1、浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A10.1修订履历版本修订内容修/制订者日期A1初版制定李翠红2014-4-2浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A10.2目录表章节章节内容ISO对应条款页数0.1修订履历第 0 1 页0.2目录表第 0 2 页0.3公司简介第 0 3 页0.4手册管理第 0 4 页第1章目的与适用范围和引用标准第 0 5页第2章ISO推行委员会组织图第 0 6 页第3章职能分配表第 0 7 页第4章质理管理体系要求4.0第 0 8 - 1 0 页第5章管理职责5.0第1 1 - 2 1 页第6章资源管理6.0第 2 12、-2 3 页第7章产品实现7.0第2 4 -3 4 页第8章测量、分析和改进8.0第3 53 9 页附件一公司质量目标附件一管理者代表任命书浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A10.3公司简介 xx电器有限公司，成立于2001年，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的现代化专业电动工具企业，注册资金：500万元人民币，公司专业生产内、外销电动工具系列产品，主要产品为充电类、锤钻类、磨切类、木工类等5个系列60多款产品，公司出售年平均交货值达2亿元人民币的中型机械制造企业。公司位于中国五金之都浙江永康，现拥有厂房37000平方米，厂区环境幽雅，交通便捷。公司现有员工53、00人，其中各类职称人员70余人，拥有一支精干的技术管理队伍，配备大型先进设备：150余台（套），拥有国际一流的生产线近：15条，为公司市场的开拓以及今后的长远发展，奠定了坚实的设备和技术基础。2013年发展下属机构，首期投入9600万人民币，成立日金实业有限公司，位于浙江金华工业园区。2013年浙江股权交易中心正或挂牌，公司更名为：浙江电器股份有限公司。公司以自主品牌为主，公司旗下品牌有：三狼、雷霸、小太保、美国大兵、威克达等5个知名品牌。公司聘请香港影视明星郑则仕作为公司产品的品牌代言人。 公司自成立以来，一贯坚持“高起点、求规模、重质量、讲信誉、创一流”的宗旨，把“以文化为根、产品为本、4、品牌为核、互利互赢、作为企业使命，将争创经济效益高和社会效益好的集团化企业作为公司总体战略要求。公司法人代表：xx公司总经理：xx公司地址： 电话：总经理办公室：7 传真：浙江电器股份有限公司文件编号质量手册版本/版次A10.4手册管理0.4.1本手册由总经理批准执行。手册管理的所有相关事宜均由总经办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司总经办，办理核收登记。0.4.2手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂改。0.4.3手册在使用期间，当ISO 9001（2008版）标准修订，本公司组织变动、或质量管理体系运作无法规5、定的要求时，体系专员需进行手册的修订工作，修订后应经管理者代表组织重新评审确认，经总经理核准后，方可生效执行，修订内容应予者代表组织重新评审确认，经总经理核准后，方可生效执行，修订内容应予以记录。0.4.4手册管理具体事项依文件管理程序的有关规定执行。浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A11.0目的与适用范围和引用标准1.1目的 本手册按ISO 9001（2008版），标准要求制定，它规定了公司质量管理体系的具体要求，对外证实本公司具有提供满足顾客及法律法规要求产品的能力，对内作为控制各项质量管理活动依据，通过质量管理体系的有效实施和持续改进，向顾客提供达到预期质量6、水平的产品和服务，增强顾客满意度。1.2引用标准 0.4.2.1 ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语； 0.4.2.2 ISO9001:2008质量管理体系 要求； 0.4.2.3 有关法律法规及国家标准、行业标准；1.3术语和定义 本手册采用ISO9000：2008质量管理体系-基础和术语的术语和定义。 本手册所指最高管理者为董事长和总经理。1.4应用范围 本手册按照ISO9001:2008标准章节的顺序描述本司的质量管理体系，应用了标准所有要求，未作任何删减。1.5适用领域 1.5.1本手册适用于本公司电动工具系列产品的设计、开发和制造所涉及的各职能部门和生产场所，作为控制各7、项质量活动的法规性依据。 1.5.2本手册适用于向顾客和认证机构提供本公司满足顾客及法律法规能力和证实文件。浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A12.0 ISO推行委员会组织图浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A13.0职能分配表各部门与文件的相互关系（表示主导部门，表示配合部门）ISO9001:2008过程或子过程最高管理者管理者代内销部外销部技术部总经办品质部生产部仓储科计划科采购部质量管理体系4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量8、方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制测量分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM9、-01质量手册版本/版次A14.0质量管理体系4.1总要求 公司遵循ISO9000:2008标准提出的8项质量管理原则，按照ISO9001：2008标准的要求，结合本企业的实际情况建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续地改进其有效性。