1、x市x汽车配件有限公司 Q/SL-QMS-20x质 量 手 册（依据GB/T19001-2008 idt IS09001:2008） 编制 x 审核 x 批准 xx 分发号：03版次：版 受控状态：受控颁布令本公司依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求，编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量体系的法规文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理：x 20x年1月10日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求加强对质量管理体系运作的领导，特任命x为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是： 12、. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：x20x年1月10日 x市x汽车配件有限公司质量手册章节号0.1版本/修改A/O主题内容目录页码1/1标题 ISO9001:2008标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明0.3 质量手册修改控制1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 记录控制程序 4.2.45.0 管理职责3、 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和开发 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 监视和测量设备的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.18.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2 内部审4、核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5 x市x汽车配件有限公司质量手册章节号 0.2 版本/修改 A/O 主题内容质量手册说明页码1/1 1 手册内容本手册系依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围为汽车减振器的生产和服务。函盖GB/T19001-2008标准除7.3外全条款；因产品（客户）要求组织生产，故对GB/T19001-2008标准第七的7.3设计和开发条款予以删减，删减后不影响组织5、提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义本手册为采用GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语的术语和定义。3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还行政部，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部；行6、政部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号0.3版本/修改A/O主题内容质量手册修改控制页码1/1 总经理 管代 采购部生产部销售部质检部技术部行政部仓库生产车间x市x汽车配件有限公司质量手册章节号2.0版本/修改A/O主题内容公司质量管理体系结构图页码1/1总经理 管代 采购部生产部销售部质检部技术部行政部仓库生产车间x市x汽车配件有限公司质量手册章节号3.0版本/修改A/O主题内容质量管理体系过程职责分配表页码1/1职能要求体系要求管理层行政部生产部技术部质检部采购部销售部4质量管理体系4.2.3文件控7、制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4策划5.5职责权限5.6管理评审6.1 资源提供6.2人力资源6.3 设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据8.5改进主要职能；相关职能x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.0版本/修改A/8、O主题内容质量管理体系页码1/21 目的说明对公司建立、实施和保持管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3 行政部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的9、要求 公司按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 识别并确定与产品质量有关的全部过程，并确定这些过程的输入和输出，以及所需开展的活动和需提供的资源； b) 为达到过程策划的结果，确定过程之间的相互联系、相互作用，合理安排过程的顺序； c) 确定过程管理和控制所需要的准则和方法，确保实现过程策划的目标； d) 对过程运行进行监视和测量，获得必要和充分的信息和资源，作为过程有效运行和改进的依据； e) 对过程监视和测量结果进行分析，确定必要的改进措施，进行改进，实现策划的结果；f) 采用PDCA方法，确保本公司10、质量管理体系得到持续改进：g）经确定本公司目前无外包过程。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.0版本/修改A/O主题内容质量管理体系页码2/24.2.2 公司质量管理体系文件结构图：质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件 第一级文件 第二级文件 4.2.3第二级文件可分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标11、准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4 文件规范应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等、都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述12、要求,本章编制了下列程序文件: 标题 GB/T19001-2008对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2记录控制程序 4.2.4x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.1版本/修改A/O主题内容文件控制程序页码1/31目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 行政部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件收集、整理和归档等。4程序4.1 文13、件分类及保管4.1.1 质量手册包含了所有过程的程序文件,由行政部备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报行政部备案存档；b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体14、系有关的政策,法规文件等,由行政部保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 质量手册 QSL - QMS 20x 年号质量手册代号本公司代号 公司文件代号 手册中各章以章节区分。b) 记录：主要使用部门代号质量手册中的文件章节号记录顺序号。例如： JL-5.6-01，表示在质量手册中的文件第5.6章管理评审控制程序中的第1个记录。c) 各部门其他质量文件：Q/SL G（管理性文件）/J（技术性文件）一文件顺序号一年号。例如：Q/SL J-05-2011，表示公司于2011年发放的第5号技术性文件。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.1版本/修改A/1主题内容文件控制程15、序页码2/34.3文件的编写、审核 、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由行政部负责组织编写，由管理代表审核，上报总经理批准发布，由行政部负责登记、发放；b) 各部门体系文件由各部门负责人组织编写汇总,由管理者代表审批,行政部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录；d)公司各类文件均由行政部负责管理。4.4 文件受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号；并以“16、A、B、C”表示文件的版本：“第一版、第二版、第三版”，以“0、1、2”表示文件的修改状态，分别为：“未修改、第一次修改、第二次修改”。4.5 文件的更改a)质量手册由行政部组织更改,填写文件更改申请,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由行政部发放。行政部应保留文件更改内容的记录;b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a)文件使用者应填写文件发放 、回收记录，经管理17、者代表审批方可领用；b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件和分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方；b)各部门文件由本部门保管。行政部对各部门文件保管情况进行检查；c)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。并将清单副本报行政部备案，如内容有变化，应及时通知行政部；b)任何人不得在受控文件上乱涂改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a)所有18、失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用；b)因某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请,经管理者代表批x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.1版本/修改A/O主题内容文件控制程序页码3/3准后,由行政部销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由行政部登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确19、保其有效。4.8.2 行政部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”,并报行政部备案。4.9 每年由行政部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。