1、 昆山XXX包装有限公司质 量 手 册 版 本：第B 版 编 号：SZ/B-20XX 编 制： 审 核： 批 准： 分发号：20XX-06-18发布 20XX-06-20实施昆山XXX包装有限公司0.1章 目录 章号 章 名 对应GB/T190012000 页号标准条款 0.1 目录 1 0.2 质量手册修订记录 2 1 颂布令和任命书 、5.5.2 3 2 公司概况 3 3 质量手册说明 4 4 质量方针和质量目标 5.3、 4 5 质量管理体系 4.1、4.2 5 6 文件控制程序 6 7 记录控制程序 7 8 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.3 8 图一 QMS组织机构2、图 11 表一 QMS过程职能分配表 12 9 各部门及各类人员职责 13 10 管理评审程序 5.6 14 11 资源管理 6.1、6.4 16 12 人力资源管理程序 6.2 17 13 基础设施控制程序 6.3 18 14 产品实现 7.1、 7.2、7.5.4、8.2.1 18 15 采购控制程序 7.4 21 16 产品防护控制程序 、7.5.5 22 17 监视和测量装置控制程序 7.6 24 18 测量、分析和改进 8.1、 25 19 内部审核程序 26 20 产品监视和测量控制程序 27 21 不合格品控制程序 8.3 28 22 改进控制程序 8.4、8.5 290.2章 3、质量手册修订记录序号章节号修订条款修订次数修订单号修订生效时间记录人及时间1章 颁布令和任命书本手册依据GB/T19001-ISO9001：2000质量管理体系要求标准并在公司QMS运行三年的基础上进行了换版修改，是公司QMS的法规性文件和行动准则，现予以重新颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。本手册由品质部修订换版、管理者代表审核。为加强QMS运作的领导，特任命副总经理XX为本公司的管理者代表，履行管理者代表的职责。总经理： 日期：20XX年6月18日2章 公司概况 3章 质量手册说明1 范围1.1本手册依据GB/T19001-ISO9001:2000标准，在原“手册”的基础上，进行了部分完4、善修订换版，规定了公司QMS要求，用于证实公司有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求；通过体系持续、有效的运行，而增强顾客满意。1.2本手册适用于瓦楞纸箱的生产和服务。1.3 GB/T19001-ISO9001:2000标准中7.3条、条本公司作删减处理，原因瓦楞纸箱依据顾客提供的样品组织生产，本公司不实施设计和开发；瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。2 引用标准 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求3 术语和定义3.1本手册采用GB/T19000-ISO9005、0：2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。3.2本手册中质量管理体系，采用英文缩写“QMS”代替。3.3本手册中瓦楞纸箱，简称“纸箱”。4 质量手册使用指南 本质量手册内部使用时，作为实施质量管理和进行内部审核的依据；对外使用时，作为外部(包括顾客和认证机构)对本公司QMS评价/认证的依据。5 质量手册的管理 质量手册的发放、使用、控制管理，由品质部按文件控制程序进行。4章 质量方针和质量目标质 量 方 针XXX包装-品质优异、服务周到， 客户的希望是XXX的追求。质 量 目 标1、纸箱检验合格率达98%。2、顾客满意率大于88%，每年递增1%。5章 质量管理体系1 目的明确本公司建6、立、实施和保持QMS的总体性要求及QMS文件编制的总要求。2 范围适用于对公司QMS及体系文件的控制。3 职责31 总经理领导公司建立、实施和保持QMS并持续改进。32 管理者代表负责组织建立文件化QMS，实施、保持并持续改进。33 品质部负责在管理者代表领导下，组织编制QMS文件，并确保体系正常运行。4程序4.1总要求411 公司按照GB/T19001-ISO9001：2000标准要求建立QMS，形成了本质量手册以及其它相关体系文件，组织实施、保持，并不断改进完善，以达到： a.确定体系覆盖产品所需要的主要直接过程（如下图），间接过程涉及管理职责、资源管理等过程：顾客信息 确立合同 采 购 7、生 产 检 验 贮 存 交 付 服 务 b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。 c.为使过程有效运行并得到控制，确定对过程进行监视、测量和分析的方法和准则。 d.为确保所识别过程的运行和监视，提供所需的资源和信息。 e.通过对过程的监视、测量和分析，并采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和对过程的持续改进。412公司QMS过程中涉及外包过程有：胶印板的制作，对分包供方的具体管理按采购控制程序进行。42 文件要求421 公司QMS文件分为：质量手册、作业层文件和相关记录。422 质量手册 质量手册的内容包括：质量方针和质量目标；公司组织结构和部门（人员）职责描述；QMS的范围；8、QMS程序文件；QMS过程之间的相互作用的表述；有关质量手册的评审、修订和控制要求的规定。423文件控制公司QMS文件的管理由品质部按文件控制程序实施。424记录控制公司建立和保持的QMS所需记录的管理，由品质部组织按记录控制程序实施，以提供产品符合要求的证据和QMS符合要求的证据。5相关文件文件控制程序(质量手册第6章)记录控制程序(质量手册第7章)采购控制程序(质量手册第15章)6文件控制程序1目的对于公司QMS有关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。2范围 适用于与QMS有关的文件的控制。3职责3.1 总经理负责质量手册的批准。3.2管理者代表负责QMS文件的组织9、编制和审核，负责除质量手册外的其它文件的批准。3.3品质部负责各类文件的组织编制和管理。4 程序4.1文件的分类质量手册(含程序文件)4.1.2管理制度或规定。技术性文件（包括工艺、检验和设备规定或规程等）。外来文件（相关法律法规、国家标准、行业标准、顾客或供方提供的文件等）。质量记录。4.2文件的编号 SZ/ - 代表文件发布年代号 为文件顺序编号,如01,02 代表文件类别号,如A,B 代表本公司 文件类别号: A-质量手册 B-第三层次文件（包括管理制度定、规程、办法等） 4.3文件的编制与审批 各类文件由品质部或生产部编制，文件发布前由管理者代表审核，质量手册由总经理批准,其它文件由管10、理者代表批准，以确保文件的适宜性和充分性。4.4文件的评审、更新与再批准441因产品质量问题涉及到有关文件要求时，法律法规或顾客/产品标准有新的要求时。总经理或管理者代表通过组织内部审核、管理评审或通过会议等方式，对文件进行评审。