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2023医疗科技公司核技术利用项目环境影响评价报告表(83页)
2023医疗科技公司核技术利用项目环境影响评价报告表(83页).docx
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环评报告
上传人:Le****97 编号:911286 2024-03-29 198页 2.99MB
1、目 录表 1 项目基本情况 1表 2 放射源 8表 3 非密封放射性物质 8表 4 射线装置 8表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 9表 6 评价依据 10表 7 保护目标与评价标准 13表 8 环境质量和辐射现状 21表 9 项目工程分析与源项 25表 10 辐射安全与防护 35表 11 环境影响分析 52表 12 辐射安全管理 64表 13 结论与建议 73表 14 审批 78附图 1:本项目地理位置图 79附图 2:本项目周边概况图 80附图 3:本项目平面布局图 81附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图 82附件 1:营业执照 83附件 2:房屋租赁协议书 84附件 3:2、xx省工业企业“零土地 ”技术改造项目备案通知书 88附件 4:环评委托书 90附件 5:本项目辐射环境现状监测报告 91附件 6:辐射安全管理制度 97附件 7:专家意见 120附件 8:修改说明 121表 1 项目基本情况建设项目名称xxxx医疗科技有限公司核技术利用项目建设单位法人代表联系人联系电话注册地址项目建设地点立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)2060项目xx投 资(万元)300投资比例(xx投资/总投资)14.6%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)/应用类型放射源销售 类 类 类 类 类使用 类(医疗使用) 类 类 类 类非密封 放射性 物质生产制备 P3、ET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装 置生产 类 类销售 类 类使用 类 类其他/1.1 项目概述1.1.1 建设单位情况简介xxxx医疗科技有限公司成立于 2022 年 11 月,租用xx市科技创业园管理服务有限公司位于xx省xx市xx市高桥街道(开发区) 高桥大道 1156 号 3 幢 25 楼的 2506-2508 室和 2510-2512 室作为营业办公场所,是一家主要从事医用放射性核素研发、技术咨询、技术服务和技术转让的私营企业。(详见附件 1:营业执照、附件 2:房屋租赁协议书)1.1.2 项目由来我国当前核素严重依赖进口,如医用同位素 90Sr 、90Y,由于国际供应的紧缺,4、产品订货周期长,远途运输以及产品衰变损耗限制了在xx临床科室的推广和应用。为了摆脱放射性同位素对进口的依赖, 2021 年 6 月国家原子能机构联合科技部等 7 部门正式发布医用同位素中长期发展规划(2021-2035 年)。规划的发布体现出国家层面对于核医药行业发1展的重视,利好医用同位素行业全产业链。xxxx医疗科技有限公司着眼于放射性药物行业的产业链上游, 旨在为放射性药物的研发和生产提供原料,为产业链中下游研发生产企业和放射性药物使用单位提供服务。根据目前国内医用放射性核素的市场需求、行业现状及公司的发展规划,公司拟租用xx市高桥街道(开发区)高桥大道 1156 号 3 幢 25 楼 5、2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)建设 放射实验室, 拟开展 90Sr-90Y 分离纯化项目、90Y 微球标记项目和 125I 分装项目,用于提纯 和标记放射性核素 90Y,和 125I;同时代理销售放射性核素 90Sr 、90Y 和 125I,代理销售业务活动中不采购、储存放射性核素。本项目已于 2023 年 05 月 15 日在xx市xx经济开发区(高桥街道)备案,备案项目名称: 核技术利用项目,项目代码: 2305-330483-04-02-843149。(详见附件 3:xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书)根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(生态环境部令第6、 20 号,2021 年 修订):辐射工作单位在申请领取辐射安全许可证前, 应当组织编制或者填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部令第 16 号), 本项目属于“五十五、核与辐射” 中“172、核技术利用建设项目 乙级非密封放射性物质工 作场所,销售非密封放射性物质, 应编制环境影响报告表” 的要求, 该项目涉及乙级非密封放射性物质工作场所,故应编制环境影响报告表。为保护环境,保障公众健康, xxxx医疗科技有限公司委托xxxx检测技术有限公司对该项目进行辐射环境影响评价(项目委托书详见附件 4)。评价7、单位在现场踏勘和收 集有关资料的基础上, 并结合项目特点, 按照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项 目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)等规定要求编制了本环评报告表,供xx审批部门审查。1.2 项目概况1.2.1 项目名称、性质、建设地点(1)项目名称: xxxx医疗科技有限公司核技术利用项目(2)建设单位: xxxx医疗科技有限公司(3)建设性质: 新建(4)建设地点: xx省xx市xx市高桥街道(开发区) 高桥大道2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)1.2.2 项目建设内容及规模1156 号 3 幢 25 楼2本项目建设地点位于xx市高桥街道(开发区) 8、高桥大道 1156 号 3 幢 25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧),建设单位拟在 25 楼东南侧建设放射实验室, 设置三个非密封放射 性物质工作场所,分别为xx分离实验室(涉及使用的放射性核素为 90Sr 和 90Y)、钇-90 标记实验室(涉及使用的放射性核素为 90Y)和碘- 125 分装实验室(涉及使用的放射性核素 为 125I),每间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间,放射实验室东侧为核素走廊,西侧为工作人员走廊及配电风机房。本项目拟在xx分离实验室开展 90 Sr-90Y 分离纯化项目,用于分离和提纯放射性核素 90Y,提纯后的 90Y 一部分销售给目9、标客户, 一部分转运至钇-90 标记实验室使用。 xx分离实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq ,为乙级非密封放射性物质工作场所。本项目拟在钇-90 标记实验室开展 90Y 微球标记项目,利用放射性核素 90Y 标记制作 90Y 微球,销售给目标客户。 钇-90 标记实验室的日等效最大操作量为 3.7109Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。本项目拟在碘- 125 分装实验室开展 125I 分装项目,将分装后的 125I 核素产品销售给目标 客户。 碘- 125 分装实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq ,均为乙级非密封放射性物质工作场所。项目总投资 2060 万元, 其10、xx保投资 300 万元, 约占总投资的 14.6% 。本项目主要组成内容及可能产生的环境问题见表 1- 1。表 1-1 项目组成及主要的环境问题表名称建设内容及规模可能产生的环境问题施工期运营期主体 工程建设单位拟在xx市高桥街道(开发区)高桥大道 1156 号 3 幢 25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)建设放射性实验室, 设 置三个非密封放射性物质工作场所,分别为xx分离实验室(涉 及使用的放射性核素为 90Sr 和 90Y)、钇-90 标记实验室(涉及使 用的放射性核素为 90Y)和碘- 125 分装实验室(涉及使用的放射 性核素为 125I),每间实验室均单独设置11、源库、废物库、缓冲间和 更衣间,放射实验室东侧为核素走廊,西侧为工作人员走廊。噪声、施 工废水、 扬尘、固 体废物 射线、射线、放射性废气、放射性液体废物、放射性固体废物、 表面污染辅助 工程配套建设风机配电房、办公场所等设施xx设施放射性废物桶 3 个; 废物衰变箱 3 个; 储源箱 3 个; 放射性液 体废物收集桶 4 个;分装柜 3 个。废气处理设施:(1)拟在放射实验室内的xx分离实验室、钇- 90 标记实验室和 碘- 125 分装实验室设置专用分装柜,放射性核素所有操作均拟在 分装柜内进行, 分装柜与放射性废气专用排风管道相连接,将废 气引至楼顶排出,分装柜的风速不小于 0.5m/s12、。(2)拟在放射实验室区域设置机械通风系统, 各区域内气流拟 由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放 射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出。3(3)在不影响区域内空调正常使用的情况下, 尽可能加快区域 内换气次数。(4)放射实验室通风系统的总排风口拟设置于该楼楼顶, 高于 本建筑屋脊,并设置活性炭吸附过滤装置(约 1 年更换一次) 。 放射性废水处理:本项目放射实验室核素操作过程中产生的放 射性液体废物主要包括放射性样品余液、检测闪烁液、样品提取 液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别 收集, 待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存, 定期交 由有资质13、的单位整备收储。放射性固体废物处理:本项目产生的放射性废物暂存于废物 库,定期交由有资质的单位整备收储。公用 工程配电、供电和通讯系统等依托办公大楼现有设施生活垃圾, 生活废水1.2.3 本项目主要原辅材料及能耗情况本项目主要原辅材料及能耗情况见表 1-2。表 1-2 本项目主要原辅材料及能耗情况类别名称年使用量来源用途主要原辅 材料硝酸锶-90 或氯化锶-903.6E+11Bq外购90Sr-90Y 分离纯化碘- 125母液7.94E+12Bq外购分装后供生物实验或药 物生产能源电(KW)10000度市政电网1.2.4 本项目所涉及的放射性核素本项目涉及的放射性核素情况见表 1-3。表 1-314、 本项目涉及的放射性核素清单核素半衰期物态毒衰变 类型主要 射线能 量 MeV光子能量MeV周围剂量当量 率常数(裸源) Svm2/MBqh90Sr28.1a液态高毒-0.54690Y2.67d液态中毒-2.27125I59.4d液态中毒EC0.027,0.028, 0.031,0.0360.01651.3 项目选址及周边环境保护目标1.3.1 项目地理位置xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区) 高桥大道 1156号 3 幢 25 楼东南侧, 位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼,南侧为高桥大道,西侧隔过道为xx市高桥皮15、革有限责任公司工厂,北侧为在建工地。 建设项目地理位置详见附图 1。1.3.2 本次环评辐射工作场所周边关系(1)本项目放射实验室与外部建筑环境关系本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧,距离放射实验室东侧边界约12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道,隔过道为xx市威仕德4服饰有限公司厂房及办公楼; 距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1 幢办公楼 (地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道; 距离放射实验室西侧边界约 65m 处为园区西侧外 部过道,隔过道为高桥皮革有限责任公司工厂;距离放射实验室北侧边界约 45m 处为科16、技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼。(2)本项目放射实验室四周环境关系本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧,放射实验室东侧和南侧均临 空; 西侧为建设单位预留场所(后期拟开展其他核素项目, 不在本次评价范围内),隔预留 场所为建设单位办公场所;北侧隔办公楼内部过道为电梯及楼梯厅; 本项目所在大楼地上共 25 层,放射实验室对应上方为楼顶无人平台, 下方为办公场所(目前空置)。综上所述,本项目放射实验室周围 50m 范围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等,不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感目标17、。本项目 放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行,且各放射实验室均有实体屏蔽防 护边界;本项目涉及的放射性核素转运(包括放射性核素原料运送至实验室源库及实验室 源库中放射性核素产品转运至客户单位) 选择错峰时间(一般选择凌晨时段),并尽量优化 运输车辆运输线路,缩短运输时间,减小相关人员受照射时间。本项目运营过程产生的电 离辐射,经采取一定的防护治理措施后对周围环境造成的辐射影响是可接受的,故本项目的选址是可行的。周边环境关系见附图 2。1.3.3 选址合法性、 合理性分析(1)土地利用总体规划符合性、区域规划符合性分析本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧,租用18、xx科技创业园现有办公用房,不新增用地, 属于xx市已规划用地,因此项目符合xx市土地利用总体规划和区域规划要求。(2)产业政策符合性分析根据国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录(2019 年本)(国家发展和改革委 员会 2021 年令第 49 号,2021 年 12 月 27 日修订),本项目属鼓励类第六项“核能”第 6 条“ 同位素、加速器及辐照应用技术开发”项目,符合国家产业政策。因此,本项目选址是合法、合理的。1.3.4 与“三线一单” 的符合性分析(1)与生态保护红线的符合性分析根据x市 三线一单”生态环境分区管控方案, 以及对照“xx市生态保护红线图 ”5和“xx市环境管控单元19、分类图”,本工程不涉及生态保护红线区。工程建设与xx省生态保护红线要求相符。(2)与环境质量底线的符合性分析根据xx省水功能区水环境功能区划分方案(xx省环境保护厅 xx省水利厅 2016年 2 月),本工程不涉及饮用水源等水环境功能区。根据项目所在地情况,本工程位于环境空气二类区,执行环境空气质量标准 (GB3095-2012)二级标准。根据环境影响评价章节, 施工对建设项目周围的环境空气影响 很小,营运期产生废气对建设项目周围的环境空气影响很小, 不会导致项目所在地大气环境质量下降。本工程的建设仅为简单的改造,占地较小, 无临时占地,本工程的实施不会改变所在地土壤性质。综上所述, 本项目的20、实施不会对周边水、大气、 土壤环境产生明显的不利影响。因此,工程建设符合环境质量底线要求。(3)与资源利用上线的符合性分析本项目为核技术利用项目,利用现有建筑进行内部改造,不新增土地指标,不涉及水资源利用,工程建设符合资源利用上线的要求。(4)与环境管控单元准入清单的符合性分析根据 x市 三线一单”生态环境分区管控方案,本工程管控单元分类为城镇生活重点管控单元。表 1-4 相关环境管控单元准入清单“三线一单”环境管控单 元-单元管控空间属性管控要求环境管控单元编码环境管控单元名称管控单元分类空间布局引污染物排放管控环境风险防控资源开发 效率要求ZH33048320004xx市高桥街道产业集聚重21、点管控单元产业集聚重点管控单元1、优化产业布局和结构,实施分区差 别化的产业准入条件。2、合理规划布局三类工业项目,控制 三类工业项目布局范围和总体规模, 对 不符合xx市重点支持产业导向的三类工业项目禁止准入, 鼓励对现有三类 工业项目进行淘汰和提升。3、提高电力、化工、印染、造纸、化 纤等重点行业xx准入门槛, 控制新增 污染物排放量。4、新建涉VOCs 排放的工业企业全部 进入工业功能区, 严格执行相关污染物 排放量削减替代管理要求。5、除热电行业外,禁止新建、改建、1、严格实施污染物 总量控制制度,根 据区域环境质量改 善目标,削减污染 物排放总量。2、新建二类、三类 工业项目污染物排22、 放水平要达到同行 业国内先进水平。 3、加快落实污水处 理厂建设及提升改 造项目,推进工业 园区( 工业企业) “污水零直排区”1、定期评估沿江 河湖库工业企业、工业集聚区 环境和健康风险。2、强化工业集聚 区企业环境风险 防范设施设备建 设和正常运行监 管,加强重点环 境风险管控企业 应急预案制定, 建立常态化的企 业隐患排查整治推进工业 集聚区生 态化改造,强化 企业清洁 生产改造,推进 节水型企 业、节水 型工业园 区建设, 落实煤炭 消费减量 替代要6扩建使用高污染燃料的项目。6、合理规划居住区与工业功能区,在 居住区和工业区、工业企业之间设置防 护绿地、生态绿地等隔离带。建设,所有23、企业实 现雨污分流。4、加强土壤和地下 水污染防治与修复。监管机制,加强 风险防控体系建 设。求,提高 资源能源 利用效率。本项目不属于三类工业项目,不属于重点环境风险管控企业,工程符合相关管控单元准入清单要求。项目所在地图 1-1 xx市环境管控单元分类图1.4 原有核技术利用项目情况本项目为新建项目, xxxx医疗科技有限公司无原有核技术利用项目。7表 2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注以下空白注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际24、日最大 用量(Bq)日等效操 作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作 方式使用场 所贮存方式与地点190Sr固态/液体,高 毒,半衰期28.1a使用3.6E+113.6E+97.2E+1390Sr-90Y 分离纯化源的 贮存xx分离实验 室专业供应商送到源库暂存290Y液态, 中毒, 半 衰期2.67d使用、销售3.7E+103.7E+87.4E+1290Y 纯化很简 单操 作实验室分离提纯后, 部分转移至钇-90标记实验室进行90Y标记操作;部分采用铅罐包装, 发货到客户单位390Y液态, 中毒, 半 衰期2.67d使用、销售3.7E+103.7E+97.4E+1290Y 微球标记后供生物实25、验或药物生产简单 操作钇-90 标记实 验室铅罐包装,发货到客户单位, 本项目场所不储存4125I液态, 中毒, 半 衰期 59.4d使用、销售3.97E+103.97E+97.94E+12分装后供生物实 验或药物生产简单 操作碘- 125 分装实 验室母液由专业供应商送到源库暂存;分装后用铅罐包装, 发货到客户单位590Sr固态,高毒,半 衰期28.1a销售/8.88E+11生物实验或药物 生产/代销、不贮存690Y液态, 中毒, 半 衰期2.67d销售/8.88E+11生物实验或药物 生产/代销、不贮存7125I液态, 中毒, 半 衰期 59.4d销售/1.776E+13生物实验或药物 生26、产/代销、不贮存注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)。