1、 01 批准令 本质量手册是根据我公司 XX农垦XX畜牧集团有限公司的质量方针、质量目标及GB/T19001-2008 idt ISO9001：2005的标准编制的，阐述了公司的质量方针和质量目标，规定了公司各质量职能部门的职责及相互关系，对公司的质量管理体系要素作了具体的描述，它适用于我公司在设计、生产、质量控制和服务的全过程。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性文件，对外阐明公司的质量管理体系。现予以批准并发布，从即日起公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本质量手册的各项规定和要求，使公司质量管理达到一个新的水平。 此令 总经理： 批准日期： 年 月 日02 手册目录章 号 题 目02、.1 批准令（发布施行，任命管理者代表）10.2 手册目录20.3 修改页50.4 管理者委任书-60.5 企业概况60.6 质量方针和质量目标70.7 组织机构及职责-81.0 手册概述92.0 引用标准103.0 术语和定义104.0 质量管理体系114.1 总要求114.2 文件总体要求124.2.1 总则124.2.2 质量手册124.2.3 文件控制134.2.4 质量记录的控制145.0 管理职责165.1 管理承诺165.2 以业主为中心165.3 质量方针165.4 策划175.4.1 质量目标175.4.2 质量管理体系策划175.5 职责、权限和沟通185.5.1 职责和权3、限185.5.2 管理者代表245.5.3 内部沟通255.6 管理评审265.6.1 总则265.6.2 评审输入265.6.3 评审输出276.0 资源管理286.1 资源提供286.2 人力资源286.2.1 总则286.2.2 培训、意识和能力296.2.3 基础设施和工作环境307.0 产品实现317.1 实现过程的策划317.2 与顾客有关的过程337.2.1 与产品有关要求的确定327.2.2 与产品要求的评审337.2.3 与顾客沟通347.3 设计和开发347.3.1 编写可行性研究报告347.3.2 审批347.3.3 设计和开发的输入、输出和评审357.3.4 设计和开发4、的验证377.3.5 设计和开发的确认387.3.6 设计和开发的更改革387.4 采购397.4.1 采购控制397.4.2 采购信息397.4.3 采购物资的验证397.5 生产和服务的提供407.5.1 生产和服务提供的控制407.5.2 生产过程的确认417.5.3 标识和可追溯性427.5.4 顾客财产437.5.5 产品防护447.5.6 交付-477.6 测量监控装置的控制498.0 测量、分析和改进508.1 策划508.2 测量和监控508.2.1 顾客满意度的测量和监控508.2.2 内部审核518.2.3 过程的测量和监控518.2.4 产品的测量和监视528.3 不合格5、品控制538.4 数据分析548.5 改进558.5.1 持续改进的策划558.5.2 纠正措施558.5.3 预防措施56附录1 公司组织结构图57附录2 质量职能分配表58附录3 质量管理体系程序文件目录59附录4 质量管理体系工作文件目录6003 修改页 项次修订日期修订前版本/次修订页次修 订 记 录 0.5 企业概况我公司组建于1997年12月，是在XX农垦局直接领导下，XX最大、标准最高的原种猪场。公司猪场从加拿大和丹麦进口优质SFP原种346头。经过几年的纯繁和选种选育，各项生产性能指标都非常突出，生长速度快、饲料转化率高、繁殖性能好、四肢粗壮、体形丰满、背膘薄、肉质好、杂交优势6、显著等特点。按照国家原种猪场要求，没有主要传染疾病，具有十分良好的健康状态。猪场建有兽医微生物实验室，常年对猪群进行免疫抗体监测，保证种猪的建康。公司目前共存栏繁殖母猪8000头，年出栏生猪16万头，其中优良种猪5万头、商品猪7万头。公司猪场是全国最早采用三点式设计工艺和防疫饲养模式，建设的第四期原种猪场是世界第七家、全国首家按世界最先进工艺流程设备建设的种猪场，四期原种猪场有300头种公猪人工授精站、400头母猪头胎母猪场、1200头经产母猪场与保育育肥场。第四期工程采用世界先进工艺设备，如大跨度猪舍设计，水泡粪、全自动喂料、全自动通风换气工艺等。国内首家采用空气过虑的公猪站，进入公猪站的空7、气经初效、中效两级过虑器过虑，能过虑95%以上的微粒，能有效阻止病毒、病原微生物等传染病感染。这种新工艺猪场比传统猪场节约土地1/3，节药劳动力2/3，节约用水2/3，减少排污量2/3；降低料重比0.1以上，达100公斤出栏时间节省10-12天，全群成活率提高2%以上，每头母猪年提供活产仔多1头以上，利用率提高15%。公司加强精细化、数字化管理，推进先进管理模式，以科技促发展，有效降低生产成本。一是采取分胎饲养和全进全出的方法，有效防止疫病的发生，提高全群成活率2个百分点以上；二是强化超妊娠检查力度，减少母猪非生产天数，配种24-31天返情母猪检出率达95%以上，每年节约开支120万元以上；三8、是开展妊娠母猪测背膘精准喂量工作，妊娠30天、60天分别测量母猪背膘厚度与体重，依据背膘厚度确定母猪每天饲料喂量，减少偏肥偏瘦母猪15%以上，有效提高母猪配种分娩率达85%以上，每年增加收益180万元以上；四是在全国首家使用 超仪测定生长育肥猪眼肌面积、瘦肉率及背膘厚，制作生长育肥猪生长曲线，依据猪生长速度调配饲料营养，做到精准饲养，降低饲养成本，提高生长速度。通过以上措施，2009年上半年生猪生产成本控制在9.8元/公斤，比全区平均成本低0.8-1.0元/公斤。0.6 质量方针、质量目标0.6.1 质量方针质量第一，顾客至上；持续改进。质量是企业的生命，顾客是企业发展的保证，把好质量关，提高9、服务水平，让顾客满意；持续改进，永创一流种猪、一流服务。0.6.2 质量目标本公司质量目标由管理者代表组织制定，并由总经理批准颁布。内容包括“公司总目标”及“部门分解目标”（见质量目标书）； 0.7 组织机构及职责1.1 公司组织结构图（附录1）1.2 质量职能分配表（附录2）0.8 手册概述051 本手册适用于XX农垦XX畜牧有限公司所属各单位种猪和商品猪的设计、生产、质量控制和服务的全过程。是本公司质量管理工作的总纲领。052 本手册的目的是确定XX农垦XX畜牧有限公司的质量方针和质量目标、组织结构、质量管理体系的范围、质量管理体系过程及其相互作用。053 本手册包含或引用了GB/T 1910、001-2008 idt ISO9001:2005质量管理体系要求的或需要的以及国家有关质量的法律、法规和本公司的实际情况编写而成质量管理程序，这些程序将用于规定相应工作过程的实现要求。054 本手册文件分受控和非受控两种。“受控文件”发放均有受控印章原件，由办公室跟踪管理。向顾客提供的文件为“非受控文件”，不作跟踪管理。055 本手册经总经理批准后生效，全体员工都应确保遵守本手册的规定。056 本手册将在质量管理体系改进过程中得到修改和完善。