1、青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题： 任命书修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号： XX/QM-101-A页 码：1/470.1 任 命 书 根据质量管理体系有效运行的需要，任命XX为青岛XX太阳科技有限公司管理者代表，全权负责质量管理体系有关事宜。其职责权限如下：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并使之有效运转；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，并以此作为管理评审和质量管理体系改进的基础依据； 3、 理解顾客当前和将来的需求，并努力超越顾客的期望，确保在整个组织内提高对顾客要求的意识； 4、 与质量管理体系有关2、事宜的外部联络。 总经理： 年 月 日青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：手册说明修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：2/470.2手册说明1手册内容本手册依据ISO9001标准和本公司的实际相结合编制而成，其中包括：a) 工厂质量保证能力的范围；b)质量管理标准和本厂质量保证能力要求的所有程序文件；2 质量手册的审批 质量手册由总经理审核批准发布，质量手册的解释权归管理者代表。3 质量手册的发放3.1 质量手册发放范围为： a) 公司有关领导及有关部门负责人、公司聘任的内审员； b) 提供给顾客的非受控本质量手册，由相关部3、门提出申请，总经理批准后发放。3.2 质量手册按发放范围发放，发放时办理登记手续，签字后领取。4 质量手册的使用与保管4.1 质量手册有效版本的持有者，应贯彻执行手册的规定；4.2 质量手册的持有者要妥善保管手册，不得损坏、丢失、外借、翻印及任意涂改；4.3 质量手册的持有者应将实施中发现的问题及时反馈给综合部。4.4 质量手册的持有者如损坏、丢失手册，应及时向综合部报告，综合部作废原丢失编号，补发新编号手册；4.5 质量手册的持有者在调离时应交回综合部。5 质量手册的更改5.1技术部对质量手册实施中发现的问题及持有者反馈的问题提出修改报告，经管理者代表批准后对受控本实施更改，并填写附录3手册4、修改页；5.2 在下列情况下，由总经理指令组织改版： a) 国家重新发布标准时； b) 公司组织机构做出较大调整时。6 质量手册的回收综合部在发放新版本的同时回收旧版受控本，按文件和资料控制程序进行处理。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：企业概况修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：4/470.3企业概况青岛XX太阳科技有限公司是一家专业从事太阳能光热、光伏产品研发、生产、国内外销售、服务为一体的综合性企业。公司奉行“高科技、生态化、外向型”的产业定位，把体现绿色、环保、健康、可持续发展的新能源、新材料作为发展重点。公司自成5、立以来，不断引进国内外尖端设备与高科技人才，已自主创立了多个国内外品牌。XX在立足国内市场的同时，开发国际市场；致力于发展的同时，按照质量管理体系标准要求，建立和完善企业质量体系，使质量管理走向标准化、规范化、科学化，保证企业为所有的顾客提供优质的产品和服务，同时做到与国际市场接轨，参与国际经济大循环。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量方针与质量目标修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：5/470.4质量方针与质量目标质量方针：以质量求生存，以信誉求发展质量目标：a)国家、省、市质量监督抽查合格率达到100%；b)产品一6、次交检合格率达98%；c)顾客对产品满意率不低于96%。d)顾客投诉解决率100%。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：职责和权限修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：6/471.0 职责和权限1.1青岛XX太阳科技有限公司质量管理体系组织机构图，见附录1。1.2青岛XX太阳科技有限公司各部门职责，见附录2质量管理职能分配表。1.3 本公司从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的职责1.3.1 总经理的质量管理职责 a) 作为企业法人代表，在经营活动中以身做则，坚持质量第一，组织贯彻执行国家的质量政策、法规和标准，履行合同和7、技术协议；b) 坚持八项质量管理原则，对本公司建立、保持文件化的质量管理体系进行总体策划,制定、颁布本公司的质量方针、质量目标，并分解展开到各职能部门，确保本公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行； c) 负责向全体员工传达满足顾客及法律和法规要求的重要性，并确保企业一切工作以顾客为中心，达到实现顾客满意的目的； d) 负责设立组织机构，规定各部门的职责、权限及其相互关系； e) 根据质量管理体系和顾客要求，确定和配备必要的人员、设备等资源； f) 任命管理者代表，明确职责和权限，并为其有效工作提供必要的条件； g) 定期进行管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。