为此应做到下术要求： a)根据产品特性，确定质量管理体系所需的过程，包括产品实现过程和支持过程，产品实现过程包括实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产过程等，支持过程包括制定质量方针目标、确定职责和权限、资源管理、过程的监视和测量、产品的监视和测量、数据分析、改进等； b)公司所识别的产品实现过程及支持过程，不是以简单方式叠10、加，而是一个相互协调的有效组合，包括相互之间接口关系及输入、输出的安排； c)对公司所识别的各过程，明确运行控制所需要的准则和方法，如提供必要的技术文件、工艺文件、检测依据等； d)各项职能活动应确保具有必要的资源和信息，并明确信息收集、分析、传递的方法，以支持这些过程的运作和对这些过程的有效监视； e)对识别的特殊过程【如：定转子浸漆（滴漆）、电枢一次成型、电枢点焊】，进行特殊过程的监视和测量、产品的测量和监视，并对监视和测量的结果加以分析； f)通过数据分析、管理评审、内部审核、纠正和预防措施等方法，对实现的过程结果与策划目标相对照，根据对比的结果，进行持续改进；本公司将按本手册的要求管理11、这些过程。浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1本公司将选择影响产品符合要求的任何外包过程（如：注塑、金加工、铝头壳喷涂、表面处理、铝压铸），都应确保这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 外包过程是为了质量管理体系的需要，由本公司选择并由外部实施的过程。 本公司应确保对外包过程的控制，并不免除满足顾客和法定要求的责任。对外包程序控制的类型和程度可受下列因素的影响：a) 外包过程对本公司提供满足顾客要求的产品的能力的替在影响；b) 对12、外包程序控制的分担程度；c) 通过应用本手册7.4要求实现所控制的能力。4.2文件要求4.2.1总则 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照ISO9001:2008标准要求形成文件使质量管理体系有效运行。文件包括以下方面：a) 质量手册b) 形成文件的质量方针和质量目标c) 程序文件，包括标准要求的形成文件的程序和用于确保有效策划、运行和控制的程序；4.2.2质量手册质量手册的内容包括：浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1a)质量管理体系的范围；b)为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；c)对质量管理体系过程之间的相互作用的表述； 4.2.3文件13、控制 a)文件发布前得到适应性批准，以确保文件是充分、适宜的； b)在文件实施过程中，为适应内外环境变化，应对文件进行评审，必要进进行修改并重新批准； c)确保在使用处可获得适用文件的有效版本； d)确保文件保持清晰，易于识别； e)确保公司引用的外来文件（如标准、外来图样包括顾客提供的技术资料及与产品要求相关的法律、法规等）应予以识别，并控制其发放； f)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，应对这些文件进行适当的标识； 4.2.4记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据，而建立的记录，应得到控制。应编制形成文件的程序以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和14、处置所需的控制。记录应保持清晰，易于识别和检索。 相关文件xx/QP-01 文件与记录管理程序浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A15.0管理职责5.1管理承诺 本公司总经理将通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a)采取多种方式向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针和质量目标，并予以宣传； c)确定组织机构，为体系的建立、实施和改进提供必要的资源； d)任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜； e)组织管理评审，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；5.2以顾客为关焦点 公司的成15、功取决于是否能理解并满足顾客的需求和期望，为此，总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a) 确定顾客需求和期望。主要通过签订合同前对顾客要求的识别和评审、设计开发前的市场调研、设计开发输入的评审和产品交付后的满意程度的评价等途径来实现；b) 将顾客的要求和期望转化为设计、生产、服务要求、并使要求得到满足。