1.0 范 围11 总则本标准适用于种猪、商品猪生产的质量管理体系要求，有效保证满足顾客需求和适用的法律法规要求的产品。1 .2 应用本公司猪场的原种猪11、来源于加拿大和丹麦，按规定繁育要求和固定的杂交组合生产纯种猪、二元杂交种猪、商品肉猪，无新品种开发，删减7.3设计和开发的内容，删减后不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任要求。2.0引用标准本公司质量管理体系引用以下标准： GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语（ idt ISO9000：2005） 3.0 术语和定义 本公司采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2005质量管理体系基础和术语及其定义，反映当前“供方生产顾客”这种关系的情况。本公司出现的术语“产品”也可指“服务”。 4.0 质量管理体系4.1 总要求1) 本公司以GBT 12、190002008（idt ISO9000:2005）质量管理体系一基础和术语标准中八项质量管理的基本原则为指针，依据GBT 190012008（idt ISO9001:2005）质量管理体系一要求，结合本公司的具体实际建立质量管理体系，制定与本公司经营宗旨相一致的质量方针和质量目标，并依此建立和维持文件化的质量管理体系，并通过管理者的支持，实施、保持和改进质量管理体系。2) 根据本公司产品的特性和顾客的要求，识别并确定与质量管理体系有关的过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。其中产品过程从市场调查种猪、商品猪产品生产（兽医防疫）产品销售售后服务等环节，针对不同的过程，确定13、这些过程的顺序和相互作用并提供必要的资源配置；制定确保这些过程有效运作和控制所需要的方法和准则，实施必要的测量、监控包括控制适当的信息以确保过程的有效性和持续改进。3) 本公司的质量管理体系必须按“ PDCA”模式实现闭环管理。4) 根据质量管理体系的要求，制定各项质量活动的工作文件、简洁的流程图，以确保各项质量活动的有效运行，并提供有效运行的证据。本公司编制质量管理体系文件，以描述实施以上四大要求的内容。文件的范围和详略程度应适应于实际应用，同时，为了实施质量管理体系，本公司必须：a）确定质量管理体系所需的过程，包括体系策划、职责、权限和沟通、管理评审、资源管理、顾客有关过程、采购、产品进出14、库、质检、仓管、搬运、产品生产过程、防护、交付、设备管理、测量和监控、计量管理、数据分析和改进等过程；仪器设备的外部检测和猪的检疫作为生产过程中的外包过程。b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）建立为这些过程有效运作和控制所需要的准则。标准和方法；d）确保可以获得必要的信息、资源和记录，以支持这些过程的有效运作和监控；e)测量（适用时）、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划 4.2 文件的总体要求4.2.1 总则本公司编制的质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求形成文件的程序文件和记录；d）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件15、，包括记录； 4.2.2 质量手册a）本公司根据GB/T19000-2008（idt ISO9000：2005）的标准要求编制和保持质量手册。删减7.3设计和开发的内容，删减后不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任要求。b）程序文件或对其他的引用：本手册引用了：文件和资料控制程序、质量记录控制程序、管理评审控制程序、合同评审控制程序、采购控制程序、过程控制程序内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序；c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；d）质量手册是本公司全部文件的一部分，按文件控制的要求进行控制。4.2.2 文件控制4.2.2.1 本公司制16、定文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件的编 制、批准、发布、更改、作废和控制提供准则，并编制受控文件文件目录便于文件的检索。4.2.2.2 质量体系文件发放前应经授权审批人审批；本公司办公室每年组织相关部门一次对文件进行评审，修改后应经授权人批准；本公司需受控的文件资料如下：a）质量手册、程序文件、工作文件；b）技术性文件和有关资料（包括外来技术文件和顾客、供应厂商提供的技术文件）；c）支持性的管理文件（包括国家、地方、行业的有关法规、法令）；d）质量记录表格。4.2.2.3 本公司按文件编写和编号导则对质量体系的文件和资料进行标识和编号，确保文件和资料编号的统一性和更改状态的识别，识别文17、件的现行修改状态以0、l、2、3表示。4.2.2.4 本公司各个场所都只允许使用相应文件的有效版本，并负责对文件进行控制，受控文件加盖 “受控文件”印章标识。4.2.2.5 文件的更改应根据文件的更改审批程序进行。填写“文件更改申请表”，经本部门负责人审核后送办公室组织进行。4.2.2.6 文件发放统一由本公司办公室发放，作废文件应收回，由办公室统一销毁。若工作需要保留作废文件时，应对这些文件加盖“作废文件”与“保留文件”印章。4.2.2.7 对本公司质量体系使用的外来标准、法规、顾客提供的图样及上级文件等由办公室实施认可、编号登记，跟踪其现行有效性（是否最新版本）。4.2.2.8 文件的存放18、应做好标识，分类放置，文件应保持清晰易于识别，每年应向国家法定管理部门索取有关的最新标准，确保版本的有效。4.2.2.9 对需发放到本公司以外范围的受控文件的控制由办公室负责。4.2.2.10 电脑中的文件及拷贝文件按文件控制程序实施管理。4.2.3 质量记录的控制4.2.3.1 本公司办公室负责编制质量记录控制程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制；4.2.3.2 质量记录必须保持与规定的要求相一致，并能反映和质量管理体系的有效性。其记录包括产品质量记录和质量体系运行记录。4.2.3.3 质量记录应保持清晰，并编制质量记录总览表，易于识别和检索，规定质量记录的19、保存期，对不同类型的质量记录规定不同的保存期；4.2.3.4 各部门按规定收集、整理。标识和归档保管本部的质量记录。技术部不定期进行监督检查，各使用部门应对质量记录进行分析，以便采取纠正和预防措施；4.2.3.5 所有质量记录必须清晰易读，并可确认其产品或有关过程。4.2.3.6 质量记录必须妥善保管并确保提供随时使用。4.2.3.7 质量记录的贮存环境应予适当控制，以防止记录变质损坏。