1、目 录 0.1 公司简介0.2 管理代表任命书0.3 品质手册颁布令0.4 公司组架构0.5 体系文件架构示意图0.6 品质手册修改记录表0.7 分发签收记录表0.8 质量手册的管理（受控与非受控）0.9 品质方针，品质政策1.0 目的与范围2.0 引用文件3.0 术语和定义（名词解释）4.0 质量管理体系5.0 管理职责6.0 资源管理7.0 产品实现8.0 测量分析和改进附录A质量管理体系职能分配表附录B程序文件一览表（待厂内各相关部门最高领导讨论后，依公司需求订定）公 司 简 介XXXXXX有限公司成立于2007年1月19日，注册资金50万元，主要从事各类金属制品的生产和销售，公司成立之2、初，生产规模相对较小。2008年初，XX显示科技（武汉）有限公司和XX集团的要求，经XXXX股东会决议，决定进一步扩大公司的生产规模，并投产塑胶厂，为XX显示科技（武汉）有限公司配套提供各种注塑塑胶外壳。为配合公司经营，公司于年4月分对公司进行了相应的变更手续：1：将公司注册资本增加到550万元2：将公司名称变更为“武汉XX塑胶金属有限公司”3：增加了公司的经营范围：“五金产品，塑胶制品，电子产品，机械模具的生产批零兼营。经营本企业自产产品的出口业务；经营本企业生产所需的原材料、仪器仪表、零配件的进口业务及技术转让服务。（不含国家禁止和限制经营产品）。”通过上述变更的完成，为公司投产塑胶项目扫3、清了障碍。公司的塑胶项目规划注塑机台：30台，一期到位17台，生产员工150人，管理人员30人，公司厂房面积8000平方米。并于5月分顺利投产。注册地址：武汉经济技术开发区生产地址：武汉经济技术开发区联系电话：XXXXXX 传真：XXXXXX管理代表任命书为确保本公司质量管理体系持续有效地运行，兹任命XXX同志为公司体系管理代表，全面负责公司的质量管理工作，其职责权限如下：1：负责确保按本公司质量方针XX标准要求建立、实施、保持并持续改进质量管理体系；2：负责组织及制定本公司年度质量目标，确保提高全体员工满足顾客、和法律法规要求的意识，并考核各部门年度质量目标完成状况；3：定期向公司总经理报告4、公司质量管理体系的业绩状况、与有需要改进的需求相关事宜；4：负责组织本公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交、质量管理体系年度运行报告等；5：定期主导召开本公司产品质量分析会议，负责仲裁因产品质量和服务问题而引起的公司内的异议或纠纷；6负责本公司有关质量管理体系有关事宜的对外联络。XXXXXXX有限公司总经理：日 期：品质手册颁布令XXXXX五金塑胶有限公司在多年全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系，自XX年开始贯彻其XX质量管理体系，并在过程中不断以6S做为导向致力于公司上下的优化，现将我司的质量体系以前的三阶文件更正为四阶文件的形式书面化，编写出质量手册A/0版，以持续改进，满足5、顾客和适用法律法规的要求；本质量手册为公司最高的管理法规，是指导公司质量活动纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常的质量管理运行体系的总体描述，是公司质量管理体系文件的基础文件。为此我正式批准质量手册B/0版从XX年06-01日起，要求公司全体员工切实执行！此令！ 总经理： XX年06-31XXXXXXXX有限公司质量体系组织架构图总经理生管部经营课售后课采购课仓储课抽染课注塑课涂装课进料检验制程检验出货检验行政人事总务后勤文管中心业务部管理代表资材部生产部品管部企管部XXXXXXXX有限公司文件架构示意图品质手册部门程序文件管理办法、SIPSOP等所有与记录有关的表单，表格第6、一阶第二阶第三阶第四阶PS：本公司文件架构采用四阶文件的形式，其内容如上图，所有与体系有关的记录，归纳其文件类型时，均以上示意图为准！制作时间：XX-03-08品质手册修改记录表文件版本制/修订日期制/修订页次制/修订内容摘要制/修订人批准人品质手册分发登记表受控状态分发号分发对象武汉XX塑胶金属有限公司品质方针、品质目标品质方针：品质至上、顾客为尊、技无止境 译为： 1： 品质是企业生存和发展的依靠 2： 顾客的满意是我们关注的焦点 3： 创新和进步是我们不懈的追求公司每位员工必须牢记质量方针内涵，做为日常行为的指南品质目标：1：进料合格率大于99.0% 2：制程合格率大于99.0% 3：制7、程报废率小于3.0% 4：出货合格率大于99.0% 5：客户满意度高于85分（满分为100分） 总经理： 日 期：质量手册的管理1. 质量手册的制订：质量手册由公司企管部之ISO专员制定编写，企管部管理代表审核，总经理批准后实施；2. 质量手册的编号规定： QM为公司质量手册编号 WB公司名称缩写（即XX：Wu Bang）3. 质量手册的控制与发放 3.1 质量手册分为“受控”与“非受控”文本，受控文本加盖“受控”印章非受控文本不盖章，由需求单位自行保管。 3.2 总经理批准的“受控”文本，由企管部加盖“受控”印章后，分发相关部门与认证公司。 3.3 以非授控文本提供给顾客或供应商，顾问公司等8、相关方，当质量手册修改时，不做回收动作。4. 质量手册的修改和再版 4.1 当公司规模扩大，内部组织机构调整，国家有关法律法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可加以修改。4.2 质量手册的修改应加以申请，得到总经理批准后方可进行作业。4.3 修改后的页次，按新文件发放的形式发放，换回旧文件并予以记录。4.4 修改或换版后的内容，应记录本文件的“修改页”相应的栏内。5. 其他 5.1 任何人不得私自复印或外借 5.2 转岗或离职时必须到企管部ISO专员处办理移交或退回手续质量手册正文1.0 目的与范围 本质量手册根据GB/T19001-2008IDT ISO9001-2008质量管理体系9、-要求编制而成，明确了本公司的质量方针和目标，阐明了本公司质量体系管理的总要求，规定了各级人员的职责和权限，是公司质量管理体系的纲领性文件1.1主要目的有：A） 对内作为本公司管理各项质量活动的依据，确保达成顾客预期的质量要求，旨在增强顾客的信任。B） 对外介绍本公司质量管理体系符合所选质量管理体系的要求，以证实本公司满足顾客和适应相关国家法律法规的能力，并作为第三方认证的依据。1.2 范围：1.2.1质量管理体系的范围：本公司质量管理体系的范围包括了GB/T19001-2008IDT ISO9001-2008质量管理体系-要求的全部要求，未做任何要求的删减动作。 1.2.2适用范围 A）本质10、量手册规定的质量管理体系要求包括了公司所有的与质量管理有关的各职能部门和生产现场，适用于公司所有的检具设计，生产及服务的全过程质量控制和质量管理。 B）本质量手册证实公司有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品，是内外部质量管理体系审核和评审的依据和证据。2.0 引用文件 本公司质量管理体系所引用的文件均为最新的有效版本，主要标准有： GB/T 19000-2008idtISO 9000-XX （质量管理体系 基础和术语） GB/T 19000-2008idtISO 9001-2008 （质量管理体系 要求）3.0 术语和定义 本手册采用GB/T 19000-2008idtISO 900011、-XX （质量管理体系 基础和术语）所编立的术语和定义。