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床上家饰用品有限公司产品质量管理手册
床上家饰用品有限公司产品质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1108570 2024-09-07 26页 337.20KB
1、目录目录10.0概述30.1 手册批准页30.2 管理者代表任命30.3 手册说明40.4 质量方针和质量目标40.5 公司概况50.6 GB/T19001-2008标准条款与本手册章节号对照表61.0 范围72.0 引用标准和文件73.0 术语和定义74.0 质量管理体系84.1 总要求84.2文件要求85.0 管理职责95.1 管理承诺95.2 以顾客为关注焦点95.3 质量方针105.4 策划105.5职责、权限与沟通115.6 管理评审116.0 资源管理126.1 资源提供126.2 人力资源126.3 基础设施136.4 工作环境137.0 产品实现147.1 产品实现的策划1472、.2 与顾客有关的过程147.3 设计和开发157.4 采购167.5 生产和服务提供177.6监视和测量装置的控制188.0 测量、分析和改进198.1 总则198.2 监视和测量198.3 不合格品控制218.4 数据分析218.5 改进21附件1质量目标及分解23附件2程序文件清单24附件3质量管理体系过程及相互关系25附件4公司组织机构图26附件5公司质量管理体系组织机构图27附件6质量体系职能分配表28附件7生产工艺流程图300.0概述0.1 手册批准页批 准 令因国际标准化组织对ISO9001质量管理体系标准换版的要求,结合本公司发展的需要,由管理者代表负责组织按GB/T190013、-2008 质量管理体系要求标准而编改换版的本企业质量管理手册,延续了原手册基本内容,重新阐明了本企业的质量方针和目标,规定了本企业质量体系的组织机构,各级人员的质量职责和对各质量管理体系要素的控制要求。本手册是企业工作的准则,是质量工作的法规和纲领性文件。经审核,现批准发布本质量管理手册,自批准之日起开始实施。本手册发布后,全体企业员工要认真学习和实施,企业所有在质量管理体系中承担任何任务的人员,都必须严格遵照执行。总经理: 20xx年8月18日0.2 管理者代表任命为切实提升企业管理水平,确保公司按GB/T19001-2008质量管理体系要求建立实施,并顺利通过换证审核,根据需要经研究决定4、任命 XX 为GB/T19001-2008质量管理体系管理者代表,其主要职责为:1负责GB/T19001-2008质量管理体系的建立与维持。2定期向最高管理者汇报GB/T19001-2008质量管理体系的推行及效果。3具体负责GB/T19001-2008的推动,协调各部门做好推行工作。4负责确保在整个组织内提高顾客要求的意识。5根据换版进度安排,不定期召开内部换版工作会议。6负责与认证机构的沟通。 特此决定! 总经理: 20xx年8月18日0.3 手册说明本手册是依据GB/T19001-2008标准的要求,总结本公司质量管理实践经验,在原版手册的基础上编改而成,适用于本公司床上用品的设计和制造5、过程中的所有控制活动。本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标,描述了本公司的质量体系。本手册对内是实施质量管理的基本法规,对外是本公司质量保证能力的证实文件。本手册由管理者代表负责编制,总经理负责组织主持评审和最终批准。行政部负责发放、控制管理。本手册的解释权归总经理指定的管理者代表。0.4 质量方针和质量目标本公司质量方针以顾客为中心;以质量求生存;以管理创效益;以创新求发展。本公司质量目标: 根据公司发展的需要,结合公司以往质量目标的情况,公司制定好总目标并分解到各部门,具体目标项目和目标值见附件1。0.5 公司概况XX家饰用品有限公司成立于2002年,是一家专业从事床上用开发、生产、销售6、的企业。公司经过多年的经营和发展,拥有公司自建的厂房和各类专业技术、管理、开发、营销人才几十人,拥有行业内先进生产和检验设备100多台。公司以“XX”为核心品牌,通过特许加盟的方式在全国推出专卖店连锁经营,同时拥有多家自已的直营店,现有专卖店网络200多家,并在快速发展和成长中。“XX”产品被越来越多的消费者所认同,品牌也得到越来越多的消费者的喜爱。XX家饰用品有限公司先后荣获以下荣誉称号: 2006年被评为“质量放心承诺单位”与“顺德质量活动月顾问单位”;2006年顺利通过国际权威认证机构SGS的ISO9001:2000质量体系认证;2004、2005、2006、2007、2008年连续五年7、荣获镇先进工会分会称号;2005、2006、2007年连续三年荣获顺德诚信加盟单位;2005、2006、2007年连续三年被佛山市消委会评为“315 消费者满意单位”;2008年荣获“河源日报”读者最喜爱家居品牌称号。“XX家纺”是令客户值得信赖的品牌,公司经营者追求永续经营,立志“XX”打造成为百年品牌,本着彼此信任、真诚合作的团队精神,秉承“诚则进,实则兴,和则致远”的经营理念,以谋求企业、员工、加盟商的共同发展。