枣业生态工业园有限公司卫生质量管理手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1109750
2024-09-07
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1、目 录0.1 颁布令0.4 公司简介0.5 管理者代表及任命书1.0 卫生质量方针和目标2.0 组织机构及其职责3.0 生产,质量管理人员的要求4.0 环境卫生的要求5.0 车间及设施卫生的要求6.0 原料,辅料卫生的要求7.0 生产,加工卫生的要求8.0 包装,储存,运输卫生的要求9.0 有毒有害物品的控制10.0 检验的管理11.0 不合格品的控制12.0 产品标识和可追溯性方法13.0 产品召回14.0设备保养维护15.0 质量文件管理16.0 质量记录管理17.0 内部质量审核18.0 管理评审0.1 颁 布 令本手册依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质2、量管理体系要求和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004,通过节能降耗,污染预防,提高公司的环境绩效,结合公司的具体实际,采用 “过程方法”和“管理的系统方法”,建立和运行“以顾客为关注焦点”,“全员参与”的质量管理体系,在保证满足顾客利益的前提下,使供方也受益,建立起供方、组织和顾客三方互利的良性运作,实现“三赢”的共同愿望。与此同时,我们以顾客需求为前瞻,奋发努力,锐意进取,持续改进产品和服务质量,已形成我们经营管理的一整套行之有效的方法,兹编制成册,予以颁布,以成规矩。卫生质量手册是阐述本公司质量方针(包括质量目标)以及卫生质量体系的建立和运行的法规性文件,是公司3、质量体系运行中应该长期遵循的法规和准则,全体员工必须认真贯彻执行. 本手册自批准发布之日起生效执行. 总经理: 年 月 日 0.2 公司简介xx枣业生态工业园有限公司创建于2008年,注册资本500万元,是一家集农产品深加工与销售为一体的股份制民营企业。公司下设机构主要有生产车间、配送中心、行政科、质检科、研发中心、库房。目前公司总资产880万元,其中固定资产300多万元,资产负债率低于30%。xx枣业生态工业园是xx实业有限公司的一个下属分公司,x公司拥有进出口经营权,资信等级AAA级,通过了ISO9001、ISO14001、ISO22000国际认证。多年来,x公司依托先进的经营理念、科学的4、管理体系、丰富的原料供应和过硬的产品质量,不断推动着拥有自主知识产权的“x”品牌系列产品队伍持续发展壮大,“x”品牌在本地及全国市场上均已拥有较高的知名度和较大的影响力,近年来,先后获得了“x省著名商标”、“x省名牌产品”“中国国际农产品畅销产品奖”、“全国产品质量公证十佳品牌”、“中国著名畅销品牌”等多项荣誉称号。x公司也被农业部评为“全国乡镇企业创品牌重点企业”,被x省科学技术厅评为“民营科技企业”,被x省农业产业化领导组评为“省级农业产业化重点龙头企业”、被x省和x市工商局评为“守合同重信用企业”,被中国枣业论坛组委会评为“枣制品深加工示范企业”;“国家级枣加工技术研发分中心”。公司地址5、:x省x联系方式:x传真:x邮编:x0.3 管理者代表任命及职责为了强化质量和环境意识,提高质量和环境管理水平,经公司研究决定,任命质检科科长担任管理者代表。管理者代表对质量和环境管理体系所需要过程的建立、实施和保持负责,具有的职责和权限是:a) 确保公司质量和环境管理体系的建立、实施和保持;b) 向总经理汇报质量和环境管理体系业绩及改进需求;c) 通过培训提高公司全体员工满足顾客要求/环境保护的意识;d) 负责与质量和环境有关事宜的外部沟通与联系。 总经理: 日期:1 卫生质量方针和目标1.1 质量方针诚信做人 以放心质量为本创新进取 凭特色产品立足1.2 质量目标合同履约率高于90;产品合6、格率达到100;顾客满意率高于90。1.3 向社会承诺:产品绿色安全,服务及时周到,顾客满意放心。批准(总经理):日期: 2 组织机构及其职责x实业公司总经理2.1 产品卫生质量管理机构生产厂长质检科(科长为质量负责人)科长为质量负责人行 政 科研发中心库 房生产车间配送中心原脯料检验车间产品检验维修组锅炉房食堂办 公 室成品库原料库含冷库材料周转库成品生产线挑选生产线果脯生产线油炸生产线枕式包装生产线2.2 职 责2.2.1 总经理:A. 确定并颁布企业的质量方针及目标,组织建立符合国内外相关法规、规章制度、卫生质量体系,确保企业卫生质量得以贯彻实施;B. 负责食品卫生质量管理体系文件的批准7、,对产品质量全面负责;C. 对照出口食品生产企业卫生要求等要求,主持年度卫生质量体系管理评审;D. 负责公司的食品卫生质量管理体系的建立和策划;E. 负责任命食品卫生质量负责人,组成食品卫生质量主管部门并确定食品卫生质量主管部门职责;F. 负责召开质量工作会议,掌握质量信息,布置重大质量工作,安排处理重大食品安全事故;G. 配备相应资源以保证食品安全管理工作的正常开展。2.2.2 x工业园经理H. x工业园经理负责主管公司全部生产活动的计划、组织、质量工作,负责对生产进度、产品质量、生产卫生、机器设备维护、原辅料消耗等生产活动的全过程控制;I. 严格按照工艺流程、操作规程、卫生规范、安全生产的8、规程进行生产操作,以保证产品质量、生产效率、设备安全;J. 负责固定资产、设备、工艺装备、工具能源、动力、水源的综合管理,保证产前、产中、产后设备清洁完好,安全运行;K. 负责协调各部门围绕保证产品质量和完成生产目标开展工作;L. 定期组织员工学习和技术交流,负责日常员工考核。 卫生质量负责人A. 对加工检验人员卫生负责;B. 对质量记录负责;C. 对产品卫生质量改进效果负责。D. 负责对产品卫生质量生产工艺、新产品、开发研究及推广应用工用,以及工艺规程和岗位技术操作规程的制订工作;E. 负责质检科、业务部、生产部的组织协调工作及卫生质量体系运行情况的监督审核;F. 负责全公司的卫生质量管理工9、作。 采购部A. 原料种植基地的管理工作;B. 对采购的原辅材料卫生质量负责。负责对原、辅料的采购和管理,保证所购进原、辅料的卫生质量,并且要有相关证明; 销售部A. 收集与产品相关的信息;B. 负责反馈顾客抱怨;C. 负责对外合同的签订及管理;D. 负责采购文件的管理;E. 负责产品的发运管理; 质检科:A. 质检科是本公司卫生质量主管部门,其职责是:B. 充分发挥卫生质量检查的职能作用,负责组织、协调、督促、落实、总结好各环节的卫生质量管理活动,发挥整个卫生质量体系的中心作用;C. 本着一切预防为主的原则,对不合格的产品及时查处,对其产生的原因进行分析,制定措施并提出方案;D. 在x工业园10、经理的授权下,实施独立检验,行使对产品质量的裁定权,对产品质量负有技术责任;E. 负责组织全体职工的质量教育和技术培训工作,不断强化质量意识,提高技术素质。负责协助食品卫生质量主管部门对本厂卫生质量管理文件的起草、修改、解释和日常使用管理;F. 确定在本公司使用的各类卫生质量标准,负责按照有关程序对购进的原辅料实施验收和成品检验;G. 