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2023医疗科技公司核技术利用项目环境影响评价报告表(83页)
2023医疗科技公司核技术利用项目环境影响评价报告表(83页).pdf
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环评报告
上传人:Le****97 编号:901629 2024-03-19 83页 2.34MB
1、 目目 录录 表 1 项目基本情况.1 表 2 放射源.8 表 3 非密封放射性物质.8 表 4 射线装置.8 表 5 废弃物(重点是放射性废弃物).9 表 6 评价依据.10 表 7 保护目标与评价标准.13 表 8 环境质量和辐射现状.21 表 9 项目工程分析与源项.25 表 10 辐射安全与防护.35 表 11 环境影响分析.52 表 12 辐射安全管理.64 表 13 结论与建议.73 表 14 审批.78 附图 1:本项目地理位置图.79 附图 2:本项目周边概况图.80 附图 3:本项目平面布局图.81 附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图.82 附件 1:营业执照.2、83 附件 2:房屋租赁协议书.84 附件 3:xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书.88 附件 4:环评委托书.90 附件 5:本项目辐射环境现状监测报告.91 附件 6:辐射安全管理制度.97 附件 7:专家意见.120 附件 8:修改说明.121 1 表表 1 项目项目基本情况基本情况 建设项目名称 xxxx医疗科技有限公司核技术利用项目 建设单位 法人代表 联系人 联系电话 注册地址 项目建设地点 立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)2060 项目xx投资(万元)300 投资比例(xx投资/总投资)14.6%项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m2)/应用类3、型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类(医疗使用)类 类 类 类 非密封放射性物质 生产 制备 PET 用放射性药物 销售/使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他/1.1 项目概述项目概述 1.1.1 建设单位情况简介建设单位情况简介 xxxx医疗科技有限公司成立于2022 年 11 月,租用xx市科技创业园管理服务有限公司位于xx省xx市xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156号3幢25楼的2506-2508室和 2510-2512 室作为营业办公场所,是一家主要从事医用放射性核素研发、技术咨询、技术服务和技术转让的私营企业。(详见附件 1:营业执照、4、附件 2:房屋租赁协议书)1.1.2 项目由来项目由来 我国当前核素严重依赖进口,如医用同位素90Sr、90Y,由于国际供应的紧缺,产品订货周期长,远途运输以及产品衰变损耗限制了在xx临床科室的推广和应用。为了摆脱放射性同位素对进口的依赖,2021 年 6 月国家原子能机构联合科技部等 7 部门正式发布医用同位素中长期发展规划(2021-2035 年)。规划的发布体现出国家层面对于核医药行业发 2 展的重视,利好医用同位素行业全产业链。xxxx医疗科技有限公司着眼于放射性药物行业的产业链上游,旨在为放射性药物的研发和生产提供原料,为产业链中下游研发生产企业和放射性药物使用单位提供服务。根据目前5、国内医用放射性核素的市场需求、行业现状及公司的发展规划,公司拟租用xx市高桥街道(开发区)高桥大道 1156 号 3 幢 25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)建设放射实验室,拟开展90Sr-90Y 分离纯化项目、90Y 微球标记项目和125I 分装项目,用于提纯和标记放射性核素90Y,和125I;同时代理销售放射性核素90Sr、90Y 和125I,代理销售业务活动中不采购、储存放射性核素。本项目已于 2023 年 05 月 15 日在xx市xx经济开发区(高桥街道)备案,备案项目名称:核技术利用项目,项目代码:2305-330483-04-02-843149。(详见附件 36、:xx省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书)根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(生态环境部令第 20 号,2021 年修订):辐射工作单位在申请领取辐射安全许可证前,应当组织编制或者填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部令第 16 号),本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目乙级非密封放射性物质工作场所,销售非密封放射性物质,应编制环境影响报告表”的要求,该项目涉及乙级非密封放射性物质工作场所,故应编制环境影响报告表。为保护环境,保障公众健康,xxxx医疗科技有限公司7、委托xxxx检测技术有限公司对该项目进行辐射环境影响评价(项目委托书详见附件 4)。评价单位在现场踏勘和收集有关资料的基础上,并结合项目特点,按照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)等规定要求编制了本环评报告表,供xx审批部门审查。1.2 项目概况项目概况 1.2.1 项目名称、性质、建设地点项目名称、性质、建设地点(1)项目名称:xxxx医疗科技有限公司核技术利用项目(2)建设单位:xxxx医疗科技有限公司(3)建设性质:新建(4)建设地点:xx省xx市xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢 25 楼2512 室和 28、510 室(25 楼东南侧)1.2.2 项目建设项目建设内容及内容及规模规模 3 本项目建设地点位于xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢 25 楼 2512 室和2510 室(25 楼东南侧),建设单位拟在 25 楼东南侧建设放射实验室,设置三个非密封放射性物质工作场所,分别为xx分离实验室(涉及使用的放射性核素为90Sr 和90Y)、钇-90标记实验室(涉及使用的放射性核素为90Y)和碘-125 分装实验室(涉及使用的放射性核素为125I),每间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间,放射实验室东侧为核素走廊,西侧为工作人员走廊及配电风机房。本项目拟在xx分离实验室开展9、90Sr-90Y 分离纯化项目,用于分离和提纯放射性核素90Y,提纯后的90Y 一部分销售给目标客户,一部分转运至钇-90 标记实验室使用。xx分离实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。本项目拟在钇-90 标记实验室开展90Y 微球标记项目,利用放射性核素90Y 标记制作90Y微球,销售给目标客户。钇-90 标记实验室的日等效最大操作量为 3.7109Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。本项目拟在碘-125 分装实验室开展125I 分装项目,将分装后的125I 核素产品销售给目标客户。碘-125 分装实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq,均10、为乙级非密封放射性物质工作场所。项目总投资 2060 万元,其xx保投资300 万元,约占总投资的 14.6%。本项目主要组成内容及可能产生的环境问题见表 1-1。表表 1-1 项目组成及主要的环境问题表项目组成及主要的环境问题表 名称 建设内容及规模 可能产生的环境问题 施工期 运营期 主体工程 建设单位拟在xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)建设放射性实验室,设置三个非密封放射性物质工作场所,分别为xx分离实验室(涉及使用的放射性核素为90Sr 和90Y)、钇-90 标记实验室(涉及使用的放射性核素为90Y)和碘-1211、5 分装实验室(涉及使用的放射性核素为125I),每间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间,放射实验室东侧为核素走廊,西侧为工作人员走廊。噪声、施工废水、扬尘、固体废物 射线、射线、放射性废气、放射性液体废物、放射性固体废物、表面污染 辅助工程 配套建设风机配电房、办公场所等设施 xx设施 放射性废物桶 3 个;废物衰变箱 3 个;储源箱 3 个;放射性液体废物收集桶 4 个;分装柜 3 个。废气处理设施:(1)拟在放射实验室内的xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室设置专用分装柜,放射性核素所有操作均拟在分装柜内进行,分装柜与放射性废气专用排风管道相连接,将废气12、引至楼顶排出,分装柜的风速不小于 0.5m/s。(2)拟在放射实验室区域设置机械通风系统,各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出。4(3)在不影响区域内空调正常使用的情况下,尽可能加快区域内换气次数。(4)放射实验室通风系统的总排风口拟设置于该楼楼顶,高于本建筑屋脊,并设置活性炭吸附过滤装置(约 1 年更换一次)。放射性废水处理:本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集,待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存13、,定期交由有资质的单位整备收储。放射性固体废物处理:本项目产生的放射性废物暂存于废物库,定期交由有资质的单位整备收储。公用工程 配电、供电和通讯系统等依托办公大楼现有设施 生活垃圾,生活废水 1.2.3 本项目主要原辅材料及能耗情况本项目主要原辅材料及能耗情况 本项目主要原辅材料及能耗情况见表 1-2。表表 1-2 本项目主要原辅材料及本项目主要原辅材料及能耗能耗情况情况 类别 名称 年使用量 来源 用途 主要原辅材料 硝酸锶-90 或氯化锶-90 3.6E+11Bq 外购 90Sr-90Y 分离纯化 碘-125母液 7.94E+12Bq 外购 分装后供生物实验或药物生产 能源 电(KW)1014、000度 市政电网 1.2.4 本项目所涉及的放射性核素本项目所涉及的放射性核素 本项目涉及的放射性核素情况见表 1-3。表表 1-3 本项目本项目涉及的涉及的放射性核素清单放射性核素清单 核素 半衰期 物态 毒 衰变类型 主要 射线能量 MeV 光子能量 MeV 周围剂量当量率常数(裸源)Svm2/MBqh 90Sr 28.1a 液态 高毒-0.546 90Y 2.67d 液态 中毒-2.27 125I 59.4d 液态 中毒 EC 0.027,0.028,0.031,0.036 0.0165 1.3 项目选址及周边环境保护目标项目选址及周边环境保护目标 1.3.1 项目地理位置项目地理位置15、 xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156号 3 幢 25 楼东南侧,位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼,南侧为高桥大道,西侧隔过道为xx市高桥皮革有限责任公司工厂,北侧为在建工地。建设项目地理位置详见附图 1。1.3.2 本次环评辐射工作场所周边关系本次环评辐射工作场所周边关系(1)本项目放射实验室与外部建筑环境关系 本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,距离放射实验室东侧边界约12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道,隔过道为xx市威仕德 5 服饰有限16、公司厂房及办公楼;距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1 幢办公楼(地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道;距离放射实验室西侧边界约 65m 处为园区西侧外部过道,隔过道为高桥皮革有限责任公司工厂;距离放射实验室北侧边界约 45m 处为科技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼。(2)本项目放射实验室四周环境关系 本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,放射实验室东侧和南侧均临空;西侧为建设单位预留场所(后期拟开展其他核素项目,不在本次评价范围内),隔预留场所为建设单位办公场所;北侧隔办公楼内部过道为电梯及楼梯厅;17、本项目所在大楼地上共 25 层,放射实验室对应上方为楼顶无人平台,下方为办公场所(目前空置)。综上所述,本项目放射实验室周围 50m 范围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等,不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感目标。本项目放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行,且各放射实验室均有实体屏蔽防护边界;本项目涉及的放射性核素转运(包括放射性核素原料运送至实验室源库及实验室源库中放射性核素产品转运至客户单位)选择错峰时间(一般选择凌晨时段),并尽量优化运输车辆运输线路,缩短运输时间,减小相关人员受照射时间。本项目运营过程产生的电离辐射,经采取一定的防护治理措施18、后对周围环境造成的辐射影响是可接受的,故本项目的选址是可行的。周边环境关系见附图 2。1.3.3 选址选址合法性、合法性、合理性分析合理性分析(1)土地利用总体规划符合性、区域规划符合性分析 本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,租用xx科技创业园现有办公用房,不新增用地,属于xx市已规划用地,因此项目符合xx市土地利用总体规划和区域规划要求。(2)产业政策符合性分析 根据国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录(2019 年本)(国家发展和改革委员会 2021 年令第 49 号,2021 年 12 月 27 日修订),本项目属鼓励类第六项“核能”第 6 条“同位素、加速器19、及辐照应用技术开发”项目,符合国家产业政策。因此,本项目选址是合法、合理的。1.3.4 与与“三线一单三线一单”的符合性分析的符合性分析(1)与生态保护红线的符合性分析 根据 xx市“三线一单”生态环境分区管控方案,以及对照“xx市生态保护红线图”6 和“xx市环境管控单元分类图”,本工程不涉及生态保护红线区。工程建设与xx省生态保护红线要求相符。(2)与环境质量底线的符合性分析 根据xx省水功能区水环境功能区划分方案(xx省环境保护厅 xx省水利厅2016年 2 月),本工程不涉及饮用水源等水环境功能区。根据项目所在地情况,本工程位于环境空气二类区,执行环境空气质量标准(GB3095-20120、2)二级标准。根据环境影响评价章节,施工对建设项目周围的环境空气影响很小,营运期产生废气对建设项目周围的环境空气影响很小,不会导致项目所在地大气环境质量下降。本工程的建设仅为简单的改造,占地较小,无临时占地,本工程的实施不会改变所在地土壤性质。综上所述,本项目的实施不会对周边水、大气、土壤环境产生明显的不利影响。因此,工程建设符合环境质量底线要求。(3)与资源利用上线的符合性分析 本项目为核技术利用项目,利用现有建筑进行内部改造,不新增土地指标,不涉及水资源利用,工程建设符合资源利用上线的要求。(4)与环境管控单元准入清单的符合性分析 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案,本工程管控单元21、分类为城镇生活重点管控单元。表表 1-4 相关环境管控单元准入清单相关环境管控单元准入清单“三线一单”环境管控单元-单元管控空间属性 管控要求 环境管控单元编码 环境管控单元名称 管控单元分类 空间布局引 污染物排放管控 环境风险防控 资源开发效率要求 ZH33048320004 xx市高桥街道产业集聚重点管控单元 产业集聚重点管控单元 1、优化产业布局和结构,实施分区差别化的产业准入条件。2、合理规划布局三类工业项目,控制三类工业项目布局范围和总体规模,对不符合xx市重点支持产业导向的三类工业项目禁止准入,鼓励对现有三类工业项目进行淘汰和提升。3、提高电力、化工、印染、造纸、化纤等重点行业x22、x准入门槛,控制新增污染物排放量。4、新建涉VOCs 排放的工业企业全部进入工业功能区,严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求。5、除热电行业外,禁止新建、改建、1、严格实施污染物总量控制制度,根据区域环境质量改善目标,削减污染物排放总量。2、新建二类、三类工业项目污染物排放水平要达到同行业国内先进水平。3、加快落实污水处理厂建设及提升改造项目,推进工业园区(工业企业)“污水零直排区”1、定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险。2、强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管,加强重点环境风险管控企业应急预案制定,建立常态化的企业隐患排查整治推进工业集聚区生态化改造23、,强化企业清洁生产改造,推进节水型企业、节水型工业园区建设,落实煤炭消费减量替代要 7 扩建使用高污染燃料的项目。6、合理规划居住区与工业功能区,在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。建设,所有企业实现雨污分流。4、加强土壤和地下水污染防治与修复。监管机制,加强风险防控体系建设。求,提高资源能源利用效率。本项目不属于三类工业项目,不属于重点环境风险管控企业,工程符合相关管控单元准入清单要求。图图 1-1 xx市xx市环境管控环境管控单元单元分类图分类图 1.4 原原有有核技术利用项目情况核技术利用项目情况 本项目为新建项目,xxxx医疗科技有限公司无原有核技术利用项目。24、项目所在地 8 表表 2 放射源放射源 序号 核素名称 总活度(Bq)/活度(Bq)枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 以下空白 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化性质 活动种类 实际日最大用量(Bq)日等效操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 1 90Sr 固态/液体,高毒,半衰期28.1a 使用 3.6E+11 3.6E+9 7.2E+13 90Sr-90Y 分离纯化 源的贮存 xx分离实验室 专业供应商送到源库暂存 225、 90Y 液态,中毒,半衰期2.67d 使用、销售 3.7E+10 3.7E+8 7.4E+12 90Y 纯化 很简单操作 实验室分离提纯后,部分转移至钇-90标记实验室进行90Y标记操作;部分采用铅罐包装,发货到客户单位 3 90Y 液态,中毒,半衰期2.67d 使用、销售 3.7E+10 3.7E+9 7.4E+12 90Y 微球标记后供生物实验或药物生产 简单操作 钇-90标记实验室 铅罐包装,发货到客户单位,本项目场所不储存 4 125I 液态,中毒,半衰期 59.4d 使用、销售 3.97E+10 3.97E+9 7.94E+12 分装后供生物实验或药物生产 简单操作 碘-125分装26、实验室 母液由专业供应商送到源库暂存;分装后用铅罐包装,发货到客户单位 5 90Sr 固态,高毒,半衰期28.1a 销售/8.88E+11 生物实验或药物生产/代销、不贮存 6 90Y 液态,中毒,半衰期2.67d 销售/8.88E+11 生物实验或药物生产/代销、不贮存 7 125I 液态,中毒,半衰期 59.4d 销售/1.776E+13 生物实验或药物生产/代销、不贮存 注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)。表表 4 射线装置射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 9 序号 装置名称 类别 数量 27、型号 加速 粒子 最大能量(MeV)额定电流(mA)用途 工作场所 备注 以下空白 (二)X 射线机,包括工业探伤、医用诊和治疗、分析等用途 序号 装置名称 类别 数量 型号 最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途 工作场所 备注 以下空白 (三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源 序号 名称 类 别 数 量 型号 最大管电 压(kV)最大靶电 流(A)中子强 度(n/s)用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度(Bq)贮存方式 数量 以下空白 表表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物)名称 状态 核素名称 月排放量 年排放总量 排放口浓度 暂存情况 最终去向 28、放射性液体废物 液态 90Sr、90Y、125I/放射性液体废物用专用收集桶分类收集后,暂存于废物库中 定期交由有资质的单位回收处理 放射性固废(滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品)固态 90Sr-90Y/3 10Bq/g 分类置于废物库的放射性废物桶内暂存 定期交由有资质的单位处理 90Y/4 10Bq/g 放射性固废(滤纸、脱脂棉、移液枪头、125I母液瓶、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品)125I/40 10Bq/g 更换的废活性炭 90Sr、90Y、125I/25 10Bq/g 放射性废气 气态 90Sr、90Y、125I 极少量 极少量/通过放射性废气专用排风管道29、将废气引至楼顶排出 以下空白 注:1、常见废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L,固体为 mg/m3,气态为 mg/m3;年排放总量用 kg;2、含有放射性的废弃物要标明其排放浓度、年排放总量,单位分别为 Bq/L(kg、m3)和活度(Bq)。