0.6 GB/T19001-2008标准条款与本手册章节号对照表GB/T19001-2008标准条款本手册章节号GB/T19001-2008标准条款本手册章节号1范围1.07.28、与顾客有关的过程7.21.1总则1.1与产品有关的要求的确定1.2应用1.2与产品有关的要求的评审2规范性引用文件2.0顾客沟通3术语和定义3.07.3设计和开发7.34质量管理体系4.0设计和开发策划4.1总要求4.1设计和开发输入4.2文件要求4.2设计和开发输出总则设计和开发评审质量手册设计和开发验证文件控制设计和开发确认记录的控制设计和开发更改的控制5管理职责5.07.4采购7.45.1管理承诺5.1采购过程5.2以顾客为关注焦点5.2采购信息5.3质量方针5.3采购产品的验证5.4策划5.47.5生产和服务提供7.5质量目标生产和服务提供的控制质量管理体系策划生产和服务提供过程的确认9、5.5职责、权限与沟通5.5标识和可追溯性职责和权限顾客财产管理者代表产品防护内部沟通7.6监视和测量设备的控制7.65.6管理评审5.68测量、分析和改进8.0总则8.1总则8.1评审输入8.2监视和测量8.2评审输出顾客满意6资源管理6.0内部审核6.1资源的提供6.1过程的监视和测量6.2人力资源6.2 产品的监视和测量总则8.3不合格品控制8.3 能力、培训和意识8.4数据分析8.46.3基础设施6.38.5改进8.56.4工作环境6.4持续改进7产品实现7.0纠正措施7.1产品实现的策划7.1预防措施1.0 范围1.1总则本手册为本公司床上用品的设计和制造的需求规定了质量管理体系要求10、: A)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; B)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.2应用本标准的任何要求由于本公司产品的特点,所有过程均能通过后续的监视或测量加以验证,故标准条款生产和服务提供的过程确认不适用,故本公司对GB/T19001-2008中7.5.2的要求予以剪裁。2.0 引用标准和文件2.1下列标准中所包含的条文通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册生效时,所示版本为有效。当标准发生修订时,本公司根据本手册达成内容应研究是否可使用这些标准的最新版本。GB/T19000-2008 质11、量管理体系 基础和术语2.2本公司程序文件中所包含的内容通过本手册的引用而构成为本手册的内容。所有程序文件修订时,其最新版本适用于本手册,程序文件清单见附件2。3.0术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-2008标准中给出的术语和定义。3.2本手册中“本公司”指XX家饰用品有限公司,英文简称MORISA,与GB/T19000-2008标准中的“组织”为同义。(注:考虑到员工阅读与使用的历史习惯,本手册及相关文件仍使用“本公司”的术语。)3.3本手册中“供应商”指提制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方,与GB/T19000-2008标准中的“供方”为同义。(注:考虑到员12、工阅读与使用的历史习惯,本手册及相关文件仍可以保留使用“供应商”的术语。)3.4本手册中“产品”也可指“服务”。4.0 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008标准要求,建立文件化质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2 按照GB/T19001-2008标准要求,本公司必须:a) 确定质量管理体系所需的过程以及在本公司中的应用;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监视;e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;f) 实13、施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.3 本公司必须按照GB/T19001-2008标准要求,管理这些过程,公司识别的过程的及其它们之间的联系见附件3。4.1.4 本公司部分产品和锏棉工序、绣花工序是外发加工的,公司制定外发加工控制程序对其进行控制。另外公司产品性能检测、计量装置校验的服务提供因公司不具备条件而需外发,外发时将选择国家认可的机构进行。4.2 文件要求4.2.1 本公司的质量管理体系文件包括:a) 质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 程序文件(见附件2)及其引用的记录。d) 本公司为确保质量管理过程有效策划、运行和控制所要求的文件和记录,14、包括本公司的作业文件及引用的记录、适用的外来文件等;4.2.2 质量手册本公司的质量管理手册由管理者代表负责编制,行政部负责发放、控制和管理,全体员工必须认真执行。关于本手册的主要内容、说明见本手册的“0.2”以及“0.3”。4.2.3 文件控制4.2.3.1 行政部负责编制文件管理程序并组织实施,对质量管理体系文件的编写、评审、审批、标识、使用、管理、更改以及外来文件的识别与管理进行控制。