1、发布令概述本手册是依据 ：生产性和与相关服务性汽车零组件之组织使用：的特殊要求编制的品质管理系统大纲，它阐述了公司的品质方针、品质目标并对品质管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司品质管理体系进行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是每个员工应尽的责任。总经理： 日期： 章节号 内容概述目录 发布令 目录 公司简介 组织机构与职责 手册说明. 范围 概述 适用性. 参考标准. 名词和定义. 品质管理系统 一般要求 文件化要求 . 管理责任 管理承诺 顾客导向 品质政策 规划 职责、权限与沟通 管理审查 . 资源管理 资源提供 人力资源 基础架构 工作环境 . 产品实现2、 产品实现之规划 顾客相关之作业流程 设计与开发 采购 生产与服务提供 监测和量测仪器之管制 量测、分析和改善 概述 监督和量测 不合格品之管制 资料分析 改善 会 社 名: x某汽车配件有限公司概述公司简介 （英文名称 ）地 址: 某某省xx成立日期: 年3月14日资 本 金: 万美元(日本独资)经营内容: 汽车用电线线束、汽车仪表、汽车线束部品及模具的制造与销售占地面积: 66600 平方米建筑面积: 平方米 职工人员: 人 截止到年月的数字公司经历: 年月 x某汽车配件有限公司成立 （的外国投资企业） 年 月 生产开始 年 月 生产首批产品正式出口 年 月 迁入新工场 年 月 生产开始 3、年 月 工场开始组建 年 月 生产的胶管、蛇管开始使用并供给 年 月 生产开始 年 月 生产的端子盒开始投入使用 年 月 电线开始投入使用 年 月 生产开始 年 月 工程开始生产 年 月 开始生产 年 月 开始生产 总 经 理董 事 长工场长客 户 代 表工场长管 理 者 代 表 生产管理部 技 术 部 品质保证部 制 造 部管 理 部 生产管理部电 线 技 术 部电 线 制 造 部成型品质保证部成 型 制 造 部 生产管理课 部材管理课 生 准 课 设 计 课 生产技术课 品质保证课 检 查 课切 断 课组 立 课制 造 事 务 课财 务 课人 事 课总 务 课进 出 口 课电线生产管理课成4、型生产管理课电线生产技术课电线品质保证课成 型 制 造 课成型生产技术课电 线 制 造 课胶 管 制 造 课成型品质保证课.组织机构图：概述组织机构与职责. 各级人员职责与权限：概述组织机构与职责 职位职 责权 限 总经理 决定公司经营方针,制定公司品质政策。品质系统的实施及推进公司的经营及企业计划的裁决。 工场长 为使公司继续发展,依靠管理技术展开体质改善,提高生产,并具有各项业务的管理的最终裁决确立确保的生产体系.工场经营的管理,公司方针运作的审核。管理代表（）董事长指定为品质体系推进担当。（）品质制度实施成效向管理阶层报告。（）负责本公司与外部机构有关品质体系的连络窗口。（）规划本公司内5、部品质稽核活动。维持本公司品质保证体系的持续运作及确定、实行、维持、矫正等指施。 部长 副部长 工场长方针的实施者.根据方针管理推行和改善,提高工作效益和确保工作的正常运作。（）根据日常改善的管理项目具体向工场长建议。（）实施系统的活动及其指导教育。 具体的建议及体制的改善。 维持方针的有效持续运作。客户代表以客户的立场说明的要求，并将客户的要求联络公司管理层。在认为某些运作已经或可能损害客户利益时，有权向公司管理层提出建议。 课长 副课长改善工作中管理项目,提高品质和生产量,降低成本和工作正常运作的掌握。（）重点的系统派遣的实施。（）劳务动向的管理。（）活动计划的推进及活动的推进。 改善工作6、中的管理项目。组长按照指示组织执行有关品质、能率、生产和安全的工作事项:（）日常管理组织机能的活性化。（）阶层系统的教育及实施。（）圈活动的指导者。（）现场管理。（）日常的教育。 日常业务的处理及上级指示事项的维持。班长（）现场工作管理的担当。（）圈活动的执行者。 上级指示工作的执行。一般人员（）具体工作的执行者,使品质符合基准要求。（）圈活动的参加者。 上级指示工作的执行担当。 遵守作业规定,自我保证品质。.各部门的职责与权限:组织机构与职责概述部门课别职 责权 限管理部部门工务部财务课总务课人事课进出口课概述组织机构与职责课别生产管理课.原材料帐目管理。.实际材料费作成。.出荷帐目管理。.7、原价月度结算。基准管理。.销售价格管理。.部品单价管理。. 电线损耗的管理。. 设变资料的管理。10. 出纳业务管理。11. 往来帐款管理。. 固定资产帐款管理。13. 企业计划，财务计划。14. 会计管理总括。15. 工数管理。. 总务事项。. 机务事项。. 通勤事项。.购买事项。.环境卫生。.车辆运营。.环境保养运营。.膳食供给。.安全保卫。.外事服务业务。.人事业务。.工资业务。.考勤业务。.社会保险业务。.进口业务。2. 出口业务。3. 核销业务。4. 返品处理。.废弃品处理。系统管理。.国内深加工结转业务。职 责.生产计划立案。.生产管理。.出荷计划管理。.设变余剩品管理。.设变管理8、。.样品试作管理。7. 包装规格要求。8. 合同管理。9. 入库管理。.在库管理。.出库管理。12. 日常管理。.各种会计的管理。.成本分析与合理化金额的掌握。.企业计划的作成推进的管理。.财务计划的作成与管理。.公司日常非生产性事务的管理。.政府法令法规的维持。.工场非生产性设施管理。.公司与人事相关的业务管理。.社会保险的管理。1. 进出口业务管理。.与海关相关的核销业务管理。权 限.生产、出荷计划、进度的管理。.合同的管理。.成品的在库管理。.与生产相关的其它管理。部门技术部采购课仓库课课别生产技术课.月度发注计算表作成。2. 发注。3. 发票管理。4. 注残管理 。5. 紧急品管理。69、. 月度发注经历表的管理。7. 纳期管理。8. 空运费的管理，月度空运费报告。9. 设变余剩品。10. 包装材料的管理。11. 在库数量的管理。12. 其它。.部材入库管理。2. 部材储存管理。3. 部材出库管理。4. 设变余剩品管理。5. 不良品的在库管理。概述组织机构与职责组织机构与职责概述组织机构与职责概述职 责.设备管理与维护。2. 保养业务。3. 部品的受入检查及在库管理。4. 部品回收及再利用。5. 打结台，导通台的的组立，评价与解体。6. 打结台，导通台的台帐管理。7. 工程设置。8. 的维护。9. 社变对应。10. 压着规格的作成。发行。11. 发注管理。.现地化加工。.打结台10、图面处理。的改善与评价。.号机设定。.修理。.点检管理。 制作。.端子端面分析。.部品，物料的采购。.部品，物料在库量的掌握。.部品，材料证明取得。1. 部材的在库管理。权 限生产性设备的发注与管理。1. 压着规格的作成发行。2. 打结台，导通台的组立与解体。.设备的维修和保养。部门品质保证部生产准备课设计课课别品质保证课检查课监查系.生产准备课计划。2. 发注依赖书。3. 工程设定。4. 人员能率设定。5. 前工程作业分析。6. 后工程作业分析。7. 作业标准。8. 三个月.初期流动管理 。9. 工程指导及现状调查。.厂商图面管理。2. 资料管理。3. 设变管理。4. 新设管理。5. 部品图11、面管理（包括）。6. 系统。7. 打复印机。组织机构与职责概述职 责.制品检查基准书作成。2. 重点检查基准书作成。.品质关系诸规定改定作成。.品质资料收集分析。.社外品质不联络登记管理。.月度品质会议实施。.资料管理。.包装规定设定。.社外不良会议催开。.社外不良对应回答。.社内不良对应。.品质保证计划书作成管理。13. 事务。1. 制品检查。2. 合格品管理。3. 不良品处理。4. 设变管理。5. 不良对策实施确认。6. 中间检查。7. 计测器日常点检。.制品精密抽样检查。2. 制品破坏抽样检查。3. 计测器及检验设备管理。.计测器及检验设备定期点检校验。1. 工程设置的管理 。2. 与技12、术相关资料的管理。3. 初期流动的展开。4. 各部门组织协调。1. 与设计有关的业务管理。2. 制品图的管制。权 限1. 检查书类及资料的作成与分析。2. 品质体系的管理。.制品的出荷检查及不良处理。1. 制品制程及品质体系的监查。2. 内部稽核的实施运作与矫正措施推进。3. 的管制。部门制造部部品检查系 课别切断课组立课品质管理系制造事务系教育指导系.部品受入检查判断。2. 不良品处理依赖。3. 不良对策处理催促。4. 部品检查基准书。.新规品及社变品管理。.样品的管理。.图面管理。组织机构与职责概述职 责2. .加缔不良减低。.切断能力向上 。.不良电线耗损。.多能工化。5. 清扫基准书作13、成。.能率管理。2. 生产性向上。3. 事务耗损。4. 生产进度管理。.社外不良的管理。.社内不良的把握递减。3. 制造工程中所需图表的准备及保存。4. 文件受领及发行管理。5. 挑端子治具的特别管理。.考勤管理。.日常事务管理。.社员的培训。.教育训练课程设定。.教育设施与教材。.评价管理及记录。.多能工化及许可制。.教育系统的扩充。.部品的受入检查及不良处理。权 限制造部部属的管理。.不良品与客户抱怨的矫正措施实施。1. 制造部部属的管理。2. 不良品与客户抱怨的矫正措施实施。1. 与制造品质相关的资料统计与分析。.制造品质监控。1. 日常事务管理。.日常教育训练。手册说明概述.目的：为建14、立起完善的品质管理系统，并能够持续有效的运行，以满足品质不断改善，提高顾客满意和公司发展的要求，特制定此品质手册。.作用：.手册描述了品质管理系统的整体架构，规范了各部门的职能与工作方法；.对全员灌输以顾客为中心，以满足顾客要求为目标的品质管理理念；.在指导品质管理系统有效运作的同时，也证明了系统的有效性。.品质手册的管理： 手册的发放：）手册发放至公司各位领导和相关职能部门、项目部负责人；）手册区分为受控和非受控两种，受控版本应盖受控印章，提供给内部和认证使用；）手册按文件控制程序要求发放；）受控手册的持有者应妥善保管，不得外借；）非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后15、，由人事部登记发放。