4.11 作为记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件5.1 记录控制程序。6 记录6.1文件发放、回收记录。6.2文件借阅、复制记录。6.3部门受控文件清单。6.420、文件更改申请。6.5文件销毁申请。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.2版本/修改A/1主题内容记录控制程序页码1/21目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1行政部负责监督、管理各部门的记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2记录的标识编号记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项21、用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据。4.4记录的保存、保护4.4.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2 行政部编制记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。4.4.3行政部每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。4.5记22、录发放、借阅和复制a)各部门向行政部领用所需记录空白表；b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由行政部填写文件销毁申请报管理者代表审批,由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的记录格式,由各部门负责人负责组织编制,部门负责人审批,交行政部备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号4.2版本/修改A/O主题内容记录控制程序页码2/25相关文件文件控制程序6记23、录6.1记录清单。6.2文件发放、回收记录。6.3文件借阅、复制记录。6.4文件销毁申请。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.0版本/修改A/1主题内容管理职责页码1/11目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b)总经理应清楚了解产品质量与公司每个成员对质量的认识紧密相关；c)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工24、都树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见质量方针和管理策划控制程序。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保公司的质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和末来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。经理以实现顾客满意为目标，为此应做到:3.2.1确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测，或与顾客的直接25、接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标题 GB/T19001-2008对照条款5.1质量方针 5.35.2管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3职责和权限26、 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序 5.6x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.1版本/修改A/O主题内容质量方针页码1/11 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：“安全可靠的设计、一丝不苟的制造；及时有效的服务、力争第一的追求。” 本公司要以先进的技术不断提高产品质量，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺，并持续不断地追求更新更好。2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定27、和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制执行文件控制程序。总经理：x20x年1月10日 x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.2版本/修改A/O主题内容管理策划控制程序页码1/21目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3职责3.1总经28、理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3行政部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 3.4各部门负责人负责组织本部门的质量策划。4程序4.1质量目标4.1.1为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为：a) 成品一次交验合格率96%,今后三年内每年递增0.5%；b) 顾客满意率95%，今后三年内每年递增0.5%。4.1.2与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组29、织在下列情况下需进行质量策划:a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项 。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程的策划程序。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；30、d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进 ，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、工作计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a) 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.2版本/修改A/O主题内容管理策划控制程序页码2/24.5.1质量策划输出文件由责任部门负责编制,经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放相关部31、门。4.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到行政部。4.6.2行政部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源 ,并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4.6.3质量策划的更改a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写文件更改申请,经总经理批准后进行更改,按文件控制程序执行；b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常32、运作。4.6.4质量策划所形成的相关文件,由行政部存档保存。5相关文件5.1文件控制程序。5.2实现过程的策划控制程序。6记录 6.1质量策划实施情况检查表。6.2各部门的质量策划输出文件。6.3文件更改申请。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.3版本/修改A/O主题内容职责和权限页码1/21目的对组织内职能及相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3职责和权限3.1总经理a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d)33、 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。e) 任命管理者代表，确定公司组织机构及职责分配和相互关系；f) 决定有关改进的措施。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 组织公司的内部审核,向最高管理者报告质量管理c) 体系的业绩,包括改进的需求；d) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；e) 与质量管理体系有关事宜的外部联络；f) 负责内部质量审核与管理评审的组织实施；g) 负责过程的监视和测量。3.3行政部a) 组织贯彻实施我公司质量方针和目标；b) 主持制订各部门任职要求、质量职责、合理调配人力资源；c) 负责与质量体系有关的文件和记录的归口管理；d) 负责组织34、培训工作及人事管理。3.4生产部a）负责基础设施的确认和维护；b）负责工作环境管理；c）负责产品实现的策划和设计与开发删减合理性确认；e）负责生产和服务提供的控制；f）负责生产和服务提供过程的确认；g）负责对产品标识和可追溯性的管理；h）负责产品防护；i）负责组织对本部门不合格品纠正措施的落实工作；j）负责本部门文件、记录的管理；k）负责本部门纠正和预防措施并组织实施；m）参与内部质量审核和管理评审工作。3.5质检部 a) 负责监视和测量设备的管理；x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.3版本/修改A/O主题内容职责和权限页码2/2b) 负责产品的监视和测量；c) 负责不合格品控制； d) 35、负责数据分析工作的管理；e) 负责对改进工作的控制；f) 负责组织对本部门不合格品纠正措施的落实工作；g）负责本部门文件、记录的管理；h）参与内部质量审核和管理评审工作。3.6采购部a) 负责采购控制及采购产品的处置工作；b) 负责组织对供方的选择、评价和控制；c) 负责材料仓库管理；d) 负责成品防护和材料仓库管理；e) 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；f) 负责本部门文件、记录的管理；g) 参与内部质量审核和管理评审。3.7 销售部a) 负责市场开发和产品销售工作，向经理报告销售业绩；b) 负责对顾客要求的识别，并负责组织评审；c) 负责售后服务、顾客意见的反馈和处理；d36、) 负责顾客财产控制；e) 负责对顾客满意程度进行测量，并将有关信息反馈给有关部门；3.7技术部 a)负责技术文件的编制； b)负责产品实现过程的策划；3.8车间a) 全面负责组织车间的日常生产，确保QMS在本车间正常运行；b) 负责指导员工按计划进行生产，确保生产按质按量的完成； c) 指导和监督操作工按生产工艺进行生产，正确使用生产设施，并进行维护保养；d) 负责生产环境的控制。