表 4 射线装置(一)加速器: 包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器8序号装置名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流 (mA)用途工作场所备注以下空白X(二) 射线机,包括工业探伤、医用诊和治疗、分析等用途序号装置名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注以下空白(三)中子发生器,包括中子管, 但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电 压(kV)最大靶电 流(A)中子强 度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方27、式数量以下空白表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射性液体废物液态90Sr、90Y 、125I/放射性液体废物用专用收集桶分类收集后,暂存于废物库中定期交由有资质的单位回 收处理放射性固废(滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品)固态90Sr-90Y/310Bq/g分类置于废物库的放 射性废物桶内暂存定期交由有资质的单位处 理90Y/410Bq/g放射性固废(滤纸、脱脂棉、移 液枪头、125I母液瓶、手套、破碎 杯皿、擦拭污染物地面的物品)125I/4010Bq/g更换的废活性炭90Sr、90Y 、125I/2510Bq28、/g放射性废气气态90Sr、90Y 、125I极少量极少量/通过放射性废气专用排风 管道将废气引至楼顶排出以下空白注: 1、常见废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L,固体为 mg/m3 ,气态为 mg/m3 ;年排放总量用 kg;2、含有放射性的废弃物要标明其排放浓度、年排放总量,单位分别为 Bq/L(kg 、m3 )和活度(Bq)。9表 评价依据法 规 文 件(1)中华人民共和国环境保护法(1989 年 12 月 26 日第七届全国人民代 表大会常务委员会第十一次会议通过; 2014 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订),2015 年 1 月 1 日施行29、;(2)中华人民共和国环境影响评价法(2002 年 10 月 28 日通过, 自 2003 年 9 月 1 日起施行; 2016 年 7 月 2 日第一次修正; 2018 年 12 月 29 日第二次修正);(3)中华人民共和国放射性污染防治法(中华人民共和国主席令第六号),2003 年 10 月 1 日施行;(4)建设项目环境保护管理条例(1998 年 11 月 29 日中华人民共和国国 务院令第 253 号发布施行; 2017 年 7 月 16 日中华人民共和国国务院第 682号令修订,自 2017 年 10 月 1 日起施行);(5)放射性同位素与射线装置安全和防护条例,(2005 年 30、9 月 14 日经国 务院令第 449 号公布,2014 年 7 月 29 日经国务院令第 653 号修改,2019 年3 月 2 日经国务院令第 709 号修改);(6)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2006 年 1 月 18 日,国 家环境保护总局令第 31 号公布, 2008 年 12 月 6 日经环境保护部令第 3 号 修改,2017 年 12 月 20 日经环境保护部令第 47 号修改, 2019 年 8 月 22 日 经生态环境部令第 7 号修改, 2021 年 1 月 4 日经生态环境部令第 20 号修改);(7)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(中华人民共和国31、环境保护部令第 18 号),自 2011 年 5 月 1 日起施行;(8)放射性废物安全管理条例,中华人民共和国国务院令第 612 号,自 2012年 3 月 1 日起施行;(9)关于发布(试行) 的公告,原环境保护部公告 2010 年第 31 号,自 2010 年 3 月 18 日起施行;(10)放射性药品管理办法(2022 年修订),根据 2022 年 3 月 29 日国务院令第 752 号第三次修正;(11)放射性物品运输安全管理条例,中华人民共和国国务院令第 562 号,10自 2010 年 1 月 1 日起施行;(12)放射性物品道路运输管理规定中华人民共和国交通运输部令第 6 号,32、自 2011 年 1 月 1 日起施行;(13)关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告(公告2019 年第 57 号);(14)关于进一步优化辐射安全考核的公告(生态环境部公告 2021 年第 9号);(15)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部令 第16 号),自 2021 年 1 月 1 日起施行;(16)关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知,中华人民共和国环境保护部办公厅,环办辐射函2016430 号, 2016 年 3 月 7 日发布;(17)关于发布 的公告(环境保护部、工业和信息化部、国家国防科技工业局 公告 2017 年第 65 号33、),自 2018 年 1 月 1 日施行;(18)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知2006(15家xx总局,环发 号);(19)建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法(生态环境部令 第9 号),2019 年 11 月 1 日施行;(20)xx省生态环境厅关于发布省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单(2019 年本)的通知(浙环发201922 号);(21)xx省辐射环境管理办法, xx省人民政府第 388 号令, 2021 年 2月 10 日;(22)xx省建设项目环境保护管理办法, xx省人民政府令第 388 号,2021年 2 月 134、0 日。技 术 标 准(1)辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016);(2)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);(3)辐射环境监测技术规范(HJ61-2021);(4)环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021);(5)电离辐射监测质量保证通用要求(GB8999-2021);11(6)核医学放射防护要求(GBZ120-2020);(7)核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)(参考);(8)操作非密封源的辐射防护规定(GB11930-2010);(9)放射性物品安全运输规程(GB11806-2035、19);(10)放射性废物管理规定(GB14500-2002);(11)公众成员的放射性核素年摄入量限值(WST 613-2018)。其 他(1)环境影响评价委托书;(2)2省生态环境状况公报( 年);(3)xxxx医疗科技有限公司提供的其它相关资料。12表 7 保护目标与评价标准7.1 评价范围根据本项目的特点, 结合辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响 评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016)的相关规定, 本辐射环境评价范围取本项目辐射工作场所实体边界外 50m 范围,评价范围详见附图 2。7.2 保护目标根据现场踏勘情况, 本项目放射实验室实体边界外 50m 评价范36、围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等(包括: 东侧园区过道及园区职工食堂、南侧园区过道及 1 幢办 公楼、北侧园区过道及 5 幢办公楼、放射实验室所在的 3 幢办公楼),不存在自然保护 区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感点。本项目环境保护目标为本项目辐射工作人员以及评价范围内其他工作人员和公众人员,具体情况见表 7- 1。表 7-1 本项目环境保护目标信息场所保护目标类型位置描述方位距辐射源最近 距离(m)人数3幢25楼东南侧放射实验室本项目辐射工 作人员职业xx分离实验室内内部0.52钇-90标记实验室内内部0.52碘- 125分装实验室内内部0.52非辐射工作人 员、公37、众人员公 众25楼内部过道北侧1.52电梯/楼梯厅北侧6.05办公场所(2507室)西北侧6.05办公场所(2506室、 2508室)西侧9.05办公场所(暂时空置)楼下2.553 幢外评价范围内公众人员公众园区食堂东侧水平距离1215科技创业园1幢办公楼南侧水平距离4550园区内部过道西侧水平距离505科技创业园5幢办公楼 北侧 水平距离45 507.3 评价标准7.3.1 剂量限制根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002):表 7-2 剂量限值的相关内容相关条款具体内容B1.1 职 业照射B 1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:38、a)由审管部门决定的连续 5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均) 20mSvB1.2 公 众照射B1.2.1 实践使公众中有关关键人群的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限 值:a )年有效剂量, 1mSv参考核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)4.4.2 剂量约束值:134.2.2.1 一般情况下,职业照射的剂量约束值不超过 5mSv/a;4.2.2.2 公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。结合 GB18871-2002 和 HJ 1188-2021 的相关要求,本项目中职业照射取 5mSv 作为辐射剂量约束值,公众照射取 0.1mSv 作为辐射剂量约束39、值。7.3.2 辐射管理分区根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)要求,应把辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1 控制区6.4.1.1 注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区 域定为控制区, 以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散, 并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2 监督区6.4.2.1 注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区:这种区域未被定为控制 区, 在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施, 但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。7.3.3 放射实验室工作场所分级根据电40、离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)附录 C 规定的非密 封源工作场所的分级,应按表 C1 将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。表 C1 非密封源工作场所的分级级别具体内容甲4109乙21074109丙豁免活度值以上2107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组 别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。放射性核素的毒性组别修正因子及操作方式有关的修正因子分别见表 C2 和表 C3。表 C2 放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒10高毒1中毒0.1低毒0.0114表 C3 操作方式与放射41、源状态修正因子操作方式放射源状态表面污染水平较低 的固体液体, 溶液, 悬浮液表面有污染的 固体气体, 蒸汽,粉末, 压力很 高的液体, 固体源的贮存1000100101很简单的操作101010.1简单操作1010.10.01特别危险的操作10.10.010.001根据核医学放射防护标准(GBZ 120-2020 )对核医学工作场所具体分类, 核医学 工作场所属于非密封源工作场所, 依据计划操作最大量放射性核素的加权活度, 将工作场所分为、 、等三类(见表 G.1)。表 G.1 核医学工作场所分类一览表分类日操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)50000505000050供计算操作最大量放42、射性核素的加权活度用的核医学常用放射性核素毒性权重因子和不同操作性质的修正因子分别见表 G.2 和表 G.3。表 G.2 核医学常用放射性核素的毒性权重因子类别放射性核素核素的毒性因子A75Se 、89Sr、125I、131I、32P 、90Y 、99Mo 、153Sm100B11C 、13N 、15O 、18F、51Cr 、67Ga、99mTc 、111In 、123I 、201Tl 、111mIn1C3H 、14C 、81mKr 、127Xe 、133Xe0.01表 G.3 不同操作性质的修正因子操作方式和地区操作性质修正因子贮存100废物处理闪烁法计数和显像候诊区及诊断病床区10配药、分43、装及施给药简单放射性药物制备治疗病床区1复杂放射性药物制备0.1工作场所室内表面及装备结构的基本放射防护要求见下表。表 1 不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求种类分类结构屏蔽需要需要不需要地面与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗表面易清洗易清洗易清洗分装柜需要需要不必须通风特殊的强制通风良好通风一般自然通风管道特殊的管道a普通管道普通管道15盥洗与去污洗手盆b 和去污设备洗手盆b和去污设备洗手盆b*注: a b下水道宜短,大水流管道应有标记以便维修检测。洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。7.3.4 表面污染控制水平根据核医学放射防护标准(GBZ 120-244、020),核医学工作场所的放射性表面污染控制水平见表 2。表 2 放射实验室工作场所放射性表面污染控制水平(单位: Bq/cm2)表面类 放射性物质(Bq/cm2)工作台、设备、墙壁、地面控制区1)410监督区4工作服、手套、工作鞋控制区4监督区手、皮肤、内衣、工作袜410- 11)该区内的高污染子区除外7.3.5 核医学工作场所改造过程中工作场所内部及设备的表面污染控制水平电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)B2.2 规定, 工作场所的某些设备与用品, 经去污使其污染水平降低到 7.3.4 中表 2 所列设备类的控制水平的五十分之一以下时, 经主管部门确认同意后, 可45、当作普通物品使用。即控制区内表面污染0.8Bq/cm2。7.3.6 辐射剂量率控制水平根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.3.1 核医学工作场所控制区的用房, 应根据使用的核素种类、能量和最大使用量, 给予足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处, 距屏蔽体外表面 0.3m 处的周围 剂量当量率控制目标值应不大于 2.5Sv/h,控制区内屏蔽体外表面 0.3m 处的周围剂量 当量率控制目标值应不大于 25Sv/h,宜不大于 2.5Sv/h;核医学工作场所的分装柜或 生物安全柜,应采取一定的屏蔽防护, 以保证柜体外表面 5cm 处的周围剂量当量率控 制目标值应不大于 25 Sv46、/h;同时在该场所及周围的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。7.3.7 工作场所辐射安全与防护要求根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.2.6 控制区的入口应设置电离辐射警告标志。5.2.9 应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应设置电离辐射标志。6.1 个人防护用品、辅助用品及去污用品配备166.1.1 个人防护用品及去污用品开展核医学工作的医疗机构应根据工作内容, 为工作人员配备合适的防护用品和去污用品(见附录 K),其数量应满足开展工作需要。6.1.2 辅助用品根据工作内容及实际需要, 合理选择使用移动铅屏风、注射器屏蔽套、带有屏蔽的 容47、器、托盘、长柄镊子、分装柜或生物安全柜、屏蔽运输容器/放射性废物桶等辅助用品。防护通风柜的典型屏蔽厚度参见附录 I。7.3.8 放射实验室选址、 布局规定根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.1.2 核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则:a )使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小;b)保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰;c )在核医学诊疗工作区域,控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等 安全 措施,限制患者或受检者的随意流动, 保证工作场所内的工作人员和公众免受不必 要的照射;d)在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间,进行污染检测48、。5.1.3 核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如下:c) 诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房。7.3.9 放射性废物处理(1)放射性废液根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)8.3 放射性废液衰变池应合理布局,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性,并有防泄漏措施。8.4 开展放射性药物治疗的医疗机构,应为住院治疗患者或受检者提供有防护标志 的专用厕所, 专用厕所应具备使患者或受检者排泄物迅速全部冲入放射性废液衰变池的条件,而且随时保持便池周围清洁。49、根据电离辐射与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)8.6.2 不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的17低放废液,方可直接排入流量大于 10 倍排放流量的普通下水道,并应对每次排放作好记录:a )每月排放的总活度不超过 10ALImin(ALImin 是相应于职业照射的食入和吸入ALI 值中的较小者,其具体数值可按 B1.3.4 和 B1.3.5 条的规定获得);b)每一次排放的活度不超过 1ALImin,并且每次排放后用不少于 3 倍排放量的水进行冲洗。由相应的单位摄入量的待积有效剂量的值得到放射性核素j 的年摄入量限值:ALI=Ij ,L =DL/ej50、式中: DL相应的有效剂量的年剂量限值;ej放射性核素j 的年摄入量限值所致的待积有效剂量的相应值。参考核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)7.3.1 放射性废液收集7.3.1.2 核医学工作场所放射性药物标记、分装、注射后的残留液和含放射性核素的 其他废液应收集在专用容器中。含有长半衰期核素的放射性废液应单独收集存放。盛放放射性废液的容器表面应张贴电离辐射标志。7.3.2 放射性废液贮存7.3.2.1 经衰变池和专用容器收集的放射性废液, 应贮存至满足排放要求。衰变池或 专用容器的容积应充分考虑场所内操作的放射性药物的半衰期、日常核医学诊疗及研究 中预期产生贮存的废液量以及事51、故应急时的清洗需要; 衰变池池体应坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性、内壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。7.3.3 放射性废液排放7.3.3.3 放射性废液的暂存和处理应安排专人负责, 并建立废物暂存和处理台账, 详 细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息。