1、产品制造过程PFMEA潜在失效模式和影响分析作业指导书编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核: 批 准： 发 布： 二XX年X月1. 目的：1.1. 有效地分析产品生产过程的濳在失效模式和产生的原因、机理；认可并评价产品生产过程中的潜在失效以及该失效的后果；评价失效的风险程度，对风险顺序数大和严重度大的失效模式，确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施，以预防可能发生的失效；将全部过程形成文件2. 范围：2.1 适用于对产品制造过程的潜在失效模式的分析，以及对顾客的潜在影响和后果的评价3. 定义：无4. 职责：4.1 生产部主导PFMEA文件的做成；2、4.2 品质、工程、生产、采购相关负责人参与PFMEA的制做；5. 作业步骤：5.1 PFMEA须包含以下工作内容： 5.1.1 保证失效模式及其影响已经得到考虑和展现。 考察潜在的失效原因和机理。5.1.3 确定预防行动和措施5.2 PFMEA制定的准备5.2.1由多方论证小组在产品生产过程的可行性分析阶段之中或之前进行。5.2.2多方论证小组负责対所有制造工序以及制造计划、新工程和修订过的工程进行早期评审及分析，收集相关资料5.3PFMEA制定的时间和变更PFMEA最迟在新产品生产开始之前制定，在发生工程变更、顾客投诉或材料变更引起失效发生时，多方论证小组应根据实际情况修改PFMEA。5.3、4 PFMEA的制定方法与要求5.4.1 PFMEA的制定参考汽车行业FMEA手册所介紹的方法或和程序。 PFMEA的制定使用PFMEA表格，并按照表格中所規定的方式進行。5.4.3 在PFMEA制定过程中，依据生产工艺流程图上各工艺的名称和具体工作内容进行分析。5.4.4 在PFMEA中，应列举出产品生产过程中的潜在失效模式。失效模式从以下几个方面展开检讨：a.断路；b.短路；c.特性规格；d.尺寸规格；e.破裂；f.产品、材料缺陷5.4.5将发生不良品要因的不良模式进行整理，选定作为研究对象的不良模式。5.4.6记入潜在失效模式可能给顾客及后工程所带来的影响，以数値表示严重度。严重度的数値4、按对整机的影响，及效果来评价，具体评价准则见附表1严重度等级表。5.4.7顾客有特殊要求时，使用顾客指定的记号。5.4.8列举潜在失效模式的原因机理，检讨内容包括：a) 材料问题；b) 设备问题；c) 工具问题；d) 制造工艺问题；e) 安全问题；f) 环境保护问题；g) 顾客特殊要求；h) 法律、法规、政府规定；i) 其它。5.4.9用数値表示发生的可能性，按产生后果的原因频度来评价，具体评价准则见附表2频度等级表。5.4.10列举现在工程管理方法，简明对潜在失效模式的防止发生方法、纠正措施及不易探测度等5.4.11使用现在工程管理方法探知潜在失效模式及原因机理的能力，以数値评价，数値按产生5、后果的原因的探测度来评价，具体评价准则见附表3探测度评价准则。5.4.12计算风险顺序数RPN，RPN80或S8时，必须釆取改进措施，使RPN値逐歩下降 (客户有特殊要求的除外) 。 計算公式：RPN(S)(O)(D)5.4.13对高数値的RPN记入推荐的改善措施的内容，作为修改试验计划、设计更改、材料更改、制造工艺更改、持续改进等的改进措施。5.4.14在表中记入改进措施，预定结束日期及推算的严重度、频度、不易探测度RPN。5.4.15在表中记入实施的日期和改进措施。5.4.16 实施改进措施后，对严重度、频度、不易探测度再次评价，重新计算RPN进行效果确认；根据确认结果决定是否再次进行PF6、MEA分析。5.4.17记入参与成员姓名及所在部门名称。6. 支持文件 无7. 相关表单 过程失效模式及后果分析 SW-RD-WI028-001 附表严重度数等级表后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陥时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，釆用两个严重度値中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陥时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，釆用两个严重度値中的较高者。（制造/装配后果）严重度級別无警告的危害当潜在的失效模式在7、无警告的情况下影响装有摄像模组的产品安全运行和/或渉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下対(机器或总成)操作者造成危害。10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响装有摄像模组的产品安全运行和/或渉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下対(机器或总成)操作者造成危害。很高装有摄像模组的产品不能工作(丧失基本功能)。或100%的产品可能需要报废，或者摄像模组半成品/成品需在返修部门返修1个小时以上。高装有摄像模组的产品可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分检、一部分(小于100%)需报废，或摄像模组半成品/成品在返修8、部门进行返修的时间在0.51小时之间。中等装有摄像模组的产品可运行但性能不稳定顾客不满意。或一部分(小于100%)产品可能需要报废，不需分检或者摄像模组半成品/成品需在返修部门返修少于0.5小时。低装有摄像模组的产品可运行，但性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者在线下返修，不需送往返修部门处理。很低多数(75%以上)顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品(小于100%)需返工。轻微50%的顾客能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。很轻微有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。或部分产品(小于100%)可能需要返工，无9、需报废，在生产线上原工位返工。无无可辨别的影响。对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。附表頻度等級表失效发生可能性可能的失效率頻度發生率Cpk評價基準很高：持续性失效100个毎1000件101/20.33一定發生50个 毎1000件91/30.33高：经常性失效20个 毎1000件81/80.51重復發生10个 毎1000件71/200.67中等：偶然性失效5个 毎1000件61/800.83偶爾發生2个 毎1000件51/4001.001个 毎1000件41/20001.17低：相对很少发生的失效0.5个 毎1000件31/150001.33很少發生0.1个毎1000件21/15000010、1.50极低：失效不太可能发生0.01个 毎1000件11/15000001.67不太可能發生附表探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测。X不能探测或没有检查。10很微小控制方法可能探测不出来。X只能通过间接或随机检查来实现控制。9微小控制有很少的机会能探测出。X只通过目测检查来实现控制。8很小控制有很少的机会能探测出。X通过双重目测检查来实现控制。7小控制可能能探测出。XX用制图的方法，如SPC(统计过程控制)来实现控制。6中等控制可能能探测。X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量。5中上控制有较多机会可探测出。XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因) 。4高控制有较多机会可探测出。XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎肯定能探测出。XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件。2几乎肯定肯定能探测出。X由于有关项目已通过过程/产品设计釆用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1检验类别：A防错 B量具 C.人工检验