1、 章节号0.10.1目录- 10.2质量手册颁布令- 20.3管理者代表任命书- 30.4质量手册修改记录- 40.5受控文件分发清单- 50.6质量手册管理办法- 60.7质量管理体系的范围- 70.8引用标准、术语和缩写-81公司概况- 92质量方针和质量目标颁布令- 103组织机构- 114质量管理体系- 124.1总要求- 124.2文件要求- 125管理职责- 155.1管理承诺- 155.2以顾客为关注焦点- 155.3质量方针- 155.4策划- 155.5职责权限与沟通- 165.6管理评审- 176资源管理- 196.1资源提供- 196.2人力资源- 196.3基础设施- 2、196.4工作环境- 207产品实现- 217.1产品实现的策划- 217.2与顾客有关的过程- 217.3设计和开发- 227.4采购- 227.5生产和服务提供- 237.6监视和测量装置的控制- 248测量、分析和改进-258.1总则- 258.2监视和测量- 258.3不合格品控制- 278.4数据分析- 288.5改进 - 289接受安全监察 - 31附：程序文件目录-31章节号0.2质量手册颁布令 为确保气瓶充装质量和充装安全，我公司依据特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令第373号、气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局令第46号、特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则国3、质特2005220号、气瓶充装许可规则TSG R4001-2006以及国家现行相关的法律、法规、规章、安全技术规范和标准，参照质量管理体系 要求GB/T19001-2000编制了本质量手册。本手册已经审定，符合国家相关法规和标准要求，适应公司的实际情况，现批准发布，自 2008 年5月 1 日起实施。质量手册是公司对气瓶充装质量和安全管理及控制的纲领性文件，是全体员工进行气瓶充装的行为指南。要求公司所有员工必须认真学习，严格按照本手册及其配套文件的规定贯彻执行，从而确保实现公司的质量方针和质量目标，以优质的气体质量和服务质量，赢得顾客的信任。 总经理： 年月日章节号0.3管理者代表任命书为确保4、我公司的质量管理体系运行有效和符合性，特任命 为公司管理者代表，授权其在质量管理活动中代表总经理行使权力，全权协调、处理质量管理体系运行中出现的问题，具有独立处理和裁决质量管理体系运行中重大问题的权力。管理者代表的主要职责是：a)负责公司气瓶充装质量管理体系的建立、实施和保持；b)定期向公司最高管理层汇报质量管理体系的业绩，包括质量改进的需求；c)在公司内促进顾客意识的形成；d)代表公司负责就质量管理体系有关的事宜与外部进行联络。 总经理： 年月日章节号0.4质量手册修改记录章节号修改条款修改日期修改人审核人批准人章节号0.5受控文件分发清单序号受控文件编号文件分发编号领取文件部门文件领取人章5、节号0.60.6质量手册管理办法0.6.1质量手册的编制、批准和发布0.6.1.1本手册依据特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令第373号、气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局令第46号、特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则国质特2005220号、气瓶充装许可规则TSG R4001-2006和国家现行相关的法律、法规、规章、安全技术规范、标准，参照质量管理体系 要求GB/T19001-2000编制而成。0.6.1.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。0.6.1.3质量手册换版时仍执行上述程序。0.6.2质量手册的发放0.6.2.1质量手册的发放由公司办公室负责登记发放，对内6、发放范围为公司最高领导人、管理者代表、站长、办公室主任等与质量管理有关的部门及人员。对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章，发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。0.6.2.2受控版本质量手册的持有者，必须妥为保存，不得遗失、外借、擅自更改和复制。如有遗失或手册破损，应说明理由申请补发。调离工作或离开本公司时，应办理交还登记手续。0.6.3质量手册的更改和换版0.6.3.1每年管理评审时对文件的适应性和有效性进行评审，必要时提出更改。0.6.3.2质量手册由管理者代表负责组织更改，当受控版本质量手册的内7、容更改时，可以采取换页更改的形式更改。更改应经管理者代表审核，总经理批准。0.6.3.3质量手册经多次更改，或公司的质量管理体系发生调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经公司总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册0.6.1的有关规定，同时收回作废文件。章节号0.70.7质量管理体系的范围 0.7.1制定质量手册的目的0.7.1.1证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。