10 表表 6 评价依据评价依据 法法 规规 文文 件件(1)中华人民共和国环境保护法(1989 年 12 月 26 日第七届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过;2014 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订),2015 年 1 月 1 日施行;(2)中华人民共和国环境影响评价法(2002 年 10 月 28 日30、通过,自 2003年 9 月 1 日起施行;2016 年 7 月 2 日第一次修正;2018 年 12 月 29 日第二次修正);(3)中华人民共和国放射性污染防治法(中华人民共和国主席令第六号),2003 年 10 月 1 日施行;(4)建设项目环境保护管理条例(1998 年 11 月 29 日中华人民共和国国务院令第 253 号发布施行;2017 年 7 月 16 日中华人民共和国国务院第 682号令修订,自 2017 年 10 月 1 日起施行);(5)放射性同位素与射线装置安全和防护条例,(2005 年 9 月 14 日经国务院令第 449 号公布,2014 年 7 月 29 日经国务31、院令第 653 号修改,2019 年3 月 2 日经国务院令第 709 号修改);(6)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2006 年 1 月 18 日,国家环境保护总局令第 31 号公布,2008 年 12 月 6 日经环境保护部令第 3 号修改,2017 年 12 月 20 日经环境保护部令第 47 号修改,2019 年 8 月 22 日经生态环境部令第 7 号修改,2021 年 1 月 4 日经生态环境部令第 20 号修改);(7)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(中华人民共和国环境保护部令第 18 号),自 2011 年 5 月 1 日起施行;(8)放射性废物安全管理条例32、,中华人民共和国国务院令第 612 号,自 2012 年 3 月 1 日起施行;(9)关于发布(试行)的公告,原环境保护部公告 2010 年第 31 号,自 2010 年 3 月 18 日起施行;(10)放射性药品管理办法(2022 年修订),根据 2022 年 3 月 29 日国务院令第 752 号第三次修正;(11)放射性物品运输安全管理条例,中华人民共和国国务院令第 562 号,11 自 2010 年 1 月 1 日起施行;(12)放射性物品道路运输管理规定 中华人民共和国交通运输部令第 6 号,自 2011 年 1 月 1 日起施行;(13)关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事33、项的公告(公告2019 年第 57 号);(14)关于进一步优化辐射安全考核的公告(生态环境部公告 2021 年第 9 号);(15)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部令 第16 号),自 2021 年 1 月 1 日起施行;(16)关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知,中华人民共和国环境保护部办公厅,环办辐射函2016430 号,2016 年 3 月 7 日发布;(17)关于发布的公告(环境保护部、工业和信息化部、国家国防科技工业局 公告 2017 年第 65 号),自 2018 年 1 月 1 日施行;(18)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处34、理和报告制度的通知(国家xx总局,环发2006145 号);(19)建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法(生态环境部令 第9 号),2019 年 11 月 1 日施行;(20)xx省生态环境厅关于发布省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单(2019 年本)的通知(浙环发201922 号);(21)xx省辐射环境管理办法,xx省人民政府第 388 号令,2021 年 2月 10 日;(22)xx省建设项目环境保护管理办法,xx省人民政府令第 388 号,2021年 2 月 10 日。技技 术术 标标 准准(1)辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内35、容和格式(HJ10.1-2016);(2)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);(3)辐射环境监测技术规范(HJ61-2021);(4)环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021);(5)电离辐射监测质量保证通用要求(GB8999-2021);12(6)核医学放射防护要求(GBZ120-2020);(7)核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)(参考);(8)操作非密封源的辐射防护规定(GB11930-2010);(9)放射性物品安全运输规程(GB11806-2019);(10)放射性废物管理规定(GB14500-2002);(11)公众成员的放射性36、核素年摄入量限值(WST 613-2018)。其其 他他(1)环境影响评价委托书;(2)xx省生态环境状况公报(2021年);(3)xxxx医疗科技有限公司提供的其它相关资料。13 表表 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准 7.1 评价范围评价范围 根据本项目的特点,结合辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016)的相关规定,本辐射环境评价范围取本项目辐射工作场所实体边界外 50m 范围,评价范围详见附图 2。7.2 保护目标保护目标 根据现场踏勘情况,本项目放射实验室实体边界外 50m 评价范围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等(37、包括:东侧园区过道及园区职工食堂、南侧园区过道及 1 幢办公楼、北侧园区过道及 5 幢办公楼、放射实验室所在的 3 幢办公楼),不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感点。本项目环境保护目标为本项目辐射工作人员以及评价范围内其他工作人员和公众人员,具体情况见表 7-1。表表 7-1 本项目环境保护目标信息本项目环境保护目标信息 场所 保护目标 类型 位置描述 方位 距辐射源最近距离(m)人数 3幢25楼东南侧放射实验室 本项目辐射工作人员 职业 xx分离实验室内 内部 0.5 2 钇-90标记实验室内 内部 0.5 2 碘-125分装实验室内 内部 0.5 2 非辐射38、工作人员、公众人员 公众 25楼内部过道 北侧 1.5 2 电梯/楼梯厅 北侧 6.0 5 办公场所(2507室)西北侧 6.0 5 办公场所(2506室、2508室)西侧 9.0 5 办公场所(暂时空置)楼下 2.5 5 3幢外评价范围内 公众人员 公众 园区食堂 东侧 水平距离12 15 科技创业园1幢办公楼 南侧 水平距离45 50 园区内部过道 西侧 水平距离50 5 科技创业园5幢办公楼 北侧 水平距离45 50 7.3 评价标准评价标准 7.3.1 剂量限制剂量限制 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002):表表 7-2 剂量限值剂量限值的相关内容的相关内容39、 相关条款 具体内容 B1.1 职业照射 B1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续 5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均)20mSv B1.2 公众照射 B1.2.1 实践使公众中有关关键人群的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv 参考核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)4.4.2 剂量约束值:14 4.2.2.1 一般情况下,职业照射的剂量约束值不超过 5mSv/a;4.2.2.2 公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。结合 GB18871-2002 和 HJ 11840、8-2021 的相关要求,本项目中职业照射取 5mSv 作为辐射剂量约束值,公众照射取 0.1mSv 作为辐射剂量约束值。7.3.2 辐射管理分区辐射管理分区 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)要求,应把辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1 控制区 6.4.1.1 注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区,以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散,并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2 监督区 6.4.2.1 注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区:这种区域未被定为控制区41、,在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。7.3.3 放射实验室放射实验室工作场所分级工作场所分级 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)附录 C 规定的非密封源工作场所的分级,应按表 C1 将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。表表 C1 非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级 级别 具体内容 甲 4109 乙 21074109 丙 豁免活度值以上2107 放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。放射性核素的毒性组42、别修正因子及操作方式有关的修正因子分别见表 C2 和表 C3。表表 C2 放射性核素毒性组别修正因子放射性核素毒性组别修正因子 毒性组别 毒性组别修正因子 极毒 10 高毒 1 中毒 0.1 低毒 0.01 15 表表 C3 操作方式与放射源状态修正因子操作方式与放射源状态修正因子 操作方式 放射源状态 表面污染水平较低的固体 液体,溶液,悬浮液 表面有污染的固体 气体,蒸汽,粉末,压力很高的液体,固体 源的贮存 1000 100 10 1 很简单的操作 10 10 1 0.1 简单操作 10 1 0.1 0.01 特别危险的操作 1 0.1 0.01 0.001 根据核医学放射防护标准(GB43、Z 120-2020)对核医学工作场所具体分类,核医学工作场所属于非密封源工作场所,依据计划操作最大量放射性核素的加权活度,将工作场所分为、等三类(见表 G.1)。表表 G.1 核医学工作场所分类一览表核医学工作场所分类一览表 分类 日操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)50000 5050000 50 供计算操作最大量放射性核素的加权活度用的核医学常用放射性核素毒性权重因子和不同操作性质的修正因子分别见表 G.2 和表 G.3。表表 G.2 核医学常用放射性核素的毒性权重因子核医学常用放射性核素的毒性权重因子 类别 放射性核素 核素的毒性因子 A 75Se、89Sr、125I、131I、44、32P、90Y、99Mo、153Sm 100 B 11C、13N、15O、18F、51Cr、67Ga、99mTc、111In、123I、201Tl、111mIn 1 C 3H、14C、81mKr、127Xe、133Xe 0.01 表表 G.3 不同操作性质的修正因子不同操作性质的修正因子 操作方式和地区 操作性质修正因子 贮存 100 废物处理 闪烁法计数和显像 候诊区及诊断病床区 10 配药、分装及施给药 简单放射性药物制备 治疗病床区 1 复杂放射性药物制备 0.1 工作场所室内表面及装备结构的基本放射防护要求见下表。表表 1 不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求不同45、核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求 种类 分类 结构屏蔽 需要 需要 不需要 地面 与墙壁接缝无缝隙 与墙壁接缝无缝隙 易清洗 表面 易清洗 易清洗 易清洗 分装柜 需要 需要 不必须 通风 特殊的强制通风 良好通风 一般自然通风 管道 特殊的管道a 普通管道 普通管道 16 盥洗与去污 洗手盆b 和去污设备 洗手盆b和去污设备 洗手盆b*注:a 下水道宜短,大水流管道应有标记以便维修检测。b 洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。7.3.4 表面污染控制水平表面污染控制水平 根据核医学放射防护标准(GBZ 120-2020),核医学工作场所的放射性表面污染控制水平46、见表 2。表表 2 放射实验室放射实验室工作场所放射性表面污染工作场所放射性表面污染控制水平(单位:控制水平(单位:Bq/cm2)表面类 放射性物质(Bq/cm2)工作台、设备、墙壁、地面 控制区1)410 监督区 4 工作服、手套、工作鞋 控制区 4 监督区 手、皮肤、内衣、工作袜 410-1 1)该区内的高污染子区除外 7.3.5 核医学工作场所改造过程中工作场所内部及设备的表面污染控制水平核医学工作场所改造过程中工作场所内部及设备的表面污染控制水平 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)B2.2 规定,工作场所的某些设备与用品,经去污使其污染水平降低到 7.3.4 47、中表 2所列设备类的控制水平的五十分之一以下时,经主管部门确认同意后,可当作普通物品使用。即控制区内表面污染0.8Bq/cm2。7.3.6 辐射剂量率控制水平辐射剂量率控制水平 根据核医学放射防护要求(根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.3.1 核医学工作场所控制区的用房,应根据使用的核素种类、能量和最大使用量,给予足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处,距屏蔽体外表面 0.3m 处的周围剂量当量率控制目标值应不大于 2.5Sv/h,控制区内屏蔽体外表面 0.3m 处的周围剂量当量率控制目标值应不大于 25Sv/h,宜不大于 2.5Sv/h;核医学工作场所的分装柜或生物安全48、柜,应采取一定的屏蔽防护,以保证柜体外表面 5cm 处的周围剂量当量率控制目标值应不大于 25 Sv/h;同时在该场所及周围的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。7.3.7 工作场所辐射安全与防护工作场所辐射安全与防护要求要求 根据核医学放射防护要求(根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.2.6 控制区的入口应设置电离辐射警告标志。5.2.9 应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应设置电离辐射标志。6.1 个人防护用品、辅助用品及去污用品配备 17 6.1.1 个人防护用品及去污用品 开展核医学工作的医疗机构应根据工作内容,为工作人员配备合适的防49、护用品和去污用品(见附录 K),其数量应满足开展工作需要。6.1.2 辅助用品 根据工作内容及实际需要,合理选择使用移动铅屏风、注射器屏蔽套、带有屏蔽的容器、托盘、长柄镊子、分装柜或生物安全柜、屏蔽运输容器/放射性废物桶等辅助用品。防护通风柜的典型屏蔽厚度参见附录 I。7.3.8 放射实验室放射实验室选址、选址、布局规定布局规定 根据根据核医学放射防护要求(核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5.1.2 核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则:a)使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小;b)保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰;c)在核医学诊疗工作区域50、,控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全 措施,限制患者或受检者的随意流动,保证工作场所内的工作人员和公众免受不必 要的照射;d)在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间,进行污染检测。5.1.3 核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如下:c)诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房。7.3.9 放射性废物处理放射性废物处理(1)放射性废液放射性废液 根据根据核医学放射防护要求(核医学放射防护要求(GBZ120-2020)8.3 放射性废液衰变池应合理布局,池51、底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性,并有防泄漏措施。8.4 开展放射性药物治疗的医疗机构,应为住院治疗患者或受检者提供有防护标志的专用厕所,专用厕所应具备使患者或受检者排泄物迅速全部冲入放射性废液衰变池的条件,而且随时保持便池周围清洁。根据根据电离辐射与辐射源安全基本标准(电离辐射与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)8.6.2 不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的 18 低放废液,方可直接排入流量大于 10 倍排放流量的普通下水道,并应对每次排放作好记录:a)每月排放的总活度不超过 10ALImin(ALImin 是相应于职业照射的食入和吸入ALI 52、值中的较小者,其具体数值可按 B1.3.4 和 B1.3.5 条的规定获得);b)每一次排放的活度不超过 1ALImin,并且每次排放后用不少于 3 倍排放量的水进行冲洗。由相应的单位摄入量的待积有效剂量的值得到放射性核素 j 的年摄入量限值:ALI=Ij,L=DL/ej 式中:DL相应的有效剂量的年剂量限值;ej放射性核素 j 的年摄入量限值所致的待积有效剂量的相应值。参考参考核医学辐射防护与安全要求(核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)7.3.1 放射性废液收集 7.3.1.2 核医学工作场所放射性药物标记、分装、注射后的残留液和含放射性核素的其他废液应收集在专用容器中。含53、有长半衰期核素的放射性废液应单独收集存放。盛放放射性废液的容器表面应张贴电离辐射标志。7.3.2 放射性废液贮存 7.3.2.1 经衰变池和专用容器收集的放射性废液,应贮存至满足排放要求。衰变池或专用容器的容积应充分考虑场所内操作的放射性药物的半衰期、日常核医学诊疗及研究中预期产生贮存的废液量以及事故应急时的清洗需要;衰变池池体应坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性、内壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。7.3.3 放射性废液排放 7.3.3.3 放射性废液的暂存和处理应安排专人负责,并建立废物暂存和处理台账,详细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息。(2)54、放射性固体废物)放射性固体废物 参考参考核医学辐射防护与安全要求(核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)7.2.1 固体放射性废物收集 7.2.1.1 固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性废物,应预先进行包装处理,再装入废物桶,防止刺 19 破废物袋。