4.2.3.2 文件编写或更改,应经相关人员评审,并经本手册或有关程序文件规定的审批人批准,以确保文件是适宜的。4.2.3.3 各部门负责编制文件/资料控制清单,以识别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.15、4 文件应发至相关的使用部门,以适当的方式确保文件相关使用人在使用处可获得有关现行版本的适用文件。4.2.3.5 每份文件的编号应保证唯一性,以方便检索。文件应保持清晰、易于识别。4.2.3.6 对本公司策划和运行质量管理体系所需的外来文件要进行识别并控制分发,对外来文件的查新,一般每年不少于1次。4.2.3.7 对作废文件进行管理,防止非预期的使用,若要保留要进行标识。4.2.4 记录控制4.2.4.1 本公司体系文件要求的记录应予保持,以提供符合要求和体系有效运行的证据。4.2.4.2 行政部负责编制记录管理程序并组织实施。记录管理程序规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置等过程的控16、制方法与要求。4.2.4.3 记录应清晰、易于识别和检索。5.0 管理职责5.1 管理承诺本公司总经理负责组织如下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供以下证据:a) 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定质量方针;c) 确保质量目标的制定;d) 定期主持管理评审;e) 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点a) 本公司应以实现顾客满意为生产经营的主要目标,不断识别和确定顾客的需求和期望,认真考虑并履行与产品有关的义务(包括遵守法律和法规的义务);b) 本公司总经理将努力通过公司培训、建立对日常工作的要求、实施持续的监控和改进等活动,营造“以顾客为关17、注焦点”的理念,使全体员工在日常工作中把持续满足顾客的要求作为自己的责任;c) 扩展“顾客”的概念将有利于对质量管理活动的更深刻的理解,顾客包括: 外部直接顾客(如加盟商)和间接顾客(产品消费者); 外部潜在顾客; 内部顾客(如后道工序是前道工序的顾客等)。d) 本公司在识别和确定顾客的要求时,应注意到包括: 产品标准的规定; 公开的承诺和应尽的产品义务; 顾客的直接要求; 法律、法规的要求。e) 经确定的顾客要求应转化为本公司质量管理体系及其相关过程的要求,这些要求应得到满足。5.3 质量方针5.3.1 本公司的质量方针见本手册 5.3.2 质量方针的实施质量方针的要求将通过建立与之相关的质18、量目标去落实,质量方针的内容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目标,并方便对质量目标的评审。质量方针是公司总方针的构成部分,对外是公开的质量承诺,对内是对质量管理活动的指引。本公司将采取持续地、形式多样的培训、营造质量文化、绩效考核等方法使质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。日常性的质量目标考核,定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不允许对质量方针的任何偏离,当出现偏离时,应采取有效的纠正或预防措施。当出现质量方针不适宜的情况时,总经理将修订公司质量方针,使其持续地适合组织的目的和顾客的要求。5.4 策划公司规范质量体系、质量目标的策划和实施。5.4.1 质量目标(见19、本手册)a) 本公司总的质量目标将根据职能进行分解,质量目标包括满足产品要求所需的内容,并且是可测量的,各职能部门及员工的工作目标与质量目标的实现相关联。b) 质量目标的测量结果及时传递至公司中高层管理人员,同时也将作为管理评审的输入,为纠正和预防措施的决策、持续改进的决策提供依据;c) 质量目标将得到定期的统计、分析和评价。本公司对任何偏离质量目标的情况,都将及时采取纠正和预防措施。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 本公司总经理及其任命的管理者代表在对质量体系策划应确保:a) 对质量管理体系进行策划,以满足本公司质量目标以及本手册4.1条款的要求;b) 在对质量管理体系的更改进行策20、划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限本公司总经理通过建立公司的组织机构图、编写公司组织管理手册,制定质量职能分配表应来确保有关职责、权限及其相互关系予以规定,同时通过培训等方式确保对职责权限得到沟通。.1公司组织机构图见附件4,质量管理体系组织机构图见附件5。技术.2公司各部门、各岗位的职责和权限等见公司编写的组织管理手册。.3质量体系职能分配表见附件6。5.5.2 管理者代表最高管理者指定一名本公司的管理人员为管理者代表并明确其职责见0.2。