1、x市x机电有限公司 质 量 手 册质量手册文件编号:ABC-D-01版次:01页次:1/27章节:0主题:目录章节 主题 页次0 目录 11 质量手册的管理 22 公司概况 33 组织结构 44 质量管理体系 4.1 总要求 5 4.2 文件要求 65 管理职责 5.1管理承诺 7 5.2以顾客为中心 8 5.3质量方针 9 5.4策划 10 5.5职责、权限与沟通 11 5.6管理评审 126 资源管理 6.1资源的提供 13 6.2人力资源 14 6.3基础设施 15 6.4工作环境 167 产品实现 7.1产品实现的策划 17 7.2与顾客有关的过程 18 7.3设计和开发 19 7.42、采购 20 7.5产品和服务提供 21 7.6监视和测量装置的控制 228 测量、分析和改进 8.1总则 23 8.2监视和测量 24 8.3不合格品控制 25 8.4数据分析 26 8.5改进 27附录: 质量手册修改记录质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:2/27章节:1主题: 质量手册的管理1. 目的:1. 1确定公司的质量方针, 质量目标,管理程序和要求,以指引全员实施有效的质量系统。1. 2为我厂质量系统查核提供书面依据,并提供改进作业和促进质保活动。1. 3向外界展示我厂的质量系统与国际质量管理体系要求相符。2.范围: 本手册包括我厂的质量方针、 质量目标、组织结构3、管理程序及质量体系要素的描述。3.编辑与审查: 由管理者代表组织编写,确保公司的质量系统符合国际标准(ISO 9001 2000版)之要求,因而确保其为本公司实施和保持质量系统应长期遵守的文件。4.核准签发 由副管理者代表组织审稿,界定所有问题,并从总经理核准签发之日起开始实施。5.审查与增修若本手册内容需更新、修订或补充,依文件与资料的管制程序执行。6.发行管制 6.1行政部依文件与资料的管制程序执行发行管制。 6.2公司内部只允许使用受控版本。 6.3当认证公司、客户或潜在客户需要时,公司所发放的为非受控版本。 6.4分发清单呈管理者代表确认,行政部签发,同时作上记录。7.使用与保管 74、.1手册的规定都应得到合理执行。 7.2本手册应妥善保管,不得损坏、丢失或任意涂改。 7.3我厂的文件架构中如果不同层次文件发生冲突时,以最高层次的文件为主。依次为质量手册、程序文件、三阶文件(作业指导书、操作规范、检验规范等) 、四阶文件（表格）。8.手册说明: 8.1 本手册依据GB/T19001-2000idt ISO9001:2000、有关的法律法规及其他要求编制的，有关的基础与术语引用了GB/T19000-2000idt ISO9000:2000标准。 8.2 删减说明: 本厂依据GB/T19001-2000idt ISO9001:2000的条款进行质量管理,在 设计、生产加工及销售5、质量管理过程当中没有对GB/T19001-2000的条款进行删减。质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:3/27章节:2主题: 公司概况 x机电有限公司 位于经济发达的长江三角洲的x市x区，这里的环境优雅、空气清晰、交通便利。本厂主要设计、生产销售和研究各种 液压铝型材机械设备和零件。本企业于2010年投产运行，占地面积40亩，厂房面积30亩，厂房宽敞明亮。现有员工近百人,其中管理干部及技术人员占30%,拥有一批专业技术过硬的质队伍,是一家值得您信赖、交货及时、质量优良的独资企业。企业本着“意识在先、管理在先、责任在先、行动在先”的原则为广大合作伙伴服务。企业质量体系范围包括：全6、厂各生产车间及单位；企业经营范围：电动工具的设计、开发和销售。 企业管理体系过程之间的相互作用(见附页2)。新厂董事长: 先生总经理: 先生管理代表: 先生管理副代表： 先生TEL:xFAX:x地址: x 邮编：x质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:4/27章节:3主题: 组织架构新厂组织架构：董事长 总经理 副管理者代表 销售部财务部技术部采购部生产部质检部行政部质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:5/27章节:4主题: 质量管理体系-总要求 1.