7.2.1.3 放射性废物每袋重量不超过 20 kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。7.2.2 固体放射性废物贮存 7.2.2.1 产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位,经审管部门批准可以55、将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不能超过审管部门批准的限制要求。7.2.2.2 放射性废物贮存场所应安装通风换气装置,放射性废物中含有易挥发放射性核素的,通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志,采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。7.2.2.3 废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息,并做好登记记录。7.2.2.4 含放射性的实验动物尸体或器官应装入废物袋做好防腐措施(如存放至专用冰柜内),并做好屏蔽防护。不需要特殊防护措施即可处理的尸体含放射性常56、用核素的上限值见附录 C。7.2.2.5 废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。7.2.3 固体放射性废物处理 7.2.3.1 固体放射性废物暂存时间满足下列要求的,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,表面污染小于 0.08 Bq/cm2、表面污染小于 0.8 Bq/cm2的,可对废物清洁解控并作为医疗废物处理:a)所含核素半衰期小于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过 30 天;b)所含核素半衰期大于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的 10 倍;7.2.3.2 不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、整备,并送交有资质的单位处理。放57、射性废物包装体外的表面剂量率应不超过 0.1mSv/h,表面污染水平对 和 发射体以及低毒性 发射体应小于 4 Bq/cm2、其他 发射体应小于 0.4 Bq/cm2。7.2.3.3 固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账,详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间 20 和监测结果等信息。(3)放射性废气)放射性废气 根据根据核医学放射防护要求核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)核医学工作场所的通风按 5.2.3 中表 1 要求,通风系统独立设置,应保持核医学工作场所良好的通风条件,合理设置工作场所的气流组织,遵循自非放射区58、向监督区再向控制区的流向设计,保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染,保证工作场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的分装柜应有专用的排风装置,风速应不小于 0.5 m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置,排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。7.3.10 放射性放射性货包表面控制水平货包表面控制水平 根据放射性物品安全运输规程(GB11806-2019)中规定:货包、集合包装盒货物集装箱应按照下表中规定的条件并按下述要求分为级(白)、级(黄)或级(黄)。表表 7-3 货包和外包装的分级货包和外包装的分级 条件 分级 运输指数 外表面上任一点的最高辐射水平 H/(mSv59、/h)0a H0.005 级(白)0TI1a 0.005H0.5 级(黄)0TI10 0.5H2 级(黄)10TI 2H10 级(黄)b a 若测得的 TI 值不大于 0.05,此数值可取为零。b 除集合包装外,需按独家方式运输,见表 8。21 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 8.1 项目地理和场所位置项目地理和场所位置 xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢 25 楼东南侧,位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼,南侧为高桥大道,西侧隔过道为xx市高桥皮革有限责任公司工厂,北侧60、为在建工地,建设项目地理位置详见附图 1。本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,距离放射实验室东侧边界约 12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道,隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼;距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1幢办公楼(地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道;距离放射实验室西侧边界约 65m 处为园区西侧外部过道,隔过道为高桥皮革有限责任公司工厂;距离放射实验室北侧边界约 45m 处为科技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼,项目周围环境关系详见附图 2。8.61、2 辐射环境现状辐射环境现状 根据xx省生态环境状况公报(2021年),全省环境电离辐射水平处于本底涨落范围内。辐射空气吸收剂量率和累积剂量处于当地天然本底涨落范围内。空气中天然放射性核素活度浓度处于本底水平,人工放射性核素活度浓度未见异常。xx江、曹娥江、甬江、椒江、瓯江、飞云江、鳌江、苕溪八大水系以及京杭运河、xx和千岛湖中天然放射性核素活度浓度处于本底水平,人工放射性核素活度浓度未见异常。城市集中式饮用水水源总和总活度浓度低于生活饮用水卫生标准(GB5749-2006)规定的指导值。近岸海域海水和海洋生物中天然放射性核素活度浓度处于本底水平,人工放射性核素活度浓度未见异常,其中海水中人工62、放射性核素活度浓度远低于海水水质标准(GB3097-1997)规定的限值。土壤中天然放射性核素活度浓度处于本底水平,人工放射性核素活度浓度未见异常。为了解本项目放射实验室周围辐射环境现状水平,xxxx检测技术有限公司于2023 年 03 月 13 日对拟建放射实验室区域周围 辐射剂量率和 表面污染水平进行了监测,监测报告见附件 5。8.2.1 环境现状评价对象环境现状评价对象 拟建放射实验室区域及周边环境。22 8.2.2 监测项目监测项目 辐射剂量率、表面污染水平 8.2.3 监测点位监测点位 监测点位:xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧拟建放射实验室及周围区域,根据 环境 辐射剂量率测量63、技术规范(HJ 1157-2021)有关布点原则进行布点,分别布置在本项目工作场所及四周,环境现状监测点位图见图 8-1。图图 8-1 拟建拟建放射实验室区域及放射实验室区域及周围环境现状监测点位周围环境现状监测点位示意图示意图 8.3 监测方案、质量保证措施及监测结果监测方案、质量保证措施及监测结果 8.3.1 监测方案监测方案(1)监测单位:xxxx检测技术有限公司(2)监测日期:2023 年 03 月 13 日(3)监测方式:现场检测(4)监测依据:环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ 1157-2021)、表面污染测定 第 1 部分:发射体(Emax0.15 MeV)和 发射体(GB/T64、 14056.1-2008)(5)监测频次:依据标准予以确定(6)监测工况:辐射环境现状(7)天气环境条件:温度:17;相对湿度:78%,多云。23(8)监测设备 表表 8-1 辐射防护用辐射防护用 X、辐射剂量当量率仪辐射剂量当量率仪 仪器名称 便携式 X、辐射周围剂量当量率仪 仪器型号 FH 40G-L10、FHZ 672E-10 型 X、辐射剂量当量率仪 生产厂家 Thermo SCIENTIFIC 仪器编 JAYQ-42 能量范围 30kV4.4MV,40kV4.4MV 量程 10 nSv/h100mSv/h,1nSv/h100Sv/h 校准因 0.99 校准单位 上海市计量测试技术研65、究院 校准证书 2022H21-10-3895334001 校准日期 2022 年 06 月 06 日 表表 8-2 、表面污染仪表面污染仪 仪器名称、表面污染 仪器型号 CoMo170 生产厂家 WED 仪器编号 JAYQ-33 表面发射率响应 46.376s-1Bq-1cm2 校准单位 上海市计量测试技术研究院 校准证书 2022H21-20-4029332001 校准日期 2022 年 07 月 28 日 8.3.2 质量保证措施质量保证措施(1)合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性;(2)监测方法采用国家有关部门颁发的标准,监测人员经考核并持合格证书上岗;(3)监测仪器66、每年定期经计量部门校准,校准后方可使用;(4)每次测量前后均检查仪器的工作状态是否正常;(5)由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。8.3.3 监测结果监测结果 本项目辐射环境现状各监测点位的监测结果见表 8-3。表表 8-3 拟建拟建放射实验室放射实验室区域及周围环境辐射现状监测结果区域及周围环境辐射现状监测结果 监测点号 监测点位 监测结果 备注 射线剂量率(nGy/h)(Bq/cm2)测量值 标准差 1 拟建放射实验室区域西南侧 81 1.6 0.36 室内 2 拟建放射实验室区域东南侧 81 1.8 0.36 室内 3 拟建放射实验室区域中部 82 1.8 0.36 室内 4 拟建67、放射实验室区域西北侧 83 1.7 0.36 室内 5 拟建放射实验室区域东北侧 82 1.2 0.36 室内 6 拟建放射实验室北侧过道 81 2.1 0.36 室内 7 拟建放射实验室西北侧办公区域 83 1.7 0.36 室内 8 拟建放射实验室北侧电梯/楼梯厅 82 2.3 0.36 室内 9 拟建放射实验室下一层办公区域 83 1.5 0.36 室内 10 拟建放射实验室西侧办公区域 82 1.9 0.36 室内 24 11 xx科技创业园幢东侧室外过道 70 2.6 0.36 室外道路 12 xx科技创业园3 幢南侧室外过道 68 1.0 0.36 室外道路 13 xx科技创业园368、 幢西侧室外过道 64 2.7 0.36 室外道路 14 xx科技创业园3 幢北侧室外过道 66 1.9 0.36 室外道路 注:1、测量射线剂量率时仪器探头距离地面约 1m;2、每个监测点测量 10 个数据取平均值,以上监测结果均已对宇宙射线的响应值进行了修正;3、环境 辐射空气吸收剂量率=读数平均值校准因子 k1仪器校验源效率因子 k2-屏蔽修正因子 k3测量点宇宙射线响应值 DC。k3楼房取 0.8、平房取 0.9、原野和道路取 1,仪器对宇宙射线的响应值为 8.4nGy/h。4、0.36Bq/cm2为 CoMo170 型 、表 面 污 染 仪(JAYQ-33)的放射性物质表面污染探测下69、限。8.4 环境现状调查结果的评价环境现状调查结果的评价 监测所用仪器已由计量部门年检,且在有效期内;测量方法按国家相关标准实施;测量不确定度符合统计学要求;布点合理、人员合格、结果可信,能够反映出辐射工作场所的客观辐射水平,可以作为本次评价的科学依据。本次评价辐射环境监测点位涵盖了项目拟建场址及其周边区域,监测的数据覆盖较为全面,可以反映项目场址及其周边代表性区域、点位的辐射环境现状。由表 8-3 监测结果可知,本项目拟建场址周围环境 辐射剂量率,室内为:8183 nGy/h,周边室外道路为:6470nGy/h。根据xx环境天然贯穿辐射水平调查研究可知,xx地区建筑物室内 辐射剂量率在 7.70、610-8Gy/h27.110-8Gy/h 之间,xx地区道路上 辐射剂量率在 4.510-8Gy/h7.610-8Gy/h 之间,可见本项目拟建放射实验室及周边 辐射剂量率处于当地本底水平范围之内。拟建放射实验室及周边环境 表面污染水平检测结果均低于仪器检测下限,未见异常。25 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 9.1 工程设备和工艺分析工程设备和工艺分析 9.1.1 90Sr-90Y 分离纯化项目分离纯化项目(1)工作原理)工作原理 90Y核素可由以下两种途径获得:利用反应堆中子轰击高纯度的89Y2O3 靶,发生89Y(n,)90Y反应而产生,其获得的90Y纯度高,不混杂9071、Sr,但制得的90Y含有大量非放射性核素,比活度低,不能用于放射治疗。利用90Sr的衰变平衡体系,通过锶-钇发生器并提纯得到90Y,90Y衰变为稳定无害的90Zr,衰变方式为:38Sr9039Y9040Zr90+-。90Sr 的半衰期为 28.1 年,发射纯 射线,最大能量为 0.546MeV,韧致辐射平均能量为 0.182MeV。90Sr 衰变释放出低能 射线后形成子代产物90Y,90Y 的半衰期很短(仅为 64h),但能随着90Sr 的衰变过程源源不断地形成。90Y 也是纯 衰变核素,射线的最大能量为 2.27MeV,韧致辐射平均能量为 0.76MeV。获得高比活度90Y 最常用的方法是从72、裂变产物90Sr 中提取。母体90Sr(T1/2=28.1a)经衰变后生成子体90Y,经过一段时间后,90Sr、90Y 会达到平衡,从90Sr-90Y 平衡体系中分离的90Y 无载体,比活度高达 2.011016Bq/g。分离90Y 后,经过一段时间(约 20天),90Sr 重新生成90Y,90Sr-90Y 又接近平衡,可以再次分离90Y,从而形成不断提取90Y的“90Sr 母牛”。虽然90Sr 及其子体90Y 都是放射性核素,但90Sr 是亲骨的高毒性核素,且半衰期长。它进入人体骨中的吸收量受到严格的限制。90Sr 在人体内的最大允许吸入量为 7.4104Bq(2Ci)。因此,90Sr 在医73、用90Y 样品中的控制指标为 7.4102Bq,即为人体允许吸入量的 1%。如果一次治疗用90Y 样品为 7.4108Bq(20Ci),则90Y 与90Sr 分离系数应大于 106。从 20 世纪 50 年代开始,科学家们就展开了90Sr-90Y 发生器的研制,采用的90Sr-90Y分离方法主要有:沉淀法、离子交换法、溶剂萃取法、溶剂萃取色层法、电沉积法等。离子交换和溶剂萃取法可以有效分离90Sr,但在使用过程中,由于90Sr-90Y射线对离子交换剂和有机溶剂的辐射分解作用,使其性能下降,最终达不到对90Sr 的有效分离。本项目拟采用电沉积法制备医用90Y 以克服以上不足。电沉积是在外电场的作74、用下,电解液中的金属离子在阴极表面还原且沉积的过程。在含有被镀金属离子的水溶液中通以电流,使带正电荷的阳离子在阴极上放电,于是得 26 到金属膜层,利用该原理从90Sr-90Y 平衡液中将90Y 分离出来。(2)工作流程及产污环节)工作流程及产污环节 90Sr-90Y 分离纯化项目所有操作均在xx分离实验室内进行,核素操作内容均在保持负压的密闭分装柜内进行。试验用的电沉积设备主要部件在密闭分装柜外,操作部件(电极)在密封分装柜内,电沉积设备主机与操作部件用电导线连接。操作人员进行淋洗电极操作和酸洗液的收集包装工作,过程中操作员配备个人剂量计。准备 1Ci 硝酸锶-90(或氯化锶-90),取适量75、缓冲溶液,溶解固态硝酸锶-90(或氯化锶-90),配制成xx平衡液。将两个电极插入xx平衡液内,调节电流密度,进行电沉积,每次电沉积后隔715 天可再次进行电沉积。电沉积完成后,取出阴极电极,用 23mL 的去离子水清洗电极。每次用 0.1mol/L 盐酸 12mL 分次将阴极上的钇-90 洗脱下来,并将酸洗液收集包装。检验、包装、转运。工艺流程及产污环节图如下:图图 9-1 90Sr-90Y 分离纯化工作流程及产污环节分析示意图分离纯化工作流程及产污环节分析示意图 外购氯化锶或硝酸锶固体 氯化锶或硝酸锶固体溶解 xx平衡液配制 插入电极进行电沉积 分次淋洗电极 收集酸洗液 检验、包装、转运 76、酸液淋洗 表面污染、X 射线、放射性固体废物 表面污染、X 射线、放射性固体废物、放射性液体废物 27 9.1.2 90Y 微球标记项目微球标记项目(1)工作原理工作原理 90Y 衰变释放出的 射线在组织中的最大穿透距离 11mm,随组织深度增加剂量迅速减少。深度 1mm 处组织剂量为 53%;2mm 处为 26%;3mm 处为 12%;4mm 处为 5.6%;5mm 处仅 2.5%;6mm 处剩下 1%。所以特别适合数毫米的浅表性疾病治疗,对治疗区域的周围及全身器官无损伤,使用安全可靠。目前常规应用的钇-90 包括三种微球,即钇-90 树脂微球、钇-90 炭微球和钇-90 玻璃微球,属于靶向77、放射治疗产品。具有释放纯射线、射线能量高(平均能量 0.93MeV)、半衰期短(2.67 天)、射程短(人体组织中平均穿透距离为 2.5mm,最长穿透距离 11mm)、污染小、高聚集性等特点。钇-90 三种微球均具有生物相容性且不可降解,但在其组成、直径大小和放射性活度规格等方面有差异。例如:钇-90 树脂微球中,树脂微球为“大孔型结构”,钇-90 核素主要以磷酸盐形式既附着在微球表面,也附着于微球内部空隙中;钇-90 玻璃微球中,钇-90 核素是包含在玻璃基质内;钇-90 炭微球是通过活性炭微球多孔吸附钇-90 放射性核素并沉淀固化。将钇-90 溶液(氯化钇或硝酸钇)与微球充分搅拌融合,使钇78、-90 溶液充分进入微球内部的空隙中,再加入饱和磷酸钠溶液,反应后生成磷酸钇固体,使钇-90 沉淀固化,吸附在微球内部的空隙中,形成钇-90 微球。三种钇-90 微球特性见表 9-1。表表 9-1 钇钇-90 微球药物特性表微球药物特性表 项目项目 钇钇-90 玻璃微球玻璃微球 钇钇-90 炭微球炭微球 钇钇-90 树脂微球树脂微球 半衰期 2.67d 2.67d 2.67d 形态 悬浮液 悬浮液 悬浮液 直径 20m30m 20m45m 20m60m 微球密度 3.6g/m3 1.8g/m3 1.6g/m3 微球数量/3GBq 剂量瓶 1.2106 2.7106 4.81088108 材料 79、玻璃及基质中的钇 活性炭及基质中的钇 树脂及结合钇(2)工作流程及产污环节)工作流程及产污环节 钇-90 微球标记项目所有操作均在钇-90 标记实验室内进行,核素操作内容均在保持负压的密闭分装柜内进行。非放射性的操作在分装柜外进行,操作员配备个人剂量计。分装柜外称量一定量的微球,将微球转移至分装柜内的容器中。用移液枪吸取一定体积的钇-90 溶液(活度约为 7MBq74GBq),将钇-90 溶液缓慢滴加至微球中,一边滴加一边搅拌,滴加完后继续搅拌 1 分钟。向微球中再加入非放射性标记溶液(饱和磷酸钠溶液),一边滴加一边搅拌,直 28 至充分搅拌混合均匀。分装、检验。工艺流程及产污环节图如下:图图80、 9-2 90Y 微球标记工作流程及产污环节分析示意图微球标记工作流程及产污环节分析示意图 9.1.3 125I 分装项目分装项目 碘-125 分装项目所有操作均在碘-125 分装实验室内进行,在保持负压的分装柜内进行操作,主要用具为微量移液枪,可重复使用。操作人进行稀释、分装和包装工作,操作员配备个人剂量计。取出母液瓶,根据需要量取一定体积的碘-125 母液置于尖底瓶中。按要求量取一定体积的碱性 NaOH 溶液,置于尖底瓶中,充分混合均匀。按要求的活度及体积分装成小瓶。工艺流程及产污环节图如下:图图 9-3 125I 分装工作流程及产污环节分析示意图分装工作流程及产污环节分析示意图 碘-1281、5 母液置于尖底瓶中 表面污染、射线、放射性固体废物 按要求分装成若干小瓶 据客户需求,决定是否稀释 装入屏蔽容器、包装、转运 碱性 NaOH 溶液稀释、摇匀 否 是 微球原料称量 吸取钇-90 溶液 搅拌混合均匀 加入非放射性标记溶搅拌混合均匀 分装、检验、包装、转运 表面污染、X 射线、放射性固体废物、放射性液体废物 表面污染、X 射线、放射性固体废物 29 9.1.4 放射实验室放射实验室人流和物流路径规划分析人流和物流路径规划分析 为了加强辐射安全管理,建设单位拟在放射实验室出入口均设置门禁系统及监控设备,防止无关人员误入。结合项目的工作流程及工作场所布局设计,建设单位拟规划出放射实验82、室相关工作人员及放射性核素的流动路线,放射实验室放射实验室路径规划路径规划详见图详见图 9-4。图例:核素路径 工作人员路径 图图 9-4 放射实验室路径规划图放射实验室路径规划图 30 工作人员路线 a)实验室核素操作人员 建设单位办公场所位于放射实验室的西侧,实验室核素操作人员自办公室向东出发,经换鞋间进入工作人员走廊,在相应更衣室完成更衣准备工作后向东进入缓冲间,在此完成洗手、消毒等准备工作,后进入对应的放射性核素操作实验室,完成核素操作后原路返回。该路径上在各放射性核素操作实验室对应的缓冲间内拟配置表面污染监测设备,设置有感应式洗手池和淋浴设施,核素操作于分装柜内进行,产生的固体废弃物83、暂存于对应的废物库内。b)源库、废物库管理人员 源库、废物库管理人员自办公室向东出发,经东侧核素走廊进入各放射性实验室附属的源库及废物库,进行放射性核素原料、产品及废物的存储、取送、登记操作。操作结束后,原路返回。