手册的修改：）手册每年审定一次，需修改、换版时，由总经理决定；）手册修改由管理者代表主持，相关部门配合，管理者代表审核，总经理批准。范围概述本手册依：国际标准，规定与公司品质管理体系的要求：）证实公司具有能够稳定地提供满足顾客要求和适用法规的产品的能力）通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程达到顾客的满意，使x某汽车配件有限公司的品质制度长期持续有效的运营适用性范围.本品质手册适用于x某配件有限公司、工厂网的制造、输出及销售.本公司的品质管理系统不包括设计与开发参考标准参考标准：品质管理系统基础和术语本品质手册采用：质量管理体系基础和术语中的术语和定义。名词和定义.总16、则本公司按照：标准的要求建立、文件化、实施与维持品质管理系统，并坚持持续改进，以确保品质管理系统的有效性、适宜性和充分性。.本公司运用过程导向对品质管理系统进行管理，以藉由符合顾客要求，提高顾客满意。过程导向（从识别顾客的需求，到顾客满意的评价）见过程方法模式图（图）品 质 管 理 系 统的 持 续 改 进 顾客要求 输出 输入 顾客满意度 产品实现过程 产品资源管理量测分析改进管理阶层责任 增值活动 信息流 图以过程为基础之品质管理系统模式本公司具体的质量活动的子过程有：a） 生产计划b） 生产准备；c） 采购；d） 生产；e） 测量和监控；f） 包装和贮存；g） 产品交货h） 顾客沟通在品17、质管理系统文件中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细的规定：a） 过程的顺序和交互作用：b） 确保过程有效运作与管制的准则和方法：c） 确保对外包过程的控制，对外包过程，本公司仍负有符合顾客所有要求的责任；d） 确保必要资源与资讯，以支援过程的运作与监督；e） 过程的监督、测量与分析；）实施必要的措施，以实现本品质手册的要求和持续改进。一、总则品质管理系统文件化要求.为确保品质管理系统的有效运作，本公司按照的要求建立了文件化的品质管理系统。包括：）形成文件的品质方针、品质目标；）品质手册；）程序文件；）所需的其他文件（为确保过程的有效规划、运作和管制）；）质量记录。.本公18、司品质管理系统文件包括个层次：品质方针品质目标品质手册程序文件作业指导书、规范、指南记录、表格等第一层 品质方针、品质目标品质方针是指导由本公司的最高管理者正式发布的总的品质宗旨和品质方向。品质目标是指在品质方面所追求的目的品质方针和品质目标作为体系文件的最高一层文件，因为它是公司所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。第二层 品质手册品质手册是对本公司品质系统范围、程序、过程的描述。第三层 程序文件程序文件是品质手册的展开和具体化，使得品质手册某则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行品质活动的具体方法，内容包括活动的目的和范围；作什么和谁来做；何时、何地和19、如何做；如何对活动进行控制和记录。根据本公司的规定及的要求，本公司共制定了个书面程序文件。第四层 作业指导书为保证过程的有效策划、运作和控制，只有上述的程序文件是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。)公司的规模和活动的类型)过程及其相互作用的复杂程度）人员的能力第五层 记录、表格记录、表格，用以记录活动的状态和所达到的结果。主要包括：品质管理系统文件化要求)管理职责记录、管理评审记录；)资源管理记录；)产品实现类记录；)测量分析和改进类记录。.本公司的文件是书面的或采用电子文档形式。二、品质手册.本公司的品质手册是根据：的要求编制的，详细说明了本公司建立的品质管理系统及其20、运行方式，本手册包括：品质管理系统范围的说明。)因本公司无关于产品的设计与开发，故本品质手册将：中的节 产品设计和开发相关内容删去。)品质手册覆盖的产品范围（见 节）)品质手册覆盖的部门（见 节）品质管理系统所建立和引用的程序文件。品质管理系统各过程间相互作用的描述。.品质手册由管理者代表组织各责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准、发布，公司的所有员工必须严格遵守执行。三、文件管制.总则目的：为保证和质量有关的所有文件处于受控状态，确保各部门对文件和资料进行有效控制，公司制定并执行文件控制程序范围：适用于本公司文件和资料的控制。.职责总经理负责制定并发布质量方针、目标。批准并发布质量手册。21、管理者代表负责文件控制程序的制定，并有监督、审查文件控制程序执行的责任和权利，需要时，对文件的更改或修订负责协调。负责本公司对使用中的文件进行评审。文件管理部门负责所有受控文件的发放和管理。各相关职能部门人员负责文件的编写、审核、批准并交由文件管理部门发放。.控制要求文件和资料的分类本公司的文件和资料分为以下几类：3.1.1公司制定的管理性文件和资料，包括：)品质方针和品质目标；)质量手册；)程序文件、指导书、记录、表格；)各种规章制度、管理办法等。3.1.2公司编制的技术性文件和资料，包括：)图纸；)技术标准、工艺文件；)检验和试验规范等。文件化要求品质管理系统3.1.3外来文件，包括：)法22、律法规；)标准；)客户提供的图纸、工程规格；等。文件和资料的编写、审核与批准。公司制定的所有文件在发布前，需经授权人审核和批准，审核和批准的权限在文件控制程序中予以明确规定。）品质方针、目标由总经理制定并发布。）品质手册、程序文件由管理者代表组织各责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准、发布；）过程策划、运作和控制所需文件由各部门编写，部长审核批准；）检验规范由品质部编写，部长审核、批准；）技术性文件和资料由技术部编写，部长审核、批准。）电脑设备管理由电算室担当，软盘及软件由各部依电脑设备、电脑软件及电脑资料控制程序规定进行作业。文件的发放）本公司文件和资料分受控和非受控两种；）文件由文件管23、理部门按“文件和资料编号规定”进行编号，加盖“受控”印章，按类别做好“文件归档编目清单”；）文件领用人在相应的文件发放部门填好“文件和资料领用、回收登记表”并签名后领取相应的文件和资料；）如果顾客需要品质系统文件，由品质部申请，经管理者代表批准后领用，属非受控文件。）确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤消无效和作废的文件。）当某份文件需发至多部门或多个人员时，通常文件批准原件后再复印；发放时在复印件加盖特别标识，如“红色受控印章”以防止擅自复印而造成失控。文件的评审与更新）当品质系统文件运行中发现其适宜性、充分性、接口协调性不合适时，经原审批部门审批后，由文件发放部门填写24、“文件更改通知单”统一更改；）更新的方式可以是在原文件中进行修订或重新编制新的文件，其修订号和版本号作相应区分。）公司确保对所有顾客的工程标准规格及其变更，进行有效的审查、分发及执行。适时的审查应尽快执行，且不得超过二个工作周。如其会影响文件时须对文件进行更新。）文件更新后由原评审部门对新文件再次批准。文件的更改）任何部门或人员都可以提出更改的要求，但必须经原审批部门进行审批；）当品质系统文件运行中发现不适用或有错误时，经原审批部门审批后，由文件发放部门填写“文件更改通知单”统一更改；）文件的更改应采用划改，并在更改栏（或更改页）做好更改标识，注明日期和内容，更改人必须签名；）文件更改后，应采25、用新的修订状态，即以修订状态来标识和区分更改的部分。品质管理系统文件化要求文件识别）为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收；）文件状态识别采用修订状态方式，由文控中心记录文件修订后的版本变更情况，并保存和保持最新版本的记录。外来文件控制）直接引用的各类外来文件，由各部部长审查后交由文件管理部门编号、登记、发放，并进行发放记录。）可以直接采用外来文件自有的标识（编号、版本），但当外来文件标识不够完善或系统时组织可以规定采用自己的文件控制要求进行标识以方便控制。外来文件标识方法在文件控制程序中予以明确规定。）顾客提供的图面及26、引用的工程标准规格等外来文件,由技术部设计课负责接收、保存并视需要分发相关部门。如果顾客的图面或规格证明要参考其他文件时,应确保在所有相应的制造场所都能提供这些文件的最新版本。作废文件控制）对作废的文件或资料，由文件发放部门报文件的领用、回收登记表统一回收，防止作废文件被误用；）具有参考价值的作废文件或资料，由文件发放部门加盖“作废保留”章，由各部门自行保存，有效隔离；）对无保存价值的作废文件或资料，由文件发放部门统一回收，加盖“作废”章，及时填写“文件销毁单”.相关文件)文件控制程序)电脑设备、电脑软件及电脑资料控制程序四、记录管制.总则对品质记录进行控制和管理，为产品品质满足规定要求的程度27、或品质系统运行的有效性提供客观证据，为证实可追溯性采取预防措格和纠正措施提供依据。.职责各部门负责相关品质记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。管理者代表负责监督、审查品质记录控制的实施情况。.控制要求记录编制：）品质记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理按品质记录控制程序执行。）填写品质记录应做到字迹清晰，真实可靠，能准确分辨，不得随意涂改。如记错需更改，应采用划改并签名。记录标识：质量记录由各部门按品质文件规定统一制订标识、编号方法和格式,同时编制品质记录目录清单。