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 本公司行政部制定内部沟通管理程序规范内部沟通管理,各部门、各层级应重21、视下列信息的沟通,并作为质量改进和全员参与的资源:a) 审核(内审、外审)结果的信息;b) 产品符合性信息(包括内部产品检测符合性偏离信息和外部产品检测信息);c) 过程符合性信息及过程效果的信息;d) 质量方针、质量目标的要求及贯彻结果的信息;e) 顾客满意和不满意的信息和顾客要求(包括顾客的投诉);f) 其它影响质量管理体系变化的信息(组织结构、产品/服务、质量管理体系标准)等。5.5.3.2 公司的最高管理层应运用管理评审、例会、专题会议等形式向相关人员传递质量信息,并就质量体系过程的有效性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 最高管理者应按计划时间间隔和管理评审程序22、的要求评审质量管理体系,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动每年不少于1次。5.6.1.2 评审应评价本公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。5.6.1.3 管理评审应形成管理评审报告,评审记录应予保存,保存期3年。5.6.2 评审输入行政部组织各部门按管理评审计划要求准备评审所需的各种文件资料,包括:a) 质量方针和目标贯彻及完成情况;b) 上次管理评审后的各项纠正和预防措施的验证情况;c) 内部及外部质量体系审核的结果;d) 顾客反馈(满意率调查、投诉)信息;e) 过程的业绩和产品符合性;f) 可能影响质量管理体系的变更情况;g) 重大预23、防措施及改进建议等。以上资料将作为管理评审的输入,提交管理者代表。5.6.3 评审输出管理评审后,管理者代表负责编制管理评审报告,经总经理审批,发至相关部门。管理评审报告作为管理评审的输出,其内容至少包括:a) 对质量体系及其过程适宜性、有效性的评价结论及需要的改进;b) 对产品满足顾客要求的评价及需要的改进;c) 资源的需求;d) 需采取相关的纠正和预防措施的要求等。6.0资源管理6.1 资源提供6.1.1 本公司应及时确定并提供以下方面所需的资源: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意;6.2 人力资源6.2.1 总则本公司将根据过程需要和工24、作要求设置岗位,规定各岗位的教育、培训、技能和经验的需要,确保从事影响产品与要求的符合性工作人员就是能够胜任的。6.2.2 培训、意识和能力行政部负责制定并实施人力资源管理程序,对人员的安排、培训、意识和能力等方面做出规定,并应重视如下要求:a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力;b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;c) 评价所采取措施的有效性;d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现质量目标做出贡献;e) 保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 基础设施的识别与提供本公司根据实现产品的符合性来识别和提供所25、需要的设施。本公司主要的工作场所和相应的设施(包括厂房、仓库、办公设施)和支持性服务(如运输、通讯或信息系统)主要设施配置在固定资产台帐中作出记录。6.3.2 设施的维护和管理a) 生产部负责编制设备管理程序,对设备进行适当的维护,建立设备日常维护和检修制度,确保设备安全完好,以保持过程能力;b) 各相关部门负责对使用的工作场所和相应设施以及支持性服务设施进行适当的维护,以保持设施的能力;c) 行政部负责对电脑、信息系统进行管理,确保公司信息资料的安全。6.4 工作环境a) 本公司涉及的为实现产品的符合性所需的工作环境因素,包括人和物理的因素。这些因素影响员工的能动性、满意程度和业绩,同时也对26、公司业绩的提高具有潜在的影响。本公司应采取有效措施管理这些因素。b) 在识别和管理工作环境因素时,应特别注重如下因素的管理:影响工作环境的人的因素: 发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会; 安全规则和指南,包括防护设施的使用。影响工作环境的物理因素: 卫生; 清洁度; 污染; 湿度等。对上述影响因素的要求将在相应的作业文件中规定,这些要求将通过提供合适的资源确保,并应得到持续的监控。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 本公司应策划并建立产品实现所需的过程,其主要过程及相互关系融入质量管理体系所识别的过程中并与其一致,确定的结果见附件3中有关的内容。对于生产各环节的过27、程识别及其相互关系(即生产工艺流程)见附件7。7.1.2 在对生产实现过程进行策划时,本公司确定如下方面的适用内容:a) 产品的质量目标和要求;b) 针对相应产品确定过程、文件和资源的需求;c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;d) 为实现产品过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3 必要时,可编制质量计划规定具体产品、项目或合同的产品实现过程、资源及所适用的文件。