4.2.3.8 本公司和顾客之间没有任何明确的协议时，来自供方的质量记录应予以保存，质量记录必须最少保留一年时间。4.2.3.9 本公司内部人员查阅质量记录，需经记录的主管部门同意。外单位人员和顾客需查阅时，应20、经管理者代表批准。4.2.3.10 到期需处理的质量记录由质量记录保管部门提出申请，由办公室审核并报管理者代表批准后方可销毁。5 管理职责5 1管理承诺本公司总经理通过以下活动对所建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a）不定期向员工传达有关顾客的要求和国家相关法律的重要性；b）制定质量方针和质量目标，并传达到每个员工，使员工充分理解质量方针的含义，积极主动配合本公司开展质量管理活动；c）每年至少召开一次管理评审，有关管理评审的规定按管理评审控制程序执行，以达到质量管理体系能持续改进的目的；d）确定并提供充分的资源（包括委派经过培训的人员）。5.2 以顾客为中心本公司总经理责成各部门用合同的形21、式，把顾客的需求转化为组织的要求，同时要符合法律、法规的要求，并确保顾客的要求予以满足，以达到增强顾客满意的目的，并一公司的宗旨相适应。5.3 质量方针5.3.1本公司的质量方针见第2章。a）总经理代表本公司（组织）订立质量方针和目标，作出质量承诺。质量方针应体现公司的目标及符合顾客的期望；质量目标应具体、可检查、可实现；b）通过培训等措施把本公司的质量方针和目标传达到每个员工，使员工理解质量方针、目标的含义，并通过工作评价（或考核）等方法确保质量方针和目标得到贯彻执行；C）本公司把质量方针和质量目标的适应性和贯彻执行情况作为每年管理评审的主要内容之一，对不适应的方面及时进行调整，确保质量方针22、目标的实现和质量管理体系不断的改进和完善。5.3.2本公司质量方针的修改按文件控制程序要求执行。5.4 策划5.4.1本公司的质量目标见质量目标书；质量目标的分解：质量目标应展开到相关职能部门，并制定各部门的质量目标，各部门定期对目标完成情况进行考核，确保质量目标的完成。5.4.2质量管理体系策划总经理组织有关部门对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划包括：a）质量管理体系的过程，包括：策划、管理职责、管理评审、资源管理、顾客有关过程、采购、产品进出库、质检、仓管、搬运、产品生产过程、防护、交付、设备管理、测量和监控、计量管理、数据分析和改进等过程；b）配备所需资源，包括人力资源、23、设施和工作环境，以满足产品生产和服务的要求；c）质量管理体系的持续改进：各部门要建立本部门的质量目标，并配备能胜任的人员，以保证实现规定的质量目标；明确所有的过程及其相应的工艺标准、质量要求、操作规程以及测量要求和验收准则等；必要时，制订质量计划以满足新产品生产的需要；各项质量活动都应做好质量记录，用以证实该项活动已被执行并为质量管理体系的改进提供依据，对有关数据进行分析，并根据分析结果持续改进质量管理体系；每年对质量管理体系（包括过程和资源等）定期进行评审，以保证质量管理体系的符合性、适宜性和持续改进，确保质量方针、目标能够实现；在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应避免影响整个体系的有24、效运行，确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通本公司依据管理运作的需要、结合本公司的实际情况，建立了完善的组织机构，编制了公司组织结构图（附录1）和质量职能分配表（附录2）（详见第3章），规定本公司内部沟通的形式和方法。本公司中层以上岗位的职责在以下条款中对质量管理体系的管理职责进行了描述，有关员工的职责在程序文件及工作文件中阐述。5.5.1职责和权限a）总经理对全本公司的质量工作负全面领导责任，带领全体员工贯彻执行国家有关质量政策和法规；组织制定、批准和贯彻质量方针和质量目标、批准质量手册、任命管理者代表；主持管理评审，批准管理评审计划和管理评审报告，审批本公司年度培训计划。审批25、并组织实施、验证重大纠正和预防措施；审批本公司的质量策划结果；批准有特殊要求的销售合同、采购合同；审批重大经济合同；制定本公司管理架构，负责及领导公司行政管理，并根据质量体系的要求，确保本公司领导成员、各部门的职责和权限；审核财务管理、劳动人事管理、生产经营管理等规章制度，并监督管理规章制度的落实及执行；制定每年经营运作计划及本公司发展方向；审批中层以上干部的任免；负责本公司的一切安全生产；代表本公司对外业务；为质量体系的建立和运行提供充足的人力、物力和财力等资源。b）副总经理协助总经理完善本公司架构及管理，控权限行使职权；协助总经理抓好本公司的安全生产工作，组织拟订改进措施并组织实施；负责分26、管的部门管理工作，并保证经营管理制度和各项规章制度的落实和执行；指导下属部门提出年度计划和贯彻质量体系，协助总经理确保质量体系的有效运行；贯彻执行国家、上级主管部门有关劳动保护、环境保护的规定。在总经理授权范围内负责合同的洽谈、审批。C）办公室实现本部门的质量目标；组织编写质量手册，对质量手册、程序文件及其它质量体系文件进行控制；核查本公司所执行的有关的国家及地方法规的有效性；对文件、资料、质量记录进行有效的监督管理；负责保持质量管理体系文件及记录正常运作与管理；组织内部质量审核，编制年度内审计划；负责内部沟通，组织本公司人力资源的安排与培训；组织各部门有关人员培训及应用好有关统计技术。d）饲27、料厂质技组实现本部门的质量目标；对特定的饲料产品、合同或项目提出质量计划；制定和保存饲料原料/产成品的标准；负责对饲料产品标识的设定及监督；对饲料生产进货、过程及最终产品进行检验和试验；对饲料厂检验、测量及试验设备进行管理；制定饲料厂检验和试验状态标识规范并进行标识管理；组织对本部门预防措施的实施，对本部门不合格服务的评审、跟踪纠正；主持饲料不合格品的评审和处置工作；协助购销组对顾客投诉（包括内部顾客）问题进行处理；征询顾客的意见；负责实施饲料厂的内部相关培训；保存有关质量记录。e）饲料厂购销组实现本部门的质量目标；负责销售合同的评审；对饲料原料、产成品交付的质量进行监督；组织本部门预防措施的28、实施；处理顾客投诉，征询顾客的意见，负责顾客满意度的监控；组织实施顾客服务工作，收集、反馈顾客服务质量信息；对本部门不合格服务进行评审、跟踪纠正；保存有关质量记录。f）饲料厂生产车间实现本部门的质量目标；实施饲料生产过程控制程序；制定并实施生产岗位操作指引；执行饲料厂检验和试验状态标识规范；制定并实施设备预防性维修保养计划；组织本部门预防措施的制定及实施；协助做好本部门员工的培训工作；保存有关质量记录。 g）饲料厂仓管组实现本部门的质量目标；对饲料原料。产成品库的管理及成品的搬运、贮存、防护和交付；对搬运、贮存、包装、防护和交付的产品质量进行监督；组织本部门预防措施的实施；保存有关质量记录。h29、）饲料厂化验室实现本部门的质量目标；负责对饲料原辅料、产品质量进行检验；组织本部门预防措施的实施；保存有关质量记录。