442通过评审，确定需对现行文件进行修订更新时，由品质部按本文“4.7条文件的修订”要求进行。443文件修订更新前应由文件原批准人再次批准。45文件的发放和使用文件由品质部发放，并填写“文件发放记录”，收到文件部门和个人需签收。文件的发放范围为相关部门（岗位）至少各一份，其它部门需使用文件时，由部门提出申请，经管理者代表审批后，生产部负责按4.5.1条进行发放。所有收11、到文件的部门或人员应严格按文件要求执行。46 文件的控制文件分为:受控和非受控。受控文件的范围为： a.除记录以外，本文件4.1章确定的并在公司内部使用的文件。b.因认证注册的需要向认证机构提供的质量手册。非受控文件的范围为：a. 质量手册向本公司以外范围提供，如向顾客提供等。b. 本文件4.1条未确定的文件。464需实施受控管理的所有文件由品质部按本程序实施管理，注明具体分发号并根据需要在文件封面加盖/标注“受控”字样，分发号应在“文件发放记录”中体现。465 品质部及时填写“受控文件清单”，以反映现行文件的更改修订状态，根据需要，进行检索查询。4 .6 .6所有持有“受控”文件的部门和个人12、，不得将文件转借外单位或文件非应持有/部门，不得私自进行复印，不得以摘录方式向外传递。 467各部门在使用文件时，应注意保持文件的清晰，防止人为损坏、污染。47 文件的更改、修订471文件需更改时，由品质部填写“文件更改记录”，报总经理批准。472品质部负责对原发放的受控文件进行更改（非受控文件本公司不负责进行更改）。 a.采取圈改/杠改/标注等方式更改时，在文件相应位置进行更改，盖据“更改”印章或作更改标示，并在“文件修订记录”上登记。 b.采取换页方式更改时，更换原文件相应页，并在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录修订、回收情况，在收回的旧页上加盖“作废”印章。 c.采取换版方式进行13、更改时，收回加盖“作废”印章的原文件，在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录，新文件按本文4.5条重新发放，新文件从规定实施日生效。4.7.3盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时，品质部实施文件的销毁，并在“文件发放记录”上记录。48外来文件的管理481品质部收集本公司需使用的外来文件的信息，外来文件的范围见本文4.1.3条。482外来文件由品质部分别在“受控文件清单”上登记，报管理者代表批准后起用。483外来文件的发放、使用、控制同本文4.5、4.6条。484由品质部采取请当地政府主管部门确认、技术情报部门查询确认、网络查询确认等方式对公司现使用的外来文件有效性确认，并在“受控文件清单14、”上记录确认结果（顾客或供方提供的文件，请供方或顾客确认）。485对经确认已作废的外来文件，由品质部收回并按本文4.7.3条进行销毁。5相关文件 记录控制程序（质量手册第7章）6相关记录受控文件清单（表号：QR/-01）文件发放记录（表号：QR/-02）文件修订记录（表号：QR/-03）文件更改记录（表号：QR/-04）文件销毁单（表号QR/-05）7记录控制程序1 目的对QMS所要求的记录予以控制。2范围 适用于为证明产品符合要求和QMS有效运行的所有记录的管理。3 职责31品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式的审批。32各部门负责本部门QMS工作相关的记录表式的制定、组织15、使用、收集、整理和保存。4 程序41 记录表式的制定411 各部门根据工作需要，起草与本部门QMS过程相关的记录表式，经品质部经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。412品质部填写全公司“记录清单”，汇集所有质量记录表式表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式。413当记录需修改时，按本文4.1.1重新进行编制、审批，品质部在原“记录清单”上注明作废时间。4 2记录的标识记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行,编号规定如下: QR/ .- 为记录发布或修改顺序号，按a，b 为记录顺序号,按01,02 记录对应的ISO9001标准条款号质量记录的英文缩写43记录的使用要求 16、记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误等原因造成的错误，可采用划杠或划圈的方式进行修正。4 4记录的贮存、保护、检索441各岗位人员按规定填写记录后，各部门经理负责每天收集、每月整理汇总装订，并对装订后的记录用标签或加封面的方式标明记录名称、收集的期限，以便于检索。442各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按“记录清单”确定的保存时间进行。443 记录应保存在干燥的橱或柜中。444 在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，通过内部审核对各部门记录保管情况进行抽查。45 记录的处理记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报管理17、者代表批准后，派员实施销毁。5相关文件文件控制程序（质量手册第6章） 6相关记录 记录清单（表号QR/-01） 文件销毁单（表号QR/-05）8 章 管理职责1目的明确总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于总经理为建立和改进QMS的承诺提供证据。3职责31本章所有要求由总经理负责。32管理者代表协助总经理开展本章各项活动。33各部门按程序实施各项相关活动。4程序概要41管理承诺总经理通过以下活动对本公司建立、实施和改进QMS的有效性承诺提供证据：411采取培训、内部会议、通知、其它有关质量活动等形式向全公司人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工明白： a.树立正确的质量意识，认识18、到本公司产品满足法律法规要求的重要性，并意识到要不断努力让顾客满意。b.清楚了解产品质量与每一个成员对质量的认识紧密相关。412组织制定并批准本公司质量方针和质量目标(见第4章)。413按计划的时间间隔，主持管理评审(见第10章)。414确保本公司QMS运作能获得必要的资源(见第11章)。42以顾客为关注焦点总经理组织本公司QMS有效运行以实现顾客满意为目标，为此做到：421确定顾客的需求和期望：通过顾客信息收集、预测或与顾客接触来实现，具体按与顾客有关过程控制程序进行。422将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求应包括对产品的要求、生产过程的要求和QMS的要求等，去满足顾客要求，让顾客满意。19、423通过QMS的有效运作等各种措施满足各项要求。