1、x市XX塑业有限公司QM/YJ-0014-x质量手册目 录版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页序号文件编号文件名称第 页备注1QM/YJ-00-x目录12QM/YJ-01-x企业简介23QM/YJ-02-x颁布令34QM/YJ-03-x质量负责人任命书45QM/YJ-04-x技术负责人任命书56QM/YJ-05-x质量手册、程序文件说明67QM/YJ-06-x质量管理体系引用标准78QM/YJ-07-x术语和定义89QM/YJ-08-xCCC质量体系组织机构图1010QM/YJ-09-x质量体系总要求1111QM/YJ-10-x职能分配表1512QM/YJ-11-x生产工艺流程图16132、QM/YJ-12-x注塑工艺流程图1714QM/YJ-13-x程序文件一览表1815QM/YJ-14-x质量手册更改记录19x市XX塑业有限公司QM/YJ-01-x质量手册企业简介版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页x市XX塑业有限公司位于x市，是专业化生产塑料安装盒产品的专业厂家。本公司主要生产各种型号的塑料安装盒产品。公司技术力量雄厚、制造精良、生产经验丰富，生产中严格执行ISO9000质量体系标准，产品正在申请国家强制认证（CCC）；公司始终坚持优质的产品质量和卓越的服务为企业理念；不断创新，专业制造，诚信服务。坚持“以人为本”的发展思路，以客户需求为导向；坚持专业化生产经营思路，3、以性能价格市场比优势的经营理念；不断开拓思路，创造顾客价值。地址：x市x村联系人：XXX电话：x市XX塑业有限公司QM/YJ-02-x质量手册颁布令版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页颁布令为了顺应国家强制性产品认证的政策，满足国家标准的要求，稳定和提高产品质量，降低消耗、减少浪费、增加效益，增强社会信誉和市场竞争力，特根据CNCA-01C-008：2011 家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳和强制性产品认证工厂质量保证能力要求的要求编制了我公司CCC质量体系文件集。本体系文件集在建立、实施CCC质量保证体系时采取过程方法，通过满足国家标准的要求，生产符合标准要求的产品。本体系文件4、集规定了我公司CCC质量保证能力的要求及组织机构、职责和各项活动的控制要求。证实了我公司具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。其使用范围是暗装式塑料安装盒。本体系文件集已按规定的程序编制、审核和批准。准予x年02月01日起正式发布实施。望全体员工恪守并遵照执行。 总经理：XXX x年01月31日x市XX塑业有限公司QM/YJ-03-x质量手册质量负责人任命书版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页质量负责人任命书根据CCC认证的要求，特任命 x 为本公司的质量负责人；质量负责人除承担其他工作外，还具有以下方面职责和权限：1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持5、；2、宣贯CCC认证政策、实施规则和认证产品标准。确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；5、组织内部质量审核策划和实施；6、就CCC认证产品的有关事宜与认证机构进行联络；7、负责认证产品一致性控制的策划、实施和控制；8、处理影响产品质量保证体系运行的有关问题；总经理：XXX x年01月31日x市XX塑业有限公司QM/YJ-04-x质量手册技术负责人任命书版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页技术负责人任命书根据CCC认证的要求，特任命 x 6、为本公司的技术负责人；技术负责人除承担其他工作外，还具有以下方面职责和权限：1、技术负责人负责认证产品中使用的关键元器件和材料变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准；2、应按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对认证工厂及获证产品的一致性负责。3、认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。 总经理：XXX x年01月31日x市XX塑业有限公司QM/YJ-05-x质量手册质量手册、程序文件说明版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页1 质量手册及程序内容本质量手册程序文件是依据根据CNCA-01C-008 家用和类7、似用途固定式电气装置电器附件外壳和强制性产品认证工厂质量保证能力要求以及参照GB/T19001-2008（idt ISO 9001：2008）质量管理体系要求以及本公司的实际相结合编制而成，包括：1.1 本公司质量管理体系的覆盖范围如下:暗装式塑料安装盒。