1、南京XX建材有限公司质量管理体系文件质量管理手册Quality Management Manual(GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008)手册编号：YEX/QMXX版 本 号： A/0 受控状态：分 发 号：01XX年1月 18日发布 XX年4月18日实施南京XX建材有限公司 发布 章 节：01 文件编号：YEX/QMXX 题 目：编审人员 页 数：1/1 章 节：0.4 文件编号：YEX/QMXX 题 目：批准页 页 数：1/1为规范质量管理活动，提高企业管理水平，增强市场竞争能力，确保满足顾客需求，并不断增强顾客满意，促进公司经济效益的提高和持续发展，公司决定依据2、ISO9000族标准，建立、实施并持续改进质量管理体系。在认真学习八项质量管理原则和ISO9000族标准的基础上，按照GB/T190012008标准的要求，结合公司生产特点和管理实际，建立了质量管理体系，编写了本手册。经审查通过，现批准发布。质量手册对公司质量管理体系的过程及其控制作出了规定，是对质量管理体系的基本描述，是公司质量活动的法规性文件，全体员工必须认真学习贯彻，正确理解，严格实施，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。本手册自XX年4月18 日开始实施 董事长：XXXX年1月 18日 章 节：0.5 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量手册说明 页 数：1/11、本手册为公司的3、受控文件，由董事长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。2、手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司办公室，办理核收登记。3、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到公司办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。5、本版质量手册状态为A版，今后按B、C、D、E.延续；修改状态为0次，今后按01、02.延续。6、本手册由公司办公室负责管理和解释。 章 节：0.6 文件编号：YE4、X/QMXX 题 目：质量方针 页 数：1/1加强质量意识，端正质量态度，规范质量行为，树立质量文化。 章 节：1.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理者代表任命书 页 数：1/1为保证质量管理体系满足GB/T190012008标准的要求，符合公司生产管理的实际情况，并能有效运行、持续改进，经研究决定任命盛洪春同志为管理者代表，协助董事长做好质量管理体系的建立运行和改进。具体职责如下：（1）分析确定公司质量管理体系所需的过程，并确保其得到建立、实施和保持。（2）适时向董事长报告质量管理体系的建立运行情况和质量方针、目标的完成情况，并提出改进的建议。（3）组织对员工进行“顾客意识”教育，5、使其理解“组织依存于顾客”的真实含义，增强为顾客服务的思想。（4）负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 董事长：XX XX年 1月 18 日 章 节：2.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：企业简介 页 数：1/1企 业 简 介南京XX建材有限公司始创于2008年，是一家集研发、生产、销售和技术服务于一体的专业企业。公司拥有一批专业技术人才，不但具备专业技术，并且具有丰富的工作和实践经验；同时，公司与河海大学工程材料研究所进行长期技术合作、并且长期聘请多家高校和科研院所权威技术专家和教授对我公司产品技术进行技术指导，保障了我公司产品质量的稳定性和优越性，并且产品不断创新；近年来我公司生产、6、销售的混凝土外加剂和其他材料在水利、交通、化工、冶金、电力、工民建等各个领域都得到了广泛应用，受到社会各界人士一致好评，并且创造了良好的社会效益。公司以“科技领先、以人为本、诚信经营、专业服务”为企业宗旨；以“百折不挠，开拓创新”为企业精神；广纳贤才、广交社会有识之士。近年来，企业规模不断扩大，产品市场占有份额逐年增加，和国内多家大型施工单位和混凝土公司建立了长期战略合作伙伴关系，取得了良好的社会效应。公司配备专业的销售团队和售后服务团队，能及时到现场解决各家用户单位在各种产品使用过程中遇到的各种难题，保证用户满意！公司主要产品：各种高效减水剂、高性能减水剂、高效泵送剂、混凝土早强剂、复合型膨7、胀剂、复合型纤维膨胀剂、超早强剂、早强防冻剂、阻锈剂、防腐剂、无收缩灌浆料、压浆剂、压浆料、防水材料、防腐材料、密封材料等。我公司将以优质的产品、良好的售后服务与您诚信合作、携手共进，共同创造美好的未来! 章 节：3.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：组织结构图 页 数：1/1董事长管理者代表总经理生产技术部部市场部办公室采购部品管部房仓库车间化验室 章 节：3.1 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量职能分配表 页 数：1/1 部 门 过 程董事长总经理管理者代表办公室品管部生产技术部市场部采购部4.1 总要求4.2 文件要求4.2.3 文件控制程序4.2.4 记录控制程序5.1 8、管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审控制程序6.0 资源管理控制程序7.1 产品实现的策划控制程序7.2 与顾客有关的过程控制程序7.4 采购控制程序7.5 生产和服务提供控制程序7.6 监视测量装置的控制程序8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量控制程序8.3 不合格品控制程序8.4 数据分析控制程序8.5.1 持续改进8.5.2纠正措施控制程序8.5.3 预防措施控制程序说明 主管 相关 章 节：3.2 文件编号：YEX/QMXX 题 目：范围、引用9、标准、术语和定义 页 数：1/31 范 围 公司产品覆盖的范围: 混凝土外加剂（不含危险化学品品）的生产及服务。因公司采用成熟的生产工艺，且不存在产品设计的情况；，因此，将标准条款7.3进行了删减。2 引用标准2.1 GB8076一2008混凝土外加剂3 术语和定义 本手册采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：1/74.1 总要求 公司按照ISO 9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： 10、a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的过程；同时也包括对质量体系过程删减的说明。 b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过确定、监控、测量分析（适用时）等对过程进行管理； c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。质量管理体系的过程及它们的顺序和相互作用在手册的后面各章节中加以描述，资源的提供和管理第六章描述。公司产品的外包过程为产品的运输。4.2 文件要求4.2.11、1 总则公司的质量体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标b)质量手册（含程序文件）；c)标准要求的6个程序文件和结合公司实际情况制定的 9 个程序文件；d)支持性文件（包括各种管理制度、国家标准、技术标准、作业指导书、质量计划、检验规范等）；e)质量记录。文件规定应与实际工作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应结合实际，便于理解应用。 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 12、页 数：2/7文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.2 质量手册本公司编制了质量手册并包含了程序文件。本手册详细说明了本公司质量管理体系所覆盖的范围。在本公司的质量手册中，对质量管理体系过程的相互关系及各过程之间的接口做了详细的叙述。各职能部门的工作人员，必须按文件所规定的权限的范围进行操作及做好相互间的信息交流。4.2.3文件控制程序1 目的有效控制质量管理体系所需的文件，以确保其沟通意图、统一行动的作用。2 适用范围适用于公司质量管理体系文件的制定、管理、评审、更改和处置的控制，包括适当范围的外来文件。3 职责3.1 董事长负责质量13、手册的批准、发布。3.2 管理者代表负责组织办公室编写质量手册和程序文件，并负责对技术文件的审批。3.3 办公室负责公司质量管理体系文件的综合管理。3.4各职能部门负责本部门质量管理体系文件的管理。