1、质量手册BL/ZSxA（依据idtISO9001-20x）受控状态： 分 发 号： ZS- 文件版次： A 年六月二十日发布实施 x市x化工有限公司 x市x化工有限公司章 节 号：0.0质量手册版 本： 目录页 码：148章节名 称页 码 0.0目录1 1.0发布令和授权令22.0质量手册的说明3-43.0公司概况53.1组织机构图63.2质量职能分配表73.3质量方针和目标84质量管理体系9-145管理职责15-256资源管理26-277产品实现28-408测量、分析和改进41-48附件一工艺流程图附件二更改记录 x市x化工有限公司章 节 号：1.0质量手册版 本： 发布令和授权令页 码：22、48发布令本质量手册依据ISO9001：20x质量管理体系要求标准，结合公司的实际情况，规定了对公司质量管理体系各过程的质量控制要求。本质量手册是公司质量工作的法规性文件，是公司程序文件和管理标准展开的依据，也是公司对所有顾客的承诺，全体员工必须遵照执行。本质量手册自x年6月20日正式生效，各部门组织实施。总经理：x年6月20日授权令为了贯彻执行ISO9001：20x质量管理体系要求，加强对公司质量管理体系运行的组织领导，特任命x同志为管理者代表。其职责：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求；3、树立全体员工对满足顾客要求的意识；4、3、就质量管理体系有关事项的对外联络。总经理：x年6月20日 x市x化工有限公司章 节 号：2.0质量手册版 本： 质量手册的说明页 码：3481 质量手册的管理1.1 质量手册的编制、批准和发布1.1.1 办公室依据GB/T1900120x标准的有关要求，结合公司的实际情况负责组织编写质量手册。1.1.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。1.1.3 质量手册换版时，仍执行上述程序。1.2 质量手册的发放1.2.1 质量手册由办公室负责登记发放，对内发放范围为公司领导和各部门、车间。对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本。 14、.2.2受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。1.3 质量手册的更改和换版1.3.1 质量手册采用活页装订。质量手册由办公室负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，由办公室统一集中实施，并由办公室填写“质量手册更改履历记录”。1.3.2当手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大变动时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经总经理批准后实施。手册的换版仍执行本手册1.1的有关规定。2 引用标准下列标准版本在本质量手册发布时均为有效版本，所有标准都可能修订，本5、质量手册将尽可能探讨采用最新标准版本的可能性。本质量手册引用下列标准：ISO9000-20x质量管理体系-基本原理和术语要求ISO9001-20x质量管理体系-要求 x市x化工有限公司章 节 号：2.0质量手册版 本： 质量手册的说明页 码：4483术语和定义本质量手册采用ISO9001-20x质量管理体系-基本原理和术语中的术语。4质量手册适用范围4.1 本手册适用于本公司鞋用万能胶、建筑用万能胶的生产、销售和服务4.2 设计和开发剪裁说明本公司根据国家标准或顾客提供的技术要求进行加工，故无设计和开发的前期过程。为此本工厂将删减第7章中以下章节：7.3.1设计和开发策划；7.3.2设计和开发6、输入；7.3.3设计和开发输出；7.3.4设计和开发评审；7.3.5设计和开发验证；7.3.6设计和开发确认；7.3.7设计和开发更改的控制。4.3本质量手册根据ISO9001-20x质量管理体系-要求标准的要求编制而成，覆盖了ISO9001-20x标准的全部要求。阐述了本公司的质量方针、目标和质量保证措施，概述了质量管理体系文件的结构和引用了主要的程序文件。是公司开展质量保证、实施质量管理和质量控制的基础文件。4.4本质量手册用于公司通过满足顾客和通用法规的要求使顾客满意，也可用于内部和外部（包括认证机构），评价本公司满足顾客、法规和本公司自身要求的能力。 x市x化工有限公司章 节 号：3.7、0质量手册版 本： 公司概况页 码：548x市x化工有限公司位于x市大xx，是一家专业生产鞋用万能胶、建筑用万能胶企业。公司以“顾客至上、以诚相待”的经营理念获得了用户的好评，并成为了用户可依赖的合作伙伴，本公司将继续坚持“求实、创新”的精神；继续坚持以“持续改进、不断提高、质量第一、顾客满意”的质量方针，不断开拓市场，努力为顾客提供经济实用的产品，满足顾客需要。地址：x市xx电话：x页 码：6/48版 本：I章节号：3.1组织机构图质量手册x市x化工有限公司x市x化工有限公司组织机构图总 经 理管理者代表供 销 部物 销 售资 售 后采 管 服购 理 务办 公 室财 企 人 后业 力管 资务8、 理 源 勤技 质 部计 工 质 质 量 艺 量 量管 技 检 管理 术 验 理生 产 部生 设 环 安 工 库产 施 境 全 装 房管 管 管 管 管 管理 理 理 理 理 理 x市x化工有限公司章 节 号：3.2质量手册版 本： 质量职能分配表页 码：748公司质量职能分配表章节号3.2页码共2页第1页章节号要 素总经理管代技质部供销部办公室生产部4、0质量管理体系4、2文件控制4、3质量记录控制5、0管理职责5、1管理承诺5、2以顾客为中心5、3质量方针5、4策划5、4、1公司质量目标策划5、4、2公司质量管理体系策划5、5职责、权限与沟通5、6管理评审6、0资源管理6、1资源提供6、29、人力资源管理6、3基础设施6、4工作环境7、0产品实现7、1产品实现的策划7、2与顾客有关的过程控制7、4采购7、5生产和服务7、6监视和测量装置控制8、0测量、分析和改进8、1总则8、2监视和测量8、2、1顾客满意8、2、2内部质量审核8、2、3过程的监视和测量8、2、4产品的监视和测量8、3不合格品控制8、4数据分析8、5改进8、5、1持续改进8、5、2纠正措施8、5、3预防措施注：领导职责负责部门配合部门 x市x化工有限公司章 节 号：3.3质量手册版 本： 质量方针和目标页 码：848公司质量方针持续改进、不断提高、质量第一、顾客满意x市x化工有限公司是一家专业生产仪器仪表（调节阀）的10、公司。我们承诺在任何阶段、时间、过程中，都会做到：遵守国家与地方法规及顾客的规定要求并达到产品规范要求；坚持以质量为企业的根本、企业的生命的原则；始终如一的满足顾客的需要，最终让顾客满意的宗旨；持续改善、预防缺陷、提高产品质量和顾客满意度。质量目标1顾客投诉处理及时率100%；2.产品一次交验合格率95%3.顾客满意度90分； x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量手册版 本： 质量管理体系页 码：9484.1 总要求本公司按照GB/T 19001：20x标准建立质量管理体系，并结合本公司实际编制了适用的质量管理体系文件。本公司将按质量管理体系标准和质量管理体系文件规定，组织实施和保持质量管11、理体系，并在运行中不断改进体系的有效性，通过满足顾客要求和适用的法律法规要求，达到增强用户满意。本公司质量管理体系所需的过程按照标准描述的“以过程为基础的质量管理体系模式”要求，已在本手册和程序文件以及有关的作业文件中进行了具体识别和应用，并通过产品实现过程流程图、质量管理体系图、质量管理体系过程职能分配表以及手册第5至8章对本公司质量管理体系所需过程的描述，确定了这些过程的顺序和相互作用。本公司领导层和各部门有责任按照这些质量管理体系文件要求管理这些过程。本公司无外包过程，如有外包过程按7.4章节的要求进行控制。本公司的质量手册、程序文件、产品标准、有关工艺文件、记录表格等确定了每一过程所需12、的准则和方法，以确保其有效运行和控制。本公司提供了过程所需的资源和信息，以支持过程的运行和监视。各部门应对所主管的过程进行监视、测量和分析，以获得信息，寻求持续改进的机会。应采取并实施改进措施，以实现对所有过程策划的结果和持续改进。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件结构：a) 质量手册：规定了本公司质量管理体系，覆盖了体系标准的要求（7.3条除外），包括了质量方针和质量目标；b) 程序文件。规定了本公司各部门及相关人员进行体系过程活动的程序和方法，包括体系标准要求的程序文件；c) 作业文件。包括产品技术标准、工艺流程、操作规程、检验规范、有关管理办法、岗位说明书、准则等；13、d) 记录，包括体系标准要求的，能证实本公司质量管理体系有效运行及产品符合性所需的记录。 x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量手册版 本： 质量管理体系页 码：1048本公司质量管理体系文件层次见下图： 第一层次文件 质量手册 第二层次文件 程序文件第三层次文件 作业性文件、国家有关法律、法规、法令、标准、表格、记录等4.2.2 质量手册质量手册确定了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系，是全体员工应遵循的行为准则，是本公司质量管理的法规性文件。