1、*包装材料有限公司 文件编号：xx-01质量手册第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号：地址： 电话：传真：邮编：颁布令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系 要求编制完成了质量手册第一版，本手册已包含了程序文件，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。本手册自颁布之日起实施。 总经理： 年 月 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司管理者代表。管理者代表的职责是：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b2、) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年 月 日*包装材料有限公司0.1 目 录章节号0.1版 本1页 次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 4.2.20.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1、5.25.1质量方针 5.35.2管理策划控制程序3、 5.4.1、5.4.25.3职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.26.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量装置控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2内部审核程序 8.2.28.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.2不4、合格品控制程序 8.38.3数据分析控制程序 8.48.4改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*包装材料有限公司0.2 质量手册说明章节号0.2版 本1页 次1/11 手册内容本手册系依据ISO9001：2000质量管理体系 要求，结合本公司的实际编制而成，其内容包括：a) 公司质量管理体系的范围，它包括了500kV及以下的输变电线路稀土多元合金热镀锌铁塔、110kV及以下钢管杆及类似钢结构的制造及提供的服务；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体系 基础5、和术语的术语和定义。3 本手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质管部，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以更改，执行文件控制程序的有关规定。*包装材料有限公司0.3 质量手册修改控制章节号0.3版 本1页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准*包装材料有限公司0.4 公司概况章节号6、0.4版 本1页 次1/1*包装材料有限公司，是主要生产500kV及以下的输变电线路稀土多元合金热镀锌铁塔、110kV及以下钢管杆及类似钢结构的制造等，系中外合资企业。曾获得计量验收合格证、标准化整顿合格证、环境保护许可证、110kV钢管生产许可证、输电线路（500kV）全国工业产品生产许可证等证书。公司现有资产4261万元，厂房占地面积4万平方米，员工288人，其中高级技经人员15人，中级技经人员40人，技术骨干88人，企业自1986年始，连续被温州电业局、温州市劳动局、浙江省电力工业局、华东电业管理局、中国电力企业联合会评为先进企业等荣誉称号。公司现拥有行业领先的半自动控温热镀锌生产线一套7、和先进的法因数控角钢KX-12型冲裁制作全自动生产流水线一套，KX-20数控角钢冲剪自动线一条及BJ2K-80型三位数控冲孔线一套，并配有200吨位的压力机以及不同规格的钻床、铣床、刨床、冲床、剪板机、剪边机等大型生产设备，还配有电脑自动放样系统和整套完善的物理力学试验和化学分析、检测设备及自动喷锌等。公司现已形成金加工、稀土热镀锌、钢管三个自行配套的生产车间，具备强大的生产制造能力。公司具有健全的服务组织机构和管理体系，并拥有一支实践经验丰富、能吃苦耐劳的售后服务队伍。公司严格执行ISO9001国际质量体系标准，生产的产品全部达到GB269481和SDZ02587标准的要求，是国家经贸委推荐8、的“两网”改造产品的指定供应单位之一。公司以“开拓、创新、求实、奋进”的企业精神来激励全体员工去开创美好的明天。在新的世纪里，我公司全体员工将以更大的生产热情、更严谨的工作作风，以更高的标准来迎接我国加入WTO所带来的机遇和严峻挑战，为我国电力事业的发展作出贡献。公司名称：*包装材料有限公司地址：电话：传真：邮编：*包装材料有限公司1.0 公司组织机构图章节号1.0版 本1页 次1/1质 管 部生产部 总经理生产辅助车间产辅助班钢杆车间办公室镀锌车间金工车间常务副总经理总经理助理技术中 心工艺培训部财务部销售部供应部装卸机动班*包装材料有限公司2.0 公司质量管理体系结构图章节号2.0版 本19、页 次1/1生产辅助车间产辅助车间质检员办公室金工车间镀锌车间钢杆车间常务副总经理总经理助理生产部 总经理管理者代表质 管 部工艺培训部技术中 心销售部供应部财 务 部质 量计 量标 准内 审装卸机动班*包装材料有限公司3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本1页 次1/1职能部门体系要求管理层质管部技术中心生产部销售部供应部工艺培训部办公室4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品10、实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 策划8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进主要职能；相关职能。*包装材料有限公司4.0 质量管理体系章节号4.0版 本1页 次1/21 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编写的总要求。2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和质量目标。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实11、施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3质管部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4 程序4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)12、 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2000标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。*包装材料有限公司4.0 质量管理体系章节号4.0版 本1页 次2/24.2.2公司质量管理体系文件结构图：质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格13、及其他质量文件 第一级文件 第二级文件4.2.3第二级文件可分为两类；a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家、行业、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b）其他质量文件：可以是针对所有产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。 4.214、.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实现上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001：2000 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4*包装材料有限公司4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次1/41 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1总经理负责批准发布质量手册15、。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3技术中心负责技术文件的编制、使用和保管。3.4质管部负责质量文件的编制、使用和保管并组织对现有体系文件的定期评审。3.5 办公室负责公司级管理文件、人事档案及与质量管理体相关的文件的收集、整理和归档。3.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档。4 程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家16、行业企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由相关部门自行保存并报质管部备案存档；b）其他质量文件：可以是针对产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a) 质量手册：公司名称代号-ZS-版次，手册中各章以章节号区分。例如：xx-01，表示本公司质量手册第1版。b) 质量记录：主要使用部门代号-质量手册中的文件章节号-记录编17、号例如：ZG-5.4-01，表示质管部在质量手册中第5.4章管理评审控制程序中的第1个质量记录文件。*包装材料有限公司4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次2/4c) 各部门其他质量文件：部门代号-文件顺序号-年号例如：XS-05-2001，表示销售部于2001年发放的第5号文件。4.2.2各部门代号规定如下：技术中心：JS，质管部：ZG，生产部：SC，销售部：XS，供应部：GY，办公室：BG，工艺培训部：GP。4.3文件的编写、审核、批准、发放、回收a) 文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的；b) 质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部18、负责登记、发放、回收；c) 各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放、回收；d) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状态文件分“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，该印应包含受控号、发放日期和持有者姓名等内容，并应注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册由质管部组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部负责发放。19、质管部应保留文件更改内容的记录；若文件更改内容超过质量手册的三分之一时，由质管部组织质量手册的换版工作，并做好新版质量手册的发放及旧版的回收；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应的主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a) 文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用；b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失20、的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存*包装材料有限公司4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次3/4a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。每三个月应将清单副本报质管部备案，如内容没有变化，应通知质管部；d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门资料21、员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b) 因为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由质管部统一销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理员借阅、复制。复制的受控文件必须有资料管理人登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到22、相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管部备案。4.9每年三月由质管部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以更新。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件 6 质量记录质量记录控制程序。 6.1文件发放、回收记录。6.2文件借阅、复制记录。6.3部门受控文件清单。6.4文件更改申请。6.5文件销毁申请。