0.7.1.2通过公司所建立的质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。0.7.2质量管理体系的范围本手册对内适用于公司气瓶充装所有职能部门、场所的质量控制和安全控制8、。同时适用于在合同环境下向顾客和第三方安全监察机构证实公司气瓶充装质量管理体系具有满足有关安全管理监督规定、标准和合同要求的能力和达到顾客满意能力，作为向顾客的承诺和接受安全监察的依据。本公司气瓶充装质量管理体系不含设计、开发过程，但不影响提供满足顾客需要和适用法规的产品的能力。章节号0.80.8引用标准、术语和缩写 0.8.1引用标准0.8.1.1质量管理体系 要求GB/T19001-20000.8.1.2特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令第373号0.8.1.3气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局令第46号0.8.1.4特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则国质特20052209、号 0.8.1.5气瓶充装许可规则TSG R4001-20060.8.1.6国家现行有关气瓶充装的法律、法规、规章、安全技术规范和标准0.8.2 术语 本质量手册依据质量管理体系基础和术语GB/T190002000中的术语和定义。0.8.3缩写0.8.3.1公司或本公司XXXXXXXXXXX公司简称。0.8.3.2气体主要指本公司所从事的充装介质，例如液态或气态氧气、氮气、氩气、二氧化碳、液化石油气等。0.8.3.3顾客同本公司以协议或合同形式购买公司产品的组织或个人，有时亦称为甲方。0.8.3.4供方为公司提供产品、材料或服务的组织或个人。0.8.3.5合同服务合同或采购合同。章节号11公司10、概况 编写说明：本章节由各气体充装单位根据本单位的具体情况编写。编写内容：描述企业的基本信息，包括名称、地点、电话、传真、电子邮箱等。并应以简练的文字说明企业的性质、规模、产品名称、生产能力（包括人员素质和设备情况）、水平、业绩、质量管理的发展概况等。 为便于编写本质量手册参考资料，现假设充装站的基本情况如下：公司为某气体充装站；总经理是公司的法人代表，由其批准质量手册、任命管理者代表、颁布质量方针和质量目标等。公司的规模较小，只设办公室和充装站，主要管理人员有站长、技术负责人、办公室主任、安全员、充装班长等。章节号2 质量方针和质量目标颁布令（仅供参考）为保证本公司气瓶的充装质量和充装安全，11、充分满足顾客和国家现行有关法律法规的要求，经公司管理层讨论研究，现正式批准颁布公司的质量方针和质量目标如下：质量方针：以质量为本，全体员工共同参与，不断改进，在职责范围内保证产品和服务满足规范要求。质量目标：a)顾客投诉处理率： 100%； b)顾客满意度： 95%；c)交付产品合格率： 99.9%；d)安全事故率：0 。 公司的质量方针和质量目标自颁布之日起实施。希望全体员工认真学习，以优质的气体质量和服务质量，赢得顾客的信赖和支持。 总经理：年月日以上是某充装站质量方针和质量目标的颁布令，仅供参考。制定说明：a)质量方针应是全局性，战略性的，是全体员工的座右铭，是处理质量问题的最高准则。b12、)质量目标是质量方针具体化的奋斗目标。企业的质量目标应与企业的质量方针相一致，在同行业中具有竞争力并且能够兑现。质量目标尽可能定量化，以便于测评。章节号33组织机构（仅供参考） 总经理管理者代表站 长安全员责人技术负责人办公室主任充装班长其他人员门卫资料保管人员财会人员营销人员仓库管理人员气瓶搬运人员设备操作人员充装作业人员充装检查人员质检员机电维修人员章节号44质量管理体系 4.1 总要求4.1.1本公司以质量管理体系基础和术语GB/T19000-2000中八项质量管理的基本原则为指针，结合公司的具体实际建立质量管理体系，制定与公司经营宗旨相一致的质量方针和质量目标，依此编制本质量手册及相关13、程序文件、管理制度、安全技术操作规程和充装记录表等文件，并贯彻执行。公司采取质量管理体系的审核和测量、质量方针和目标的评价、管理评审等措施，保持有效运行的质量管理体系并予以持续改进。4.1.2根据公司产品的特性和顾客的要求，识别并确定与质量有重要影响的过程为：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程，其中产品实现过程包括市场客户调查-业务开拓-气体充装-销后服务等环节，针对不同的过程和策划，确定这些过程的顺序和相互作用并提供必要的资源配置，制定确保这些过程的有效运作和控制所需要的方法、准则，实施必要的测量，监控包括控制适当的信息，以确保过程的有效性。 4.1.3公司的质量管理体系必14、须按“PDCA”模式实现闭环管理。（P：策划，根据客户的要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D：实施过程；C：检查，根据方针目标、产品要求和法律法规，对过程和产品进行监视和测量并报告结果；A：处置，采取措施，以持续改进过程业绩）4.1.4根据质量管理体系的要求，制定各项质量活动的工作文件，以确保各项质量活动的有效运行，并提供有效运行的证据。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括：4.2.1.1质量方针和质量目标：由总经理组织人员研究制定，并颁布实施。4.2.1.2质量手册：由管理者代表组织起草、审核，总经理批准实施。