1、 质量手册品 质 手 册 管 理章 节页 次第0章1/31.0目的确保本质量手册能符合ISO 9001质量管理与质量保证标准，并能经常保持本手册之实用性与有效性，以符合客户及规格之要求。2.0范围适用于本质量手册之编订、审查、发行、变更及管理。 3.0定义3.1质量手册为公司所发行之质量系统指示，作为执行与管理公司之产品与服务质量相关活动之指导。3.2质量手册提供每一品质主题所需之综合信息，对于特定应用之详细信息 应参阅质量程序手册、相关办法及规范。4.0附件 4.1质量手册管理流程图5.0作业内容5.1质量手册之管理5.1.1由文件管制中心负责质量手册之管理。5.1.2质量手册管理流程如附件2、。5.2质量手册之拟订质量手册各主题应尽量包含下列项目目的-在叙述该主题之期望与目标。范围-在叙述该主题中所包含之组织、功能及事项。定义-在解释该主题中所用之特定文字、词组、名词。相关文件-与该主题相关之资料、文件、可做为详细参考者。附件附录之图、表、格式、可做为该主题之参考者。作业内容在描述达成要求所应采取之事项与步骤。5.3制订由品保处负责制订质量手册。5.4会审完成初审之质量手册内容应分送至相关部门经理检讨、会审、必要时得加注更正意见。 质量手册品 质 手 册 管 理章 节页 次第0章2/35.5核准完成会审及检讨确认之质量主题应呈请总经理核准。5.6发行与分发5.6.1由文件管制中心负3、责本手册之发行、分发及收回旧版作废等作业。 若列为“非管制文件”者，则不予收回更新。5.6.2分发对象以部门经/副理以上人员为原则，厂外及其他特殊需求者，得由品保处主管同意后分发之，并得列为“非管制文件”。5.6.3本手册为重要管制文件，分发至各单位之质量手册，于单位主管调离本职时，须将本手册列入交接项目。5.7检讨与稽核5.7.1品保处应定期每三年或视实际状况需要，由品保处主管或其指定之授权人员召集各部门主管共同检讨现行质量手册以确保其适用性及有效性。5.7.2品保处得依“内部质量稽核”之规定召集相关人员执行内部品 质稽核，以稽核现行质量系统之执行成效。5.8修订5.8.1时机(1)经检讨或4、实施内部质量稽核后，若认为现行质量系统部份或全部不适用及未能达到ISO9001之要求时。(2)经检讨认为现行质量系统未能达到既定质量目标之整体效果时。(3)因国际质量标准变更而影响本质量系统现行执行状况时。(4)新技术、新品质理念、新市场策略及社会或环境状况所引起之变化，足以影响现行质量系统之运作时。 5.8.2修订之流程依本章5.1-5.5节规定行之，并应填写修订一览表，以利审查。同时因修订而版序变更，版序编订依 文件管制之规定。5.8.3凡废止之旧版质量手册应由文件管制中心负责收回并记录之。 质量手册品 质 手 册 管 理章 节页 次第0章3/3 质量手册 品 质 管 理 系 统章 节页 5、次第1章1/31.0目的定义及描述本公司质量系统之依据及程序，且以客户为重，透过全员参与与持续不断之改善使公司之质量系统持续符合国际质量系统标准及客户之要求。2.0范围2.1 本公司系从事PCB的专业制造商2.2全公司所有与PCB制程开发、与PCB产品制造(不含PCB设计)、服务质量有关之人事、活动等各层面之作业，从确认客户需求，到产品售出的服务等均包括在内。3.0附件3.1质量计划4.0作业内容4.1 华通之质量系统为依据ISO-90012000年版之标准所建立，目的在使公司之质量系统能符合国际质量系统标准、满足客户之期望及要求，并且持续稽核与改善，达成公司之永续经营。 4.2 为达成要求之6、质量，公司应建立书面之质量计划，以及适当之各类程序、规范，以维持并符合质量计划之有效执行。质量计划如附件（一）4.3 质量文件体系 品質手冊 品質程序手冊 作業說明（辦法、規範） 表格、記錄、報告）檔案、文件、書本 4.3.1质量手册质量手册为公司质量政策、程序运作之依据，其目的在展现公司质量制度及对客户质量保证之决心，并做为公司内部对品保系统运作稽查之依据。4.3.2质量程序手册为公司质量活动之作业指导、质量程序描述质量活动的职掌、单位与作业内容。 质量手册 品 质 管 理 系 统章 节页 次第1章2/34. 3.3产品的开发和制程的开发依据质量程序手册-质量管理系统执行4.3.4作业说明(7、办法、规范或准则)作业说明在详细描述每一员工实施质量活动之准则、依据、据此产生各种记录、报告等，通常以办法、规范为之。4.3.5 表格、记录、报告为各种质量活动所产生之报告、表单，记录质量活动执行之结果，做为质量系统有效运作之证明及改进之参考。4.4为达成产品项目计划或合约所规定之要求，若现有质量规划不周全处，管理代表应汇整各部之意见，建立适当之质量计划，并透过MCS的规划执行及管制，达成质量目标及质量政策。4.5 质量目标 4.5.1 质量目标项目需涵盖产品良率、客户满意度、内部质量系统稽核成绩等，依当年度之实绩定次年度之目标并于管理审查会议中检讨。4.6 质量系统执行4.6.1依质量手册、8、质量程序手册、规范、办法、准则及产品质量管制工程表等，确实执行各项质量活动。4.6.2 藉内部质量稽核、管理审查来确保质量系统能持续有效的运作。4.7管制计划4.7.1 对于产品的系统、子系统及物料等研拟适当的管制计划。4.7.2当产品或制程显著不同于现行量产时，则管制计划应加以修订或更新。4.7.3 当产品、制程变更时，制程不稳/制程能力不足或检验方法、频率变更时，管制计划应进行适当的检讨和更新。4.8质量计划如附件。 质量手册 品 质 管 理 系 统章 节页 次第1章3/3 附件（一）品 质 计 划 质量手册 管 理 责 任章 节页 次第2章1/2 1.0目的定义并描述与质量作业相关人员之9、职掌，以确保质量系统之有效运作。2.0范围包含质量政策、公司组织、品保部门组织、管理代表及各部门之职掌与管理审查之作法。3.0相关文件3.1质量程序手册管理责任3.2质量程序手册内部稽核4.0作业内容4.1华通电脑惠州有限公司须订定质量政策及质量目标并定期予以检讨。4.2质量政策应透过公司刊物、文宣海报、教育训练等方式让各层员工了解，并携手达成既定之质量目标。4.3各部门应于组织与职掌办法中订定下列事项，使部门及人员职掌有所依循。（1） 部门组织图及部门（含课级单位）之职掌。（2） 部门内各级人员之职掌。4.4公司内各权责单位应鉴别各验证要求事项，提供足够之资源与指派训练有素人员从事各项验证任10、务。4.5从事产品之生产、检验、测试、监测等作业应由作业单元资格考核合格之人员担任之。4.6本公司之管理代表由品保处处长担任之。4.7管理代表及各部门主管之职掌依质量程序手册 管理责任4.8为确保质量系统之有效执行，管理阶层应适时透过管理审查及月检讨，作定期之检讨。4.9 组织联系界面：4.9.1应确保产品在样品及生产等阶段均有适当的管理。4.9.2决策时应采用跨功能小组之模式进行。4.9.3有能力使用客户之规定的表格形式，以沟通必要的信息和资料。4.9.4当产品或制程无法达到要求时，要迅速通知对矫正措施负有权责之管理阶层(管理代表)。 质量手册 管 理 责 任章 节页 次第2章2/2 4.111、0 公司层级的资料分析和使用：4.10.1 须明确记载质量、营运、绩效、不良质量成本及目前主要产品和服务的质量水平方面的发展趋势。4.10.2 上述之趋势须与竞争者或适当的企业标竿来比较后，并转换成可利用的信息，以利于针对顾客相关的问题研究出迅速解决此问题的优先级，及找出与顾客相关的主要趋势和相互关系，以协助检讨现况作成决策以及进行长程规划。4.11 设施及工模具管理4.11.1 设备、设施及制程规划与效益4.11.1.1 应采用跨功能小组的做法，以制定设施、制程与设备计划。