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大型玉米深加工开发有限公司质量手册
大型玉米深加工开发有限公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1107245 2024-09-07 44页 535.64KB
1、xxx公司质量手册xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号0.1文件编号XXX/ QM-x主 题批准令更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日批 准 令我公司根据GB/T 19002-1994(idt ISO9002:1994)标准,按照“优秀的品质让顾客放心,良好的服务让顾客满意”的质量方针,建立了质量保证体系,并于九六年通过了中国QAC和法国BVQI的质量认证。经过五年的有效运行,它对于提高产品质量、改进企业管理,取得了显著成效。现在根据GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)标准,结合公司质量管理工作的实践经验,重新编制了本质量手册。它阐述了公司2、的质量方针、质量目标并对公司质量管理体系提出了具体要求,它是本公司质量管理体系的纲领性文件,是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,是公司对所有顾客的承诺,也是指导全体员工质量活动的方法,现批准下发。公司各部门及全体员工必须认真贯彻执行。此令 总经理: 年 月 日xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号0.2文件编号XXX/ QM-x主 题批准令更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日换 版 前 言贯彻国际标准,追赶世界先进水平,是我公司企业管理的长期战略,为有效贯彻和实施ISO 9002:1994国际标准,确保公司质量方针和目标的实现,我们建立了质量保证体系,颁3、布实施了质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件,并于一九九六年通过了中国QAC和法国BVQI的质量体系认证。质量体系运行五年来,公司的质量管理工作取得了长足进步。随着2000年底ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会对1994版ISO 9000族标准的修订的完成,国际标准化组织和国家质量技术监督局相继发布了ISO 9001:2000和GB/T 19001-2000标准。为了使我公司质量管理体系持续符合ISO 9000族标准的要求和不断提高管理水平,以适应国际和国内市场的需要和达到顾客满意和期望,在总结公司质量体系运行几年来经验的基础上,根据公司的质量方针,按照GB/T 19001-24、000(idt IS9001:2000)及有关标准,重新编制了本质量手册。它系统地描述了公司的质量管理体系,规定了质量管理体系的基本结构。它是实施和保持公司质量管理体系应长期遵循的文件。它将作为公司对质量体系进行管理、审核或评价的依据,也将作为公司质量体系存在主要依据。本质量手册编制人员:主 编:拟 稿:审 核:xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号0.3文件编号XXX/ QM-x主 题目录更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日章节号主 题 内 容页数章节号主 题 内 容页数封 面16资源管理0.1批准令16.1资源提供10.2换版前言16.2人力资源1 0.3目 录1 5、6.3基础设施 1 0.4修订页 1 6.4工作环境 1 0.5质量方针和质量目标 1 7产品实现 1.0公司概况 2 7.1产品实现的策划 1 2.0适用范围 1 7.2与顾客有关的过程 2 3.0术语和定义 1 7.3设计和开发 1 4质量管理体系 7.4采 购 2 4.1总要求 1 7.5生产和服务提供 6 4.2文件要求 4 7.6监视和测量装置的控制 2 5管理职责 8测量、分析和改进 5.1管理承诺 1 8.1总 则 1 5.2以顾客为关注焦点 1 8.2监视和测量 4 5.3质量方针 1 8.3不合格品控制 1 5.4策 划 1 8.4数据分析 1 5.5职责、权限与沟通 8 86、.5改 进 2 5.6管理评审 1xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号0.4文件编号XXX/ QM-x主 题修订页更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日修订章节号页 码修订状态修改人/日期批准人/日期xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号0.5文件编号XXX/ QM-x主 题质量方针和质量目标更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日0.5.1 质量方针优秀的品质让顾客放心,良好的服务让顾客满意。0.5.2 质量目标内销产品严格按国家标准控制,合格率达98%以上。外销产品严格按美国湿磨行业标准控制, 按合同要求100%合格。 顾客对产品质量和服务质量的7、投诉或提出的要求, 三日内发出满意的答复。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号1.0文件编号XXX/ QM-x主 题公司概况更改/版次0/A页 码1/2生效日期x年10月30日1.0 公司概况x玉米开发有限公司是xx集团投资兴建的大型玉米深加工企业。公司地址:中国x高新技术园区x店分园。公司性质:民营企业。本公司以高油玉米为主要生产原料,生产科技含量高、市场潜力大的全糖粉、啤酒专用糖浆、精制玉米油、玉米色拉油、饲料等产品。引进国外先进生产工艺、先进设备同时引进国外先进的管理技术,在产品生产、管理、原料消耗、物料消耗上与国际接轨,面向国内外市场,参与国际竞争。x玉米开发有限公司总投资38、0569万元;占地面积54万平方米、建筑面积5万多平方米、绿化面积达30%以上。主要产品是:淀粉糖、啤酒专用糖浆;副产品有纤维饲料、玉米蛋白粉、精制玉米油等。x年完成x玉米开发有限公司一期工程建设,并达到调试阶段。2004年x玉米开发有限公司加工量达到30万吨,商品周转量达到65万吨。产品增加值达到63100万元,利税实现10462万元。本公司借鉴国内外先进的管理经验,建立现代企业管理制度,推行现代科学管理方法,贯彻实施ISO9001标准,不断完善管理体系,产品质量达到或超过国际标准。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号2.0文件编号XXX/ QM-x主 题适用范围更改/版次0/A页9、 码1/1生效日期x年10月30日2.0 适用范围本手册适用于公司生产经营全过程的质量活动,覆盖的产品有淀粉糖、啤酒专用糖浆、玉米淀粉、玉米蛋白饲料、玉米麸质饲料、玉米浆、固体玉米浆、玉米粕、玉米油、玉米胚芽色拉油、精制玉米油等。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号3.0文件编号XXX/ QM-x主 题术语和定义更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日3.0 术语和定义本手册采用 GB/T19000-2000中的术语和定义。此外本手册还自定义了以下术语:1、质量体系:即质量管理体系;2、程序文件:即质量管理体系程序;3、地中衡:玉米收购接收检斤地点;4、OCC室:生产一部10、淀粉一线或淀粉二线中心控制室;5、等外品:即为不合格产品。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号4.1文件编号XXX主 题总要求更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日4 质量管理体系4.1 总要求为了对影响产品质量和服务质量相关的技术、设备、材料、管理和人员等因素予以有效的控制,以减少或预防“不合格”产品产生,保证产品质量和服务质量符合要求,公司依据GB/T19001-2000标准的要求,建立了质量管理体系,形成了质量手册、程序文件、管理制度、岗位责任制、作业指导书、记录、质量计划等质量管理体系文件。公司全体员工须按质量管理体系文件的要求履行其职责,以实现公司的质量方针、11、质量目标和持续改进质量管理体系的有效性,为顾客提供满意的产品和服务。4.1.1 过程的管理公司按照GB/T19001-2000的要求对过程进行管理,确保质量管理体系的有效实施和达到持续改进。对过程实施管理的基本方法为:4.1.1.1 识别质量管理体系所需的过程;4.1.1.2 确定过程的相互作用和接口关系;4.1.1.3确定有效控制过程所需的准则和方法;4.1.1.4 明确确保过程有效实施所需的资源和信息;4.1.1.5 对过程进行监视、测量和分析;4.1.1.6 采取必要的改进措施,确保过程结果并实现持续改进。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号4.2文件编号XXX/ QM-x主 12、题文件要求更改/版次0/A页 码1/4生效日期x年10月30日4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 对文件的基本要求 文件的规定应与GB/T19001-2000标准、适用法规相一致,并具有可操作性,应随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件,并适时评审,确保其有效性、充分性和适宜性。4.2.1.2 我公司的质量管理体系文件包括:A层次文件:质量手册;B层次文件:程序文件,即质量管理体系程序:C层次文件:其它质量文件。详细作业文件(作业指导书、岗位责任制、管理制度)、质量计划、记录、报告、外来文件等。4.2.1.3 我公司质量管理体系文件的主要架构为:413、.2.2 质量手册本质量手册对公司的质量管理体系作出了纲领性和概括性的描述。它规定了公司质量管理体系的范围,对质量管理体系各过程之间的相互作用做了表述。是向公司内部和外部提供质量管理体系基本信息的文件。它是质量管理体系运行的法规性文件,通过对质量管理体系中各过程的质量活动、方法做出规定,使与质量有关活动都能做到有章可循,有法可依。各级职能部门必须坚决贯彻执行,以保持质量管理体系的有效运行。质量手册的直接支持性文件是程序文件,它是质量手册的进一步展开和细化,它与ISO9001:2000标准和本公司的质量方针完全一致,这些程序文件共有41个(详见程序文件目录),为避免质量手册篇幅过长,本手册直接引14、用程序文件而没有重复程序文件的细节,使用时应参阅程序文件或其它质量文件。程序文件的结构和内容包括:主题和文件编号、目的和适用范围、责任、工作流程、相关文件和记录。其工作流程采用方框流程图及描述的形式来表述,以表明在实施质量活动的过程中,输入和转换的各环节和输出的内容,明确了质量活动的客观条件,各职能人员的工作关系,时序关系以及基本要求。其中基本要求叙述的比较简略,详细内容可见规定某项活动如何进行的质量计划或作业指导书等质量文件。程序文件必须严格执行,并按批准的表式和规定进行记录。4.2.3 文件控制文件是指导生产和管理活动的依据和证实材料。为确保所有与质量相关的文件的有效性、充分性、适宜性,本15、公司编制了文件控制程序(XXX/SOP05-101),以对文件实施有效的控制。 记录是一种特殊的文件,按4.2.4控制。4.2.3.1 文件的编制 质量手册、程序文件由ISO负责编制,管理制度、岗位责任和作业指导书由执行部门负责编制。质量体系文件的编号的确定由ISO工作组统一负责,确保文件编号的唯一性、系统性。4.2.3.2 文件的审批 文件按其层次的不同由相应人员审批,具体见文件控制程序XXX/SOP05-101的规定。4.2.3.3 文件的发布 由ISO工作组统一负责质量管理体系文件的发布工作,并在文件发布前审查其符合性。确保与质量体系密切相关的工作现场都能得到与质量活动相适应的文件的有效16、版本。要制定控制清单,文件发布后,明确记载文件持有人、目录、修改状态等内容。4.2.3.4 文件的更改和作废文件更改由执行部门提出,ISO工作组或文件起草部门审核,报原审批人审批(签字),并注明更改的章节、内容和日期,建立和填写更改记录。在发布更改文件的同时要及时从所有发放和使用场所撤出失效或作废的文件,防止误用。对出于正当理由而保留的任何作废文件,都要进行适当的标识,与正在使用的文件明确区别,以防止非预期使用。4.2.3.5 外来文件由相关部门负责收集,由ISO工作组登记备案,由ISO工作组根据需要向相关人员发放。4.2.3.6 文件的分类、整理、归档、贮存由ISO工作组和公司档案室负责。417、.2.4 记录控制 记录是为证明产品满足质量要求的程度或为质量体系要素运行的有效性提供客观依据的文件。还可为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证实。因此必须严格按记录控制程序(XXX/SOP16-101)的要求对记录进行控制。4.2.4.1 记录的分类 记录一般分为三类:一是与产品有关的记录,如:检验报告单、不合格处理记录等;二是质量管理体系运行记录,如:质量审核报告、管理评审记录、过程控制和纠正措施记录、检验设备校准记录,培训记录等;三是来自供方的记录。这些记录的增加与减少,内容与格式均须由ISO工作组审定。4.2.4.2 记录的确定 记录样式由执行部门负责提出,ISO工作组负责记18、录样式的审定;并由ISO工作组统一确定记录的编号,以便于查阅和检索。4.2.4.3 记录的填制 记录状态由质量活动直接执行人负责填写,他的上级主管是记录状态的审核人。所有的记录要做到表面整洁、内容真实、及时填报、不得涂改。4.2.4.4 记录的归档、贮存、防护和销毁各部门综合业务员或技术员负责质量记录的归档、贮存、保管和借阅管理工作。各种记录与月末后五日内整理上报部门的记录管理人,然后归档、贮存、并做好防护工作,确保记录完好。记录保存期为三年(相关程序中已明确了保存期的除外)。记录销毁时要经主管领导批准。4.2.4.5 记录的借阅和查询记录只限对该项质量活动负有责任的部门或人员借阅和查询。在合19、同有规定时,在商定期内,可以提供给顾客或其代表查阅。