是本公司质量管理体系的纲领性文件。其内容覆盖了15、质量管理体系 要求GB/T19001-2000的所有要求，并概括了质量管理体系的结构。4.2.1.3程序文件：由技术负责人、办公室主任组织编制，管理者代表批准实施。程序文件应与质量手册所描述的质量管理体系的要求相一致，充分结合本公司的实际情况，能方便有效地实施。4.2.1.4工作文件（包括管理制度、安全技术操作规程等）：由相关负责人员编制，管理者代表批准实施，是质量手册、程序文件的支持性文件。其内容与程序文件要求相一致，并应结合实际工作特点，具有可操作性。4.2.1.5记录：记录为程序文件、管理制度、技术文件等的编制而配套设计使用，它是公司质量管理体系有效运行和产品符合顾客要求及法律法规的证据16、。质量记录是满足质量管理体系运行的客观见证性文件，同时可为追溯及产品改进提供依据。4.2.1.6外来文件：包括国家现行的法律、法规、规章、安全技术规范和标准，以及政府相关部门的文函通知和顾客资料等。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册由公司管理者代表组织编写、审核，总经理批准实施。4.2.2.2本公司的质量手册参照质量管理体系 要求GB/T19001-2000编写，并形成文件，包括质量管理体系范围和删减内容合理性的说明以及对程序文件的引用。4.2.2.3本公司质量手册是对本公司质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用的表述。4.2.2.质量手册是公司的纲领文件，必须按文件控制程序予以控制。417、.2.3文件控制4.2.3.1公司制定和实施文件控制程序，对质量管理体系要求的文件的编制、批准、发放、评审、更改的有效控制提出要求，并编制受控文件目录，便于文件的检索和管理。4.2.3.2质量管理体系文件发放前应经授权审批人审批，管理者代表每年组织一次对文件的评审，以确保文件的充分和适宜。公司需受控的文件资料如下：a)质量手册、程序文件、管理制度；b)技术性文件和有关资料（包括外来技术文件和顾客、供应厂商提供的技术文件和资料）；c)法规文件（包括国家、地方、行业的有关法规、法令）；d)记录。4.2.3.3公司按质量管理体系文件编号方法对质量管理体系的文件和资料进行标识和编号，以确保文件和资料编18、号的统一性和更改状态的识别。4.2.3.4公司各个场所都只允许使用相应文件的有效版本，并负责对文件进行控制，受控文件加盖红色“受控文件”印章标识。4.2.3.5文件的发放，以及作废文件的回收、销毁，统一由公司办公室负责。如因工作需要保留作废文件时，应对这些文件加盖“保留资料”印章，作为文件标识。4.2.3.6本公司使用的外来标准、法规、客户提供的技术文件及上级文件等，由文件归口管理部门或相关责任人员认可实施、编号登记，并跟踪其现行有效性（是否最新版本）。4.2.3.7文件的更改按文件的更改审批程序进行。由申请人员填写“文件更改申请通知单”，经主管负责人审核后送办公室组织进行。4.2.3.8文件19、的存放应做好标识，并分类放置。文件应保持清晰与识别，每年应向国家法定管理部门索取有关的最新标准，确保版本的有效。4.2.3.9对需发到公司以外范围的受控文件的控制，由相关文件管理部门或相关责任人员负责。4.2.3.10电脑中的文件及复制文件按文件控制程序实施管理。4.2.4记录控制4.2.4.1技术负责人负责编制记录控制程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4.2记录必须保持与规定的要求相一致，并能反映质量管理体系的有效性。记录包括气瓶充装记录和质量管理体系运行记录。4.2.4.3记录应保持清晰，并编制记录目录，易于识别和检索。应规定记录的保存期，对20、不同类型的记录，应根据其重要性规定不同的保存期。4.2.4.4 记录应按规定的期限保存，贮存于适宜的环境中。超过保存期的记录，由记录主管部门或相关责任人员实施销毁。需留用的超期记录，需在记录封面上注明“留用”。4.2.4.5公司内部人员如要查阅记录，需经记录的管理部门或相关责任人员同意。外单位人员和顾客需查阅时，应经管理者代表批准。章节号55管理职责 5.1管理承诺公司最高管理层就建立和改进质量管理体系作出如下承诺：5.1.1在公司内传达并严格遵守国家有关特种设备法律、法规、规章、安全技术规范和标准，认真履行特种设备法律、法规所赋予的职责，满足政府与顾客的要求。5.1.2建立质量管理体系，制定21、发布公司的质量方针和质量目标并传达到每一位员工，使其理解质量方针的涵义，主动积极配合公司开展质量管理活动。5.1.3组织并进行适时的管理评审，通过管理评审作出改进决议，并实施纠正和预防措施，以适应顾客需求及相关方面需求的不断变化，达到持续改进的目的。5.1.4在核准的范围内从事气瓶充装工作。5.1.5提供必要的资源，包括生产、管理和服务所必须的工作环境、设施、资金和人力资源。5.2以顾客为关注焦点 公司确立以顾客为中心的经营理念，将公司的一切活动目标确定为“追求卓越品质，满足顾客需求”。即向顾客提供符合国家标准和法规要求的产品是公司的行动准则。通过市场调查、顾客走访等方式，了解和确定顾客的需22、求，并将顾客需求转化为产品的特性要求加以控制。经常征询顾客对产品和服务的意见，不断改进，不断提高，确保顾客的要求予以满足。5.3质量方针5.3.1公司的质量方针是公司的质量纲领。 （见本手册第2章）5.3.2公司总经理制定并发布与公司总经营方针相一致的质量方针，并在此框架下制定具体的质量目标，以控制产品和服务的运作过程，通过在各职能部门之间进行分解和沟通，以达到并保持满足顾客需求和法律法规要求的能力。