对接触产品的生产设备、工器具的清洁进行抽检;H. 负责检验校正管理;I. 负责相关质量记录的审核;J. 负责体系运行中各种标识的检查监督。K. 按食品卫生质量管理体系规范的要求建立、实施和保持食品卫生质量理体系;L. 负责食品卫生质量管理体系有关适宜与外部联络;11、M. 负责组织内部审核工作。 生产车间(南、北)A. 负责对生产计划的制定和落实,对生产车间全过程的控制,包括进度、产品质量工作生产卫生质量控制,机器物料消耗控制;严格按工艺要求、生产加工操作规程、安全生产操作规程进行操作,以保证生产效率、产品质量、设备安全生产;B. 负责具体组织、实施各项加工过程的卫生质量控制措施 ;C. 负责保持车间生产设备及工器具的清洁卫生工作;D. 负责加工车间加工人员的日常卫生监督;E. 负责全公司供电系统、供水系统、机械设备的日常维护和保养工作,保。证生产用电、用水的正常供应,确保生产的正常运行;F. 负责生产加工环节各种质量记录的控制;G. 负责组织人员对公司所12、有产品的搬运、贮存和包装;H. 负责对员工进行卫生质量教;。I. 负责本部门文件、资料的管理控制。 配送中心A. 负责成品调配、发货;B. 负责x工业园运输车队的运输安全卫生管理;C. 保证成品运输安全卫生。 行政科A. 负责公司信息管理;B. 负责管理性文件的发放、归档和标识工作;C. 负责制定厂区卫生检查及灭鼠操作程序,并贯彻执行;D. 负责制定厂区卫生、灭虫、灭鼠记录;E. x工业园员工健康体检、卫生质量意识能力的培训。 研发中心A. 负责对产品卫生质量生产工艺、新产品、开发研究及推广应用工用,以及工艺规程和岗位技术操作规程的制订工作B. 负责危害分析,制定食品卫生质量计划;C. 负责食13、品卫生质量计划的定期评审及修改。 库房A. 负责原料、辅料、成品的储存和发放;B. 负责各类库房定置管理、卫生质量以及库房参数的监控;C. 负责冷库的运行和参数的监控。3 生产、质量管理人员的要求3.1 目的提高员工素质,保证卫生质量体系持续有效地运行.3.2 适用范围适用于本企业生产和管理人员的日常管理.3.3 管理规范严格对生产人员的日常管理,防止因人员因素对产品卫生质量造成的危害。 建立定期的体检制度。从事产品加工的管理人员、加工人员每年必须进行一次身体健康状况检查,新进公司的加工人员必须进行体检,体检合格并获得健康证后方可上岗,公司每年对加工人员建立健康档案。 进入加工车间的人员必须按14、以下程序方可上岗,公司每年对加工人员建立健康档案。A. 经更衣室将在车间外穿的鞋换下,穿白色胶底鞋或水靴进入更衣室。B. 在更衣室将已杀菌的白色工作服、口罩、工作帽、按照标识牌的程序穿戴整齐。C. 经水靴消毒池(浓度200PPM次氯酸钠溶液)或白色胶底鞋消毒垫(浓度200PPM次氯酸钠溶液喷洒)前用洗手液将手腕处洗净,然后用清水将双手洗净,再用50PPM的次氯酸钠溶液将手浸泡消毒20秒钟左右,再用清水洗干净,用干水器将手烘干,然后酒精喷雾消毒。D. 卫生监督人员对其身体表面附着的头发及杂质进行清除,并检查头发是否外露,工作服是否整齐,经检查后方可进入车间。 凡是在下列情况下不允许进入车间A. 15、不得戴耳环、戒指、手表等饰物,不允许指甲过长及涂染指甲油。B. 凡是患有或似乎患有影响食品安全卫生的疾病(如肺结核、肝炎、肠道传染病)等、开放性损伤(包括疖疮及感染性创伤)或可能成为食品、食品接触面、食品包装材料污染源的员工均不能上岗。C. 未经有关部门允许的外来人员不允许进入车间。D. 上岗前卫生监督人员按照个人卫生管理进行个人卫生检查,要随时检查加工人员在加工间内穿戴是否整齐、身体有无头发等杂物。 员工培训。A 培训计划:由行政部负责安排公司生产加工人员的年度培训计划。建立每年至少4次的培训制度。B 培训内容:对职工进行出口食品生产企业卫生要求及加工人员的培训计划。对职工进行质量意识的培训16、,教育职工树立质量第一的观念,全面贯彻执行产品质量标准,养成良好的卫生习惯,使本公司的产品让用户买的满意、买的放心。对各岗位的人员进行技术、技能培训。对新入公司的员工要进行安全生产、劳动纪律、厂规厂纪、质量意识和岗位技术、技能培训后方可上岗。对全体上岗人员进行必须持有健康合格证上岗及进入车间,必须符合个人卫生要求的教育。C 要求由质检科和行政科对其培训内容进行专业知识和技能的测试。由行政科做好培训记录,并保存二年以上。4 环境卫生的要求4.1 目的 保持厂区环境卫生,防止环境存在有碍产品卫生的危害.4.2 适用范围 适用于对厂区环境卫生控制.4.3 职责行政科和质检科负责统一组织、协调和监督厂17、区环境卫生工作。各部门负责搞好所划责任区的清洁卫生工作。4.4 管理规范1) 厂区不得建立在易于遭受有害,有毒物品污染的区域,厂区周围保持清洁。2) .厂区及邻近道路铺设水泥,防止灰尘造成污染,厂区要有绿化,路面平坦,无积水。3) 生产区和生活区要分开,生产区建筑布局合理。厂区内水沟保持清洁、畅通。4) 废水、废料的排放和处理应符合国家环保要求。5) .厂区卫生间应有冲水、洗手设备及防蝇、防虫设施、不孳生蚊蝇、不散发臭气,保持清洁,墙壁材料浅色、平滑、不透水、耐腐蚀。6) 食堂应设有防蝇虫设施,及时清理废弃物。7) 卫生清洁工每天打扫厂区,每天上、下午两次清洗和消毒厂区卫生间,保持环境清洁卫生18、。8) 废弃物在远离生产车间的废料区集中堆放并分类处理,及时清理出厂,使用的容器和堆放的场所及时进行清扫,保持清洁,防止污染。9) 办公室统一领导和协调公司的卫生工作。各部门负责维护本部门和卫生责任区的环境卫生和设施卫生.。办公室,物管部综合仓库按照捕鼠网络图设置捕鼠器,定期进行灭鼠,防止老鼠对原辅材料及产品的污染。10) 办公室负责组织检查厂区环境卫生,监督厂区卫生工作,并作检查记录。5 车间及设施卫生的要求5.1 目的:实施对车间生产设施的卫生控制,保证车间生产设施的卫生条件符合生产卫生要求。5.2 职责:质检科、各车间管理人员负责按照出口食品生产企业卫生要求对车间生产设施进行规划和改造,19、并对设施的维护状况实施监督。5.3 管理要求:维护部门负责对车间生产设施进行维护和保养。车间的生产设施按出口食品生产企业卫生要求进行设计和规划。各车间认真做好生产设施的日常维护和清洁卫生工作。质检科和生产车间定期对生产设施的卫生状况进行检查。A 加工车间:北车间(包括油炸生产线、果脯生产线、挑选生产线枕式包装生产线、成品生产线);南车间(包括挑选生产线、真空生产线、成品生产线)。l 布局合理,车间工作案摆放整齐。l 设有鼠夹、粘鼠板,鼠夹、粘鼠板由各部门(车间、库房、仓库)负责摆放,并做好记录,交行政科存档备查。l 在生产过程中,车间内的照明灯保证全部明亮,有防护罩,定期清洗。各种量具、衡器工20、作结束后,由各环节班长负责清洗消毒,并协助维修部门校准。l 车间供电、供气、供水(冰)充足,符合我国的生活饮用水卫生标准和本厂产品的特定要求。供电、供气设施必须安全可靠。B 车间卫生及生产设备、工器具清洗消毒的作业规程l 车间内墙壁、地面、地沟始终保持清洁,在每天工作结束后彻底清洗消毒。l 车间内的各种设备在作业前和作业后用热水进行消毒。l 案台:加工过程中,随时清洗,保持清洁,作业结束后用100PPM次氯酸钠进行消毒。