i）生产技术部（各养猪场） 实现本部门的质量目标； 对特定的猪产品（含种猪、肉猪和猪精液）、合同或项目向本公司提出质量计划；制定和保存猪产品（含种猪、肉猪和猪精液）的标准；提出养猪场物料（合药品、疫苗、杂物等）的采购需求；制定养猪场物料的采购标准；负责生产技术部专用文件、资料的编制及控制；负责对猪产品标识的设定及监督；对生产进货、过程及最终产品进行检验和试验；对生产技术部的检验、测量及试验设备进行管理；制定并实施设备预防性维修保养计划；制定生产部检验和试验状态标识规范并进行标识管30、理；主持猪产品不合格品的评审和处置工作； 负责纠正和预防措施的归口管理工作，跟踪评审决议的实施；负责实施生产技术部的相关培训；保存有关质量记录。 贯彻执行国家、行业及地方的技术标准。 编制养猪场采购控制程序、种猪产品生产过程控制程序、肉猪产品生产过程控制程序、精液产品生产过程控制程序、猪产品不合格品控制程序及相关的技术标准、相关法律法规目录清单。 负责本公司质量体系检验工作运行、检查与改正的日常工作。 协助办公室编写公司年度培训计划，负责相关的培训实施。 贯彻公司质量标准，编写相关质量计划和措施。 负责处理重大质量安全事故的调查、报告的编写和处理指令的监督实施。 负责记录、处理种猪的售后服务，31、征求顾客意见，做好顾客服务工作。 负责与顾客的技术沟通、解答顾客的技术咨询和对外的技术交流。 负责提供管理评审所需的文件，参与纠正与预防措施执行情况的跟踪和验 证。 负责参与编写程序文件、作业指导书及组织编写质量记录表格。收集整理公司使用的所有记录目录，并归档后提交公司办公室。 参加试验评审。 负责建立公司实验室仪器，检测工具总台帐并进行使用、监督和管理。j）各养猪分场 实施过程控制程序； 制定并实施生产岗位操作指引； 协助做好对生产进货、过程及最终产品进行检验和试验工作； 对养猪分场的检验、测量及试验设备进行管理； 制定并实施设备预防性维修保养计划； 协助生产部做好猪产品不合格品的评审和处置32、工作； 协助销售部对顾客投诉问题进行处理； 保存有关质量记录。l） 销售部 实现本部门的质量目标； 负责合同评审； 对猪产品的管理及产成品的搬运、贮存。防护和支付；对搬运、贮存、包装、 防护和交付的产品质量进行监督；处理顾客投诉，负责顾客满意度的监控；组织实施顾客服务工作，收集、反馈顾客服务质量信息；保存有关质量记录。 对经济合同统一编号并作好归档管理；5.5.2 管理者代表本公司总经理任命管理者代表，并授予以下职责和权限：确保本公司ISO9001: 2000质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持 负责组织编写质量手册、程序文件及工作文件；审核质量手册，审批程序文件；组织并落实本公司的质量策33、划活动，向管理层汇报质量体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高对顾客要求的意识； 编制“管理评审计划”和“管理评审报告”，协助总经理进行管理评审工作， 组织制订本公司重大质量问题的纠正措施；宣传、贯彻顾客的需求；负责组织对合格或不合格服务的评价和处理。组建内审小组，批准内审计划，任命审核组长；审核并组织实施内部质量审核计划，审核并汇报内审报告；负责跨部门采取纠正和预防措施的组织协调工作；就质量体系有关事宜负责与外部各方的联络；5.5.3 内部沟通a）办公室负责编制内部沟通管理办法，各部门执行；b) 本公司总经理每年主持召开不少于一次的管理评审，对质量管理体系的问题进行分析，并通报有关34、质量问题；c）管理者代表不定期向总经理报告质量管理体系运行改进情况；d）每次内审后，管理者代表以审核报告形式向各部门通报本公司质量管理体系的运行情况，并提出改进要求；e）本公司以各种会议的形式开展管理活动，每月召开一次公司例会，不定期召开质量专题会议；f) 各种信息以内部文件和内部刊物等形式，确保本公司有效的内部沟通。5.6 管理评审1）管理者代表负责制定管理评审程序，并有效组织实施评审质量管理体系。a）管理评审由总经理负责主持，每年一次，需要时可增加管理评审；评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，检查质量方针、目标的完成情况，确保质量管理体系持续改进提高；b）管理评审应做到：事先有准备，35、进行有记录，事后有报告，措施有验证；c）各部门负责执行本部门的纠正措施或预防措施。办公室负责跟踪评审会议决议采取的纠正的措施、执行和取得成效的情况；d）办公室做好管理评审记录的保存管理工作。2） 评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件，应从当前业绩分析与预期目标的差距，同时考虑各种可能的改进机会。其内容包括：a）质量管理体系审核的结果；b）相关方需求和期望满意的测量结果；c）产品生产过程的业绩和产品符合性的分析；d）质量管理体系预防和纠正措施方面的情况；e）以往管理评审所确定的措施的实施情况；f）可能影响质量管理体系的变化；g）内部和外部提供质量改进的综36、合建议。3） 评审输出评审输出是管理评审的结果，它为本公司对质量管理体及产品不断改进、为本公司总经理对质量管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要依据。其措施如下：a）质量管理体系及其过程有那些改进；b）顾客要求有关产品方面的改进有哪些；c）资源方面是否满足；d）本公司管理者代表根据管理评审会议的结果编制“管理评审报告”。6 资源管理6.1 资源的提供a）本公司为管理、技术、生产及验证活动的各部门提供充分适宜的资源（包括人员、信息、基础设施、工作环境和财物资源），并对资源的适宜性进行评审，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）本公司编制“设备台帐”、“计量器具台帐”等资源的管理工具并加37、于控制，当出现资源不适宜时，由总经理协调解决；c）为了达到顾客满意配备必要的资源，通过满足顾客要求，增强顾客满意度。6.2 人力资源由办公室负责编制岗位职责，做好人力资源需求的安排，并进行有效的实施，对从事质量筹划的人员，从事管理、生产和技术人员，从事验证以及操作的人员，除规定其职责权限外，还明确其岗位必须具备的上岗资格，如教育、培训情况，工作经历等。6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求符合性工作的人员应是能够胜任的。本公司办公室在人员安排或招聘时，应对从事质量活动并承担规定职责的人员提出能力的要求：a）根据岗位的需要选派人员；b）所选人员应有敬业精神；c）具有适38、应岗位工作要求的技能、教育水平和相应的工作经验。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1 本公司办公室制定并实施员工培训管理办法，通过对员工的培训，增强意识、提高能力，使员工满足规定职责的需求。