1、 廊坊市安次区某机械有限公司企业管理标准质 量 手 册文件编号：xx版 号： A/0版 发 放 号：01审核： xx 批准： 刘某 xx 11 20发布 xx 12 01实施质量手册文件编号xx版本A/0章节目 录页码第1页，共3页 目 录 章节号内 容修 改 状 态说明A0A1A2A3A40.1前言 0.2质量手册颁布令0.3管理者代表任命令0.4顾客代表任命令0.5公司概况0.6质量方针和目标0.7质量管理体系组织结构0.8各职能部门职责0.9质量手册修改记录1.0公司质量管理体系范围2.0质量管理体系引用标准及相关法律法规3.0术语和定义4.0章质量管理体系：目的、范围过程概述质量手册文2、件编号xx版本A/0章节目 录页码第2页，共3页 目 录 章节号内 容修 改 状 态说明A0A1A2A3A44.1S1 文件管理 S2 记录控制第5节管理职责 目的、范围M1管理职责与业务计划M3管理评审第6节资源管理 目的、范围S3人力资源S4基础设施S5工作环境第7节产品实现 目的、范围C1市场分析/合同评审C2设计和开发S6采购C3产品制造C4产品防护、交付和服务S7 监视和测量装置 质量手册文件编号xx版本A/0章节目 录页码第3页，共3页 目 录 章节号内 容修 改 状 态说明A0A1A2A3A4第8节测量、分析和改进 目的 范围C5顾客满意监督M2内部审核M4过程监视和测量S8产品3、监视和测量S9不合格品控制S10数据分析C7持续改进S11纠正/预防措施附录A程序目录附录B质量管理体系职能分配表附录C公司质量体系过程绩效清单质量手册文件编号xx版本A/0章节0.1 前言页码第1页，共1页 前 言为了进一步得到国内/外顾客对本公司产品质量、交付和服务的信赖,公司依照ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求标准和本公司的顾客特殊要求,按顾客的需求和期望并结合本公司实际的生产、经营状况编制了本质量手册，以作为对公司质量体系原则性描述的纲领性文件，它是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则。本质量手册4、覆盖了ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求标准的要求和本公司的顾客特殊要求。 本公司产品各项质量活动的开展都必须遵照此质量手册执行，某公司各级人员、各部门认真学习，严格贯彻和执行本质量手册中所有的规定和要求。质量手册文件编号xx版本A/0章节0.2 质量手册颁布令页码第1页，共1页 颁 布 令 本手册是依据ISO/TS16949：2009质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001：2000的特殊要求标准和本公司的顾客特殊要求,编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针，质量目标并对质量管理体5、系的各要素和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 本质量手册自xx年12月1日正式实施。总经理：刘某 日 期：xx.11.20质量手册文件编号xx版本A/0章节0.3 管理者代表任命令页码第1页，共1页管理者代表任命令 兹任命xx为公司质量管理体系的管理者代表，授予质量管理方面职责如下：1） 确保质量管理体系的建立，实施和保持。2） 向总经理报告质量管理体系业绩以及需要改进的需求。3） 在全公司内提升对客户要求的认识。4） 质量体系有关事宜的外部联络； 总经理：刘某 日 期：xx.11.20质量手册文件编号xx版本A6、/0章节0.4 顾客代表任命令页码第1页，共1页 顾客代表任命令 兹任命xx为本公司顾客代表，其职责如下：1） 涉及质量要求的内部职能方面代表顾客利益。2） 参与公司制定质量方针、目标、培训和预防措施应急计划,新产品过程设计和开发的评价。3） 负责与顾客沟通,对内部传达顾客要求。4） 在对与顾客不一致的意见,违反顾客利益的要向总经理报告。 总经理：刘某 日 期：xx.11.20质量手册文件编号xx版本A/0章节0.5 公司概况页码第1页，共1页 公司概况廊坊市安次区某机械有限公司成立于2003年，位于河北省廊坊市安次区，紧邻保津公路，地理位置优越，交通便利。公司设立技术部、质检部、办公室、生产7、部、供销部等部门，占地面积3800平方米。公司的主营业务是汽车油泵油嘴配件开发、生产和销售。公司现拥有固定资产300余万元，现有职工30多人，其中技术人员4人。公司技术力量雄厚，设备先进，拥有数控车床、仪表数控车床、仪表机床等生产设备，多年来为北京油泵股份有限公司生产产品，舍深的用户好评。公司始终本着“质量是企业的生命，信誉是企业的财富，客户是企业的朋友，效益是企业的动力”的经营理念，以“规范化管理，规范化生产，”为目标，积极开发市场，公司热烈欢迎各方朋友莅临洽谈指导工作。地址：电话：传真：邮编：质量手册文件编号xx版本A/0章节0.6 质量方针和目标页码第1页，共1页 质量方针：开拓创新，视8、质量为生命；追求完美，让用户更满意 。产品是公司与客户之间及公司与供应商之间建立良好合作关系的纽带，内涵是：1) 与客户同步开发新产品，同步发展。2) 要求供应商所提供的产品也要满足公司要求。质量合格是公司不变的承诺，其内涵是：1) 以质量求生存，精益求精 顾客满意是公司的出发点和归宿,内涵是：1） 生产、经营活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望。2） 生产、经营活动的输出必须满足顾客的需求和期望，务使顾客满意。3） 对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。 追求完美是公司永恒的追求,内涵是：1） 确保持续地满足顾客的需求和期望。2） 不断的完善自我，在产品质量、服务、开发做得更好9、。质量目标：顾客满意度90%顾客返回品不良1500PPM成品一次检验合格率95%部门质量目标分解在公司过程业绩指标中。质量手册文件编号xx版本A/0章节0.7 公司质量管理体系组织结构页码第1页，共1页公司质量管理体系组织结构总经理库 房生产车间供 销 部质 检 部管理者代表技 术 部办 公 室生 产 部质量手册文件编号xx版本A/0章节0.8 各职能部门职责页码第1页，共2页总经理：1) 主持公司的全面工作；2) 制定质量方针和质量目标,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行；3) 批准质量手册；4) 确保公司内的职责和权限得到确定和沟通,确保公司内树立以顾客为10、中心的思想；5) 确保对质量管理体系进行策划；6) 任命管理者代表及顾客代表；7) 为质量体系的有效运行提供充分资源；8) 主持管理评审。 供销部1负责市场调研开发，为新产品开发提供信息。2. 根据合同要求,组织合同评审和合同签订。2. 负责产品的交付和售后服务工作的开展。3. 负责顾客满意度调查。4负责供应商的选择和评价以及采购工作的开展。质检部1.负责进货检验、过程检验和最终检验，对产品的错漏检负责。2.负责对检验设备进行监视与测量，负责监视和测量装置的送检和校准。3.负责产品的追溯工作、不合格品的评审并提出处置意见。4.负责数据分析并制定纠正及预防措施及执行效果的验证。5.负责办理产品出11、厂，质量证明文件。生产部1.制定生产计划并组织实施，2.生产过程控制和生产现场环境管理。3.负责设备、设施的维护、保养。4.负责对不合格品的处置执行。5.对生产任务不能按时完成和出现产品质量问题负责。质量手册文件编号xx版本A/0章节0.8 各职能部门职责页码第2页，共2页技术部1.负责产品开发、过程设计，编制工艺文件。2.根据顾客需求进行产品实现过程策划。3.负责技术文件的编制。办公室1.负责公司人力资源控制，包括员工招聘、考核、培训等。2.负责文件和记录的控制。3.负责员工满意度调查和其他激励措施的实施。财务部1.认真贯彻国家、上级有关财务制度和要求。2.财务账目清晰、科目设置合理、遵纪守12、法。3.及时报告财务风险，为公司领导决策提供依据。4.负责产品质量成本的汇总、统计和质量成本分析。5.对财务管理问题负责。质量手册文件编号xx版本A/0章节0.9 质量手册修改记录页码第1页，共1页 质量手册修改纪录页码修改原因条款修改人批准实施日期质量手册文件编号xx版本A/0章节1.0 公司质量管理体系范围页码第1页，共1页质量管理体系范围 一、公司质量管理体系引用的标准范围：1、公司产品按顾客提供图纸进行生产，没有设计能力，对ISO/TS16949：2009标准条款7.3产品设计合开发进行删减，保留生产过程的设计和开发。2.本公司的顾客特殊要求。顾客特殊要求在顾客提供的技术规范中识别。二13、公司质量管理体系覆盖的产品服务范围：适用于公司生产的汽车油泵油嘴配件的生产和服务的质量管理体系。三、公司质量管理体系运行的依据：质量手册根据公司产品结构和生产经营特点及管理的需要，依据ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001：2000的特殊要求标准和本公司的顾客特殊要求，以“过程（核心过程和支持过程）”定义的形式将其分解为21个过程“顾客导向过程（C）、管理过程（M）和支持过程（S）”及其相对应的27项程序文件；并采用“过程方法”的形式建立了公司质量管理体系，以满足公司和顾客要求的质量管理体系需要。四、公司质量管理体系评价的依据：本质量手14、册是对公司质量管理体系运行状况进行评价的依据。这种评价包括：8） 公司内部质量体系审核；9） 顾客第二方审核；10） 第三方认证机构审核；11） 其他相关方评价。质量手册文件编号xx版本A/0章节2.0质量管理体系引用标准页码第1页，共1页 质量管理体系引用标准一、引用标准：1 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语2 ISO9001:2000质量管理体系要求3 ISO/TS16949:2002汽车行业生产件与相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求二、顾客支持性参考手册：1. 产品质量先期策划和控制计划2. 潜在的失效模式及后果分析3. 生产件批准程序（PPAP）4. 测15、量系统分析（MSA）5. 统计过程控制（SPC）质量手册文件编号xx版本A/0章节3.0 术语和定义页码第1页，共1页 术语和定义一、公司质量手册采用GB/T19001:2000idtISO9001:2000质量管理体系和ISO/TS16949:2002版质量管理体系常用的术语和定义，本公司质量手册的供应链关系如下：供方（供应商） 组织（本公司） 顾客三、ISO/TS16949:2002版质量管理体系部分术语：1、 审核：指基于抽样来验证供方形成文件化的质量管理体系实施有效性的现场活动。2、 过程能力：指一个稳定过程中固有的变差范围。3、 控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。16、4、 防错：产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。5、 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询定额活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。6、 特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。7、 统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。