(2)放射性固体废物参考核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)7.2.1 固体放射性废物收集7.2.1.1 固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性废物, 应预先进行包装处理, 再装入废物桶52、, 防止刺18破废物袋。7.2.1.3 放射性废物每袋重量不超过 20 kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。7.2.2 固体放射性废物贮存7.2.2.1 产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位, 经审管部 门批准可以将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不能超过审管部门批准的限制要求。7.2.2.2 放射性废物贮存场所应安装通风换气装置, 放射性废物中含有易挥发放射性 核素的, 通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志, 采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。7.2.2.3 废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射53、性废物袋(桶),不同类别废物 应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息, 并做好登记记录。7.2.2.4 含放射性的实验动物尸体或器官应装入废物袋做好防腐措施(如存放至专用 冰柜内),并做好屏蔽防护。不需要特殊防护措施即可处理的尸体含放射性常用核素的上限值见附录 C。7.2.2.5 废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。7.2.3 固体放射性废物处理7.2.3.1 固体放射性废物暂存时间满足下列要求的, 经监测辐射剂量率满足所处环境 本底水平, 表面污染小于 0.08 Bq/cm2 、 表面污染小于 0.8 Bq/cm2 的,可对废物清洁解控并作为医疗废物54、处理:a )所含核素半衰期小于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过 30 天;b)所含核素半衰期大于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10 倍;7.2.3.2 不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、 整备,并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过 0.1mSv/h,表面污染水平对 和 发射体以及低毒性 发射体应小于 4 Bq/cm2、其他 发射体应小于 0.4 Bq/cm2。7.2.3.3 固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账, 详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人55、员、出库时间19和监测结果等信息。(3)放射性废气根据核医学放射防护要求(GBZ 120-2020 )核医学工作场所的通风按 5.2.3 中表 1 要求, 通风系统独立设置,应保持核医学工 作场所良好的通风条件, 合理设置工作场所的气流组织, 遵循自非放射区向监督区再向 控制区的流向设计, 保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染, 保证工作 场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的分装柜应有专用的排风装置, 风速应不 小于 0.5 m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置,排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。7.3.10 放射性货包表面控制水平根据放射性物品安全运输规程56、(GB11806-2019)中规定:货包、集合包装盒货物集装箱应按照下表中规定的条件并按下述要求分为级(白)、级(黄)或级(黄)。表 7-3 货包和外包装的分级条件分级运输指数外表面上任一点的最高辐射水平 H/(mSv/h)0aH0.005级(白)0TI1a0.005H0.5级(黄)0TI100.5H2级(黄)10TI2H10级(黄) ba b若测得的 TI 值不大于 0.05,此数值可取为零。除集合包装外,需按独家方式运输,见表 8。20表 8 环境质量和辐射现状8.1 项目地理和场所位置xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区) 高桥大道1156 号 3 幢 25 楼57、东南侧, 位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼, 南侧为高桥大道, 西侧隔过道为xx市高桥皮革有限责任公司工厂,北侧为在建工地, 建设项目地理位置详见附图 1。本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧, 距离放射实验室东侧边 界约 12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道, 隔过道为xx市 威仕德服饰有限公司厂房及办公楼; 距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1 幢办公楼(地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道; 距离放射实验室西侧边界约 65m 处 为园区西侧外部过道, 隔过道58、为高桥皮革有限责任公司工厂; 距离放射实验室北侧边界 约 45m 处为科技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼,项目周围环境关系详见附图 2。8.2 辐射环境现状01xx省生态环境状况公报( 年),全省环境电离辐射水平处于本底涨 落范围内。辐射空气吸收剂量率和累积剂量处于当地天然本底涨落范围内。空气中天 然放射性核素活度浓度处于本底水平, 人工放射性核素活度浓度未见异常。 xx江、曹 娥江、甬江、椒江、瓯江、飞云江、鳌江、苕溪八大水系以及京杭运河、 xx和千岛湖 中天然放射性核素活度浓度处于本底水平, 人工放射性核素活度浓度未见异常。城市集 中式饮用59、水水源总和总活度浓度低于生活饮用水卫生标准(GB5749-2006)规 定的指导值。近岸海域海水和海洋生物中天然放射性核素活度浓度处于本底水平, 人工 放射性核素活度浓度未见异常, 其中海水中人工放射性核素活度浓度远低于海水水质 标准(GB3097- 1997)规定的限值。土壤中天然放射性核素活度浓度处于本底水平,人工放射性核素活度浓度未见异常。为了解本项目放射实验室x围辐射环境现状水平, xx检测技术有限公司于2023 年 03 月 13 日对拟建放射实验室区域周围 辐射剂量率和 表面污染水平进行了监测,监测报告见附件 5。8.2.1 环境现状评价对象拟建放射实验室区域及周边环境。218.260、.2 监测项目 辐射剂量率、 表面污染水平8.2.3 监测点位监测点位: xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧拟建放射实验室及周围区域,根据环 境 辐射剂量率测量技术规范(HJ 1157-2021)有关布点原则进行布点, 分别布置在本项目工作场所及四周,环境现状监测点位图见图 8- 1。图 8-1 拟建放射实验室区域及周围环境现状监测点位示意图8.3 监测方案、质量保证措施及监测结果8.3.1 监测方案(1)监测单位: xxxx检测技术有限公司(2)监测日期: 2023 年 03 月 13 日(3)监测方式:现场检测(4)监测依据:环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ 1157-2021)、表61、面污染测定 第 1 部分: 发射体(Emax0.15 MeV)和 发射体(GB/T 14056.1-2008)(5)监测频次:依据标准予以确定(6)监测工况:辐射环境现状(7)天气环境条件:温度: 17 ;相对湿度: 78%,多云。22(8)监测设备表 8-1 辐射防护用 X、 辐射剂量当量率仪仪器名称便携式 X 、 辐射周围剂量当量率仪仪器型号FH 40G-L10 、FHZ 672E- 10 型 X 、 辐射剂量当量率仪生产厂家Thermo SCIENTIFIC仪器编JAYQ-42能量范围30kV4.4MV ,40kV4.4MV量程10 nSv/h100mSv/h ,1nSv/h100Sv/62、h校准因0.99校准单位上海市计量测试技术研究院校准证书2022H21- 10-3895334001校准日期2022 年 06 月 06 日表 8-2 、 表面污染仪仪器名称 、 表面污染仪器型号CoMo170生产厂家WED仪器编号JAYQ-33 表面发射率响应46.376s- 1Bq- 1cm2校准单位上海市计量测试技术研究院校准证书2022H21-20-4029332001校准日期2022 年 07 月 28 日8.3.2 质量保证措施(1)合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性;(2)监测方法采用国家有关部门颁发的标准, 监测人员经考核并持合格证书上岗;(3)监测仪器每年定63、期经计量部门校准,校准后方可使用;(4)每次测量前后均检查仪器的工作状态是否正常;(5)由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。8.3.3 监测结果本项目辐射环境现状各监测点位的监测结果见表 8-3。表 8-3 拟建放射实验室区域及周围环境辐射现状监测结果监测点号监测点位监测结果备注 射线剂量率(nGy/h)(Bq/cm2)测量值标准差1拟建放射实验室区域西南侧811.60.36室内2拟建放射实验室区域东南侧811.80.36室内3拟建放射实验室区域中部821.80.36室内4拟建放射实验室区域西北侧831.70.36室内5拟建放射实验室区域东北侧821.20.36室内6拟建放射实验室北侧过64、道812.10.36室内7拟建放射实验室西北侧办公区域831.70.36室内8拟建放射实验室北侧电梯/楼梯厅822.30.36室内9拟建放射实验室下一层办公区域831.50.36室内10拟建放射实验室西侧办公区域821.90.36室内2311xx科技创业园 幢东侧室外过道702.60.36室外道路12xx科技创业园 3 幢南侧室外过道681.00.36室外道路13xx科技创业园 3 幢西侧室外过道642.70.36室外道路14xx科技创业园 3 幢北侧室外过道661.90.36室外道路注: 1、测量射线剂量率时仪器探头距离地面约 1m;2、每个监测点测量 10 个数据取平均值,以上监测结果均已65、对宇宙射线的响应值进行了修正;3、环境 辐射空气吸收剂量率=读数平均值校准因子 k1 仪器校验源效率因子 k2-屏蔽修正因子 k3 测量点 宇宙射线响应值 DC 。k3 楼房取 0.8、平房取 0.9、原野和道路取 1,仪器对宇宙射线的响应值为 8.4nGy/h。4、0.36Bq/cm2 为 CoMo170 型 、 表 面 污 染 仪 (JAYQ-33) 的放射性物质表面污染探测下限。8.4 环境现状调查结果的评价监测所用仪器已由计量部门年检,且在有效期内;测量方法按国家相关标准实施; 测量不确定度符合统计学要求; 布点合理、人员合格、结果可信, 能够反映出辐射工作场所的客观辐射水平,可以作为66、本次评价的科学依据。本次评价辐射环境监测点位涵盖了项目拟建场址及其周边区域, 监测的数据覆盖较为全面,可以反映项目场址及其周边代表性区域、点位的辐射环境现状。由表 8-3 监测结果可知, 本项目拟建场址周围环境 辐射剂量率, 室内为: 8183 nGy/h,周边室外道路为: 6470nGy/h。根据xx环境天然贯穿辐射水平调查研究可知, xx地区建筑物室内 辐射剂量率在 7.610-8Gy/h27.110-8Gy/h 之间, xx地区道路上 辐射剂量率在 4.510-8Gy/h7.610-8Gy/h 之间, 可见本项目拟建放射实验室 及周边 辐射剂量率处于当地本底水平范围之内。拟建放射实验室及67、周边环境 表面污染水平检测结果均低于仪器检测下限,未见异常。24表 9 项目工程分析与源项9.1 工程设备和工艺分析9.1.1 90Sr-90Y 分离纯化项目(1)工作原理90Y核素可由以下两种途径获得: 利用反应堆中子轰击高纯度的89Y2O3 靶, 发生 89Y(n,) 90Y反应而产生, 其获得的90Y纯度高, 不混杂90 Sr,但制得的90Y含有大量非 放射性核素, 比活度低, 不能用于放射治疗。利用90Sr的衰变平衡体系, 通过锶-钇发生器并提纯得到90Y ,90Y衰变为稳定无害的90Zr,衰变方式为: 38 Sr9039Y9040Zr90+-。90Sr 的半衰期为 28.1 年,发射68、纯 射线,最大能量为 0.546MeV,韧致辐射平均能 量为 0.182MeV。90 Sr 衰变释放出低能 射线后形成子代产物 90Y,90Y 的半衰期很短(仅 为 64h),但能随着 90 Sr 的衰变过程源源不断地形成。 90Y 也是纯 衰变核素, 射线的最大能量为 2.27MeV,韧致辐射平均能量为 0.76MeV。获得高比活度 90Y 最常用的方法是从裂变产物 90Sr 中提取。母体 90Sr(T1/2=28.1a)经 衰变后生成子体 90Y,经过一段时间后, 90Sr 、90Y 会达到平衡,从 90Sr-90Y 平衡体系 中分离的 90Y 无载体 ,比活度高达 2.011016Bq/69、g。分离 90Y 后,经过一段时间(约 20 天),90 Sr 重新生成 90Y,90Sr-90Y 又接近平衡, 可以再次分离 90Y,从而形成不断提取 90Y的“90Sr 母牛”。虽然 90Sr 及其子体 90Y 都是放射性核素,但 90Sr 是亲骨的高毒性核素,且半衰期 长。它进入人体骨中的吸收量受到严格的限制。 90Sr 在人体内的最大允许吸入量为 7.4 104Bq(2 Ci)。因此,90Sr 在医用 90Y 样品中的控制指标为 7.4102Bq ,即为人体允 许吸入量的 1%。如果一次治疗用 90Y 样品为 7.4108Bq(20 Ci),则 90Y 与 90Sr 分离系数应大于 170、06。从 20 世纪 50 年代开始,科学家们就展开了 90 Sr-90Y 发生器的研制,采用的 90Sr-90Y 分离方法主要有:沉淀法、离子交换法、溶剂萃取法、溶剂萃取色层法、电沉积法等。 离子交换和溶剂萃取法可以有效分离 90 Sr ,但在使用过程中,由于 90Sr-90Y射线对离 子交换剂和有机溶剂的辐射分解作用,使其性能下降,最终达不到对 90Sr 的有效分离。本项目拟采用电沉积法制备医用 90Y 以克服以上不足。电沉积是在外电场的作用下,电解液中的金属离子在阴极表面还原且沉积的过程。在含有被镀金属离子的水溶液中通以电流, 使带正电荷的阳离子在阴极上放电, 于是得25到金属膜层,利用71、该原理从 90Sr-90Y 平衡液中将 90Y 分离出来。(2)工作流程及产污环节90Sr-90Y 分离纯化项目所有操作均在xx分离实验室内进行,核素操作内容均在保持负压的密闭分装柜内进行。试验用的电沉积设备主要部件在密闭分装柜外,操作部件 (电极) 在密封分装柜内, 电沉积设备主机与操作部件用电导线连接。操作人员进行淋洗电极操作和酸洗液的收集包装工作,过程中操作员配备个人剂量计。准备 1Ci 硝酸锶-90(或氯化锶-90),取适量缓冲溶液,溶解固态硝酸锶-90(或氯化锶-90),配制成xx平衡液。将两个电极插入xx平衡液内,调节电流密度,进行电沉积,每次电沉积后隔7 15 天可再次进行电沉积72、。电沉积完成后,取出阴极电极,用 23mL 的去离子水清洗电极。每次用 0.1mol/L 盐酸 12mL 分次将阴极上的钇-90 洗脱下来,并将酸洗液收集包装。检验、包装、转运。工艺流程及产污环节图如下:表面污染、X 射线、 放射性固体废物表面污染、X 射线、放射性固体废物、放射性液体废物外购氯化锶或硝酸锶固体氯化锶或硝酸锶固体溶解xx平衡液配制插入电极进行电沉积分次淋洗电极酸液淋洗收集酸洗液检验、包装、转运图 9-1 90Sr-90Y 分离纯化工作流程及产污环节分析示意图269.1.2 90Y 微球标记项目(1)工作原理90Y 衰变释放出的 射线在组织中的最大穿透距离 11mm,随组织深度增73、加剂量迅 速减少。深度 1mm 处组织剂量为 53%;2mm 处为 26%;3mm 处为 12%;4mm 处为 5.6%; 5mm 处仅 2.5%;6mm 处剩下 1%。所以特别适合数毫米的浅表性疾病治疗,对治疗区域的周围及全身器官无损伤,使用安全可靠。目前常规应用的钇-90 包括三种微球,即钇-90 树脂微球、钇-90 炭微球和钇-90 玻 璃微球, 属于靶向放射治疗产品。具有释放纯射线、射线能量高(平均能量 0.93MeV)、 半衰期短(2.67 天)、射程短(人体组织中平均穿透距离为 2.5mm,最长穿透距离 11mm)、污染小、高聚集性等特点。钇-90 三种微球均具有生物相容性且不可降74、解,但在其组成、直径大小和放射性活 度规格等方面有差异。例如: 钇-90 树脂微球中, 树脂微球为“大孔型结构”,钇-90 核 素主要以磷酸盐形式既附着在微球表面, 也附着于微球内部空隙中; 钇-90 玻璃微球中, 钇-90 核素是包含在玻璃基质内; 钇-90 炭微球是通过活性炭微球多孔吸附钇-90 放射性核素并沉淀固化。将钇-90 溶液(氯化钇或硝酸钇)与微球充分搅拌融合,使钇-90 溶液充分进入微 球内部的空隙中, 再加入饱和磷酸钠溶液, 反应后生成磷酸钇固体, 使钇-90 沉淀固化,吸附在微球内部的空隙中,形成钇-90 微球。三种钇-90 微球特性见表 9- 1。表 9-1 钇-90 微75、球药物特性表项目钇-90 玻璃微球钇-90 炭微球钇-90 树脂微球半衰期2.67d2.67d2.67d形态悬浮液悬浮液悬浮液直径20m30m20m45m20m60m微球密度3.6g/m31.8g/m31.6g/m3微球数量/3GBq 剂量瓶1.21062.71064.81088108材料玻璃及基质中的钇活性炭及基质中的钇树脂及结合钇(2)工作流程及产污环节钇-90 微球标记项目所有操作均在钇-90 标记实验室内进行,核素操作内容均在保持负压的密闭分装柜内进行。 非放射性的操作在分装柜外进行,操作员配备个人剂量计。分装柜外称量一定量的微球,将微球转移至分装柜内的容器中。用移液枪吸取一定体积的钇76、-90 溶液(活度约为 7MBq74GBq),将钇-90 溶液缓慢滴加至微球中, 一边滴加一边搅拌,滴加完后继续搅拌 1 分钟。向微球中再加入非放射性标记溶液(饱和磷酸钠溶液),一边滴加一边搅拌, 直27至充分搅拌混合均匀。分装、检验。 工艺流程及产污环节图如下:表面污染、X 射线、 放射性固体废物微球原料称量吸取钇-90 溶液搅拌混合均匀表面污染、X 射线、放射性固体废物、放射性液体废物加入非放射性标记溶搅拌混合均匀分装、检验、包装、转运图 9-2 90Y 微球标记工作流程及产污环节分析示意图9.1.3 125I 分装项目碘- 125 分装项目所有操作均在碘- 125 分装实验室内进行,在保77、持负压的分装柜内进 行操作, 主要用具为微量移液枪, 可重复使用。操作人进行稀释、分装和包装工作, 操作员配备个人剂量计。取出母液瓶,根据需要量取一定体积的碘- 125 母液置于尖底瓶中。按要求量取一定体积的碱性 NaOH 溶液,置于尖底瓶中,充分混合均匀。按要求的活度及体积分装成小瓶。工艺流程及产污环节图如下:碘-125 母液置于尖底瓶中是碱性 NaOH 溶 液稀释、摇匀表面污染、 射线、 放射性固体废物据客户需求,决定是否稀释否按要求分装成若干小瓶装入屏蔽容器、包装、转运图 9-3 125I 分装工作流程及产污环节分析示意图289.1.4 放射实验室人流和物流路径规划分析为了加强辐射安全管78、理, 建设单位拟在放射实验室出入口均设置门禁系统及监控设 备, 防止无关人员误入。结合项目的工作流程及工作场所布局设计, 建设单位拟规划出放射实验室相关工作人员及放射性核素的流动路线,放射实验室路径规划详见图 9-4。图例: 核素路径 工作人员路径图 9-4 放射实验室路径规划图29工作人员路线a )实验室核素操作人员建设单位办公场所位于放射实验室的西侧,实验室核素操作人员自办公室向东出 发,经换鞋间进入工作人员走廊,在相应更衣室完成更衣准备工作后向东进入缓冲间, 在此完成洗手、消毒等准备工作,后进入对应的放射性核素操作实验室,完成核素操作后原路返回。该路径上在各放射性核素操作实验室对应的缓冲79、间内拟配置表面污染监测设备, 设 置有感应式洗手池和淋浴设施, 核素操作于分装柜内进行, 产生的固体废弃物暂存于对应的废物库内。b)源库、废物库管理人员源库、废物库管理人员自办公室向东出发, 经东侧核素走廊进入各放射性实验室附 属的源库及废物库, 进行放射性核素原料、产品及废物的存储、取送、登记操作。操作结束后,原路返回。