*包装材料有限公司4.2 质量记录控制程序章节号4.2版 本1页 次1/21 23、目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1质管部负责批准、监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。3.3办公室负责保管超过一年的质量记录。3.4各部门负责人负责审核本部门编制的质量记录。4 程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去不允许空白；同时各相关栏目由负责人签名。24、4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰、易于识别和检索。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室保管。4.4.2质管部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质25、量记录原始样本。4.4.3质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，向质管部领用所需记录空白表；b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。*包装材料有限公司4.2 质量记录控制程序章节号4.2版 本1页 次2/24.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室主任填写文件销毁申请交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审26、批，交质管部备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序。6 质量记录6.1 质量记录清单。6.2 文件发放、回收记录。6.3 文件借阅、复制记录。6.4 文件销毁申请。*包装材料有限公司5.0 管理职责章节号5.0版 本1页 次1/21 目的规定公司最高管理者应承诺和实施的活动。2 范围适用于公司最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。4 程序4.1管理承诺公司最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：4.1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性a) 最高管理者应树立质量意识，27、清楚了解“满足顾客”是最基本的要求；b) 最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等各种形式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。4.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。4.1.3总经理按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。4.1.4总经理应确保公司的质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。4.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满28、足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求并予以满足，为此应做到：4.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。4.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。4.2.3使转化成的要求得到满足*包装材料有限公司5.0 管理职责章节号5.0版 本1页 次2/2a）公司必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定；b) 顾客的需求和期望、法律法规及强制29、性的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序。4.3为实现上述要求，本章编制下列文件: 标题 ISO9001：2000 对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6*包装材料有限公司5.1 质量方针章节号5.1版 本1页 次1/11 为实现以增强顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：“以质为本，竞争创新，用户满意”本公司要以最30、好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺，通过不断地寻求质量改进，完善质量体系。2 本方针与公司的宗旨相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚持执行。5 公司应不断的对质量方针进行持续适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制31、程序。 总经理： 年 月 日*包装材料有限公司5.2 管理策划控制程序章节号5.2版 本1页 次1/21 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4各部门负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a) 产品整基交付合格率达到100%；b) 产32、品一次交检合格率98%，今后三年内每年递增0.5%；c) 顾客满意率达到100%。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、实施和改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程的策划程序。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和策划。质量策划的内容应33、包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；b) 确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； *包装材料有限公司5.2 管理策划控制程序章节号5.2版 本1页次2/2c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a) 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内34、容协调一致；b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批及发放4.5.1质量策划输出文件由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。4.6.2质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4.6.3质35、量策划的更改a) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。4.6.4质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。5 相关文件5.1 文件控制程序。5.2 实现过程的策划控制程序。6 质量记录6.1 质量策划实施情况检查表。6.2 质量策划输出文件。6.3 文件更改申请。*包装材料有限公司5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本1页 次1/41 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管36、理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必需的资源配置；e) 负责重大质量决策；f) 对管理者代表进行授权，使其具体负责质量体系的建立、实施和保持；g) 对产品质量做出承诺，是企业质量管理的第一责任人。3.2常务副总经理a) 贯彻执行质量方针和质量目标，对生产、供应、销售质量负领导责任；b) 组织制定并批准生产计划、采购计划和产品销售计划等；c) 领导供应部、销售部37、办公室工作。3.3总经理助理a) 贯彻执行质量方针和质量目标；b) 组织、协调生产部、技术中心、质管部和工艺培训部的日常工作。3.4技术中心主任a) 负责督促设计室对设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；b) 负责审查产品的图纸，保证及时提供生产所需的图样和有关技术资料；c) 负责处理生产过程中的技术问题；d) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。*包装材料有限公司5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本1页 次2/43.5生产部部长a) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，坚持文明生产和安全生产；b) 根据销售合同编制生产计划，做到均衡生产；c)38、 负责对不合格品采取纠正措施；d) 负责定期进行工艺纪律大检查；e) 负责指导车间进行生产和过程控制，对整个生产环节进行有效控制；f) 负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护；g) 负责对新产品的生产和技术工艺组织相关部门会审；h) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.6质管部部长a) 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件，确保质量管理体系的正常运行；b) 负责组织对体系、产品持续改进的策划；负责组织纠正与预防措施的计划实施和验证工作；c) 负责全公司质量检验、试验、计量工作；负责对过程和产品进行监视和测量；负责产品39、标识及可追溯性控制；d) 负责组织内部质量审核工作；e) 负责具体实施管理评审工作；f) 负责监督、管理各部门的质量记录；g) 负责收集国内外有关标准，并组织编制与完善内控标准；h) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.7销售部部长a) 负责识别顾客的需求与期望，负责与顾客沟通并承接业务；b) 负责产品的交付和售后服务工作；组织处理顾客投诉，并将有关信息传递到相关部门。c) 负责销售合同的管理；d) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。*包装材料有限公司5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本1页 次3/43.8供应部部长a40、) 负责制定采购计划，执行采购作业，按时提供合格的生产物资；b) 负责按公司有关规定制度进行验收入库、保管发放等管理工作；c) 负责原材料、外购件的质量问题的处理；d) 负责顾客提供物资的验收、建帐、标识、保管、发放、记录等工作；e) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，建立健全的原辅材料的统计台帐和供方的质量档案；f) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.9财务部部长a) 负责资金满足能力的评审；b) 负责公司的资金调配、成本核算和财务管理；c) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.10办公室主任a) 负责编制各部门负责41、人的岗位工作人员任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定和监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织对培训效果进行评估；e) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.11车间主任a) 负责车间管理工作，贯彻落实质量管理体系文件，建立并实施车间质量考核制度；b) 负责按标准、工艺、图纸组织生产，严格工艺纪律，保证生产过程处于受控状态；c) 负责按生产计划组织生产，按质按量按期完成生产任务，并做好各种记录；d) 负责组织实施现场文明生产和安全生产管理；*包装材料有限公司5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本1页 次4/43.12 工艺培训部部长a) 负责42、编写各种新产品的工艺，并不断完善各工序的工艺；b) 负责对车间员工进行工艺培训和指导；c) 指导车间制作和改进与工艺相配套的工夹具；d) 负责协调各个车间的工艺技术问题；e) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求，并对本部门员工进行岗位技能培训。3.13管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内贯彻并提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。4 内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，43、达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5 相关文件数据分析控制程序。*包装材料有限公司 5.4 管理评审控制程序章节号5.4版 本1页 次1/31 目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施44、进行跟踪验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2质管部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，经总经理批准。