4.3质量方针4.31质量方针由总经理组织制定和批准,并与本质量手册同时发布,具体内容见质量方针和质量目标。4.32质量方针与本公司经营方针/宗旨相适应和协调，它是企业总方针的重要组成部分，体现满足产品要求和持续改进的承诺，并为质量目标的制定、评审提供了框架。433总经理、管理者代表及部门经理应通过会议、培训、宣传等多种形式对本公司质量方针进行宣传、沟通，使全体员工对质量方针能理解，并自觉执行。434总经理主持进行管理评审时，应对质量方针的持续适宜性进行评审，需要时进行修订，以使质量方针能适应内外部环境的变化要求。4 4策划441质量目标.1质20、量目标内容见质量方针和质量目标。.2质量目标的展开a.管理者代表确定本公司“质量目标展开实施计划”（可分年度实施）。 b.“计划”中应明确展开的具体分项目标、责任部门或人员、时间要求等内容。 c.各部门依据“计划”组织实施。.3管理者代表、生产部通过抽查或有关会议，验证“计划”实施情况，并具体落实。.4 按“计划”确定完成的时间要求或管理评审前，管理者代表就计划完成情况进行总结或作必要的分析，并在“质量目标展开实施计划”中相应栏目填写或另行编制。442 QMS策划4421进行策划的时机a. 按照质量管理标准建立、改进QMS时；b. 本公司质量方针、质量目标、组织机构发生较大变化时；c. 本公司21、资源配置、市场情况发生重大变化时；d. 现有QMS文件未能覆盖特殊事项时。4422策划的内容 a.需达到的质量目标（包括体系变更时）及相应的过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出规定。b.识别为实现质量目标所必需的资源配置或与体系变更有关的资源。 c.对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d.体系调整或变更期间的安排和措施，确保体系的完整性。 e.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高QMS的有效和效率； f.策划的结果（包括变更）应形成文件，如工作计划、方案等。4423 QMS策划输出的制定与实施a. 体系策划输出由总经理批准后实施。b. 相关部门严格22、按策划输出要求执行，并将执行情况、问题等及时通报管理者代表。 c. 品质部对执行情况进行抽查和验证，对策划输出文件执行中存在的问题，特别是体系变更实施时发现/出现的问题，及时报告管理者代表确定解决措施并实施。45职责、权限与沟通451 职责与权限a.总经理在本质量手册中明确各部门和岗位人员的职责和权限，当部门或岗位人员职责需调整时，经总经理批准可采取更改质量手册中相应条款使各有关人员明确职责。 b.现行组织机构见“图一QMS组织机构图”，对照GB/T19001-ISO9001：2000标准要求职能划分见“表一QMS过程职能分配表”，各部门和各岗位人员的具体职责见各部门及各类人员职责。452内部23、沟通4521 公司确保在不同部门之间、不同岗位之间，就有关的质量要求、质量目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，管理者代表负责统一策划：a. 总经理或管理者代表召开的会议。b. 采取通知、工作交接或其它可行的方式进行。4 .5 .2 .2沟通的内容a. 体系过程运行有关信息：顾客要求的变化、供方情况的变化等； b.体系有效性有关的信息：产品质量情况、质量目标完成情况、出现的质量问题、顾客意见等。4523管理者代表保存内部沟通的有关记录，如“会议记录”等。453管理评审按管理评审程序进行。5 相关文件相关法律法规各部门及各岗位人员职责（质量手册第9章）管理评审程序（质量手册第10章）质量目标展开24、实施计划（文件号：SZ/ B01-20XX）6 相关记录会议记录（表号QR/-01）图一 QMS组织机构图总经理 副总兼管代销售部生产部品质部车间仓 库表一 QMS过程职能分配表GB/T19001- ISO9001:2000质量管理体系 要求职 能 部 门（打的为负责职能，打的为相关职能）总经理管理者代表生产部 品质部销售部4.1总要求4.2.2质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购生产和服务提供过程标识和25、可追溯性7.5.4顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1策划顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析纠正措施预防措施9 章 各部门及各类人员职责1. 目的 明确QMS各部门、各类人员职责。2范围 适用于公司领导及各部门、各岗位人员。3. 职责3.1 总经理职责 1. 贯彻执行国家有关法律、法规，积极领导本公司按标准要求，建立、实施、保持并不断改进QMS。2、以顾客为关注焦点，不断满足顾客的要求。3批准本公司质量手册。4. 组织确定本公司质量方针、质量目标，并使各级人员理解、实现。5组织确定或调整本公司质量体系组织机构，明确职责和权限。 6重视质26、量投入，保证质量活动资源的配备。7任命管理者代表，督促建立健全、实施并保持完善的质量保证体系。8. 主持召开管理评审，确保质量体系的适宜、充分和有效性。9重视QMS有关信息的沟通，提高全员质量意识。32 管理者代表职责确保按QMS标准建立文件化的质量体系，负责质量手册的审核。组织质量体系文件的实施、保持，向总经理报告质量体系的运行情况及改进的需求。负责采取不同形式，确保在本公司内各层次间提高满足顾客要求的意识。组织质量目标的展开与实施及相关的管理策划。负责管理评审前后的准备和落实工作。 6主持召开有关会议，分析顾客要求产品质量和QMS现状，对提出的问题，组织落实质量改进和/或纠正、预防措施。 27、7.组织内部质量审核组织开展。 8.负责质量体系的有关事宜与外部的联系。33 各部门通用职责1 贯彻执行国家有关法律、法规及产品标准。2 贯彻本公司质量方针、质量目标，编制本部门相关QMS文件。3 正确保管和使用文件和资料。4 按规定使用、填写、收集、保存记录。5 按规定参加管理评审和内部审核，制定并落实相关措施。34 品质部(经理)职责1. 负责文件的组织制定和管理。2. 负责全公司记录的管理。3负责人力资源的管理4. 负责监视和测量装置的管理。5负责产品的监视和测量。 6负责不合格品的管理。7负责体系运行信息的收集、分析，以及纠正或预防措施的制定、实施和验证。3.5生产部(经理)职责1. 28、负责基础设施和工作环境的管理。2. 负责产品实现的策划，建立有关工艺规定。3. 按要求组织车间生产，严格执行产品标准和工艺技术要求，负责产品生产过程的指导、监控。4、负责标识和可追溯性工作管理。5. 负责车间和库房产品防护管理。6负责过程的监视和测量工作。3.6销售部(经理)职责1. 负责原辅料的采购及相关供方评价。2负责产品要求的确定、评审和与顾客的沟通。3负责按要求开展销售服务。4负责顾客财产的接受和流转。5负责顾客满意率的测评。3.7品质部检验员职责 1. 严格按经批准的标准和相关文件进行产品检验，对检验数据负责。2、 正确填写检验记录，确保产品的可追溯性。