放射性核素路线 放射性核素原料:放射实验室使用的硝酸锶-90(或氯化锶-90)及125I 母液均由专业的放射性核素原料生产厂家生产配送,在放射实验室工作开始前,放射性核素或原料经xx科技创业园3 幢东北侧 5 号电梯送至 25 层,从放射实验室东北侧出入口经核素运输走廊送至对应的源库内暂存。钇-90 标记实验室使用的90Y 核素原料,由xx分离实验室源库转运至钇-90 标记实验室源库84、内暂存。放射性核素产品:放射实验室分离提纯的90Y、标记的90Y 微球及分装的125I 核素,在实验室内完成封装后,从对应实验室东侧的传递窗送至源库,再经核素运输走廊,从东北侧 5 号电梯运出,由专业的放射性核素配送公司配送至客户处。放射性废物:放射实验室产生的放射性废物,均暂存于对应的废物库中,本项目锶钇分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由xxxxxx科技有限公司整备收储;钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室产生并封存的放射性固体废物拟暂存时间超过所含核素最长半衰期的 10 倍,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,表面污染小于 0.8Bq/cm2时,对废物清洁解控并作为一85、般固废处置。处理时经核素运输走 31 廊,从东北侧 5 号电梯运出。本项目所有核素原料、核素产品和放射性废物转运均选择错峰时间段,一般为凌晨时段,最大程度避免转运过程对周围环境的辐射影响。小结:小结:由上述实验室工作人员路线、核素运输路线可知,本次放射实验室项目能够有效防止交叉污染,避免公众、工作人员受到不必要的外照射,人员路线规划合理。同时建设单位严格规定核素运输时间,确保放射性核素运输时运输路线无人员通过,放射性废液专门集中处理,避免工作人员受到不必要的外照射,该非密封放射性物质工作场所设计合理。9.2 污染源项描述污染源项描述 9.2.1 工作负荷工作负荷(1)本项目)本项目工作人员配备86、和工作负荷工作人员配备和工作负荷 根据建设单位提供的资料,本项目正式开展后,每年工作 50 周,每周工作 5 天,每天工作 8h。放射实验室运行过程中各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷见下表 9-2。表表 9-2 各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷一览表各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷一览表 项目 工作场所 操作内容 工作负荷 人员数量 秒/次 次/年 90Sr-90Y 分离纯化项目 xx分离实验室 溶解硝酸锶(或氯化锶)20 200 2 人轮岗 配置xx平衡液 30 电沉积操作 2min 清洗电极 40 酸液淋洗 20 检验 20min 包装 20 90Y 微球标记项目 钇-987、0 标记实验室 吸取90Y 溶液 5 200 2 人轮岗 滴加90Y 溶液+搅拌 3min 滴加标记溶液+搅拌 3min 检验 10min 包装 20 125I 分装项目 碘-125 分装实验室 125I 母液稀释 30 200 2 人轮岗 分装 10min 测量活度 2min 包装 3min(2)本项目本项目放射实验室放射实验室最大日操作量最大日操作量 本项目放射实验室核素使用情况详见表 9-3。32 表表 9-3 本项目本项目放射性核素使用量放射性核素使用量 序号 核素 日最大操作量(Bq)年操作天数(天)年最大操作量(Bq)项目 1 90Sr 3.6E+11 200 7.2E+13 9088、Sr-90Y分离纯化项目 2 90Y 3.7E+10 7.4E+12 3 90Y 3.7E+10 7.4E+12 90Y微球标记项目 4 125I 3.97E+10 7.94E+12 125I分装项目 9.2.2 污染源项分析污染源项分析(1)放射性污染物)放射性污染物 射线、X 射线、射线 本项目中使用的90Sr、90Y 核素属于纯 核素,衰变过程中会产生 射线(负电子),同时产生的电子与物质作用会产生韧致辐射(X 射线);本项目中使用的125I核素衰变过程中会产生射线。放射性表面污染 本项目在放射性核素操作中,会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的 放射性表面污染。放射性89、废气 本项目所有的放射性核素操作均在具有多级尾气吸收的密闭负压分装柜内进行,且本项目涉及的放射性核素均为化合物的形式存在,正常情况下难以在空气中形成气溶胶,因此本次评价不考虑放射性废气。放射性废水 本项目涉及放射性核素操作的所用器具采用溶剂清洁后使用,清洗溶剂归入放射性液体废物,均不产生放射性废水。辐射工作人员操作实验过程均穿有工作防护服和防护手套,离开工作场所前对工作服、工作鞋及手部表面污染监测后脱掉防护手套,将污染的手套等作为放射性固体废物进行收集暂存。辐射工作人员均须经表面污染检查,确认无污染后方可离开,不会产生洗手和淋浴废水。控制区和监督区保洁分开进行,相互不交叉。放射实验室应保持清洁90、,保洁工作由辐射工作人员轮值负责,遵从“定点定清洁”的原则,以局部清洁为主,清洁采用无水清洁方式,工作人员采用无水酒精或去污剂,利用一次性抹布或拖布对地面或台面进行清洁,一次性抹布或拖布纳入到放射性废物进行管理。由于辐射工作人员进入放射实验室控制区需更衣,穿戴工作服和工作鞋,且每日工作结束后,工作人员对工作台面、地面等需进行表污监测,如发现表面污染则进行去污,通常情况下实验室无需进行日常清洁,因此清洁产生的一次性抹布或拖布量很 33 少,将其与放射实验室去污物品一起纳入放射性废物进行管理。建设单位应建立放射实验室保洁规章制度,负责保洁的工作人员严格按制度执行清洁工作。放射性废物 A放射性固体废91、物 本项目放射性核素操作产生的放射性固体废物主要有操作箱清洁用滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、125I 母液瓶和排风系统中更换的活性炭。活性炭每年定期更换一次,排风系统活性炭量约为 25kg。本项目放射性固体废物(除活性炭)年最大产生量见表 9-4。表表 9-4 本项目放射性本项目放射性固体废物固体废物汇总表汇总表 项目 核素名称 产生来源 单次操作产生量(g/次)年产生量(kg)90Sr-90Y 分离纯化项目 90Sr-90Y 滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品 15 3 90Y 微球标记项目 90Y 20 4 125I 分装项目 125I 滤纸92、脱脂棉、移液枪头、125I母液瓶、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品 200 40/活性炭过滤器/25 根据上表,本项目放射性固体废物的年产生量为 72kg,放射性固体废物用专门收集桶分类收集后暂存于废物库中,定期交由有资质的单位整备收储。另外每年会产生 25kg 的废活性炭,废活性炭也作为放射性废物收集后,定期交由有资质的单位整备收储。B放射性液体废物 本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集,待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存,定期交由有资质的单位整备收储。本项目放93、射性液体废物年最大产生量见表 9-5。表表 9-5 本项目放射性本项目放射性液体废物液体废物汇总表汇总表 项目 核素名称 产生来源 单次操作产生量(mL/次)年产生量(L)90Sr-90Y 分离纯化项目 90Sr-90Y 电极淋洗液 6 1.2 90Y 微球标记项目 90Y 实验器具清洗废液 15 3 125I 分装项目 125I 不产生废液 0 0 根据上表,本项目放射性液体废物的年产生量为 4.2L,放射性液体废物分类收集于专用收集桶,暂存于废物库内,定期交由有资质的单位整备收储。34(2)非放射性污染物)非放射性污染物 废气:本项目废气为电离辐射产生的 O3、NOx等废气,产生量较少;废94、水:本项目废水为工作人员产生少量的生活污水;固体废物:本项目的固体废物,主要为工作人员产生的办公垃圾;噪声:本项目噪声主要为排风系统风机产生的噪声,项目拟选用低噪音节能风机,其噪声值不超过 65dB(A),且设备均处于室内,经建筑墙体隔声及距离衰减后,对外界声环境影响较小。35 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护 10.1工作场所布局分析及分区情况工作场所布局分析及分区情况 10.1.1 放射实验室放射实验室布局分析布局分析 本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,放射实验室东侧和南侧均临空;西侧为建设单位预留场所(后期拟开展其他核素项目,不在本次评价范围内),隔预留场95、所为建设单位办公场所;北侧隔办公楼内部过道为电梯及楼梯厅;本项目所在大楼地上共 25 层,放射实验室对应上方为楼顶无人平台,下方为办公场所(目前空置)。实验室依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002),划分为控制区与监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。控制区进出口拟设实体边界,并安装电子门禁系统,进出口及内部适当位置须张贴醒目且符合 GB18871-2002 标准规定的警告标志,工作区内设置可视化监控系统,禁止无关人员进入工作场所。工作场所布局见图 10-1。从放射实验室布局看,实验室相对独立,与其他场所有明显隔断,实验室内各功能用房布局分区明确,不相互穿插、干扰。96、实验室设有屏蔽门和工作人员进出门进出口均设有屏蔽门,既方便工作人员的进出,又利于辐射防护辐射工作场所与周围环境设有一定的辐射安全防护距离。从环境保护和辐射安全与防护的角度来看,该项目放射实验室的平面布置是合理的。10.1.2 工作场所分区工作场所分区 建设单位根据 GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准的相关要求,并结合本项目实际情况及特点,拟将本项目放射实验室划分为控制区和监督区,在项目运营期间采取分区管理措施。本项目放射实验室布局及分区示意图见图 10-1。36 图例:控制区标识 监督区标识 图图 10-1 放射实验室放射实验室布局及分区示意图布局及分区示意图(二)(二)97、管理要求管理要求 控制区需要最优化的辐射屏蔽和冗余的安全联锁系统,入口设置明显的电离辐射警告标志,标志图形、颜色、字体等均按照 GB18871-2002 规定要求设置,预防潜在照射及事故照射的发生。只有经授权的辐射工作人员才能进入监督区进行操作,公众不允许进入。37 本项目放射实验室监督区、控制区划分明确、独立,设置合理,满足辐射防护管理和职业照射控制要求。10.2 工作场所分级工作场所分级 根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐射函(2016)430 号)的相关规定,满足以下特点的放射性药品生产、使用场所,应当作为一个单独场所进行日等效操作量核算:1.有相对独立、明确的监督98、区和控制区划分;2.工艺流程连续完整;3.有相对独立的辐射防护措施。本项目将xx分离实验室及其附属场所(源库、废物库、缓冲间、淋浴间)、钇-90标记实验室及其附属场所和碘-125 分装实验室及其附属场所划分为独立的控制区进行管理,将各实验室外相邻的场所作为监督区进行管理,三间实验室控制区和监督区相对独立、明确。本项目xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室中分别涉及90Sr-90Y 分离纯化操作、90Y 微球标记操作和125I 分装操作,三间实验室xx素操作工艺流程均连续完整,相关操作人员均独立设置,三间实验室均有独立的辐射防护措施,故依据关于明确核技术利用辐射安全监管有关99、事项的通知的相关规定,本项目将锶钇分离实验室及其附属场所、钇-90 标记实验室及其附属场所、碘-125 分装实验室及其附属场所作为三个独立场所进行日等效操作量核算。根据 GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准和 GBZ120-2020核医学放射防护要求 规定,核医学工作场所应按照非密封源工作场所分级规定进行分级,并采取相应防护措施,非密封源工作场所按照日等效最大操作量进行分级,可分为甲、乙、丙三级。日等效最大操作量日等效最大操作量=(实际日最大操作量实际日最大操作量毒性组别修正因子毒性组别修正因子)/操作方式修正因子操作方式修正因子 放射性核素的核素毒性组别修正因子及操作方式100、有关修正因子分别见表 10-1 和表10-2,放射性核素的毒性因子在 GB18871 附录 D 中可以查询。表表 10-1 放射性核素的核素毒性组别修正因子放射性核素的核素毒性组别修正因子 毒性组别 毒性组别修正因子 极毒 10 高毒 1 中毒 0.1 38 低毒 0.01 表表 10-2 操作方式与放射源状态修正因子操作方式与放射源状态修正因子 操作方式 放射源状态 表面污染水平较低的固体 液体,溶液,悬浮液 表面有污染的固体 气体,蒸汽,粉末,压力很高的液体,固体 源的贮存 1000 100 10 1 很简单的操作 100 10 1 0.1 简单操作 10 1 0.1 0.01 特别危险的101、操作 1 0.1 0.01 0.001 辐射防护手册第三分册(原子能出版社 1990 年版)对于非密封放射性物质的不同操作方式做了以下说明:源的贮存:包括吧盛放于容器中的核素溶液、样品和废液封存后放在工作场所的通风柜、手套箱、样品架、工作台或专门柜内的操作。这类操作发生污染的危险较小。很简单的操作:包括吧少量稀释溶液合并、分装或稀释,或洗涤污染不太严重的器皿等。这类操作过程中会有少量液体撒漏和飞溅。简单的操作:包括溶液的取样、转移、沉淀、过滤或者离心分离、萃取或反萃取、离子交换、色层分析、吸移或滴定核素溶液等操作。这类操作可能会有较多的放射性物质扩散,污染表面和空气。根据建设单位提供的资料,本102、项目放射实验室非密封源放射工作场所分级计算结果见表 10-3。表表 10-3 本项目非密封源工作场所分级本项目非密封源工作场所分级 工作场所 核素 计划最大日操作量(Bq)毒性组别修正因子 操作方式修正因子 计划日等效最大操作量(Bq)分级 xx分离实验室 90Sr 3.6E+11 1 100(源的贮存)3.6E+9 3.97E+9 乙级 90Y 3.7E+10 0.1 10(很简单操作)3.7E+8 钇-90 标记实验室 90Y 3.7E+10 0.1 1(简单操作)3.7E+9 乙级 碘-125 分装实验室 125I 3.97E+10 0.1 1(简单操作)3.97E+9 乙级 注:(1)103、根据辐射防护手册第三分册(原子能出版社 1990 年版)相关规定及本项目工艺流程,90Sr-90Y 分离纯化项目中的90Sr 的操作方式为源的贮存;90Y 核素主要涉及的操作为淋洗,这类操作过程中会有少量液体撒漏和飞溅,操作方式视为“很简单操作”。(2)根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐射函(2016)430 号)的有关规定:放射性药品生产中,分装、标记等活动视为“简单操作”。(3)本表数据未考虑核素半衰期,结果偏保守。日等效最大操作量4109Bq 为甲级;2107Bq4109Bq 为乙级;豁免活度值以上2107Bq 为丙级。由表 10-3 可知,本项目xx分离实验室的日104、等效最大操作量为3.97109Bq,钇-90标记实验室的日等效最大操作量为 3.7109Bq,碘-125 分装实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq,根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)划分,均属于乙级非密封放射性物质工作场所。39 10.3 工作场所分类工作场所分类 根据 GBZ120-2020核医学放射防护要求规定,应依据计划操作最大量放射性核素的加权活度对开放性放射性核素工作场所进行分类管理,把工作场所分为、三类。核医学工作场所分类见表 10-4。表表 10-4 核医学工作场所分类一览表核医学工作场所分类一览表 分类 操作最大量放射性核素的加权活度 M105、Bq 50000 505000 50 加权活度加权活度=(计划的日操作最大活度计划的日操作最大活度核素的毒性权重因子核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子操作性质修正因子 核医学常用放射性核素的毒性权重因子如表 10-5 所示。表表 10-5 核医学常用放射性核素的毒性权重因子核医学常用放射性核素的毒性权重因子 类别 放射性核素 核素的毒性权重子 A 75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153S 100 B 11C、13N、15O、18F、51Cr、67Ga、99mTc、123I、111In、113mIn、201TI 1 C 14C、3H、81mKr、127Xe、106、133Xe 0.01 核医学常用放射性核素不同操作性质的修正因子如表 10-6 所示。表表 10-6 不同操作性质的修正因子不同操作性质的修正因子 操作方式和地区 操作性质修正因子 贮存 100 废物处理 闪烁法计数和显像 候诊区及诊断病床区 10 配药、分装以及施给药 简单放射性药物制备 治疗病床区 1 复杂放射性药物制备 0.1 注:表 4.2 数据来源自 INTERNATIONAL ATOMIC ENEGY AGENCY,Nuclear Medicine Resources Manual,IAEA,Vienna(2006)。根据建设单位提供的资料,本项目放射实验室非密封源放射工作场所日最107、大加权活度计算结果与工作场所分类见表 10-7。表表 10-7 本项目核医学工作场所分类表本项目核医学工作场所分类表 工作场所 核素 计划日操作最大活度(Bq)毒性权重因子 操作修正因子 核素加权活度(Bq 合计加权活度(Bq)场所分类 xx分离实验室 实验室 90Sr 3.7E+10 100 100 3.7E+10 3.74E+12 类 90Y 3.7E+10 100 1 3.7E+12 源库 90Sr 3.6E+11 100 100 3.6E+11 3.6E+11 类 废物库 90Sr 3.7E+8 100 10 3.7E+9 3.7E+9 类 90Y 3.7E+8 100 10 3.7E108、+9 3.7E+9 类 钇-90 标记实验室 实验室 90Y 3.7E+10 100 1 3.7E+12 3.7E+12 类 源库 90Y 3.7E+10 100 100 3.7E+10 3.97E+10 类 40 废物库 90Y 3.7E+8 100 10 3.7E+9 3.7E+9 类 碘-125 分装实验室 实验室 125I 3.97E+10 100 1 3.97E+12 3.97E+12 类 源库 125I 3.97E+10 100 100 3.97E+10 3.97E+10 类 废物库 125I 3.97E+8 100 10 3.97E+9 3.97E+9 类 根据表 10-7 可知109、,本项目放射实验室工作场所含有类和类工作场所,对照GBZ120-2020核医学放射防护要求中关于“按不同级别工作场所室内表面和装备的要求”,各类工作场所要求见下表。表表 10-8 本项目本项目工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求 种类 分类 结构屏蔽 需要 需要 地面 与墙壁接缝无缝隙 与墙壁接缝无缝隙 表面 易清洗 易清洗 分装柜 需要 需要 通风 特殊的强制通风 良好通风 管道 特殊的管道a 普通管道 盥洗与去污 洗手盆b和去污设 洗手盆b和去污设备 a 下水道宜短,大水流管道应有标记以便维修检测。b 洗手盆应为感应式或脚踏式等手110、部非接触开关控制。建设单位拟在本项目放射实验室工作场所采取的辐射防护措施与标准要求对照情况见下表。表表 10-9 拟采取的防护措施符合性分析拟采取的防护措施符合性分析 标准要求 拟采取的措施 是否满足要求 工作场所室内表面及装备结构要求 地面:与墙壁接缝无缝隙 xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室及其源库、废物库、缓冲间和更衣间、工作人员走廊、核素走廊地面与墙壁的连接处均采用圆弧设计,保证连接处无缝隙。满足 表面:易清洗 工作台表面拟采用不锈钢等易清洗材料。满足 分装柜:需要 拟在xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125分装实验室内分别设置 1 个分装柜。满足 111、室内通风:特殊的强制通风 拟在放射实验室内设置机械通风系统,拟在xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室等场所设置独立的机械排风装置,各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出;分装柜拟设立单独排风管道,安装独立风机,保证通风效果;总排风口拟设置于该楼楼顶,高于本建筑屋脊,并设置活性炭吸附过滤装置。满足 管道:下水道宜短,大水流管道宜有标记,以便维修检测。本项目不产生放射性废水。/盥洗与去污:洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制和去污设备 洗手盆拟设置感应式或脚踏式等手部非接触开关控制,缓冲间(卫生通112、过间)拟配备一套去污工具。满足 41 对于分装柜的要求 合成和操作放射性药物所用的分装柜,工作中应有足够的通风(不小于 0.5 米/秒),排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置 拟配备分装柜内风速满足不小于 0.5m/s,放射性核素操作均拟在分装柜内进行,分装柜通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,排放前经高效活性炭过滤吸附装置过滤,并定期更换活性炭吸附装置。