质量手册的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁；未经许可任何人不得私自赠送他人或私自复印。0.4.2.3 当手册持有人工作变动时，应主动到公司6、 办公室办理归还手续。 0.4.3手册的修改与评审0.4.3.1 质量手册经运行实践后，若需要进行局部条款修改时，请提出书面申请交公司 办公室，由其负责确认修改的必要性，并将拟修改后的内容报管理者代表审核、总经理批准后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手册的人员。0.4.3.2 质量手册的个别字句，如语句、错别字更改时，由公司 办公室文管员负责进行更正，可行时实施就页划改，公司 办公室保持相关记录。0.4.3.3 每年管理评审活动时，总经理应组织对质量手册的适用性、可操作性和时效性等方面进行评审，公司 办公室保持评审记录；若涉及更改的内容达三分之一及以上时，应考虑对手册进行换页或换版，并按文件7、控制程序的有关要求进行。0.4.4 手册持有人必须组织本部门员工就本手册的有关内容进行学习和内部沟通。0.4.5 若发生手册丢失，应以书面的形式报告公司 办公室，并经管理者代表批准后，方可再向公司 办公室提出补发申请。补发后的手册，应重新编制分发号，并在原手册领用登记处，注明“丢失” 及时间；0.4.6 若不慎染上污渍或造成手册缺损，持有人应向公司 办公室提出换发申请。换发后的手册，应沿用原分发号，并在原手册领用登记处，注明“换发”及时间。0.5质量手册修改控制页章节号修 改 内 容实施修改人修改日期修改单号修改页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 8、换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页0.6 公司 简介公 司 概 况萍乡市XX化工填料有限公司位于，是专业生产、经营陶瓷、聚丙烯、金属填料、塔内件、水处理滤板、滤管、滤料、瓷球、分子筛、催化剂、活性炭、蜂窝陶瓷、瓷质耐磨托辊等系列产品的民营企业。所有产品由国家非金属材料和设备质量监测中心监测检验认证。公司现有员工数十人，其中有高、中级职称技术人员36人。工艺先进，技术力量雄厚，产品质量可靠，配套齐全，并且与清华大学、天津大学、同济大学、洛阳石化工程公司等多家院校、设计单位建立了长期的协作关系，承接各种填料产品的设计研制和开发，还可根据用户的特殊要求进行设9、计制造。产品畅销国内外三十多个省市及地区，为国内外的石油、化工、冶炼、煤气、轻工、印染、制药、电力、环保等工业提供了很多优质产品，享有很高的声誉并深受用户好评。公司已通过IS09001: 2000质量管理体系认证。公司始终秉承“诚信、创新、进取、高效”的精神，以“质量第一、用户至上”的宗旨，热诚为国内外客户提供优质产品、最佳服务。公司 秉承：“技术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意”的质量方针，不断开创技术，以技术引领市场，为更多的化工顾客服务。公司 在最高管理层的领导下，正在不断开拓进取，做到务实严谨、严格监控、科学管理，以更加饱满热情的服务态度，赢取更多的顾客10、，不断为社会奉献优质化工精品。0.7公司 质量管理体系组织结构图总经理副总经理管理者代表生产部业务部质检部技术部办公室财务部生产车间仓库化验室原材料仓库成品仓库生产车间0.8 质量管理体系职能分配表 职能部门 质量管理体系 要求总经理副总兼管理者代表办公室生产部业务部质检部技术部生产车间4.1 总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针 5.4 策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购7.5.1生产和11、服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护7.6 监视和测量装置控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施标识说明： 主要职能： 相关职能：0.9质量方针、目标1 质量方针 技术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。2 质量目标 最终产品合格率99%；顾客满意度95以上；产品退货率0.8%；重大质量事故为零。 编制人XX审核人胡涛批准人XX1范围本手册适用于具12、有稳定提供满足顾客要求、适用的法律法规要求的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)的生产和服务实现的质量、控制的全过程，以及相关支持性活动、服务的管理,也适用于公司 的内部审核和第三方的认证注册。通过本手册所表述的符合顾客要求和适用的法定要求的保证及持续改进过程的有效应用，旨在增强顾客满意。公司 主要是针对顾客使用及销售要求，生产化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛石油化工产品，按行业相关要求、结合公司 对该类产品开发进行加工。未对GB/T 190012008 质量管理体系 要求标准做任何删减。2引用标准本手册编写时,参考并采用了下列标准和规范的有效版本,所有标准的规范都会被修订13、,其最新版本适用于本手册,请关注其时效性： (1) GB/T 190002008 质量管理体系 基础和术语(2) GB/T 190012008 质量管理体系 要求(3) HG/T3927-2007 工业活性氧化铝(4) HG/T21556.3-1995 聚丙烯鲍尔环填料(5) HG/T21556.2-1995 不锈钢鲍尔环填料(6) HG/T3683.32000 工业瓷球-开孔瓷球(7) HG/T3683.1-2000 工业瓷球-惰性瓷球3 术语和定义 本手册采用了GB/T190002008 idt ISO 9000:2005标准的术语和定义，并结合公司 实际特别注明了以下术语。3.1 供方：14、系指为公司 提供化工原辅材料的生产厂家或商家。3.2 产品：系指公司提供的过程结果的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)。3.3 顾客：系指接受公司 化工产品的经销商/使用厂家。4 质量管理体系4.1总要求为实现公司 质量方针和质量目标，不断满足顾客需求，公司 依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求结合公司 实际建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应满足下述要求：a)识别并确定质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程；公司 质量管理体系的过程包括从识别顾客的需求，到产品交15、付后顾客满意评价的大过程，也包括某一具体的质量活动的子过程，如管理评审过程、人员培训过程、产品实现的策划过程、测量、分析和改进过程等。b)确定这些过程的顺序、相互关联和相互作用，通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理；c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法（编制质量管理体系文件，采用适用的、现行有效的外来文件如标准、规范、及有关法律法规等）；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程e) 采取必要改进措施，以实现策划的结果并对这些过程持续改进。公司 关注质量管理体系的设计和实施始终受下列因素影响，必要时实施调整16、：1) 公司 环境的变化及变化后产生的风险；2) 公司 不断变化的需求；3) 公司 具体目标；4) 公司 产品；5) 公司 所采取的过程；6) 公司 规模和结构。公司 未涉及外包过程。4.2 文件要求4.2.1总则公司 质量管理体系文件包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册（含形成文件的程序）；c) 形成文件的记录。d ) 为确保过程有效，策划、运行和控制所需的文件；如：管理制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等；e)管理和作业文件（产品标准、工艺流程、作业指导书、质量控制规范等）。f) 记录4.2.1.1应及时修订质量管理体系文件，执行文件控制程序的有关规定，定期评审，确17、保有效性、充分性和适宜性。4.2.1.2 文件的详略程度取决于公司 规模及相应的产品结构。4.2.1.3文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。4.2.2质量手册公司 质量手册系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求和公司 的实际相结合编制而成，它包括：a) 公司 质量管理体系的范围，包括GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准的全部要求；b) 公司 质量管理体系的6个程序文件；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的为使文件是充分与适宜的,对18、公司 质量管理体系文件进行控制，确保文件的建立与保持能够充分适应实施质量管理体系的需要。