l 周转箱、废料桶在每日加工过程中刷洗消毒干净,摆放在规定处。l 手推车:为了避免交叉污染,运原料车要与成半成品车分开使用,定时冲刷消毒,加工结束后冲刷消毒干净,摆放在规定处。21、以上车间设备及工器具的清刷、消毒过程由车间安排专人管理,质检科监督,并做好记录,上交质检科存档。l 原料:不允许直接落地,要用落地架垫在原料下面,排放整齐。l 成品:成品与原料分库存放,不允许直接落地。l 自来水胶管:使用后必须盘挂起来,以免落地造成交叉污染。l 加工器具要有统一的存放处,用后必须放回原处。l 车间附属设施与车间相连的附属设施有:更鞋室、男女更衣室、男女卫生间、洗手消毒室及洗衣设备。l 车间入口处设有感应水龙头洗手槽、洗手液壶、洗手消毒槽、洗鞋消毒液,要求洗手液充足,洗手消毒槽为50100PPM次氯酸钠溶液,水靴消毒池为200300PPM次氯酸钠溶液,胶底鞋消毒垫喷洒2003022、0PPM次氯酸钠溶液,进入车间必须经此室,逐个入内并由卫生监督员负责检查。l 更鞋室、更衣间:更鞋室设鞋加架,更衣间设衣架,由专人管理每天对其设施进行清洁,用紫外线灯消毒,保持良好卫生状态。l 卫生间:设衣架、洗手点、消毒点、干手器,由专人负责管理。l 洗衣机:工作服由专人负责清洗、甩干、统一摆放并用紫外线灯消毒。5.4 每日开工前检查制度A 检查车间洗手消毒室洗手液是否充足,消毒液是否达到规定标准。B 检查车间内墙壁、地面是否清洁卫生。C 检查车间内一切工器具设备是否清洁卫生。5.5 每日工作结束后清洗消毒后的检查制度A 检查车间内一切设施是否清洁卫生,是否消毒彻底。B 检查车间内一切工器具23、是否清洁卫生,是否消毒彻底。C 检查墙壁、地沟、地面、工作台是否清洁卫生,是否消毒彻底。6 原料、辅料的卫生质量控制6.1 目的:控制原料、辅料的卫生,保证最终的产品质量。6.2 原料来源的控制:A 原料:原料必须符合国家标准和客户要求1) 原料必须鲜度良好,色泽正常,有原料本身的滋味与气味,储藏温度和时间适宜,运输途中未受污染,品质符合加工要求。2) 原料验收人员和品管人员负责:对照产地、品种规格、重量、品质等。3) 质检科负责对不符合质量要求的原料进行处理,验收不合格的一律不准入库,不准使用,并做好记录。4) 不合格原料的处理原则:工业园经理、生产线负责人、质检科三方同时确认不准进入车间。24、如果可以使用,检查次数变为2次/日。如果不能用,马上停止分开放置,不能同合格品混置一起。质检科联系,听候公司指示。B 辅料1) 出口内包装、外包装纸箱必须是由检验检疫局注册企业生产,并附内、外包装检验合格单方可使用。2) 加工用的辅料和添加剂要符合国家有关规定,禁止使用进口国不允许使用的添加剂。3) 一切包装料必须清洁卫生无异味。直接接触食品的包装标签用纸,不得含有有害有毒物质,内外包装要分开存放并且要搞好包装物的防污工作,搞好防虫、防鼠、防霉控制。4) 进厂的辅料由专人负责验收,做好记录交质检科存档(每月一次)备查。5) 对质检不合格的和存放超过质量有效期的辅料不得用于食品出口加工,并做好控25、制。7 生产、加工卫生的要求7.1 目的 控制产品生产过程卫生,消除和预防食品安全食品卫生危害的产生,保证最终产品的卫生质量。7.2 职责l 应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度,明确各车间、工序个人的岗位职责。l 质检科是食品卫生质量主管部门,负责组织制定食品卫生质量计划,制定卫生标准操作规范,制定设备和工器具清洁、消毒要求。 l 质检科负责对设备、工器具的清洁状况进行抽样检验,并通过抽检原料、半成品和成品的卫生指标,并对食品卫生质量计划进行验证。7.3 要求1) 要求所有加工人员要严格按照既定的卫生标准操作规范的要求进行加工生产。2) 确定食品卫生加工关键过程,并制定相应的食品卫生质26、量计划。加工过程中,与产品接触的设备、工器具要严格按照卫生操作的要求进行清洗消毒,以防止对产品造成污染。3) 车间使用的清洁剂、消毒剂等化学品必须保存于固定场所,由专人负责保管,做好标识,并做好保管的使用记录。4) 质检科对生产过程的卫生情况进行监督检查。每月对生产环境、设备、工器具的清洁状况进行抽样检验,有针对性地对半成品、成品进行抽样送验,以检验结果作为食品卫生质量体系有效运行的证据之一。7.4 生产加工人员着装管理及卫生控制1) 工作服要保持清洁卫生,工作服、工作帽要有专人负责,每两天清洗一次,每日加工结束后所有工作服必须放入车间更衣室由卫生管理人员负责对工作服消毒。加工人员出工作间,工27、作服、水靴、胶底鞋不得穿出车间,应放在指定位置统一管理。2) 进入车间的人员严格按照程序进行,并由卫生监督人员检查,对不按规定程序进行洗手消毒的人员,卫生监督人员有权拒绝其进入加工车间,并将情况公报,同时做好记录。7.5 工器具的卫生控制加工用的周转箱、工器具、工作台、设备、工作间地面墙面由各班组分工负责,由卫生监督员检查,加工用工器具在加工结束时,必须认真刷洗干净然后消毒。再开始加工前必须先清洗消毒,然后才能投入使用。加工过程中,工序要分开,器具使用顺序分开,防止交叉污染,生产加工过程中产生的废料放入不同于其他容器的颜色或形状的专用容器内,由专人专车运出车间,当天及时清理出厂,运往指定地点,28、对加工过程中产生的不合格品,质检科和生产车间组织有关人员认真分析原因,采取纠正措施和整改方案。7.6 加工用水的卫生管理1) 生产用水必须符合国家生活饮用水标准,对水质检测需到卫生防疫部门进行检测,每年不得少于两次,自备水源应当具备有效的卫生保障设施。2) 质检科对生产用水进行卫生质量检测。7.7 加工卫生1) 果脯、蜜饯的加工应保证食品符合安全原则,并应控制有害有毒(物理、化学或微生物质的污染) 。2) 原料必须充分清洗,并进行挑选,按不同原料性质决定消毒处理方法,达不到卫生质量标准要求的,不得投入下道工序。l 同一加工车间,原料与半成品要严格分开,防止交叉污染。l 加工车间内不得有竹木器具29、和棉麻制品。l 盛装原料、半成品的容器,必须经过清洗消毒,保持卫生清洁,消毒剂在使用条件下必须安全卫生有效。盛放食品的容器不得直接接触地面。l 原料的运输工具必须保持清洁卫生,在装运前后需经清洗消毒。3) 同一车间内不得同时加工两种不同品种的产品l 加工过程中的废弃物,必须存放在专用容器内,并有明确标识,及时处理。容器及运输工具在加工过程中应经常清洗消毒。l 发现加工过程中的半成品、成品被有害物质污染的,应加识别标志,单独存放并须在食品检验人员的监督下及时处理。8 包装、储存、运输卫生的要求8.1 目的控制产品的包装、储运过程的卫生条件,防止产品出现问题。8.2 职责1) 采供部负责保证所有购30、进包装物的卫生质量符合国家标准;2) 生产车间保证包装工序的生产操作符合规程要求。3) 库房保证产品储存过程中的卫生质量4) 配送中心负责保证产品运输过程中的卫生质量管理8.3 要求 包装:1) 产品的内包装严格按照工艺和卫生要求进行,确保卫生质量标准符合工艺及标准要求。2) 包装时保证箱外印字清晰,并做好各项记录。3) 无论内、外包装前生产车间应进行对包装材料目测,并由专人负责包装材料暂存卫生管理,保证包装材料卫生、质量符合包装标准要求。