4.11.1.2 工厂的配置须将物料的流程和搬运减到最小。4.11.1.3 制定评估目前作业和制程之有效性的方法。4.112、1.2 工模具管理4.11.2.1 应制定和执行一套工模具管理制度，包括(1) 保养和修理的设施和人员(2) 储存和修护(3) 设定条件(4) 损耗性工具的汰换计划(5)工模具修改，包括工模具设计文件4.11.2.2 应具备适当的技术资源以从事工模具和量具之设计，制程和全部尺寸检验。4.11.2.3 如上述工作属外包，则需有一套跟催系统。4.12为达成产品项目计划或合约所规定之要求，若现有质量规划不周全处，管理代表应汇整各部之意见，建立适当之质量计划。 质量手册 文 件 管 制章 节页 次第3章1/21.0目的使管制文件之制作、申请、发行、变更、作废等程序都经由权责人员之审核，并确保作业单位能13、适时持有适当、有效之文件并有效管理文件。2.0范围适用于公司管制文件。3.0相关文件3.1质量程序手册文件管制3.2质量程序手册客户财产管理3.3 ECO系统管理规范4.0作业内容4.1文件分类(1) 客户资料（含书面档及电子档）.(2) 管理办法(3) 管理作业及产品制造之相关规范与标准(4) 技术资料第四类之技术资料为非管制文件。4.2权责4.2.1 总经理室系统管理单位4.2.1.1系统管理单位作为厂区间往来窗口，负责其它厂区移转之系统文件之登记接收并视需要责成相关单位增修订。 4.2.2 蓝图室4.2.2.1负责4.1所述之四类文件之管理作业客户资料、管理办法、管理作业程序及产品制造之14、相关规范与标准、技术资料。4.2.2.2 负责公司其它厂区所移转系统文件之存档。4.2.2.3 负责文件之制订程序查核、编号建档(书面及电子)、分发、书面原稿保管、变更、作废及日常文件管理等作业。 质量手册 文 件 管 制章 节页 次第3章2/2 4.2.2.4 对所负责管理之文件资料应建立一览表，以利管理。 4.2.2.5 负责定期稽核管制文件之管理状况，尤应注意所有使用单位不得使用过时、无效之文件。4.2.2.6 文件管理单位应定期稽核管制文件之管理状况。尤应注意所有使用单位不得使用过时、无效之文件。(含对质量系统有效运作之所有重要作业场所之专用的文件如工程图面.等)4.2.2.7 文件之15、变更、废止及其审核，应以由原制订单位及原审核之同一单位权责人员执行为原则(若组织功能变更时，依变更后之组织功能)。上述单位之人员有全权审阅相关的背景资料。4.2.2.8文件变更后使用单位对由该文件所延申使用之文件表格( 如 PCS DATA SHEET.等 )相关内容应同时变更。4.3 文件使用单位权责4.3.1 应妥善保管使用之文件，并不得私自影印管制之文件。4.3.2 如有借阅、补发管制文件等需要、应经核准后、向蓝图室提出申请。4.3.3 如所管制文件有与执行现况不符者，应提出变更申请，不得擅自更改文字内容。 4.4 管制文件之发行、变更及作废应由业务负责单位提出，经权责人员核准后交文件管16、理单位实施作业及管理。4.5 文件之变更、废止及其审核，应以由原制订单位及原审核之同一单位权责人员执行为原则。4.6 依法及/或为知识保留目的，而保存之任何过期文件，均应予以适切之识别。 质量手册 记 录 管 制章 节页 次第4章1/21.0目的订定质量记录报告之设计、收集、保管、取阅、维护及使用等相关规定，使能提供正确完整之质量信息，以证明质量系统之有效运作。2.0范围凡于本公司质量手册、程序手册及相关办法、规范规定应予保管之记录、报告均适用之，含书面记录及计算机资料。3.0名词定义3.1质量记录关于检查、试验、调查、稽核、审查或相关结果之记录、图表，可用以分析及鉴定质量成效、趋势，以采取必17、要之矫正措施者。3.2相关办法质量记录管理办法4.0作业内容4.1质量手册、质量程序手册及相关办法、规范应定义质量记录、报告之保管权责单位、保管期限及必要之报告与反馈方式。4.2凡质量手册、质量程序手册及相关办法、规范中规定应予保存、维护之记录、报告，均应有作业权责单位负责收集、索引、储存、存档、取阅等之管理与维护。4.3保存期限之设定，应考虑其提供分析鉴定质量趋势与改正措施之需要性及有效性。尤应考虑客户和约之要求。该保存期限，于必要时，得直接印在记录格式上，以利管理。4.4产品之质量纪录保存期限。4.4.1 产品之核准书，工具的纪录，采购订单及修订通知书保存时间，应比产品的实际生产和服务要求18、期限再加一日历年。(除非客户另有规订者除外) 。4.4.2 各项产品纪录保存期限，为被建立纪录的当年年度之后，再保存一日历年。4.4.3 内部质量稽核和管理审查纪录保存三年。4.4.4 质量记录超过保存期限时，可呈单位主管核准后销毁。4.4.5 上述所有规定的保存期限应视为最低要求，不得取代政府法令或客户要求。 质量手册 记 录 管 制章 节页 次第4章2/24.5 合约中如有约定时，在双方同意的期间内，质量记录应可随时提供客户或其代表评估使用。4.6 各质量记录、报告应设定名称，必要时得赋予编号与版序，并以料号、日期、客户别、或制程单位别等方式存档保管，以使其易于鉴别、辨认及调阅。4.7 质19、量记录格式设计时，除记录内容外，应注意包含下列项目(1)名称或标题 (2)填写日期 (3)填表者 (4)审核者 (5)保存期限必要时亦应包含呈核作业流程及编号与版序。客户如有需要，应依其需要格式及内容提供相关之质量资料。4.8 各单位对负责储存、维护之质量记录、报告应指定专人管理，并注意其环境及管理情形，以避免遗失及损毁。4.9 质量记录不得以铅笔填写。错误修改时应由权责人员划线后更改并签名负责。4.10 质量记录如有质量之允收/剔退判定时，须由判定之权责人员签名，以利于追溯。4.11凡以计算机媒体建档者，应订立适当之取阅方式。 质量手册资 源 管 理章 节页 次第5章1/2 1.0目的订定资20、源管理程序，使企业发展和质量保证所需的各种资源的识别、提供、维护及检讨作业以执行和维护质量管理体系的有效进行和持续改善，满足客户要求。2.0范围全公司均适用。3.0相关文件3. 1质量程序手册-资源管理4.0作业内容4.1 资源提供4.1.1为满足客户需求，公司依市场预测、经营策略，于每年年底前提出中长期目标（3-5年）及年度经营计划。4.1.2公司的经营计划应为管制文件，定期进行检讨，更新、修订及审查。4.1.3由经营管理部推导、整合各部门制订目标和计划，并提出人力、生产、技术等资源需求，以达成经营计划，满足客户需求，提升客户满意度。4.1.4系统管理单位负责督导各部门依公司规定建立相应资源21、管理之系统制度，藉由内部稽核功能的发挥，确保资源管理的有效进行和持续改善。4.1.5各单位所制定目标及计划，须依竞争产品内部和外部(含客户及同业标竿)信息来订定。4.1.6须采用适当方法来衡量目前和未来客户的期望。4.17计划及目标之信息收集应很客观性。4.2 人力资源 4.2.1人力资源的识别与提供4.2.1.1人力资源部人事行政课应依质量程序手册-资源管理之规定，于每年底调查公司各单位的人力需求，据以拟订下年度人力编制，作为人力发展实施之依据。4.2.1.2人力资源部人事行政课应依年度人力编制，根据公司用人政策及员工招募作业规范执行人力招募，确保招到符合公司需要的人才。4.2.1.3新员工22、报到后，人力资源部应对新员工进行职前教育训练，以使新员工适应公司环境与文化。 质量手册资 源 管 理章 节页 次第5章2/2 4.2.1.4人力资源部在新员工接受职前教育训练后，应对新员工予以考核，合格者由人事行政课分发至各用人单位，以期新员工符合各用人单位之要求。