4 内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通37、,可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5相关文件 数据分析控制程序。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.4版本/修改A/O主题内容管理评审控制程序页码1/21目的按计划的时间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围 适用于对公司质量管理体制体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。3.3行政部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4程序4.1管理评审计划4.1.1每38、年至少进行一次管理评审,两次评审的时间间隔不得超过x个月；可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.1.2行政部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核。总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门(人员)；e) 评审依据；f) 评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、39、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会 ：a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有 效性的监控结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开40、发等；x市x汽车配件有限公司质量手册章节号5.4版本/修改A/O主题内容管理评审控制程序页码2/2g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前一周，行政部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2行政部负责根据评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查41、验证等)。4.5管理评审的输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面的措施：a) 质量管理体系及过程的改进，包括对质量方针、质量目标 、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2会议结束后,由行政部根据管理评审输出进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证行政部根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如42、果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由行政部按记录的控制程序保管,包括管理评审计划、评审前部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件5.1内部审核程序。5.2改进控制程序。5.3文件控制程序。5.4记录控制程序。6记录6.1管理评审计划。6.2管理评审通知单。6.3管理评审报告。6.4纠正和预防措施处理单。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号6.0版本/修改A/O主题内容资源管理页码1/11应及时确定并提供所需要的资源，以：a) 实施和改进质量管理体系的过程；b) 达到顾客满意。2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源43、等。3本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 GB/T19001-2008标准条款对照6.1人力资源控制程序 6.26.2设施和工作环境控制程序 6.3、6.4x市x汽车配件有限公司质量手册章节号6.1版本/修改A/O主题内容人力资源控制程序页码1/31目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力的要求，并进行培训以满足规定要求。2范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3职责3.1行政部a) 负责组织编制各部门负责人和员工的岗位工作人员任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定44、及监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责审核岗位工作人员任职要求。3.4总经理批准公司年度培训计划,批准岗位工作人员任职要求。4程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2行政部组织编制岗位工作人员任职要求, 经管理者代表审核，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a) 具备相关专业的技术职称；b) 大专以上学历,并已工作二年以上；c) 受过相关的职业培训；d) 具备三年以上相关的工作经历。4.1.3岗45、位工作人员任职要求经审批后,作为行政部选择、招聘、安排人员的主要根据。42能力、培训和意识4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训a) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由行政部组织进行；b) 部门基础教育：学习本部门体系文件的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安x市x汽车配件46、有限公司质量手册章节号6.1版本/修改A/O主题内容人力资源控制程序页码2/3全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；b) 操作工、质检员、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由质量认证培训机构培训、考核、持证上岗。4.2.5技术人员培训技术人员是新产品开发的主47、力军，应创造条件使他们的知识不断更新,由行政部负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训同4.2.2b)、c)4.2.7通过教育和培训,使员工意识到：a) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 违反这些要求所造成的后果；c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性：a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b)行政部组织各部门相关人员评价培训的有效性；c) 行政部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本48、职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9行政部负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报行政部下年度的培训申请单,根据公司需求及下年度各部门培训申请单,行政部于x月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交行政部存档。4.3.3各部门的计划外培训,应填写培训申请单报管理者代表批准,由相关部门组织实49、施。5相关文件5.1相关的法律法规。5.2岗位工作人员任职要求。6记录6.1培训记录表。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号6.1版本/修改A/O主题内容人力资源控制程序页码3/36.2培训申请单。6.3年度培训计划。6.4员工培训档案。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号6.2版本/修改A/O主题内容设施和工作环境控制程序页码1/21目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品实现符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。350、职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2生产部对实现产品符合所需的工作环境进行控制。4程序4.3生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。4.3.1设施的识别、提供和维护公司为实现产品符合活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括容器、刀具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.3.2设施的提供a) 生产部根据使用部门的需要，填写生产设备配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜，采购部具体实施采购；b) 需要自制的设施，由生51、产部设计、审核，总经理审批后，由生产部组织加工制造。4.3.3设施的验收a) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设备验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设备验收单由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b) 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决并在设备验收单上记录处理结果 ；c) 生产部对验收合格的设施进行编号建立设备管理卡和设施档案，并在生产设备管理台帐上登记；d) 生产部根据合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续52、。4.3.4设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。b) 生产部制定设备日常保养项目表，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集设备日常保养项目表，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。c) 生产部每年x月制定下年度的设备检修计划，发至各部门执行。