4) 包装的标记应符合GB7718食品标签通用标准的规定。5) 纸箱的两侧,根据不同的客户要求印刷和打印的具体要求,根据包装设计单中指定要求(包括纸箱两侧印31、有中英文名、公司名称及产品商标,纸箱两侧印有规格、净重、批号和厂代号及品质保质期限等)。6) 对购进的包装物进行验收,以保证符合国家卫生标准要求,内外包装物料专库专放,由专人保管,物料库要保持通风干燥,清洁卫生,物料堆放整齐有序。 储存:1) 包装合格的成品及时入库。2) 确保库房温度保持规定范围内。3) 产品按品种、规格、批次分别堆放,堆放时要与墙壁有30CM间隔,并设有标识。4) 成品库不得贮存有毒、有害物品或者其他易腐易燃品,要有防鼠、防虫等设施,定期清扫、消毒保持卫生。 运输:1) 运输工具(包括车厢、船舱和各种容器等)符合卫生要求,根据产品特点配备防雨防尘、冷藏保温等设施。2) 运输32、作业应避免震荡、撞击,轻拿轻放防止损伤成品外形,且不得与有毒有害物品混装,防止污染产品。3) 运输必须采用清洁、无毒无味的运输车辆,使用前必须清洗消毒干净,原料或成品按照先进先出的原则出库和发送。9 有毒有害物品的控制9.1 目的:控制有毒有害的物品,防止造成污染。9.2 适用范围:适用于工厂内所有有毒有害物品控制。9.3 职责:保管员负责有毒有害物品的分发和管理。9.4 要求:1) 清洗剂、消毒剂以及其它有毒有害的物品,均有固定的包装,并在明显处标示“有毒品”、物品名称、配比、比例、使用方法,贮存于专门库房或柜橱内加锁并由专人保管,并做好发放记录。2) 使用时由经过培训的人员按照使用方法进行33、,防止污染和人身中毒。除卫生和工艺需要均不得在生产车间使用和存放可能污染食品的任何种类的化学药品。3) 采购和入库时必须索取和验收出厂合格证、生产日期、保质期、使用方法、适用范围等有关证明。4) 编写有毒有害化学物质一览表。5) 监控:经常检查确保符合要求。6) 频率:一天一次。7) 纠正:l 转移存放错误的化合物。l 对标识不清的拒收或退回。l 对保管、使用人员进行培训。l 评价不正确使用有毒化合物造成的影响。8)记录与证明:设有进货、领用、配制记录和化学物质批准使用证明、产品合格证。10 检验的管理10.1 目的对产品进行监视和测量,以保持出厂的产品持续满足其预期的目的,确保顾客满意。1034、.2 适用范围适用于与产品有关的检验和实验。10.3 要求a) 配备必要的检验条件,以验证产品的卫生质量和生产过程卫生控制的效果。b) 化验室负责按照相应的程序对原料、辅料、半成品、成品及生产用水的指标进行检验分析,质检科对生产设备工器具的清洁状况进行抽检。c) 质检科对原料、辅料的接收,成品和放行拥有卫生质量否决权。d) 原料检验:重量、规格、杂质、鲜活度及各种微生物卫生指标。e) 半成品在生产过程中按100%进行检查。f) 各检查项目必须符合工艺标准要求或符合客户特殊要求方可入库,如果有不合格产品需加大抽样比例,如仍不合格就给其返工,直至合格为止。10.4 成品检验1、在包装结束后入库按成35、品检验管理制度规定进行检验。2、各检查项目必须符合工艺标准,检验合格后方可入库。3、有不合格产品入库需要单独存放及时向上级记录汇报,单独处理。10.5 出厂检验a) 检查装车(船)产品的外包装有无破损,如发现破损应及时处理。b) 检查装卸工人是否野蛮操作,如发现应立即制止。c) 检查实际发货品种、数量、规格与应发货的品种数量、规格是否相符,如不相符应及时纠正。d) 所有检验原始记录由质检科做到完整准确,并保持两年以上存档备查。10.6 检验项目检验计划序号品名批检项目抽检项目抽检频率抽检形式1干枣类感官要求、水分、二氧化硫残留量、净含量、菌落总数、大肠菌群感官要求、水分、菌落总数、大肠菌群、致36、病菌、净含量、标签每年两次委托检验2果脯类感官要求、水分、总糖、二氧化硫残留量、净含量、菌落总数、大肠菌群感官要求、水分、总糖、总砷、铅、铜、霉菌、二氧化硫残留量、菌落总数、大肠菌群、净含量、致病菌、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、着色剂、汞、六六六、滴滴涕、标签每年两次委托检验3香酥脆枣感官要求、水分、二氧化硫残留量、净含量、菌落总数、大肠菌群感官要求、水分、菌落总数、大肠菌群、致病菌、净含量、标签每年两次委托检验4椒盐纸皮核桃感官要求、水分、酸价、过氧化值、菌落总数、大肠菌群、净含量感官要求、水分、酸价、过氧化值、羰基价、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、氯化钠、菌落总数、大肠菌群、净含量、总砷、铅37、铜、霉菌、酵母菌、黄曲霉毒素B1、二氧化硫、致病菌、标签每年两次委托检验注:1、各种包装对应原料等级按照产品部标准执行。2、未尽事宜以南北车间操作规范为准或品控部现场意见为准。11 不合格品控制11.1 目的组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止不合格品的非预期的使用或交付。11.2 适用范围适用于本公司管理中对不合格产品、不规范服务的控制。11.3 职责质检部负责对不合格产品进行识别、记录和纠正;销售部负责对不规范服务进行识别、记录和纠正。11.4 控制程序11.4.1 不合格项的分类a) 严重不合格:给公司造成恶劣影响或连续多次发生的不合格产品或不合格服务;b) 一般不合格38、:个别或偶然的不合格产品或服务,向顾客解释和沟通,取得顾客原谅,并可以通过纠正措施很快弥补其过失的不合格产品或服务。11.4.2 不合格产品的控制责任部门在生产/服务中发现不合格产品、不规范服务时,责任人员应立即采取措施,对不合格产品进行隔离存放,并加以标识;对不规范服务进行改进,做好记录,必要时提交评审处置。11.4.3 不合格产品的处置生产部责任人员按照合同要求和公司有关规定,对产品实施检验。检验不合格的,应采取措施,并区别情况进行如下处置:11.4.3.1对通过返工可以达到合格的产品,应与供方联系重新返工。返工后的产品须按规定重新进行检验,直到完全符合规定的要求。11.4.3.2对于不能39、返工的产品应采取退货或换货的方式解决。11.4.4 不规范服务的改进发现不规范服务时,责任部门领导应对其人员进行批评教育,找出原因,要求立即改正;对顾客现场投诉,部门领导应责令有关人员写出书面检查,向顾客道歉;对严重的不规范服务行为,应停止其工作,限期改正。期限内不能改正的,应调离工作岗位或下岗培训。 对不合格的处置都应形成记录并保存。其中不合格产品处置记录生产部存档;不规范服务人员处置记录,销售部存档,并报综合部备案。必要时采取纠正/预防措施进行控制。12 产品标识和可追溯方法12.1 目的 从原辅料、包装物进厂,到产品加工包装出厂及销售的整个过程,对产品的信息进行标识和记录,防止混用,便于40、产品追溯。12.2 适用范围 适用于在接收、生产、交付所有阶段的原辅料、包装物、半成品、成品。12.3 职责 品控部负责对产品标识和记录的监督指导。 工业园负责按照要求制定表格记录和对产品加工过程状态的标识。 库房负责对原辅料、包装物和成品状态的标识和记录。