但应符合本手册的相关要求。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定客服部负责制定并实施订单评审及处理管理程序,确保对产品有关的要求能正确的得到确定。本手册所述的“与产品28、有关的要求”应理解为包括:a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c) 适用于产品的法律法规要求;d) 组织认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 客服部和有关部门应对已识别的与产品有关的要求实施评审。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前(如:投标、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),按订单评审及处理管理程序要求进行。7.2.2.2 评审内容应确保:a) 产品的要求得到清楚的规定;b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决;c) 本公司有能力满足规定的要求。评审结果及29、评审所引起的措施的记录应保持。若顾客提供要求没有形成文件,客服部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。7.2.2.3 合同变更合同要求发生变更时,应遵循双方认可的原则。需要时,安排相应的评审,确保相关文件得到适时更改,并确保相关部门/人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通客服部应针对如下方面确定并实施与顾客的有效沟通:a) 产品信息,如产品目录、产品广告内容、其它产品资料等;b) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;c) 顾客反馈,包括顾客投诉。发生顾客投诉时由客服部制定顾客投诉处理管理程序并执行。7.3 设计和开发本公司对产品的设计和开发过程由开发部制定设计和开发管理程序加以控制。730、.3.1 设计和开发策划在进行设计和开发策划时,本公司应:a) 规定设计和开发的各阶段;b) 规定适于各阶段的评审、验证、确认的活动和方法;c) 明确设计和开发阶段各相关部门、组别及人员的职责和权限;d) 对设计和开发过程中的接口及相关文件、资料、信息的沟通和传递做出规定;e) 适当时策划的输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入本公司对设计和开发的输入应予以确定,并予以记录,这些输入包括:a) 对产品的功能和性能要求;b) 适用的法律、法规要求;c) 顾客和市场反馈的各项产品要求;d) 可参照的以往设计和开发的信息;e) 必需明确的其它要求。设计和开发输入须经相关人员的评审,对评审中提出的31、各类不明确、不完整、矛盾之处应予以解决。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证。设计和开发输出的验证方法根据产品的性质及设计和开发的具体情况确定。设计和开发输出应:a) 满足设计和开发输入的要求;b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息,含产品防护的细节;c) 产品的生产过程及最终产品的接收准则;d) 与产品使用有关信息,包括安全性和重要特性要求等。设计输出应形成正式文件,并经规定的人员批准后方可发放。7.3.4 设计和开发评审在适当的阶段,应根据事先的策划安排对设计和开发进行系统的评审,评审的内容应包括:a) 评价设计和开发结果是否具备满足规定要求32、的能力;b) 识别和发现问题并提出心要的措施。参加评审的人员按设计和开发策划中规定的人员进行,人员应该包括有关的职能的代表。评审的结果及评审后的措施应予以记录并保持。7.3.5 设计和开发验证验证的目的是提供设计和开发的输出满足设计和开发输入要求的客观证据。验证的方法按策划的规定进行,本公司验证的方法一般有:a) 试验法;b) 对比法;应保留验证的结果及必要的跟踪措施记录。7.3.6 设计和开发确认确认的目的是提供满足预期使用要求的客观证据。一般要求在产品交付前或实施前完成确认,当合同有要求时,如交付前无法或未及确认,在征得顾客同意后可作局部确认。本公司确认的方法一般有:a) 公司销售人员的确33、认;b) 交付前顾客的确认。应保留确认结果及必要的跟踪措施的记录。7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改,并保持更改的记录。在适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。更改的评审应包括对产品及组成部分和已交付产品可能的影响。应保留对设计和开发更改评审的结果及必要措施的记录。7.4 采购7.4.1 采购过程a) 采购部负责制定并实施采购管理程序,确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。