6.2.2.2 办公室应组织各部门对在职员工的能力进行评价，各部门根据岗位标准要求和员工的现行条件，在需要对员工进行培训时，制定本部门培训计划，交本公司办公室汇总；办公室应分析员工发展需求，制定年度培训计划，并予以实施。6.2.2.3 本公司对从事与质量有影响的工作人员进行质量意识教育和工作技能的培训。6.2.2.4 本公司对从事影响产品主要特性的工序、验证工作和其他有特殊工作要求的人员进行专门的资格39、培训，并经考核合格后领取相应的“上岗证”方可上岗。6.2.2.5 所有的培训必须按计划进行，并预先准备好教材、师资。培训完毕后，应进行适当方式的考评或考核，并作好记录。6.2.2.6 每年按计划委托国家劳动管理部门进行特殊工作培训和换证年审工作。6.2.2.7 临时或计划外的培训应经本公司总经理审批。6.2.2.8 所有的培训都应保证质量，并保存培训记录、办公室应保存员工教育、经历、培训以及岗位（或工种）资格认可的适当记录。6.3 基础设施和工作环境a）工作场所（包括办公和生产场所）应保持整洁、整齐，工具摆放有序；办公室内不得喧闹，保持良好的办公环境；b）为确保本公司的产品能满足和符合法律法规40、的要求，本公司必须为实现产品的符合性提供设施（设施包括：工作场所相应的设施；设备、硬件和软件；通讯、交通等支持服务性设施），并对这些设施给予维修和保养；c）配备必要的电话、传真、计算机、通讯和交通等服务设施，满足工作需要；d）本公司根据产品和服务特点，规定工作环境的要求，并在实施中对工作环境中的人和物的因素加以管理控制。诸如开展5S活动，通过规定作业方法，安全、消防规则，工作环境布置、卫生管理等，以创建安全文明的生产环境，满足作业和管理人员，以及产品对环境状态的需求；e）明确工作纪律，确保岗位和工序之间的相互协调、合作的透明的管理方式，维护生产和作业秩序。7.0 产品实现7.1 产品实现过程的41、策划7.1.1本公司按产品的归口管理进行产品实现过程的策划，由饲料厂负责编制饲料产品实现过程控制程序，生产部负责编制种猪产品实现过程控制程序、肉猪产品实现控制程序和精液产品实现过程控制程序并对过程进行有效的监控。OK7.1.2生产过程严格按工艺流程（详见如下养猪生产工艺流程、全价配合饲料生产工艺流程、预混料生产工艺流程和猪精液生产工艺流程）的要求进行，编制生产计划，保持均衡连续生产。a)养猪生产工艺流程：NG种猪配种 怀孕分娩保育育成商品猪 后备猪 测定 种猪 出售b)全价配合饲料生产工艺流程：原料 粉碎 混合 成品预混料 辅料c）预混料生产工艺流程：微量原素 + 常量原素 预混料 d）精液生42、产工艺流程种公猪的培育、选择公猪站饲养精液采集精液检查和处理精液的分装、发放7.1.3 各部门和有关人员根据饲料产品实现过程控制程序、种猪产品实现过程控审程序、肉猪产品实现过程控制程序、精液产品实现过程控制程序的规定落实过程控制中的具体要求。7.1.4 本公司对产品生产的特殊过程（如饲料生产的配料控制过程；猪精液生产、种猪配种、猪群防疫管理等过程）进行连续监控并定期进行鉴定。7.1.5 产品生产所需原料必须经过检验合格，方可使用。7.1.6 技术工艺文件和规定的工作指引须正确且能得到完全执行。7.1.7 特殊过程的操作人员必须经过相应的培训和考核合格后，方能持证上岗。7.1.8 针对各产品的特43、殊性制定产品质量检验标准，规定各个过程或活动的验证确认标准，对过程输出制定相应的验收标准，并且按规定对生产过程进行检验。7.1.9 质量计划本公司对特定产品、项目或合同需进行必要的质量策划，其活动包括：a）饲料厂质技组和生产技术部负责编制“质量计划”，管理者代表负责审批“质量计划”；b）配备各类合格人员，以保证质量计划顺利实施并达到规定的目标；c）确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量；d）明确质量验证的要求，为质量验证（包括质量控制、检验和试验）提供手段和资源，确保质量管理体系能得到持续改进和提高；e）确定和准备必要的质量记录，提44、供质量计划各阶段的实施证据。7.2 与顾客有关的过程1) 与产品有关要求的确定。a）各部门在接收或签订顾客合同（回头、书面等）前，应了解清楚顾客的要求（包括对交付及交付后活动的要求）；b）顾客没有提出，但产品规定的用造或己知的预期用途所必须的要求也应予以规定；c）适用于产品有关法律、法规有要求的，也应予以规定；d）本公司认为必要的任何附加要求，也应予以规定。2) 与产品有关要求的评审。7.2.2.1本公司制定猪产品销售及合同评审控制程序和饲料产品销售及合同评审管理办法，确保对所有合同进行有效的评审。7.2.2.2任何形式的合同或订单，无论属书面还是口头，都应予以评审和记录，以确保在对其接受前符45、合下列要求：a）已同意其合同或订单的要求，顾客对产品的要求得到规定；b）在接到顾客电话或口头要求的情况下，接话人应记录好有关要求，并重复一次让顾客确认；c）任何与顾客要求不一致的合同要求，已经得到解决；d）有能力满足合同或订单的要求。7.2.2.3本公司的销售合同一共分为两类：第一类是常规合同，指满足以下条件的合同。a）产品技术要求符合本公司的饲料产品标准和猪产品标准；b）价格在营销各级职能人员报价权限范围之内；c）产品数量与交货期在成品库或生产产量能满足的范围内。第二类是特殊合同，指不满足第一类常规合同条件的合同和计划外合同。7.2.2.4 凡属常规合同，饲料合同均由饲料厂购销组评审，总经理46、审批；猪产品合同由销售部评审，总经理审批；凡属特殊合同由饲料厂购销组、销售部分别组织各有关部门评审，总经理审批。7.2.2.5合同修改应按规定程序进行，并应征得顾客的确认。同时与顾客建立有关合同事宜的联系渠道和接口。7.2.2.6所有合同的评审和修订记录均应妥善保存。7.2 与顾客沟通a）向顾客提供服务的信息（如广告、新产品信息、公司产品介绍的宣传资料等）；b）随时接受顾客的咨询，包括合同、订单修改方面的进一步协商；c) 随时记录与处理顾客的投诉，并定期主动征询顾客的意见。7.3 设计和开发本公司猪场的原种猪来源于加拿大和丹麦，按规定繁育要求和固定的杂交组合生产纯种猪、二元杂交种猪、商品肉猪，47、无新品种开发，删减7.3设计和开发的内容，删减后不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任要求。7.4 采购1) 本公司制定并实施饲料厂采购控制程序、养猪场采购控制程序保证采购物资能按质、按量、按期正常供应。有关部门按采购控制程序，评价供应商满足合同的能力，建立、保存合格供应商的质量记录，确定对供应商的控制方式。2) 本公司对物资采购，应及时收集相关的采购信息，主要包括：a）采购物资应根据产品原材料采购清单及其规格、型号、要求编制采购计划，并签订采购合同或采购协议，保证采购合同的正常实施。b）签订采购合同或协议，必须阐明有关的要求，如产品的质量标准等；c）采购合同或协议生效前必须48、经本公司总经理或法人授权的主管副总经理、部门经理审批。d）采购人员必须由本公司法人代表授予法人委扦书对外签订采购合同。 e）本公司使用统一制定的采购文件，文件中清楚地说明采购物资的相关资料和要求，采购文件发出前应对其正确性和完整性进行确认。