放射性核素路线放射性核素原料: 放射实验室使用的硝酸锶-90(或氯化锶-90)及 125I 母液均由专 业的放射性核素原料生产厂家生产配送, 在放射实验室工作开始前, 放射性核素或原料 经xx科技创业园 3 幢东北侧 5 号电梯送至 25 层, 从放射实验室东北侧出入口经核素80、运输走廊送至对应的源库内暂存。 钇-90 标记实验室使用的 90Y 核素原料,由xx分离实验室源库转运至钇-90 标记实验室源库内暂存。放射性核素产品: 放射实验室分离提纯的 90Y、标记的 90Y 微球及分装的 125I 核素, 在实验室内完成封装后, 从对应实验室东侧的传递窗送至源库, 再经核素运输走廊, 从东北侧 5 号电梯运出,由专业的放射性核素配送公司配送至客户处。放射性废物: 放射实验室产生的放射性废物, 均暂存于对应的废物库中, 本项目锶钇分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由xxxx科技有限公司备收储; 钇-90 标记实验室和碘- 125 分装实验室产生并封存的放射性固81、体废物拟暂存时 间超过所含核素最长半衰期的 10 倍,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平, 表面污染小于 0.8Bq/cm2 时,对废物清洁解控并作为一般固废处置。 处理时经核素运输走30廊,从东北侧 5 号电梯运出。本项目所有核素原料、核素产品和放射性废物转运均选择错峰时间段, 一般为凌晨时段,最大程度避免转运过程对周围环境的辐射影响。小结: 由上述实验室工作人员路线、核素运输路线可知, 本次放射实验室项目能够 有效防止交叉污染, 避免公众、工作人员受到不必要的外照射, 人员路线规划合理。同 时建设单位严格规定核素运输时间, 确保放射性核素运输时运输路线无人员通过, 放射性废液专门集中处理82、, 避免工作人员受到不必要的外照射,该非密封放射性物质工作场所设计合理。9.2 污染源项描述9.2.1 工作负荷(1)本项目工作人员配备和工作负荷根据建设单位提供的资料, 本项目正式开展后, 每年工作 50 周, 每周工作 5 天, 每天工作 8h。放射实验室运行过程中各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷见下表 9-2。表 9-2 各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷一览表项目工作场所操作内容工作负荷人员数量秒/次次/年90Sr-90Y 分 离纯化项目xx分离 实验室溶解硝酸锶(或氯化锶)202002 人轮岗配置xx平衡液30电沉积操作2min清洗电极40酸液淋洗20检验20min包装2083、90Y 微球标 记项目钇-90 标记 实验室吸取 90Y 溶液52002 人轮岗滴加 90Y 溶液+搅拌3min滴加标记溶液+搅拌3min检验10min包装20125I 分装项 目碘- 125 分 装实验室125I 母液稀释302002 人轮岗分装10min测量活度2min包装3min(2)本项目放射实验室最大日操作量本项目放射实验室核素使用情况详见表 9-3。31表 9-3 本项目放射性核素使用量序号核素日最大操作量(Bq)年操作天数(天)年最大操作量(Bq)项目190Sr3.6E+112007.2E+1390Sr-90Y分离纯化项目290Y3.7E+107.4E+12390Y3.7E+1084、7.4E+1290Y微球标记项目4125I3.97E+107.94E+12125I分装项目9.2.2 污染源项分析(1)放射性污染物 射线、X 射线、 射线本项目中使用的 90Sr、90Y 核素属于纯 核素,衰变过程中会产生 射线(负电 子),同时产生的电子与物质作用会产生韧致辐射(X 射线) ;本项目中使用的 125I核素衰变过程中会产生射线。 放射性表面污染本项目在放射性核素操作中,会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的 放射性表面污染。放射性废气本项目所有的放射性核素操作均在具有多级尾气吸收的密闭负压分装柜内进行, 且本项目涉及的放射性核素均为化合物的形式存在, 正常情85、况下难以在空气中形成气溶胶,因此本次评价不考虑放射性废气。放射性废水本项目涉及放射性核素操作的所用器具采用溶剂清洁后使用, 清洗溶剂归入放射 性液体废物, 均不产生放射性废水。辐射工作人员操作实验过程均穿有工作防护服和 防护手套,离开工作场所前对工作服、工作鞋及手部表面污染监测后脱掉防护手套, 将污染的手套等作为放射性固体废物进行收集暂存。辐射工作人员均须经表面污染检查,确认无污染后方可离开,不会产生洗手和淋浴废水。控制区和监督区保洁分开进行, 相互不交叉。放射实验室应保持清洁, 保洁工作 由辐射工作人员轮值负责, 遵从“定点定清洁”的原则, 以局部清洁为主, 清洁采用 无水清洁方式, 工作人86、员采用无水酒精或去污剂, 利用一次性抹布或拖布对地面或台面进行清洁, 一次性抹布或拖布纳入到放射性废物进行管理。由于辐射工作人员进入放射实验室控制区需更衣, 穿戴工作服和工作鞋, 且每日 工作结束后, 工作人员对工作台面、地面等需进行表污监测, 如发现表面污染则进行去污, 通常情况下实验室无需进行日常清洁, 因此清洁产生的一次性抹布或拖布量很32少,将其与放射实验室去污物品一起纳入放射性废物进行管理。建设单位应建立放射实验室保洁规章制度, 负责保洁的工作人员严格按制度执行清洁工作。放射性废物A放射性固体废物本项目放射性核素操作产生的放射性固体废物主要有操作箱清洁用滤纸、脱脂 棉、手套、破碎杯皿87、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、 125I 母液瓶和排风系统中 更换的活性炭。活性炭每年定期更换一次, 排风系统活性炭量约为 25kg。本项目放射性固体废物(除活性炭)年最大产生量见表 9-4。表 9-4 本项目放射性固体废物汇总表项目核素名称产生来源单次操作产生量(g/次)年产生量 (kg)90Sr-90Y 分离纯化 项目90Sr-90Y滤纸、脱脂棉、 手套、破碎杯 皿、擦拭污染物地面的物品15390Y 微球标记项目90Y204125I 分装项目125I滤纸、脱脂棉、移液枪头、 125I母液瓶、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品20040/活性炭过滤器/25根据上表, 本项目放射性固体废88、物的年产生量为 72kg,放射性固体废物用专门收集桶分类收集后暂存于废物库中,定期交由有资质的单位整备收储。另外每年会产生 25kg 的废活性炭,废活性炭也作为放射性废物收集后,定期交由有资质的单位整备收储。B 放射性液体废物本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品 余液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专 用桶分别收集, 待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存,定期交由有资质的单位整备收储。本项目放射性液体废物年最大产生量见表 9-5。表 9-5 本项目放射性液体废物汇总表项目核素名称产生来源单次操作产生 量(mL/次)年产生89、量(L)90Sr-90Y 分离纯化项目90Sr-90Y电极淋洗液61.290Y 微球标记项目90Y实验器具清洗废液153125I 分装项目125I不产生废液00根据上表, 本项目放射性液体废物的年产生量为 4.2L,放射性液体废物分类收集于专用收集桶,暂存于废物库内,定期交由有资质的单位整备收储。33(2)非放射性污染物废气: 本项目废气为电离辐射产生的 O3 、NOx 等废气,产生量较少;废水: 本项目废水为工作人员产生少量的生活污水;固体废物: 本项目的固体废物,主要为工作人员产生的办公垃圾;噪声: 本项目噪声主要为排风系统风机产生的噪声,项目拟选用低噪音节能风 机, 其噪声值不超过 6590、dB(A),且设备均处于室内, 经建筑墙体隔声及距离衰减后,对外界声环境影响较小。34表 10 辐射安全与防护10.1 工作场所布局分析及分区情况10.1.1 放射实验室布局分析本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧,放射实验室东侧和南侧 均临空; 西侧为建设单位预留场所(后期拟开展其他核素项目, 不在本次评价范围内), 隔预留场所为建设单位办公场所; 北侧隔办公楼内部过道为电梯及楼梯厅; 本项目所在大楼地上共 25 层,放射实验室对应上方为楼顶无人平台, 下方为办公场所(目前空置)。实验室依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002),划分为控制 区与监91、督区, 以便于辐射防护管理和职业照射控制。控制区进出口拟设实体边界, 并安 装电子门禁系统, 进出口及内部适当位置须张贴醒目且符合 GB18871-2002 标准规定的 警告标志, 工作区内设置可视化监控系统, 禁止无关人员进入工作场所。 工作场所布局见图 10- 1。从放射实验室布局看, 实验室相对独立, 与其他场所有明显隔断, 实验室内各功能 用房布局分区明确, 不相互穿插、 干扰。 实验室设有屏蔽门和工作人员进出门进出口均 设有屏蔽门, 既方便工作人员的进出, 又利于辐射防护辐射工作场所与周围环境设有一 定的辐射安全防护距离。从环境保护和辐射安全与防护的角度来看, 该项目放射实验室的平面92、布置是合理的。10.1.2 工作场所分区建设单位根据 GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准的相关要求, 并结合本项目实际情况及特点, 拟将本项目放射实验室划分为控制区和监督区, 在项目运营期间采取分区管理措施。本项目放射实验室布局及分区示意图见图 10- 1。35图例: 控制区标识(二) 管理要求监督区标识图 10-1 放射实验室布局及分区示意图控制区需要最优化的辐射屏蔽和冗余的安全联锁系统, 入口设置明显的电离辐射警 告标志,标志图形、颜色、字体等均按照 GB18871-2002 规定要求设置,预防潜在照射 及事故照射的发生。只有经授权的辐射工作人员才能进入监督区进行操作93、, 公众不允许进入。36本项目放射实验室监督区、控制区划分明确、独立, 设置合理, 满足辐射防护管理和职业照射控制要求。10.2 工作场所分级根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐射函(2016)430 号) 的相关规定, 满足以下特点的放射性药品生产、使用场所, 应当作为一个单独场所进行日等效操作量核算:1. 有相对独立、明确的监督区和控制区划分;2. 工艺流程连续完整;3. 有相对独立的辐射防护措施。本项目将xx分离实验室及其附属场所(源库、废物库、缓冲间、淋浴间)、钇 -90 标记实验室及其附属场所和碘- 125 分装实验室及其附属场所划分为独立的控制区进行 管理,将各94、实验室外相邻的场所作为监督区进行管理, 三间实验室控制区和监督区相对 独-立、明确。本项目xx分离实验室、钇 90 标记实验室和碘- 125 分装实验室中分别涉 及 90Sr-90Y 分离纯化操作、90Y 微球标记操作和 125I 分装操作,三间实验室xx素操作工 艺流程均连续完整,相关操作人员均独立设置,三间实验室均有独立的辐射防护措施, 故依据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知 的相关规定, 本项目将锶 钇分离实验室及其附属场所、钇-90 标记实验室及其附属场所、碘- 125 分装实验室及其附属场所作为三个独立场所进行日等效操作量核算。根据 GB18871-2002电离辐射防护与95、辐射源安全基本标准和 GBZ120-2020核 医学放射防护要求规定, 核医学工作场所应按照非密封源工作场所分级规定进行分级, 并采取相应防护措施,非密封源工作场所按照日等效最大操作量进行分级,可分为甲、乙、丙三级。日等效最大操作量=(实际日最大操作量毒性组别修正因子)/操作方式修正因子放射性核素的核素毒性组别修正因子及操作方式有关修正因子分别见表 10- 1 和表10-2,放射性核素的毒性因子在 GB18871 附录 D 中可以查询。表 10-1 放射性核素的核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒10高毒1中毒0.137低毒0.01表 10-2 操作方式与放射源状态修正因子操作方式96、放射源状态表面污染水平较 低的固体液体, 溶液, 悬浮液表面有污染 的固体气体, 蒸汽, 粉末, 压力 很高的液体,固体源的贮存1000100101很简单的操作1001010.1简单操作1010.10.01特别危险的操作10.10.010.001辐射防护手册第三分册(原子能出版社 1990 年版)对于非密封放射性物质的不同操作方式做了以下说明:源的贮存: 包括吧盛放于容器中的核素溶液、样品和废液封存后放在工作场所的通风柜、手套箱、样品架、工作台或专门柜内的操作。这类操作发生污染的危险较小。很简单的操作: 包括吧少量稀释溶液合并、分装或稀释, 或洗涤污染不太严重的器皿等。这类操作过程中会有少量液97、体撒漏和飞溅。简单的操作:包括溶液的取样、转移、沉淀、过滤或者离心分离、萃取或反萃取、 离子交换、色层分析、吸移或滴定核素溶液等操作。这类操作可能会有较多的放射性物质扩散,污染表面和空气。根据建设单位提供的资料, 本项目放射实验室非密封源放射工作场所分级计算结果见表 10-3。表 10-3 本项目非密封源工作场所分级工作场所核素计划最大 日操作量 (Bq)毒性组别修正因子操作方式修正因 子计划日等效最大 操作量(Bq)分级xx分离实验室90Sr3.6E+111100(源的贮存)3.6E+93.97E+9乙级90Y3.7E+100.110(很简单操作)3.7E+8钇-90 标记实验室90Y3.798、E+100.11(简单操作)3.7E+9乙级碘- 125 分装实验室125I3.97E+100.11(简单操作)3.97E+9乙级注:(1)根据辐射防护手册第三分册(原子能出版社 1990 年版) 相关规定及本项目工艺流程, 90Sr-90Y 分离纯化项目中的 90Sr 的操作方式为源的贮存;90Y 核素主要涉及的操作为淋洗, 这类操作 过程中会有少量液体撒漏和飞溅,操作方式视为“很简单操作”。(2)根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐射函(2016)430 号) 的有关规定:放射性药品生产中,分装、标记等活动视为“简单操作”。(3)本表数据未考虑核素半衰期, 结果偏保守。99、日等效最大操作量4109Bq 为甲级; 2107Bq4109Bq 为乙级;豁免活度值以上2107Bq 为丙级。由表 10-3 可知,本项目xx分离实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq ,钇-90 标记实验室的日等效最大操作量为 3.7109Bq ,碘- 125 分装实验室的日等效最大操作量 为 3.97109Bq ,根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)划分,均属于乙级非密封放射性物质工作场所。3810.3 工作场所分类根据 GBZ120-2020核医学放射防护要求规定, 应依据计划操作最大量放射性核 素的加权活度对开放性放射性核素工作场所进行分类管理, 把100、工作场所分为、 、三类。核医学工作场所分类见表 10-4。表 10-4 核医学工作场所分类一览表分类操作最大量放射性核素的加权活度 MBq5000050500050加权活度=(计划的日操作最大活度核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子核医学常用放射性核素的毒性权重因子如表 10-5 所示。表 10-5 核医学常用放射性核素的毒性权重因子类别放射性核素核素的毒性权重日子A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153S100B11C、13N、15O、18F、51Cr、67Ga、99mTc、123I、111In、113mIn、201TI1C14C、3H、81mKr、127101、Xe、133Xe0.01核医学常用放射性核素不同操作性质的修正因子如表 10-6 所示。表 10-6 不同操作性质的修正因子操作方式和地区操作性质修正因子贮存100废物处理闪烁法计数和显像候诊区及诊断病床区10配药、分装以及施给药简单放射性药物制备治疗病床区1复杂放射性药物制备0.1注:表 4.2 数据来源自 INTERNATIONAL ATOMIC ENE日GY AGENCY,Nuclear Medicine Resources Manual,IAEA,Vienna(2006)。根据建设单位提供的资料, 本项目放射实验室非密封源放射工作场所日最大加权活度计算结果与工作场所分类见表 10-7。102、表 10-7 本项目核医学工作场所分类表工作场所核素计划日操作最 大活度(Bq)毒性权 重因子操作修 正因子核素加权 活度(Bq合计加权 活度(Bq)场所 分类xx分离实验室实验室90Sr3.7E+101001003.7E+103.74E+12类90Y3.7E+1010013.7E+12源库90Sr3.6E+111001003.6E+113.6E+11类废物库90Sr3.7E+8100103.7E+93.7E+9类90Y3.7E+8100103.7E+93.7E+9类钇-90 标 记实验室实验室90Y3.7E+1010013.7E+123.7E+12类源库90Y3.7E+101001003.7103、E+103.97E+10类39废物库90Y3.7E+8100103.7E+93.7E+9类碘- 125 分 装实验室实验室125I3.97E+1010013.97E+123.97E+12类源库125I3.97E+101001003.97E+103.97E+10类废物库125I3.97E+8100103.97E+93.97E+9类根据表 10-7 可知,本项目放射实验室工作场所含有类和类工作场所,对照GBZ120-2020核医学放射防护要求 中关于“按不同级别工作场所室内表面和装备的要求”,各类工作场所要求见下表。表 10-8 本项目工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求种类分类结构屏104、蔽需要需要地面与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙表面易清洗易清洗分装柜需要需要通风特殊的强制通风良好通风管道特殊的管道 a普通管道盥洗与去污洗手盆 b 和去污设洗手盆 b 和去污设备a 下水道宜短, 大水流管道应有标记以便维修检测。b 洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。建设单位拟在本项目放射实验室工作场所采取的辐射防护措施与标准要求对照情况见下表。表 10-9 拟采取的防护措施符合性分析标准要求拟采取的措施是否满 足要求工作 场所 室内 表面 及装 备结 构要 求地面: 与墙壁接缝无缝隙xx分离实验室、钇 -90 标记实验室和碘- 125 分装 实验室及其源库、废物库、缓冲间和更衣间105、工 作人员走廊、核素走廊地面与墙壁的连接处均采 用圆弧设计,保证连接处无缝隙。满足表面: 易清洗工作台表面拟采用不锈钢等易清洗材料。满足分装柜:需要拟在xx分离实验室、钇 -90 标记实验室和碘- 125 分装实验室内分别设置 1 个分装柜。满足室内通风: 特殊的强制通风拟在放射实验室内设置机械通风系统, 拟在xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘- 125 分装实验 室等场所设置独立的机械排风装置, 各区域内气 流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于 低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气 引至楼顶排出;分装柜拟设立单独排风管道,安 装独立风机,保证通风效果; 总排风口拟设置于106、 该楼楼顶, 高于本建筑屋脊,并设置活性炭吸附 过滤装置。满足管道: 下水道宜短, 大水流 管道宜有标记, 以便维修检 测。本项目不产生放射性废水。/盥洗与去污:洗手盆应为感 应式或脚踏式等手部非接触 开关控制和去污设备洗手盆拟设置感应式或脚踏式等手部非接触开关 控制, 缓冲间(卫生通过间) 拟配备一套去污工 具。满足40对于 分装 柜的 要求合成和操作放射性药物所用拟配备分装柜内风速满足不小于 0.5m/s,放射性的分装柜,工作中应有足够核素操作均拟在分装柜内进行, 分装柜通过放射的通风(不小于 0.5 米/秒),性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,排放满足排气口应高于本建筑物屋顶前经高效107、活性炭过滤吸附装置过滤,并定期更换并安装专用过滤装置活性炭吸附装置。10.4 放射实验室工作场所屏蔽设计本项目放射实验室工作场所辐射防护屏蔽设计参数见表 10-10。