1.3.2 管理8、者代表的质量管理职责，详见本手册0.1任命书； 青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：职责和权限修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：7/47 1.3.3 副总经理的质量管理职责a) 协助总经理制定贯彻实施监测公司质量方针和质量目标； b) 监督指导分管部门质量管理体系各过程的策划、实施、保持及改进其有效性。1.3.4 常务副总的质量管理职责a) 负责收集、分析和利用有效信息进行公司质量管理体系持续改进工作；b) 负责编制年度培训计划并组织实施、考核；负责建立和完善培训档案。1.3.5 综合部经理的质量管理职责a) 负责质量管理9、体系文件和记录的控制； b) 负责管理评审活动的资料准备及有关计划、报告的编制工作及管理评审后的改进；c) 负责公司内审、纠正和预防措施； d) 负责实施检验、测量和试验设备的鉴定校准活动；e) 负责产品检验和试验、实施检验和试验状态标识。1.3.6 生产部经理的质量管理职责 a) 负责生产现场管理；组织工艺、纪律的贯彻与检查； b) 负责产品标识和可追溯性活动的控制；c) 负责生产设施、设备、模具工装的管理和维护保养。1.3.7 技术部经理的质量管理职责a)负责编制相应的技术工艺文件及检验标准；青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：职责和权限修订状态：（0） （） （10、） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：8/47b)负责技术文件的管理；c) 组织实施不合格品的控制及不合格品的评审工作；d）负责原材料的进货检验；e）负责生产过程的监视和测量。1.3.8 业务部经理的质量管理职责a) 负责明确产品要求，确保合同、订单在签订前进行产品要求评审； b) 负责及时有效地收集和反馈顾客及售后服务人员的信息；定期开展顾客满意度调查活动；1.3.9 采购部经理的质量管理职责a) 负责供方评价和供方管理； b) 负责合格物资采购（包括外协）。1.3.10内审员的质量管理职责a)在总经理的领导下，按审核计划在确定范围内开展工作； b)有效地开展并承担审核任务；11、提交审核报告、有关记录和审核活动中的不符合报告；c)负责纠正和预防措施的跟踪验证，并向总经理报告。1.3.11 检验和试验人员质量管理职责 a)熟练掌握检验规定和量具、仪器的使用，严格按检验规定做好各种原始记录； b)认真做好不合格品的标识、隔离工作。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：职责和权限修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：9/471.3.12 合同评审人员的质量职责 a)负责实施合同评审工作，对合同中的有关条款不明确而造成的损失负责； b)及时处理合同执行中的纠纷问题，定期检查分析合同执行情况； c)根据顾客需要及12、时为顾客提供各种技术服务；定期进行访问，收集产品质量信息。1.3.13 不合格品评审人员的质量职责 a) 及时参加评审活动，不袒护所在责任部门，服从主审人裁决； b) 事故和不合格品的直接责任人不得参与评审； c) 负责不合格品的隔离、标识、记录并按规定参加评审；负责不合格品评审后的处置。1.3.14 公司其他部门人员共同的质量管理职责 a) 贯彻落实质量方针，实现质量目标，保证产品质量满足用户需要； b) 预防为主，对出现的不合格及时采取措施，防止再发生，为持续改进提供数据。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：范围和适用领域修订状态：（0） （） （） （） （）文13、件编号：XX/QM-101-A页 码：10/472.0范围和适用领域2.1为满足质量目标以及质量管理体系的控制要求,并确保在质量管理体系变更时的完整性，特制定本程序。适用于企业质量策划；适用于企业特定产品、项目或合同的质量计划的编制、评审、认可、实施及修订的控制。2.2本手册适用于本公司产品实现全过程的质量活动，包括： a) 本公司与质量活动有关的所有部门和人员。 b) 本公司的内部质量审核； c) 第二方审核； d) 第三方审核、认证和注册。2.3 质量管理体系覆盖产品为家用太阳热水器（辅助电加热）的设计、开发、生产及服务。2.4本公司无删减。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版14、次：A标 题：质量管理体系策划修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：11/473.0 质量管理体系策划3.1总要求3.1.1为能够有效地建立质量管理体系，公司上、下各层次按职能应将质量管理体系标准的要求结合公司实际情况转化为具体规定，形成文件，贯彻执行，并持续改进质量管理体系的有效性；3.1.2 过程的控制及其管理决定了公司质量管理体系实施的有效性，为此，公司应做到：a)识别公司质量管理体系所需的过程，以及各过程在本公司中的应用；b)确定这些过程的顺序、接口及其相互作用；c)策划并确定为控制这些过程有效运行所需的准则和方法；d)明确并提供支持过程运行、15、实现对其监视所需的资源和信息；e)对这些过程不断进行监视、测量和分析；f)采取必要的措施，以达到实现公司过程策划结果并持续改进过程有效性之目的。对公司产品实现过程中影响质量的采购活动，公司有关职能部门应确保对其加以识别，形成文件规定控制程序、准则和方法，并随时加以有效控制。