4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 质量管理体系的总要求： 本公司按GB/T19001-2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，并加以保持和实施，并予以持续改进，为此将做到以下要求：A）识别和确定本公司质量管理体系所需要的过程，并编制相应的程序文件；B）明确过程运行方式，运行准则，控制的方法及过程之间的相互顺序，接口关系；通过识别，监控，测量分析等，对过程进行管理。C）通过监控过程的实施情况，测量分析实施结果等，对过程进行持续的改进，实现策划的结果，以实现本公司的质量方针和质量目标；D）对过程进行测量，监控和分析及采取改12、进措施，以实现策划的结果，并进行持续的改进。4.1.2 质量管理体系覆盖的范围：本公司质量管理体系的范围：所有产品相关的检具设计，生产及服务的全过程；4.1.3 质量管理体系所需的过程本公司的质量管理体系所需的过程分为两大类：主要过程与支持性过程主要过程是指：产品实现的过程支持性过程指：管理职责、资源管理、测量分析、改进；此二类四大过程可以以下面的关联图表示出来：接订单组 装4.1.4 过程顺序和相互关系：本公司所确定的产品实现过程包括：与顾客有关的过程，产品的设计/与开发过程，生产和服务提供过程，过程的监测和测量过程，产品的监视和测量过程。各类产品的生产过程，技术部规定的各类产品工艺流程的进13、行和管控。本公司质量体系所确定的过程和顺序不可颠倒或打乱，前一过程是后一过程的前提和基础，后一过程是前一过程的推进与延伸，同时，管理职责，资源管理和测量分析与改进又是产品实现的支持过程。本公司产品检具产品实现过程，见本手册附录E，“检具产品实现过程图”。4.1.5 过程准则与方法：为确保所确定质量管理体系过程的有效运作与控制，本公司在下述内容方面保持所需的准则和方法：A） 国家相关法律、法规、标准、规范；B） 质量管理体系documentC） 本公司制定的企业标准、制度、规程等；4.1.6 Source and information本公司从支持所确定质量管理体系过程的有效运作、与持续的要求出14、发，确保他们能够获得必要的资源与信息；包括：A） 人力、设施、财力、工作环境资源；B） 法律、法规及标准、规范的信息；C） 顾客对产品的要求信息以及满意程度的信息；D） 产品实现过程的信息；E） 不合格品和持续改进的信息4.1.7 外包过程的控制：任何与本公产品符合性有关，包括中间过程和外包加工过程都应严格予以控制，以确保产品的符合性，本公司的外包过程包括：部分机械零部件的加工，热处理，表面处理等，本公司将按采购控制程序选择合格的外包加工商，规定外包加工品的技术，质量标准和验收准则，定期对供方的业绩进行考核，评审，适当时，采取纠正预防措施，确保外加工的产品和服务满足本公司质量管理体系的需求，满15、足顾客的需要。 4.1.8 质量体系的运行机制： 4.1.8.1 运用质量管理体系的组织机构来组织和协调质量体系的正常运行； 4.1.8.2 运用改进，纠正和预防措施促进质量管理体系的持续改进； 4.1.8.3 运用质量体系审核和管理评审等手段来进行验证质量管理体系运作的的有效性； 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1.1 文件化的质量管理体系 质量管理体系应形成文件，并贯彻和实施持续改进，本公司质量管理体系文件件包括：A） 质量手册，是提供本公司质量体系总体信息的文件，其内容包括质量方针，目标，并覆盖GB/T19001-2008标准要求所描术的各过程，是质量体系运行的基本依据。B）16、 质量计划，对特殊的合同和过程制定满足特定要求且与质量体系要求相一致的质量计划，规定专门的质量措施，资源活动顺序、检测及验证方法等。 C） 程序文件：质量体系程序文件是提供如何完成活动过程信息一致的文件，包括：1） GB/T19001-2008标准所要求的程序文件2） 本公司为确保其过程的有效策划、运和和控制所制定的程序文件。D） 管理规范：岗位人员任职要求；部门和岗位职责；技术文件管理办法等。E） 技术规范：产品标准、图样；工艺守则；操作规范；检验和验收规范。F） 本公司确定的各类质量记录。4212 体系的文件要求A） 实际运作应与文件规定保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针，目标的变17、化，应及时修订质量体系文件的相关内容，定期评审，确保质量体系的有效性，充分性，适宜性，执行文件控制程序中的有关规定。B） 文件应切合实际，便于理解和操作；C） 文件可采用任何形式或类型的媒体； 422 质量手册 A）本手册系依据GB/T19001-2008和本公司的实际相结合编制而成； B）手册内容 1）本公司质量管理体系的范围 2）质量管理体系标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其的引用； 3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述； C） 本手册的支持文件为本公司的程序文件，或相关的企业标准； D） 本公司质量体系的有效运行，是通过各项质量活动形成的各项质量记录证实。 418、23 文件控制 4、2、3、1 企管总负责编制相关的文件控制程序，并对质量管理体系所要求的文件予以控制。 4、2、3、2 File控制的内容及要求 A）质量管理体系运行中使用的所有文件在发布前应由授权人核准，以确保文件的充分性与适宜性； B）File的update必须是经过批准后实施，并有更改标识，企管部应定期编制受控文件List.并发放到各部门，确保文件的更改和现行update状态得到标识。 C) 企管部负责编制受控文件发放范围表，作为发文依据，文件的发放应确保在所有使用的场合，都能获得相关文件的有效版本。 D）必要时File进行reviwe and update,并再次核准。 E）确保Fi19、le保持清晰，易于识别，企管部定期销毁作废File. F) 外来File应有适当的标识，并control发放。 G）文件发放部门应从所有使用场合即时收回作废文件，盖上作废章，因某种原因需要保留的作废文件必须进行标识。 4.2.3.3 File的承载媒体可以是纸张,计算机光盘或电子媒体,Key in computer的quality system File应和书面File的有效版本保持一致,其编号、制定、复制、更改、调阅等应按书面文件程序进行。 4.2.4 Record control 4.2.4.1与本公司质量运行有关的所有记录均应得到控制,予以保持,以提供产品过程符合要求和质量管理体系运行的20、有效证据. 4.2.4.2 本公司己编制质量记录控制程序程序中规定了对记录的标识,贮存,保护,检索,保存期限和处置的详细规定,本公司所有应用场合均应按此程序遵守执行. 4.2.4.3 品质部负责编制质量control List,并对质量记录的分类,收集和保存部门及保存期限加以规定,并对编入“质量记录清单”中的记录sheet格式进行control. 4.2.4.4 质量记录程序中必须规定记录编号办法，各部门应按规定对记录进行标识，并确保其标识完整性与唯一性。 4.2.4.5 记录应按规定要求填写，并确保其清晰、真实、准确、及时、完整、规范；记录不可以修改，但可勘误。 4.2.4.6 凡有质量记录21、需要销毁时，由品质部提出申请，报企管部进行销毁动作，企管部进行销毁时，必须是保密的，并确保其销毁动作的落实，防止泄密。 