1、 建设项目环境影响建设项目环境影响报告报告表表（污染影响类）项目名称：xxxx药业有限公司年产1亿片片剂技术改造项目 建设单位：xxxx药业有限公司 编制日期：2024 年 2 月 目目 录录 一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况.1 二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析.16 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.38 四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施.47 五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单.80 六、结论六、结论 .82 附表：附表：建设项目污染物排放量汇总表 1 一、建设项目基本情况 2、建设项目名称 xxxx药业有限公司年产1 亿片片剂技术改造项目 项目代码 建设单位联系人 联系方式*建设地点 地理坐标 国民经济 行业类别 M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造 建设项目 行业类别 四十五、研究和试验发展 98 专业实验室、研发（试验）基地 其他、二十四、医药制造业 化学药品制剂制造 272 建设性质 新建（迁建）改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目 项目备案部门 xx区行政审批局 项目备案文号/总投资（万元）70 xx投资（万元）5 xx投资占比（%）7.1 施工工期 3、3 个月 是否开工建设 否 是 用地（用海）面积（m2）5562.08 专项评价设置情况 专项评价类别 设置原则 本项目情况 是否需要设置专项评价 大气 排放大气含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目 本项目排放废气不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并芘、氰化物和氯气，故不开展大气专项评价。不需要 地表水 新增工业废水直排本项目所在区域已接不需要建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂 本项目废水纳管排放 不需要 环境风险 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目 本项目涉及的风险物质Q值为0.24、06，危险物质储存量未超过临界量。不需要 生态 取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目 本项目不涉及 不需要 海洋 直接向海排放污染物的海洋工本项目不涉及 不需要 2 程建设项目 规划情况 规划名称：xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035年）编制单位：xx市城市规划设计研究院有限公司，2017年8月。规划环境影响评价情况 规划环境影响评价文件名称：xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书 编制单位：xx省环境科技有限公司 审查机关：中华人民共和国生态环境部，环评函2019102号，2019年10月24日。规划及5、规划环境影响评价符合性分析 1、xx经济技术开发区总体发展规划（、xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年）符合性分析年）符合性分析 xx经济技术开发区总体发展规划由xx市城市规划设计研究院有限公司编制，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而未报批。（1）功能组织和规划结构 xxxx区（原xx经济技术开发区）是国务院1993 年 4 月批准的国家级开发区，规划控制面积 104.7 平方公里。开发区实施“两块牌子，一套班子”的领导和管理体制；同时开发区还建有xx省最大的高教园区“xxxx高教园区”。开发区已成为形成xx市对外开放的创业基地、人才基地，以及享受国家特定政策，6、实现科技创新和管理体制创新的重要基地，已初步建成一座基础设施配套完善、软硬投资环境良好的现代化新城。（2）区域结构与发展规划 开发区的管辖面积为 104.7 平方公里，人口约 31 万。其中，建成区为 34 平方公里，有 15 所大专院校，17 家世界 500 强企业（26 个项目）和两个城区街道（下沙街道所辖面积 95.3 平方公里，常住人口 10 万；白杨街道所辖面积 9.4 平方公里，人口 21 万）。（3）支柱产业 xxxx区（原xx经济技术开发区）正全力打造IT 产业和新药产业等新兴支柱产业。目前已初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层电路板和消费类电子 6 大基础企业，7、集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西药结合创新的医药企业。（4）规划范围 规划范围：北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积 27 平方公里，包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（5）规划期限 3 近期 2017 年-2020 年，远期 20212035 年。近期规划期限与xx市城市总体规划（2016 年修订）相一致。规划基准年 2017 年。（6）具体目标 发展目标：把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高8、新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、9、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。（7）产业发展规划 结合“xx制造2025”发展，抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务业“双轮驱动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有对周边环境影响10、较大工业项目（化工、橡胶）进行产业转型或搬迁，部分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期：积极推动区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“一轴三带多组团”产业空间格局；即：“一轴”即创新产业轴；“三带”即 1 号大街创新产业带、6 号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”4 包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团、东部湾现11、代服务产业组团。规划符合性分析：改建项目为医药制造，属于国民经济行业类别中的“M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造”，符合规划区的产业发展定位。项目位于xx市经济技术开发区1 号大街 101 号。项目所在地现状满足生产需求，不在开发区主导产业环境准入负面清单中。因此，项目符合xxxx区（原xx经济技术开发区）规划相关要求。2、xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书符合性分析、xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书符合性分析 xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书应由国家生态环境部审批，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而审查会未能如期召开，后经12、国家生态环境部复函（环评函2019102 号）回复，xx经济技术开发区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书现有成果开展。（1）规划范围 北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积27 平方公里，包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（2）发展目标 把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成13、为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。（3）具体目标 近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。5 （4）规划结构14、 规划形成“一轴一带、双心四片”的空间结构。一轴两带-金沙大道综合发展轴；绕城高速发展带、拥江发展带双心四片-国际生活中心；大创中心、国际生活中心；江湾居住片、大创业产业区、西南产业区、东南产业区。（5）生态空间清单符合性分析 表表 1-1 生态空间清单符合性分析生态空间清单符合性分析 类别 序号 所含空间单元 所在环境功能区划小区 面积km2 现状用地类型 四至范围 管控要求 生态空间 1 城市防护绿地区 绕城交通绿廊保护区 7.08 城市绿 地 绕城两侧 50 米范围内的区域 1、禁止发展工业项目、禁止开展畜禽养殖活动。现有工业用地逐步退出，工业企业搬迁或关停。推进城市绿廊建设，改善居住环15、境。2、禁止在主要河流岸、干线公路两侧规划控制范围内进行采石、取土、采砂等活动。3、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景区河湖必须的护岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和水生态（环境）功能。2 xx江两岸绿廊保护区 城市绿 地 沿江区域城市公园 生活空间 1 生活区 xx人居环境保障区 6.14 居住用地、商业用地、绿地、教育用地、水域等，少量工业 除生态、生产空间以外区域 1、合理规划布局区块内商业、居住、科教等功能区块，严格控制餐饮、汽修等服务设施项目布局。2、禁止新发展工业项目，禁止开展畜16、禽养殖活动。生产空间 2 工业区 xx南部产业发展环境优化准入区 13.78 工业为主 2 号大街-23 号大街-6 号大街-25 号大街-16 号大街-23 号大街-20 号大街-19号大街-22 号大街-13 号大街-xx东路-智格路-幸福南路-东侧支路-xx南路-1 号大街-6 号大街成的区域。1、工业项目管控要求详见环境准入清单；2、禁止畜禽养殖；3、禁止新建入河排污口，现有的入河排污口应限期纳管；4、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带。符合性分析：本项目xx市经济技术开发区1 号大街 101 号，租赁xx经济6 技术开发区建业投资有限公司已建厂房，属于x17、x南部产业发展环境优化准入区（0109-0-1），不属于城市防护绿地区和生活区，属于生态空间清单中的工业区。根据国民经济行业分类GB/T4757-2017（2019 修改版），改建项目为 M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造，其中 C2720 化学药品制剂制造属于 47化学药品制剂制造 272，为二类工业项目，项目生产产品及原辅料不涉及高毒高风险物质。项目属于规划环评发展目标中的基础产业，且不属于环境准入负面清单中的禁止清单；项目不属于畜禽养殖业，且不新建入河排污口，项目废水均可纳管排放；项目所在厂区与周边居住区均有绿化带隔离。因此改建项目建设符合生态空间清单要求。表表18、 1-2 环境准入负面清单符合性分析环境准入负面清单符合性分析 国民经济分类 类别名称 禁止清单 行业清单 工艺清单 产品清单 C制造业 27 医药制造业 271 化学药品原料药制造 271 化学药品原料药制造/产业结构调整指导目录 外商投资产业指导目录 xx省制造业产业发展导向目录 xx市产业发展导向目录与空间布局指引 xx市招商引资产业空间布局导引手册（2015 年本）部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录 xx省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录中所有限制、禁止类产品 272 化学药品制剂制造/涉及高毒、高风险物质 273 中药饮片加工/萃取工业 274 化学药品业制剂制造/27519、 兽用药品制造 275 兽用药品制造 发酵工业 276 生物药品制品制造/277 卫生材料及医药用品制造/符合性分析：根据国民经济行业分类GB/T4757-2017（2019 修改版），改建项目为 M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造，其中 C2720 化学药品制剂制造属于 47化学药品制剂制造 272，为二类工业项目。对照危险废物鉴别标准-毒性物质含量鉴别（GB5085.6-2007）中附录 A 剧毒物质名录，本项目生产工艺原辅材料不属于剧毒物质；对照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B，本项目生产工艺原辅材料及存储量不涉及高风险物质；对照环境20、保护综合名录（2021 版，项目产品不属于高污染、高环境风险产品。因此改建项目产品及原料不涉及高毒高风险物质，项目属于规划环评发展目标中的基础产业。且不属于环境准入负面清单中的禁止清单，因此改建项目建设符合规划环评相关要求。其他符合性分析 1、“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析 7 （1）生态保护红线生态保护红线 本项目位于xx省xx市经济技术开发区1 号大街 101 号，根据xx省生态保护红线（浙政发201830 号文）、xx市“三线一单”生态环境分区管控方案 以及现场踏勘，项目周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标，符合生态保护红线要求。（2）环境质量底线环境质量底线 根据221、022 年xx市生态环境状况公报，xx市SO2、NO2和 CO 达到国家环境空气质量一级标准，PM10和 PM2.5达到国家二级标准，O3略超过国家二级标准，属于不达标区。根据xx市大气污染防治集中攻坚行动方案、xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知等有关文件，xx市正积极致力于从推动产业结构调整、推进绿色生产、严格生产环节控制、升级改造治理设施、深化园区集群废气治理、开展面源治理、强化重点时段减排、完善监测监控体系等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。目前xx区大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。本项目废气排放量较小，项目实施后排放的22、 VOCs 按照相关要求进行总量替代削减，不会影响区域环境质量改善目标的实现。水环境质量目标为地表水环境质量标准（GB3838-2002）III 类标准；声环境质量目标为声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准。项目建成后各污染物均能达标排放，在落实本评价提出的污染防治措施、严格落实排污总量制度下项目排放的污染物对周边环境影响较小，项目实施后排放的 VOCs 按照相关要求进行总量替代削减，不会改变现有环境质量等级，项目的实施不会影响区域环境质量目标的实现，符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线）资源利用上线 项目营运过程中需消耗一定量的水、电等资源，项目资源消耗量不大，满足区域资源23、利用上线要求。（4）生态环境准入清单）生态环境准入清单 本项目位于xx省xx市经济技术开发区1 号大街 101 号，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，属于“江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元 ZH33010420002”，属于产业集聚重点管控单元，项目的建设符合该管控单元的环境准入清单要求。具体符合性分析见下表。表表 1-3 生态环境准入清单符合性分析一览表生态环境准入清单符合性分析一览表 管控要求 本项目情况 符合性 8 空间布局约束 根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活24、绿地等隔离带。改建项目为 M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂生产，属于二类工业项目，项目不涉及一类重金属、持久性有机污染物排放，选址位于位于xx省xx市经济技术开发区 1 号大街 101 号，属于产业集聚重点管控单元，且与居住区有防护绿地相隔。符合 污染物排放管控 严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。项目严格落实污染物总量控制制度，项目实施后排放的污染物按照相关要求进行总量替代削减，厂区内已实现雨污分流。符合 环境风险管控 强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案25、制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本企业将积极配合区域风险防控体系建设，加强自身环境风险防范设施、应急物资配备、隐患排查机制等建设，提高环境风险防控水平。符合 资源开发效率要求/2、“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析 本项目与建设项目环境保护管理条例“四性五不批”符合性分析如下：表表 1-4 建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例“四性五不批四性五不批”要求符合性分析要求符合性分析 建设项目管理条例 符合性分析 四性 建设项目的环境可行性 符合。本项目符合国家法律法规；符合城镇总体规划要求；符合环境功能区划；xx措施合理，污染物可稳定达标排放26、。环境影响分析预测评估的可靠性 本项目环境影响分析章节均依据国家相关规范及建设项目的设计资料进行影响分析，符合环境影响分析预测评估的可靠性。环境保护措施的有效性 本项目产生的污染物均有较为成熟的技术进行处理。环境影响评估结论的科学性 本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。五不批 建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划。项目符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，符合清洁生产、总量控制xx标排放的原则，项目实施不会改变所在地的环境质量水27、平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法律法规和相关法定规划。所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。本项目所在区域臭氧略超标，属于城市环境空气质量不达标区，根据xx市大气环境质量限期达标规划等文件，xx市持续深化“五气共治”，区域环境空气质量将得到改善并实现达标。本项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，对当地环境质量影响不大。项目实施后排放的 VOCs 按照相关要求进行总量替代削减，不会使环境质量出现降级情况。本项目所在区域为水环境质量达标区，项目实验室和研发室后三道仪器清洗28、废水（前两道清洗废水作为危废处置）、实验室和研发室地面拖洗废水、纯水制备废水、生产车间设备清洗废水、生产车间地面冲洗废水、洗衣洗鞋废水与化粪池预处理后的生活污水经污水处理站预处理9 后一同纳入市政污水管网。不直接向周边水体排放，不会影响区域水环境质量现状。建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。符合。建设项目采取的污染防治措施能确保污染物排放达到国家和地方排放标准。改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为改建项目，现有项目未投产，不涉及原有污染和生态破坏。建设项目的环境影响报告书、环境影响29、报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。建设项目环境影响报告表的基础资料数据真实可靠，内容不存在缺陷、遗漏，环境影响评价结论明确、合理。由上表可知，本项目符合“四性五不批”要求。3、建设项目符合土地利用总体规划、国家和省产业政策的要求、建设项目符合土地利用总体规划、国家和省产业政策的要求 改建项目位于xx省xx市xx区1 号大街 101 号，根据企业提供土地及房权证，项目用地为工业用地，符合土地利用规划。改建项目属于 M7340 医学研究和试验发展、C2720 化学药品制剂制造，对照产业结构调整指导目录（2024 年本），项目属于允许类，不属于30、限制淘汰类，项目建设符合国家产业政策要求。