d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设备检修单报生产部检修。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号6.2版本/修改A/O主题内容设施和工作环53、境控制程序页码2/2检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的设备管理卡上。e) 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.3.5设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写设备报废单，经总经理批准后报废，相关部门在设备管理卡及生产设备管理台帐中注明情况。b) 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设备报废单报生产部负责人批准，即可报废。c) 报废的设施应挂黑色报废牌。4.4工作环境生产部应协助车间识别并管理为实现产品符合性所需的工作中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施54、，创造良好的工作环境，生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率，确保员工生产符合劳动法规的要求。5 记录6.1生产设备配置申请单。6.2设备验收单。6.3设备管理卡。6.4生产设备管理台帐。6.5领物单。6.6设备日常保养项目。6.7设备检修计划。6.8设备检修单。6.9设备报废单。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.0版本/修改A/O主题内容产品实现页码1/1组织应将过程管理的原则用于所有的活动,产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能55、是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标题 GB/T19001-2008标准条款对照7.1实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和开发（删减） 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6监视和测量设备的控制程序 7.6x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.1版本/修改A/O主题内容实现过程的策划程序页码1/21目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2适用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2管理者56、代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4程序41对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求；c) 现有体系文件末能涵盖的特殊性事项。4.3质量策划的内容a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，应对这57、些途径进行评审和形成文件；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并58、根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.1版本/修改A/O主题内容实现过程的策划程序页码2/2后，由行政部以受控文件形式发放到使用和相关部门(顾客有要求时，可发放给顾客)。4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、59、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实施监督和修改4.6.1各部门在执行应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产部。4.6.2生产部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量策划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后修改，按文件控制程序执行。4.7质量计划完成后，计划有关文件由行政部负责存档保存。5相关文件文件控制程序。6记录6.1质量策划实施情况检查表。6.2各部门的质量计划。6.3文件更改申请。x市x汽车配件有限公司60、质量手册章节号7.2版本/修改A/O主题内容与顾客有关的过程控制程序页码1/31目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进评审，并负责与顾客沟通。3.2生产部负责生产能力及交货期。3.3采购部负责评审所需物料采购的能力。3.4 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4程序4.1顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a) 顾客明示的产品要求61、，包括产品质量要求及涉及口味、交付、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在投标、接受合同或定单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1 产品要求评审应在投标、合同签定之前进行,应确保：a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要62、求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2合同的分类 a) 常规合同：对公司定型产品所订的合同金额5万元以下的合同。b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。4.2.2.3销售部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4评审流程图4.2.2.5对于有现货的常规合同，由销售部售货员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.2版本/修改A/O主题内容与顾客有关63、的过程控制程序页码2/34.2.2.6对于无现货的常规合同，生产部、销售部分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认；然后销售部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品要求评审表的相关栏目，销售部经理签名确认即完成评审。销售部组织对标书进行评审 销售部组织相关部门识别顾客需求进行投标书准备销售部与顾客洽谈投标意向是否中标结束是 否 是识别顾客需求准备合同草案 是否常规合同 孔不入 是 有无现货销售部组织相关部门对产品要求评审 否 无有有无不确定条款与顾客协商解决 无 有签定合同总经理批准产品要求评审表 x市x汽车配64、件有限公司质量手册章节号7.2版本/修改A/O主题内容与顾客有关的过程控制程序页码3/34.2.2.7对于特殊合同，除生产部、销售部进行评审外，生产部应评审产品的设计开发能力（包括对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审）、质检部对确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在产品要求评审表中签名确认，产品要求评审表报总经理批准。4.2.2.8对于口头定单(如电话定货)，销售部销售员负责将相关内容填入定单确认表中，经双方确认(可用传真件、电话记录等方式确认)，并执行4.2.2.54.2.2.7相应条款的规定。4.2.2.9在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部65、负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.2.10销售部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由销售部经理代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头定单，双方对定单确认表的内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客必须签定正式合同。4.3.2合同签定后，销售部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(66、如合同、定单确认表等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5销售部负责4.5.1在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道(如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等)向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求的更改,要与公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5相关文件5.1文件控制程序。5.2顾客满意程度测量程序。6. 记录667、.1产品要求评审表。6.2定单确认表。6.3标书。6.4合同。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.3版本/修改A/O主题内容设计和开发页码1/1产品按顾客要求组织生产，故GB/T19001-2008的7.3设计和开发不适用于本公司产品，予以删减。删减后不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，。为了保持同GB/T19001-2008标准在结构上的一致，所以在本手册中仍保留此条编号和标题。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.4版本/修改A/O主题内容采购控制程序页码1/31目的对采购过程及供方进行控制,确保采购的产品符合规定要求。2适用范围适用于对生产所需的材料采购68、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1采购部a) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价；b) 负责制定采购计划，执行采购作业。3.2生产部负责编制采购物资技术标准及采购物资分类明细表。3.3质检部负责对采购物资的进货验证。3.4管理者代表批准供方评定记录表。3.5总经理批准月采购计划。