3.8生产部生产员工职责 1.29、 安全文明生产，严格按工艺文件规定进行生产。 2. 及时认真填写生产记录。 3. 服从检验人员的判断，协助检验人员履行职责。 4.保持监测器具、生产设备处于完好状态并正确使用。3.9生产部仓库保管员职责负责库房管理，对库存品的进出帐物的平衡、帐物标识一致性负责。负责定期清盘库存产品。3.10销售部业务员职责1 及时有效的与顾客保持沟通，了解或确定顾客的业务信息并参加必要的评审。2 按规范要求做好产品的售前、售中和售后服务工作。3.11内审员职责 1.负责根据公司安排参加内部审核，审核做到尽心、尽职。 2.做好内审有关记录。10 章 管理评审程序1目的 对公司QMS进行评审，确保持续适宜性、充分30、性、有效性。2范围 适用于由总经理主持进行的管理评审工作的开展。3 职责3.1 总经理负责主持开展管理评审。3.2 管理者代表负责向总经理报告本公司质量体系运行状况，提出改进的建议，负责管理评审计划的制定及评审相关措施的落实与验证。3.3各部门负责提供评审有关的资料，并落实评审中提出的有关改进措施。4 程序41管理评审的频次411管理评审每年不少于一次（两次评审间隔不超过12个月）。412下列情况时，可随时进行管理评审：a. 当本公司产品结构、组织结构、资源发生重大变化或调整时；b. 当顾客连续投诉或发生质量事故时；c. 当法律法规、标准及其它有关要求变更时；d. QMS第三方认证审核之前；e31、. 当总经理认为有必要时。42管理评审的输入内容421QMS审核结果(包括内部、顾客和第三方认证机构的审核报告)。422顾客意见（含投诉情况）的处理，顾客的满意率测量结果及反馈的重要信息。423产品实物质量情况（包括过程及产品质量趋势）。424质量方针和质量目标的贯彻和实施情况。425纠正措施、预防措施实施情况。426以前管理评审所确定的措施执行情况。427可能影响到QMS的变化信息428QMS的改进建议。4.3管理评审的输出内容431 QMS及其过程适宜性、充分性和有效性评价意见。432 QMS过程及相应文件是否有修正的需要。433 质量方针和质量目标是否正在实现，是否需要更新。434 产品32、质量符合性评价意见，是否需要进行产品的改进。435 资源符合性的评价意见436 对上述结果所需采取的措施。44管理评审前的准备根据QMS的运行状况及总经理确定的管理评审时间要求，由管理者代表制订“管理评审计划”，报总经理审批。 “管理评审计划”包括：目的、时间、参加人员、主要内容或议题、所需的资料等。 各相关部门按“管理评审计划”要求，准备或整理相关材料。4.5管理评审的实施451依据“管理评审计划”由总经理主持召开管理评审会议，与会部门经理或有关人员发表意见或建议。总经理对计划所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等要求），对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是33、否需要调整是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求）。4.6管理评审报告管理者代表依据管理评审的内容，形成“管理评审报告”，并经总经理批准。“管理评审报告”的内容包括：评审的目的；评审的日期；参加评审的人员；评审的内容与结论；采取的改进措施。4.7措施的实施和验证依据“管理评审报告”管理者代表和品质部按改进控制程序要求填写“措施实施记录”中“事由”栏、“措施”栏，经总经理批准后组织相关部门予以执行。管理者代表与生产部对上述措施实施情况进行验证。48管理评审所有记录由管理者代表负责保存。5相关文件改进控制程序（质量手册第22章）6相关记录管理评审计划（表号QR/5.6-01） 管理评审报34、告（表号QR/5.6-02） 措施实施记录（表号QR/5.6-03）11 章 资源管理1目的 确定并提供建立和改进QMS所需要的资源，用于过程的管理以达到顾客需要。2范围 适用于人力资源、基础设施和工作环境资源的管理。3职责31品质部负责人力资源的管理。32生产部负责基础设施和工作环境管理。33总经理负责人力资源的调配、基础设施和工作设施配置的审批。4程序概要41资源提供本公司为了实施和改进QMS的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，各级人员应及时确定并提供所需的资源，包括：人力资源、基础设施和工作环境。42人力资源品质部按人力资源管理程序要求实施管理。43基础设施431生产部组织确定35、和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的基础设施：a. 生产厂房-要求适用，无渗漏潮湿现象。b. 生产设备-能满足生产工艺要求。c. 监测器具-能满足产品检验和监控工作的需要。d. 水电供应-能满足生产需要。e. 灭火装置或器具-能满足有关法规规章要求。f. 服务设施-运输车辆等对不能满足的情况由生产部提请总经理解决：433生产部负责各类基础设施的维护，使其处于完好状态，设施的管理按基础设施控制程序进行,监测器具的管理监视和测量装置控制程序进行。44工作环境441生产部根据生产作业提供需要，确定并提供产品实现所需的工作环境，包括：a. 适宜的生产场所。b. 确保员工生产中人身防护措施。c. 36、生产现场及库房配置必要的消防器材，并保持现场环境清洁卫生。d. 按安全管理制度实施管理。442对不能满足的情况由生产部提请总经理解决。5相关文件 人力资源管理程序（质量手册第12章）基础设施控制程序（质量手册第13章）监视和测量装置控制程序（质量手册第18章）12 章 人力资源管理程序1目的 对承担QMS职责的人员规定相应岗位能力的要求，采取措施以满足规定要求。2范围 适用于QMS所有人员管理。3职责31总经理负责人力资源的调配。32品质部负责人力资源的管理。4程序41人员安排411品质部根据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面，规定QMS各岗位人员入职要求。412品质部对各岗位人员符合情37、况进行验证，并在“员工登记表”上进行登记评价。413对符合要求的人员安排在相应工作岗位，对不符合要求的人员安排试用、培训、跟班学徒或解聘。42人员的培训需求421品质部确定各类人员的基本培训，包括： a.新员工:入厂教育培训及技能基本考核等；老员工：质量意识的教育和培训。 b.转岗人员：转岗业务知识培训等。 c.重要岗位人员（技术、销售人员等）：岗位专业知识的培训或交流。 d.特殊/关键过程操作人员：接受操作要求培训，并考核合格。 e.内审员：按受内审知识培训，并获取认证或咨询机构颁发的资格证书.422品质部根据本文4.1和4.2.1条要求，依据具体情况每年制定“培训计划”，明确培训、考核的具38、体方式、是否取证要求等，经总经理批准后实施。43培训计划的实施431品质部负责组织相关人员按“培训计划”实施。432品质部填写“培训记录表”，并对培训有效性进行评估，不符合要求的重新进行培训或采取其它措施。44品质部保存各类人员教育、培训、技能和经验的有关记录、证书。