4、国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标的符合性分析、国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标的符合性分析 项目纳入总量控制的指标是：CODCr、NH3-N、VOCs、粉尘。根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014197 号)、xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143 号），其中印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为 1:1.5。其他行业新增化学需氧量和氨氮总量指标削减替代比例均不低于 1：1。根据xx省“十四五31、”挥发性有机物综合治理方案，“严格执行建设项目新增 VOCs 排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；上一年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。”综上，改建项目属于医药行业，则项目新增 CODCr按 1:1.2 削量替代、NH3-N按 1:1.5 削减量替代，项目所在区域属于环境质量不达标区，则项目 VOCs 按 2 倍10 削减量替代，排放量由当32、地生态环境管理部门进行所在区域内总量调剂平衡。综上，项目排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标。5、项目与制药项目审批原则符合性分析、项目与制药项目审批原则符合性分析 本项目与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）的符合性对照情况见下表。表表 1-5制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性分析制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性分析 序号 审批原则要求 本项目情况 是否符合 1 项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目符合产业结构调整指导目录（2024 年本）是 2 项目符合国家和地方的主体功33、能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。本项目位于xx省xx市钱塘区 1 号大街 101 号，符合国家和地方的规划要求。是 3 采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。本项目采用较为先进的工艺及密封性能较好的设备，减少污染排放，提高产品产率，能耗物耗和污染物排放均可达到国内先进水平，符合清洁生产要求。是 4 主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。项目主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求，其中34、 CODCr、氨氮、颗粒物排放量在现有企业已审批总量指标范围内，项目新增的VOCs 按 1:2 进行区域替代削减。是 5 强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足35、相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。项目使用园区供水系统，不取用地下水、地表水；项目排水系统采用“清污分流、雨污分流”制，项目生产废水经厂区自建污水处理系统预处理后经市政管网排至污水处理厂，属于间接排放。是 6 优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性已优化设备选型，本项目过筛、配料等工序均在密闭洁净车间内进行，项目废气可以实现达标排放。是 11 有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据36、国家 VOCs 治理技术及管理要求，采取有效措施减少 VOCs 排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足恶臭污染物排放标准（GB14554）要求。7 按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597)及其修改单和危险废物焚烧污染控制标准(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污37、泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。项目固体废物处置遵循“减量化、资源化、无害化”的原则，固体废物贮存、处置设施、场所须满足一般工 业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)、危险废物贮存污染控制标准（GB 18597-2023）的有关要求。是 8 有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。本项目采取了有效的防渗措施，防范对地下水的影响。是 9 优化厂区平面布置，优先选用低噪声设38、备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348)要求。本项目选用低噪声设备，通过采取隔声、消声、减振等降噪措施后，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）要求。是 10 重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。本项目不存在重大环39、境风险源，评价针对项目主要风险源分布情况提出了风险防范措施、突发环境事件应急预案编制要求。是 11 对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废物进行无害化处置。项目属于化学药品制剂制造，不属于生物生化制品。是 12 改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的xx问题并明确限期整改要求，相关依托工程需进一步优化的，应提本项目为改建项目，原有项目未投产，不存在现有工程xx问题。是 12 出“以新带老”方案。对40、搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议。13 关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。项目所在区域属于环境空气质量不达标区域，根据 xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知(杭政办函20192 号)中的区域环境空气污染物减排措施，已进一步强化项目污染防治措施。是 14 提41、出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与xx部门联网。评价提出了项目营运期的环境监测计划。是 15 按相关规定开展了信息公开和公众参与。/16 环境影响评价文件编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。/6、项目与 长江经济带发展负面清单指南、项目与 长江经济带发展负面清单指南(试行，试行，2022 年版年版)xx省xx省实施细则符合性分析实42、施细则符合性分析 根据长江经济带发展负面清单指南(试行，2022 年版)xx省实施细则（浙长江办20226 号），项目符合性分析如下：表表 1-6长江经济带发展负面清单指南（试行，长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则符年版）xx省实施细则符合性分析合性分析 序号 负面清单 本项目建设情况 符合性 1 禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。禁止在森林公园的岸线和河段范围内毁林开垦和毁林采石、采砂、采土以及其他毁林行为。禁止在地质公园的岸线和河段范围内以43、及可能对地质公园造成影响的周边地区采石、取土、开矿、放牧、砍伐以及其他对保护对象有损害的活动。禁止在 I 级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护区核心区、缓冲区、风景名胜区核心景区、森林公园、地质公园等由林业主管部门会同相关管理机构界定。本项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围等区域 符合 2 在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内：（一）禁止新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目；（二）禁止网箱养殖、投饵式养殖、旅游、使用化肥和农药等可能污染饮用水水体的投资建设项目；（三）禁止游泳、垂钓以及其他可能污染水源的活动；（四）禁止停泊与保护水源无关的船舶。本项目不在饮用水44、水源一级保护区的岸线和河段范围内 符合 13 3 在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内：（一）禁止新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目；（二）禁止网箱养殖、使用高毒、高残留农药等可能污染饮用水水体的投资建设项目；（三）禁止设置排污口，禁止危险货物水上过驳作业；（四）禁止贮存、堆放固体废物和其他污染物，禁止排放船舶洗舱水、压载水等船舶污染物，禁止冲洗船舶甲板；（五）从事旅游活动的，应当按照规定采取措施，防止污染饮用水水体。本项目不在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内 符合 4 在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内：（一）禁止新建、扩建水上加油站、油库、规模化畜禽养殖场等严重污染水体45、的建设项目，或者改建增加排污量的建设项目；（二）禁止设置装卸垃圾、粪便、油类和有毒物品的码头；（三）禁止运输剧毒物品、危险废物以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品。本项目不在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内 符合 5 禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围垦河道、围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。因江河治理确需围垦河道的，须论证后经省水利厅审查同意，报省人民政府批准。已经围湖造田的，须按照国家规定的防洪标准进行治理，有计划退田还湖。本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内 符合 6 在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止开（围）垦、填埋或者46、排干湿地；（二）禁止截断湿地水源；（三）禁止挖沙、采矿；（四）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（五）禁止从事房地产、度假村、高尔夫球场、风力发电、光伏发电等任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范围内 符合 7 禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸47、线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不在 长江岸线保护和开发利用总体规划 划定的岸线保护区内及 全国重要江河湖泊水功能区划 划定的河段保护区、保留区内 符合 8 在生态保护红线和永久基本农田范围内，准入条件采用正面清单管理，禁止投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目，禁止不符合主导功能定位、对生态系统功能有扰动或破坏的各类开发活动，禁48、止擅自建设占用和任意改变用途。本项目不在生态保护红线和永久基本农田范围内 符合 9 禁止新建化工园区。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目 符合 10 禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。原则上禁止新建露天矿山建设项目。本项目不属于石化、现代煤化工、露天矿山建设项目 符合 11 禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入国家产业结构调整指导目录（2011 年本 2013 年修正版）淘汰类中的落后生产工艺装备、本项目不属于落后产能项目 符合 14 落后产品49、投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2018 年版）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。12 禁止核准、备案严重过剩产能行业新增产能项目，部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于严重过剩产能行业 符合 13 禁止备案新建扩大产能的钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃项目。钢铁、水泥、平板玻璃项目确需新建的，须制定产能置换方案并公告，实施减量或等量置换。本项目不属于钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃项目 符合 7.xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析xx省“50、十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析 根据xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110号），对本项目的符合性分析见表1-9。表表1-7xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析 内容内容 方案要求方案要求 项目情况项目情况 符符合合性性 推动产业结构调整，助力绿色发展 优化产业结构 引导石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业合理布局，限制高VOCs排放化工类建设项目，禁止建设生产和使用VOCs含量限值不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目。贯彻落实产业结构调整指导目录、国家鼓励的51、有毒有害原料（产品）替代品目录，依法依规淘汰涉VOCs排放工艺和装备，加大引导退出限制类工艺和装备力度，从源头减少涉VOCs污染物产生。本项目属于M7340医学研究和试验发展以及C2720化学药品制剂制造，生产工艺不涉及有毒有害原料。符合 严格环境准入 严格执行“三线一单”为核心的生态环境分区管控体系，制（修）订纺织印染（数码喷印）等行业绿色准入指导意见。严格执行建设项目新增VOCs排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目VOCs排放量实行等量削减；xx年度环境52、空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目VOCs排放量实行2倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。改建项目准入符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案要求；新增的VOCs按1:2比例进行区域削减替代。符合 大力推进绿色生产，强化源头控制 全面提升生产工艺绿色化水平 石化、化工等行业应采用原辅材料利用率高、废弃物产生量少的生产工艺，提升生产装备水平，采用密闭化、连续化、自动化、管道化等生产技术，鼓励工艺装置采取重力流布置，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。工业涂装行业重点推进使用紧凑式涂装工艺，推广采用辊涂、静电喷涂、高压无气喷涂、空气辅助无气喷涂、热喷涂、超临界二氧53、化碳喷涂等技术，鼓励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷涂，减少使用空气喷涂技术。包装印刷行业推广使用无溶剂复合、共挤出复合技术，鼓励采用水性凹印、醇水凹印、辐射固化凹印、柔版印刷、无水胶印等印刷工艺。鼓励生产工艺装备落后、在既有基础上整改困难的企业推倒重建，从车间布局、工艺装备等方面全面提升治理水平。本项目属于M7340医学研究和试验发展以及C2720化学药品制剂制造，生产车间为密闭洁净车间。符合 15 严格生产环节控制，减少过程泄漏 严格控制无组织排放 在保证安全前提下，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理，做好VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散54、以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置控制风速应不低于0.3米/秒。对VOCs物料储罐和污水集输、储存、处理设施开展排查，督促企业按要求开展专项治理。本项目化学试剂储存在危化品仓库中，实验过程均在通风柜中进行，收集的废气经活性炭吸附装置处理后15米高排气筒排放。符合 升级改造治理设施，实施高效治理 建设适宜高效的治理设施 企业新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应结合排放VOCs产生特征、生产工况等合理选择治理技55、术，对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，要采用多种技术的组合工艺。采用活性炭吸附技术的，吸附装置和活性炭应符合相关技术要求，并按要求足量添加、定期更换活性炭。组织开展使用光催化、光氧化、低温等离子、一次性活性炭或上述组合技术等VOCs治理设施排查，对达不到要求的，应当更换或升级改造，实现稳定达标排放。到2025年，完成5000家低效VOCs治理设施改造升级（见附件3），石化行业的VOCs综合去除效率达到70%以上，化工、工业涂装、包装印刷、合成革等行业的VOCs综合去除效率达到60%以上。本项目研发室和实验室实验均在通风柜中进行，涉VOCs试剂用量极少，且废气经活性炭吸附装置处理后15米56、高排气筒排放。符合 加强治理设施运行管理 按照治理设施较生产设备“先启后停”的原则提升治理设施投运率。根据处理工艺要求，在治理设施达到正常运行条件后方可启动生产设备，在生产设备停止、残留VOCs收集处理完毕后，方可停运治理设施。VOCs治理设施发生故障或检修时，对应生产设备应停止运行，待检修完毕后投入使用；因安全等因素生产设备不能停止或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。项目严格遵守此条要求。符合 16 二、建设项目工程分析 建设内容 1项目由来项目由来 xxxx药业有限公司成立于2014 年 12 月，注册地位于xx省xx市xx区1 号大街 101 号。企业于 2057、14 年委托xx省工业xx设计研究院有限公司编制了xxxx药业有限公司年产 17 万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目环境影响评价报告表，并取得杭州经济开发区环境保护局的审批意见（杭经开环评批2014426 号）。该项目筹建过程中，为提高企业效益和市场竞争力，拟完善产品品种，增加固体口服制剂产品种类（在已审批的富马酸替诺二吡呋酯片的基础上，拟增加苹果酸阿莫曲坦片和牛磺熊去氧胆酸胶囊），同时增加冻干粉针制剂的生产。为此，企业于 2017 年委托xx省工业xx设计研究院有限公司编制了xxxx药业有限公司固体口服制剂、冻干粉针制剂生产扩建项目环境影响评价报告表，并于 2017 年 5 月 11 日取得xx58、经济技术开发区环境保护局的审批意见（杭经开环评批201724 号）。由于市场需求变化，现有项目尚未投产，未验收，今后不再实施。本项目为xxxx药业有限公司年产1 亿片片剂技术改造项目，依据国民经济行业分类GB/T4757-2017（2019 修改版），本项目属于“M7340 医学研究和试验发展”以及“C2720 化学药品制剂制造”，具体见下表：表表 2-1 本项目国民经济行业分类本项目国民经济行业分类 代码 类别名称 说明 门类 大类 中类 小类 M 73 743 7340 医学研究和试验发展 指为了增加知识（包括有关自然、工程、人类、文化和社会的知识），以及运用这些知识创造新的应用，所进行的59、系统的、创造性的活动；该活动仅限于对新发现、新理论的研究，新技术、新产品、新工艺的研制研究与试验发展，包括基础研究、应用研究和试验发展 C 27 272 2720 化学药品制剂制造 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造 根据中华人民共和国环境影响评价法、中华人民共和国国务院令 第 682 号令建设项目环境保护管理条例中的有关规定，该建设项目需进行环境影响评价。