目的:确立本公司质量管理体系,使之能实施和保持,并持续改进.2.范围: 凡公司质量管理活动,或涉及质量活动的任何行7、动(包括策划、实施、改善、分析等)均在合理受控状态下，使这些过程的顺序和相互作用明确。3.权责: 3.1质量手册的编写: 管理者代表指派专人 3.2质量手册的确认: 管理者代表 3.3质量手册的核准: 总经理 3.4质量体系的实施、维护和督导: 各部门的主管 3.5内部质量审查与执行:内部质量审查小组4.程序概要 4.1依据ISO 9001 2000版质量管理标准订立本体系四阶文件要求。 4.2质量体系的文件架构为:一阶文件 一阶文件-质量手册 Z二阶文件 二阶文件-程序文件 P 三阶文件-作业标准 Y三阶文件 四阶文件-表格 E四阶文件 4.3质量体系架构图见右图。 4.4质量工程图由生产部8、各单位制定。 4.5制定本公司所有生产时所需的质量管制规范。 4.6 本企业所有有关需进行外协加工的产品，加工之后的产品按检验和试验规范进行检验；我方对外包商的设备及测量装置等进行监控，产品检验若有不合格按不合格品的控制程序进行处理。5.主要相关程序参考: 5.1文件与资料管制程序 5.2品质记录管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:6/27章节:4主题: 质量管理体系-文件要求1.目的:1. 1确保公司文件的制订、修订、发放、回收、作废与保管均得到有效的管制,使过时作废的文件及时的撤离各使用场所,并使相关部门能获得最新有效的版本文件.1. 2管制各种质量记录,以证明产9、品质量和质量系统有效运作,并为质量 改善和日后追溯提供依据。2.范围:凡本公司质量系统四阶文件的管理均适用。3.权责: 3.1文件的制订、修订与废止:制订部门 3.2文件的会审:各部门主管 3.3一、二阶文件的核准: 总经理 3.4三阶文件的核准: 各主管部门主管 3.5文件的颁发、收回、销毁及管制: 行政部 3.6质量记录建档与保存: 行政部 3.7质量记录档案有效性审查：各部门主管 3.7过期质量记录、销毁、处理核准：管理者代表4.程序概要: 4.1制订文件与资料管制程序与品质记录管理程序,以管制执行质量系统所有的文件、资料与表单。 4.2订立各项文件、资料和表单的制、修、废管制方式。 410、.3订立各项文件、资料和表单的编列方式。 4.4制定文件目录表以供各部门核对其所用的文件是否为最新版本,确保质量文件有效与一致性。 4.5建立文件、资料和表单的保存年限,以淘汰过期不适应之文件.资料和表单。 4.6涉及产品技术、营业等质量记录的COPY要求主管以上人员核准。5.主要相关程序参考: 5. 1文件与资料管制程序 5. 2品质记录管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:7/27章节:5主题:管理职责-管理承诺1.目的:面向客户与市场,建立、实施质量体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据,以达成客户满意。2.范围:最高管理者在质量体系中的一切活动均适用。3.权11、责: 3.1管理职责的认定:总经理 3.2人力资源的配置:各部门主管 3.3质量方针的颁布: 总经理4.程序概要: 4.1最高管理层负责维持及改善质量系统。 4.2透过提高生产率、降低不良、确保产品的质量满足客户需求及相关的法律、法规要求。 4.3确保有明确的质量政策和质量目标以引导质量体系的管理与改善。 4.4透过管理审查,确保质量系统的有效性与适切性。 4.5确保质量系统运作所需资源的提出。 5.主要相关程序参考: 5.1管理职责与管理评审程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:8/27章节:5主题:管理职责-以顾客为中心1.目的:公司全员以增强顾客满意为目标,确保顾客的12、要求得到确定并予以满足。2.范围:围绕客户的一切活动3.权责: 3.1客户沟通与对话: 总经理及销售主管. 3.2客户抱怨的原因分析:质检部 3.3客户抱怨的处理与指示: 各部门主管 3.4客户满意度的评估: 各部门主管4.