公司主要通过控制产品实现全过程的运作和服务提供活动，严格执行国家和行业的有关标准，确保本公司产品既满足国家法律法规的要求，又满足顾客的要求和期望； 5.3质量方针 a)为实现以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本16、/版次A1本公司的生产服务要求，特确定本公司的质量方针;b)本质量方针与公司的总体经营方针和未来发展相一致，体现了持续改进和满足顾客要求，为制定和评审质量目标提供了框架；c)总经理以及各级部门负责人将利用各项的会议、标语、宣传等等方式在整个组织内达到沟通、理解和实施，使全体员工正确理解并坚持执行； d)公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化，评审方式依管理评审程序执行；e)质量方针的批准、发布、评审、更改都应实行控制 f)质量方针的批准、发布、评审、更改都应进行控制，控制依文件与记录管理程序执行；本公司的质量方针为：创新、精细、优质、诚信、满意 含17、义解释： 创新-观念创新、管理体制创新、产品创新、持续改进体系、过程和产品、满足市场需求； 精细-精细管理、精细制造、精细服务； 优质-向客户提供安全、可靠的电动工具产品和尽善美的销售服务； 诚信-诚实守信、诚信于事业、诚信于客户； 满意-顾客对产品和服务满意，员工对工作满意；5.4策划 5.4.1质量目标浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1根据公司质量方针、市场需求和公司发展规划，总经理组织制定公司质量目标见附件1年度质量目标；管理者代表负责按公司质量目标的要求在公司相关职能和层次上建立质量分目标，经总经理批准后发布；质量目标应包括满足产品要求所需要的内容，应是18、可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标的适宜性应以管理评审的方式进行评审，必要时进行修改。5.4.2质量管理体系策划 a)总经理和管理者代表负责对质量管理体系进行策划，按照公司的质量方针和质量目标以及4.1条的质量管理体系总要求，建立公司的质量管理体系，形成质量管理体系文件，如质量手册、程序文件以及质量管理系运行所需要的其它文件等。 b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为有效地实施质量管理，公司设立ISO委员会，由总经理兼任；设管理者代表一名，由总经理在公司内的管理层中任命，各委员由各单位/部门主管（管理者）担任，详19、见2.0章ISO推行委员会组织图。公司各职能部门的职能分配表详见3.0章职能分配表。公司各部门及主要管理者的职责和权限如下：A主任委员（总经理）a)规定质量管理体系的组织机构、职责、权限以及相互关系，并传达到公司内；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1b)对整个体系的建立和维持作出承诺，技持品质工作；c)向组织内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；d)制定公司质量方针，并以此基础，在组织内部相关职能和层次建立目标，并为质量目标而进行监督和提供资源（包括专项技能和财力）；e)任命管理者代表； f)批准质量手册和发布质量方针及目标； g)主持管理评审，决定改进质量20、管理体系的措施； h)负责新产品开发的立项决策；B内销/外销部 a)营销推广策划，调查、收集、分析市场发展和顾客需求变化的新动态；b) 报价及销售管理；c) 负责对顾客要求的识别，合同评审管理；d)负责顾客信息传递；e) 加强与顾客的沟通，做好顾客服务管理；f)负责顾客满意程度的调查，及时处理顾客投诉； g)负责顾客财产的控制； h)负责产品交付过程的动作及其防护与库存控制；C物控部a)负责生产计划的编制和组织实施，保质按期完成生产任务；b)负责订单评审；c)负责物料、生产计划的跟踪与控制；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1d)掌握生产进度，及时协调解决生产中的21、问题；e)负责原料、半成品物料、配件、包材、成品出、入库点收，储存、保管、搬运、分发、领用等作业管理；f)建立管理台帐，及时做好进出库的有关记录，定期盘点，确保帐、物、卡一致；g)仓库储位、区域规划、定位摆放，标识，对不合格品隔离摆放；D研发部 a)负责制订并提供生产所需的产品标准、工艺文件、作业指导书、检验规范等技术文件，确保产品实现过程策划的充分性、适宜性； b)负责新产品新品种的设计和开发，新材料、新工艺/工装、新设备的应用和管理； c)负责公司技术文件的编制、更改、发放、评审等过程的控制； d)负责外来技术文件（标准、法规）的收集和管理； e)负责特殊过程的识别和确认；f)负责过程的监22、视和测量，工艺纪律的检查；E品质部a)负责从进货到成品的生产全过程的检验和试验；b)负责公司监视和测量设备的管理；c)负责不合格品的评审；d)负责产品按检验状态进行标识和不合格品的追溯；e)负责从进货到成品整个过程，质量数据的收集、汇总、统计和分析工作；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1f)负责改进纠正预防措施的落实和跟踪验证；F采购部a)负责供应商开发、评估、数据统计与分析，并建立供应商资料；b)负责物料的询价、比价、议价、核价订购作业；c)按生产计划，组织实施物料订单采购，满足生产的需求，控制采购成本；d)负责不合格采购物资的处理和与供方沟通；G总经办a)负23、责人力资源的管理，包括岗位任职要求的编制，新员工招聘、在职员工的岗位业绩考核和人事档案的建立；b)新进人员的教育培训及评估培训的有效性；c)负责员工考勤和劳动工资管理；d)负责社保福利、后勤食宿、环境卫生、消防保卫工作；e)负责对建筑物和办公设施的维护和管理；f)负责生产、品质数据统计工作及文件档案管理；g)负责协助总经理做好日常事物工作及外事联络和来宾拜访接待工作；h)负责网络维护、信息管理；i)协助管理者代表建立质量管理体系及质量管理各项文件，规范各项质量控制流程、各项质量管理制度；j)协助管理者代表做好管理评审和质量管理审核，对质量管理体系实施过程进行监督；k)实现对体系、过程和产品的持24、续改进。浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1l)负责现金采购管理；H造部（生产车间主任）a)负责按生产计划组织好均衡生产，保质保量按时完成生产任务；b)负责本车间生产现场管理、工艺纪律管理、工作环境控制、质量记录、产品标识、产品维护、安全文明生产等各项工作；c)组织和监督好本车间生产过程的控制，确保全过程受控；d)管理好本车间设备、工装、量具的使用保养工作；e)随时掌握生产过程中的质量动态，及时反馈，对改进措施落实和实施负责；f)负责工序管理监督，组织工人严格按要求进行生产；I生产工人 a)严格按照图纸、标准和工艺规程操作，保证产品质量； b)认真进行自检互检，发25、现问题及时处理或反映； c)正确使用和维护测量器具、设备和工装模具； d)做好产品的摆放、标识和防护工作； e)做好相关质量记录；J检验员 a)负责产品过程的检验，对因错检、漏检造成的质量问题负责； b)负责各种检验状态的标识和产品质量的追溯工作； c)负责不合格品的评审、标识和隔离工作； d)负责做好检验试验的记录； e)督促生产工人严格遵守工艺纪律，对生产中发现的质量问题及时反馈；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1 f)有权越级反映质量问题；K仓管员 a)负责物资入库和出库，按公司规定的相关票据或送检单，并当面清点数量； b)按规定区域摆放物资，并予以标识，26、对不合格品隔离摆放； c)建立管理台账，及时做好进出库的有关记录，定期盘点，确保帐、物、卡一致； d)保持库容整齐、规范、仓库内环境清洁、干燥、通风、防止物资受潮、变形或损伤；e)贮存物资按“先进先出”原则发放，避免库存物资长期积压；f)对易燃品应与其它物资分开存放，并重点加强安全防范与管理；L内审员 a)根据策划的审核计划进行审核，审核时做到公正、客观； b)服从审核组长的领导，积极配合其它成员完成审核任务； c)编制审核检验表，按检查要求有序审核； d)根据现场审核发现的不符合项，开具不符合报告； e)有责任对被审核方提出纠正措施要求； f)对审核发现的不符合项进行验证，验证结果报告审核组27、长；5.5.2管理者代表 为全面贯彻实施ISO9001:2008质量管理体系要求标准，建立、实施、保持和持续改进公司质量管理体系，特任命一名管理者代表，履行其职责权限，详见附件2管理者代表任命书浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A15.5.3内部沟通 a)总经理应在公司建立适宜的沟通渠道，利用日常会议、生产会议、管理看板、电话、电子邮箱、通知、宣传资料和基层的班前班后会等形式，以确保不同层次和有关职能部门之间，对质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标完成情况，以及实施的有效性时行沟通，达到相互了解，相互信任，以利于提高全员参与的意识，顾客要求意识，以利于贯彻质量28、方针，实现质量目标持续改进。b)在以下情况时，必须进行质量管理体系有效性的内部沟通： 部质量审核（包括体系审核，过程审核和产品审核）时； 理评审时； 第二方认定审核和第三方审核时； 质量方针目标考核、考评时； 发生重大质量事故或顾客连续投诉时 质量认证时5.6管理评审 5.6.1总则 本公司总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。如有特殊情况可随时组织评审，管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和目标变更的需求。 5.6.2评审输入浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1 管理评审输入应包括以下方面的29、信息：a)审核的结果（包括内、外部审核）；b)顾客反馈（包括顾客对产品和服务的意见、顾客满意程度的测评等信息）；c)过程业绩和产品符合性，包括对过程的测量和监视，产品的测量和监视，产品质量水平，产品合格率，不合格原因分析等；d)预防和纠正措施的实施与跟踪验证情况，包括对顾客满意程度、产品实现及严重不合格等采取的纠正措施或预防措施；e)以往管理评审的追踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更（包括质量方针和目标的修订，机构职能的变化，外部市场及顾客要求的变化，竟争对手和策略，供方和国家政策法律法规的变化等）；g)其它关于质量管理体系改进的建议或方案；5.6.3评审输出 管理评审的输出包括与以下方面30、有关的任何决定和措施： a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进（包括质量方针和质量目标的调整，质量管理体系文件的更改、改善资源配置、组织结构的调整、过程实现方法的改进等）；b)与顾客要求有关的产品的改进（包括设计和开发、改进产品特性、改进工艺方法等）；c)资源的需求，为改进质量管理体系，需要重新调配资源（包括人力、资金、设施、环境等）；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1 相关文件xx/QP-06 管理评审程序数据分析管理程序顾客满意度管理程序浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A16.0资源管理6.1资源提供 本公司将确定并提供以下31、方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性； b)实现质量方针和目标，提高产品和服务质量，增强顾客满意；6.2人力资源6.2.1总则 公司对人力资源的识别、配置、培训、教育等进行有效控制，确保对从事质量有影响的工作人员具备必要的教育、培训、技能和工作经历，以胜任岗位工作要求。 