（2）环评类别 根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版），本项目属于“四十五、研究和试验发展98、专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”与“二十四、医药制造业 47 化学药品制剂60、制造 272”中“仅化学药品制剂制造”。根据名录中第五条规定“建设内容涉及本名录中两个及以上项目类别的建设17 项目，其环境影响评价类别按照其中单项等级最高的确定”，故项目应编制环境影响报告表，具体情况见下表。表表 2-2 本项目环评类别判定本项目环评类别判定 环评类别 项目类别 报告书 报告表 登记表 四十五、研究和试验发展 98 专业实验室、研发（试验）基地 P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室 其他（不产生实验废气、其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）废水、危险废物的除外）/二十四、医药制造业 27 47 化学药品制剂制造 272 全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不61、含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造学药品制剂制造-2 项目组成项目组成 本项目利用现有生产车间、研发室、实验室等构建筑物，利用现有部分设备，并购置相关设备，建设年产 1 亿片片剂生产线。本项目项目组成见下表。表表 2-3 项目组成项目组成 序号 工程类别 主要内容 备注 1 主体工程 生产车间 生产车间主要包括洁净车间、原辅料暂存间、称量粉碎区、过筛配料区、制粒干燥间、混合间、包衣间、压片区、器具清洗间和分装、包装间等 依托现有 研发室 片剂配方试验、性能指标检测 依托现有 实验室 实验 依托现有 2 辅62、助工程 办公区/依托现有 3 公用工程 给水 由市政供水系统提供 依托园区给水管网 排水 项目仪器清洗废水（除实验室、研发室第一、二道仪器清洗废水外）、生产车间地面冲洗水、仪器清洗废水、实验室台面和地面清洗废水、纯水制备废水以及化粪池预处理后的生活污水全部送至废水处理站处理后，依托园区排水管网。一并纳入市政污水管网，达标后纳入xx市七格污水处理厂。依托园区排水管网 纯水制备系统 采用树脂+活性炭+反渗透方式进行纯水制备，制备能力为 3t/h 依托现有 供电 由供电系统提供 依托园区电网 4 xx工程 废气 本项目混料、投料过程产生的粉尘经布袋除尘器处理后逸散到车间，再由密闭车间的空调净化系统收63、集后与消毒过程产生的乙醇废气一同无组织排放。研发、实验废气经过活性炭吸附处理装置后通过楼顶 15 米高排气筒排放。新建 废水 项目配套建设污水处理站，设计处理能力为 35m/d。处理工艺采用调节池+混凝沉淀池+SBR 池+外排池+污泥池，生活污水依托化粪池预处理后与生产废水、研发室和实验室综合废水一同排入污水处理站，处理达标后纳入市政污水管网。最终送七格污水处理厂处理达标后排放。依托现有废水处理设施 固废 一般固废仓库 1 间，位于厂区西侧，面积为 20m2；危废仓库 1 间，位于厂区南侧，面积 25m2。依托现有 18 噪声 对设备采用减震垫等降噪措施/5 储运工程 仓库 设置原料仓库、成品64、仓库，位于综合楼 1 楼。危化品仓库位于主车间楼。依托现有 3项目产品方案项目产品方案 项目产品方案具体如下：表表 2-4 项目产品方案一览表项目产品方案一览表 序号 名称 生产产能 规格参数 备注 已批项目 本项目 变化情况 1 固体口服制剂 苹果酸阿莫曲坦片 1 亿片 0-1 亿片 1g/片 未投产且今后不再实施。2 牛磺熊去氧胆酸胶囊 1 亿粒 0-1 亿粒 0.3g/粒 3 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 25 万瓶 0-25 万瓶 30 片/瓶，700mg/片 4 冻干粉针制剂 800 万瓶 0-800 万瓶 1mL/瓶 5 片剂 阿立哌唑口崩片/600 万片/年+600 万片/年 10m65、g/片 规格参数为药品的有效成分，如甲磺酸雷沙吉兰片规格是1mg/片，意为每片含有效成分雷沙吉兰1mg。6 甲磺酸雷沙吉兰片 2000 万片/年+2000 万片/年 1mg/片 7 氢溴酸伏硫西汀片 1000 万片/年+1000 万片/年 5mg/片 8 甲磺酸沙芬酰胺片 1000 万片/年+1000 万片/年 100mg/片 9 奥卡西平片 400 万片/年+400 万片/年 150mg/片 10 利奥西呱片 1000 万片/年+1000 万片/年 0.5mg/片 11 布瑞哌唑片 2000 万片/年+2000 万片/年 1mg/片 12 布瑞哌唑口崩片 2000 万片/年+2000 万片/66、年 1mg/片 4生产设备生产设备 本项目生产设备如下表。表表 2-5 本项目生产设备一览表本项目生产设备一览表 序号 设备名称 设备型号/规格 单位 现有项目审批 本项目实施后 增减量 备注 1 TC15 超微粉碎机 TC15 台 1 0-1 粉碎 生产车间设备 2 万能粉碎机 20BVT 台 1 1 0 3 生产型高效混合制粒机 HLSG110C 台 1 0-1 制粒 4 湿法混合制粒机（含加液罐、蠕动泵）HLSG110C 台 0 1+1 5 振荡筛分机 XZS400 台 0 1+1 6 粉碎整粒机 FZS-300 台 0 1+1 7 顶置式电子搅拌器 OS20-S 台 0 1+1 8 流67、化床系统 DPL-15/30 套 1 0-1 干燥 9 多功能制粒制丸包衣机 DPL-15/30 套 0 1+1 10 热风循环烘箱 CT-C-0 台 1 1 0 11 干颗粒整粒(振荡XZS400 台 1 0-1 19 筛分机)12 提升式料斗混合机 HLT-200 台 1 1 0 总混 13 压片机 S250 Smart32 台 1 1 0 压片 14 高效包衣机（含蠕动泵）BGB-75D 台 1 1 0 包衣 15 平板式铝铝（铝塑）泡罩包装机 DPH-250HL 台 1 1 0 内包装 16 装盒机/台 0 1+1 外包装 17 激光打码机/台 0 1+1 18 纯水制备机组 3.0t68、/h 台 1 1 0 公用设施辅助设备 19 空压机 排气量2.49m3/min 台 1 1 0 20 组合式空调机组 制冷量 951KW 套 6 2-4 21 冷水机组 TWSF0265.1DC1 组 1 1 0 22 实验型高效混合制粒机 HLSH4-10A 台 1 1 0 研发室仪器 23 实验型多功能流化制粒包衣机 DPL3-5 台 1 1 0 24 实验型高效包衣机 BGB-20F 台 1 1 0 25 溶出仪 Agilent708+850DS 台 0 4+4 26 溶出仪 DS-1206AT 台 0 1+1 27 气相色谱仪 Agilent7890B 台 0 3+3 28 药品强光69、稳定性试验箱 250TPS 台 0 1+1 29 高效液相色谱仪 戴安 U3000 台 0 2+2 30 电热恒温鼓风干燥箱 DHG-9246A 台 0 2+2 31 低温恒温恒湿箱 SDH-04 台 0 1+1 32 高效液相色谱仪 Agilnet1260 台 0 4+4 33 稳定性试验箱 SHH-500SD-2T 台 0 2+2 34 锐拓溶出仪 RT612-ST 台 0 1+1 35 药品冷藏箱 SHH-250M 台 0 1+1 36 液相色谱仪 Agilnet1260 台 0 3+3 37 智能自动水份滴定仪 ZSD-2J 台 0 1+1 实验室仪器 38 自动电位滴定仪 ZDJ-470、B 台 0 1+1 39 液体比重天平 PZ-AB-5 台 0 1+1 40 紫外可见分光光度计 TU-1901 台 0 1+1 41 智能崩解仪 ZR-1E 台 0 1+1 42 分析天平 ME204 台 0 1+1 43 分析天平 XS105DU 台 0 1+1 44 电子天平 PL602E 台 0 2+2 45 酸度计 FE28 台 0 2+2 46 电导率仪 FE38 台 0 1+1 47 液相色谱仪 U3000 台 0 1+1 48 低温恒温恒湿箱 SDH-04 台 0 2+2 49 溶出度仪 RC8MD 台 0 1+1 50 TOC 分析仪 M9 台 0 1+1 51 真空干燥箱 71、BPZ-6123LC 台 0 1+1 20 52 熔点测定仪 YRT-3 台 0 1+1 53 针孔检查台 ZK-03 台 0 1+1 54 微型旋涡混合仪 WH-1 台 0 1+1 55 显微镜 E100 台 0 1+1 56 暗箱三用紫外分析仪 ZF-20D 台 0 1+1 57 马弗炉 SX2-4-102 台 0 1+1 58 旋转黏度计 NDJ-5S 台 0 1+1 59 高效液相色谱仪 安捷伦 1260 台 0 1+1 60 药品稳定性试验箱 SHH-500SD 台 0 1+1 61 台式离心机 4-20N 台 0 1+1 62 多功能振荡仪 HY-3 台 0 1+1 63 气相色谱72、仪 7890B 台 0 1+1 64 偏光显微镜 BM-57XC 台 0 1+1 65 自动旋光仪 SGW-1 台 0 1+1 66 玻璃恒温水浴 76-1B 台 0 1+1 67 电热恒温水浴锅 HWS24 台 0 2+2 68 无霜冷藏冷冻箱 BCD-452WDPF 台 0 1+1 69 药品稳定性试验箱 SHH-500SD-2T 台 0 5+5 70 溶出仪 708-DS 台 0 1+1 71 多管涡旋混合器 JRA-50Y 台 0 1+1 72 电子万用炉 FL-2 台 0 2+2 73 精密鼓风干燥箱 BPG-9140A 台 0 1+1 74 数显测厚仪/台 0 1+1 5主要原辅材73、料消耗主要原辅材料消耗（1）本项目主要原辅材料消耗具体如下：表表 2-6 本项目本项目生产车间生产车间主要原辅材料消耗清单主要原辅材料消耗清单 序号 产品种类 主要原辅材料名称 单耗 年消耗量（kg/年）性状 备注 最大贮存量（kg）1 阿立哌唑片 阿立哌唑 10mg/片 60 白色粉末 主药 15 2 乳糖 40mg/片 240 白色粉末 填充剂 60 3 交联羧甲纤维素钠 4 mg/片 24 白色粉末 填充剂 6 4 微晶纤维素 42 mg/片 252 白色粉末 粘合剂 63 5 胶态二氧化硅 1 mg/片 6 白色粉末 崩解剂 1.5 6 阿司帕坦 1.5 mg/片 9 白色粉末 崩解剂74、 3 7 硬脂酸镁 1.5 mg/片 9 白色粉末 润滑剂 3 8 甲磺酸雷沙吉兰片 甲磺酸雷沙吉兰 1.56 mg/片 31.2 白色粉末 主药 8 9 甘露醇 159.24 mg/片 3185 白色粉末 填充剂、崩解剂 800 10 玉米淀粉 20.0 mg/片 400 白色粉末 填充剂 100 11 预胶化淀粉 20.0 mg/片 400 白色粉末 粘合剂、填充剂 100 12 二氧化硅 1.20 mg/片 24 白色粉末 润滑剂 6 13 硬脂酸 4.00 mg/片 80 白色粉末 润滑剂 20 14 滑石粉 4.00 mg/片 80 白色粉末 润滑剂 20 21 15 氢溴酸伏硫西汀75、片 氢溴酸伏硫西汀 6.36 mg/片 63.6 白色粉末 主药 16 16 甘露醇 85.60 mg/片 856 白色粉末 填充剂、崩解剂 214 17 微晶纤维素 49.04 mg/片 491 白色粉末 填充剂 125 18 羟丙纤维素 5.25 mg/片 52.5 白色粉末 填充剂 15 19 羧甲淀粉钠 1.50 mg/片 15 白色粉末 崩解剂 4 20 硬脂酸镁 2.25 mg/片 22.5 白色粉末 润滑剂 6 21 奥卡西平片（计划增加）奥卡西平 150 mg/片 600 白色粉末 主药 150 22 微晶纤维素 60.4 mg/片 241.6 白色粉末 填充剂 60.4 2376、 羟丙甲纤维素 8.4 mg/片 33.6 白色粉末 崩解剂 9 24 交联聚维酮 24 mg/片 96 白色粉末 粘合剂 24 25 胶态二氧化硅 2.8 mg/片 11.2 白色粉末 润滑剂 3 26 硬脂酸镁 4.4 mg/片 17.6 白色粉末 润滑剂 5 27 薄膜包衣预混剂 10 mg/片 40 黄色粉末 包衣粉 10 28 甲磺酸沙芬酰胺片（计划增加）甲磺酸沙芬酰胺 131.80 mg/片 1318 白色粉末 主药 330 29 微晶纤维素 100.70 mg/片 1007 白色粉末 崩解剂 252 30 聚维酮 7.50 mg/片 75 白色粉末 粘合剂 19 31 交联聚维酮77、 5.00 mg/片 50 白色粉末 粘合剂 13 32 硬脂酸镁 2.50 mg/片 25 白色粉末 润滑剂 7 33 胶态二氧化硅 2.50 mg/片 25 白色粉末 润滑剂 7 34 薄膜包衣预混剂 10.00 mg/片 100 黄色粉末 包衣粉 25 35 利奥西呱片（计划增加）利奥西呱 0.5 mg/片 5 白色粉末 主药 1.5 36 微晶纤维素 35 mg/片 350 白色粉末 崩解剂 90 37 乳糖 37.7 mg/片 377 白色粉末 填充剂 95 38 交联聚维酮 6 mg/片 60 白色粉末 粘合剂 15 39 羟丙甲纤维素 3 mg/片 30 白色粉末 粘合剂 8 478、0 十二烷基硫酸钠 0.2 mg/片 2 白色粉末 增溶剂 1 41 硬脂酸镁 0.6 mg/片 6 白色粉末 润滑剂 1.5 42 薄膜包衣预混剂 10.00 mg/片 100 黄色粉末 包衣粉 25 43 布瑞哌唑口崩片（计划增加）布瑞哌唑 1 mg/片 20 白色粉末 主药 5 44 玉米淀粉 4.5 mg/片 90 白色粉末 填充剂 23 45 氧化铁绿 0.36 mg/片 7.2 绿色粉末 着色剂 1.8 46 甘露醇 63.39 mg/片 1268 白色粉末 填充剂 317 47 微晶纤维素 10 mg/片 200 白色粉末 填充剂 50 48 三聚蔗糖 0.1 mg/片 2 白色79、粉末 调味剂 1 49 低取代羟丙纤维素 10 mg/片 200 白色粉末 粘合剂 50 50 硬脂富马酸钠 0.72 mg/片 14.5 白色粉末 润滑剂 4 51 布瑞哌唑 1 mg/片 20 白色粉末 主药 5 22 52 布瑞哌唑片（计划增加）乳糖 46.4 mg/片 928 白色粉末 填充剂 232 53 玉米淀粉 20 mg/片 400 白色粉末 填充剂 100 54 微晶纤维素 10 mg/片 200 白色粉末 崩解剂 50 55 聚维酮 1 mg/片 20 白色粉末 崩解剂 5 56 低取代羟丙纤维素 10 mg/片 200 白色粉末 粘合剂 50 57 硬脂酸镁 0.6 mg80、/片 12 白色粉末 润滑剂 3 58 薄膜包衣预混剂 10mg/片 200 黄色粉末 包衣粉 50 28 其它 乙醇/1 吨/年 75%消毒 200kg 表表 2-7 本项目研发室主要原辅材料消耗清单本项目研发室主要原辅材料消耗清单 序号 产品种类 主要原辅材料名称 年消耗量（kg/年）性状 备注 最大贮存量（kg）1 阿立哌唑片 阿立哌唑 1 白色粉末 主药 0.2 2 乳糖 4 白色粉末 填充剂 1 3 交联羧甲纤维素钠 0.4 白色粉末 填充剂 0.1 4 微晶纤维素 4.2 白色粉末 粘合剂 1 5 胶态二氧化硅 0.1 白色粉末 崩解剂 0.1 6 阿司帕坦 0.15 白色粉末 崩81、解剂 0.1 7 硬脂酸镁 0.15 白色粉末 润滑剂 0.1 8 甲磺酸雷沙吉兰片 甲磺酸雷沙吉兰 0.052 白色粉末 主药 0.02 9 甘露醇 5.33 白色粉末 填充剂、崩解剂 1 10 玉米淀粉 0.67 白色粉末 填充剂 0.2 11 预胶化淀粉 0.67 白色粉末 粘合剂、填充剂 0.2 12 二氧化硅 0.04 白色粉末 润滑剂 0.01 13 硬脂酸 1 白色粉末 润滑剂 0.2 14 滑石粉 1 白色粉末 润滑剂 0.2 15 氢溴酸伏硫西汀片 氢溴酸伏硫西汀 0.2 白色粉末 主药 0.1 16 甘露醇 2.87 白色粉末 填充剂、崩解剂 1 17 微晶纤维素 1.5 82、白色粉末 填充剂 0.5 18 羟丙纤维素 1.3 白色粉末 填充剂 0.5 19 羧甲淀粉钠 0.4 白色粉末 崩解剂 0.1 20 硬脂酸镁 0.6 白色粉末 润滑剂 0.2 21 奥卡西平片 奥卡西平 30 白色粉末 主药 5 22 微晶纤维素 4 白色粉末 填充剂 1 23 羟丙甲纤维素 1 白色粉末 崩解剂 0.5 24 交联聚维酮 3 白色粉末 粘合剂 1 25 胶态二氧化硅 0.3 白色粉末 润滑剂 0.1 23 26 硬脂酸镁 0.5 白色粉末 润滑剂 0.1 27 薄膜包衣预混剂 1.5 黄色粉末 包衣粉 0.5 28 甲磺酸沙芬酰胺片 甲磺酸沙芬酰胺 6.6 白色粉末 主药83、 1 29 微晶纤维素 5 白色粉末 崩解剂 1 30 聚维酮 0.38 白色粉末 粘合剂 0.1 31 交联聚维酮 0.25 白色粉末 粘合剂 0.1 32 硬脂酸镁 0.12 白色粉末 润滑剂 0.1 33 胶态二氧化硅 0.12 白色粉末 润滑剂 0.1 34 薄膜包衣预混剂 0.5 黄色粉末 包衣粉 0.5 35 利奥西呱片 利奥西呱 0.1 白色粉末 主药 0.1 36 微晶纤维素 1 白色粉末 崩解剂 0.5 37 乳糖 1 白色粉末 填充剂 0.5 38 交联聚维酮 0.5 白色粉末 粘合剂 0.5 39 羟丙甲纤维素 0.3 白色粉末 粘合剂 0.1 40 十二烷基硫酸钠 0.84、05 白色粉末 增溶剂 0.05 41 硬脂酸镁 0.06 白色粉末 润滑剂 0.02 42 薄膜包衣预混剂 0.5 黄色粉末 包衣粉 0.2 43 布瑞哌唑口崩片 布瑞哌唑 0.5 白色粉末 主药 0.2 44 玉米淀粉 0.2 白色粉末 填充剂 0.1 45 氧化铁绿 0.05 绿色粉末 着色剂 0.05 46 甘露醇 3 白色粉末 填充剂 1 47 微晶纤维素 0.5 白色粉末 填充剂 0.5 48 三聚蔗糖 0.02 白色粉末 调味剂 0.02 49 低取代羟丙纤维素 0.6 白色粉末 粘合剂 0.2 50 硬脂富马酸钠 0.03 白色粉末 润滑剂 0.01 51 布瑞哌唑片 布瑞哌唑85、 0.2 白色粉末 主药 0.2 52 乳糖 4.67 白色粉末 填充剂 1 53 玉米淀粉 2 白色粉末 填充剂 0.5 54 微晶纤维素 1 白色粉末 崩解剂 0.2 55 聚维酮 0.1 白色粉末 崩解剂 0.1 56 低取代羟丙纤维素 1 白色粉末 粘合剂 0.5 57 硬脂酸镁 0.06 白色粉末 润滑剂 0.06 58 薄膜包衣预混剂 1.2 黄色粉末 包衣粉 0.5 表表 2-8 本项目研发室试剂消耗清单本项目研发室试剂消耗清单 序号 名称 包装规格 年用量 最大贮存量（L）1 乙醚 500ml/瓶 3 瓶 1 2 醋酸酐 500ml/瓶 2 瓶 1 24 3 甲苯 4L/瓶 886、 瓶 16 4 丙酮 500ml/瓶 6 瓶 2 5 盐酸 500ml/瓶 50 瓶 10 6 硫酸 500ml/瓶 20 瓶 5 7 硝酸钾 500g/瓶 1 瓶 500g 8 重铬酸钾 500g/瓶 6 瓶 1000g 9 高氯酸 500ml/瓶 3 瓶 1.5 10 硝酸银 100g/瓶 1 瓶 100g 11 硝酸 500ml/瓶 6 瓶 1 12 高锰酸钾 500g/瓶 2 瓶 500g 13 乙醇 500ml/瓶 5 瓶 2.5 14 异丙醇 4L/瓶 8 瓶 4 15 氢氧化钠 500g/瓶 16 瓶 2500g 16 正己烷 4L/瓶 8 瓶 8 17 氨水 500ml/瓶 687、 瓶 1 18 乙腈 4L/瓶 20 瓶 32 19 乙腈 500ml/瓶 20 瓶 4 20 甲醇 4L/瓶 120 瓶 96 21 甲醇 500ml/瓶 10 瓶 1 22 乙酸 500ml/瓶 12 瓶 2 23 正丁醇 500ml/瓶 1 瓶 0.5 24 甲酸 500ml/瓶 1 瓶 0.5 25 磷酸 500ml/瓶 14 瓶 4 26 高氯酸钠 500g/瓶 4 瓶 1000g 27 硝酸镁 500g/瓶 1 瓶 500g 28 六亚甲基四胺 500g/瓶 1 瓶 500g 29 苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 30 1-碘丙烷 500ml/瓶 1 瓶 0.5 31 碘甲烷 88、500ml/瓶 1 瓶 0.5 32 2-丁酮 500ml/瓶 1 瓶 0.5 33 二苯胺 500ml/瓶 1 瓶 0.5 34 二甲苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 35 二乙胺 500ml/瓶 1 瓶 0.5 36 高碘酸钠 500g/瓶 1 瓶 500g 37 三乙胺 500ml/瓶 1 瓶 0.5 38 环己烷 500ml/瓶 1 瓶 0.5 39 硫化钠 500g/瓶 1 瓶 500g 40 乙苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 25 41 乙酸丁酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 42 乙酸乙酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 43 乙酸异丙酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 89、44 乙酸乙烯酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 45 硝酸铅 500g/瓶 1 瓶 500g 46 过氧乙酸 500ml/瓶 1 瓶 0.5 47 亚硝酸钠 