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 本公司总经理承诺建立和实施质量管理体系,并不断改进质量管理体系的有效性,及时性,适宜性、充分性. 5.1.2 本公司将采取培训、会议、宣传栏、内审、管理评审等，各种方式使全体员工、能树立起质量意识,能认识到满足顾客与法律法规的要求、对本公司的重要性;并能经常持续地加强对员工的质量职责和责任教育,使之认识到所从事的质量活动的、相关性与重要性,积极参加与质量有关的各种活动,保持质量体系的有效运行。 5.1.3 从本公司的实际与自我追22、求出发,制定具有可行性、挑战性和领先性的质量方针和质量目标。 质量方针需要确保： A)与本公司“融入客户思想、产品动态设计、严格过程控制、制造一流质量产品”的经营宗旨相一致； B)包括对满足顾客与法律法规的要求及质量持续改进的承诺； C)提供制定和评价本公司质量目标的框架； D)在本公司的各个相关层次进行沟通,使之准确理解并有效实施； E)通过评审保持质量管理体系的适宜性。 质量目标需要确保： A）在本公司的相关职能部门及层次上全面建立质量目标； B）质量目标与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致，具量化并可测量。C）质量目标满足产品所要求的内容。 5.1.4 为实现本公司的质量方针和质量23、目标,确定各级人员的职责和权限,各职能部门、完全按本手册要求展开工作,每个员工必须理解质量方针,并努力工作. 5.1.5 在本公司生产经营的全部环节中,在企业发展的各个阶段中都始终为高质量奋斗。 5.1.6 按计划规定的时间间隔,由总经理主持管理评审,执行管理评审程 序,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。 5.1.7 本公司将确保质量体系运作能获得必要的资源,包括人力、设施、信息、财力资源及相应的工作环境。 5.1.8 提供必要的证据、证实为建立、实施和持续改进本公司质量管理体系所开展的活动。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的24、需求和期望,并争取超越这些需求与期望. 5.2.2 本公司将以实现顾客满意为目标,为此将做到以下内容: A)通过市场调研、预测、或与顾客的直接接触来确定顾客的期望和需求； B)将顾客的需求和期望转化为要求,这些要求包括对产品的要求、过程的要求、质量体系和售后服务等要求； C)转化成的要求得到满足 1)本公司必需满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; 2)随着顾客的期望和需求、国家及行业标准的变更及时修订、更新产品要求、质量管理体系要求、以持续满足顾客的要求; 5.3 质量方针 5.3.1 总经理以质量管理八项原则为基础,结合公司的实际情况,制定质量方针并以文件形式、发放到全体员工,本公司质25、量方针将具有以下特点:A)与本公司经营方针保持一致,并适合于公司的经营性质和规模;B)充分体现和满足顾客及相关法律法规的要求和持续改进的承诺;C)质量方针为制定评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标;D)在制定质量方针过程中,与各部门及其承担管理、执行、验证和己有的各层次人员进行了充分的沟通,保证对方针内容的理解能够上下统一一致. 5.3.2 本公司将建立管理评审程序,并依管理评审程序对质量方针的持续与适宜性、进行定期评审,必要时可进行update以适应公司对内外环境的变化. 5.3.3 质量方针的核准、发布、和修改应按照文件控制程序实行严格控制； 5.426、 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 总经理负责公司质量目标的订定,并应确保其在相关的职能和层次上加以分解. 5.4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司的质量目标进行分解、转化为本部门的具体的质量目标,质量目标的分解应保证实现公司目标而进行的相关活动能得到充分控制. 5.4.1.3 质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现. 5.4.1.4 质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺. 5.4.2 质量管理体系的策划 5.4.2.127、 为保证目标的顺利实现,需进行相应的质量策划、质量策划由管理者代表主持,相关职能部门主管参加。 5.4.2.1 质量目标策划的时机: A) 按照质量管理标准建立,改进质量管理体系; B) 公司的质量方针,质量目标,组织机构发生重大变化; C) 公司的资源配置、市场发生重大变化; D) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.4.2.3 本公司质量管理体系策划包括以下内容: A) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入,输出及活动,并作出相应控制规定; B) 识别为质量目标所建立的过程的资源配置; C) 对实现总体质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程及质量改进的活动. D) 根28、据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率. E) 策划的结果应形成文件,如质量手册、质量计划等;5.4.2.4 质量策划输出文件的编制原则: A) 质量手册的编制应符合4.2.2条的相关规定： B) 质量计划应符合质量方针、目标、并与产品实现的过程策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致辞; C) 可引用己有质量文件中的内容,并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.2.5 质量策划的实施、监督检查和更改; A) 各部门在执行中应按质量策划规定的内容、要求和进度进行控制,并将执行情况、存在问题等及时反馈到技术部. B) 管理代表对质量策划的实施情况进行检查和验证29、,协调相应的资源,并将实施情况及时报告至总经理。 C) 质量策划输出文件的更改按文件控制程序中的有关规定执行. 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责与权限 总经理根据质量管理体系活动及实现质量方针和质量目标的需要,确定了公司组织结构和质量管理结构并对质量管理体系的职能予以分配;并规定了如下各部门的职责和权限: 5.5.1.1 总经理职责如下: A)全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并确保本公司的产品符合顾客的要求; B)制定和颁布本公司质量方针和质量目标,并对其适宜性,有效性,和充分性负责,主持管理评审。 C)确保质量管理体系运行所必要的资源配备。 