4.2.3.2范围适用于对质量管理体系文件的控制。4.2.3.3职责a) 总经理负责批准发布质量手册。b) 管理者代表负责编制并审核质量手册。c)各部门负责各自业务范围内的文件的编制、使用和保管。d)公司 办公室负责组织对质量管理体系文件的管理，负责对与质量管理体系有关的外来文件的控制。4.2.3.4程序4.2.3.4.1文件编号a) 质量手册：公司 名称代号-QMS版次编写年份。例如： SR/ QMSAXX，表示XX年编写的萍乡市XX化工填料有限公司第一版质量手册；b) 其他质量管理体系文件：采用了SR/19、 文件类别代号顺序号年份表示，文件类别代号以文件类别的拼音：管理文件 GL、技术文件 JS、外来文件 WL等。c) 记录编号：采用RZ/JL顺序号。4.2.3.4.2文件的编写、审批、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。a) 质量手册由公司 管理者代表负责组织办公室编写、审核，总经理批准，公司 办公室负责登记、发放；b) 其它质量管理体系文件由各相关部门编写，管理者代表审核，总经理批准。c) 公司 办公室应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录；4.2.3.4.3文件的评审与更新每年12月管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行20、评审，必要时予以更新，并再次批准。4.2.3.4.4文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色“受控”印章，视情况注明分发号。4.2.3.4.5文件的更改和现行修订状态a) 质量手册由公司 办公室组织更改，填写文件更改申请表，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由公司 办公室发放，并保留文件更改内容的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请表，经原审批部门审批后，将更改或增减的质量体系文件和资料交与公司 办公室进行母版的更改、发放及作废文件的处理，公司 办公室应在更改21、后的文件上加盖红色“受控”章，及用版本号和阿拉伯数字作相应的现行修订状态标识；c）所有被更改的原文件应由公司 办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.2.3.4.6 文件的领用a) 质量体系文件由公司 办公室填写文件发放、回收记录统一向部门发放；b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效，公司 办公室作好相应发放签收记录。4.2.3.4.7文件的保管a) 公司 办公室应建立受控文件清单并保持所有法律法规文件；b) 各部门文件由本部门保管，公司 办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，各部门每22、六个月应向公司 办公室备案；d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.2.3.4.8外来文件的控制a) 收到外来文件由管理者代表识别其适用性，如若确定的策划和运行质量管理体系所需,则交公司 办公室备案后，将总经理批复的文件，分发到相关部门使用。b) 公司 办公室负责将收集到的并识别和确认的国家、行业法律法规或标准等文件报公司 管理层传阅后归档。4.2.3.4.9文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件非预期使用；b) 对已经作废但可用作资料需要保存的文档，必须加盖“作废 存档”章23、；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，公司 办公室授权相关部门销毁。 4.2.3.4.10文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须登记编号。4.2.3.4.11产生的记录 文件发放、回收记录 文件接收登记表 文件更改申请表 受控文件清单 文件销毁清单 文件借阅/复制登记表4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的为控制确保提供符合要求和质量管理体系有效运行证据而建立的记录。4.2.4.2范围适用于对质量管理体系所要求的记录控制。4.2.4.3职责a) 公司 办24、公室负责将公司 的形成文件的记录汇编并监督、管理各部门的记录。b) 各部门负责实施、收集、整理、保管本部门的记录。4.2.4.4程序4.2.4.4.1记录的标识编号各部门应每月对记录整理一次，分类装订成册，应注明记录的部门、记录名称及月份，标识要日期准确，有关人员签字齐全，记录的编号按文件控制程序执行。4.2.4.4.2记录的填写a) 记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关签名栏不允许空白。b) 如因笔误或计算错误要修改原始数据，应在其上方写上更改标记及内容，签署更改人姓名及日期。4.2.4.4.3记录的贮存、25、保护、处置a) 各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。记录的归档方式便于存取与查阅，一般以本册、文件夹、活页夹等方式分类保存。b) 公司 办公室编制记录汇总清单，将公司 所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审核，并汇集备案记录的原始表格样本。c) 公司 办公室每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。d) 各岗位按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档保存。e) 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门主管人员填写文件销毁记录，交公司 办26、公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.2.4.4.4记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，向公司 办公室领取所需记录的空白表；b) 各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.2.4.4.5产生的记录 记录汇总清单 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录5 管理职责5.1管理承诺5.1.1公司 最高管理者总经理、管理者代表等通过下列活动对其建立、实施质量管理体系和持续改进其有效性的承诺提供证据。a) 向公司 全体员工传达确保满足顾客要求及法律法规要求的重要性。b) 应树立质量意识，清楚了解确保27、顾客的要求得到确定并予以满足是基本的要求；c) 清楚了解确保顾客要求及法律法规要求与公司 每一个成员对质量的认识紧密相关；d) 让每一个员工清楚自己的职责和权限，了解其工作内容、要求和程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响；e) 采取培训、黑板报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，认识到满足顾客的要求和法律法规要求对公司 的重要性，并能经常持续地加强员工的质量意识教育，使他们树立工作责任感，并积极参与提高质量的有关活动。只有全员参与持续改进并做出贡献，才能使产品质量不断满足顾客的要求，全公司 也才能获益。5.1.2公司 总经理负责制定和批准公司 的质量方针和质量目标，参见质量方28、针。5.1.3公司 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行本手册5.6管理评审的规定。5.1.4公司 总经理应确保公司 质量管理体系运作能获得必要的资源，执行本手册资源管理的规定。5.2以顾客为关注焦点公司 的成功取决于确保顾客及其他相关方的要求。公司 应以增强顾客满意为目的，将顾客的需求和期望转化为产品要求，确保顾客的要求能得到满足。为此应做到：5.2.1 确保顾客的要求得到确定并予以满足。通过市场调查、预测或与顾客的直接接触来实现。5.2.2 将顾客的要求得到确定并予以满足。这些要求包括产品的要求和服务要求，只有确保顾客的要求得到确定并予以满足，顾客才能满意。5.2.3 确保己确定的要求29、得到满足：a)公司必须满足法律法规、国家和以有关标准和规范的规定；b) 顾客的要求、法律法规及有关标准的要求也会随时间而发生变化。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足，总经理正式发布关于质量方面的全部意图和方向即质量方针为：技术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。