管理评审计划主要内容：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审准则；f) 评审内容。4.1.3但若出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）质量管理体系正常运行，仍发生重大质量45、事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其它要求有变化时；d）市场需求发生重大变化时；e）即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时；f）质量审核中发现严重不合格时。*包装材料有限公司5.4 管理评审控制程序章节号5.4版 本1页 次2/34.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发生的不符合项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控46、结果；d）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g）质量管理体系运行状况及任何改进的建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，质管部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况。4.3.2质管部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件、评审资料，由管理者代表确认。4.3.3质管部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a）47、总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不符合项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调整、验证等）。4.5管理评审的输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c）资源需求等。*包装材料有限公司5.4 管理评审控制程序章节号5.4版 本1页 次3/34.5.2会议结束后，由质管部根据管理评48、审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证质管部根据改进控制程序的规定，对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的质量记录应由质管部按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、管理评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1内部审核程序。5.2改进控制程序。5.3文件控制程序。5.4质量记录控制程序。6 质量记录6.1管理评审计划。6.2管理评审通49、知单。6.3管理评审报告。6.4纠正和预防措施处理单。*包装材料有限公司6.0 资源管理章节号6.0版 本1页 次1/11 应及时确定并提供所需的资源,以a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。2 资源可包括人员、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 ISO9001：2000 标准条款对照 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4*包装材料有限公司6.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本1页 次1/50、31 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1办公室a）负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b）负责公司年度培训计划的制定和监督实施；c）负责上岗基础教育；d）负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责批准部门员工内部岗位工作人员任职要求。3.4总经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人岗位工作人员任职要求。4 程序4.1人员安排4.1.1承担51、质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判定应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a) 具备相关专业的技术职称；b) 大专以上学历，并已工作二年以上；c) 受过相关职业培训；d) 具备三年以上相关工作经历。4岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要依据。*包装材料有限公司6.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本1页 次2/34.2能力、意识和培训4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的52、能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工守则、质量方针和质量目标、质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b) 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c) 岗位技能培训：学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工53、至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行考核；b) 电气焊工、计量员、电工、锅炉工、天车工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。4.2.5工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由技术中心主任安排组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2 b，c ） 4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足顾客和法律法规54、要求的重要性；b) 违反这些要求所造成的后果；c) 自己所从事的活动与公司发展的相关性。另外公司还鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.8评价所提供培训的有效性a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；*包装材料有限公司6.1 人力资源控制程序章节号6.1版 本1页 次3/3b) 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；c）办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应55、及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报办公室下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，办公室于 12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容、考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5 56、相关文件5.1 各部门工作手册及相关的法律法规。5.2 岗位工作人员任职要求。6 质量记录6.1 培训记录表。6.2 培训申请单。6.3 年度培训计划。 *包装材料有限公司6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本1页 次1/31 目的确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务（如通讯、运输设施等）的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2办公室协助生产部对实现产品57、符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1生产设施的确定、提供和维护4.1.1设施的确定公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所和相关设施（车间，办公场所等）、设备和工具、软件（计算机网络）、支持性服务（运输或通讯设施）等。4.1.2设施的提供a) 生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报常务副总经理批准后，由供应部具体实施采购，或由生产部负责组织安排自制；b) 需要自制的设施由使用部门提出，由技术中心设计，经生产部审核，主管生产的总经理助理批准后，由生产部组织加工制造，执行设计和开发控制程序的有关规定58、。4.1.3设施的验收a) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产部保管。低值易耗的工具等由使用部门自行验收；b) 验收不合格的设施，供应部与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；*包装材料有限公司6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本1页 次2/3c) 生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；d) 生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工具等由使用部门自59、行保管。4.1.4设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员由部门技术负责人培训、考核合格后方可上岗；b) 生产部制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；c) 生产部每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行；d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用60、。生产部应将检修情况记录相应的设施管理卡上；e) 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写设施报废单，经常务副总经理批准后报废，生产部在设施管理卡及生产设施一览表上注明情况；b) 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产部部长批准，即可报废；c) 报废的设施应挂黑色报废牌并将其及时处理。4.2工作环境办公室应协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当的装修，61、防治暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c) 生产部对车间实行定置管理，要考虑人体功效的要求，努力提高工作效率；d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。*包装材料有限公司6.2 基础设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本1页 次3/35 相关文件设计和开发控制程序6 质量记录6.1 生产设施配置申请单。6.2 设施验收单。6.3 设施管理卡。6.4 生产设施一览表。6.5 领物单。6.6 设施日常保养项目表。6.7 设施检修计划。6.8 设施检修单。6.9 设施报废单。*包装材料有限公司7.0 产品实现章节号7.0版 本1页 次1/1组织应62、将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使组织获得产品，产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下属文件提供了这些过程的框架： 标题 ISO9001：2000标准条款对照7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务提供控制程序 7.57.6 监视和测量装置的控制程序 7.6 *包装材料有限公司7.1 实现过程的策划程序章节号7.1版 本1页 次1/21 目的对产品、项目或合同规63、定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求，使组织获得增值的产品。2 适用范围适用于产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监控检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4程序4.1对产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b) 销售合同中顾客对产品有特定的要64、求；c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容a) 针对产品、项目或合同确定的质量目标和要求；b) 针对产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要性或关键特性，应安排监视和测量；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的65、文件为质量计划。