总经理定期组织对质量方针的适宜性进行评审，必要时更新质量方针，以适应顾客现在和未来需求的变化。5.3.3公司质量方针的修改，按文件控制程序规定执行。5.4策划公司从实际情况出发，以现有能力为基础，23、在相关职能部门和各作业层次上建立和实施与质量方针一致的质量目标，按质量管理体系总要求策划质量管理体系，确保其完整性和有效性，提供必要的资源并实施过程的有效控制。5.4.1 质量目标质量目标是在公司质量方针的指引下制定的，表达了公司在质量管理中追求和努力的方向，公司全体员工均应为达到这一目标而努力奋斗。5.4.1.1本公司的质量目标：（见本手册第2章）5.4.1.2公司在各部门和各个层次建立可测量的质量目标，提供必要的资源并实施过程的有效控制，以确保质量目标的实现。5.4.1.3 公司每年进行一次全面的质量目标考核并纳入管理评审。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 公司结合气体充装和销售24、的特点，对公司的质量管理体系进行策划，以满足质量目标和4.1条款对质量管理体系的要求，并编制质量手册。5.4.2.2 因内、外部环境变化引起质量管理体系发生变动时，需对体系变更涉及的过程、资源、机构、职责、人员等方面进行策划和实施，以保持体系的完整性和有效运行。5.5职责权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理以书面形式确定公司的组织机构及各部门的职责和权限，下发相关部门。部门负责人以书面形式确定部门各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布。总经理职责：a)主持公司全面工作，对本公司气瓶充装质量管理体系的运行负最终责任，对公司气瓶充装质量和安全与规范的符合性负最高责任。带领员工贯彻执行国家有关的法25、律、法规、规章、安全技术规范和标准。总经理授权管理者代表全权负责质量管理体系，批准并颁布质量手册，并责令各部门执行。总经理应是质量管理体系内各部门之间矛盾的仲裁者；b)批准公司的质量方针和质量目标，决定有关质量方针和质量目标的措施；c)对员工进行方针目标、法律法规等教育，促进质量方针和质量目标的实现；d)确保公司关注顾客要求；e)提供质量管理体系有效运行所需的资源；f)主持管理评审会议，定期评审质量管理体系；h)采取有效措施，促进质量管理体系不断改进。5.5.2管理者代表职责：a)负责组织贯彻实施公司的质量方针和质量目标；b)协助公司总经理建立、实施、保持和改进气瓶充装质量管理体系，有权独立处26、理和裁决体系运行中的重大问题；c)负责组织公司气瓶充装质量管理体系文件的编制、修订和贯彻实施，对质量手册有解释权，对违反手册规定的行为有权制止和纠正；d)开展对全体员工的教育，提高员工对满足气瓶充装质量和安全有关法规、标准和顾客要求的意识；e)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；f)向总经理报告气瓶充装质量管理体系的运行状况和任何改进的需求；g)负责组织公司的内部审核，协助公司总经理组织管理评审； h)负责就气瓶充装质量管理体系有关事宜与外部的各项联系工作，包括接受安全监察、资格评审和监督检查。5.5.3内部沟通 公司为确保在不同层次和职能部门之间，使质量管理体系的过程及其有效性得到沟通，27、采用多种灵活的沟通方式，使公司所有人员都了解自己所有过程和岗位的质量要求、质量目标及完成进度以及实施的结果的有效性，以充分控制各个过程中人和物的关系，包括对资源和成本的比较。沟通的形式包括：a)公司以会议形式开展的管理评审活动； b)公司开展的内部审核活动；c)每月召开一次公司生产工作例会；d)公司定期举行的质量管理例会；e)其他质量专题会议。 公司有效的内部沟通可以是任何形式的信息交流和公司内部的文件传递。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1管理评审由公司总经理主持，管理者代表、站长、技术负责人、内部审核人员参加，需要时，由总经理决定扩大参与会议人员名单。5.6.1.2管理评审计划由管28、理者代表负责编制，公司总经理批准,由管理者代表在实施管理评审前分发到与会人员。5.6.1.3管理评审的频次为每年至少一次，通常在内部审核后进行。当质量管理体系发生重大变化或产品结构发生重大调整、顾客严重投诉等情况时，管理评审应适时进行。管理评审应在现有质量管理体系基础上，通过对本公司质量管理体系的适宜性、有效性和充分性进行评价，以确定对其进行变更的需要，重点分析和寻求质量改进的机会。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入的内容：a)公司质量方针、质量目标的适宜性；b)质量管理体系文件的适用性，是否满足国家现行法律、法规、规章、安全技术规范和标准要求；c)顾客反馈以及投诉与抱怨；d)工29、作业绩和产品的符合性，包括员工的合理化建议；e)预防和纠正措施状况，针对不合格品或顾客反馈采取的纠正和预防措施报告；f)以往管理评审的跟踪措施；g)可能影响质量管理体系变化的信息；h)有关改进的建议；i)其他。以上内容已经在管理评审计划中进行规定。有关人员在收到管理评审计划后，按要求准备好提交管理评审的信息的书面文件。 5.6.2.2管理评审以会议形式进行。管理评审会议由管理者代表负责筹备，各有关人员给予协助和配合。会议由公司总经理主持，管理者代表记录。