1.2 质量管理标准和本公司质量管理体系要求的相关程序文件中的过程顺序和相互作用的表述是相一致的。2 术语和定义本质量手册程序文件采用根据CNCA-01C-008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳和强制性产品认证工厂质量保证能力要求及参照ISO9000质量管理体系基础和术语的术语和定义。3 质量手册、程序文件为本公司的受控文件，由总经8、理批准后发布实施。质量手册、程序文件管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将质量手册程序文件提供给本公司以外人员。质量手册程序文件持有者调离工作岗位时，应将质量手册、程序文件交还综合部，办理回收登记。4 质量手册、程序文件持有者应将其妥善保管，不得损坏、随意涂改。5 质量手册、程序文件在使用期间，如有修改建议、各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应定期组织相关部门负责人对质量手册、程序文件的适用性、有效性进行评审。6 质量手册、程序文件未经公司质量负责人授权，任何人不得涂改。必要时对质量手册、程序文件的修改，按文件控制程序的有关规定执行。x市XX塑业有9、限公司QM/YJ-06-x质量手册质量管理体系引用标准版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页1 引用标准1.1 质量管理体系标准1.1.1根据CNCA-01C-008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳1.1.2 参照强制性产品认证工厂质量能力要求1.1.3 参照GB/T190012008（idt ISO9001：2008）1.2 当以上国际标准或中国“认监委”发布的实施规则修订或改版时，本公司质量负责人和技术负责人将及时按最新版本的标准（规则）修订质量管理体系文件。1.3 适用的国家法律法规1.3.1中华人民共和国质量法1.3.2中华人民共和国合同法1.3.3中华人民共和国环境保护10、法1.3.4中华人民共和国标准化法1.3.5中华人民共和国商标法1.3.6中华人民共和国消费者权益保护法1.3.7中华人民共和国计量法1.3.8强制性产品认证管理规定1.3.9CCC产品认证标志管理办法1.3.10电气电子产品类强制性认证实施规则1.4 产品引用的主要技术标准GB17466.1-2008家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳 第1部分:通用要求; 1.5 对合同情况下顾客提出的特殊要求，在不违反有关法律法规要求的前提下，则应以与顾客商定的要求为准。x市XX塑业有限公司QM/YJ-07-x质量手册质量管理体系术语和定义版 本：A修改状态：0第1 页共 2 页1 术语和定11、义1.1 质量管理体系采用CNCA-01C-008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳以及参照GB/T19000-2008（idt ISO9000：2008）质量管理体系基础和术语1.2 为方便本公司各阶层管理人员的使用，摘要部分术语、定义及缩略语，并对生产、检验和管理中一些专用名词给出定义。1.2.1本公司（组织）：x市XX塑业有限公司。1.2.2顾客：x市XX塑业有限公司提供产品的接受者。1.2.3供方：向x市XX塑业有限公司提供产品和服务的单位。1.2.4过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。1.2.5要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。1.2.6程序：12、为进行某项活动或过程所规定的途径。1.2.7质量：一组固有特性满足要求的程度。1.2.8产品：过程的结果。1.2.9合格：满足要求。1.2.10不合格：不满足要求。1.2.11质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。1.2.12顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。1.2.13质量手册/程序文件：规定组织质量管理体系的文件。1.2.14质量计划：针对特定的产品、过程、项目，规定由谁及何时使用哪能些程序和相关资料的文件。1.2.15关键元器件和材料：指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有影响的元器件和材料。1.2.16 关键工序：形成认证产品的安全、EMC、环境、健康等特性的工13、序。