5相关文件 各岗位人员入职要求（文件号：SZ/B02-2004）6相关记录 员工登记表（表号QR/6.2-01） 培训计划（表号QR/6.2-02） 培训记录表（表号QR/6.2-03）13章 基础设施控制程序1目的明确生产所需设施的管理要求，确保设施完好。2范围适用于本公司产品生产提供所需设施的控制。3职责31生产部负责生产设施39、的选型、安装、更新、改造、运行控制、维护、检修。32 车间负责生产设施的使用。4程序4.1 设施的识别、配置根据工艺文件或顾客对产品的具体要求，生产部确定公司现有生产施能否满足要求。如配置不能满足要求，由生产部填写“设施请购单”，明确需外购或自制设施的名称、用途、技术参数、价格，经总经理审批后，生产部实施采购。4.2设施的验收421采购的设备，生产部组织人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部在“设备配置单”相关栏目中确认签收。4 .2 .2设备的验收可采取现场清点、试机等方式进行。423验收合格的设施，由生产部在“设施一览表”上登记。4.3设施的使用、维护和保养431按设施有关操作说明的要40、求，操作人员在生产前对设施进行检查，确定完好后方可按规程要求开机操作。432按设施的产品维护说明要求或公司形成的文件要求，设施使用人员实施维护保养： a.按规定的内容和频次要求对设施进行清洁和/或在润滑部位添加润滑油。b.对运行中的设施进行巡查。433生产设施使用过程中出现故障时，根据故障情况必要时先停机，生产部进行维修，维修情况在“设施保养维修单”上记录。4 .3 .4根据设施实际使用情况，生产部制订“设施检修计划”，并组织对有关设施进行计划性检修，检修情况在“设施保养维修单”上记录，检修完毕由设施使用人员对照中“设施检修计划”规定的验收要求检查并试机或试产确认完好后签字认可。435设备维修41、或检修时生产部应在设备明显位置挂“检修”或“维修”标识牌，维修完毕取消标识牌。5相关记录 设施请购单（表号QR/6.3-01） 设施一览表（表号QR/6.3-02） 设施检修计划（表号QR/6.4-03）设施保养维修单（表号QR/6.3-04） 14章 产品实现1目的 确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2范围 适用于产品实现涉及的各过程包括产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购、生产过程控制、顾客财产、标识和可追溯性、测量和监控装置的控制等相关内容。3职责31生产部负责组织产品实现过程的策划，负责标识和可追溯性管理，负责生产过程产品和库房产品的防护，负责产品的标识和防护管理。3.242、 品质部负责监测装置的控制。3.3销售部负责各类原料的采购，负责组织对供方的选择和定期评价，负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通；负责顾客财产的管理。4程序概要41产品实现过程的策划411策划的时机a. 产品依据的标准/规范发生变化时。 b.新品种准备投产前。412策划的内容 由生产部负责对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产的运作过程；销售部负责对服务实现所需的过程，子过程的顺序和相互关系进行策划。a.确定产品应达到预期的质量目标（包括质量目标值）和满足顾客、法律法规及公司的要求；b.针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；c.过程实施的阶段，有43、关人员的职责、权限，所需配备的资源； d.确定应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书的要求；e.具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；f.证明过程和产品符合性所必要的记录，如工艺参数监控和检验记录，服务提供记录。413策划的输出策划后根据现有体系文件情况，由生产部组织编制相应的工艺文件、检验文件、采购单、“生产通知单（印刷设计图稿）”等，。42与顾客有关的过程421与产品有关的要求确定4211销售部通过以下方法确定与产品有关的要求：a.通过与顾客交流确定其明确提出的要求，包括产品名称和规格、实物样（含颜色要求）、交货期、交货方式及有关服务要求。b.顾客潜在的要求，如产品的用途44、等。c.收集与体系覆盖产品有关的法律法规、标准要求。d.公司确定的其它要求，如服务承诺、产品价格等。421.2除直接接受书面信息（如传真或合同草案）外，当顾客提供的要求没有形成文件，评审前销售部应就所了解的要求与顾客进行确认并在“电话（口头）合同记录表”上记录。422与产品有关要求的评审4221销售部业务员或经理对“电话（口头）合同记录表”、合同草案、订货传真进行评审签字，确定满足时办理产品生产安排或业务员直接办理销售和交付手续，并记录实施情况。4222评审在合同、订单签订或接受之前进行，评审内容包括：a. 与产品有关的要求均已得到确定。b. 与原执行的合同或订单相比，所有不同的要求均已得到解45、决。c. 本公司有能力满足所有规定的要求。4223销售部经评审不能满足时，应向总经理报告，由总经理直接签属评审意见。4224评审后，需要时销售部被授权人代表与顾客签订合同。4225所有确定的合同/订单信息，销售部及时通知生产部。4226销售部负责跟踪并记录合同、订单的执行情况。4227对于合同或订单的任何修改，无论是顾客，还是公司提出的，销售部都需在更改前按本条各款规定对更改的有关内容进行评审，并在原评审记录上记录并将更改的信息及时传递到生产部。顾客财产 公司顾客财产涉及顾客提供的纸箱样品，由销售部在接受合同/订单时登记验证接收，交生产部组织生产，生产部在接收或使用中发现不适用、丢失或损坏等情46、况，由生产部通知销售部及时与顾客沟通。43采购生产部按采购控制程序要求实施有关采购过程的管理。44生产和服务提供44.1纸箱生产工艺为：粘胶或打钉开槽 印刷压边分纸打包442生产过程控制4421生产部根据销售部的合同/订单住形成“生产通知单（印刷设计图稿）”，通知车间进行生产。4.422按基础设施控制程序的要求，生产部负责生产所需的生产设备的配置和维护保养，根据工艺文件或检验文件要求，由品制部配置相关测量和监控装置。4.423按工艺文件的要求生产部组织车间实施纸箱的生产操作，按工艺文件或检验文件要求对生产过程和产品特性进行监控，填写“生产流程表（记录）”等操作记录。销售服务的控制（与顾客的沟通47、）.1按产品监视和测量控制程序要求完成所有的检验环节，并且检验结果合格，产品方可放行。.3按合同或订单关于交货时间的约定，由销售部开据“送货单”安排车运，送货人员在发货凭证上交顾客查收签字确认后交库房保存。4.4.3.4顾客有要求时，接受以往合同或订单执行情况的查询。4.4.3.5 针对顾客来电、来函、来访、投诉反映产品质量的问题，销售部应采取电话或现场调查了解的方式一天内确定处理意见，确属公司产品质量问题的，销售部与顾客协商进行退换货，服务情况在“业务周报表”上登记。