5.6.3管理评审输出5.6.3.1管理评审的结果应包括与以下有关方面的措施： a)质量管理体系的有效性及其改进措施；b)与政府和顾客要求有关30、的产品的改进；c)确保质量管理体系有效运行所必须的资源需求。管理评审应形成对公司质量管理体系的评价结论及对现有产品符合性的评价，针对存在的问题作出评审决议，由公司总经理责成各责任部门或责任人实施纠正和预防措施。5.6.3.2管理评审的输出应形成文件，管理者代表编写管理评审报告，涉及的纠正和预防措施由有关的责任部门或责任人员负责制定、实施，管理者代表负责跟踪验证。5.6.3.3管理评审会议及有关文件、记录应予以保存。章节号66资源管理 6.1资源提供 公司对所需的各种资源进行策划并在能够满足的条件下，确定并提供，以确保实施和改进质量管理体系的过程得以充分、有效和持续地运行，让顾客满意。公司对生产31、管理和建立质量管理体系所需的资源进行策划，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源，将其纳入生产经营计划并适时予以提供和更新。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1公司办公室负责根据生产、管理和经营的需求，制定员工岗位职责和员工任职条件，确定各岗位任职条件和各类人员的能力要求，以满足质量管理所需能力的要求。公司对新招聘入职的员工，规定其具备的教育、培训、技能和经验要求，并通过试用、考核，竞争上岗。6.2.1.2 公司对各岗位所需人力资源进行优化配置，实行“定岗、定职、定责、定任务、定薪酬”五定管理，并适时进行人员调整，以适应公司管理和过程的需求。6.2.2 培训、意识和能力6.32、2.2.1公司对从事影响质量活动的人员进行分级分类管理，按其工作特点分期分批进行岗位培训、贯标培训和技能培训，以提高人员专业素质和修养，包括进行职业道德教育、质量意识教育、安全意识教育和政治思想工作。适时评价培训的有效性。，并以受培训人员的工作业绩考核为依据，确定各类人员的能力并按其能力调整其工作安排。6.2.2.2 公司对各类人员定期进行考核，包括“考绩、考能、考勤、考德”，并选拔业务骨干和培养公司中层业务主管，同时淘汰不具备能力的人员，调整其工作安排。6.2.2.3 公司建立员工档案，保持对各类人员的资格、学历和培训记录、考核记录、奖惩记录等。6.3基础设施公司按气瓶充装过程所需要的设备、33、设施等进行人机一体化配置管理，并将与生产、技术、控制有关的工具纳入设备、仪器、仪表管理，实施全面生产维护和监控。6.3.1公司根据生产、经营和管理需求，确定所需的设备、设施，编制设备台帐并定期进行评审，适时进行更新、调整和维护。6.3.2 公司制定生产设备管理办法和设备管理规定，实行岗位责任制。按各类设施、设备的使用场所、性能和保管要求，明确分类归口管理原则，即“谁操作谁管理，谁维护谁记录”，由技术负责人定期进行检查。6.3.3 设备、设施、仪器、仪表的修理、报废和重置，由其操作人员提出，技术负责人审核，报公司总经理批准后执行。6.3.4厂房、办公室及相关设施的维修保养由办公室负责，重大的修理34、项目按权限报批实施。6.3.5 公用设施（包括通讯、运输设施）由办公室负责管理，并负责督促设施的使用者进行日常的维修保养，选择委外维修单位，确保设施的正常使用。6.4 工作环境6.4.1公司为确保生产过程在受控状态下有效运行，对生产作业环境、办公场所进行必要的识别和管理，通过规定作业方法、安全规则、工作环境布置、卫生和安全消防管理，创建安全文明生产环境，满足作业和管理人员对环境要求。6.4.2 公司对灌瓶间、机泵房、办公场所、仓库和相关工作环境规定了环境要求，要求定期进行清理、清扫、清洁和整顿，保持空气流通，通道流畅，运行安全。6.4.3 公司对环境中人员的行为作出规范，要求作业人员衣着整齐、35、语言文明、团结互助，营造良好的工作氛围和追求质量效益的意识。6.4.4明确工作纪律、岗位和工序之间相互协调、合作的透明的管理方式，维持生产和作业秩序。章节号77产品实现 7.1 产品实现的策划7.1.1公司结合气瓶充装过程的特点，考虑安全技术操作规程的要求，将过程按工序划分为若干个过程或子过程，并依据质量管理体系的要求编制安全技术操作规程，将气瓶充装过程展开形成可以监控的子过程，通过对过程进行评价以确保其有效性。7.1.2 公司根据已确定的各种过程，安排具有相应工作能力的人员，配备适宜的资源，制定相应的程序文件、规章制度等，对过程实施控制，并记录控制的过程和结果。7.1.3对产品实现过程的各个36、环节，设置相应的岗位、生产设备、检测装置，配备合格的员工，设置适当的场所，以确保生产过程的正常运作。7.1.4确定和准备必要的质量记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司针对产品的特性，识别并确定产品要求，包括：a)顾客规定的产品质量要求，包括其使用特性、交付和支持性方面的要求；b)顾客虽然没有规定，但产品标准规定的产品要求；c)与产品有关的义务，包括国家标准规定的安全和环保的要求。公司针对产品的要求，结合产品特性，将这些要求转换为对产品质量控制的可测量特性，规定其测量方法，并在有关文件中规定。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1总则 为确保顾客要求和公司37、自行确定的附加要求得到明确，在合同签订前所有不明确的要求应得到解决。7.2.2.2营销人员对获取的顾客对本公司的需求信息进行综合分析，做好记录，并保持与顾客的沟通和联络。