6.2.2能力、培训和意识 a)识别从事影响质量的人员工作能力的需求，根据岗位的工作特点和性质不同，确定岗位人员的任职资格和工作能力要求；b)公司根据各部门岗位对人员的能力需求及从事影响产品质量工作的员工本人所具备的教育程度、接受培训情况、业务专业技能及工作经历等情况，制定年度培训计划；c)组织培训计32、划的实施以及其它措施的落实工作；d)根据培训情况及时采取考核办法，评价培训效果，或采用上岗试用、业绩评定等方法，评价采取措施的有效性； e)通过培训，使员工能充分意识到自己岗位对质量的影响程度，以及如何更好地为实现质量方针、目标而努力工作；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1 f)保持教育、培训、技能、经验和资格的适当记录（见4.2.4）；6.3基础设施 公司应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。基础设施包括： a)生产用厂房、车间、办公场所，必要地除尘通风设备、水、电、气能源供给等；b)生产设备、检验和测量设备、工装夹具、工位器具及软件等；c)支持33、性服务设备，如提供运输用的车辆，搬运工具、通讯设备以及维修保养工作等；6.4工作环境公司应建立为管理生产和服务提供过程的工作环境，以确保实现产品的符合性。 注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、人为和其它因素，如噪音、温度、湿度、照明、或天气等。 相关文件xx/QP-02 人力资源管理程序设备管理程序测量设备管理程序工作环境管理程序浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A17.0产品实现7.1产品实现的策划 研发部负责组织对实现产品所需求的过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的动作过程。这种策划必须与公司质量管理体系的其它过程的要求相一致（见4.134、）。实现过程的策划应确定以下适用内容： a)产品质量目标和产品质量定位；b)根据产品的质量定位和质量目标，确定针对某一具体产品所需要建立的过程；c)过程实施的阶段，有关人员的职责、权限、所需配备的资源；d)应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；e)具体的检验、试验方法和监控方法以及相应的验收准则；f)证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控记录和检验记录；g)为达到质量目标而采取的其它措施和方法；注：交付后的活动包括诸如保证条款规定的措施，合同义务（如：维护服务）附加服务（如，回收或最终处置）等。7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 为了确保产品满足顾客35、的要求，内销部和外销部必须认真识别和确定以下与产品有关的要求： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如产品性能、功能、安全性、可靠性、保障服务、价格、运输等；b)顾客虽然没有规定，但是规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1c)与产品有关的责任，包括法律法规和强制性标准的要求；d)本公司认为必要的任何附加要求；7.2.2与产品有关的要求的评审公司应评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺（如在接受合同或订单及接受合同或订单的更改），之前进行，并应确保：7.2.2.1内销部和外销部负责组织对产品有关36、要求的评审，特殊合同还应请相关部门参与。7.2.2.2评审已识别的顾客要求、隐含的要求，法律法规的要求以及本公司附加的要求，以确定本公司有能力满足这些要求。7.2.2.3评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的决定或承诺之前，包括提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改之前。7.2.2.4合同评审应达到以下几点：a)产品要求得到了规定，双方对要求理解一致；b)与之前表达不一致的合同或订单要求（如与投标或报价单不一致的合同或订单要求）已妥善解决；c)在顾客未提供书面文件的情况下，接受顾客要求时，应以适当方式得到有效确认；d)公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。 7.2.237、.5当产品要求更改时，公司应确保修改相关文件，并应确保有关人员知道更改后的要求。 7.2.2.6若在网上销售，应对有关的产品信息如产品目录、产品广告内容进行评审。浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A17.2.2.7对产品要求的评审结果和后续跟踪措施应予以记录并保存。7.2.3顾客沟通本公司应对以下有关方面确定并实施与顾客有效沟通的安排：a)传递产品信息（售前）；公司通过提供产品说明书、广告宣传资料、样品展示、参加展销会等多种形式，让顾客了解产品信息。