1.2.17 例行检验：指在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，x市XX塑业有限公司QM/YJ-07-x质量手册质量管理体系术语和定义版本：A修改状态：0第 2 页共 2 页通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。1.2.18 确认检验：指为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。1.2.19运行检查：指用于例行和确认检验的设备在检定周期内，规定特定的方法对检验或试验设备进行自我校准的一种方法。1.2.20 申请人：申请产品认证注册的组织。1.2.21 持证人：持有产品认证证书的组织。1.2.22 制造商：实施质量体系，控制认证产品生产的组织。1.2.23 生产厂：指14、对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。x市XX塑业有限公司QM/YJ-08-x质量手册3C质量体系组织机构图版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页总经理质量负责人质检部生技部综合部车间人事总务技术采购销售x市XX塑业有限公司QM/YJ-09-x质量手册3C质量体系总要求版 本：A修改状态：0第 1 页共 4 页1 目的为落实电气电子产品强制性认证实施规则，确保批量生产认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，确保本企业的产品保证能力持续符合强制性产品认证工厂质量能力要求所规定的要求。2 适用范围 适用于本企业低压配电系列设备的设计、生产和服务的全过程。3 引用文件3.1 15、电气电子产品强制性认证实施规则；3.2 本企业制定的质量管理体系文件和规定。4 职责和资源4.1 职责4.1.1 与质量活动有关的部门各类人员的职责及相互关系遵循本企业制定的质量管理体系和CCC质量保证体系职能分配表所规定的要求。4.1.2 质量负责人的职责和权限为：a) 负责建立满足强制性产品认证工厂质量能力要求的质量体系,并确保其实施和保持； b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥协保管和使用；d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。4.2 资源本企业的生产设备、检验设备的配备及产品生产16、检验、试验、储存等必备资源环境执行本企业制定的QP/YJ-02-x设施和工作环境控制程序；人力资源的配备执行本企业制定的QP/YJ-01-x职责和资源控制程序。5 体系文件的的管理x市XX塑业有限公司QM/YJ-09-x质量手册3C质量体系总要求版 本：A修改状态：0第 2 页共 4 页5.1 质量手册由质量负责人组织，综合部负责编制。质量负责人审核，总经理批准发布。5.2程序文件由质量负责人组织，综合部负责编制,质量负责人审核，总经理审批。5.3 操作规程和工艺，有相关部门编制，技术负责人审核，质量负责人批准。5.4 体系文件发放范围5.4.1 体系文件发放范围：总经理、质量负责人、技术负17、责人及与CCC产品认证有关的部门和生产单位的负责人及检验人员。5.4.2 操作规程及工艺发放范围：质量负责人、与认证有关的部门和生产单位、工序操作班组长、检验人员。5.5 确保体系文件始终处于“受控”状态。5.5.1 体系文件的更改按QP/YJ-03-x文件控制程序执行。5.5.2 体系文件要妥善保管。任何人不得任意涂改，不得私自复印和外借。5.5.3 体系文件持有者调离本岗位，应将文件交回综合部。5.5.4 综合部按QP/YJ-03-x文件控制程序负责建立体系文件发放台账。5.6 体系文件持有者负责对本部门进行宣贯和监督实施。6 文件和记录6.1 质量文件和质量记录执行本企业制定的QP/YJ18、-03-x文件控制程序和QP/YJ-04-x记录控制程序。6.2 获证产品的变更执行QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序。6.3 CCC认证标志的使用管理执行QP/YJ-13-x标志管理办法控制程序。7 采购和进货检验7.1 供应商的控制 x市XX塑业有限公司QM/YJ-09-x质量手册3C质量体系总要求版 本：A修改状态：0第 3 页共 4 页执行本企业制定的QP/YJ-05-x采购控制程序。所列入CCC认证产品关键元器件、材料明细表的制造商（生产厂家）都必须具备CCC认证的合格资质，且其所生产的系列元器件必须加贴CCC认证标志。7.2 关键元器件和材料的检验/验证 执行本企业制19、定的QP/YJ-10-x不合格品控制程序和QP/YJ-06-x关键元器件和材料检验及定期确认检验控制程序。8 产品的过程控制和过程检验8.1生产过程控制和过程检验执行本企业制定的QP/YJ-07-x生产过程和服务控制程序、QP/YJ-01-x职责和资源控制程序、QP/YJ-02-x设施和工作环境控制程序和检验规范及作业指导书，使生产过程始终处于受控状态。