4程序4.1采购物资分类生产部负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为三类：a) 重要物资：构成最终产品的原辅材料和直接影响最终产品的品质，可能导致顾客严重投诉的物资；b) 69、一般物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般外包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：a) 体系认证证书；b) 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；c) 本组织及供方其他顾客的满意程度调查；d) 供方70、产品的质量、价格、交货能力等情况；e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货：a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；b) 质检部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.4版本/修改A/O主题内容采购控制程序页码2/3表中相应栏目，反馈给采购部；c) 样品如不合格可再送样,但最多不能超过两次；d) 样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；经质检部进货验证合格后，交车间试用，并由质检部出具相应试用后的验证报告，填写供方评定记录表中71、相关栏目，反馈给采购部；e) 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入合格供方名录。4.2.4对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。4.2.5对于批量供应的辅助物资, 质检部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如现严重质量问题，采购部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7采购部每72、年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占据20%，其他(如价格、售后服务等)占20%，评定总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.2.8对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.2.9对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的实验室，可不再做服务质量评价。4.3采购4.3.1采购计划采购部根据生产部的生产计73、划及库存情况编制月采购计划，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报总经理批准，交采购部实施。4.3.2采购的实施a) 采购部根据批准的月采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c) 采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d) 采购前采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效，将采购单交采购部部长确认后实施采购。4.4采购信息4.4.1.采购文件4.4.1.1应包括拟采购产品74、的信息：a) 对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件)；b) 对产品的验收要求；x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.4版本/修改A/O主题内容采购控制程序页码3/3c) 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还包括：a) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；b) 适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括月采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购单、采购合同及附件等，由采购部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其75、要求是否适当进行审批。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：a) 由质检部进行进货验证；b) 由顾客在本公司现场实施验证；c) 由本公司在供方现场实施验证；d) 由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况，销售部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资类明细表，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5相关文件5.1改进控制程序。5.2过程和产品的测量和监控程序。5.3采购物资分类明细表。6记录676、.1供方评定记录表。6.2合格供方名录。6.3供方业绩评定表。6.4纠正和预防措施处理单。6.5月采购计划。6.6临时采购要求单。6.7采购单。6.8采购合同。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.5版本/修改A/1主题内容生产和服务运作控制程序页码1/51 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的要求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认，产品的防护及放行，产品交付后的活动，标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制，生产部负责生产设施的维护保养，生产部编制必要的工艺规程和作业指导书，生产部负责产品的防护。3.2总经理负责生产计77、划的审批和设施采购的审批。3.3生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和标识及可追溯性控制。3.4质检部负责产品验证。3.5销售部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划a) 生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的生产计划，经总经理批准后，发放至相关单位作为采78、购、生产等的依据。生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定；b) 车间主任根据生产计划安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产日报表报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。4.2 过程确认4.2.1 生产流程图见附图。4.2.2.1 关键过程包括：a) 对成品的品质及成本等有直接影响的工序；b) 产品重要质量特性形成的工序；c) 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.2.2 特殊过程包括：a) 产品不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b) 产品质量需进行破坏性79、试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.5版本/修改A/1主题内容生产和服务运作控制程序页码2/54.2.2.3 本公司生产和服务提供的过程有关键过程焊接；无特殊过程。生产部负责组织对特殊过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 对所使用的设备、设施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产80、人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；c) 由生产部确定最佳的工艺参数，编制作业指导书，经管理者代表审批并实施，以保证产品质量；d) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录；e) 过程的再确认：按规定的时间间隔（正常情况每年一次）或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4 对生产服务运作实施监81、控，配置适用的测量与监控装置执行监视和测量设备的控制程序；生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，生产部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性a) 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标82、识采用采购产品本身的标识(如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡)、仓库领料单、成品合格证。b) 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： 采购产品原标识领料单随工单成品合格证物料标识卡x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.5版本/修改A/O主题内容生产和服务运作控制程序页码3/54.5.4产品状态标识为：a) 检验状态：合格、不合格、待检；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识；b) 紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在工艺单上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。4.6顾客财83、产的控制4.6.1顾客的财产一般包括：a) 顾客提供的构成产品的原辅料，生产、检测用的设备；b) 顾客直接提供的包装材料；c) 服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；d) 代表顾客提供的服务，如代顾客托运；e) 顾客知识产权的保护，包括配方、工艺等。4.6.2顾客财产的验证a) 质检部按照过程和产品的测量和监控程序要求进行验证，出具相应的检验报告；b) 在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写顾客财产问题反馈表连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；c) 本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。4.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其物资收发卡84、上注明为顾客提供的产品。