8、 具有设计职责的组织：有权建立新的、或更改现有的产品规范的组织。注：该指包括在顾客特定的应用下，对设计性能进行的实验和验证。9、实验室：进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物17、理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。10、实验室范围：包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单，和进行上述活动的方法和标准的清单。11、预知性维护：基于过程数据，通过预知可能的失效模式而避免维护问题的活动。12、预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。13、超额运费：由于产生额外交付而导致的额外的成本或费用。注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。14、 外部场所：支持现场及非生产过程发生的场所。15、 现场：增值制造过程发生的场所。16、 制造：制造或装配以下事项的过程： 18、生产材料， 生产件或服务件， 装配或其它最终服务。质量手册文件编号xx版本A/0章节4.0 质量管理体系页码第1页，共6页质量管理体系1 目的：建立和识别公司质量管理体系所需要的过程并确定过程之间的相互作用和关系，合理安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法做出明确的规定，通过所获得的信息和对过程测量的结果进行分析，并采取必要和有效的监控及改进措施，以最终实现过程的策划和结果。2 范围：本公司产品所涉及到质量管理体系的各项活动，工作和环节均适用。3 过程概述：3.1 以“过程”定义的质量管理体系：本公司把质量管理体系所需要的过程识别为三大类。3.1.1 19、顾客导向过程的识别：顾客导向过程（C）会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为公司直接带来经济效益。公司质量管理体系所需要的顾客导向过程识别为6个。3.1.2 支持过程（包括管理过程）的识别：支持过程（S）和管理过程（M）为支持顾客导向过程的功能过程，使产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。公司质量管理体系所需要的支持过程识别为11个，管理过程识别为4个。编码过程名称编码过程名称编码过程名称C1 (7.2)市场分析/合同评审M1管理职责业务计划S1文件控制C2 (7.3)设计和开发M2内部审核S2记录控制C3 (720、.5)产品制造M3管理评审S3办公室C4 (7.5)产品防护、交付和服务M4过程监视和测量S4基础设施C5 (8.2.1)顾客满意监督S5工作环境C6 8.5.1)持续改进S6采购S7监视和测量装置S8产品监视和测量S9不合格品控制S10数据分析S11纠正/预防措施质量手册文件编号xx版本A/0章节4.0 质量管理体系页码第2页，共6页 3.1.3顾客导向过程与管理、支持过程的顺序和相互作用及关系：顾客导向过程及支持/管理过程相互关系顾客导向过程C1C2C3C4C5C6管理过程M1（5.15.5）M2 （8.2.2）M3 （5.6）M4 (8.2.3)支持过程S1 (4.2.3)S2 (4.221、.4)S3 (6.2)S4 (6.3)S5 (6.4)S6 (7.4)S7 (7.6)S8 (8.2.4)S9 (8.3)S10 (8.4)S11(8.5.2-8.5.3)备注“C”表示顾客导向过程 “M”表示管理过程 “S”表示支持过程质量手册文件编号xx版本A/0章节4.0 质量管理体系页码第3页，共6页 3.1.4 公司质量管理体系过程流程的顺序和相互作用：5.1管理承诺5.2 以顾问为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通8.2.2内部审核5.6管理评审8.2.3过程监视和测量7.1产品实现的策划8.2.4产品的监视和测量8.2.2.3产品审核8.2.2.2制造过程审核22、7.2与顾客有关过程7.5产品和服务提供过程7.3设计和开发过程8.2.1顾客满意度测量过程8.5改进过程7.4采购过程8.3不合格品控制过程7.6监视和测量装置控制过程4.2.3文件控制过程8.4数据分析4.2.4记录控制过程6.3基础设施6.2办公室6.4工作环境管理过程顾客导向过程支持过程质量手册文件编号xx版本A/0章节4.0 质量管理体系页码第4页，共6页 3.1.5公司质量管理体系文件架构引用标准及顾客特殊要求的相互关系：ISO9001:2000 质量管理体系要求行业特殊要求ISO/TS16949:2002 顾客支持参考手册1.产品质量先期策划及控制计划(APQP&DCP)2.失效23、模式及后果分析(FMEA)3.测量系统分析(MSA)4.生产件批准程序(PPAP)5.统计过程控制(SPC)3.工具和技术5 国际汽车质量管理 体系要求 顾客 相关质量管理顾客特殊要求 体系要求公司质量管理体系第一层文件：规定体系要求/方法和职责，包括对顾客需求的保证质量手册第四层文件：结果体系运作的证据第三层文件：规定如何做第二层文件：规定何人/何事/何时 程序文件作业指导书表 单/记 录质量手册文件编号xx版本A/0章节4.0 质量管理体系页码第5页，共6页3.2 S1：文件控制3.2.1 过程分析：如何做（方法，程序，技术）:1. 文件控制程序2. 顾客工程规范变更管理办法使用的关键准则24、是什么？（测量，评审）：1. 现场失控文件数2. 工程规范评审的及时率输出：1. 受控的文件；2. 文件管理总览表；输入：1. 16949质量体系要求；2. 顾客要求；文件控制（S1）责任部门/涉及部门1. 办公室2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备2. 纸张3. 印章 3.2.2 过程描述：文件管理过程定义了公司质量管理体系文件的架构，文件的编制、批准、修订、废止/销毁、归档和管理批准等内容。公司建立和实施文件控制程序，以作为对公司所有内/外部文件及企业方面与技术资料控制和管理的依据。本过程由以下二个子过程组成：3.2.2.1 S1.1：质量手册本子过程定义了质量手册的质量25、管理体系的范围、包括任何删减的细节与合理性、为质量管理体系而建立的书面程序或其他引用文件和质量管理体系各过程及其相互作用和关系。3.2.2.2 S1.2：图纸与技术资料管理本子过程定义了顾客工程规范的评审（评审的时间不能超过两个工作周）、发行、回收、实施更改、废止、销毁、归档（包括每项更改在生产中实施日期的记录的保存）和管理（包括作废图纸与技术资料因保存的状态标识）质量手册文件编号xx版本A/0章节第4节 质量管理体系页码第6页，共6页3.3 S2：记录控制3.3.1 过程分析使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备、纸张2. 印章责任部门/涉及部门1. 办公室2. 所有部门输入：1. 16926、49质量体系要求；2. 公司体系文件要求输出：1.记录目录2. 保存规定记录控制（S2）使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.记录完好率100%如何做（方法，程序，技术）:1. 记录控制程序3.3.2过程描述：本过程定义了表单的设计、编号的规定、批准和记录的收集、编目、标识、贮存/归档保护、防护、检索、保存期限和处置等内容。公司建立和实施记录控制程序，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，以确保公司质量管理体系有效运作的证据得到有力保障，并作为日后质量追溯的依据。质量手册文件编号xx版本A/0章节第5章 管理职责页码第1页，共3页管理职责1 目的：利用最高管理者的领导作用、27、承诺和积极参与建立、实施并持续保持ISO/TS16949质量管理体系的适宜性和有效性。2 范围：凡与质量管理体系有关的管理承诺、质量方针、质量目标、业务计划、质量管理体系策划、组织架构确定、职责和权限的制定/修改/废除、管理者代表和顾客代表的任命、管理评审、业务计划、信息沟通等相关工作环节和功能均适用。3 过程概述：3.1 M1：管理职责及业务计划：3.1.1过程分析：使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备、设施2. 电脑网络及相关软件 输入：1.顾客要求2.顾客满意度计划；3.本公司发展战略；4.与市场有关的信息；5.市场调研和风险评估；6.行业动态、竞争对手；7.销售计划8.新产品开发计28、划；使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.业务计划某率管理职责业务计划（M1）责任部门/涉及部门:1. 总经理2. 本公司各部门 输出：1.组织机构图；2.岗位职责描述；3.年度业务计划；如何做（方法，程序，技术）:1.业务计划控制程序质量手册文件编号xx版本A/0章节第5节 管理职责页码第2页，共3页3.1.2 过程描述：管理职责及业务计划定义了由公司最高管理者制定和颁布的质量方针和宗旨，确定公司发展策略和战略目标，规定公司业务计划的内容、项目和范围，不断增加公司的竞争能力，满足顾客的需求与期望，促进公司的持续发展。本过程由以下五个子过程组成：3.1.2.1M1 1：管理承诺本子过程定义29、了公司的管理层通过开展以下活动来展示最高管理者对建立和持续改进ISO/TS16949质量管理体系有效性的承诺，并通过：1) 公司最高管理者通过会议传达、宣传、培训等方式向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。2) 制定并颁布公司的质量方针和质量目标。3) 开展管理评审。4) 确保可获得必要的资源。5) 评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。3.1.2.2M1 2：以顾客为关注焦点 本子过程定义了公司相关部门在与客户的接触中应收集相关的信息，并将其转化为公司实际的要求（包括法律、法规要求），进行实施，以提供客户满意的产品。3.1.2.3M1 3 ：质量方针和质量目标本子过程定30、义了公司根据本组织的宗旨、远景目标、经营发展战略和顾客现实的和潜在的期望，制定质量方针和质量目标。质量方针体现出本公司满足顾客的要求、持续改进的承诺；质量目标包括在公司业务计划中，并确定各级管理者采取宣贯、培训、考核等措施，使质量方针为全体员工熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻执行。任何偏离质量方针的行为应立即得到纠正。并由总经理发布了公司的质量方针和质量目标。3.1.2.4M1 4：质量管理体系策划本子过程定义了公司为实现质量方针和质量目标，由管理者代表组织各部门负责人开展满足ISO/TS16949:2002标准要求的质量管理活动策划以满足本标准4.1 总要求的规定，质量管理体系的策划结果形31、成了公司质量管理文件化的体系，当组织机构、产品发生重大变化时应重新策划以确保体系的完整性。3.1.2.5 M1 5：组织机构的管理本子过程定义了公司根据实际需要和精简高效的原则设立组织机构、规定各部门职能和相应人员职责、权限和相应关系，确定了内部沟通机制，规定质量职责如不符合规范要求的产品和过程必须通知负有纠正措施职责和权限的管理者、为纠正质量问题，负责产品质量的人员经授权有权停止生产、为确保产品质量，对所有班次的生产作业指定负责人员或委派代表等。