满足 10.4 放射实验室放射实验室工作场所屏蔽设计工作场所屏蔽设计 本项目放射实验室工作场所辐射防护屏蔽设计参数见表 10-10。表表 10-10 本项目本项目放射实验室放射实验室工作场所辐射防护屏蔽设计工作场所辐射防护屏蔽113、设计 工作用房名称 屏蔽体 拟采取的屏蔽防护材料及厚度 xx分离实验室 实验室、源库 东、南和西侧墙体 12cm 实心砖+4cm 防护涂料 北墙 轻质砖墙+5cm 硫酸钡板 顶棚、地坪 12cm 砼 防门 内衬 5mm 铅板 传递窗 内衬 5mm 铅板 废物库 四周墙体 12cm 实心砖+4cm 防护涂料 顶棚、地坪 12cm 砼 防护门 内衬 5mm 铅板 钇-90 标记实验室及其源库、废物库 四周墙体 12cm 实心砖+4cm 防护涂料 顶棚、地坪 12cm 砼 防护门 内衬 5mm 铅板 传递窗 内衬 5mm 铅板 碘-125 分装实验室及其源库、废物库 四周墙体 12cm 实心砖 顶棚114、地坪 12cm 砼 防护门 内衬 2mm 铅板 传递窗 内衬 2mm 铅板 10.5 辐射安全和防护、xx相关设施辐射安全和防护、xx相关设施 10.5.1 辐射安全措施辐射安全措施、防盗、防抢、防破坏措施、防盗、防抢、防破坏措施(1)本项目放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行,公司拟为辐射工作人员配备口罩、防护面罩、防护眼镜、手套和实验服等防护用品,工作人员进入实验室时须正确穿戴工作服、工作鞋(或鞋套)等个人防护装备,并随身佩戴个人剂量计,并尽可能缩短操作时间。(2)控制区进出口设有实体边界,并拟安装具有日志功能的电子门禁系统,进出口及内部适当位置须张贴醒目且符合 GB1887115、1-2002 标准规定的警告标志,工作区内设置可视化监控系统,共设置有 20 个监控探头,分别分布在控制区出入口、监督区出入口、源库、废物库、通道等,监控数据存储容量不低于 30 天。控制区和监督区设置醒目标识。(3)更衣间配备防护衣具、辐射监测设备和个人衣物储存柜。42(4)本项目非密封放射性工作场所内不得安排与放射性无关的工作。(5)在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟,也不得进行无关工作及存放无关物件。工作人员由指定通道进入控制区,严禁将无关物品带入控制区。辐射工作人员操作后离开控制区前应进行表面污染监测,确认无放射性污染方可更衣离开。工作服、工作手套、工作鞋污染水平超过 4Bq/cm116、2,手部、皮肤、内衣、工作袜污染水平超过0.4Bq/cm2,则应采取去污措施,视污染情况不同,采取清洗或作为放射性废物处置;辐射工作人员手部或身体受到放射性污染,应洗手去污(必要时淋浴去污)。从控制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测,以保证超过规定限值的物件不携出控制区。(6)本项目控制区的地面及实验台表面均拟采用易清洗、不渗透的材料进行处理,表面光滑不易污染,并易于清洁和去污。场所门窗及内部结构拟尽量简单,地面和墙面交接应做成圆角,不设置地漏和下水,实验器皿的清洗液用专用收集桶进行收集。(7)本项目xx分离实验室、钇-90 标记实验室、碘-125 分装实验室均设置有源库,源库实行双人双锁117、管理,并拟安装与 110 联网的监控摄像和红外报警装置,采用防护门(兼防盗门),并由建设单位拥有独立门禁权限的双人管理。防护门上张贴醒目的电离辐射警示标识。源库内放射性核素应单独存放,不得与其他易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,应由专人保管,并做好贮存、领取、使用、归还情况的台账登记,台账至少保存 1 年。(8)本项目xx分离实验室、钇-90 标记实验室、碘-125 分装实验室均设置有废物库,废物库采用防护门(兼防盗门),设置双人双锁,安装视频监控设施,门上张贴醒目的电离辐射警示标识。同时,废物库建设同时应满足危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其标准修改单相关要求,做到防渗118、防风、防雨、防晒。放射性废物采用专用的收集桶进行分类收集,收集桶张贴电离辐射警示标识。建立放射性废物储存和处置台账。10.5.2 防火措施防火措施 本项目所在园区大楼设置有消防设施及火灾报警设施,火灾报警控制器(联动型)设置在消防值班室。为及早发现和通报火灾,防止和减少火灾造成的危害,本项目实验 43 室在园区大楼整体消防设施的基础上,在工作人员走廊、储藏间、放射实验室、源库、废物库、核素走廊等场所设置离子型感烟探测器或感温探测器连续进行监测,一旦发生火灾,立即自动发出火灾报警信号,实现火灾早期预报,以便及时采取相应的措施;在实验室外走廊等地设置手动报警按钮及声光报警器。火灾报警系统各种设备119、之间均采用总线制式的探测报警连线,所有报警信号、反馈信号均传送至火灾报警控制器,由消防值班人员进行判断确认,然后采取消防联动措施进行灭火及人员疏散。10.5.3 防防水(防渗)水(防渗)措施措施 本项目辐射工作场所均参照危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)制定防渗措施:地面全部敷设易去污并可以拆除更换的防水、防渗材料,具有耐水性、耐油性、耐酸碱性等特点,且受辐照后不易老化,渗透系数10-10cm/s,地坪边缘应高出墙角约高出地面 1525cm,且地面光滑,内部墙面与地面交接处须作圆角处理。10.5.4 防防泄漏泄漏措施措施 本项目非密封放射性物质工作场所已设计了各项屏蔽设施(见120、表 10-10),同时建设单位还需制定严密的监测计划,定期或不定期对整个非密封放射性物质工作场所进行辐射环境监测(监测计划见 12.5 章节)。本项目放射性核素在正常状态下均密封于屏蔽罐内,所有操作均在密闭的分装柜内进行,不会发生放射性物质泄漏,但为避免事故状态下放射性溶液泄漏,本项目各实验室源库、废物库均拟设置固定式剂量报警仪,当发生放射性物质泄漏,辐射剂量率超过阈值时(5Sv/h)将触动报警装置。10.5.5表面表面污染防护措施污染防护措施(1)对辐射工作人员进行岗前培训,使其具备熟练的操作技能及丰富的防护知识,取得辐射防护与安全合格成绩单,持证上岗;加强对辐射工作人员相关监测仪表使用的培121、训,监测仪表定期进行校准。(2)公司制定严格的安全操作规程,工作人员正确穿戴个人防护用品,如工作服、口罩、橡胶手套等,防止对人员皮肤、肢体表面造成污染。(3)操作放射性核素在易去污的工作台面上进行,本项目涉及放射性核素操作过程均在分装柜内进行。(4)工作人员离开控制区前,须仔细对实验台面、分装柜、仪器设备、实验装置、工作鞋服和手套等进行表面污染监测,如存在污染,则按相关规程进行清洁去污。去污 44 用品收集至专门收集桶内,控制区和监督区内表面污染水平应满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中相关要求。10.5.6 个人防护措施个人防护措施 根据操作非密封源的辐射防护规122、定(GB11930-2010),本项目个人防护应做到以下要求:(1)辐射工作人员应熟练掌握安全与防护技能,取得相应资质,每次分离标记实验均进行多次冷模拟实验,提供操作熟练度,减少受照时间。(2)辐射工作人员应根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器械、衣具),并掌握其性能和使用方法。个人防护用具应有备份,均应妥善保管,并应对其性能进行定期检验。(3)辐射工作场所应具备适当的防护手段与安全措施,做好个人防护工作。(4)在伴有外照射的工作场所,应做好个人外照射防护,包括外照射防护。(5)放射性核素操作均在指定的实验室中进行,所有涉及核素的操作均在实验室的负压分装柜内进行。在任何情况下123、均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件的操作。不得把与实验无关的物品带入控制区,任何物品带离控制区需经表面污染监测,经监测表面污染水平降低至控制区控制水平的五十分之一(0.8Bq/cm2)以下方可带离出控制区。(6)辐射工作场所应根据所操作非密封源的特点配备适当的医学防护用品和急救药品箱,供处理事故时使用。严重污染事件的医学处理应在医学防护人员的指导下进行。10.5.7 运输过程中的辐射安全与防护措施运输过程中的辐射安全与防护措施 本项目放射性核素运输采用 A 型货包屏蔽容器,一般货包分为三层包装结构,第一层为与放射性物料直接接触的储液瓶(罐),储液瓶(罐)口有密封胶塞并压有铝盖,124、在搬运过程中不会发生液体倾洒,第二层包装结构为屏蔽辐射照射的屏蔽铅罐或铅套,第三层包装结构为缓冲泡沫塑料和铁皮外桶或纸箱,起到保护屏蔽铅罐或铅套不受外力破坏的作用。货包准备好以后在装车前需对每个货包表面 辐射剂量率和 表面沾污进行监测,并经监测达标后才进行装车,同时根据货包分级在外包装张贴标识(如图 10-2所示)。对于例外货包需在包装外张贴“放射性”字样。建设单位将委托有资质的单位进行放射性核素产品的运输,委托单位将设置专人和专车,每辆运输车辆将至少配置 2 名 45 辐射工作人员。为尽量减小运输过程辐射事故发生几率,运行过程还需采取如下措施。放射性核素转运(包括放射性核素原料运送至实验室源125、库及实验室源库中放射性核素产品转运至客户单位)选择错峰时间(一般选择凌晨时段),并尽量优化运输车辆运输线路,缩短运输时间,减小相关人员受照射时间;运输车辆不得运输其他无关物品,严禁运输易燃、易爆、易腐蚀等物品;运输车辆临时停靠时设立警示标志,并安排专人进行看守,防止放射性核素产品丢失、被盗。级(白)标志级(白)标志 级(黄)标志级(黄)标志 图图 10-2 货包电离辐射标识货包电离辐射标识 10.5.8 防护用品防护用品配置配置 根据国家标准要求,应为相关人员配备防护用品,以减少不必要的照射,该项目放射实验室拟配备防护设施及用品种类及数量见表 10-11。表表 10-11 本项目本项目放射实验126、室放射实验室防护设施及用品配备计划防护设施及用品配备计划 序号 防护用品名称 数量 防护厚度(mmPb)设置场所 1 储源箱 1 台 15 xx分离实验室及其源库、废物库 2 废物衰变箱(约 150L)2 个 10 3 分装柜(双联)1 台 35 4 放射性废物桶 1 个 10 5 放射性液体废物收集桶 2 个 10 6 活度计 1 台/7 固定式剂量报警仪 2 台/8 铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜 1 套 0.5 xx分离更衣间 9 去污工具 1 套/xx分离缓冲间 10 表面污染监测仪 1 台/11 储源箱 1 台 15 钇-90 标记实验室及其源库、废12 废物衰变箱(约127、 150L)2 个 10 46 13 分装柜(单联)1 台 30 物库 14 放射性废物桶 1 个 10 15 放射性液体废物收集桶 2 个 10 16 活度计 1 台/17 固定式剂量报警仪 2 台/18 铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜 1 套 0.5 钇-90 标记更衣间 19 去污工具 1 套/钇-90 标记缓冲间 20 表面污染监测仪 1 台/21 储源箱 1 台 5 碘-125 分装实验室及其源库、废物库 22 废物衰变箱(约 150L)2 个 5 23 分装柜(单联)1 台 5 24 放射性废物桶 1 个 5 25 活度计 1 台/26 固定式剂量报警仪 2 台/27128、 铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜 1 套 0.5 碘-125 分装更衣间 28 去污工具 1 套/碘-125 分装缓冲间 29 表面污染监测仪 1 台/30 放射性废水收集系统 1 套/风机配电房 31 个人剂量报警仪 5 台/人员随身携带 32 个人剂量计 1 个/人/人员随身携带 33 防护应急物品 若干/储藏间 本项目拟设分装柜单联尺寸为长宽高:1183mm741mm2260mm,xx分离实验室和钇-90标记实验室设置的分装柜内壁拟采用20mm厚度的有机玻璃屏蔽射线,有机玻璃外侧采用铅板进行屏蔽,详见图 10-3:分装柜屏蔽防护剖面图。图图 10-3 分装柜屏蔽防护剖面图分129、装柜屏蔽防护剖面图 47 10.5.9 辐射安全防护措施的可行性辐射安全防护措施的可行性 将本项目在设计阶段拟采取的上述防护措施汇总列入表 10-12。表表 10-12 本项目设计阶段拟采取的安全防护措施汇总表本项目设计阶段拟采取的安全防护措施汇总表 项目 检查内容 设计内容 符合情况 核素操作场所设施 分区管理 拟执行 符合 场所门外电离辐射警示标志 拟设置 符合 通风设施 拟设计 符合 其它 门外电离辐射警示标志 拟设置 符合 储源场所防火、防水、防盗、防丢失、防破坏措施 拟设置 符合 分装柜 拟设置 符合 监测设备 便携式辐射辐射剂量仪器仪表(污染、辐射水平等)拟配置 符合 个人剂量计 130、拟配置 符合 放射性废物暂存间,防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏措施 拟设置 符合 放射性固体废物收集容器、标识、标签 拟配备 符合 防护器材 个人防护用品 拟配备 符合 放射性表面去污用品和试剂 拟配备 符合 从表 10-12 可见,本项目放射实验室涉及的工作场所及其人员拟采取的辐射安全措施符合放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(中华人民共和国环境保护部令第 18 号)、环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(第三版)、电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)等相关文件的要求。根据本报告“表 11”中的预测结果,本项目在正常运行工况下,产生的辐射经按设131、计方案建设的屏蔽实体以及个人防护用品屏蔽后,所致工作人员的职业照射剂量和公众照射剂量满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)和本次评价标准的要求,说明本项目放射实验室拟用的屏蔽材料和防护厚度是满足屏蔽防护要求的。综上所述,按设计方案建设的辐射工作场所,其拟采用的防护措施能够有效屏蔽辐射源产生的射线,符合相关标准要求。环评认为,本项目拟建的放射实验室及其拟采取辐射安全防护措施是合理可行的。10.6 三废分析三废分析 10.6.1 放射性放射性废水废水 本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水,控制区内不设下水,器皿清洗液由专用收集桶收集,仅在卫生通过间设置有紧急淋浴和132、洗手池等应急去污设施,突发人员沾污情况时,人员需在卫生通过间紧急清洁去污,应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水在收集池暂存,处置前应取样监测废水中放射性活度浓度,符 48 合 GB18871 附录 A 表 A1 中豁免水平标准的废水,经审管部门确认后,按普通危险废物委托有资质单位处置;废水中放射性活度浓度不满足豁免水平标准,则委托有资质的单位进行整备收储。本项目拟建的放射性废水收集系统由 2 个收集池组成,单个池体净尺寸均为 1.0m(长)1.0m(宽)1.0m(深),考虑到水位线距收集池底部约 0.9m(按设计深度的90%计),则收集系统有效容积为 1.8m3。收集池的四侧和底133、部均采用不锈钢材质,内壁光滑并防腐防渗。本项目拟建的收集池仅用于收集应急情况下放射性沾污去污产生的废水。参考同类实验室实际操作经验,保守假设辐射工作人员特殊情况下去污淋洗废水量为 25L/次,最大淋洗频次约 2 次/年,则实验室每年产生的应急去污淋洗废水不超过 50L。在充分考虑各种意外频次的前提下,本项目收集池设计容量为 1.8m3,收集池容积设置合理。10.6.2 放射性放射性废弃物废弃物(1)放射性放射性液体废物液体废物 本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集,待桶内废液存134、满后转移至对应废物库中进行暂存。放射性液体废物专用桶外具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有废液类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。待收集桶收集满后封存转移至对应实验室的废物库中暂存,同时购置新桶收集。封存的废液收集桶拟定期委托xxxxxx科技有限公司监测处置。本项目放射性核素操作实验室均设有一间废物库,废物库面积满足贮存要求。(2)放射性放射性固体废物固体废物 本项目产生的放射性固体废物主要有滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、125I 母液瓶和更换的废活性炭等。放射性固体废物用专门收集桶分类收集后,连同垃圾袋转移至对135、应实验室的废物库中,放射性固体废物专用桶外具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有固废类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。本项目xx分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由xxxxxx科技有限公司整备收储;钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室产生并封存的放射性固体 49 废物拟暂存时间超过所含核素最长半衰期的 10 倍,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,表面污染小于 0.8Bq/cm2的,可对废物清洁解控并作为一般固废处置。本项目放射性核素操作实验室均设有一间废物库,废物库面积满足贮存要求。废物库须实行双人双锁,专人管理,门上显著136、位置设置电离辐射警告标识,并在平时工作中对该房间及周围环境加强辐射剂量的监督监测。另外,放射性废物送至废物库以及废物库的放射性废物外运处理,均必须在下班后进行,以避开人员高峰。废物库须同时满足危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其修改单的要求,做好“防风、防雨、防晒、防渗、防腐”工作,地面须硬化处理,四周设围堰,采用防盗门窗,上锁并由专人管理。同时,建设单位应建立放射性废物管理台账。10.6.3 放射性废气处理措施放射性废气处理措施 根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)第 5.2.3 款:核医学工作场所的通风按表 1(见表 10-8)要求,通风系统独立设置,应保持137、核医学工作场所良好的通风条件,合理设置工作场所的气流组织,遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计,保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染,保证工作场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的分装柜应有专用的排风装置,风速应不小于 0.5 m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置,排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。该项目放射性废气主要来源:放射实验室核素操作过程中会产生一定量的放射性废气,建设单位拟采取的处理措施如下:建设单位拟在三间放射实验室内均设置专用分装柜,放射性核素操作均拟在分装柜内进行,分装柜通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,分装柜内的风速不小于 138、0.5m/s。建设单位拟在xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室内各设置一套独立的排风系统,每套排风系统的排风量不小于 1500m3/h。在实验室及对应的源库和废物库内均设置单独的排风口,各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,放射实验室排风管道布置图见附图 4。排风管道设置有两级过滤装置,其中一级安装高效过滤器,二级安装活性炭过滤器,总的过滤过滤效率大于 99%,排口不朝向周围高层建筑及周围环境保护目标,排气口需设置取样、采样平台,便于日常的环境监测。同时为防止公众进入楼顶避免不必要的误 50 照射,139、将楼顶划为管控区域,并进行封闭管理。(1)高效空气过滤器(HEPA)高效空气过滤器,是指达到 HEPA 标准的过滤网,由非常细小的有机纤维交织而成,对于 0.1m 和 0.3m 的有效过滤率达到 99.7%,前置高效空气过滤器的作用主要是用于去除空气中的灰尘、气溶胶以及细菌等。(2)活性炭过滤器 本工程拟采用的除碘过滤器为活性炭过滤器,活性炭过滤器主要是用于去除放射性气溶胶颗粒,一次装量约 5kg,过滤器内部呈 Z 字型的排布,保证密封性。本项目所使用的活性炭过滤器为浸渍活性炭过滤器,该过滤器经过特殊的浸渍剂浸渍处理,可加大对空气中挥发的125I 进行吸附,吸附效率可至少达到 99%。为保证过140、滤效率的有效性,建设单位拟根据设备特性定期进行过滤器维护,每半年对过滤器的过滤效率进行校核,如果有必要每半年进行一次更换,以防止过滤器失效,造成放射性污染事故,且更换下的过滤器作为放射性固废进行管理和处理,解控后需作为危险废物进行管理和处理。建设单位拟为该项目放射实验室设置独立的排风系统,管道布置合理,气流排向正确,拟设置的排气口高于屋脊,拟设置活性炭过滤装置,符合要求。