全体员工应按照质量手册要求运行质量管理体系。本手册引用了本公司相关的程序文件及作业性文件。本手册表述了本公司质量管理体系所包括的14、过程顺序和过程之间的相互作用。4.2.3 文件控制4.2.3.1 目的：对文件进行控制，确保各部门所使用的文件完整、适用、现行有效，以正确地指导本公司的过程活动，防止使用作废或失效的文件。4.2.3.2 适用范围 适用于本公司以下文件的控制：a) 质量手册；b) 程序文件；c) 作业性文件；d) 记录；e) 与产品有关的法律法规等。4.2.3.3 职责a) 总经理负责组织制定并发布本公司质量方针和质量目标，批准发布质量手册。b) 管理者代表负责质量手册、程序文件及有关管理性作业文件的审核，并报总经理 x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量手册版 本： 质量管理体系页 码：1148批准。c) 15、技质部部长负责技术性作业文件的编制与审批。d) 办公室负责本公司各类文件的统一管理。4.2.3.4 管理要求4.2.3.4.1文件的批准本公司质量管理体系所需的各类文件必须按4.2.3.3规定的文件审批程序进行批准后才能发布，以确保文件的充分性与适宜性。4.2.3.4.2文件的评审与更新当出现以下情况时, 有关部门主管领导应组织对文件进行评审与更新，并经主管领导批准后发布实施：a) 本公司的产品、过程或体系发生了改变，导致文件不适宜时；b) 与产品有关的法律法规要求发生了变化，导致有关文件与法律法规要求不协调或不完善时；c) 文件更改可能影响到产品、过程或体系时。 4.2.3.4.3文件更改与16、现行修订状态的识别 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控。为识别文件的修订状态，经批准的文件更改，其更改和修订状态以下列方式予以识别：a) 由资料员保存相应文件的修改单；b) 在更改处标注表示修改次数的标识符；c) 在文件的修改记录表中记录修改的情况。4.2.3.4.4 使用适用文件的有效版本文件的发放必须采取措施，以确保在质量管理体系运行的各部门或有关人员都应得到适用文件的有关版本。这样的保证措施包括：a) 建立文件目录。由办公室负责建立本公司文件一览表，记录文件的类别，名称、编号或版本、文件使用部门或使用人等。 x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量17、手册版 本： 质量管理体系页 码：1248b） 建立文件发放记录。由资料员建立文件分发记录，登记所发放文件的编号或版本号、份数、领用单位或个人、发放日期等。c） 实行文件“以旧换新”责任制度，原有文件作废或不适用时，在发放新文件前，应对作废或不适用版本的文件进行回收。4.2.3.4 保持文件清晰、容易识别质量管理体系所有的文件应易于识别，清晰可辨。保持文件清晰和易识别的方式可以有：a) 编制的文件应按文件类别、版本、序号或管理部门进行编号；b) 资料员建立文件目录，记录文件的名称、类别号、序号或版本号等；c) 资料员对字迹不清晰或不易辨认的文件应予以更换。4.2.3.5 外来文件的识别与分发 18、对来自本公司外部的文件，包括与产品有关的法律法规、标准和规范等，技质部应列出清单，记录这些外来文件的名称、编号、份数以及需要使用的部门或保存地点。需要分发使用部门或个人时，应按文件发放的规定办理签发手续。4.2.3.6 作废文件的管理a) 资料员应及时收回作废文件，以防止作废文件的误用；b) 对需要保留的作废文件应加盖“作废”章进行标识并进行登记；c) 对不需要保留的作废文件收回后由办公室负责统一销毁，并记录销毁情况。4.2.3.7 文件控制程序对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等规定了具体的控制要求。4.2.3.8 记录是一种特殊类型的文件，应按4.2.419、要求进行控制。4.2.4 记录控制4.2.4.1 目的：为证实符合要求和质量管理体系运行有效性提供客观证据，为证实可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。4.2.4.2 适用范围以下种类的记录是本公司提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，应进行控 x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量手册版 本： 质量管理体系页 码：1348制：a) 管理评审记录；b) 员工教育、培训、技能和经验的记录；c) 证实产品实现过程及其满足要求的证据；d) 与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录；e) 供方评价结果及由评审所需采取措施的记录；f) 有关产品的唯一性标识的记录g) 测量设备不符合要求时对20、以往测量结果的确认记录；h) 测量设备校准和验证结果的记录；i) 内部审核的结果记录；j) 产品的检验和试验记录；k) 不合格品及随后采取措施的记录；l) 纠正措施的结果记录；m) 预防措施的结果记录；n) 与质量管理体系运行有关的其他记录。4.2.4.3 职责a) 办公室负责记录的归口管理。b) 各部门应依据记录控制程序中记录的管理分工要求建立并保存记录。4.2.4.4 工作程序 4.2.4.4.1 记录的建立a) 体系运行所需的各类记录由办公室统一制订标识、编号方法和格式。b) 记录表格由各部门制定，报办公室审核，管理者代表批准后，由办公室印发。4.2.4.4.2 记录的保持各部门在主管职21、能的过程活动中，应按规定建立或填写记录，保持记录的完整，并按记录控制程序中规定的年限保存。4.2.4.4.3 保持记录清晰、易识别和检索 x市x化工有限公司章 节 号：4.0质量手册版 本： A质量管理体系页 码：1448a） 各部门的有关人员应认真作好记录，有表格的记录应按规定的表格填写。b） 记录表格中需要填写的项目应填写齐全,字迹清晰，易于识别，不允许涂改。c） 各部门应建立本部门的各类记录的目录，登记记录的编号、名称、时间、保存期、保存地点或保管人等，以便于检索。4.2.4.4.4 记录控制程序文件具体规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制要求。a) 标识：按记录的名22、称、编号、时间、保存期限等进行标识，以便于识别和检索。b) 贮存：各部门可按月、季或年度归类保存，妥善保管。c) 保护：采取防止人为和自然损坏的措施，采取防止泄密的措施。d) 检索：采取编制目录方式对记录进行分类排序，方便检索和查阅。e) 保存期：记录的保存期限通常为3年。对有保留价值的记录可长期保存，由办公室统一收回，并作出 “长期保存”字样的标识。各部门要对保管的记录按记录控制程序规定的保存年限标出保存期限，在贮存记录的目录中记录保存期限，以便于识别记录的保存期，对超期的记录予以销毁处置。f) 处置：质量记录的更改由原记录人或授权人执行，更改采用划改且必须签名或盖章，必要时应说明更改原因。23、各部门应每年对本部门的各类记录进行一次清理，对过期的记录可采取标识“过期”字样或及时销毁的方法进行处置。4.2.4.4.5各部门在相应的质量管理体系活动过程中，应按上述要求进行记录的控制。4.5 相关程序文件 1. 文件控制程序 BL/CX-xA-1 2. 记录控制程序 BL/CX-xA-2 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：15485.1 管理承诺5.1.1 总经理通过开展以下活动，证实在建立、实施和持续改进质量管理体系有效性方面所做出的承诺：a) 通过召开有关会议或采取培训的措施，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使员工牢固树立“顾客满意24、”和“符合法律法规”的观念；b) 制定并颁布本公司的质量方针和中长期质量目标，批准本公司年度质量目标；c) 主持管理评审；d) 为本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。5.1.2 管理者代表及各部门负责人在主管的业务活动中，应认真履行其责权，协助总经理实现其管理承诺。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理在管理活动过程中，应以增强顾客满意为目的，可采取以下措施确保本公司顾客的要求得到确定并予以满足：a) 通过组织或参与市场调研、合同洽谈、评审和履行，以及回访顾客等活动，了解、分析顾客需求、市场需求以及有关法规要求；b) 随时了解和掌握本公司质量管理体系运行和持续改进25、情况，研究分析需要改进的过程，提出改进的措施。5.2.2 供销部应通过市场调查、与顾客的沟通过程，收集、分析顾客的需求和期望的信息，定期或不定期向总经理反馈。