3.2文件要求3.2.1 总则公司质量管理体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理体系策划修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：12/47b)本质量手册；c)公司为满足ISO9001质量管理体系标准及质量管16、理体系实施所需的程序文件；d)公司为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制所需的各类管理性文件和技术性文件；e)各类与质量管理体系有效实施有关的外来文件；f)质量管理体系实施产生的各类记录。3.2.2 文件结构为便于对质量管理体系文件进行有效控制和管理，公司将其分为如图41所示的三个层次： 质量手册 质量方针、目标 (第一层次)程序文件 (第二层次） 其它管理性文件 (第三层次) 技术性文件及质量记录 3.2.2.1公司质量管理体系以产品实现过程为主线，资源（包括人力资源）管理过程为基础，测量、分析和改进过程为手段，通过对全过程进行严格的管理，实现质量管理体系的有效运行，最终实现公司的质量17、方针和质量目标;3.2.2.2公司质量管理体系各过程及其相互作用表述，对过程的控制要求及方法将体现在图41所示的各层次质量管理体系文件中;青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理体系策划修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：13/473.2.2.3文件分类：a)质量手册;b)程序文件;c)三层文件。3.2.3文件控制3.2.3.1 对质量管理体系所要求的文件进行控制，以保证所使用的文件正确、有效和受控： a)技术部负责制定形成文件的程序,并按文件和资料控制程序规定实施； b)文件发布前按规定履行的批准手续，确保文件是适宜的18、充分的； c)文件发放前，编制部门应组织有关部门及人员进行评审；更新后应重新批准； d)文件的制定部门编制文件修改记录表，以识别文件的现行修改状态； e)按文件发放范围发放文件，确保在使用场所，得到适用文件的有效版本； f) 文件应保持清晰，文件号、名称、版本号等标注清楚，易于辨认、检索；g) 技术部负责对标准等外来文件进行标识，并按文件和资料控制程序受控；青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理体系策划修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：14/47 h) 作废文件由发放部门及时从发放或使用场所撤出并加盖作废章，统一存19、放和销毁，需要保留的任何已作废的文件，应加盖“参考”章； i) 规定为质量记录的文件按文件和资料控制程序受控。3.2.3.2文件控制涉及的记录由各职能部门按质量记录控制程序保存三年。3.2.4 记录的控制3.2.4.1 技术部负责对记录进行控制，为产品质量符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据： a)技术部制定形成文件的程序,并按质量记录控制程序实施； b)记录应字迹清晰、标识清楚，分类保存，便于识别和检索； c)记录的贮存环境适宜，防止受潮、损坏、变质和丢失，便于存取和查阅； d)记录的保存期见质量记录控制程序，当合同有要求时，在规定的期限内，记录可提供给顾客评价时查阅； e)超过20、保存期的记录处置按质量记录控制程序执行。3.3 活动和方法 a)质量方针是企业方针的重要组成部分，由总经理确定、形成文件、批准发布，全体员工要理解并执行； b)质量管理体系的策划与建立 公司建立的质量管理体系要满足质量管理体系-要求标准和企业实际的要求； 总经理签署任命管理者代表。管理者代表负责结合企业实际，按照青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理体系策划修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：15/47标准模式建立质量管理体系，形成文件并加以保持； 由管理者代表组建专业工作组，经过标准的培训后编制质量管理体系文件。c)21、质量管理体系的运行 技术部协助管理者代表监督质量管理体系运行情况，制定实施年度内审，对体系有效性进行监测，制定质量改进计划，完善质量管理体系； 总经理主持进行管理评审，确保体系持续的适宜性、符合性和有效性，以满足质量管理体系-要求标准和企业质量方针、目标的要求。 d)策划输出的文件可邀请公司内外专家评审其适用性；应经管理者代表批准后生效；e)当策划需修订时，经管理者代表批准后，原编部门负责修订并将修订后的内容与要求传递给相关部门；应保持体系的完整性;g)各相关部门按质量策划结果输出的要求组织落实实施。3.4质量管理体系所要求的过程进行识别3.4.1管理者代表负责组织各部门对质量管理体系所需的过22、程进行策划、识别和确定；3.4.2综合部根据策划结果编制质量体系文件；管理者代表审核，总经理审批后下发。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：资源管理修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：16/474.0资源管理4.1 资源提供 总经理根据市场变化及企业自身发展需要，适时地确定和提供各部门所需的资源，以便顺利实施和改进质量管理体系的过程，向顾客提供符合规定要求的产品，使顾客满意。4.2 人力资源4.2.1人员配置 总经理对本公司质量管理体系所需求的人员进行配置。