5.30、5.1.2 管理代表职责如下: A)确保本公司质量管理体系的建立,实施和保持; B)定期向总经理报告体系运行的业绩和任何改进的需求; C)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; 5.5.1.3 业务部职责如下: A)组织市场调研,识别顾客需求,建立产品销售系统; B)负责订单评审,产品要求的评审确保满足顾客对产品的要求,并将有关信息传递到相关部门; C)建立顾客档案,做好售前、售中、售后的服务工作,解决顾客的投诉和质量问题的处理,并测量顾客的满意程度; 5.5.1.4 采购部职责如下: A)负责合格供应商的评审,定期对供应商进行考核和评审,并建立档案; B)负责编制采购计划、按标准或技术要求31、采购各种原材料,做好采购产品进货送检工作,并对提供的有关质量保证记录负责其真实性; C)负责采购文件,采购信息的保存和传递; D)负责采购产品、半成品、成品的入库、贮存、发放,确保贮存环境满足产品要求; E)负责产品的标识,防止不同的产品误用; 5.5.1.5 企管部职责如下: A)负责公司人力资源的控制,按任职资格招聘,安排人力; B)负责编制公司各岗位任职资格; C)负责编制本公司培训计划并组织实施,确保人力资源满足质量体系运行的需求; D)负责公司各级人员的考核工作,建立员工档案,并定期update. E)负责质量体系相关文件的标识、发放、回收、销毁和归档保存的管理; 5.5.1.6 32、财务部职责如下: A)负责公司财务管理(核算、分析) B)适当时开展质量成本的统计、分析,公司财产的定期清盘; 5.5.1.7 技术部职责如下: A)负责新产品设计开发; B)负责新产品的设计更改和控制; C)负责新产品实现过程的策划,编制产品工艺流程,工艺文件,保证工艺的合理、先进、适用和工艺文件的正确完整统一. D)协助品质部对不合格品的评审和处置工作; E)负责协助解决生产过程中的技术、质量问题、落实改进质量的措施. 5.5.1.8 品质部职责如下: A)协助公司编制质量管理体系文件; B)负责编制公司产品质量检验指导书; C)负责本公司产品质量检验工作、掌握质量动态、做好统计分析; D33、)负责产品测量、监控设备的管理; E)负责对改进、纠正、预防措施的跟踪验证; F)负责客诉的处理,并进行统计分析,建立档案,品质履历等相关质量工作. 5.5.1.9 生产部职责如下: A)负责生产设备的维修保养,确保设施的完好,满足生产和产品质量的要求; B)编制生产计划,组织生产,并按生产计划按时完成; C)负责产品实现过程控制,严格执行“四不”的要求,即不合格的材料不投入;不合格的零件不加工;不合格品不流入下道工序,不合格的产品不出车间,不出公司; D)负责产品在贮存和制造过程中的标识管理; E)督促做好生产过程中不合格品的隔离; F)加强过程控制,做好文明生产和定置管理; G)负责确定并34、提供作业场所必须的基础设施; H)配置适用的厂房并根据生产需要适当的装修,防止风雨对设施的浸蚀和潮湿; I)生产车间、办公场所应配置必要的通风、消防器、并保持适宜的温度、温度和职业卫生、生产安全. J)确保员工生产符合劳动法规的要求; 5.5.1.10 品管员质职责如下: A)熟练掌握检验工作的业务知识,对己检验的OK品,及错漏检负全责; B)正确鉴别不合格品,严格履行不合格品评审程序; C)监督检查生产工人执行工艺纪律的情况,帮助分析生产质量异常的原因; D)认真记录检验结果,并保存记录,及时反馈质量信息; 5.5.1.11 质量管理人员职责如下: A)学习专业管理工科知识和质量管理理论、方35、法、做好本质工作; B)参与有关质量管理标准的制定和完善工作,提高工厂标准化水平; C)深入生产现场,指导帮助生产工人提高质量管理意识; 5.5.1.12 生产工人职责如下: A)坚持按文件化的程序生产,保证产品质量,对本人所加工的产品质量的自检内容负责;B)严格执行工艺纪律,搞好文明生产; 5.5.2 内部沟通 5.5.2.1 本公司将在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程,包括质量方针、质量目标、产品质量实现情况,以及体系运行的有效性link up,达到相互了解、相互信任、实现全员参与的效果; 5.5.2.2 Quality control system有关的各种信息沟通,采用各种简报、36、内部联系单、meeting培训,宣传栏等方法进行. 5.6 管理评审 5.6.1 建立管理评审程序,以指导和控制管理评审工作的进行; 5.6.2 总经理按计划的时间间隔、每年至少组织一次管理评审(两次管理评审间隔时间不超过十二个月); 5.6.3 ISO专员负责编制管理评审plan,经管理代表审核,总经理批准后实施; 5.6.4 管理评审输入 管理评审包括以下方面有关的当前业绩和改进机会: 1) 审核结果; 2) 顾客反馈,包括满意程序测量的结果及与顾客沟通的结果; 3) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程及产品的测量和监控的趋势和结果; 4) 改进和纠正预防措施的状况,包括内部质量体系审核和37、日常发现的不合格项、采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; 5) 以往的管理评审的跟踪措施的实施及有效性; 6) 可能影响质量管理体系的变更,包括内外部环境的变化; 7) 质量管理体系的运行状况,包括质量方针,质量目标的适宜性和充分性及有效性; 5.6.5 管理评审会议 5.6.5.1 ISO专员主导会议,征求管理代表意见后，由总经理主持,各部门负责人及有关人员对评审输入进行讨论、评价,对于存在或潜在的不合格因素提出改进,纠正和预防措施,确定责任人和整改Time; 5.6.5.2 总经理对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步的调查及验证,责成相关单位主管进行作业. 5.6.6 管理评38、审输出 管理评审输出应包括以下方面的内容: 1) 质量管理体系及其过程有效性的改进; 2) 与顾客要求有关的产品的改进; 3) Source需求; 5.6.7 由管理代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经总经理审核,批准后发放至相关部门,由企管部进行监督执行. 5.6.8 文控中心负责保管、管理评审记录(本司将XX年6月份前成立文控中心,简称DCC) 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.1.1 本公司根据实施、保持、并持续改进质量管理体系的有效性、及持续满足顾客要求的需求； 6.1.2 资源包括人力资源、基础设施、工作环境及财务资源； 6.2 人力资源 6.2.1 总则 39、企管部根据人力资源控制程序中的有关规定,负责确定各类从事影响产品质量的工作人员的能力需求（包括教育、培训、技能、经历等方面），编制本公司各岗位人员任职资格，报总经理批准，作为公司招聘、选择、评价、晋升安排人员的依据； 6.2.2 能力意识培训 6.2.2.1 企管部根据各岗位人员任职资格、本公司的具体情况及本公司具体发展生产需要、识别并确定各岗位人员、如新员工、转岗人员、质检人员、电工、焊工、行车工、统计人员、内审人员等技能和质量意识,满足顾客要求与本岗位工作的相关性和重要性的培训需求,编制年度培训计划,报管理代表审核,总经理批准后实施; 6.2.2.2 企管部负责组织员工培训,使承担质量职责40、的人员能够满足岗位能力要求; 6.2.2.3 评价所提供培训的有效性; 企管部按人力资源控制程序的规定,通过理论考试、操作考核、业绩评定、培训工作会议等方法、评价培训的有效性; 6.2.2.4 员工档案 企管部负责保存员工的档案,以证实人员的技能和资格; 6.3 基础设施 6.3.1 基础设施的识别 本公司为实现产品的符合性活动所需要的基础设施包括:工作场所(车间及办公场所)、设备、工装、检测设备、支持性服务(运输、通讯等); 6.3.2 生产设施的提供 技术部根据本公司发展的需要和使用部门的需求,提出设施配置申请,报总经理批准后,安排采购作业,确保本公司的设施满足质量管理体系的运行和持续改进41、的要求. 6.3.3 设施的验收 技术部负责组织有关人员对设施进行安装调试,确认满足要求后,办理移交手续,纳入管理范畴; 6.3.4 设施的管理 设施管理的内容包括: 建立设施台帐、档案,编制操作规范,正确使用设施,制定和执行定期维护保养计划,进行日常维护和保养 适当时的设备验证等,确保设施能满足产品生产和质量的需求,生产部按设施和工作环境控制程序中的有关规定,执行设施管理. 