500g/瓶 1 瓶 500g 48 溴 500g/瓶 1 瓶 500g 49 苯酚 500g/瓶 1 瓶 500g 50 碘酸钾 500g/瓶 1 瓶 500g 51 碘乙烷 500g/瓶 1 瓶 500g 52 甲基叔丁基醚 500ml/瓶 1 瓶 0.5 53 硫化钾 500g/瓶 1 瓶 500g 54 氯化钴 500g/瓶 1 瓶 500g 55 氯化锌 500g/瓶 1 瓶 500g 56 三氟化硼 500g/瓶 1 瓶 590、00g 57 五氧化二磷 500g/瓶 1 瓶 500g 58 硝酸钴 500g/瓶 1 瓶 500g 59 硝酸汞 500g/瓶 1 瓶 500g 60 硝酸铈 500g/瓶 1 瓶 500g 61 正辛烷 500g/瓶 1 瓶 500g 表表 2-9 本项目实验室试剂消耗清单本项目实验室试剂消耗清单 序号 名称 包装规格 年用量 最大贮存量（L）1 乙醚 500ml/瓶 2 瓶 1 2 醋酸酐 500ml/瓶 2 瓶 1 3 甲苯 4L/瓶 4 瓶 16 4 丙酮 500ml/瓶 4 瓶 2 5 盐酸 500ml/瓶 40 瓶 10 6 硫酸 500ml/瓶 10 瓶 5 7 硝酸钾 5091、0g/瓶 1 瓶 500g 8 重铬酸钾 500g/瓶 4 瓶 1000g 9 过氧化氢 500ml/瓶 45 瓶 5 10 高氯酸 500ml/瓶 3 瓶 1 11 硝酸 500ml/瓶 6 瓶 1 12 高锰酸钾 500g/瓶 1 瓶 500g 13 乙醇 500ml/瓶 5 瓶 2.5 14 乙醇（消毒）20kg/桶 24 桶 200kg 26 15 异丙醇 4L/瓶 4 瓶 4 16 氢氧化钠 500g/瓶 16 瓶 2500g 17 正己烷 4L/瓶 4 瓶 8 18 氨水 500ml/瓶 6 瓶 1 19 乙腈 4L/瓶 20 瓶 32 20 乙腈 500ml/瓶 20 瓶 4 292、1 甲醇 4L/瓶 100 瓶 96 22 甲醇 500ml/瓶 10 瓶 1 23 乙酸 500ml/瓶 12 瓶 2 24 正丁醇 500ml/瓶 1 瓶 0.5 25 甲酸 500ml/瓶 1 瓶 0.5 26 磷酸 500ml/瓶 14 瓶 4 27 高氯酸钠 500g/瓶 3 瓶 1000g 28 硝酸镁 500g/瓶 1 瓶 500g 29 六亚甲基四胺 500g/瓶 1 瓶 500g 30 苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 31 1-碘丙烷 500ml/瓶 1 瓶 0.5 32 碘甲烷 500ml/瓶 1 瓶 0.5 33 2-丁酮 500ml/瓶 1 瓶 0.5 34 二苯胺93、 500ml/瓶 1 瓶 0.5 35 二甲苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 36 二乙胺 500ml/瓶 1 瓶 0.5 37 高碘酸钠 500g/瓶 1 瓶 500g 38 三乙胺 500ml/瓶 1 瓶 0.5 39 环己烷 500ml/瓶 1 瓶 0.5 40 硫化钠 500g/瓶 1 瓶 500g 41 乙苯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 42 乙酸丁酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 43 乙酸乙酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 44 乙酸异丙酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5 45 乙酸乙烯酯 500ml/瓶 1 瓶 0.5（2）各原料主要理化性质 本项目主要原辅料理化性质94、见下表：表表 2-10 主要原辅材料理化性质主要原辅材料理化性质 序号 名称 理化性质 1 阿立哌唑 化学式为 C23H27Cl2N3O2，无色片状结晶，主要用作抗精神病药，用于治疗各类型的精神分裂症。2 乳糖 为白色或类白色结晶性颗粒或粉末。无臭，微甜 27 3 交联羧甲纤维素钠 为白色或类白色粉末；有引湿性；在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶 4 微晶纤维素 为白色或类白色粉末；无臭，无味；在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。5 胶态二氧化硅 能够吸收大量的水分，形成胶体状，常用于增稠、改善流动性和增加体积 6 阿司帕坦 学名为天门冬酰苯丙氨酸甲酯，是一种重要的甜味剂。室95、温下为白色粉末。7 硬脂酸镁 为白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚，微溶于热醇及苯，能被稀酸分解 8 甲磺酸雷沙吉兰 甲磺酸雷沙吉兰是单胺氧化酶的一种不可逆抑制剂，它具有抗凋亡和神经保护活性，并已被用于治疗帕金森病。9 甘露醇 化学式为 C6H14O6，是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体，易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。10 预胶化淀粉 为白色粉末；无臭无味。不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。11 二氧化硅 为轻质白色粉末；无臭无味。不溶于（HF 除外）酸而溶于热碱溶液 12 硬脂酸 白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体。能分散成粉末，微带牛油气味。13 滑石粉 滑石属单斜晶系。晶96、体呈假六方或菱形的片状，偶见。通常成致密的块状、叶片状、放射状、纤维状集合体。无色透明或白色，但因含少量的杂质而呈现浅绿、浅黄、浅棕甚至浅红色；解理面上呈珍珠光泽。硬度 1，比重 2.72.8。14 氢溴酸伏硫西汀 白色或类白色结晶性粉末，无异味。其溶解度应在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。15 羟丙纤维素 它是一种白色或类白色粉末,常温下难溶于苯和乙醚,溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等极性有机溶剂。16 羧甲淀粉钠 白色或黄色粉末，是能溶于冷水的电解质。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于 0.2 以上时易溶于水。17 奥97、卡西平 适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作的治疗，白色至灰白色结晶粉末。18 羟丙甲纤维素 溶于水及大多数极性 c 和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。羟丙基甲基纤维素 HPMC 具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化，粘度越低，溶解度越大，不同规格的羟丙基甲基纤维素 HPMC 其性质有一定差异，HPMC 在水中溶解不受 pH 值影响。颗粒度:100 目通过率大于 98.5%。堆密度:0.25-098、.70g/(通常 0.4g/左右)，比重 1.26-1.31。凝胶温度(0.2%)50 一 90。HPMC 具有增稠能力，排盐性、pH 稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。19 交联聚维酮 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。20 薄膜包衣预混剂 为色泽均匀的颗料型粉未,无臭、无味。包含了完整的成膜系统所需的增塑剂和着色剂,能溶解或部分悬浮于水或乙醇中,成为均匀的,呈悬浊状的胶体。21 甲磺酸沙芬酰胺 一种新型单胺氧化酶选择性抑制剂，用于治疗帕金森病。22 聚维酮 白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭无味。用99、作药用辅料，黏合剂和助溶剂等。23 利奥西呱 利奥西呱片是一种降压药，通过刺激心肺循环系统中的酶，增加影响血管张力的信号分子的生成而起扩血管的作用。24 十二烷基硫酸钠 为白色或淡黄色粉末，易溶于水，对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力，是一种对人体微毒的阴离子表面活性剂，其生物28 降解度90%。白色或淡黄色粉状，易溶于水，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚和轻石油。25 布瑞哌唑 布瑞哌唑属于抗精神病类药物，可以用于治疗精神分裂症、躁狂症、抑郁症等精神障碍。26 氧化铁绿 化学性质稳定，具有强烈吸收紫外线、耐光、耐酸性等良好性能。27 三聚蔗糖 白色至近白色结晶性粉末，无臭，不吸湿100、。28 低取代羟丙纤维素 它是一种白色或类白色粉末，常温下难溶于苯和乙醚，溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等极性有机溶剂。29 硬脂富马酸钠 常温常压下稳定，白色细粉。溶于甲醇。30 乙醇 乙醇在常温常压下是一种无色透明、易挥发、易燃烧、不导电的液体，它的水溶液具有酒香的气味，味甘。在 20常温下，密度 0.789 g/cm。乙熔点-114.1，沸点 78.3，折射率 1.3611。乙醇蒸气能与空气形成爆炸性混合物，同时乙醇还是一种良好的溶剂，能与水以任意比互溶，可混溶于氯仿、乙醚、乙酸、甲醇、丙酮、甘油等多数有机溶剂。表表 2-11 主要试剂理化性质主要试剂理化性质 序号 名称 物化性质 1 甲醇101、 无色澄清液体，有刺激性气味。熔点-97.8，沸点 64.8，相对密度 0.79，饱和蒸汽压 13.33kPa（21.2）。闪点 11。爆炸下限 5.5%，爆炸上限 44.0%。溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。2 甲苯 无色澄清液体。有苯样气味。有强折光性。能与乙醇、乙醚、丙酮、氯仿、二硫化碳和冰乙酸混溶，极微溶于水。相对密度 0.866。凝固点-95。沸点 110.6。折光率 1.4967。闪点(闭杯)4.4。易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限 1.2%7.0%(体积)。低毒，半数致死量(大鼠，经口)5000mg/kg。高浓度气体有麻醉性。有刺激性。3 甲酸 俗称蚁酸，化学式102、 HCOOH，无色而有刺激性气味的液体，熔点 8.6，沸点100.8。酸性很强，有腐蚀性，能刺激皮肤起泡，易燃。能与水、乙醇、乙醚和甘油任意混溶，和大多数的极性有机溶剂混溶。急性毒性：LD50：1100mg/kg（大鼠经口），LC50：15000mg/m3（大鼠吸入，15min）。危险特性：可燃；其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与强氧化剂接触可发生化学反应。具有较强的腐蚀性。密度：1.22g/cm。4 乙酸 化学式 CH3COOH，是一种有机一元酸，为食醋主要成分。纯的无水乙酸（冰醋酸）是无色的吸湿性液体，凝固点为 16.6（62），凝固后为无色晶体，其水溶液中弱酸103、性且腐蚀性强，对金属有强烈腐蚀性，蒸汽对眼和鼻有刺激性作用，沸点：117.9，可溶于水，密度：1.05g/cm3，爆炸下限 5.4%，爆炸上限 16.0%。急性毒性 LD50：3530mg/kg（大鼠经口）。5 氨水 氨的水溶液，主要成分为 NH3 H2O，无色透明且具有刺激性气味。氨水易挥发，具有部分碱的通性，由氨气通入水中制得。工业氨水是含氨 25%28%的水溶液，氨水中仅有一小部分氨分子与水反应形成铵离子和氢氧根离子，即一水合氨，是仅存在于氨水中的弱碱。6 磷酸 又名正磷酸，是一种常见的无机酸，是中强酸，化学式为 H3PO4，分子量为97.995。不易挥发，不易分解，几乎没有氧化性。具有104、酸的通性，是三元弱酸，其酸性比盐酸、硫酸、硝酸弱，但比醋酸、硼酸等强。磷酸在空气中容易潮解。加热会失水得到焦磷酸，再进一步失水得到偏磷酸。外观：无色透明液体。熔点：42。沸点：261。LD50：1530mg/kg（大鼠经口）；2740mg/kg（兔经皮）。7 正丁醇 无色透明液体，具有特殊气味。熔点（）：-89.8，沸点（）：117-118，相对密度（水=1）：0.81，微溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂 8 氢氧化钠 也称苛性钠、烧碱、火碱，是一种无机化合物，化学式 NaOH，分子量 40，白色结晶粉末，熔点 318.4，沸点 1388。水溶性：易溶。沸点：1388。熔点：318.4。9105、 乙腈 又名甲基腈，化学式 C2H3N，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性，与水和醇无限互溶。分子量：41.05，密度：0.786g/cm3，熔点-45，沸点 81.6。闪点：12.8。爆炸下限 3.0%，爆炸上限 16.05%。急性毒性：LD50：2460mg/kg（大鼠29 经口）；1250mg/kg（兔经皮）；LC50：7551ppm（大鼠吸入，8h）。10 异丙醇 化学式 C3H8O，无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂，沸点 82.45，闪点 12。水溶性：可溶。密度106、：0.7855g/cm。爆炸上限（V/V）：12.7%，爆炸下限（V/V）：2.0%。急性毒性：LD50：5000mg/kg（大鼠经口）；3600mg/kg（小鼠经口）；6410mg/kg（兔经口）；12800mg/kg（兔经皮）。11 硝酸银 无色透明斜方晶系片状晶体,易溶于水和氨水,溶于乙醚和甘油，微溶于无水乙醇,几乎不溶于浓硝酸。其水溶液呈弱酸性。硝酸银溶液由于含有大量银离子，故氧化性较强，并有一定腐蚀性，熔化后为浅黄色液体，固化后仍为白色。12 苯 是组成结构最简单的芳香烃，在常温下为一种无色、有甜味、油状的透明液体，其密度小于水，具有强烈的特殊气味。可燃，有毒，为 IARC 第一类致107、癌物。苯不溶于水，易溶于有机溶剂，本身也可作为有机剂。熔点为 5.5，沸点为80.1。如用水冷却，可凝成无色晶体。13 苯酚 常温下为一种无色晶体，有毒。是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。苯酚有腐蚀性，常温下微溶于水，易溶于有机溶液；当温度高于 65时，能跟水以任意比例互溶。其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤，苯酚暴露在空气中呈粉红色。14 丙酮 是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。沸点 56.53，闪点-20。15 乙酸乙酯 又称醋酸乙酯，是一种有机化合物，化学式为 C4H8O2，是一种108、具有官能团-COOR的酯类（碳与氧之间是双键），能发生醇解、氨解、酯交换、还原等一般酯的共同反应，主要用作溶剂、食用香料、清洗去油剂。密度：0.902g/cm3，熔点：-84，沸点：76.6-77.5 16 醋酸酐 是一种有机物，化学式为 C4H6O3，为无色透明液体，有强烈的乙酸气味，味酸，有吸湿性，溶于氯仿和乙醚，缓慢地溶于水形成乙酸，与乙醇作用形成乙酸乙酯。17 二乙胺 一种有机化合物，分子式为 C4H11N，为水白色易挥发的可燃液体，有强烈氨臭。密度：0.71g/cm3，熔点：-50。18 三乙胺 无色油状液体，有强烈氨臭、易燃。稍溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。熔点（）：-114.109、8；沸点（）：89.5；具有叔胺的化学性质。水溶液呈碱性，与卤代烷反应可生成季铵盐。对氧化剂不稳定。与高锰酸钾作用易发生氧化而分解，生成乙酸、氨和硝酸。用过氧化氢氧化则生成三乙基胺化氧。19 环己烷 无色液体，密度：0.79g/cm3，熔点：6.5，沸点：80.7，闪点：-18，引燃温度：245，饱和蒸汽压：12.7kPa（20），溶解性：不溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、丙酮等多数有机溶剂。20 二甲苯 二甲苯是一种有机化合物，分子式为 C8H10，为无色透明液体，是苯环上两个氢被甲基取代的产物。21 乙苯 乙苯是一种芳香烃，化学式为 C8H10。乙苯少量用于有机合成工业，在医药上用作合霉素和氯110、霉素的中间体，也用于香料。此外，还可作溶剂使用。6本项目水平衡图本项目水平衡图 本项目水平衡图见图 2-1。30 图图 2-1 本项目水平衡图（单位：本项目水平衡图（单位：t/a）31 建设内容 7劳动定员与生产班制劳动定员与生产班制 本项目实施后劳动定员 70 人，实行 8 小时制生产，年工作日 250 天，厂内不设食堂和宿舍。8公用工程公用工程（1）给水 本项目生活用水和生产用水由当地自来水厂提供。（2）排水 本项目排水实行雨污分流制，项目纯水制备废水、实验室和研发室仪器清洗废水（除第一、二道仪器清洗废水外）、实验室和研发室地面拖洗废水，生产车间地面冲洗水、生产车间设备清洗废水以及洗衣洗鞋111、废水与化粪池预处理后的生活污水全部送至污水处理站处理后，依托园区排水管网。纳管执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准(其中氨氮、总磷纳管排放参照执行 DB33/887-2013工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值，总氮执行污水排入城镇下水道水质标准GB/T31962-2015)，废水经xx七格污水处理厂处理达到 GB18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准中的一级 A 标准排放。（3）供电 项目供电依托市政电网供给，年用电量 233 万 kWh。9项目周边环境及总平面布置项目周边环境及总平面布置 本项目拟选址周围环境如下：东面：xx洛神科技有限公司。南面：xxxx科技有112、限公司。西面：1 号大街，隔路为xx橡胶集团有限公司宿舍（与本项目距离 130 米）。北面：18 号大街，隔路为xx橡胶集团有限公司xx永固分公司。企业厂区主车间楼北部为办公区，中部为生产车间，南部为危化品库，综合楼含实验室和研发室，厂区南部为污水处理站、危废仓库和配电房，厂区东南部为辅助楼，为员工用餐地点。具体平面布置见附图 3。工艺流程和产排污生产工艺流程：本项目工艺流程及产排污环节如下。32 环节 图图 2-2 生产车间工艺流程图生产车间工艺流程图 工艺流程简述：1、称量：按照批生产指令单和先辅料后原料的原则，分别称量各物料。部分物料按要求过筛后称量。2、制粒：（1）粘合剂配制：将称量好113、的纯化水置于搅拌桶中，开启搅拌桨搅拌；往纯化水中缓慢加入粘合剂，维持搅拌完全溶解。（2）预混：将称量好的物料加入湿法混合制粒机中，设定搅拌桨转速、切碎刀转速后33 预混合。（3）制粒：将粘合剂溶液缓缓加入制粒锅中，开始制粒后整粒。3、干燥：将湿整粒后的颗粒转移至多功能制粒制丸包衣机中进行电加热干燥，干燥结束后出料，再进行干整粒。4、总混：将外加物料和干整粒颗粒置于提升式料斗混合机内，设置转速和混合时间进行总混。5、压片：开启压片机，设置压片速度、饲料器转速，加入总混颗粒，点动设备，开始压片。6、包衣：（1）包衣液配制：先将纯化水加入搅拌桶中，开启搅拌桨使其形成旋涡状，将包衣粉均匀地加入漩涡中至114、包衣粉全部溶解。（2）包衣：开启喷枪、开启蠕动泵喷浆开始包衣。7、包装操作：（1）领用相应的包装材料。（2）核对泡罩包装机上安装的模具应正确无误，设定包装参数上成型温度、下成型温度、热封温度、冲裁频率，开始内包装。8、纯化水制备 企业生产及设备、厂房清洗需用到纯化水，本项目采用纯水机制备纯水。研发室工艺流程：34 图图 2-3 研发室工艺流程图研发室工艺流程图 本项目研发室主要为产品的配方试验及性能指标检测，工艺流程与生产车间类似，每日工作时间约为 4 小时。实验室工艺流程：图图 2-4 实验室工艺流程图实验室工艺流程图 预处理：主要包括配液、离心等，以制得纯度较高的目标分析产物。35 本项目115、实验室每日工作时间约 4 小时。表表 2-3 项目产排污环节分析项目产排污环节分析 污染物类别 污染物名称 产污环节 废水 CODCr、氨氮 生活污水 CODCr、SS 纯水制备浓水 CODCr、氨氮、SS、总氮、总磷、AOX、甲苯 实验室和研发室仪器后三道清洗废水 CODCr、SS 实验室和研发室地面拖洗废水 CODCr、SS 生产车间设备清洗废水 CODCr、SS 生产车间地面冲洗水 CODCr、氨氮 洗衣洗鞋废水 废气 颗粒物 过筛、配料、投料 非甲烷总烃 消毒 TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度 研发室和实验室试剂使用 氨、硫化氢、臭气浓度 污水处理站116、 噪声 噪声 设备噪声 固废 一般包装材料 包装 研发室废样品 研发室实验过程 废布袋 废气处理 废气处理产生的废活性炭 废气处理 收集粉尘 废气处理 废实验耗材 实验、研发过程 废培养基 实验 废药用辅料及不合格品 生产过程 化学品包装材料 生产过程 废过滤器 生产过程 污水处理站污泥 污水处理 实验废液 实验室 废反渗透膜 纯水制备 废树脂 纯水制备 纯水制备产生的废活性炭 纯水制备 生活垃圾 员工日常 36 与项目有关的原有环境污染问题 1、现有项目概况、现有项目概况 xxxx药业有限公司成立于2014年12月，目前位于xx市经济技术开发区1号大街101号。