综合部根据不同的工作岗位、不同的人员能力要求，确定不同的内容、方法，23、对承担质量管理体系规定职责的人员按照培训控制程序进行教育、培训，使其具备与其所从事的工作的技能、经验，以胜任其工作；4.2.2 能力、意识和培训 a)各部门根据工作需要和员工的实际工作表现，进行评估，提出培训需求报副总经理； b)综合部根据企业发展对人员工作能力的需要及各部门提出的培训需求，确定需培训的内容并制定年度培训计划或临时培训计划，报总经理批准，按计划组织实施； c)综合部通过考试和工作业绩考核来评价培训有效性； d)各部门定期对员工进行质量意识教育，使员工能意识到其工作相关性和重要性，充分发挥员工的主观能动作用，达到或超过质量目标； 青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次24、：A标 题：资源管理修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：17/47 e)综合部保存教育、培训、技能、经验、资格的记录。4.3 基础设施4.3.1总经理组织生产部负责策划实现产品符合性所需要的基础设施，包括：4.3.1.1 工作场所和相关设施；4.3.1.2 设备、硬件和软件；4.3.1.3 支持性服务。4.3.2 生产部负责编制基础设施配置计划报副总经理审核，总经理批准后组织实施。4.3.3 基础设施的管理4.3.3.1各部门负责对本部门产品实现过程的工作场所和相关设施进行日常维护和保养；4.3.3.2 生产部负责设备和工艺装备的管理，组织对设备和工25、艺装备实施维护和维修；4.3.3.3 技术部负责对监测设备进行校准和检定。4.4 工作环境4.4.1 总经理组织生产部根据实现产品特点，对影响产品质量和实现过程的因素、条件做出规定要求；由生产部组织实施，确保产品符合规定要求；4.4.2 各部门在产品实现过程中进行定置管理，文明安全生产，创造一个良青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：资源管理修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：18/47好的工作环境；4.4.3 各部门在产品实现过程中，运用各种激励方法，充分调动广大员工参与的积极性，发挥其创造性和潜力，确保产品实现的符合性和持26、续改进。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：文件和记录修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：19/475.0 文件和记录 5.1 本公司建立、保持质量手册或质量计划，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量手册或质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定；5.2 本公司确保对文件和资料进行有效的控制具体按文件和资料控制程序执行；5.3 本公司确保对相关质量记录进行有效的控制具体按质量记录控制程序执行；5.4 本公司建27、立并保持获证产品的档案。档案内容至少包括：证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：产品实现修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：20/476.0产品实现6.1产品实现的策划6.1.1目的和适用范围 通过识别、确定设备等产品实现的过程和过程控制的策划，确保产品、合同、项目满足规定的要求。适合本公司的产品、合同、项目的策划。6.1.2职责6.1.2.1 管理者代表负责产品实现过程的策划；6.1.2.2 各部门负责人参加产品实28、现过程的策划。6.1.3 策划的要求6.1.3.1实现过程的策划要和公司质量管理体系中的其它要求一致，实现过程的策划包括对过程和子过程的策划。6.1.3.2 实现过程的策划输出包括产品质量计划、采购计划、检验计划、工艺文件等。6.1.3.3 在对过程进行策划时要明确： a)产品的质量目标和要求； b)建立过程和文件的需要，并对特定产品提供资源和设施； c)针对产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的验收准则； d)对过程及所形成产品的符合性提供信任所必须的记录。6.1.4 记录 策划记录由各部门按质量记录控制程序归档保存。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 29、题：产品实现修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：21/476.2 与顾客有关的过程6.2.1业务部确定与产品有关的要求6.2.1.1顾客明示的要求，负责交付前和交付后的活动；6.2.1.2 隐含的，无需明示的要求；6.2.1.3 必须履行的与产品有关法律法规要求；6.2.1.4 公司确定的附加要求。6.2.2产品和有关要求的评审6.2.2.1 在承诺向顾客提供产品（如投标、合同或订单的验收）前，业务部负责按照合同评审控制程序组织对合同、订单的合同评审：a)确保产品要求明确； b)合同或订单中与以前表述（如投标或报价时表述）不一致的要求已解决； c)确30、认本公司有能力满足所有已明确的要求。6.2.2.2对顾客提供的口头订单和或电话订单等，由业务部加以整理记录，形成书面文件，并采用传真或电话落实等方式得到顾客确认；6.2.2.3业务部记录评审结果并实施跟踪措施；6.2.2.4产品要求变更时，业务部按规定重新评审，并确保相关文件修订；6.2.2.5 修订后的合同、文件由业务部负责传递到相应部门。