b)问询和咨询（售中）； 对顾客来函、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）予以及时解答并记录。c)38、顾客信息反馈和投诉（售后）； 接获顾客反馈的有关信息或投诉，内销部和外销部应及时妥善处理。7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1公司已经立项的设计和开发项目，应对整个过程进行策划，在进行具体策划时应考虑以下几个方面：a) 根据产品特点等各方面的因素，确定设计开发过程的各个阶段，明确每个阶段的工作内容以及达到的要求等；b) 明确规定具体产品设计和开发各阶段所需进行的评审、验证和确认等活动的安排（包括活动的目的、时机及负责部门）；c) 明确与设计和开发活动有关的部门和人员职责，权限和分工，对设计开发活动不同阶段的接口关系，应加以明确，并由研发部进行协调；浙江电器股份有限公司文件39、编号xx/QM-01质量手册版本/版次A17.3.1.2设计、开发的策划应形成文件，以设计开发计划书的形式发放给有关的职能部门。随着设计开发的进展，根据需要可对计划进行修改，并重新审批发放。7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1设计和开发输入，应包括以下几个方面：a)根据市场调研和顾客的要求，确定产品功能和性能的要求；b)适用的法律，法规要求（包括国家、行业的标准要求）；c)以前类似设计的有关资料信息；d)设计和开发所必须的其它方面的要求，如：安全、包装、防护、运输、储存、维护和环保等方面的要求；7.3.2.2研发部在充分收集信息的基础上，评审设计开发输入的充分性、适宜性、对其中不完善、含糊40、或矛盾的内容作出澄清和解决。7.3.3设计和开发输出 7.3.3.1设计和开发输出，应包括以下几个方面：a)满足设计和开发输入的要求；b)为采购、生产过程提供适当的信息，如：材料规范、生产运作规范、特性规范等，以保证通过生产服务运作过程得到符合要求的产品；c)包含或引用产品的验收准则，以便产品实现过程的控制；d)确定对产品的安全和如何正常使用所必须的特性或注意事项要求，便于整个过程的重点控制； 7.3.3.2设计和开发输出文件应在发放前经过审核和批准，并应组织设计输出浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1的评审。7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1在设计和开发的41、各重要阶段结束时，公司应按设计和开发策划时所确定的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a)评价设计和开发结果满足要求（顾客要求）的能力；b)识别问题，提出改进的建议措施；参加设计和开发评审人员，应包括与评审内容有关的职能部门和代表，评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。7.3.5设计和开发验证 研发部应按设计和开发策划时所确定的安排，实施对设计和开发的验证，以确保输出满足输入要求。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确认 7.3.6.1公司在产品正式批量投产前，应对设计和开发的产品加以确认，来证实产品能满足规定的或已知预期使用的要求42、。 7.3.6.2应按设计策划的安排进行设计和开发的确认，确认应在产品交付前完成。本公司主要采用对试制产品的检测和试用的方式进行确认。如果难以在产品交付前进行确认时，公司应对设计和开发进行部分确认。 7.3.6.3确认结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。7.3.7设计和开发更改的控制 设计和开发更改应形成文件并受控（或予以标识和记录）。适当时，这种更改浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1应得到评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.43、2.4） 7.4采购 7.4.1采购过程 本公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。 7.4.1.1采购产品直接作为公司产品的组成部分和影响产品实现过程的产品（如原材料、辅助材料、外购外协件等）以及产品实现过程的分包项目和合作项目。7.4.1.2应根据采购产品对产品实现过程或最终产品的影响来确定对供方采购产品的控制类型和程度，一般分为A、B类两类。7.4.1.3必须根据供方按本公司要求提供产品的能力来评价和选择供方。公司建立选择评价供方的准则，评价的主要内容如下： a)产品质量状况及质量改进的能力； b)质量管理体系运行情况和按要求提供产品的保证能力； c)交付、售后服务和技术保障能力； d)44、供方经营管理方面，如与履约能力有关的财力状况、人才资源、价格与交货情况等；7.4.1.4经评定合格的供方列入合格供方名录，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求。7.4.1.5对选用的合格供方应定期重新评价提供产品的保证能力。建立和浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1合格供方的质量记录，实施动态管理。当合格供方在提供产品中出现问题时，应及时发现，分析问题的性质，及时与供方沟通，要求研究采取纠正措施，同时加严采购的验证或检验。供方的业绩作为以后扩大业务的主要依据。