5.3.2本方针与公司 宗旨相适应，它是公司 各项管理工作的重要组成部分，体现满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.3本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量分目标。5.3.4各部门负责人要将30、质量方针传达到管理、执行、验证和作业人员等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.5公司 通过内部审核和管理评审不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化及需求。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1为实现公司 的质量方针，保持公司 质量管理体系有效性，总经理负责制定质量目标，公司 质量总目标为：最终产品合格率99%；顾客满意度95以上；产品退货率0.8%；重大质量事故为零。5.4.1.2 总经理负责在公司 的相关职能和层次上建立 年度岗位质量目标，质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致，并能够符合各职能层次的工作职责范围。5.4.1.3公司 办公室31、负责定期检查公司 的质量目标完成情况，并对各部门质量目标的制订、实施进行监督。5.4.1.4公司 最高管理层应适时对公司 目标持续的适宜性进行评审，应随着内外环境和条件的变化而提出调整。5.4.2质量管理体系策划。 总经理按照GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求，对质量管理体系进行策划，确保满足公司 质量目标和质量管理体系有效实施的要求。5.4.2.1公司 进行质量管理体系策划的时机：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司 的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c) 公司 的资源配置、国内外相关标准发生重大变化； d) 现有32、体系文件未能涵盖的特殊事项。 在对质量管理体系的变更进行策划、实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2 质量管理体系策划的内容 总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程和资源； c) 为实现质量目标和阶段质量目标应进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件。 5.4.2.3质量管理体系策划输出文件的编制原则 a) 参33、照质量手册的有关内容，形成的文件应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致； b) 己有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.2.4 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改a) 各部门在执行中应按照质量管理体系策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到公司 办公室。b) 公司 办公室对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告管理者代表和总经理。c) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门负责人批准后进行更改，按文件控制程序执行；在更改期间应保持34、质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系的正常运作。5.4.2.5 质量管理体系策划形成的相关文件，由公司 办公室负责存档保存。5.4.2.6产生的管理文件 年度质量目标管理5.4.2.7产生的记录质量策划实施情况检查表5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司 管理层确定岗位职责和组织结构，明确其相互关系，并予以沟通，指导和控制公司 内与质量有关活动的协调，以促进公司 有效的质量管理。公司 管理层及相关部门和岗位的质量职责和权限分述如下：5.5.1.1 总经理a)全面负责公司 的工作，向全体员工传达确保顾客的要求得到确定并予以满足及法律、法规要求的重35、要性，特别是行业规范等规定；b)制定公司 的长远规划和年度计划，制定质量方针和质量目标，批准公司 的质量手册；c)确保质量管理体系运行所必需的资源配置；d)组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织机构，确定职责、权限，确保有效的内部沟通；e)任命管理者代表，主持管理评审；f)负责对财务的监督管理。5.5.1.2 副总经理a) 负责公司日常生产技术计划安排,组织落实和实施公司的年度或月旬、临时生产(工作)计划；b) 负责组织公司的技术或设备改造、产品改进措施、设备大修计划的落实；c) 负责组织落实产品质量的监控及监督检查，确保生产现场技术文件的有效性；d) 负责工作环境和施工设备36、的建立配备与维护；e) 负责公司日常管理及协调各部门的工作；f) 负责生产计划、质量计划的审核；g) 负责监督生产部的日常工作；h) 负责公司生产经营和治安、防火日常检查和监督工作；i) 负责组织公司工作总结会议及临时、紧急会议的召开等。5.5.1.3办公室a)协助管理者代表负责公司 质量管理体系的实施和内部审核；b)负责公司 内外部文件控制、质量记录控制和档案管理；c)负责监督纠正和预防措施实施，并对内审、管评实施跟踪验证；d)负责组织收集各种数据进行数据分析，为管理策划提供决策依据；e)负责公司人事管理，对提供产品符合性要求的岗位人员实施培训。5.5.1.4生产部a) 在副总经理领导下负责37、公司 生产计划的落实和安排；b) 负责公司 基础设施和工作环境的控制；c) 向生产者传达质量管理体系要求，并实施控制；d) 负责组织提供设备的保养、检修工作及检查设备操作及安全执行情况；e) 负责产品生产过程的策划，为生产过程提供作业文件和所需技术文件；f) 负责对顾客财产的保存，维护或合理使用，若有损坏进行记录并与顾客沟通；g) 定期或不定期进行生产公司 工艺符合性检查；5.5.1.5业务部a) 在总经理的领导下，负责公司 的市场开发、产品营销及原辅材料采购；b) 负责收集顾客信息，了解顾客需求，组织顾客要求的确认和评审；c) 负责顾客满意度调查，及时处理顾客投诉。d)负责对供方的评价、选择38、，适宜时进行再评价，列出合格供方名录；e)负责采购申请制定和批准后与供方签订合同，并予以实施；f)参与采购产品的验证。5.5.1.6质检部a) 在总经理领导下负责产品的设计开发和产品质量的检验化验和试验；b) 负责对生产工艺过程中的外包产品检验；c) 负责外包方生产加工过程中相关数据信息的收集和统计分析；d) 负责对不合格品进行控制，并根据实际情况做出相应的处理；e) 负责对不合格品的处置，并进行再检验；f) 正确使用检测设备，定期安排检测设备的检定或校准。5.5.1.7 技术部a)在总经理领导下负责产品的设计开发、试验；b)负责对生产工艺过程工艺策划和特殊过程及关键工序确认；c)负责对不合格39、品的处置后的再确定，必要时进行再检验或再化验。5.5.1.6文档管理员a) 在部门领导下负责公司 文件的发放、更改、存档的管理，负责外来文件的收集、报领导阅批和发放管理；b) 负责组织起草培训计划，组织培训的实施和评价；c) 收集各种数据，填写各项报表，进行数据分析；d) 定期对生产现场和相关过程实施监督检查，确保过程有效；e) 严格按上级有关规定，管理好单位公章、印件，协助经理做好来信、来访和接待工作；f) 完成领导交办的其它工作。5.5.1.8业务员a) 在业务部长的领导下负责市场调查、销售和顾客信息的收集；b) 依据顾客要求起草合同经部长审核后签订营销合同；c) 负责定期走访顾客，了解顾40、客需求和产品质量的符合性，及时反馈顾客信息；d) 及时协调和处理顾客抱怨及投诉；e) 定期收集顾客满意度信息，及时整理并提交部门进行分析。5.5.1.9检验员a) 在质量部长领导下，负责产品质量的检测和参数试验；b) 正确使用检测设备，负责检测设施的维护保养和合理保管；c) 负责定期安排检测设备的检定/校准；d) 负责产品的抽查和工序质量监督；e) 认真填写检测和化验记录,对检测数据负责。5.5.1.10车间主任a) 在生产部长领导下，负责生产过程控制；b) 负责生产过程的产品检查和对不合格进行处置；c) 有权制止和纠正任何违反质量、违反安全的行为；d) 负责组织质量、安全事故分析；e) 参与41、合格外包方的评价和重新评价；f) 负责不合格、不符合的纠正和预防措施的制定和实施。