公司设立了“公司质量管理体系组织结构”，制定了各部门职责及各岗位岗位职责书，任命及授权了“管理者代表”和“顾客代表”。质量手册文件编号xx版本A/032、章节第5节 管理职责页码第3页，共3页3.2 M3：管理评审：3.2.1过程分析：输入：1.ISO/TS16949：2002体系所要求2.审核结果；3.顾客反馈；4.纠正和预防措施状况；5.过程业绩和产品的符合性6. 质量方针和质量目标的适宜性；7不良成本分析；8对实际的和潜在的市场失效模式的分析及其对质量安全或环境的影响。9产品设计特定阶段的监测；10.以往管理评审的跟踪措施；11可能影响管理体系的变更；10.改进建议。责任部门/涉及部门:1.总经理2.本公司所有部门；顾客代表；使用什么：（设备，材料）：1. 电脑2. 会议室3. 统计工具输出：1.管理评审报告及改进要求管理评审（M3）如何33、做（方法，程序，技术）:1.管理评审控制程序 3.数据分析控制程序4.纠正预防措施控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 措施关闭有效率；3.2.2 过程描述：本过程定义了公司最高管理者按照策划的时间间隔主持对质量管理体系的实施和运作状况进行评审并对评审的结果采取相应的措施，为经营计划中规定的质量目标和顾客对提供产品的满意度提供证据等内容。公司建立和实施管理评审控制程序，以确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到持续不断的改进。当公司内外部环境发生重大变化或公司因产品质量/交付/服务发生重大索赔事件或顾客严重抱怨公司或公司在生产过程中出现重大质量异常时，经总经理决定可临时增34、加管理评审的频次。质量手册文件编号xx版本A/0章节第6节 资源管理页码第1页，共4页资源管理1 目的：实施和改进质量管理体系的过程，提升顾客满意度及不断提高公司员工素质，使其能胜任所承担的工作，并对所有从事与质量有关的管理、执行工作和验证活动的工作人员进行培训和资格评定，以优质的工作质量来保证产品质量及服务质量以符合顾客和公司的要求，本公司将提供质量管理体系所需的相关资源。2 范围：本公司质量管理体系所需的各种资源。3 过程概述：3.1 S3：办公室：3.1.1过程分析：责任部门/涉及部门1. 办公室2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 培训设施、设备人力资源（S3）输出：1.培训计35、划2.培训记录3.员工满意度调查结果输入：1.公司人力发展战略2.员工激励要求3培训需求需求如何做（方法，程序，技术）:1. 人力资源控制程序2. 员工满意度控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.培训计划完成率2.培训有效率3.员工满意度评分质量手册文件编号xx版本A/0章节第6节 资源管理页码第2页，共4页3.1.2过程描述：本过程定义了公司为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满足顾客需求，增进顾客满意提供所需要的资源；本公司任职要求明确教育、培训、技能和经历的要求，办公室按任职资格要求培训选择人员使从事影响质量工作的人员能胜任其工作岗位的要求。为不断提高公司员工的素36、质，了解员工对公司的需求与期望，掌握员工对公司的满意度和增强公司的凝聚力，以确保公司质量方针和质量目标的实现。公司建立和实施人力资源控制程序，并对所有从事与质量有关的管理、执行工作和验证活动的工作人员进行培训和资格评定，以促进和提升公司所有人员对产品质量/技术的认知和质量意识，使员工对公司质量目标的某做出贡献，以优质的工作质量来保证产品质量/服务，符合顾客和公司既定的要求。本过程有以下五个子过程组成：3.1.2.1 S3 1：培训需求确定本子过程定义了公司对从事影响产品质量的工作人员（包括：过程设计人员必须熟练掌握的使用工具和技术，特定工作人员，新进人员或调整工作的人员，包括合同工和代理工作人37、员）所必要的能力和培训需求的调查、收集、识别、统计和确定等项目和内容。3.1.2.2 S3 2：岗位培训本子过程定义了公司年度培训计划的制定、审查、批准、发放、调整，提供和进行培训以满足从事影响产品质量的工作人员所必要的能力和需求。包括：顾客特殊要求的满足和特定工作人员的资格鉴定/考核；岗位培训、持证上岗等项目和内容。3.1.2.3 S3 3：培训有效性评估本子过程定义了公司对从事影响产品质量的工作人员所提供和进行培训后的培训效果评价。3.1.2.4 S3 4：员工激励本子过程定义了公司为促进员工实现质量目标，进行持续改进和建立促进创新的环境过程，包括促进公司所有人员对产品质量/技术的认知和公38、司激励制度的需求提出、收集、整理和建立、制定、审查、批准、实施和执行、调整/修改/更新，并对其实施和执行的结果进行统计、分析和汇总等项目和内容。公司建立和实施人员激励机制以促进员工实现质量目标、进行持续改进、建立创新环境的过程。3.1.2.5 S3 5：员工满意度本子过程定义了公司衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所作贡献之间的关系和重要性，包括对员工满意度项目和内容进行策划、调查、收集、统计、整理、分析和总结，对调查结果所采取的措施等。公司建立和实施了员工满意度控制程序。质量手册文件编号xx版本A/0章节第6节 资源管理页码第3页，共4页3.2 S4：基础设施：3.2.1过程分39、析： 使用什么：（设备，材料）：1、 软件、工具2、 制造和验证活动的资源 如何做（方法，程序，技术）:1、 设备控制程序2、 模具控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 设备故障率2、 设备维护计划执行率基础设施（S4）输出：1、 满足生产需要的设备2、 符合要求的厂房，场地3、 设备维护记录4、模具/工装维护记录输入：1、 顾客要求2、 业务计划3、 制造过程设计开发需求4、 预防性和预见性维护计划5、 生产设备/设施管理要求6、 工艺装备管理办法责任部门/涉及部门1、 生产部2、 CFT多功能小组 3.2.2过程描述：本过程定义了公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的40、计划（包括：工厂的平面布局尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法，如总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线平衡、贮存和周转库存量、增值劳动含量等，并按精益制造的原则将其与质量管理体系的有效性相联系）等项目和内容。公司建立和实施基础设施和工作环境控制程序，以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。 质量手册文件编号xx版本A/0章节第6节 资源管理页码第4页，共4页3.3 S5：工作环境：3.3.1过程分析： 责任部门/涉及部门1.生产部2.其他部门使用什么：（设备，材料）：1. 清洁工具2. 41、电脑；纸张；3. 目视板；工作环境（S5）输出：1.安全高效、清洁、有序的工作场所输入：1.工作环境的要求如何做（方法，程序，技术）:1.基础设施和工作环境控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.5S活动检查通过率2.重大工伤事率3.3.2过程描述：本过程定义了为确定和管理所达到产品符合要求所需的工作环境及确保员工安全以达到产品质量的活动，公司建立和实施了基础设施和工作环境控制程序以达到符合产品要求所需的工作环境和安全生产。本过程由以下二个子过程组成。3.3.2.1 S5. 1工作环境本子过程定义了公司对厂区内的工作环境和生产产品的工作现场进行整理、整顿，保持生产设施处于清洁、整齐、42、有序的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的调整等项目和内容。公司建立和实施5S管理办法，使所提供的工作环境达到满足产品质量所要求的工作环境，并持续不断地改善工作环境的条件，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保产品质量创造条件。3.3.2.2 S5.2：产品安全性本子过程定义了公司在设计和开发过程及制造过程的活动中应关注产品的安全性和对员工造成潜在危险最小化的方法（包括员工的人身安全）等项目和内容。为提高产品安全性，确保公司人员安全以达到产品质量，公司加强安全方面培训，使公司各员工均能了解和掌握生产可能造成的安全影响，以及清楚产品责任与公司的关系。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 43、产品实现页码第1页，共15页产品实现1 目的：策划和开发产品实现所需的过程，并针对产品确定其过程、质量目标、文件、计划、资源等要求和产品所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动以及产品接受准则进行控制和管理，使产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。2 范围：本公司与产品实现有关的过程和各相关工作、活动及相关作业均适用。3 过程概述：3.1 C1：市场分析/合同评审3.1.1 过程分析：使用什么：（设备，材料）：1. 电话 2.传真3. 网络责任部门/涉及部门1、 供销部2、 所有部门输入：1、顾客反馈、抱怨分析统计资料；2、产品销售趋势分析资料；3、竞争对手状况；4、顾客满意度调查44、统计分析状况；5、行业信息；6、适用的标准和法规；7、顾客服务信息反馈和保修资料；8、以往类似产品相关资料/信息；9、市场占有率；10、顾客要求11、技术/质量协议；12 、开发成本目标；13、合格供应商及其一览表；14、质量协议、技术协议、产品图纸、样件等。输出：1、 市场分析报告；2、 市场调研报告；3、 顾客资料档案；4、 销售政策、销售合同/订单、销售计划；5、 业务计划；6、 成本核算报价单；7、 订单、记录确切表；8、 制造可行性分析报告。市场分析/合同评审（C1）如何做（方法，程序，技术）:1、 与顾客有关的过程控制程序；使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、合同/订单评审率45、质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第2页，共15页3.1.2 过程描述：本过程定义了公司以“顾客为关注焦点”和通过什么样的方式来确定顾客的需要和期盼，以计划和规定质量项目。该过程所有的工作/活动都应考虑到顾客，以向顾客提供更好的产品和服务为目的。本过程有以下五个子过程组成：3.1.2.1 C1.1：顾客特殊要求本子过程定义了公司对所有顾客特殊要求的调查、收集、识别、统计、汇总、评审、培训、公布、沟通、发行/更新、实施/执行、回收和归档等项目和内容。当顾客有特殊要求时，公司严格按顾客特殊要求进行作业，以确保公司的产品质量、交付和服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。本公司的顾客46、特殊要求见第1章：公司质量管理体系范围的规定。3.1.2.2 C1.2：成本核算和报价本子过程定义了公司对产品成本核算报价的策划、接收、与产品报价有关的信息/资料的收集和整理、报价档案资料建立、报价作业实施和执行、顾客确认/沟通和管理等项目和内容。