4.2.2 资格、认证与训练 4.2.2.1 各单位界定从事足以影响产品质量工作者之资格需求，培养人员工作技能以符合职能之需求。4.2.2.2 各用人单位依据职能需求对员工进行在职教育训练，并予以考核，合格者正式参与工作并保留相应资格证明记录。4.2.2.3教育训练管理单位(或委任单位)应依质量程序手册-资源管理之规定，于每年底调查23、教育训练需求，据以拟订下年度之教育训练计划，以为教育训练实施之依据。4.2.2.4训练执行单位完成教育训练后，训练执行单位或受训人员单位得依需要评核受训人员之训练成果，确保训练的有效执行。4.2.2.5受训人员经评核合格，得发给合格证明并列入人事经历资料，作为晋升、转调之参考依据。4.2.2.6作业单元合格资格得定期重新予以评核，其他训练由训练提供单位考量受训人员之职能需求，决定该项训练是否需定期重新予以评核。4.2.2.7教育训练之相关资料与记录，教育训练管理单位（或委任单位）及各 执行单位应依质量记录管理办法之规定保存管理，以备查核。4.3 基础设施 4.3.1公司为满足客户需求，透过固定24、资产投资预算的运作和系统制度的推行识别、提供和维护实现产品符合性所需的各种基础设施。4.3.2经营管理处依据公司中长期及年度营运计划，推导、整合各部门提报固定资产投资预算计划（含人力、生产、技术等资源），呈总公司审核。4.3.3公司依中长期规划和生产计划，规划、扩建厂区，增添机器设备、系统软件等以及提供产品运输、通讯工具等支持性服务。4.3.4系统管理单位督导各部门依公司规定建立相应基础设施管理维护之系统制度，藉由内部稽核功能的发挥，确保基础设施对符合产品需要的有效性。4.4 工作环境4.4.1 由厂区整合单位确认为实现产品符合性所需的工作环境。4.4.2 营建单位根据工作环境之需求提供相应工25、作环境和配套设施。4.4.3 现场单位制订工作环境管理之相关规范，并切实执行。 质量手册 合 约 审 查章 节页 次第6章1/1 1.0目的订定合约审查作业程序，使客户需求皆能经由相关职责单位审查检讨，以确保客户要求，如数量、质量、交期、价格等，能确实达成。2.0范围包含正式买卖契约，客户询问及生产使用之底片、工程图、规格、磁带以及订单、重要变更信函、传真等资料。3.0相关文件3.1质量程序手册合约审查。3.2质量程序手册客户财产管理。4.0作业内容4.1合约审查作业可包含客户合约（订单）之接收、检讨、确认、答复及合 约变更之管制与协调。4.2客户合约审查之相关职责如下4.2.1正式买卖契约之26、订定须由业务工程师或课长依公司及市场状况作初步审查，经业务部经理复审后，由总经理核准之;当有影响公司权益情况时，应委托法律顾问协助审查。4.2.2客户服务工程师工程图、底片、规格等与公司内制程能力之检讨。规范华通Technology Roadmap修订办法。4.2.3业务工程师是与客户之间的沟通桥梁，负责检讨价格、交期、出货条件与订单重要变更之协调与跟催。4.3客户合约内容如规格、规定、要求、工程变更时，相关部门应依ECO作业系统执行。其他需求上之变更,如交期、包装要求等,应由SE知会相关单位。4.4客户合约审查后, SE/CSE应就疑问点向客户询问获得确认后，将审查结果记录并通知相关部门。427、.5客户合约（工程图、规格、底片、磁带等）、ECO及重要变更函件等资料，应依客户文件及资料管理、ECO系统管理规范等规定，以客户料号别妥善保管。与客户间一般性之往来文件、信函、电报等资料则由各业务职责单位依客户别存档。 质量手册 开 发章 节页 次第7章1/31.0目的定义及描述公司产品制程开发之依据及程序，使能了解本公司之开发系统符合国际质量系统标准及客户要求。2.0范围2.1 新料号开发2.2 承接母厂研发完成的新产品技术从事新料号开发3.0相关文件3.1质量程序手册-开发4.0作业内容4.1开发之规划公司应规划和控制产品的开发在进行开发规划时，应确定4.1.1 开发过程的阶段 开发流程图28、附件4.1.2 审查、验证与验收适当的使用在开发的每一阶段4.1.3 开发活动的职责和权限开发活动必须以客户资料及公司制定之准则为作业依据，确保满足客户之需求。开发的更改必须在客户的允许范围内，且必须征得客户的同意。公司应对开发过程中每一阶段的职责进行明确规定，并对其之间的接口进行管制，确保各不同接口之间的有效沟通。在开发的进度中，规划的输出应适时予以更新。 4.2开发的输入应订定与开发需求有关的输入并留下纪录，包括4.2.1 功能与制作上的需求(客户资料及作业依据)4.2.2 可应用的规范与准则需求(开发所必需的需求)及国家或地方法令、法规之要求。4.2.3 先前类似的设计所提供可运用的资料29、4.2.4 其他在任何开发中不可缺少的要求对这些输入的充分性应予以评审，要求应完整、清楚，并且不能与其他要求相矛盾。 质量手册 开 发章 节页 次第7章2/34.3开发的输出开发过程的输出应以能针对开发输入进行验证的方式提出，并应在实行前得到相关权责单位的批准。设计的输出应4.3.1 满足开发输入的要求4.3.2 为采购、生产和服务运作提供适当的信息4.3.3 引用客户产品允收标准4.3.4 明确规定产品在安全和正常使用下基本的产品特性(公司的新产品在开发期间中，如被认证为可使用之产品，应予以安全说明)4.4开发的审查 在适当的阶段，应对开发的整个作业流程进行系统的审查。4.4.1.审查out30、put结果是否符合该产品的需求4.4.2.确认问题并提出解决方案4.4.3审查的结果及任何措施应予以纪录4.5开发的验证在进行开发计划安排的时候就应该规划好验证措施，确保开发的输出符合开发输入的要求验证的结果及随后所采取的一些必要的措施的记录应予以保留。4.6开发的验收开发的验收应与计划的安排一致，以确保开发出来的产品能够满足预期的或特定的需求。凡实际可行的开发项目，应在其交付前或产品产生后完成验收。如在交付前或产品产生后不可能完全验收时，应最大限度的实施部分验收。验收的结果及随后所采取的一些必要的措施的记录应予以保留。4.7开发变更的管制4.7.1 应明文订定开发变更相关管制，并将开发变更的31、记录加以保留。开发变更的审查包括对成物料及交货变更的影响评估。在适当的时候，应对开发的变更予以审查、验证和验收，对于开发的变更在其实行前应得到相关权责单位的核准。对于开发变更的审查结果及随后所采取的一些必要的措施的记录应予以保留。4.8保密供应商对于客户签约开发中的产品与相关信息加以保密. 质量手册 开 发章 节页 次第7章3/3附件 品 质 手 册 采 购章 节页 次第8章1/2 1. 0目的以适当的成本采购公司所需之材物料，以及厂外加工，或其它服务，并适时、适地、适质、适量地提供生产所需，使生产顺畅。2. 0范围凡公司生产所需之原物料、备品、设备及事务用品，厂外加工或其它服务适用。3. 032、相关文件3.1质量程序手册采购4.0作业内容4.1采购单位应了解所采购项目之市场趋势，进而分析及掌握质量、交期、价格等要素，以采取有利之采购政策。4.2采购单位须依据供应商选择原则选择适当之供应商，并应建立及保持合格供应商之资料及记录。如客户有核准之供应商名单时，应从名单中选择供应商。4.3为便利采购管理，应利用计算机连线实时提供采购信息。4.3.1供应商须经供应商评审合格方可输入供应商主档。4.3.2生产所使用之常备原物料需经评审作业确认合格后，方可输入原料主档，并以一料一号为原则。4.4请购单位应详述采购品之规格，以确保采购符合规定要求之产品。4.5采购人员应以供应商主档及原物料主档之项目33、为采购对象，并应经常备项目授权规定核准后方可采购。