品质管理系统文件化要求记录鉴定：品质记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应有会签、审批手续，该记录方为有效。记28、录查阅：品质记录属于受控文件，如果借阅，必须进行登记，且填写借阅表格。顾客要求提供质量记录的，必须经总经理批准同意后，方可进行复印，且有记录便于查证。记录贮存：各部门负责收集相关的品质记录并整理、归档。品质记录要做到存放环境适宜、通风防潮、防火、防蛀、防鼠害，保管方法便于存取检查。记录保存期限：品质记录应依顾客要求，政府法令法规的规定产品可追溯性及售后服务的需要订立保存期限，并记载于、品质记录一览表上。法规和顾客规定的保存期不一致时，以时间较长的为准。一般品质记录保存期为三年，根据顾客要求，工程的记录应保存年。记录废却：过期或作废的品质记录由各保存部门统一编册，经相关人员签字认可报管理者代表审29、批后进行销毁，有保留价值的必须进行标识管理。相关文件)品质记录控制程序.总则管理责任管理承诺为确保品质管理系统有效的建立和实施，并通过持续的改善，使品质管理系统不断发展和完善，公司的最高管理者需做出管理承诺。.职责总经理在品质管理系统建立与实施及持续改进过程起领导作用，应作出承诺并积极参与。本公司总经理承诺按：标准的要求建立和实施品质管理系统。.控制要求总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：）通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。）总经理制定并批准书面的品质方针和品质目标，并采取措施使员工正确理解并30、贯彻执行。）定期进行管理评审，确保品质管理系统的适宜性、有效性和充分性。）为每项品质活动提供充分的资源。）定期审查产品实现流程和支援流程，以确保其有效性和效率。.相关文件无管理责任顾客导向.总则本公司的品质活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是本公司孜孜以求的目标。.职责总经理以顾客为中心，确定顾客要求并通过系统的实施满足顾客的要求。.控制要求顾客要求分类顾客要求是多方面的,如包括产品、体系等。与产品有关的顾客需求包括：）符合性)可信性)可用性)设计、创新能力）交付能力)产品售后服务）价格与寿命周期费用）安全性）产品责任）环境影响实施方法）确定顾客要求：通过各种渠道包括与顾客的沟通来识别顾客要求31、，将识别的需求转换为顾客的要求，并明确顾客的要求，特别是产品的关键特性（合同、质量技术协议都是一种顾客要求确定的方法）。）建立质量方针和目标：总经理制订质量方针并确保质量目标的确定。）采用过程方法确定过程、分析过程及过程间的相互作用，明确过程中的职责，并形成必要的文件。）为实施体系提供必要的资源（人力资源、设施等）。b） 实施品质系统，按建立的系统进行有效运作。）通过顾客满意、内部审核、过程、产品等测量对系统的有效性进行评价，并进一步了解顾客的要求。）改进品质系统，不断增强顾客满意。.相关文件无.总则品质政策管理责任本公司的品质政策：做好的工作来赢得顾客的信赖 .职责总经理负责制定品质政策，确32、保品质政策的适切性、有效性，并在公司内得到有效的沟通和理解。.控制要求）发布方式：本公司的品质政策采用下列方式发布：质量手册公告发布）控制方式：品质政策属于文件，应满足文件控制程序要求。）沟通方式：本公司总经理通过培训、会议、电子媒体、文件、告示宣传等形式确保品质政策在公司内得到沟通和理解。）评审方式：当公司内部产品实现过程，资源或组织结构或外部相关因素发生重大变化时，应对品质政策的适宜性进行评审，不合适时对品质政策进行更新、修订。.相关文件)文件控制程序管理责任规划一.品质目标.总则本公司的品质目标：.职责总经理负责组织、制定和批准发布的公司的品质目标，确保品质目标在公司各个部门有效的建立和33、执行，并定期对品质目标量测、审核。.控制要求品质目标内容范围：3.1.1包括满足产品要求的内容：）顾客规定的要求；）顾客未明示，但用途所必须的要求；）有关的法律、法规要求；）组织确定的附加要求。3.1.2与体系过程有关要求的内容：）外部：市场当前和未来的需求；顾客投诉及满意度的测量；水平对比、竞争对手的分析。）内部：内部存在的问题； 体系的要求； 管理评审的结果； 资源的要求； 其他需要改进的要求。内容要求：a） 品质目标可测量；b） 品质目标与品质方针保持一致；c） 品质目标强调顾客的期望，并且在预定期间内可以达成；d） 将品质目标和量度指标纳入经营计划，并运用该目标和指标来展开品质政策。测34、量改进方法按品质目标管理和统计技术应用控制程序的规定，定期对品质目标进行测量，对影响品质目标达成的原因及时采取改进措施。.相关文件)品质目标管理和统计技术应用控制程序二.品质管理体系规划.总则为了满足：对品质管理系统的总要求，为实现公司的品质目标及建立品质系统，实施保持和持续改进的有效性，本公司对品质管理系统进行了规划。.职责本公司总经理确保品质管理系统加以规划，并符合品质目标的要求。管理责任规划.控制要求公司建立了符合：标准的文件化的品质管理体系。这个体系包括一本品质手册、三十一份程序文件及其他文件，这些文件对本公司品质管理系统所需的过程进行了适宜的规定。当品质管理系统需要改进和更新时，本公35、司将针对品质管理系统进行策划。为保持品质管理系统的完整性，本公司保证任何更改都在受控状态下进行，保证品质管理系统在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处的环境。即，应保持在管理规定、管理资源、产品实现及测量分析和改进等方面的完整性。规划输入本公司品质管理系统规划的输入考虑到以下内容：）组织的宗旨和目标）组织的品质目标）顾客的需求和期望）顾客满意测量）对法律法规要求评价）对产品性能数据分析）过程性能数据分析）内部出现的问题）已显示的改进机会）风险评估分析规划输出本公司品质管理系统规划的输出考虑以下内容：）实施的职责和权限，包括改进所需的职责和权限）所需的过程，包括需要的、特别的过程）所需的36、资源如设施及人员技能知识的要求）所需的文件，包括记录和需求）改进的需求包括方法和工具的改进.相关文件)品质规划控制程序管理责任职责、权限与沟通 一.职责与权限.本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织机构，编制了公司组织结构图。.本公司在相关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责、权限和相互关系。.本公司组织结构图、各部门职责和权限、主要管理层的职责和权限见节.本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。.本公司结合：标准的要求，编制了“部门职责分配表”（见表）。.本公司通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及其他部门的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效的展37、开各项活动，为品质的提高作出贡献。.品质责任：a） 负有矫正措施职责和权限的管理者，应能迅速得到有关不合格的通知。b） 负责产品品质的人员有权停止生产，以矫正品质问题。c） 在生产过程的每个班次，都应指定负责产品品质的人员。二.管理者代表.总经理任命管理者代表，其职责与权限见节。.顾客代表a） 总经理负责指定专门人员为顾客代表，在品质要求的内部会议上代表顾客的需求，以确保顾客的要求受到重视。其中包括管制特性的选择，确定品质目标及相关训练，矫正及预防措施等。b） 本公司的顾客代表为广田富美雄、小野田明博。三.内部沟通.总则a） 通过建立适当的沟通过程，使组织内各部门对品质管理系统的有效性有明确的38、了解，使品质管理系统中的问题迅速有效的解决，确保品质管理的有效性。b） 通过沟通可以提高员工的参与范围及程度，有助于品质目标的实现。.权限本公司总经理负责在公司内建立与品质管理系统有效性有关的沟通过程。.控制要求沟通时机a） 常体系沟通；b） 定期的沟通；c） 特殊情况下的沟通：重大质量问题体系重大变更沟通的内容）顾客及组织要求）质量方针）质量目标）内部体系测量结果内部审核沟通的方式）工作区域内管理者引导的沟通）小组会或其它会议）布告栏、内部刊物、杂志）电子媒体、声像）内部调查表和建议书）口头交流.相关文件信息交流控制程序表一 部门职责分配表管理责任职责、权限与沟通条款号系统要求部 门总经理管39、理者代表部长管理部生产管理部技术部品质部制造部.品质管理系统一般要求文件化要求4.2.1概述4.2.2质量手册4.2.3文件管制4.2.4记录控制.管理责任管理承诺顾客导向品质政策策划职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理代表5.5.3内部沟通管理审查5.6.1概述5.6.2审查输入5.6.3审查输出.资源管理资源提供人力资源基础架构工作环境.产品实现产品实现之规划顾客相关之作业流程设计与开发采购条款号系统要求部 门总经理管理者代表部长管理部生产管理部技术部品质部制造部生产与服务提供7.5.1生产与服务提供之管制7.5.2生产及服务提供流程之验收7.5.3识别和追溯性7.5.4顾客40、财产7.5.5产品防护监测和量测仪器之管制 量测、分析和改善概述监督和量测8.2.1顾客满意度8.2.2内部稽核8.2.3过程的监督和量测8.2.4产品的监督和量测不合格品之管制资料分析改善说明： ：为分管领导或责任人： ：为责任部门：为协作或执行部门。一.概述管理责任管理评审 .总则对品质管理系统进行定期评审，以确保其适宜性、充分性和有效性。.职责总经理a） 公司总经理负责确定管理评审时间、频率，当系统发生重大变化时，临时增加评审。b） 公司总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。