表 10-10 本项目放射实验室工作场所辐射防护屏蔽设计工作用房名称屏蔽体拟采取的屏蔽防护材料及厚度xx分离实验 室实验室、源库东、南和西侧墙体12cm 实心砖+4cm 防护涂料北墙轻质砖墙+5cm 硫酸钡板顶棚、地坪12cm 砼防日门内衬 5mm 铅板传递窗内衬 5mm 铅板废物库四周墙体12cm 实心砖+4cm 防护涂料顶棚、地坪12cm 砼防护门内衬 5mm 铅板钇-90 标记实验室及其源 库、废物库四周墙体12cm 实心砖108、+4cm 防护涂料顶棚、地坪12cm 砼防护门内衬 5mm 铅板传递窗内衬 5mm 铅板碘-125 分装实验室及其源 库、废物库四周墙体12cm 实心砖顶棚、地坪12cm 砼防护门内衬 2mm 铅板传递窗内衬 2mm 铅板10.5 辐射安全和防护、 xx相关设施10.5.1 辐射安全措施、防盗、防抢、防破坏措施(1)本项目放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行,公司拟为辐 射工作人员配备口罩、防护面罩、防护眼镜、手套和实验服等防护用品, 工作人员进入 实验室时须正确穿戴工作服、工作鞋(或鞋套) 等个人防护装备, 并随身佩戴个人剂量计,并尽可能缩短操作时间。(2)控制区进出口设有实体边109、界,并拟安装具有日志功能的电子门禁系统,进出 口及内部适当位置须张贴醒目且符合 GB18871-2002 标准规定的警告标志,工作区内设 置可视化监控系统,共设置有 20 个监控探头,分别分布在控制区出入口、监督区出入 口、源库、废物库、通道等,监控数据存储容量不低于 30 天。控制区和监督区设置醒目标识。(3)更衣间配备防护衣具、辐射监测设备和个人衣物储存柜。41(4)本项目非密封放射性工作场所内不得安排与放射性无关的工作。(5)在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟,也不得进行无关工作及存放无 关物件。工作人员由指定通道进入控制区, 严禁将无关物品带入控制区。辐射工作人员 操作后离开控制区110、前应进行表面污染监测,确认无放射性污染方可更衣离开。工作服、 工作手套、工作鞋污染水平超过 4Bq/cm2 ,手部、皮肤、内衣、工作袜污染水平超过 0.4Bq/cm2,则应采取去污措施, 视污染情况不同, 采取清洗或作为放射性废物处置; 辐射工作人员手部或身体受到放射性污染,应洗手去污(必要时淋浴去污)。从控制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测, 以保证超过规定限值的物件不携出控制区。(6)本项目控制区的地面及实验台表面均拟采用易清洗、不渗透的材料进行处理, 表面光滑不易污染, 并易于清洁和去污。场所门窗及内部结构拟尽量简单, 地面和墙面交接应做成圆角,不设置地漏和下水,实验器皿的清洗液用111、专用收集桶进行收集。(7)本项目xx分离实验室、钇- 90 标记实验室、碘- 125 分装实验室均设置有源库, 源库实行双人双锁管理, 并拟安装与 110 联网的监控摄像和红外报警装置, 采用防护门 (兼防盗门),并由建设单位拥有独立门禁权限的双人管理。 防护门上张贴醒目的电离 辐射警示标识。 源库内放射性核素应单独存放, 不得与其他易燃、易爆、腐蚀性物品等 一起存放, 应由专人保管, 并做好贮存、领取、使用、归还情况的台账登记, 台账至少保存 1 年。(8)本项目xx分离实验室、钇- 90 标记实验室、碘- 125 分装实验室均设置有废物 库, 废物库采用防护门(兼防盗门),设置双人双锁,安112、装视频监控设施,门上张贴醒 目的电离辐射警示标识。同时,废物库建设同时应满足危险废物贮存污染控制标准 (GB18597-2001)及其标准修改单相关要求, 做到防渗、防风、防雨、防晒。放射性废物采用专用的收集桶进行分类收集, 收集桶张贴电离辐射警示标识。建立放射性废物储存和处置台账。10.5.2 防火措施本项目所在园区大楼设置有消防设施及火灾报警设施, 火灾报警控制器(联动型)设置在消防值班室。为及早发现和通报火灾, 防止和减少火灾造成的危害, 本项目实验42室在园区大楼整体消防设施的基础上,在工作人员走廊、储藏间、 放射实验室、源库、 废物库、核素走廊等场所设置离子型感烟探测器或感温探测器连113、续进行监测, 一旦发生 火灾, 立即自动发出火灾报警信号, 实现火灾早期预报, 以便及时采取相应的措施; 在 实验室外走廊等地设置手动报警按钮及声光报警器。火灾报警系统各种设备之间均采用总线制式的探测报警连线, 所有报警信号、反馈信号均传送至火灾报警控制器, 由消防值班人员进行判断确认,然后采取消防联动措施进行灭火及人员疏散。10.5.3 防水(防渗)措施本项目辐射工作场所均参照危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)制定 防渗措施: 地面全部敷设易去污并可以拆除更换的防水、防渗材料, 具有耐水性、耐油性、耐酸碱性等特点, 且受辐照后不易老化, 渗透系数10- 10cm/s,地坪边114、缘应高出墙角约高出地面 1525cm,且地面光滑,内部墙面与地面交接处须作圆角处理。10.5.4 防泄漏措施本项目非密封放射性物质工作场所已设计了各项屏蔽设施(见表 10- 10),同时建设 单位还需制定严密的监测计划, 定期或不定期对整个非密封放射性物质工作场所进行辐 射环境监测(监测计划见 12.5 章节)。本项目放射性核素在正常状态下均密封于屏蔽罐 内, 所有操作均在密闭的分装柜内进行, 不会发生放射性物质泄漏, 但为避免事故状态下放射性溶液泄漏, 本项目各实验室源库、废物库均拟设置固定式剂量报警仪, 当发生放射性物质泄漏,辐射剂量率超过阈值时(5Sv/h)将触动报警装置。10.5.5表115、面污染防护措施(1)对辐射工作人员进行岗前培训, 使其具备熟练的操作技能及丰富的防护知识, 取得辐射防护与安全合格成绩单, 持证上岗; 加强对辐射工作人员相关监测仪表使用的培训,监测仪表定期进行校准。(2)公司制定严格的安全操作规程, 工作人员正确穿戴个人防护用品, 如工作服、口罩、橡胶手套等,防止对人员皮肤、肢体表面造成污染。(3)操作放射性核素在易去污的工作台面上进行,本项目涉及放射性核素操作过程均在分装柜内进行。(4)工作人员离开控制区前, 须仔细对实验台面、 分装柜、仪器设备、实验装置、工作鞋服和手套等进行表面污染监测, 如存在污染, 则按相关规程进行清洁去污。去污43用品收集至专门收116、集桶内, 控制区和监督区内表面污染水平应满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中相关要求。10.5.6 个人防护措施根据操作非密封源的辐射防护规定(GB11930-2010),本项目个人防护应做到以下要求:(1)辐射工作人员应熟练掌握安全与防护技能,取得相应资质,每次分离标记实验均进行多次冷模拟实验,提供操作熟练度,减少受照时间。(2)辐射工作人员应根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器 械、衣具),并掌握其性能和使用方法。个人防护用具应有备份,均应妥善保管,并应对其性能进行定期检验。(3)辐射工作场所应具备适当的防护手段与安全措施,做好个人防护工作。117、(4)在伴有外照射的工作场所,应做好个人外照射防护,包括外照射防护。(5)放射性核素操作均在指定的实验室中进行,所有涉及核素的操作均在实验室 的负压分装柜内进行。在任何情况下均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污 染物件的操作。不得把与实验无关的物品带入控制区, 任何物品带离控制区需经表面污 染监测, 经监测表面污染水平降低至控制区控制水平的五十分之一(0.8Bq/cm2 )以下方可带离出控制区。(6)辐射工作场所应根据所操作非密封源的特点配备适当的医学防护用品和急救药品箱, 供处理事故时使用。严重污染事件的医学处理应在医学防护人员的指导下进行。10.5.7 运输过程中的辐射安全与防护措118、施本项目放射性核素运输采用 A 型货包屏蔽容器, 一般货包分为三层包装结构, 第一 层为与放射性物料直接接触的储液瓶(罐),储液瓶(罐)口有密封胶塞并压有铝盖, 在搬运过程中不会发生液体倾洒,第二层包装结构为屏蔽辐射照射的屏蔽铅罐或铅套, 第三层包装结构为缓冲泡沫塑料和铁皮外桶或纸箱, 起到保护屏蔽铅罐或铅套不受外力 破坏的作用。货包准备好以后在装车前需对每个货包表面 辐射剂量率和 表面沾污进 行监测, 并经监测达标后才进行装车, 同时根据货包分级在外包装张贴标识(如图 10-2 所示)。对于例外货包需在包装外张贴“放射性”字样。 建设单位将委托有资质的单位进行放射性核素产品的运输, 委托单位119、将设置专人和专车,每辆运输车辆将至少配置 2 名44辐射工作人员。为尽量减小运输过程辐射事故发生几率,运行过程还需采取如下措施。放射性核素转运(包括放射性核素原料运送至实验室源库及实验室源库中放射性核素产品转运至客户单位)选择错峰时间(一般选择凌晨时段),并尽量优化运输车辆运输线路,缩短运输时间,减小相关人员受照射时间;运输车辆不得运输其他无关物品,严禁运输易燃、易爆、易腐蚀等物品;运输车辆临时停靠时设立警示标志, 并安排专人进行看守, 防止放射性核素产品丢失、被盗。级(白)标志级(黄)标志图 10-2 货包电离辐射标识10.5.8 防护用品配置根据国家标准要求, 应为相关人员配备防护用品, 120、以减少不必要的照射, 该项目放射实验室拟配备防护设施及用品种类及数量见表 10- 11。表 10-11 本项目放射实验室防护设施及用品配备计划序号防护用品名称数量防护厚度(mmPb)设置场所1储源箱1 台15xx分离实验室及其源库、废物库2废物衰变箱(约 150L)2 个103分装柜(双联)1 台354放射性废物桶1 个105放射性液体废物收集桶2 个106活度计1 台/7固定式剂量报警仪2 台/8铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡 胶帽子、铅防护眼镜1 套0.5xx分离更衣间9去污工具1 套/xx分离缓冲间10表面污染监测仪1 台/11储源箱1 台15钇-90 标记实验 室及其源库、废12废物衰变箱121、(约 150L)2 个104513分装柜(单联)1 台30物库14放射性废物桶1 个1015放射性液体废物收集桶2 个1016活度计1 台/17固定式剂量报警仪2 台/18铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡 胶帽子、铅防护眼镜1 套0.5钇-90 标记更衣 间19去污工具1 套/钇-90 标记缓冲 间20表面污染监测仪1 台/21储源箱1 台5碘- 125 分装实验室及其源库、废物库22废物衰变箱(约 150L)2 个523分装柜(单联)1 台524放射性废物桶1 个525活度计1 台/26固定式剂量报警仪2 台/27铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡 胶帽子、铅防护眼镜1 套0.5碘- 125 分装更衣 间122、28去污工具1 套/碘- 125 分装缓冲 间29表面污染监测仪1 台/30放射性废水收集系统1 套/风机配电房31个人剂量报警仪5 台/人员随身携带32个人剂量计1 个/人/人员随身携带33防护应急物品若干/储藏间本项目拟设分装柜单联尺寸为长宽高: 1183mm741mm2260mm,xx分离 实验室和钇-90 标记实验室设置的分装柜内壁拟采用 20mm 厚度的有机玻璃屏蔽 射线,有机玻璃外侧采用铅板进行屏蔽,详见图 10-3:分装柜屏蔽防护剖面图。图 10-3 分装柜屏蔽防护剖面图4610.5.9 辐射安全防护措施的可行性将本项目在设计阶段拟采取的上述防护措施汇总列入表 10- 12。表 123、10-12 本项目设计阶段拟采取的安全防护措施汇总表项目检查内容设计内容符合情况核素操作 场所设施分区管理拟执行符合场所门外电离辐射警示标志拟设置符合通风设施拟设计符合其它门外电离辐射警示标志拟设置符合储源场所防火、防水、防盗、防丢失、防破坏措施拟设置符合分装柜拟设置符合监测设备便携式辐射辐射剂量仪器仪表(污染、辐射水平等)拟配置符合个人剂量计拟配置符合放射性废物暂存间, 防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、 防射线泄漏措施拟设置符合放射性固体废物收集容器、标识、标签拟配备符合防护器材个人防护用品拟配备符合放射性表面去污用品和试剂拟配备符合从表 10- 12 可见, 本项目放射实验室涉及的工作场124、所及其人员拟采取的辐射安全措 施符合放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (中华人民共和国环境保护部 令第 18 号)、环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(第三版)、电离辐射 防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)等相关文件的要求。根据本报告“表 11” 中的预测结果, 本项目在正常运行工况下, 产生的辐射经按设计方案建设的屏蔽实体以 及个人防护用品屏蔽后, 所致工作人员的职业照射剂量和公众照射剂量满足电离辐射 防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)和本次评价标准的要求,说明本项目放 射实验室拟用的屏蔽材料和防护厚度是满足屏蔽防护要求的。综上所述, 按设计125、方案建 设的辐射工作场所, 其拟采用的防护措施能够有效屏蔽辐射源产生的射线, 符合相关标 准要求。环评认为, 本项目拟建的放射实验室及其拟采取辐射安全防护措施是合理可行的。10.6 三废分析10.6.1 放射性废水本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水, 控制区内不设下水, 器皿清洗 液由专用收集桶收集, 仅在卫生通过间设置有紧急淋浴和洗手池等应急去污设施, 突发 人员沾污情况时, 人员需在卫生通过间紧急清洁去污, 应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水在收集池暂存, 处置前应取样监测废水中放射性活度浓度, 符47合 GB18871 附录 A 表 A1 中豁免水平标准的废水,126、经审管部门确认后,按普通危险废 物委托有资质单位处置; 废水中放射性活度浓度不满足豁免水平标准, 则委托有资质的单位进行整备收储。本项目拟建的放射性废水收集系统由 2 个收集池组成, 单个池体净尺寸均为 1.0m (长)1.0m(宽)1.0m(深),考虑到水位线距收集池底部约 0.9m(按设计深度的 90%计),则收集系统有效容积为 1.8m3 。收集池的四侧和底部均采用不锈钢材质,内壁光滑并防腐防渗。本项目拟建的收集池仅用于收集应急情况下放射性沾污去污产生的废水。参考同类 实验室实际操作经验, 保守假设辐射工作人员特殊情况下去污淋洗废水量为 25L/次,最大淋洗频次约 2 次/年, 则实验室127、每年产生的应急去污淋洗废水不超过 50L。在充分考虑各种意外频次的前提下,本项目收集池设计容量为 1.8m3 ,收集池容积设置合理。10.6.2 放射性废弃物(1)放射性液体废物本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余 液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶 分别收集, 待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存。放射性液体废物专用桶外 具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有废液类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。待收集桶收集满后封存转移至对应实验室的废物库中暂存, 同时购置新桶128、收集。封收。xxxx科技有限公司作实验室均设有一间废物库,废物库面积满足贮存要求。(2)放射性固体废物本项目产生的放射性固体废物主要有滤纸、脱脂棉、 手套、破碎杯皿、擦拭污染物 地面的物品、移液枪头、 125I 母液瓶和更换的废活性炭等。放射性固体废物用专门收集 桶分类收集后, 连同垃圾袋转移至对应实验室的废物库中, 放射性固体废物专用桶外具 有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志, 并在显著位置标有固废类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。项目xx分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由 xxxx科技有限公司整备收储;钇-90 标记实验室和碘- 125 分装实129、验室产生并封存的放射性固体48废物拟暂存时间超过所含核素最长半衰期的 10 倍,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平, 表面污染小于 0.8Bq/cm2 的, 可对废物清洁解控并作为一般固废处置。本项目放射性核素操作实验室均设有一间废物库,废物库面积满足贮存要求。废物库须实行双人双锁, 专人管理, 门上显著位置设置电离辐射警告标识, 并在平 时工作中对该房间及周围环境加强辐射剂量的监督监测。另外, 放射性废物送至废物库以及废物库的放射性废物外运处理,均必须在下班后进行,以避开人员高峰。废物库须同时满足危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其修改单的 要求,做好“防风、防雨、防晒130、防渗、防腐”工作,地面须硬化处理,四周设围堰,采用防盗门窗,上锁并由专人管理。同时,建设单位应建立放射性废物管理台账。10.6.3 放射性废气处理措施根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)第 5.2.3 款: 核医学工作场所的通风 按表 1(见表 10-8)要求, 通风系统独立设置, 应保持核医学工作场所良好的通风条件, 合理设置工作场所的气流组织, 遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计, 保持 含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染, 保证工作场所的空气质量。合成和 操作放射性药物所用的分装柜应有专用的排风装置, 风速应不小于 0.5 m/s。排气口应高于本建筑物屋顶131、并安装专用过滤装置,排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。该项目放射性废气主要来源: 放射实验室核素操作过程中会产生一定量的放射性废气, 建设单位拟采取的处理措施如下:建设单位拟在三间放射实验室内均设置专用分装柜, 放射性核素操作均拟在分装柜 内进行, 分装柜通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出, 分装柜内的风速不小于 0.5m/s。-建设单位拟在xx分离实验室、钇 90 标记实验室和碘- 125 分装实验室内各设置一 套独立的排风系统, 每套排风系统的排风量不小于 1500m3/h。在实验室及对应的源库和 废物库内均设置单独的排风口, 各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负132、 压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,放射实验室排风管道布置图见附图 4。排风管道设置有两级过滤装置, 其中一级安装高效过滤器, 二级安装活性炭过滤器, 总的过滤过滤效率大于 99%,排口不朝向周围高层建筑及周围环境保护目标, 排气口需设置取样、采样平台, 便于日常的环境监测。同时为防止公众进入楼顶避免不必要的误49照射,将楼顶划为管控区域,并进行封闭管理。(1)高效空气过滤器(HEPA)高效空气过滤器, 是指达到 HEPA 标准的过滤网, 由非常细小的有机纤维交织而成, 对于 0.1m 和 0.3m 的有效过滤率达到 99.7%,前置高效空气过滤器的作用主要是用于去133、除空气中的灰尘、气溶胶以及细菌等。(2)活性炭过滤器本工程拟采用的除碘过滤器为活性炭过滤器, 活性炭过滤器主要是用于去除放射性气溶胶颗粒, 一次装量约 5kg,过滤器内部呈 Z 字型的排布,保证密封性。本项目所使用的活性炭过滤器为浸渍活性炭过滤器, 该过滤器经过特殊的浸渍剂浸渍处理,可加大对空气中挥发的 125I 进行吸附,吸附效率可至少达到 99%。为保证过滤效率的有效性, 建设单位拟根据设备特性定期进行过滤器维护, 每半年 对过滤器的过滤效率进行校核,如果有必要每半年进行一次更换,以防止过滤器失效, 造成放射性污染事故, 且更换下的过滤器作为放射性固废进行管理和处理, 解控后需作为危险废物134、进行管理和处理。建设单位拟为该项目放射实验室设置独立的排风系统, 管道布置合理, 气流排向正确,拟设置的排气口高于屋脊,拟设置活性炭过滤装置,符合要求。10.6.4 非放射性污染防治措施(1)生活污水和办公垃圾处理措施本项目工作人员工作中会产生少量的生活污水和办公垃圾,依托园区污水处理系统和生活垃圾收集系统进行处理。