12.4 要求12.4.1 原辅料接收标识a) 所有原辅料、包装物到厂,库房填写请验单经品控部检验或验收,出具检验报告单。b) 原辅料及包装物台账或记录必须包括供货商名称、产品名称、到货日期、数量、厂家批号等信息。c) 原辅料到厂进行批号编制,编制规则为到货日期+供应商编码,同一供应商一日内到货两批原辅料,在供应商编码后+02,例0901041、808-02。d) 原辅料的编号在检验时和领用时都按照以上规则记录,并将批号填写在领料单。e) 检验状态标识分为:待检、合格、不合格、废品。未检验或者检验中予以“待检” 标识,检验合格的原辅材料和包装物作“合格”标识,检验不合格原辅料和包装物在仓库储藏期间要予以“不合格”标识,生产中挑出的不合格品予以“废品” 标识,以免混用。f) 库房存放的原辅料要张贴产品标识卡,包括物品名称、供货商名称、到货日期、数量、处理办法等。g) 产品标识卡由库房人员填写并张贴,检验状态标识由化验员张贴。 深加工过程标识a) 深加工在领用原辅料时必须记录原辅料到厂编号。b) 深加工在生产使用时必须记录所使用每一批原辅42、料的批号和用量。c) 深加工生产的半成品按照班组区分,对半成品编号按照生产日期+自产编号00+1(白班)或2(夜班),例如09010800-1。d) 深加工班组的生产记录将各环节生产情况和分工负责人进行记录。e) 深加工将半成品做标识,也分为合格、不合格、待检、废品状态,同时标清产品名称、生产日期、班组、数量和检验结果等。f) 品控部做好半成品检验记录 包装车间标识a) 领用原料及包装物时要在领料单记录批号和数量。品控员在追踪记录填写所用原料批号。b) 南车间对生产的真空半成品按照真空组打印编号,编号规则为1和2。c) 每批成垛半成品张贴传递卡,内容包括原料日期批号、包装批号、生产日期、班组等43、,在生产记录中同时体现上述内容。d) 包装过程车间内部记录各环节当日生产记录和负责人。 成品标识a) 成品批号打印规则为:生产日期+原料供货商编号+成品组,例090108 091。b) 外箱打印日期与外袋相同,规则为:2009年1月8日。c) 每一批次成品送品控部检验,品控部对检验数据进行记录。d) 成品检验状态同原辅料一样分为4种状态,库房做好标识。e) 成品出厂库房必须记录成品名称、日期批号、数量、规格、发货时间、发货地点等信息。 产品追溯流程a) 首先确定成品名称和外箱或外袋日期及批次。b) 查询本批次库存状况和产品流向。c) 按照成品批次查询成品检验报告单和成品组当日包装记录。d) 依44、据成品组记录查询半成品检验报告单和半成品批次及生产记录e) 依据半成品包装记录查询深加工批次和原料批次。f) 最后依据深加工生产记录查询原辅料批次、检验报告和进货台账。g) 依据原辅料进货台帐查询相同批次原辅料的去向,依去向查询用于生产其他批次成品、半成品的流向。13 产品召回13.1 目的为消费者提供安全、健康的食品,达到顾客满意。让有本公司标识的产品在任何时候从市场召回时,均能有效快速和全面的进入调查程序,使损失降低到最低点。13.2 适用范围适用于本公司所有交付后的,可能发生食品危害产品的通知和召回的控制与管理。13.3 职责13.3.1 工业园生产厂长任产品召回小组组长,负责产品召回的45、全面工作。13.3.2 品控部经理任产品召回小组副组长,协助组长做好产品召回的全面工作及具体工作的实施安排。13.4 启动产品召回程序13.4.1 在未经总经理同意并授权的情况下,任何部门均不得启动产品召回计划。如果产品的召回是由政府部门或顾客启动的,则需要立即将该情况报告给总经理。13.4.2 由产品召回小组组长制定了一份产品召回联系表,包括:姓名、职务、联系电话、职责。13.5 召回及不安全产品13.5.1 召回,是指食品按照规定程序,对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品,通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式,及时消除或减少食品安全危害的活动。13.5.1.1 不安全食品,是46、指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品,包括:a) 已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品;b) 可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品;c) 含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品;d) 有关法律、法规规定的其他不安全食品。13.5.1.2 如果顾客反应某一类产品具有以上食品安全危害,公司则将该批次所有产品定为可疑产品。13.5.1.3 对于顾客的退货产品由召回小组组长召集召回小组成员会议,分析召回原因,确定召回的产品类别(名称、编号、生产日期等)及召回数量。13.5.1.4 可疑产品到公47、司后,由库房人员和品控部人员根据发货记录确认产品与之是否相符。13.5.2 对于自查出的不合格且已发到客户手中的产品13. 在发现不合格品的第一时间由负责销售业务的召回小组成员根据产品召回联系表通知客户,以防止不合格品的进一步扩散。13. 向客户解释清楚召回原因,并与客户协商召回数量。13.5.3 可疑产品到公司后,由品控部监督,由库房接收。接收后的产品用库存商品保管卡标明标识后放置在指定库房,在未经公司及品控部的同意下不可出库放行。13.6 处理召回产品的规程13.6.1 对产品进行重新分类,返工、降级或废弃处理。13.6.2 查明退货原因,进行处理。13. 由于原辅料、添加剂所造成的不合格48、品,由采供中心通知供方,并在清除问题前停止其供应原料。13. 由于包装物料造成的不合格品:由采供中心通知供方,并限期整改, 整改末确认前,停止其供应包装。13. 在生产加工过程中所造成的不合格品,通知车间主任,限期作出纠正措施,追查责任人。13.7 必要时出现以下情况时应立即通知相关政府管理部门13.7.1 必要时产品出现以下情况时应立即通知市质量监督部门。13. 消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故。13.7.2 通知的内容如下:13. 召回的原因13. 召回的类别:名称、编号和生产日期等。13. 与召回有关的数量(被召回的食品当初在公司的拥有数量,在召回时产品的数量分布情况,被召回产品49、在公司的剩余量。)13. 被召回产品的区域分布:按销售地点、城市、州,如果是出口的按出口国别列明批发商或零售商的名称和地址。13.8 食品安全危害调查和评估13.8.1 判定食品是否属于不安全食品,应当进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。食品安全危害调查的主要内容包括:a) 是否符合食品安全法律、法规或标准的安全要求;b) 是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品;c) 食品的主要消费人群的构成及比例;d) 可能存在安全危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。