管理者代表）管理者代表负责向管理评审会议报告品质系统运行情况；）负责管理评审策划和组织工41、作，提供管理评审所需资料；）组织编写管理评审报告；）组织落实和跟踪检查管理评审决定的有关品质系统改进意见及纠正和预防措施。相关部门）提供本部门产品品质和品质系统运行情况总结材料。）各部部长参加管理评审会议，制定并实施管理评审报告中决定的相关品质系统改进意见以及各项纠正和预防措施。.控制要求管理评审程序3.1.1本公司每年评审一次，时间为月。3.1.2有下述情况应及时进行定期评审：）主要客户变更或客户的要求发生较大变化；）多次发生重大质量问题及客户投诉；）生产规模和资源发生重大变化；）组织机构发生重大变化。管理评审准备）管理评审时间由总经理决定，管理者代表作好各项准备工作，）管理评审由管理者代表42、通知,总经理、各部长、各工程负责人参加；）管理评审的输入是客户的期望和各部门品质系统运行书面总结及管理者代表提出年度内审工作总结报告。管理评审内容）内部和外部质量审核结果；）品质系统运行是否符合：标准的质量体系文件要求，其实际运行是否按程序化文件实施，实施是否取得预期效果，品质系统及产品品质是否适合于品质方针、目标要求；）组织机构设置是否适当，各职能是否明确；）产品质量是否满足用户的期望和要求以及改进；）纠正和预防措施的执行情况；）资源需求的情况。管理评审报告3.4.1管理者代表负责作好会议记录,负责编制管理评审报告.3.4.2管理评审报告的内容:)评审时间;)参加人员;)评审内容;)评审结果43、,包括对品质管理系统及其过程、产品、资源需求进行改进措施和行动;)评审报告发放范围.3.4.3管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。管理评审 管理责任3.4.4管理评审报告按记录管制的要求加以管制。各部门负责实施管理评审决定的纠正、预防措施，并由管理者代表负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上交总经理。管理评审的部分内容应为执行品质目标的监督，以及不良品质成本的定期报告和评估。管理评审报告可以作为以下达成成果的证明：a） 经营计划规定的品质目标；b） 交运产品的顾客满意度。.相关文件)管理评审控制程序二、审查输入.总则管理评审输入指为评审所需准备的作44、为依据的有关信息内容.职责各管理阶层负责准备各部门的有关信息作为管理评审的依据。.控制要求管理评审的输入信息包括个方面的内容，主要是围绕体系实施有关结果的反映，包括：审核结果：内部质量审核、外部质量审核中发现的不符合情况，尤其是严重不符合情况以及对体系实施和保持的符合性及有效性制订。顾客反馈）顾客满意率和满意度测量）顾客投诉，尤其是重复出现的投诉，重大投诉造成较大损失。）顾客需求过程的业绩和产品符合性）过程测量的结果）过程的能力）产品内部测量的结果，不合格的过程及产品的合格率）产品、顾客或市场测量的结果预防和纠正措施的状况）提出的预防和纠正措施）预防和纠正措施完成情况及有效性，尤其对内部造成的45、重大质量问题的预防和纠正措施的情况及有效性及对体系的影响。以往管理评审的跟踪措施）改进措施的有效性）提出的改进跟踪结果）完成情况经策划的可能影响质量体系的变更）由于任何原因（如：产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系）变更可能对质量目标的影响及不良的后果改进的建议）已识别的可改进的方向）改进的目标及方法）改进可能会带来质量目标或体系的有效性方面的影响以及成本方面的考虑管理审查输入包括对实际的与潜在的产品售后（使用）失效的分析，及这些失效对品质、安全或环境的冲击分析，.相关文件)管理评审控制程序三.审查输出管理责任管理评审 .总则管理评审的输出包括对系统的适宜性、充分性和有效性的评价，同时可作为46、品质管理系统改进的输入，最高管理者应将管理评审作为识别体系改进机会的工具。.职责管理者代表负责记录评审输出的结果，并将输出结果在组织内进行沟通。.控制要求管理评审输出包括了体系、过程、产品以及实施或实现这些改进所需的资源评审输出应作为评审记录的内容，应详细、充分以便追溯和促进管理评审本身过程的评价和改进，确保其有效性。管理评审输出应包括三个方面a） 系统及过程有效性的改进b） 产品的改进（与顾客要求有关的产品）c） 资源的需求实施步骤）记录评审结果形成评审输出；）提出改进或资源需求的建议（可以发出改进建议报告）；）将输出结果在组织内进行沟通。实施方法管理评审的输出通常在管理评审报告中描述，报告47、中通常应包括：3.5.1根据输入的评审对现状的分析；3.5.2质量方针、质量目标的实现情况；3.5.3需要进行有效性改进的方面：) 管理职责) 资源管理) 产品实现) 测量分析和改进) 体系过程3.5.4产品有关的改进：) 符合性) 可信性) 可用性) 交付能力) 服务) 安全性3.5.5资源需求（改进所需）：) 人力资源) 基础设施) 工作环境.相关文件）管理评审控制程序资源提供 资源管理.本公司提供适宜的资源以保证：a） 实施与维持品质管理系统，并持续改进其有效性。b） 满足顾客的要求，提高顾客的满意度。.资源包括：人员、基础设施、工作环境。.人力资源要求应考虑到所有从事与产品品质有关的人48、员。.基础设施和工作环境要求主要考虑产品实现过程、测量分析和改进过程。.资源的适宜性、充分性、有效性应在管理评审时加以评审，在品质管理系统策划及产品实现的策划时加以识别和确定。.当出现资源不适应的情况下，公司将及时按设施、设备管理程序、人力资源管理程序等文件的要求，确定并提供所需资源。人力资源 资源管理.总则确定从事影响产品品质工作所必需的能力，建立人力资源系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，以确保给各岗位委派合适的人员。.职责总经理负责提供和保持适当的人力资源。人事课负责编制各部门负责人入选条件规定、人员的招聘、编制培训计划并监督实施。各部门负责人负责编制各部门的岗位入职条件规49、定，负责本部门的岗位基础培训。各位员工应积极参与各种培训及学习。.控制要求人员安排a） 人事课配合各部门负责人按人力资源管理程序的要求为各岗位配备与之相适应的人员。b） 各部门负责人随时对本部门员工进行现场考核。对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。培训内容公司的全体成员都要接受基础培训和岗位基础培训，并根据需要参加在职提高培训。3.2.1基础培训新入社员工或转岗员工要进行基础培训，包括公司概况、规章制度、公司方针目标、品质意识、基础知识、安全作业等内容。通过培训，使员工：）意识到自己工作的作用和意义，自己的工作对组织发展的重要性。）50、意识到满足顾客要求的重要性。）意识到自己工作的相关性，自己从事的工作对其他工作及产品质量的影响。）知道应用什么方法、应做出何种努力为实现品质目标做出贡献。3.2.2岗位基础培训岗位基础培训包括学习相关作业规范、运作程序以及相关的岗位技能等内容。3.2.3在职提高培训在职提高培训旨在提高岗位技能、管理水平、质量意识。培训方式a） 根据培训计划，由教育系对新入社员工进行上岗前基础培训，培训结束后进行考核，合格后发给资格证书方可分配上岗。b） 转岗人员，经教育系培训考核合格后，发资格证书方能上岗。c） 从事新作业或变更的作业的员工，应进行职前（在职）训练，通过训练要让担任会影响产品品质工作的人员，都51、知道当不合格品发生时对顾客造成的不良影响及后果。) 公司根据工作需要制定训练计划,通过训练达到影响产品品质的所有人员可以胜任其工作。对执行特定工作的人员由人事课、教育系共同审定其资格，特别注意满足顾客的要求。培训要求和管理a） 人事课负责做好培训人员的建档工作，包括每位员工的教育、培训、岗位认可和经验的适当记录，如学历、培训记录、职称证明、工作经历等。b） 教育系负责对参加培训的人员进行教育、考核，做好考核情况记录，考核方式有面试、笔试、实际操作等，以检查培训或其他措施是否达到了培训计划或其它措施所策划的目标。c） 因工作需要或个人要求外出培训，需经总经理审批同意，培训结束后，成绩交教育系，并52、由人事课登记。d） 通过培训确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现品质目标做出贡献。e） 通过培训，在整个公司内进行品质与科技意识的宣传和教导，以激励员工达到品质目标，进行持续改善和塑造创新。.相关文件）人力资源管理程序.总则资源管理基础架构 确保相关的基础设施具备能够提供实现产品符合性的能力，防止设施不合格造成产品不合格。.职责由技术部负责提供所需的基础设施，并由技术部和制造部共同维持基础设施，以达成符合产品要求，并做好记录保存。.控制要求为使产品满足规定要求应提供相应的基础设施，基础设施主要包括三大类：a） 建筑物，工作场所及其相应配套设施（厂房、车间、仓库、办公室、实验53、室等）。b） 过程设备（设计工具、生产设备、检测设备、生产工具、硬件、软件等）。c） 支持性服务设施（运输设施、通讯设施）。基础设施的提供根据品质目标，产品特性（如：功能、性能、可用性、安全性、寿命、保密性）等要求来提供基础设施。基础设施的维护根据设备的特性，并考虑其用途及重要性规定设施维护的程序：）关于计划周期、内容、项目和方法，通常考虑对关键性设备进行定期的（如每年、每月、每日）维护，或非定期的维护。对非定期的维护项目，制订维护计划也可在每次维护计划中规定维护的项目和内容及时间，对定期维护可以直接在维护规程中规定项目及内容及对应的维护周期而不需要再制订维护计划，同设备不同的项目其维护周期可54、能不一样。）维护的实施，根据维护规程或计划进行维护，日常维护可以由制造部或使用人员自行完成，对特殊项目（考虑重要性、风险性及成本）可考虑由技术部实施。）维护的记录：通常应记录维护的结果，对日常维护可作简单的记录以对完成维护后在记录表上作标识，对维修的结果应作较详细的记录以便将来的追溯。