企业于2014年委托xx省工业117、xx设计研究院有限公司编制了xxxx药业有限公司年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目环境影响评价报告表，并取得xx经济开发区环境保护局的审批意见（杭经开环评批2014426号）。该项目筹建过程中，为提高企业效益和市场竞争力，拟完善产品品种，增加固体口服制剂产品种类（在已审批的富马酸替诺二吡呋酯片的基础上，拟增加苹果酸阿莫曲坦片和牛磺熊去氧胆酸胶囊），同时增加冻干粉针制剂的生产。为此，企业于2017年委托xx省工业环保设计研究院有限公司编制了xxxx药业有限公司固体口服制剂、冻干粉针制剂生产扩建项目环境影响评价报告表，并于2017年5月11日取得xx经济开发区环境保护局的审批意见（杭经开环评批118、201724号）。该项目未投产且今后不再投产。表表 2-4 xxxx药业有限公司xx审批、验收情况一览表xxxx药业有限公司xx审批、验收情况一览表 项目名称 环评时间 产能 审批文号 验收情况 备注 xxxx药业有限公司年产17万瓶富马酸替诺二吡呋酯新建项目 2014年12月 17万瓶富马酸替诺二吡呋酯 杭经开环评批2014426号 未验收 未投产且以后不再投产 xxxx药业有限公司固体口服制剂、冻干粉针制剂生产扩建项目 2017年5月 1亿片苹果酸阿莫曲坦片、1亿粒牛磺熊去氧胆酸胶囊、25万瓶富马酸替诺福韦二吡呋酯片、800万瓶冻干粉针制剂 杭经开环评批201724号 未验收 2、现有项目119、产品方案、现有项目产品方案 由于企业原审批项目未投产，现有项目产品方案按原环评进行统计。表表 2-5 现有项目产品方案表现有项目产品方案表 序号 产品名称 审批年产量 1 固体口服制剂 苹果酸阿莫曲坦片 1亿片 2 牛磺熊去氧胆酸胶囊 1亿粒 3 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 25万瓶 4 冻干粉针制剂 800万瓶 3、现有项目主要生产设施、现有项目主要生产设施 企业原审批项目未投产，已购置相关设备，现有设备数量如下。表表 2-6 现有项目主要生产设施一览表现有项目主要生产设施一览表 序号 工序 设备名称 型号 数量 固体制剂生产设备 1 粉碎工序 TC15 超微粉碎机 TC15 1 台 2 万能120、粉碎机 20B 1 台 3 制粒工序 实验型高效混合制粒机 HLSH4-10A 1 台 4 生产型高效混合制粒机 HLSG110C 1 台 37 5 摇摆制粒机 YK-160 1 台 6 干燥工序 流化床系统 DPL-15/30 1 套 7 实验型多功能流化制粒包衣机 DPL3-5 1 台 8 热风循环烘箱 GMP-O 1 台 9 干颗粒整粒(振荡筛分机)XZS400 1 台 10 总混工序 提升式料斗混合机 HLT-200 1 台 11 压片工序 压片机 S250 Smart32 1 台 12 充填岗位 全自动胶囊充填机 40-F 型 1 台 13 包衣工序 实验型高效包衣机 BGB-20F121、 1 台 14 高效包衣机 BGB-75D 1 台 15 泡罩工序 平板式铝铝（铝塑）泡罩包装机 DPH-250 1 台 冻干粉针制剂生产设备 16 配料 配制罐 60L 1 台 17 18 定容罐 100L 1 台 19 洗瓶、灭菌工序 全伺服立式超声波洗瓶机 KCX60 型 1 台 20 热风循环灭菌水冷烘箱 SZA620(4400)1 台 21 灌装工序 全伺服回转灌装加塞机 KHG06 针型 1 台 22 自动进出料工序 固定式自动进出料系统 RBR-AL-1000-09/12型 1 套 23 冻干工序 真空冷冻干燥机 LYO-10 1 台 24 轧盖工序 轧盖机 ZG-8 型 1 台122、 公用设施辅助设备 25 纯水制备机组 3.0t/h 1 台 26 注射水制备机组 1.0t/h 1 台 27 空压机 排气量 2.49m3/min 1 台 28 组合式空调机组 制冷量 951kW 6 套 4、现有项目排污许可制度执行情况、现有项目排污许可制度执行情况 企业已于 2020 年 5 月 14 日完成排污登记，登记编号为：91330101321913257Y001Y。5、现有总量情况、现有总量情况 企业排放废水包括生产废水和生活污水。现有项目总量控制指标为：化学需氧量（CODCr）0.338t/a，氨氮（NH3-N）0.024t/a，粉尘 0.067t/a。现有项目不涉及 VOC123、s 总量控制指标。6、现有项目存在的xx问题、现有项目存在的xx问题 企业现有项目未投产，今后不再实施，现有项目不存在xx问题。38 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 区域 环境 质量 现状 1大气环境大气环境（1）达标情况判定 为了解项目所在区域环境质量达标情况，本次评价引用 2022 年xx市生态环境状况公报，2022 年xx市区：臭氧（O3）日最大 8 小时平均浓度第 90 百分位数 170 微克/立方米，二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）四项主要污染物年均浓度分别为 6 微克/立方米、32 微克/立方米、52 微克/立方124、米和 30 微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分位数为 0.9 毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）和一氧化碳（CO）达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3）超过国家二级标准。故本项目所在区域属于不达标区。结果统计见表 3-2。表表 3-1 区域空气质量现状评定表（单位：区域空气质量现状评定表（单位：g/m3）污染物 年评价指标 现状浓度（g/m3）标准值（g/m3）占标率（%）达标情况 SO2 年平均 6 60 10 达标 NO2 年平均 32 40 80 达标 PM10 年平均 52 70 125、74 达标 PM2.5 年平均 30 35 86 达标 CO 第 95 百分位日平均浓度 900 4000 22 达标 O3 第 90 百分位 8h 平均浓度 172 160 107.5 不达标（2）区域减排计划和初步成果 根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知(杭政办函20192 号)要求，特制定以下达标计划。规划期限及范围 规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为16596 平方公里。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期(2016 年-2020 年)、中期(2021 年-2025 年)和远期(2026 年-2035 年)。目标点位：市国126、控监测站点(包含背景站)，同时考虑xx大xx产业集聚区、xx区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。主要目标：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 CO、NO2、SO2、O3、PM2.5、PM10等 6项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2022 年，继续“清洁排放区”建设，进一步优化能源消费和产业结构，大气环境39 质量稳步提升，市区 PM2.5年均浓度控制在 35 微克/立方米以内，实现 PM2.5浓度全市域达标。到 2025 年127、，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等3 县(市)PM2.5年均浓度力争达到 30 微克/立方米以下，全市O3浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到 25 微克/立方米以下，全面消除重污染天气。综合上述分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。（2）其他因子空气环境质量现状 根据建设项目环境影响报告表编制技术指南128、（污染影响类），大气环境质量现状可引用建设项目周边 5 千米范围内近 3 年的现有监测数据。为了解项目所在地特征污染因子 TSP 现状，本项目引用 2022 年 9 月 10 日9 月 12 日xx科谱环境检测技术有限公司对距离本项目约 2400m 处的监测点xx联德精密机械股份有限公司东侧进行的环境空气现状检测数据。1）其他污染物补充监测点位基本信息 表表 3-2 其他污染物补充监测点位基本信息其他污染物补充监测点位基本信息 监测项目 监测点坐标 监测点位 检测值范围（mg/m）标准值（mg/m）达标情况 东经 北纬 TSP（日均值）120.355 30.280 xx联德精密机械股份有限公司129、东侧 0.2300.246 0.3 达标 xx联德精密机械股份有限公司与本项目相对位置图如下：40 图图3-1引用监测点位与本项目相对位置图引用监测点位与本项目相对位置图 2）监测结果与评价 表表 3-3 其他污染物补充监测点位基本信息其他污染物补充监测点位基本信息 点位编号 坐标 污染物 评价标准（mg/m）浓度范围（mg/m）最大占标率（%）达标情况 东经 北纬 1#120.355 30.280 TSP（日均值）0.3 0.2300.246 82 达标 根据监测结果，监测期间，该项目所在地 TSP 监测浓度能满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准。2地表水环境地表水环境 130、项目附近地表水体为 1 号渠，属于xx江支流，为了解本项目周围地表水水质现状，本评价引用xx市智慧河道云平台中公布的2023 年 10 月对 1 号渠的监测数据进行水环境质量现状评价，具体如下表。表表 3-4 地表水环境监测数据地表水环境监测数据 单位：单位：mg/L 河道名称 监测项目 DO CODMn 氨氮 总磷 1 号渠 监测值 10.1 2.3 0.269 0.124 类水限值 5 6 1.0 0.2 是否达标 达标 达标 达标 达标 由监测结果表明，项目所在区域地表水体的各项监测指标均满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准限值，因此，项目所在区域周边地表水环境能满131、足xxxx药业有限公司 xx联德精密机械股份有限公司 2400 米 N 41 地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 III 类标准。3声环境声环境 根据内容、格式及编制技术指南常见问题解答（2021.10.20）“厂界外周边50米范围内无声环境保护目标的建设项目，不再要求提供声环境质量现状监测数据”，本项目厂界外50m范围内无居民区、学校等声环境保护目标，故不作声环境质量现状监测。4生态环境生态环境 本项目用地范围内不涉及生态环境保护目标，不进行生态现状调查。5电磁辐射电磁辐射 本项目不涉及电磁辐射。6.地下水、土壤环境地下水、土壤环境 本项目利用现有房屋实施，不新增土地及建筑物；根132、据工程分析，本项目废水纳管排放，且废气排放不涉及重金属及持久性污染物等，在落实好地下水、土壤污染防治措施后，不会造成对地下水、土壤环境污染，故不开展地下水、土壤环境质量现状调查。环境 保护 目标 本项目位于xx经济技术开发区1 号大街 101 号。根据实地踏勘，该项目区域主要保护目标如下：1、大气环境、大气环境：保护目标为本项目厂界外 500 米范围内的自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等空气环境质量，保护级别为 环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准。项目周围主要大气环境保护目标详见表 3-8。表表 3-5 本项目主要大气环境保护目标本项目主要大气133、环境保护目标 名称 坐标 方位 与本项目最近距离 保护内容 保护级别 东经 北纬 扬帆公寓 120 1939.661 301726.089 北 240m 大气环境 环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准 2、声环境、声环境：项目厂界外 50m 范围内无声环境保护目标。3、地下水环境、地下水环境：本项目厂界外 500 米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境：、生态环境：本项目新增用地范围内无生态环境保护目标。本项目主要环境保护目标情况如下图：42 图图 3-2 主要环境保护目标主要环境保护目标分布图分布图 污染 物排 放控 制标 准 1134、废气、废气 本项目属于医药行业，根据xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的通告（浙环发201914 号）要求，本项目所在区域属于大气污染重点控制地区，则废气需执行xx省地方标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）大气污染物相关限值。本项目废气有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1 中工艺废气的排放限值以及表 2 中特征项目的排放限值。废气无组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的表 7 企业边界大气污染物浓度限值，由于该标准无非甲烷总烃和颗粒物等污染物无组织排放浓135、度限值，则无组织排放参考执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）和恶臭污染物排放标准（GB14554-93）。厂区内 VOCs 无组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值，具体见下表。500 米米 240 米 扬帆公寓扬帆公寓 N 43 表表 3-7 大气污染物基本项目最高允许排放限值（单位：大气污染物基本项目最高允许排放限值（单位：mg/m3）序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位置 工艺废气 1 颗粒物 药尘 其他 15 车间或生产设施排气筒 2 NMHC 60 3 TVOCa 100 136、4 苯系物 30d 5 臭气浓度b 800e 6 特征污染物c 见表 3-8 a除了所列已经发布监测方法测定的有机物外，其他符合挥发性有机物定义的物质，待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。b无量纲，为最大一次值。c根据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品，结合环境影响评价技术文件或者排污许可证确定特征污染物。d适用于xx省的化学药品原料药制造、医药中间体制造。e适用于xx省制药工业。表表 3-8 大气污染物特征项目最高允许排放限值（单位：大气污染物特征项目最高允许排放限值（单位：mg/m3）序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位置 1 苯 1 车间或生产设施排气筒 2137、 甲苯 20 3 氯化氢 10 4 氨 10 5 甲醇 50 6 酚类化合物 20 7 乙酸乙酯 40 8 丙酮 40 9 乙腈 20 表表 3-9 本项目无组织排放标准本项目无组织排放标准 单位：单位：mg/m3 序号 污染物项目 厂界无组织排放限值 执行标准 1 颗粒物 1.0 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）2 非甲烷总烃 4.0 3 甲苯 2.4 4 二甲苯 1.2 5 甲醇 12 6 酚类 0.08 7 臭气浓度 20 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）8 氯化氢 0.2 9 苯 0.4 10 硫化氢 1.5 恶臭污染物排放标准（GB14138、554-93）44 11 氨 0.06 注：臭气浓度无量纲，为最大一次值。表表 3-10 厂区内无组织排放最高允许限值厂区内无组织排放最高允许限值 污染物项目 监控点限值 mg/m3 限值含义 无组织排放监控位置 NMHC 6 监控点处 1 小时平均浓度限值 在厂房外设置监控点 20 监控点处任意一次浓度值 2、废水、废水 本项目废水主要为实验室和研发室后三道仪器清洗废水（前两道清洗废水作为危废处置）、实验室和研发室地面拖洗水、纯水制备废水、生产车间设备清洗废水、生产车间地面冲洗水、洗衣洗鞋废水和生活污水。废水经预处理达到 污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准（其中氨氮、总磷执行139、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中相关标准，总氮执行 污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）后纳入市政污水管网，最终接入xx七格污水处理厂集中处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级排放标准 A 标准浓度限值后排放，具体指标见下表。表表 3-11 本项目废水排放标准本项目废水排放标准 单位：单位：mg/L，pH 除外除外 排放标准 pH COD SS 氨氮 动植物油 总磷 总氮 石油类 AOX 甲苯 总铬 总银 总汞 污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准 69 500 400 35 100 8 70140、 20 8 0.5 1.5 0.5 0.05 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级标准 A 标准 50 10 5（8）1 0.5 15 1 1 0.1 0.1 0.1 0.001 注：氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中相关标准；*注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。总氮执行污水排入城镇下水道水质标准GB/T31962-2015 3、噪声、噪声 项目营运期间，噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3类标准，具体标准值见下表。表表 3-12工业企业厂界环境噪声141、排放标准（工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）单位：单位：dB(A)类别 等效声级 Leq 昼间 夜间 3 类 65 55 4、固体废物控制标准、固体废物控制标准 根据一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB 18599-2020），采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用该标准，45 本项目一般固体废物采用合适包装后贮存在库房内，应满足中华人民共和国固体废物污染环境防治法（修订）和xx省固体废物污染环境防治条例（修订）中的有关规定，贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物贮存执行危险废物贮存污染控制标准(142、GB18597-2023)。总量控制指标 1、总量控制指标 根据“十四五”节能减排综合性工作方案（国发202133 号），“十四五”期间我国将主要控制：（1）主要污染物排放总量（包括 CODCr、NH3-N、SO2、NOX）；（2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业挥发性有机物、重点地区总氮、重点地区总磷）。根据 建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014197 号），烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿海地级及以xx市总氮和地方实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。根据工程分析，确定改建项目的总量控制因子为颗粒物、CODCr、NH3-N、VOCs。2、总量143、控制分析 根据企业已审批环评，企业目前排污总量指标如下：表表 3-13 企业目前排污总量指标企业目前排污总量指标 类型 污染物 单位 总量指标 废水 废水量 m3/a 9647.5 CODCr t/a 0.338 氨氮 t/a 0.024 废气 颗粒物 t/a 0.067 改建项目实施后全厂总量变化情况见下表。表表 3-14 总量控制建议指标汇总表总量控制建议指标汇总表 单位：单位：t/a 序号 污染物名称 已批项目总量 改建项目总量“以新带老削减量”改建后全厂实际总量 较原环评审批增减量 改建后全厂总量控制建议值 1 废水量 9647.5 3474.5 9647.5 3474.5-6173/144、2 CODCr 0.338 0.122 0.338 0.122-0.216 0.338 3 氨氮 0.024 0.0087 0.024 0.0087-0.0153 0.024 4 颗粒物 0.067 0.00004 0.067 0.00004-0.06696 0.067 5 VOCs 0 0.916 0 0.916+0.916 0.916 注：COD 及氨氮总量根据当地管理部门要求，按 COD35mg/L、氨氮 2.5 mg/L 核算。