4 工作程序4.1 质量管理文件的分类4.1.1 文件包括：a)质量手册b)程序文件（包含在质量手册中）c)支持性文件（技术、管理标准）d)相关法律法规标准e)质量记录4.1.2 本公司质量管理体系文件一律为书面文件。章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：3/74.1.3 文件分为“受控”文件和“非受控”文件，在公司范围内使用和发给认证机构的文件均为受控文件，发至14、公司外部的文件为非受控文件，非受控文件发放时不作记录。4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号4.2.1.1 质量手册YEX/QMXX “年号” “公司代码/质量”4.2.1.2程序文件YEX CXWJ- XX “年号” “程序文件顺序号,如01” “企业代码”4.2.1.2技术文件/工作文件YEX JS/GZ- XX 年号 技术文件或工作文件顺序号,如01 “企业代码”4.2.1.3质量记录等YEX JLQA- 顺序号,如01 “质量记录编号” “企业代码” 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：4/74.2.1.4 技术标准以原编号为准4.2.15、1.5 法律、法规和规章不编号4.3 文件的编写和审批4.3.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织办公室进行编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。4.3.2 工作标准、管理文件由相关部门负责编写，管理者代表审批。4.4 文件发放、借阅4.4.1 所有受控文件，由管理者代表确定发放范围，办公室负责发放。4.4.2文件发放均应填写“文件发放、回收记录”，领用人签名领取，并注明分发编号，以便追溯。4.4.3任何人不得擅自复印文件，如文件丢失应做出说明，重新领用。4.4.4如需临时借用文件，则必须在相关部门填写“借阅登记表”。用完后及时归还，相关借用部门在“借阅登记表”中应注明借还情况。4.5 16、文件的管理4.5.1 质量手册、程序文件、技术文件及管理文件原稿由办公室负责存放。4.5.2 文件的印刷数量根据实际由各部门负责人决定。4.5.3 有机密等级要求的文件应加盖“秘密”“绝密”等字样，并在限定时间及范围内查阅。4.5.4 使用者未经董事长批准，不得超范围借阅。4.5.5 文件的贮存应提供适宜的环境，作到防火、防潮、防尘、防蛀、防鼠害、防丢失等，并定期检查完好情况。4.5.6 文件的领用者应妥善保管，在使用中不得在文件上涂写，发生损坏或丢失需补领时，应向办公室提出申请，说明原因，经批准后给予补发，并建立新的分发号。4.6 文件的评审与更改4.6.1 每年年底由办公室组织对现有质量管17、理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改。4.6.2当文件需进行更改时，由文件更改提出部门负责人提出更改申请及更改理由，对涉及到技术参数的更改应有充分的证据。 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：5/74.6.3更改可根据内容和幅度采用下述方法：a) 划改b) 换页c) 换版4.6.4 办公室进行统一更改后，将文件发还原领用人并作好修改记录。4.6.5 公司利用“质量管理体系文件清单”、“文件更改申请单”和“修改登记”来确认现行文件的修订状态。4.7 外来文件的控制外来文件由办公室识别其有效性和适用性，外来技术类文件由使用18、部门识别其有效性和适宜性，办公室收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，分发给相关部门执行，并把旧标准收回。4.8 文件的作废、处置4.8.1 办公室负责及时收回作废文件并作好记录。4.8.2 办公室负责作废文件的处置a) 需保留时，经管理者代表批准并加盖“作废留用”印章后，可继续留用，办公室文件管理员应作好留用记录；b) 无需保留时，登记“文件销毁清单”，报管理者代表审批后，予以销毁。4.9作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件(无)6 质量记录6.1 YEXJLQA-01 质量管理体系文件清单6.2 YEXJLQA-02 文件发放、回收记录6.3 YEXJLQA-03 文件19、更改申请单6.4 YEXJLQA-04 文件销毁清单6.5 YEXJLQA-05 借阅登记表6.6 YEXJLQA-06 受控文件清单6.7 YEXJLQA-07 外来文件清单 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：6/74.2.4 质量记录控制程序1 目的对质量记录进行有效控制和管理，为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制，并为追溯、实施纠正、预防和改进措施提供证据。2 适用范围适用于质量管理体系中所有质量记录的控制。3 职责3.1 办公室负责质量记录的管理，建立公司质量记录清单，并备案样表。3.2 各部门负责有关质量记录的填写、20、收集与管理，并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。4 工作程序4.1 质量记录的填写记录应清晰、字迹工整、真实可靠、齐全准确，易于识别和检索，不随意更改、涂抹。如发现数据填写错误，应用水平双线划去原数据并更正，更正人签名并注明日期。4.2 质量记录的收集与整理4.2.1各部门发生的质量记录先由本部门自行保存,每年底交办公室集中保存。4.2.2 各部门文件管理员及时收集整理本部门的质量记录，并汇总分类、编目，以便查阅。4.2.3 质量记录按4.2.3文件控制程序的规定进行编号，办公室建立公司“质量记录清单”。4.2.4 质量记录清单的内容应与实际记录文本的名称、编号等保持一致。4.3 质量记录的21、保管4.3.1 质量记录的保存期由管理者代表确定，在“质量记录清单”中注明。4.3.2 质量记录保管期间，保管人员应严格管理，编目清楚，装盒后分类存放，以便存取。4.3.3 质量记录应存放于通风、干燥的地方，防火、防盗、防尘、防潮、防虫蛀、防鼠害等设施齐全，对于磁性介质的记录还应注意防压、防磁、防晒等事项，并留有备份。保管人员发现记录破损，应及时进行修补。 章 节：4.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：质量管理体系 页 数：7/74.4 质量记录的借阅4.4.1 经记录保管人员同意，公司人员可借阅质量记录，并填写“借阅登记表”。 借阅人应注意保护好所借的记录并按期归还，到期不还，由保管人22、员强制收回。借阅人不得随意将质量记录带出公司外部，确有必要时，需经管理者代表同意。4.4.2外单位人员借阅质量记录时，须经管理者代表同意。4.5 质量记录的处置4.5.1 办公室保管人员随时掌握质量记录的保存期限，对超过保存期的记录，保管人员及时报请管理者代表.4.5.2 质量记录的处置可有销毁和继续保存两种情况，对继续保存的记录由管理者代表重新确定保存期限。4.5.3 经批准销毁的质量记录，由办公室实施销毁并作好记录。5、相关文件(无)6、质量记录6.1 YEXJLQA-08 质量记录清单6.2 YEXJLQA-09 质量记录销毁登记表 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管23、理职责 页 数：1/95.1 管理承诺 公司董事长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 a)向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)应清楚了解公司产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动；d)负责制定公司的质量方针和批准公司的质量目标；e)按计划的时间间隔主持管理评审；f)应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望24、。董事长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a)董事长必须主动了解与顾客有关的各种信息，通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源，予以满足；b)将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，通过公司生产工艺的优化、产品技术的革新等,持续满足顾客不断增长的需求。5.3 质量方针5.3.1 董事长认真学习“八项质量管理原则”，结合公司实际情况，提出质量方针的基本原则和思路。5.3.2 管理者代表根据董事长确定的原则和思路，组织各部门负责人讨论后，制定质量方针草案，并将草案提请全体员工讨论修改。5.3.3 25、管理者代表收集修改意见并进行修改后，报董事长审查确定，方针内容见0.6章。5.3.4 公司质量方针为制订和评审质量目标提供了框架。