6.4 工作环境 6.4.1 生产部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据生产作业的需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括: A) 配制适用的厂房并生产需要适当装修;B) 配置必42、要的通风、消防器材、保持和控制适宜的温度、湿度、粉尘、和职业卫生,安全; 6.4.2 生产部负责对生产现场和工作环境的检查和监督 A） 对车间设施实行定置管理，努力提高人工的工作效率； B） 确保员工生产符合劳动法规的要求； C） 确保工程作业现场符合相关作业标准的要求； 7.0 产品实现 7.1 产品实现过程的策划: 7.1.1 技术部对产品实现过程进行策划,策划的内容包括: A) 确定产品质量目标,编制产品技术标准(企业标准、客户要求)产品图样; B) 确定产品生产过程及子过程,编制产品加工工艺流程,确定关键,特殊过程和活动; C) 编制产品工艺文件,作业指导书,规定各生产过程(工序)的作43、业方法,工艺参数,技术参数,监控内容,所需的资源配置; D) 确定工艺过程所涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要和关键特性应安排测量和监控活动,对其中特殊过程的输出应按输入的要求,进行验证并确认; E) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录. 7.1.2 本公司在下列情况下应针对特殊的要求或事项进行质量策划,策划结果应适应于本公司运行方式并编制质量计划;A) 引进并试制新产品、采用新工艺、新样件、技术改造或技术革新； B）订购合同中，顾客对产品有特殊的要求； C）现有体系文件未能涵盖的特殊事项； 7.1.3 质量计划的编织原则如下: A) 质量计划的内容应根据质量策划的内容44、和结果来确定; B) 可引用己有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容. C) 根据实际情况可以编制总体质量计划,也可以只编写单项质量计划,如设计质量计划、采购质量计划; 7.1.4 质量计划的编制、审批、发放和实施; 7.1.4.1质量计划由技术部组织编织、经管理代表审核,总经理核准后,以受控文件形式发放到使用和相关部门; 7.1.4.2 质量计划必须注明项目明称、文件编号、编制人、审核人、批准人、发布日期，按文件控制程序中的要求进行控制; 7.1.4.3 各部门应严格按相关文件的规定要求进行实施和控制; 7.1.4.4 管理代表负责监督各部门的实施情况，根据要求协调各部门之间45、的接口和资源配置，并及时报告总经理 7.1.5 特定产品的质量计划完成后，计划有关文件由技术部负责移交企管部资料室进行存档保存； 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 顾客的要求和识别 经营部负责识别确定顾客的要求与期望，包括顾客明示的、隐含的、相关法律法规要求的。7.2.2 经营部负责组织对产品要求的评审，评审必须在向顾客作出提供产品承诺之前进行，评审后的合同应做到： A）各项要求都有明确的规定，并形成文件； B）与合同不一致的要求，与顾客协商后都己得到解决； C）公司具有履行合同的能力； 7.2.3 产品的要求评审 7.2.3.1 经营部根据与顾客有关的过程控制程序中的有关规定，组织产品要46、求的评审，记录并保持评审结果及评审所引起的措施； 7.2.3.2 评审中对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时，经营部应与顾客联系，征求书面意见。 7.2.4 合同签订与实施 A)对产品要求评审后确认本公司有能力满足顾客要求，则由业务部与顾客签订合同。 B)签订合同后，由业务部将顾客的需求及顾客所提供的资料转交本公司技术部，作为产品试产与量产时的监控依据； 7.2.5 产品要求的变更 7.2.5.1顾客对产品要求提出变更时，业务部应组织再评审动作，且确保相关文件得到修改，相关人员知悉相关的变更内容；如果是内部变更，则必须征得顾客同意的签回文件； 7.2.5.2业务部应将产品要求变更的信息传递47、到相关各部门，确保相关的文件行到修订，相关人员了解变更的相关内容。 7.2.6 顾客沟通 业务部负责以下方面与顾客沟通的安排，并留下记录： A）产品信息 B）了解产品的特殊要求，合同的相关内容，包括对其修改； C）顾客反馈，包括顾客抱怨。 7.2.7 与顾客有关的过程控制，按与顾客有关的过程控制程序中的要求执行； 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发的策划 策划的内容应包括： A）产品设计开发立项、设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样品制作、设计验证、试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分。 B) 适合于设计开发各个阶段的主要工作内容、依据及评审、验证和确认活动和方法； C) 各阶段48、人员分工、责任人、职责和权限、进度要求和配合单位； D) 设计和开发的资源需求； E) 产品的成本构成及预算； F) 技术关键及注意事项、措施准备及各部门之间的接口管理； 7.3.2 设计和开发输入 设计和开发输入包括： A）顾客规定的产品要求、包括品质标准书、3D数模、样品和技术协议等； B）适用的法律法规要求； C）产品加工工艺方案； D）以前类似设计的信息和要求； 7.3.3 设计和开发的输出 7.3.3.1项目负责人负责确定设计方案、编写产品标准书、确定产品技术性能指标、主要结构、检验试验要求等。 7.3.3.2设计人员负责绘制产品2D/3D图档，组装图、零件图、并在图上标明零件质量特49、性尺寸及特殊要求等相关内容。 7.3.3.3全套文件设计包括检具总图清单、产品结构表、备料清单、零部件明细表、外购、外加工明细表、主要零部件加工明细表，主要零部件加工工艺流程卡及验收标准。 7.3.3.4提供主要原材料、外购件、配套件的名称、型号、重要度分级。 7.3.3.5确定产品的检验及试验要求，编写产品验收标准、提出控制和评价标准。 7.3.3.6规定产品的安装使用，搬运、维护、等要求的操作说明书。 