(2)噪声治理措施本项目噪声主要来源于通排风系统的风机, 工作场所使用的通排风系统均为低噪声 节能排风机和低噪声节能空气处理机,其噪声值一般低于60dB(A),噪声较小,考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。10.7 服务期满后的环境保护措135、施本项目非密封放射性物质工作场所服务期满后, 建单单位需根据相关要求实施场所退役。(1)建设单位需根据要求编制退役方案,并在正式开展退役活动前编制退役环境影响评价,并取得xx主管部门许可后才能正式按照方案实施退役活动。(2)在退役过程中需先进行源项调查,对无法达到解控水平的设施、设备需先进50行去污工作,对无法去污的需进行集中暂存收集衰变或交由资质单位进行回收处理。(3)实施退役工作人员应作为辐射工作人员进行管理,并做好个人防护。(4)退役工作完成后,退役单位应按照国家相关规定,委托有资质的监测单位,对去污后的场所进行终态验收监测。51表 11 环境影响分析11.1 建设阶段对环境的影响本项目136、所在主体大楼已建成, 本次建设只涉及工作场所的内部装饰工程。建设时将 产生施工噪声、粉尘、废水和少量建筑垃圾污染, 其主要影响对象为单位员工和周围公众,施工时对环境会产生如下影响:大气: 本项目在建设施工期将产生粉尘, 但这些方面的影响仅局限在施工现场附近 区域。针对上述大气污染采取以下措施: 及时清扫施工场地, 并保持施工场地一定的湿度。采取上述措施后扬尘会得到有效控制,对周围环境影响很小。噪声: 在建筑施工阶段, 将产生不同程度的噪声, 对周围环境造成一定的影响, 在 施工时严格执行建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)的标准, 尽量使 用噪声低的先进设备, 同时严禁夜间137、进行强噪声作业, 使噪声对周围人群影响降到最小程度。固体废物: 项目施工期间, 产生一定量以建筑垃圾为主的固体废弃物,委托有资质 的单位清运, 并做好清运工作中的装载工作, 防止建筑垃圾在运输途中散落。对周围环境影响很小。废水:项目施工期间,有少量建筑废水产生,对这些废水进行初级沉淀处理回用,对周围水环境影响很小。建设单位在施工阶段计划采取上述污染防治措施, 将施工期的影响控制在所在大楼内局部区域,对周围环境影响较小。11.2 运行阶段对环境的影响11.2.1射线辐射环境影响分析-本项目xx分离实验室和钇 90 标记实验室涉及使用的 90 Sr 和 90Y 核素在衰变过程中会产生 射线, 根据138、放射防护实用手册(主编: 赵兰才、张丹枫), 射线在介质中的射程可采用下式计算:d = EMAX公式(11- 1)式中: d 射线在介质中的射程, cm;介质的密度, g/cm3;空气密度为 1.29310-3g/cm3,铅密度为 11.34g/cm3;铅玻璃密度为 4.6g/cm3 ;有机玻璃密度为 1.18g/cm3;52EMAX 射线的最大能量, MeV;90Sr-90Y 衰变产生 射线的最大能量为 2.27MeV。90Sr 和 90Y 核素衰变产生的 射线在屏蔽材料中的射程见表 11- 1。表 11-1 90Sr 和 90Y 核素 射线在屏蔽材料中理论最大射程核素90Sr90Y 射线能139、量(MeV)0.5462.27空气中的射程(cm)211.63879.84铅中的射程(cm)0.020.10铅玻璃中的射程(cm)0.060.25有机玻璃中的射程(cm)0.230.96经计算可知,放射性核素 90Sr 和 90Y 产生的 射线在空气中的射程很短, 分别为 211.63cm 和 879.84cm,而本项目放射实验室设置了足够的空间,且有墙体和铅门进行 屏蔽, 同时 射线在有机玻璃中的射程最大为 0.96cm,在铅中的射程最大为 0.10cm , 本项目所有放射性核素操作均在具有屏蔽防护的分装柜内进行,分装柜内壁拟采用 1.5cm 以上厚度的有机玻璃屏蔽 射线,有机玻璃外侧采用铅140、板进行屏蔽, 故放射性核素 90Sr 和 90Y 产生的 射线对周围环境影响很小。屏蔽强 粒子的高原子序数材料会产生韧致辐射,根据辐射防护导论,对 辐射源,韧致辐射采用下式进行计算。Hr = 4.58 10 14 A Ze 2 q 公式(11-2)式中: Hr距离屏蔽层源 r 米处的辐射剂量率, Gy/h;r参考点与屏蔽层的距离, m;A放射源活度, Bq;Ze屏蔽材料的有效原子序数;Eb韧致辐射的平均能量,MeV;Eb 是入射 粒子的最大能量的 1/3,即 Eb=Emax/3, 本项目xx分离实验室涉及使用 90Sr 和 90Y 核素,钇-90 标记实验室涉及使用 90Y 核素, 因 90Y141、 核素产生的射线最大能量远大于 90 Sr -核素,故本项目xx分离实验室和钇 90 标记实验室及其储源库、废物库均按 90Y 核素进行韧致辐射屏蔽防护核算, Eb=2.27/3=0.76MeV;en/平均能量为 Eb 的韧致辐射在屏蔽材料中的质量能量吸收系数, m2/kg;q参考点所在区域相应的居留因子,保守取 1;53透射比,根据公式 =10-d/TVL 得出。表 11-2 常见屏蔽材料的参数取值表材料有效原子序数 Ze密度(g/cm3)en/(m2/kg)TVL空气7.361.29310-32.89610-3有机玻璃5.851.183.13010-3混凝土142.352.90210-31142、3.51砖141.7铅8211.345.29710-31.81硫酸钡涂料 或硫酸钡板2.79注: 各材料的有效原子序数和密度数据取自辐射防护导论表 4.4;表格中 en/ 为 90Y 核素产生的韧致辐射在各材料中的质量能量吸收系数, 数据取自辐射 防护导论附表 1;表格中 TVL 为 90Y 核素的什值层厚度,数据取自辐射防护导论表 3.5。根据公式(11-)及上述参数,可计算出xx分离实验室和钇 90 标记实验室各参考点屏蔽防护结果:表 11-3 xx分离实验室和钇 -90 标记实验室各参考点屏蔽防护计算结果工作场所(计算参考辐射源)屏蔽体r(m)设计屏蔽材料及厚度剂量率 (Sv/h)xx分143、离实验室(5.551010Bq 90Y)东、南和西侧墙体1.012cm实心砖+4cm 防护涂料35mmPb 分装柜0.03北墙1.5轻质砖墙+5cm 硫酸钡板0.11顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.5内衬 5mm 铅板0.07传递窗1.5内衬 5mm 铅板0.07分装柜表面 5cm0.535mmPb 分装柜1.25xx分离源库(5.551010Bq 90Y)东、南和西侧墙体1.012cm实心砖+4cm 防护涂料15mmPb 储源箱0.40北墙1.0轻质砖墙+5cm 硫酸钡板1.45北侧电梯/楼梯厅7.00.03西北侧办公室9.00.02顶棚、地坪2.512cm 砼0.08防护门1144、.0内衬 5mm 铅板2.11xx分离废物库(5.55108Bq 90Y)四周墙体1.012cm实心砖+4cm 防护涂料10mmPb废物衰变桶0.01顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.0内衬 5mm 铅板0.04钇-90 标记实验室 (3.71010Bq 90Y)四周墙体1.012cm实心砖+4cm 防护涂料30mmPb 分装柜0.04顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.5内衬 5mm 铅板0.09传递窗1.5内衬 5mm 铅板0.09分装柜表面 5cm0.530mmPb 分装柜1.58钇-90 标记源库 (3.71010Bq 90Y)四周墙体1.012cm实心砖+4cm145、 防护涂料15mmPb 储源箱0.27顶棚、地坪2.512cm 砼0.06防护门1.0内衬 5mm 铅板1.41钇-90 标记废物库 (3.7108Bq 90Y)四周墙体1.012cm实心砖+4cm 防护涂料10mmPb废物衰变桶0.01顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.0内衬 5mm 铅板0.0354注: 表格中实心砖、硫酸钡防护涂料和硫酸钡板按照密度折算成混凝土后进行计算;xx分离实验室及其源库保守按 5.551010Bq 90Y 核素的量进行屏蔽防护计算;本项目xx分离实验室和钇 -90 标记实验室设置的分装柜内壁拟采用 20mm 厚度的有机玻璃屏 蔽 射线,有机玻璃外侧采用146、铅板进行屏蔽, 故采用公式(11-2)进行计算时,有效原子序数 Ze 和质量能量吸收系数 en/ 均采用表 11-2 中有机玻璃的参数;实验室中分装柜拟设置位置详见附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图。11.2.2表面污染环境影响分析 表面沾污的影响主要来源于辐射工作人员操作时, 放射性物质逸出或飞散在操作 台、地板、墙壁、个人防护用品等表面, 对职业人员和公众造成辐射影响。因此, 为了 使本项目非密封放射性物质工作场所的 表面污染水平达到 GB18871-2002 规定的要求,环评要求建设单位要做到以下防护措施:使用、操作放射性同位素的人员应经过培训,具备相应的技能与防护知识;操147、作液体放射性物质应在易去除污染的工作台上放置的搪瓷盘内进行, 并铺以吸水性好的材料;吸取液体的操作必须用合适的器具,严禁用口吸取;不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件操作;放射性操作之后应对工作台、设备、地面及个人防护用品等进行表面污染检查清洗、去污;放射性核素使用后应及时存放在专用柜内, 需防盗、防水、防火、柜外应有电离辐射标志;如 表面污染水平超过 GB18871-2002 规定值, 建设单位应暂停开展放射实验室控制区的相关业务,去污染经监测符合标准后方可重新开展业务。11.2.3射线辐射环境影响分析本项目碘- 125 分装实验室涉及使用的 125I 核素在衰变过程中会产生射线148、,参考核 医学放射防护要求(GBZ120-2020),所有核素工作场所的屏蔽, 可采用瞬时剂量率计算方法。将放射源看成点源来进行计算,计算公式如下:x = TVL lg()公式(11-3)式中:x屏蔽厚度,单位为毫米(mm);55TVL 射线的十分之一值层厚度, 单位为毫米(mm);参考 NCRP REPORT No.151, 图 Fig.A.1.a,:125I 核素对应屏蔽材料的 TVL 值分别为: 铅0.1mm,砖 15mm,混凝土 10mm;A单个患者或受检者所用放射源的最大活度,单位为兆贝可(MBq);距源 1m 处的周围剂量当量率常数, 单位为 Sv/MBqh;依据 GBZ120-2149、020中表 H.1 ,125I 核素(裸源)为 0.00165;Hp 屏蔽体外关注点剂量率控制值,单位为微希沃特每小时(Sv/h);r参考点与放射源间的距离,单位为米(m)。即:经 x 屏蔽厚度后,参考点处的 辐射剂量率 H 的计算公式如下:H =公式(11-4)式中: H屏蔽体外关注点剂量率计算值,单位为微希沃特每小时(Sv/h)。根据公式(11-4)及上述参数, 可计算出碘- 125 分装实验室各参考点屏蔽防护结果:表 11-4 碘-125 分装实验室各参考点屏蔽防护计算结果工作场所(计算参考辐射源)屏蔽体r(m)设计屏蔽材料及厚度剂量率 (Sv/h)碘- 125 分装实验室 (3.971150、010Bq 125I)四周墙体1.012cm 实心砖5mmPb 分装柜0.01顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.5内衬 2mm铅板0.01传递窗1.5内衬 2mm铅板0.01分装柜表面 5cm0.55mmPb 分装柜0.01碘- 125 分装源库 (3.971010Bq 125I)四周墙体1.012cm 实心砖5mmPb 储源箱0.01顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.0内衬 2mm铅板0.01碘- 125 分装废物库 (3.97108Bq 125I)四周墙体1.012cm 实心砖5mmPb废物衰变桶0.01顶棚、地坪2.512cm 砼0.01防护门1.0内衬 2mm铅151、板0.01注:实验室中分装柜拟设置位置详见附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图。依据表 11-3 和表 11-4 可知,本项目放射实验室各参考点剂量率预测值均能满足核 医学放射防护要求(GBZ120-2020)的相关要求,故本项目放射实验室采取的屏蔽措施能够满足屏蔽防护的需求。11.2.4 放射实验室工作人员及公众个人剂量估算(1)工作负荷及计算参数本项目三间放射实验室拟各设置两名辐射工作人员, 各放射实验室间不共用辐射工56作人员,故单独对各放射实验室中的辐射工作人员进行剂量估算。(a )90 Sr-90Y 分离纯化项目90Sr-90Y 分离纯化操作均在 35mmPb 分装柜中进152、行,考虑到对应源库、废物及钇-90 标记实验室对 90Sr-90Y 分离纯化操作的叠加影响, 工作人员身位处的辐射剂量率保守取 表 11-3 中分装柜外表面 5cm -处、xx分离源库西墙处、 xx分离废物库西墙处和钇 90 标记实验室北墙处的辐射剂量率之和: 1.25+0.40+0.01+0.04=1.7Sv/h,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格 9-2 中的相关参数进行计算。(b)90Y 微球标记项目90Y 微球标记操作均在 30mmPb 分装柜中进行,考虑到对应源库、废物、xx分离实验室及碘- 125 分装实验室对 90Y 微球标记操作的叠加影响, 工作人员身位处的辐射剂 量率153、保守取表 11-3 中分装柜外表面 5cm 处、钇-90 标记源库西墙处、 钇-90 标记废物库 西墙处 、xx分离实验室南墙和碘 - 125 分装实验室北墙处的辐射剂量率之和: 1.58+0.27+0.01+0.03+0.01=1.9Sv/h ,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格9-2 中的相关参数进行计算。(c )125I 分装项目125I 分装操作均在 5mmPb 分装柜中进行, 考虑到对应源库、废物及钇-90 标记实验 室对 125I 分装操作的叠加影响, 工作人员身位处的辐射剂量率保守取表 11-3 中分装柜 外表面 5cm 处、碘- 125 分装源库西墙处、碘- 125 分154、装废物库西墙处和钇-90 标记实验室 南墙处的辐射剂量率之和: 0.01+0.01+0.01+0.04=0.07Sv/h ,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格 9-2 中的相关参数进行计算。(2)辐射工作人员受照剂量估算个人有效剂量估算公式如下:Hr=HtT10-3式中:Hr辐射外照射人均年有效剂量, mSv;H辐射剂量率, Sv/h;t年工作时间, h;T居留因子,保守均按照 1 考虑。公式(11-5)57表 11-5 辐射工作人员个人年有效剂量估算项目操作工作负荷辐射剂量率 (Sv/h)年有效剂量(mSv)秒/次次/年90Sr-90Y分离纯化项目溶解硝酸锶(或氯化锶)202001.155、70.0685/人 (2 人轮岗)配置xx平衡液30电沉积操作2min清洗电极40酸液淋洗20检验20min包装2090Y 微球 标记项目吸取 90Y 溶液52001.90.0520/人 (2 人轮岗)滴加 90Y 溶液+搅拌3min滴加标记溶液+搅拌3min检验10min包装20125I 分装 项目125I 母液稀释302000.070.0018/人 (2 人轮岗)分装10min测量活度2min包装3min由表 11-5 计算结果可知,本项目核医学工作场所辐射工作人员所受年有效剂量最大为 0.0685mSv/人,低于职业照射年有效剂量约束值 5mSv/a。(3)公众个人剂量估算根据表 11-156、3 中的计算结果,本项目放射实验室北侧室内过道周围公众可到达区域 的最大辐射剂量率为 1.45Sv/h(xx分离源库北墙外),北侧电梯 /楼梯厅辐射剂量率 为 0.03Sv/h ,西北侧办公室采用xx分离实验室北墙外辐射剂量率 0.11Sv/h ,西侧办公室采用xx分离实验室西墙外辐射剂量率 0.03Sv/h,实验室楼下办公室采用xx分离源库地坪处的辐射剂量率 0.08Sv/h ,按以上剂量率对本项目放射实验室周围公众个人剂量进行估算。居留因子参照放射治疗辐射安全与防护要求(HJ 1198-2021)选取,具体数值见表 11-6。表 11-6 不同场所的居留因子场所居留因子(T)停留位置典型值157、范围全停留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制室、护士站、 咨询台、有人护理的候诊室及周边建筑物中的驻留区部分停留1/41/21/51/2:相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室 1/5:走廊、雇员休息室、职员休息室偶然停留1/161/81/401/8:各治疗室房门1/20:公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、 无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室581/40:仅有来往行人车辆的户外区域、无人看管的停车场, 车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯根据表 11-5 相关操作工作负荷,本项目三间放射性实验室全年放射性核素操作时间累 计约为 187h,考虑到本项目放158、射性实验室源库及废物库中有部分放射性物质暂存,放射实 验室周围公众的年受照时间保守取为 300h ,根据公式(11-5)可估算出放射实验室周围公众年有效剂量,估算结果详见表 11-7。表 11-7 公众个人年有效剂量估算估算对象剂量率 (Sv/h)居留因子受照时 间(h)年有效剂量 (mSv)25楼内部过道公众1.451/53000.087025楼电梯/楼梯厅公众0.031/400.0002西北侧办公场所(2507室) 公众0.1110.0330西侧办公场所(2506室、 2508室) 公众0.0310.0090楼下办公场所(暂时空置) 公众0.0810.0240由表 11-7 计算结果可知,159、本项目放射实验室周围公众所受年有效剂量最大为0.087mSv/人,低于公众人员年有效剂量约束值 0.1mSv/a。综上所述, 放射实验室辐射工作人员所受年有效剂量最大为 0.0503mSv,公众所受 年有效剂量最大为 0.087mSv ,均符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“剂量限值” 的要求以及本项目剂量约束值的要求。11.3 “三废”影响分析11.3.1 放射性废水本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水, 仅在突发人员沾污情况时, 需 在卫生通过间紧急清洁去污, 应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水 在收集池暂存,处置前应取样监测废水160、中放射性核素活度浓度,符合 GB18871 附录 A 表 A1 中豁免水平标准的废水, 经审管部门确认后, 按普通危险废物委托有资质单位处 置;废水中放射性核素活度浓度不满足豁免水平标准, 则委托有资质的单位进行整备收储。通过以上措施,放射性废水得以妥善处置,不会对周围水环境影响造成影响。11.3.2 放射性废弃物(1)放射性液体废物本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余 液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集, 待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存。放射性液体废物专用桶外59具有符合 GB18871-2002161、 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有废液类型、 核素种类、活度浓度和存放日期等说明。项目产生的放射性液体废物定期交由有资质的单位整备收储。通过以上措施,放射性液体废物得以妥善处置,对周围环境影响较小。(2)放射性液体废物本项目放射性核素操作产生的放射性固体废物主要有操作箱清洁用滤纸、脱脂棉、 手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、125I 母液瓶和排风系统中更换的 活性炭等。放射性固体废物用专门收集桶分类收集后, 连同垃圾袋存放在废物库中,放 射性固体废物专用桶外具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志, 并在显 著位置标有固废类型、核素种类、活度浓度162、和存放日期等说明。项目产生的放射性固体废物定期交由有资质的单位整备收储。废物库须实行双人双锁, 专人管理, 门上显著位置设置电离辐射警告标识, 并在平 时工作中对该房间及周围环境加强辐射剂量的监督监测。