6.2.3与顾客的沟通6.2.3.1业务部确定和实施与顾客的沟通：青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：产品实现修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：22/47a)对有关产品的信息进行沟通；31、b)顾客的问讯、合同或定单的处理，对相关的修订与顾客的沟通；c)关于顾客对产品方面的反馈信息的沟通。6.2.4 记录 与顾客有关的过程涉及的记录由业务部按质量记录控制程序归档保存。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：合同评审修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：23/477.0合同评审7.1为识别、确定顾客的需求，加以评审，并建立与顾客有效的沟通渠道，最终确保产品满足顾客要求；7.2具体按照合同评审控制程序执行。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：设计和开发修订状态：（0） （） （） （） （）文件32、编号：XX/QM-101-A页 码：24/478.0设计和开发8.1为确保设计产品能满足顾客的需求、期望以及有关法律、法规的要求，本公司对设计和开发的全过程进行控制；8.2具体按照设计和开发控制程序执行。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：采购和进货检验修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：25/479.0采购和进货检验9.1采购部确保本公司采购物资符合要求。采购要求事项应与采购控制程序的要求相一致；9.2对供方和采购控制的类型和程度，要根据其产品对我公司产品制造过程和最终产品的影响来确定；9.3采购部考虑供方提供产品符合公司33、要求的能力来评价和选择供方；9.4采购部编制选择和重新评价的准则。保存评审结果及评价后引起的措施的记录。9.5采购信息9.5.1采购信息要说明采购产品的规格、数量、交货期等。9.5.2如有特殊需要时，对供方提出以下要求：a)产品、程序、过程和设备等方面的要求； b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求。9.5.3在与供方沟通前，采购部确保采购信息要求充分。9.6采购产品的验证 a)技术部在采购文件中，明确采购物资的验证方法及程度； b)技术部负责按关键元器件与材料确认检验控制程序等有关文件进行采购物资的检验和验证； c)采购物资的验证方式和安排以及产品放行的方式应在采购资料中做青岛XX太阳科34、技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：采购和进货检验修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：26/47出具体规定； d)当公司或顾客提出要在供方货源处验证时，采购部与技术部进行协调、实施。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：27/4710 生产和服务提供10.1目的和适用范围 通过对生产和服务提供的运作控制,确保提供符合顾客要求、使顾客满意的产品，并且为持续改进提供依据。适用于本公司生产和服务提供的运作控制。10.2职责 a)35、副总经理组织生产和服务提供控制的策划； b)各部门职责在以下活动和方法中表述。10.3 活动和方法a)副总经理组织各部门相关人员按照生产过程控制程序进行生产和服务提供控制的策划； b)受控条件包括以下： 技术部根据顾客的要求和法律法规要求，编制有关技术工艺文件提供到各相关部门，特别是对那些至关重要的特性的表述； 生产部负责现场使用的生产工艺设备等定期维护、保养，以保证其适宜； 技术部负责提出计量器具配置要求，经总经理批准后购置。并按计量器具控制程序要求对监测设备进行监控，使其处于有效状态；质检员按关键元器件与材料确认检验控制程序规定，实施产品的检验和试验控制，尤其是产品的最终放行的控制； 青岛36、XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：28/47对产品形成过程进行测量及监视，特别是特殊过程的人、机、料、法、环等环节的测量及监视； 公司内交付由生产部统一安排进行；业务部负责对顾客交付并负责售后服务，同时，向各有关部门反馈产品在使用过程中的意见和要求。10.4 相关文件关键元器件与材料确认检验控制程序生产过程控制程序 计量器具控制程序10.5 运作控制所涉及的记录由各部门按质量记录控制程序归档保存。10.6生产和服务提供过程的确认10.6.1对输出的结果不能经过其后的测量或监视方37、便验证时（仅在产品使用后或服务已提供后，缺陷才能暴露出来）的过程应列入特殊过程。10.6.2 本公司的特殊工序是焊接和发泡工序10.6.2.1 生产部对特殊工序的控制作出规定： a)技术部明确过程评审批准要求并保存过程评审批准的记录； b)生产部组织特殊工序所用设备的认可，并负责定期进行验证；c)生产部各车间执行技术文件、标准以及相关程序的规定，遵守工艺纪律；d)生产部负责组织特殊工序人员资格考核，经认可才能上岗；e)当过程调整后，设备、人员发生变化时各部门应组织再确认。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号38、：XX/QM-101-A页 码：29/4710.6.3过程确认的结果应予以记录，并由各部门归档保存。10.6.4 标识和可追溯性10.6.4.1目的和范围 选择适宜的时机和方式识别产品及产品的状态，以便于产品的识别追溯。适用于本公司产品的标识和可追溯性活动。10.6.4.2 职责 a)生产部是标识和可追溯性活动的归口管理部门； b)仓库保管人员负责采购产品及成品的标识和可追溯性活动。