7.2.2.3在正式签订合同前，由营销人员对合同规定的内容和合同执行过程中顾客提出的要求进行评审，以确保：a)所有要求都得到确切、合理的表述并形成文件；b)合同草案或顾客口头约定不一致的要求都已作出处理并得到解决； c)公司有能力满足合同要求。7.2.2.4 经评审后由营销人员与顾客签署合同。7.2.2.5 合同的变更 当顾客提出修订合同或对合同进行补充时，由营销人员进行评审，并经公司总经理批准后执行。当本公司提出修订合同时，38、必须与顾客进行协商达成协议，签订合同。补充合同应注明原合同的有效范围和执行条件，并形成文件。合同经修订或补充后，应及时传递到有关部门和人员。7.2.2.6评审记录 营销人员负责填写并保存所有与顾客要求有关的记录和与顾客沟通的记录。7.2.3顾客沟通7.2.3.1公司规定由营销人员负责与顾客就产品要求等方面进行沟通，以确保顾客需求得到识别并予以满足。7.2.3.2 在产品实现之前应就有关技术、时间以及交付等问题与顾客进行沟通，包括顾客要求的一些细节，并保持其记录。7.2.3.3 公司规定与顾客沟通的方式： a)就产品质量定期征询顾客意见； b)定期或不定期进行用户访问； c)制定客户服务管理规定39、制度，就质量争议与顾客进行磋商； d)建立顾客档案。7.2.3.4营销人员对与顾客沟通中涉及重大质量、技术、价格和交货时间等问题时，应就顾客要求向公司总经理报告，由公司最高管理层作出决策。7.3设计和开发本公司由于按国家标准进行转换提供产品的生产,因此本公司剪裁“设计与开发”的章节。 7.4 采购7.4.1采购过程本公司的采购工作由 负责。对供方的评价和选择由 按合格供应商评价方法进行。7.4.2采购信息外购各种气体、液化气体、钢瓶以及其他物资，由营销人员按物资采购管理办法填写“采购申请单”，按物资采购审批权限表的规定，送授权人审批后由营销人员实施采购。设备备件由技术负责人根据仓库管理人员反馈40、的库存备品消耗情况，结合使用需求，填写“采购申请单”，经授权人审批后交营销人员采购。属于非标备件及技术要求高的备件，由技术负责人协助营销人员采购。7.4.3采购产品的验证外购各种气体、液化气体、钢瓶的验收按采购物料清单有关验收标准的规定执行，其他物资的进货验收由仓库管理人员进行。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1公司通过以下方面控制气瓶充装和服务的运作：a)严格执行技术标准；b)制定安全技术操作规程；c)使用和维护气瓶充装与服务运作的适当的设备、设施；d)根据需要配置用于监视和测量的计量器具、仪表仪器；e)对气瓶充装运作过程实施监视和测量；f)规定对放行、交付和适41、用的交付后活动进行控制的方法。7.5.1.2公司气瓶充装运作由站长全面负责管理和调控。7.5.1.3公司规定不合格产品不出站，未经培训合格的人员不上岗，未经确认的过程不运作。7.5.1.4公司气瓶充装管理按照各项“安全技术操作规程”执行。7.5.1.5对产品交付及交付后的活动，由营销人员按产品交付工作指引等规定执行。7.5.2气瓶充装和服务过程的确认由于本公司产品实现过程各环节产品均可控制和测量其质量，因此删减此条款。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1对气瓶充装前、后的检查应进行标识，以便于进行质量追溯。气瓶充装前检查合格的，标识后放到可充瓶区，不合格的气瓶，标识后放到不可充瓶区。气瓶充装42、后检查合格的，应粘贴充装标签和警示标签。气瓶充装前、后检查的标识由气瓶检查人员负责，技术负责人负责控制和管理。7.5.3.2设备与计量器具标识a)用于气瓶充装的储存设备、机泵，必须处于完好状态，并有专管人的标识；b)用于气瓶充装的计量器具，必须检定且有检定标识，并在检定有效期内使用。7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客财产管理的范围： 顾客提供的罐车。7.5.4.2对顾客财产的要求应在合同中明确规定。7.5.4.3由顾客提供的罐车进入公司时，首先应在门岗进行罐车登记，进入站区装卸停候区，再由设备操作人员验证其罐车是否是专用气体的运输工具，罐车内是否含有其它杂物，以便保证产品过程中的运输质量。743、.5.4.4 当顾客财产发生丢失、损坏时，应予以记录，并向顾客报告，以便采取相应措施。7.5.5产品防护7.5.5.1 为使产品在内部处理和交付到预定地点期间得到妥善的防护，应制定和实施储存和防护工作指引，以保证满足合同规定的要求。7.5.5.2产品经检验合格后入储罐。其入罐的数量应记录，并检查储罐的液位指示。产品充装数量以提货单加以记录。7.5.5.3所有的储罐应分别标有相应的检验状态标识。7.5.5.4充装站负责产品在交付过程中采取切实有效措施，防止产品的误装。7.5.5.5仓库管理人员负责设备备品备件的储存管理、建帐，确保物资的完整。7.6监视和测量装置的控制7.6.1总则 为保证公司质44、量管理体系的持续、有效运行，公司根据必须的监视和测量装置的需求，确定并提供相应的计量器具与仪器仪表。7.6.2为使检测装置能被有效地管理、使用、校准和维护保养，公司制定并实施计量器具与仪器仪表校验管理制度。7.6.3计量器具与仪器仪表由技术负责人指定专人负责管理、标识、使用、检定、校准和维护。7.6.3.1明确检测装置计量单位及基准、标准，以满足规定的测量特性要求。计量器具必须符合以下要求：a)国家规定强制性检定的装置，应定期送检、校准和调整，并保持其校准的依据； b)防止发生可能使校准失效的调整；c)在搬运、维护和贮存期间，防止发生损失或失效；d)具有定期校准结果的记录；e)在发生偏离校准状45、态时，要评价其以往结果的有效性并采取纠正措施。