借阅和查询,记录管理人应做好记录。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号5.1文件编号XXX/ QM-x主 题管理承诺更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日5 管理职责5.1 管理承诺 我公司最高管理者的管理承诺是:根据GB/T19001-2000标准建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性。最高管理者通过下列活动证实其已履行了承诺:5.1.1 向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性;5.1.2 制定质量方针;5.1.3 依据质量方针和公司实际需要制定公司质量目标,并确保其在部门得到分解;5.1.4 20、适时进行管理评审;5.1.5 配备适时的资源,以保证质量管理体系的有效运行和持续改进。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号5.2文件编号XXX/ QM-x主 题以顾客为关注焦点更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司的成功与否取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望的程度。坚持“以顾客为中心,顾客满意是产品的唯一标准”是贯穿于我公司生产经营全过程的主导思想,公司最高管理者应通过各种形式向公司员工传达这种思想,以促使“顾客满意是产品的唯一标准”的意识的形成。5.2.2 顾客对产品的需求和期望包括明示的和隐含的两种,一般包括:产品的符21、合性、可信性、可用性、交付能力、价格及满足使用法律法规要求等。5.2.3 公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通等方式来识别顾客的需求和期望,并通过执行手册7.2章(与顾客有关的过程)、7.5章(生产和服务的提供)和8.2.2(顾客满意)的规定来明确并实现顾客的需求和期望。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号5.3文件编号XXX/ QM-x主 题质量方针更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日5.3 质量方针 本公司的质量方针是“优秀的品质让顾客放心,良好的服务让顾客满意”。5.3.1 这个质量方针以由总经理审定并发布。它与我公司的宗旨相适应,它体现了我公司的奋斗方向22、目标和对质量的承诺,它为制定和评审质量目标提供了框架。本公司旨在通过建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性来实现本质量方针。5.3.2 质量方针要传达到公司每个员工,通过工作考核和内部审核等办法,确保各级员工都理解并贯彻执行质量方针。对不符和质量方针的现象和行为做到坚决抵制和纠正。5.3.3 我公司通过执行管理评审程序对质量方针进行评审,以确保其持续适宜性和满足公司质量管理的需要。5.3.4 质量方针修订时,报请总经理审批并重新发布。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号5.4文件编号XXX/ QM-x主 题策 划更改/版次0/A页 码1/1生效日期x年10月30日5.4 策划5.23、4.1 质量目标 我公司的质量目标是“内销产品严格按国家标准控制,合格率达98%以上。外销产品严格按美国湿磨行业标准控制,按合同要求100%合格。顾客对产品质量和服务质量的投诉或提出的要求,三日内发出满意的答复。”5.4.1.1 该目标是根据公司的质量方针确定的,是公司的总目标,它已由公司总经理审定并发布。5.4.1.2 各部门必须根据本部门在质量管理体系中的职责对总目标进行分解和展开,确定本部门的质量目标,并采取措施预以实现,以促进公司总目标的实现。分质量目标必须是可测量的,它作为质量管理体系文件之一,须经过公司总经理或常务副总经理的批准。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 质量管理24、体系建立的策划 为实现公司的质量方针,由公司总经理和常务副总经理组织最高管理层,依据GB/T19001-2000标准,结合公司的实际需要和执行GB/T19001-1994标准几年来的经验,对质量管理体系进行了策划,制定了质量目标(5.4.1),规定了为实现该质量目标所需的过程和所需的资源、,形成了质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度、岗位责任制、记录等质量文件。各职能部门及人员必须坚决贯彻和执行质量管理体系文件中的相应规定,以实现质量管理体系的有效运行和持续改进。5.4.2.2 质量管理体系变更的策划当质量管理体系由于组织机构调整、所依据标准的修订、市场和顾客等原因需变更时,须由公司总经理25、或常务副总经理组织对这种变更进行策划。以确保在实施时保持质量管理体系的完整性。策划的结果应形成质量改进计划文件,其中应明确实施变更的过程、所需的资源、责任部门、完成期限等内容,并经公司总经理或常务副总经理批准后由ISO工作组织、监督、协调各责任部门具体落实。当质量管理体系变更需对原质量管理体系文件进行更改时,应按4.2.3的规定执行。xxxxxxxxxx质量手册 受控印章:章节号5.5文件编号XXX/ QM-x主 题职责、权限与沟通更改/版次0/A页 码1/8生效日期x年10月30日5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 根据本公司管理运作的需要,结合实际情况设立如下组织26、机构: 5.5.1.3 质量管理体系各章节(ISO9001:2000)职能分配图 章节号主 题 职 能 部 门 及 总工办经理 生产一部经理生产二部经理ISO工作组质检中心主 任 检验员计 量主 管 检定员工 艺主 管 质 量主 管 设 备主 管 运行主管 六个工段10个工段4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设备6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.327、不合格品控制8.4数据分析8.5改进注: 主要职能部门及人员 主要相关职能部门及人员5.5.1.4 职责和权限 各级人员不论其在其它方面的职责和权限如何,都要保持其以下质量职责与权限的独立性,其它职责和权限不能与之相矛盾。5.5.1.4.1 总经理(1)贯彻国家质量法律法规,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;(2) 主持制定本公司的质量方针、目标,建立质量管理体系,健全质量责任制;(3) 授权常务副总经理或管理者代表按着本手册的要求建立、实施和保持质量管理体系,及时处理影响质量管理体系运行中的有关问题,促进质量管理体系的持续改进; (4)对公司质量工作全面负责,全权处理质量工作28、中的一切问题。5.5.1.4.2 常务副总经理和副总经理(1) 常务副总经理协助总经理行使质量职责和权限;(2) 副总经理协助总经理和常务副总经理行使质量职责和权限。5.5.1.4.3 总工程师(1) 合理调整生产过程控制和产品质量检验等方面的资源,满足质量要求,重要问题报常务副总经理或总经理批准;(2) 组织有关人员编制、审查、修改产品质量技术标准、检验方法、工艺文件、技术参数、作业指导书、质量记录等质量技术文件;(3) 对生产过程、检验过程发生的违反本手册规定的行为及质量投诉、质量事故提出处理意见,必要时上报常务副总经理或总经理;(4) 领导工艺、机械、电气、仪表工程技术人员,保证生产环境29、与条件满足工艺生产要求。5.5.1.4.4 生产一部经理(1) 组织领导生产过程和工序检验过程的质量管理,对产品质量的符合性负责;(2) 组织领导本部门工艺、机械、电气、仪表专业的工程技术人员、管理人员、维修人员保证机械、电气、仪表设备的正常运行,满足生产工艺要求,确保产品质量;(3) 贯彻质量方针和目标,组织编制和实施质量计划,确保生产技术、质量管理等方面的活动符合本手册的要求;(4) 采取措施,纠正和预防产生不合格的各种因素。对不合格提出处理意见。5.5.1.4.5 生产二部经理(1) 贯彻质量方针和目标,确保本部门的技术、质量管理等方面的活动符合本质量手册的要求;(2) 组织本部门工程技30、术人员保证设备运行正常,满足生产工艺的条件;(3) 领导本部员工为产品生产提供良好的服务和保证。5.5.1.4.6 总工办经理(1)领导ISO工作组贯彻实施质量管理体系。领导质检中心的检验与试验工作。领导计量室做好全公司计量工作;(2)组织领导总工办各专业工程技术人员及管理人员,监督、指导各生产部门搞好各专业的工作,保证生产环境与条件满足生产工艺要求;(3)组织相关人员,对影响产品质量的机械、电气、仪表方面的重大技术问题进行调研,并加以改进和完善,以保证产品质量的稳定和提高;(4)公司要求组织相关人员做好新产品的开发工作;(5)为产品质量提供良好的建筑设施、技术装备等资源。5.5.1.4.7 31、销售部经理(1) 负责销售、储运、服务过程的质量管理,落实质量手册的规定,经常检查执行效果;(2) 检查签订销售合同前是否经过评审,认真审批销售合同,确认质量条款是否明确,对发生差错的合同负有主要责任;(3) 按照“不合格品控制程序”处理不合格品,纠正和预防销售、储运和服务过程中产生不合格的各种因素;(4) 正确处理顾客意见和投诉,对重点顾客每年至少走访一次,不断改进和提高销售与服务质量,以提高和增强顾客满意度;5.5.1.4.8 采购部经理(1) 负责采购过程的质量管理,监督落实质量手册的规定,经常检查执行效果。(2) 督促相关人员做好对供方的评价和选择,认真审批采购合同,包括采购合同的分供32、方是否是合格供方、质量条款是否明确等。对发生差错的合同负有主要责任。(3) 及时供应合格、充分的生产用原、辅材料、包装材料及所负责供应的其它物资。(4) 按“不合格品的控制程序”处理购入的不合格物品,纠正和预防不合格产生的各种因素。5.5.1.4.9 财务部经理(1) 负责质量成本控制和纠正、预防措施的资金投入;(2) 监督合同执行情况,参与质量投诉的处理。5.5.1.4.10 行政部经理(1) 严格把握本公司员工的素质质量,做好员工岗位培训和质量意识教育,确保特殊岗位的员工经考试考核合格认可后持证上岗;(2) 制定公司各项规章制度和员工岗位责任制,并监督检查落实情况,按公司规定实施奖惩;(333、) 组织领导治安保卫,医疗卫生,环境绿化,后勤保障等工作,为提高产品质量和服务质量提供良好的环境;(4) 参与对质量事故的调查处理。5.5.1.4.11 总经理办公室经理(1) 协助总经理或副总经理处理质量管理方面的问题;(2) 熟悉国家关于质量方面的法律、政策、规定,积极为领导当好参谋。5.5.1.4.12 ISO工作组负责人(1) 在管理者代表领导下,全面负责本公司ISO 9001质量体系的建立、实施、评审等日常工作的管理和组织协调;(2) 负责监督、检查、审核各部门贯彻执行质量手册的情况,对违反ISO9001标准和本质量手册的活动有权制止和纠正,必要时,向管理者代表报告并提出处理意见;(34、3) 负责质量管理体系文件的审核、标识、编目、分发、使用和归档、存贮等管理工作;(4) 验证质量管理体系的实施效果及存在的问题,搜集各方面的意见和要求,处理或提出建议等;(5) 负责审核、处理“不合格”、“让步处理”、“顾客投诉或抱怨”等有关事宜;(6) 负责与质量管理体系有关的对外联络工作。5.5.1.4.13 质检中心主任(1) 组织质检中心完成原辅材料和成品的质量检验和试验工作,对检验数据的准确性负责,对错检、漏检造成质量事故负领导责任;(2) 监督、指导生产部门工序检验工作,了解检验和试验状态、产品标识等方面的情况;(3) 依据检验和试验记录,进行产品质量统计分析,为有关部门和领导提供35、质量信息;(4) 研究改善检测能力,更新改造检测仪器,确保所有检测仪器满足产品测试、验证的精度要求;(5) 参与处理顾客质量投诉,参与不合格品控制及让步处理工作。5.5.1.4.14 生产一部质量主管(1) 监督检查产品生产全过程及出厂后(包括原、辅材料、包装材料)的质量状态,有权指令操作者纠正和预防“不合格”或向领导提出建议;(2) 负责产品标识和检验与试验状态的检查,严格控制产品订货、进厂、出厂时的包装质量和标识质量;(3) 负责“不合格”的评审和“让步处理”工作。在有追溯性要求的场合,进行追溯性调查并报告调查结果;(4) 严格控制“不合格”产品出厂交付。对产品质量、包装质量和标识质量全面36、检查和监督,对违反合同或未经领导批准“让步处理”的产品有权制止交付;(5) 负责对不符合项、顾客意见采取纠正或预防措施,消除或防止不合格产生的原因。5.5.1.4.15 计量主管(1) 负责本公司监视和测量装置的控制,执行国家标准计量法规;(2) 负责组织计量器具的量值传递、考核和检定,对量值传递的准确性和计量器具检测仪表的验证精度负责;(3) 组织计量检定人员参加资格考试和取证工作;(4) 对违反计量法规和本手册规定的行为有权制止和提出处理意见。5.5.1.4.16 其他人员 部门经理以下各级管理人员、各种工程技术人员、其他质量管理与验证人员、设备管理维修人员和操作工人的质量职责见岗位责任制37、。5.5.2 管理者代表由公司总经理授权一名副总经理为管理者代表,行使以下职责:(1) 按着总经理的授权,负责质量管理体系的建立,并确保各部门严格按质量管理体系文件实施,以保持质量管理体系的有效运行;(2) 向总经理或常务副总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,以实现质量管理体系的持续改进;(3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识的形成;(4) 持内部审核,检查质量管理体系的实施效果,采取纠正和预防措施,确保实现质量方针、质量目标和质量计划; (5)负责处理“不合格”、质量投诉、质量事故等问题。 5.5.3 内部沟通内部沟通的目的是促进公司内各职能和层次间的信息交流,从而增进理解38、和提高有效性。内部联络的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通,公司的质量管理体系文件中规定了实施质量活动的过程中,各职能部门和人员的工作关系、时序关系等内容,规定了供需沟通的信息,建立了必要的沟通渠道。