10.6.4.3 活动和方法a)采购物资的标识1）采购物资入库时责任保管员进行清点，对依靠感官难以直接区别和有可追溯性要求的产品进行标识；2）供方提供的原料及包装物上应有产品标识，内容至少包括：产品名称、产品型号或39、规格、产品数量、生产日期、制造厂家等。以便于检验员和仓库保管的分类存放。3）仓库保管负责采用悬挂标签、利用原包装物标识等方式标识。4）经测量合格的物资，由检验人员进行采购产品的检验和试验状态的标识，不合格时施以不合格标识。b)生产过程及成品的标识1）采用悬挂标签、工件上色笔书写等方式标识；2）对让步接收等可追溯性标识，由技术部确定追溯的停止点；青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：30/473）生产部在制造过程完成时，采用铭牌、标牌等方式标识。4）经测量和监控合格的产品，检验人40、员采用合格证的方式加以状态标识，不合格时施以不合格标识。c)对标识和可追溯性及检验状态标识的要求1）各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚；2）当产品无标识或标识不清时，视同为未检验状态，由生产部重新检验，确定其检验状态。10.6.4.4 可追溯标识记录由责任部门保存五年。10.6.5 顾客财产10.6.5.1目的和范围通过对顾客财产的控制，确保顾客财产符合规定的要求，并使其数量和质量得到保证（特指顾客提供的图纸文件）。10.6.5.2 职责 a)生产部是顾客财产的归口管理部门； b)各部门负责按规定实施对顾客财产的防护和维护。10.6.5.3 活动和方法 a)对顾客财产要进行标识、验证41、贮存或使用并给予维护，对顾客财产的丢失，损坏或不适用情况应加以记录，做好标识并上报顾客;b)对于顾客的知识产权，如：专利技术、图样、产品规范、管理或商业机密等信息，应进行保密。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：31/4710.6.6 产品防护10.6.6.1 目的和范围 通过对产品的防护，防止产品损坏，保持产品符合顾客的要求。适用于本公司产品及产品组成部分的标识、搬运、贮存、保护、包装和交付。10.6.6.2 职责 a)生产部是产品标识、搬运、贮存、保护、包装和交付的归口42、管理部门；b）各部门根据各自责任范围负责产品及物资的标识、搬运、贮存、保护、包装和交付。10.6.6.3 活动和方法 a)标识 1）各责任部门按程序规定，根据不同要求选择适宜的时机和方式标识产品和产品的状态，防止误用，并在需要时进行可追溯性控制和记录。b) 搬运 1）采购物资搬运由采购部负责，采用公司自提或供方送货方式，经检验或验证合格后入库；2）搬运时注意保护已有标识；3）最终产品搬运由业务部负责通知准确的发货日期，一般由公司青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：32/47外43、运输单位负责。4）各责任部门根据程序规定实施各自的搬运，搬运时采用适宜的吊运器具、运输车辆或其他运输工具，文明操作，以防止物资磕碰、划伤、丢失。 5）搬运过程各责任部门采取必要的防雨、防潮、防锈等措施。c) 贮存 1）根据需要设置产品贮存的库房，提供适宜的贮存条件，采取必要的保护措施；2）按程序规定进行入库验收，合理存放，帐、卡、物要一致； 3）贮存产品或物资按类别摆放，标识清楚，定期检查，防止损坏；4）贮存按相关规定执行。d) 保护 1）各责任单位在产品于本单位流转期间实施常规的保护和标识，规定有特殊要求的按规定实施。有效隔离存放，防止产品错用、错发、丢失、损坏。 2）成品包装待发运期间，生44、产部采用室内存放，防止变质。3）交付前由生产部和技术部检修调试，确保其质量状态符合规定要求。 e)交付 1）公司内交付由业务部负责；青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：生产和服务提供修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：33/472）业务部对交付顾客的产品按合同规定执行，采取适当措施，在运输、装卸、托运过程中保持产品符合顾客要求；3）委托交付时，对运输单位的质量保证能力应验证或签订协议，确保产品的符合性。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：检测和试验设备的控制修订状态：（0） （） （） （） （）文45、件编号：XX/QM-101-A页 码：34/4711.0监视和测量装置的控制11.1 技术部对监视和测量装置计量器具控制程序予以控制，保持其测量能力与测量要求的一致性。11.2 技术部建立监视和测量装置台帐，对其进行分类管理。对于测量产品的不符合性的测量设备确保其有效性。11.3技术部负责确保测量设备有效11.3.1 按规定的周期进行鉴定和校准。如无国际或国家测量基准的，公司应自行规定校准或验证的文件（规范）（包括校正、鉴定项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等），实施校准鉴定或验证；11.3.2 检测装置失准时，技术部负责及时对该装置进行检定、调整和校准；11.3.3 检定校准后，对全部的46、设备做出标识，表示校准状态；11.3.4 防止使测量结果失效的调整；11.3.5 在搬运、维护和贮存期间，要防止测量设备损坏失效；11.3.6 保持测量设备的校准、鉴定或验证的记录；11.3.7当发现计量器具失准时，技术部负责对该计量器具检测的产品进行复检或在下一检测点加大检测力度，并保存复检或检测记录。并对该测量器具进行调整。