程序概要: 4.1最高管理层负责客户沟通与对话。 4.2公司制定并实施顾客满意度评估程序,确保对产品在客户和市面上取得良好的信誉。 4.3在服务中获得产品质量改善信息,将反映于作业质量管理,因应改善 对策。 4.4透过客户和市场取得商机。 4.5确保赢得客户的信赖。 5.主要相关程序参考: 5.1顾客满意度评估程序 5.2客户投诉处理程序质量手册文件编号: ABC-D-0113、版次:01页次:9/27章节:5主题:管理职责-质量政策1.目的:公司全员依存的准则,透过质量政策使各项活动与组织宗旨相适应。2.范围:本公司全员均需了解3.权责: 3.1质量方针制定: 总经理. 3.2质量方针的宣传与维护:副总经理、管理者代表、各部门主管 3.3质量方针的落实:公司全员 3.4质量方针的精神展开:公司全员4.程序概要: 4.1最高管理者制定并颁布质量政策。 4.2公司的质量方针为科学管理，一马当先.没有最好，只有更好。 4.3质量方针的检讨:透过管理审查及各种会议、报告,运用资料分析其符合性与适切性。 4.4公司通过有关质量意识的教育训练或集会,公告宣传活动,向所有人员传送14、其内容与精神。 4.5使得全员作业制度化、标准化、合理化。 5.主要相关程序参考: 5.1管理职责与管理评审程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:10/27章节:5主题:管理职责-策划1.目的:将质量政策转化为可达成的,量化的目标。以确保质量目标的达成。2.范围:2. 1策划符合本质量系统要求的作业流程。2.2策划所需资源配置与使用。2.3策划评估效果方法及持续改善策划。3.权责: 3.1客户沟通与对话: 总经理及销售部 3.2客户抱怨的原因分析:质检部 3.3客户抱怨的处理与指示: 各部门主管 3.4客户满意度的评估: 各部门主管4.程序概要: 4.1最高管理者制定质量目15、标。 4.2公司各部门主管执行并努力达成质量目标。 4.3公司质量目标为:1、客户满意度达100%； 2、产品检验合格率达到99.9%； 5.主要相关程序参考: 5.1管理职责与管理评审程序 5.2质量目标程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:11/27章节:5主题:管理职责-职责、权限和沟通1.目的:确立公司组织系统及部门职责,并规范质量系统审查之权责.方式以确保组织效能与质量系统的适切性,有效性,且持续改善。2.范围:. 2.1管理职责:组织系统内各部门及主管职责 2.2各部门间的沟通3.权责: 3.1各部门的工作职责如部门职责管理程序所示。4.程序概要: 4.1最高管16、理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通。 4.2管理者代表由董事长任命。现委任.为本企业ISO品质管理系统之管理代表, 为本企业副管理者代表。确保其建立、维持及持续改善,向最高管理阶层报告品质管理系统执行成效,包括改善的需求.并确保组织全员对客户需求的充分知悉。 核准人: 4.3确保组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.主要相关程序参考: 5.1管理职责与管理评审程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:12/27章节:5主题:管理职责1.目的:确立公司组织系统及各部门职责,确保品质部门适应性、有效性，使公司不断地持续改进.2.范围: 2、117、管理职责：组织系统内各部门及主管职责。 2、2系统审查：全公司品质管理所涵盖的所有活动。3.权责:3.1总经理：负责全公司整体战略及经营，并领导有关部门以增强顾客 满意，全力推展公司业务与完成品质政策和品质目标。 3.2管理者代表:颁布品质政策与品质目标,并领导相关部门,全力拓展公 司业务.完善品质政策与品质目标.4.程序概要:1. 