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）7.4.2采购信息 7.4.45、2.1采购部依据采购计划，在合格供方名录内按照采购物资技术标准进行采购。第一次向合格供方采购产品时，可与其签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及相关的质量管理体系、组织机构程序、过程、资源等方面的要求。必要时提供相应的技术标准图纸，作为合同的附件。 7.4.2.2具体的采购作业由采购员以采购申请单、采购合同等执行。采购申请单、采购合同必须包括产品的名称、型号（或规格等级）、数量、验收标准等事项，经相关负责人签字确认后，才能发放进行采购。7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1公司建立和实施对采购产品进行检验或验证的制度（见8.2.4），以确保采购的产品符合规定要求。7.4.46、3.2当公司或顾客提出在供方现场验证时，采购部应在采购信息中规定预期的验证按排和产品放行的方法。7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息（通过设计输出或已有的“产品说明书”或顾客要求评审的结果，明确相关产品的特性）；b)必要时，获得作业指导书（为确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书）；c)使用适宜的设备（为生产和服务的正常开展配置适当的设备和工艺装备，并进行必要的维护保养）；d)获得和使用监视和测量设备（配置并使用适宜的监视和测量设备，满足产品和过程测量能力的要求）；e)47、实施监视和测量（对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量，监视过程业绩，重点抓好关键特殊过程的监视和测量）；f)实施产品放行、交付和交付后活动（规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关手续，规定交付后开展相应的服务工作）；7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，本公司应对这些过程（特殊过程），实施确认应证实这些过程实现所策划结果的能力。本公司特殊过程：定转子浸漆（滴漆）、电枢一次成型、电枢点焊。本公司应对这些过程作出安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则（即过程的鉴定，以确定特殊过程的48、控制要求）；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)特定的方法和程序的使用（制定作业指导书）；d)记录的要求（连续监视运作过程，保存合格的鉴定记录和运作记录）；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1e)再确认（必要时应重新确认，以证实该工序持续实现策划结果的能力）；7.5.3标识和可追溯性 适当时，本公司应在产品实现的全过程中使须知适宜的方法和识别产品。a) 应在生产和服务的过程中（包括采购产品、半成品和成品），以适当的方式（如物料标识卡、工序流程卡、产品标签等）标识产品，以达到区分产品，防止误用的目的；b) 在产品监视和测量状态时，应用标签、标识牌、区域划分等方式标识49、产品的 检验和试验状态，防止不合格品混入合格品而误用。如待检品、合格品、不合格品、返工品、报废品、已检待处理品等；c) 在有可追溯性要求的场合，本公司应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)；7.5.4顾客财产 应妥善管理受公司控制或由公司使用的顾客财产（包括原辅材料、包装材料、零部件、标准件、模具、设备、样品及软件和知识产权等），做到专管专用。对顾客提供使用或构成产品一部分的顾客财产应确保对其进行标识，接收时应进行验证、搬运、贮存、使用时应予以保护的维护。当发现顾客财产丢失、损坏或不适宜的情况下，应予以记录并及时报告顾客。7.5.5产品防护 本公司在内部制造和最终交付直至预定的交货50、地点期间，公司应确保产品与顾客的要求相一致，这包括采购产品、半成品和成品，包装及产品的组成部分。应针对顾客要求的产品特性，在标识、搬运、包装、贮存等方面采取有浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1效的防护措施，以防止产品在交付到目的地前损坏或变质。7.6监视和测量设备的控制 本公司应确定需实施的监视和测量项目以及所需的监视和测量设备，以确保产品符合规定要求。 品质部负责监视和测量设备的控制，以确保监视测量活动可行以与监视测量要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应：a) 建立监视和测量设备台帐，对这些装置依据规定的周期或在使用前，对照可溯源到国际或51、国家标准的设备进行校准或验证。当不存在上述标准时，应记录校验或检定（验证）的依据（见4.2.4）；b) 所有监视和测量设备经校准合格后才能使用，在使用时应确保在校准有效期内，必要时进行调整或再调整； c) 具有标识，以确定其校准状态；d) 使用监测设备时，应防止因调整不当而使其校准失效； e) 做好监视和测量的日常维护，确保在搬运、维护和贮存期内，其准确度和适用性保持完好；f) 确保校准、测量、调试和试验有适宜的环境条件；些外，当发现测量设置不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施。