5.5.1.11班长a) 在车间主任领导下负责现场设备安装和岗位作业的监督检查；b) 严格工艺纪律，按时检查工艺执行情况，发现问题及时向车间主任汇报；c) 按时检查安装现场的控制和安全生产执行情况，检查设备操作和维护保养情况；d) 负责班组工艺参数的监控和生产记录的填写与保管；e) 组织班组的岗位培训和管理学习，完善班组的过程控制和管理5.5.1.12操作工a) 在班长的领导下严格按作业文件执行岗位操作；b) 负责岗位作业的参数、设备和安全操作的自查；c) 负责清理本岗位的工作环境，确保工作环境的整洁和安全；d)42、 负责做好本岗位的作业记录，定期整理并提交给班长；e) 按要求做好本岗位的设备维护保养。5.5.2管理者代表总经理在公司 管理层中指定一名成员为管理者代表，并明确其职责和权限。（见任命书）5.5.3内部沟通5.5.3.1公司 应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括产品质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2沟通对象包括：不同的层次和职能之间，不同的职能部门之间，不同层次的人员之间，建立纵向和横向联系。5.5.3.3沟通的方式：质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用交谈、报表/记录的传递、周期评比、各种会43、议、布告栏、员工的合理化建议及各种媒介等。5.5.3.4各部门通过业务渠道收集的相关信息，视其内容进行反馈，对本部门发生的重大事故应向管理者代表或总经理报告，由其确定向顾客和相关方通报的方式或途径。5.6管理评审5.6.1总则公司 对质量管理体系的运行状况、顾客满意情况、绩效和改进机会按策划的时间间隔定期进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1总经理主持管理评审活动。5.6.1.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。5.6.1.3公司 办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料；5.6.1.4各相关部门44、负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料（如质量管理体系在本部门运行情况），并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防和改进措施。5.6.1.5管理评审计划5.6.1.5.1每年至少进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔不超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。5.6.1.5.2公司 办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容有：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。5.6.1.5.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 公司 组织机构、产品45、和服务范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大质量事故或顾客关于产品和服务质量有严重抱怨或投诉时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发生严重不符合时。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 审核结果：包括第一方、第三方或第二方质量管理体系审核的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果； d)预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核46、和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系(含方针目标)的变更，包括内外环境的变化；g) 有关改进的建议。 5.6.2.2评审准备5.6.2.2.1 预定评审前十天，公司 办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次管理评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。5.6.2.2.2 公司 办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。5.6.2.2.3 公司 办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单及本次管理评审计划和有关资料。5.6.47、2.3管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，管理者代表作质量管理体系运行情况报告，各部门负责人和有关人员对评审报告开展讨论，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，管理者代表确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、后续验证等）。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的改进措施； b) 与顾客要求有关的产品改进，对现有产品和服务要求的改进措施等； c) 资源需求的措施等； d ) 其他建议所涉及的48、措施等。5.6.3.2 评审结束后，由管理者代表组织办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理审核、批准，发至相应部门并监督执行。5.6.4 改进措施的实施和验证 对管理评审会议或公司 相关会议做出的决议，各职能部门组织落实。并根据本手册8.5章节改进的规定，对纠正措施和预防措施的实施效果进行后续验证。5.6.5产生的记录 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 6 资源管理6.1资源提供6.1.1公司 应确定并提供所需的资源，以便：a)实施和保持质量管理体系并使其持续地保持有效性；b) 满足法律法规要求和顾客的要求，增强顾客满意。6.1.2资源可包括：人员、信息、供49、方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则公司 注重员工的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作的人员能胜任岗位的能力要求。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1办公室应确定从事影响公司 产品质量工作的人员所必要的能力，并编制各岗位的岗位人员任职要求，主要包括：应具备的知识、技能和经验。6.2.2.2办公室负责制订的岗位人员任职要求、经管理者代表审核，总经理批准后，作为公司 选择、招聘、安排人员的主要依据。6.2.2.3公司 办公室应识别从事影响质量活动人员的能力需求，分别根据新聘员工、在岗员工、转岗员工、特殊岗位工作人员、内审员等岗位制定并实施培训计划。6.50、2.2.3.1 新聘员工培训 a) 基础教育：包括公司 简介、质量方针和质量目标，质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司 一个月内，由办公室组织进行； b) 岗位技能培训：由所在岗位负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗。6.2.2.3.2 特殊工作人员资格要求及培训a) 检验员、电工、司机等需取得国家授权部门相应的合格证书； b) 质量管理体系内审员应由咨询机构培训、考核合格经管理者代表批准后上岗；6.2.2.4培训的有效性的评价 a) 办公室负责组织通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察、课堂或现场提问等方法，评价培训的有效性，评价被51、培训的人员是否具备了所需的能力； b) 各部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作、安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。6.2.2.5通过教育和培训，使员工意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 违反这些要求所造成的后果； c) 自己从事的活动与组织发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。6.2.2.6培训计划及实施6.2.2.6.1 各有关部门应在每年年底前，提出下一年岗位培训要求，公司 办公室依据各部门的培训需求，并结合工作需要于每年2月底制订年度培训计划报管理者代52、表审核，董事长批准后下发各部门，并监督实施。6.2.2.6.2 每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。