为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据，确保公司获得经营利润。3.1.2.3 C1.3：产品要求确定本子过程定义了顾客规定的要求（如：合同/订单、产品图纸和技术资料，包括对交付及交付后活动的要求）、产品已知的规定用途或预期用途必须要求的事项、与产品有关的法律和法规要求、公司为保证产品质量所确定的任何附加要求以及顾客制定的特殊特性等内容和项目。3.47、1.2.4 C1.4： 合同评审本子过程定义了公司对顾客合同/订单的接收（包括口头和电话订单）、新产品制造可行性分析和风险分析等项目和内容。为正确理解和了解顾客的需求和期望，鉴别与产品有关的法律法规要求，公司建立和实施与顾客有关的过程控制程序，以确保顾客对产品的要求已被明确和清楚规定、任何与先前说明不一致的合同或订单的要求已得到解决、公司有能力提供满足顾客要求的产品，使顾客满意。3.1.2.5 C1.5： 顾客沟通本子过程定义了公司对与顾客有关的信息（包括：产品信息，如：产品的尺寸、功能、性能、材料和外观等；询价、合同或订单的处理，包括对其的修改；顾客反馈，包括顾客满意程度和顾客抱怨、投诉/退48、货等）进行沟通和协调，通过相关沟通方式（如：电话、传真、网络、信件等）以达到对顾客沟通的目的。并具备按顾客要求的语言和形式来传递必要的信息和资料的能力（如：电脑辅助设计数据、电子数据交换等）等项目和内容。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第3页，共15页3.2 C2：设计和开发责任部门/涉及部门：技术中心2.多功能小组3.2.1过程分析：使用方式：（设备及相关设施，材料，应用软件）电话/传真/E-MAIL2.计算机/软件3.会议室4.统计技术5.工装检具、测量设备6.生产设备成型模具 打印机如何做（方法，程序，技术）产品质量先期策划控制程序 2潜在失效模式和后果分析控制程序49、3生产件批准控制程序衡量指标是什么？（测量，评审）新产品开发按时完成率80%2.PPAP一次提交批准率90%3样件交付及时率100%输入：开发协议,工程规范。顾客要求顾客提供的资源和信息国家/国际标准、适用法规要求估价单、制造可行性分析报告信息的使用生产率目标、过程能力目标开发建议书设备、模具、工装及设施的制造/采购方案输出：合格的样品/产品APQP策划书产品和过程失效模式FMEA控制计划PPAP资料制造过程流程图产品/过程特殊特性矩阵图工程图纸和技术规范工艺流程卡,作业指导书人员职责和权限说明书车间平面布置图设计和开发过程阶段评审/验证/确认的记录设计与开发(C2)质量手册文件编号xx版本A50、/0章节第7节 产品实现页码第4页，共15页3.2.2过程描述： 本过程定义了公司对新产品和产品改型的策划。并且以顾客的要求和提供的技术规范作为策划的参考。策划的内容包括：产品的质量目标和要求；过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、检测、检验和试验；产品接收准则及零缺陷的接收水平；实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；确保与顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息等应得到保密。同时策划的内容应和ISO/TS16949:2002质量管理体系中的其他过程的要求相一致。公司建立和实施产品质量先期策划控制程序，使产品实现的策划的最终结果满足顾客和市场的需求与要求，本过程由以下七个子51、过程组成：3.2.2.1 C2.1：产品质量先期策划本子过程定义了公司对新产品和产品改型的策划（包括关键路径的确定和同步工程的使用）、多方论证小组和相关部门/人员的培训、实施和执行（即分为五个阶段：第一阶段计划和确定项目；第二阶段产品设计和开发；第三阶段过程设计和开发、第四阶段-产品和过程确定；第五阶段反馈、评定和纠正措施）、评审和批准、反馈、沟通、交流、纠正和预防、持续改进等项目和内容。公司建立和实施产品质量先期策划控制程序，以确保所要求的步骤进度能按时完成，使顾客满意。3.2.2.2 C2.2：计划和确定项目本子过程定义了公司对新产品和产品改型的开发的策划（包括开发阶段；开发阶段的评审、验52、证和确认活动；开发的职责和权限）；开发小组间的接口管理；开发输出的进展追踪和更新；多方论证小组的建立及其职责和权限的规定；计划和确定项目输入（包括：市场调查研究报告、顾客的呼声和需求；适用的国际/国家标准、政府/安全与法律/法规要求；以往类似产品的信息；顾客的要求开发进度及开发成本等目标；开发所必要的其它要求，如接受水准、交付时间、数量、运输方式等）及其评审；计划和确定项目输出（包括：满足产品开发输入的要求；提供便于采购、生产和服务的合适的信息；包含或引用产品接受准则等）及其评审等项目和内容。3.2.2.3 C2.3：过程设计和开发本子过程定义了制造过程设计和开发输入（包括：产品设计输出的资料53、；生产力、过程能力和成本的目标；顾客对制造过程的要求；以往的制造过程开发经验；防错方法的使用等）及其评审；制造过程设计和开发输出（包括：物料清单；制造过程流程图；车间平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；作业指导书；设备、模具、工装制造/采购方案；过程批准的接收准则；有关质量及可测量性的数据；防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反馈的方法等）及其评审等项目的内容。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第5页，共15页3.2.2.4 C2.4：产品和制造过程设计验证/确认本子过程定义了公司依据所策划的安排进行产品和制造过程设计和开发验证/确认及其评审（包括：在产品和54、制造过程设计/开发过程中特定阶段以概要结果的方式进行的测量，如：质量风险、成本、关键路径；与顾客要求一致的项目进度等）；顾客要求时制订的样件计划和控制计划，包括尽可能适用于正是生产相同的供方、工装和制造过程；对所有性能试验活动的监督，包括服务外包所提供的技术指导，以便及时完成并符合要求等项目和内容。3.2.2.5 C2.5：产品和制造过程设计更改本子过程定义了公司进行产品和制造过程设计更改及其评审、实施和执行、验证和确认、；对影响产品实现的更改所进行的控制和反映以及为任何更改的影响进行的评审、验证和确认活动；对影响外观、配合和功能/性能/耐久性等专有权的设计更改所进行的评估和顾客评审；顾客要求55、时满足和符合其额外的验证/识别要求等项目和内容。3.2.2.6 C2.6： FMEA本子过程定义了公司对产品进行产品和制造过程FMEA的策划、实施和执行、更新/修改和归档管理等项目和内容。公司建立和实施潜在失效模式和后果分析控制程序并评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3.2.2.7 C2.7：产品批准过程本子过程定义了在制造过程验证之后需向顾客提交产品批准过程（PPAP）资料进行的策划、提交时机和提交等级的确定、实施和执行、资料编制、修改/更新、统计和归档管理；对所有的原材料、外购、外协件和外包供应商，按公司56、规定的生产件批准等级进行PPAP资料提交等项目和内容。为确保公司正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，公司建立和实施生产件批准程序，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力，以符合被顾客认可的产品和过程的批准程序。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现 页码第6页，共15页3.3 S6采购管理3.3.1过程分析：责任部门/涉及部门1. 供销部2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 电话2. 传真3. 网络输出：1. 合格的原材料/外购/外协件/辅助材料；2. 供应商评价结果记录；3. 供应商评估调查/考核资料；4. 合格供应商名录；557、. 采购计划、采购合同/订单；6. 供应商交付监控资料。输入：1.顾客要求2.政府/安全与环保法规章制度；3.生产计划、库存需求；4.供应商评价要求。采购管理（S6）使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 到货准时率2. 进货检验批次合格率如何做（方法，程序，技术）:1. 采购控制程序；2. 供应商选择和评价程序质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第7页，共15页3.3.2过程描述：采购过程定义了公司确保采购的产品符合规定的采购要求和对供方及采购的产品控制的类型和程度。本过程有以下三个子过程组成：3.3.2.1 S6.1：采购过程本子过程定义了公司对采购产品申购来源的确定58、；采购计划的编制、审查、批准和采购合同/订单的签订以及顾客批准的供方；采购订单的进度追踪和供方绩效监控等项目和内容。为对采购产品的过程进行有效控制，公司建立和实施采购控制程序，以防止因采购文件出现失误而影响产品质量，并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求及要求。3.3.2.2 S6.2：法规符合性本子过程定义了公司对产品所需的各种原材料、外构件、外协件和辅助材料所涉及到的法律法规进行调查实施和执行，为保护生态环境，防止污染、公害和保障员工人身健康，使本公司用于生产的所有采购材料、产品满足和符合国家法规要求，履行公司的社会责任，做到安全59、为了生产，生产必须安全的目的。3.3.2.3 S6.3：供应商管理本子过程定义了公司对产品所需要的各种原材料、辅助材料、外购件及外协件等供应商选择和评价（包括重新评估和定期评估）；供样确认和供方提交PPAP资料要求；合格供应商名册建立；供应商质量管理体系的开发策划；外包过程的识别、控制和管理等项目和内容，公司建立供方选择和评价控制程序对供方进行管理。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第8页，共15页3.4 C3 产品制造3.4.1 过程分析产品制造(C3)输入：1.产品制造及交付任务责任部门/涉及部门:1. 生产部2.其他部门使用什么：（设备，材料）：1.控制计划中规定的设60、备工装、设施、材料、外加工件、工作场所使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 计划完成率2. 成品一次合格率如何做（方法，程序，技术）:1.生产和服务提供过程控制程序 2生产计划控制程序3.产品防护控制程序输出：1. 合格产品2. 生产记录质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第9页，共15页3.4.2 过程描述：产品生产过程定了公司为实现顾客合同/订单的要求进行的生产以及在受控条件下进行的产品生产、制造、加工活动。本过程由以下十个子过程组成：3.4.2.1 C3.1：控制计划本子过程定义了公司针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划，包括生产散装61、材料和零件的生产过程和考虑了制造过程FMEA的试生产和生产控制计划，其控制计划必须：用于制造过程控制的控制方法；监测由顾客和公司共同确定的特殊特性的控制方法；顾客要求的信息；当过程不稳定或不具备统计能力时启动规定的反应计划等；当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划等项目和内容。