质量计划的编制原则为：*包装材料有限公司7.1 实现过程的策划程序章节号7.1版 本1页 次2/2a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可以针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5质量计划的编制、审批及发放466、.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由质管部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客要求时，可发放给顾客）。4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质管部。4.6.2质管部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量策划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进67、行修改，按文件控制程序执行。4.7质量计划完成后，有关文件由质管部负责存档保管。5 相关文件文件控制程序。6 质量记录6.1 质量策划实施情况检查表。6.2 各部门的质量计划。6.3 文件更改申请。*包装材料有限公司7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本1页 次1/41. 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2. 范围适用于对产品要求的确定、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3. 职责3.1 销售部负责确定顾客对产品的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2 质管部负责评审对产品质量要求的检测能力。3.3 技术中心负责评68、审产品的设计开发能力。3.4 生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5 供应部负责评审所需物料采购的能力。3.6 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4 程序4.1 与产品有关的要求的确定销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付及交付后活动、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c) 顾客没有规定，但国家强制性标准69、及法律法规规定的要求；d) 组织确定的任何附加要求。4.2 对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已确定的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对投标书、合同的产品要求实施评审。4.2.2 评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前，应确保：a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单要求(如投标或报价单)已予以解决；*包装材料有限公司7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本1页 次2/4确定顾客需求准备合同草案签定合同c) 公司有能力满足规定要求；如顾客提供的要求没有形成文件，组织70、在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。4.2.2.2 合同的分类a) 常规合同：对公司定型产品所定的合同。b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或定型产品改进要求的合同。4.2.2.3 销售部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4 评审流程图销售部组织对投标书进行评审销售部组织相关部门识别顾客需求进行投标书准备销售部与顾客洽谈投标意见 结束是否中标 否 是 是否常规合同 是 否有无现货销售部组织相关部门对产品要求评审 无 无 有有无不确定条款 有与顾客协商解决 无 总经理批准产品要求评审表 4.2.2.5 对于有现货的常规合同，由销售部销售员将产品名称、型号规71、格和数量等填写在出库单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名完成产品要求的评审。*包装材料有限公司7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本1页 次3/44.2.2.6对无现货的常规合同，销售部应组织生产部、技术中心、供应部、质管部分别对生产能力、技术支持、物料采购能力及交货日期进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并确认；然后销售部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品要求评审表的相关栏目，销售部部长签名确认即完成评审。4.2.2.7 对于特殊合同，除生产部、供应部、销售部进行评审外，技术中心应评审产品的设计开发能力（包括对顾客潜在要求及与产品有关72、的法律法规要求的评审）、质管部对确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在产品要求评审表中签名确认。产品要求评审表报常务副总经理批准。4.2.2.8 对于口头订单(如电话订货)，销售部销售员负责将相关内容填入订单确认表中，经双方确认（可用传真、电话等方式确认），并执行4.2.2.54.2.2.7相应条款的规定。4.2.2.9 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.2.10 销售部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3 合同的签定和实施4.3.1对73、产品要求评审后，由销售部部长代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头订单，双方确认了订单确认表的内容后，即视同签定合同（若老顾客无其他要求，也可将口头定单视同签定合同）。对于新顾客则必须签定正式合同。4.3.2 合同签定后，销售部应根据各部门的需要将相关文件发送到各相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货的依据。4.3.3 销售部负责合同执行和监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、订单确认表等）应得到修改，应把更改的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.574、 销售部负责与顾客沟通4.5.1 在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客订货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3 产品售出后，要收集顾客的反馈信息，认真对待顾客的抱怨，妥善处理顾客的投诉，以取得顾客的持续满意，并执行顾客满意程度测量程序的有关规定。*包装材料有限公司7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版 本1页 次4/45 相关文件5.1 文件控制程序。5.2 顾客满意程度测量程序。6 质量记录6.1 产品75、要求评审表。6.2 定单确认表。6.3 标书。6.4 合同。*包装材料有限公司7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本1页 次1/41 目的对铁塔、钢管杆塔过程设计开发过程进行控制，确保过程设计开发结果转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范。2 适用范围适用于本公司所有产品的设计和开发全过程。3 职责3.1销售部负责与顾客联系沟通和信息传递。3.2技术中心负责过程设计开发控制策划。3.3工艺部负责产品要求变化部分的工艺评定实施。3.4生产部负责组织样塔试制生产、组装。3.5质管部负责样塔验收监督。4 过程设计与开发程序内容及术语4.1 内容包括新产品过程设计开发以及现有过程开发设计结果不76、能满足用户要求，需要局部的过程设计开发过程。4.2 设计和开发项目的来源销售部与顾客签定的产品合同或技术协议。根据常务副总经理批准的相应的产品要求评审表，并将与产品有关的技术资料交技术中心，由技术中心负责设计和开发的全过程；4.1.2 技术中心主任根据上述来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发计划书。计划书内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b) 各阶段的人员职责和权限、进度要求和配合单位；c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.13 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以更新，477、.1.4设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4.1.4.1 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由项目组负责人审批后发给相关组别。需要主任进行工作协调的，由技术中心主任审批后组织协调，技术上可直接以技术联系单的形式书面与客户沟通解决。*包装材料有限公司7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本1页 次2/44.1.4.2 销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.2 设计和开发的输入4.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一78、般应包含在合同、订单或项目建议书中；b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 对确定产品的安全性和适用性所必需的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3技术中心主任组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊、或矛盾的要求作出澄清和确定，确保设计开发的输入满足任务书的要求，是充分与适宜的。4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计开发人员根据设计开发的计划开展技术开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.279、 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件（如零件图、部件图、总装图、生产工艺等）；包含或引用产品接受准则；外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细表等；产品技术规范或企业标准。4.3.3 根据产品特点，规定对安全和正常使用所必需的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单，技术中心主任批准后，加盖印章才能发放和归档，执行文件控制程序。4.4 设计和开发的评80、审4.4.1 在设计开发的适宜阶段应进行系统的、综合的评审，一般由项目负责人提出申请，技术中心主任批准并组织本公司相关人员和部门进行。a) 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b) 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜*包装材料有限公司7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本1页 次3/4性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c) 根据需要也可安排计划外的适宜阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2 项目负81、责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报技术中心主任审核、常务副总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术中心负责跟踪记录措施的执行情况，并填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5 设计和开发的验证4.5.1 根据评审通过的设计开发的输出文件进行试生产（单件）。对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2 在设计开发的适宜阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证结果及跟踪的措施，报常务副总经理批准82、，确保设计开发过程中每一项性能、功能指标都有相应的记录。