3)采购物资进场时，应按饲料厂物资进货检验标准和养猪场物资进货检验标准执行检验和验证。 a）本公司或顾客需要到供应商处进行采购物料验证时，应在相应的采购文件中作出规定，由有关部门安排适合的人员进行，事先应与供应商就验证的安排方法达成协议； b）顾客的验证不能用作供应商对产品质量进行了有效控制的证据，也不能免除本公司提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客的拒49、收。 c）本公司应做好进货检验记录，以保证能利用这些资料来评价分承包方的质量现状和质量趋势。7.5 生产和服务提供。1) 生产和服务提供的控制7.5.1.1本公司按产品的归口管理进行生产和服务提供，并对过程进行有效的监控。7.5.1.2本公司有关部门负责制订猪产品质量标准和饲料产品质量标准，并进行有效的实施。7.5.1.3根据本公司年度经营方案制定本年度的种猪、商品猪、饲料生产计划，应制定相关的作业指导书，作为岗位的操作规范。7.5.1.4应制定并执行设备管理办法，确保设备得到良好维护，保证正常的工作状态和稳定的过程能力。7.5.1.5本公司制定对生产环境和辅助设施的控制要求，确保其满足生产合50、格产品的要求。7.5.1.6未经评审和分析处理的，过程不合格品不得转入下一道工序。7.5.1.7饲料厂质技组、生产技术部不定期对生产工艺、技术文件的执行情况及相关责任人进行考核。7.5.1.8饲料厂负责制定安全生产管理办法，对生产现场进行例行安全检查，并作好全体员工的安全教育工作。7.5.1.9本公司制定并实施饲料产品服务管理办法和猪产品服务管理办法，以保证服务工作能满足规定的要求，使顾客满意。a）营销员进行产品说明、宣传、咨询。广告等售前服务，饲料厂购销组、销售部对服务工作改进和必要的资源作出安排；b）必要时本公司派出专业人员到现场解决顾客提出的问题；c）对顾客的投诉应记录并及时处理，直至顾51、客满意为止；d）服务中遇到的换货、退货等应由饲料厂质技组或生产技术部进行验证和记录；e）对顾客进行定期的寻访、征询用户意见，并做好记录，提供分析和改进；f）对服务中得到的质量信息应定期进行分析，及时反馈给有关部门，需要时应采取纠正和预防措施。妥善保存有关服务的各类记录；g）饲料厂购销组负责人、销售部经理负责各自产品销售服务工作的验证；h）办公室组织员工质量意识的培训，树立“下工序就是上工序的顾客”的意识，严把质量关，为下工序提供优质服务。2) 生产过程的确认7.5.2.1本公司对重要的特殊过程（如饲料生产的配料过程；养猪生产的精液生产、种猪配种、猪群防疫管理等过程）进行连续监控并定期进行鉴定，52、以确保这些过程的生产质量。7.5.2.2对岗位人员技能的要求，在各岗位职责中予以明确，对特殊过程其操作人员必须通过办公室组织的岗位考评合格后，并发给证书才可正式上岗。7.5.2.3饲料厂生产车间编制饲料厂车间生产管理制度和预混料车间配料操作规程指引指导生产，对配料秤的精确度进行定期的检测；现场质检员对饲料半成品进行连续监控，发现粉碎粒径不符合工艺文件要求或原料分配器是否有串仓的情况，立即通知电控室停机检查原因，及时采取纠正措施。7.5.2.4生产技术部编制养猪生产各阶段作业指导书、育种操作规程和种猪测定操作规程指导养猪和育种生产。以周为单位安排生产，对养猪生产的精液生产、种猪配种、猪群防疫管理53、等工作进行连续监控并定期进行鉴定，发现问题及时处理，以确保这些过程的生产质量。7.5.2.5生产人员按质量记录控制程序的要求做好生产质量记录的管理。3) 产品标识和可追溯性1. 本公司制定饲料标识和可追溯性管理办法和猪产品标识和可追溯性管理办法，对产品标识和可追溯性方法和要求作出规定。2. 产品物资的标识可采用标签、卡片、标牌、颜色，划分区域及记录等。3. 产品标识分为：采购物资标识、产品标识等。4. 本公司的检验和试验状态分为：待检、合格、不合格。并通过标牌、标签、针印、印章、颜色、字样，划分区域和记录给予标识和隔离。5. 所有未经检验的物料或产品应做好待检标识，划分区域存放。6. 所有检验54、任何时候，都必须对产品的检验和试验状态进行标识，标明产品经检验和试验后合格与否。并且其标识应便于检查和确认产品合格或不合格，并注意保护好检验和试验状态的标识，没有标识或标识不请者应重新检验和试验。7. 饲料产品和原料的检验和试验状态有：黄色代表待检；红色表示不合格，禁止使用；绿色为合格，可以放行。8. 种猪的检验和试验状态有：待检、合格、不合格。9. 商品猪和精液产品的检验和试验状态有：待检、合格和不合格；合格的出口猪逐头打印带有出口编号的蓝色针印，给予明确标示，防止出错。10. 各部门按规定正确使用标识，当标识丢失或不清时，应经重新确认后并及时对产品进行重新标识。11. 各类标识和相关记录应55、按规定进行保存，在需要的情况下（如出现质量问题时），通过记录和标识实现需要的可追溯性。7.5.4 顾客财产7.5.4.1有关部门接收顾客财产后，应及时清点数目并填写“顾客财产登记表”。7.5.4.2保管部门把顾客财产必须与自有物品分开保存，做好标识防止混乱，并做好防霉、防虫、防偷等工作。7.5.4.3 顾客财产发现有质量问题时应及时向顾客作报告，将有关信息或结果向顾客进行信息反馈。7.5.4.4 顾客财产还包括顾客个人信息，如顾客档案，应予以控制管理。7.5.5产品防护7.5.5.1饲料搬运操作规程、猪产品转、装、运操作规程、饲料产品（物料）贮存和防护管理办法、猪产品（物料）贮存和防护管理办法56、饲料交付管理办法、猪产品交付和防护管理办法和药房管理办法，确保原材料及最终产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的有效控制。7.5.5.2在任何阶段中，对产品必须提供避免损坏或变质的搬运方法，搬运人员必须执行搬运的有关操作规程，本公司的搬运分饲料产品和猪产品。饲料产品的搬运由饲料厂编制饲料搬运操作规程，并进行有效的监控管理：a）生产车间负责搬运工具的配备和维修及管理；b）原料入库后，仓管组通知后搬运组安排人员及时卸货，原料码垛堆放按照规定标准和仓管员的指挥进行工作，要求堆放整齐有序，尽量提高库房的利用率；c）在大批量进货时搬运组应协调仓库和送料司机，合理安排装料、卸料的人数和时间，确保分场自用料57、的稳定供应；d）在装成品料过程中，发现破损袋子应及时取出，交由生产车间处理；发现微漏料应及时清扫归袋后交由生产车间处理；e）全价车间用添加剂和用油在接“送货通知单”后安排时间在下班前运到全价车间，对于生产急需的应在接单后立即安排运送；f）下班前必须清扫库房卫生，定期（每周）清扫库房道路，保持环境的有效控制。猪产品的搬运由生产部编制猪产品转、装、运操作规程，对猪产品的转、装、运进行有效的管理：a）养猪场饲养组员工遵照猪产品转、装、运操作规程来进行猪只转栏；转栏前应进行栏舍清洁、消毒。岗位饲养员待猪只出售或转空时，立即进行清洗、消毒等待转栏；b）逐级转栏出去的猪只，要求健康，无遗传或生理缺陷，体型58、基本一致。