若欲采购非主档之项目，须依采购项目分类之相关授权规定核准后方可采购。4.6为使供应商了解本公司采购内容，采购单位应依原物料规范订定采购规范,述明规格、条件等以确保双方之权利与义务。4.7执行采购作业时，均应赋予订单号码作为采购作业之识别，以方便与供应商连络及采购作业之管理。4.8为确保原物料供应商顺畅，采购单位应依在途管理办法严格控制供应商之交期，并应作为供应商考核之依据。4.9进料检验单位应保存适当之质量记录，维持完整之进料质量经历资料， 以评估供应商之交货绩效及质量趋势。4.10进料异常品如因生产需求，应由需要单位依MRB处理流程提出申请，34、并由采购单位负责跟催处理结果。 品 质 手 册 采 购章 节页 次第8章2/24.11经确认属供应商造成之损失者，采购单位得依所造成之损失程度向供应商提出索赔要求。4.12对欲实施免检入库之物料供应商，应由采购单位召集供应商评审单位进行评审，评审结果记录由采购单位跟催保存。4.13为确实掌握供应商之供料质量，采购单位应定期对供应商交货质量、交期、价格、及售后服务加以考核，考核方式依供应商/外包商考核管理办法规定实施。4.14若有必要到供应商处做产品验证时，需于采购合约中载明验证方法，及允收放行之方式。4.15合约中若有规定时，采购者或其代表有权于货源地验证或籍合格证明以验证其所采购之产品符合规35、定要求。4.16各种采购文件、记录、档案由采购单位负责保管。进料质量记录则由进料检验负责单位保管存查。4.17各制程单位对外采购之服务项目，如仪器校验等之管理，由各权责单位负责审核及管理。 质量手册进 料 管 理章 节页 次第9章1/31.0 目的订定材物料之进料管理程序, 确保购进材物料之质量, 以保障公司产品之质量。2.0 范围经核准购进之材物料均适用之。3.0 相关文件3.1质量程序手册采购3. 2质量程序手册进料管理3.3质量程序手册过程/产品之监控与量测3.4 供应商/外包商考核管理办法4.0 作业内容4.1 职责区分4.1.1 物管课(1) 材物料进厂之点收。(2) 检验后之标示、36、隔离摆放作业。(3) 协助异常追踪。(4) 效期管制物料管理与标示。 (5) 确认经验証合格之物料方得发料使用。4.1.2 外包及供应商质量管理课 (1) 原物料规范审核。 (2) 订定进料检验规范。 (3) 实施进料检验。 (4) 稽核材物料之储存。 (5) 材物料异常处理与追踪。4.1.3 材物料使用制程单位 (1) 反应与隔离使用中之异常材物料。 (2) 确认经验証合格之物料方得投料使用。 质量手册进 料 管 理章 节页 次第9章2/34.2 检验作业流程附件（一） 质量手册进 料 管 理章 节页 次第9章3/34.3 资料反馈处理4.3.1 外包及供应商管理课进料检验单位应定期统计、分37、析进料质量状况与趋势。分析项目应包括允收、剔退、MRB 特采等状况。4.3.2 采购单位按就质量、交期、价格、售后服务及环境管理等项目执行供应商/外包商之考核。4.4 物料储存稽核4.4.1 为确保材物料储存及进料管理之正常执行, 应由外包及供应商管理课进料检验人员实施物料储存管理稽核。4.4.2 外包及供应商管理课应针对进料之放置、标示、搬运、发料、记录、储存、状况等项目订定查检表, 由外包及供应商管理课进料检验人员至物管单位、仓库等实施稽核。4.4.3 外包及供应商管理课得制订稽核计划。该计划以使每一仓库在一季内均能实施一次以上稽核为原则, 并针对管理较差之仓库加强稽核次数。4.4.4 稽38、核结果应记录于查检表上, 呈阅主管签核。对于异常事项, 应开具相关的异常通知单通知受检单位改善, 并加以追踪跟催之。4.5进料检验过程实施依据质量程序手册-过程/产品之监控与量测进行。4.6进料检验各相关项目，如仪器校验，人员教育训练等之管理，由对应权责单位负责审核及实施管理。4.7进料管理之具体实施依据质量程序手册-进料管理施行 质量手册制 程 管 制章 节页 次第10章1/21.0目的规化与展开产品实现所需的各项过程，并建立各生产相关单位作业之共同要求原则及办法, 作为作业执行之依据， 以使产品达到预期的质量目标及需求。2.0范围2.1产品实现之各项过程2.2产品之生产制造过程3.0相关文39、件3.1 质量程序手册制程管制3.2 质量程序手册-过程/产品的监控与量测3.3 SPC执行办法3.4 PCS标示之制作及核准办法4.0作业内容4.1规划产品实现的各项过程并已明确订定下列内容4.1.1质量目标及产品的要求4.1.2建立产品实现过程之程序并为产品实现提供相应之资源4.1.3对产品实现各项过程实施所必要的验证、确认、监控、检验与测试以及产品的允收标准4.1.4必要的记录用以证明产品实现过程与最终产品符合要求。4.2依据产品与服务的整体计划实施的过程，各过程之相应单位订定该单位的作业规范，包括生产程序及作业依据，并会同相关单位审核详细操作规范，以作为生产 与服务作业依据，其建立与变40、更依文件管理之规定进行。必要时提供描述产品特性的信息4.3各生产单位依生产特性不同，得于规范中订定环境管理规定(含整理、整顿、清洁、清扫等)，以确实管制该生产作业环境，确保产品质量。4.4产品之制造自发料起由生管单位制发生产流程单，以批为单位随料进行，各站应详填记录，以利管制与追溯。4.5应准备应急计划(含公用设施中断、劳工短缺、重要设备故障)在紧急状况下合理保证对客户产品之供应。4.6各生产单位视需要订定作业者自我检查及领班稽核表作为自我稽核依据。质量手册制 程 管 制章 节页 次 第10章2/24.7凡新制程、设备、物料之设定或原生产参数之变更必须经产品生产要件变更管制运作办法核准, 方得41、投入生产。4.8质量标准依客户或产品特性订定，如无法以文字叙述清楚，须以照片、图片、实际样品或其他适当方法辅助说明。4.9各生产检验单位应对所使用之设备，仪器订定作业者自我点检表，每日查检设备状况。保全单位应订定保养计划，透过预防保养，确保设备运作正常。量测与监控设备的管制依质量程序手册-量测与监测设备的管制施行4.10各种操作规范应置放于工作现场附近, 以利作业人员查阅参考重要参数或控制点应以图表照片文字等标示之,其作业应依 PCS等相关要求实施。4.11制程作业管制方法: 依SPC 执行办法相关规定办理。4.12有关影响产品功能但无法检测之特性项目及特殊制程，由品管单位依相关IPQC制程作42、业规范予以管制。对生产及服务过程的实施放行、交货以及售后之活动依据质量程序手册不合格管制及顾客沟通与满意施行。4.13制程设备之核准，由各部门制程工程单位依产品特性、规格及其相关资料作为验收核准参考依据，其核准过程中之相关记录，应予妥善保存。4.14凡新进或变更工作之作业人员，须依作业单元异动及资格证明办法予以训练并测验合格后方可独立作业。4.15产品实现各过程质量记录之反馈与保存依据质量程序手册-记录管制之具体内容实施。 质量手册 产 品 的 标 示 与 追 溯章 节页 次第11章1/11.0目的建立及维持原物料、产品之识别与追溯办法，使原物料及产品得于生产各阶段中籍由适当的方法予以识别，并43、确保能顺利地追溯至产品质量记录。2.0范围适用于本公司生产所需、经定义需做质量追溯之重要物料及所生产之所有产品及制程。3.0相关文件3.1质量程序手册产品的标示与追溯4.0作业内容4.1于生产各阶段中应籍由适当的方法以识别产品及原物料，该识别方法应清晰耐久便于识别。4.2采购原物料时应要求供应商尽可能地于正常包装之最小包装上以适当方式标示，以利识别及追溯。4.3所有原物料应依进料管理办法执行，并作适当的识别及记录，以确保合格原物料始得投料生产并方便质量追溯。