6.2.2.6.3 各部门计划外培训包括临时培训，应向办公室备案，由相关部门组织实施。6.2.2.7 公司 办公室负责建立、保存员工培训记录。6.2.2.8产生的管理文件岗位人员任职要求6.2.2.9产生的记录 年度培训计划 培训记录表6.3基础设施公司 根据顾客或市场需求、质量目标、业绩、成本、安全性和更新等方面的情况，确定、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。基础设施包括：a） 建53、筑物、办公场所和相关设施；b） 生产和服务过程所需的设备和工具（包括硬件和软件）；c） 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.3.1建筑物、办公服务场所及相关设施（如办公楼、水、电、空调等）总经理根据公司 发展目标和顾客的需要，对公用设施的建设、改建或扩建进行合理规划，确保各建筑物布局合理，并最大限度地满足生产和服务的需求：6.3.2生产设施（如生产装置、工具等） 生产部负责生产和服务设施的管理。6.3.3支持性服务（如车辆、电话、传真机等）办公室负责车辆、办公设施(含上网电脑、传真机、复印机等)调配管理。6.3.4设施设备的管理6.3.4.1生产部依据生产和服务的需要，提出添置更新设备申54、请，经总经理批准后，生产部负责实施。6.3.4.2由生产部负责组织对供方所提供生产设备检测设备进行监督检验，确认满足要求，对验收不合格的设备(施)，负责与外包方协商解决。6.3.4.3生产部负责制订设备管理制度、 设备台帐、设备检修计划以维护设备的正常运转。6.3.4.4对无法修复或无使用价值的基础设施，由使用部门填写设施报废单，生产部汇总，总经理审核批准后，方可报废，并在设备台帐中注明。6.3.5产生的管理(技术)文件安装维护管理制度主要设备操作规程6.3.6产生的记录 设备台帐 设施报废单 设施检修计划 设施检修单6.4工作环境6.4.1总经理应汇同办公室、生产部，确定并管理为达到符合安全55、生产、环境和产品符合性所需的工作环境。包括：-物理的、社会的、心理的要求。如文明的生产秩序，良好的公司 文化，和谐的人际关系，以更好地发挥员工的潜能；-环境的因素。如适宜的通风、采光、照明或天气条件，及防范噪声、泄漏、粉尘等污染的操作等。6.4.2生产部应督促所在单位安装现场，通过制定和实施有关操作规程，提出工作环境控制要求，并采取措施做好劳动保护和安全防护，以避免电击、机械转动伤害、高空坠落、泄漏及火灾事故/事件等。 6.4.3生产部应组织安装现场清洁生产，注意做到：工序设置合理,物流有序,环境美化,通道畅达,积极开展5S（即整理、整顿、清扫、清洁和素养）活动。6.4.4生产部对各生产场所的56、工作环境进行随机抽查，并将检查情况记录于日常工作检查记录中，作为考核各岗位工作绩效的重要依据之一。6.4.5工作环境的控制应确保与安全、消防管理及相关法定要求相适宜。6.4.6产生的管理文件生产现场管理制度6.4.7产生的记录 日常工作检查记录7 产品实现7.1 产品实现的策划 产品的主导流程（见 公司工艺作业指导书-SR/JS-001-XX）7.1.1 总则7.1.2公司明确技术部负责产品实现的策划，并确保其策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的结果应以适宜组织运作的方式形成文件，如某项产品质量计划或作业计划或作业指导书。7.1.3在对产品实现进行策划时，总经理应确定以下方面的适当内57、容： a)产品的目标和要求； b)针对产品的特定要求确定过程，并识别关键的过程和活动； c)识别并提供上述过程所需的文件和资源的需求，包括对人员的职责、权限和相互关系；d） 产品提供所要求的验证、确认、检查和分析活动，以及相应的准则；e)确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。7.1.4策划的输出形式应适合于公司 的运行方式，应符合公司 质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的其他内容协调一致。7.1.5 产品的质量计划或作业文件的要求可以作为产品实现过程的设计和开发适宜性控制。7.1.6 作为测控设备生产要做好质量的控制及公司 外包生产实际,应实现以下管理要求:7.1.6.1 加工过程的质量58、管理 7.1.6.1原辅材料的质量管理a) 应制定原辅材料及包装的质量、规格、检验项目、验收标准、抽样计划及检验方法;b) 每批原辅材料及其包装材料都应有生产、营业者提供的检验合格证或化验单；c) 对未经检验验证的原材料,不得投入生产。 7.1.6.2工序控制点的质量管理 应识别并确认加工过程的关键控制点,并制定检验项目、检验标准、抽样及检验方法,并实施；a) 应检查设备、工器具在使用前是否保持清洁、适用状态；b) 实施过程检化验,检化验人员按照半成品检验规程,对每批产品进行抽样检验,抽样检验不合格，不得投入批量生产；c) 工序中的质量控制结果发生异常时,应迅速查明原因及时纠正或停产纠正。7.59、1.6.3 成品的质量管理a) 应规定成品的质量、规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法；b) 成品出厂前应按检验项目进行检验,做到检验合格后出厂；c) 对某些公司 无法检验的项目，交国家专业单位检化验，并保存单据。7.1.7 产生的技术文件 原材料技术条件工序、产品检验规程7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定业务部为顾客产品要求的责任单位，确定：a) 顾客规定的要求，包括对产品交付及交付后的要求，如对产品质量的主要特性值的要求，产品及外包装等要求及交货期和数量的要求等；b) 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，即与产品预期使用目的或愿景一致的要求，如对60、化工产品的影响及可能影响环保要求等；c) 可能涉及的有关的法律、法规的要求，包括质量、环境和安全等方面的强制性标准要求，如产品使用的安全性，及减少和避免环境污染的要求等； d) 公司 确定的任何附加要求，如有关技术咨询及其他承诺等。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1业务部应组织有关部门和人员评审与产品有关的要求，且评审应在向顾客和其他相关方，做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或定单及接受合同或订单的更改），并应确保：a) 产品的要求以文件的方式已得到确定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 公司 有能力满足规定的要求。7.2.2.2公司 合同根61、据顾客要求情况,分为常规合同和特殊合同a) 常规合同是顾客提出的一般性常用原料加工要求的合同；b) 特殊合同是顾客提出的非常用的,如需要进行设计开发的新产品或新原料，有限量要求的等方面合同。7.2.2.3 对常规合同可采取业务部长确认进行评审，对特殊合同评审通常采用传阅会签的方式进行。适当时，由业务部组织会议评审，但应在拟进行的评审会议召开前通知相关人员，并保持与产品有关要求的评审或改进产品会审记录结果所形成的记录；7.2.2.4 若顾客的要求未形成文件，业务部应在接受顾客要求前，对顾客要求进行确认，并保持相应的签证记录,如口头订单和电话记录等；7.2.2.5 若产品的要求发生变更，业务部应确62、保相关文件得到修改，确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.6 业务部应建立和保持年度顾客台账，以备进行内部和顾客的沟通。7.2.3 顾客沟通公司 明确业务部负责就以下方面确定并实施与顾客的沟通：a) 与活动、产品有关的信息，如：产品规格性能、交付产品及交付后的使用和效果情况；b) 问询、来访、合同或订单的处理，包括对其的修改，如：回复顾客产品订单的完成情况、纠正措施的实施情况和相应的监视、测量结果等；c) 意见反馈，包括对顾客及其他相关方的抱怨的应答与处置；d) 与顾客联络的接收、文件形成的答复。7.2.3.1 业务部可采用：电话交流、信函/传真往来、上门访问、问卷调查、售后回访、召开座谈63、会、网络信息、行业协会活动等方式，与顾客进行沟通、交流与联络。7.2.3.2 必要时，业务部也可组织相关专业技术人员为顾客进行上门的操作示范指导。7.2.3.3 业务部应主动向顾客告知保持有效联络的相关信息（如公司 的通讯地址、电话/传真号码、电子信箱、联系部门和联系人等），确保履约期内与顾客的沟通。7.2.3.4产生的文件和记录与产品有关要求评审记录 改进产品会审记录7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 程序策划1) 由总经理根据化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛等石油化工产品专业情况将任务安排技术部。技术部负责人根据任务的难易程度，配备具有相应资格的人员共同编制质量计划64、。2) 技术部负责编制各阶段的计划，明确设计各阶段应开展的质量活动，对设计全过程实施控制,以确保设计任务的完成。计划随设计进展在必要时加以修改。