5.2.3 总经理应根据供销部反馈信息，组织生产部、供销部、技质部等部门主管进行评审，做出评审结论，提出对策措施，形成评审报告，并监督各部门实施。5.3 质量方针5.3.1 质量方针的制定与批准总经理负责组织制定并批准本公司的质量方针。本公司质量方针为：持续改进、不断提高、质量第一、顾客满意。5.3.2 质量方针的宣贯 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：16485.3.2.1办公室协助管理者代表组织26、本公司质量方针的宣贯，使质量方针在全体员工中得到沟通和理解，并落实在自己的本职工作中。5.3.2.2 质量方针内容及含义的宣贯可采取培训、讲座、讨论、宣传栏等多种形式。5.3.3 质量方针的控制本公司质量方针纳入本公司的质量手册，其制定、批准、发布、修改等应按文件控制程序规定要求进行控制。5.3.4 质量方针的评审总经理负责在管理评审活动中，对质量方针的持续适宜性做出评审。对不适宜的内容应进行修订，确保质量方针的适宜性。5.4 策划 总经理组织对本公司的宗旨、经营目标和策略按照市场经济要求进行总体策划，包括制定质量目标和对质量管理体系的策划。5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标的制定与27、批准管理者代表组织制定本公司的质量目标，经总经理批准后发布实施。5.4.1.2 质量目标内容的要求5.4.1.2.1质量目标应与质量方针保持一致。5.4.1.2.2质量目标要定量或定性描述，以定量描述为主，确保目标可测量。5.4.1.2.3 制定质量目标要有依据，应从以下方面考虑，以确保目标的适宜性，通过努力可以实现：a) 本公司过去的或上一年度的产品和过程监视和测量的数据；b) 与同行业产品的质量水平或竞争对手的质量水平比较；c) 综合考虑本公司在市场竞争中的地位以及产品质量、工作绩效、资源等因素。5.4.1.2.4 本公司质量目标具体见3.3章节。5.4.1.3年度质量目标的展开5.4.128、.3.1年度质量目标包括本公司年度质量目标和各部门年度质量目标。本公司年度质量 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：1748目标要展开到各部门，使质量目标上下一致，层层分解和落实。5.4.1.3.2 本公司年度质量目标由管理者代表组织进行展开，形成年度质量目标展开表，由总经理批准后下发实施。5.4.1.4 质量目标的考核5.4.1.4.1 质量目标实行按年度考核。5.4.1.4.2 各部门负责人应于每年年终组织对本部门的质量目标完成情况进行检查、评价和考核，形成部门年度质量目标评价报告，上报管理者代表。5.4.1.4.3 管理者代表整理、归纳各部门质量目标29、完成情况的数据资料，对质量目标与实际完成情况进行评估、比较，对未完成的目标项分析原因，提出改进措施，并形成年度质量目标评价报告。5.4.1.5 质量目标的评审与修订5.4.1.5.1 年度质量目标评价报告作为管理评审的输入资料，在管理评审时由管理者代表报告本公司质量目标完成情况。5.4.1.5.2 管理评审会议对本公司质量目标进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性,对不适宜的目标做出修订的决定。5.4.1.5.3由管理者代表负责组织本公司质量目标的修订工作，提出具体的修改意见或建议，报总经理批准后实施。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1由总经理负责、管理者代表组织对本公司的质量管30、理体系进行策划，以确保满足本公司已制定的质量目标和4.1质量管理体系的总要求。5.4.2.2质量管理体系策划的结果是质量手册、程序文件、过程所需的作业文件以及有关的记录等。5.4.2.3 因质量管理体系所依据的标准变化、产品范围以及组织机构和职能调整等导致本公司质量管理体系变更时，管理者代表应预先对这种变更进行策划，提出采取对策的建议，向总经理报告。在策划和实施体系变更时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：18485.5.1职责和权限5.5.1.1 总经理a) 组织贯彻国家的法律法规、有关方针政策，领31、导本公司的质量管理体系有效运行并持续改进，对本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品全面负责；b) 组织制定和批准发布本公司的质量方针、质量目标、质量手册，对质量管理体系的建立和有效运行负责；c) 组织策划质量管理体系，设置与质量管理体系相适应的组织机构，明确责权，确保有效的内部沟通；d) 采取措施，确保员工都关注顾客要求，创造并保持使员工能充分参与实现质量目标的内部环境；e) 任命管理者代表，并授予相应的责权；f) 确定各部门和各人员的责权和相互关系；g) 授权质量检验人员对产品质量进行独立检查，保证质检人员的工作不受任何部门和人员的干扰和行政干预；h) 提供质量管理体系运行所必须的资源；i)32、 主持管理评审，审批管理评审计划，签署管理评审报告决定改进本公司质量管理体系的措施。5.5.1.2 管理者代表a) 组织实施按照体系标准要求，建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系；b) 向总经理报告质量管理体系运行情况，以供评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 负责本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。d) 根据总经理的授权，行使管理者代表的职权，确保本公司质量管理有效运行；e) 负责组织实施本公司内部质量管理体系审核；f) 负责审核程序文件和其他质量文件；g) 协助总经理做好管理评审，负责对管理评审部的纠正和预防措施组织跟踪验证；h) 负责质量管理体系文件的宣传贯彻； x市33、x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：1948i)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；j)协调处理与质量管理体系正常运行有关的问题，使体系得到持续有效运行并不断完善；k)在全本公司内促进顾客要求意识的形成。5.5.1.3技质部a) 负责公司技术、质量方面的归口管理工作，包括检验及计量工作。b) 负责执行国家、行业和公司的有关技术标准，并结合公司实际制订和完善公司的技术工作制度、条例；负责组织编制和实施有关质量管理体系文件，核查并制定、管理公司各种技术、工艺、质量、检验规范（规程）等相关技术文件。c) 负责外来技术、质量文件的收集、转化、管理工作和技术34、情报工作；组织市场调研，根据市场需求负责对新产品过程设计的策划、计划和组织实施。d) 负责产品质量改进，解决生产过程中的技术、质量问题，督促操作者按工艺规程进行生产。e) 负责公司计量工作，建立健全公司计量检测体系和计量管理体系，保证计量器具的准确性，对产品质量定量、定性分析的正确性负责。f) 负责实施按照体系标准要求，建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系；j) 负责核查、监督各部门质量管理体系的运行情况，确保公司质量管理体系的正常运行。h) 负责原材料、半成品和成品的检验或委托检测；i) 负责检测设备的周检计划的制定和实施；j) 负责产品状态标识的制定和实施；k）负责对不合格品的评审并35、监督不合格品的处理；l）负责纠正、预防措施所需信息的收集、管理；负责数据分析工作。m) 负责内部审核工作；负责体系运行过程的监控；n）负责公司质量管理体系的改进工作，负责纠正、预防措施的评审和结果跟踪； x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：20485.5.1.7 供销部a) 组织对供方的选择和评价工作；负责签订采购合同并实施采购；负责对供方的管理；b) 组织与产品有关要求的评审，签订合同或订单，负责与顾客沟通；c) 负责顾客提供财产的管理；d) 负责实施交付和售后服务；e) 收集顾客满意信息并进行评价，处理顾客反馈信息。5.5.1.10 库房负责原材料、成36、品的管理；5.5.1.11 生产部a) 组织贯彻产品质量标准、技术工艺流程，为采购、生产过程提供有关的技术作业文件； b) 负责生产调度，合理组织生产，保证产品按标准生产；c) 负责设备的维护、保养及确认； d) 负责生产环境监督和安全文明生产的管理；e) 负责生产过程的产品标识和可追溯性控制；f) 负责生产过程产品的搬运、贮存、包装、防护。5.5.1.13 车间a) 按生产任务实施生产作业；b) 负责产品标识；c) 负责生产设备、检测设备的维护、保养；d) 负责过程不合格品的处置；e) 负责过程产品的搬运和防护；5.5.1.19 办公室a) 负责公司行政文件的收发和管理性文件的归档工作。b)37、 负责人力资源配置、招聘、考评及员工激励工作。 c)负责员工的质量、安全教育和技术业务培训的组织管理工作，根据公司发展规划，编制和实施培训计划。 