1评审输入,管理评审的输入应包括以下方面的信息: 4.1.1审核结果; 4.1.2顾客反馈; 4.1.3过程的业绩和产品的符合性; 4.1.4预防和纠正措施的状况; 4.1.5以往管理评审的跟踪措施; 4.1.6经策划有影响质量管理体系的变更; 4.1.7改进的建18、议;4.2评审输出,管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措 施; 4.2.1质量管理体系及其过程有效性的改进; 4.2.2与顾客要求有关的产品的改进; 4.2.3资源需求. 5.主要相关程序参考: 5.1管理职责与管理评审程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:13/27章节:6主题:资源管理-资源的提供1.目的:确定公司所需的资源,以保证正常生产所维持的一切。2.范围:所有资源管理均适用。3.权责: 3.1资源需求的提出:管理者代表及各部门主管 3.2重要资源提供的核准: 总经理 3.3资源有效性评议: 管理者代表及各部门主管4.程序概要: 4.1通过实施保持质量19、系统,确定其所需的资源。 4.2为提供持续改进的有效性，确定其所需的资源。 4.3通过资源的提供,满足顾客要求,增强顾客满意。 5.主要相关程序参考: 5.1人力资源管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:14/27章节:6主题:资源管理-人力资源1.目的:为有效开发人力资源,充实员工的内在能力,提高整体绩效,从而使企业的竞争力与永续经营能力提高。2.范围:员工的招聘、考核、教育、训练及评估均适用。3.权责: 3.1人力资源需求的提出:各部门主管 3.2人力资源需求的核准:总经理 3.3员工的招聘、考核:行政部 3.4员工的教育、训练:行政部和相关单位人员 3.5员工的绩20、效评估:各部门主管4.程序概要: 4.1通过人员的招聘、考核,确保从事本公司生产活动的人员或产品质量 的人员为合格人员。 4.2确保质量政策和目标充分被员工所了解。 4.3制定教育、训练需求计划。 4.4通过人力资源管理程序对各阶段员工进行评估和绩效评估。 4.5通过对人力资源的了解、规划、实施、考核使上述要求得以落实,同时保存对各项训练,评估及人员考核的记录。5.主要相关程序参考: 5.1人力资源管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:15/27章节:6主题:资源管理-基础设施1.目的:为维持并实现产品的符合性,对需要的加以区分和鉴定.2.范围:公司一切基础设施均适用。21、3.权责: 3.1基础设施需求的提出:各部门需求单位 3.2基础设施需求与使用评估:各部门主管 3.3基础设施需求的核准:管理者代表或经理4.程序概要: 4.1公司确定,提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施. 4.2本公司之厂房为合法租用之建筑物。 4.3公司各种机器、辅助器材,工作台面等过程设备均为公司所有,依生产设备及模具管制程序进行管理之。 4.4车辆、电话、传真等支持性服务设施为本公司所有,公司管理规定进行管理之。 4.5通过对基础设施的鉴定、提供维护和管理,使其在受控状态下达成产品要求提供帮助。5.主要相关程序参考: 5.1生产设备及模具管制程序 质量手册文件编号: ABC-22、D-01版次:01页次:16/27章节:6主题:资源管理-工作环境1.目的:使公司的产品在合格的状态下产出。2.范围:本公司所有场所均适之3.权责: 3.1日常卫生的打扫:清洁工 3.2工厂各车间卫生的维护和清理:相关负责单位 3.3卫生区域的划分: 各部门主管 3.4卫生的监督和奖罚: 各部门主管 3.5工作环境:ISO内部品质稽查小组4.程序概要: 4.1各工作单位对工作环境提出需求和看法。 4.2制定5S管理体系，对各车间工作环境管理之。 4.3纳入5S管理体制,对卫生区域的进行划分。 4.4执行5S评比活动,实行奖罚制度。 4.5通过对各单位的奖罚,使他们与公司一起成长。 4.6把工作23、环境管理同生产设备及模具管制程序结合起来,为公司创造更高的利润而持续改善。5.主要相关程序参考: 5.1生产设备及模具管制程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:17/27章节:7主题:产品实现-产品实现的策划1.目的:明确本公司生产,检验和服务产品的流程,使每一产品在生产,检验和服务中有章可循。