4.5.5 质管部对试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告；工艺培训部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；技术中心综合上述情况，填写试产总结报告，报常务副总经理审核批准后，作为批量生产的依据。4.6 设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求，或已知的预期用途的要求。通常在交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：a) 技术中心组织召开产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交试产总结报83、告，对设计开发予以确认；b) 试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部提交客户试用报告，说明顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；上述报告及相关资料为确认的结果，技术中心对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发产品满足规定的使用要求。*包装材料有限公司7.3 设计和开发控制程序章节号7.3版 本1页 次4/44.8 设计和开发更改的控制4.8.1 设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生84、产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2 设计开发更改的提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报常务副总经理批准后方可进行更改。a) 在设计开发的过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。b) 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技术中心，由技术中心组织相关设计人员根据可行性和必要性填写文件更改申请并附上相关资料，报常务副总经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序；c）当更改涉及主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认85、，经常务副总经理批准后才能实施。5 相关文件文件控制程序。6 质量记录6.1 设计开发计划书。 6.2 设计开发输入清单。6.3 设计开发信息联络单6.4 技术联系单6.5 设计开发评审报告。6.6 设计开发验证报告。6.7 设计开发输出清单。6.8 试产总结报告。6.9 客户试用报告。6.10 产品要求评审表。 6.11 文件更改申请。 *包装材料有限公司7.4 采购控制程序章节号7.4版 本1页 次1/41 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 供应部a86、) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b) 负责制定采购计划，执行采购作业。3.2 技术中心负责编制采购物资技术标准及材料明细表。3.3 质管部负责对采购物资的进货验证。3.4 常务副总经理负责批准供方评定记录表和月采购计划。4 程序4.1采购物资分类表技术中心负责制定采购物资技术标准及材料明细表，根据其对随后的实现过程及输出的影响，将采购的物资分为三类：a) 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；（例如角钢、钢板等）b) 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物87、资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；（如紧固件）c) 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2 对供方的评价4.2.1 供应部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择适合的供方，填写供方评定记录表。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确供方的控制方式和程度。*包装材料有限公司7.4 采购控制程序章节号7.4版 本1页 次2/44.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明88、材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：a) 体系认证证书；b) 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；c) 本组织及供方其他顾客的满意程度的调查；d) 供方的产品质量、价格、交货能力等情况；e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格后才能供货：a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；b) 质管部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录表中相应的栏目，反馈给供应部；c) 样品不合格可再送样，但最多不可超过两次；d) 样品验证合格后，供应部通知供方小批量供货，经质管部进89、货验证合格后，交生产部试用，并由质管部出具相应试用后的验证报告，填写供方评定记录表中相应的栏目，反馈给供应部；e) 小批量进货验证或试用不合格则取消供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方，经常务副总经理批准，可列入合格供方名录。4.2.4 对于一般物资供方，需要经样品验证和小批量试用合格，各相关部门提供评价意见，常务副总经理批准，可列入合格供方名录。4.2.5 对于批量供应的辅助物资，质管部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由常务副总经理批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6 供方产品如出现严重质量问题，质管部在进货时向供90、方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7 供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%。评价总分低于60（或质量分低于48），应取消其供货资格；如因特殊情况留用，应报常务副总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.2.8 对外协加工的供方控制，也执行上述条款规定。4.2.9 对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供91、服务。对国家授权的计量试验室，可不再作服务质量评价。*包装材料有限公司7.4 采购控制程序章节号7.4版 本1页 次3/44.3采购4.3.1采购计划供应部根据生产部的月生产计划及库存情况编制月采购计划，经常务副总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报常务副总经理批准，交供应部实施。4.3.2 采购计划a) 供应部根据批准的月采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方进行采购；b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定采购合同，明确品，名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c) 供应部根据需要将相应92、的技术要求作为合同附件提供给供方；d) 采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将采购单交给供应部部长确认后实施采购。4.4 采购信息4.4.1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息：a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b) 对产品的验收要求；c) 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2 适当时还包括：a) 对供方的产品、程序、过程、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；b) 适用的质量管理体系要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分的与适宜的。93、4.4.2 本公司的采购文件包括月采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购单、采购合同及附件等，由供应部保管。采购文件发放前，由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5 采购产品的验证4.5.1 对采购产品可以有如下几种验证方式：a) 由质管部进行进货验证；b) 由顾客在本公司现场实施验证；*包装材料有限公司7.4 采购控制程序章节号7.4版 本1页 次4/4c) 由本公司在供方现场实施验证；d) 由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况，供应部在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细94、表，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。4.5.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5 相关文件5.1 改进控制程序。5.2 过程和产品的监视和测量程序。5.3 采购物资分类明细表。6 质量记录6.1 供方评定记录表。6.2 合格供方名录。6.3 供方业绩评定表。6.4 纠正和预防措施处理单。6.5 月采购计划。6.6 临时采购要求单。6.7 采购单。6.8 采购合同。*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1页次1/61 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于对产品的形成、生产和服95、务提供过程的确认、产品的防护及放行、产品的交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.2工艺培训部负责编制相应的工艺规程。3.3常务副总经理负责月生产计划的审批，负责设施采购的审批。3.4质管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3.5供应部负责生产和服务所需物资的采购。3.6销售部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序 4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要96、求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的设计和开发控制程序、实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划a) 生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的月生产计划，经常务副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。月生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定；b) 车间主任根据月生产计划安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并掌握每天生产情况，生产部根据每月计划的完成情况，作97、为制定下月计划的参考。4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1生产流程示意图*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1页次2/6热喷涂锌焊接 成品 试组装 热浸锌是否外协加工生产计划 是 否 一般的生产过程关键过程 特殊过程4.2.2 关键和特殊过程4.2.2.1关键过程包括：a) 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b) 产品重要质量特性形成的工序；c) 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.2.2特殊过程包括：a) 产品质量不能通过后续的监视和测量加以验证的工序；b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂98、贵的方法才能测量或只能进行间接监视和测量的工序；该工序产品仅在产品使用或服务交付后，不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.3本公司的关键过程是试装、热浸锌、热喷涂锌；特殊过程是焊接。