5.3.5 各部门领导要将质量方针传达到各个层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：2/95.3.6 公司应定期对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.3.7 质量方针随质量手册批准、发布，在管理评审时同时评审，需要修改的按文件控制进行修改。5.4 策划5.4.1质量目标成品一次检验合格率96；顾客满意率95；设备完好率95。公司各部门目标分解情况见“部门目标分解26、”文件。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1董事长授权管理者代表进行质量管理体系的策划，并对策划的过程予以确认，对策划的结果予以批准，以符合标准“4.1”的要求。5.4.2.2 管理者代表依据GB/T19001-2008标准和公司确定的质量方针和质量目标，结合公司生产管理的实际情况，进行质量管理体系策划，识别体系过程及其顺序和相互作用，确定机构设置和职责权限，确定必须的资源，确定体系文件的结构及主要内容等，包括删减的说明。5.4.2.3 策划确定的公司质量管理体系过程的顺序、相互作用、所需资源及对过程运作的控制，在本手册和相关文件中作了具体规定。5.4.2.4 公司质量管理体系文件结构为质27、量手册、作业文件及质量记录两个层次。5.4.2.5 质量管理体系的变更应依据管理评审、质量管理体系审核和实施纠正、预防措施的结果确定。5.4.2.6 制定变更措施时应注意变更部分与质量管理体系其它部分协调一致，以保证质量管理体系的完整性。5.4.2.7 变更的实施过程中应关注质量管理体系的完整性，发现策划的变更内容不当时，应对原策划的结果进行评审后重新确定变更内容。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：3/9各级人员的职责、权限纳入质量手册一并下发，全体员工认真学习，自觉执行，内部质量管理体系审核时将职责、权限的落28、实情况作为审核的内容之一，管理评审时，将职责、权限的适宜性、协调性作为评审的内容之一，根据需要决定调整。5.5.1.1 董事长a)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，努力提高员工的“顾客意识”,通过满足顾客要求不断增强顾客满意；b) 组织制定公司质量方针和质量目标;c) 组织质量管理体系策划；d) 确定各级人员的职责和权限；e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供资源保证；f) 组织并主持管理评审；g) 任命管理者代表；h) 采取措施，确保质量管理体系的有效性在公司内得到沟通；i) 组织市场调研、顾客需求信息收集、产品要求的评审和顾客沟通；j) 组织质量回访和售后服务，负责顾客满29、意的测量、分析和改进。5.5.1.2总经理a) 贯彻公司质量管理体系的方针、目标，树立以顾客为关注焦点的观念；b) 归口管理产品实现的策划，负责生产计划的编制、下达；c) 归口管理生产和服务提供的控制，组织协调生产，作好工艺控制；d) 组织工艺纪律的监督和管理，负责处理生产过程中出现的各种技术、质量问题，保证产品质量；e) 确保基础设施的适宜性,保持生产现场的良好工作环境；f) 负责全厂生产工人技术培训，督导车间负责人工作；g) 负责管理本公司的产品、原辅包装材料的存储、保管和发放工作；h) 负责安全生产，制定各项安全制度，保证公司财产和公司员工的生命安全。 章 节：5.0 文件编号：YEX/30、QMXX 题 目：管理职责 页 数：4/9i)负责工艺规程、岗位操作规程及各项技术文件的编制、修改等管理工作；j)协助处理生产过程中出现的各种技术、质量问题，保证产品质量；k)负责生产设备购置、安装和调试的技术鉴定；l)负责新产品的设计开发及老产品的技术改造和工艺改进工作； m)对公司产品质量和质量管理工作负主要责任，建立健全质量管理体系，并及时向董事长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；n) 负责公司质量计划的编审、下达，审核质量分析报告，督察质量计划的完成情况；o) 负责处理不合格原材料、不合格半成品、不合格成品以及顾客质量投诉意见。p).负责计量管理工作，确保生产用计量设备、仪器、仪31、表的准确完好，并定期校验。5.5.1.4 办公室a）负责质量管理体系文件和质量记录的管理；b）协助管理者代表组织内部质量管理体系审核；c）参与组织管理评审工作，对管理评审形成决议进行跟踪验证；d）负责人力资源管理。5.5.1.5 品管部a）负责原材料的进货验收和半成品、最终产品质量检验；b）负责不合格品控制；c）做好质量数据的统计工作，为质量分析和成本分析提供依据；d）负责产品质量分析和消耗分析，并提出有关改进措施的实施；e）负责监视和测量设备的控制。5.5.1.6 生产技术部a）组织生产计划的实施，合理分配任务，明确责任；b）贯彻执行工艺要求和操作规程，负责产品加工过程中的质量控制；c）负责32、生产设备的维修保养，确保设备运转正常；d）在保证质量的前提下，严格控制物料消耗，减少或避免浪费；e）抓好安全文明生产，防止生产事故的发生。 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：5/95.5.1.7 市场部a）负责市场信息的收集与分析;b）负责顾客要求的评审和与顾客的沟通;c）负责产品销售合同的签订和订单的接收及销售合同的管理；d）负责产品交付过程的质量控制；e）负责质量回访和顾客意见的收集与处理;f）负责顾客满意情况的测量与分析。5.5.1.8 车间a) 贯彻公司质量管理体系的方针、目标，树立以顾客为关注焦点的观念；b) 确保完成公司下达的生产任务；c) 负责33、生产环境的控制，保证安全生产；d) 负责生产车间产品的标识和可追溯性控制；e) 负责车间产品的防护；f) 负责生产车间生产设备的日常维护保养，执行设备维修保养计划；g) 组织实施生产设备操作规程和工艺标准。5.5.1.9 仓库a) 负责对进货物资入库验证；b) 负责定期检查库房存货质量，做好维护工作；c) 负责仓库内物品的标识，做好不同检验状态产品的分区摆放；d) 根据产品的防护要求，选择和使用适宜的方法。5.5.1.10 化验室a) 贯彻公司质量管理体系的方针、目标，树立以顾客为关注焦点的观念；b) 按检验规程和标准对产品进行检验，并对检验结果负责；d) 负责监视和测量设备使用、维护和保养。34、5.5.1.11 内审员a) 在审核组长领导下，作好审核准备工作；b)根据现场检查表定期对现场进行审核。5.5.1.12 采购部a)负责对原、辅、包装材料的供方组织调查、评审和定期评价，择优选取合格供方, 编制合格供方名单，确保采购物资持续满足规定要求；b)严格执行采购文件，对采购的原、辅、包装材料质量及相关质量目标指标的实行负责，对不合格原材料配合品管部及时和供货商联系，采取相应措施；c)负责向供方索取所采购的原、辅、材料出厂检验报告、质保书。配合品管部做好材料的进货验证。配合仓库对原（辅、包装）材料的贮存，对已贮存物资的质量（数量）负责。 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目35、：管理职责 页 数：6/95.5.2 管理者代表公司董事长任命一名本公司内的管理者代表，并赋予其相应的职责和权限，管理者代表行使质量管理体系的职责和权限时，不影响其原职务职责和权限的履行。管理者代表的职责和权限见本手册第1.0章管理者代表任命书。5.5.3 内部沟通a)公司确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的结果；b)质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏、各种媒体等方式；c) 负责把检查评定情况和结果形成书面材料；d) 负责验证不合格项的纠正措施情况；e) 在审核过36、程中必须与受审核方无直接责任关系（不得审核自已的工作）。5.6 管理评审控制程序1、目的有效控制管理评审过程，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于管理评审过程的控制。3、职责3.1 董事长主持管理评审会议，审批评审计划和评审报告。3.2 办公室负责管理评审的准备工作、编制评审计划和评审报告、对改进措施的实施结果进行验证。3.3 各部门根据管理评审计划提交有关资料，参加评审会议，并负责有关改进措施的实施。4、工作程序4.1 管理评审的形式管理评审主要采取会议方式进行。4.2 评审的时机和频次4.2.1 管理评审一般在每年的5月份进行，两次管理评审间隔不超过12个月，具体评37、审 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：7/9日期由董事长决定。4.2.2 在下列情况下，可随时追加管理评审，追加评审的内容、时间和参加人员由董事长根据需要决定。（1）公司机构、人员、资源等内部环境发生重大变化；（2）市场需求和竞争形势发生较大变化；（3）出现重大工作失误或被顾客重大投诉；（4）有关法律、法规、规章或标准有重大修改。