10.6.4 非放射性污染防治措施非放射性污染防治措施(1)生活污水和办公垃圾处理措施 本项目工作人员工作中会产生少量的生活污水和办公垃圾,依托园区污水处理系统和生活垃圾收集系统进行处理。(2)噪声治理措施 本项目噪声主要来源141、于通排风系统的风机,工作场所使用的通排风系统均为低噪声节能排风机和低噪声节能空气处理机,其噪声值一般低于60dB(A),噪声较小,考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。10.7 服务期满后的环境保护措施服务期满后的环境保护措施 本项目非密封放射性物质工作场所服务期满后,建单单位需根据相关要求实施场所退役。(1)建设单位需根据要求编制退役方案,并在正式开展退役活动前编制退役环境影响评价,并取得xx主管部门许可后才能正式按照方案实施退役活动。(2)在退役过程中需先进行源项调查,对无法达到解控水平的设施、设备需先进 51 行去污工作,对无法去污的需进行集中暂142、存收集衰变或交由资质单位进行回收处理。(3)实施退役工作人员应作为辐射工作人员进行管理,并做好个人防护。(4)退役工作完成后,退役单位应按照国家相关规定,委托有资质的监测单位,对去污后的场所进行终态验收监测。52 表表 11 环境影响分析环境影响分析 11.1 建设阶段对环境的影响建设阶段对环境的影响 本项目所在主体大楼已建成,本次建设只涉及工作场所的内部装饰工程。建设时将产生施工噪声、粉尘、废水和少量建筑垃圾污染,其主要影响对象为单位员工和周围公众,施工时对环境会产生如下影响:大气:本项目在建设施工期将产生粉尘,但这些方面的影响仅局限在施工现场附近区域。针对上述大气污染采取以下措施:及时清扫143、施工场地,并保持施工场地一定的湿度。采取上述措施后扬尘会得到有效控制,对周围环境影响很小。噪声:在建筑施工阶段,将产生不同程度的噪声,对周围环境造成一定的影响,在施工时严格执行建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)的标准,尽量使用噪声低的先进设备,同时严禁夜间进行强噪声作业,使噪声对周围人群影响降到最小程度。固体废物:项目施工期间,产生一定量以建筑垃圾为主的固体废弃物,委托有资质的单位清运,并做好清运工作中的装载工作,防止建筑垃圾在运输途中散落。对周围环境影响很小。废水:项目施工期间,有少量建筑废水产生,对这些废水进行初级沉淀处理回用,对周围水环境影响很小。建设单位在施工阶段144、计划采取上述污染防治措施,将施工期的影响控制在所在大楼内局部区域,对周围环境影响较小。11.2 运行阶段对环境的影响运行阶段对环境的影响 11.2.1射线辐射环境影响分析射线辐射环境影响分析 本项目xx分离实验室和钇-90 标记实验室涉及使用的90Sr 和90Y 核素在衰变过程中会产生 射线,根据放射防护实用手册(主编:赵兰才、张丹枫),射线在介质中的射程可采用下式计算:12MAXdE=公式(11-1)式中:d 射线在介质中的射程,cm;介质的密度,g/cm3;空气密度为 1.29310-3g/cm3,铅密度为 11.34g/cm3;铅玻璃密度为 4.6g/cm3;有机玻璃密度为 1.18g/145、cm3;53 EMAX 射线的最大能量,MeV;90Sr-90Y 衰变产生 射线的最大能量为 2.27MeV。90Sr 和90Y 核素衰变产生的 射线在屏蔽材料中的射程见表 11-1。表表 11-1 90Sr 和和90Y 核素核素 射线射线在屏蔽材料中理论最大射程在屏蔽材料中理论最大射程 核素 90Sr 90Y 射线能量(MeV)0.546 2.27 空气中的射程(cm)211.63 879.84 铅中的射程(cm)0.02 0.10 铅玻璃中的射程(cm)0.06 0.25 有机玻璃中的射程(cm)0.23 0.96 经计算可知,放射性核素90Sr 和90Y 产生的 射线在空气中的射程很短,146、分别为211.63cm 和 879.84cm,而本项目放射实验室设置了足够的空间,且有墙体和铅门进行屏蔽,同时 射线在有机玻璃中的射程最大为 0.96cm,在铅中的射程最大为 0.10cm,本项目所有放射性核素操作均在具有屏蔽防护的分装柜内进行,分装柜内壁拟采用1.5cm 以上厚度的有机玻璃屏蔽 射线,有机玻璃外侧采用铅板进行屏蔽,故放射性核素90Sr 和90Y 产生的 射线对周围环境影响很小。屏蔽强 粒子的高原子序数材料会产生韧致辐射,根据辐射防护导论,对 辐射源,韧致辐射采用下式进行计算。2144.58 10benreEHA Zqr=公式(11-2)式中:Hr距离屏蔽层源 r 米处的辐射剂147、量率,Gy/h;r参考点与屏蔽层的距离,m;A放射源活度,Bq;Ze屏蔽材料的有效原子序数;Eb韧致辐射的平均能量,MeV;Eb是入射 粒子的最大能量的 1/3,即 Eb=Emax/3,本项目xx分离实验室涉及使用90Sr 和90Y 核素,钇-90 标记实验室涉及使用90Y 核素,因90Y 核素产生的射线最大能量远大于90Sr 核素,故本项目xx分离实验室和钇-90标记实验室及其储源库、废物库均按90Y 核素进行韧致辐射屏蔽防护核算,Eb=2.27/3=0.76MeV;en/平均能量为 Eb的韧致辐射在屏蔽材料中的质量能量吸收系数,m2/kg;q参考点所在区域相应的居留因子,保守取 1;54 148、透射比,根据公式=10-d/TVL得出。表表 11-2 常见常见屏蔽屏蔽材料的参数取值表材料的参数取值表 材料 有效原子序数 Ze 密度(g/cm3)en/(m2/kg)TVL 空气 7.36 1.29310-3 2.89610-3 有机玻璃 5.85 1.18 3.13010-3 混凝土 14 2.35 2.90210-3 13.51 砖 14 1.7 铅 82 11.34 5.29710-3 1.81 硫酸钡涂料或硫酸钡板 2.79 注:各材料的有效原子序数和密度数据取自辐射防护导论表 4.4;表格中 en/为90Y 核素产生的韧致辐射在各材料中的质量能量吸收系数,数据取自辐射防护导论附表149、 1;表格中 TVL 为90Y 核素的什值层厚度,数据取自辐射防护导论表 3.5。根据公式(11-2)及上述参数,可计算出xx分离实验室和钇-90 标记实验室各参考点屏蔽防护结果:表表 11-3 xx分离实验室和钇xx分离实验室和钇-90 标记实验室标记实验室各参考点屏蔽防护计算结果各参考点屏蔽防护计算结果 工作场所(计算参考辐射源)屏蔽体 r(m)设计屏蔽材料及厚度 剂量率(Sv/h)xx分离实验室(5.551010Bq 90Y)东、南和西侧墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防护涂料 35mmPb分装柜 0.03 北墙 1.5 轻质砖墙+5cm 硫酸钡板 0.11 顶棚、地坪 2.5 12150、cm 砼 0.01 防护门 1.5 内衬 5mm 铅板 0.07 传递窗 1.5 内衬 5mm 铅板 0.07 分装柜表面 5cm 0.5 35mmPb 分装柜 1.25 xx分离源库(5.551010Bq 90Y)东、南和西侧墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防护涂料 15mmPb储源箱 0.40 北墙 1.0 轻质砖墙+5cm 硫酸钡板 1.45 北侧电梯/楼梯厅 7.0 0.03 西北侧办公室 9.0 0.02 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.08 防护门 1.0 内衬 5mm 铅板 2.11 xx分离废物库(5.55108Bq 90Y)四周墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防151、护涂料 10mmPb废物衰变桶 0.01 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.0 内衬 5mm 铅板 0.04 钇-90 标记实验室(3.71010Bq 90Y)四周墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防护涂料 30mmPb分装柜 0.04 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.5 内衬 5mm 铅板 0.09 传递窗 1.5 内衬 5mm 铅板 0.09 分装柜表面 5cm 0.5 30mmPb 分装柜 1.58 钇-90 标记源库(3.71010Bq 90Y)四周墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防护涂料 15mmPb储源箱 0.27 顶棚、地坪 2152、.5 12cm 砼 0.06 防护门 1.0 内衬 5mm 铅板 1.41 钇-90 标记废物库(3.7108Bq 90Y)四周墙体 1.0 12cm实心砖+4cm防护涂料 10mmPb废物衰变桶 0.01 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.0 内衬 5mm 铅板 0.03 55 注:表格中实心砖、硫酸钡防护涂料和硫酸钡板按照密度折算成混凝土后进行计算;xx分离实验室及其源库保守按5.551010Bq 90Y 核素的量进行屏蔽防护计算;本项目xx分离实验室和钇-90 标记实验室设置的分装柜内壁拟采用 20mm 厚度的有机玻璃屏蔽 射线,有机玻璃外侧采用铅板进行屏蔽,故采用153、公式(11-2)进行计算时,有效原子序数 Ze和质量能量吸收系数 en/均采用表 11-2 中有机玻璃的参数;实验室中分装柜拟设置位置详见附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图。11.2.2表面污染环境影响分析表面污染环境影响分析 表面沾污的影响主要来源于辐射工作人员操作时,放射性物质逸出或飞散在操作台、地板、墙壁、个人防护用品等表面,对职业人员和公众造成辐射影响。因此,为了使本项目非密封放射性物质工作场所的 表面污染水平达到 GB18871-2002 规定的要求,环评要求建设单位要做到以下防护措施:使用、操作放射性同位素的人员应经过培训,具备相应的技能与防护知识;操作液体放射性物质154、应在易去除污染的工作台上放置的搪瓷盘内进行,并铺以吸水性好的材料;吸取液体的操作必须用合适的器具,严禁用口吸取;不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件操作;放射性操作之后应对工作台、设备、地面及个人防护用品等进行表面污染检查清洗、去污;放射性核素使用后应及时存放在专用柜内,需防盗、防水、防火、柜外应有电离辐射标志;如 表面污染水平超过 GB18871-2002 规定值,建设单位应暂停开展放射实验室控制区的相关业务,去污染经监测符合标准后方可重新开展业务。11.2.3射线辐射环境影响分析射线辐射环境影响分析 本项目碘-125分装实验室涉及使用的125I核素在衰变过程中会产生射线,参考 155、核医学放射防护要求(GBZ120-2020),所有核素工作场所的屏蔽,可采用瞬时剂量率计算方法。将放射源看成点源来进行计算,计算公式如下:2lg()pAxTVLHr=公式(11-3)式中:x屏蔽厚度,单位为毫米(mm);56 TVL 射线的十分之一值层厚度,单位为毫米(mm);参考NCRP REPORT No.151,图 Fig.A.1.a,:125I 核素对应屏蔽材料的 TVL 值分别为:铅0.1mm,砖15mm,混凝土10mm;A单个患者或受检者所用放射源的最大活度,单位为兆贝可(MBq);距源 1m 处的周围剂量当量率常数,单位为 Sv/MBqh;依据 GBZ120-2020中表 H.1156、,125I 核素(裸源)为 0.00165;Hp 屏蔽体外关注点剂量率控制值,单位为微希沃特每小时(Sv/h);r参考点与放射源间的距离,单位为米(m)。即:经 x 屏蔽厚度后,参考点处的 辐射剂量率 H 的计算公式如下:()210 xTVLAHr=公式(11-4)式中:H 屏蔽体外关注点剂量率计算值,单位为微希沃特每小时(Sv/h)。根据公式(11-4)及上述参数,可计算出碘-125 分装实验室各参考点屏蔽防护结果:表表 11-4 碘碘-125 分装实验室分装实验室各参考点屏蔽防护计算结果各参考点屏蔽防护计算结果 工作场所(计算参考辐射源)屏蔽体 r(m)设计屏蔽材料及厚度 剂量率(Sv/h157、)碘-125 分装实验室(3.971010Bq 125I)四周墙体 1.0 12cm 实心砖 5mmPb分装柜 0.01 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.5 内衬 2mm 铅板 0.01 传递窗 1.5 内衬 2mm 铅板 0.01 分装柜表面 5cm 0.5 5mmPb 分装柜 0.01 碘-125 分装源库(3.971010Bq 125I)四周墙体 1.0 12cm 实心砖 5mmPb储源箱 0.01 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.0 内衬 2mm 铅板 0.01 碘-125 分装废物库(3.97108Bq 125I)四周墙体 1.0 12158、cm 实心砖 5mmPb废物衰变桶 0.01 顶棚、地坪 2.5 12cm 砼 0.01 防护门 1.0 内衬 2mm 铅板 0.01 注:实验室中分装柜拟设置位置详见附图 4:本项目放射实验室通风布局及分装柜分布图。依据表 11-3 和表 11-4 可知,本项目放射实验室各参考点剂量率预测值均能满足 核医学放射防护要求(GBZ120-2020)的相关要求,故本项目放射实验室采取的屏蔽措施能够满足屏蔽防护的需求。11.2.4 放射实验室放射实验室工作人员及公众个人剂量估算工作人员及公众个人剂量估算(1)工作负荷及计算参数工作负荷及计算参数 本项目三间放射实验室拟各设置两名辐射工作人员,各放射实159、验室间不共用辐射工 57 作人员,故单独对各放射实验室中的辐射工作人员进行剂量估算。(a)90Sr-90Y 分离纯化项目 90Sr-90Y 分离纯化操作均在 35mmPb 分装柜中进行,考虑到对应源库、废物及钇-90标记实验室对90Sr-90Y 分离纯化操作的叠加影响,工作人员身位处的辐射剂量率保守取表 11-3 中分装柜外表面 5cm 处、xx分离源库西墙处、xx分离废物库西墙处和钇-90标记实验室北墙处的辐射剂量率之和:1.25+0.40+0.01+0.04=1.7Sv/h,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格 9-2 中的相关参数进行计算。(b)90Y 微球标记项目 90Y 微球标160、记操作均在 30mmPb 分装柜中进行,考虑到对应源库、废物、xx分离实验室及碘-125 分装实验室对90Y 微球标记操作的叠加影响,工作人员身位处的辐射剂量率保守取表 11-3 中分装柜外表面 5cm 处、钇-90 标记源库西墙处、钇-90 标记废物库西墙处、xx分离实验室南墙和碘-125 分装实验室北墙处的辐射剂量率之和:1.58+0.27+0.01+0.03+0.01=1.9Sv/h,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格9-2 中的相关参数进行计算。(c)125I 分装项目 125I 分装操作均在 5mmPb 分装柜中进行,考虑到对应源库、废物及钇-90 标记实验室对125I 分装161、操作的叠加影响,工作人员身位处的辐射剂量率保守取表 11-3 中分装柜外表面 5cm 处、碘-125 分装源库西墙处、碘-125 分装废物库西墙处和钇-90 标记实验室南墙处的辐射剂量率之和:0.01+0.01+0.01+0.04=0.07Sv/h,项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格 9-2 中的相关参数进行计算。(2)辐射工作人员受照剂量估算辐射工作人员受照剂量估算 个人有效剂量估算公式如下:Hr=HtT10-3 公式(11-5)式中:Hr辐射外照射人均年有效剂量,mSv;H辐射剂量率,Sv/h;t年工作时间,h;T居留因子,保守均按照 1 考虑。58 表表 11-5 辐射工作人员个162、人年有效剂量估算辐射工作人员个人年有效剂量估算 项目 操作 工作负荷 辐射剂量率(Sv/h)年有效剂量(mSv)秒/次 次/年 90Sr-90Y分离纯化项目 溶解硝酸锶(或氯化锶)20 200 1.7 0.0685/人(2人轮岗)配置xx平衡液 30 电沉积操作 2min 清洗电极 40 酸液淋洗 20 检验 20min 包装 20 90Y 微球标记项目 吸取90Y 溶液 5 200 1.9 0.0520/人(2人轮岗)滴加90Y 溶液+搅拌 3min 滴加标记溶液+搅拌 3min 检验 10min 包装 20 125I 分装项目 125I 母液稀释 30 200 0.07 0.0018/人(163、2人轮岗)分装 10min 测量活度 2min 包装 3min 由表 11-5 计算结果可知,本项目核医学工作场所辐射工作人员所受年有效剂量最大为 0.0685mSv/人,低于职业照射年有效剂量约束值 5mSv/a。(3)公众个人剂量估算公众个人剂量估算 根据表 11-3 中的计算结果,本项目放射实验室北侧室内过道周围公众可到达区域的最大辐射剂量率为 1.45Sv/h(xx分离源库北墙外),北侧电梯/楼梯厅辐射剂量率为 0.03Sv/h,西北侧办公室采用xx分离实验室北墙外辐射剂量率0.11Sv/h,西侧办公室采用xx分离实验室西墙外辐射剂量率0.03Sv/h,实验室楼下办公室采用xx分离源库164、地坪处的辐射剂量率 0.08Sv/h,按以上剂量率对本项目放射实验室周围公众个人剂量进行估算。居留因子参照放射治疗辐射安全与防护要求(HJ 1198-2021)选取,具体数值见表 11-6。表表 11-6 不同场所的居留因子不同场所的居留因子 场所 居留因子(T)停留位置 典型值 范围 全停留 1 1 管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制室、护士站、咨询台、有人护理的候诊室及周边建筑物中的驻留区 部分停留 1/4 1/21/5 1/2:相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室 1/5:走廊、雇员休息室、职员休息室 偶然停留 1/16 1/81/40 1/8:各治疗室房门 1/20:公厕、自165、动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室 59 1/40:仅有来往行人车辆的户外区域、无人看管的停车场,车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯 根据表 11-5 相关操作工作负荷,本项目三间放射性实验室全年放射性核素操作时间累计约为 187h,考虑到本项目放射性实验室源库及废物库中有部分放射性物质暂存,放射实验室周围公众的年受照时间保守取为 300h,根据公式(11-5)可估算出放射实验室周围公众年有效剂量,估算结果详见表 11-7。表表 11-7 公众个人年有效剂量估算公众个人年有效剂量估算 估算对象 剂量率(Sv/h)居留因子 受照时间(h)166、年有效剂量(mSv)25楼内部过道公众 1.45 1/5 300 0.0870 25楼电梯/楼梯厅公众 0.03 1/40 0.0002 西北侧办公场所(2507室)公众 0.11 1 0.0330 西侧办公场所(2506室、2508室)公众 0.03 1 0.0090 楼下办公场所(暂时空置)公众 0.08 1 0.0240 由表 11-7 计算结果可知,本项目放射实验室周围公众所受年有效剂量最大为0.087mSv/人,低于公众人员年有效剂量约束值 0.1mSv/a。综上所述,放射实验室辐射工作人员所受年有效剂量最大为 0.0503mSv,公众所受年有效剂量最大为 0.087mSv,均符合电167、离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“剂量限值”的要求以及本项目剂量约束值的要求。11.3“三废三废”影响分析影响分析 11.3.1 放射性放射性废水废水 本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水,仅在突发人员沾污情况时,需在卫生通过间紧急清洁去污,应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水在收集池暂存,处置前应取样监测废水中放射性核素活度浓度,符合 GB18871 附录 A 表 A1 中豁免水平标准的废水,经审管部门确认后,按普通危险废物委托有资质单位处置;废水中放射性核素活度浓度不满足豁免水平标准,则委托有资质的单位进行整备收储。通过以上措施,放射性168、废水得以妥善处置,不会对周围水环境影响造成影响。11.3.2 放射性放射性废弃物废弃物(1)放射性放射性液体废物液体废物 本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余液、检测闪烁液、样品提取液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集,待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存。放射性液体废物专用桶外 60 具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有废液类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。项目产生的放射性液体废物定期交由有资质的单位整备收储。通过以上措施,放射性液体废物得以妥善处置,对周围环境影响较小。(2)169、放射性)放射性液体废物液体废物 本项目放射性核素操作产生的放射性固体废物主要有操作箱清洁用滤纸、脱脂棉、手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、125I 母液瓶和排风系统中更换的活性炭等。