4.4.3.6根据需要销售部每年不定期对主要顾客进行走访，了解本公司产品使用情况，并在“业务周报表”上登记。.7销售部建立主要48、顾客的“客户登记表”。顾客满意调查.1 销售部对公司主要顾客每年集中进行一次顾客满意调查。4.4.4.2顾客满意率调查的实施a.向顾客分发“顾客满意调查表”。b.分发后一个月内收集“顾客满意调查表”，回收率不少于发放数的80%。c.销售部汇总整理“顾客满意调查表”，并作必要分析。d.顾客满意率的计算方法(100分满意项数+80分基本满意项数+60分一般项数)/100分总项数）100%4.4.4.3按改进控制程序要求需要时制定相关措施。45标识和可追溯性及产品防护 有关标识和可追溯性管理及产品防护管理由生产部按产品防护控制程序进行。4.6监视和测量装置的控制 品质部按监视和测量装置的控制程序要求49、实施管理。5相关文件采购控制程序(质量手册第15章)产品防护控制程序(质量手册第16章)监视和测量装置的控制程序(质量手册第17章)产品监视和测量控制程序（质量手册第20章）改进控制程序（质量手册第22章）生产作业指导书文件（文件号：SZ/B03-20XX）6 相关记录 电话（口头）合同记录表（表号：QR/7.2-01）生产通知单（印刷设计图稿）（表号：QR/-01）生产流程表（记录）（表号：QR/-02）送货单（表号：QR/7.5.1-03）业务周报表（表号：QR/7.5.1-04）客户登记表（表号：QR/7.5.1-05）顾客满意调查表（表号：QR/8.2.1-01）15章 采购控制程序150、目的 对采购过程和供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2范围 适用于公司产品生产提供所需的原料采购控制，对供方进行选择、评价和控制。3职责31销售部负责按要求组织对供方进行选择、评价和重新评价，并履行采购的实施，需要时签订采购合同、安排或协助顾客到供方现场对产品进行验证。32品质部负责协助销售部对供方进行评价，对采购产品进行验证。4程序41采购过程411 公司原料分为：主要原料（纸板）和其它原料。412供方的评价方法.1销售部负责组织相关部门采取以下方法的对供方进行评价：a. 提供供方经营资质证明，如企业法人营业执照等。 b.向供方分发“供方供货能力调查表”或现场实施调查，以了解生产、51、检验等能力。c.要求供方QMS通过第三方认证。d.提供的样品经试用，符合本公司产品质量或使用要求。e.主要原料连续3个月以上无重大不合格情况，其它原料1个月以上无重大不合格情况。.2方法选择a.主要原料：a+b+d或a+c+d或a+b+e或a+c+eb. 其它原料：a及b、c、d、e任一。4 .1 .3供方评定情况在“供方评定记录”上记录，条确定的每一项均合格的作为合格供方，合格供方由管理者代表审批。414评价结果及对供方采取相应的措施，销售部负责在“供方评定记录”上记录。415所有合格供方名单由生产部制定“合格供方名单”，由管理者代表审批。416对连续供货不合格供方，经管理者代表批准随时取消52、相关合格供方资格。417销售部每年一次对供方业绩重新进行评价（综合考虑质量、交货期、服务等方面的因素），评价结果分为“继续作为合格供方”、“按所提措施整改后重新评定”、“取消合格供方资格”三种结论，重新评定在“供方评定记录”上记录。418对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行情况生产部进行验证并进行记录。42采购信息421销售部每次采购前编制“采购单”，内容包括：厂家、采购产品名称、规格、交货期等内容。422需要时，销售部可与供方签订“采购合同”，明确质量要求、验收要求、违约责任等相关内容，特殊情况下包括对供方的QMS、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。423销售部依据采购单、合格供方53、名单、采购合同实施采购。424所有采购文件使用前，均需由管理者代表或销售部经理审批。43采购产品的验证4.3.1 公司采购产品的验证在进货时进行，具体按产品监视和测量控制程序进行。 4.3.2 当本公司需在供方现场或顾客需对供方产品进行验证时, 销售部应在采购合同中规定验证的方式及产品放行的方式。44外包供方管理委外检定-均委托具备政府部门认可的资质的机构进行。胶印板制作供方的评价按4.1条要求实施。6相关记录供货能力调查表（表号：QR/7.4-01） 供方评定记录（表号：QR/7.4-02） 合格供方名单（表号：QR/7.4-03）纸板采购单（表号：QR/7.4-04）辅料采购单（表号：QR54、/7.4-05）16章 产品防护控制程序1目的 防止在实现过程中产品的误用并实现必要的追溯并对产品防护中涉及的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制方法进行明确，确保产品符合规定要求。2范围 适用于所有原料、在制品和成品的标识和防护。3职责生产部负责车间和仓库区域内产品的标识和防护，并在需要时组织质量追溯。4程序41产品搬运的控制产品所在现场的负责人应根据产品的特点，配置适宜的工具，采用合理的搬运方法进行产品搬运。应考虑：a)不破坏包装，防潮、防压、防尘、防火。b)按照包装外标识要求进行搬运；保持搬运通道畅通。易损物品应使用合适的搬运器具，防止损坏。42包装控制车间应按产品工艺要求正确包装，保证产55、品重量等要求符合规定。43贮存控制仓库应执行以下要求：a)仓库贮存物品标识齐全，码放整齐，确保产品安全。b)按产品有效期的规定，定期检查库存品，发现超过有效期的产品报生产部安排重新检验，根据检验结果作出处置。贮存产品应做到先进先出。 c)建立台帐，经常核对，做到帐、物、标识一致。d)仓库保管员应严格执行产品出入库手续，核对品名、规格、数量是否正确。e)仓库应保持适宜的温湿度环境，应干燥、通风，应保持整洁，不允许摆放杂物。f)配备灭火器具。44 原料的标识441原料到货后采购员凭有效凭证，库房保管员核对办理入库，将原料集中堆放于待检处或挂待检标识，并于当天通知品质部检验。442原料状态标识分为“56、待检、“合格”和“不合格”三种，采取挂牌或分区域的方式，由生产部库管员依据品质部检验结果进行标识，所有的原辅材料在未经检验合格或未经批准让步放行时，不得使用。4.5在制品的标识生产操作人员按工艺流程输送流转的在制品。生产过程产品的检验状态，由生产车间依据品质部检验结果放在合格、不合格区域或在记录上注明质量状态的方式。46成品的标识。产品经最终检验，依据品质部签发的检验报告, 生产部填写挂“标识卡”，反映质量状态。47可追溯性管理471 通过可追溯性标识进行质量追溯，实施程序：生产操作记录成品出厂批号出厂检验记录发货凭证信息原料进货批号供方有关记录进货验证记录47.2在产品质量出现问题需调查了解57、造成原因时，生产部负责进行可追溯性调查。5相关文件采购控制程序（质量手册第17章）6相关记录半成品入出库电子文档明细成品入出库电子文档明细标识卡（表号：QR/7.5.5-03） 送货单（表号：QR/7.5.1-02）17章 监视和测量装置控制程序1目的 对监视和测量装置（以下简称监测装置）进行控制，确保满足监视和测量的需要。2范围 适用于监测装置控制的管理。