3) 技术部负责落实验证由顾客提供的设计原始资料和条件以及公司调研的可行性报告，根据设计要求会同各专业负责人制定质量计划，提出进度要求。7.3.1.2 组织和技术接口开发设计接口在技术部协助下，控制和协调，内容为：1) 规定各专业间接口及专业分工内容；2) 各专业之间按要求递交设计条件；3)与顾客之间的技术接口通过设计协调会纪要、协议书等文件的形式予以规定。7.3.2 设计和开发输入在设计文件中应明确与设计要求有关的设计输入内容，其中包括：a) 由顾客65、提供和公司收集的开发设计原始资料；b) 合同要求以及合同评审中与顾客约定的技术要求；c) 开发过程中应遵循的法律法规、标准、规范；d) 公司在过去类似的开发设计中证明是有效的和必要的要求。技术部应组织对输入内容进行评审，以保证输入内容的适宜性和充分性。输入内容和评审结果均应记录，作为验证开发设计输出的依据。7.3.3 设计和开发输出技术部组织编制开发设计各阶段（可行性研究报告、初步设计和生产设计）输出的设计文件、成品，其必须达到如下要求：a) 满足设计输入的各项要求；b)设计文件应按规定设计、校对、审核、审定、批准等签署予以会签；上述各阶段的输出文件、质量计划必须由技术部签署意见后送总经理进行66、审定批准。7.3.4 设计和开发评审技术部应根据设计阶段、设计类型的不同，按开发设计策划中的要求，确定每次评审的时间、范围、内容要求和方式并组织评审。评审的参加者视评审范围和内容而定。评审应对阶段性的设计成果满足质量要求的能力作出评价；识别和发现设计中任何问题和不足；提出必要措施并实施跟踪以期有效解决。评审结果和评审决定采取的措施及其跟踪均应予记录，并形成文件保存。7.3.5 设计和开发验证为了确定开发设计的输出是否满足输入要求，项目负责人应对开发设计过程中的验证点、验证内容和验证方式做出安排。验证方式可以是：a) 采用不同的方法进行计算；b) 与已证实的类似设计比较；c) 设计文件发布前的评67、审。当验证结果表明开发设计的输出不能或不能全部满足输入要求时，应决定采取有效措施以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予记录，并形成文件保存。7.3.6 设计和开发确认开发的可行性研究、初步设计由顾客组织审查予以确认；质量计划由技术部通过向顾客或生产单位（车间）的设计交底，也可由顾客和生产单位（车间）组织的会审来进行确认；当有特殊要求时，按要求进行。确认应在质量计划实施前完成。当确认结果表明开发设计的成品不能或不能全部满足合同的规定时，应决定采取有效的措施以满足要求。确认结果和决定的措施应予记录，并形成文件保存。7.3.7 设计和开发更改的控制质量计划的更改应由技术部识别其必要性和可能性，同时68、应根据更改范围的大小、重要性的不同决定是否采取评审、验证或确认及其他适当的方式。评审应包括评价更改部分对其他部分可能造成的影响。在认定合理可行的基础上，更改在实施前应得到批准；更改内容应及时通知有关部门；更改的评审结果和由此产生的任何必要措施应予记录保存。7.3.8产生的记录与产品有关要求评审记录 改进产品会审记录7.4 采购公司明确生产部负责对外包过程的控制，以确保外包公司 的产品符合规定的要求。7.4.1 采购过程为确保采购产品符合规定的要求，公司 对供方及采购产品控制的类型和程度，取决于采购的产品对随后的产品的影响。对采购过程的控制主要包括制定选择、评价和重新评价供方的准则，制定采购产品69、的控制要求和采购验证活动的放行方法与安排，并保持相关的记录。7.4.2 采购信息采购信息应能表述拟采购的产品，特别是对其质量特性的具体要求。适当时，包括生产部或质检部提供的技术要求，及向对方索取有关以下资料要求，以确保所规定的采购信息是充分与适宜的：a) 采购产品的技术资料、产品标准和出厂检测证书及程序、过程和设备的批准要求； b) 对供方人员资格的要求，如供方生产和服务人员的持证情况；c) 供方质量管理体系要求。7.4.3 采购产品的验证质检部应汇同业务部、生产部，确定和实施采购产品所需的检查、检验和其他必要的验证活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。实施批量采购前，供应部应按规定的要求70、与供方签订采购合同，对拟验证的安排和接收产品的准则作出规定。7.4.4产生的记录 供方选择评价单合格供方名录采购产品验证记录7.5 生产和服务提供生产车间是生产提供的主体，应在生产部的领导下，确保生产和销售各过程在受控的条件下进行。7.5.1 生产服务提供的控制7.5.1.1 生产部在实施具体的产品生产前，应：根据公司 质量方针、目标，确定与已识别的过程与活动；督促生产车间按策划的要求，做好生产准备，如工艺流程和控制参数的确定，及对操作人员、生产设备/机具和相关安全操作措施的确认。车间操作人员，应：a) 获得表述产品特性的信息，如工艺、技术资料和相关的产品标准要求，以指导生产质量控制，防止可能71、导致偏离控制要求的运行；b) 必要时，获得作业指导书或管理方案，包括对重要环境因素的控制程序要求，并保持相关的生产过程记录的要求；c) 使用适宜的生产设备和机具；d) 获得和使用必要的监视和测量设备；e) 根据策划的安排实施监视和测量活动； f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.2 业务部在实施具体的产品销售服务前，应：根据公司 质量方针、目标，确定与已识别的过程与活动，并对销售人员能力的确认。销售人员应按本手册 7.2与顾客有关的过程中有关条款执行，并注重：a)获得表述产品特性的信息，如工艺、技术资料和相关的产品标准要求，以指导顾客质量控制，防止可能导致偏离控制要求的运行；b)必要72、时，获得作业指导书或管理方案，包括对重要环境因素的控制程序要求，并保持相关的生产过程记录的要求；7.5.2 生产提供过程的确认7.5.2.1过程确认关键和特殊过程 a) 关键过程 对产品的质量、功能、性能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的控制的工序。 b) 特殊过程 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序; 产品质量需要进行破坏性试验或采用复杂方法才能测量或进行间接监视的工序; 该工序产品仅在产品试用或服务交付后,不合格的质量特性才能曝露出来。 公司由技术部确定：烧成过程为特殊过程。 7.5.3 标识和可追溯性适当时，各生产班组应在生产提供的全过程，使用适宜的方法识别活动和产品，并针对73、监视和测量要求，识别活动和产品状态，如对半成品/回用品现场实行的定置管理、原材料和成品以其外包装进行标识，并保持相应的记录，以确保在有可追溯性要求的场合，其标识的唯一性。对涉及安全生产、环境保护有关的标识（标志），应使用与适用的法律法规要求和其他要求相一致的通用标识。7.5.4 顾客财产对顾客财产如顾客提供的包装箱样品等控制，还有针对顾客提供的图纸及技术文件等知识产权性质个人信息等控制。公司 在接受顾客财产时，生产部和质检部、仓库应进行验证，并确保：a) 顾客财产满足产品实现要求；b) 顾客财产符合有关规范要求；c) 顾客财产验证的数据、文件齐全。生产部负责对顾客财产的控制，应识别、验证、保护74、和维护所使用的顾客财产，若其发生丢失、损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保持记录。供应部应协助生产部对顾客的财产进行管控。7.5.5 产品防护7.5.5.1 生产部应根据不同产品的特点制定不同的搬运方法，以防止产品损坏。7.5.5.2 各部门应根据顾客要求对所生产产品提供适当的标识及包装，以满足规定的要求。7.5.5.3 在产品售出前应对其采用适当的防护措施，规定堆放要求，以防止损坏产品，并做好产品的防水、防霉、防潮、防火等。7.5.5.4生产部应在产品生产过程和交付顾客正式使用前，针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。如对仓库的地面搁层和遮盖等。7.6监视和测75、量设备的控制7.6.1监视和测量设备的确定质检部根据所需的监视和测量要求，提出对监视和测量设备需求，包括名称、型号、产地、数量及放置地点和使用人等，经报总经理批准后，由供应部负责采购或调配。7.6.2公司 的监视和测量设备主要有：酸度计、恒温水浴、电子天平、粘度计和烘箱等。7.6.3为确保结果有效，必要时，监视和测量装置应：a) 对照能溯源到国际或国家的测量标准，按照规定的时间间隔、或使用前进行校准、检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据，包括具有相应上岗资格的校准人员；b) 对监视和测量设备的状态应进行标识，以确定其校准状态；c) 操作者在使用监视和测量设备前，应核对其有效性；d)76、 应防止发生可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.4 监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在监视和测量装置一览表“备注”栏内。7.6.5当发现监视和测量设备不符合要求时，应停止监测工作，及时报告管理者代表。管理者代表应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。