7.6.3.2所有计量器具均应具有明确标识，其内容包括编号、校准状态标识、合格状态标识等。7.6.3.3技术负责人指定专人负责建立检测装置分类台帐并按期进行校准。当发生下列情况时应随时进行校准：a)新购置的检测装置在投入使用前；b)当对检测装置精度产生怀疑时。7.6.3.4检测装置的使用人员应按计量器具与仪器仪表校验管理制度的规定，定期对检测装置进行维护、保养和存放。7.6.3.5技术负责人指定专人负责保存有关检测装置的控制记录。章节号88测量、分析和改进 8.1总则 公司通过建立质量管理体系，规定、策划和实施为保证产品符合合同或顾客要求，实现持续46、有效的质量改进所需的过程和活动，并对其进行监视和测量，规定各过程和活动阶段的可测量点、测量特性、用途和方法，包括统计方法的运用和数据分析等。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1公司必须监视顾客满意或不满意的有关信息，作为对本公司质量管理体系有效性、运行率和绩效的一种测量。8.2.1.2公司由营销人员负责收集与顾客有关的信息，建立顾客信息档案，保存顾客信息记录。8.2.1.3公司规定对顾客信息监视的方法：a)随产品资料发出顾客满意度调查表，要求顾客在适当时机反馈；b)定期对顾客进行回访，征询顾客对产品和服务的意见；c)建立顾客投诉管理机制，及时处理顾客投诉事件；d)收集同类产品的质量47、信息、价格信息、技术、材料等情况；e)识别并确定现在适用的法规对本公司产品的要求；f)关注相关方面、社会对产品需求的信息。8.2.1.4营销人员将收集的信息进行整理、归类和记录。对顾客的投诉，应及时反馈给充装站及相关人员。重点对投诉处理率、发货差错率等进行定量分析，找出差距，作为质量改进的依据。8.2.1.5充装站负责对顾客信息中涉及技术、材料和工艺的信息进行处理和提出改进意见，报总经理批准后实施。8.2.1.6技术负责人负责对顾客信息中涉及检验、试验的信息进行处理和提出改进意见，报管理者代表批准后实施。8.2.1.7充装站负责对顾客信息中涉及过程控制的信息进行处理，并提出改进意见 报总经理批48、准后实施。8.2.1.8公司将顾客满意度纳入质量目标的考核指标体系，定期对顾客满意度进行测量和评定，并提交给管理评审。8.2.2内部审核8.2.2.1为确保公司质量管理体系符合标准的要求，并得到有效实施和控制，公司制定并执行内部审核程序，定期开展内部审核活动。8.2.2.2管理者代表负责组织内部审核，批准内部审核计划、纠正措施计划和内部审核报告，任命审核组长。办公室负责协助管理者代表开展内部审核工作，各有关部门和人员应积极主动配合内部审核工作。8.2.2.3公司规定正常情况下每年进行一次内部审核，如发生下列情况时，应随时进行：a)发生严重质量事故；b)顾客严重不满，投诉；c)质量管理体系运行失49、控。8.2.2.4执行内部审核的人员，应经过培训合格，并经公司总经理任命，方可具备担任内部审核审核员的资格。实施审核时，应确保审核员与受审核部门无直接责任。8.2.2.5审核准备a)由管理者代表任命审核组长，由审核组长依据审核任务确定审核组成员；b)审核组长负责编制内部审核计划，经管理者代表批准后于内部审核开始前10天内由办公室下发给有关各部门及人员；c)审核组长对审核组成员进行内部分工，各审核组成员依据分工填写“检查表”。8.2.2.6审核按内部审核程序实施。8.2.2.7内部审核报告的编制 a)内部审核报告由组长组织编写； b)审核报告经管理者代表批准后，于审核后7日内发到有关部门和人员。50、8.2.2.8内部审核不合格项的纠正措施效果的跟踪验证，按纠正措施实施程序进行。8.2.2.9由内部审核所引起的文件更改，执行文件控制程序。8.2.2.10 内部审核结果提交管理评审。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司对质量管理体系的各个过程（特别是气瓶充装过程），考虑其重要及影响程度，采用工艺检查、文明安全生产检查、定期检查和内部审核等方法进行监视和测量，以确保过程持续满足其预定目标的能力，确保产品的符合性。8.2.3.2技术负责人进行过程的监视和测量的实施。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则 公司制定并实施进货检验工作指引、过程检验工作指引和成品检验工作指引，对产品51、的特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。公司规定在所有规定的过程均已完成之前，不得放行产品和交付。8.2.4.2质检员负责对产品进行检验和测量、监控工作。8.2.4.3公司规定产品的验收准则。规定对产品符合性要求的测量，必须进行：a)产品充装过程的检查；b)产品出站前检查。8.2.4.4产品性能的监视和测量由专职的质检员进行，必要时，由总经理组织站长、质检员进行。8.2.4.5产品检验的内容主要包括：a)标识与完好检验；b)产品成份检验；c)产品的纯度检验；d)运行检验。8.2.4.6产品出站经检验合格，由质检员填写气体分析证书随产品放行。8.2.4.7产品交付时，应办理顾客验收手续。当52、产品正式交付后，必要时，可与顾客共同安排有关放行和交付后质量跟踪事宜，并保持与顾客沟通的记录。8.2.4.8产品最终检验执行成品检验工作指引。8.2.4.9产品检验应进行状态标识控制，不合格品应立即采取隔离、追回等措施，并执行纠正措施实施程序和预防措施实施程序。