工厂设施、设备规划）公司采用跨功能小组的做法，按（先期产品品质规划程序）制定工厂、设施及设备计划，并强调精简生产原则，工厂的配置应使物料流动、搬运和现场空间使用附加价值达到最佳化，促进同步物流，以达成品质系统的有效性。）公司按设施、设备控制程序评估、监督基础设施在现阶段的有效性。紧急应变计划公司制定了紧急应变计划55、，以便在紧急事件中，（例如：设施中断、劳工短缺、主要设备故障和产品售后使用退货）能满足配备要求。.相关文件）设施、设备控制程序资源管理工作环境 .总则为防止由于工作环境的因素影响到产品品质造成产品不合格。2. 职责各部部长负责组织管理工作环境，确保工作环境的整洁。.控制要求工作环境指影响到产品符合性的相关的环境。包括人的因素和物的因素。a） 人的因素：员工工作所必要的工作环境因素，包括生理、心理、安全、防护、工作方法、指南、企业文化等方面的要求b） 物的因素：接影响产品质量的环境因素，如：温度、湿度、热、光、空气流动、卫生、清洁度、噪声、振动和污染、电、磁干扰等。按工作环境控制程序的规定，对这56、些工作环境因素进行控制，以确保产品的符合性。公司在产品开发试作流程及制造流程活动中，强调产品安全以达成符合产品要求，同时减少员工潜在危机，保证员工在安全的工作环境下工作。公司通过在全员中活动，保持工作环境处于一种与产品和制程需要相称的、井然有序的、干净且维修良好的状况。.相关文件）工作环境控制程序产品实现之规划 产品实现.总则对产品实现过程进行策划以实现产品的品质目标和要求。.职责本公司品质部和技术部负责产品实现的规划，其他部门协助进行规划。.控制要求产品规划与品质管理系统其他过程的要求一致，产品实现规划包括以下内容：）确定产品的品质目标和要求。产品的品质目标从产品本身的品质特性进行考虑，品质57、要求包括为满足顾客的要求（明示或隐含的）、法律法规要求及公司自身提出的要求。）确定过程、文件和资料的需求，识别和确定产品实现所需的所有主过程和子过程及其相互关系。）确定产品所要求的验证、确认、监督、检验和试验活动，以及产品的允收标准。）确定产品实现过程所需的记录以及为证明产品满足要求所需的记录。如产品要求评审的记录、供方评价记录、过程的确认记录、校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。规划要求：）本公司产品规划的结果，采取文件的方式。）为满足顾客的要求，本公司采用（先期产品品质规划）作为达成产品实现的方式，相对于侦测错误，体现了预防错误与持续改善的观念，并且以跨功能小组方法为基础。）本公司在制58、定产品实现计划时，考虑到顾客要求和技术规范要求，并将其作为品质计划的一部分。允收标准：在先期产品品质规划时，本公司规定了允收标准，若需要时，应取得顾客核准。对于计数值抽样，允收标准应为零缺点。机密性：公司对于已与客户开发中的产品以及与产品相关的资讯，确保其机密性。变更管制：）本公司对影响产品实现的变更，进行了管制。任何变更所造成的影响，包括那些由供应商引起的变更，都应加以评估，以确保符合顾客的要求。）任何会影响顾客要求的产品实现变更都需要通知顾客，并取得顾客的同意。.相关文件）品质计划控制程序一、产品有关要求的决定产品实现顾客相关之作业流程.总则通过了解和确定与产品有关的全部要求，通过过程实现59、其要求以达到品质系统的目的。.职责公司品质部和技术部通过与顾客了解和市场调查等渠道确定与产品有关的全部要求。.控制要求本公司按产品要求的确定及定单评审控制程序的要求确定产品要求。需要确定与产品有关的要求，包括：）顾客规定的要求，规定的可以是任何形式或采用任某式，如合同、订单、技术质量协议、标书。可以是以文件形式（包括书面或电子媒体）或口头、电话等，规定的要求可包括产品品质特性方面、品质系统以及交付及交付后的活动要求。交货后活动包括属于与客户的合约或购买订单一部分的任何产品售后服务活动。如：交付方式，交货期，包装、运输、售后服务。 ）顾客没有明确规定，但规定的用途或已知和预期用途所必需满足的要求60、。）与产品有关的法律、法规要求，要考虑国家或行业的、产品的制定的法律法规要求。包括将政府法令、安全与环保法规应用于材料的取得、储存、搬运、回收、废弃或处理。）公司确定的任何附加要求，公司根据市场或其它原因所规定的要求或作出的承诺，如对产品的保修期、使用寿命的承诺等。获得要求的方式：）获取顾客的要求:可以通过合同、订单、标书，顾客信息反馈或上门走访等渠道获得。）获取并分析非明示的要求：通过市场调研、同行业的了解分析、使用过程的分析等了解。）法律法规要求：通过信息情报部门对国家或行业标准进行了解。）公司的附加要求：公司为增强顾客满意或超越顾客需求在相应的宣传资料或文件上做出的规定或承诺。 ）确定所61、有的要求：将上述要求进行了解并在相关的文件中明确规定，如合同、生产计划、设计文件、标准、规范等，以作为评审的输入。公司确定的与产品有关的要求包括回收、环境冲击以及根据公司对产品与制程的了解所鉴别出的特性。公司对顾客指定的管制特性，应展现公司符合顾客对管制特性的要求的能力。.相关文件）产品要求的确定及定单评审控制程序二、产品要求审查.总则公司在作出提供产品的承诺前，对产品要求进行审查以充分了解产品的要求并确保通过过程实现并满足这些要求。.职责生产管理部负责组织对产品要求审查，其他相关部门协助进行产品要求的审查。.控制要求本公司在向顾客提供产品的承诺前（如签订或更改定单），由生产管理部组织有关部门62、按产品要求的确定及定单评审控制程序的规定对产品要求进行评审。公司对所确定的产品要求进行评审以达到以下目的：）产品要求得到规定并行成文件，如规格、数量、交货期、交货地点、价格结算方式等以通过合同、定单、协议、样品等方式明确。当顾客的要求没有形成文件，只是以口头或电话方式提出要求时，由生产管理部负责记录订货要求并行成文件，此文件应得到顾客确认。）与以前表达不一致的合同或定单要求已得到解决。本公司通过对不一致要求的传达，对过程、资源的调整来满足这些要求，如合同中有关交货期的更改。顾客相关之作业流程产品实现）本公司有能力满足规定的要求，此规定的要求包括所确定的所有相关的产品的要求，不仅指顾客规定的要求63、，组织的能力要求，还包括品质系统所涉及的各个过程及要求的能力，包括产品实现过程、测量分析和改进过程及管理职责及资源管理等方面。对评审的结果应进行记录，当评审时提出相应的变更、纠正、改进的任何措施也应予以记录。产品要求发生变更时，应按原评审程序的规定，对变更内容组织评审，并确保文件得到更改，相关人员获悉已变更的要求。当顾客授权时，公司也可以免除正式产品审查。公司在和约或定单审查过程中对相关产品进行调查，确认和记录产品制造可行性，包括风险分析。.相关文件）产品要求的确定及定单评审控制程序三、顾客沟通.总则通过有效的顾客沟通以了解顾客要求，实现并满足顾客要求。.职责由生产管理部、品质部负责与顾客进行64、沟通以便了解顾客要求，其他相关部门负责产品实现以满足顾客要求。.控制要求沟通的内容包括：）产品咨询，如宣传资料、产品广告、新产品信息公告、产品目录等。）顾客的查询、合同或定单的处理过程，包括对其修改的相关内容。）顾客反馈的信息，如顾客投诉或抱怨，顾客对产品有关信息的反馈。沟通的方法：）利用定货会派发各种宣传资料，拜访顾客等方式及时地向顾客提供本公司的产品信息。）认真答复顾客的有关咨询与投诉。）就合同、定单的处理（包括修订）与顾客建立有效的联络。沟通要求）本公司采用顾客规定的语言和格式与顾客进行必要资讯的沟通。如电脑辅助设计资料、电子资料交换。）对沟通的结果进行记录并保存。.相关文件）与顾客的沟65、通及服务控制程序产品实现设计与开发因本公司无产品的设计与开发，故将此章节删去。.总则采购产品实现对采购过程进行控制，以确保所有采购的产品符合规定的要求。.职责）产管理部负责组织和协调供应商的评审工作，负责物资采购的计划安排与实施，对采购的品质负责，并坚持与供应商的沟通和处理品质争端。）品质部负责对采购物资进行验证。.控制要求采购流程3.1.1公司对供应商实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的实现过程和最终产品的影响。3.1.2公司根据供应商按本公司的要求提供产品的能力评价，选择供应商、选择评估及再评估的标准以书面形式建立。一般的评价方式有：a） 书面能力调查b） 样品评价c） 现场评价66、d） 业绩评价（内容包括产品质量、供货服务的及时性、配合性、处理问题的情况等因素）3.1.3本公司采购的产品包含会影响顾客要求的所有产品与服务。例如：小组装、配送、筛选、重工及校正服务。3.1.4当供应商出现合并、并购或分割时，公司重新验证供应商的品质管理系统有效性的持续性。3.1.5法规要求所有采购的产品或用于产品的材料、符合适用的法规要求。采购的部材中若有涉及管制的剧毒性、危险性物料，应要求供应商提供符合政府安全法规的证明，以及要考虑符某产国和销售国对环境、生产力及电磁方面规定。3.1.6供应商品质系统的开发a） 本公司逐步要求供应商以符合：的要求为目标。b） 供应商的开发要视其品质表现和67、所提供的产品对公司的重要性而定。3.1.7顾客核准的来源a） 当客户有核准的供应商来源，公司应向名单内的供应商采购各项相关的部材。若向名单以外的供应商采购时，应依供应商管理办法的规定选择，取得客户同意才能采购。b） 当有外委托加工的部材，依委托外加某管理办法的规定选择合适的加某。c） 采购顾客指定供应商的产品包括工模具检具，公司仍负有确保采购产品品质的责任。3.1.8供应商的评估要求a） 评估的结果和评估所产生的任何必要措施记录在供应商评价表上。b） 要求供应商按时交货并将交货清单列入评估项目。若有额外的运费也要加以记录。c） 公司把评估合格的供应商作为供货来源，经评价合格的供应商列入合格供应68、商名册，并建立档案，记录其供货情况。合格供应商名册应根据供应商的动态适时进行调整和修订。 采购资讯3.2.1公司使用的采购资讯清楚的描述了采购要求。