4.3 评审的内容4.3.1 分析以下内容，评价质量方针、质量目标和质量管理体系的适宜性：（1）质量管理体系要求的变化；（2）顾客要求和期望的变化；（3）市场情况的变化；（4）行业强制性要求的变化；（5）竞争对手的动态；（6）主要人38、员的变动和组织机构、职责的调整；（7）产品范围的扩展。4.3.2 分析以下内容，评价质量管理体系的充分性：（1）质量管理体系的过程及其控制的职责、方法是否完整、明确、合理；（2）质量管理体系运行和改进所需的资源（人员、设备、设施、工作环境）是否满足需要。4.3.3 分析以下内容，评价质量管理体系的有效性：（1）质量方针、目标实现情况；（2）顾客满意情况；（3）产品质量状况；（4）纠正、预防措施实施情况；（5）内审报告或年度审核结果汇总分析报告。4.4 评审的实施 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：8/94.4.1 办公室拟订“管理评审计划”，内容包括：（1）39、评审目的；（2）评审时间；（3）参加人员；（4）评审内容；（5）各部门和车间应提交的资料（需提交的资料应根据4.3规定的范围合理确定）。4.4.2 管理评审计划报董事长审批，由办公室在评审前15天下发至各有关单位。4.4.3 各单位按照管理评审计划，负责编制管理评审的有关资料，在管理评审的前5天提交办公室审查，审查中发现的问题由提交部门及时整改。4.4.4 董事长（特殊情况下可授权管理者代表）主持评审会议，公司领导和各部门、车间负责人员参加会议并签到。办公室做好管理评审会议记录。4.4.5 管理者代表汇报质量管理体系的运行情况，提出改进建议，有关单位根据会议安排作专题汇报。4.4.6 与会人员40、对评审内容进行讨论分析，董事长最后作出评审结论，对体系过程的有效性、满足顾客要求和资源配置等方面存在的问题，提出纠正或预防措施要求和质量管理体系变更的决定，并确定责任部门。4.4.7 管理者代表根据管理评审会议记录编写管理评审报告，报董事长批准后按规定范围分发到各单位。4.4.8 管理评审报告的内容包括：（1）管理评审的目的和内容；（2）管理评审的时间、地点、参加部门和人员，以及评审报告的发放范围；（3）评审结论；（4）存在的问题及纠正或预防措施的要求。4.5 改进措施的实施4.5.1 各责任部门按照管理评审报告的要求，采取改进措施。4.5.2 改进措施实施结果由管理者代表组织验证，并填写验证41、记录。4.6 管理评审中发生的全部记录由办公室保存。 章 节：5.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：管理职责 页 数：9/95、相关文件（无）6、质量记录6.1 YEXJLQA10 管理评审计划6.2 YEXJLQA11会议签到表6.3 YEXJLQA12 会议记录6.3 YEXJLQA13 管理评审报告6.5 YEXJLQA14 改进措施实施验证记录 章 节：6.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：资源管理 页 数：1/36.0资源管理控制程序1.目的确定并提供充足的资源，以确保质量管理体系的实施，保持和持续改进其有效性，并不断满足顾客要求，增强顾客满意。2.范围适用于质量管理体系42、所需资源的确定、提供和管理的控制。3.职责3.1 总经理负责质量管理体系所需资源的确定和配置。3.2 各部门和生产车间负责相关资源的维护与管理。4.工作程序4.1人力资源4.1.1 办公室组织编制从事影响产品与要求符合性工作的人员应具备的岗位职责和岗位工作能力需求，报董事长审批。能力需求的确定应考虑教育、培训、技能和经验等因素。4.1.2 董事长根据能力需求和人员素质状况配备适当的岗位人员。4.1.3办公室根据岗位能力需求和公司发展需要,制定年度培训计划,报管理者代表审批。4.1.4 办公室组织培训计划的实施,各部门积极配合并参加培训的实施。4.1.5公司通过培训、思想教育和技术考核等措施,使43、员工意识到本职工作的重要性及与其它岗位工作的相关性，激发员工做好本职工作的积极性和自觉性，为实现质量目标做贡献。4.1.6公司对不能胜任本职工作的人员将适时进行调整或解聘。4.1.7公司每年12月份组织部门培训负责人综合评价培训的有效性，征求意见和建议，便于更好制定下一年度的培训计划。4.1.8办公室保存员工教育、培训、工作经历和技术考核的记录。4.2基础设施4.2.1公司的基础设施包括:a) 车间、库房和办公场所等固定资产；b) 生产设备；c) 供水、供电、排风、消防器材等设施。 章 节：6.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：资源管理 页 数：2/34.2.3生产技术部每年初制定更新改44、造或大检修计划，涉及重大资源配置时，报董事长审批。4.2.4总经理组织更新改造或大检修计划的实施，需购置或外送修理时，应签订合同，明确质量要求，并严格验收，填写验收记录。4.2.5因生产急需，临时性的调整或补充，由需要单位向董事长或总经理提出申请，经批准后实施。4.2.6 生产车间按设备管理制度和操作规程使用和保养设备。4.2.7生产技术部保存设备台账,各单位负责所用基础设施的维护与保管，防止损坏或丢失。4.3工作环境4.3.1生产、贮存和办公场所应做到整齐有序、清洁卫生，保证一定的活动空间和适当的温度、湿度和照明。物资贮存的环境按仓库管理办法执行。4.3.2各部门按上述要求自觉保持，总经理和45、车间负责人随时检查，发现问题及时处理。4.3.3公司通过教育、培训和技术考核，并开展有益的文体活动，激励员工的工作热情，培养提高团队意识，使员工始终保持心情舒畅、奋发向上的精神状态。5.相关文件5.1 JS/GZ-001-XX岗位人员任职要求5.2 JS/GZ-002-XX岗位职责5.3 JS/GZ-003-XX设备管理制度5.4 JS/GZ-004-XX库房管理办法6.质量记录6.1 YEXJLQA15 组织台账6.2 YEXJLQA16年度培训计划6.3 YEXJLQA17培训记录6.4 YEXJLQA18员工能力确认表6.5 YEXJLQA19员工业绩评价表章 节：6.0 文件编号：YE46、X/QMXX 题 目：资源管理 页 数：3/36.6 YEXJLQA20设备台账6.7 YEXJLQA21设备验收记录6.8 YEXJLQA22设备检修计划6.9 YEXJLQA23设备检修记录6.10 YEXJLQA24设备委外维修申请 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：1/11产品实现是公司按照规定的职责和权限，利用所需的资源，将顾客要求（包括有关法律、法规要求）作为输入并将其转化为公司产品 即输出的过程，为确保公司产品充分满足顾客要求（包括有关法律、法规要求），公司确定了子过程，并在以下的相应条款规定了控制要求。7.1 产品实现的策划控制程序1.目的针47、对产品确定过程、文件和资源需求，以保证公司的产品达到规定的质量目标和要求。2.范围适用于产品实现过程策划的控制。3.职责3.1管理者代表组织产品实现的策划和策划结果的更改。3.2各部门和车间负责人参与产品实现的策划及有关结果的更改。4工作程序4.1产品实现策划的内容及输出：a)产品的质量目标和要求，体现在顾客要求、产品标准要求、适用于产品的法律法规要求、公司质量目标。b)产品实现的过程，见生产过程流程图。c)产品实现所需的文件和资源，见6.0章资源管理控制程序。d)产品实现全过程中所需的监视与测量活动，见生产流程图的带有标记的活动。e)进行产品监视和测量时所需的接收准则，体现在工艺单、产品标准48、操作规程、生产作业指导书。f)产品实现全过程所需的记录，以生产记录来体现。4.2特定产品或合同实现的策划4.2.1当现有体系文件不能满足某一特定产品或合同要求时，需对这些特定产品或合同的实现进行策划。4.2.2特定产品或合同实现的策划由管理者代表根据对产品或合同要求的评审而定。 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：2/114.2.3 特定产品或合同实现策划的输出，即为质量计划。质量计划可引用现有体系文件的有关内容。4.2.4质量计划由管理者代表编制，并组织实施。4.3.5质量计划的更改按本手册第4.0章的4.2.3文件控制程序的规定执行。5.相关文件（无）649、质量记录6.1 JS/GZ-005-XX 质量计划7.2与顾客有关的过程控制程序1.目的有效控制与顾客有关的过程，确保与产品有关的要求得到确定和评审，并对有关内容与顾客进行充分沟通，以满足顾客要求。2.范围适用于公司对与产品有关的要求的确定与评审，以及与顾客沟通的控制。3.职责3.1市场部组织与产品有关的要求的确定与评审，以及与顾客的沟通。3.2其它部门参与产品要求的信息收集与评审，以及与顾客的沟通。3.3董事长审批与产品有关的要求的评审结果。4.工作程序4.1与产品有关的要求的确定4.1.1与产品有关的要求的内容：a)顾客提出的明确要求，如招标书、合同意向或口头订货的内容。b)规定的用途或已50、知的预期用途所必需的要求。c)有关法律、法规要求，如环境保护、安全法规及强制性标准的规定。d)公司确定的附加要求，如产品工艺要求，公司向顾客作出的质量或服务承诺等。