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：测量、分析和改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：35/4712 测量、分析和改进12.1目的和适用范围 通过策划和实施所需测量和监控活动，确保产品、过程和质量管47、理体系符合规定要求，并运用统计技术进行分析、判断和沟通，以改进产品的质量和完善质量管理体系。适用于本公司测量、分析和改进活动的策划。12.2 职责12.2.1 管理者代表是测量、分析和改进策划的归口管理负责人，负责组织策划并实施；12.2.2 各部门按照数据分析及改进控制程序参加策划并按策划输出实施。12.3 活动和方法12.3.1 在产品实现过程中，技术部从物资进公司至产品出公司按规定的要求实施测量和监视活动，保证产品符合规定要求；12.3.2 技术部按年度内审计划组织内审，确保质量管理体系的有效运行；12.3.3 技术部组织各部门收集、确定、分析适当的信息，持续改进质量管理体系的有效性；148、2.3.4 各部门运用统计技术，对测量和监视的结果进行分析，并将分析的结果报技术部，作为改进、完善质量管理体系的依据。12.4监视和测量12.4.1顾客满意12.4.1.1业务部采取适当的方法和措施，征询和监控顾客满意程度的信息，青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：测量、分析和改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：36/47作为对质量管理体系业绩的一种测量；12.4.1.2业务部规定获得和分析利用顾客信息的方法。12.5 内部审核12.5.1技术部按年度内部质量审核控制程序进行内审，以确定质量管理体系是否：a)符合年度内审49、计划的安排，符合质量体系管理-要求标准的要求以及公司质量管理体系的要求；b)质量管理体系已经有效地实施并保持。12.5.2 技术部根据本公司的实际情况、审核活动的现状与重要性和以前审核结果，进行相应的内审策划活动；12.5.3技术部在年度审核计划和每次内审计划里规定审核准则、范围、频次和方法；12.5.4 内审员由总经理聘任的具有资格的人员担任，且具有独立性，与被审核活动无关；12.5.5 内审后审核组负责编制审核报告，内审报告提交管理者代表评审；12.5.6内审后责任部门根据不符合项进行原因分析，制定相应纠正措施；12.5.7技术部负责组织对纠正措施的跟踪验证，记录验证结果。12.6 过程的50、测量和监视12.6.1 目的和适用范围 通过采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和在适用时进行青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：测量、分析和改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：37/47测量来证实过程的持续能力；适用于本公司过程的监视和适用时的测量。12.6.2 职责 a)副总经理负责组织策划用适当的方法对过程进行监视和在适用时进行测量； b)各部门负责按相关的程序文件规定实施本部门涉及的过程测量和监视。12.6.3 活动和方法 a)内部质量审核的测量和监视总经理主持管理评审，评价质量管理体系的适宜性和有效性，作为51、测量和监视内部质量审核的主要依据。b)采购过程的测量和监视 技术部每月统计出采购物资的入库检验合格率，作为测量和监视采购过程的主要依据。 c)产品防护的测量和监视 生产部每季度检查仓库贮存产品的防护情况，统计出贮存产品的完好率，作为测量和监视产品防护过程控制的主要依据。 d)产品制造过程的测量和监视，副总经理、技术部经理经常性监督检查产品制造过程的执行情况。 e)与顾客有关的过程测量和监视 业务部经理日常性监督检查销售人员合同评审、服务和顾客满意过青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：测量、分析和改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-52、A页 码：38/47程实施情况。 f)文件控制、记录、产品标识和可追溯性、测量和监视装置的控制等过程通过内部质量审核和日常性监督检查来进行监视和测量。12.7产品的监视和测量12.7.1 技术部组织监视和测量产品特性，以验证满足了产品的要求。12.7.2 技术部按产品实现策划的结果实施检验和试验： a)负责进货、工序检验和试验，确保未经检验和试验的产品不入库和不使用； b)负责对最终产品进行测量和监视，确保最终产品满足顾客和规定的要求； c)只有在形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据文件齐备并得到经授权的最终检验放行人员认可后，产品方能入库或出公司；e)除非得到有关授权人员，以53、及（适用时）顾客的批准，否则在所有的规定活动均未圆满完成之前，不得放行产品和交付服务； f)技术部负责保存监测活动结果的记录，记录应标明负责产品放行的授权检验者。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：例行检验和确认检验修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：39/4713 例行检验和确认检验按例行和确认检验控制程序执行。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：内部质量审核修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：40/4714 内部质量审核按内部质量审核程序执行。