4.6.4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，末经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。4.6.6顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按文件控制程序进行控制。4.7产品防护4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏和误用。4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（85、包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b) 按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道通畅；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；c) 对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.5版本/修改A/O主题内容生产和服务运作控制程序页码4/54.7.4包装控制a) 生产部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。b) 车间包装工在包装86、过程应注意核对产品合格证，保持产品完整卫生，包装后加上正确的标识。4.7.5贮存控制a) 采购部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；b) 仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d) 所有贮存物品应建立物资收发卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产部确认、处理。4.7.6交付控制a) 采购部负责对提供运输服务的供方进行评价,执行采购控制程序对供方评价的规定。采购部应与运输公司签定合同及购买保险，以确87、保运输过程中的产品质量。b) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8产品交付后活动4.8.1销售部负责产品的售后服务：a) 负责组织、协调产品的服务工作；b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d) 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.2售后服务对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部应及时解答，暂时末能解答的，详细记录并会同相关部门研究后予以答复。5 相关文件588、.1实现过程的策划程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。5.3文件控制程序。5.4设施和工作环境控制程序。5.6过程和产品的质量和监控程序。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.5版本/修改A/O主题内容生产和服务运作控制程序页码5/55.7顾客满意程度测量程序。5.8采购控制程序。5.9仓库管理制度。6记录6.1生产计划。6.2车间生产日报表。6.3工序流转卡。6.4关键过程确认记录。6.5关键过程监控记录。6.6过程监控记录。6.7物料标识卡。6.8物料收发卡。6.9顾客财产登记表。6.10顾客财产问题反馈表。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.6版本/修改A/O主题内容监视和测量设89、备的控制程序页码1/21目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。3职责质检部a) 负责对监视和测量设备的校准；根据需要编制内部校准规程；b) 负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；c) 负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。4程序4.1测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次校准a) 经验收合格的监视和测量设备，由质检部负责送国家计量部门检定，合格后方能发90、放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质检部负责对设备编号，建立测量设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校正周期、校准日期、放置地点等，并填写测量设备台帐；b) 质检部负责监视和测量设备的发放。4.3监视和测量设备的周期校准4.3.1每年十二月质检部编制下年度测量设备周检计划，根据计划执行周期校准，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。4.3.2校准合格的设备，校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明准用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，91、或由使用者妥善保管。4.3.3对于监视和测量用的软件，在使用前进行自校准，填写相应的校准记录。4.4监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在监视和测量设备搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4.5监视和测量设备偏离校准状态的控制92、4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。质检部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性确定需重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对设备故障进行分析、维修并重新x市x汽车配件有限公司质量手册章节号7.6版本/修改A/O主题内容监视和测量设备的控制程序页码2/2校准，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经质检部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。4.6监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质检部负责监督检查。4.7对检测人员要求4.7.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.7.2行政部93、对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。5相关文件5.1设施和工作环境控制程序。6记录6.1测量设备履历卡。6.2测量设备台帐。6.3测量设备周检计划。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.0版本/修改A/O主题内容测量、分析和改进页码1/1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点： 1在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益； 2要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息； 3确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内； 4应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。 为此制定下述94、程序文件：标题 GB/T19001-2008条款8.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2内部审核程序 8.2.28.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.2不合格控制程序 8.38.3数据分析控制程序 8.48.4改进控制程序 8.5x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.1版本/修改A/O主题内容顾客满程度测量程序页码1/11目的评价QMS的适宜性和有效性，为持续改进提供依据。2适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3职责3.1销售部a) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；b) 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求95、。3.2销售部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部解答、记录、收集；暂时末能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4.1.4 销售部负责顾客投诉的处理，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2顾客满意程度测量4.2.1每年销售部向96、顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。4.2.2销售部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品退货率、顾客投诉率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，销售部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.2.3对顾客反映非常满意的方面，销售部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。5相关文件5.1改进控制程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。6记录6.1顾客满意程度97、调查表6.2顾客满意程度统计分析表x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.2版本/修改A/O主题内容内部审核程序页码1/31目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3职责3.1总经理a) 审批年度内审计划；b) 批准内部质量管理体系审核报告。3.2管理者代表a) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b) 批准审核实施计划，组织审核组；并审核年度内审计划和内部质量管理体系审核报告。