另外, 放射性废弃物送至废物库以及废物库的放射性废物外运处理,均必须在下班后进行,以避开人员高峰。通过以上措施,放射性废弃物得以妥善处置,对周围环境影响较小。(3)放射性废气放射实验室核素操作过程中会产生一定量的放射性废气, 建设单位拟在三间放射实 验室内均设置专用分装柜, 放射性核素操作均拟在分装柜内进行, 分装柜通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,分装柜内的风速不小于 0.5m/s163、。-建设单位拟在xx分离实验室、钇 90 标记实验室和碘- 125 分装实验室内各设置一 套独立的排风系统,每套排风系统的排风量不小于 1500m3/h。在实验室及对应的源库 和废物库内均设置单独的排风口, 各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区 负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,放射实验室排风管道布置图见附图 4。排风管道设置有两级过滤装置, 其中一级安装高效过滤器, 二级安装活性炭过滤器, 总的过滤过滤效率大于 99%,排口不朝向周围高层建筑及周围环境保护目标, 排气口需 设置取样、采样平台, 便于日常的环境监测。同时为防止公众进入楼顶避免不必要的误照164、射, 将楼顶划为管控区域,并进行封闭管理,对周围环境影响较小。(4)非放射性污染物环境影响分析水环境影响分析60本项目运行期间产生的生活污水经园区生活污水处理系统预处理达到污水综合排 放标准(GB8978-1996)中的三级标准(其中氨氮参照执行污水排入城镇下水道水质 标准 (GBT31962-2015)排放标准限值)后纳入市政污水管网,最终送至污水处理厂处 理。污水处理厂处理废水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准,对项目所在地水环境影响较小。声环境影响分析本项目噪声主要来源于通排风系统的风机, 工作场所使用的通排风系统均为低噪声 节能排风机和低165、噪声节能空气处理机, 其噪声值一般低于 60dB(A),噪声较小, 考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。11.4 辐射事故影响分析11.4.1 事故风险因素本项目主要为放射性同位素的分离提纯、标记及分装操作,可能出现的辐射事故有:(1)管理不善, 放射性核素储存、运输过程中, 发生放射性核素丢失、被盗事故;(2)辐射工作人员在操作放射性核素过程中违反操作规程或发生误操作,致使放射性核素泼洒、溢出到工作台和地面,造成辐射污染事故;(3)核素操作实验室内尾气吸收装置和分装柜同时失效,导致工作场所内局部浓度偏高,造成内照射。(4)放射性废物管理不善,可能对166、环境或人体造成一定的危害。(5)放射性核素销售环节遇到突发情况,运输车辆在运输途中遭遇交通事故等导致放射性核素失控,影响事故现场环境。11.4.2 事故预防措施针对以上可能发生的事故风险, 建设单位应根据发生辐射事故的性质、严重程度、 可控性和影响范围, 制定辐射事故应急方案。环评建议采用以下预防措施, 避免辐射事故的发生和尽量减轻辐射事故的后果:(1)凡涉及放射性核素操作的台面、墙面及地面等, 均采用易于去污及拆除的材 质, 当发生液态放射性核素泼洒导致的表面玷污事故时, 应及时去污, 尽量将放射性核 素转移至放射性固体废物, 如: 迅速用吸附衬垫或滤纸吸干溅洒的液体, 以防止污染扩散。应注167、意从污染区的边沿向中心擦抹, 直到擦干污染区。去污结束后, 需用表面污染61仪测量污染区, 如果表面污染大于 40Bq/cm2 ,表明该污染区未达到去污控制标准, 这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭, 直到该污染区表面污染小于控制区对表面污染的要求为止。(2)放射性核素、放射性废物由专人管理。 实验室源库及废物库实行双人双锁管理。控制区出入口设置门禁,控制区内各房间均设置监控。(3)制定和完善放射性核素安全管理制度, 在日常工作中, 应设置专人负责放射 性核素管理; 放射性核素的入库和出库, 都由专人进行登记, 设立使用台账; 建立放射 性核素入库及领用台账, 登记时注明使用人、使用数量和剩余数量168、。做好日常检查, 防止放射性核素被盗、丢失。建设单委托有资质的单位安排专用运输车运输放射性核素,对货包采取固定措施, 在运输的常规条件下其在车辆内的位置保持不变; 运输车辆采取实体防护措施, 防止未 经批准的人员在运输的常规条件下接近托运货物;运载期间,无任何装载或卸载作业, 运输人员严格遵守公司规定,加强对放射性核素的管理,防止放射性核素被盗、丢失。制定完备的放射性核素转运规范及应急预案,确保转运过程的安全。(4)加强放射性废物的管理, 对储存的固体放射性废物在铅桶外标明放射性废物的类型、核素种类和存放日期的说明,并做好相应的记录。(5)辐射工作人员防护用品主要包括:工作服、工作鞋、帽等基本169、防护用品,以 及铅围裙、防护眼镜等附加防护用品。工作人员进入监督区必须穿戴放射防护用品, 个 人计量仪佩戴于铅衣内部左胸前。在进行放射性核素操作时穿铅衣、戴口罩、手套, 必 要时戴防护眼镜。专人负责个人防护用品使用方法培训及个人防护用品的存放、更新工作。(6)项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限, 避免机械事故造成辐射污染。严禁超期使用。通过上述措施,能够有效避免辐射事故的发生或尽量减轻辐射事故的后果。11.4.3 事故应急措施根据关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知及xx省辐射环境管理办法的规定, 乙级非密封放射性物质工作场所可能发生的事故62为放射性核素失控导170、致周围环境收到污染。在万一发生事故时,采取的应急处理措施如下:(1)放射性核素污染:由于放射性核素运输或操作液态放射性核素的失误, 使场 所受到局部放射性核素污染。出现这种工况, 立即停止操作, 清理受污染现场。清理下来的污染物暂存于放射性废物桶,衰变至清洁解控水平后其处理不受放射性指标限制。另外,在各放射性实验室缓冲间内配置应急箱,箱内物品包括:辐射剂量报警仪、一次性洁净服、 一次性手套、警示带、塑封袋、去污剂、吸水纸、棉球。(2)辐射源丢失:若发生放射性核素丢失、被盗,应第一时间将事故情况通报有 关(生态环境、公安、卫生等) 主管部门; 分析确定丢失、被盗事故的具体时间及原因, 向相关部门171、提供信息, 根据有关线索, 组织人员协同相关部门查找丢失、被盗放射性同 位素, 在查找过程中携带辐射监测仪器, 防止事故处理人员受到照射; 对放射性同位素 丢失前存放场所进行监测, 根据现场辐射剂量率的大小确定是否受污染。如现场受到污 染出现辐射剂量率异常情况, 根据辐射剂量率大小划定警戒线, 撤离警戒区域内的所有人员,事故处理人员应穿戴防护用品,佩戴个人剂量计进入事故现场。(3)放射性核素销售环节遇到突发情况,运输车辆在运输途中遭遇交通事故等导 致放射性核素失控, 影响事故现场环境。出现这种工况, 应立即启动应急预案, 上报公 司高层、当地生态环境主管部门、当地公安部门、卫生主管部门等。尽量172、控制现场, 防 止公众靠近放射性核素, 同时采取措施防止放射性核素扩散。公司派专业人员配合当地生态环境主管部门,清理受污染现场。综上,采取上述事故应急措施后, 建设单位能较好的处理辐射事故, 环境风险可控。根据关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知及 xx省辐射环境管理办法, 当发生或发现辐射事故时,公司应当立即启动事故应急 方案, 采取必要防范措施, 在事故发生后 1 小时内向所在地生态环境部门和公安部门报 告, 并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表,造成或者可能造成人员超剂量照射的,还应当同时向卫生行政部门报告。63表 12 辐射安全管理12.1 辐射安全与环境保173、护管理机构的设置根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全 许可管理办法等法律法规要求, 销售、使用放射性同位素和射线装置的单位的单位应 设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。根据上述要求, xxxx医疗科技有限公司已成立辐射安全管理领导小组, 全面负责单位的辐射安全与环境保护管理工作, 并配备相应的成员, 确定管理机构领导、成员 及辐射防护管理专(兼) 职人员, 做到分工清晰、职责明确, 并在日后运行过程中, 根据人事变动情况及时调整机构组成。具体人员名单如下:组长:查曾予副组长:黄亮174、亮组员:王文胜、李亮等参与操作、辐射防护和仓库管理人员。12.2 辐射工作人员管理(1)个人剂量检测本项目拟配备辐射工作人员 6 名,建设单位拟为辐射工作人员配备个人剂量计。个 人剂量计常规监测周期一般为 1 个月,最长不应超过 3 个月送检,并建立个人剂量档案,加强档案管理,个人剂量档案应终生保存。(2)辐射工作人员培训根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射线装置安 全和防护管理办法要求, 所有辐射工作人员, 尤其是新进的、转岗的人员, 必须到生 态环境部国家核技术利用辐射安全与防护培训平台(http:/)报名参加辐射安全与防护培训,并取得核技术利用辐射安全与防护考核成绩175、报告单后方可上岗。公司拟组织本项目辐射工作人员到生态环境部国家核技术利用辐射安全与防护培训平台报名参加辐射安全与防护培训并参加考核,经考核合格后方可上岗。(3)职业健康体检辐射工作人员上岗前, 应当进行上岗前的职业健康检查, 符合辐射工作人员健康标 准的, 方可参加相应的辐射工作。上岗后辐射工作人员应定期进行职业健康检查, 两次检查的时间间隔不超过 2 年, 必要时可增加临时性检查。辐射工作人员脱离放射工作岗64位时,放射工作单位应当对其进行离岗前的职业健康检查。公司拟组织本项目辐射工作人员到有资质的医院进行上岗前体检, 并建立个人健康档案。本项目辐射工作人员的职业健康档案记录、人员培训合格证176、书、个人剂量监测档案 三个文件上的人员信息应统一;职业照射个人监测档案应终生保存。建设单位应设专人进行xx档案的整理、存档, 项目xx档案应包括: 项目环境影响评价资料、相关xx会议纪要、辐射安全许可证申请资料、项目竣工环境保护验收资料、日常监测资料(或 台账)、辐射工作人员培训资料、体检报告、个人剂量监测报告及相关调查资料。以上 资料按年度进行整理、规范化保存, 发现问题及时上报、解决, 以满足生态环境主管部门档案检查的要求。12.3 年度评估报告公司核技术利用项目正式开展后, 应对开展的核技术利用项目辐射安全和防护状况 进行年度评估, 并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交xx年度的评177、估报告, 近一年(四 个季度) 个人剂量检测报告和辐射工作场所年度监测报告应作为辐射安全和防护状况年度评估报告的重要组成内容一并提交给发证机关。12.4 辐射安全管理规章制度根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法、放射性同位素与射线装置安 全和防护管理办法等法律法规要求, 使用放射性同位素的单位, 应有“健全的操作规 程、岗位职责、辐射防护与安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度等, 还应有完善的辐射应急措施”。为了保护辐射工作人员、公众及环境的安全, 促进辐射实践的正当性, 辐射防护的 最优化, 规范工作人员的操作规程, 根据相关法律、法规、规范的要求, 公司已制定相关辐射防护管理178、制度,具体如下:辐射安全与环境保护管理机构、辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制 度、辐射工作人员岗位职责、辐射工作人员培训制度、辐射工作人员个人剂量管 理制度、辐射工作人员职业健康管理制度、辐射监测方案、放射性核素储存、运 输管理规程、监测仪器使用与校验管理规定、碘- 125 分装岗位操作规程、碘- 125 分装岗位职责、xx分离岗位操作规程、xx分离岗位职责、钇 - 90 标记岗位操作规程、钇-90 标记岗位职责、放射性物品台帐管理规定、xxxx医疗科技有65限公司辐射事故应急预案等。根据环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序中的相关要求, xxxx医疗科技有限公司根据核技术利用情况,179、需制定的辐射安全管理规章制度见表 12- 1。表 12-1 本项目辐射管理制度汇总对照分析表序号项目规定的制度落实情况1综合辐射安全与环境保护管理机构文件已成立2辐射工作场所安全管理规定已制订3辐射工作设备操作规程已制订4辐射安全和防护设施维护维修制度已制订5质量保证大纲和质量控制检测计划无需制定6监测辐射工作场所监测方案已制订7监测仪表使用与校验管理制度已制订8人员辐射工作人员培训/再培训管理制度已制订9辐射工作人员个人剂量管理制度已制订10辐射工作人员岗位职责已制订11应急辐射事故/事件应急预案已制订由表 12- 1 可以看出,公司已制定的辐射安全管理制度能够基本满足本项目运行期 的管理要180、求。公司拟在项目建成后将岗位职责、操作规程和辐射事故应急响应 程序及应急联系电话等制作标牌, 悬挂于辐射工作场所。项目运行后, 公司应根据规 章制度内容认真组织实施, 并根据国家发布的新的相关法规内容, 结合公司的实际情况及时对各项规章制度补充修改,使之更能符合实际需要。12.5 辐射监测12.5.1 监测仪器和防护设备根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,使用放射性同位素、射线装 置的单位应该配置与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量 测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。根据以上要求, 本项目放射实验室辐射仪器配置情况详见表181、 12-2。表 12-2 本项目放射实验室辐射监测仪器拟配置情况监测仪器配置情况说明备注环境辐射巡测仪拟配置 1 台/表面污染监测仪拟配置 3 台/个人剂量报警仪拟配置 5 台/12.5.2 监测计划公司可委托有资质的单位, 定期(每年 1 次)对辐射工作场所周围环境进行辐射监测,监测数据每年年底须向生态环境主管部门上报备案。66依据辐射环境监测技术规范(HJ61-2021),项目在运行前及运营期间应按规范要求开展辐射监测,并将每次监测结果记录存档备查。表 12-3 本项目运行前监测计划工作场所监测对象监测范围监测项目委托监测放射实验室辐射以工作场所为中 心,半径 50m 以内辐射空气吸收剂量182、率1 次表面污染表面污染1 次表 12-4 本项目运行期间辐射监测计划工作场所监测对象监测范围监测项目自行监测委托监 测放射实验室辐射控制区和监督区所有工作人员和公众可能居留的有代表性的点位和存有放射性物质的装置/设备的表面辐射空气 吸收剂量率1 次/月1 次/年表面污染控制区内地面、墙面、工作台面、分装 柜表面、废物专用桶表面、各类设备仪 器表面;工作人员的手、皮肤暴露部分及工作服、手套、鞋、帽等。表面污染每次工作结束 (出现放射性 药物洒落应及 时进行监测)1 次/年放射性废物贮存容器外表面辐射空气吸收剂量率和表面污染/2 次/年个人剂量监测个人剂量当量每位辐射工作人员配备的个人剂量计个人183、剂量当 量/1 次/季 度12.5.3 监测要求(1)辐射工作人员佩戴个人剂量计, 建立个人剂量档案;若发现个人剂量有异常 的,应当对有关人员采取保护措施, 并在接到监测报告之日起五日内报告发证的生态环境部门和卫生部门调查处理。(2)项目运行时公司辐射安全管理人员定期对辐射工作场所周围的辐射水平进行监测,并做好相关记录。若发现辐射异常情况,应立即停产查找原因,并进行整改。12.6 竣工环境保护验收本项目竣工后, 公司应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法(国环规环评 20174 号)的要求和程序,对配套建设的环境保护设施进行验收,可自行或委托有能 力的技术机构编制验收报告, 并组织由设计单位、184、施工单位、环境影响报告表编制机构、 验收监测(调查) 报告编制机构等单位代表以及专业技术专家等成立的验收工作组, 采 取现场检查、资料查阅、召开验收会议等方式开展验收工作。建设项目配套建设的环境 保护设施经验收合格后, 其主体工程方可投入生产或者使用; 未经验收或者验收不合格的,不得投入生产或者使用。12.7 辐射事故应急67根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法中关于应急报告与处理的相 关要求, 建设单位应针对本项目可能产生的辐射事故情况制定事故应急方案, 应急方案内容应包括:(1) 应急机构和职责分工;(2) 应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备;(3) 辐射事故185、分级与应急响应措施;(4) 辐射事故调查、报告和处理程序;(5) 辐射事故信息公开、公众宣传方案。建设单位依据关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的 通知及xx省辐射环境管理办法的要求, 已制定辐射事故应急预案, 在预案中明 确建立应急机构和人员职责分工, 应急人员的组织、培训以及应急, 辐射事故分类与应急响应的措施。并在今后工作中定期组织应急人员进行应急演练。发生辐射事故时, 公司应立即启动本单位的辐射事故应急方案, 采取必要的防范措 施, 在事故发生后 1 小时内向所在地生态环境和公安部门报告, 并在 2 小时内填写辐 射事故初始报告表。造成或可能造成人员超剂量照射的,186、还应同时向当地卫生行政部 门报告。事故发生后公司应积极配合生态环境部门、公安部门及卫生健康部门调查事故原因,并做好后续工作。12.8 从事辐射活动能力分析按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例中关于应用放射性同位素单位使 用条件的规定, 结合放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法、放射性同位素 与射线装置安全许可管理办法和xx部辐射安全与防护监督检查技术程序的相关要 求中的相关要求及本项目实际, 对公司从事辐射活动能力进行分析评估, 并就不足之处提出完善要求。12.8.1 辐射安全管理基本要求本项目涉及使用和销售放射性同位素,根据关于修改 的决定(环境保护部令第 3 号),公司需具备的辐射187、安全管理基本要求见表 12-5。表 12-5 项目执行“xx部 3 号令”要求对照表序号xx部 3 号令要求建设单位落实情况备注1从事使用放射性同位素与射线装置的单暂未持有辐射安全许可证,公司将严格落实符 68位,应持有有效的辐射安全许可证。本次环评报告表和批复提出的各项xx措施,并在取得环评批复后及时向发证机关申 领辐射安全许可证。合2辐射工作单位应建立辐射安全管理机构 或配备专(兼) 职管理人员公司已成立辐射安全防护管理领导小组符合3辐射工作人员应参加专业培训机构辐射 安全知识和法规的培训并持证上岗。公司已制定辐射工作人员培训制度, 拟 按计划组织辐射工作人员参加生态环境部 辐射安全与防护188、培训平台在线培训,并考核 合格后上岗。符合4辐射工作单位应针对可能发生的辐射事 故风险,制定相应辐射事故应急预案。特 别应做好放射源的防火、防水、防盗、防 抢、防破坏、防射线泄漏的实体保卫及防 护措施。公司已制定辐射事故应急预案; 拟设置防 火、防水、防盗、防抢、防破坏、防射线泄 漏的相应实体保卫及防护措施。符 合5辐射工作单位应建立健全辐射防护、安全 管理规章制度及辐射工作单位基础档案。公司已建立相关的规章制度,并将对其进行 完善。符合6需配置必要的辐射防护用品和监测仪器 并定期或不定期地开展工作场所及外环 境辐射剂量监测,监测记录应存档备查。公司拟配置1台X-辐射监测仪, 3台个人剂 量报189、警仪, 3台表面污染监测仪, 配备6支 个人剂量计;公司已制定辐射监测方案,拟按方案要求定 期或不定期地开展工作场所及外环境辐射 剂量监测,做好监测记录并存档。符合7辐射工作单位应作好辐射工作人员个人 剂量监测和职业健康检查, 建立健全个人 剂量档案和职业健康监护档案。公司已制定辐射工作人员个人剂量管理制 度和辐射工作人员职业健康管理制度, 拟根据制度要求,建立健全个人剂量档案和 职业健康监护档案。符 合8辐射工作单位应建立放射性同位素与射 线装置销售、购入、保管、使用台帐,做 到帐物相符。公司对拟购放射性同位素做好相关准备工 作,拟建立放射性核素购入、保管、使用台 账。符合9辐射工作单位应提190、交有效的年度辐射环 境监测报告。项目运行后,拟按期向发证机构提交辐射 安全与防护年度评估报告符 合10应具有确保放射性废气、废液、固体废物 达标排放的处理能力或者可行的处理方 案。公司拟设置废水收集池,配备专门收集放射 性液体废物及固体废物的密闭容器;拟设置 具有废气末端活性炭吸附装置的通风系统。