b) 采购部负责制定并实施供应商管理程序,对供应商实施评审、选择以及对其提供的材料进行控制,34、确保采购产品和/或服务的质量符合规定要求;c) 采购应协同有关部门制定选择、评价和重新评价供应商的具体准则;d) 对供应商的评价结果和评价后的措施应予记录。7.4.2 采购信息相关部门应编制采购文件表述拟采购产品的有关信息,适当时包括:a) 产品、程序、过程、设施和设备的批准要求;b) 对人员资格的要求;c) 质量管理体系要求;d) 供应商与本公司订立的合同及其它相关信息。在采购文件发放给供应商前,应确保其要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证品保部按进料检验管理程序对采购产品实施检验或其它必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当出现须到供应商处验证采购的产品和/或服务以及顾35、客提出到供应商处验证时,应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的方法。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生管部制定并实施生产计划管理程序和外发加工控制程序、生产部负责制定实施生产过程管理程序及相关作业文件,对如下方面生产过程实施控制,确保在受控和策划条件下有效运作。a) 获得规定的生产和维护工程特性的信息;b) 必要时,操作人员应获得作业指导书,并给予适当的培训;c) 使用适当的生产与服务运作设备;d) 获得和明确如何使用监控和测量设备;e) 实施监控和测量活动;f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认考虑公司过程的输出均能通过后续的监视36、和测量加以验证,故本条款不适宜公司予以删减。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 标识的范围a) 本公司对原材料、生产的半成品由生管部在原材料和半成品防护管理程序中规定标识和可追溯的管理要求,成品由客服部在成品防护管理程序中规定标识和可追溯的管理要求。对于产品的状态标识由品保部制定并实施检验状态标识管理程序进行管理。7.5.3.2 追溯在有可追溯性要求的情况下,公司通过产品唯一性标识和相关记录规定的信息实现。7.5.4 顾客财产客服部负责制定顾客财产控制程序来识别、验证、保护和维护供公司使用或构成公司产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,公司应报告顾客,并保持37、记录。顾客财产可包括知识产权和顾客个人信息。7.5.5 产品的防护所有产品在搬运、贮存和使用过程中都须得到有效的防护,确保这些产品不受损坏。生管部负责制定并实施原材料和半成品防护管理程序,客服部负责制定并实施成品防护管理程序规定产品搬运过程、贮存过程、包装过程、使用过程中的防护要求。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 总则品保部负责制定并实施监视和测量装置管理程序,以识别需实施的监视和测量,并对为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备进行管理控制,以确保监视和测量设备的能力。通过选型审批和周期校准保证监视和测量设备的能力与测量要求相一致。7.6.2 控制要点a) 对照能溯源到国际或国家38、标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据b) 必要时进行调整或再调整;c) 具有识别,以确定其校准状态;d) 防止可能使测量结果失效的调整;e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。本公司目前不存在计算机软件用于规定要求的监视和测量时,故现在不做管理上的要求。8.0测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 本公司应策划和实施的测量、分析和持续改进的过程主要包括:a) 顾客满意39、的测量和监控;b) 内部审核;c) 产品生产过程的测量和监控;d) 产品的测量和监控;e) 不合格品控制;f) 质量数据分析:如采用分层法、因果图、排列图、柏拉图、推移图、散布图、直方图、柱状图等;g) 纠正措施和预防措施的管理。8.1.2 策划和实施监控、测量、分析和改进过程的目的:a) 证实与产品要求的符合性;b) 保证质量管理体系的符合性;c) 实现质量管理体系有效性的持续改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意.1客服部负责制定并实施顾客满意度调查程序对顾客满意进行监视和测量。.2顾客满意监视和测量的结果,将用于评价质量管理体系的有效性并作为策划改进的重要依据。.3顾客满意的监视和40、测量的方法顾客满意和不满意的监视和测量可通过下列方式进行:a) 信函、电话抽样征询(如顾客满意调查);b) 来自顾客的关于交付产品质量方面的数据(如用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入)。c) 顾客座谈或上门走访;d) 公众及媒体的信息;e) 顾客要求和/或投诉的记录等。