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：2148d)建立规范人事档案，档案管理。组织编制和完善公司各级各类人员的岗位职责、技能要求；岗位从业标准及考核评估办法。e) 负责文件和记录的管理；f) 负责培训的策划和实施，以及人员能力的评定。g) 完成领导交办的其他工作。5.5.2 内部沟通5.5.2.1为使本公司各部门和人员的信息交流，增进理解，提高质量管理体系的有效性，建立了以下主要形式的内部沟通过程：a) 总经理办公38、会。对涉及本公司质量管理体系有效运行的有关事项向各部门提出管理要求；b) 管理评审会。总经理就质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性组织进行评价，提出保持质量管理体系持续有效运行的措施；c) 质量分析会。管理者代表组织对产品、过程和体系中存在的主要问题进行分析，提出改进的措施；d) 体系文件。通过发布、实施质量手册、程序文件和有关的作业文件，达到沟通意图、统一行动；e) 人员培训。通过对员工的教育培训，沟通和理解要求，增强质量意识和顾客意识。5.6 管理评审5.6.1 目的 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以及确保体系适合于实现本公司质量方针和目标的要求，进行正式而系统的评39、价，从而持续改进质量管理体系。5.6.2 适用范围 适用于对本公司质量管理体系的评审。5.6.3 职责5.6.3.1总经理 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：2248a) 确定管理评审时间、频次；b) 主持管理评审；c) 审批管理评审报告。5.6.3.2 管理者代表a) 向管理评审会议报告本公司质量管理体系运行情况；b) 负责管理评审策划和组织工作，收集和提供管理评审所需资料；c) 负责起草管理评审报告；d) 组织落实和跟踪检查管理评审决定的有关质量管理体系改进意见及纠正/预防措施。5.6.3.3 办公室负责管理评审记录和评审报告的发放、收集和保管。5.40、6.3.4 各相关部门a) 负责提供本部门产品质量和质量管理体系运行情况总结材料。b) 负责实施管理评审报告中决定的相关质量管理体系改进意见以及纠正/预防措施。5.6.4 工作程序管理评审以会议方式进行。一般情况下，每年应召开一次管理评审会。5.6.4.1确定评审时机一般情况下，应在内审结束后，认证机构的初审、监审、复评前进行。当有下列情况之一发生时，应及时进行管理评审：a) 主要顾客变更或顾客的要求发生较大变化；a) 本公司组织机构、经营范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或顾客关于产品质量有严重投拆或投拆连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求41、发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。5.6.4.2 制定评审计划 x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：2348由管理者代表提出管理评审的计划，内容包括：评审的输入资料的准备、评审的主要内容、评审时间、参加评审的部门及人员等。管理评审计划经总经理批准后下发各部门。评审的内容应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，以及质量方针和质量目标的适宜性。5.6.4.3 评审输入资料的准备a) 管理者代表准备审核结果、质量目标完成情况报告、预防和纠正措施的实施情况的报告、上一次管理评审的跟踪措施、42、可能影响本公司质量管理体系的变更的报告等资料。b) 供销部准备供方、顾客要求评审、顾客财产、顾客反馈信息及顾客满意程度调查、分析报告，；c) 技质部准备产品的符合性报告；d) 生产部准备基础设施、工作环境管理、生产任务完成情况报告；e) 办公室准备过程的业绩、培训、人员能力评定及纠正/预防措施情况报告；f) 管理者代表及各部门提出的改进的建议。5.6.4.4 评审会议通知 由办公室向各部门发出召开管理评审会议的通知，并安排好有关会务事项。各部门接到通知后，应准备好有关的评审输入资料。5.6.4.5 召开评审会议5.6.4.5.1总经理主持管理评审会。5.6.4.5.2 管理者代表及各部门主管分43、别做有关的报告，并提出应重点评审的要点。5.6.4.5.3与会人员应对以下方面的内容进行评议：a) 内、外部质量管理体系审核结果是否表明本公司质量管理体系的有效性，存在的薄弱环节及需要改进的措施。b) 质量管理体系运行是否取得预期效果，体系及产品质量是否适合于本公司的质量方针和质量目标要求；c) 组织机构设置是否适当，各部门的职能是否明确； x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：2448d) 产品质量是否满足顾客的期望和要求以及改进的措施；e) 在产品、过程和体系运行中的纠正和预防措施执行的效果；f)为确保质量管理体系有效运行的资源需求。5.6.4.6 形成44、决议事项 总经理根据评审的结果，提出需要改进的决议事项和要求。记录员做好有关决议事项和要求的记录。5.6.4.7 编制评审报告5.6.4.7.1管理评审结束后，由管理者代表根据管理评审会的有关决议事项，编制管理评审报告。评审报告应包括以下内容：a) 评审时间、参加人员；b) 评审内容；c）对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价结论；d) 做出的包括本公司质量管理体系及其有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、对有关资源的需求等方面的决定和措施；e) 评审报告发放范围。5.6.4.7.2管理评审报告经总经理批准后，由办公室按发放有关部门和人员。5.6.4.8评审决定事项的实施5.6.4.45、8.1各部门组织实施管理评审决定的纠正/预防措施。5.6.4.8.2由管理者代表组织对做出的各项决定和措施进行跟踪验证，并填写纠正预防措施记录，交总经理审查。5.6.4.9 保持评审记录应保持管理评审的有关记录，主要包括a) 管理评审计划；b) 管理评审通知;c) 管理评审输入资料；d) 管理评审会议记录； x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 管理职责页 码：2548e) 管理评审报告；f) 管理评审提出的纠正/预防措施的跟踪验证检查表。管理评审有关记录由管理者代表整理，交办公室存档。 5.7相关程序文件：1. 管理策划控制程序 BL/CX-xA-32. 职责、权限和沟通46、控制程序 BL/CX-xA-43. 管理评审控制程序 BL/CX-xA-5 x市x化工有限公司章 节 号：6.0质量手册版 本： A 资源管理页 码：26486.1 资源提供 为确保本公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进，满足顾客要求，增强顾客满意，各部门必须及时识别确定资源需求，总经理应确保资源需求得到满足。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司从事影响产品质量工作的人员包括各工作岗位和体系涉及的所有质量活动的人员，应根据岗位及岗位需求配备能胜任的人员。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1本公司制定了各级各类人员任职要求，确定了本公司各岗位及所需能力的要求。6.2.2.2 办公室主47、任应按以下要求组织做好员工的能力、意识和培训的工作：a) 根据岗位要求，在招聘、录用和评价岗位人员能否胜任时，应根据各级各类人员任职要求规定，综合考虑他们所受教育的程度、接受培训的效果、具备的技能和工作经验（经历），以满足岗位的要求。b) 每年应对各种岗位人员的能力要求组织进行一次综合评价，是否能够胜任岗位要求。对能力不符合岗位要求或能力需要提高的人员，实施相应的培训以满足其岗位要求。对严重不符合者或经培训仍达不到要求者，应采取换岗或解聘等处置措施。c) 应根据人员能力的评价结果以及本公司的发展需要制定并实施培训计划，计划报总经理审批后实施。d) 应评价培训及所采取措施的有效性，内容包括新员工48、面试或试用期实作考核、在岗员工培训考试成绩或自学总结，以及对这些人员的工作能力的跟踪。e) 通过培训和教育，使员工认识到自己所从事的岗位工作或活动对本公司质量管理体系的重要性和相关性，增强工作责任感和质量意识，提高技能，为实现质量目标做出贡献。f) 建立人力资源管理档案，记录员工的教育经历、工作经历、培训的内容和结果、 x市x化工有限公司章 节 号：6.0质量手册版 本： A 资源管理页 码：2748g) 岗位能否胜任的评价意见等。6.3 基础设施6.3.1本公司的基础设施包括：a) 工作场所、水电气供应设施；b) 生产设备、监视和检测设备、办公设备；c) 支持性服务所需的设施，如运输、通讯等49、设施。