符 合11使用放射性同位素的单位应当有满足辐 射防护和实体保卫要求的放射源暂存库 或设备;需要暂存放射性同位素的, 有满足辐射安 全和防护、实体保卫要求的暂存库或设 备。本项目拟设置满足辐射安全和防护、实体保 卫要求的暂存库或设备。符 合12具有符合国家相关规定要求的贮存、运输 放射性同位素的包装容器191、。公司在放射性药品运输、贮存过程中,将按 放射性物品安全运输规程(GB11806-2019)规定进行货包进行设计 和制造。符合13运输放射性同位素能使用符合国家放射 性同位素运输要求的运输工具。公司将委托有资质单位进行运输。符 合14有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫 制度、辐射防护措施、台账管理制度、人 员培训计划和监测方案。公司已建立操作规程、岗位职责、安全保卫 制度、辐射防护措施、 台账管理制度、人员 培训计划和监测方案。符 合 15有完善的辐射事故应急措施。公司已建立xxxx医疗科技有限公司辐符 69射事故应急预案。合 根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护令第 18192、 号),公司需具备的辐射安全管理基本要求见表 12-6。表 12-6 项目执行“xx部 18 号令”要求对照表序号xx部 18 号令要求建设单位落实情况备注1生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射 线装置的场所,应当按照国家有关规定设置 明显的放射性标志,其入口处应当按照国家 有关安全和防护标准的要求,设置安全和防 护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置 或者工作信号。本项目拟在辐射工作场所设置明显的电 离辐射警告标识,并按要求设置“两区”划 分标识。符合2放射性同位素的包装容器、含放射性同位素 的设备和射线装置,应当设置明显的放射性 标识和中文警示说明;放射源上能够设置放 射性标识的,应当一193、并设置。运输放射性同 位素和含放射源的射线装置的工具,应当按 照国家有关规定设置明显的放射性标志或 者显示危险信号。建设单位将配备与销售的放射性药物匹 配的包装容器, 对外销售的放射性药物按 放 射 性 物 品 安 全 运 输 规 程 (GB11806-2019)规定货包的要求进行包 装,并经监测达标后进行货包运输。符合3生产、使用放射性同位素与射线装置的场 所,应当按照国家有关规定采取有效措施, 防止运行故障,并避免故障导致次生危害。建设单位已制定辐射安全管理制度、 辐射防护和安全保卫制度、辐射工 作人员岗位职责、辐射工作人员培训 制度、辐射工作人员个人剂量管理制 度、辐射工作人员职业健康管194、理制度、 辐射监测方案、放射性核素储存、 运输管理规程、放射性物品台帐管理 规定以及相关操作规程、岗位职责预防 运行故障发生, 同时制定了辐射事故应急 处理预案并制定相应应急措施防治次生 危害。符合4放射性同位素和被放射性污染的物品应当 单独存放, 不得与易燃、易爆、腐蚀性物品 等一起存放,并指定专人负责保管。本项目各放射实验室均拟设源库和废物 库, 所有放射性原料、产品和废物将分开 独立存放, 并由专人实行双人双锁管理。 本项目不涉及使用易燃、易爆、腐蚀性物 品。符合5贮存、领取、使用、归还放射性同位素时, 应当进行登记、检查, 做到账物相符。对放 射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、 防195、盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全 措施。建设单位已制定放射性物品台帐管理规 定, 并拟按照规定要求建立放射性同位 素管理台账,将严格落实放射性同位素台 账管理制度, 同时建设单位前期已针对 “六防”进行设计,拟采取的措施情况见报 告表10.5章节。符 合6生产、销售、使用放射性同位素与射线装置 的单位,应当按照国家环境监测规范,对相 关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实 性、可靠性负责;不具备自行监测能力的, 可以委托经省级人民政府环境保护主管部 门认定的环境监测机构进行监测。建设单位已按要求制定辐射监测方案, 项目运行后拟按要求落实自行监测计划, 同时每年建设单位还将委托有资质单位 进196、行年度监测,具体监测计划见报告表 12.5章节。符 合7生产、销售、使用放射性同位素与射线装置 的单位,应当加强对本单位放射性同位素与建设单位已制定辐射防护和安全保卫制 度, 将严格落实放射性同位素安全和防符 合70射线装置安全和防护状况的日常检查。发现 安全隐患的,应当立即整改;安全隐患有可 能威胁到人员安全或者有可能造成环境污 染的,应当立即停止辐射作业并报告发放辐 射安全许可证的环境保护主管部门,经发证 机关检查核实安全隐患消除后,方可恢复正 常作业。护状况的日常检查。8生产、销售、使用放射性同位素与射线装置 的单位,应当对本单位的放射性同位素与射 线装置的安全和防护状况进行年度评估,并197、 于每年1月31日前向发证机关提交xx年度的评估报告。建设单位承诺将按要求对开展的核技术 利用项目辐射安全和防护状况进行年度 评估, 并于每年1月31日前向发证机关提 交xx年度的评估报告。符 合9生产、销售、使用放射性同位素与射线装置 的单位,应当按照环境保护部审定的辐射安 全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、 使用活动的操作人员以及辐射防护负责人 进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合 格的, 不得上岗。取得辐射安全培训合格证 书的人员, 应当每五年接受一次再培训。建设单位已制定辐射工作人员培训制 度, 建设单位承诺将严格落实中华人民 共和国生态环境部2019年第57号公告相 关要求,198、及时组织辐射工作人员通过核技 术利用辐射安全与防护培训平台进行相 关知识学习,并确保所有辐射工作人员及 辐射安全管理人员考核合格后上岗。符 合10生产、销售、使用放射性同位素与射线装置 的单位,应当按照法律、行政法规以及国家 环境保护和职业卫生标准,对本单位的辐射 工作人员进行个人剂量监测,并安排专人负 责个人剂量监测管理,建立辐射工作人员个 人剂量档案。发现个人剂量监测结果异常 的,应当立即核实和调查,并将有关情况及 时报告辐射安全许可证发证机关。建设单位已制定辐射工作人员个人剂量 管理制度, 建设单位拟委托有资质的单 位对其辐射工作人员进行个人剂量监测, 拟建立个人剂量档案,若出现个人剂量199、异 常情况,将进行核实和调查, 并上报发证 机关。符 合12.8.2 辐射安全管理综合要求本项目涉及使用放射性同位素, 根据xx部辐射安全与防护监督检查技术程序的相关要求中的相关规定,公司需具备的辐射安全管理综合要求见表 12-7。表 12-7 辐射安全防护设施汇总对照分析表序号检查项目安全控制措施设计情况评价1*A场所设施场所分区布局是否合理及有无相应 措施/标识场所控制区与监督区划分合理, 拟 张贴电离辐射标志符合2*场所门外电离辐射警示标志场所门外拟张贴电离辐射标志符合3*独立的通风设施(流向)拟设计独立通风系统符合4*有负压和过滤的工作箱/通风柜(乙 级以上场所)拟配备负压通风柜(分装200、柜)符合5易去污的工作台面和防污染覆盖材 料实验台拟使用易去污材料符合6*放射性同位素暂存库或设施实验室设有放射性物质库符合7*放射性固体废物收集容器和放射性 标识拟配备废物桶, 且贴有放射性标识符合8安全保卫设施(贮存场所必须)视频监控, 110 联网符合9*B监测设备便携式辐射监测仪(污染、辐射水 平等)配备表面污染检测仪符合10*个人剂量计配备个人剂量计符合11个人剂量报警仪配备个人剂量报警仪符合7112C放射性废物和废液放射性下水系统及标识/13*放射性固体废物暂存间(设施)实验室设有放射性废物库符合14废物暂存间屏蔽措施设有专用放射性废物库, 放射性废 物暂存于专用桶密闭暂存符合15201、废物暂存间通风系统拟设计独立的通风管道符合16*D防护器材个人防护用品拟配备乳胶手套、防护工作服、防 护工作鞋、口罩等个人防护用品符合17*放射性表面去污用品和试剂拟配备放射性表面去污用品和试剂符合18灭火器材拟设置灭火器和消防栓等消防器 材,实验室内设置火灾报警仪符合19*E库房入口处电离辐射警示标志拟设置电离辐射警告标志符合20*双人双“锁”拟设置双人双“锁”符合21*非法入侵报警装置/22监视系统拟设置视频监控且与 110 联网符合23*防盗系统拟采取防盗系统符合24火灾报警仪拟设置火灾报警仪符合25应急出口拟设置应急出口符合26*F应急物资应急处理工具(如剑式机械手等)/27*灭火器材202、拟配备灭火器、消火栓等灭火装置符合28*放射源应急包装容器拟设放射性同位素应急包装容器符合注:加*的项目是重点项。12.8.3 结论xxxx医疗科技有限公司目前具备的能力分析如下:(1)已成立辐射安全管理领导小组, 已制定辐射防护管理制度。(2)拟配备与乙级非密封放射性实验室相符的足量辐射工作人员。(3)辐射工作场所的拟设置的防护设施效能符合辐射防护要求。(4)事故应急预案可行,辐射安全规章制度较全,基本适应现行辐射工作需要。通过以上分析, xxxx医疗科技有限公司具备乙级非密封放射性物质工作场所的综合管理能力。72表 13 结论与建议13.1 结论13.1.1 项目概况(1)项目名称: xx203、xx医疗科技有限公司核技术利用项目(2)建设单位: xxxx医疗科技有限公司(3)建设性质: 新建(4)建设地点: xx省xx市xx市高桥街道(开发区)高桥大道 1156 号 3 幢25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)(5)建设内容:建设单位拟在 25 楼东南侧建设放射实验室, 设置三个非密封放射性物质工作场所, 分别为xx分离实验室(涉及使用的放射性核素为 90Sr 和 90Y)、钇-90 标记实验室(涉 及使用的放射性核素为 90Y)和碘- 125 分装实验室(涉及使用的放射性核素为 125I),每 间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间, 放射实验室东侧为核素204、走廊, 西侧为工作人员走廊及配电风机房。本项目xx分离实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq ,钇-90 标记实验室的日 等效最大操作量为 3.7109Bq ,碘- 125 分装实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq,均为乙级非密封放射性物质工作场所。13.1.2 产业政策符合性与实践正当性分析根据国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录(2019 年本)(生态环境部令 第 20 号,2021 年修订),本项目属鼓励类第六项“核能”第 6 条“ 同位素、加速器及辐照应用技术开发”项目,符合国家产业政策。本项目按照国家相关的辐射防护要求采取相应的防护措施, 可以将项目辐射产生的 205、影响降至尽可能小。本项目产生的辐射给职业人员、公众及社会带来的利益足以弥补其 可能引起的辐射危害, 该核技术应用实践具有正当性, 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中“实践正当性” 的要求。13.1.3 选址的合理性结论xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区) 高桥大道1156 号 3 幢 25 楼东南侧, 位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼, 南侧为高桥大道, 西侧隔过道为xx市高桥皮革73有限责任公司工厂,北侧为在建工地。本项目放射实验室位于xx科技创业园 3 幢 25 楼东南侧,距离放206、射实验室东侧边 界约 12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道, 隔过道为xx市 威仕德服饰有限公司厂房及办公楼; 距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1 幢办公楼(地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道; 距离放射实验室西侧边界约 65m 处 为园区西侧外部过道, 隔过道为高桥皮革有限责任公司工厂;距离放射实验室北侧边界约 45m 处为科技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼。本项目放射实验室周围 50m 范围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等,不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民207、区及学校等敏感目标。综上分析,本项目的选址是合理的。13.1.4 辐射环境质量现状本项目拟建场址周围环境 辐射剂量率, 室内为: 8183 nGy/h,周边室外道路为: 6470nGy/h。根据xx环境天然贯穿辐射水平调查研究可知, xx地区建筑物室内 辐射剂量率在 7.610-8Gy/h27.110-8Gy/h 之间, xx地区道路上 辐射剂量率在 4.510-8Gy/h7.610-8Gy/h 之间,可见本项目拟建放射实验室及周边 辐射剂量率处于 当地本底水平范围之内。拟建放射实验室及周边环境 表面污染水平检测结果均低于仪器检测下限,未见异常。13.1.5 环境影响评价结论(1)辐射环境影响208、分析本项目放射实验室各关注点辐射剂量率预测值,满足核医学放射防护要求(GBZ120-2020)的有关规定,对周围辐射环境影响是可以接受的。本项目各辐射工作场所工作人员和公众所受辐射年有效剂量符合电离辐射防护与 辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“剂量限值” 的要求,同时低于本评价提出的 5.0mSv 和 0.1mSv 的年管理剂量约束值。(2)水环境影响分析本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水, 仅在突发人员沾污情况时, 需 在卫生通过间紧急清洁去污, 应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水 在收集池暂存,处置前应取样监测废水中放射性核素活度浓度,符合 G209、B18871 附录 A表 A1 中豁免水平标准的废水, 经审管部门确认后, 按普通危险废物委托有资质单位处74置;废水中放射性核素活度浓度不满足豁免水平标准, 则委托有资质的单位进行整备收储。 生活污水依托园区污水处理站处理达标后排放,对周围水环境影响是可以接受的。(3)固废影响分析本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物采用不同的专用桶分别 收集, 待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存,放射性固体废物用专门收集桶 分类收集后,连同垃圾袋存放在废物库中进行暂存,定期交由有资质的单位整备收储,不会对周围环境产生影响。(4)废气影响分析本项目放射实验室产生的放射性废气经由专门的排管210、道排至大楼楼顶, 排风口高于 屋脊,排风口周围 10m 范围内无遮挡物,同时在排风管道内配置高效过滤器和活性炭吸附装置二级处理设施,不会对周围大气环境造成明显影响。(5)声环境影响分析本项目噪声主要来源于通排风系统的风机, 工作场所使用的通排风系统均为低噪声 节能排风机和低噪声节能空气处理机, 其噪声值一般低于 60dB(A),噪声较小, 考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。(6)事故风险与防范建设单位应按规定完善各项规章制度和事故防范措施, 及时修订辐射事故应急预案并严格贯彻执行,项目建成投运后,应认真贯彻实施,以避免发生辐射事故。13.1.6 辐211、射防护措施有效性结论(1)本项目放射实验室拟设置专用铅分装柜、铅衰变桶、表面污染监测仪、环境 辐射巡测仪、个人剂量报警仪等辐射防护用具, 拟配备铅橡胶性腺防护围裙(方形) 或 方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护衣等个人防护用品, 在满足实际工作需要的基础上对工作人员及公众进行了必要的防护,减少不必要的照射。(2)本项目放射实验室储源室防护门拟设计为铅防盗门,钥匙由专人负责保管; 日常期间由值班人员 24 小时监控;出入口安装摄像头及红外报警系统并入 110 监控系统。(3)本项目放射实验室拟设置放射性废水收集池、放射性废气专用管线及活性炭 高效过滤器、放射性废物的专用铅收集桶等, 工作用房的212、通排风均能满足相关标准规范的要求。75(4)辐射工作人员工作时穿戴铅衣、铅围脖,佩戴防护眼镜等辐射防护用品,辐射工作人员均拟配备个人剂量计。控制区拟设置相应的警示标志,限制无关人员进入。综上所述,本项目拟采取的辐射防护措施能够符合辐射防护要求。13.1.7 xx设施与保护目标建设单位须按环评要求配备较全、效能良好的xx设施, 使本次环评中确定的保护目标所受的辐射剂量保持在合理的、可达到的尽可能低的水平。13.1.8 辐射安全管理的综合能力建设单位拟成立辐射安全管理领导小组,拟指定专人专职负责辐射安全与环境保护 管理工作; 建设单位应根据实际情况及本报告要求, 制定相关辐射管理制度, 以适应当 213、前xx的管理要求; 本项目建成后辐射工作人员进行上岗培训、职业健康监护和个人剂量监测, 并建立个人职业健康监护档案和个人剂量档案。13.2 项目xx可行性结论在坚持“三同时” 的原则,采取切实可行的xx措施,落实本报告提出的各项污染 防治措施后,评价认为, 本项目运行时对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求,故从辐射环境保护角度论证, 该项目的建设和运行是可行的。13.3 建议与承诺13.3.1 工作场所建设墙体施工时应请专门的施工单位进行施工, 保证屏蔽材料密度满足要求, 砖块缝隙 间水泥砂浆密实饱满, 并确保墙面防护涂料涂抹均匀, 保证防护厚度符合要求; 使用的 屏蔽防护材料应向专业厂家214、购置;防护门、窗安装时注意搭接处的防护,防护门与墙、窗与墙、墙体之间搭接处重叠宽度应不小于空隙的 10 倍。13.3.2 人员培训根据生态环境部关于做好 2020 年核技术利用辐射安全与防护培训和考核工作有 关事项的通知(环办辐射函2019853 号)和关于核技术利用辐射安全与防护培 训和考核有关事项的公告(2019 年,第 57 号)精神, 建设单位应组织相关辐射工 作人员进行辐射安全,运行后期若人员培训到期应及时组织培训到期人员到生态环境部培训平台(http:/)报名并参加考核。13.3.3 管理制度(1)本项目竣工环境保护验收之前,确保拟制定的管理制度完成。76(2)严格执行本项目放射性215、核素送入、存储和使用过程的管理措施,控制人流、物流通道,落实分区管理措施。13.3.4 其它建议和要求(1)建设单位应加强xx档案管理,由专人或兼职人员负责。(2 )辐射工作场 所室内环境空气质 量应达到室内空 气质量标准(GB/T18883-2002)的相关要求。(3)加强对辐射工作人员个人剂量的管理, 若发现季度监测数据超过 1.25mSv , 应及时进行调查、查找原因, 并采取相应的干预管理措施; 定期将辐射监测设备送至有检定资质的单位进行检定,保证监测设备监测数据的有效性。(4)项目运行后, 建设单位应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年 1 月 3216、1 日前向发证机关提交xx年度的评估报告。(5)本项目环评审批后, 建设单位应及时到xx省生态环境厅申领辐射安全许可证 。(6)根据建设项目环境保护管理条例, 工程建设执行污染治理设施与主体工 程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。建设项目正式投产运行前, 建设单位应按规范进行项目竣工xx验收。77表 14 审批下一级生态环境部门预审意见:经办人: 公章年 月 日审批意见:经办人: 公章年 月 日78本项目所在位置附图 1:本项目地理位置图79威仕德 服饰有 限公司 厂房及 办公楼1 幢(办公楼)2 幢(办公楼)本项目实验室位置80xx市高桥皮革有限责任公司工厂5 幢(办公楼)3 幢职 工 食 堂实验室边界外50m 评价范围附图 2:本项目周边概况图钇-90 标记实验室区域办公室区域预留区域(非本项目区域)xx分离实验室区域 碘-125 分装实验室区域附图 3:本项目平面布局图81双联分装柜单联分装柜单联分装柜附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图82
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