8.2.2 内部审核.1管理者代表负责制定并实施内部审核管理程序,并规定审核的策划、审核实施、审核结果的记录和向管理层报告的职责和要求等。.2内部质量审核每年不少于1次,每年的审核应覆盖质量管理体系全部要求。内部质量审核的目的是:a) 评价已建立的质量管理体系是否符合策划的安排、GB/T41、19001-2008标准的要求和公司所建立的质量管理体系的要求;b) 评价已建立的质量管理体系是否得到有效地实施和保持。.3审核员的选择和审核的实施须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作,一般情况下也不应审核本部门的工作。.4内审中发现的不合格项或其它建议改进的问题,受审核部门应确保及时采取纠正或预防措施,以纠正已发现的不合格和防止再发生或预防不合格的发生。审核员对其措施应予跟踪,包括验证措施的效果和向管理者代表报告验证结果。8.2.3 过程的监视和测量.1职责 生产部负责对生产过程的进行监视测量;品保部负责质量控制点的监视和测量工作,负责对重要过程进行巡回监视;各部门对相关42、的过程进行监视和测量;.2控制要求a) 公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量,如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式,监视过程实现策划的能力;b) 监视和测量的方法包括:l 在过程的适当位置设立监视点和质量控制点,对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控;l 建立巡检制度,确保过程严格按文件进行运作,过程制品符合质量要求;l 对生产准时完成率,设备完好率等进行统计分析,根据统计结果采取适当措施;l 实施对工艺纪律的检查,确保工人规范作业,认真做好自检、互检、首检及工作记录。c) 过程的监视和测量中应使用适当的统计技术(见8.1)。d) 对过程监视和测量的结43、果进行分析,将分析的结论与设定的标准进行比较,如有差距,则适时采取纠正和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量品保部和生产部负责分别对产品的特性的不同阶段进行测量和监控,以验证产品要求得到满足。这种测量和监控应在产品实现过程的适当阶段予以实施。a) 品保部负责制定并实施进料检验管理程序和成品检验管理程序,生产部负责制定并实施制程检验管理程序,程序规定对产品进行监视和测量的安排,接收标准及应保留的符合接收准则的记录要求。b) 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员;c) 本公司在所有的策划规定的安排均已圆满完成前,要放行产品须经有关授权人员批准之后,才能向顾客放行产品和交付服务。8.3 不合格44、品控制8.3.1 品保部负责制定并实施不合格品管理程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限,确保不符合要求的原材料、半成品和成品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。8.3.2 当出现不合格品时,品保部负责要求相关部门采取以下措施:a) 采取措施,消除发现的不合格,即返工返修。b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其用于非预期的用途或应用,如报废、降级或改作它用。d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,本公司将针对不合格所造成的后果采取适当的措施。8.3.3 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证以证实其符合要求45、。8.3.4 不合格的性质和随后采取的措施,包括批准的让步处理的记录应予以保持。8.4 数据分析8.4.1 品保部负责制定数据分析应用程序对质量数据收集的范围、分析方法及其后续措施做出规定,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。8.4.2 需收集和分析的数据及信息包括:a) 顾客满意和(或)不满意信息;b) 与产品要求的符合性;c) 过程、产品的特性及其趋势;d) 供方的有关信息等。8.5 改进8.5.1 持续改进本公司应利用对质量方针适宜性的评审、质量目标考核、内部审核及外部审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施的实施以及管理评审的输出,持续改进质量管理体系的有效性。8.546、.2 纠正措施管理者代表负责制定并组织相关部门实施纠正和预防措施管理程序,该程序包括:a) 对不合格(包括顾客投诉)进行评审;b) 确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定和实施所需的纠正措施;e) 记录所采取措施的结果;f) 评审所采取的纠正措施的有效性。本公司采取纠正措施的目的是消除不合格的原因,防止不合格的再发生。本公司采取的纠正措施将与所遇到的问题的影响程序相适应。