对这些过程应进行确认，证实他们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用行等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5版本199、页次3/6c) 由技术中心确定最佳的工艺参数，生产部负责编制作业指导书，经总经理助理审批并实施，以保证产品质量；d) 对这些过程的生产监视和测量应进行记录,填写相应的生产日报表和检验记录；e) 过程的再确认：按策划的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3使用合适的生产服务设施,并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视和100、测量装置，执行监视和测量装置的控制程序；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并做好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行过程和产品的监视和测量程序的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，质管部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监视；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性a) 在有可追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或101、无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡、仓库领料单、流程卡、成品合格证）；b) 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：成品合格证流程卡领料单采购产品原标识物料标识卡4.5.4产品状态标识为：a) 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识。b) 紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在流程卡上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号102、7.5版 本1页 次4/64.6顾客财产的控制4.6.1顾客的财产一般包括：a) 顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；b) 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；c) 顾客直接提供的包装材料；d) 服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；e) 代表顾客提供的服务，如代顾客托运；f) 顾客知识产权的保护，包括规范、图样等。4.6.2顾客财产的验证a) 质管部按照过程和产品的监视和测量程序要求进行验证，出具相应的检验报告；b) 在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写顾客财产问题反馈表连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；c) 本公司的验证不能免除为顾客提供合格产品的责103、任。4.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门制定的区域，或在其物资收发卡上注明为顾客提供的产品。4.6.4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或作其他处理。4.6.6顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按文件控制程序进行控制。4.7产品防护4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地所有阶段104、，应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b) 应按照规定的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5版 本1页 次5/6c) 对易损、危险物品应制定专门的搬运作业指导书，或使用特殊的搬运工具；d) 天车、叉车操作工应持有国家劳动部门颁发的上岗证，并105、按规定对设备维护保养。4.7.4包装控制a) 生产部负责确定包装材料、包装要求、包装明细表，根据需要编制相应的包装作业指导书。b) 包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；包装后加上正确的标识。c) 包装应有足够的强度能在短途搬运、货物储存和装车、装船中承受较大冲击而不会散包。4.7.5贮存控制a) 销售部和供应部分别编制成品库和原材料库的仓库管理制度,规范仓库的管理,按规定码放,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出；b) 仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d) 所有贮存物品应建立物资106、收发卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐卡物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知质管部确认、处理。4.7.6交付控制a) 销售部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定。销售部应与运输公司签订合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。b) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8 产品交付后的活动4.8.1销售部负责产品的售后服务a) 负责组织、协调产品的服务工作；b) 负责与顾客联络，正确对待顾客抱怨，妥善处理顾客投诉，负责保存相关记录；c) 负责对顾客满意程度进行107、测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d) 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备；*包装材料有限公司7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5版 本1页 次6/6e) 利用与顾客交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.2咨询、产品维修服务a) 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复；b) 销售部对售后服务人员要及时提供新产品的技术108、资料，按计划组织培训、考核，合格后持证上岗，及时提供服务，服务人员应详细记录服务情况；c) 销售部每季度统计顾客咨询及售后服务情况，填写售出成品质量报告。5 相关文件 6 质量记录5.1 设计和开发控制程序。 6.1月生产计划。5.2 实现过程的策划程序。 6.2周生产计划。5.3 与顾客有关的过程控制程序。 6.3生产日报表。5.4 文件控制程序。 6.4领料单。5.5 基础设施和工作环境控制程序。 6.5产品合格证。5.6 过程和产品的监视和测量程序。 6.6进货验证记录。5.7 顾客满意程度测量程序。 6.7首检记录。5.8 原材料库管理制度。 6.8半成品检验记录。5.9 成品管理制度109、。 6.9成品检验记录。5.10 采购控制程序。 6.10物料标识卡。6.11物资收发卡。 6.12顾客财产问题反馈表。 6.13售出成品质量报告。 6.14顾客满意程度调查表。 6.15纠正和预防措施处理单。*包装材料有限公司7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本1页 次1/31 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。3 职责质管部a）负责对监视和测量设备的校准；根据需要编制内部校准规程；b）负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；c）负责对监视和测量设备操作人员的培训、110、考核。4 程序4.1监视和测量设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序中对生产设施采购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次校准a) 经验收合格的监视和测量设备，由质管部负责送国家法定计量部门鉴定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上标明其状态的唯一标识；质管部负责对该设备编号，建立监视和测量设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、置放地点等；并填写监视和测量设备一览表；b) 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；c) 质管部负责对监视和测量设备的发放。4.3 监视和111、测量设备的周期校准4.3.1 每年十二月份质管部编制下年度计量校准计划，根据计划对监视和测量设备执行周期校准。a) 对需外校设备，由质管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准合格报告；b) 对需进行内部校准的设备，质管部应进行编制相应的内部校准规程，规定校准方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质管部部长批准，由质管部实施并填写内校记录表。*包装材料有限公司7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本1页 次2/34.3.2 校准合格的设备，由校准人贴“合格”标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用”标签，并标明限用范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后112、重新校准；对不便张贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3 对于监视和测量使用的软件，在使用前应进行自校准，确认其满足预期用途的能力，填写相应的校准记录，必要时再确认。4.4 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后进行适当的维护和保养。4.4.2 在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程要求，防止其损坏或失效。4.4.4 监113、视和测量设备的校准、维修、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4.5 监视和测量设备偏离校准状态的控制4.5.1 发现监视和测量设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质管部。质管部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质管部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.5.2 对无法修复的设备，经质管部部长确认后，由总经理批准报废或作相应的处理。4.6 监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质管部负责监督检查。4.7 对检测人员要求4.7.1 专业计量人员需经国家法定计量部门培114、训，持证上岗。4.7.2 质管部对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.8 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，经质管部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质管部负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。*包装材料有限公司7.6 监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本1页 次3/35 相关文件5.1 基础设施和工作环境控制程序。5.2内部校准规程。6 质量记录6.1 监视和测量设备履历卡。6.2 监视和测量设备一览表。6.3 计量校准计划。6.4 内校记录表。*包装材料有限公司8.0测量、分析和改进章节号8.0版115、本1页次1/1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断改进，在对监视和测量活动做出规定、策划和实施时，应考虑以下几点：1. 在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益；2. 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3. 确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4. 应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。 为此制定下述程序文件： 标题 ISO9001：2000条款8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2 内部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格品控制程序 8.38.3 数据分析控制程116、序 8.48.4 改进控制程序 8.5*包装材料有限公司8.1.1 顾客满意程度测量程序章节号8.1.1版本1页次1/21 目的测量质量管理体系的符合性，并获得持续改进质量管理体系的信息。