3职责3.1 品质部负责监测装置的申购、委外检定或校准、标识、维修及使用中管理。3.2 生产部负责监测装置采购。4程序41监测装置的配置411品质部根据工艺文件或检验文件对监测装置的要求，选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置。458、12品质部填写“设施请购单”，明确需外购监测装置的名称、用途、精确度、价格，经管理者代表审核，总经理批准后，生产部实施采购具有计量器具制造许可证的监测装置。 413采购的监测装置由品质部验收，检查有无计量器具制造许可证标志、相关附件齐全性、相关资料的完整性，并在“设施请购单”上注明验收情况，合格方可接收。414品质部负责确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。42监测装置的检定或校准421生产部在“设施一览表”中注明所有现有监测装置，并制定“监测装置检定计划表”，明确装置或器具的名称、使用地点、检定/校准周期，及具体检定/校准的时间安排等内容。422公司监测器具分委外检定和自行校59、准两种方式。423品质部按“监测装置检定计划表”对监测装置器具按期送检或依据自校规程自行校准，并保留检定证书和“校准记录”。424检定或校准合格的监测器具由品质部贴“合格”标志，不合格的贴“停用”标志。43监测装置的使用431所有测量和监控装置经检定和校准合格后才能使用，在使用时应确保其检定在有效期内。432监测装置的使用人员按使用说明文件或在生产部组织有关培训下按要求进行使用和正常调整。434生产部确保监测装置在使用说明文件或本公司规定的适宜环境下使用。44监测装置使用中异常情况的处理使用人员发现测量和监控装置偏离校准状态时，确定是否需要重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果60、，以上情况均及时向生产部反映并处理。45本公司监测装置中尚没有涉及计算机软件使用情况。5相关文件 自校规程（文件号：SZ/B04-20XX）6相关记录监测装置检校计划表（表号：QR/7.6-01）校准记录（表号：QR/7.6-02） 18章 测量、分析和改进1目的 规定、策划和实施必要的测量和监控活动，根据其结果采取相应的措施，确保产品、过程、体系的符合性及持续改进。2范围 适用于产品、过程、体系、顾客满意率的测量和监控，以及在监测量结果和数据分析的基础上所采取的改进措施的控制。3职责管理者代表、生产部、品质部、销售部按部门职责要求实施相关测量、分析和改进工作。4程序概要41策划公司为确保产品61、QMS和过程的改进，对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量做出明确规定，并且通过适当的统计技术的运用，对测量和监控的信息进行分析和处理。4 .2监视和测量421顾客满意由销售部按产品实现有关要求进行。422内部审核 管理者代表负责按内部审核程序实施内部审核。423过程的监视和测量4.2.3.1公司总经理和管理者代表通过内部审核和管理评审，对体系进行监视和测量。4.2.3.2管理者代表每月对各部门质量目标完成情况进行检查和核实。4233生产部通过对工序参数的连续监控或监控对生产过程进行测量和监控，确保各工序能持续满足生产要求。4234生产部通过组织日常检查重点对工艺执行、设备管理、监测器62、具管理、标识管理、库房管理进行监控。各相关部门对发现的问题及时相关部门组织采取纠正或纠正措施。424产品的监视和测量 品质部负责按产品的监视和测量控制程序对产品进行监视和测量。43不合格品控制 品质部负责按不合格品控制程序对不合格品进行管理。44数据分析 品质部按改进控制程序对QMS运行中有关信息和数据收集并分析。45改进451持续改进4511本公司通过内审、管理评审及相应采取的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对QMS信息数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进QMS的持续改进。4512所有需改进的项目，由生产部以质量计划的形式予以明确，经管理者代表批准后，调配适当的资源予以执行，为相关63、方创造更多的价值。452纠正措施和预防措施 品质部负责按改进控制程序的要求实施。5相关文件内部审核程序（质量手册第19章）产品监视和测量控制程序（质量手册第20章）不合格品控制程序（质量手册第21章）改进控制程序（质量手册第22章）19章 内部审核程序1目的 验证QMS是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2范围 适用于QMS内部审核工作的开展。3职责2.1 管理者代表负责内部质量审核的组织。2.2 内审组长负责编制、实施内部审核计划。 2.3 内审员负责按内部质量审核各项要求开展工作。2.4 QMS各部门负责按要求接受并对发现的问题制定、实施相关措施。4工作程序4.1年度内审计划64、411根据拟审核的活动和区划状况、重要程度及以审核的结果，管代负责组织策划公司全年内部审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审批后执行。412根据需要，每次审核可覆盖QMS全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行审核，但全年必须覆盖QMS的全部要求。4.2审核前的准备421管理者代表任命内审组长和内审员。内审组应由与受审部门无直接关系的内审员组成。422由内审组长策划审核并编制“内部审核计划”，经管理者代表审批后通知各部门。423内审组长组织内审员编写“检查表”，“检查表”应包括审核项目和审核方法等内容。43 审核的实施431首次会议a. 审核组65、组长主持召开审核首次会。b. 参加会议人员本公司领导、各部门经理、内审组成员。c. 会议内容：介绍审核目的、范围、依据、方式、组员和审核日程安排及其它事项。d. 生产部进行会议记录。432 现场审核按审核计划的安排和审核工作文件要求，内审组进行现场审核，对发现的不符合事实，起草“不符合项报告”，并请被审核部门主管签字确认。433 末次会议a. 审核组长主持召开末次会。b. 参加会议人员同首次会议人员。c. 会议内容：重申审核的目的，报告审核结果，宣读不符合项报告。d.生产部进行会议记录。44 审核报告441 由内审组长编制“内部审核报告”，经管理者代表审批后分发受审核部门。442 “内部审核报66、告”内容包括：a. 审核的目的、范围、依据；b. 审核组成员；c. 审核计划实施情况；d. 不符合项的分布情况分析、不合格数量及严重程度；e. 存在的问题分析；f. 对QMS符合性、有效性的审核结论及今后应改进的地方。443“内部审核报告”由生产部提交管理评审45 不符合项的跟踪与验证45.1 不符合项责任部门制定和实施纠正措施。45.2 由审核组长或组员对纠正措施有效性的进行验证。4.6审核结束由内审组长将内审有关记录移交管理者代表处保存。