为对控制零件和过程的体系通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度的减少过程和产品变差，公司建立和实施设计与开发控制程序，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。3.4.2.62、2 C3.2：作业指导书本子过程定义了公司为确保产品在各生产过程中的顺利进行，公司各相关部门提供作业指导书给所有负责影响产品质量的过程操作人员。这此作业指导书来源于质量计划、控制计划及产品实现过程，并按文件控制程序规定将其分发至各部门生产现场，使其在工作现场能够获得和使用等项目和内容。3.4.2.3 C3.3：作业准备验证本子过程定义了公司无论何时进行作业准备（如：作业的初步运行、材料的改变、作业更改等）都必须经过验证，且作业准备人员在作业过程中均应易于取得作业指导书，并利用统计的验证方法和采用首末件比较的方法，公司建立和实施作业准备及验证办法，以对过程实施作业准备验证。3.4.2.4 C3.63、4：设备管理及维护本子过程定义了公司对关键过程设备的识别和标志，并为机器设备的维护提供适当的资源；建立有效的、有计划的设备全面预防性维护系统；通过预知性维护方法以持续改进生产设备的有效性和效率等项目和内容。公司建立和实施设备控制程序，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。3.4.2.5 C3.5：工装管理本子过程定义了公司根据工装、模具的需求和实际状况建立并实施工装管理系统，公司建立和实施模具控制程序，通过对工装的有效控制和管理，以达到确保工装（模具、工具）在设计、制作、加工、保管、维护和使用过程中符合和满足产品生产质量要求。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现64、页码第10页，共15页3.4.2.6 C3.6：生产计划本子过程定义了公司为了满足顾客要求的生产计划（如：一个由信息系统所支持的准时化生产），公司根据顾客的采购定单及成品库存量制定订单驱动系统来对生产进行控制和管理，公司建立和实施生产过程控制程序，并按生产计划合理地安排生产，使公司能正确、准时地按顾客规定的交付要求进行产品交付作业，以达到提高生产效率、降低生产成本、提高库存空间利用率的目的。3.4.2.7 C3.7：应急计划本子过程定义了公司为规范在生产过程中突发性事件（如：供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、公用设施故障（如：停电、停水）、交通运输故障、市场退货等）发生后的应急处理措施等项目65、和内容。公司建立和实施应急计划管理办法，确保在紧急情况下仍能保证顾客产品的正常交付，以维护顾客的权益和满足顾客的要求。3.4.2.8 C3.8：生产和服务提供过程确认本子过程定义了公司对生产和服务过程进行确认，对过程的安排（包括生产和提供售后服务的所有过程），如：所有过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；所产生证据和记录的要求；当过程设备出现异常状况和较重大维修时的再次验证和确认等进行确认。3.4.2.9 C3.9：标识和可追溯性本子过程定义了公司在产品实现的全过程，利用适当的标识，区分不同类型、不同过程及不同状态的产品，规定材料或产品在生产过程中的检66、验与试验状态的控制方法，使其在各过程阶段能够正确地鉴别出材料和产品的状态，防止误用应检验与试验而没有检验与试验或者经检验与试验不合格的产品，确保只有经过检验与试验合格的材料或产品才能进入下一工序或交付给顾客。当公司和顾客在有可追溯性要求是对其进行控制和产品的唯一性标识的记录等项目和内容，公司建立和实施标识和可追溯性控制程序，并利用材料、半成品、成品的标识、生产批次管理及检验和试验状态识别等手段和方法顺利地追溯出各阶段产品的质量状况和质量记录。3.4.2.10 C3.10：顾客财产本子过程定义了顾客财产的识别、验证、保护、维护和管理（如：对其进行永久性标识，以使每一生产工装的权属关系清晰可见并可67、以被确认）；在对顾客财产使用和保管的过程中，若发现顾客财产一旦有遗失、损坏或其他不适用的情况发生时，公司将对其予以记录并通知顾客，并按顾客要求进行处理等项目和内容。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第11页，共15页3.5 C4 产品防护、交付和服务3.5.1 过程分析：责任部门/涉及部门1. 供销部2. 其他部门使用什么：（设备，材料）：1.电话、传真、网络2.交通/运输工具。输入：1. 顾客要求（包括顾客特殊要求、标识、可追溯性、交付时间、交付数量、合格说明书、包装要求和运输要求等）2. 合同、 图纸/技术协议3. 适用的标准/法规、包装规范4. 控制计划、作业指导书输68、出：1. 存放合理的产品；2. 顾客要求的交付资料3. 货款支付相关证明/资料。4. 库房管理产品防护、交付和服务(C4)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 交付准时率2. 超额运费额3. 售后服务纠正措施关闭效率如何做（方法，程序，技术）:1. 防护控制程序质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第12页，共15页3.5.2 过程描述：本过程定义了公司对产品的搬运、包装、交付、支付、储存及在产品交付后对顾客的销售、服务等系列活动。本过程由六个子过程组成：3.5.2.1 C4.1： 产品搬运本子过程定义了公司在内部加工、生产和交付到顾客现场，为防止材料、在制品、产品在移动69、搬运过程中对搬运工具的选择、实施和执行、纠正/预防和改进、控制和管理，以避免造成其被损坏、丢失、变质或造成其它意外事故等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序。3.5.2.2 C4.2： 产品包装本子过程定义了公司对产品周转箱的放置和标识过程，对其进行有效控制和管理的方法，以确保产品质量符合公司和顾客规定的要求等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序。3.5.2.3 C4.3：仓储管理本子过程定义了公司对所有需贮存的材料、产品等进行有效控制的方法（如：出入库管理：贮存物品的标志和防护管理；按规定的时间间隔检查库存品的质量状况，以便及时探测其变质情况；定期、不定期的物品盘点；根据产品贮存70、和使用周转状况建立和使用库存管理系统，以优化物品的库存周转期和确保存货循环，如“先进先出”；对过期产品的控制和管理）等项目和内容。公司建立和实施库房管理办法，并按规定的方法办理物料或产品的入库、出库手续，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。3.5.2.4 C4.4：产品交付本子过程定义了公司对产品交付监控系统的建立、实施和执行、与顾客的沟通、确认、交付绩效的监控和管理等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序按顾客规定的要求进行交付作业，确保产品的质量、交期和服务满足顾客规定的要求。3.5.2.5 C4.5：帐款支付本子过程定义了公司对产品交付后的帐款支付，档案资料建立、清单汇总/统计、71、顾客帐款的支付（包括顾客退货扣款）的实施的执行，核对和销账管理等项目和内容。确保公司帐款资金回笼，满足公司生产需求和顾客要求。3.5.2.6 C4.6：售后服务本子过程定义了公司对顾客反馈信息的接收、分析、纠正/预防措施和改进对策、验证、修订且采取适当纠正与预防措施，确保类似的问题不再发生；与顾客某服务协议，派人员到顾客现场服务等。公司建立和实施产品防护控制程序加强信息收集及现场服务功能，以提升顾客对产品质量和服务的满意程度。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第13页，共15页3.6 S7 监视和测量装置3.6.1 过程分析责任部门/涉及部门1、 质检部使用什么：（设备，材72、料）：1、检验/试验测量仪器2、电脑/软件3、标准量块4、外部试验室5、标识卡如何做（方法，程序，技术）:1、 监视和测量装置控制程序2、 实验室控制程序监视和测量装置(S7)输出：1、 制定/校准合格且具备能力和标识清楚的监视/测量设备2、外部检定/校准机构资格证明文件/资料3、 设备档案、校准证书、检定/校准记录4、测量系统分析报告使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、周检计划完成率2、MSA完成率输入：1、控制计划2、测量设备档案、测量设备周期检定计划3、 测量系统分析计划4、监视和测量环境要求5、顾客要求6、法律法规质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第14页，共73、15页3.6 2 过程描述本过程定义了公司对监测和测量装置及其测量系统进行使用、分析、维护、检定、校准和管理的活动。本过程有以下五个子过程组成：3.6.2.1 S7.1：检定和校准本子过程定义了公司对监视和测量装置的校准原则（免校、内校、外校）、监测和测量装置的档案建立、采购、验收、校准、登记、汇总；周期检定计划的编制、审查、批准；实施和执行检定和校准工作以及其检定和校准标准的可追溯性要求；检定和校准的状态标识，防止可能使测量结果失效的调整；对用以提供产品符合规定要求证明的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客拥有的设备，其校准/验证活动的记录（包括：设备标识，校准的设备用的测量标准；由工程74、更改所发生的修订；在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；对规范以外情况的影响的评估；在校准/验证后，有关符合规范的说明；如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知等）；内部管理的方法（包括：内部校准/检定人员的资格要求；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；当发现设备不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录以及对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；当计算及软件用于规定要求的监测和测量时，确认其满足预期用途的能力以及确认必须在初次使用前进行和必要时再次进行重新确认等）等项目和内容。为确保公司的监视和测量符合产品所需的测量能力，以展示测量设备和产品均符合公司和顾客规定要求，公司建75、立和实施监视和测量装置控制程序，并依其规定进行使用、管理、维护及检定，以确保检验与测量设备的精确性，使产品质量符合公司和顾客的要求。3.6.2.2 S7.2：测量系统分析（MSA）本子过程定义了公司为分析每种测量和试验设备系统的测量结果存在的变差，公司对每种测量和试验设备的测量系统分析方法进行策划、编制、审查、批准、实施和执行测量系统分析计划，并按规定的分析频率和分析方法（如：重复性和再现性、偏倚、稳定性、线性和假设检验分析法）对其进行测量系统统计研究、评审、纠正/预防和改进等项目和内容。为确定新购或经维修，校准合格后的测量设备在生产过程中使用时能提供客观、正确的分析、评价数据，并对各种测量和76、试验设备的测量结果的变差进行适当的统计研究，以了解测量系统是否满足产品特性的需求和评价测量系统的使用性，确保产品质量满足和符合顾客的要求和需求。