13.8.2 食品安全危害评估的主要内容包括:a) 该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成50、的危害,或引发上述危害的可能性;不安全食品对主要消费人群的危害影响;b) 危害的严重和紧急程度;c) 危害发生的短期和长期后果。 本公司获知其生产的食品可能存在安全危害或接到所在地的省级质监部门的食品安全危害调查书面通知,应立即进行食品安全危害调查和食品安全危害评估,并将食品安全危害调查、评估报告及时通过市质监部门向省级质监部门提交。 调查、评估报告的内容至少包括:准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品标识等信息,保存消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故记录、以及食品危害纠纷信息等档案,及8.1、8.2所述的内容。13.8.4 经食品安全危害调查和评估,确认属于51、生产原因造成的不安全食品的,确定召回级别,实施召回。13.8.4.1 根据食品安全危害的严重程度,食品召回级别分为三级:a) 一级召回:已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的,或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;b) 二级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;c) 三级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度轻微的,或者属于本程序5.3第(三)项规定的不安全食品的召回。13.9 食品召回的实施(主动召回、责令召回) 主动召回13.9.1.1 52、确认食品属于应当召回的不安全食品的,立即停止生产和销售不安全食品。13.9.1.2 自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起,一级召回应当在1日内,二级召回应当在2日内,三级召回应当在3日内,通知有关销售者停止销售,通知消费者停止消费。13.9.1.3 向社会发布食品召回有关信息,按照有关法律法规和国家质检总局有关规定,向省级以上质监部门报告。13.9.1.4 自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起,一级召回应在3日内,二级召回应在5日内,三级召回应在7日内,通过市级质监部门向省级质监部门提交食品召回计划。13.9.1.5 提交的食品召回计划主要内容包括:a) 停止生产不安全食品的情况;b)53、 通知销售者停止销售不安全食品的情况;c) 通知消费者停止消费不安全食品的情况;d) 食品安全危害的种类、产生的原因、可能受影响的人群、严重和紧急程度;e) 召回措施的内容,包括实施组织、联系方式以及召回的具体措施、范围和时限等;f) 召回的预期效果;g) 召回食品后的处理措施。.6 自召回实施之日起,一级召回每3日,二级召回每7日,三级召回每15日,通过市级质监部门向省级质监部门提交食品召回阶段性进展报告,对召回计划有变更的,在食品召回阶段性进展报告中说明。13.9.2 责令召回13.9.2.1 接到责令召回通知书后,立即停止生产和销售不安全食品,并按912规定发出通知,按915规定制定食品54、召回报告,按914规定的时限通过省级质监部门报国家质检总局核准后,立即实施召回;食品召回报告未通过核准,修改报告后,按照要求实施召回。13.9.2.2 按照915规定提交食品召回阶段性进展报告。13.10 召回评估与监督13.10.1 保持召回记录,主要内容包括食品召回的批次、数量、比例、原因、结果等。13.10.2 在食品召回时限期满15日内,向省级质监部门提交召回总结报告。13.10.3 对召回食品后的处理应当详细的记录,并向市级质监部门报告,接受市级质监部门监督。14 设备保养维护14.1 目的 对生产设备的验证,保养维护和正确使用进行规定,保证生产设备符合卫生要求,并处于正常工作状态,55、确保不对食品加工产生危害。14.2 职责14.2.1工业园行政科负责制订生产设备管理制度。14.2.2工业园行政科负责生产设备的日常保养及检修。14.2.3工业园行政科负责工厂的环境设施、建筑设施及办公设施的维护。14.2.4生产车间负责生产设备的工作状态检查。14.2.5质检科负责检测设备的维护。14.3生产设备的验收和检修14.3.1生产加工车间直接与食品接触的操作台、工器具、机器设备及其他辅助设备必须用无毒、易清洗消毒、耐腐蚀、坚硬的材料制作、表面应光滑、无凹坑、无缝隙。14.3.2新设备在使用前应由生产部组织相关部门及使用部门共同验收,验收合格的才能投入生产,验收人员应及时作验收记录。56、14.3.3生产过程中设备出故障时,使用人员立即停机检修。本部门无法检修时,应上报维修组组织检修,检修合格的设备才允许继续生产。14.3.4生产设备损坏一时无法修复时,检修人员应立即挂上禁用标志,禁止使用有故障的生产设备。14.3.5 生产部负责组织制订和审核设备维护保养规范,并下达执行。14.3.6设备使用人员负责日常检查维护。14.3.7重要生产设备指定专人负责生产设备的定期保养。经维护保养合格的生产设备才能继续开机生产。14.4生产设备使用管理14.4.1设备操作工应经过培训合格才能独立上机操作。14.4.2设备使用前应检查其工作状态,只有运行正常的生产设备才能投入生产。14.4.3生产57、设备出故障对产品质量有影响时,应立即检查产品质量,必要时要上报质检部评审。15 质量文件管理15.1 目的规定卫生质量管理体系文件的起草,标识,审核,批准,存档,分发,定期评审,使用及更改控制,确保在用文件的适用及有效,并在相关场所都得到管理的意图.15.2 范围本程序规定了文件的分类、编号、评审、批准、发放、更改的控制要求。本程序适用于本公司质量和环境管理体系所涉及的所有文件的控制。15.3 职责 综合部是文件的归口管理部门,具体负责质量管理体系文件的控制与管理; 外来文件的控制与管理;公司永久性文档的管理。 其它部门负责本部门职能范围内的文件的控制与管理。 综合部负责收集、传达、保存、更新58、选择适用的有关国家和地区的最新版本的法律、法规、标准。15.4.管理内容和控制要求文件的分类与编号.1 文件的分类1) 质量和环境管理手册(包括:质量环境方针和质量环境目标);2) 质量环境管理体系程序文件;3) 管理制度(包括管理办法等);4) 外来文件和资料,如:明示的有关法律法规、国家标准、行业标准、上下级的来文和资料、顾客提供的文件和资料等;5) 记录。.2 文件的编号(详见质量环境手册)。1) 质量环境手册编号规则(详见质量环境手册);2) 质量管理体系程序文件编号规则(详见质量环境手册);3) 外来文件执行原文件编号。.3 质量记录编号规则 (详见质量环境手册 4.2.3) 。文59、件的评审、批准和发布.1质量环境手册由综合部组织编制,经管理者代表组织审核,必要时组织评审。