为确保产品符合要求，应对这些基础设施进行维护、保养，使其发挥应有的作用。6.3.2生产部负责对生产设备和水电气系统、能源设施进行日常的维护与保养，确保这些基础设施的正常运行，并保存维护和保养的记录。技质部负责监视和测量装置的管理。6.3.3 办公室负责对办公设施的管理。6.4 工作环境6.4.1工作环境是本公司实现产品符合性的支持条件，主要包括以下方面：a) 生产现场的整洁；b) 安全文明生产；c) 相关作业条件，如照明、温度、湿度等。6.4.2车间负责实施对生产现场、生产安全、环境卫生和与产品质量有关的作业条件进行管理。6.4.3 生产部负责对产品实现过程中的工作环境条件要求做出规定。50、6.5相关程序文件4. 人力资源控制程序 BL/CX-xA5. 基础设施和工作环境控制程序 BL/CX-xA6. 生产和服务提供控制程序 BL/CX-xA x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 资源管理页 码：28487.1 产品实现的策划7.1.1 生产部负责人组织产品实现的策划，策划的结果应与本公司质量管理体系其他过程的要求相一致。7.1.2 在针对具体的产品、项目或合同进行策划时，应确定以下方面的内容：a) 适当的产品质量目标和要求，包括产品质量特性的识别并建立目标值、质量要求和技术条件、能满足顾客和法律法规要求；b) 产品实现所需的过程、文件和资源；c) 产品所要求51、的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收规范；d) 产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3 产品实现策划的结果一般以产品工艺卡、操作规程、验收标准等文件形式输出。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 目的：通过识别顾客的要求，把顾客要求转化为产品要求，以确保实现产品的要求。7.2.1.2 范围：顾客提出的所有要求、法规要求、顾客隐含的要求，或本公司根据市场调研提出的所有与产品有关的要求。7.2.1.3 职责：供销部会同生产部确定与产品有关的要求。7.2.1.4 工作程序根据合同洽谈、市场调查、对竞争对手的分析、质量水平对比等过程活52、动结果，以及与产品有关的法律法规的规定，确定以下与产品有关的要求：a) 顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求，如质量、价格、包装及交货期等。b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，如防止产品在运输过程中损坏、安全、使用方便等的要求； x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：2948c) 产品涉及的有关法律法规要求；d) 本公司确定的其他附加要求，如内控标准有关服务的承诺等。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1目的：通过对与产品有关要求的评审，确保销售合同的顺利执行。7.2.2.2范围：本公司与顾客达成的合同意向、口头或53、电话订单等评审。7.2.2.3 职责：a) 供销部主管负责组织对产品有关要求的评审活动，并保持评审的有关记录。b）生产部、技质部参与对顾客提出的特殊要求的评审。c) 生产部负责参与对生产能力和交货期的评审。7.2.2.4工作程序7.2.2.4.1明确与产品有关的要求在组织对合同意向（草案）、接到订单或口头订单时，供销部必须明确与产品有关的以下要求：a) 顾客提出的要求，包括对产品交付或交付后服务的要求b) 顾客隐含的要求；c) 适用的法律法规要求；d) 本公司确定的附加要求。7.2.2.4.2组织进行评审评审应在签订合同或接受订单及接受合同(订单)的更改之前进行。一般采用以下方式进行评审：a)54、 对书面意向合同或订单，以产品有关要求评审表的方式进行评审；b) 对顾客提出的询价单，采取办公室签字、供销部部长签署评审意见，总经理批准的方式进行评审；c) 对顾客的口头订单，如洽谈、电话询价或订货等，供销部以口头订单确认表的方式进行评审。通过对产品有关要求的评审，应确保： x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：3048a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c) 本公司有能力满足规定的要求，包括质量保证能力、生产能力、按质、按量、按期交货等。7.2.2.4.3 与产品有关要求的修订a) 在合同签订后或在合同执行过程中，若任55、一方提出变更合同内容时，供销部应与顾客沟通，达成共识，修订合同或订单，填写合同变更通知单，对变更的内容进行评审。b) 当因资源等问题需要修订与产品有关的要求时，供销部应报告总经理，由总经理负责与顾客沟通，征得顾客同意后，签字批准这种变更的要求。7.2.2.4.4 与产品有关要求变更信息的传递当合同或订单变更的要求已经明确并有能力满足变更要求时，应将合同变更通知单及时传递到相关部门，以确保相关的文件如配方、工艺卡、检验项目等得到相应的更改，确保有关技术人员、采购人员、生产管理人员、有关操作者和检验人员获悉并执行已变更的要求。7.2.2.4.5与产品有关要求的评审记录供销部负责保存产品有关要求评审56、的记录。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1目的：与顾客进行有效的沟通是为了充分地、准确地了解和掌握顾客对本公司产品和服务的有关信息，并满足顾客要求,获得顾客满意或不满意的信息，为改进产品和服务提供输入。7.2.3.2范围：本公司在与顾客签订合同前、在与顾客签订合同后以及向顾客提供产品和服务后与顾客所进行的沟通。7.2.3.3职责：供销部负责与顾客的沟通工作。7.2.3.4工作程序供销部应安排并组织实施以下方面的与顾客沟通的活动： x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：3148a) 在签订合同前，通过市场调研、拜访顾客或顾客满意程度调查等方式，向顾客宣传产品信57、息，收集顾客对产品要求的有关信息；b) 在签订合同后，回答顾客的询问，与顾客处理合同或订单的有关事宜，包括对与产品有关要求的修改；c) 在向顾客提供产品后，收集顾客对产品的反馈信息，包括顾客的抱怨或投诉，并及时处置。7.3 设计和开发 已删减，理由在手册2.0章节进行了说明。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 目的：对采购过程进行控制，以确保采购产品符合规定的采购要求。7.4.1.2 范围：适用于本公司所采购的物资等的质量控制和供方的评定。7.4.1.3 职责：a) 供销部负责采购过程的控制活动。b) 技质部负责确定采购的物资对产品的影响程度。7.4.1.4 工作程序7.4.1.458、.1 确定采购产品的控制类型和程度技质部应识别采购产品对最终产品的影响和程度，确定重要（直接影响最终产品质量的）、一般（间接影响最终产品质量的）的物资，形成采购产品目录，以针对不同影响程度的采购产品及供方采取分类控制的方法。7.4.1.4.2 确定采购产品的分类控制方法a) 对重要的物资，采用A类控制，即按供方评价准则选择合格的供方并纳入供方目录；按抽样方案实施进货检验和试验，适时监控并记录供方业绩，每年进行一次再评价。b) 对一般的物资，采用B类控制，即按供方评价准则选择合格的供方并纳入供方目录；进货时只确认合格证明文件；如发现质量不稳定时，按抽样方案实施进货检验和试验，适时监控并记录供方业59、绩，每年进行一次再评价。 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：32487.4.1.4.3 制定供方选择、评价准则由供销部组织制定供方的选择、评价和再评价的准则。7.4.1.4.4 对供方的选择、评价和再评价供销部应根据供方按本公司的要求提供产品的能力，按以下方法组织对供方的评价和选择工作：a) 按供方能力评价报告要求的内容对供方进行评价，合格者纳入本公司供方名单，作为选择供方的依据。b) 建立供方业绩档案，记录供方的状况，包括数量、质量、价格、提供的服务等情况，作为每年一次评价供方的依据。c) 对提供的物资质量不稳定或不及时提供，影响了本公司的正常经营生产60、和产品质量的供方，应对其能力进行再评价，根据再评价结果，采取有关的措施，包括：限量采购、停止供货或取消供货资格、重新选择供方等。7.4.1.4.5 保持评价记录 供销部负责保持对供方评价的有关记录，包括供方能力评价报告、供方名单等。7.4.2 采购信息7.4.2.1 目的：正确表述拟采购的产品要求，确保采购要求的充分与适宜。7.4.2.2 范围：适用于本公司拟采购的物资的有关信息，包括供货合同、订单、协议、采购计划等的管理。7.4.2.3 职责：a) 供销部负责采购合同、订单的签订、采购计划等信息的管理。b) 技质部负责规定采购要求、技术质量协议的拟定、签订等工作。7.4.2.4 工作程序7.61、4.2.4.1 规定采购要求技质部应在企业标准或技术质量协议中规定拟采购的物资的要求。