7.3.4 设计评审 7.3.4.1设计开发评审应按策划的要求在适当阶段进行，一般包括产品开发立项评审，设计输入的充分性、正确性评审、设计输出评审（包括设计图样评审及加工工艺文件评审）、模具50、设计输入、输出评审、设计变更评审等； 7.3.4.2 各阶段的评审内容及评审职责按设计和开发控制程序中的有关规定执行； 7.3.5 设计验证 7.3.5.1 在产品检具设计过程中，项目设计小组和品管部根据设计图纸、工艺文件、样件控制计划、相关检验标准等，对样件的产品特性（如外观、尺寸、功能、特性等）进行验证、以确保设计阶段的输出满足该阶段的输入要求，验证结果应作记录保存。 设计验证可采用以下一种或多种方式进行验证： A)变换方法对初始计算进行验算； B)可能时将新设计与己证实的类似设计进行对比； C）进行试验 D）发布前评审设计阶段的文件 7.3.5.2 设计验证是由有资格的人员进行、而不是设51、计者本人； 7.3.5.3 对于验证中发现的问题，由技术部采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况； 7.3.6 设计确认 验收合格的检具，产品由经营部联系并送交顾客使用，提交“客户确认报告”，报告应反映出顾客对检具或产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价。 7.3.7 设计变更 7.3.7.1 在设计过程中的设计变更由相关人员根据开发例会记录、设计评审、验证、确认报告等进行更改、可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交至审批人员审批。 7.3.7.2 在产品设计定型后的设计更改按设计和开发控制程序中的有关规定进行更改；当设计更改涉及到主要性能参数或技术参数时，则需要重新进行评52、审与验证，报授权人批准后方可实施。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 本公司通过采购部对采购过程进行控制，建立采购控制程序以确保采购的产品符合要求，采购过程的控制方式和程度应取决于产品（主要器材、一般器材、辅助器材和外加工件）对随后产品实现过程及其输出的影响。 7.4.1.2 供方的选择评审 7.4.1.2.1采购部组织相关职能部门按采购控制程序规定的供应商评价准则和方法，对有合作意向的供应商资格、提供产品质量、价格、供货能力、质量保证能力或以往供货的业绩进行比较，评审选择供方。 7.4.1.2.2采购部负责将评审报告提交总经理批准，并确定合格的供应商。 7.4.1.2.3采53、购部根据采购作业控制程序规定的供应商供货业绩再评价准则和方法，定期会同品管部对供应商进行考核，考核的内容应包括供应商供应的产品质量及合格率，交期，服务状况；对于考核不合格的供应商应提出整改要求，并停止采购作业，对于连续两次考核不合格的供应商则取消合格供应商资格。 7.4.1.2.4采购部应建立合格供应商名录，并提供至品管部一分，并定期作更新的动作，包括评价，考核结果，及所引起的任何必要的措施记录。 7.4.2 采购信息 A） 采购信息应包括采购的产品 B) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或检验规范、或图样等技术文件）； C） 对产品的验收要求 D) 其他要求：如价格、数量、要求等 E) 54、对主要外包加工件服务供应商还应提出：产品、设施、程序、过程、和人员的有关批准或资格鉴定的有关要求； 7.4.3 采购产品的验证 本公司对采购的产品采取以下方式进行验证 A) 由品管部对进料进行把关验证 B) 适用时，外包加工件由品管部派遣品管人员在外包加工方作业现场实施验证。 C) 委托具备检测能力的第三方进行验证。 D) 采购员应在采购合同中明确其产品验证方法及放行条件； 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 本公司生产和服务提供的控制按生产和服务提供控制程序执行； 7.5.1.1 获得表述产品特性的信息 通过以下途径获得： A）技术部制订的产品技术标准、图样、用以确定55、产品工艺流程，关键和特殊过程; B) 技术部制订的关键、特殊SOP，用以确定适宜的工艺参数及控制要求，以指导生产； C) 表述产品特性的文件资料应及时准确的发放到各生产场所，以指导生产。7.5.1.2 生产部应按过程质量要求选择和使用合适的设备，并安排适宜的工作环境，确保满足过程能力的要求，并按设施和工作环境控制程序中的有关规定对生产设施进行维护，保养确保生产设施满足生产和产品质量的要求； 7.5.1.3 获得和使用监视和测量设备 品管部按生产的需要，配置适当的测量与监控设备，并按检测设备控制程序中的有关规定进行控制，确保监视和测量满足监视和测量的要求，并经检定合格且在有效检定周期内。7.5.56、1.4 实施监测和测量 各工序在生产过程中，应强化作业质量的自我控制，过程作业应符合客户及行业所需求的标准，工艺文件，SOP的要求，技术部负责工艺纪律执行情况的监督，监督关键过程中的工艺参数；7.5.1.5 对与质量有关人员进行技能知会与培训，使之胜任岗位职责； 7.5.1.6 放行、交付和交付后的活动实施； 7.5.1.6.1只有经检验合格的产品才能投入生产，转序或交付； 7.5.1.6.2 经营部负责产品交付和交付后活动的实施，执行与顾客有关的过程控制程序的规定； 7.5.2 过程确认 7.5.2.1 按生产和服务提供控制程序中的有关规定对特殊过程进行确认，确保过程能力满足产品质量要求； 57、7.5.2.2 本公司特殊过程为烤漆工序7.5.2.3 过程确认的内容和方法包括： A) 技术部制定的SOP，确定的最佳工艺参数，监控方法，质检员按正确的检验方法及SIP对特殊过程的实际工艺参数在工序质量检验记录中作监控记录，检查、统计每班次的产品质量合格率，品管员对每批产品进行检验/试验，确保符合工艺文件的规定，并定期将产品送客户或专业检测机构进行确认。根据确认结果来确认过程工艺参数的适宜性和过程方法的正确性。 B) 技术部应根据过程产品质量状况，对工艺技术文件进行评审、改进、以确保工艺文件的适宜性； C) 生产部对特殊过程设备进行控制，根据技术部编制的特殊过程设备操作规程及保养规范，指导相58、关人员对设备的操作及维护，并保存维护保养记录，防止因设备问题造成产品不符合要求。 D) 特殊过程的操作者应经培训，考核合格后方可上岗； E) 过程的再确认：按规定的时间间隔或生产条件发生改变时（如材料，机械，模具，人员，方法，环境等），应进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应和对策，根据需要对相应的文件进行更改； 7.5.3 产品标识及可追溯性 7.5.3.1 根据生产和服务提供控制程序采购部及生产部负责对采购材料、过程产品、成品进行标识，对检验的产品进行检验状态标识，以防止不同产品、未经检验的采购产品、发生误用，需要时实行追溯； 7.5.3.2 根据生产和服务提供控制程序中的有关规59、定，品管员负责按检验/实验/组装的结果做好产品的检验状态标识，以防止不合格品的投入生产、转序或交付。 7.5.3.3 在生产作业过程中，工序应按要求保护好各种标识，确保只有合格的或经过特采的或批准让步接收的产品才能投入生产，转序或交付。 7.5.3.4 当检验状态不清楚或无标识时，应立即停止产品的法动作业，并辨别其状态，当无法辨别时，由品管人员对产品进行再验证。 7.5.3.5 当对产品的重要特性需进行追溯或合同规定有追溯要求时，应明确追溯的要求和范围，通过产品编号，检验记录，生产时间，仓库台帐或出货台帐等原始记录来进行追溯。 7.5.4 顾客财产的控制 7.5.4.1 品管部按生产和服务提供60、控制程序规定对顾客提供的样品进行验证并作好记录。 