本项目 CODCr、氨氮、颗粒物实际总量未超过企业已批项目总量，改建后全厂总量控制建议值按原环评已批项目总量计。3、总量控制平衡方案 46 根据xx市建设项目和145、排污权交易总量审核管理暂行规定(杭环发 2015 143 号)，建设项目总量指标削减替代比例要求为：1、印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为1:1.5。其他行业新增 COD 和氨氮总量指标削减替代比例均不低于 1:1。根据xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案，“严格执行建设项目新增VOCs 排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；xx年度环境146、空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行 2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。”项目所在评价区域xx市区评价基准年（2021 年）环境空气质量为不达标区，故项目新增的 VOCs 按 1:2 的削减比例进行替代。根据关于印发xx市2021 年环境空气质量巩固提升实施计划的通知（杭大气办20213 号）中全市新增二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs 排放的工业项目均实行区域内现役源 2 倍削减量替代。表表 3-15 项目主要污染物区域替代削减排放情况项目主要污染物区域替代削减排放情况 单位：单位：t/a 序号 类别 改建项目总量控制建议值（外排环境量）改建项目147、总量控制建议值（交易量）*削减替代比例 区域替代削减量 1 VOCs 0.916/1:2 1.832 本项目实施后，CODCr、氨氮、颗粒物排放量未超过企业已审批排放量，无需区域削减替代。项目所在评价区域环境空气质量为不达标区，故项目新增的 VOCs 按 1:2 的削减比例进行替代。47 四、主要环境影响和保护措施 施工期环境保护措施根据现场踏勘，项目施工期影响主要为设备安装等过程产生的粉尘、噪声。但施工期周期较短，施工面积较小，只要企业加强施工期管理，禁止夜间施工，减少对外界的噪声、粉尘的影响，则本项目施工期影响较小。综上，本项目施工期环境影响较小，本环评主要针对营运期的环境影响进行分析、预148、测、评价。运营期环境影响和保护措施1.废气废气（1）源强分析 根据生产工艺流程，本项目产生的废气主要为粉尘、乙醇消毒废气、研发室和实验室废气。粉尘 项目原辅材料以粉状为主，预混、总混、过筛、配料及投料等工序均在密闭洁净车间内操作，采用人工配料并计量，过程产生的粉尘经布袋除尘器处理后逸散到车间，再经过车间内空调净化系统收集后无组织排放（根据企业提供资料，空调风量为 5000m/h）。根据逸散性工业粉尘控制技术，并类比制药行业投料粉尘产生系数，产尘量按 0.02kg/t 原料计，粉状原料总重约为 14.6t，企业配料时间大约 4h/d，则粉尘产生量约为 0.292kg/a。本项目布袋除尘器收集效率149、以 90%计，处理效率为 95%。则本项目无组织排放量为 0.042kg/a，排放速率为0.00004kg/h，布袋集尘量约为 0.25kg/a。消毒废气 项目每批次产品生产后，需采用医用乙醇（75%）对设备进行消毒，年乙醇（75%）消耗量约 1t/a，消毒过程中的乙醇按全挥发计，产生乙醇废气约 0.75t/a，排放速率为 0.75kg/h。挥发的乙醇废气（按非甲烷总烃计）经过车间空调净化系统收集后排放。研发室废气 本项目研发室粉状原料用量极少（总重约 98kg），会产生及少量颗粒物，无组织排放，本环评不定量计算。本项目研发室研发废气主要污染物为甲苯、二甲苯、乙苯、甲醇、乙酸乙酯、臭气浓度、氯150、化氢、硫酸雾、氨、乙腈、苯、苯酚、丙酮、TVOC（除甲苯、二甲苯、乙苯、甲醇、乙酸乙酯、苯、苯酚、丙酮外其他无单独排放标准的有机废气以 TVOC 计）等。研发均在通风柜中进行，根据业主提供资料，研发过程中可能涉及的乙酸丁酯、正丁醇、二乙胺、三乙胺等物料用量小，使用概率低，故不对其产生的废气定量计算。48 研发过程产生的硫酸雾、氯化氢等酸性气体进入盛有碱液烧杯吸收后，通过通风柜排放，根据业主提供资料，酸性气体产生量较小，经过碱吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。研发过程产生的含氨气体进入盛有水烧杯吸收后，通过通风柜排放，根据业主提供资料，氨水用量极小，氨气体产生量较小151、，经过水吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。研发过程中使用到的有机试剂种类较多（乙醇、乙酸、异丙醇、乙醚、正己烷、甲酸等），产生的有机废气以 TVOC 计。本项目废气产生情况见下表所示。表表 4-1 本本项目项目研发室研发室废气产生情况表废气产生情况表 序号 污染物名称 沸点/排放系数 用量(kg/a)产生量(kg/a)1 乙酸 117.9 10%6.3 0.63 2 乙腈 81.6 10%71.1 7.11 4 异丙醇 82.5 10%25.28 2.528 5 甲醇 64.8 10%383.2 38.32 6 甲苯 110.6 5%27.9 1.395 7 二甲152、苯 137 5%0.42 0.021 8 乙苯 136.2 5%0.43 0.022 9 乙酸乙酯 77 10%0.451 0.0451 10 乙醇 70 10%1.97 0.197 11 丙酮 56.5 10%2.37 0.237 12 正己烷 69 10%21.1 2.11 13 甲酸 100.6 5%0.61 0.0305 14 乙醚 34.5 10%1.07 0.107 15 苯 80.1 10%0.44 0.044 16 苯酚 182 5%0.5 0.025 17 氯化氢-85.1 10%29.5 少量 18 氨-33.5 10%2.73 少量/合计/575.4 52.82 甲酸、异153、丙醇、乙酸、乙醇、正己烷、乙醚挥发后按 TVOC 计。本项目研发室年工作时间为 250d，每天研发室使用时间约为 4h，配套设有 2 个通风柜，风量均为 6000m/h。本项目研发室通风柜的收集效率按 95%计，收集的废气经活性炭吸附装置处理后通过不低于 15 米高排气筒（DA001）排放，活性炭处理效率按 75%计。49 实验室废气 本项目实验室废气主要污染物为甲苯、二甲苯、乙苯、甲醇、乙酸乙酯、臭气浓度、氯化氢、硫酸雾、氨、乙腈、苯、丙酮、TVOC（除甲苯、二甲苯、乙苯、甲醇、乙酸乙酯、苯、氯化氢、丙酮外其他无单独排放标准的有机废气以 TVOC 计）等。实验均在通风柜中进行，根据业主提供资154、料，研发过程中可能涉及的乙酸丁酯、正丁醇、二乙胺、三乙胺等物料用量小，使用概率低，故不对其产生的废气定量计算。实验过程产生的硫酸雾、氯化氢等酸性气体进入盛有碱液烧杯吸收后，通过通风柜排放，根据业主提供资料，酸性气体产生量较小，经过碱吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。实验过程产生的含氨气体进入盛有水烧杯吸收后，通过通风柜排放，根据业主提供资料，氨水用量极小，氨气体产生量较小，经过水吸收后，可以忽略，故不进行定量计算，该部分液体全部作为废液处理。产生情况见下表所示。表表 4-2 本本项目项目实验室实验室废气产生情况表废气产生情况表 序号 污染物名称 沸点/排放系数 用155、量(kg/a)产生量(kg/a)1 乙酸 117.9 10%6.3 0.63 2 乙腈 81.6 10%71.1 7.11 4 异丙醇 82.5 10%12.64 1.264 5 甲醇 64.8 10%319.95 31.995 6 甲苯 110.6 5%13.95 0.6975 7 二甲苯 137 5%0.42 0.021 8 乙苯 136.2 5%0.43 0.022 9 乙酸乙酯 77 10%0.451 0.0451 10 乙醇（消毒）70 100%480 480 11 乙醇 70 10%1.97 0.197 12 丙酮 56.5 10%1.58 0.158 13 正己烷 69 10%1156、1 1.05 14 甲酸 100.6 5%0.61 0.0305 14 乙醚 34.5 10%0.714 0.0714 16 苯 80.1 10%0.44 0.044 17 氯化氢-85.1 10%23.6 少量 18 氨-33.5 10%2.73 少量/合计/947.8 523.33 甲酸、异丙醇、乙酸、乙醇、正己烷、乙醚挥发后按 TVOC 计。50 本项目实验室年工作时间为 250d，每天研发室使用时间约为 4h，配套设有 6 个通风柜，风量均为 3000m/h。本项目实验室通风柜的收集效率为 95%，收集的废气经过活性炭吸附装置处理后通过不低于 15 米高排气筒（DA002）排放，活性炭157、吸附效率按 75%计。污水处理站废气 本项目废水依托现有污水处理站处理过程中会产生恶臭气味，主要污染物为臭气浓度。恶臭为人们对恶臭物质所感知的一种污染指标，其主要物质达上万种。由于其各种物质之间相互作用，加之人类的嗅觉功能和恶臭物质取样分析等因素，迄今还难以对大多数恶臭物质做出浓度标准，目前恶臭评价常采用北京环境监测中心在吸取国外经验的基础上提出的恶臭 6 级分级法，该分级法以感受器-嗅觉的感觉和人的主观感觉特征两个方面来描述各级特征。表表 4-3 恶臭恶臭 6 级分级法级分级法 恶臭强度级 特征 0 未闻到任何气味，无任何反应 1 勉强能闻到有气味，但不宜辨认气味性质（感觉阈值）认为无所谓 158、2 能闻到气味，且能辨认气味的性质（识别阈值），但感到很正常 3 很容易闻到气味，有所不快，但不反感 4 有很强的气味，而且很反感，想离开 5 有极强的气味，无法忍受，立刻逃跑 污水处理厂恶臭物质为无组织排放源，在各处理单元的排放系数一般可通过单位时间内单位面积散发量表征，经验类比值见下表。表表 4-4 单位面积排放源强单位面积排放源强 构筑物名称 NH3（mg/sm2）H2S（mg/sm2）粗格栅及进水泵房、细格栅及曝气沉砂池 0.103 2.6 10-4 调节池 0.021 8.713 10-5 生物反应池 0.009 3.729 10-5 储泥池 0.05 1.864 10-4 污泥脱水159、机房 0.02 8.36 10-5 由表 4-4 可知，恶臭产生量与构筑物表面积有关，建设项目建构筑见表 4-5。表表 4-5 项目废气产生构筑物一览表项目废气产生构筑物一览表 序号 废气源点 数量（座）长 宽（m）池体面积（m2）1 集水池 1 1 2.7 1.5 4.05 2 集水池 2 1 2.3 1.5 3.45 3 调节池 1 4.2 2.3 9.66 4 混凝沉淀池 1 4.2 2.0 8.4 5 SBR 池 1 5.62 4.2 23.6 6 污泥池 1 4.0 1.0 4 51 因此，项目污水处理恶臭污染源的产生源强具体见下表。表表 4-6 项目恶臭污染物产生量项目恶臭污染物产160、生量 构筑物 面积（m2）NH3 H2S 产生速率 kg/h 产生量 t/a 产生速率 kg/h 产生量 t/a 集水池 1 4.05 0.0015 0.0030 3.7910-6 7.5810-6 集水池 2 3.45 0.0013 0.0026 3.2310-6 6.4610-6 调节池 9.66 0.0007 0.0015 3.0310-6 6.0610-6 混凝沉淀池 8.4 0.00027 0.0005 1.12810-6 2.25610-6 SBR 池 23.6 0.00076 0.0085 1.58410-6 3.16810-6 污泥池 4 0.00072 0.0006 1.20161、410-5 2.40810-5 合计 53.16 0.00832 0.0166 2.4810-5 4.9610-5 项目现有污水处理站各构筑物面积较小，产生臭气污染物量较小，且污水处理设施建在有混凝土结构的房子内，实施全封闭管理，只要企业平时加强管理，基本无异味排出，不会对周边环境产生影响。表表 4-7 生产车间生产车间废气废气产生及排放情况产生及排放情况一览表一览表 产排污环节 污染物种类 产生量 无组织排放情况 合计 排放量 排放速率 排放量 过筛、配料、投料 粉尘 0.292kg/a 0.042kg/a 0.00004kg/h 0.042kg/a 消毒 非甲烷总烃 0.75t/a 0.7162、5t/a 0.75kg/h 0.75t/a 注：运行时间为 250 天，每天 4h。表表 4-8 研发室、实验室废气产生及排放情况一览表研发室、实验室废气产生及排放情况一览表 产排污环节 污染物种类 产生量 kg/a 有组织排放情况 无组织排放情况 合计 排气筒编号 风量 m/h 排放量 kg/a 排放速率kg/h 排放浓度 mg/m 排放量kg/a 排放速率 kg/h 排放量kg/a 研发室 乙腈 7.11 DA001 12000 1.69 0.00169 0.141 0.36 0.00036 2.05 甲醇 38.32 9.10 0.0091 0.758 1.92 0.0019 11.02163、 苯 0.044 0.01 0.00001 0.00087 0.0022 0.000002 0.0122 甲苯 1.395 0.33 0.00033 0.028 0.0698 0.00007 0.3998 二甲苯 0.21 0.05 0.00005 0.0042 0.011 0.000011 0.061 乙苯 0.22 0.05 0.00005 0.0044 0.011 0.000011 0.061 乙酸乙酯 0.045 0.01 0.00001 0.00089 0.0023 0.000002 0.0123 丙酮 0.237 0.06 0.00006 0.0047 0.0119 0.00001164、2 0.072 氯化氢 少量 少量/少量/少量 氨 少量 少量/少量/少量 TVOC 52.82 12.54 0.0125 1.045 2.641 0.0026 15.18 52 实验室 乙腈 7.11 DA002 18000 1.69 0.00169 0.094 0.356 0.00036 2.05 甲醇 31.99 7.60 0.0076 0.42 1.6 0.0016 9.2 苯 0.044 0.01 0.00001 0.00058 0.0022 0.000002 0.012 甲苯 0.698 0.17 0.00017 0.0092 0.035 0.000035 0.21 二甲苯 0.2165、1 0.05 0.00005 0.0028 0.011 0.000011 0.061 乙苯 0.22 0.05 0.00005 0.0029 0.011 0.000011 0.061 二甲苯 0.21 0.05 0.00005 0.0028 0.011 0.000011 0.061 乙苯 0.22 0.05 0.00005 0.0029 0.011 0.000011 0.061 乙酸乙酯 0.045 0.01 0.00001 0.00059 0.0023 0.000002 0.0123 丙酮 0.158 0.04 0.00004 0.0021 0.0079 0.000008 0.048 氯化氢166、 少量 少量/少量/少量 氨 少量 少量/少量/少量 TVOC 523.33 124.29 0.124 6.91 26.17 0.026 150.46 合计 TVOC 0.576t/a/0.166t/a 注：运行时间为 250 天，每天 4h。表表 4-9 污水处理站废气产生及排放情况一览表污水处理站废气产生及排放情况一览表 产排污环节 污染物种类 产生量（t/a）有组织排放情况 无组织排放情况 合计 排气筒编号 风量 m/h 排放量 t/a 排放速率 kg/h 排放浓度 mg/m 排放量（t/a）排放速率（kg/h）排放量（t/a）污水处理站 NH3 0.0166/0.0166 0.0083167、2 0.0166 H2S 4.9610-5/4.9610-5 2.4810-5 4.9610-5 注：运行时间为 250 天，每天 8h。（2）防治措施 本项目产生的粉尘采用布袋除尘器进行处理，参照排污许可证申请与核发技术规范制药工业化学药品制剂制造（HJ 1063-2019）中的表 A.1 废气治理可行技术参考表，固体制剂生产单元产生的粉尘采用布袋除尘器处理为可行技术。本项目研发室废气及实验室废气由通风柜收集后经活性炭吸附装置处理后 15m 高排气筒排放。参照排污许可证申请与核发技术规范制药工业化学药品制剂制造（HJ 1063-2019）中的表 A.1 废气治理可行技术参考表，固体制剂生产单168、元产生的 VOCs 采用活性炭吸附处理为可行技术。53 本项目生产车间使用的消毒乙醇量少，产生的有机废气量较少，对人危害性较小，乙醇消毒废气（按非甲烷总烃计）通过生产车间空调净化系统收集后无组织排放，对周边大气环境影响较小。表表 4-10 项目废气防治措施相关参数一览表项目废气防治措施相关参数一览表 类目 排放源 生产单元 生产车间 研发室 实验室 生产设施 人工 通风柜 通风柜 产排污环节 过筛、配料、投料、消毒 研发 实验 污染物种类 颗粒物、非甲烷总烃 乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯酚、乙酸乙酯、丙酮、TVOC 乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、乙酸乙酯、丙酮、TVOC 排放形169、式 无组织 有组织 有组织 污染防治设施概况 收集方式 布袋除尘器处理后空调净化系统收集 通风柜 通风柜 收集效率（%）90 95 95 处理能力（m3/h）5000 12000 18000 处理效率（%）95 75 75 处理工艺 布袋除尘 活性炭吸附 活性炭吸附 是否为可行技术 是 是 是 排放口 类型/高度（m）/15 15 内径（m）/0.6 0.6 温度（）/25 25 地理坐标（东经，北纬）120.32495,30.28899 120.3256,30.28885 120.32xx,30.28883 编号/DA001 DA002（3）非正常工况 本项目的非正常工况主要考虑废气处理装置170、故障，仍处于满负荷生产，而出现废气未经有效处理排放（处理效率按 0 计），则非正常工况下污染物产生及排放情况见下表。表表 4-11 污染源非正常排放量核算表污染源非正常排放量核算表 序号 污染源 非正常排放原因 污染物 非正常排放浓度 mg/m 非正常排放速率 kg/h 单次持续时间 年发生频次 1 DA001 活性炭吸附装置故障、碱液失效 乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯酚、乙酸乙酯、丙酮、TVOC 3.33 0.05 0.51.0 1 硫酸雾 1.53 0.18 氯化氢 2.46 0.028 54 2 DA002 活性炭吸附装置故障、碱液失效 乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、乙酸171、乙酯、丙酮、TVOC 27.6 0.5 硫酸雾 0.15 0.0017 氯化氢 0.098 0.0011（4）非正常工况防治措施 项目非正常情况下废气排放主要为废气处理装置出现故障，如：实验室和研发室碱液失效、活性炭吸附装置故障。本环评要求企业对加强污染物处理装置的管理及日常检修维护，严防非正常工况的发生，在非正常工况发生时应迅速组织力量进行排除，使非正常工况对周围环境及保护目标的影响减少到最低程度。（5）达标排放可行性分析 根据上述分析，本项目研发室、实验室废气分别由通风柜收集后经过活性炭吸附装置处理后 15 米高排气筒（DA001、DA002）高空排放，研发室、实验室废气有组织排放可满足制172、药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的相关标准限值。（6）环境影响分析 本项目粉尘废气产生量较少，经布袋除尘装置处理后逸散到车间，经空调净化系统收集后无组织排放，对周边大气环境影响较小。本项目有机废经通风柜收集后经活性炭吸附装置处理后 15 米高排气筒排放，对周边环境影响较小。（7）监测计划 参照排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017）、排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）及排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造（HJ1063-2019）要求，本项目大气污染自行监测计划如下表：表表 4-173、12 废气排放监测计划基本情况表废气排放监测计划基本情况表 类别 监测指标 监测频次 排气筒出口(DA001)TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、氯化氢、氨、苯酚、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度 1 次/半年 排气筒出口(DA002)TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、氯化氢、氨、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度 1 次/半年 厂界无组织监控点 TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、氯化氢、苯酚、乙酸乙酯、颗粒物、臭气浓度、氨、硫化氢 1 次/半年 厂区内无组织 非甲烷总烃 1 次/年 2.废水 55 （1）污染源核算 本项目产生的废水主要为实174、验室和研发室后三道仪器清洗废水（前两道清洗废水作为危废处置）、实验室和研发室地面拖洗水、纯水制备废水、生产车间设备清洗废水、生产车间地面冲洗水、洗衣洗鞋废水和生活污水，本项目空调系统的循环冷却水定期补充，不外排。