包括：a） 产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、供货时间等。b） 重要产品或特殊产品的质量要求、验收要求。c） 对供应商的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。d） 对供应商的人员提出资格签定要求。e） 对供应商的品质管理系统提出的要求。3.2.2采购资料传达给供应商前，应经有关人员审核，其准确性、完整性和适当性，以确保采购品正确无误符合要求。产品实现采购采购产品的验证3.3.1公司为确保所采购产品符合规定要求，而采用以下检验方法：a） 69、本公司对采购产品进行入库前验证b） 依据进料品质表现的优劣决定抽样检验或测试c） 在供应商处执行第二者或第三者的评监或稽核，并接受交运产品品质记录。d） 委托指定的实验室对产品进行评估。3.3.2当本公司或顾客提出在供应商处对产品进行验证时，本公司应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。3.3.3供应商监测供应商的绩效表现在通过下列指标加以监测：a） 交运产品的品质b） 顾客生产干扰停顿，含产品售后（使用）退回（退货）c） 交期表现（含发生超额运费的情况）d） 因品质或交期问题所造成的“特别状况的通知顾客“3.3.4顾客的验证即不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒70、收。.相关文件）采购控制程序）分承包商控制程序）委托外加某控制程序产品实现生产和服务提供一.生产及服务提供之管制.总则为保证最大程度上满足顾客的需要，对生产过程、产品的放行、交付及售后服务活动都必须实行严格的控制。.职责a） 生产管理部负责生产计划的判定并监督实施。b） 制造部负责组织生产并做好生产过程中的组织协调工作，负责实施工艺文件，遵守工艺纪律，生产合格产品。c） 技术部负责工艺的准备工作，保证工艺文件的正确适用，负责生产设备、工装夹具、模具的管理。d） 品质部负责工艺监督，工序品质控制，实施情况的检验。.控制要求公司在管制状态下规划和完成生产与服务。管制情况包括：a） 描述产品特性信息71、的可取用性。b） 工作说明书的可取用性。c） 适当设备的使用情况。d） 监督及测量装置的取得和使用。e） 监督及量测的实施f） 放行、交货及交货后活动的实施情况。管制计划3.2.1公司对所供应的产品按照系统、子系统、组件及物料的级别研拟适当的管制计划。包括生产零组件的制程和量产前与量产阶段的管制计划，此管制计划已将制程的输出纳入计划。3.2.2管制计划应列出以下事项：a） 列出制程管制中所使用的管制方法。b） 监测顾客与公司自行界定的管制特性的管制方法。c） 顾客要求的资讯。d） 当制程变的不稳定或能力不足时采取的反应计划。3.2.3当管制计划的变更影响到产品、制程量测、后勤补给、物料供应来源72、或时，管制计划应予以检验及更新，且需要经过顾客的核准。作业指导书3.3.1本公司为负责影响产品品质的制程作业的所有员工准备了书面的作业指导书。并且在不会造成工作中断的情况下，使员工在工作场所很容易取得和使用。3.3.2作业指导书根据品质计划、管制计划和产品实现流程等制定。作业条件设定的验证在生产过程中，经常要进行作业条件的设定，例如：每一工作起始时、原料转换、工作变更等作业条件设定时，都应验证此作业条件的设定状态。3.4.2执行设定的人员应使用相关的指导书，适当时，进行统计方法的验证。3.4.3本公司根据生产流程的特点，采用初件、末件重点验证，与标准比较。预防及预测保养3.5.1本公司按设施、73、设备管理程序的要求对主要的制程设备进行全面预防保养，以维护这些机器设备的正常状态。3.5.2预防保养至少要包括以下工作：a） 按计划进行的保养活动。b） 设备、工模具及量具的包装和保存。c） 主要制造设备的替换零件保证安全在库，随时可取用。d） 预防保养目标制定成文件，并进行评估及改善。产品实现生产与服务提供3.5.3公司采用预测保养的方法，对生产设备的有效性和效率进行持续改善。生产用工模具的管理3.6.1公司依据设施、设备管理程序的要求执行生产用工模具和量具的管理，其内容包括：a） 有专用的设施和人员进行工模具的保养和修理。b） 工模具的取得储存和修复。c） 工模具的设定、调整条件。d） 损74、耗性工模具的汰换计划。e） 工模具设计变更的文件化管理f） 工模具修改时，同时修改有关工模具的文件记录。g） 为识别工模具的使用状态对其进行指示，如“可用”“待修”或“报废”。h） 本公司对需外包加工的工模具依设施、设备管理程序要求对外包作业进行监测.生产排程本公司的生产管理部依据顾客的要求安排生产计划和进度.服务资讯的回馈本公司品质部将可户反馈的售后不良情况，通报给制造部和技术部等部门，生产管理部将产品交运的不符合情况反馈给有关部门，确保公司了解公司外部的不符合事项，以便于持续改善。.相关文件 ）设施、设备管理程序二.生产及服务提供流程之验收.总则对特殊过程的能力进行确认，以满足规定的要求。75、.职责技术部负责组织对特殊过程进行确认，品质、制造部参与确认。.控制要求特殊过程的定义过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。适用于所有生产及服务提供流程。生产技术部确定特殊过程并在工艺文件上做明显标识。特殊过程的确认生产过程控制程序就特殊过程的确认进行了规定。这些规定要求有：a） 制定对过程进行评审和批准的准则。b） 对设备进行认可，对人员进行资格鉴定。c） 操作人员按规定的作业方法和程序工作。d） 作好设备认可、人员鉴定、过程评审和批准、过程e） 参数连续监视等76、记录。f） 当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时，应进行在确认。.相关文件）生产过程控制程序三.识别和追溯性.总则制定产品标示和可追溯性控制程序及检验和试验状态控制程序，防止不同类别或状态产品的误用，防止交付不合格产品，并实现必要的可追溯性。.职责仓库负责进货物资的标识，负责库存物品标识的有效性。制造部负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在生产过程中的有效性。品质部负责检验和试验状态的标识，负责标识和可追溯性的监督管理。生产与服务提供产品实现.控制要求标示方法a） 部品、材料的识别以标签为主，制程中经中检合格，须在制造指示书上盖检验章，不合格品则系上不合格标签送回修改。b） 制品77、完成经检查后，须在品番标上作记号。不合格时，在不合格位置上系上不良标签，送回修改。c） 制品合格装箱后，要在包装的外箱上加盖章或合格章。d） 额外的查证：客户有要求时，遵照其要求进行实施。可追溯性按产品标识和可追溯性控制程序的要求,在有可追溯性要求的场合,应确保标识的唯一性并记录该标识。产品的检验和试验状态标识3.3.1产品的检验和试验状态可划分为：a） 经检验和试验后合格；b） 经检验和试验后不合格；c） 经检验和试验后待决定；d） 未经检验和试验。3.3.2品质部等相关部门对外购及产品的生产、交付的全过程的检验和试验状态进行标识。3.3.3可通过印章、放置地点、标签、标牌、标记、检验记录等78、对产品的检验和试验状态进行区分。3.3.4在产品的整个生产过程中，应按规定保护好检验和试验标识，以保证只放行合格的（或授权让步放行的）产品。3.3.5品质部对检验和试验状态标识进行管理，其他部门发现标识不清或有异议，应反馈给品质部，由品质部进行处理。3.3.6对不合格产品应作出明显标识，以防止和合格品混淆。产品在正常生产流程中所处位置并不能表明检验和试验状态的应对其适当标识。除非产品本身状态明显（如自动化、生产传递过程中的材料）.相关文件）产品标识和可追溯性控制程序四.顾客财产.总则制定顾客财产管理程序，对顾客财产标识、验证、保护和维护进行控制。.职责顾客财产的控制由仓库负责，品质部、制造部等79、部门配合。品质部负责顾客提供的零配件的验证，负责对顾客退回维修产品的检验。技术部负责对顾客退回维修产品的修理。.控制要求顾客财产的内涵顾客的财产指顾客拥有的财产，对本公司而言，顾客的财产包括：a） 顾客提供的构成产品的零配件、可回收的包装材料。b） 顾客退回本公司维修的产品。c） 智慧财产。顾客提供的零配件、包装材料的控制3.2.1品质部对顾客提供的零配件、包装材料进行验收，并作好检验状态标识。3.2.2按顾客财产管理程序的要求，对顾客提供的产品，作好“顾客提供物料标识卡”。并按产品防护和交付控制程序的要求，作好产品的贮存保管工作。3.2.3对验收不合格的产品或搬运、贮存、生产过程中发生丢失、80、损坏、不适用的产品，相关部门应及时作好记录，并通报品质部，由品质部与客户进行联系，协商解决办法。生产与服务提供产品实现顾客退回本公司维修的产品的控制3.3.1仓库负责退货品的入库数量点收及标识、保管工作。3.3.2品质部负责退货维修品的检验确认，制造部负责对退货进行原因分析和修理。3.3.3如发现退货维修品丢失、损坏以及维修的情况，应及时作好记录，并通报品质部，由品质部与顾客进行联系，协商解决方不能法。对于顾客的工具、制造用工模具、测试、检验量具和设备作永久标记，能够一目了然的确定物件的所有权。.相关文件）顾客财产管理程序）产品防护和交付控制程序五.产品防护.总则为了作好产品的防护工作，保证产81、品的完好无损，公司制定并执行产品防护和交付控制程序.职责制造部负责物料加工到成品包装过程的管理,负责生产过程中物资流转的搬运。仓库负责入仓物资、产品的贮存和保护，负责组织产品入库和出库的搬运。各部门负责所属区域内物品的保护。.控制要求防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。标识按客户要求和公司规定的要求作好产品的防护标识，防护标识可包括发货标识、运输标识、请勿倒置标识等。