4.1.2与产品有关的要求的信息收集4.1.2.1市场部收集并记录顾客的招标文件、合同意向或口头订货的要求，及时传递给总经 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：3/11理。4.1.2.2总经理确定产品的工艺技术要求、公司的质量或服务承诺。4.1.2.3公司领导及各部门分别通过本地技术监督管理部门、法律合同管理部门收集有关法律、法规或强制性标准的信息，由管理者代表汇总确认。4.2与产品有关的要求的评审51、。4.2.1评审的时机。评审应在投标、签订合同、接受书面或口头订单，以及接受合同或订单的更改之前进行。4.2.2评审的方式。4.2.2.1当顾客招标时，由董事长审查招标文件，并组织编写投标书，交供销部参加投标，投标人员可根据现场情况，决定对投标书的更改。4.2.2.2对于合同意向、书面或口头、电话订单的要求，由供销部直接评审，供销部决定不了时，报董事长或管理者代表评审。4.2.2.3对顾客没有规定的其它要求，由董事长或管理者代表评审。4.2.3评审结果4.2.3.1经评审后与产品有关的要求得到明确规定。顾客提出的要求在合同或订单中规定，其它要求由董事长或管理者代表确定。4.2.3.2所有与以前52、表述不一致的合同或订单的要求，都已经得到解决。4.2.3.3确认公司具有满足规定要求的能力。4.2.4合同签定4.2.4.1经董事长授权的人员负责与顾客签订合同，签订合同应符合合同法的规定，合同书由供销部保管。4.2.4.2书面或口头、电话订单，经评审人签字，即视为接受订单。4.2.5与产品有关要求的变更4.2.5.1在签定合同或接受订单后，若产品要求发生变更，供销部应记录变更结果，必要时需对变更情况进行评审。 4.2.5.2市场部负责将变更的信息传递给生产技术部，生产技术部再以工艺单的形式传递到生产车间。 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：4/114.2.53、6评审记录。4.2.6.1评审记录应包括评审时间、评审结论、所需措施和评审人签字等内容。4.2.6.2评审记录由供销部统一保存。4.3顾客沟通4.3.1沟通的内容。a)与产品有关的要求b)合同或订单执行情况c)合同或订单的变更d)顾客的反馈意见，包括抱怨和投诉4.3.2沟通方式4.3.2.1利用定货会或招标会的机会,参加会议人员向顾客宣传公司的产品类别、用途、特点及公司的生产能力等信息。4.3.2.2利用广告或散发宣传册向顾客展示公司产品的有关信息。4.3.2.3供销部在接收合同意向或订单时，向顾客说明有关情况。4.3.2.4在进行与产品有关的要求评审时，根据需要，由供销部与顾客联系协商。4.54、3.2.5在签订合同时，由董事长授权的人员就合同条款与顾客洽谈、协商。4.3.2.6合同或订单发生变更时，由供销部与顾客联系协商。4.3.2.7公司人员接到顾客关于合同或订单执行情况的问询时，应及时联系负责部门予以回答。接到顾客反馈意见时，应作好记录，并及时告知董事长处理顾客的抱怨或投诉，直到顾客满意为止。4.3.2.8市场部在每次交货后3月内进行一次质量回访，了解顾客的意见和要求，并作好记录。4.3.3市场部每季度总结一次与顾客沟通的情况，对收集的顾客意见和要求以及对顾客抱怨的处理情况进行汇总分析，提出改进的建议。将分析结果报董事长并传达到各部门和生产车间。5.相关文件5.1合同法 章 节：55、7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：5/116.质量记录6.1 YEXJLQA25合同评审记录6.2 YEXJLQA26合同台帐6.3 YEXJLQA27顾客档案6.4 YEXJLQA28产品销售记录6.5 YEXJLQA29顾客意见处置记录7.3 设计公司对本条款进行了删减。 7.4 采购控制程序1.目的有效控制采购的全过程，确保采购的产品符合规定的采购要求，从而保证最终产品的质量，以满足规定的产品要求。2.范围适用于公司对原材料和生产工具、设备配件采购过程以及公司产品运输服务的控制3职责3.1采购部组织供方的评审与选择和采购的实施。3.2品管部负责采购品的验收。356、.3仓库负责采购品的保管。4.工作程序4.1采购品的分类4.1.1原材料：产品生产所需的基料和添加材料。4.1.2工具与配件：产品生产所需的工具和生产设备的零件、配件。4.1.3公司产品相关服务：公司产品的运输服务。4.2供方的评审与选择4.2.1合格供方的条件 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：6/11a)具有合法资格的生产或经销主体；b)取得质量管理体系认证证书或产品质量认证证书的生产、经销或服务单位；c)行业或当地主管部门指定的定点生产、服务单位；d)生产能力、产品质量及售后服务满足公司要求的生产单位；e)对样品验证或试用合格的生产、经销或服务单位。457、.2.2供方的评价方法4.2.2.1收集供方有效的营业执照和资信证件的复印件。4.2.2.2收集供方的质量管理体系认证证书、产品质量认证证书或定点生产许可证。4.2.2.3采购部组织对供方的其他用户进行调查或到供方处现场考查。调查或考查的内容包括供方的生产能力、技术水平、产品质量状况和售后服务能力及价格等，调查或考查人员应填写调查或考查记录。4.2.2.4对应急零星采购的工具、配件，由采购人员在采购现场对样品评价合格而定。此种情况评定的合格供方，不列入合格供方名单。4.2.3合格供方的选择4.2.3.1具备4.2.1中b)、c)条之一时，可直接确定为合格供方。4.2.3.2同时具备4.2.1中58、a)、d)条时，可确定为合格供方。4.2.3.3具备4.2.1中e)条时，可定为合格供方。4.2.3.4提供原材料的合格供方必须符合4.2.3.1或4.2.3.2的规定；提供工具、配件的合格供方符合4.2.3.1-4.2.3.3条之一即可。4.2.4合格供方的确定采购部汇总评价证据，确定合格供方经总经理批准，编制合格供方名单。4.3合格供方的控制4.3.1合格供方的重新评价4.3.1.1重新评价的准则:a)年度批次验收合格率95以上；b) 年度供货及时率100；c)无重大质量问题（假冒伪劣产品或导致顾客抱怨） 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：7/114.359、.1.2重新评价的实施a)采购部记录供方每批物品的供货质量、交货及时情况。b)品管部记录每批验收合格情况。c)生产车间负责提供发现的原材料质量问题信息。d)采购部每年底汇总以上信息，对合格供方进行评价，填写供方业绩评价记录。4.3.2评价结果的处理4.3.2.1两次验收不合格或发现一次重大质量问题，应向供方提出警告，限期改正;连续三次验收不合格或在一年内出现两次重大质量问题，应取消其合格供方资格。4.3.2.2采购部根据重新评价结果，每年元月份调整一次合格供方名单。4.4.合格供方的评价和控制记录由供销部统一保存。4.5采购信息4.5.1.采购文件应充分表述拟采购产品的信息。公司的采购文件包括60、采购计划和采购合同。4.5.2采购信息的内容应包括：产品名称、规格型号、数量、质量要求、供货时间及价格等。4.5.3采购文件的制定与审批4.5.3.1采购计划。采购部根据顾客定货需求和库存情况编制月度采购计划，生产急需时，可临时编制应急采购计划。计划内容应满足4.5.2的规定。4.5.3.2采购合同，采购人员按照采购计划与供方签订采购合同，合同条款应满足4.5.2的规定，并满足合同法的要求。4.5.3.3若不需签订合同，而是口头定货时，采购人员应按采购计划的内容向供方详细说明，并请供方复述，确认内容无误。4.6采购产品的验证4.6.1到货验收。采购产品到货后由品管部依据检验规范的规定进行验收。61、验收可采取以下一种或多种组合方式：a)抽样化验；b)小试；c) 验证（查验产品质量合格证明、标识、外观检查、数量检查）。 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：8/114.6.2到供方处验收。公司根据生产需要，必须到供方处提货时，由提货人在供方货源处采用验证的方式验收。4.6.3验收时，验收人员填写验收记录，验收合格方可接收，不合格时按本手册第8.3章不合格品控制程序的规定执行。4.6.4若顾客要求到供方验证采购产品的质量时，供销部与顾客沟通，确定验证的安排，并在销售合同中说明，采购人员与供方协商，确认验证的安排和产品放行的方式，并在相应的采购合同中说明。4.762、采购物品的保管4.7.1验收合格的采购物品按仓库管理制度妥善保管，防止损坏或丢失。4.7.2库存物品做好并保持清晰的产品标识，原标识清楚完好时，保护好原标识，原标识损坏、不清或无标识时，用标签重新标识，标明产品名称、规格型号、数量、供方名称等。4.7.3库房内保存的物品应为合格品，若存放待检产品或不合格品时，应设置“待检”和“不合格”标牌以标明检验状态。料场内存放的采购品一律用标牌标明“合格”、“不合格”或“待检”的状态。4.7.4库存物品应有详细的进出库记录，做到“帐、物、卡”三对口。5.相关文件5.1 JS/GZ-004-XX仓库管理制度6.质量记录6.1 YEXJLQA-30合格供方评价63、记录6.2 YEXJLQA-31合格供方名单6.3 YEXJLQA-32合格供方业绩记录6.4 YEXJLQA-33合格供方年度考核、评价表6.5 YEXJLQA-34采购计划 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：9/117.5 生产和服务提供控制程序1.