沟通的内容为:与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关内容。沟通的形式有:会议、电话、广播、电视、简报等。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号5.6文件编号XXX/QM-x主 题管理评审更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日5.6 管理评审 管理评审是“最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性而对质量管理体系所进行的系39、统的评价。”5.6.1 管理评审由公司总经理主持,高级管理层和职能部门负责人参加。5.6.2 管理评审每年至少进行一次:当市场需求、技术标准或公司内部组织机构有较大变化,或出现较大质量事故或连续被顾客投诉时,也要及时进行管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及时得到评审。评审应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要,还包括对质量方针和质量目标的评价。5.6.3 管理评审的步骤为提出管理评审、评审输入、评审输出、按输出的要求实施并验证等,具体过程及要求见管理评审程序(XXX/SOP01-101).5.6.4 管理评审的有关记录和资料应长期保存。5.6.5 由管理评审所引起的文件更改40、须按文件控制程序(XXX/SOP05-101)的规定执行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.1文件编号XXX/QM-x主 题资源提供更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6 资源管理6.1 资源提供资源是组织通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。本公司确定并提供为确保顾客满意和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的人力、基础设施和工作环境等资源,并对其实施有效管理。具体内容请见手册的6.2章人力资源、6.3章基础设施和6.4章工作环境。对资源的适应性通过调研和管理评审来检查:当资源发生不适应时,由总经理或常务副总经理召集有关部门迅速解决41、,以保障质量管理体系的正常运行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.2文件编号XXX/QM-x主 题管理评审更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.2 人力资源6.2.1 总则对所有与质量有关的人员实施有效地管理并提供适宜的培训,以确保与质量有关的人员能胜任本职工作。6.2.2 能力、意识和培训本公司建立并执行人员培训控制程序(XXX/SOP18-101),对从事与质量有关的人员进行培训,以提高人员的能力,增强质量和顾客满意意识,使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。6.2.2.1 我公司从事与产品质量有关的人员包括:(1) 从事质量管理、监督、审核的工作人员;(242、) 从事成品检验的工作人员;(3) 从事工序检验和其它一般检验的人员;(4) 从事工艺操作的人员;(5) 从事计量、仪表检定的人员;(6) 从事特殊工作人员、如电工、焊工、锅炉工、起重工、吊车司机、叉车司机、汽车驾驶员等。6.2.2.2 由行政部组织各部门确定以上各类人员应具备的能力,作为选择、招聘、安排人员的主要依据。对能力的确定应从教育、培训、技能和经验方面全面考虑。6.2.2.3 公司对员工提供培训的机会,使其具备相应的能力,并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现公司的质量目标做出贡献。培训工作由行政部具体负责,必须按人员培训控制程序(XXX/SOP1843、-101)中的规定执行。6.2.2.4 保留员工教育、培训、技能和经验的记录并妥善保存,方便查阅。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.3文件编号XXX/QM-x主 题基础设施更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.3 基础设施基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。基础设施包括:生产厂房、工作场所:生产过程所需的设备及其附属设施、检测设备:通讯设施、运输设施、驻外办事处。各使用部门根据实际需要提出所需配置基础设施的申请,报相关主管部门或副总经理批准后,由采购部负责购置。各使用部门或责任部门要根据基础设施的实际状态,对基础设施进行维护保养。对用于生产过程的机械、电气、仪44、表设备保障程序(XXX/SOP09-103)和生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)的要求进行巡检、维修、保养,以保证生产的正常进行和产品质量。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.4文件编号XXX/QM-x主 题工作环境更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.4 工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件,它是组织实现产品符合性的支持条件,这些条件包括人和物的因素。人的因素包括员工的能力、创造性的工作方法、安全规则和指南、消防设施的配备及使用等;物的因素包括实现产品工艺条件、温湿度、环境卫生、噪音、振动、粉尘等。各部门负责识别影响产品质量的工作环境中人和物45、的因素,并在相应的作业文件、管理制度中加以明确并对其实施管理。各责任部门必须严格执行机械、电气、仪表设备保障程序(XXX/SOP09-103)和生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)中的规定,以提供满足产品质量所需的设备、工艺条件和人员。各部门负责及时或预先发现影响产品符合性的工作环境,并与相关部门协调解决。必要时上报总经理或常务副总经理予以解决。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.1文件编号XXX/QM-x主 题产品实现的策划更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日7 产品实现7.1 产品实现的策划产品实现的策划是指对具体产品、项目或合同的实现过程的策划,46、它是保证产品达到要求的重要控制手段。产品实现过程包括产品形成并交付给顾客及售后服务的一系列过程。7.1.1 产品实现策划的总要求是:与公司质量管理体系的其它过程的要求相一致,并以适于公司工作的方式形成文件。7.1.2 对现有产品的实现策划根据我公司产品的特点,经策划,我公司现有产品的实现过程包括:与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制。针对产品实现的各过程或子过程制订了相应的程序文件,在程序文件中对以下方面的适当内容作了明确,并能提供各过程有效实施的证据:7.1.2.1 产品的质量目标和要求;7.1.2.2 产品实现所需的文件和资源(如人力资源和设备设施等);7.1.247、.3 对产品所需开展的验证、确认、监视和测量活动;7.1.2.4 产品接收准则;7.1.2.5 记录要求。7.1.3 对特定的产品、项目和合同的实现的策划当某一具体产品、项目和合同的质量特性、质量要求与现有产品不同时应对其实现所需的过程和资源进行策划。由销售部负责收集和反馈特定的产品、项目和合同,由公司领导召集相关部门和人员进行策划,以确定实现稳定产品、项目和合同所需的过程和资源。策划的结果应以质量计划的形式形成文件并予以实施。质量计划的编制实施和验证必须按质量计划程序(XXX/SOP02-101)的规定执行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.2文件编号XXX/QM-x主 题与顾48、客有关的过程更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求过程7.2.1.1 与产品有关的要求包括:(1) 顾客规定的要求,即顾客明示的要求。包括所需提供产品的质量指标、检验方法、交付期、交付方式、验收标准及交付后应提供的服务等;(2) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;(3) 与产品有关的法律、法规要求。如产品的国家标准、包装标识标注规定等;(4) 在满足上述要求的前提下,公司确定的任何附加要求。如产品的价格、结算方式等。7.2.1.2 与产品有关要求的识别和确定由销售部根据顾客规定的订货要求(如合同草案、口头49、订单)等识别和确定明示的要求,并通过了解顾客所购产品的用途,识别和确定顾客对产品未明示的潜在要求,并尽可能的将其转化为明示的要求。由质检部门和销售部门识别与产品有关的法律法规要求,并在质量管理体系文件中对这些要求做出规定并予以履行;同时跟踪法律法规的变化,必要时及时更改质量管理体系文件。由销售部负责根据公司的销售策略和原则确定与产品有关的附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审 根据我公司产品特点和与法律法规有关的要求已在质量管理体系文件中予以规定并履行的事实,与产品有要求的评审主要考虑的是顾客的要求和公司确定的附加要求。由销售部组织相关部门和人员,在公司向顾客做出提供产品的承诺前,即正式合50、同签订之前,就已确定的顾客要求和公司的确定附加要求进行评审。具体执行内销合同评审程序(XXX/SOP03-101)和外销合同评审程序(XXX/SOP03-102)。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 与顾客沟通的内容包括:(1) 顾客关于产品要求的信息;(2) 问询、合同或订单的处理,包括对合同或订单的修改;(3) 顾客对所提供产品和服务的反馈信息,包括顾客的抱怨。7.2.3.2 销售部要与顾客建立沟通渠道,确保在产品提供之前、提供之中和提供之后与顾客进行沟通,以充分、准确地了解顾客的要求以及顾客对公司所提供产品和服务的满意程度。具体执行服务程序(XXX/SOP19-101)和顾客投诉处理程序51、(XXX/SOP19-102)x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.3文件编号XXX/QM-x主 题设计和开发更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日7.3 设计和开发 设计和开发过程对本公司不适用,对本条款予以删减。删减理由如下:(1) 我公司属流程生产企业,产品和过程都是由设计院负责设计和开发的,本公司没有更改的权力。(2) 此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律要求的产品(即本手册“2.0章 适用范围” 中所述产品)的能力和责任。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.4文件编号XXX/QM-x主 题采 购更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日752、.4 采购我公司建立并执行原料玉米采购程序(XXX/SOP06-101)、辅助材料、包装材料采购程序(XXX/SOP06-102)、煤炭采购程序(XXX/SOP06-103),对直接影响产品质量和用量较大的原、辅材料、包装材料和煤炭的采购过程实施有效的控制,包括对供方的评价和选择、正确和完整地制定采购文件、规定适宜的验证方法,以保证所采购的材料符合规定的要求。7.4.1 采购过程7.4.1.1 采购材料的质量取决于供货单位质量保证能力和实物质量水平。因此,对新开发的供方,在采购前,由采购部牵头组织生产部门、质检部门和ISO工作组对供货单位进行调查和实地考察。评价其生产能力、产品质量、价格、运输53、能力、服务信誉等,并做好记录。然后选定其中合格的单位作为合格的供方,并建立合格供方的名录和档案。合格供方的名录由采购部经理批准,并随着合格供方的调整及时更新。每种物资至少选择2个合格供方。7.4.1.2 当供方连续发生不能满足合同要求时,要取消合格供方的资格。7.4.1.3 每年,由采购部牵头组织生产部门、质检部门和ISO工作组,对合格供方按合同要求提供产品的实际能力、与本公司合作的业绩、营运情况等进行重新评价,对评价不合格的取消其合格供方的资格。7.4.1.4 对一次性购买或指很小的一般材料,可以采用使用前对材料进行检验或验证的办法进行评价。7.4.1.5 建立并保存有关供方的记录,存入档案54、,作为评定供包方质量保证能力的证实材料。7.4.2 采购信息拟采购材料的有关信息要以合同的形式成文件,以便供方能正确理解并及时提供本公司所需材料。采购人员要确保合同中所规定的要求是充分和适宜的。采购合同的编制、审核、批准或更改,应符合合同法的规定。采购合同的主要内容包括:(1) 材料的名称、规格、正确的标识图样;(2) 质量要求、验收标准;(3) 价格、数量、交货方式;(4) 必要时,对供方质量管理体系提出的要求。一般情况下,采购合同中应对所采购材料的质量要求和检验方法按本公司的规定执行的要求加以明确。如供方有异议需要修改时,采购人员要事先报公司总工程师批准。7.4.3 采购产品的验证7.4.55、3.1 本公司在供方货源处进行验证时,采购人员应在采购合同中规定验证的安排和放行的方式,经公司总工程师批准后,质检中心派人前去验证。7.4.3.2 顾客对供方的验证当合同有规定时,顾客有权在本公司或供方处对供方提供的产品是否符合规定要求进行验证。上述验证不能作为本公司已对供方提供的材料质量进行了有效控制的证据;除顾客与本公司订有协议外,不能免除本公司向顾客提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。7.4.3.3 验证活动必须按合同的规定进行,并做好记录,确保可追溯性。