2.范围:认证范围内之一切产品均适之.3.权责: 3.1质量工程图的制定:质检部主管 3.2质量工程图的审查:质检部主管与管理代表 3.3质量工程图的核准:管理者代表 3.4验收准则的认可:管理者代表或副代表； 3.5出货产品的验证和验收准则的执行: 质检部4.程序概要: 4.1 质24、检部应制定质量工程图对本公司产品之流程进行规划,包括制造流程、使用机器、检验水准、测量器具与放行条件等。 4.2.应制订允收/拒收标准,测试方法和检验计划等相关文件。 4.3.对产品实现的策划所有过程依文件与资料管制程序和品质记录管理程序执行.5.主要相关程序参考: 5.1质量工程图5.2文件与资料管制程序5.3品质记录管理程序质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:18/27章节:7主题:产品实现-与顾客有关的过程1.目的: 明确客户的需求,使客户期望的产品与服务在公司内各部门权责清晰。因此对每份订单执行审查和协调审查活动,以确保公司有能力满足客户的要求。2.范围:本公司与客户有25、关的过程均适之。3.权责: 3.1订单的建档与保存:销售部主管 3.2订单的核准:销售主管 3.3客户产品要求的审查: 销售部、技术部、生产部 3.4产品要求的最终认可:董事长 3.5客户沟通信息反馈: 销售部4.程序概要: 4.1.鉴定客户产品的有关要求,如:如交付及交付后活动的要求;已知的规定或预期用途所必要的要求;与产品有关的法律法规要求;客户的任何附加要求并已得到公司认可的。 4.2.由销售部、技术部、生产部及公司其它部门对客户产品要求进行必要的审查和确认。 4.3.对客户变更要求时加以确认，最好以书面形式体现。 4.4规定与客户沟通的途径,并制定客户满意度评估程序,使客户的要求在公司26、内充分满足。 4.5制定合同评审程序,使客户满意有坚实的基础。5.主要相关程序参考: 5.1客户满意度评估程序 5.2合同评审程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:19/27章节:7主题:产品实现-设计和开发1.目的:为了更好的控制设计和开发的有效性，从而满足市场及客户的需求制定本程序。2.范围:技术部负责产品的设计和开发的全过程的组织、协调、实施工作。在进行设计和开发的策划、资料的输入、输出、评审、验证等工作，与生产部、技术部对设计和变更进行确认。3.权责: 3.1文件、图纸及各种设计开发资料之整理:技术部专案组 3.2开发过程管理:技术部门主管4.程序概要: 4.1设计27、和开发的策划：销售部通过客户及市场信息等提出新产品的设计和开发案件，交董事长认可后转技术部评估。 4.2通过对新产品的分析，由技术部成立专案，并开始作设计和开发输入资料。 4.3以技术图面作为设计和开发的输出资料。 4.4设计开发人员通过对图纸、零部件的审查进行评审工作。 4.5通过对新产品的寿命测试、气压测试、油压测试等工作来进行设计和开发的验证工作。 4.6在送客户前，由开发专案小组成员对新产品进行确认工作。 4.7整个设计开发过程中，当有设计变更时，由技术部按要求、规格设变更通知单的方式通知相关部门。5.主要相关程序参考: 5.1产品设计和开发控制程序 质量手册文件编号: ABC-D-028、1版次:01页次:20/27章节:7主题:产品实现-采购1.目的:确保采购事务的顺利进行,使采购单位适时,适价、适地、适量同适质的提供生产所需物料。2.范围:生产所需的一切物料采购均适用。3.权责: 3.1生产所需物料的申购:生产单位 3.2所需物料的核准:采购部经理 3.3供应商及外发加工的评审:采购部、生产部与质检部 3.4供应商的认定: 董事长或总经理 3.5供应商绩效的评议: 采购、仓管与质检部 3.6采购产品的验证: 质检部4.程序概要: 4.1制定供应商管理程序,对经审查选择的合格供应商进行对外发厂家加工的半成品及原材料供应商的来料进行管制和监督。同时提高其竞争能力,使供应商与公司29、一起成长。 4.2制订采购管理程序规范采购方式,以确保来料及外发产品加工的产品的要求得到满足。 4.3由质检部对采购产品及外发加工回来的产品的验证.以确保来料的质量要求。 