放射性固体废物用专门收集桶分类收集后,连同垃圾袋存放在废物库中,放射性固体废物专用桶外具有符合 GB18871-2002 规范的“当心电离辐射”标志,并在显著位置标有固废类型、核素种类、活度浓度和存放日期等说明。项目产生的放射性固体废物定期交由有资质的单位整备收储。废物库须实行双人双锁,专人管理,门上显著位置设置电离辐射警告标识,并在平时工作中对该房间及周围环境加强辐射剂量的监督监测。另外,放射性废弃170、物送至废物库以及废物库的放射性废物外运处理,均必须在下班后进行,以避开人员高峰。通过以上措施,放射性废弃物得以妥善处置,对周围环境影响较小。(3)放射性废气放射性废气 放射实验室核素操作过程中会产生一定量的放射性废气,建设单位拟在三间放射实验室内均设置专用分装柜,放射性核素操作均拟在分装柜内进行,分装柜通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,分装柜内的风速不小于 0.5m/s。建设单位拟在xx分离实验室、钇-90 标记实验室和碘-125 分装实验室内各设置一套独立的排风系统,每套排风系统的排风量不小于 1500m3/h。在实验室及对应的源库和废物库内均设置单独的排风口,各区域内气流拟由低171、活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出,放射实验室排风管道布置图见附图 4。排风管道设置有两级过滤装置,其中一级安装高效过滤器,二级安装活性炭过滤器,总的过滤过滤效率大于 99%,排口不朝向周围高层建筑及周围环境保护目标,排气口需设置取样、采样平台,便于日常的环境监测。同时为防止公众进入楼顶避免不必要的误照射,将楼顶划为管控区域,并进行封闭管理,对周围环境影响较小。(4)非放射性污染物环境影响分析非放射性污染物环境影响分析 水环境影响分析 61 本项目运行期间产生的生活污水经园区生活污水处理系统预处理达到 污水综合排放标准(GB8978-19172、96)中的三级标准(其中氨氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准(GBT31962-2015)排放标准限值)后纳入市政污水管网,最终送至污水处理厂处理。污水处理厂处理废水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级 A 标准,对项目所在地水环境影响较小。声环境影响分析 本项目噪声主要来源于通排风系统的风机,工作场所使用的通排风系统均为低噪声节能排风机和低噪声节能空气处理机,其噪声值一般低于 60dB(A),噪声较小,考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。11.4 辐射事故影响辐射事故影响分析分析 11.4.1 事故风险因素事故173、风险因素 本项目主要为放射性同位素的分离提纯、标记及分装操作,可能出现的辐射事故有:(1)管理不善,放射性核素储存、运输过程中,发生放射性核素丢失、被盗事故;(2)辐射工作人员在操作放射性核素过程中违反操作规程或发生误操作,致使放射性核素泼洒、溢出到工作台和地面,造成辐射污染事故;(3)核素操作实验室内尾气吸收装置和分装柜同时失效,导致工作场所内局部浓度偏高,造成内照射。(4)放射性废物管理不善,可能对环境或人体造成一定的危害。(5)放射性核素销售环节遇到突发情况,运输车辆在运输途中遭遇交通事故等导致放射性核素失控,影响事故现场环境。11.4.2 事故事故预防措施预防措施 针对以上可能发生的事174、故风险,建设单位应根据发生辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围,制定辐射事故应急方案。环评建议采用以下预防措施,避免辐射事故的发生和尽量减轻辐射事故的后果:(1)凡涉及放射性核素操作的台面、墙面及地面等,均采用易于去污及拆除的材质,当发生液态放射性核素泼洒导致的表面玷污事故时,应及时去污,尽量将放射性核素转移至放射性固体废物,如:迅速用吸附衬垫或滤纸吸干溅洒的液体,以防止污染扩散。应注意从污染区的边沿向中心擦抹,直到擦干污染区。去污结束后,需用表面污染 62 仪测量污染区,如果表面污染大于 40Bq/cm2,表明该污染区未达到去污控制标准,这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭,直到该污染区表面175、污染小于控制区对表面污染的要求为止。(2)放射性核素、放射性废物由专人管理。实验室源库及废物库实行双人双锁管理。控制区出入口设置门禁,控制区内各房间均设置监控。(3)制定和完善放射性核素安全管理制度,在日常工作中,应设置专人负责放射性核素管理;放射性核素的入库和出库,都由专人进行登记,设立使用台账;建立放射性核素入库及领用台账,登记时注明使用人、使用数量和剩余数量。做好日常检查,防止放射性核素被盗、丢失。建设单委托有资质的单位安排专用运输车运输放射性核素,对货包采取固定措施,在运输的常规条件下其在车辆内的位置保持不变;运输车辆采取实体防护措施,防止未经批准的人员在运输的常规条件下接近托运货物;176、运载期间,无任何装载或卸载作业,运输人员严格遵守公司规定,加强对放射性核素的管理,防止放射性核素被盗、丢失。制定完备的放射性核素转运规范及应急预案,确保转运过程的安全。(4)加强放射性废物的管理,对储存的固体放射性废物在铅桶外标明放射性废物的类型、核素种类和存放日期的说明,并做好相应的记录。(5)辐射工作人员防护用品主要包括:工作服、工作鞋、帽等基本防护用品,以及铅围裙、防护眼镜等附加防护用品。工作人员进入监督区必须穿戴放射防护用品,个人计量仪佩戴于铅衣内部左胸前。在进行放射性核素操作时穿铅衣、戴口罩、手套,必要时戴防护眼镜。专人负责个人防护用品使用方法培训及个人防护用品的存放、更新工作。(6177、)项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限,避免机械事故造成辐射污染。严禁超期使用。通过上述措施,能够有效避免辐射事故的发生或尽量减轻辐射事故的后果。11.4.3 事故事故应急应急措施措施 根据 关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知及xx省辐射环境管理办法的规定,乙级非密封放射性物质工作场所可能发生的事故 63 为放射性核素失控导致周围环境收到污染。在万一发生事故时,采取的应急处理措施如下:(1)放射性核素污染:由于放射性核素运输或操作液态放射性核素的失误,使场所受到局部放射性核素污染。出现这种工况,立即停止操作,清理受污染现场。清理下来的污染物暂存于放射性废物桶,衰178、变至清洁解控水平后其处理不受放射性指标限制。另外,在各放射性实验室缓冲间内配置应急箱,箱内物品包括:辐射剂量报警仪、一次性洁净服、一次性手套、警示带、塑封袋、去污剂、吸水纸、棉球。(2)辐射源丢失:若发生放射性核素丢失、被盗,应第一时间将事故情况通报有关(生态环境、公安、卫生等)主管部门;分析确定丢失、被盗事故的具体时间及原因,向相关部门提供信息,根据有关线索,组织人员协同相关部门查找丢失、被盗放射性同位素,在查找过程中携带辐射监测仪器,防止事故处理人员受到照射;对放射性同位素丢失前存放场所进行监测,根据现场辐射剂量率的大小确定是否受污染。如现场受到污染出现辐射剂量率异常情况,根据辐射剂量率大179、小划定警戒线,撤离警戒区域内的所有人员,事故处理人员应穿戴防护用品,佩戴个人剂量计进入事故现场。(3)放射性核素销售环节遇到突发情况,运输车辆在运输途中遭遇交通事故等导致放射性核素失控,影响事故现场环境。出现这种工况,应立即启动应急预案,上报公司高层、当地生态环境主管部门、当地公安部门、卫生主管部门等。尽量控制现场,防止公众靠近放射性核素,同时采取措施防止放射性核素扩散。公司派专业人员配合当地生态环境主管部门,清理受污染现场。综上,采取上述事故应急措施后,建设单位能较好的处理辐射事故,环境风险可控。根据 关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知及xx省辐射环境管理办法,当180、发生或发现辐射事故时,公司应当立即启动事故应急方案,采取必要防范措施,在事故发生后 1 小时内向所在地生态环境部门和公安部门报告,并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表,造成或者可能造成人员超剂量照射的,还应当同时向卫生行政部门报告。64 表表 12 辐射安全管理辐射安全管理 12.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置辐射安全与环境保护管理机构的设置 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法等法律法规要求,销售、使用放射性同位素和射线装置的单位的单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境181、保护管理工作。根据上述要求,xxxx医疗科技有限公司已成立辐射安全管理领导小组,全面负责单位的辐射安全与环境保护管理工作,并配备相应的成员,确定管理机构领导、成员及辐射防护管理专(兼)职人员,做到分工清晰、职责明确,并在日后运行过程中,根据人事变动情况及时调整机构组成。具体人员名单如下:组长:查曾予 副组长:黄亮亮 组员:王文胜、李亮等参与操作、辐射防护和仓库管理人员。12.2 辐射辐射工作工作人员管理人员管理(1)个人剂量检测)个人剂量检测 本项目拟配备辐射工作人员 6 名,建设单位拟为辐射工作人员配备个人剂量计。个人剂量计常规监测周期一般为 1 个月,最长不应超过 3 个月送检,并建立个人182、剂量档案,加强档案管理,个人剂量档案应终生保存。(2)辐射工作人员培训)辐射工作人员培训 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法要求,所有辐射工作人员,尤其是新进的、转岗的人员,必须到生态环境部国家核技术利用辐射安全与防护培训平台(http:/)报名参加辐射安全与防护培训,并取得核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单后方可上岗。公司拟组织本项目辐射工作人员到生态环境部国家核技术利用辐射安全与防护培训平台报名参加辐射安全与防护培训并参加考核,经考核合格后方可上岗。(3)职业健康体检)职业健康体检 辐射工作人员上岗前,应当进行上岗前的职业健康检查,符合辐183、射工作人员健康标准的,方可参加相应的辐射工作。上岗后辐射工作人员应定期进行职业健康检查,两次检查的时间间隔不超过 2 年,必要时可增加临时性检查。辐射工作人员脱离放射工作岗 65 位时,放射工作单位应当对其进行离岗前的职业健康检查。公司拟组织本项目辐射工作人员到有资质的医院进行上岗前体检,并建立个人健康档案。本项目辐射工作人员的职业健康档案记录、人员培训合格证书、个人剂量监测档案三个文件上的人员信息应统一;职业照射个人监测档案应终生保存。建设单位应设专人进行xx档案的整理、存档,项目xx档案应包括:项目环境影响评价资料、相关xx会议纪要、辐射安全许可证申请资料、项目竣工环境保护验收资料、日常监184、测资料(或台账)、辐射工作人员培训资料、体检报告、个人剂量监测报告及相关调查资料。以上资料按年度进行整理、规范化保存,发现问题及时上报、解决,以满足生态环境主管部门档案检查的要求。12.3 年度评估报告年度评估报告 公司核技术利用项目正式开展后,应对开展的核技术利用项目辐射安全和防护状况进行年度评估,并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交xx年度的评估报告,近一年(四个季度)个人剂量检测报告和辐射工作场所年度监测报告应作为辐射安全和防护状况年度评估报告的重要组成内容一并提交给发证机关。12.4 辐射安全管理规章制度辐射安全管理规章制度 根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法、放射性同位185、素与射线装置安全和防护管理办法等法律法规要求,使用放射性同位素的单位,应有“健全的操作规程、岗位职责、辐射防护与安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度等,还应有完善的辐射应急措施”。为了保护辐射工作人员、公众及环境的安全,促进辐射实践的正当性,辐射防护的最优化,规范工作人员的操作规程,根据相关法律、法规、规范的要求,公司已制定相关辐射防护管理制度,具体如下:辐射安全与环境保护管理机构、辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、辐射工作人员岗位职责、辐射工作人员培训制度、辐射工作人员个人剂量管理制度、辐射工作人员职业健康管理制度、辐射监测方案、放射性核素储存、运输管理规程、监测仪器使用与校186、验管理规定、碘-125 分装岗位操作规程、碘-125分装岗位职责、xx分离岗位操作规程、xx分离岗位职责、钇-90 标记岗位操作规程、钇-90 标记岗位职责、放射性物品台帐管理规定、xxxx医疗科技有 66 限公司辐射事故应急预案等。根据环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序中的相关要求,xxxx医疗科技有限公司根据核技术利用情况,需制定的辐射安全管理规章制度见表 12-1。表表 12-1 本项目辐射管理制度汇总对照分析表本项目辐射管理制度汇总对照分析表 序号 项目 规定的制度 落实情况 1 综合 辐射安全与环境保护管理机构文件 已成立 2 辐射工作场所安全管理规定 已制订 3 辐射工作设备187、操作规程 已制订 4 辐射安全和防护设施维护维修制度 已制订 5 质量保证大纲和质量控制检测计划 无需制定 6 监测 辐射工作场所监测方案 已制订 7 监测仪表使用与校验管理制度 已制订 8 人员 辐射工作人员培训/再培训管理制度 已制订 9 辐射工作人员个人剂量管理制度 已制订 10 辐射工作人员岗位职责 已制订 11 应急 辐射事故/事件应急预案 已制订 由表 12-1 可以看出,公司已制定的辐射安全管理制度能够基本满足本项目运行期的管理要求。公司拟在项目建成后将岗位职责、操作规程和辐射事故应急响应程序及应急联系电话等制作标牌,悬挂于辐射工作场所。项目运行后,公司应根据规章制度内容认真组织188、实施,并根据国家发布的新的相关法规内容,结合公司的实际情况及时对各项规章制度补充修改,使之更能符合实际需要。12.5 辐射监测辐射监测 12.5.1 监测仪器和防护设备监测仪器和防护设备 根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,使用放射性同位素、射线装置的单位应该配置与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。根据以上要求,本项目放射实验室辐射仪器配置情况详见表 12-2。表表 12-2 本项目本项目放射实验室放射实验室辐射监测仪器拟配置情况辐射监测仪器拟配置情况 监测仪器 配置情况说明 备注 环境189、辐射巡测仪 拟配置 1 台/表面污染监测仪 拟配置 3 台/个人剂量报警仪 拟配置 5 台/12.5.2 监测计划监测计划 公司可委托有资质的单位,定期(每年 1 次)对辐射工作场所周围环境进行辐射监测,监测数据每年年底须向生态环境主管部门上报备案。67 依据辐射环境监测技术规范(HJ61-2021),项目在运行前及运营期间应按规范要求开展辐射监测,并将每次监测结果记录存档备查。表表 12-3 本本项目运行前监测计划项目运行前监测计划 工作场所 监测对象 监测范围 监测项目 委托监测 放射实验室 辐射 以工作场所为中心,半径 50m 以内 辐射空气吸收剂量率 1 次 表面污染 表面污染 1 次190、 表表 12-4 本本项目运行项目运行期间辐射期间辐射监测计划监测计划 工作场所 监测对象 监测范围 监测项目 自行监测 委托监测 放射实验室 辐射 控制区和监督区所有工作人员和公众可能居留的有代表性的点位和存有放射性物质的装置/设备的表面 辐射空气吸收剂量率 1 次/月 1 次/年 表面污染 控制区内地面、墙面、工作台面、分装柜表面、废物专用桶表面、各类设备仪器表面;工作人员的手、皮肤暴露部分及工作服、手套、鞋、帽等。表面污染 每次工作结束(出现放射性药物洒落应及时进行监测)1 次/年 放射性废物 贮存容器外表面 辐射空气吸收剂量率和表面污染/2 次/年 个人剂量监测 个人剂量当量 每位辐射191、工作人员配备的个人剂量计 个人剂量当量/1 次/季度 12.5.3 监测监测要求要求(1)辐射工作人员佩戴个人剂量计,建立个人剂量档案;若发现个人剂量有异常的,应当对有关人员采取保护措施,并在接到监测报告之日起五日内报告发证的生态环境部门和卫生部门调查处理。(2)项目运行时公司辐射安全管理人员定期对辐射工作场所周围的辐射水平进行监测,并做好相关记录。若发现辐射异常情况,应立即停产查找原因,并进行整改。12.6 竣工环境保护验收竣工环境保护验收 本项目竣工后,公司应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法(国环规环评20174 号)的要求和程序,对配套建设的环境保护设施进行验收,可自行或委托有能力的192、技术机构编制验收报告,并组织由设计单位、施工单位、环境影响报告表编制机构、验收监测(调查)报告编制机构等单位代表以及专业技术专家等成立的验收工作组,采取现场检查、资料查阅、召开验收会议等方式开展验收工作。建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后,其主体工程方可投入生产或者使用;未经验收或者验收不合格的,不得投入生产或者使用。12.7 辐射事故应急辐射事故应急 68 根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法中关于应急报告与处理的相关要求,建设单位应针对本项目可能产生的辐射事故情况制定事故应急方案,应急方案内容应包括:(1)应急机构和职责分工;(2)应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、193、资金、物资准备;(3)辐射事故分级与应急响应措施;(4)辐射事故调查、报告和处理程序;(5)辐射事故信息公开、公众宣传方案。建设单位依据 关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知及xx省辐射环境管理办法的要求,已制定辐射事故应急预案,在预案中明确建立应急机构和人员职责分工,应急人员的组织、培训以及应急,辐射事故分类与应急响应的措施。并在今后工作中定期组织应急人员进行应急演练。发生辐射事故时,公司应立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要的防范措施,在事故发生后 1 小时内向所在地生态环境和公安部门报告,并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表。造成或可能造成人员超剂量照射194、的,还应同时向当地卫生行政部门报告。事故发生后公司应积极配合生态环境部门、公安部门及卫生健康部门调查事故原因,并做好后续工作。12.8 从事辐射活从事辐射活动能力分析动能力分析 按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例中关于应用放射性同位素单位使用条件的规定,结合放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法和xx部辐射安全与防护监督检查技术程序的相关要求中的相关要求及本项目实际,对公司从事辐射活动能力进行分析评估,并就不足之处提出完善要求。12.8.1 辐射安全管理基本要求辐射安全管理基本要求 本项目涉及使用和销售放射性同位素,根据关于修改的决定(环境保护部195、令第 3 号),公司需具备的辐射安全管理基本要求见表 12-5。表表 12-5 项目执行“xx部项目执行“xx部3 号令”要求对照表号令”要求对照表 序号 xx部3 号令要求 建设单位落实情况 备注 1 从事使用放射性同位素与射线装置的单暂未持有辐射安全许可证,公司将严格落实符 69 位,应持有有效的辐射安全许可证。本次环评报告表和批复提出的各项xx措施,并在取得环评批复后及时向发证机关申领辐射安全许可证。合 2 辐射工作单位应建立辐射安全管理机构或配备专(兼)职管理人员 公司已成立辐射安全防护管理领导小组 符合 3 辐射工作人员应参加专业培训机构辐射安全知识和法规的培训并持证上岗。公司已制定196、辐射工作人员培训制度,拟按计划组织辐射工作人员参加生态环境部辐射安全与防护培训平台在线培训,并考核合格后上岗。符合 4 辐射工作单位应针对可能发生的辐射事故风险,制定相应辐射事故应急预案。特别应做好放射源的防火、防水、防盗、防抢、防破坏、防射线泄漏的实体保卫及防护措施。公司已制定辐射事故应急预案;拟设置防火、防水、防盗、防抢、防破坏、防射线泄漏的相应实体保卫及防护措施。符合 5 辐射工作单位应建立健全辐射防护、安全管理规章制度及辐射工作单位基础档案。公司已建立相关的规章制度,并将对其进行完善。符合 6 需配置必要的辐射防护用品和监测仪器并定期或不定期地开展工作场所及外环境辐射剂量监测,监测记录197、应存档备查。公司拟配置1台X-辐射监测仪,3台个人剂量报警仪,3台表面污染监测仪,配备6支个人剂量计;公司已制定辐射监测方案,拟按方案要求定期或不定期地开展工作场所及外环境辐射剂量监测,做好监测记录并存档。符合 7 辐射工作单位应作好辐射工作人员个人剂量监测和职业健康检查,建立健全个人剂量档案和职业健康监护档案。公司已制定 辐射工作人员个人剂量管理制度 和 辐射工作人员职业健康管理制度,拟根据制度要求,建立健全个人剂量档案和职业健康监护档案。符合 8 辐射工作单位应建立放射性同位素与射线装置销售、购入、保管、使用台帐,做到帐物相符。公司对拟购放射性同位素做好相关准备工作,拟建立放射性核素购入、198、保管、使用台账。符合 9 辐射工作单位应提交有效的年度辐射环境监测报告。