2 范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1 质管部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。3.2 销售部a） 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；b）负责组织对顾客满意程度测量，确定顾客的需求和潜在需求。4 程序4.1 顾客信息的收集4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供117、的建议，由销售部专人解答记录、收集；暂时没能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4.2顾客信息的分析和处理4.2.1每季度销售部汇总整理售出成品质量报告，要求填写销售、质量、服务等情况及顾客意见和建议等，传递给质管部，由质管部组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪其实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.2.2销售部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.3 顾客满意度测量118、4.3.1每年第四季度，销售部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析，并从中获得改进质量管理体系的信息。*包装材料有限公司8.1.1 顾客满意程度测量程序章节号8.1.1版本1页次2/24.3.2质管部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率、产品返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，质管部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.3.3对顾客119、反映非常满意的方面，销售部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.4顾客档案的建立销售部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的订货倾向，及时做好新的服务准备。5 相关文件5.1 改进控制程序。5.2 与顾客有关的过程控制程序。6 质量记录。6.1 售出成品质量报告。6.2 顾客满意程度调查表。6.3 纠正和预防措施处理单。*包装材料有限公司8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版本1页次1/31 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围 适用于公司120、质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.3 总经理a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划；b) 批准内部质量管理体系审核报告；c) 定期召开管理评审会议。3.4 管理者代表a) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.5 质管部a) 编写年度内审计划并负责组织实施；b) 组织、协调内审活动的展开。3.6 内审组长a) 编制、实施本次内审计划；b) 编写内审报告。4 程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质管部部长负责策划各部门121、全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a) 审核的目的、范围、准则、频次和方法；b) 受审部门和审核时间。*包装材料有限公司8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本1页 次2/34.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门122、针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审员不应审核自己的工作,应有其他人审核；4.2.2由内审组长对内审进行策划并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、准则、方法；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 受审部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列123、出审核项目、准则、方法、确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保留会议纪要。内审组长主持会议；b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、准则、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。4.3.2现场审核a) 内审组根据 内审检查表对受审部门的程序文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在124、检查表中；b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对；c) 内审时审核员要公正而又客观的对待问题。*包装材料有限公司8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2版 本1页 次3/34.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，内审组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不符合项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不符合项分布表，记录不符合分布情况。4.3.3.3125、现场审核后一周内，内审组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a) 审核目的、范围、准则和方法；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；d) 不符合项分布情况分析、不符合数量及严重程度； e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保留会议纪要。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c) 由质126、管部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本此内审结果要提交公司管理评审。5 相关文件5.1 改进控制程序。5.2 管理评审控制程序。6 质量记录6.1 年度内审计划。6.2 审核实施计划。6.3 内审检查表。6.4 不符合报告。6.5 内部质量管理体系审核报告。6.6 内审首（末）次会议签到表。6.7 不符合项分布表。*包装材料有限公司8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版 本1页 次1/31 目的对质量管理体系的过程进行监视和测量，证实过程实现所策划的结果的能力；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行127、确认；对生产所用的原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3 职责质管部负责对过程和产品的监视和测量4 程序4.1 过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品的实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程。 4.1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并满足要求的本领。4.1.3 与质量相关的各过程应根据组织的总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率、技术中心的设计输出文件的失误率、供应部采购产品的合格率、销售部的销售指标和顾客的满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视128、和测量：a）质管部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取相应的措施时，质管部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质管部负责跟踪检验实施效果。4.2产品的监视和测量4.2.1质管部负责编制各类检测规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.129、2 进货验证4.2.2.1 对生产购进物资，仓库保管员核对进货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写进货验证记录交检验员。*包装材料有限公司8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版 本1页 次2/34.2.2.2 检检员根据进货检验规程进行全数或抽样验证，并填写进货验证记录：a) 仓库员根据合格记录或标识办理入库手续；b) 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格控制程序进行处理。4.2.2.3 紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部填写紧急（例外）放行申请单，经生产部副总经理批准后，一联留存、一联交质管部、一联交仓库。130、a) 仓库保管员根据批准的紧急（例外）放行申请单，按规定数量留取同批样品送检，其余再领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的流程卡上也应有相应的注明“紧急放行”；b) 在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时质管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.4 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明晰表中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.3 半成品的测量和监控4.2.3.1首件检验有首检检验的工序，每天开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者之间合格后，由131、检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首检记录；如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.2 过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员根据检验规程进行检验，填写半成品检验记录 。对合格品，在流程卡上盖检验员印章方可转入下一道工序；对不合格品执行不合格控制程序。4.2.3.3互检下一道工序操作者应对上一道工序转来的产品进行检验，合格后方能技术加工。对不合格品执行不合格控制程序。4.2.3.4巡回监控生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果132、及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行不合格品控制程序。*包装材料有限公司8.1.3 过程和产品的监视和测量程序章节号8.1.3版本1页次3/34.2.3.5半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出纠正和预防措施处理当，执行改进控制程序。4.2.3.6 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而例外放行，应参照执行4.2.2.3的有关规定。4.2.4成品的监视和测量4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。133、4.2.4.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品贴上“合格标签”，并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.4.3除非得到有关授权人员的批准或顾客批准，否则在所有规定活动均以圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。应顾客批准而放行的特例，应考虑：a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5监视和测量记录4.2.5.1在监视和测量记录中应清楚的表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.5.2监视134、和测量记录由质管部负责保存。5 相关文件5.1 改进控制程序。5.2 不合格品控制程序。5.3 进货验证规程。5.4 半成品、成品检验规程。5.5 采购物资分类明细表。6 质量记录6.1 控制图。6.2 进货验证记录。6.3 紧急（例外）放行申请单。6.4 半成品检验记录。6.5 成品检验记录。6.6 合格证。6.7 纠正和预防措施处理单。