对重要的物资，适当时可在采购合同或协议中明确规定以下方面的要求： x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：3348a) 对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求，如：l 对物资的质量要求； b) 对供方特定人员资格的要求； c) 对供方质量管理体系的要求。7.4.2.4.2 采购要求的充分与适宜在与供方沟通前，供销部应采取评审或由总经理审批的方式，审查采购合同或订单中采购要求的充分性与适宜性。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 目的：对采购产品进行验证，以确保采购产品满62、足规定的采购要求。7.4.3.2 范围：适用于本公司所采购物资的验证。7.4.3.3 职责：技质部负责采购产品验证项目的确定与实施。7.4.3.4 工作程序7.4.3.4.1 确定采购产品的验证活动 技质部应根据采购物资对最终产品的影响程度，编制原材料检验规范，规定需要实施的检验项目、方法及验收准则，作为检验的依据。7.4.3.4.2 采购产品的验证 本公司对采购产品实行进货检验，由技质部检验人员按原材料检验规范规定的要求实施，记录检验结果，保持检验记录，填原材料检验记录表。具体要求按8.2.4的规定执行。7.4.3.4.3 供方质量异常信息的传递在进货检验及投入使用中发现的物资质量问题，由技63、质部填写供方纠正（预防）联络单，供销部负责向供方传递所供产品的不合格信息，并督促其整改。问题及整改情况纳入供方业绩档案。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：34487.5.1.1 目的：在受控条件下进行生产和服务提供，确保产品质量的符合性。7.5.1.2 范围：适用于本公司产品的生产、交付及交付后服务的活动过程。7.5.1.3 职责：a) 生产部负责生产和服务提供过程的策划；b) 车间负责按规定要求组织实施生产过程的控制；c) 供销部负责产品交付过程的控制，并按规定要求组织实施产品交付后的服务。7.564、.1.4 工作程序7.5.1.4.1 生产和服务提供的策划 生产部应根据产品的要求，对实现产品的工艺流程、检验方法及验收标准、产品包装、交付以及售后服务等活动进行策划，编制工艺卡、操作规程等作业文件，为生产和服务提供的控制提供依据。7.5.1.4.2 生产和服务提供过程的控制各有关部门和人员应在以下受控条件下进行生产和服务提供：a) 生产部应向车间提供生产过程所需的作业文件，以提供产品特性有关信息，指导员工按规范要求进行生产作业和服务提供；b) 生产部编制作业指导书、操作规程，并提供给生产操作者，以指导过程的生产作业；c) 选择、配备、使用适宜的生产设备和检测设备，并有计划地维修，以保持规定的65、过程能力和测量能力；d) 配置并使用监视和测量装置，以便在产品实现过程中，进行产品特性及过程特性的监视和测量，控制这些特性在规定或允许的范围内；e) 按工艺流程对关键过程形成的产品特性实施测量，对这些过程的人、机、料、法、环等影响因素实施监控； f) 按规定要求实施产品放行、交付和交付后的活动。这些活动包括：l 经检验合格或验证满足要求的产品才能放行或交付给顾客；l 按规定的交付方式向顾客提供产品； x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：3548l 产品交付后应提供的售后服务等。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1特殊过程a) 对成品的质量、性66、能、功能、寿命及可靠性等有直接影响的工序；b) 产品重要质量特性形成的工序；c) 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；d) 该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。7.5.2.2本公司无特殊过程（工序），对特殊过程的控制包括：a) 对设备能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）进行维护保养并保存维护保养记录，以确保生产的正常进行。b) 相关生产人员要进行岗前培训，合格后方能上岗。c) 技质部确定最佳的工艺参数，生产部负责编制作业指导书或操作规程，经部门主管审批后实施。d) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产监控记录。e) 当生产条件发生变化时(如67、材料、设备或人员等)，应对上述过程进行再确认。f) 根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序的有关规定。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 目的：采用适宜的方法对产品进行标识，防止在实现过程中产品的混淆和误用，并实现产品的可追溯。7.5.3.2 范围：适用于本公司生产过程中的采购产品、半成品和成品的标识和可追溯性管理。7.5.3.3 职责：a) 车间负责对生产过程中的产品的标识。b) 检验员负责产品的检验状态标识。7.5.3.4 工作程序 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：36487.5.3.4.1 产品标识的方法和要求生产操68、作人员、库管员等应按以下方法和要求进行产品的标识：a) 对生产过程中的产品，可采用标识卡、标签、标牌等方法进行产品标识。b) 当进行生产流转或贮存产品时，其包装上的产品名称、型号、规格、数量等应与实物一致，可不再使用其他的标识。7.5.3.4.2 状态标识的方法和要求检验人员或检测分析人员应按以下方法和要求进行检验状态标识：a) 经检验过的成品，用合格或不合格标识牌（卡）或划分的合格或不合格区域、合格证、合格印章等方式进行标识。b) 采购的物资经验证不合格，挂“退货”或“待处置”或“拒收”等标牌进行标识。7.5.3.4.3 可追溯性标识的方法和要求当有合同要求、法律法规要求或质量控制要求时，应69、按以下方法和要求控制并记录产品的唯一性标识：a) 在盛装产品的包装上标识产品的名称、所采用的国家或行业标准代号、批次号、生产日期等。b) 在产品的合格证、工艺卡记录上标识产品的批次号、生产者工号和检验员印章等标志。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 目的：对顾客提供的财产进行控制，防止顾客财产发生损失或损坏。7.5.4.2 范围：适用于顾客提供的产品配方、技术文件等的标识、搬运、包装、贮存、交付等环节的控制。7.5.4.3 职责：a) 供销部为顾客财产的归口管理部门，负责与顾客就其提供的财产进行协商，并负责顾客财产的监督管理。b) 生产部、技质部和车间负责顾客提供财产的验证、登记、标识和保管。70、7.5.4.4 工作程序 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：37487.5.4.4.1顾客财产包括顾客提供的产品配方、有关的技术文件（含知识产权）等。7.5.4.4.2顾客具体提供财产的范围、方式和数量，通常由供销部与顾客协商一致后，在合同中予以明确规定，并及时向顾客索取。7.5.4.4.3顾客财产的验证供销部组织生产部、技质部对顾客提供财产的合法性、合格性、完整性、适用性、完好率等进行审查验证，填写顾客财产验证记录。达到规定要求后才可进行签收，对不满足要求或所缺的资料向顾客索取。验证要求a) 是否符合合同的要求。b) 是否符合规范、规程和标准的要求。c71、) 资料之间是否存在矛盾，数据是否准确、齐全。d) 资料的签署是否齐全，来源是否有效。e) 资料产生和提供的时间是否有效。7.5.4.4.4顾客财产管理a) 顾客提供财产经验收合格后，接收部门应对接收的顾客财产进行登记和标识，并建立顾客提供财产清单。标识可采用贴标签或用铅笔书写“顾客提供”字样，在贮存、发放时应使标识随财产传递并记录。b) 接收部门对顾客财产应妥善保管，并加以保护。如发现丢失、损坏或不能满足工作需要时，应及时以书面形式通知顾客，建立丢失、损坏和不适用记录，要求顾客重新提供或补充提供。c) 当产品按有关要求完成后，使用部门将顾客财产归还供销部，供销部根据与顾客的约定，建立顾客财产72、移交清单，由顾客验收、签认。7.5.4.4.6 监督管理 供销部对顾客财产进行不定期检查，发现问题应及时要求责任部门整改，如需采取纠正预防措施，按纠正预防措施控制程序执行。7.5.5 产品防护 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：38487.5.5.1 目的：通过对产品搬运、贮存、包装、保护和交付的过程进行控制，防止产品在内部处理或交付前损坏或丢失，确保产品符合规定要求。7.5.5.2 范围：适用于本公司所有原辅材料、成品的搬运、贮存、包装、保护和交付过程的控制。