当验证不合格时,按不合格品控制程序(XXX/SOP13-101)处理。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.5文件56、编号XXX/QM-x主 题生产和服务提供更改/版次O/A页 码1/6生效日期x年10月1日7.5 生和服务提供生产和服务提供包括产品加工至销售及售后服务的一系列过程。我公司制定并实施有关的控制程序,以确保生产和服务提供的各环节在受控制条件下进行,为顾客提供满意的产品和服务。7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产提供的控制各责任部门要按,生产作业计划制定程序(XXX/SOP09-101)的规定制定生产作业计划,使 原材料供应、生产进度、销售服务等活动有序衔接,协调一致,使生产部门了解合同的规定和顾客要求。采购部负责按有关的程序(XXX/SOP09-xxx)进行采购,为生产部门提供满57、足要求的原、辅、包装材料;行政部负责按人员培训控制程序(XXX/SOP18-101)的要求为各部门提供所需的合格人员;生产二部及相关部门负责按生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)的要求,为产品生产部门提供满足工艺要求和实际需要的生产条件和生产环境(主要指:水、电、汽、压缩空气、环境温度、生产工具及物资保障);各责任部门和人员要按机械、电气、仪表设备保证程序(XXX/SOP09-103)的要求做好对设备的维护保养,保持设备的完好;计量室和各使用部门负责按计量器具检定程序(XXX/SOP11-101)的要求,做好对监视和测量装置的检定和维护保养,保证监视和测量数据的准确、可靠;产品58、生产部门要按工序状态控制程序(XXX/SOP09-102)的要求对工艺参数进行控制,并按工序检验程序(XXX/SOP10-201)的要求对中间产品进行检验。做到检验准确,报告及时,处理适当;质检中心负责按相关程序(XXX/SOP10-xxx)的要求进行进货检验和最终产品检验。7.5.1.2 产品放行放行是指进入下一过程的许可。原则上,不合格的原、辅、包装材料不投入生产,不合格半成品不能转入下道工序,不合格的最终产品不入库、不销售。当不合格的半成品无法在本工序处理时,必须对下一工序适当的调整,以保证最终产品符合规定要求。7.5.1.3 产品交付交付是履行合同、转移产品所有权、取得价款的最重要的环59、节,必须按照国家法律、规章和公司的内销产品交付程序(XXX/SOP15-105)的规定执行和外销产品交付程序(XXX/SOP15-106)执行。7.5.1.3.1 产品交付必须在最终检验完成后,并取得质量证明文件才可执行。特殊情况下,须经过顾客和主管销售副总经理或管理者代表的批准方可进行。7.5.1.3.2 在满足顾客要求的前提下,要本着先入先出的原则,尤其是有保质期的产品。7.5.1.3.3 交付应在约定的地点执行交付的地点必须在合同中明文约定,约定的交付地点可以选择下列地点之一:公司厂内,中转港口仓库,中转港口船边,顾客所在地的码头或车站,顾客的仓库,顾客指定的其它地点。7.5.1.3.460、 交付必须按约定的期限交付交付期限必须在合同中明文约定。因某种原因,不能在约定的交付期限交付时,应与顾客协商新的交付时间,并达成书面协议。7.5.1.3.5 交付应按约定的数量交付在签订合同时,应载明交付数量的差异。超过差异的部分应与顾客协商解决,并签订补充协议。7.5.1.3.6 交付应按约定的质量交付合同中必须明确所交付产品的质量指标和检验方法。在交付时,顾客要求我方提供质量证明文件的,我方应立即提供:顾客当场提出质量异议的,我方代表应予以解释或报请公司派员到现场取样、检验或试验;顾客与我方在约定期限内,顾客没有通知我方交付的产品存在质量或数量异议的,视为符合约定。7.5.1.3.7 交付61、应按约定的包装形式交付合同中应明确交付的包装形式,如交付的包装形式不符合约定时,应当与顾客协商,并签订补充协议。7.5.1.3.8 按合同中约定的其它条款交付7.5.1.3.9 没有合同,实行“一手交钱,一手交货”方式的,必须与顾客当面确认数量、质量、包装和资料。7.5.1.3.10 交付记录应该按公司规定的内容、格式如实记载,并有双方当事人签字。如有第三方人员介入,也要征得第三方人员签字。在公司厂外交付的,交付记录原件应及时寄回公司。7.5.1.4 服务提供服务是对产品保障相关的质量因素,是达到顾客满意和提高企业商业信誉的重要手段。销售部门要与顾客建立沟通渠道,建立顾客档案,并严格按服务程序62、(XXX/SOP19-101)和顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定提供服务,以确保在合同签订之前、执行中和产品交付后向顾客提供满意的服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司无此类过程,因此对本章节予以删减。7.5.3 标识和可追溯性为了防止在实现过程中产品的混淆和误用,以及实现必要的产品追溯,必须对采购产品、中间产品、成品及顾客财产进行适当的标识。对采购产品(原材料、辅助材料、包装材料)和成品相关责任部门须按产品标识程序(XX63、X/SOP08-101)的规定进行标识和检查,并在贮存期间按检验和试验状态控制程序(XXX/SOP12-101)的规定做好状态标识。对顾客提供的产品的标识等的控制按7.5.4章的规定执行。由于我公司生产过程是流水作业,对中间产品不做标识,但要求生产过程各工序按作业指导书的要求做好操作原始记录,以便必要时进行追溯分析。当发生需追溯的情况时,相关责任部门要按产品可追溯性程序(XXX/SOP08-102)的规定进行追溯,分析不合格产生原因,采取相应的纠正或预防措施,以防止或预防不合格发生。7.5.4 顾客财产顾客财产是指顾客所拥有、为满足合同要求交由组织控制的或提供给组织使用的财产。我公司“顾客财产64、”是指合同条件下的、由顾客提供的、用于为该顾客包装本公司产品的包装物。此包装物的质量直接影响包装后产品的质量,所以必须对其进行必要的控制。具体控制办法按顾客提供产品的控制程序(XXX/SOP07-101)的规定执行。7.5.5 产品防护在产品形成和交付到预定地点期间,应针对产品的符合性提供防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。控制的对象包括采购品、中间产品和成品。7.5.5.1 标识相关责任部门和人员须按产品标识程序(XXX/SOP08-101)的要求制定产品的包装标识,包装标识应包括产品防护的有关内容。并按产品标识程序的要求做好对产品的标识及标识的保护。7.5.5.2 搬运搬运是指65、产品的厂内运输和在交付给顾客之前的公路、铁路、水路等方式的运输。我公司根据国家物资运输方面的法律、法规、规章和本公司的工作需要,制定了产品搬运程序(XXX/SOP15-101)、铁路运输工作程序(XXX/SOP15-102)、水路运输工作程序(XXX/SOP08-103),相关部门和人员必须按相应的程序工作,使在搬运过程中产品质量、包装物和包装标识等得到适宜的保护,保证搬运安全,防止公司蒙受损失。7.5.5.3 包装产品包装材料质量必须符合合同要求和公司规定的技术要求,并且有规定的标识图案。产品包装应有利于搬运和贮存时的防护。包装材料使用前,应确认已经由质检中心进行验证合格(“让步接收”、“紧66、急放行”和7.5.4章有特别规定者除外)。产品包装由生产部门负责(改包装由销售部负责),必须按作业指导书或有关规定进行。产品包装终结,须经质检中心检验合格后办理入库手续(按8.3章中规定处理者除外)。7.5.5.4 贮存和保护贮存是指产品在厂内或交付给顾客之前在港、码头、车站、仓库等地的存放。产品贮存应选择适宜场地或库房,保证通风、防潮、控温、清洁及配备齐全的防火、防盗设施,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。产品入库、验收、贮存和保管要严格执行产品贮存和防护程序(XXX/SOP15-104)的规定。每种产品都有标识,不同类型的产品和同类产品不同检验状态要分开存放,易燃、易爆、毒品、腐蚀性物67、品的存放库房要符合安全规定;贮存的产品做到帐、物、卡相符。对贮存的产品采取必要的控制手段,定期进行检查,做好检查记录,以便及时发现质量变化情况。对有保质期的产品,在保质期内按要求进行贮存,做到先入先出。若贮存时间超过保质期要重新进行检验,若有变质须返回生产过程重新加工处理。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.6文件编号XXX/QM-x主 题监视和测量装置的控制更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置是指在产品实现过程中,为确保产品达到规定要求所需的检验、测量和试验设备、仪表、器具(以下简称检测设备、仪表,习惯上又称计量器具)。7.68、6.1 由计量室按照计量器具检定工作。各使用单位负责日常维护、保养和正确使用。7.6.2 计量室检定人员必须经过国家权威部门的专业培训,并取得资格证后方可从事计量检定器具的检定工作。持有检定证的非计量室人员经批准可以到计量室修理检定。7.6.3 对已建立国际或国家测量基准的检测设备、仪表,应按国家有关规定进行检定或校准。对无国际或国家测量基准的检测设备、仪表,应自行建立检定或校准规范并实施。检定或校准应予以记录和保持。7.6.4 计量标准和重要检测设备、仪表要建立检定、维修档案。相应的修理记录、检定记录、降级或报废的批准文件等均应随检测设备档案一起妥善保存。7.6.5 新购入的检测设备、仪表在69、使用前,必须经公司计量室检定。经检定不合格或不符合要求的检测设备不许使用。合格的签发合格证,登记造册、跟踪到底。使用中需严格按国家和公司规定的检定周期和内容进行检定。7.6.6 每一台检测设备、仪表应粘有校准标识,载明检定日期、检定人、检定有效期,此标识由计量室核发。7.6.7 检测设备、仪表的维修、检定、使用,必须在适宜环境条件下进行。7.6.8 如果试验软件或比较标准用做检验手段时,使用前应加以校验,并按规定周期加以复验。特别强调,计算机软件显示参数必须经过校验,并做好校验记录。7.6.9 使用时需进行调整和再调整的检测设备、仪表,在使用前要按规定进行调整,以防止测量结果失准。7.6.1070、 应采取措施防止可能使测量结果失效的调整,必要时,应制定和提供调整作业指导书。7.6.11 当发现检测设备不能保持准确性或超过检定有效期时,须对原先检验与测试结果的有效性重新评定,并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。评定的结果及采取的措施应予以记录并保持。7.6.12 在搬运、维持和贮存期间,应采取有效的防护措施,提供适宜的贮存环境,以防止检测设备、仪表损坏或失效。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.1文件编号XXX/QM-x主 题总则更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日8 测量、分析和改进8.1 我公司通过以下等活动及时获得有关产品、过程和体系的信息,并通过71、分析、评价来寻找改进的机会。从而实现质量管理体系的有效运行和持续改进,以不断提高企业的管理水平,提高公司向顾客提供满足要求的产品的能力。8.1.1.1 在从原、辅、包装材料入厂至最终产品的实现的整个生产过程的适当阶段对产品的特性进行监测,并形成程序,以证实产品的符合性和及时发现不符合;8.1.1.2 每个月对质量管理体系的运行情况进行一次检查,及时发现运行中存在的问题;8.1.1.3 建立内部审核程序(包括质量管理体系审核、产品质量审核和过程质量审核),并按规定的时间间隔测量质量管理体系运行的有效性、过程的能力、产品质量水平,以及存在的不足;8.1.1.4 建立与顾客沟通渠道,及时收集、处理顾72、客反馈的信息,定期对顾客的满意程度进行测量。8.1.1.5 利用适用的统计技术,汇总、分析处理有关数据或信息,以发现体系运行中存在的问题的原因或潜在不合格;8.1.2 对存在的不合格或潜在不合格要按纠正或预防措施程序的规定分析原因,制定纠正或预防措施并予以实施和验证。 x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.2文件编号XXX/QM-x主 题监视和测量更改/版次O/A页 码1/4生效日期x年10月1日8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。顾客满意是指“顾客对其要求已被满足的程度的感受”,这种感受包括产品质量、服务质量、价格等各方面。8.2.73、1.1 有关顾客信息的收集销售部要与顾客建立沟通渠道,并通过以下方式收集顾客信息:(1) 接受顾客抱怨,包括顾客投诉和意见;(2) 对重要客户定期走访;(3) 问卷调查,每半年由销售部进行一次;(4) 必要时,进行市场调研,收集市场或消费者、媒体及行业组织的相关信息。8.2.1.2 对顾客信息的分析、处理(1) 对顾客的投诉和意见,要严格按顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定处理。并每半年对顾客投诉及处理情况进行一次总结;(2) 对顾客的要求、期望和建议,要认真分析,采取措施予以满足;(3) 对问卷调查的结果要利用适用的统计技术进行分析,以确定顾客满意程度的趋势,找出与设定目标74、及竞争对手的差距,归纳目前存在的主要问题,分析原因,制定纠正或预防措施并予以实施和跟踪验证,以改进质量管理体系的业绩和提高顾客满意程度。8.2.2 内部审核8.2.2.1 内部审核的目的内部审核是为了查明质量管理体系的实施是否符合规定的要求,即是否符合策划的安排(见7.1章)、是否符合GB/T19001-2000标准及公司质量管理体系的要求,并得到有效实施与保持。以便及时发现存在的问题并采取纠正措施,使质量管理体系每天持续有效运行。8.2.2.2 审核频次的确定内部质量管理体系审核一般情况下每年进行两次。当体系结构有重大变化或发生重大不合格品时可根据需要增加审核次数。8.2.2.3 审核人员的75、确定审核员必须是经过培训合格认可的,审核员应与被审核对象无直接关系。审核组长由管理者代表任命,审核员和联络员由审核组长确定。8.2.2.4 内部审核的依据内部审核的依据包括:GB/T19001-2000标准、公司质量管理体系文件、国家有关法律法规。8.2.2.5 内部审核必须按内部质量体系审核程序(XXX/SOP17-101)的规定进行,相关人员必须配合内部审核的正常进行。