质量手册文件编号xx版本A/0章节第7节 产品实现页码第15页，共15页3.6.2.3 S7.3：内部实验室管理本子过程定义了公司根据产品、原材料所需进行的试验需求和结合顾客对公司产品、原材料所需进行的功能/性能试验要求建立并制定公司实验室质量方针、目标、实验室试验范围、实验室管理、程序文件（如进行产品试验的步骤和方法；正确的执行这些服务的能力，可追溯的相关过程标准，如：ASTM、EN等；试验结束后的相关原始记录/实验报告的评审）、实验室作业指导书（包77、括试验操作标准）和实验室管理方法（如实验室人员的资格要求，试验产品的标识、搬运、防护管理，实验室试验的环境要求）；进行被要求的检验/试验或校准服务的能力等项目和内容。为对公司有能力执行的实验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管制，公司建立和实施实验室管理控制程序，并正确、迅速有效地了解产品、材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、材料是否满足顾客和/或公司规定要求。3.6.2.4 S7.4：外部实验室管理本子过程定义了公司当因产品、材料的实验业务范围超出了公司现有的实验能力而需选择委外实验时，公司所选择的提供检验、实验或校准服务的外部/商业/独立的实验室必须有确定的实验业务范围，包括有78、能力进行的检验、试验或校准服务，以及外部实验室机构的书面证据证明该外部实验室是可以被顾客接受的；或外部实验室机构应通过ISO/IEC 17025或等同的国家标准的资格检定并取得其资格证书等。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第1页，共14页测量、分析和改进1 目的：对公司质量管理体系策划的结果实施监视、测量、分析和改进活动，以确保公司质量管理体系、过程及产品符合公司既定要求和顾客规定要求。2 范围：对质量管理体系、过程、产品进行监视、测量、分析和改进及对所需资料、数据和信息的收集、分析和使用。3 过程概述：3.1 C5：顾客满意监督3.1.1过程分析：责任部门/涉及79、部门1、 供销部2、所有部门使用什么：（设备，材料）：1、 电脑、电话2、 传真、网络输出：1、顾客满意度评价输入：1、质量管理体系要求；2、顾客满意调查表；3、顾客反馈；顾客满意度监督(C5)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 顾客满意度如何做（方法，程序，技术）:1、顾客满意调查程序3.1.2过程描述：本过程定义了公司对顾客满意度进行策划、调查并收集顾客对公司满足其要求的有关信息，以调查表或征求顾客意见的方式进行，对调查表的发放、回收进行控制，对收集的信息进行统计、汇总、分析和总结。对已交付产品的质量（如装车缺陷、退货数、退货PPM值）；对顾客造成的中断干涉，包括市场退货；交付表现80、（包括超额运费）及与质量和交付问题有关的顾客通知等进行绩效考核，也对制造过程业绩进行监测和评价，以证明符合顾客产品质量和过程效率的要求，通过绩效考核，制定纠正、预防措施和改进对策。为了解和掌握顾客对本公司产品质量、交付和服务的评价和满意及不满意的程度，公司建立和实施顾客满意控制程序，并对调查的结果和顾客满意的确实以及不满意的主要方面与竞争对手和同类厂家相应的资料作分析、比较，同时对顾客不满意的主要方面作原因分析和拟定纠正与预防措施，以确保公司产品质量、交付和服务等满足顾客的需求与期望。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第2页，共14页3.2 M2：内部审核3.2.181、过程分析： 责任部门/ 涉及部门:1. 管理者代表2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 相关软件；2.会议；3.办公设施；4.统计技术；5. 检测设备；内部审核(M2)输入：1.顾客要求/顾客特殊要求；2.政府/安全与环保法规；3.国际/国家标准、外来文件、标准；4.新产品制造过程设计、开发要求、技术质量协议；5.合同、合同图纸、实样；6.顾客的审核；7.ISO/TS16949质量管理体系要求；8.公司质量手册、程序文件、控制计划、作业指导书、表单、记录；9.顾客抱怨、退货、服务反馈、重大质量、生产异常；10.认证机构的审核结果；11.体系、过程及产品的年度审核计划；12.审核方案；182、3.核查表输出：1.有效且有能力的制造过程、合格的产品；2.质量体系、制造过程、产品审核的相关记录； 如何做（方法，程序，技术）:1.内部质量审核控制程序；2.产品审核控制程序3.制造过程审核控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）: 1措施关闭有效率2产品审核评定分数3过程审核项次评估分数质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第3页，共14页3.2.2过程描述： 通过内部审核以验证本公司质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO/TS16949标准、顾客要求及本公司所建立的质量体系的要求，并得到有效实施与保持。本过程由以下三个子过程组成：3.2.2.1 M2 1内83、部体系审核本子过程定义了公司对内部体系审核的策划（包括审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果、验证公司质量管理体系与任何质量管理体系附加要求的符合性）。编制内部审核计划,，确定审核准则、范围、频次和方法，对计划的审查、批准，组建审核小组，确定审核人员并对其资格进行鉴定，审核工作准备（包括审核检查表的准备、审核日程安排等方案）、召开首/末次审核会议、实施和执行内部体系审核工作，开出审核不符合报告、审核总结和审核报告提交最高管理层核准，纠正预防措施和改进对策、效果验证和确认、措施有效关闭，记录控制等，以确定公司质量管理体系：a)、是否符合计划的安排和ISO/TS16949:2002质量管84、理体系的要求及公司所制定的质量管理体系的要求；b)、得到有效实施和保持。为验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排及公司质量管理体系是否被正确实施，以及适时发掘质量问题，公司建立和实施内部质量审核控制程序，并采取纠正与预防措施，以确保公司质量管理体系得到有效运作。3.2.2.2 M2 2过程审核本子过程定义了公司对过程审核的策划，审核计划编制，确定审核准则、范围（每个制造过程）、频次和方法，须涵盖所有与质量管理体系有关的过程和活动，审查、批准，组建审核小组，确定审核人员并对其资格进行鉴定，审核工作准备（包括审核检查表的准备、审核日程安排等）、实施和执行过程审核，开出审核不符合报告、审核总结和审85、核报告，纠正预防措施和改进对策、效果验证、确认、措施有效率关闭等。为验证产品生产的过程和有关结果是否符合公司产品生产的过程策划和工作的安排及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，适时发掘产品生产过程中的质量问题，公司建立和实施制造过程审核控制程序，并采取有效的纠正与预防措施，确保公司产品生产的过程得到有效控制和管理。3.2.2.3 M2.3产品审核本子过程定义了公司对产品审核的策划，审核计划编制，确定审核准则、范围、频次和方法，审核、批准，组建审核小组，确定审核人员及其资格，审核工作准备（包括产品审核计划的准备、审核日程安排等）、实施和执行产品审核，开出审核不符合报告、审核总结，纠正预防措施和86、改进对策、效果验证、确认、措施有效关闭等。验证公司产品质量和有关结果是否符合公司和顾客的要求及公司产品质量活动是否被正确有效实施，适时发掘产品质量问题，公司建立和实施产品审核控制程序，按规定的频率和设定的检验流程对库存品或准备交付发运给顾客的产品进行检验（如：产品尺寸、功能、包装、标签等），以确认其是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品，以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力；并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。质量手册文件编号xx版本A/0章87、节第八节 测量 分析和改进页码第4页，共14页3.3 M4：过程监视和测量3.3.1过程分析： 责任部门/ 涉及部门:1. 管理者代表2.所有部门使用方式：（设备及相关设施，材料，应用软件）电话/传真 E-MAIL统计技术 过程能力调查表测量工具 测量设备计算机/软件 如何做（方法，程序，技术）过程业绩报告作业办法输出：1. 质量体系过程业绩报表2. 过程能力研究记录3. 产品的符合性输入：1. 过程绩效清单2. 测量数据分析记录3. 过程能力研究计划衡量指标是什么？（测量，评审）1.过程业绩指标完成率过程监测和测量(M4)质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第5页，88、共14页3.3.2过程描述：本过程定义了公司对质量管理体系过程进行监测量及测量，以保证过程实现所策划的结果的能力。本过程由以下二个子过程组成。3.3.2.1 M4 1 质量体系的监测和测量本子过程定义了公司对质量体系的监测和测量，公司采用内部质量体系审核、管理评审等方法监测质量体系的运行情况，对质量体系过程绩效进行测评，以证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，公司制定纠正和预防措施，以保证质量体系的符合性、有效性。为确保实现所策划结果的要求，公司建立和实施过程业绩报告作业办法，以明确过程业绩的评价内容、目标、计算方法、提供部门和统计频次，通过监测和测量，准确的发现需要改进的89、过程并验证改进措施的适用性，以更好地提高过程绩效。3.3.2.2 M4 2 制造过程的监测和测量本过程定义了公司对所有的制造过程（包括装配和顺序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果予以文件化，并附有生产、测量和试验的操作规范，以及返工作业指导书及记录。这些文件将包括制造过程能力、可靠性、可维护性、可获得性和其接受准则的目标。公司将维持由顾客生产件批准程序要求所规定的过程能力或绩效，并在实施的控制计划和过程流程图中规定如下内容（如：测量技术、抽样计划、接收准则、当不满足接收准则时的反应计划等）。在对产品的生产过程实施统计过程控制，对重要的过程活动（如：更换新90、模具、新设备或维修设备等），将其在控制计划中予以明确标识和记录。当过程变得不稳定或能力不足时，启动已在控制计划中标识的反应计划（包括适当遏制产品输出和100%检验）。为确保过程的稳定性和有能力，公司根据实际情况由CFT小组组织完成的一份制订明确进度和责任部门及人员的纠正措施计划。当顾客要求时，计划将由顾客进行评审和批准。并且保存在生产过程中所发生的过程变更记录等项目和内容。为了解过程以及改善的效果，公司建立和实施统计过程管理办法，对过程能力的分析/评估使其有量化资料，以供作为制造过程的改进及采购材料、操作人员或作业方法的依据和参考。