核准和检定（验证）结果的记录应予以保持（见452、.2.4）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 相关文件xx/QP-07顾客合同评审与沟通服务管理程序设计和开发管理程序xx/QP-04不合格品管理程序采购管理程序供应商管理程序设备管理程序生产过程管理程序产品标识和可追溯性测量设备管理程序浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A18.测量、分析和改进8.1总则 本公司应策划并实施以下方面所需的监视53、测量、分析和改进过程。a) 证定产品要求的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性；这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 公司应建立顾客满意的监视系统，内销部和外销部负责监视和收集顾客对公司是否满足其要求的感受的信息，并将其作为质量管理体系业绩的一种测量，应确定获得和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8.2.2内部审核 公司应按策划的时间间隔进行内部审核，一般每年至54、少进行一次覆盖全过程的内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排（见7.1）；b) 符合ISO9001:2008版的要求；c) 符合客户的要求；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1d) 符合本公司所确定的质量管理体系的要求；e) 得到有效实施与保持。本公司应策划审核方案，策划的依据：质量管理体系运行情况，审核活动及区域的实际情况及重要程度，以及以往内、外部审核的结果，产品和过程的业绩等。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应该审核自己的工作，应当由非从事受审核活动的、有资格、有能力的人员担55、任。应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）8.2.3过程的监视和测量本公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。注：在确定适宜的方法时，应根据过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8.2.4产品的监视56、和测量浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1 公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批谁，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。8.3不合格品控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，公司应通57、过下列一种或几种途径处置不合格品：a)采取措施，消除发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用；d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，本公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施；e)在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求； f)应保持不合格的性质记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）8.4数据分析 本公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1并评价在何58、处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息：a)顾客满意（见8.2.1）；b)与产品要求的符合性（见8.2.4）；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）；d)供方（见7.4）；8.5改进 8.5.1持续改进 为了适应市场竞争的需要，满足顾客需求和期望，公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施 本公司应采取措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应59、。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求；a) 识别评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 通过调查分析确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；浙江电器股份有限公司文件编号xx/QM-01质量手册版本/版次A1f) 评审所采取的纠正措施的有效性；8.5.3预防措施 本公司应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程度，以规定以下方面的要求；a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e) 评审所采取的预防措施的有效性。 相关文件顾客满意度管理程序xx/QP-03内部审核管理程序生产过程管理程序xx/QP-04不合格品管理程序数据分析管理程序xx/QP-05纠正和预防措施管理程序