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 过程的监视和测量的目的通过对质量管理体系各过程的监视和测量,验证各过程是否具备实现预期结果的能力,以便及时发现过程中的不足,并有针对性地采取措施予以消除,以保证产品的最终质量符合要76、求。8.2.3.2 过程的监视和测量8.2.3.2.1 对质量管理体系的运行是否符合规定要求的监视与测量,按内部质量体系审核程序(XXX/SOP17-101)规定定期进行内部质量体系审核;每月对质量管理体系运行情况进行检查;8.2.3.2.2 对关键、重点过程和采用新工艺、新技术的过程要按规定的时间间隔,通过过程质量审核程序(XXX/SOP17-103)的方式对其过程能力进行监视。8.2.3.2.3 在产品的实现过程中通过对各过程输出产品的监视和测量来验证过程是否具有预期的能力,具体规定本章节不再重复,详见8.2.3.3章。对产品质量的综合水平,按规定的时间间隔,通过产品质量审核程序(XXX/77、SOP17-102)的方式进行监视和测量;8.2.3.2.4 顾客满意程度的测量按8.2.1章规定执行,本章不再重复;8.2.3.2.5 对质量管理体系的各过程的日常监视和测量,各责任部门及人员均要按相关程序文件及制度的要求及时监视和测量。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 从原、辅材料、包装材料入厂到最终成品的整个生产过程,必须确定有适当的检验和试验,以便对产品的特性进行监视和测量。有关的检验和试验必须按相应的程序文件执行。8.2.4.2 产品监视和测量的责任部门是:质检中心负责采购产品和最终产品的检验和试验;生产部门化验室负责过程产品(即中间产品)的检验和试验。8.2.4.3 采购78、产品的监视和测量8.2.4.3.1 本公司确定检验和试验的材料有:玉米、煤炭、硫磺、磷酸、氢氧化钠、白土、活性碳、硅藻土、纸袋、塑编袋、集装袋、钢桶、玉米浆塑料桶、油塑料瓶,上述物料未经检验或检验不合格不许投入生产和非预期使用(8.2.4.3.4规定有情况除外)。8.2.4.3.2 进货时,采购部门应索取供方的检验合格证明文件,了解供方检验与试验的能力与可靠程度,提供给质检中心参考。8.2.4.3.3 对采购产品的检验和试验必须在本公司场地并按原料玉米检验、验收程序(XXX/SOP10-101)或辅助材料、包装材料检验程序(XXX/SOP10-102)或煤炭检验、验收程序(XXX/SOP10-79、104)的规定进行,以验证物料能符合要求,并签发报告单。8.2.4.3.4 如因生产急需来不及检验而放行时,相关部门及人员必须严格按紧急放行程序(XXX/SOP10-103)的规定处理。8.2.4.4 中间产品的监视和测量8.2.4.4.1 中间产品的监视和测量必须严格按工序检验程序(XXX/SOP10-201)的规定执行,做到检验及时、报告到位,真正起到指导生产的目的。8.2.4.4.2 因物料连续流动,如检验和试验结果不符合工艺要求时,工艺操作人员除对本工艺进行调整外,还必须调整下道工序的工艺。必要时可增加检验和试验的频率,直至各工序产品满足规定要求为止。8.2.4.4.3 对玉米色拉油、80、精制玉米油包装前,生产一部化验室要按规定进行检验,检验合格后再进行包装。8.2.4.5 最终产品的监视和测量8.2.4.5.1 最终产品监视和测量的程序文件或技术要求,必须符合国家有关标准或企业标准或合同要求。8.2.4.5.2 最终产品必须严格按成品检验程序(XXX/SOP10-301)或出口产品检验程序(XXX/SOP10-302)的规定进行检验和试验,并提供质量证明文件。8.2.4.5.3 销售部相关人员必须确认最终检验和试验完成、检验和试验数据满足规定要求和文件齐备的情况下才可发货。特殊情况下,须经过顾客和主管销售副总经理或管理者代表的批准方可进行。8.2.4.6 检验和试验记录8.281、.4.6.1 所有的检验和试验记录,必须按规定的格式记录,以证明产品按所有规定的验收标准通过了检验和试验。当没有通过时,应执行不合格品控制程序(XXX/SOP10-101)。8.2.4.6.2 所有检验和试验记录,应以报告单、台帐、计算机数据等形式保存。合同规定时,在商定时间内,可提供顾客或其代表查阅。8.2.4.6.3 成品检验样品应按规定留样备查,留样期限外销产品不低于合同有效期;内销产品不低于四个月;有保质期的产品不低于保质期。8.2.4.6.4 所有检验和试验记录,应有检验者签字,放行产成品的检验者与复核者,必须取得公司/国家检验机构的书面授权。质量证明文件应载明检验者和复核者。x玉米82、开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.3文件编号XXX/QM-x主 题不合格品控制更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日8.3 不合格品控制8.3.1 制定并执行原料、辅助材料、包装材料和成品中的不合格控制程序(XXX/SOP13-101),以防止不合格品非预期使用或交付。8.3.2 不合格品控制的责任部门ISO工作组是不合格品控制的主管部门,负责原、辅材料、包装材料及成品的不合格品的评审与跨部门的协调工作;采购部门负责不合格的原辅材料、包装材料的退货处理;销售部门负责与顾客协商成品让步处理条件并实施;生产部门负责对不合格品的返工处理工作;质检中心负责依据有关规定进行不合格品的83、鉴定工作。8.3.3 不合格品的处理所有不合格品必须按程序规定进行标识、记录、评价、适当地隔离和处理,并通知有关部门。 “不合格”鉴定结果必须通知有关部门。当对不合格的判定有争议时,必要时由ISO工作组组织有关部门进行评价,并做出结论(合格或不合格)。不合格品主评审的处理意见有:(1) 返工。采取措施消除不合格;(2) 让步接收。用于预期使用或销售;(3) 降级改做他用;(4) 拒收或报废返工后的产成品应按规定的程序重新检验。“让步接收”或“报废”处理的不合格品必须主管副总经理或其授权的有关人员签字批准。销售“不合格品”时,应向顾客说明不合格的实际情况,向顾客或其代表提出让步申请,同意后,做好84、记录,再行交付。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,相关部门应按顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定进行处理,并采取与不合格的影响程度或潜在影响程度相适应的措施。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.4文件编号XXX/QM-x主 题数据分析更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日8.4 数据分析8.4.1 数据分析的目的 制定并实施数据分析控制程序(XXX/SOP20-101),确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并寻找可以改进质量管理体系有效性的机会。8.4.2 数据的来源 所收集的数据应与评价质量管理体系和识别改进机会有关,85、包括来自监视和测量的结果,以及其它有关来源的数据。8.4.3 数据的种类和收集提供8.4.3.1 与供方产品质量有关的数据。主要是指采购产品的有关检验数据,由质检中心负责收集提供。8.4.3.2 与生产运行有关的数据。包括工艺参数、中间产品检验数据等,由生产部门负责收集提供。8.4.3.3 与最终产品质量有关的数据。主要是指最终产品的各种检验数据,由质检中心负责收集提供。8.4.3.4 与顾客有关的数据。如顾客满意与否的感受信息反馈,由销售部通过问卷调查的方式收集提供。8.4.4 有关部门和人员要严格按照数据分析控制程序(XXX/SOP20-101)中的规定对数据进行收集,并选择适用的统计技术86、进行数据分析。数据分析的结果应提供以下方面的信息,以及确定可改进的机会并结合纠正措施控制程序(XXX/SOP14-101)、预防措施控制程序(XXX/SOP14-102)的要求予以实施。(1) 供方提供的产品质量情况;(2) 过程和产品的特性及趋势;(3) 与产品要求的符合;(4) 顾客满意程度。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.5文件编号XXX/QM-x主 题改进更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日8.5 改进8.5.1 持续改进 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性,以增加顾客满意的机会。8.5.1.87、1 通过建立质量方针,营造一个激励改进的氛围和环境;8.5.1.2 确立质量目标,并使其在各部门得到分解,以明确改进的方向;8.5.1.3 通过数据分析、内部审核和每个月的质量管理体系运行情况的检查,不断的寻求改进的机会,并做出适当的改进安排;8.5.1.4 实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进;8.5.1.5 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进项目和改进的决定并予以实施、验证。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 制定并实施纠正措施控制程序(XXX/SOP14-101),对质量管理体系运行中已发现的不合格或不期望情况进行原因分析,针对造成不合格或不期望情况的原因采取纠正措施,实施并88、跟踪验证所采取纠正措施的有效性,以实现质量管理体系的不断完善和持续改进。8.5.2.2 所确定的纠正措施应与不合格的影响程序相适应,需要时应权衡拟采取纠正措施的风险、利益和成本,以确保所采取纠正措施的适宜性。8.5.2.3 对因顾客报怨(包括顾客投诉)所引发的不合格,相关部门和人员要严格按顾客投诉处理程序(XXX/SOP-19-102)的规定处理。8.5.2.4 当由于采取纠正措施而需要对质量管理体系文件永久性变更,以防止发现不合格或不期望情况的再发生时,须按4.2章中的有关规定执行并贯彻执行修改后文件。8.5.2.5 纠正措施与纠正的区别与联系 纠正措施是针对已发现不合格或其它不期望情况的原89、因所采取的措施;纠正是对已发现不合格所采取的措施。纠正措施针对需要分析原因的不合格;而纠正针对不需要分析原因的不合格。它们的目的都是变质量失控为质量受控,都是实现完善和持续改进质量管理体系的重要活动。8.5.3 预防措施 预防措施是消除潜在不合格或其它潜在不期望情况所采取的措施,是完善和持续改进质量管理体系的重要活动。8.5.3.1 制定并实施预防措施控制程序(XXX/SOP14-101),对质量管理体系运行中的潜在不合格或潜在不期望情况的信息进行收集、分析原因,针对潜在不合格或不期望情况的原因采取预防措施,实施并跟踪验证所采取预防措施的有效性,以实现质量管理体系的不断完善和持续改进。8.5.90、3.2 所确定的预防措施应与潜在不合格的影响程度相适应,需要时应权衡拟采取预防措施的风险、利益和成本,以确保所采取预防措施的适宜性。8.5.3.3 当由于采取预防措施而需要对质量管理体系文件永久性变更,以防止潜在不合格或潜在不期望情况的发生时,须按4.2章中的有关规定执行,并贯彻执行修改后文件。与条件满足工艺生产要求。 5.5.1.4.4 生产一部经理(1) 组织领导生产过程和工序检验过程的质量管理,对产品质量的符合性负责;(2) 组织领导本部门工艺、机械、电气、仪表专业的工程技术人员、管理人员、维修人员保证机械、电气、仪表设备的正常运行,满足生产工艺要求,确保产品质量;(3) 贯彻质量方针和91、目标,组织编制和实施质量计划,确保生产技术、质量管理等方面的活动符合本手册的要求;(4) 采取措施,纠正和预防产生不合格的各种因素。对不合格提出处理意见。5.5.1.4.5 生产二部经理(1) 贯彻质量方针和目标,确保本部门的技术、质量管理等方面的活动符合本质量手册的要求;(2) 组织本部门工程技术人员保证设备运行正常,满足生产工艺的条件;(3) 领导本部员工为产品生产提供良好的服务和保证。5.5.1.4.6 总工办经理(1)领导ISO工作组贯彻实施质量管理体系。领导质检中心的检验与试验工作。领导计量室做好全公司计量工作;(2)组织领导总工办各专业工程技术人员及管理人员,监督、指导各生产部门搞92、好各专业的工作,保证生产环境与条件满足生产工艺要求;(3)组织相关人员,对影响产品质量的机械、电气、仪表方面的重大技术问题进行调研,并加以改进和完善,以保证产品质量的稳定和提高;(4)公司要求组织相关人员做好新产品的开发工作;(5)为产品质量提供良好的建筑设施、技术装备等资源。5.5.1.4.7 销售部经理(1) 负责销售、储运、服务过程的质量管理,落实质量手册的规定,经常检查执行效果;(2) 检查签订销售合同前是否经过评审,认真审批销售合同,确认质量条款是否明确,对发生差错的合同负有主要责任;(3) 按照“不合格品控制程序”处理不合格品,纠正和预防销售、储运和服务过程中产生不合格的各种因素;93、(4) 正确处理顾客意见和投诉,对重点顾客每年至少走访一次,不断改进和提高销售与服务质量,以提高和增强顾客满意度;5.5.1.4.8 采购部经理(1) 负责采购过程的质量管理,监督落实质量手册的规定,经常检查执行效果。(2) 督促相关人员做好对供方的评价和选择,认真审批采购合同,包括采购合同的分供方是否是合格供方、质量条款是否明确等。对发生差错的合同负有主要责任。(3) 及时供应合格、充分的生产用原、辅材料、包装材料及所负责供应的其它物资。(4) 按“不合格品的控制程序”处理购入的不合格物品,纠正和预防不合格产生的各种因素。5.5.1.4.9 财务部经理(1) 负责质量成本控制和纠正、预防措施94、的资金投入;(2) 监督合同执行情况,参与质量投诉的处理。5.5.1.4.10 行政部经理(1) 严格把握本公司员工的素质质量,做好员工岗位培训和质量意识教育,确保特殊岗位的员工经考试考核合格认可后持证上岗;(2) 制定公司各项规章制度和员工岗位责任制,并监督检查落实情况,按公司规定实施奖惩;(3) 组织领导治安保卫,医疗卫生,环境绿化,后勤保障等工作,为提高产品质量和服务质量提供良好的环境;(4) 参与对质量事故的调查处理。5.5.1.4.11 总经理办公室经理(1) 协助总经理或副总经理处理质量管理方面的问题;(2) 熟悉国家关于质量方面的法律、政策、规定,积极为领导当好参谋。