7.6.6化验室管理员负责检查监视和测量设备标签的完整性。7.6.7公司 暂无用于监视测量的计算机软件。7.6.8产生的管理文件 测定仪操作规范 7.6.9产生的记录 测量监控装置一览表8 监视、测量、分析和改进8.1总则公司质量管理体系是在结合传统管理与实施GB/T19001标准及相关标准相结合的77、基础上，进行建立并完善的，基本具有了自我完善机制，能够及时识别和发现产品实现过程，以及质量管理体系运行中所存在的不符合，并实施有效的措施加以解决。生产部、质检部通过采用包括一定统计技术在内的适用方法以及对其的应用，策划并实施为实现以下方面所需进行的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品和服务要求的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 确保持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意公司 明确业务部负责对顾客是否已满足其要求的感受的有关信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.1.1顾客满意度测量，一方面是通过已建立和保持的顾客档案，由业务部主要通过78、发送顾客、社会和其他相关方满意度调查表、与顾客当面的交流，电话采访，及时掌握顾客需求动态，收集、整理、分析、统计顾客满意情况；作为对公司 质量管理体系的一种测量。8.2.1.2业务部对顾客投拆、抱怨和不满意等情况，也应进行收集整理，并通过内部沟通实施持续改进。 8.2.1.3 业务部对收集的顾客满意度调查表，采用以下方法进行满意度测量：a) 首先统计被调查的项目总数，但对顾客未做选择的项目不做统计（即有空格处不计数）；b) 将顾客已做选择的满意、一般满意和不满意进行分类统计；c) 依公式，顾客满意度= 满意数1.0 + 一般满意数0.8+不满意0.4调查项目总数100%业务部对上述调查表进行统79、计分析，顾客满意度当在95%以上,并提供质量问题的早期报警，并通过采取因果图或排列图等寻找主要原因，及采取相应的纠正和预防措施。8.2.1.4 产生的记录顾客滿意度调查表8.2.2内部审核程序8.2.2.1目的验证是否符合策划的安排、GB/T19001-2008标准和质量管理体系,如质量手册要求；是否得到有效地实施、保持。8.2.2.2范围适用于对公司 质量管理体系的内部审核。8.2.2.3职责8.2.2.3.1总经理批准年度内审计划及内审报告。8.2.2.3.2管理者代表 a) 负责组织内审工作； b) 选定内审组长、审核员、并审核年度内审计划和内审报告。8.2.2.3.3办公室 a) 编写80、 年度内审计划并负责组织实施； b) 组织、协调内审活动的展开。8.2.2.4程序8.2.2.4.1年度内审计划管理者代表应根据内审的过程和区域(部门)状况和重要性组织编制年度内审计划时,确定审核范围频次和方法,经总经理批准下发。审核每年至少一次,并要求覆盖公司 所有部门及场所和策划的标准的所有要求,审核应在第一次内审后的凡再次审核要跟踪上次的纠正措施,验证效果。a) 公司 机构，管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二方、第三方审核之前。8.2.2.4.2审核前的准备管理者代表任命内审组长和内审组员，审核工作可81、由公司 内部的人员或外聘人员担任，无论哪种情况，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公证性。审核员不应审核自己的工作。内审组长应编制审核实施计划，交管理者代表审批。其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的日程安排；c) 审核组成员的分工；d) 受审核部门的审核要点及内容；e) 预计审核持续的时间；f) 首末次会议时间及参加人员；g) 审核报告分发范围、日期。内审组长于内审前5天将审核实施计划发送受审部门，同时，组织各审核员分工收集文件和资料，编制内审检查表，受审部门对内审时间如有异议应在内审前三天通知内审组长。8.2.2.4.3内审的实施首次会议a) 参加82、会议人员：总经理、管理者代表、内审组成员及各部门负责人，与会者签到、审核组长主持会议，会议记录由办公室按记录控制程序执行。b) 会议内容：组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况及过程控制进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 内审组长需召开内审会议，全面了解内审情况，对不符合报告进行核对。c) 内审员要公正而又客观地对待问题。未次会议a) 参加人员：总经理、管理者代表、内审组成员及各部门领导，与会者签到，审核组长主持会议，会议记录由办公室按记录控制程序执行。b) 会议内容：83、内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；提出完成纠正措施的要求及日期；总经理讲话。审核报告a) 现场审核后，审核组长召开审核组会议、综合分析、检查结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求、必要时还要依据与顾客签订的协议要求，确认不符合项，并发出不符合报告给相关部门主管确认。由受审核部门的主管负责分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果及措施的有效性。b) 审核组填写不符合项分布表记录不符合项分布情况。c) 现场审核后一周内，审核组长完成质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准，由办公室发放质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结84、果应提交公司 管理评审。审核报告内容：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c ) 审核计划实施情况总结；d) 不符合项分布情况，不符合数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对公司 质量管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的地方；g) 对已发现的不合格及其原因采取纠正、纠正措施和预防措施后续验证时间。内审的结果可作为管理评审的输入之一。8.2.2.4.4 产生的记录 年度内审计划 审核实施计划 会议签到表 不符合报告 不符合项分布表 内审检查表 质量管理体系审核报告 内审不合格项采取措施验证报告8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量既适用于产品85、和服务实现过程的监视和测量，亦适用于管理职责、资源管理、实施与运行和测量、分析和改进等质量管理体系过程的监视和测量。办公室、生产部、质检部负责采用适宜的方法,对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，各部门应结合部门情况实施相应的过程监视，这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。过程的监视和测量必须体现在策划、实施、检查、分析改进的各个阶段。8.2.3.1 管理者代表应会同办公室、业务部、技术部、质检部、生产部和生产车间的负责人等，对以下的主要过程实施监视和测量：a) 内审过程；b) 管理评审过程；c) 人力资源管理；d) 产品实现的策划过程；e) 采购控制；f) 生产提供过程，特别是86、对已识别的关键过程的控制和质量监督；g) 生产机具、设备管理；h) 监视和测量设备的控制；i) 顾客信息的收集处理等。8.2.3.2 对过程进行监视和测量的方式，可以结合日常的工作检查、内审和管理评审，但不限于此。对以上每个过程可采用的评价方式，是在充分考虑其输入、输出的充分性、有效性，以及从事该项活动的人员的能力的基础上进行。8.2.3.3 办公室每年应根据公司 质量管理体系过程的进展情况，将每项活动所产生的业绩与预期的目标及要求进行比对，从而评审过程的效率，以利于分析改进。8.2.3.4 对各个过程的监视和测量都应形成书面报告，以作为管理评审的输入之一。8.2.4 产品的监视和测量质检部负87、责按HG/T3927-2007 工业活性氧化铝、HG/T21556.3-1995 聚丙烯鲍尔环填料、HG/T21556.2-1995 不锈钢鲍尔环填料、HG/T3683.32000 工业瓷球-开孔瓷球、HG/T3683.1-2000 工业瓷球-惰性瓷球等系列标准对产品质量实施监视和测量，以验证生产的产品其主要质量特性值是否已满足规定的要求。这种监视和测量应依据策划的安排，并在产品实现过程的适当阶段进行。安装现场应配合生产部按策划的要求进行监视和测量。应确保：a) 各检验、试验、测量和验收人员需经培训合格，且经管理层授权；b) 所有产品的监视和测量应按策划的要求进行，并记录有权放行的人员；c) 88、除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的同意，可进行让步放行；但在所有策划的安排未圆满完成之前，不得交付产品；d) 让步放行时，相关检验、试验、测量或验收的人员，应保持其可追溯性的记录，以实施必要的追踪；e) 产品交付后，业务部应按所提供的顾客分类造册；f) 保持符合接收准则的证据。