目的有效控制产品生产、销售和售后服务过程，确保产品质量和服务满足规定的要求。 2.范围适用于产品生产、交付和售后服务过程的控制。3.职责3.1生产技术部负责生产任务下达,及生产的组织协调。3.2品管部负责生产工艺的制定。3.3生产车间负责产品生产过程的控制。3.4市场部负责销售和售后服务过程的控制。4.工作程64、序4.1产品生产4.1.1生产技术部根据顾客需求向生产车间下达生产任务4.1.2品管部负责生产工艺的制定，下达生产工艺单。4.1.3生产车间分别按相应的工艺要求备料并进行生产。4.1.4车间在每天开机前应检查生产设备是否完好，发现问题及时处理，确认正常后方能开机生产，并严格按操作规程操作。4.1.5车间内所有在用计量和监测设备应有校准合格标识，且刻度清晰、完好无损。4.1.6车间负责人随时监控生产过程，发现异常情况，及时处理，特殊情况，报生产技术部处理。4.1.7岗位工人按规定认真填写生产记录，准确记录生产参数，严格履行交接班手续，填写交接班记录。4.2产品交付4.2.1交付产品时应使用能满足65、运输要求、服务质量较好的运输单位，签订合同或协议，规定运输质量要求。特殊情况，需顾用个体司机时，由总经理与其签订运输协议。4.2.2装卸车时，应轻拿轻放，必要时配有适宜的辅助设施，防止跌落，造成产品损坏或人员伤害。 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：9/114.2.3对顾客验收时提出的产品质量问题交货人应详细记录，及时通知总经理妥善处理。4.2.4顾客验收后，交付人办理交接手续，并保存交接记录。4.3售后服务市场部在产品交付后3月内进行质量回访，了解顾客意见和新的需求，并作好记录。对顾客提出的产品质量问题，应及时通知总经理妥善处理。4.4 过程确认公司产品生66、产的无特殊过程，关键过程为复配过程（称量加料）。4.4.1 关键过程的操作人员必须是经公司培训合格或有1年以上工作经验的人员担任；4.4.2 每班生产之前必须对设备的运行情况进行检查，并记录运转情况；4.4.3 编制操作规程；4.4.4 进行反应工序时由两人同时进行，1人负责计量，1人负责监督；4.5标识和可追溯性4.5.1标识4.5.1.1采购物品的产品标识和检验状态标识按本手册第7.4章采购的有关规定执行。4.5.1.2生产过程中的产品标识用生产记录表示，检验状态标识用“待检”、“合格”、“不合格”标牌表示。4.5.1.3成品处于“待检”或“不合格”状态时的产品标识用标牌标明产品名称（或代67、号）、规格型号，用“待检”标牌和“不合格”区域标明检验状态；检验合格的成品用合格标签表示产品标识和检验状态标识。4.5.2可追溯性公司对产品的原材料应保证充分的可追溯性，通过原材料标识、采购和产品生产、交付记录实现追溯的目的。 4.5.3在贮存、搬运和生产、交付的各个环节，均应妥善保护好产品的标识，防止损坏或丢失。若发生标识不清，不可区分不同产品或检验状态时，应通知总经理核实后重新标识。4.6 顾客财产 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：9/11公司持有的顾客财产为顾客信息，市场部负责顾客信息的登记归档工作，不得向其他相关方泄露，发现顾客相关信息泄露现象时，68、要记录向顾客报告。 4.7产品防护4.7.1在顾客接收产品之前，公司应对原材料、半成品和成品的搬运和贮存、以及对成品的包装过程采取适当的防护措施，以保证产品的质量，防止损坏或丢失。4.7.2搬运4.7.2.1在公司内部人工搬运时，应数量适中，轻拿轻放，防止跌倒，装卸时轻拿轻放。4.6.2.2长途运输时，装车数量适中，摆放整齐。4.6.3贮存按本手册7.4章中第4.7条“采购物品的保管”和仓库管理制度的规定执行。4.6.4包装4.6.4.1采用25公斤、40公斤、50公斤的袋装。4.6.4.2 在产品包装时，首先检查并清除袋内杂物。4.6.4.3 经检验合格的产品贴上产品合格证，并进行封口；4.69、6.4.3在包装过程中，防止撒落或混入杂质。5.相关文件5.1 JS/GZ-004-XX仓库管理制度6.质量记录6.1 YEXJLQA-35月生产计划任务表6.2 YEXJLQA-36岗位生产记录6.3 JS/GZ-007-XX产品生产工艺单7.6 监视和测设备的控制程序1.目的有效控制监视和测量过程及所需的监视和测量设备，确保监视和测量结果的正确性和有效性，以提供产品符合规定要求的证据。 章 节：7.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：产品实现 页 数：9/112.范围适用于公司监视和测量设备的控制。3.职责3.1品管部负责监视和测量设备的控制，制定有关规定并组织实施，组织监视和测量设备70、的校准、配备与更新。3.2生产车间和品管部负责所用监视和测量设备的使用与保管。4.工作程序4.1公司在产品实现过程中所需监视和测量活动，包括对生产参数的监视和产品的检验，所需监视和测量设备见监视和测量设备台账。4.2监视和测量设备的配备与更新4.2.1各部门所用监视和测量设备的类型、规格、数量由总经理确定、配备。4.2.2在用监视和测量设备损坏、丢失或需要新增设备时，品管部提出申请、说明原因，经总经理核实后，予以更换或增添。4.2.3监视和测量设备的采购由品管部提出计划,经总经理批准后实施。4.3监视和测量设备的校准4.3.1品管部根据监视和测量设备的校准周期，每年初编制校准计划，经总经理批准71、后，由质检部统一收齐，集中送检。4.3.2品管部保存校准合格证书，除玻璃量具外，其它监视和测量设备均贴有校准标识。4.4各部门使用者应妥善保管所用的监视和测量设备，按规定要求操作，保护好校准标识，并进行日常保养。4.5在生产、工作场所放置的停用或报废的监视和测量设备，应设置相应的状态标识。5.相关文件 （无）6.质量记录 6.1 YEXJLQA-37 监视和测量设备台账 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：1/148.1 总则本公司通过建立有效的自我监督和自我完善机制，采取顾客满意信息测量、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析72、及纠正措施、预防措施等有效手段，证实产品的符合性，并确保质量管理体系有效运行及其持续改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意市场部负责对顾客满意程度的信息进行监视和测量，以确保质量管理体系的有效性。8.2.1.1 顾客信息的分类与来源a）与顾客有关的信息可包括：顾客和使用者的调查；有关产品方面的反馈；顾客要求和合同信息；市场需求；服务提供数据；竞争方面的信息。b）顾客满意程度方面的信息来源主要包括：顾客投诉；与顾客的直接沟通；调查表。8.2.1.2 顾客信息的收集、分析与处理a）市场部汇总顾客通过来访、来电、信函等形式反馈的需求信息；并利用回访、送货等机会了解顾客的要求和期望。b）市场部对73、收集到的顾客信息进行整理，并及时组织相关部门进行原因分析，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果，及时将处置结果反馈给顾客。8.2.1.3顾客满意度测量a）市场部负责组织对顾客进行满意度调查，每半年至少发放一次顾客满意度调查表，并回收整理后进行统计分析得出结果，找出差距作为改进的依据，具体执行数据分析中的规定。b）对于顾客不满意的问题，市场部组织相关部门进行原因分析，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果，及时将处置结果反馈给顾客。8.2.1.4 市场部负责建立公司的顾客档案。8.2.1.5 相关记录YEXJLQA-38顾客满意度调查表 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMX74、X 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：2/148.2.2 内部审核控制程序1、目的为验证质量管理体系的运行及其结果是否符合公司质量目标和质量管理体系要求，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。2、范围适用于公司内部质量管理体系审核活动的控制。3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理工作，任命审核组长，确定内审组成员，审批审核实施计划和审核报告。3.2 办公室为归口部门，负责年度审核计划的编制。3.3审核组长编制内部质量体系审核实施计划并组织实施、编写审核报告、验证不合格项纠正措施的实施结果。3.3 各部门负责内审中发现问题的整改及不合格项纠正措施的制定和实施。4、工作程序75、4.1 编制年度审核计划4.1.1 办公室每年4月份编制“年度内部质量管理体系审核计划”，应包括以下内容：（1）审核的目的（2）审核的范围（涉及的部门、产品、过程以及活动的场所）（3）审核准则（4）审核时间（月份、天数）（5）审核的方式：采用集中式或滚动式（6）审核方法：询问、记录、抽样和现场观察。