纯水制备废水 本项目纯水制备过程中会产生浓水及反渗透膜的反冲洗水，出水比为纯水：浓水=7:3。本项目纯水使用量约为 2196 吨/年，则纯水制备使用自来水水量为 3138 吨/年，纯水制备废水为942t/a。用自来水制备浓水的洁净度较高，CODCr约 60mg/L，SS 约 20mgL。实验室和研发室后三道仪器清洗废水 每次实验结束后，需清洗实验室和研发室各种分析仪器，先将残留的废液倒175、入专用废液收集桶，并对分析仪器、器皿进行两道清洗，确保分析仪器、器皿沾有的少量药剂全部清洗干净，实验残留废液及前两道清洗水作为危废进行处置；而后再对分析仪器、器皿采用进一步清洗三遍，以便达到实验分析仪器检测使用洁净度要求。后三道清洗废水水质较简单，作为废水处置。由于企业硝酸银、硝酸汞、重铬酸钾等实际用量极少，且前两道清洗废水做危废处置，本环评不定量计算总银、总银、总汞等一类污染物排放量。根据企业提供资料，实验室和研发室前两道清洗废水产生量约为 10 吨/年，后三道清洗废水产生量约为 20 吨/年。后三道清洗废水污染物为 CODCr200mg/L、SS100mg/L、NH3-N10mg/L、总氮176、 20mg/L、总磷 5mg/L、AOX10mg/L、甲苯 1mg/L。实验室和研发室地面拖洗废水 实验室及研发室地面定时进行拖洗。根据企业提供资料，拖洗用水产生量约 0.1t/d，全年工作 250d，排污系数按 0.9 计，则拖洗废水产生量为 22.5t/a。类比调查同类污水，污染物为CODCr100mg/L、SS50mg/L。生产车间设备清洗废水 生产车间设备清洗废水用量约为 800 吨/a，排污系数按 0.9 计，则清洗废水排放量为 720t/a，其水质为 CODCr600800mg/L（按 800mg/L 计）、SS50100mg/L（按 100mg/L 计）。生产车间地面冲洗废水 企177、业生产车间地面冲洗用水量约为 1000t/a，排污系数按 0.9 计，则生产车间地面冲洗废水为 900t/a。其水质为 CODCr600800mg/L（按 800mg/L 计）、SS50100mg/L（按 100mg/L 计）。洗衣洗鞋废水 项目每批生产后均需用纯水进行工衣、工鞋清洗。参照 建筑给排水设计规范（GB50015-2019），洗衣用水量标准每日最高为 4080L/千克干衣，取 80L/千克干衣，项目劳动定员 70，56 每件工衣约 0.5kg，每 5 天清洗一次，年工作日为 250 天，则工衣清洗纯水使用量为 140t/a。排污系数以 0.9 计，则洗衣洗鞋废水为 126t/a。参178、考排放源统计调查产排污核算方法和系数手册中 272 化学药品制剂制造行业系数手册，废水水质为 COD324mg/L，氨氮 16mg/L。生活污水 项目劳动定员合计为 70 人，年工作日为 250 天，员工生活用水量按 50L/人天计，则生活用水量为 875t/a，生活污水排放系数按用水量的 0.85 计，则生活污水排放量约为 744t/a。根据类比调查，日常生活污水水质状况为：CODCr350mg/L、氨氮 35mg/L。项目实验室和研发室后三道仪器清洗废水（前两道清洗废水作为危废处置）、实验室和研发室地面拖洗废水、纯水制备废水、生产车间设备清洗废水、生产车间地面冲洗废水、洗衣洗鞋废水与化粪池179、预处理后的生活污水经污水处理站预处理后一同纳入市政污水管网。经xx七格污水处理厂集中处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后外排。项目废水源强汇总见下表。57 表表 4-13 项目废水污染物产生排放情况一览表项目废水污染物产生排放情况一览表 序号 废水类别 污染物种类 污染物产生 治理措施 污染物排放 排放时间 核算方法 废水产生量（t/a）产生浓度（mg/L）产生量（t/a）工艺 核算方法 废水排放 量(t/a)排放浓度（mg/L）排放量（t/a）1 生活污水 CODCr 排污系数法 744 350 0.26 化粪池+调节池+混凝沉淀池+SBR+外排池180、+污泥池 排污系数法 744 50 0.0372 250d/a 氨氮 35 0.026 5 0.0037 2 纯水制备浓水 CODCr 942 60 0.0565 调节池+混凝沉淀池+SBR+外排池+污泥池 941.1 50 0.047 SS 20 0.0188 10 0.0094 3 实验室和研发室仪器后三道清洗废水 CODCr 20 200 0.004 20 50 0.001 氨氮 10 0.0002 5 0.0001 SS 100 0.002 10 0.0002 总氮 20 0.0004 15 0.0003 总磷 5 0.0001 0.5 0.00001 AOX 10 0.0002 1 181、0.00002 甲苯 1 0.00002 0.1 0.000002 4 实验室和研发室地面拖洗废水 CODCr 22.5 100 0.0023 22.5 50 0.00113 SS 50 0.0011 10 0.00023 5 生产车间设备清洗废水 CODCr 720 800 0.576 720 50 0.036 SS 100 0.072 10 0.0072 6 生产车间地面冲洗水 CODCr 900 800 0.72 900 50 0.045 SS 100 0.09 10 0.009 7 洗衣洗鞋废水 CODCr 126 324 0.041 126 50 0.0063 氨氮 16 0.002182、 5 0.00063 合计 CODCr 3474.5 500 1.666 3474.5 50 0.174 氨氮 20 0.028 5 0.017 58 SS 150 0.186 10 0.027 总氮 30 0.0006 15 0.0003 总磷 5 0.0001 0.5 0.00001 AOX 10 0.0002 1 0.00002 甲苯 1 0.00002 0.1 0.000002 59 运营 期环 境影 响和 保护 措施（2）防治措施 本项目生产废水与化粪池处理过的生活污水经厂内污水处理站调节池+絮凝沉淀池+SBR 处理后一同纳管排放，废水处理站工艺流程图如下。COD、SS 可满足污水综183、合排放标准（GB8978-1996）中表 2 的相关规定，氨氮、总磷满足工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关限值，总氮满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 级要求。属于排污许可证申请与核发技术规范制药工业-化学药品制剂制造中废水处理工艺中的可行技术，在污水处理设施正常运行的情况下，企业生产废水能够做到达标纳管。图图 4-1 污水处理站工艺流程图污水处理站工艺流程图 表表 4-14 废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水类别、污染物及污染治理设施信息表 序号 废水类别 污染物种类 排放去向 排放规律 污染治理设施 排放口编号 排放口设置184、是否符合要求 排放口类型 编号 处理工艺 1 生产车间废水 CODCr xx七格污水处理厂 间歇排放/调节池+混凝沉淀+SBR+外排池+污泥池 DW001 是 企业总排口 SS 2 研发室和实验室废水 CODCr/氨氮 SS 总氮 总磷 AOX 甲苯 3 生活污水 CODCr/化粪池+调节池+混凝沉淀池+SBR+外NH3-N 60 SS 排池+污泥池 表表 4-15 废水间接排放口基本情况表废水间接排放口基本情况表 序号 排放口编号 排放口经纬度 废水(t/a)排放规律 间歇排 放时段 受纳污水处理厂信息 经度 纬度 名称 污染物 种类 国家或地方污染物排放标准浓度限值(mg/L)1 DW00185、1 1202824.990 301724.873 3474.5 间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放 不定期 xx七格污水处理厂 CODCr 50 氨氮 5 SS 10 总氮 15 总磷 0.5 AOX 1 甲苯 0.1 表表 4-16 废水达标排放执行标准表废水达标排放执行标准表 序号 排放口编号 污染物种类 国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议 名称 浓度限值(mg/L)1 DW001 CODCr（1）污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准（2）氨氮、总磷执行工业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关限值（3）总氮执行污186、水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B级要求 500 2 氨氮 35 3 SS 400 4 总氮 70 5 总磷 5 6 AOX 8 7 甲苯 0.5 2、环境影响分析（1）水质接管可行性 xx七格污水处理厂废水接管标准为：CODCr500mg/L、氨氮 35mg/L、SS400mg/L、总磷 5mg/L、总氮 70mg/L、AOX8mg/L、甲苯 0.5mg/L。根据前述分析，预计项目废水中各类污染物能够达到xx七格污水处理厂接管标准要求，可以接管。（2）项目废水水量接管可行性 本项目废水可纳入市政污水管网，进入xx七格污水处理厂处理。xx七格污水处理厂目前废水处理能力为187、 150 万 t/d，目前七格污水处理厂污水处理厂废水处理量为 134 万 t/d，尚有余量，改建项目废水排放量为 3474.5t/a。因此从污水水量角度分析，七格污水处理厂接收并处理改建项目废水是可行的。本项目综合废水中的污染因子主要为 CODCr、SS、氨氮、总磷、总氮、AOX、甲苯等污61 染物浓度均较低，能满足纳管要求对污水处理厂不会造成冲击影响。为了解xx七格污水处理厂出水水质，本报告收集了xx省重点排污单位监督性监测信息公开平台上xx七格污水处理厂公开的企业自动监测数据，监测日期为2023 年 8 月 24日。xx七格污水处理厂水质监测结果见下表。表表 4-17 xx七格污水处理厂188、在线监测数据表xx七格污水处理厂在线监测数据表 监测项目 单位 实测出口浓度 标准限值 是否达标 pH 值 无量纲 6.5 6-9 是 色度 倍 2 30 是 化学需氧量 mg/L 8 50 是 氨氮 mg/L 0.025 5（8）是 五日生化需氧量 mg/L 1.3 10 是 悬浮物 mg/L 4 10 是 石油类 mg/L 0.06 1 是 动植物油类 mg/L 0.57 1 是 总磷 mg/L 0.05 0.5 是 阴离子表面活性剂 mg/L 0.05 0.5 是 总氮 mg/L 6.88 15 是 总汞 mg/L 0.00004 0.001 是 总砷 mg/L 0.00082 0.1 189、是 总铬 mg/L 0.00035 0.1 是 总镉 mg/L 0.00005 0.01 是 总铅 mg/L 0.00009 0.1 是 六价铬 mg/L 0.004 0.05 是 粪大肠菌群 个/L 10 1000 是 综上所述，本项目废水经处理后能够达到纳管标准，接收项目废水的污水处理厂尚有一定余量，废水接管后不会对污水处理厂产生不良影响；废水经治理后达标排放，不会对周围的地表水环境产生明显影响。项目废水采取相应治理措施后，废水达标纳管排放，依托的污水处理设施环境可行，因此，项目的地表水环境影响是可以接受的。3、监测计划 本项目属于非重点排污单位，结合排污单位自行监测技术指南 总则（HJ8190、19-2017）的规定要求制定了相应的污染源监测计划，具体监测计划建议如下：表表 4-18 废水监测计划废水监测计划 序号 排放口编号 污染物名称 监测频次 执行标准 1 DW001 COD 1 次/年 污水综合排放标准（GB8979-1996）中62 SS 的三级标准 AOX 甲苯 NH3-N 工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）总磷 总氮 污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）总汞 污水综合排放标准（GB8979-1996）中的三级标准 总铬 总银 3.噪声 1、噪声源强（1）噪声源强分析 本项目产生的噪声主要为项目噪声源主要由部分设备以及191、风机运行时产生的噪声，具体见下表。表表 4-19 工业企业噪声源强调查清单（室外声源）工业企业噪声源强调查清单（室外声源）序号 声源名称 型号 空间相对位置/m 声功率级/dB（A 声源控制措施 运行时长 X Y Z 1 风机/10 10 15 75 室外声源自然衰减 8h/d 2 风机/6 10 12 75 室外声源自然衰减 8h/d 3 风机/4 8 12 75 室外声源自然衰减 8h/d 4 空调外机/11 3 8 75 室外声源自然衰减 8h/d 5 空调外机/12 4.5 7 75 室外声源自然衰减 8h/d 6 空调外机/13 7 6 75 室外声源自然衰减 8h/d 表表 4-2192、0 厂房内噪声源强调查清单（室内声源）厂房内噪声源强调查清单（室内声源）序号 声源名称 型号 声源源强 声源控制措施 空间位置 距室内边界距离/m 室内边界声级/dB(A)运行时间 建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声 声压级/距声源距离/dB(A)/m X Y Z 声压级/dB(A)建筑物外距离 1 万能粉碎机 20BVT 75/1 减震垫、建20.6 14.7 9.3 0.5 72 8h/d 20 46 1m 63 2 实验型高效混合制粒机 HLSH4-10A 70/1 筑隔声 9.8 12.4 9.3 0.5 68 20 42 1m 3 湿法混合制粒机（含加液罐、蠕动泵）HLSG110193、C 75/1-4.4 10.7 9.2 1 72 20 46 1m 4 振荡筛分机 XZS400 75 10.3 33.8 9.3 1 73 20 47 1m 5 粉碎整粒机 FZS-300 70/1 22.5 15 9.4 0.5 68 20 42 1m 6 热风循环烘箱 CT-C-0 70/1 27.6 9.0 9.4 0.5 67 20 41 1m 7 顶置式电子搅拌器 OS20-S 70/1 19.9 16 9.4 0.5 69 20 43 1m 64 8 提升式料斗混合机 HLT-200 75/1 24.8 8.8 9.4 0.5 73 20 47 1m 9 压片机 S250 Sma194、rt32 75/35.1 12 9.5 1 73 20 47 1m 10 全自动胶囊充填机 40-F 型 70/1 35.1 43.4 9.3 1 69 20 43 1m 11 实验型高效包衣机 BGB-20F 75/1-0.3 42.8 9.1 1.2 72 20 46 1m 12 高效包衣机（含蠕动泵）BGB-75D 70/1 3.4 12.6 9.1 1.5 68 20 42 1m 13 平板式铝铝（铝塑）泡罩包装机 DPH-250HL 70/1 3.9 14 10.6 1.5 68 20 42 1m 14 空压机/70/1-8.5 12 9.2 0.5 69 20 43 1m 65 1195、5 组合式空调机组/75/1 6.5 10 8 0.5 74 20 48 1m 16 组合式空调机组/75/1 7 10 8 0.5 74 20 48 1m 17 冷水机组 TWSF0265.1DC1 70/1 5 22 6.5 1 68 20 42 1m 18 电热恒温鼓风干燥箱 DHG-9246A 70/1 9.5 14 8.5 1 68 20 42 1m （2）防治措施 为降低车间噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要求采取以下几点噪声污染防治措施：高噪声设备设置隔振基础或减振垫；合理布置产噪设备，高噪声设备尽可能避免靠门窗处设置；加强对设备的维护保养，防止因设备故障而形成的非正常噪196、声。2、噪声环境影响（1）预测模式 本次评价采用环境影响评价技术导则声环境（HJ2.42021）中的工业噪声预测计算模式，预测内容主要为厂界噪声预测值、分析厂界噪声达标情况。声源描述 声环境影响预测，一般采用声源的倍频带声功率级、A 声功率级或靠近声源某一位置的倍频带声压级、A 声级来预测计算距声源不同距离的声级。工业声源有室外和室内两种声源，应分别计算。室外声源在预测点产生的声级计算模型 66 户外声传播衰减包括几何发散（Adiv）、大气吸收（Aatm）、地面效应（Agr）、障碍物屏蔽（Abar）、其他多方面效应（Amisc）引起的衰减。a）在环境影响评价中，应根据声源声功率级或参考位置处的197、声压级、户外声传播衰减，计算预测点的声级，分别按式（A.1）或式（A.2）计算。Lp(r)Lw+DC(AdivAatmAgrAbarAmisc)（A.1）式中：Lp(r)预测点处声压级，dB；Lw由点声源产生的声功率级（A 计权或倍频带），dB；DC指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的衰减，dB；Aatm大气吸收引起的衰减，dB；Agr地面效应引起的衰减，dB；Abar障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的衰减，dB。Lp(r)Lp(r0)+DC(AdivAatmAgrAbarAm198、isc)（A.2）式中：Lp(r)预测点处声压级，dB；Lp(r0)参考位置 r0 处的声压级，dB；DC指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的衰减，dB；Aatm大气吸收引起的衰减，dB；Agr地面效应引起的衰减，dB；Abar障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的衰减，dB。b）预测点的 A 声级 LA(r)可按式（A.3）计算，即将 8 个倍频带声压级合成，计算出预测点的 A 声级LA(r)。()=10100.1()8=1 (A.3)式中：LA(r)距声源 r 处的 A 声级，199、dB(A)；67 Lpi(r)预测点（r）处，第 i 倍频带声压级，dB；Li第 i 倍频带的 A 计权网络修正值，dB。c）在只考虑几何发散衰减时，可按式（A.4）计算。()=(0)（A.4）式中：LA(r)距声源 r 处的 A 声级，dB(A)；LA(r0)参考位置 r0 处的 A 声级，dB(A)；Adiv几何发散引起的衰减，dB。室内声源等效室外声源声功率级计算方法 如图 B.1 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级分别为 Lp1 和 Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级200、可按式（B.1）近似求出：2=1(+6)（B.1）式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lp2靠近开口处（或窗户）室外某倍频带的声压级或 A 声级，dB；TL隔墙（或窗户）倍频带或 A 声级的隔声量，dB。图 B.1 室内声源等效为室外声源图例 也可按式（B.2）计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级或 A 声级：LP1=LW+10lg(Q4r2+4R)（B.2）式中：Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lw点声源声功率级（A 计权或倍频带），dB；Q指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一201、面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8；68 R房间常数；=(1)，S 为房间内表面面积，m2；为平均吸声系数；r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式（B.3）计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级：Lpli(T)=10lg(100.1LplijNj=1)（B.3）式中：Lpli(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；Lplij室内 j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式（B.4）计算出靠近室外围护结构处的声压级：LP2i(T)=Lpli(T)(TLi+6202、)（B.4）式中：LP2i(T)靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；LPli(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；TLi围护结构 i 倍频带的隔声量，dB。然后按式（B.5）将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。LW=LP2(T)+10lgS （B.5）式中：Lw中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp2(T)靠近围护结构处室外声源的声压级，dB；S透声面积，m2。然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。靠近声源处的预测点噪声预测模203、型 如预测点在靠近声源处，但不能满足点声源条件时，需按线声源或面声源模型计算。