4.4制程中重要原物料如SOLDER MASK、LAMINATE、PREPREG等，须作完整之追溯。相关之单位应于流程单或相关之生产记录注44、记该物料及产品之批号，作为追溯之依据。4.5制程中之产品得依流程单及板边注记之批号、料号作为识别与追溯之依据。4.6生产之成品须依相关规定标注公司标记、原产地标记及周期或批号标记。4.7产品之标识与追溯，客户如有特殊要求应依其规定另订办法或以书面记载，作为执行依据。4.8生产各阶段中，对于原物料及产品之检验状况均须保持完整之质量记录且予以适当识别。4.9凡追溯性为规定要求时，管理代表应对个别产品或批次之独特识别方式统筹各部门意见，建立并维持各项书面程序。该项识别应予以记录。4.10检验单位应依各相关检验规范之规定进行检验并做判定及记录结果。记录上应有负责人员之签名及执行日期以利质量追溯。 质量45、手册 客 户 财 产 管 理章 节页 次第12章1/2 1.0目的在使客户文件及资料之接收、分发、变更、报废、归还等程序都经过审查核准，并确保各作业单位均持有适当有效之文件及资料，避免无效或过期文件及资料之误用。2.0范围2.1 公司若有客户提供之原物料、半成品或其它非文件及资料的财产，若客户有规定时，依据客户的相关规定执行，如无，则依据本质量手册相关程序执行之。2.2 本公司无客户提供之原物料、半成品及其它非文件及资料的财产，故本章仅适用于客户来源和内部作业衍生出来的文件及资料，且做为生产产品之制作检验依据者。2.3 根据客户文件资料制作完成的流程单、工作底片、工作鉆孔带、切型带、成型用工程46、图等生产工具，则依各生产工具之设计准则、办法或规范。2.4 客户提供给厂内作教育用之训练教材及资料。3.0相关文件3.1质量程序手册客户财产管理3.2 ECO系统管理规范3.3 ECO处理作业规范3.4 样品制作订单处理规范 3.5客户文件资料管理办法4.0作业内容4.1 管制项目4.1.1 工程图资料4.1.2 客户规范4.1.3 CAM之电子档案4.1.4 原稿底片4.1.5 客户提供之训练教材4.2 管理单位及权责区分4.2.1 各类客户文件及资料的管理单位划分如下:(1) 工程图资料、客户规范 (SPEC)、训练教材等书面资料的管理单位为蓝图室； 质量手册 客 户 财 产 管 理章 节47、页次第12章2/2(2) CAM电子档案、原稿底片的管理单位为ECO中心。4.2.2 客户文件及资料的管理单位之责任 4.2.2.1 负责客户文件及资料之接收、编号登记、分发、原稿存档、戳章管理、报废、借阅、补发及归还客户等作业。4.2.2.2 管理单位应依本办法5.7客户文件资料报废作业的说明，定期将过期资料列表提出, 供业务部检讨存废与否。如决定报废，管理单位应对报废资料实施回收及报废作业。4.2.3 客户文件及资料管理单位、存放单位和使用单位需依各类资料之编号及版序，编订管制资料之总览表，必要时应以计算机建档，以便查询与管理，如有资料变更，应立即更新总览表之内容。4.2.4 客户文件资料48、存放单位和使用单位，应指派人员负责使用资料之签收与管理， 并备制使用资料索引表供查询用，资料使用单位主管应负督导之责。4.3管理作业客户资料管理单位需接收客户资料，并对所有客户资料进行编号、登记。编号原则依(质量程序手册-客户财产管理)。4.4分发作业客户资料管理单位原则上储存原稿或原始资料，并依规定影印分发给使用单位，使用单位需对所分发资料编号、归档。4.5变更作业客户资料所有变更作业需依ECO系统管理规范。4.6报废作业客户资料的报废，需于规定的报废时机，由客户资料管理单位向业务部列表提请报废，经报废确认程序后执行报废作业。4.7借阅管理如有申请借阅者需填写借阅申请单，经核准后方可借阅，借49、阅时间以不超过3天为原则。4.8补发作业若使用之文件因模糊不清、脱页、破损、遗失等因素致不堪使用，或其它特殊原因，需填写补发申请单申请补发。原不堪使用之文件应缴回由蓝图室销毁。4.9归还作业厂区营业部得依客户要求，将客户原始文件资料归还客户，厂区营业部须提出归还之申请，填写申请单注明应归还内容，蓝图室将资料提出交给申请人，并要求申请人签收，然后蓝图室在总览表上登记已归还。 质量手册产 品 的 防 护章 节页 次第13章1/21.0目的订立产品防护之程序，使产品在生产过程中能得到适当的保护，以确保产品质量水平，并将产品正确、安全地运交客户。2.0范围适用于材物料、在制品、成品鉴别、搬运、储存及制50、成品之包装与出货装运作业。3.0相关资料质量程序手册-产品的防护 4.0作业内容4.1材物料按其特性、储存环境条件，分别储存于一般仓库、温控仓库。4.2仓储管理单位应检讨仓库储存条件之适切性，采取必要之安全及环境管理措施，并定期查核库存品之有效期、先进先出作业等状况，以防止材物料、产品在待用或待运期间发生损伤或变质。4.3储存之材料应有适当之标签，使对该材物料之内容、批/料号或检验状况等能有所鉴别，该标示应以易读及耐久为原则。4.4物料接收单位对接收物料之包装及标记加以检查，以使其易于鉴别，储存、效期等容易管制。 4.5对于物料之库存管理，应持续管理最佳化存货周转时间，确保库存先进先出和最低库51、存量。4.6产品、材物料之收发应由授权人员按出入仓作业规定实施，收发之搬运过程中应使用适当之垫板、搬运车等方法，以防止运送过程中发生损坏。4.7各制程单位对在制品及材物料应检讨制程作业特性之需要，采取必要之保存及搬运管制，并规定于相关之作业规范中。4.8业务单位对于客户包装及运送要求应通知包装及出货单位，使其能据以实施作业。4.9执行包装作业单位应先确认质量无误，并按包装作业规范实施消除湿气、垫纸、贴标签等作业，并按客户之包装要求简附必要之文件、报告。4. 10需确保所有交运物料，皆已依客户要求贴上标签。4.11包装单位应利用检查表或其它方式确定装运项目之正确性。4.12为确保产品包装之质量，52、包装单位于必要时得实施保障落地试验，作为改进包装作业之参考。 质量手册产 品 的 防 护章 节页 次第13章2/24.13出货装运单位应记录出货产品之运送批别、装运日、运送应到达日、目的地、及检查人员等资料。该记录应妥善保存，以作为追溯之用。4.14交货绩效监测4.14.1建立支持100%如期交货系统，如无法达成，应设立改善交货绩效及交货信息沟通之矫正措施。 4.14.2建立系统性作业，以发展、评估及监督符合既定前置作业时间之要求。4.14.3交货作业应符合客户要求，包括运送方式、线路及容器。5.15生产排程应以订单为导向。5.16交货之产品应妥为防护最终检验与测试后之产品质量，如合约有规定时53、，本项防护应予延伸至目的地交货为止。 质量手册量测与监测设备的管制章 节页 次第14章1/21.0 目的订定检验、量测、试验等设备之管制、校验与维护程序，确保上述设备之使用符合其所需之量测能力，以证明产品符合规定之要求。2.0 范围凡厂内自有或厂商提供之检验、量测与试验之设备，影响生产质量之仪器、表头、测试软硬件及治具等均适用。3.0 相关文件3.1 质量程序手册量测与监测设备的管制4.0. 作业内容4.1 校验单位与职责(1) 品管工程部：执行全厂检验、量测与试验设备之校验管理，并稽核各制造部门点检作业之执行。(2) 工务部：负责制造部之影响生产质量之表头、测试软硬件、治具之检点及生产设备之54、保养、维护等作业。4.2 各校验负责单位应订定书面作业程序，该书面程序应包含设备种类型式、查验频率原则、查验方法、允收标准、及不符合标准时所采措施等内容。4.3 若客户要求提供有关检验、量测与测试设备之技术资料时，应能适时提供，以验証该设备功能之适当性。4.4 各校验负责单位应检讨检验、量测与试验设备所需具有之准确度与精密度。