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码91、第6页，共14页3.4 S8：产品监视和测量3.4.1过程分析：责任部门/涉及部门1、 质检部2、 其他部门使用什么：（设备，材料）：1、 检定/校准合格的测量仪器2、 检验场地(照明要求)3、 标准外观样件使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 顾客返回PPM2、 错漏检率如何做（方法，程序，技术）:1、 产品的监视和测量控制程序输出：1、 检验和试验相关记录输入：1、 控制计划、顾客要求/顾客特殊要求2、 产品检测要求3、 法律法规要求产品监视和测量(S8)质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第7页，共14页3.4.2过程描述： 本过程定义了公司从供应商处采购92、产品、产品生产、交付过程中的检验和试验等活动。本过程有以下四个子过程组成：3.4.2.1 S8.1：进料检验和试验本子过程定义了公司对供应商提交的产品进行进料检验和试验策划（包括：公司或顾客在供应厂生产现场进行的产品验证，并在采购文件中注明的验证安排和产品放行的方法），到货材料定位放置、数量清点、依照进料检验管理办法及材料检验作业指导书、产品检验标准及接收准则规定执行检验和试验活动（包括：接收并评价统计数据；接收检验和/或试验；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；由指定的实验室进行的零件评价；顾客同意的其它方法等），纠正/预防措施的实施，不合格品处理93、，检验员的资格鉴定等项目和内容。为使供应商交付的物料验收工作能迅速、正确、有效地执行，公司建立和实施进料检验规程，对所采购的物资和服务等进行检验和试验及验证、确认，以确保所采购的产品满足规定的采购要求。3.4.2.2 S8.2：过程检验和试验本子过程定义了公司对各生产车间过程检验和试验进行的工作准备；依照过程检验作业指导书、产品检验标准及接收准则规定实施和执行自检（含首检）、100%检验、过程巡检、成品检验，纠正预防措施实施，不合格品处理，检验员的资格鉴定等项目和内容。为使能及时发现不合格品，正确、有效地执行检验，公司建立和实施过程检验规程，以对生产过程检验和试验进行监视和有效控制及管理，并按94、质量计划及文件规定进行检验和试验，以确保产品质量符合公司和顾客的要求。3.4.2.3 S8 3：产品最终检验和试验本子过程定义了公司对产品最终检验和试验进行的工作准备；依照产品检验标准及接收准则执行产品最终检验和试验活动；顾客指定“外观项目”评价的设备、照明、标准样件的提供及控制，纠正/预防措施的实施，不合格品处理，检验员实施纠正预防措施和改进对策；不合格品处理；检验员的资格鉴定；产品放行条件（只有在所有规定的检验都已圆满完成，并符合顾客要求后产品才能被放行、交付，除非另有相关授权的批准和在适当时得到顾客的批准）。为使生产产品的验收和试验验工作能迅速、正确、有效地执行，公司建立和实施成品检验规95、程，以对产品最终检验和试验进行监视和有效控制及管理，并按质量计划和文件规定进行检验和试验，以确保产品质量符合公司和顾客的要求。3.4.2.4 S8 4：全尺寸检验和功能试验本子过程定义了产品全尺寸检验和功能试验的要求，按控制计划规定的频率和方法、根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能试验，当顾客要求时必须提供给顾客评审，以确保公司生产的产品符合和满足顾客要求和公司既定要求，并作为产品批量生产的依据。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第8页，共14页3.5 S9：不合格品控制3.5.1过程分析： 如何做（方法，程序，技术）:1、 不合格品控制程序96、输出：1、 已被标识、隔离的不合格品2、 不合格品评审、处理报告3、 不合格品返检记录不合格品控制(S9)输入：1、 不合格处理单2、 产品检验拒收单3、 生产发现不合格或异常反馈4、 顾客投诉或返回不合格品5、 产品要求、产品标准、质量协议责任部门/涉及部门1、 质检部2、 其他部门使用什么：（设备，材料）：1、 测量仪器2、 电脑3、 电话4、 场地5、 标识卡使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 不合格品处理完成率质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第9页，共14页3.5.2过程描述：本过程定义了不合格品标识、控制、评审、处置、顾客弃权等活动，本过程有以下97、二个子过程组成。3.5.2.1 S9.1不合格品控制本子过程定义了公司对不合格品的标识要求（包括不确定或可疑状态的产品）、控制（包括返工产品的控制）、评审、处置。当不符合要求时，采取以下适当的措施来进行处理：a、采取措施以消除被发现的不合格；b、经有关授权人员批准，适用时得到顾客的批准，让步使用、放行或接收不合格品；c、采取措施，防止不合格品被用于原预期的使用或应用。规定不合格品处置的有关职责和权限；当不合格品在交付或开始使用后被发现，对不合格的影响或潜在的影响采取适当的措施，当不合格品被纠正后，对其进行再次验证或确认等项目和内容。为确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交98、付，公司建立和实施不合格品控制程序，并对不合格的材料、产品进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格的材料、产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付。 3.5.2.2 S9.2顾客弃权本子过程定义了公司无论何时，当产品或制造过程与当前的批准不同时，公司在对其进行进一步加工前，必须获得顾客的让步或对偏离的许可。公司如获得顾客批准的让步或偏离许可，公司将保存顾客让步放行的有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司将确保其符合原有的或替代的规范要求。当被顾客授权的物料装运时，公司将在每个周转车或包装箱上对顾客让步放行的产品作适当的让步放行标99、识。以上要求同样适用于所采购的产品，在提交给顾客之前，公司将其就供应商的任何授权要求与顾客某一致的见解。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第10页，共14页3.6 S10：数据分析3.6.1过程分析： 使用什么：（设备，材料）：1. 电话、传真、电脑等办公设备；2. 会议室；责任部门/涉及部门:1. 质检部2. 本公司各部门；如何做（方法，程序，技术）: 1.数据分析控制程序数据分析(S10)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.质量成本.2.绩效指标.输入：1.顾客要求；2.管理评审业务计划的需求；3.新产品和制造过程设计/开发的要求；4.顾客的信息反馈（包括100、报怨、退货及其它不满意）；5.供应商提供的产品质量、交付及服务的数据资料；6.过程的产品特性及其过程绩效的趋势需求；7.产品要求的符合性需求；8质量方针和质量目标 需求.输出：1.有效和适用的相关信息；2.数据分析和使用的相关记录、过程绩效及其趋势结果；3.质量目标、经营计划监视结果；4.质量成本统计结果；5.业务计划的完成结果；质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第11页，共14页3.6.2过程描述： 本过程定义了公司对内/外部信息（包括与顾客）的沟通、统计技术应用、过程数据分析和使用等活动。本过程有以下四个子过程组成：3.6.2.1 S10.1：信息沟通本子过程定101、义了公司对信息的分类、交流、沟通、宣传等项目和内容。为确保公司内部和外部的质量管理信息得到有效沟通和处理，公司通过会议、公告的方法，使不同部门和不同层次的人员通过对产品质量、交付、服务等信息进行得到沟通、交流、理解、协调，以促进质量活动开展的效率和对过程输出的实现，进而提高过程的有效性，保证产品质量接口信息传递的正确性（如：顾客订单的变更及时、正确的从公司的计划部门、策划部门传达到相关部门）。3.6.2.2S10 2数据分析和使用本子过程定义了公司通过测量和监控活动对各过程所产生的数据、结果和报告及其它与质量目标相关的资源进行数据收集和分析，包括：顾客满意度、与产品要求得符合性、过程和产品的特102、性和趋势（包括采取预防措施的机会）、供方的产品质量状态、质量保证能力及其质量体系的有效性等相关资料及信息。利用数据分析方法、基础统计技术或其它使用的统计手法，以适当的方式对过程绩效指标和过程数据进行说明。对质量和运行绩效的趋势将其与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：a)、确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序；b)确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；c)、及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统等项目和内容。为使公司过程绩效和业绩项目的数据进行分析和使用及有效控制和管理，公司建立和实施数据分析控制程序，并利用过程绩效和业绩的有效数据和资料对公司质量管理体系103、的适宜性和有效性进行持续不断地改进，以确保公司质量管理体系得到有效运作。3.6.2.3S10 3统计技术运用本子过程定义了公司按质量管理体系策划规定对：展现产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性等过程活动，利用适宜的统计技术方法对其进行监控、测量、分析和改进。在先期质量策划中，确定每一过程适用的统计工具，并将其包含在控制计划中。整个组织对有关基本的统计概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过渡调整等知识的了解和熟练运用的程度。公司建立和实施统计过程管理办法，并利用适当的统计技术、统计方法，分析和验证过程（工序）能力和产品特性，以便掌握问题，并提出纠正与预防措施104、或改善措施，以降低产品不良率，确保产品质量得到有效控制。3.6.2.4 S10.4：质量成本管理本子过程定义了公司对质量成本的构成策划、项目分类（包括：预防成本、鉴定成本、内部失效成本、外部失效成本）、统计的时机/频率和范围、数据收集、统计/计算方法、汇总、分析方法、定期报告和改进措施等项目和内容。为有效、正确地掌握公司产品的各项质量成本，并对其进行控制和管理，为质量改进计划及质量策略规划提供参考，以便能发挥成本管理的作用，做到以预防为主，并为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第12页，共14页3.7 C7：持续改进3.7.105、1过程分析： 责任部门/涉及部门:1. 总经理2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 会计室；2. 电脑；纸张；3. 目视板；4. 统计分析工具；5. 激励用品。持续改进(C7)输入：1. 为了完成产品制造及交付任务、进行产品的制造活动2. 质量方针、目标3. 内、外部审核及管理评审；4. 数据分析，退货产品试验/分析，纠正预防措施5. 顾客需求和期望，市场及其它信息。反馈输出：1. 质量体系的有效性；2. 产品特性和制造过程参数的变差控制和减少；3. 质量成本的降低如何做（方法，程序，技术）:1. 持续改进控制程序2. 