8.2产品的一致性控制执行QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序，确保批量生产的产品和零部件与已获型式试验合格的样品一致性。9 检验和确认检验9.1 例行检验执行本企业制定的QP/YJ-10-x不合格品控制程序和低压配电系列设备检验规20、范。9.2 确认检验执行本企业制定的QP/YJ-08-x例行检验和确认检验控制程序和QP/YJ-06-x关键元器件和材料检验和定期确认检验控制程序。10 检验实验仪器设备10.1检测设备日常使用和检查执行本企业制定的QP/YJ-01-x职责和资源控制程序、QP/YJ-09-x检验设备及运行检查控制程序和仪器仪表、计量器具管理制度。10.2 检测设备的运行检查执行QP/YJ-09-x检验设备及运行检查控制程序。11 不合格品的控制执行本企业制定的QP/YJ-10-x不合格品控制程序和QP/YJ-07-x x市XX塑业有限公司QM/YJ-09-x质量手册3C质量体系总要求版 本：A修改状态：0第 21、4 页共 4 页生产过程和服务控制程序，保证批量产品始终符合要求。12 内部质量审核 内部质量审核执行本企业制定的QP/YJ-11-x内部质量审核控制程序、QP/YJ-14-x纠正、预防措施控制程序及QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序。确保质量体系的持续有效和认证产品的一致性，并记录内部审核的结果。13 认证产品的一致性13.1 批量产品与型式试验合格的样品一致性控制执行本企业制定的QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序。13.2关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制执行本企业制定的QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序。14 包装、搬运和22、储存 包装、搬运和储存控制执行本企业制定的QP/YJ-07-x生产过程和服务控制程序、产品防护和包装交付管理规定、库房管理规定及产品包装工操作规程。x市XX塑业有限公司QM/YJ-10-x质量手册过程职责和分配表版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页质量保证能力要求章节号过 程总经理质量负责人综合部生技部质检部车间仓库车间1职责和资源11职责12资源2文件和记录21质量计划22标志使用管理23文件控制24记录控制3采购和进货检验31供应商的控制32关键元器件和材料的检验/验证4生产过程控制和过程检验41关键工序42工作环境43工艺参数控制44设备管理45工序检验5例行检验和确认检验6检验试23、验仪器设备61校准和检定62运行检查7不合格品控制8内部质量审核9认证产品的一致性10包装、搬运和储存协作部门 主要职责部门x市XX塑业有限公司QM/YJ-11-x质量手册生产工艺流程图版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页暗装式塑料安装盒生产工艺流程图注塑加工/修饰破碎料头、料杆、不合格品标识热混物料入库确认检验例行检验首件确认注塑机台调试换模领料机台加热NN *N NN NNNYY注：*为关键工序。x市XX塑业有限公司QM/YJ-12-x质量手册注塑工艺流程图版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页注塑工艺流程图热混物料加 料加 温熔 胶保 压注 射锁 模进 芯包 装出 料顶针退冷 24、却顶针进抽 芯开 模x市XX塑业有限公司QM/YJ-13-x质量手册程序文件目录版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页序号程序文件编号程序文件名称页码备注01目录102修改记录203QP/YJ-01-x职责和资源控制程序304QP/YJ-02-x设施和工作环境控制程序705QP/YJ-03-x文件控制程序1006QP/YJ-04-x记录控制程序1607QP/YJ-05-x采购控制程序1708QP/YJ-06-x关键元器件和材料检验及定期确认检验控制程序2109QP/YJ-07-x生产过程和服务控制程序2310QP/YJ-08-x例行检验和确认检验控制程序2611QP/YJ-09-x检验设备及运行检查控制程序2812QP/YJ-10-x不合格品控制程序3113QP/YJ-11-x内部质量审核控制程序3314QP/YJ-12-x认证产品一致性及变更控制程序3515QP/YJ-13-x标志管理办法控制程序3816QP/YJ-14-x包装、搬运和储存控制程序4017QP/YJ-15-x纠正、预防措施控制程序42 x市XX塑业有限公司QM/YJ-14-x质量手册质量手册更改记录版 本：A修改状态：0第 1 页共 1 页序号编号程序文件名称更改人批准人