4.4如客户需要到供应商进行产品验证时,由采购部安排,但客户的验证并不能代表本公司。5.主要相关程序参考: 5.1供应商管理程序 5.2 采购管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:21/27章节:7主题:产品实现-产品和服务的提供1.目的:明确订立制造条件及符合质量要求的必要资源,以确保产品于各阶段之管制皆符合质量要求。2.范围:产品和服务的提供涉及的活动均适用。3.权责: 3.1生产进度的控制:生产30、部 3.2生产和服务相关规范的制订:生产部 3.3机器设备,模具的使用和保养:生产部 3.4制造过程中各阶段的质量管制:质检部 3.5产品的标识与防护:相关人员 3.6客户财产的控制:相关人员 3.7监控与测量设备的控制: 质检部、生产部4.程序概要: 4.1制定生产制造管理程序对生产计划和交期管制。 4.2制定生产设备及模具管理程序以确保制造过程的能力。 4.3制定产品的标识与可追溯性管理程序以实现质量问题追溯。 4.4制定监控与测量设备的管制程序使监视和测量装置、仪器、设备均处于合格状态。4.5本公司目前无顾客提供的产品,对于客户提供的样品及图纸等客户财产由相关部门自行保管不得丢失，在有丢31、失或损坏等意外情况时应及时告知客户。5.主要相关程序参考: 5.1生产制造管理程序 5.2生产设备与模具管制程序 5.3产品的标识与可追溯性程序 5.4监控与测量设备的管制程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:22/27章节:7主题:产品实现-监视和测量设备的控制1.目的:为使检验,测量与测试仪器有充分的管制、校验与维护,以证实和确保产品能符合规定要求。2.范围:本公司所有检验,测量与测试仪器均适用。3.权责: 3.1监视和测量设备的管制及验收:质检部 3.2监视和测量设备的编列管理和校验计划的制定:质检部 3.3使用中的监视和测量设备的送校:质检部 3.4监视和测量设备的32、稽查:技术部 3.5监视和测量设备的合格核准:仪校组4.程序概要: 4.1.公司对不同产品进行的检验,量测与测试皆选用适当精密度、准确度的合格监视和测量设备。 4.2.在校验中,分为内校和外校,并能追溯到国际、国家认可的标准,当无法追溯到时,则以客户认可的品质要求为准则。 4.3仪校组依校验计划进行监视和测量设备的校验。 4.4监视和测量设备由技术部进行标识和编列管理。 4.5技术部定期对监视和测量设备进行稽查。 4.6.列入“免校”的监视和测量设备必须经管理者代表认可。 4.7内部仪校人员必须是培训合格的人员。 4.8所有监视和测量设备管制的记录依品质记录管理程序执行管理.5.主要相关程序参33、考: 5.1监控与测量设备的管制程序 5.2品质记录管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:23/27章节:8主题:测量、分析和改进-总则1.目的:为保证质量体系与产品的符合性,并持续改进质量体系的有效性。2.范围:测量、分析和改进的一切活动。3.权责: 3.1测量、分析和改进的策划:管理代表 3.2合理化改进的建议提出:相关单位 3.3合理化改进的认可:总经理或副管理代表 3.4合理化改进的加勉:总经理或副管理代表 3.5改进数据提供和分析:质检部及相关单位4.程序概要: 4.1.本公司制定并实施纠正措施和预防措施程序以便: 4.1.1证实产品的符合性 4.1.2保证质34、量体系的符合性 4.1.3持续改进质量体系的有效性 4.2.合理运用统计技术,对过程方法加以确认.5.主要相关程序参考: 5.1纠正措施和预防措施程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:24/27章节:8主题: 测量、分析和改进-监视和测量1.目的:为评价客户对本公司是否满足其要求的感知的有关信息,以验证各单位在具体运作中符合体系要求,并从监视和测量中获得相关信息,从而为质量体系持续改进提供依据。2.范围:涉及本公司有关质量活动的事务,包括客户满意、内部质量稽查, 质量过程及产品的监视和测量。3.权责: 3.1客户满意的监视和测量:质检部 3.2内部质量稽查:内审小组 3.335、质量过程的监视和测量:相关权责部门 3.4产品的监视和测量: 质检部 3.5监视和测量的客观性和公正性认可:管理者代表或副代表4.