总经理办公会通过,总经理批准并发布、实施。.2 质量环境管理体系程序文件及管理文件由综合部负责组织编写,管理者代表组织审核,必要时组织评审。总经理办公会通过,管代批准并发布实施。.3 管理制度由部门编写,管理者代表组织审核,必要时组织评审。总经理办公会通过,总经理批准发布,各部门实施。.4文件评审的内容1) 文件在本公司的可行性与适宜性;2) 文件的可操作性与可检查性;3) 文件与法律法规、标准的符合性;4) 文件与其它规定的协调性;5) 文件的格式、编号的规范性。.5 文件的评审必要时可以进行修改并再60、次得到批准。.6 外来文件在本公司采用前必须经过识别和确认。 文件的发放.1 受控文件必须按综合部及有关职能部门需要的份数分发,确保对质量管理体系起重要作用的各个场所和人员都能得到现行的有效版本文件。发放时,文件应标有分发号和受控号,文件领用人在文件发放登记表上签字,并做好收文登记。.2 当需要文件的人员未领到文件时,不得随意借用他人的文件复制,应到文件管理部门办理领用手续。.3 综合部应及时从文件管理场所和文件使用者手中收回作废的或失效文件,新文件发放时要及时收回旧版本;文件换页、换章节时及时收回作废页、作废章节。 文件的更改文件更改应填写文件更改申请单。.1 质量管理体系文件由综合部下达更61、改通知,说明更改原因,并实施更改。.2 各部门文件由有关部门同管理者代表会签后,由综合部下达更改通知,说明更改原因,实施更改。.3 管理文件由原审批部门下达更改通知,负责实施更改,说明更改原因。.4 文件更改后应再次评审和批准,该项工作应由该文件的原评审人和批准人或接替其岗位的人员进行评审和批准;若指定其他部门或人员审批时,该审批者应获得文件更改的背景资料。 文件的换版与作废.1 文件经多次修改或需要作大篇幅更改时,应进行换版并予以重新印发。.2 作废文件由文件管理员按照文件发放登记表收回并记录,需作资料保留的,加盖作废章,单独保管,不需作保留的,由文件管理部门统一销毁并填写文件销毁申请表。 62、文件的管理.1文件使用者应妥善保管文件,保持文件的清晰;当文件使用人员的文件发生破损,影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号仍引用原文件分发号,文件管理员将破损文件销毁。.2 综合部应建立公司的有效文件清单,各部门建立本部门的有效文件清单,以识别文件的现行修订状态。.3 文件管理员在每次内部质量审核前,全面检查各类在用文件的有效性,检查各使用者的文件,发现问题及时处理。 外来文件的控制.1 本公司所使用的国际标准、国有标准、行业标准等外来文件资料,均应为最新版本。.2 综合部定期检查本公司所执行的有关国家和地方的法律法规文件的有效性。.3 外来文件的63、分发由综合部控制。16 质量记录管理16.1 目的正确记录质量活动,为质量体系运行提供足够的,有效的依据。16.2 适用范围适用于质量管理体系所有相关的记录的管理。16.3 职责16.3.1品管部负责编制每种质量记录的格式号。16.3.2各车间、各部门负责本部门质量记录的记录、保管、使用。.16.4 工作程序范围与形式 记录包括生产/服务活动和管理体系运行中规定应建立的所有记录 (包括外来记录) 。其记录形式为:.1文字记录,包括工作计划、生产运行记录、日常检查记录、监测报告、销售记录及记录表格等;.2电子媒体及信息,包括软盘、程序等;.3录音录像、照片、胶片、光盘等。编制与管理公司使用的记录64、由综合部负责统一设制、统一编号。对记录的使用进行监督管理。各部门根据需要进行使用和管理。使用与要求.1记录由业务员或使用人认真填写,填写内容真实、准确、完整、无误、字迹清楚。.2文字记录应使用钢笔或签字笔填写,不准随意涂改。.3一般性词语错误需要修改的质量记录,应由原填写人和批准人做出说明并签字。确属记录人理解错误导致主要内容记录错误需要修改时,应由原记录人写明失真的原因和需要修改的地方,经原记录批准人和所在部门经理签字后,方可进行修改。.4对重要内容,如有关产品质量、技术标准、检验、环境方面记录原则上不准修改。确需修改时,应有原记录提供部门书面更改通知,按修改程序进行修改。.5对于购销合同的65、修改,应从严掌握,重要条款原则不准修改,一般条款需要修改时,按合同管理控制程序规定的有关条款执行。.6对于电子媒体形成的记录,应做好备份。.7记录应及时填写不能补记,但允许更正,不允许更改。收集与保管记录使用后,由使用人暂时保管。使用部门每半年收集一次。收集的记录应根据不同类型进行分类、编目、做好标识,由专人保管。归档与贮存.1记录由使用部门归档。应存放在专用柜内,存放的环境应干燥、通风、安全。防止受潮、发霉、虫蛀。.2磁盘和电子媒体形成的质量记录,应防止磁化,进行介质保护。 保存与处理.1属于体系审核、评审、纠正和预防措施方面的记录保存期为 3 年;属于生产/服务活动方面的记录保存期为 3 66、年;属于长期有效或重要合同、项目、产品技术等方面的质量记录保存期为 3 年及其以上。.2到期后的记录,由所在部门保管人填写一份记录清单存查。同时将到期后的记录交保管统一存放或隔离存放。确己失去保留价值的,由综合部统一负责销毁。.3己到期但具有保留价值的记录,由所在部门提出保留意见,加盖 (留用) 印章后,可继续保留。17 内部质量审核17.1 目的:验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持,实施和改进.17.2 适用范围:适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核.17.3. 控制程序17.3.1 审核准备17.3.1.1 审核组长负责内部质量和环境审核计划的编制。67、编制计划时应考虑拟审核过程和区域的状况、重要性及以往审核的结果,计划应明确审核的准则、范围、目的、频次和方法等,每年审核一次,时间间隔不超过12个月。当发生下述情况时,由管理者代表报告增加审核次数。a) 组织或程序有重大变化,法律法规发生重大变化时;b) 生产/服务质量管理、环境管理出现重大问题;c) 外部进行质量和环境管理体系审核前;d) 政府主管部门对生产/服务或其他情况有内审要求时。17.3.1.2 审核组成员由内审组长提名,管理者代表批准。审核员的选择应与本人审核的活动无直接责任,且具备资格。17.3.1.3 审核组长将审核任务分配给每位审核员,审核员编制内部质量和环境审核检查表。在实68、施审核前一周,综合部将内审计划向受审核方发放。17.3.1.4 受审核方在收到审核通知后如认为计划审核日期不合适,应及时与审核组长联系,重新落实审核日期。17.3.1.5 受审核方负责人必须通知本部门有关人员,并安排“联络员”。17.3.2 实施审核17.3.2.1 首次会议17.3.2.1.1 首次会议由审核组长主持,审核组全体成员和受审核方负责人及其他有关人员参加,参加会议人员应签到。17.3.2.1.2 审核组长简要说明本次审核目的、范围、准则、方法和审核要求。17.3.2.1.3 确定末次会议时间。17.3.2.1.4 保留首次会议记录。17.3.2.2 现场审核17.3.2.2.1 69、现场收集客观证据,以标准规范为衡量尺度,作出公正判断,将现场观察、记录填入内部质量、环境审核检查表。