搬运在搬运过程中要采取保护措施，防止产品的损坏，应作到：a） 在搬运中，采用避免磕碰的措施。b） 使用与产品特点相适应的容器和运输工具，并对其进行维护。c） 搬运物资时，防止超高碰伤、散失和混杂。d） 搬运过程中防止标志的丢掉或82、被擦掉。e） 正确无误的将产品送到现场或仓库。包装3.4.1根据产品特点选择适当的包装材料，采取适当的包装方法，以保护产品的质量。3.4.2包装完整、牢靠，包装箱外有牢固持久、清晰而又符合规定的标识。贮存与保护在产品使用或交付前，要在所安排的场地或仓库中贮存保管，并对产品采取适当的保护和隔离措施，以保证产品在使用或交付前不受到损坏。措施包括：a） 产品经检验合格后方可办理入库手续，入库时对产品的类别、数量进行验收。b） 标识要符合规范，防止错发误用。c） 使用适当贮存方法，作好隔离、分类发放等工作，以利产品的存取和保护。d） 定期对贮存的产品进行检查，以检测库存品的变质情况。e） 管理上作到贮83、存记录准确、完整，账、卡、物相符。f） 发放时，遵照先进先出的原则，为使存货周转时间达到最佳化，公司依照存货控制程序的要求建立存货管理系统,以确保存货的周转。g） 过期产品按照不良品的方式管制。.相关文件）产品防护和交付控制程序产品实现监督和量测仪器之管制.总则按监督和量测仪器控制程序进行监督和量测，并对监督和量测仪器进行控制，确保监督和量测能力与要求的一致性。.职责品质部根据测试对象、任务及要求选择合适的监视和测量装置；负责检测设备的控制、校准和维护；负责因检测设备不合格对产品质量造成的影响的评估。各使用部门必须严格按照使用要求操作并负责日常的维护工作。.控制要求品质部根据检测对象和所需测试84、项目要求选择合适的检测设备，报总经理批准后购置、入帐、编号、建档。按照国际或国家发布的量测标准，作好监督和量测仪器使用前的首次校准和周期校准，没有国家发布的有关标准的，本公司需将校准的基准写成文件。发现检测设备偏离校准状态时，要立即评定以前检验和试验结果的有效性，同时对设备和受影响的产品采取的适当措施，可包括：a） 追回测量过的产品和重新测量。b） 对设备进行修理并重新校准，等等。检测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。标识由专人保管、发放、防止滥用。防止检测设备因调整不当而使其校准定位失效。所有检测设备，未经品质部批准，不得擅自修理。采取措施保证检测设备在85、搬运、维护保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。当软件作为合适的检测手段时，使用前应加以确认，以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。量测系统分析公司按照（量测系统分析）对每一种形式的量测及实验设备系统的结果中所呈现的变异进行统计分析。所采用的分析方法和评价标准，应符合顾客的要求，且在管制计划中已列出。校正验证记录3.9.1公司应提供为确保产品符合规定要求所需的所有量具、量测及试验设备。包括员工自己的量具和属于顾客的量具在内。3.9.2校正验证记录包括下列内容：a） 设备的识别和该校正设备的量测标准。b） 根据各工程变更对该设备所做的修正。c） 调整前量测设备86、超出允收标准读值。d） 对超出允许标准所造成的影响作出评估。e） 经过校正验证后，用文件说明已符合允许标准。f） 当可疑的物料或产品已经出货时，应立即书面通知顾客。3.9.3校正验证记录要加以保存。实验室的要求3.10.1内部实验室本公司将内部实验室执行的实验、测试或校正服务的能力范围纳入品质管理系统文件中。其技术要求包括：a） 实验室程序的适切性；b） 实验室人员的胜任性；c） 产品的测试；d） 正确执行检验测试等服务能力，且有相关国际或国家标准；e） 相关记录的审查。产品实现监督和量测仪器之管制3.10.2外部实验室a） 公司规定的外部的实验室执行检验测试或校正服务的能力范围。b） 外部实87、验室符合下述两者之一的要求：有书面文件显示顾客接受系统外部实验室或实验室取得 或相对等的国家标准的认证。c） 当某一设备，无合格的实验室可提供校正服务时，可由公司按内部实验室的要求，由原设备制造商执行。.相关文件）监督和量测仪器控制程序量测、分析与改善概述.本公司对监督、量测、分析和改善的过程进行策划并实施，以确保：）产品的符合性）质量管理体系的有效性）持续改进质量管理体系的有效性.公司在顾客满意评价程序、生产过程控制程序、进货检验和试验控制程序、过程检验和实验控制程序、内部质量管理体系审核程序及有关的品质计划等文件中对监视、测量、分析和改善活动的方法及应用程序作出了详细规定。.统计技术本公司88、在先期品质规划期间针对每项制程，决定了适当的统计工具，并将其纳入管制计划中。基本统计概念例如：变异、稳定性、制程能力及过程调整，应为公司内全体人员认知并使用。本公司使用的统计技术有：管理图、柏拉图、推移图、统计表。统计技术使用的基本要求：）统计技术的应用本着科学、适用、经济的原则）依据准确、真实的数据得逞统计结果）对统计结果、进行分析以找出重要的质量问题，为改进质量提供信息。.相关文件）顾客满意评价程序）生产过程控制程序）进货检验和试验控制程序）过程检验和实验控制程序）内部质量管理体系审核程序一.顾客满意度监督和量测量测、分析与改善.总则公司制定顾客满意度评价程序，对顾客满意度评价活动进行规范89、，确保评价的客观性和有效性，以提高顾客的满意程度。.职责品质部负责顾客满意度的评价工作。管理者代表监督顾客满意度的评价工作。.控制要求信息的收集按顾客满意度评价程序规定的方法收集顾客满意与否的信息。信息来源有：a） 顾客投诉。b） 与顾客的直接沟通c） 问卷与调查，等等。信息的分析利用对收集到的信息进行分析评价，如发现顾客满意程度明显下降，由管理者代表责令相关责任部门采取改进措施。顾客对公司的满意度，可通过下述流程绩效的持续评估反应：a） 交货品质表现b） 顾客生产干扰或停顿，及产品售后退回或退货c） 交期表现包括发生的超额运费d） 因品质或交期问题所造成的“特别状况的通知顾客”。公司应监测制90、程的表现，以展现符合顾客对产品品质与制程效率的要求。.相关文件）顾客满意度评价程序二.内部稽核.总则定期进行内部审核，以查明品质管理系统实施的效果以及品质管理系统是否符合策划的安排、 标准的要求及本公司确定的品质管理系统的要求。.职责管理者代表制定年度内部审核方案并组织实施。负责任命审核组长、审核员。审核组长负责编制每次品质管理系统审核的实施计划并负责实施审核。各部门对内部品质管理系统审核工作进行合作，并对审核中发现的不合格项进行纠正。.控制要求公司制定并实施内部品质管理系统审核程序，以确定品质管理系统是否：a） 符合策划的安排、 标准的要求及本公司确定的品质管理系统的要求。b） 得到有效的实91、施和保持。管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。确保审核员不审核自己的工作，确保审核工作的客观与公正。每次进行内部审核前应作好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件（包括审核检查表、审核实施计划、不合格形报告表）以及准备审核所依据的文件审核组长负责编制每次品质管理系统审核的实施计划。量测、分析与改善监督和量测按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人（或操作者）确92、认并据此填写“不合格项目报告表”。每次审核结束均要编制审核报告，作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。品质管理系统的稽核公司对品质管理系统进行稽核，以确认符合 技术规范以及额外的品质管理系统要求。制程稽核公司对每一个制造流程进行稽核，以确定流程的有效性。产品的稽核公司应在生产与交货的适当阶段，对产品尺寸、功能、包装和标签，按照规定的频率稽核，以确认符合所有规定的要求。内部稽核计划内部审核一年两次稽核计划包括了所有品质管理系统相关的流程、活动和班次。当出现内部或外部不符合事项或顾客抱怨时，适时增加内部稽核频次。内部稽核人员的资格内部稽核人员应经过培训，考试合格并经总经理任命方可具备93、内审员资格。.相关文件 ）内部品质管理系统审核程序三.过程的监督和量测.总则对过程进行监视和量测，以保证过程的能力。.职责制造部负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量。品质部负责品质控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视。各部门对相关的过程进行监视和测量。.控制要求公司采用适当的方法对品质管理系统的过程进行监视和测量。如通过对过程品质目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。公司在生产过程控制程序、过程检验和试验控制程序、工艺规程等文件中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。监视和测量的方法包括：a） 对特殊过程的过94、程参数进行连续的监视和测量。b） 在过程（一般是品质不稳定的过程和影响产品关键品质特性的过程）的适当位置设立监控点和品质控制点，对能够表征过程品质的过程参数或产品特性进行测量和监控。c） 对重要的过程，建立巡查制度，确保过程严格按文件进行运作。d） 对生产线直通率、生产计划达成率、设备完好率等进行统计分析，根据结果采取适当措施。过程的监视和测量中应使用适当的统计技术。量测、分析与改善监督和量测对过程监视和测量结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。公司对所有的新制程执行制程研究，以确认制程能力并将研究的结果制成文件、标准，包括制程能力、可靠度、可维护95、性和可用度的目标及允收标准，作为生产方式、量测方式和保养说明书使用。