4.5 检验、量测与试验设备应利用适当之标签或认可之识别记录，以显示其校验状况。4.6 校验之实施，不论为内校或外校，须以能追溯至国家或国际认可之标准及客户认可之政府机关为原则，且外校之执行单位应为合格认可之单位，其认可的范围应包含该等设备之校验。若不能追溯至国家或国际标55、准，亦须能符合厂内之需求且书面记载校验使用之基准。 质量手册量测与监测设备的管制章 节页 次第14章2/24.7 若特定设备无法找到认可之校验实验室时，可寻求原设备制造商提供校验服务。4.8 新购或送修之检验、量测与试验设备，使用前应验证其准确度与精密度，俟合乎要求后方可使用。4.9 发现检验、量测与试验设备异常时，应检讨过去检验、测试结果之有效性并采取必要之措施。4.10 检验、量测、试验及校验作业应在适当的环境条件下实施。4.11 检验、量测、试验设备之搬运、保管与储存应确保其准确度与适用性。4.12 必要时，应利用可行之方式保护检验、量测与试验设备，使免于不当之调整导致设定失效。4.1356、 用于检验之测试软硬件在安装使用前应验证其状况，以证明其具验证产品之允收能力，并需定期查核。该项查核与验证记录需予以妥善保管，以作为管制之证明。4.14 对所有量具、量测及试验设备(包括员工自己的量具在内) ，其校正/验证活动的记录，包括下列各项：4.14.1 依工程变更时，所作之修改。4.14.2 实施校正/验证时，所接收超出规格的读值。4.14.3 校正后与规格一致性的声明。 4.14.4 假如可疑的材料已出货时，对客户的通知。4.15 量测系统分析4.15.1量测系统分析依量测设备能力分析(MCA/MSA)制作规范执行， 若客户同意亦可用其他分析方式和允收准则。 质量手册 客 户 沟 通57、 与 满 意章 节页 次第15章1/11.0目的订定与客户沟通相关作业之权责与程序，使对客户之售前、售后服务作业能达到客户之满意。2.0范围2.1 售前及售后服务。2.2 质量服务、产品工程服务、业务服务。3.0相关文件3.1 质量程序手册 - 合约审查3.2 质量程序手册 - 不合格管制3.3 质量程序手册 - 客户沟通与满意3.4 质量程序手册 - 矫正预防措施与持续改善3.5客户满意度调查作业办法3.6 Sample制作管理办法4.0作业内容4.1 组织职掌依性质不同分别由厂区营业部、产品开发部及品保部负责: 与客户沟通之活动，以及将客户端相关讯息有效传达至厂内相关单位之工作，以便与客户58、进行有效之沟通。职掌如下：4.1.1厂区营业部(1) 了解客户产品及订单要求。(2) 客户拜访与沟通。(3) 客户订单处理（含修改）。(4) 监测客户满意度。(5) 其它客户要求事项之服务。4.1.2 产品开发部(1) 工程技术问题与规格之澄清。(2) 客户样品Escort。4.1.3 品保部(1) 客户抱怨之处理与反馈。(2) 客户退货品之处理。4.1.4 应客户满意度获取依据客户满意度调查作业办法作业。 质量手册 内 部 稽 核 章 节页 次第16章1/31.0目的订定内部稽核程序，以检验各项质量活动符合公司内所建立的质量管理系统及ISO 9001:2000年版国际标准的要求。2.0范围凡59、公司各部门与质量相关之活动均适用之。3.0相关文件3.1质量程序手册-内部稽核4.0作业内容4.1稽核对象质量系统中稽核要项视需要可包含下列业务或场所。4.1.1组织结构4.1.2行政与作业程序4.1.3人员、设备及物料资源4.1.4工作场所、作业与制程4.1.5生产中之产品4.1.6文书档案、报告、记录之保管4.1.7 ISO-9001质量保证系统要求之要项4.2职责与资格4.2.1质量系统稽核由品保处负责计划、编组与执行，并直接向总经理报告。4.2.2稽核人员之资格 4.2.2.1稽核人员应独立与稽核之业务或场所。 4.2.2.2稽核人员应由公司管理阶层中适当人员或由管理阶层所指定有能力执60、行稽核之人员担任。 4.3稽核类别4.3.1内部质量稽核实施可为定期或不定期举行。(依ISO9001内部质量稽核作业规范实施)4.3.2不定期稽核时机4.3.2.1新产品或新计划导入时。4.3.2.2前次稽核发现缺点之复查。4.3.2.3组织系统变更后4.3.2.4外部稽核前之预先稽核。4.3.2.5特殊质量问题、客户抱怨或其他状况。 质量手册 内 部 稽 核章 节页 次第16章2/3 總結報告 改正措施追蹤、確認4.4稽核作业流程稽核作业实施应包含下列程序 品 保 處 品 保 處 品 保 處稽 核 小 組 品 保 處 品 保 處稽 核 小 組 品 保 處 品 保 處 部門缺失報告稽核實施稽核61、前協調會議 稽核任務說明 稽核人員編組 擬定稽核計劃 流 程 负责单位 质量手册 内 部 稽 核章 节页 次第16章3/34.5稽核之追踪改善4.5.1稽核结果须以书面记录, 并提请受稽核单位负责人加以注意。受稽核单位之管理人员对稽核所发现之缺失须适时采取矫正措施。4.5.2品保处应指定人员、时间就稽核所发现缺失之矫正措施，实施追踪确认其执行状况及其有效性。4.6稽核之教育训练4.6.1稽核人员应接受必要之稽核训练，以利稽核之进行。4.6.2稽核训练可为内训或外训。各种训练记录、教材应妥善保管。4.7文件与记录之保管4.7.1稽核计划、记录、报告、追踪记录等由品保处负责保管。保存期限三年。 质62、量手册 过程/产品的监控与量测章 节页 次第17章1/31.0目的运用适当、可行之方法，规划并执行公司质量管理系统之过程及产品的监控、量测、分析，并鉴别改善之处进行改善，用以展现产品的符合及质量管理系统持续有效的改进。2.0范围质量管理系统之各过程及产品3.0相关文件3.1质量程序手册进料管理3.2质量程序手册制程管制3.3质量程序手册质量管理系统3.4 MCS实施办法3.5 管理审查运作办法3.6 PCS标示之制作及核准办法3.7 ISO 9001内部质量稽核作业规范4.0作业内容4.1过程的监控与量测运用适当方法对质量管理系统的各项过程进行监控及进行可行的量测，用以展现质量管理系统之各过程63、达到其预期之结果，但预期结果未达成时，采取纠正及矫正措施以确保产品的符合，过程的监控与量测透过MCS的实施、管理审查的运作、稽核的施行(PCS的稽核、公司内外、部的稽核)及制程管制用以对质量系统的各项过程进行监控及量测。4.2 质量管理系统各项过程管制点之监控与量测参阅质量程序手册-质量管理系统之各程序。4.3产品的监控与量测4.3.1 计数值抽样计划的允收规范应为零缺点，其它情况的适切允收规范应予以书面规定并得到客户同意。4.3.2 进料检验与测试4.3.2.1 材物料入厂接收后须依“进料管理”之相关规定及程序执行验证，在未经检验或其他验证符合规定要求前，不得投入生产。4.3.2.2 进料检64、验人员应依相关规范执行进料检验，针对检验测试结果作判定及记录，并作适当标识，予以识别。4.3.2.3 经判定不合格之原物料应区隔标示并防止不慎为人误用。 质量手册 过程/产品的监控与量测章 节页 次第17章2/34.3.2.4 经MRB特采之原物料应于物料卡上盖特采章，经MRB决定特采之原物料有追溯需要时，须以适当之特采标签作识别，并由品管单位相关工程师负责全程跟催其质量状况，俾于发现不符合规定要求时，得以立即收回及更换。4.3.2.5 因紧急生产之需，进料产品须在检验前先行发放时，应经MRB特采流程。4.3.3制程中检验与测试4.3.3.1应依制程管制之规定于适当地点设立检验站，执行检验或测65、试以验证产品质量。4.3.3.2制程中设立之各检验站（或课）应依产品特性及客户需求订定检验作业规范，明定作业程序以为产品检测之依据。