5.5.1.95、4.12 ISO工作组负责人(1) 在管理者代表领导下,全面负责本公司ISO 9001质量体系的建立、实施、评审等日常工作的管理和组织协调;(2) 负责监督、检查、审核各部门贯彻执行质量手册的情况,对违反ISO9001标准和本质量手册的活动有权制止和纠正,必要时,向管理者代表报告并提出处理意见;(3) 负责质量管理体系文件的审核、标识、编目、分发、使用和归档、存贮等管理工作;(4) 验证质量管理体系的实施效果及存在的问题,搜集各方面的意见和要求,处理或提出建议等;(5) 负责审核、处理“不合格”、“让步处理”、“顾客投诉或抱怨”等有关事宜;(6) 负责与质量管理体系有关的对外联络工作。5.5.96、1.4.13 质检中心主任(1) 组织质检中心完成原辅材料和成品的质量检验和试验工作,对检验数据的准确性负责,对错检、漏检造成质量事故负领导责任;(2) 监督、指导生产部门工序检验工作,了解检验和试验状态、产品标识等方面的情况;(3) 依据检验和试验记录,进行产品质量统计分析,为有关部门和领导提供质量信息;(4) 研究改善检测能力,更新改造检测仪器,确保所有检测仪器满足产品测试、验证的精度要求;(5) 参与处理顾客质量投诉,参与不合格品控制及让步处理工作。5.5.1.4.14 生产一部质量主管(1) 监督检查产品生产全过程及出厂后(包括原、辅材料、包装材料)的质量状态,有权指令操作者纠正和预防97、“不合格”或向领导提出建议;(2) 负责产品标识和检验与试验状态的检查,严格控制产品订货、进厂、出厂时的包装质量和标识质量;(3) 负责“不合格”的评审和“让步处理”工作。在有追溯性要求的场合,进行追溯性调查并报告调查结果;(4) 严格控制“不合格”产品出厂交付。对产品质量、包装质量和标识质量全面检查和监督,对违反合同或未经领导批准“让步处理”的产品有权制止交付;(5) 负责对不符合项、顾客意见采取纠正或预防措施,消除或防止不合格产生的原因。5.5.1.4.15 计量主管(1) 负责本公司监视和测量装置的控制,执行国家标准计量法规;(2) 负责组织计量器具的量值传递、考核和检定,对量值传递的准98、确性和计量器具检测仪表的验证精度负责;(3) 组织计量检定人员参加资格考试和取证工作;(4) 对违反计量法规和本手册规定的行为有权制止和提出处理意见。5.5.1.4.16 其他人员 部门经理以下各级管理人员、各种工程技术人员、其他质量管理与验证人员、设备管理维修人员和操作工人的质量职责见岗位责任制。5.5.2 管理者代表由公司总经理授权一名副总经理为管理者代表,行使以下职责:(1) 按着总经理的授权,负责质量管理体系的建立,并确保各部门严格按质量管理体系文件实施,以保持质量管理体系的有效运行;(2) 向总经理或常务副总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,以实现质量管理体系的持续改进;(99、3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识的形成;(4) 持内部审核,检查质量管理体系的实施效果,采取纠正和预防措施,确保实现质量方针、质量目标和质量计划; (5)负责处理“不合格”、质量投诉、质量事故等问题。 5.5.3 内部沟通内部沟通的目的是促进公司内各职能和层次间的信息交流,从而增进理解和提高有效性。内部联络的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通,公司的质量管理体系文件中规定了实施质量活动的过程中,各职能部门和人员的工作关系、时序关系等内容,规定了供需沟通的信息,建立了必要的沟通渠道。沟通的内容为:与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关内容。沟通的100、形式有:会议、电话、广播、电视、简报等。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号5.6文件编号XXX/QM-x主 题管理评审更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日5.6 管理评审 管理评审是“最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。”5.6.1 管理评审由公司总经理主持,高级管理层和职能部门负责人参加。5.6.2 管理评审每年至少进行一次:当市场需求、技术标准或公司内部组织机构有较大变化,或出现较大质量事故或连续被顾客投诉时,也要及时进行管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及时得到评审。评审应包括质量管101、理体系改进的机会和变更的需要,还包括对质量方针和质量目标的评价。5.6.3 管理评审的步骤为提出管理评审、评审输入、评审输出、按输出的要求实施并验证等,具体过程及要求见管理评审程序(XXX/SOP01-101).5.6.4 管理评审的有关记录和资料应长期保存。5.6.5 由管理评审所引起的文件更改须按文件控制程序(XXX/SOP05-101)的规定执行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.1文件编号XXX/QM-x主 题资源提供更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6 资源管理6.1 资源提供资源是组织通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。本公司102、确定并提供为确保顾客满意和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的人力、基础设施和工作环境等资源,并对其实施有效管理。具体内容请见手册的6.2章人力资源、6.3章基础设施和6.4章工作环境。对资源的适应性通过调研和管理评审来检查:当资源发生不适应时,由总经理或常务副总经理召集有关部门迅速解决,以保障质量管理体系的正常运行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.2文件编号XXX/QM-x主 题管理评审更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.2 人力资源6.2.1 总则对所有与质量有关的人员实施有效地管理并提供适宜的培训,以确保与质量有关的人员能胜任本职工作。6.2.103、2 能力、意识和培训本公司建立并执行人员培训控制程序(XXX/SOP18-101),对从事与质量有关的人员进行培训,以提高人员的能力,增强质量和顾客满意意识,使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。6.2.2.1 我公司从事与产品质量有关的人员包括:(1) 从事质量管理、监督、审核的工作人员;(2) 从事成品检验的工作人员;(3) 从事工序检验和其它一般检验的人员;(4) 从事工艺操作的人员;(5) 从事计量、仪表检定的人员;(6) 从事特殊工作人员、如电工、焊工、锅炉工、起重工、吊车司机、叉车司机、汽车驾驶员等。6.2.2.2 由行政部组织各部门确定以上各类人员应具备的能力,作为选择、招聘、104、安排人员的主要依据。对能力的确定应从教育、培训、技能和经验方面全面考虑。6.2.2.3 公司对员工提供培训的机会,使其具备相应的能力,并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现公司的质量目标做出贡献。培训工作由行政部具体负责,必须按人员培训控制程序(XXX/SOP18-101)中的规定执行。6.2.2.4 保留员工教育、培训、技能和经验的记录并妥善保存,方便查阅。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.3文件编号XXX/QM-x主 题基础设施更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.3 基础设施基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。基础设施包105、括:生产厂房、工作场所:生产过程所需的设备及其附属设施、检测设备:通讯设施、运输设施、驻外办事处。各使用部门根据实际需要提出所需配置基础设施的申请,报相关主管部门或副总经理批准后,由采购部负责购置。各使用部门或责任部门要根据基础设施的实际状态,对基础设施进行维护保养。对用于生产过程的机械、电气、仪表设备保障程序(XXX/SOP09-103)和生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)的要求进行巡检、维修、保养,以保证生产的正常进行和产品质量。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号6.4文件编号XXX/QM-x主 题工作环境更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日6.4106、 工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件,它是组织实现产品符合性的支持条件,这些条件包括人和物的因素。人的因素包括员工的能力、创造性的工作方法、安全规则和指南、消防设施的配备及使用等;物的因素包括实现产品工艺条件、温湿度、环境卫生、噪音、振动、粉尘等。各部门负责识别影响产品质量的工作环境中人和物的因素,并在相应的作业文件、管理制度中加以明确并对其实施管理。各责任部门必须严格执行机械、电气、仪表设备保障程序(XXX/SOP09-103)和生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)中的规定,以提供满足产品质量所需的设备、工艺条件和人员。各部门负责及时或预先发现影响产品符合性的工作环境,107、并与相关部门协调解决。必要时上报总经理或常务副总经理予以解决。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.1文件编号XXX/QM-x主 题产品实现的策划更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日7 产品实现7.1 产品实现的策划产品实现的策划是指对具体产品、项目或合同的实现过程的策划,它是保证产品达到要求的重要控制手段。产品实现过程包括产品形成并交付给顾客及售后服务的一系列过程。7.1.1 产品实现策划的总要求是:与公司质量管理体系的其它过程的要求相一致,并以适于公司工作的方式形成文件。7.1.2 对现有产品的实现策划根据我公司产品的特点,经策划,我公司现有产品的实现过程包括:与顾108、客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制。针对产品实现的各过程或子过程制订了相应的程序文件,在程序文件中对以下方面的适当内容作了明确,并能提供各过程有效实施的证据:7.1.2.1 产品的质量目标和要求;7.1.2.2 产品实现所需的文件和资源(如人力资源和设备设施等);7.1.2.3 对产品所需开展的验证、确认、监视和测量活动;7.1.2.4 产品接收准则;7.1.2.5 记录要求。7.1.3 对特定的产品、项目和合同的实现的策划当某一具体产品、项目和合同的质量特性、质量要求与现有产品不同时应对其实现所需的过程和资源进行策划。由销售部负责收集和反馈特定的产品、项目和合同,由公109、司领导召集相关部门和人员进行策划,以确定实现稳定产品、项目和合同所需的过程和资源。策划的结果应以质量计划的形式形成文件并予以实施。质量计划的编制实施和验证必须按质量计划程序(XXX/SOP02-101)的规定执行。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.2文件编号XXX/QM-x主 题与顾客有关的过程更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求过程7.2.1.1 与产品有关的要求包括:(1) 顾客规定的要求,即顾客明示的要求。包括所需提供产品的质量指标、检验方法、交付期、交付方式、验收标准及交付后应提供的服务等;(2) 顾客虽然110、没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;(3) 与产品有关的法律、法规要求。如产品的国家标准、包装标识标注规定等;(4) 在满足上述要求的前提下,公司确定的任何附加要求。如产品的价格、结算方式等。7.2.1.2 与产品有关要求的识别和确定由销售部根据顾客规定的订货要求(如合同草案、口头订单)等识别和确定明示的要求,并通过了解顾客所购产品的用途,识别和确定顾客对产品未明示的潜在要求,并尽可能的将其转化为明示的要求。由质检部门和销售部门识别与产品有关的法律法规要求,并在质量管理体系文件中对这些要求做出规定并予以履行;同时跟踪法律法规的变化,必要时及时更改质量管理体系文件。由销售部负责根111、据公司的销售策略和原则确定与产品有关的附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审 根据我公司产品特点和与法律法规有关的要求已在质量管理体系文件中予以规定并履行的事实,与产品有要求的评审主要考虑的是顾客的要求和公司确定的附加要求。由销售部组织相关部门和人员,在公司向顾客做出提供产品的承诺前,即正式合同签订之前,就已确定的顾客要求和公司的确定附加要求进行评审。具体执行内销合同评审程序(XXX/SOP03-101)和外销合同评审程序(XXX/SOP03-102)。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 与顾客沟通的内容包括:(1) 顾客关于产品要求的信息;(2) 问询、合同或订单的处理,包括对合同或订单112、的修改;(3) 顾客对所提供产品和服务的反馈信息,包括顾客的抱怨。7.2.3.2 销售部要与顾客建立沟通渠道,确保在产品提供之前、提供之中和提供之后与顾客进行沟通,以充分、准确地了解顾客的要求以及顾客对公司所提供产品和服务的满意程度。具体执行服务程序(XXX/SOP19-101)和顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.3文件编号XXX/QM-x主 题设计和开发更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日7.3 设计和开发 设计和开发过程对本公司不适用,对本条款予以删减。