7.5.4.2 仓库管理人员应对顾客提供的样品进行标识和适当的维护，防止损坏；应按顾客指定的用途使用；未经顾客同意，不得擅自挪作他用或处理； 7.5.4.3 顾客提供的样品如有不合格，不适用或丢失等情况，品管人员或技术部或品管部应记录并即时通知经营部，经营部应即时向顾客报告，并协调顾客即时处理。 7.5.4.4 顾客提供的书面文件，包工程图纸，检验标准，等，应按文件控制程序中相关规定进行管制。 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 对于产品从接收，加工过程，放行、交付，直到预期目的的所有阶段，都需要防止产品变质，损坏和挪用； 7.5.5.2 应61、针对顾客的要求对产品的符合性对其提供防护，应包括搬运、包装、贮存和保护等； 7.5.5.3 产品搬运控制 技术部负责确定，制造部负责配置产品工位器具、产品搬运工具，规定合理的搬运方法，以防止产品跌落、磕碰、挤压、保持搬运道路畅通；搬运过程中注意保护产品，防止损坏。 7.5.5.4 包装控制 根据技术部的包装设计图样和要求进行包装，包装工作在包装过程中应注意对产品合格证，保持产品清洁、完整，包装后加上正确的Label； 7.5.5.5 贮存控制 仓库做好产品的贮存管理 A) Creat合适的仓储条件，满足产品需要的贮存环境。 B) 物品的堆放应分类区分，堆放整齐，标识清楚避免直接着地或磕碰；产品62、需做到先进先出，有必要利用颜色管理进行入库的先后顺序 C) 贮存物品应定期盘点，检查质量情况并作好相关记录，对超期的物品做好相应的记录及鉴定； D) 贮存物品建立台帐，做到帐卡物一致； 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 品管部负责建立和实施检则设备控制程序； 7.6.2 技术部根据所需监视和测量要求提出检测设备控制计划，经总经理批准后进行配置，为产品符合确定的要求提供证据，品管部负责配置记录的保存； 7.6.3 品管部负责对本公司使用的测量、监控设备台帐、编制周期检验计划，并按期送专业计量检测机构鉴定，负责保存鉴定记录，并做发检测设备的检测记录标识，确保满足监视和测量要求。 7.6.463、 监视和测量设备的检定 7.6.4.1 监视和测量设备的检定职责和检定周期按下列条款执行： A) A类，列入国家强制检定范围的检测设备，由仪校人员按计量检定专业机构规定的检验周期，送专业机构检定。 B) B类，用于公司产品质量检验/试验/监控的设备，检验周期根据设备使用的状况决定，一般为6-12个月送专业机构检定一次； C) C类，属于性能稳定，量值不易改变的器具，不作周期检定。 7.6.4.2 除按规定的周期检定测量监控设备外，在对监视测量设备的准确性产生怀疑时，设备损坏时，修理后也必须进行检定； 7.6.4.3 对不能够溯源到国家标准的监视和测量设备的检定，由品管部仪校人员编制校准或检定规64、范，按规定的周期进行校准或检定。 7.6.4.4 测量、监控设备未处理校准状态或使用中产生怀疑时，仪校人员应重新确定己校验的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，保存重新评审记录。 7.6.4.5 对于用于产品检测的计算机，则在使用前由品管部负责确认其正确性，并在需要时进行再确认。 8.0 测量分析和改进： 8.1 总则 8.1.1 确保产品质量管理体系和过程的符合性，以及实现不断的改进，管理代表在对测量和监控活动作出规定、策划和实施前，充分考虑以下方面： A) 在确定测量监控的项目、测量点时考虑能使公司获益， B) 考虑采取适宜的措施，而不是单纯积累信息而己 C) 确定测量和监控方法时考虑65、包括使用统计技术在内； D) 应按规定和策划的结果实施测量和监测活动； 8.1.2 应策划并实施以下方面的监视、测量、分析、和改进过程； A) 证实产品的符合性； B) 确保质量管理体系的符合性； C) 持续改进质量管理体系的有效性； 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意度的调查和测量 8.2.1.1 顾客的信息收集、分析与处理； 8.2.1.1.1经营部负责监控顾客满意程度或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量； 8.2.1.1.2对顾客以面谈、信函、传真、电话等方式的咨询，经营部应由专人解答记录，暂未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复；8.2.1.1.3经营部收66、集掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种途径，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈有关部门。8.2.1.1.4经营部负责有效处理顾客投诉，执行顾客满意度调查程序中的有关规定；8.2.1.2 顾客满意程度的测量8.2.1.2.1经营部负责定期调查顾客满意度；8.2.1.2.2经营部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望及本公司需改进的方面，对顾客反馈的缺点进行分类统计，采用因果或特性要因图寻找主要原因，同时组织相关责任部门采取适当的纠正措施或预防措施，并监督实施效果；8.2.1.2.3 对顾客反馈满意的方面，经营部应即时对相关部门进行通报表扬。8.2.2 内部审核 8.2.2.1 内部审67、核策划8.2.2.1.1 考虑外审及客户审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果，对审核方案进行策划，编制年度审核计划。8.2.2.1.2 对质量管理体系每个过程活动的内部审核，每年至少一次，（时间不超过11个月），出现下列状况将随时展开内审活 动： A) 组织机构、管理体系发生重大变化时； B) 产品不合格造成严重影响或顾客对某一环节连续投诉； C） 外部要求或环境的变更； D) 有必要验证纠正措施的有效性；8.2.2.1.3 管理代表任命审核组长、审核员，组成审核小组，独立进行审核。审核小组应通过培训、考核合格有资格的人员并与被审核部门无直接责任的人员组成。 8.2.2.1.4 确定68、审核目的：审核范围、审核准则、审核方法；8.2.2.1.5 审核组长负责组织审核，做好审核准备，编制内审实施计划，编制审核查检表等。8.2.2.2 审核实施8.2.2.2.1 审核组长负责实施内部审核，通过面谈，查阅质量记录，观察等方法客观的、公正的寻找体系有效运行的证据，各部门应配合审核动作。8.2.2.2.2 审核中发现不符合项，由审核员填写不符合项报告；8.2.2.2.3 审核结果由审核组长编写审核报告，审核报告经管理代表审核，总经理批准后分发给相关部门。 8.2.2.3 纠正措施8.2.2.3.1 受审部门接到不合格报告后，应即时调查分件，查明不符合原因，组织采取纠正措施。8.2.2.69、3.2 内审小组应对各部门实施纠正措施的有效性进行跟踪验证；8.2.2.3.3 内部审核的结果由管理代表提交管理评审；8.2.2.3.4 ISO专员负责保管内部审核记录，存放于文控中心；8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 品管部负责识别需进行监控和测量的过程，并通过适宜的监视和测量实现各过程持续满足预定目标的能力。