5 相关文件 改进控制程序（质量手册第25章）6 相关记录 内部审核年度计划（表号：QR/-01）内部审核计划（表号：QR/-02）内审检查表（表号：QR67、/-03）不符合项报告（表号：QR/-04）内部审核报告（表号：QR/-05）20章 产品监视和测量控制程序1目的 明确产品监视和测量的安排、进行相关监视和测量活动,确保产品要求已得到满足。2范围 适用于本公司从原料到成品全过程的产品质量监视和测量。3职责品质部负责采购产品的进货检验、在制半成品的检验和成品的出厂检验。4程序41产品监视和测量的策划411产品监视和测量分为对采购品的进货检验/验证、生产过程检验、成品出厂检验。412品质部/销售部负责编制各类检验文件,作为产品测量和监控的依据，检验文件的管理按文件控制程序进行。42进货检验421采购产品到货当日，保管员通知品质部进行检验或验证。468、22品质部按原料检验规程规定要求进行检验/验证和判定，并填写“原料验证记录”，验证结论及时通知生产部。423经检验的合格品，生产部正常接受领用；经检验不合格品，品质部按不合格品控制程序进行处理。43过程检验431按生产过程检验标准要求，检验工作分首件检验、生产过程的抽检，由品质部实施，首件检验在“瓦楞纸箱检验报告表”上记录，生产过程的抽检在“制程品质检验记录表”上反映。433生产过程成品未经检验合格不得转序，检验发现的不合格半成品由生产部按不合格品控制程序进行。44出厂检验441当规定的进货检验和过程检验均结束时，方可进行成品的检验。4. 4. 2品质部依据成品检验规程和/或与顾客确定的合同/69、订单要求进行检验、判定结论，填写“瓦楞纸箱检验报告表”。443对于成品，只有标准中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可才能交付。45检验记录 所有检验记录应与规定的项目一一对应，给出检验结果和判定，并经授权的检验/检查人员的签字或盖章。5相关文件文件控制程序（ 质量手册第6章）原料验证规程（文件号：SZ/B04-20XX）生产过程检验标准（文件号：SZ/B05-20XX）成品检验规程（文件号：SZ/B06-20XX）6相关记录原料验证电子文档表制程品质检验记录表（表号：QR/-02）瓦楞纸箱成品检验电子文档（成品出入库电子文档明细）瓦楞纸箱检验报告表（表号：QR/-03）270、1章 不合格品控制程序1目的 对不合格进行控制，确保不合格品非预期使用，不合格服务造成不必要的影响。2范围适用于原料、在制半成品和成品检验或验证中发现的不合格品以及成品交付过程中出现的以及交付后顾客发现的不合格品的管理。也适用于销售服务中服务中出现的不合格情况。3职责31品质部负责原料、在制半成品、成品中及成品交付后不合格品的识别和处置。3 .2销售部负责的不合格服务的识别和处置。4程序41不合格品的识别和记录411品质部按产品监视和测量控制程序要求对原料、在制品和成品进行检验或验证，发现不合格品时，在相应检验记录上反映。412销售部在成品交付后接到顾客反映发现可能为不合格品时，经核实后换回或71、退回的产品填写相关记录退换回本公司，品质部负责重新检验,确定不合格的,在检验记录中反映。42不合格品的处置421品质部对进货检验中发现的不合格品确定处置意见，意见分为：退货或让步接受，需退货的由生产部实施；需让步的由生产部保管员在“帐册”上注明后，正常接受领用。422品质部对在制品进行检验发现的不合格品安排由车间直接进行返工或报废。423品质部对成品出厂检验中发现的不合格品以及成品交付过程后退回的不合格品安排车间直接进行返工或报废处理。424不合格品处置意见，均由生产部/销售部经理或委托人员在相关记录上注明。43 所有返工的在制半成品或成品由生产部按产品监视和测量控制程序重新监测。5相关文件产72、品监视和测量控制程序（质量手册第20章 ）22章 改进控制程序1目的 收集和分析适当的数据,以确定QMS的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。 对存在的或潜在的不合格采取必要的措施，防止类似不合格再次发生。 2范围 适用于来自测量和监控活动及其相关来源的数据分析和需采取的纠正或预防措施的制定、实施和验证。3职责31品质部负责公司内外部相关数据的传递和处理，负责组织纠正措施或预防措施的确定、实施和验证。32相关部门按确定的纠正措施和预防措施组织实施。4程序4.1数据的来源4.1.1外部a. 法规、标准、新产品、新技术发展方向等b. 认证机构或政府部门审核的结果及反馈；c. 相关方（如顾客、供方等73、）反馈和投诉等。内部a.日常工作，如质量目标完成情况、检验记录、内部审核与管理评审报告及体系正常运行信息。b.存在、潜在的不合格，如质量问题的统计分析结果、纠正预防措施处理结果等。数据可采用已有的质量记录、书面资料等方式。4.2数据的收集、分析和处理品质部收集或接受如下信息a. 顾客满意或不满意的统计信息，与顾客沟通及有关顾客投诉等方面的信息。b.满足顾客要求的符合性信息（包括顾客要求确定与评审的信息、产品监测的信息）。c.生产过程质量特性、成品质量特性的发展趋势（如经常出问题的环节）。d.供方的有关信息（包括供方提供原料的检验或验证、使用的信息以及动态控制情况）。e.品质部负责收集政策和法规74、类信息，负责收集认证机构或政府部门监督检查结果。423相关汇总信息各部门在发生时或需要时以“信息反馈表”或其它可行形式传递到生产部。4.24生产部对接受的汇总信息，进行分析提出必要的改进意见。43数据的分析方法a. 对于市场、顾客满意调查、质量分析、审核分析一般采用调查表。b.对在制品和成品监测中出现的不合格情况，可使用排列图、因果图、对策表进行分析。 c.对产品监测可采取统计抽样检测方法。44数据分析的相关记录由品质部保管。45 需实施纠正措施情况451过程、产品质量出现重大问题或连续同样出现的问题。452内部审核、管理评审中发现的不合格情况；453顾客对产品质量进行投诉时；454供方产品出75、现多频次（如连续三次）不合格情况；46原因分析和纠正措施的制定 品质部组织相关部门分析原因，确定是否需采取纠正措施，如需采取纠正措施，填写“措施实施记录”，确定纠正措施及完成时间经管理者代表批准交相关部门实施。47纠正措施的实施和验证471相关部门按确定的纠正措施实施。472按确定的完成时间由生产部对纠正措施完成情况进行验证。473验证有效的纠正措施，实施的相关更改或调整作为永久性的更改或调整。48需实施预防措施的情况481供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意率调查分析等。482以往内部审核和管理评审报告；483品质部/生产部日常巡检中发现的可能出现不合格的情况；49原因分析和预防措施的制定 品质部组织相关部门分析原因，确定是否需采取预防措施，如需采取预防措施，填写“措施实施记录”，确定预防措施及完成时间经管理者代表批准交相关部门实施。410预防措施的实施和验证4101相关部门按确定的预防措施实施。4102按确定的完成时间品质部对预防措施完成情况进行验证。4103验证有效的预防预防措施，实施的相关更改或调整作为永久性的更改或调整。5相关记录 信息反馈表（表号：QR/8.5-01） 措施实施记录（表号：QR/5.6-03）