4.3.3.3生产制造部门得依所辖制程特性，视质量需要设立L/A (Lot Acceptance Inspection）验证该制程出货品质。4.3.3.4应依仪器校验管理系统之监测与管制方法验证生产设备符合规定之要求。4.3.3.5检验测试判定之不合格品应予区隔标示，并依异常处理作业规定程序处理，经重新检验测试确认合格后，方得继续作业。4.3.3.6经检测判定合格，应将结果注记于流程单上始得放行至下制程，便利质量追溯及作为下制程之质量参考。4.3.3.7 若制作流66、程单遗失时，由生管单位补发流程单，并依最终产品检验之结果为入库依据。4.3.3.8有制程活动须采用直接指向缺点预防的方法例SPC、目视管理、防误措施、统计制程管制等，以取代发现缺点的方法。4.4最终检验与测试4.4.1产品最终检验与测试相关检验规范，由各权责单位依客户规定或华通公司相关标准订定。4.4.2品检单位及品保单位依据最终入库产品质量管理之规定及相关作业规范规定之程序实施产品最终检验与测试，并确定制程检测均依规定程序及符合要求。4.4.3最终产品之检测除依规定程序实施外，应将所有资料记录存档，以为产品符合要求之证明及日后追溯之参考。4.4.4品保单位应依可靠度试验程序及其实验规范执行可67、靠度测试，以监测产品质量。 质量手册 过程/产品的监控与量测章 节页 次第17章3/34.4.5品保单位应依规定既定程序检测产品，并依相关文件资料确定该产品已完成所有既定程序并符合所规定之需求始得核准产品入库出货。4.5修理或重加工之产品应予以重新检验与测试，并经确认合格后方得允收放行。4.6执行检验与测试之人员与仪器设备应经检验核准后方得作业。4.7委外检验与测试应选择国际或国际认可合格之相关实验室或选择符合本公司检验与测试要求之实验室或客户指定之实验室，并由业务执行相关单位会同单位共同执行调查评鉴并记录。4.8执行检验测试之相关单位须建立及维持质量记录并妥善保存，以证明产品已按既定之允收标68、准通过检验与测试。4.9检验与测试记录应能鉴别产品放行之检验权责人员。4.10依据产品实现的计划安排，施行对质量管理系统的各项过程及产品运用适当的方法加已监控及可行的量测。在规划产品实现过程须适当地决定；a) 质量目标及产品的需求。b) 针对产品所需过程、文件及资源的提供。c) 针对产品必要的验证、确认、监控、检验与测试的活动及产品的允收标准。d) 必要的记录以证明产品实现过程与最终产品符合要求。4.11 实验室程序管制4.11.1 应加以监视、控制及记录相关规格要求之环境条件，或可能影响测试结果的环境条件。有要求环境条件时，须依适当的相关技术设定且维护之。4.12 实验室测试与校正方法4.169、2.1 实验室应使用符合客户需求的方法，最好依国际、区域或国家现标行准执行试验或校正。4.12.2 实验前应确认符合标准规格的执行能力，若所使用的方法无法涵盖标准规格时，应取得客户同意。4.13 实验室统计方法 当验证活动产出数据时，可使用适当之统计技术。 4.14 认证的实验室应使用被认证的营利性/独立性的实验室。4.15过程/产品的监控与量测结果依据质量程序手册-资料分析及相关的统计技术进行分析，并依据质量程序手册-矫正、预防措施及持续改善进行相应作业。过程/产品的监控与量测产生之质量记录依据质量程序手册-记录管制进行施行。 质量手册 不 合 格 管 制章节页次第18章1/21.0目的订定70、不合格原物料、在制品、成品、客户退货品的处理作业程序，使能由权责单位加以识别、记录、隔离、 评估，以避免不合格品不当的使用或出货。2.0范围凡不合格之原物料、 在制品、成品及客户之退货品均适用。3.0相关文件3.1质量程序手册不合格管制4.0作业内容4.1不合格品之标示与隔离 4.1.1凡有迹象显示原物料、零件或已完成之成品不符合或可能不符合(可疑产品)既定要求时，作业员或检验员应依相关作业规定，利用标签、印章、卡片、挂牌、水笔等方式予以标示不合格品，并加以区分隔离。4.1.2制程、检验单位及仓库应设立各种标示牌、广告牌或隔离区域以有效隔离不合格品。 4.2不合格品之鉴定 4.2.1经标示、隔71、离之不合格品，应由各权责单位再鉴定，并记录其发生情形。 4.2.2发现重大不良时，依照异常物料审核委员会(Material/Disposition Review Board)运作办法执行。4.3不合格品检讨4.3.1不合格品处理前应由权责单位依据客户规格、制程能力、制程操作要求，可靠度及外观要求等加以检讨分析并提出适当之矫正不良措施。4.3.2不合格检讨责任及处置权责4.3.2.1若属进料不合格由品管、采购及相关单位检讨，并由采购统筹处理。4.3.2.2若属制程中个别性非大量异常之不合格者，由制程、检验单位依据实际状况选择适当之处理方式处理，若属整批性之异常不合格时，则应由品管单位或制造单位召72、开会议由相关人员检讨之。 质量手册 不 合 格 管 制章节页次第18章2/24.3.2.3若属成品特采，由品保单位决定并负责处理。4.3.2.4在出货后或使用后发现有质量问题时，应立即召回。4.3.3 应统计不合格产品之数量及分析原因，并制定优先改善计划，且须追踪计划的进度。4.4不合格品之处理4.4.1不合格原物料、在制品、成品之处理可为下列几种方式 -1剔退 -4重工 -2报废 -5修补 -3选别 -6特采4.4.2经重工或修补之制品必须再检验。经特采使用之原物料若认定须追踪质量者，须由权责人员确认其使用质量。4.4.3如客户合约中有要求时，对不合格品之建议使用方式或修补方式，应由客户服务73、工程师负责征求客户或其代表同意，并保存书面记录以利追踪。4.4.4 在未获得客户核准前，提供作为售后服务用之产品，外观不得有明显之重工迹象。4.5文件作业4.5.1对重工、修补等不合格品应建立检验与测试之标准，并应在工作场所内容易取得与使用。4.5.2不合格品之检讨记录应适当的注明不合格之特性及程序、不合格品之识别追溯、处理步骤与跟催确认等信息。4.6 再发之预防4.6.1 对于不合格原物料再发之预防，应由进料检验单位开具供应商材料异常通知单通知供应商检讨改善，并追踪其改善成效。4.6.2 检验、品管单位发现异常不合格之制品时，得要求制程单位检讨改善，并应追踪确认改善效果。4.6.3 不合格制74、品再发之预防，视实际需要可透过异常品处理制度、专题改善研究或成立 TROUBLE SHOOTING 小组等方式检讨之。4.6.4 检讨后必须变更制程单位或加以标准化者，应按制程变更等规定实施。4.7 对不合格检讨及处理均须由相关负责单位建立并维持适当记录以利质量追溯。 质量手册 资 料 分 析章 节页 次第19章1/2 1.0 目的收集并选用适当的统计技术进行资料分析，以查证质量管理系统之适切性与有效性，并鉴别能够改善之处。此项资料分析包括来自量测与监控活动以及其它有关来源所产生之资料。2.0 范围流程、产品及其发展趋势，质量趋势、稽核结果、客户满意、制程能力、售后服务及客户调查等信息。3.075、 相关文件3.1 质量程序手册资料分析3.2 SPC执行办法3.3 客户满意度调查作业办法3.4供应商/外包商考核管理办法4.0 作业内容4.1 职责：品 保 处：客户满意度目标订立，负责质量趋势及全厂报废产品之分析， 公司内、外部稽核实施。厂区营业部通过客户满意度问卷调查及其它市场信息，收集并分析 客户满意度。依客户满意度调查作业办法实施。产品要求依据质量程序手册-合约审查及相关规范执行。资 材 部资材单位收集并分析供应商信息，并依实施。制程单位收集制程单位各产品质量特性、控制参数等资料并进行分析。