17.3.2.2.2 记录证据:审核员对审核过程中发现的情况都应详尽、具体地记录在现场审核记录中,全部记录工作应在离开审核区域前完成。17.3.2.2.3 记录内容应描述确切的事实:哪里见到的,发现什么问题,为什么这是不合格项,依据是什么,谁在现场。17.3.2.2.4 评议审核结果在审核检查工作完成后和末次会议前,由审核组长召开审核组会议,评议所有的审核结果,以确定哪些要作为不合格提出报告;审核组应确保不合格报告的内容清晰,描述准确,有证据支持,并形成记录,应按审核所依据的标准、质量手册、程序70、文件中相应条款的要求指出不合格项,并填写内部审核不符合项报告,末次会议上请受审核部门负责人签名确认;对于客观证据不充分,疑点多,尚未构成不合格的应列为观察项,口头向受审方提出,引起注意。必要时,审核组成员应会同受审核方负责人对观察结果进行复审,所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方负责人的确认,并商定一个解决不合格项的日期。如果双方各执己见,不能取得一致意见,可报管理者代表进行仲裁。17.3.2.2.5 审核员不应审核自己的工作,确保审核过程的客观性和公正性。17.3.2.3 末次会议审核结束后,审核组与受审核方负责人和管理人员举行末次会议,会议由审核组长主持。末次会议内容:a) 出席会议人71、员签到;b) 重申审核过程的目的和范围;c) 报告审核过程和综合结果;d) 报告不符合项;e) 审核结论;f) 征求受审核方对本次审核的意见,澄清受审核方提出的问题;g) 保留末次会议记录。17.3.3 编制审核报告17.3.3.1 审核组长在审核末次会议后编制审核报告,报管理者代表批准,发至有关领导和部门。17.3.3.2 审核报告应如实反映下列内容:1) 受审核方的名称和审核日期;2) 审核的目的和范围、审核计划和审核所依据的文件;3) 审核组成员和参加出席首、末次会议者名单;4) 陈述并分析不符合项的观察结果,填写不符合报告;5) 审核结论与建议,明确指出存在的主要问题、主要薄弱部门和系72、统,以及未发现问题的部门和系统,针对审核目的和审核观察结果对质量管理体系的符合性、有效性作出明确的结论。17.3.4 纠正措施及跟踪验证17.3.4.1 责任部门针对不符合报告进行原因分析,制定并实施纠正措施,保留完整的整改记录。17.3.4.2 内审员对纠正措施进行跟踪验证并做记录。17.3.4.3 管理者代表将审核的情况和结果,作为管理评审的输入。17.3.5 内部审核所有记录由综合部保存。18 管理评审18.1 目的为确保本公司管理体系在内外环境变化时,持续的适宜性,充分性和有效性.18.2 范围适用于检查质量体系的运行状况和评价质量体系对实现质量方针和质量目标的适合程度,包括评价质量管73、理体系改进的机会和变更的需要.18.3 控制程序评审频次每年进行一次管理评审,时间为12月份或次年1月份,当出现下列情况之一时,可增加评审频次:a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b) 发生重大质量环境事故或顾客、相关方关于质量环境有严重投诉或投诉连续发生时;c) 当法律法规、标准及其它要求有变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 即将进行第三方审核时。 管理评审计划.1 综合部在每次评审前一周制定评审计划,报管理者代表审核,总经理批准。计划的主要内容包括:a) 评审的目的;b) 评审的时间和地点;c) 评审的主持人及参加人员;d) 评审输入要求;e) 评审前的准备工作要74、求;f) 其它需说明的事项。.2 综合部负责在评审前一周将评审计划分发到每位与会者。.3 与会者接到评审计划后,按评审的输入要求准备评审资料。 管理评审的输入.1 管理评审输入内容通常包括:质量管理体系评审输入:1) 评审结果,包括内部审核、第三方审核的结果;2) 顾客反馈,包括顾客对公司产品质量是否满足其要求的有关信息,顾客报怨或投诉以及与顾客沟通的结果;3) 产品质量、工作质量、管理水平,包括公司对产品质量检验、效能考核评比的结果;4) 产品、体系和过程的纠正和预防措施的实施状况,特别是对顾客满意程度具有重大影响的纠正和预防措施的实施情况;5) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性;675、) 可能影响质量管理体系的变更,即内、外部环境的变化。如:市场、顾客、法律法规的变化,新技术、新设备应用带来的变化;7) 质量管理体系运行状态,质量方针和目标的实现情况及适宜性和有效性的评价;8) 改进的建议。环境管理体系评审输入:1) 内部审核和合规性评价的结果;2) 来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;3) 组织的环境绩效;4) 目标和指标的实现程度;5) 纠正预防措施的状况;6) 以前管理评审的后续措施;7) 客观环境的变化,包括与环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化;8) 改进建议。.2 各部门根据评审输入的要求,结合部门职能分配,形成的总结报告,管理者代表提交的质量环境管理体系76、运行总结报告和改进建议,作为管理评审的输入。 管理评审的实施.1 管理评审以会议的形式进行,总经理主持会议,综合部负责会议的准备工作,作好会议签到和会议记录。.2 管理者代表报告公司质量环境管理体系的运行情况。.3 各部门负责人报告所管辖范围内的体系运行情况。.4 与会者对提交的各项报告和资料逐项分析和讨论,对体系作出评价,确定改进项目,提出改进措施和要求。.5 总经理作总结性发言。 管理评审的输出.1 评审的输出是管理评审活动的结果,是总经理对公司的质量环境管理体系乃至经营理念作出战略性决策的重要基础。.2 评审的输出应反映出对输入进行比较和评价的结果,并形成评审报告,内容包括:质量管理体系77、评审报告应包括:1) 体系及其过程(工作质量)有效性的改进措施,对照输出提出的业绩要求,决定改进的机会和措施;2) 产品和服务质量方面改进的决定和措施;3) 为适应内、外部环境变化,确定投入或调整资源的决定和措施;4) 质量方针、质量目标适宜性及改进的决定和措施;5) 对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论。6) 环境管理体系的评审报告应包括为实现持续改进的承诺而作出的,与环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策。.3 综合部整理管理评审输出,形成管理评审报告,经管理者代表审查,总经理批准后下发至相关部门。 改进措施的跟踪验证.1 责任部门按照管理评审报告中的相关改进措施,实施相应的对策。.2 综合部负责对每一项改进措施实施跟踪,直到取得相应效果。.3 管理者代表负责协调解决改进措施中的问题,并向总经理报告跟踪实施的情况。 由管理评审引起的文件更改执行文件控制程序。 综合部保存管理评审的记录。