4.1.2编制年度内部质量管理体系审核工作计划时，应考虑拟审核的产品、过程、部门的实际状况和重要性，以及以往审核的结果，合理安排审核的频次和范围。4.1.3质量管理体系审核每年一次，两次审核间隔不超过12个月，出现以下情况时，可追加审核频次，追加审核由董事长临时确定：（1）发生严重质量问题或顾客有重76、大投诉时； 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：3/14（2）当质量管理体系有重大变化时（领导班子调整、组织机构变化、体系文件换版等）；（3）即将进行等二、三方审核时。4.1.4年度内部质量管理体系审核工作计划由董事长批准,随年度生产计划下达或单独下发。4.2成立审核小组4.2.1管理者代表挑选部分具备内审员资格的人员组成审核组，负责内审的实施。4.2.3审核组成员必须已经过培训，具备实施审核的能力，实施审核时，审核员应是与被审核区域无直接责任关系的人员。4.3审核准备4.3.1审核组长编制“内部质量管理体系审核实施计划”，内容包括：a)审核的目77、的和范围；b)审核的准则；c)审核的时间、方式；d)审核组成员；e)审核方法；f)审核的日程安排。4.3.2 内部质量管理体系审核实施计划报管理者代表批准后实施。4.3.3 办公室在审核前5天向受审核部门下发内部质量管理体系审核实施计划，受审核部门收到计划后，若对审核时间有异议，可在两天之内报管理者确定。4.3.4 受审核部门应按内部质量管理体系审核实施计划的安排作好准备。4.3.5 审核人员审阅和熟悉审核准则。4.3.6 审核组长依据内部质量管理体系审核实施计划，对审核组人员分工，审核员根据任务安排编制“内审检查表”，并经审核组长审核。4.4现场审核4.4.1 审核组长主持召开首次会议，审核78、组成员和受审核部门的负责人参加会议并签到。首次会议内容包括：a) 介绍审核计划；b) 说明审核的程序和方法； 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：4/14c)提出受审核部门的配合要求；d)提出审核中注意的事项。4.4.2 审核组长主持现场审核，审核员依据检查表，通过交谈、查阅文件和记录、观察现场和实物等方法收集客观证据并做好审核记录，受审核方应客观反映情况，如实提供证据，保证审核工作的顺利进行。4.4.3 审核组对获得的审核证据进行客观评价，形成审核发现，审核中发现的不合格事实，应得到受审核部门负责人的确认。4.4.4 审核组长应适时召开审核组内79、部会议，交流情况，发现问题及时协调处理。4.4.5 对审核中发现的不合格事实，经审核组充分讨论后确定不合格项，并填写“不合格项报告”。4.4.6 不合格项报告的内容包括审核时间、受审核部门、不合格事实陈述、不合格的性质、原因分析、纠正措施计划、纠正措施实施及验证等内容。4.4.7 审核组长主持召开末次会议，参加会议人员与首次会议人员相同，并作好签到。末次会议内容包括：a)介绍审核实施情况；b)宣读不合格项报告；c)报告审核结果；d)提出纠正和纠正措施要求。4.5编写审核报告4.5.1审核组长在末次会议后一个星期内编写出“审核报告”，审核报告应包括以下内容：a)审核的目的、范围和审核准则；b)审80、核日期、审核组成员；c)审核综述及审核结论；d)不合格项分布；e)审核报告发放范围。4.5.2审核报告经管理者代表审批后下发。4.5.3审核报告的发放范围：公司领导和各部门负责人。 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：5/144.5.4审核报告由管理者代表适时提交管理评审。4.6纠正措施的实施及验证4.6.1受审核部门接到不合格项报告后，及时针对不合格事实分析原因，制定纠正措施计划，报审核组长认可，经管理者代表批准后实施。4.6.2受审核部门按批准的实施计划严格实施,控制实施过程,确保实施的有效性。4.6.3审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证81、，在不合格项报告“验证”栏中记录验证结果并签字。4.6.4验证的内容一般包括：a)纠正措施是否按规定的时间全部实施；b)纠正措施实施的真实记录；c)抽查纠正措施实施后的相应过程，检查是否有类似不合格发生。4.7内部质量管理体系审核中发生的全部记录由审核组长移交办公室保存。5、相关文件（无）6、质量记录6.1 YEXJLQA-40 年度内部质量管理体系审核计划6.2 YEXJLQA-41 内部质量管理体系审核实施计划6.3 YEXJLQA-42 内部审核检查表6.4 YEXJLQA-43 不合格项报告6.5 YEXJLQA-44 内部审核报告6.6 YEXJLQA-45 内部质量体系审核首/末次82、会议签到表8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1生产过程中,车间负责人随时监视生产参数的变化,发现异常,及时调整，并按规定要求填写生产记录。8.2.3.2公司通过内部质量管理体系审核和管理评审进行质量管理体系所有过程的监视与测量,审核和管理评审的实施按本手册第8章的8.2.2和第5章的5.6规定执行。 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：6/148.2.4 产品的监视和测量控制程序1、目的有效控制产品的监视与测量过程，以证实过程实现所策划结果的能力，验证产品的符合性。2、范围适用于对产品的监视与测量的控制。3、职责3.1品管部负责产品的检验。83、3.2检验工作由质量检验员负责实施。4.工作程序4.1在内部质量管理体系审核和管理评审活动中，对涉及产品符合性的内容进行检查、分析、评价。4.2产品实现过程中所需的监视与测量活动按本手册第7.1章策划的内容执行。4.3产品监视与测量的依据和方法4.3.1原材料应依据进货物料检验方法标准，由质检部按本手册第7.4采购控制程序规定的内容进行验收。4.3.2生产过程中的半成品,由质检部按相应工艺要求或技术标准进行检验。4.3.3成品由质检部按相应产品的技术标准进行检验。4.3.4产品监视与测量所用监视与测量装置按本手册第7.6章的规定控制。4.4 产品监视与测量的结果4.4.1产品监视和测量的实施人84、员做好记录,报本部门负责人审核签字。4.4.2符合相关准则的产品（合格产品）方可放行（入库、转序或交付）。4.4.3不符合相关准则的产品，按本手册第8.3章不合格品控制程序的规定执行。4.5所有项目应确保按策划要求完成之前，不得放行和交付，除非得到有关人员或适用时顾客批准。4.6产品质量检验人员应经培训合格，由董事长聘任上岗。5.相关文件 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：7/146.质量记录YEXJLQA-46 进料检验报告单YEXJLQA-47 产品合格证YEXJLQA-48 制程检验报告单YEXJLQA-49 成品检验报告单8.3不合格品85、控制程序1、目的对不合格品实施控制，确保不合格品的非预期使用或交付。2、范围适用于对原材料、加工过程的半成品和成品不合格的控制。3、职责3.1 总经理确定不合格品的处置措施。3.2品管部归口管理不合格品控制程序。3.3生产技术部负责生产过程中不合格品的处置。3.4采购部负责原材料不合格品的处置。3.5市场部配合对顾客发现的不合格品的处置。4、工作程序4.1 不合格品的分类4.1.1 不合格的原材料。4.1.2 不合格的半成品和成品。4.1.3 交付后顾客发现的不合格品。4.2 不合格品的控制。4.2.1 不合格原材料的控制。4.2.1.1 验收时发现的不合格材料应放入不合格品存放区，并作好记录86、，验收人填写“不 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：8/14合格品处置记录”报总经理。4.2.1.2 在使用中发现的不合格品，由生产车间负责人核实后填写“不合格品处置记录”报总经理。4.2.1.3 总经理根据不合格品的严重程度确定处置措施，处置措施可以有以下几种方式：（1）拒收（2）改作他用（3）让步接受（4）降级使用4.2.1.4 采购部进行处置，并将处置情况记入“不合格品处置记录”的相应栏目内。4.2.2 生产过程的半成品或成品经检验不合格时，由总经理确定处置措施，并组织实施。使用时，可通过以下一种或几种途径，处置不合格品：（1）返工（2）87、报废（3）改作他用（4）让步接收。生产技术部按以上措施进行处置，并将处置结果记入“不合格品处置记录”的相应栏目内。4.2.3 产品交付或开始使用后顾客发现的不合格品由销售人员填写“不合格品处置记录”，提出处置措施建议，报总经理审批。处置措施可包括：（1）返工（2）更换（3）申请让步接收生产技术部负责“返工”的处置；供销部负责“更换”和“申请让步接收”的处置。处置人员将处置结果记入“不合格品处置记录”的相应栏目内。4.2.4 所有经返工后的不合格品一律要再次检验，直至合格。4.2.5 不合格品处置记录责任部门保存。