本公司按的要求核定制程能力或绩效，确保按管制计划和制造流程图执行。包括遵守规定的：a） 量测技术；b） 抽样计划；c） 允收标准；d） 不符合允收标准时的反应计划。当制程发生重大事件时，如换模具、机器维修，应加以记录。当制程能力不足或不稳定时，公司按管制计划的要求采取相应措施：a） 阻隔不良；b） 全检等反应计划；c） 采取矫正措施，规定明确的时间安排和权责，以确保制程恢复稳定及足够的制程能力，且由顾客审查及核准。公司保存制程变更生效日期的记录。.相关文件）生产过程控制程序）过程检验和试验控制程序四.产品的监督与量测.总则对采96、购物资、半成品、成品进行监视和测量，确保这些产品满足规定的要求。.职责品质部负责采购物资、半成品、成品的监视和测量。制造部、仓库配合做好产品的监视和测量。.控制要求本公司在三个阶段进行产品的监视和测量：a） 进货检验和试验b） 过程检验和试验c） 最终检验和试验进货检验和试验3.2.1严格执行进货检验和试验控制程序，保证未经检验或检验不合格的原材料、外协构件不投入使用。3.2.2根据供应商品质控制程度和提供的合格证明，结合公司实际需要编制检验或验证准则。3.2.3特采接收挑选加工使用紧急放行应按规定程序办理，应做好标识记录以便发现问题时能立即追回。3.2.4本公司因仪器及能力无法检验的物料，采97、购时应要求供应商随货附上相关的品质保证资料。监督和量测量测、分析与改善过程检验和试验按过程及最终检验和试验控制程序的规定做好半成品在制品的检测，在规定的检验和试验完成之前或检验不合格时，产品不得向下道工序流转或入库。本公司不存在例外放行。最终检验和试验3.4.1严格按检验规则规定的项目进行最终的检验和试验，以提供产品符合规定要求的证据。3.4.2最终检验和试验不能代替进货检验和试验以及过程检验和试验，只有这三种检验和试验均已按要求完成并且结果得到认可后，产品才能放行（授权人员的特别批准除外）。经检验和试验判定为不合格的产品，按不合格产品控制程序处理。产品的检验和试验记录必须按规定填写并妥善保管98、，以作为产品验证合格的证明。记录中应有负责产品放行的检验人员的签名。在没有相关权责人员及顾客的核准，产品应直到全部所规划的安排已经完全满意，才可进行产品放行及服务交运。全尺寸检查的性能测试a） 全尺寸检查是指对设计资料上标示的产品尺寸全部加以检查。b） 公司对每个产品都根据管制计划的规定，按照适用的顾客工程物料、性能标准和图面标准实施全尺寸检查和性能验证。c） 检查结果应记录并随时供顾客审查。.相关文件）不合格产品控制程序）过程及最终检验和试验控制程序）进货检验和试验控制程序量测、分析与改善不合格品之管制.总则编制并实施不合格品控制程序确保对不合格品严格按规定的控制程序进行处置，以防止由于疏忽99、而使用、交付不合格品。.职责品质部负责对不合格品的判定并进行标示、记录，对一般不合格品可自行评审，提出处置意见，经品质部长批准。品质部负责组织对重大不合格品的评审，提出处理意见，报总经理批准。技术部参与重大不合格品的评审处理。制造部负责对不合格品的处置。.控制要求原材料、外购件不合格品的管制：3.1.1检验员对不合格原材料、外购件进行标示、隔离、并做好记录。3.1.2品质部长对不合格原材料、外购件进行评价。3.1.3对于不影响使用性能的，经品质部长合同制造部、品质部评定批准后可做让步接收。3.1.4生产管理课根据评价意见与供应商进行进行联系。生产过程中不合格品的管制：3.2.1未标示或处于可疑100、状态的产品都应被归类为不合格品3.2.2检验员对不合格品进行标示、记录，并对一般的不合格品进行评价。可纠正的交制造部进行纠正，纠正后由检验员重新检验，以展示符合要求。3.2.3对严重不合格品，由品质部会同各部门进行评审，提出处置意见。评审的结果可以是：纠正、让步接受、报废3.2.4对不合格品进行标示、隔离以防止混用。成品中不合格品的管制：3.3.1检查员在成品检查时发现不合格品的进行标识并记录。3.3.2一般的不合格品由检查员自行评审提出意见处置，严重的由品质部会同有关部门进行评审，提出处置意见。3.3.3制造部根据处置意见负责对不合格品进行矫正，完工后交检查员重新检查，做好记录，改变标识。3101、.3.4当产品交付和开始使用后发现产品不合格时，由品质部收集信息，分析不合格影响或潜在影响的程度并采取适当的措施。3.3.5若不合格品不甚流出，应立即通知顾客，并采取适当措施。重新加工品的管制重新加工和重新检验所用的指导书，应放在让使用人员很容易取得和使用的地方。顾客的特采3.5.1只要产品或制程跟目前核准的不一致时，公司都需要在进行下一流程前获得顾客的特采或核准。3.5.2品质部将特采或核准的有效期限和数量作好记录。3.5.3公司确保在特采授权的期限已满时，恢复跟原来或替代的规格与要求一致。3.5.4特采交运的产品在包装箱外，都应作好适当标示，以作区分。3.5.5在公司提交任何特采申请给顾客102、前，公司也应同意供应商的特采请求。量测、分析与改善不合格品之管制.相关文件）不合格品控制程序）质量记录控制程序）顾客退货处理控制程序.总则量测、分析与改善资料分析公司制定资料分析和应用控制程序，规范数据的收集、分析和应用，作为品质管理系统适应性和有效性的判断，为寻求改进提供依据。.职责品质部负责产品信息收集和分析。采购人员负责采购信息的收集和分析制造部、技术部、品质部负责生产过程信息的收集和分析。管理者代表负责系统运行信息的收集和分析.控制要求 收集信息包括下列有关内容：）顾客满意度信息）品质量信息c） 过程监视和测量信息d） 采购信息（交付、价格、质量）e） 合同执行及交付信息f） 品质管理103、系统运行信息资料分析及使用3.2.1责任人要将主要产品和服务质量有关的品质、事业实绩（生产性、效率、有效性、不良成本）及现状品质趋势文件化。3.2.2管理责任人应将数据和资料的变化趋势，与企业综合目标的进展相比较，采取必要措施以支援下项：a） 确解决与客户相关的问题的优先顺序。b） 确定与客户相关的主要趋势及相互关系，以支持现状评审、决策和长期企业策划。将数据分析的结果与竞争对手、本公司的目标或规范进行对照，以评价公司品质管理系统的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。.相关文件）数据分析和应用控制程序一、持续改善改善量测、分析与改善.总则为了追求更高的有效性和效率，公司应藉由品质政策、品质目104、标、资料分析、矫正及预防措施以及管理评审对改进、纠正和预防措施进行有效的控制。.职责管理者代表负责改进措施的控制。品质部负责纠正和预防措施的提出、监督并协助相关部门执行纠正和预防措施，并对纠正和预防措施的有效性进行验证。相关部门负责制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。.控制要求品质及生产性改善品质部及生产技术部部长确立需要品质及生产性改善的项目，并执行适当的改善计划持续改善手法各部门的担当负责人在“持续改善控制程序”中制定持续改善所需要的处理措施或方法，并活用之，以达到持续改善的目标。制程改善制程改善重点应放在控制和降低产品特性与制程参数的变异。对所有顾客在质量、服务（包括日程或交货期）、价105、格方面作持续改善，但是不能因为需要持续改善就替换革新改善。按照产品的重要特性制定优先顺序的持续改善。对顾客非常重要的工程的稳定性，可接受能力得到证实后，各部门担当负责人要针对这些工程制定实施具体的持续改善计划。.相关文件）持续改善控制程序二、矫正措施.总则矫正措施的担当负责人针对客户抱怨、过程不良、接收检验、不合格品和品质管理系统不适合采取的活动。.职责对象责任部署处理客户索赔不合格品发生部署的担当负责人纠正程度纠正措施是在当时的临时措施后，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。纠正标准化采用纠正措施取得好的效果时，要将其反映至相关文件中，并谋取横向开展于其他机器。其他产品记录纠正措施内容106、的记录和伴随的相关文件的改定，记录要作为品质记录。最终检验、试验不合格不合格品的发生部署的担当负责人过程不良不合格品的发生部署的担当负责人 接收检验不合格接收部署的担当负责人品质系统不适合管理负责人量测、分析与改善改善.控制要求品质保证部的担当负责人按照规定对退货产品进行分析、记录，并在必要时实施纠正措施，且记录工作按照客户要求以便利用。担当负责人判定纠正措施有效时，要指示将其开展于其他类似过程，并管理实施状况。解决问题的方法将针对从开发、设计至交货过程中出现的不合格品采取的矫正措施，制定或书面文件作成解决问题的程序和方法，并保持和管理之。当外部出现问题时，参照顾客规定的方法作出反映。防错法在107、矫正活动上，采取的防错法要与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。.相关文件）纠正措施和预防措施控制程序三、预防措施.总则为消除潜在不符合原因，防止其发生，公司采取预防措施。.职责管理负责人依据问题的大小和所承受的风险程度，决定是否实施预防措施。 各部门相关负责人按管理负责人要求制定出预防措施。.控制要求基本a） 预防措施指虽然现在没有发生不合格品，但是针对预想到将来会发生的时期所采取的措施。b） 管理负责人在发生如下状况时实施预防措施：客户抱怨时；对任何不合格采取纠正措施当中，发现潜在原因为重要影响者；其他对品质产生重大影响时。预防措施管理负责人实施预防措施的程序包括：a） 利用适当的信息来源（如影响产品品质的过程和作业、特采、审核结果、品质记录、服务报告和顾客意见等）以发现、分析并消除不合格的潜在原因。b） 对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤。c） 采取预防措施并实施控制，以确保有效性。d） 管理负责人要将经营者的重新评审反映到所采取的预防措施的结果上。.相关文件）系统重新评定控制程序