*包装材料有限公司8.2 不合格品控制程序章节号8.2版本1页次1/21 目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后产品发生的不合格品的控制。3 职责3.1 质管部负责不合格品的识别，并跟135、踪不合格品的处理结果。3.2 常务副总经理、质管部部长负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。3.3 生产部负责对不合格品采取纠正措施。4 程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接受、退换货等。4.2.1 检验员在物料单上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将进货验证记录报供应部部长处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报常务副总经理做出退货决定，然后质管部将进货验证记136、录发到供应部，由供应部办理退货手续。a) 对一般不合格品可拣用时，由质管部在“不合格”标签上加盖“拣用”章，由检验员依据质管部提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理；b) 一般不合格品作让步接受时，由质管部部长批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产一线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。4.2.2 生产过程中发现的不合格物料，经质管部重检，按上述条款执行。4.3 不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1 对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者*包装材料有限公司8.2 不合格品控制程序章节号8.2137、版 本1页 次2/2立即返工或返修，并将检验情况记录在半成品检验记录和成品检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质管部部长在相应的检验记录上做出处理决定（让步接收、返工、返修、降级、报废等），由质管部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。a) 让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意；b) 返工返修由生产部执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，质管部部长可在检验记录上作出处理决定；c) 报废产品由生产部放置于废品区138、，由组织同一处理。4.3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质管部部长在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交常务副总经理做出报废、降级或改作它用的决定。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，质管部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.5应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，记录由质管部负责保存。5 相关文件5.1 过程和产品的监视和测量程序。5.2 改进控制程序。6 质量记139、录6.1 进货验证记录。6.2 半成品检验记录。6.3 成品检验记录。6.4 不合格品报告。*包装材料有限公司8.3 数据分析控制程序章节号8.3版本1页次1/31 目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可实施持续改进。2 范围适用于对来自监视和测量的结果及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 质管部a） 负责统筹公司对内、外相关数据的传递和分析、处理；b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2 各部门b） 负责各自的相关的数据收集、传递、交流；b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够客观反140、映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 政府机构检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。4.2.2 内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c）紧急信息，如出现突发事故等；d）其他信息，如员工建议等。4.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理4.3.1 数据的收集、分141、析与处理应提供如下信息：*包装材料有限公司8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本1页 次2/3a) 顾客满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程、产品的特性及发展趋势；d) 供方信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 质管部负责技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。4.3.2.2政策法规类信息由办公室及相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3销售部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序有关规定。4.3.3内部数据的收集142、分析与处理4.3.3.1质管部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或行政组织处理。4.3.3.4其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给质管部处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b) 对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率143、低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c) 对过程的监视和测量采用控制图法；d) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验和100%检验。4.4.3统计方法选用原则a) 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b) 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。质管部对于检验和试验制定统计抽样规定，报管理者代表批准实施。4.4.4统计方法实施要求*包装材料有限公司8.3 数据分析控制程序章节号8.3版 本1页 次3/3a) 质管部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b144、) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、正确、真实。4.4.5对统计方法适用性和有效性的判定a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c) 是否提高了产量、利润和工作效率；d) 是否降低了成本、提高了质量水平和经济效益。4.5质管部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行改进控制程序。4.6统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5 相关文件5.1 过程和产品的监视和测量145、程序。5.2 质量记录控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 改进控制程序。5.5 统计抽样规定。6 质量记录6.1 信息联络处理单。6.2 各类统计图表。*包装材料有限公司8.4 改进控制程序章节号8.4版 本1页 次1/41 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1质管部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2生产部负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改146、进、纠正和预防措施。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5销售部负责有效的处理顾客意见和获得持续改进质量管理体系的有效信息。4 程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。4.1.147、4质管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再*包装材料有限公司8.4 改进控制程序章节号8.4版 本1页 次2/4发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2评审不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行评审：148、a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b) 管理评审发现不合格时；c) 顾客对产品质量投诉时；d) 内审发现不合格时；e) 出现重大环境污染或环境事故；f) 供方产品或服务出现严重不合格；g) 其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、评价纠正的措施的需求、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定不合格的主要原因。4.2.3.1对情况a），b），g），质管部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，质管部组织有关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，责任部门根据评价结果制定纠正措施并实149、施，质管部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况c），由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转质管部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，质管部组织有关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，责任部门根据评价结果制定纠正措施并实施，质管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d），由审核组发出不符合报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况e），生产部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，生产部组织有关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，责任部门根据评价结果制定纠正措施并实施，生产部150、负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5当出现情况f）时，质管部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转供应部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应部，质管部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在纠正和预防措施处理单上签名确认。*包装材料有限公司8.4 改进控制程序章节号8.4版 本1页 次3/44.3预防措施4.3151、.1组织应确定潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格质管部要及时重点分析如下记录：a) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；b) 以往的内审报告、管理评审报告；c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质管部召集相关部门讨论原因152、,同时评价不合格发生的措施的需求，并根据评价结果定出预防措施和责任部门；质管部填写纠正和预防措施处理单中“潜在不合格事实”栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质管部跟踪验证实施效果，质管部部长对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2质管部编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 管理策划控制程序。5.2 实现过程的策划程序。5.3 数据分析控制程序程序。5.4 不合格品控制程序。5.5 文件的控制程序。*包装材料有限公司8.4 改进控制程序章节号8.4版 本1页 次4/46 质量记录6.1 改进计划。6.2 纠正和预防措施处理单。6.3 改进、纠正和预防措施实施情况一览表。