每栏头数和体重接近，并且按品种、公母、强弱大小进行分栏；c）对于转不出去的不合格猪只，按猪产品不合格品控制程序要求，集中到不合格品存放栏饲养，待饲养合格，再与其它正常猪只一齐转栏；d）有关消毒人员、饲养员严格按照猪场卫生防疫进行装运车消毒，严防出现防疫漏洞；e）饲养组员工在装完猪后，要进行猪身洒水和出猪通道及出猪台清洗消毒。消毒完成后填写“车辆消毒登记表”；f）装载猪只车辆要求通风良好，有防滑装置，猪只间有足够空间，其它猪只按顾客要求执行；g）饲养组赶猪人员负责把预先检验合格待售的猪只赶到出猪台，不得用粗暴行为对待猪只；h）猪产品销售人员是猪产品出场前的最后检验人，负责对装运猪只数量59、重量、健康状况、品种和规格验收。发现不合格的猪只禁止出场，并补同等数量经检验合格或顾客满意的猪只，并向顾客提供产品合格证、检验证、种猪档案证明，填写“检疫证”、“车辆消毒证”，依据发票放行；i）运输组负责对猪只在运输途中的留心观察，到达目的地经验收后，反馈猪只残损、死亡情况；j）猪精液的搬运要有保温、防震和防晒的专门设备。填写好记录；k）猪产品转、装、运过程所用的设备和工具由生产部各分场管理。7.5.5.3贮存a）必须提供适当的贮存区域，以防止产品交付前受到损坏或变质；b）产品（包括药品、疫苗）的接受和发放，必须符合形成文件的工作指引；C）产品（包括药品、疫苗）的库存必须作到分区、分堆、分架60、放置，作好标识；做到帐、物相符合，年终盘点。7.5.5.4包装饲料产品由饲料厂负责编制饲料包装操作规程，对饲料包装进行有效的管理：b）饲料成品岗位负责称重、精度和包装质量。c）不得使用破损袋和印刷模糊袋包装产品；领用的工具和物资应妥善报管；c）标签的使用遵循使用办法的规定。猪产品由生产部制定并执行产品包装的书面规定：a）猪只的包装以车为单位，搬运的车辆应是运猪的专用车辆，在装猪前必须进行严格的消毒，装猪时按各类猪的特点要求进行装运，种公猪做好隔离，其它猪只按顾客要求执行；b）制定并执行有关的标准和标识规范，对不同类型的猪只用适当的标识进行识别区分；c）猪精液产品以 100毫升为一个配种剂量单位61、，包装应采用经严格消毒后的密封专用瓶或专用袋；包装上应注明品种、生产日期等，防止错用。7.5.5.5防护a）经核准交付的产品，在贮存期间和稍后交付时必须保持和提供足够的防护方法，以防止损坏；b）产品必须适当标识。c）装载成品猪的车辆要有防滑装置，以便保护猪只，防止损伤。7.5.6交付饲料产品由饲料厂制定饲料交付管理办法进行管理，对饲料的交付管理作出明确的规定：a）产品交付形式，一共分为：自提、送货和委托运输等三种； b）产品交付前必须进行交付前的检验，办妥符合规定的出库手续，方可离库； 生产部对猪产品的交付管理编制猪产品交付和防护管理办法，对猪产品交付管理予以规定：a）交付的猪产品必须是最终检62、验合格的产品，具有合格证、检疫证、车辆消毒证、发票，方可以运输交付；b）本公司内部种猪和精液的调拨供应交付由生产部按照猪产品销售管理办法执行，填写过磅单，相关分场和公猪站审核签字确认；c）外销的种猪和精液产品的交付和防护工作由生产部销售部负责；做好装猪车辆的消毒工作，精液产品要有保温和防震、防晒的专门设备；d）猪产品销售人员是猪产品出场前的最后检验人，负责对装运猪只数量、重量、康状况、品种和规格的验收。发现不合格的猪只禁止出场，并补充同等数量经检验合格或顾客满意的猪只；e）运输组司机应协助做好猪产品的包装、消毒、办理检验手续。在运输途中留心观察猪只，做好途中猪只防感染、防应激和加水喂料等工作。63、 到达目的地要办理交货手续；反馈猪只残损、死亡情况；f) 猪产品销售人员根据产品交付出现情况和运输路途长短及天气等原因，提醒客户注意运输途中防感染、防应激和加水喂料等，以及日后的饲养管理模式； 7.6 监视和测量装置的控制7.6.1本公司制定监视和测量装置管理办法，规定了对本公司产品的检查、监督装置的管理办法，使本公司的产品在生产操作上符合生产规程要求，保证生产设施的有效合理利用和技术操作符合安全卫生要求，减少产品不合格率，提高生产效率。7.6.2监视、测量设备的购置，由使用部门提出申请，经各主管部门经理审批后由购销组负责购买，由使用部门检验合格后使用，建立“监视、测量装置台帐”进行管理。7.64、6.3饲料厂质技组、生产技术部制定监视、测量装置设备的检定计划，按规定进行周检和校准。7.6.4饲料厂质技组、生产技术部负责监视、测量设备的送检、检定工作。7.6.5检定或校准应有详细、清晰的记录，并妥善保存。7.6.6被校准的监视、测量装置应贴有表明其校准状态的标识。7.6.7监视、测量装置设备应在规定环境下放置和使用。7.6.8采取有效措施，防止监视、测量装置的失准。7.6.9监视、测量装置的检定人员需经上岗培训，考核合格方可上岗。7.6.10当发现监视、测量装置偏离检定和校准状态时，应立即报告，查明原因并采取纠正和预防措施。7.6.11当顾客对产品质量的检测有异议或有要求时，经部门主管批65、准，可查阅原有校验数据和资料。7.6.12如果试验软件或比较标准（如试验硬件）用件检验手段时，使用前应校验按规定周期加以复检。7.6.13若所使用的监视、测量装置不存在国家承认的有关标准，需自定有效的检验方法并形成文件，且保存校验记录。7.6.14发现检测设备失准时，要评定已检测结果的有效性并形成文件。8.0 测量、分析和改进8.1策划通过建立质量管理体系，规定、策划和实施对其过程、产品和服务质量的测量、验证和监控；并进行内部审核、管理评审（包括统计技术的应用和数据分析）；实施纠正和预防措施，以确保质量管理体系的符合性和持续不断的改进。8.2测量和监控8.2.l顾客满意8.2.2.1本公司制定66、并实施顾客满意度评定办法，规定评定的方式、方法，确保质量方针、目标的实现。8.2.2.2饲料厂和生产部编制饲料产品服务管理办法和猪产品服务管理办法，对本公司的产品在销售前、中、后的服务和产品配套技术服务予以管理，并组织有关部门做好服务质量的调查活动，建立顾客信息档案；8.2.2.3各有关部门按饲料产品服务管理办法和猪产品服务管理办法的规定，做好对顾客的回访、收集信息和分析；8.2.2.4各部门按顾客投诉处理办法及时处理顾客的投诉。8.2.2内部审核8.2.2.l本公司制定并实施内部质量审核控制程序，定期进行内部质量审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排。8.2.2.2本公司每年度至少进行67、一次覆盖整个质量体系相关部门和全部要素的内部质量审核，当有需要时，可随时安排局部或全部的审核。8.2.2.3内部质量审核员必须经过培训，具备相应资格的人员进行审核，审核必须由非从事受审活动或与被受审领域无直接责任的人员担任。8.2.2.4每次内部质量审核应编制审核计划来安排进行，审核结果应形成报告，由审核组长编写，交管理者代表审批后，发至各有关部门和本公司领导。8.2.2.5对审核中发现不合格项，应发出不合格项报告，并由责任部门制定纠正措施，限期完成。8.2.2.6对内审后采取纠正措施的实施情况，管理者代表应安排内部审核员进行跟踪和评价其有效性。8.2.2.7本公司办公室对内部质量审核和纠正措68、施记录应妥善保存，并把内审报告提交管理评审。