8.2.3.2 各部门根据公司总的目标进行分解，转化为部门质量目标，并制定为实现目标和落实本部门归口管理的过程的具体措施，汇总到企管部；8.2.3.3 各部门经理应监督检查本部门控制的过程要素运行情况及部门目标实现情况；8.2.3.4 体系小组负责定期检查各部门体系运行情况，70、监视和测量公司质量目标，各部门质量目标达成情况，并进行统计分析；8.2.3.5 对测量结果不符合预定目标的、产品实现过程的监视和测量中发现的重大或重复发生的问题应由品管部采取相应的措施，由责任部门与品管部相关人员技术部人员采取纠正预防措施进行检讨未达成原因；以确保产品的符合性；8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 品管部负责编制各类产品检验标准书（SIP）明确检测点、检验频率、抽样方案、检验项目、检测方法，判定依据及使用的检测设备等。8.2.4.2 品管部负责编制产品检验控制作业程序，以指导和控制对产品特性的监视和测量；8.2.4.3 品管人员按产品检验控制作业程序、SIP中的有关规定进71、行来料检验、过程检验、最终检验、及特性实验、以验证产品己满足顾客及法律法规的要求；8.2.4.4 除非得到有关授权人的批准，适用时得到顾客批准，否则在策划的安排均己圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品的识别 A) 品管部品管员根据SIP及产品检验控制作业程序的相关规定对来料、过程产品、最终产品进行检验/实验/验证/识别、判定不合格品。 B) 生产过程中发现不合格品，发现人员应立即通知品管部品管人员经确认属实后，停止生产。 C) 对发现的不合格品，由品管人员按生产和服务提供控制程序中的有关规定做好检验状态识别，防止其非预期使用或交付；8.3.2 不合格品72、的评审和处置8.3.2.1 品管部负责根据不合格品控制程序中的有关处置职责和权限的规定，召集相关人员对不合格品进行检讨和处置。8.3.2.2 不合格采购品的处理方式一般为拒收，由责任单位提出特采申请，由公司品管部经理或副总或总经理批准让步接收后，并履行特采程序后方可转序入库；8.3.2.3 生产过程中的不合格品处理方式：让步接收、重工、退货（料）、报废，对不合格品的评审和处置权限按不合格品控制程序中的有关规定执行。8.3.2.4 对于返工、返修后的产品，应关交品管部相应的品的人员进行复检，并保存检验记录，合格方可转序入库；8.3.2.5 对于让步接收的采购产品，必须不影响最终产品的使用，并经授73、权人批准；8.3.2.6 产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收，有规定时，应得到顾客的同意；8.3.2.7 交付后的不合格品处理 外部质量信息由市场部收集，并即时反馈品管部，由品管部组织相关职能部门进行评审和处置。8.3.2.8 对于重复发生和批量大的不合格品，品管部应组织采取纠正/预防措施，执行纠正预防措施控制程序中的有关规定；8.3.2.9 保存不合格品处置的、任何相关作业记录，包括批准的让步接收记录。8.4 数据分析8.4.1 数据的收集8.4.1.1 为确定质量管理体系的适宜性、有效性、充分性，并识别实施改进的机会，相关部门应收集与产品有关的过程、及质量管理体系所涉及74、的相关信息，采用适宜的品管统计手法进行统计与分析，其信息面为： A) 顾客满意度 B) 产品的测量与监控结果 C) 过程和产品的特性趋势，包括采取预防措施的机会及执行情况。 D) 主要采购产品质量情况及供方的业绩评价；8.4.1.2 收集体系运行有关数据，以分析评价体系运行的有效性，其收集途径为： A) 体系小组收集内外审核的结论，管理评审输入输出资料，纠正预防措施的结论，质量目标测量统计，体系运行各过程活动的季度、监督抽查结论、分析确定体系运行是否正常； B) 经营部收集顾客满意度调查表，分析顾客对本公司产品及服务的满意程度； C) 采购部汇总供应商考核表，分析供应商提供产品的质量，供货能力75、，服务（态和配合速度）态度等，对于连续二次考核不合格的供应商，应取消合格供应商的资格。8.4.2 统计技术的运用8.4.2.1 应用统计技术，对收集的数据进行分析，以确定产品的符合性、顾客的满意度、体系的有效性，并识别可以实施的改进内容。8.4.2.2 统计方法一般应用原则： A) 对于产品的测量、监控，用直方图、曲线图、排列图、在果图等对数据进行分析，找出主要不合格项，分析原因结合管制图，得出相适宜的纠正预防措施； B) 对于产品实现过程中的检验可采用MIL STD-105E的抽样进行作业。 C) 对于市场、顾客满意度、质量体系的分析一般采用调查表；8.4.3 统计方法的实施：8.4.3.176、 品管部负责组织对有关人员进行统计方法的培训；8.4.3.2 各部门正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实性；8.4.3.3 品管部对各部门统计方法的、应用记录进行监督检查，需要时组织责任部门采取纠正/预防措施、执行纠正预防措施控制程序中的有关规定；8.5 改进8.5.1 持续改进的策划8.5.1.1 品管部通过对质量方针和质量目标的监视和测量、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的相关内容（技术、工艺优化、资源配置及环境、质量等的改善），组织各部门进行策划，制定改进计划，报总经理核准后、予以实施；8.5.1.2 对较77、重大的改进项目（涉及对现有过程和产品的更改及资源的需求变化），在策划和管理中应考虑： A) 改进项目的目标及总体要求 B) 分析现有过程状况确定改进方案 C) 实施改进并评价改进结果；8.5.2 纠正措施8.5.2.1 品管部负责编制纠正预防措施管制程序8.5.2.2 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应；8.5.2.3 品管部根据不合格处理单、顾客投诉、内部审核不合格报告所得到的信息；评审不合格，确认不合格或不符项的责任部门，并发出纠正预防措施处理单；8.5.2.4 责任部门应对、己出现的不合格或不符合项分析原因，并确定78、和实施所需要的措施，记录所采取措施的结果；8.5.2.5 品管部组织相关部门对纠正措施的有效性进行评审，验证并保存记录；8.5.2.6 经证实有效的纠正措施及由此产生的永久性更改应列入到质量体系文件或技术文件中去；8.5.3 预防措施8.5.3.1 在体系运行中应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题影响程度相适应；8.5.3.2 品管部通过对顾客意见、产品的服务信息、不合格品评审处置报告、检验记录，质量审核结果等信息的整理分析，以识别确定潜在的不合格及其原因；8.5.3.3 品管部组织评价防止不合格发生措施的需求；8.5.3.79、4 品管部组织相关部门确定和实施所需要的预防措施；8.5.3.5 责任部门记录预防措施结果；8.5.3.6 品管部组织相关部门对预防措施的实施进行评审、验证其有效性； 经证实有效的预防措施及由此引起的文件更改，由品管部建议将其纳入质量体系文件或技术文件中。质量管理体系职能职责分配表 职能部门标准要求总经理管理代表业务部资材部生产部品管部企管部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视的测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进备注：主控职能 ； 代表配合职能