程序概要: 4.1获取客户对本公司满意度的信息,制定客户满意度评估程序来感知其相关信息。 4.2依内部品质审核程序中规定的时间进行内部品质体系审查,确保其有效地实施和保持。 4.3制定产品监视与测量管制程序对来料进行检查和控制。 4.4制定产品监视与测量管制程序对制造过程进行监视和测量。 4.5制定产品监视与测量管制程序对成品的出货进行判定放行条件规定,除非客户认可,否则均依本程序执行。 4.6维持所有监视和测量的记录，以证据证明产品和过程合乎要求。5.主要相关程序36、参考: 5.1客户满意度评估程序 5.2内部品质审核程序 5.3产品监视与测量管制程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:25/27章节:8主题:测量、分析和改进-不合格品控制1.目的:确保不合格品能得到有效管制,并防止误用,使不合格品在正常状态下标识、隔离、管制和处理得当。2.范围:在原物料,制品、半品、成品及退货品各阶段的不合格品皆适之。3.权责: 3.1各阶段不合格品的标识和隔离:质检部,生产部 3.2不合格品的处理:生产部 3.3不合格品的验判和测试: 质检部 4.程序概要: 4.1.公司内所有物料均需标识,以防止不合格品的不当使用,使不合格品在任何场所均受到管制。 37、4.2.用红色与不合格联系起来,例如不良区域用红线划分,不良品用红色箱子,不合格品用红色标笺等。 4.3.制定不合格品控制程序对不合格控制的有关内容明确定义,使不合格品管制在各阶段有章可循。 4.4对特许放行的物品规定和定义,对批准权限明确规定。 4.5对不合格品控制加以记录,以显示其合理及符合规定。5.主要相关程序参考: 5.1不合格品的控制程序 质量手册文件编号: ABC-D-01版次:01页次:26/27章节:8主题: 测量、分析和改进-数据分析1.目的:确定收集和分析各单位提供的数据,以证实质量体系的适宜性和有效性,同时评价在质量体系中如何进行有效的持续改进。2.范围: 质量体系中各阶38、段数据和信息。3.权责: 3.1各阶段数据和信息的提供:相关单位 3.2数据和信息的分析: 质检部 3.3分析结果的认定:管理者代表 3.4验证分析过程和结果:生产部4.程序概要: 4.1对客户满意度有关数据的提供由销售部及质检部完成。 4.2为证明产品的符合性,生产部提供生产制造的有关信息和数据。 4.3 质检部对产品和过程的特性及趋势进行统计分析,在合适的时机采取预防措施。 4.4对供应商进行正确的分析,以期取得良好的合作伙伴。 4.5制定并实施数据分析管理程序为质量体系持续改进提供准确地,有效地,清晰地数据。5.主要相关程序参考: 5.1数据分析管理程序 质量手册文件编号: ABC-D-39、01版次:01页次:27/27章节:8主题: 测量、分析和改进-改进1.目的:为持续发展公司,使其在制度化、标准化、合理化状态下永续经营,由小到大,由弱到强,不断改进和前进。2.范围:所有改进活动与内容。3.权责: 3.1客户投诉的处理部门:销售部 3.2不合格品的纠正与预防:各部门主管 3.3不合格品原因统计,对策实施的追踪和处理: 质检部。 3.4持续改进的报告和评估:管理者代表或副代表。4.程序概要: 4.1本公司通过使用质量政策、 质量目标、稽核结果、数据统计分析、管理审查,及纠正与预防措施来进行体系的持续改进。 4.2对各种不合格状况确定不合格原因。 4.3由主管级以上人员评价不合格40、状况不再发生而需采取措施的资源和需求,向总经理报告。 4.4制定并实施纠正措施和预防措施程序,确保质量体系的运作。 4.5对纠正与预防措施的结果进行记录。 4.6在管理审查中评议采取的纠正与预防措施取得的效果。5.主要相关程序参考: 5.1纠正措施和预防措施程序 质量手册文件编号:FJ-Z-01版次:01页次:附页1章节:无主题:修改记录 质量手册文件编号:FJ-Z-01版次:01页次:附页2章节:无主题:过程及相互关系接到客户订单 销售部确定交货日期外发加工零部件采购质检部检验零部件入库检验 生产部按计划排产 装配车间领料半成品入库产品组装车间进行生产组装成品检验成品入库销售部监督发货销售部发货技术部提供图纸