8.2.3过程的监视和测量 规定过程能力的测量方法及其过程的规范要求，以保证过程的测量和监控在受控的状况下进行，确保产品符合规定的要求。8.2.4产品的监视和测量对产品的监视和测量予以管理，规定各种监视和测量规程以及验收标准，杜绝不合格品流入市场。8.2.4.1进货检验和试验a）本公司制定并实施饲料厂物资进货检验标准和养猪场物资进货检验标准，确保对外购成品和原材料的进货检验和试验进行有效的控制。b）饲料厂质技组、生产技术部制定检验标准对外购原材料、外购产品进行检验；饲料厂仓管组、生产部药房按采购单对原材料、外购产品进行验收。c）未经检验或验证的外购产69、品和原材料，不准投入使用。如因生产急需来不及验证而放行时，应对该产品或原料作出明确的标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或更换。d）进货检验和试验过程中发现不合格的外购产品或原料，应立即通知购销组作退货处理，并作出明确的标记。8.2.4.2过程检验和试验a）本公司制定并实施饲料厂生产过程检验标准和养猪场生产过程检验标准，确保对过程的检验进行有效的控制。b）所有过程检验和试验的操作必须符合相应的“工作指引”，过程检验和试验的方法在相应的文件中详细规定。c）每次完成检验和试验，必须作好记录，凡在所要求的检验和试验完成之前，不得将产品放行，除非得到顾客或公司总经理授权后才可例外70、放行。d）进货检验和试验过程中的不合格品（含半成品），应立即进行隔离，放置于隔离区并作出明确的标记，不得进入下一道工序。8.2.4.3成品检验和试验a) 本公司制定并实施饲料成品检验标准和猪产品成品检验标准，确保对成品的检验进行有效的控制。b) 成品必须按照相应文件规定进行所需的全部检验和试验，检验和试验活动的结果必须作好记录，以提供成品符合规定要求的证据。c) 只有在工作指引指定的各项活动已经圆满完成并符合要求所有数据和文件齐备并得到检验员认可后，产品才能发出。d) 当产品未通过检验和试验要求时，应按不合格品控制程序进行处理。8.2.4.4所有检验和试验的记录需进行整理和妥善保存，必要时进行71、分析，为质量改进提供依据。记录应标明负责合格产品放行的授权检验者；8.2.4.5质量检验员必须对可放行的合格产品在适当的检验和试验记录中签字确认。8.2.4.6不合格产品必须有不合格标记，并给予隔离。8.2.4.7不合格品按饲料产品不合格品控制程序和猪产品不合格品控制程序处理。8.3不合格品控制8.3.1本公司制定和实施饲料产品不合格品控制程序和猪产品不合格品控制程序，对不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用。8.3.2所有不合格产品必须记录、标识并隔离，避免不慎误用。8.3.3饲料产品不合格品评审由饲料厂质技进行、猪产品不合格品评审由生产技术部进行。8.3.4经评审的不合格产品采取以下处72、置方法：a. 重新分类b. 降级使用（必要时，征得顾客同意）c. 报废8.3.6指定有关人员负责不合格产品之后续处置，直至不合格被纠正。并且要求进行再次验证，以致符合产品要求。8.3.7保存和管理不合格品评审的处置记录。8.4 数据分析8.4.1正确应用统计技术，确保本公司产品的生产过程、产品质量得到有效控制和验证，为质量改进提供可靠的信息。8.4.2本公司目前可供使用的统计技术：生产报表（合图表）、t检验法、方差分析法、回归分析法、育种BLUP法、直方图、因果分析法。8.4.3生产技术部和饲料厂质技组负责编制种猪测定操作规程和饲料厂原材料、成品检验标准，对本公司所有产品进行随机抽样检测，并制73、作“产品检测报告表”，作为质量改进的依据。8.4.4饲料厂质技组应用计算机“配方系统”对饲料产品进行产品设计及修订，并安排饲料产品的对比试验，制作“饲料产品试验记录表”，以作为质量改进的依据。8.4.5与产品质量形成过程有关的部门可适用适宜的统计技术分析质量问题，有针对性地采取适当的纠正和预防措施，使产品质量达到规定的要求并获得改进。8.4.6管理者代表负责编制数据分析管理办法，指导有关部门应用统计技术。8.4.7办公室负责组织相应的统计应用技术培训。8.5改进8.5.1持续改进本公司开展质量方针、质量目标的分解及实施；内部质量管理体系的审核、数据分析，制定和执行纠正和预防措施控制程序，以便使74、工作中发现的实际或潜在的不合格原因得以及时解决，实现产品质量和质量体系的不断改进和提高，防止不合格的发生和再发生。8.5.2纠正措施的程序应包括：a） 饲料厂购销组和质技组、生产技术部、销售部等部门，有效地处理顾客投诉和顾客退货申请，记录调查结果，并上报管理者代表。b） 各责任部门调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，记录调查结果，并上报管理者代表。c） 管理者代表组织有关部门、人员进一步分析不合格产生的原因，指导责任部门制定纠正措施，经批准确定后，再交回责任部门实施。d） 质技组或技术部实施跟踪监督和验证工作，以确保纠正措施的执行及其有效性。8.5.3预防措施的程序应包括：a） 75、各部门利用适当的信息来源，如进货、有关过程和作业、审核结果、质量记录、顾客投诉意见，以调查、分析，发现不合格的潜在原因，并上报管理者代表。b） 管理者代表组织有关部门、人员进一步分析不合格的潜在原因，指导责任部门制定消除不合格原因所需的预防措施，经批准确定后，再交回责任部门实施。c） 质技组或技术部实施跟踪监督，以确保预防措施的执行及其有效性。8.5.4质技组或技术部负责保存纠正和预防措施的有关记录，确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审。附录1：公司组织结构图XX农垦XX畜牧集团有限公司XX原种猪场组织结构图董事长总经理副总经理管理者代表饲料厂生产技术部兽医实验室场四期猪场一种育成猪场二队76、猪场种畜站猪场杨彭猪场二种猪场一种猪场二种育成猪场仓管组生产车间化验室销售部办公室附录2：质量职能分配表 条款 职 能项 目 对应程序文件 总经理副总经理管理代表生产技术部销售部财务部饲料厂办公室4质量管理体系4.2文件要求文件控制程序、质量记录控制程序5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审管理评审控制程序6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程猪产品销售及合同控制程序7.4采购养猪场采购控制程序饲料厂采购控制程序7.5生产和服务提供种猪产品生产过程控制程序肉猪产品生产过程控制程序精液产品生产过程控制程饲料产品生产过程控制程序7.6监控测量装置的控制8测量、分析和改进8.1顾客满意8.2监视和测量内部质量审核控制程序8.3不合格品控制猪产品不合格品控制程序饲料不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进纠正和预防措施控制程序 为“主要责任部门” 为“相关责任部门”