7.5.5.3 职责：7.5.5.3.1库房负责a) 采购材料入库前的搬运过程的控制；b) 入73、库材料的贮存、保护、管理；c) 包装后的成品进行贮存和保护。7.5.5.3.2 车间负责各类材料的领用及生产过程中的搬运、贮存和保护工作。7.5.5.4 工作程序7.5.5.4.1 标识在产品的包装上或贮存地点，应按产品包装规定的要求建立和保持产品防护的标识。7.5.5.4.2 搬运a) 使用合适的搬运方式或工具，防止在生产及交付的搬运过程中损坏产品；b) 搬运时，搬运人员应保护好防护的标识。7.5.5.4.3 包装a) 当顾客对产品有特殊要求时，技质部应做出包装要求规范，生产部审核后实施产品的包装。b) 车间根据包装规范要求对产品进行包装，包装后由检验员验收，查验对产品的规格、品种、数量、标74、识等是否与包装规范要求相符，符合后开具出厂合格证。7.5.5.4.4 贮存a) 库房管理应按“库房管理制度”要求严格管理。b) 贮存的产品应帐、卡、物相符，进出库手续齐全、完整、标识清晰。c) 库管人员要按产品贮存要求贮存，定期盘存，随时检查贮存情况，防止产品损坏或丢失。 x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：3948d) 库管人员在发放产品时要做到先进先出。7.5.5.4.5 防护供销部、生产部、车间、库房等部门要在产品的接收、入库、保管、发放和运输等各环节采取不影响产品质量的有关保护措施。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 目的：通过对监视和测量装置75、的控制，为产品符合规定的要求提供证据，确保产品质量满足规定的要求。7.6.2 范围：适用于本公司生产过程中使用的监视和测量装置的控制。7.6.3 职责：a) 技质部统一管理监视和测量装置，负责监视和测量装置的申购，建立监视和测量装置台帐及周期检定管理。b) 使用部门和操作者对所使用的监视和测量装置做好维护保养，确保监视和测量装置处于准确状态。7.6.4 工作程序7.6.4.1 确定所需的监视和测量装置技质部应在产品技术标准、工艺卡中确定需实施的监视和测量活动所需的监视和测量装置，明确监视和测量要求。7.6.4.2 编制监视和测量装置采购计划技质部根据需要编制所需的监视和测量装置的采购计划，报总76、经理批准后，由供销部采购。7.6.4.3 建立监视和测量装置控制过程技质部对购进的监视和测量装置进行验收，并编制监视和测量装置清单，注明监视和测量装置的名称、编号、规格、精度、校准状态、送检周期、使用人或单位等，以确保监视和测量设备的准确度和适宜的监视和测量方法与监视和测量的要求相一致。7.6.4.4 实施对测量设备的控制为确保用于测量产品符合性的设备及其测量结果的有效性，应对这些测量设备按以下要求控制： x市x化工有限公司章 节 号：7.0质量手册版 本： A 产品实现页 码：4048a) 对在用检测设备，由技质部按规定的时间间隔或在使用前送本地区经国家认可的b) 计量检定部门校准或检定，以77、确保检测设备测量标准的可溯源性要求。c) 对经校准或检定合格的测量设备，由技质部保存计量检测部门开具的校准或检定合格凭证，或采取粘贴校准合格标签或登记编号等方式进行标识，以确定其校准状态或有效期，防止误用或超期使用；d) 在搬运、维护和贮存期间采取有效的防护措施，以防止损坏或失效。非专业人员不得调整检测设备，以防止失效。7.6.4.5 对测量设备不符合要求时的控制措施在测量设备使用过程中，当发现经校准或检定的测量设备偏离校准状态或不符合要求时，技质部应对已测量结果的有效性进行评价和记录，并对该检测设备采取更换或重新送校等措施，对受其影响的产品采取重新检测的措施。由技质部保存不符合要求检测设备的78、校准和对受影响产品验证结果的记录。7.6.4.6 对用于监测的计算机软件的控制当有计算机软件用于规定要求的监视和测量时，技质部应对这种监视和测量装置应在初次使用前确认其满足预期用途的能力。在设备进行了调整或维修后，应对其计算机软件进行再确认。技质部负责规定确认的方法。7.7相关程序文件：1.产品实现过程策划控制程序 BL/CX-xA2.与顾客有关的过程控制程序 BL/CX-xA3.采购控制程序 BL/CX-xA4.生产和服务提供控制程序 BL/CX-xA5.测量和监控装置控制程序 BL/CX-xA x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：41488.1 79、总则8.1.1 为不断增强顾客满意，应对产品、过程和体系进行测量、分析，持续改进质量管理体系、过程和产品特性。8.1.2 办公室主管测量、分析和改进的管理业务，各部门负责所管过程的测量、分析和改进活动。全体员工应积极参与体系、过程和产品的改进。8.1.3 各部门应按以下要求，组织策划和实施监视、测量、分析和改进过程活动：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.4 在进行监视、测量、分析和改进的策划时，应根据所负责过程活动的特点确定以下方面的内容：a) 过程的监测点、适宜的监测内容和方法，包括人员和手段；b) 监测时机和频次；c) 用于80、监测结果比较的过程目标值；d) 对监测结果进行数据分析活动及应采取的分析方法。8.1.5 在监视、测量、分析和改进过程中可运用排列图、因果图、控制图等适用的统计技术方法进行数据的分析。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意是指本公司的顾客对其要求已被满足的程度的感受。本公司应通过顾客对产品和服务满意或不满意信息的监测，及时了解顾客对本公司产品和服务的意见，获取顾客满意程度，作为评价本公司质量管理体系业绩的依据，以此寻求改进的机会，满足顾客要求。8.2.1.2 本公司采取以下方式获取顾客满意或不满意的信息：a) 供销部在与顾客的沟通或交付过程中，收集顾客对本公司产品和服务81、质量的意见和建议； x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：4248b) 办公室在处理和解决顾客投诉工作中，倾听顾客的意见和建议；c) 本公司不定期组织拜访顾客，征求顾客对产品和服务质量的意见和建议；d) 本公司定期（每年一次）向顾客单位发调查表，收集和统计分析顾客对产品和服务的满意程度。按顾客满意度统计方法和计算步骤对调查结果进行统计，计算满意度。8.2.1.3 通过上述a)d)方式收集到的顾客对产品和服务的反馈信息，包括顾客提出的问题和建议、问题处理后顾客是否满意，以及应采取的改进措施等，由供销部进行整理存档，提出顾客满意分析报告，作为管理评审的输入82、资料。8.2.2 内部审核8.2.2.1 管理者代表负责组织本公司质量管理体系内部审核工作。8.2.2.2 本公司质量管理体系内审至少每年组织一次，以确定本公司的质量管理体系是否：a) 符合产品实现策划的安排、质量管理体系标准要求以及质量手册、程序文件和有关作业文件的要求；b) 得到有效实施与保持。8.2.2.3 办公室应根据审核的过程状况和重要性以及以往审核的结果，制定本公司年度审核计划。在年度审核计划中规定审核的准则、范围、频次和方法。当体系运行状况问题多或发生重大不合格时，应增加审核频次。8.2.2.4 管理者代表负责任命内审组长及成员，由审核组长做好审核分工，按审核计划开展内部审核工作83、。在进行审核分工和实施审核时，应确保审核员的选择和审核实施过程的客观性和公正性。审核员不审核自己的工作。本公司也可聘请本公司外部的审核员对本公司进行审核。8.2.2.5 审核员按分工要求，编制检查单，做好审核记录。8.2.2.6 当审核发现有不合格项时，责任部门的负责人应按审核组提出的要求及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。8.2.2.7 审核员负责跟踪活动，对责任单位所采取的措施进行验证，并报告验证结果。8.2.2.8 由审核组长负责编写审核报告，并提交管理者代表审批。 x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：43488.2.2.9 内部审核程84、序规定了内审的策划和实施以及报告结果和保持记录的职责和要求。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1办公室应识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括本公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务的全过程。8.2.3.2过程的监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。8.2.3.3过程监视和测量的方法：a) 内部审核；b) 工作质量的日常检查活动；c) 过程及其输出的监视和测量；d) 过程有效性的评价等。8.2.3.4总经理采用管理评审对本公司质量管理体系运行情况进行全面的检查，评价过程的有效性，及时促进全厂工作质量的全面提高，执行手册5.6 管理评审。8.2.385、.5本公司采取内部审核的方式对各部门的工作情况进行检查，促使各部门工作不断改进，执行内部审核程序。