项目运行后,拟按期向发证机构提交 辐射安全与防护年度评估报告 符合 10 应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。公司拟设置废水收集池,配备专门收集放射性液体废物及固体废物的密闭容器;拟设置具有废气末端活性炭吸附装置的通风系统。符合 11 使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备;需要暂存放射性同位素的,有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。本项目拟设置满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。符合 12 具有符合国家相关规定要求的贮存、199、运输放射性同位素的包装容器。公司在放射性药品运输、贮存过程中,将按放射性物品安全运输规程(GB11806-2019)规定进行货包进行设计和制造。符合 13 运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的运输工具。公司将委托有资质单位进行运输。符合 14 有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。公司已建立操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。符合 15 有完善的辐射事故应急措施。公司已建立xxxx医疗科技有限公司辐符 70 射事故应急预案。合 根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(200、环境保护令第 18 号),公司需具备的辐射安全管理基本要求见表 12-6。表表 12-6 项目执行“xx部项目执行“xx部18 号令”要求对照表号令”要求对照表 序号 xx部18 号令要求 建设单位落实情况 备注 1 生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志,其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求,设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。本项目拟在辐射工作场所设置明显的电离辐射警告标识,并按要求设置“两区”划分标识。符合 2 放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置,应当设置明显的放射性标识和中文警201、示说明;放射源上能够设置放射性标识的,应当一并设置。运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。建设单位将配备与销售的放射性药物匹配的包装容器,对外销售的放射性药物按 放 射 性 物 品 安 全 运 输 规 程(GB11806-2019)规定货包的要求进行包装,并经监测达标后进行货包运输。符合 3 生产、使用放射性同位素与射线装置的场所,应当按照国家有关规定采取有效措施,防止运行故障,并避免故障导致次生危害。建设单位已制定辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、辐射工作人员岗位职责、辐射工作人员培训制度、辐射工作人员个人剂量管理制度、202、辐射工作人员职业健康管理制度、辐射监测方案、放射性核素储存、运输管理规程、放射性物品台帐管理规定以及相关操作规程、岗位职责预防运行故障发生,同时制定了辐射事故应急处理预案并制定相应应急措施防治次生危害。符合 4 放射性同位素和被放射性污染的物品应当单独存放,不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,并指定专人负责保管。本项目各放射实验室均拟设源库和废物库,所有放射性原料、产品和废物将分开独立存放,并由专人实行双人双锁管理。本项目不涉及使用易燃、易爆、腐蚀性物品。符合 5 贮存、领取、使用、归还放射性同位素时,应当进行登记、检查,做到账物相符。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失203、防破坏、防射线泄漏的安全措施。建设单位已制定放射性物品台帐管理规定,并拟按照规定要求建立放射性同位素管理台账,将严格落实放射性同位素台账管理制度,同时建设单位前期已针对“六防”进行设计,拟采取的措施情况见报告表10.5章节。符合 6 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照国家环境监测规范,对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备自行监测能力的,可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测。建设单位已按要求制定 辐射监测方案,项目运行后拟按要求落实自行监测计划,同时每年建设单位还将委托有资质单位进行年度监测,具体监测计划见报告表12.204、5章节。符合 7 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当加强对本单位放射性同位素与建设单位已制定辐射防护和安全保卫制度,将严格落实放射性同位素安全和防符合 71 射线装置安全和防护状况的日常检查。发现安全隐患的,应当立即整改;安全隐患有可能威胁到人员安全或者有可能造成环境污染的,应当立即停止辐射作业并报告发放辐射安全许可证的环境保护主管部门,经发证机关检查核实安全隐患消除后,方可恢复正常作业。护状况的日常检查。8 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交xx年度的评估报告。建设205、单位承诺将按要求对开展的核技术利用项目辐射安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交xx年度的评估报告。符合 9 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。取得辐射安全培训合格证书的人员,应当每五年接受一次再培训。建设单位已制定辐射工作人员培训制度,建设单位承诺将严格落实中华人民共和国生态环境部2019年第57号公告相关要求,及时组织辐射工作人员通过核技术利用辐射安全与防护培训平台进行相关知识学习,并确保所有辐射206、工作人员及辐射安全管理人员考核合格后上岗。符合 10 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准,对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测,并安排专人负责个人剂量监测管理,建立辐射工作人员个人剂量档案。发现个人剂量监测结果异常的,应当立即核实和调查,并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。建设单位已制定辐射工作人员个人剂量管理制度,建设单位拟委托有资质的单位对其辐射工作人员进行个人剂量监测,拟建立个人剂量档案,若出现个人剂量异常情况,将进行核实和调查,并上报发证机关。符合 12.8.2 辐射安全管理辐射安全管理综合综合要求要求 本项目涉207、及使用放射性同位素,根据xx部辐射安全与防护监督检查技术程序的相关要求中的相关规定,公司需具备的辐射安全管理综合要求见表 12-7。表表 12-7 辐射安全防护设施汇总对照分析表辐射安全防护设施汇总对照分析表 序号 检查项目 安全控制措施设计情况 评价 1*A 场所设施 场所分区布局是否合理及有无相应措施/标识 场所控制区与监督区划分合理,拟张贴电离辐射标志 符合 2*场所门外电离辐射警示标志 场所门外拟张贴电离辐射标志 符合 3*独立的通风设施(流向)拟设计独立通风系统 符合 4*有负压和过滤的工作箱/通风柜(乙级以上场所)拟配备负压通风柜(分装柜)符合 5 易去污的工作台面和防污染覆盖材料208、 实验台拟使用易去污材料 符合 6*放射性同位素暂存库或设施 实验室设有放射性物质库 符合 7*放射性固体废物收集容器和放射性标识 拟配备废物桶,且贴有放射性标识 符合 8 安全保卫设施(贮存场所必须)视频监控,110 联网 符合 9*B 监测设备 便携式辐射监测仪(污染、辐射水平等)配备表面污染检测仪 符合 10*个人剂量计 配备个人剂量计 符合 11 个人剂量报警仪 配备个人剂量报警仪 符合 72 12 C 放射性废物和废液 放射性下水系统及标识/13*放射性固体废物暂存间(设施)实验室设有放射性废物库 符合 14 废物暂存间屏蔽措施 设有专用放射性废物库,放射性废物暂存于专用桶密闭暂存 209、符合 15 废物暂存间通风系统 拟设计独立的通风管道 符合 16*D 防护器材 个人防护用品 拟配备乳胶手套、防护工作服、防护工作鞋、口罩等个人防护用品 符合 17*放射性表面去污用品和试剂 拟配备放射性表面去污用品和试剂 符合 18 灭火器材 拟设置灭火器和消防栓等消防器材,实验室内设置火灾报警仪 符合 19*E 库房 入口处电离辐射警示标志 拟设置电离辐射警告标志 符合 20*双人双“锁”拟设置双人双“锁”符合 21*非法入侵报警装置/22 监视系统 拟设置视频监控且与 110 联网 符合 23*防盗系统 拟采取防盗系统 符合 24 火灾报警仪 拟设置火灾报警仪 符合 25 应急出口 拟设210、置应急出口 符合 26*F 应急物资 应急处理工具(如剑式机械手等)/27*灭火器材 拟配备灭火器、消火栓等灭火装置 符合 28*放射源应急包装容器 拟设放射性同位素应急包装容器 符合 注:加*的项目是重点项。12.8.3 结论结论 xxxx医疗科技有限公司目前具备的能力分析如下:(1)已成立辐射安全管理领导小组,已制定辐射防护管理制度。(2)拟配备与乙级非密封放射性实验室相符的足量辐射工作人员。(3)辐射工作场所的拟设置的防护设施效能符合辐射防护要求。(4)事故应急预案可行,辐射安全规章制度较全,基本适应现行辐射工作需要。通过以上分析,xxxx医疗科技有限公司具备乙级非密封放射性物质工作场所211、的综合管理能力。73 表表 13 结论结论与建议与建议 13.1 结论结论 13.1.1 项目概况项目概况(1)项目名称:xxxx医疗科技有限公司核技术利用项目(2)建设单位:xxxx医疗科技有限公司(3)建设性质:新建(4)建设地点:xx省xx市xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢25 楼 2512 室和 2510 室(25 楼东南侧)(5)建设内容:建设单位拟在 25 楼东南侧建设放射实验室,设置三个非密封放射性物质工作场所,分别为xx分离实验室(涉及使用的放射性核素为90Sr 和90Y)、钇-90 标记实验室(涉及使用的放射性核素为90Y)和碘-125 分装实验室(涉及使212、用的放射性核素为125I),每间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间,放射实验室东侧为核素走廊,西侧为工作人员走廊及配电风机房。本项目xx分离实验室的日等效最大操作量为3.97109Bq,钇-90 标记实验室的日等效最大操作量为 3.7109Bq,碘-125 分装实验室的日等效最大操作量为 3.97109Bq,均为乙级非密封放射性物质工作场所。13.1.2 产业政策符合性与实践正当性分析产业政策符合性与实践正当性分析 根据国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录(2019 年本)(生态环境部令第 20 号,2021 年修订),本项目属鼓励类第六项“核能”第 6 条“同位素、加速器及辐照213、应用技术开发”项目,符合国家产业政策。本项目按照国家相关的辐射防护要求采取相应的防护措施,可以将项目辐射产生的影响降至尽可能小。本项目产生的辐射给职业人员、公众及社会带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害,该核技术应用实践具有正当性,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中“实践正当性”的要求。13.1.3 选址的合理性结论选址的合理性结论 xxxx医疗科技有限公司放射实验室设置于xx市高桥街道(开发区)高桥大道1156 号 3 幢 25 楼东南侧,位于xx科技创业园内。xx科技创业园东侧隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼,南侧为高桥大道,西侧隔过道为xx市214、高桥皮革 74 有限责任公司工厂,北侧为在建工地。本项目放射实验室位于xx科技创业园3 幢 25 楼东南侧,距离放射实验室东侧边界约 12m 处为园区职工食堂(地上共 3 层),约 51m 处为园区外过道,隔过道为xx市威仕德服饰有限公司厂房及办公楼;距离放射实验室南侧边界约 45m 处为科技创业园 1幢办公楼(地上共 8 层),约 115m 处为高桥大道;距离放射实验室西侧边界约 65m 处为园区西侧外部过道,隔过道为高桥皮革有限责任公司工厂;距离放射实验室北侧边界约 45m 处为科技创业园 5 幢办公楼(地上共 3 层),约 70m 处为科技创业园 7 幢办公楼。本项目放射实验室周围 50215、m 范围内均为xx科技创业园内部建筑、过道等,不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感目标。综上分析,本项目的选址是合理的。13.1.4 辐射环境质量现状辐射环境质量现状 本项目拟建场址周围环境 辐射剂量率,室内为:8183 nGy/h,周边室外道路为:6470nGy/h。根据xx环境天然贯穿辐射水平调查研究可知,xx地区建筑物室内 辐射剂量率在 7.610-8Gy/h27.110-8Gy/h 之间,xx地区道路上 辐射剂量率在4.510-8Gy/h7.610-8Gy/h 之间,可见本项目拟建放射实验室及周边 辐射剂量率处于当地本底水平范围之内。拟建放射实验室及周边环216、境 表面污染水平检测结果均低于仪器检测下限,未见异常。13.1.5 环境影响评价结论环境影响评价结论(1)辐射环境影响分析)辐射环境影响分析 本项目放射实验室各关注点辐射剂量率预测值,满足核医学放射防护要求(GBZ120-2020)的有关规定,对周围辐射环境影响是可以接受的。本项目各辐射工作场所工作人员和公众所受辐射年有效剂量符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“剂量限值”的要求,同时低于本评价提出的 5.0mSv 和 0.1mSv 的年管理剂量约束值。(2)水环境影响分析)水环境影响分析 本项目所涉及放射性核素操作均不产生放射性废水,仅在突发人员沾污情况时217、,需在卫生通过间紧急清洁去污,应急喷淋产生的淋洗废水。应急状况下产生的放射性废水在收集池暂存,处置前应取样监测废水中放射性核素活度浓度,符合 GB18871 附录 A 表 A1 中豁免水平标准的废水,经审管部门确认后,按普通危险废物委托有资质单位处 75 置;废水中放射性核素活度浓度不满足豁免水平标准,则委托有资质的单位进行整备收储。生活污水依托园区污水处理站处理达标后排放,对周围水环境影响是可以接受的。(3)固废影响分析)固废影响分析 本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物采用不同的专用桶分别收集,待桶内废液存满后转移至对应废物库中进行暂存,放射性固体废物用专门收集桶分类收集后,218、连同垃圾袋存放在废物库中进行暂存,定期交由有资质的单位整备收储,不会对周围环境产生影响。(4)废气影响分析)废气影响分析 本项目放射实验室产生的放射性废气经由专门的排管道排至大楼楼顶,排风口高于屋脊,排风口周围 10m 范围内无遮挡物,同时在排风管道内配置高效过滤器和活性炭吸附装置二级处理设施,不会对周围大气环境造成明显影响。(5)声环境影响分析)声环境影响分析 本项目噪声主要来源于通排风系统的风机,工作场所使用的通排风系统均为低噪声节能排风机和低噪声节能空气处理机,其噪声值一般低于 60dB(A),噪声较小,考虑到噪声的远距离衰减作用,无需采用专门的降噪措施,对周围环境影响可以忽略不计。(6219、)事故风险与防范)事故风险与防范 建设单位应按规定完善各项规章制度和事故防范措施,及时修订辐射事故应急预案并严格贯彻执行,项目建成投运后,应认真贯彻实施,以避免发生辐射事故。13.1.6 辐射防护辐射防护措施有效性结论措施有效性结论(1)本项目放射实验室拟设置专用铅分装柜、铅衰变桶、表面污染监测仪、环境辐射巡测仪、个人剂量报警仪等辐射防护用具,拟配备铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护衣等个人防护用品,在满足实际工作需要的基础上对工作人员及公众进行了必要的防护,减少不必要的照射。(2)本项目放射实验室储源室防护门拟设计为铅防盗门,钥匙由专人负责保管;日常期间由值班人220、员 24 小时监控;出入口安装摄像头及红外报警系统并入 110 监控系统。(3)本项目放射实验室拟设置放射性废水收集池、放射性废气专用管线及活性炭高效过滤器、放射性废物的专用铅收集桶等,工作用房的通排风均能满足相关标准规范的要求。76(4)辐射工作人员工作时穿戴铅衣、铅围脖,佩戴防护眼镜等辐射防护用品,辐射工作人员均拟配备个人剂量计。控制区拟设置相应的警示标志,限制无关人员进入。综上所述,本项目拟采取的辐射防护措施能够符合辐射防护要求。13.1.7 xxxx设施与保护目标设施与保护目标 建设单位须按环评要求配备较全、效能良好的xx设施,使本次环评中确定的保护目标所受的辐射剂量保持在合理的、可达221、到的尽可能低的水平。13.1.8 辐射安全管辐射安全管理的综合能力理的综合能力 建设单位拟成立辐射安全管理领导小组,拟指定专人专职负责辐射安全与环境保护管理工作;建设单位应根据实际情况及本报告要求,制定相关辐射管理制度,以适应当前xx的管理要求;本项目建成后辐射工作人员进行上岗培训、职业健康监护和个人剂量监测,并建立个人职业健康监护档案和个人剂量档案。13.2 项目xx可行性结论项目xx可行性结论 在坚持在坚持“三同时三同时”的原则,采取切实可行的xx措施,落实本报告提出的各项污染的原则,采取切实可行的xx措施,落实本报告提出的各项污染防治措施后,评价认为,本项目运行时对周围环境的影响能符合辐222、射环境保护的要求,防治措施后,评价认为,本项目运行时对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求,故从辐射环境保护角度论证,该项目的建设和运行是故从辐射环境保护角度论证,该项目的建设和运行是可行的。可行的。13.3 建议与承诺建议与承诺 13.3.1 工作场所建设工作场所建设 墙体施工时应请专门的施工单位进行施工,保证屏蔽材料密度满足要求,砖块缝隙间水泥砂浆密实饱满,并确保墙面防护涂料涂抹均匀,保证防护厚度符合要求;使用的屏蔽防护材料应向专业厂家购置;防护门、窗安装时注意搭接处的防护,防护门与墙、窗与墙、墙体之间搭接处重叠宽度应不小于空隙的 10 倍。13.3.2 人员培训人员培训 根据生态环境部223、 关于做好 2020 年核技术利用辐射安全与防护培训和考核工作有关事项的通知(环办辐射函2019853 号)和关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告(2019 年,第 57 号)精神,建设单位应组织相关辐射工作人员进行辐射安全,运行后期若人员培训到期应及时组织培训到期人员到生态环境部培训平台(http:/)报名并参加考核。13.3.3 管理制度管理制度(1)本项目竣工环境保护验收之前,确保拟制定的管理制度完成。77(2)严格执行本项目放射性核素送入、存储和使用过程的管理措施,控制人流、物流通道,落实分区管理措施。13.3.4 其它建议和要求其它建议和要求(1)建设单位应加强xx档224、案管理,由专人或兼职人员负责。(2)辐 射 工 作 场 所 室 内 环 境 空 气 质 量 应 达 到 室 内 空 气 质 量 标 准(GB/T18883-2002)的相关要求。(3)加强对辐射工作人员个人剂量的管理,若发现季度监测数据超过 1.25mSv,应及时进行调查、查找原因,并采取相应的干预管理措施;定期将辐射监测设备送至有检定资质的单位进行检定,保证监测设备监测数据的有效性。(4)项目运行后,建设单位应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交xx年度的评估报告。(5)本项目环评审批后,建设单位应及时到xx省生态环境厅申225、领辐射安全许可证。(6)根据建设项目环境保护管理条例,工程建设执行污染治理设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。建设项目正式投产运行前,建设单位应按规范进行项目竣工xx验收。78 表表 14 审批审批 下一级生态环境部门预审意见:经办人:公章 年 月 日 审批意见:经办人:公章 年 月 日 79 附图附图 1:本项目地理位置图:本项目地理位置图 本项目所在位置本项目所在位置 80 附图附图 2:本项目:本项目周边概况图周边概况图 xx市高桥皮革有限责任公司工厂xx市高桥皮革有限责任公司工厂 5 幢(办公楼)幢(办公楼)职工食堂职工食堂 1 幢幢(办公楼)(办公楼)2 幢幢(办公楼)(办公楼)3 幢幢 威仕德服饰有限公司厂房及办公楼威仕德服饰有限公司厂房及办公楼 本项目实验室位置本项目实验室位置 实验室边界外实验室边界外50m 评价范围评价范围 81 附图附图 3:本项目本项目平面布局图平面布局图 碘碘-125 分装实验室区域分装实验室区域 预留区域(非本项目区域)预留区域(非本项目区域)办公室区域办公室区域 钇钇-90 标记实验室区域标记实验室区域 xx分离实验室区域xx分离实验室区域 82 附图附图 4:本项目放射实验室通风本项目放射实验室通风布局布局及分装柜分布图及分装柜分布图单联分装柜单联分装柜 单联分装柜单联分装柜 双联分装柜双联分装柜
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