5、相关文件（无） 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析88、和改进的策划 页 数：9/146、质量记录6.1 YEXJLQA-50 不合格品处置记录8.4数据分析控制程序1、目的有效控制有关数据的确定、收集和分析过程，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，确定改进质量管理体系有效性的机会。2、范围适用于有关数据的确定、收集和分析过程的控制。3、职责3.1办公室负责数据分析的组织、指导和培训，负责质量管理体系审核数据的分析。3.2品管部负责原材料和产品质量的数据分析。 3.3市场部负责顾客满意信息的收集与分析。3.4生产技术部配合有关数据分析的实施，适当提供有关信息。4工作程序4.1数据分析的应用范围数据分析可广泛应用于公司所有生产经营活动中,全体员工应积89、极学习数据分析的理论、方法，自觉应用于本职工作中，以提高业务工作水平和效率，结合本公司实际情况，在质量管理体系运行中应重点做好以下方面的数据分析工作：a)顾客满意情况的分析；b)产品质量状况分析；c)原材料质量状况分析；d) 质量管理体系审核结果分析。4.2数据收集和分析频次4.2.1顾客满意情况的信息由市场部按本手册第7.2章中顾客沟通的规定和第8.2. 1章顾客满意的监视、测量和分析的规定收集，每半年至少进行一次分析。 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：10/144.2.2品管部保存原材料验收和产品质量检验记录，每月进行一次质量状况分析。490、.2.3办公室保存历次质量管理体系审核资料（包括内审和外审），管理者代表每年进行一次审核结果分析。4.3数据分析的实施可采用统计表（柏拉图）等分析工具。4.4数据分析结果4.4.1分析结果应提供改进的机会，明确存在的问题，提出改进建议。4.4.2分析结果应适时提交管理评审。8.5 改进8.5.1 持续改进董事长负责“持续改进”原则的贯彻，组织改进措施的实施和实施结果的验证，并为改进措施的实施提供必要的资源，各部门负责有关改进措施的实施。8.5.1.1持续改进的基本方法:“P(计划)-D(实施)-C(检查)-A(处理)”循环。8.5.1.2持续改进的类型有日常改进活动和重大改进活动。8.5.1.91、3日常改进活动的实施a) 董事长通过质量方针、目标的建立和质量目标的分解与实施，在公司内部创造一个激励员工参与改进活动的环境。b)各部门按照本手册第8.4章“数据分析”的规定实施，针对发现的问题按本手册关于纠正措施和预防措施的规定实施。c)在质量管理体系审核中发现质量管理体系符合性和有效性的问题,按本手册第8.2.2章“内部审核控制程序”的规定实施纠正措施。e) 在管理评审中发现质量管理体系适宜性、充分性和有效性的一般问题，按本手册第5.6章“管理评审控制程序”的规定实施纠正或预防措施。e)管理者代表在各部门实施纠正措施和预防措施的过程中进行检查指导,并对实施结果进行验证。8.5.1.4重大改92、进活动的实施a) 所需的改进活动涉及面较广或实施过程较长时，可称为重大改进活动。b)重大改进活动由董事长确定,组成改进小组按以下步骤实施: 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：11/141）调查分析现状;2）定改进目标;3）定改进措施;4）实施改进措施;5）评价实施结果;6）正式采纳更改。8.5.1.5纠正措施的实施执行本手册第8.5.2章“纠正措施控制程序”的规定。8.5.1.6预防措施的实施执行本手册第8.5.3章“预防措施控制程序”的规定。8.5.2 纠正措施控制程序1、目的有效实施纠正措施，以消除产生不合格的原因，防止不合格的再发生。2、93、范围适用于质量管理体系运行和有关产品的不合格所需纠正措施的控制。3、职责3.1 总经理负责纠正措施控制，验证纠正措施实施结果的有效性。3.2 各部门负责相关纠正措施的实施。4、工作程序4.1 实施纠正措施的时机4.1.1 同一供方提供的同种材料连续两批次不合格，或因材料质量问题造成重大损失时。4.1.2 产品生产过程中，连续2次发现同一半成品不合格时。4.1.3最终检验不合格或顾客发现产品不合格时。4.1.4 质量管理体系审核中发现不合格项时，其纠正措施的实施按8.2.2章内部审核控制程序的规定执行。4.2 信息收集各部门和车间应随时收集与上述内容有关的信息，符合上述条件时及时归纳整理不合 章94、 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：12/14格事实，填写“纠正措施实施记录”的相应栏目，报总经理。4.3 评审不合格总经理对不合格事实组织评审，确定其性质、类别、严重程度以及对最终产品或对顾客利益可能造成的影响，并进行原因分析。4.4 原因分析4.4.1 对原材料的不合格品，应从供方的评定与控制、合同签订以及验收准则等方面进行分析。4.4.2 对半成品和最终产品的不合格应从员工能力、技术水平、设备状况、材料质量、工作环境以及工艺要求、操作规程、质量标准等方面进行分析。4.4.3 对质量管理体系运行有关的不合格项应从文件内容、资源提供、教育培训等方95、面综合分析。4.5 制定纠正措施4.5.1根据对不合格事实的评审结果和原因分析，确定采取纠正措施的必要性和可行性。对偶发的或程度较轻、不致造成不良后果的可只进行纠正，不采取纠正措施。对采取纠正措施所需的投入较大时，应进一步分析利益、成本和风险的关系后报董事长确定。4.5.2 需要采取纠正措施时，制定的措施应与不合格事实的影响程度相适应。4.6 纠正措施的实施4.6.1 有关单位按制订的纠正措施严格实施，并保存实施记录。4.6.2 实施过程中如有特殊情况不能实施，应报请总经理核实处理。4.7 纠正措施的验证和评审4.7.1 纠正措施计划完成后，实施单位及时告知总经理。4.7.2 总经理组织验证并96、填写验证记录。验证的内容一般包括：（1） 措施是否按规定时间全部实施完成；（2）实施记录是否齐全可靠；（3）纠正措施实施后，是否还有类似问题发生。4.7.3 评价纠正措施的有效性，若实施有效，应将措施内容固定下来。需修改文件时，按文件控制的规定进行修改；若实施效果不好，应进一步分析原因，重复4.44.7条的内容。 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：13/144.8总经理将纠正措施实施情况适时提交管理评审。5、相关文件（无）6、质量记录6.1 YEXJLQA-51 纠正/预防措施单8.5.3 预防措施控制程序1、目的有效实施预防措施，以消除潜在不97、合格的原因，避免不合格的发生。2、范围适用于预防措施实施过程的控制。3、职责3.1 总经理负责预防措施的控制，并对实施结果组织验证其有效性。3.2 各部门提供有关信息作为实施预防措施的基础，并配合有关措施的实施。4、工作程序4.1 潜在不合格的识别4.1.1 信息来源（1）生产运行记录；（2）产品检验、试验记录；（3）顾客意见及要求；（4）质量管理体系审核记录和管理评审记录；（5）纠正和预防措施的实施记录；（6）数据分析结果；（7）产品质量分析结果。4.1.2 总经理在日常生产管理中注意以上信息内容，发现异常，及时进行分析，正常情况下每半年至少进行一次综合分析，以发现潜在的不合格。4.2 针对98、潜在的不合格事实深入进行原因分析，并确定主要原因。 章 节：8.0 文件编号：YEX/QMXX 题 目：测量、分析和改进的策划 页 数：14/144.3 评价潜在不合格事实的性质、程度及可能造成的影响，确定采取预防措施的有效性。4.4 预防措施的制定4.4.1 经评价需采取预防措施时，总经理针对潜在不合格的主要原因制定预防措施，预防措施涉及资源配置时,报董事长批准。4.4.2 预防措施应考虑利益、成本、风险三者的关系，确保预防措施与潜在不合格事实可能造成的影响相适应。4.5 预防措施的实施4.5.1 有关部门按制订的措施严格实施，涉及到多部门配合实施时，总经理应明确各部门责任。保存实施记录。499、.5.2 在实施过程中，因特殊情况，不能实施时，应报总经理协调处理。4.6 实施结果的验证和审批4.6.1预防措施实施完成后，及时告知总经理。4.6.2 总经理及时对实施结果的有效性进行验证，作好验证记录。验证的内容一般包括：（1）预防措施是否按规定时间实施完成；（2）实施记录是否齐全可靠；（3）措施实施后是否还有类似现象发生。4.6.3 评价预防措施的有效性，若实施有效，应将措施内容固定下来，涉及文件更改时，按文件控制的规定执行；若实施效果不好，应进一步分析原因，重复4.24.6的内容。4.7 总经理每年底将预防措施实施情况进行汇总分析，形成分析报告，并适时提交管理评审。5、相关文件（无）6100、质量记录6.1 YEXJLQA-51 纠正/预防措施单章 节：附件1 文件编号：YEX/QMXX 题 目：生产流程图 页 数：1/1产品生产流程图复 配搅 料检 验灌 装入 库 章 节：附件2 文件编号：YEX/QMXX 题 目：作业文件清单 页 数：1/11、JS/GZ-001-XX 岗位人员任职要求2、JS/GZ-002-XX 岗位职责3、JS/GZ-003-XX 设备管理制度4、JS/GZ-004-XX 库房管理制度5. JS/GZ-005-XX 质量计划6. JS/GZ-006-XX 部门质量目标分解表7. JS/GZ-007-XX 产品生产工艺单8. JS/GZ-008-XX 检验规范