3.3行政部a) 编写年度内审计划并负责组织实施；b) 组织、协调内审活动的展开。3.4审核组长a) 编制、实施本次98、内审计划；b) 组织内审员编制内审检查表；c) 编写内审报告。4程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由行政部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，时间间隔不得超过x个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a) 组织机构、管理体系发生重在变化；b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前。4.1.2年度内审计划内容a) 审核目99、的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.2版本/修改A/O主题内容内部审核程序页码2/3b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点100、；e) 受审部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法。确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4组长于内审前一周将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证培训机构培训、考核合格后方能上岗。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：由组长介绍内审目的、101、范围、依据、方法、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：组长重审核目的，宣读不符合报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。4.3.4审核报告4.3.4.1现场审核后，审核组长召开审核会议，综合分析、检验结果102、，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.4.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.4.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。由行政部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。审核报告内容：x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.2版本/修改A/O主题内容内部审核程序页码3/3a) 审核目的、范围103、方法和依据；b) 审核组成员；c) 审核计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。5相关文件5.1改进控制程序。5.2管理评审控制程序。6记录6.1年度内审计划。6.2审核实施计划。6.3内审检查表。6.4不符合报告。6.5内部质量管理体系审核报告。6.6内审首(末)次会议签到。6.7不合格项分布表。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.3版本/修改A/O主题内容过程和产品的监视和测量程序页码1/31目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监104、视和测量，以验证产品要求得到满足。2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3职责管理者代表负责对过程的监视和测量，质检部负责对产品的监视和测量。4程序4.1过程的监视和测量4.1.1管理者代表负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3与质量相关的各过程应根据公司的总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如车间的工序产品合格率、采购部采购产品的合格105、率、销售部的销售指标及顾客满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：a) 质检部负责使用控制图， 对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；管理者代表负责跟踪验证实施效果。4.2产品的监视和测量4.2.1质检部负责编制各类检验规程，明确检验点、检验频率、抽样方案、检验项目、检验方法、判别依据、使用的检验设备等。4.2.2进106、货验证4.2.2.1对采购物资，仓库保管员核对货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写进货验证记录交给检验员。4.2.2.2检验员根据进货验证规程进行全数或抽样验证，并填写进货验证记录；a) 仓库根据合格记录或标识办理入库手续；b) 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格控制程序进行处理。4.2.2.3紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由质检部填写紧急(例外)放行申请单，经总经理批准后，一联留存，一联交质检部，一联交仓库。a) 仓库保管员根据批准的紧急(例外)放行申请单，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后107、放行；车间在随后生产的工艺单上也注明“紧急放行”。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.3版本/修改A/O主题内容过程和产品的“监视和测量”程序页码2/3b) 在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时质检部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.4 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1过程检验 对设置检验点的工序，检验员依据检验规程进行检验，填写半成品检验记录。对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转108、入下一道工序；对不合格品执行不合格控制程序。4.2.3.2互检下道工序操作者应对上道工序的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品执行不合格控制程序。4.2.3.3巡回监控生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、铺具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行不合格控制程序。4.2.3.4半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出“纠正/预防措施处理单”，执行改进控制程序。4.2.3.5在所要求的检验和试验完成或必须的109、报告收到前，不得将产品放行。如果因生产急需来不及检验而例外放行，应参照执行“4.2.2.3”的有关规定。4.2.4成品的监视和测量4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。4.2.4.2检验员据成品检验规程进行检验，并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”，并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按不合格控制程序执行。4.2.4.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b) 这类特例并不意味着可以满足顾客的要求。4110、.2.5监视和测量记录4.2.5.1在监视和测量记录中应清楚地表明是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。4.2.5.2监视和测量记录由质检部负责保存。5相关文件5.1改进控制程序。5.2不合格控制程序。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.1.3版本/修改A/O主题内容过程和产品的“监视和测量”程序页码3/35.3进货验证规程。5.4半成品、成品检验规程。5.5采购物资分类明细表。6 记录6.1控制图。6.2进货验证记录。6.3紧急（例外）放行申请单。6.4半成品检验记录。6.5成品检验记录。x市x汽车配件有限公司质量手册章节111、号8.2版本/修改A/O主题内容不合格控制程序页码1/21目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3职责3.1质检部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2行政部、质检部、生产部、销售部、采购部负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。3.3责任部门负责对不合格品采取纠正措施。4程序4.1不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的112、识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。4.2.1检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将进货验证记录报采购部处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报总经理作出退货决定，然后质检部将进货验证记录发到采购部，由采购部办理退货手续。a) 对一般不合格品可拣用时，由质检部在“不合格”标签上加盖“拣用”章，由检验员依据样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理；b) 一般不合格产品作让步接收时，由质检部批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给车间使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。4.2.2生产过程中发现的不合格物料，经质检部重检后，按上述条款执行。4113、.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1对于检验员能判定即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况记录在半成品检验记录或成品的检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检部在相应的检验记录上作出处理决定（让步接收、返工、返修、报废等），由质检部将记录发至车间和仓库进行相应的处理。