纠正/预防措施控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）: 1.106、 持续改进计划完成率3.7.2 过程描述本过程定义了公司通过建立持续改进的过程，利用质量方针、质量目标、审核结果（包括制造过程改进，必须持续关注于产品特性和制造过程参数变差的控制和减少）、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续不断的改进质量管理体系的有效性、产品质量、服务、交付和价格（含成本）等项目和内容。公司建立和实施持续改进控制程序，以提高产品质量、服务的工作效率，达到消除浪费、降低成本，最终使顾客和公司都从中获益的目的。质量手册文件编号xx版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第13页，共14页3.8 S11：纠正/预防措施3.8.1过程分析： 责任人/涉及部门1、 质检部2、 107、其他部门使用什么：（设备，材料）：1、 设备、工具2、 电脑3、 场地输出：1整改报告（含原因、措施、整改结果）输入：1、 不合格品评审、处理、统计分析报告2、 质量成本分析报告3、 质量月报（顾客投诉、生产质量、不良率、设备故障等）4、 内/外审核报告、管理管理评审报告等发掘备档案、测量设备周期检定计划作业指导书、检验指导书4、 顾客要求/顾客特殊要求5、 产品要求6、 法律法规要求7、 供应商出厂检验/试验合格证明文件纠正/预防措施(S11)如何做（方法，程序，技术）:1、 多方论证方法2、 纠正和预防措施控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 措施有效关闭率质量手册文件编号x108、x版本A/0章节第八节 测量 分析和改进页码第14页，共14页3.8.2过程描述： 本过程定义了公司在质量管理体系和各质量活动中需进行纠正和预防措施以消除不合格或潜在不合格的原因的活动。本过程有以下二个子过程组成：3.8.2.1 S11.1：纠正措施本子过程定义了公司为消除不合格的原因采取纠正措施（所采取的纠正措施必须与所遇到不合格的影响程度相适应），以防止不合格的再次发生，编制了程序文件，以规定下述要求：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施等。建立解决问题的过程和方法，以识别和消除根109、本原因，若有顾客规定的解决问题的格式，则按顾客要求进行处理；在实施和执行纠正措施的过程中尽量使用防错的方法来预防已发生的不合格项再次发生，并举一反三在其它类似的过程中和产品中应用已经实施有效的纠正措施和控制方法，来消除不合格再次发生的原因；对顾客制造厂、工程部门、经销商退回的产品进行分析，且尽可能缩短该过程与退货产品分析的周期，通过分析，采取纠正措施防止再发生，将分析结果进行记录、保存且在顾客需要时提供。公司建立和实施质量管理体系所需的纠正和预防措施控制程序，通过对产品质量、过程、交付、服务等不合格事项进行原因分析，并采取有效的纠正措施，以消除不合格原因。3.8.2.2 S11.2：预防措施本110、子过程定义了公司利用适当的信息来源（如：内/外部审核结果、顾客抱怨/投诉，顾客退货产品、不合格品统计分析结果、影响产品质量的过程和作业、让步放行、管理评审、质量记录、数据统计分析、服务报告等），对质量管理体系中有不良趋势的现象进行统计、分析，发现和找出潜在不合格的原因等来进行预防（包括：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格的发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施等），以发现、分析并消除不合格的潜在原因等项目和内容。公司建立和实施纠正和预防措施控制程序，通过对潜在性的产品质量、交付、服务等不合格事项进行原因分析，并采取有效的预防措施，以消除不合格因素111、的存在，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经出现的不合格或缺陷再次发生。质量手册文件编号xx版本A/0章节附录A： 程序文件目录页码第1页，共1页序号程序文件名称文件编号1文件控制程序 LYC/CX -4.2.3-012记录控制程序 LYC/CX -4.2.4-013管理评审控制程序LYC/CX -5.6-014业务计划控制程序LYC/CX -5.4-015人力资源控制程序LYC/CX -6.2-016员工满意度调查控制程序LYC/CX -6.2-027基础设施和工作环境控制程序LYC/CX -6.3-018产品质量先期策划控制程序LYC/CX -7.1-019与顾客有关的过程控制程112、序LYC/CX -7.2-0110潜在失效模式及后果分析控制程序LYC/CX -7.3-0111生产件批准控制程序LYC/CX -7.3-0212供方评价和选择控制程序LYC/CX -7.4-0113采购控制程序LYC/CX -7.4-0214生产和服务提供控制程序LYC/CX -7.5-0115模具控制程序LYC/CX -7.5-0216生产设备控制程序LYC/CX -7.5-0317生产计划控制程序LYC/CX -7.5-0418标识和可追溯性控制程序LYC/CX -7.5-0519产品防护控制程序LYC/CX -7.5-0620监视和测量装置控制程序LYC/CX -7.6-0121实验室113、管理控制程序LYC/CX -7.6-0222顾客满意度测量控制程序LYC/CX -8.2.1-0123内部审核控制程序LYC/CX -8.2.2-0124制造过程审核控制程序LYC/CX -8.2.2-0225产品审核控制程序LYC/CX -8.2.2-0326产品的监视和测量控制程序LYC/CX -8.2.4-0127不合格品控制程序LYC/CX -8.3-0128数据分析控制程序LYC/CX -8.4-0129持续改进控制程序LYC/CX -8.5-0130纠正预防措施控制程序LYC/CX -8.5-02质量手册文件编号xx修订状态A/0章节附录B： 质量管理体系职能分配表页次第1页，共2114、页 职能部门标准要求 管理层供销部技术部生产部办公室质检部车间4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制S14.2.3.1工程规范S14.2.4记录控制S25.1管理承诺M15.2以顾客为关注焦点C15.3质量方针M15.4策划M15.5职责和权限M15.6管理评审M36.1资源的提供S36.2人力资源S36.3基础设施S46.4工作环境S57.1产品实现的策划C27.2与顾客有关的过程C17.3设计和开发C27.4.1采购过程S67.4.2采购信息S6质量手册文件编号xx修订状态A/0章节附录B： 质量管理体系职能分配表页次第2页，共2页 职能部门标准要求 管理层供销部技术部生产部办公115、室质检部车间7.4.3采购产品的验证S67.5.1生产和服务提供的控制C27.5.2生产和服务提供过程的确认C37.5.3标识和可追溯性C37.5.4顾客财产C37.5.5产品防护C47.6监视和测量装置的控制S78.2.1顾客满意C58.2.2内部审核M28.2.3过程的监视和测量M48.2.4产品监视和测量S88.3不合格品控制S98.4数据分析S108.5.1持续改进C68.5.2纠正措施S118.5.3预防措施S11质量手册文件编号xx版本A/0章节附录C公司质量体系过程绩效清单页码第1页，共3页序号过程编码过程名称过程绩效目标说明及计算方法提供部门统计频率1C1市场分析/合同评审合同116、评审率100%已评审合同、订单份数/总的份数供销部每月2C2设计与开发新产品开发计划完成率80%评审按期通过的新品种/计划完成的新品种*100%技术部半年3样件交付及时率：90%按时完成交付的新品种样件数/计划应完成的新品种样件数*100%技术部半年4PPAP一次提交批准率：90%一次提交批准的PPAP数量/提交PPAP总数*100%技术部半年5C3产品制造生产计划完成率90%按计划完成生产数/生产计划数*100%生产部每月6成品一次检验合格率99%一次检验合格批数/一次受检批数*100%质检部每月7C4产品交付和服务交付准时率：100%准时交付订单数/客户订单总数100%供销部每月8超额运费117、额1000元指因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致的额外成本和费用。供销部每月9顾客投诉及时处置率100%48小时内及时处置次数/总的顾客反馈数*100%供销部每月10售后服务纠正措施关闭效率90%措施的有效关闭个数/总的措施数*100%供销部半年11C5顾客满意监督顾客满意度90%顾客满意度调查评定结果供销部半年12C6持续改进持续改进计划完成率80%持续改进项目按期完成数/持续改进项目总数*100%总经理半年13M1管理职责业务计划业务计划完成率90%业务计划完全项目/总的业务计划项目*100%总经理半年14M2内部审核措施关闭有效率90%审核后措施的有效关闭个数/总的措施数*100%技118、术部每次审核15产品审核评定分数90内部产品审核评定结果技术部每次审核16过程审核项次评估分数90内部过程审核评估结果技术部每次审核质量手册文件编号xx版本A/0章节附录C公司质量体系过程绩效清单页码第2页，共3页序号过程编码过程名称过程绩效目标说明及计算方法提供部门统计频率17M3管理评审措施关闭有效率90%管理评审的整改措施有效关闭数/总的整改措施数*100%质检部每年18M4过程监视和测量生产PPM2000生产过程检验不良品/生产总数*106质检部每月19产品一次检验合格率98%一次合格批次/检验总批次*100%质检部每月20S1文件控制现场失控文件数为零现场失控文件数/文件总数*100119、% 办公室季度21工程规范评审及时率100%工程规范及时评审份数/收到的工程规范总数*100%技术部半年22S2记录控制记录完好率100%记录抽检合格份数/抽查总份数*100%办公室每年23S3人力资源培训计划完成率95%完成培训数/培训计划数*100%办公室每月24培训有效率85%培训评估合格人数/总培训人数*100%办公室每月25员工满意度评分80%员工满意度调查后所得结果办公室半年26S4基础设施新增设施按期完成率90%按期完成数 / 期内计划数*100%生产部季度27设备完好率85%设备故障停机工时/设备运行总工时*100%生产部每月28S5工作环境5S活动检查通过率80%5S活动检查120、评分数/总分数*100生产部每月29重大安全事故率 0不允许发生生产部每月30S6采购到货准时率80%按时交付次数/总的交付次数*100% 供销部每月31成品盘错率1%所偏离的数量/总产品数*100%供销部季度32原材料盘错率2%所偏离的数量 /材料总数*100%供销部33进货检验批次合格率95%进货检验合格批/总的进货检验批数*100%质检部每月质量手册文件编号xx版本A/0章节附录D公司质量体系过程绩效清单页码第3页，共3页序号过程编码过程名称过程绩效目标说明或计算方法提供部门统计频率34S7监视和测量装置周检计划完成率：100%完成检定数/计划检定数*100%质检部每年35MSA计划完成率：100%完成检定数/计划检定数*100%质检部每年36S8产品监视和测量错漏检率1%错漏检批数/总检验批次*100%质检部每月37顾客返回PPM1500顾客返回或投诉不良数/销售数*106质检部每月38S9不合格品控制不合格品处理完成率90%不合格品处理完成单数/不合格品处理总单数*100%质检部每季度39S10数据分析不良成本4%（返修+返工+退货+索赔）金额/销售额*100% 质检部每月40S11纠正/预防措施措施有效关闭率90%措施有效关闭数/总的整改措施数*100%质检部每季度