8.5.3 预防措施管理者代表负责制定并组织相关部门实施纠正和预防措施管理程序,该程序包括:a) 识别潜在不合格及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施需求;c) 确定并确保实施所需的预防措施;47、d) 记录所采取措施的结果;e) 评审所采取的预防措施的有效性。本公司采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。本公司所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。附件1质量目标及其分解总目标分解目标项目目标值责任部门统计频率顾客满意度平均分90质量成品检验合格率95%生产部月度原材料批合格率95%采购部月度外发加工批合格率95%生管部月度成品批次合格率98%生产部月度成品报废率1%生产部月度检验失误次数1次品保部月度成品发货准确率99%客服部月度交期原料交货准时率90%采购部月度外发加工交货准时率90%生管部月度生产计划达成率85%生管部月度制程直通率96%生产部月度成品交货48、准时率95%生管部月度成品发货准时率96%客服部月度服务客户抱怨处理反馈及时率(24H)90%客服部月度创新新品种销售畅销率(按编码半年内300套以上)50%开发部半年新款式评审通过率(按编码)60%开发部半年产品(含包装)开发及时率90%开发部季度其它新进员工培训率98%行政部月度文件发放正确率99%行政部月度设备意外故障次数1次生产部月度工艺/BOM表填写准确率98%生管部月度物料收发出错次数3次生管部月度 附件2程序文件清单序号文件名称责任部门文件编号最新版次备注1文件管理程序行政部QP-01B02记录管理程序行政部QP-02B03内部沟通管理程序行政部QP-03B04管理评审程序管理层49、QP-04B05人力资源管理程序行政部QP-05B06设备管理程序生产部QP-06B07订单评审及处理管理程序客服部QP-07B08顾客投诉处理管理程序客服部QP-08B09设计和开发管理程序开发部QP-09B010采购管理程序采购部QP-10B011供应商管理程序采购部QP-11B012生产计划管理程序生管部QP-12B013外发加工管理程序生管部QP-13B014生产过程管理程序生产部QP-14B015检验状态标识管理程序品保部QP-15B0含生产中16顾客财产管理程序客服部QP-16B017原材料和半成品防护管理程序生管部QP-17B0含标识和可追溯性内容18成品防护管理程序客服部QP-50、18B0含标识和可追溯性内容19监视和测量装置管理程序品保部QP-19B020顾客满意度调查程序客服部QP-20B021内部审核管理程序管理层QP-21B022进料检验管理程序品保部QP-22B023制程检验管理程序生产部QP-23B024成品检验管理程序品保部QP-24B025不合格品管理程序品保部QP-25B026数据分析应用程序品保部QP-26B027纠正和预防措施管理程序管理层QP-27B0附件3质量管理体系过程及相互关系加盟商、市场需求产品开发过程加盟商直营店下单订单评审生产计划物料需求计划供方选择、物料采购物料验收自加工、外发生产产品检验产品入库发货、配送加盟商直营店收货质量方针质51、量目标质量体系策划职责权限资源提供管理评审文件记录管理内部沟通管理人力资源管理基础设施管理工作环境管理顾客满意度调查过程监视和测量数据分析应用内部审核持续改进物流过程 产品标识追溯及防护最高管理者过程 产品实现主过程支持性过程附件4公司组织机构图附件5公司质量管理体系组织机构图附件6质量体系职能分配表过程名称或标准条款名称总经理管理者代表行政部客服部开发部生管部采购部生产部品保部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4策划 质量目标 质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通 职责和52、权限 管理者代表 内部沟通5.6 管理评审 总则 评审输入 评审输出6 资源管理6.1资源提供6.2 人力资源 总则 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定与产品有关的要求的评审 顾客沟通续表过程名称或标准条款名称总经理管理者代表行政部客服部开发部生管部采购部生产部品保部7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制7.4 采购采购过程采购信息采购产品的验证7.5 生产和服务提供生产和服务提供控制生产和服务提供的过程确认不适用标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 持续改进 纠正措施 预防措施注1:“”表归口管理部门,“”表相关协作部门。注2:标准条款4.2.45.25.35.4.15.5.15.5.36.28.2.28.2.38.5与所有部门均有关。附件7生产工艺流程图领料开裁驳布刺绣、锏棉开裁开裁分片检验检验、自由针分片检验捆货、配发成品车缝打烫被子枕头成品生产配货、成品检验包装产品抽检产品入库
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