8.2.3.6部门日常工作检查，采取由办公室牵头的综合检查和部门抽查的方式，对部门分管工作的执行情况进行检查，改进各部门的工作质量。8.2.3.7当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，办公室应进行分析并要求责任部门采取有效的纠正和纠正措施。8.2.3.1 各部门应采用适当的方法对所管理业务的过程活动进行监视，当可测量时应进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。应重点对生产和服务过程进行监视和测量，以确保产品的符合性。8.2.3.2 操作人员或技术人员采取对工序监控，如操作人员对设备的日86、常检查、工艺参数监视、技术人员对工序质量进行抽查等方法对生产过程进行监视和测量。8.2.3.3 生产部采用以下方法对设备管理和生产现场管理活动进行监视和测量：a) 设备维修检测、设备维修计划完成情况的检查； x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：4448b) 生产现场管理情况和安全文明生产检查。8.2.3.4 供销部采取以下方法对采购过程进行监视或测量：a) 对在验证、生产、交付使用过程中发现的采购产品质量问题的统计分析；b) 采购产品价格的合理性、供方供货及时性的评价。8.2.3.5 技质部在设计和开发过程中通过对产品或过程设计开发不同阶段设置的评审87、验证和确认的方法进行设计开发过程的监视。8.2.3.6 办公室通过对产品质量特性的趋势进行监视和测量，并应用工序能力分析、直方图、控制图等统计技术进行对工艺流程满足设计要求能力的监测。 也可通过产品一次交验合格率的统计和趋势分析、返工率的统计和分析进行对工艺加工能力的监测。8.2.3.7 供销部采用以下方法对顾客满意进行监视和测量:a) 顾客满意程度调查统计分析；b) 收集、分析和处理顾客反馈的质量问题，检查改进的效果。8.2.3.8 管理者代表可采取以下方法， 对质量管理体系的所有过程进行监视或测量:a) 体系内、外部审核发现的不符合项的纠正及纠正措施效果验证；b) 管理评审制定的纠正和预88、防措施的有效性跟踪。c) 质量目标达标检查分析。8.2.3.9 上述主要过程的监测结果应形成分析报告，作为本公司管理评审的输入。8.2.3.10 当各部门在过程监视和测量过程中发现过程未能达到规定要求时，尤其是在生产和服务提供过程的监视和测量活动中发现不合格，应采取有效的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.3.11 各职能部门对业务活动过程进行的监视和测量结果。 8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 技质部主管产品的监视和测量活动，负责按检验规范和规定的检验方法，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求是否满足要求。对产品特性进行监视和测量包括对原材料、半成品和成品的检验。8.289、.4.2 检验员应作好检验记录，保存产品检验符合接收准则的证据。 x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：45488.2.4.3 本公司授权检验员负责按规定要求放行产品。产品放行时，检验员应在检验报告或合格证等放行记录中签上姓名。8.2.4.4 只有当规定的检验项目圆满完成后，检验员才能放行产品。8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制是为了防止不合格品的非预期使用或交付。不合格品控制程序规定了不合格品的标识、记录、隔离、评审等控制活动以及不合格品处置的有关职责和权限。8.3.2 技质部负责不合格品的归口管理。各相关部门和人员应履行不合格品控制程序所90、规定的责权。8.3.3 在处置不合格品时，应采用以下一种或几种途径：a) 返工；b) 返修；c) 退货；d) 报废。8.3.4 操作人员、检验员发现的不合格品应对其做出标识，并记录不合格的性质（即严重程度）。8.3.5 由技质部负责不合格品的评审，判定不合格品的严重程度，决定并记录不合格品的处置方法和随后所采取的措施。8.3.6决定返工或返修的不合格品，进行返工后应经检验员再次予以检验，并记录再次检验的结果，以证实符合要求。8.3.7当在产品交付或顾客使用中发现产品不合格时，供销部应根据技术人员对不合格的影响或潜在影响程度的分析结论和意见，采取赔偿等措施。8.4 数据分析8.4.1数据分析是为91、了评价本公司质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别持续改进的机会和区域。8.4.2 技质部负责收集、分析以下方面的数据：a) 采购产品的合格率、产品一检合格率或返工率等； x市x化工有限公司章 节 号：5.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：4648b) 产品特性及其变化趋势。8.4.3 供销部负责收集、分析以下方面的数据：a) 供方产品质量及变化等数据；b) 顾客满意程度，包括顾客满意度、顾客的投诉和抱怨的处理情况。8.4.4 办公室负责收集与内审不合格项有关的数据。8.4.5 各部门对负责收集的数据进行分析，向管理评审提供以下方面的信息：a) 顾客对本公司产品或服务的满意程度，不92、满意的主要方面和改进的措施；b) 产品要求的符合性，存在不足的主要方面和改进的措施；c) 过程和产品的特性及趋势，是否存在不良趋势，有无必要采取预防措施；c) 供方产品和过程的相关信息，如何对供方实施有效的控制。8.4.6 上述数据分析结果应形成书面资料，交技质部汇总，并提交管理者代表，以提供本公司进行管理评审。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 持续改进是增强本公司满足要求的能力的循环活动，重点是改善产品特性和提高质量管理体系过程的有效性。管理者代表主管持续改进的管理活动，各部门按持续改进活动的要求，开展改善活动。8.5.1.2 为持续改进本公司质量管理体系的有效性，各部门应按以93、下要求开展持续改进工作：a) 组织贯彻实施本公司的质量方针，创造激励员工参与改进的氛围和环境，并通过确立本公司年度质量目标，明确改进的方向；b) 通过数据分析、内部审核，不断寻求改进的机会，提出并组织实施改进项目计划；c) 通过实施纠正和预防措施以及其他整改措施实现改进；d) 总经理通过管理评审，评价各项改进的效果，确定并实施新的改进目标和改进的决定。8.5.2 纠正措施 x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：47488.5.2.1 实施纠正措施是不断完善本公司质量管理体系和持续改进的重要活动。管理者代表主管纠正措施的管理活动，各部门应按纠正预防措施控94、制程序要求采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。8.5.2.2 在针对不合格制定纠正措施时，应考虑不合格的影响程度，这种影响程度包括本公司的市场形象、信誉、成本、经济效益等。要处理好风险、利益和成本的关系，使纠正措施与不合格的影响程度相适应。8.5.2.3 应按以下步骤实施纠正措施活动：a) 评审产品和体系方面的不合格，包括顾客报怨；b) 通过调查分析、确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需要的纠正措施；e) 跟踪并记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施8.5.3.1 实施预防措施是本公司质量管理95、体系不断完善和持续改进的重要活动。管理者代表主管预防措施的管理活动，各部门应按纠正预防措施控制程序要求确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.2 在制定预防措施时，应考虑潜在不合格的影响程度，处理好风险、利益和成本的关系，使预防措施与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.3 应按以下步骤实施预防措施活动：a) 确定潜在不合格并分析其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并实施所需的预防措施；d) 跟踪并记录所采取的预防措施的效果；e) 评价预防措施的有效性。 x市x化工有限公司章 节 号：8.0质量手册版 本： A 测量分析和改进页 码：48488.6相关程序文件：1.顾客满意度测量控制程序 BL/CX-xA2. 内部审核程序 BL/CX-xA3.过程的监视和测量与监控控制程序 BL/CX-xA4. 不合格品控制程序 BL/CX-xA5.纠正预防措施控制程序 BL/CX-xA6.数据分析控制程序 BL/CX-xA附件一： 工艺流程 材料存储2号釜甲苯和汽油搅拌 2号釜加入氯定胶搅拌2号釜加入树脂和防老剂搅拌3号釜搅拌灌 装-关键工序附件二x市x化工有限公司质量手册更改记录序号更改日期更改页号更该内容更改人