8.3不合格品控制程序8.3.1目的对不合格的产品进行识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.2范围 适用于对产品实现全过程发生的不合格品的控制。8.3.3职责8.3.3.1公司 质检部负责不合格品的识别、并跟踪处理结果。8.3.3.2责任部门及人员负责对不合格品采取纠正措施。8.3.3.3 管理89、者代表负责组织不合格品的评审和处置。8.3.4程序8.3.4.1不合格品的分类 a) 严重不合格：功能性失效，造成较大质量事故和经济损失，影响使用者人身安全,在顾客中造成恶劣影响或多次发生相同的不合格品。b) 一般不合格：未影响产品功能性能，只是个别影响产品质量的，经向顾客沟通，取得原谅，能通过采取纠正措施弥补过失的不合格品。c) 轻微不合格:如:各别包装字码有误,可进行填改的。8.3.4.2进货不合格品的处置仓库管理人员对不合格品需在物料上作“不合格”标识，并将其置于仓库不合格品区，将进货验证记录给生产部或采购部做出退货处理决定，个别的或少量的不合格，经总经理批准后，可采取拣用的方式进行处置90、。8.3.4.3生产过程中的不合格品的处置8.3.4.3.1生产部相关班组负责对不合格品进行标识，公司 通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行。8.3.4.3.2在生产过程中发现的一般不合格品能判定立即返工的，由生产部要求生产人员立即返工。8.3.4.3.3对生产过程中发现的产品稍微不达标，但不影响使用的不合格品，由管理者代表组织评审，提出让步使用的处置，必要时应经顾客同意。8.3.4.3.4发生严重不合格品时，由管理者代表组织评审，提出报废返料处理，并组织分析，落实相关责任，采取相应措施实施改进。891、.3.4.3.5质检部应在不合格品得到纠正之后对其再次进行验证，直至证实其符合要求为止。8.3.4.3.6对在交付或开始使用后发现不合格时，生产部会同质检部应按纠正和预防措施控制程序，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，业务部协助与顾客进行沟通和处理，必要时应将不合格品的处理结果通报给受影响的顾客，直至顾客满意。8.3.4.4产生的记录 不合格品评审处置单8.4 数据分析8.4.1办公室、质检部负责指导各部门采用适当的统计方法，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可持续改进质量管理体系的有效性。各职能部门应按职责分工，提供以下有关的数据分析资92、料：a) 顾客满意或不满意，由营销部负责提供；b) 与产品要求的符合性（交付或交付后的合格情况），由质技部负责提供；c) 生产过程的产品质量的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，由生产部(含车间)提供；d) 供方当年的绩效等，由供应部和仓库负责提供。8.4.2数据分析方法为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。8.4.2.1 基本统计方法的选择 a ) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表，如顾客满意调查表等； b ) 根据不合格类别及对产品质量的影响，对造成原因的分析，通常采用因果图法或系统图法； c) 制订纠正和预防措施时，采用对策表法等。8.4.2.2 统计方法实施的要93、求 a ) 办公室负责组织对有关人员进行统计方法培训； b ) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。8.4.2.3 对统计方法适用性和有效性的判定a ) 是否降低了不合格率；b ) 是否提高了工作效率；c ) 是否降低了成本，提高了产品质量水平和经济效益。8.4.3各部门于每季后一个星期将相关数据报至办公室，由其负责指导使用相应的数据分析方法。8.4.4统计记录的管理对于数据分析记录的管理归口交由公司 办公室统一进行管理。8.5 改进8.5.1 持续改进公司 利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正94、措施控制程序8.5.2.1目的对已发生的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因防止不合格再发生。8.5.2.2范围适用于公司 对产品和服务过程中发生的不合格所采取和实施纠正措施。8.5.2.3职责8.5.2.3.1管理者代表负责不合格的评审、纠正措施的验证与评价；8.5.2.3.2各部门负责实施纠正措施。8.5.2.4程序8.5.2.4.1管理者代表按本手册第8.3章“不合格品控制程序”的要求处置不合格后，还应视其发生所造成的损失程度、影响范围，组织对其进行评审。评审的结果即确定不合格品的严重程度。8.5.2.4.2各部门应对产生的不合格，从“人、机、料、法、环、测”等方面进行原因分析，并选用适95、宜的统计方法确定不合格的原因，及提出适宜的纠正措施。a) 公司 办公室会同生产部对管理评审、外部审核、过程监视发现的不合格，填写纠正和预防措施处理单，确定责任部门；由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，办公室后续验证实施效果。b) 对在监视和测量中，发现的不合格及产品出现重大质量问题时，由质检部填写纠正和预防措施处理单，确定责任部门；由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，化验分析室会同生产部后续验证实施效果。c) 对顾客投诉，由业务部填写纠正和预防措施处理单，转办公室确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，公司 办公室后续验证实施效果并将结果反馈给相关部门，相关部门及时96、转告顾客并取得顾客满意。 d) 当采购物品出现严重不合格时，供应部填写纠正和预防措施处理单，通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给生产部，质检部对其纠正措施进行后续验证。e) 对内部审核发现的不合格，由审核组发出不符合报告，执行内部审核程序。8.5.2.4.3办公室应会同各部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，涉及成本投入的纠正措施，应报管理者代表审核，经总经理批准后方能实施。8.5.2.4.4各相关部门应负责确定和实施所需的措施，适当时，可能涉及更新文件。8.5.2.4.5各相关部门应记录任何调查和所采取措施的结果于纠正和预防措施处理单中。8.5.2.4.6办公室负责对所采取的97、纠正措施的验证，及随后纠正措施和其有效性的评价。8.5.2.4.7纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。评价的结果表明纠正措施无效时，应按本程序第8.5.2.4.2条重新进行。8.5.3预防措施控制程序8.5.3.1目的 消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。8.5.3.2范围适用于公司 对产品和服务中潜在不合格的预防措施制订和实施。8.5.3.3职责8.5.3.3.1生产部会同质检部负责潜在不合格预防措施的评审、验证与实行；8.5.3.3.2各相关部门负责实施预防措施。8.5.3.4程序8.5.3.4.1生产部按本手册第8.4章“数据分析”的要求确定潜在不合格品及其原因。8.5.3.498、.2各相关部门应对产生的潜在不合格，从“人、机、料、法、环、测”等方面进行原因分析，并选用适宜的统计方法确定潜在不合格的原因，及提出适宜的预防措施。8.5.3.4.3生产部应会同各相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，涉及成本投入的预防措施，应报管理者代表审核，经总经理批准后方能实施。8.5.3.4.4各相关部门应负责确定和实施所需的措施，适当时，可能涉及更新文件。8.5.3.4.5为实施质量不合格不符合的识别,由生产质检部牵头,对质量管理体系，进行制度性的检查,具体是:a) 每半年进行一次制度落实的检查,如检查生产管理制度、设备管理制度,防火管理方案等；b) 每季度进行一次检验落实的检查,如各检验规程；c) 每季度进行一次环境情况的检查，绩效评价；d) 每1015天进行一次日常质量控制状况的的检查。8.5.3.4.5各相关部门应记录任何调查和所采取措施的结果于纠正和预防措施处理单中。8.5.3.4.6质检部负责对所采取的预防措施的验证，及随后预防措施和其有效性的评价。8.5.3.4.7预防措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应。评价的结果表明预防措施无效时，应按本程序第8.5.2.4.2条重新进行。8.5.4.5产生的记录 纠正和预防措施处理单