4.2 作业时机：4.2.1客户满意之数据分析依据质量程序手册-顾客沟通与满意及相关规范执行，76、分析客户满意度状况，对策有效性、及展望。每年度检讨客户满意度目标。对产品的要求，公司应依据质量程序手册-合约审查实施。 质量手册 资 料 分 析章 节页 次第19章2/24.2.2制程管制单位应负责收集制程中各产品质量特性、控制参数等资料，加以分析整理。并于周报、月报中报告各种质量状况。凡有异常项目应立即反应各制程单位解决。其资料分析的可依据公司SPC执行办法及相关办法执行。品管工程部负责质量状况及全厂报废产品之分析。应针对不同报废情形加以区分。4.2.3配合公司政策，收集并分析供应商供货、质量及相关讯息，定期对供应商检讨。以促进公司及供应商的共同发展。4.3 资料分析过程及解决问题的方法依循77、公司相应规范办法实施。4.4 跟催与确认4.4.1 产品退货后，由品保部或厂区营业部进行分析，请制程单位改善并积极回复客户改善状况。4.4.2 对有疑问之处，立即与客户进行澄清，并寻求客户的帮助。4.4.3 回复客户改善报告，并与客户共同确认改善状况。4.4.4制程管制单位对负责收集制程中各产品质量特性、控制参数等资料，加以分析整理。对信息分析后的跟催及改善动作，并检讨其效果。4.4.5供应商信息分析后的跟催及改善动作，应积极并检讨其效果。4.5 各单位于执行质量分析时，充份利用统计技术以解决面对的问题。4.6使用统计技术之相关单位人员，需接受有关统计技术之教育训练。4.7有关统计技术之基本概78、念，如变异制程管制(稳定性)制程能力及过度调整4.8流程、产品及其发展趋势，质量趋势、稽核结果、客户抱怨、制程能力、售后服务及客户调查等信息经分析改善后相关资料应予以记录保存，并依质量记录管理办法实施。 质量手册 矫正、预防措施及持续改善章 节页 次第20章1/41.0 目的确保发现产品质量、服务、质量系统发生不良或异常时，能针对不良发生之原因，采取有效对策以清除不良或异常，防止再发生。透过PDCA运作之方式，定期检讨适时发现问题及解决，以促进质量管理系统之持续改善。2.0 范围2.1 进料检验、制程中检验或成品检验。2.2 客户抱怨。2.3内、外部质量稽核。2.4 MCS实施及良率管理3.079、 相关文件3.1 ISO9001内部质量稽核作业规范3.2 DRT运作办法3.3 管理审查运作办法3.4 MCS实施办法3.5 制程FMEA(失效模式与效应分析)实施办法3.6 质量程序手册文件管制4.0附件4.1 IOAPDCARM 改善系统图5.0 作业内容5.1 矫正措施5.1.1职责：资材：原物料进料之矫正通知。品保：进料、成品及内、外部质量稽核之矫正通知。制程：制程中之矫正通知及改善的执行。业务/品保客户抱怨之矫正通知 5.1.2提出时机：凡经各权责单位鉴定不符合既定要求之物品或现象，应依其相关规范，由各有关权责单位负责评估其重要性，调查分析可能之原因，协助与跟催确保改善措施之执行及80、记录等事宜。依下列作业所发现之质量不良或异常时提出矫正通知。5.1.2.1 进料检验：由品保权责单位填具供应商材料异常通知单由采购单位通知供应商改善或说明。 质量手册 矫正、预防措施及持续改善章 节页 次第20章2/4 5.1.2.2 制程中及成品检验：由各权责单位填具Excursion发现单位自我查检表，依产品质量Excursion作业办法执行。5.1.2.3 客户抱怨：由业务/品保单位依客诉Commercial抱怨处理办法/客户抱怨作业办法执行。5.1.2.4 内、外部质量稽核：由内部稽核小组成员填具内部质量稽核报告， 外部质量稽核报告, 依ISO9001内部质量稽核作业规范执行。5.1.81、2.5 各单位依据公司MCS实施办法及产品良率管理办法定期对单位内的执行状况进行检讨，对异常部分进行说明并提出改善措施，预防再发生。5.1.3矫正措施包含内容5.1.3.1对不合格 (包含客户抱怨) 进行审查5.1.3.2判定不合格产生原因5.1.3.3 评估所需要的措施以防止不合格的再发生5.1.3.4决定并实施必要的措施5.1.3.5记录矫正措施的结果5.1.3.6审查采取的矫正措施5.2 预防措施5.2.1对于潜在或长期性质量问题, 得透过 专题改善 或成立 项目小组进行检讨、改善及预防。5.2.2增加新制程则透过制程FMEA（失效模式与效应分析）实施办法进行预防措施.5.2.3新产品料82、号应依设计准则做制作流程单，若有不符或疑虑，应提出询问单，澄清。并将需求转入设计，以预防不良产品的产生5.3 持续改善公司透过下列发生进行持续改善质量管理系统，以达有效性5.3.1 质量政策、质量目标列入管理审查之项目作为高阶管理者定期之检讨并改善。5.3.2 相关部门应经常对厂内质量趋势、稽核结果、客户抱怨、制程能力、售后服务及客户调查等质量信息,其进行分析及消除不符合之潜在原因，于必要时得成立项目小组，进行项目改善或透过专题改善、DOE 方式进行研究改善。 质量手册 矫正、预防措施及持续改善章 节页 次第20章3/4 5.3.3 项目小组成员可由相关制程工程师、品管工程师及现场工程师、设备83、工程师等组成，并指定其中资深人员为项目小组负责人员负责规划、执行及报告改善事项。5.3.4 各单位MCS的实施状况及项目小组于改善过程及任务完成均应透过周/月报方式,向部门经理报告改善进度及成果,必要时以书面报告方式传阅各部门经理,并存档以做为经验传承之用。专题改善由品保处品管工程部管理, 150 Yield Manager 负责实施参照DRT运作办法办理。5.3.5 矫正与预防应列入管理审查之项目作为高阶管理者定期之检讨。5.3.6 持续不断的改善理念，全面的展开到整个组织。5.3.7 应持续不断改进质量、服务及价格。5.3.8 持续不断的改善，不能取代创新改进的要求。5.3.9 应针对制程84、的明确稳定性，可接受的能力及性能推展出持续改善的优先措施。5.3.10 持续改善应对管制特性中且较高优先的产品特性。5.3.11质量和生产力的改进应鉴定对质量和生产力的改进机会，并执行适当的改进计划，如(非计划排定的停机时间，设备嫁动率提升、报废、不良及重工之降低改善、过度之变异改善、人工及材料之浪费之降低、客户之满意度之提升改善)。5.3.12 持续不断改善的技术展现适当的不断改善之量测与方法的知识，并适当的加以应用：(1) 管制图(2) 实验计划法(3) QC七大手法(4) 防误法(5) 制程能力分析5.4 不良品、异常事项之改善措施应由品保处或各部门品管单位确认其改善成效。凡应加以标准化85、者，应负责跟催责任单位更正相关之办法、规范、准则或操作参数。5.5公司质量管理系统的持续改善的流程如附件流程。 质量手册 矫正、预防措施及持续改善章 节页 次第20章4/4 IOAPDCARM 改善系统图 M: Monitor Monitor / Audit System I: Information Identify Customers Needs / Expectations R: Record / Report Standardization / Documentation O: Objective Define Work / Process A: Action Change Process Permanently A: Analysis Identify Root Causes or Key Factors C: Check Evaluate Effects of Changes P: Plan Develop Appropriate Solutions / Controls D: Do Implement Changes