青岛XX54、太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：不合格品控制修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：41/4715 不合格品控制15.1 技术部负责制定形成文件的不合格品控制程序，并在程序中规定不合格品控制和处置的职责和权限。15.2 技术部确保标识和控制不合格品，防止非预期使用或交付。15.3 技术部采用以下方法处置不合格品：15.3.1 返工、返修；15.3.2 报废；15.3.3 让步接收。15.4 技术部保持不合格的性质及采取的跟踪措施；15.5 经返工、返修处置后的产品，必须按规定进行复检，以证实其符合性。15.6 在交付后和使用时发现的55、不合格品，业务部及时与顾客沟通，并采取适当的措施，如收回、退换等。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：认证产品的一致性修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：42/4716 认证产品的一致性16.1本公司对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求；16.2具体按一致性及变更控制程序、认证标志保管、使用控制程序执行。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：数据分析及改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：43/4717 数据分56、析及改进17.1公司收集和分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性的方法，并评价质量管理体系的有效性的持续改进。17.2数据分析信息的来源17.2.1业务部收集的顾客满意程度的信息，特别是顾客抱怨；17.2.2技术部收集的与产品质量有关的数据及信息（如质量记录、产品不合格信息、不合格率、不合格处置信息等）；17.2.3 采购部收集关于供方的信息，包括采购产品的验证及供方评价的记录等。17.2.4 各部门收集的关于过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；17.3 技术部对各部门提交的报告进行综合分析，按照纠正/预防措施控制程序的规定采取纠正和预防措施，提出质量改进建议，并形成“质57、量信息报告”，作为管理评审输入。17.4 改进17.4.1持续改进的策划17.4.2 目的和适应范围 通过对质量管理体系持续改进所需的过程进行策划和管理，以确保达到期望的目标。适应于本公司产品质量、质量管理体系改进策划的控制。17.4.3 职责 青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：数据分析及改进修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：44/47 a) 管理者代表负责组织有关部门进行持续改进的策划； b) 各职能部门负责本部门质量改进项目的落实、实施。17.4.4 活动和方法 a)管理者代表组织技术部利用审核结果、方针、目标评审结58、果、管理评审结果，纠正预防措施实施的信息及数据分析的信息，制定改进计划，并实施和跟踪验证其有效性； b)管理者代表组织各有关部门通过有关质量数据（包括产品测量和监视结果、顾客满意程度、与顾客要求的符合程度、过程能力或参数的验证、供方供货业绩等）的分析，制定过程和产品质量改进计划，并实施和跟踪验证； c)各职能部门按PDCA循环方法（即计划、执行、检查、总结）进行质量改进，通过不断总结，不断循环，推动质量管理体系的持续改进。17.4.5 各部门领导确认采取的纠正措施与不符合影响相适应。17.4.6 纠正/预防措施控制程序规定： a)责任部门评审不合格（包括顾客抱怨）； b)分析、确定不合格产生的59、原因； c)评价确保不合格不再发生采取纠正措施的需要性； d)确定和实施纠正措施； e)跟踪、记录纠正措施实施的结果； f)验证、评审纠正措施的有效性。青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理组织机构图修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：45/47附录1： 质量管理组织机构班组仓库技术部生产部采购部工程部销售部国内业务部国际业务部财务部综合部常务副总总经理董事会图青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：质量管理职能分配表修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：60、46/47附录2 ： 质量管理职能分配表 主管 相关过程号总经理常务副总综合部业务部财务部技术部采购部生产部4.1 总要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1生产服务提供控制7.5.2生产服务提供确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的防护7.6 监视测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进青岛XX太阳科技有限公司 质量手册实施日期: 版次：A标 题：手册修改页修订状态：（0） （） （） （） （）文件编号：XX/QM-101-A页 码：47/47附录3：手册修改页修改页码修改单号修改状态修改人/日期批准人/日期