删减理由如下:(1) 我公司属流程生产企业,产品和过程都是由设计113、院负责设计和开发的,本公司没有更改的权力。(2) 此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律要求的产品(即本手册“2.0章 适用范围” 中所述产品)的能力和责任。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.4文件编号XXX/QM-x主 题采 购更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日7.4 采购我公司建立并执行原料玉米采购程序(XXX/SOP06-101)、辅助材料、包装材料采购程序(XXX/SOP06-102)、煤炭采购程序(XXX/SOP06-103),对直接影响产品质量和用量较大的原、辅材料、包装材料和煤炭的采购过程实施有效的控制,包括对供方的评价和选择、正确和完整地制定采购114、文件、规定适宜的验证方法,以保证所采购的材料符合规定的要求。7.4.1 采购过程7.4.1.1 采购材料的质量取决于供货单位质量保证能力和实物质量水平。因此,对新开发的供方,在采购前,由采购部牵头组织生产部门、质检部门和ISO工作组对供货单位进行调查和实地考察。评价其生产能力、产品质量、价格、运输能力、服务信誉等,并做好记录。然后选定其中合格的单位作为合格的供方,并建立合格供方的名录和档案。合格供方的名录由采购部经理批准,并随着合格供方的调整及时更新。每种物资至少选择2个合格供方。7.4.1.2 当供方连续发生不能满足合同要求时,要取消合格供方的资格。7.4.1.3 每年,由采购部牵头组织生产115、部门、质检部门和ISO工作组,对合格供方按合同要求提供产品的实际能力、与本公司合作的业绩、营运情况等进行重新评价,对评价不合格的取消其合格供方的资格。7.4.1.4 对一次性购买或指很小的一般材料,可以采用使用前对材料进行检验或验证的办法进行评价。7.4.1.5 建立并保存有关供方的记录,存入档案,作为评定供包方质量保证能力的证实材料。7.4.2 采购信息拟采购材料的有关信息要以合同的形式成文件,以便供方能正确理解并及时提供本公司所需材料。采购人员要确保合同中所规定的要求是充分和适宜的。采购合同的编制、审核、批准或更改,应符合合同法的规定。采购合同的主要内容包括:(1) 材料的名称、规格、正确116、的标识图样;(2) 质量要求、验收标准;(3) 价格、数量、交货方式;(4) 必要时,对供方质量管理体系提出的要求。一般情况下,采购合同中应对所采购材料的质量要求和检验方法按本公司的规定执行的要求加以明确。如供方有异议需要修改时,采购人员要事先报公司总工程师批准。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 本公司在供方货源处进行验证时,采购人员应在采购合同中规定验证的安排和放行的方式,经公司总工程师批准后,质检中心派人前去验证。7.4.3.2 顾客对供方的验证当合同有规定时,顾客有权在本公司或供方处对供方提供的产品是否符合规定要求进行验证。上述验证不能作为本公司已对供方提供的材料质量进行了有效控117、制的证据;除顾客与本公司订有协议外,不能免除本公司向顾客提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。7.4.3.3 验证活动必须按合同的规定进行,并做好记录,确保可追溯性。当验证不合格时,按不合格品控制程序(XXX/SOP13-101)处理。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号7.5文件编号XXX/QM-x主 题生产和服务提供更改/版次O/A页 码1/6生效日期x年10月1日7.5 生和服务提供生产和服务提供包括产品加工至销售及售后服务的一系列过程。我公司制定并实施有关的控制程序,以确保生产和服务提供的各环节在受控制条件下进行,为顾客提供满意的产品和服务。7.5.1 生产和服务提供的118、控制7.5.1.1 生产提供的控制各责任部门要按,生产作业计划制定程序(XXX/SOP09-101)的规定制定生产作业计划,使 原材料供应、生产进度、销售服务等活动有序衔接,协调一致,使生产部门了解合同的规定和顾客要求。采购部负责按有关的程序(XXX/SOP09-xxx)进行采购,为生产部门提供满足要求的原、辅、包装材料;行政部负责按人员培训控制程序(XXX/SOP18-101)的要求为各部门提供所需的合格人员;生产二部及相关部门负责按生产环境与条件保证程序(XXX/SOP09-104)的要求,为产品生产部门提供满足工艺要求和实际需要的生产条件和生产环境(主要指:水、电、汽、压缩空气、环境温度119、生产工具及物资保障);各责任部门和人员要按机械、电气、仪表设备保证程序(XXX/SOP09-103)的要求做好对设备的维护保养,保持设备的完好;计量室和各使用部门负责按计量器具检定程序(XXX/SOP11-101)的要求,做好对监视和测量装置的检定和维护保养,保证监视和测量数据的准确、可靠;产品生产部门要按工序状态控制程序(XXX/SOP09-102)的要求对工艺参数进行控制,并按工序检验程序(XXX/SOP10-201)的要求对中间产品进行检验。做到检验准确,报告及时,处理适当;质检中心负责按相关程序(XXX/SOP10-xxx)的要求进行进货检验和最终产品检验。7.5.1.2 产品放行放120、行是指进入下一过程的许可。原则上,不合格的原、辅、包装材料不投入生产,不合格半成品不能转入下道工序,不合格的最终产品不入库、不销售。当不合格的半成品无法在本工序处理时,必须对下一工序适当的调整,以保证最终产品符合规定要求。7.5.1.3 产品交付交付是履行合同、转移产品所有权、取得价款的最重要的环节,必须按照国家法律、规章和公司的内销产品交付程序(XXX/SOP15-105)的规定执行和外销产品交付程序(XXX/SOP15-106)执行。7.5.1.3.1 产品交付必须在最终检验完成后,并取得质量证明文件才可执行。特殊情况下,须经过顾客和主管销售副总经理或管理者代表的批准方可进行。7.5.1.121、3.2 在满足顾客要求的前提下,要本着先入先出的原则,尤其是有保质期的产品。7.5.1.3.3 交付应在约定的地点执行交付的地点必须在合同中明文约定,约定的交付地点可以选择下列地点之一:公司厂内,中转港口仓库,中转港口船边,顾客所在地的码头或车站,顾客的仓库,顾客指定的其它地点。7.5.1.3.4 交付必须按约定的期限交付交付期限必须在合同中明文约定。因某种原因,不能在约定的交付期限交付时,应与顾客协商新的交付时间,并达成书面协议。7.5.1.3.5 交付应按约定的数量交付在签订合同时,应载明交付数量的差异。超过差异的部分应与顾客协商解决,并签订补充协议。7.5.1.3.6 交付应按约定的质量122、交付合同中必须明确所交付产品的质量指标和检验方法。在交付时,顾客要求我方提供质量证明文件的,我方应立即提供:顾客当场提出质量异议的,我方代表应予以解释或报请公司派员到现场取样、检验或试验;顾客与我方在约定期限内,顾客没有通知我方交付的产品存在质量或数量异议的,视为符合约定。7.5.1.3.7 交付应按约定的包装形式交付合同中应明确交付的包装形式,如交付的包装形式不符合约定时,应当与顾客协商,并签订补充协议。7.5.1.3.8 按合同中约定的其它条款交付7.5.1.3.9 没有合同,实行“一手交钱,一手交货”方式的,必须与顾客当面确认数量、质量、包装和资料。7.5.1.3.10 交付记录应该按公123、司规定的内容、格式如实记载,并有双方当事人签字。如有第三方人员介入,也要征得第三方人员签字。在公司厂外交付的,交付记录原件应及时寄回公司。7.5.1.4 服务提供服务是对产品保障相关的质量因素,是达到顾客满意和提高企业商业信誉的重要手段。销售部门要与顾客建立沟通渠道,建立顾客档案,并严格按服务程序(XXX/SOP19-101)和顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定提供服务,以确保在合同签订之前、执行中和产品交付后向顾客提供满意的服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用124、或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司无此类过程,因此对本章节予以删减。7.5.3 标识和可追溯性为了防止在实现过程中产品的混淆和误用,以及实现必要的产品追溯,必须对采购产品、中间产品、成品及顾客财产进行适当的标识。对采购产品(原材料、辅助材料、包装材料)和成品相关责任部门须按产品标识程序(XXX/SOP08-101)的规定进行标识和检查,并在贮存期间按检验和试验状态控制程序(XXX/SOP12-101)的规定做好状态标识。对顾客提供的产品的标识等的控制按7.5.4章的规定执行。由于我公司生产过程是流水作业,对中间产品不做标识,但要求生产过程各工序按作业指导书的要求做好操作原始记录,以便必要125、时进行追溯分析。当发生需追溯的情况时,相关责任部门要按产品可追溯性程序(XXX/SOP08-102)的规定进行追溯,分析不合格产生原因,采取相应的纠正或预防措施,以防止或预防不合格发生。7.5.4 顾客财产顾客财产是指顾客所拥有、为满足合同要求交由组织控制的或提供给组织使用的财产。我公司“顾客财产”是指合同条件下的、由顾客提供的、用于为该顾客包装本公司产品的包装物。此包装物的质量直接影响包装后产品的质量,所以必须对其进行必要的控制。具体控制办法按顾客提供产品的控制程序(XXX/SOP07-101)的规定执行。7.5.5 产品防护在产品形成和交付到预定地点期间,应针对产品的符合性提供防护,这种防126、护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。控制的对象包括采购品、中间产品和成品。7.5.5.1 标识相关责任部门和人员须按产品标识程序(XXX/SOP08-101)的要求制定产品的包装标识,包装标识应包括产品防护的有关内容。并按产品标识程序的要求做好对产品的标识及标识的保护。7.5.5.2 搬运搬运是指产品的厂内运输和在交付给顾客之前的公路、铁路、水路等方式的运输。我公司根据国家物资运输方面的法律、法规、规章和本公司的工作需要,制定了产品搬运程序(XXX/SOP15-101)、铁路运输工作程序(XXX/SOP15-102)、水路运输工作程序(XXX/SOP08-103),相关部门和人员必须按相应的程127、序工作,使在搬运过程中产品质量、包装物和包装标识等得到适宜的保护,保证搬运安全,防止公司蒙受损失。7.5.5.3 包装产品包装材料质量必须符合合同要求和公司规定的技术要求,并且有规定的标识图案。产品包装应有利于搬运和贮存时的防护。包装材料使用前,应确认已经由质检中心进行验证合格(“让步接收”、“紧急放行”和7.5.4章有特别规定者除外)。产品包装由生产部门负责(改包装由销售部负责),必须按作业指导书或有关规定进行。产品包装终结,须经质检中心检验合格后办理入库手续(按8.3章中规定处理者除外)。7.5.5.4 贮存和保护贮存是指产品在厂内或交付给顾客之前在港、码头、车站、仓库等地的存放。产品贮存128、应选择适宜场地或库房,保证通风、防潮、控温、清洁及配备齐全的防火、防盗设施,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。产品入库、验收、贮存和保管要严格执行产品贮存和防护程序(XXX/SOP15-104)的规定。每种产品都有标识,不同类型的产品和同类产品不同检验状态要分开存放,易燃、易爆、毒品、腐蚀性物品的存放库房要符合安全规定;贮存的产品做到帐、物、卡相符。对贮存的产品采取必要的控制手段,定期进行检查,做好检查记录,以便及时发现质量变化情况。对有保质期的产品,在保质期内按要求进行贮存,做到先入先出。若贮存时间超过保质期要重新进行检验,若有变质须返回生产过程重新加工处理。x玉米开发有限公司质量手册 129、受控印章:章节号7.6文件编号XXX/QM-x主 题监视和测量装置的控制更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置是指在产品实现过程中,为确保产品达到规定要求所需的检验、测量和试验设备、仪表、器具(以下简称检测设备、仪表,习惯上又称计量器具)。7.6.1 由计量室按照计量器具检定工作。各使用单位负责日常维护、保养和正确使用。7.6.2 计量室检定人员必须经过国家权威部门的专业培训,并取得资格证后方可从事计量检定器具的检定工作。持有检定证的非计量室人员经批准可以到计量室修理检定。7.6.3 对已建立国际或国家测量基准的检测设备、仪表,应按国家有关130、规定进行检定或校准。对无国际或国家测量基准的检测设备、仪表,应自行建立检定或校准规范并实施。检定或校准应予以记录和保持。7.6.4 计量标准和重要检测设备、仪表要建立检定、维修档案。相应的修理记录、检定记录、降级或报废的批准文件等均应随检测设备档案一起妥善保存。7.6.5 新购入的检测设备、仪表在使用前,必须经公司计量室检定。经检定不合格或不符合要求的检测设备不许使用。合格的签发合格证,登记造册、跟踪到底。使用中需严格按国家和公司规定的检定周期和内容进行检定。7.6.6 每一台检测设备、仪表应粘有校准标识,载明检定日期、检定人、检定有效期,此标识由计量室核发。7.6.7 检测设备、仪表的维修、131、检定、使用,必须在适宜环境条件下进行。7.6.8 如果试验软件或比较标准用做检验手段时,使用前应加以校验,并按规定周期加以复验。特别强调,计算机软件显示参数必须经过校验,并做好校验记录。7.6.9 使用时需进行调整和再调整的检测设备、仪表,在使用前要按规定进行调整,以防止测量结果失准。7.6.10 应采取措施防止可能使测量结果失效的调整,必要时,应制定和提供调整作业指导书。7.6.11 当发现检测设备不能保持准确性或超过检定有效期时,须对原先检验与测试结果的有效性重新评定,并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。评定的结果及采取的措施应予以记录并保持。7.6.12 在搬运、维持和贮存期间,132、应采取有效的防护措施,提供适宜的贮存环境,以防止检测设备、仪表损坏或失效。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.1文件编号XXX/QM-x主 题总则更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日8 测量、分析和改进8.1 我公司通过以下等活动及时获得有关产品、过程和体系的信息,并通过分析、评价来寻找改进的机会。