8.2.4.10产品检验应保持检验结果的质量记录。8.3不合格品的控制8.3.1总则8.3.1.1公司制定并实施不合格品控制程序，对检验过程、生产运作过程、顾客财产等过程中出现的不合格品进行识别和加以控制，以防止非预期的使用和交付。8.3.1.2不合格品的控制由质管员负责，技术负责人、站长参与不合格品的评定和处置，充装站负责实施。8.353、.2不合格品的评审和处置8.3.2.1质检员按不合格品控制程序的有关要求，对检验发现的不合格品进行标识、隔离，并填写不合格品评审处理单。8.3.2.2充装站按照不合格品控制程序规定的职责和权限，对不合格品进行评审和处置，重大不合格品按纠正措施实施程序采取相应的纠正措施，防止其再次发生。对发现的不合格品可按以下方法进行处置：a)退货（采购物资）；b)重新处理、重新充装（产品）；c)抽真空或通过回收装置回收（气瓶）。8.3.3 不合格品的处置实施按不合格品控制程序的规定执行。8.3.4 应保存不合格品评审和处置的记录。8.4数据分析 8.4.1公司技术负责人负责制定数据分析规定，管理有关数据分析的54、工作，指导各部门建立质量统计台帐和报表制度。8.4.2各部门根据实际情况选用适宜的数据分析方法，为质量管理体系的持续改进提供信息，识别可以实施的改进。8.4.3公司规定用于数据分析所需的统计方法，将所收集的数据进行整理、分类、汇总和对比分析，以监控过程或产品的质量趋势，证实质量管理体系的适宜性、有效性。 根据不同的数据可采用不同的统计方法，按数据分析规定规定的方法进行。8.4.4数据分析的数据来源：a)检验和试验；b)技术改进；c)过程参数记录；d)顾客的信息；e)其他相关信息。8.4.5数据分析的结果，必须提供以下方面的信息：a)顾客满意或不满意；b)与产品要求的符合性；c)过程和产品的特性55、及其趋势，包括采取预防措施的机会；e)供方的绩效。8.4.6必须保持数据分析的有关记录和资料。8.5改进8.5.1持续改进的策划8.5.1.1为不断提高质量管理体系的有效性和效率，实现质量方针和质量目标，公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。8.5.1.2改进的策划应包括以下内容：a)分析现有过程的状态，确定改进方案；b)实施改进方案并评价改进的结果。8.5.1.3公司规定促进质量管理体系持续改进的措施，包括：a)制定并考核公司的质量方针和质量目标； b)开展管理评审活动； c)开展内部审核活动； d)进行数据分析； e)采取纠正措施； f)采取预防措施； g)市场信息及技术进步56、产品情报。8.5.1.4重要的质量改进策划活动及其结果应保持记录。8.5.2纠正措施8.5.2.1为消除产生的不合格品，公司制定并实施纠正措施实施程序，对纠正措施的提出、制定、实施和效果验证进行有效的控制，以防止不合格品的再发生。8.5.2.2质检员负责纠正措施的归口管理，各需采取纠正措施事项的责任部门或相关责任人员，按纠正措施实施程序提出纠正措施计划，送管理者代表批准。 8.5.2.3 经批准的纠正措施计划，由各责任部门或相关责任人员组织实施，并检查措施的有效性。8.5.2.4质检员组织对纠正措施的实施情况及其效果进行评审和验证。当确认所采取的纠正措施未达到预期目的时，应重新执行纠正措施实57、施程序。质检员负责记录所采取纠正措施的结果。8.5.2.5由纠正措施引起的文件更改，执行文件控制程序。8.5.2.6重大纠正措施由质检员提交管理评审。8.5.2.7质检员负责建立和保存有关纠正措施的质量记录。8.5.3预防措施8.5.3.1为消除潜在的不合格品和防止不合格品的发生，公司制定并实施预防措施实施程序，对预防措施的提出、制定、实施和效果验证进行有效的控制。8.5.3.2预防措施的控制由质检员负责，各责任部门或相关责任人员负责识别和提出本部门的预防措施，由管理者代表评价和批准预防措施计划。8.5.3.3各责任部门或相关责任人员负责识别、收集与产生不合格品或其他不希望情况的与潜在不合格品58、原因有关的质量信息，包括： a)产品过程变化趋势；b)潜在重大安全质量事故；c)销售和服务过程中潜在不合格；d)顾客反馈信息；e)内部审核、外部审核、管理评审提出的潜在不合格；f)数据分析结果；g)其他。8.5.3.4各责任部门或相关责任人员根据识别和收集到的信息，有针对性地制定并实施预防措施，并按照潜在问题的影响程度确定各项预防措施的先后顺序，分析其实施的可靠性、成本预期效果。8.5.3.5质检员负责对预防措施的实施情况及其效果有效性进行评价和验证。当通过验证认为所采取的预防措施未达到预期目的时，应重新按预防措施实施程序执行。8.5.3.6由预防措施引起的文件更改，执行文件控制程序。8.5.59、3.7预防措施报告由质检员提交给管理评审。8.5.3.8质检员负责建立和保存有关预防措施的质量记录。章节号99接受安全监察9.1 总则依据特种设备安全监察条例和气瓶安全监察规定的要求，对公司接受安全监察或评审的程序给予规定。9.2 职责9.2.1管理者代表负责接受安全监察机构对公司的监察和气瓶充装许可鉴定评审机构对本公司进行鉴定评审的组织工作。9.2.2技术负责人负责具体处理安全监察机构监察时提出的问题和意见。9.3 管理要点9.3.1按特种设备安全监察条例和气瓶安全监察规定的规定，执行法规对持证单位的要求。9.3.2接受气瓶充装许可证资格的鉴定评审和管理。9.3.3接受安全监察机构监督检查，提供必要的文件和资料，为监督检查工作提供方便。9.3.4及时处理安全监察机构提出的意见和问题。