a) 让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意；b) 返工、返修由车间执行，返工返修后的产品114、必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，质检部可在检验记录上作出处理决定；c) 报废产品由车间放置于废品区，由公司统一处理。4.3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检部在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格报告交总经理作出报废、降级或改作它用的决定。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.2版本/修改A/O主题内容不合格控制程序页码2/24.4交付或开始使用后发现的不合格对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行“4.3”条款有关规定外，质检部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定；销售部应及时与顾客115、协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序。5.2改进控制程序。6 记录6.1进货验证记录。6.2半成品检验记录。6.3成品检验记录。6.4不合格品报告。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.3版本/修改A/O主题内容数据分析控制程序页码1/31目的收集和分析的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3职责3.1质检部a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门a) 负责各自相关的116、数据收集、传递、交流；b) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源a) 政策、法规、标准等；b) 地方政府机构检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。4.2.2内部来临源a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等；d) 其他信息，如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声117、像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a) 顾客满意和不满意程度；b) 产品满足顾客需求的符合性；c) 过程、产品的特性及发展趋势；d) 供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4321行政部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。4.3.2.2政策法规类信息由行政部及相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3销售部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。x市x汽118、车配件有限公司质量手册章节号8.3版本/修改A/O主题内容数据分析控制程序页码2/34.3.2.4各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用信息联络处理单报告行政部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4331行政部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或质检部组织处理。4.3.3.4其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给质检部处理。4.4数据分析119、方法4.4.1为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般可采用调查表；b) 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c) 对过程的测量和监控采用控制图法；d) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验100%检验。4.4.3统计方法选用原则a) 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b) 采用自已制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相120、应的鉴定程序。对于检验和试验制定的统计抽样规定应报管理代表审批后实施。4.4.4统计方法实施要求a) 行政部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5对统计方法适用性和有效性的判定a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c) 是否提高了产量、利润和工作效率；d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5质检部对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行改进控制程序。46统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责121、和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序5.2记录控制程序。5.3文件控制程序。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.3版本/修改A/O主题内容数据分析控制程序页码3/35.4改进控制程序。5.5统计抽样规定。6记录6.1信息联络处理单。6.2各类统计图表。x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.4版本/修改A/O主题内容改进控制程序页码1/31目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1质检部负责组织对体系、产122、品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2质检部负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4程序4.1持续改进策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参照“4.2、4.3”条款执行。4.1.3较重大的改进项123、目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。4.1.4质检部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发124、生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b) 管理评审发现不合格时；c) 顾客对产品质量投诉时；d) 内审发现不合格时；e) 出现重大环境污染或环境事故；f) 供方产品或服务出现严重不合格；g) 其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.4版本/修改A/O主题内容改进控制程序页码2/3可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况“b)、g)”由行政部填写纠正和预防措125、施处理单中“不合格事实”栏，转质检部确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施实施，质检部跟踪验证效果。4.2.3.2对情况“c)”，由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”转质检部确定认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质检部跟踪验证效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况“d)”，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况“a)、e)”，质检部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，质检部负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5126、当出现情况“f)”时，采购部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转发供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部，质检部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，质检部进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问127、题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格质检部要及时重点分析如下记录：a) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；b) 以往的内审报告、管理评审报告；c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质检部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；质检部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质检部跟踪验证实施效果，并对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改128、进、纠正和预防措施实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2质检部编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期末能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制x市x汽车配件有限公司质量手册章节号8.4版本/修改A/O主题内容改进控制程序页码3/3程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5相关文件5.1管理策划控制程序。5.2实现过程的策划程序。5.3数据分析控制程序。5.4不合格控制程序。5.5文件的控制程序。6 记录6.1改进计划。6.2纠正和预防措施处理单。6.3改进、纠正和预防措施实施情况一览表。56