从而实现质量管理体系的有效运行和持续改进,以不断提高企业的管理水平,提高公司向顾客提供满足要求的产品的能力。8.1.1.1 在从原、辅、包装材料入厂至最终产品的实现的整个生产过程的适当阶段对产品的特性进行监测,并形成程序,以证实产品的符合性和及时发现不符合;8.1.1.2 133、每个月对质量管理体系的运行情况进行一次检查,及时发现运行中存在的问题;8.1.1.3 建立内部审核程序(包括质量管理体系审核、产品质量审核和过程质量审核),并按规定的时间间隔测量质量管理体系运行的有效性、过程的能力、产品质量水平,以及存在的不足;8.1.1.4 建立与顾客沟通渠道,及时收集、处理顾客反馈的信息,定期对顾客的满意程度进行测量。8.1.1.5 利用适用的统计技术,汇总、分析处理有关数据或信息,以发现体系运行中存在的问题的原因或潜在不合格;8.1.2 对存在的不合格或潜在不合格要按纠正或预防措施程序的规定分析原因,制定纠正或预防措施并予以实施和验证。 x玉米开发有限公司质量手册 受控134、印章:章节号8.2文件编号XXX/QM-x主 题监视和测量更改/版次O/A页 码1/4生效日期x年10月1日8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。顾客满意是指“顾客对其要求已被满足的程度的感受”,这种感受包括产品质量、服务质量、价格等各方面。8.2.1.1 有关顾客信息的收集销售部要与顾客建立沟通渠道,并通过以下方式收集顾客信息:(1) 接受顾客抱怨,包括顾客投诉和意见;(2) 对重要客户定期走访;(3) 问卷调查,每半年由销售部进行一次;(4) 必要时,进行市场调研,收集市场或消费者、媒体及行业组织的相关信息。8.2.1.2 对顾客信息的分析、135、处理(1) 对顾客的投诉和意见,要严格按顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定处理。并每半年对顾客投诉及处理情况进行一次总结;(2) 对顾客的要求、期望和建议,要认真分析,采取措施予以满足;(3) 对问卷调查的结果要利用适用的统计技术进行分析,以确定顾客满意程度的趋势,找出与设定目标及竞争对手的差距,归纳目前存在的主要问题,分析原因,制定纠正或预防措施并予以实施和跟踪验证,以改进质量管理体系的业绩和提高顾客满意程度。8.2.2 内部审核8.2.2.1 内部审核的目的内部审核是为了查明质量管理体系的实施是否符合规定的要求,即是否符合策划的安排(见7.1章)、是否符合GB/T1900136、1-2000标准及公司质量管理体系的要求,并得到有效实施与保持。以便及时发现存在的问题并采取纠正措施,使质量管理体系每天持续有效运行。8.2.2.2 审核频次的确定内部质量管理体系审核一般情况下每年进行两次。当体系结构有重大变化或发生重大不合格品时可根据需要增加审核次数。8.2.2.3 审核人员的确定审核员必须是经过培训合格认可的,审核员应与被审核对象无直接关系。审核组长由管理者代表任命,审核员和联络员由审核组长确定。8.2.2.4 内部审核的依据内部审核的依据包括:GB/T19001-2000标准、公司质量管理体系文件、国家有关法律法规。8.2.2.5 内部审核必须按内部质量体系审核程序(X137、XX/SOP17-101)的规定进行,相关人员必须配合内部审核的正常进行。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 过程的监视和测量的目的通过对质量管理体系各过程的监视和测量,验证各过程是否具备实现预期结果的能力,以便及时发现过程中的不足,并有针对性地采取措施予以消除,以保证产品的最终质量符合要求。8.2.3.2 过程的监视和测量8.2.3.2.1 对质量管理体系的运行是否符合规定要求的监视与测量,按内部质量体系审核程序(XXX/SOP17-101)规定定期进行内部质量体系审核;每月对质量管理体系运行情况进行检查;8.2.3.2.2 对关键、重点过程和采用新工艺、新技术的过程要按规定的时间间138、隔,通过过程质量审核程序(XXX/SOP17-103)的方式对其过程能力进行监视。8.2.3.2.3 在产品的实现过程中通过对各过程输出产品的监视和测量来验证过程是否具有预期的能力,具体规定本章节不再重复,详见8.2.3.3章。对产品质量的综合水平,按规定的时间间隔,通过产品质量审核程序(XXX/SOP17-102)的方式进行监视和测量;8.2.3.2.4 顾客满意程度的测量按8.2.1章规定执行,本章不再重复;8.2.3.2.5 对质量管理体系的各过程的日常监视和测量,各责任部门及人员均要按相关程序文件及制度的要求及时监视和测量。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 从原、辅材料、包装139、材料入厂到最终成品的整个生产过程,必须确定有适当的检验和试验,以便对产品的特性进行监视和测量。有关的检验和试验必须按相应的程序文件执行。8.2.4.2 产品监视和测量的责任部门是:质检中心负责采购产品和最终产品的检验和试验;生产部门化验室负责过程产品(即中间产品)的检验和试验。8.2.4.3 采购产品的监视和测量8.2.4.3.1 本公司确定检验和试验的材料有:玉米、煤炭、硫磺、磷酸、氢氧化钠、白土、活性碳、硅藻土、纸袋、塑编袋、集装袋、钢桶、玉米浆塑料桶、油塑料瓶,上述物料未经检验或检验不合格不许投入生产和非预期使用(8.2.4.3.4规定有情况除外)。8.2.4.3.2 进货时,采购部门应140、索取供方的检验合格证明文件,了解供方检验与试验的能力与可靠程度,提供给质检中心参考。8.2.4.3.3 对采购产品的检验和试验必须在本公司场地并按原料玉米检验、验收程序(XXX/SOP10-101)或辅助材料、包装材料检验程序(XXX/SOP10-102)或煤炭检验、验收程序(XXX/SOP10-104)的规定进行,以验证物料能符合要求,并签发报告单。8.2.4.3.4 如因生产急需来不及检验而放行时,相关部门及人员必须严格按紧急放行程序(XXX/SOP10-103)的规定处理。8.2.4.4 中间产品的监视和测量8.2.4.4.1 中间产品的监视和测量必须严格按工序检验程序(XXX/SOP1141、0-201)的规定执行,做到检验及时、报告到位,真正起到指导生产的目的。8.2.4.4.2 因物料连续流动,如检验和试验结果不符合工艺要求时,工艺操作人员除对本工艺进行调整外,还必须调整下道工序的工艺。必要时可增加检验和试验的频率,直至各工序产品满足规定要求为止。8.2.4.4.3 对玉米色拉油、精制玉米油包装前,生产一部化验室要按规定进行检验,检验合格后再进行包装。8.2.4.5 最终产品的监视和测量8.2.4.5.1 最终产品监视和测量的程序文件或技术要求,必须符合国家有关标准或企业标准或合同要求。8.2.4.5.2 最终产品必须严格按成品检验程序(XXX/SOP10-301)或出口产品检142、验程序(XXX/SOP10-302)的规定进行检验和试验,并提供质量证明文件。8.2.4.5.3 销售部相关人员必须确认最终检验和试验完成、检验和试验数据满足规定要求和文件齐备的情况下才可发货。特殊情况下,须经过顾客和主管销售副总经理或管理者代表的批准方可进行。8.2.4.6 检验和试验记录8.2.4.6.1 所有的检验和试验记录,必须按规定的格式记录,以证明产品按所有规定的验收标准通过了检验和试验。当没有通过时,应执行不合格品控制程序(XXX/SOP10-101)。8.2.4.6.2 所有检验和试验记录,应以报告单、台帐、计算机数据等形式保存。合同规定时,在商定时间内,可提供顾客或其代表查阅143、。8.2.4.6.3 成品检验样品应按规定留样备查,留样期限外销产品不低于合同有效期;内销产品不低于四个月;有保质期的产品不低于保质期。8.2.4.6.4 所有检验和试验记录,应有检验者签字,放行产成品的检验者与复核者,必须取得公司/国家检验机构的书面授权。质量证明文件应载明检验者和复核者。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.3文件编号XXX/QM-x主 题不合格品控制更改/版次O/A页 码1/1生效日期x年10月1日8.3 不合格品控制8.3.1 制定并执行原料、辅助材料、包装材料和成品中的不合格控制程序(XXX/SOP13-101),以防止不合格品非预期使用或交付。8.3.2 144、不合格品控制的责任部门ISO工作组是不合格品控制的主管部门,负责原、辅材料、包装材料及成品的不合格品的评审与跨部门的协调工作;采购部门负责不合格的原辅材料、包装材料的退货处理;销售部门负责与顾客协商成品让步处理条件并实施;生产部门负责对不合格品的返工处理工作;质检中心负责依据有关规定进行不合格品的鉴定工作。8.3.3 不合格品的处理所有不合格品必须按程序规定进行标识、记录、评价、适当地隔离和处理,并通知有关部门。 “不合格”鉴定结果必须通知有关部门。当对不合格的判定有争议时,必要时由ISO工作组组织有关部门进行评价,并做出结论(合格或不合格)。不合格品主评审的处理意见有:(1) 返工。采取措施145、消除不合格;(2) 让步接收。用于预期使用或销售;(3) 降级改做他用;(4) 拒收或报废返工后的产成品应按规定的程序重新检验。“让步接收”或“报废”处理的不合格品必须主管副总经理或其授权的有关人员签字批准。销售“不合格品”时,应向顾客说明不合格的实际情况,向顾客或其代表提出让步申请,同意后,做好记录,再行交付。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,相关部门应按顾客投诉处理程序(XXX/SOP19-102)的规定进行处理,并采取与不合格的影响程度或潜在影响程度相适应的措施。x玉米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.4文件编号XXX/QM-x主 题数据分析更改/版次O/A页 码1/1生效日146、期x年10月1日8.4 数据分析8.4.1 数据分析的目的 制定并实施数据分析控制程序(XXX/SOP20-101),确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并寻找可以改进质量管理体系有效性的机会。8.4.2 数据的来源 所收集的数据应与评价质量管理体系和识别改进机会有关,包括来自监视和测量的结果,以及其它有关来源的数据。8.4.3 数据的种类和收集提供8.4.3.1 与供方产品质量有关的数据。主要是指采购产品的有关检验数据,由质检中心负责收集提供。8.4.3.2 与生产运行有关的数据。包括工艺参数、中间产品检验数据等,由生产部门负责收集提供。8.4.3.3 与最终产品147、质量有关的数据。主要是指最终产品的各种检验数据,由质检中心负责收集提供。8.4.3.4 与顾客有关的数据。如顾客满意与否的感受信息反馈,由销售部通过问卷调查的方式收集提供。8.4.4 有关部门和人员要严格按照数据分析控制程序(XXX/SOP20-101)中的规定对数据进行收集,并选择适用的统计技术进行数据分析。数据分析的结果应提供以下方面的信息,以及确定可改进的机会并结合纠正措施控制程序(XXX/SOP14-101)、预防措施控制程序(XXX/SOP14-102)的要求予以实施。(1) 供方提供的产品质量情况;(2) 过程和产品的特性及趋势;(3) 与产品要求的符合;(4) 顾客满意程度。x玉148、米开发有限公司质量手册 受控印章:章节号8.5文件编号XXX/QM-x主 题改进更改/版次O/A页 码1/2生效日期x年10月1日8.5 改进8.5.1 持续改进 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性,以增加顾客满意的机会。8.5.1.1 通过建立质量方针,营造一个激励改进的氛围和环境;8.5.1.2 确立质量目标,并使其在各部门得到分解,以明确改进的方向;8.5.1.3 通过数据分析、内部审核和每个月的质量管理体系运行情况的检查,不断的寻求改进的机会,并做出适当的改进安排;8.5.1.4 实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改149、进;8.5.1.5 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进项目和改进的决定并予以实施、验证。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 制定并实施纠正措施控制程序(XXX/SOP14-101),对质量管理体系运行中已发现的不合格或不期望情况进行原因分析,针对造成不合格或不期望情况的原因采取纠正措施,实施并跟踪验证所采取纠正措施的有效性,以实现质量管理体系的不断完善和持续改进。8.5.2.2 所确定的纠正措施应与不合格的影响程序相适应,需要时应权衡拟采取纠正措施的风险、利益和成本,以确保所采取纠正措施的适宜性。8.5.2.3 对因顾客报怨(包括顾客投诉)所引发的不合格,相关部门和人员要严格按顾客投诉处理150、程序(XXX/SOP-19-102)的规定处理。8.5.2.4 当由于采取纠正措施而需要对质量管理体系文件永久性变更,以防止发现不合格或不期望情况的再发生时,须按4.2章中的有关规定执行并贯彻执行修改后文件。8.5.2.5 纠正措施与纠正的区别与联系 纠正措施是针对已发现不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施;纠正是对已发现不合格所采取的措施。纠正措施针对需要分析原因的不合格;而纠正针对不需要分析原因的不合格。它们的目的都是变质量失控为质量受控,都是实现完善和持续改进质量管理体系的重要活动。8.5.3 预防措施 预防措施是消除潜在不合格或其它潜在不期望情况所采取的措施,是完善和持续改进质量管理体系的重要活动。8.5.3.1 制定并实施预防措施控制程序(XXX/SOP14-101),对质量管理体系运行中的潜在不合格或潜在不期望情况的信息进行收集、分析原因,针对潜在不合格或不期望情况的原因采取预防措施,实施并跟踪验证所采取预防措施的有效性,以实现质量管理体系的不断完善和持续改进。8.5.3.2 所确定的预防措施应与潜在不合格的影响程度相适应,需要时应权衡拟采取预防措施的风险、利益和成本,以确保所采取预防措施的适宜性。8.5.3.3 当由于采取预防措施而需要对质量管理体系文件永久性变更,以防止潜在不合格或潜在不期望情况的发生时,须按4.2章中的有关规定执行,并贯彻执行修改后文件。
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