工业企业噪声计算 设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi，在 T 时间内该声源工作时间为 ti；第j 个等效室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAj，在 T 时间内该声源工作时间为 tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值（Leqg）为：（B.6）式中：69 Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；T用于计算等效声级的时间，s；N室外声源个数；ti在 T 时间内 i 声源工作时间，s；M等效室外声源个数；tj在 T 时间内 j 声源工作时间，s。预测值计算 预测点的贡献值和背景值按能量叠204、加方法计算得到的声级。噪声预测值（Leq）计算公式为：式中：Leq预测点的噪声预测值，dB；Leqg建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)Leqb预测点的背景值，dB(A)。（2）预测结果 根据上述预测模式，噪声预测结果见下表。表表 4-21 厂界周围的噪声预测值厂界周围的噪声预测值 单位：单位：dB(A)预测位置 预测时间 贡献值 标准值 东厂界 昼间 49.2 65 南厂界 昼间 50.4 65 西厂界 昼间 48.9 65 北厂界 昼间 53.5 65 由以上预测计算结果可知，生产噪声对企业四周厂界噪声贡献值能满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 3205、 类标准。3、监测计划 表表 4-22 项目噪声污染源监测表项目噪声污染源监测表 类别 监管要求 监测项目 监测频次 执行标准 厂界噪声 达标监督管理 Leq（A）1 次/季度 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）4.固体废物固体废物 1、固废源强 本项目产生的固体废弃物主要有一般废包装材料、废布袋、废气处理产生的废活性炭、收集粉尘、污水处理站污泥、研发室废样品、废试剂瓶、废培养基、废药用辅料、化学品废70 包装材料、废过滤器、废反渗透膜、废树脂、纯水制备产生的废活性炭、不合格品、实验废液以及生活垃圾。（1）废包装材料 生产过程会产生一定量废包装材料，主要包括包装用纸箱、塑206、料袋等。本项目废包装材料产生量约为 0.2t/a，收集后出售给相关单位回收利用。（2）收集粉尘 本项目生产车间颗粒物收集后经过布袋除尘处理后排放，收尘量约为 0.25kg/a。收集的粉尘属于危险废物 HW02 医药废物-化学药品制剂制造，危废代码为 272-005-02，委托有资质单位处理。（3）废实验耗材 废实验耗材包括手套、口罩等防护用品、擦拭废抹布和实验所需材料一次性滴管、过滤器、移液枪头、烧杯、量筒等，废实验耗材产生量 1 吨/年，危废代码为 HW49（900-047-49），委托有资质单位处理。（4）废培养基 本项目实验室会产生废培养基，产生量约为 0.5t/a，危废代码为 HW02207、（276-002-02），委托有资质单位处理。（5）废药用辅料及不合格品 本项目生产过程中会产生废药用辅料，产生量约为 0.6t/a，危废代码为 HW03（900-002-03），委托有资质单位处理。（6）化学品废包装材料 试剂使用后会产生化学品废包装材料，其主要为空瓶及包装桶。根据企业提供的资料，化学品的试剂瓶以及沾染危险化学品的包装材料产生量约为 0.1t/a。危废代码为 HW49（900-041-49），委托有资质单位处理。（7）废过滤器 净化空调系统进出风口有配套的过滤器，作用一段时间后经检测不能满足净化需求时进行更换。根据企业提供资料，废空调过滤器滤芯产生量约为 0.05t/a，危废208、代码为 HW49（900-041-49），委托有资质单位处理。（8）废反渗透膜 项目纯水系统运行一段时间后，因反渗透膜老化或膜破损等原因，制备的纯水水质无法满足需求，因此反渗透膜需定期更换。废反渗透膜产生量约为 0.2t/a。（9）废树脂 71 本项目纯水制备机采用树脂+活性炭+反渗透工艺，因此会产生废树脂，每次更换量为0.02t，大约 3 个月更换一次，产生量约为 0.08t/a。（10）纯水制备产生的废活性炭 本项目纯水制备机采用树脂+活性炭+反渗透工艺，因此会产生废活性炭，每次更换量为0.05，大约 3 个月更换一次，产生量约为 0.2t/a。（11）废气处理产生的废活性炭 本项目研发室209、和实验室废气分别经活性炭吸附装置处理后通过 15 米高排气筒排放。根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南(试行)附录 A，本项目活性炭装置年运行时间为 2000h，每年更换 4 次，每次活性炭装填量为 1.5t，吸附的有机废气量约为 0.4t/a，则废活性炭产生量为 6.4t/a，委托有资质单位处置。（12）实验室废液 实验废液包括过滤步骤产生的滤液、实验完毕后剩余废液、废溶剂等以及沾染其他化学试剂润洗废液与前两道清洗废水。根据企业提供资料，含化学试剂废液产生量约 1t/a；前两道清洗废水产生量约 10t/a，实验废液产生量约 11t/a。定期委托有资质的单位处置210、。（13）污水处理站污泥 项目污水处理站采用调节池+混凝沉淀+SBR 工艺，运行过程会产生污泥，本项目进入污水处理站的废水量为 3074.5t/a，污泥按废水处理量的 0.03%估算，则污泥产生量约 0.9t/a。危废代码为 HW49（772-006-49）统一收集后委托有资质单位处理。（14）废布袋 本项目生产车间使用布袋除尘器处理粉尘，需定期更换布袋，废布袋年产生量约为0.1t/a。（15）研发室废样品 本项目研发室对药品进行性能指标检测，会产生废样品，年产生量约为 0.01t/a。（16）生活垃圾 本项目员工 70 人，按每人每天产生生活垃圾 0.5kg 计，则生活垃圾产生量为 8.75211、t/a。生活垃圾经厂内垃圾筒（箱）收集后由当地环卫部门统一清运。综上，本项目各种副产物产生情况汇总如下：表表 4-23 项目废物产生情况汇总表项目废物产生情况汇总表 序号 副产物名称 产生工序 形态 主要成分 产生量（t/a）1 一般废包装材料 原材料使用 固 纸板、塑料袋 0.2 2 收集粉尘 废气处理 固 药尘 0.25kg 3 废实验耗材 实验、研发过程 固 试剂瓶 1 72 4 废培养基 实验 固 培养基废液 0.5 5 废药用辅料及不合格品 生产过程 固 废药品 0.6 6 化学品废包装材料 生产过程 固 试剂空瓶及包装桶 0.1 7 废过滤器 生产过程 固 过滤器 0.05 8 污212、水处理站污泥 污水处理 固 污泥 0.9 9 废反渗透膜 纯水制备 固 反渗透膜 0.2 10 实验废液 实验室 液 含化学试剂废液、研发室和实验室头两道清洗废水 11 11 研发室废样品 研发室 固 废样品 0.01 12 废布袋 废气处理 固 布袋 0.1 13 废气处理产生的废活性炭 废气处理 固 废活性炭 6.4 14 废树脂 纯水制备 固 树脂 0.08 15 纯水制备产生的废活性炭 纯水制备 固 活性炭 0.2 16 生活垃圾 员工日常 固 生活垃圾 8.75 根据固体废物鉴别标准 通则(GB 34330-2017)，项目废物属性判断见下表。表表 4-24 项目废物属性判定项目废物213、属性判定 序号 废物名称 产生工序 形态 主要成分 是否为固体废物 1 一般废包装材料 原材料使用 固 纸板、塑料袋 是 2 收集粉尘 废气处理 固 药尘 是 3 废实验耗材 实验、研发过程 固 试剂瓶 是 4 废培养基 实验 固 培养基废液 是 5 废药用辅料及不合格品 生产过程 固 废药品 是 6 化学品废包装材料 生产过程 固 试剂空瓶及包装桶 是 7 废过滤器 生产过程 固 过滤器 是 8 污水处理站污泥 污水处理 固 污泥 是 9 废反渗透膜 纯水制备 固 反渗透膜 是 10 实验废液 实验室 液 含化学试剂废液、研发室和实验室头两道清洗废水 是 11 研发室废样品 研发室 固 废样214、品 是 12 废布袋 废气处理 固 布袋 是 13 废树脂 纯水制备 固 树脂 是 14 纯水制备产生的废活性炭 纯水制备 固 废活性炭 是 15 废气处理产生的废活性炭 废气处理 固 废活性炭 是 16 生活垃圾 员工日常 固 生活垃圾 是 根据国家危险废物名录（2021）及危险废物鉴别标准对上述固体废物是否属于危险废物进行判定，具体如下。73 表表 4-25 项目危险废物属性判定项目危险废物属性判定 序号 废物名称 产生工序 是否属危险废物 危废代码 产生量(t/a)1 一般废包装材料 原材料使用 否 900-999-99 0.2 2 收集粉尘 废气处理 是 HW02（272-005-02215、）0.25kg/a 3 废实验耗材 实验、研发过程 是 HW49（900-047-49）1 4 废培养基 实验 是 HW02（276-002-02）0.5 5 废药用辅料及不合格品 生产过程 是 HW03（900-002-03）0.6 6 化学品废包装材料 生产过程 是 HW49（900-047-49）0.1 7 废过滤器 生产过程 是 HW49（900-039-49）0.05 8 污水处理站污泥 污水处理 是 HW49（772-006-49）0.9 9 废反渗透膜 纯水制备 否 900-999-99 0.2 10 实验废液 实验室 是 HW49（900-047-49）11 11 研发室废样品216、 研发室 是 HW03（900-002-03）0.01 12 废布袋 废气处理 是 HW49（900-041-49）0.1 13 废树脂 纯水制备 否 900-999-99 0.08 14 纯水制备产生的废活性炭 纯水制备 否 900-999-99 0.2 15 废气处理产生的废活性炭 废气处理 是 HW49（900-039-49）6.4 16 生活垃圾 员工日常 否 900-999-99 8.75 表表 4-26 项目固废污染源源强核算结果及相关参数一览表项目固废污染源源强核算结果及相关参数一览表 序号 工序 固废名称 固废性质 产生量 处置措施 去向 核算方法 产生量t/a 处置量t/a 217、1 废气处理 收集粉尘 危险固废 类比法 0.25kg/a 0.25kg/a 委托有资质单位处理 2 实验、研发过程 废实验耗材 危险固废 类比法 1 1 3 实验 废培养基 危险固废 类比法 0.5 0.5 4 生产过程 废药用辅料及不合格品 危险固废 类比法 0.6 0.6 5 生产过程 化学品废包装材料 危险固废 类比法 0.1 0.1 6 生产过程 废过滤器 危险固废 类比法 0.05 0.05 7 废水处理 污水处理站污泥 危险固废 类比法 0.9 0.9 8 实验 实验废液 危险固废 类比法 11 11 9 研发 研发室废样品 危险固废 类比法 0.01 0.01 74 10 废气218、处理 废布袋 危险固废 类比法 0.1 0.1 11 废气处理 废气处理产生的废活性炭 危险固废 类比法 6.4 6.4 12 纯水制备 废树脂 一般固废 类比法 0.08 0.08 环卫部门清运 13 纯水制备 纯水制备产生的废活性炭 一般固废 类比法 0.2 0.2 14 生产过程 包装材料 一般固废 类比法 0.2 0.2 15 纯水制备 废反渗透膜 一般固废 类比法 0.2 0.2 16 日常生活 生活垃圾 一般固废 类比法 8.75 8.75 2、危险废物贮存场所 危废仓库位于企业南侧，约 25m2。产生的危险废物每天集中收运至危废仓库。表表 4-26 危险废物贮存场所基本情况表危险219、废物贮存场所基本情况表 序号 类别 固体废物名称 废物代码 环境危害特性 位置 贮存面积 贮存方式 贮存能力 贮存周期 1 危险废物 收集粉尘 HW02（272-005-02）T 南侧 25m2 袋装 15t 四个月 2 废实验耗材 HW49（900-047-49）T 桶装 3 废培养基 HW02（276-002-02）T 桶装 4 废药用辅料及不合格品 HW03（900-002-03）T 袋装 5 化学品废包装材料 HW49（900-047-49）T 袋装 6 废过滤器 HW49（900-039-49）T 袋装 7 污水处理站污泥 HW49（772-006-49）T 桶装 8 实验废液 HW220、49（900-047-49）T/C/I/R 桶装 9 研发室废样品 HW03（900-002-03）T 袋装 10 废布袋 HW49（900-041-49）T/In 袋装 11 废气处理产生的废活性炭 HW49（900-039-49）T/In 袋装 根据上述分析，危险废物贮存周期不超过一年，本项目设置 1 个 25m2的危废间，可以满足贮存需求。企业将严格按照中华人民共和国固体废物污染环境保护法（主席令第 57 号）、危险废物收集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）要求贮存，将实验过程产生的危险废物交由有资质单位处理，企业内设置规221、范化的危废暂存场所，危险废物分类分区贮存，且在企业危废暂存场所的贮存时间不超过一年。只要75 企业严格落实本环评提出的各项固废处置措施，搞好固废收集和存放，则本项目产生的固废均可能做到妥善处置，不会对建设地周围的环境带来“二次污染”。3、环境影响分析 根据国家对危险废物处置减量化、资源化和无害化的技术政策，本项目拟采取以下措施：（1）一般工业固废 一般工业固废收集后在仓库内暂存，由生产厂家回收综合利用或处置。企业应当按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）要求建设一般固废暂存场所，做好防风、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固废识别标志。建立健全工业固体废物产生、收222、集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询。企业应当向所在地生态环境主管部门提供工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等有关资料，以及减少工业固体废物产生、促进综合利用的具体措施，并执行排污许可管理制度的相关规定。（2）危险废物 根据国家危险废物名录分类要求，企业要做好危险废物的处置工作。收集、贮存、运输须严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物收集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）中有关要求，危险废物存贮223、设施底部必须高于地下水最高水位，设施地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置。同时委托有资质的单位进行安全处置，并严格遵守危险废物联单转移制度。综上所述，本项目各类固体废物处置符合国家技术政策及相关的xx要求，最终均可得到有效处置，因此总体上项目废物处置对环境的影响可以接受。4、地下水、土壤 渗透污染是导致土壤、地下水污染的普遍和主要方式，主要产生可能性来自事故排放和工程防渗透措施不规范。污染源来自于废水处理设施、危废暂存间等，针对厂区各工作区特点和岩224、土层情况，提出相应的分区防渗要求。1）做好事故安全工作，将污染物泄漏环境风险事故降到最低。做好风险事故（如泄漏、火灾、爆炸等）状态下的物料、消防废水等截流措施，设置规范的事故应急池。2）加强厂区及地面的防渗漏措施 加强管道接口的严密性（特别是污水收集管路），杜绝“跑、冒、滴、漏”现象。76 做好废水处理设施的防渗漏措施。做好各类仓库的防雨、防渗漏措施。防止地面积水，在易积水的地面，按防渗漏地面要求设计。排水沟要采用钢筋混凝土结构建设。加强检查，防水设施及地埋管道要定期检查，防渗漏地面、排水沟和雨水沟要定期检查，防止出现地面裂痕，并及时修补。制订相关的防水、防渗漏设施及地面的维护管理制度。做好防225、渗防漏工作，危废贮存设施周围设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不随意堆置。同时委托有资质的单位进行安全处置，并严格遵守危险废物联单转移制度，在企业做好废水、危险废物的收集及区域防渗工作的前提下，不会对地下水及土壤造成污染。5、环境风险（1）风险识别 根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169-2018）附录 C 的规定：当只涉及一种危险物质时，计算该物质的总量与临界量比值，即为 Q；当存在多种危险物质时，则按下式计算物质总量与其临界量比值 Q；式中：q1，q2qn每种危险物质最大存在量，t。Q1，Q2Qn每种危险物质的临界量，t。当 Q1226、 时，该项目环境风险潜势为；当 Q1 时，将 Q 值划分为：（1）1Q10；（2）10Q100；（3）Q100。对照风险导则附录 B 中的危险物名称及临界量情况，危险源辨识一览表如下表。表表 4-27 环境风险物质识别结果一览表环境风险物质识别结果一览表 序号 物料名称 CAS 号 最大储存量（t）临界量（t）q/Q 备注 1 废药用辅料及不合格品/0.6 50 0.012 危险废物 2 收集粉尘/0.00025 50 0.00025 危险废物 3 废实验耗材/1 50 0.02 危险废物 4 废培养基/0.5 50 0.01 危险废物 5 化学品废包装材料/0.1 50 0.002 危险废物227、 6 废过滤器/0.05 50 0.001 危险废物 7 污水处理站污泥/0.4 50 0.008 危险废物 8 实验废液/2 50 0.04 危险废物 77 9 废布袋/0.1 50 0.002 危险废物 10 废气处理产生的废活性炭/3 50 0.06 危险废物 11 研发室废样品/0.05 50 0.001 危险废物 12 乙醚 60-29-7 0.0014 10 0.0001/13 醋酸酐 108-24-7 0.0022 10 0.0002/14 甲苯 108-88-3 0.0279 10 0.0028/15 丙酮 67-64-1 0.0032 10 0.0003/16 盐酸 7647228、-01-0 0.0236 7.5 0.0031/17 硫酸 7664-93-9 0.0184 10 0.0018/18 乙醇 64-17-5 0.153 10 0.0153/19 异丙醇 67-63-0 0.0063 10 0.00063/20 正己烷 110-54-3 0.0105 10 0.00105/21 氨水 1336-21-6 0.0018 10 0.00018/22 乙腈 75 05 8 0.0569 10 0.00569/23 甲醇 67-56-1 0.1533 10 0.01533/24 乙酸 64-19-7 0.0042 10 0.00042/25 甲酸 64-18-6 0.229、0012 10 0.00012/26 磷酸 7664-38-2 0.0150 10 0.00150/27 苯 71-43-2 0.0009 10 0.00009/28 碘甲烷 74-88-4 0.0023 10 0.00023/29 二甲苯 1330-20-7 0.0009 10 0.00009/30 环己烷 110-82-7 0.0008 10 0.00008/31 乙苯 100-41-4 0.0009 10 0.00009/32 乙酸乙酯 141-78-6 0.0009 10 0.00009/33 过氧乙酸 79-21-0 0.0006 5 0.00012/34 溴 7726-95-6 0230、.0005 2.5 0.00020/35 苯酚 108-95-2 0.0005 5 0.00010/36 甲基叔丁基醚 1634-04-4 0.0004 10 0.00004/37 三氟化硼 7637-07-2 0.0005 2.5 0.00020/五氧化二磷 1314-56-3 0.0005 10 0.00005/合计/0.206/根据上表结果可知，本项目涉及的有毒有害和易燃易爆等危险物质 Q1，即未超过临界量，本项目环境风险潜势为 I，可展开简单分析。6、风险物质影响途径 根据营运情况，对营运过程中释放风险物质的扩散途径及环境影响情况见下表。78 表表 4-28 风险物质的扩散途径及环境影231、响一览表风险物质的扩散途径及环境影响一览表 序号 环境风险单元 涉及物质 扩散途径及环境影响 1 危化品仓库 化学试剂 发生火灾，污染大气，消防水影响水环境；静电等导致起火，发生火灾，污染大气，消防水影响水环境 2 试剂准备区 化学试剂 3 危废仓库 危险废物 7、环境风险防范措施及应急要求 企业应严格按照浙应急基础2022143 号文要求，加强xx设施源头管理新、改、扩建重点xx设施应纳入建设项目管理，充分考虑安全风险，确保风险可控后方可施工和投入生产、使用。企业应当委托有相应资质（建设部门核发的综合、行业专项等设计资质）的设计单位对建设项目（含xx设施）进行设计，落实安全生产相关技术要求，232、自行开展或组织xx和安全生产有关专家参与设计审查，出具审查报告，并按审查意见进行修改完善。针对企业可能产生的环境风险隐患，采取一系列方法措施。为进一步减少环境风险可能产生的环境影响，在采取预防措施基础上加强以下风险防范和管理措施：（1）总图布置安全措施 在总图布置上，严格执行建筑设计防火规范，结合厂地自然环境，根据工艺流程和火灾危险分类，按照功能分区要求进行集中布置。根据规范要求满足建构筑物间的防火间距，确保消防车道畅通。（2）储存、使用过程的风险控制措施 储存化学试剂区域按照防火间距标准布置，建立风险物质管理规章制度，分类识别、统计风险点位，开展合理风险评估，对风险物质分级归类便于日常管理，233、定时对仓库检查；危化品仓库区严禁吸烟和使用明火，防止火源进入；设置明显标志；根据市场需求，制定实验计划，严格按计划采购、随用随购，严格控制储存量；风险物质使用后产生的危险废物应分类收集暂存，废液间、危废间由专人管理，无人时及时上锁；安全设施、消防器材齐备；制定各种操作规范，加强监督管理，严格安全、xx检查制度，避免环境事件的发生。（3）转移过程的风险控制措施 要求运输途中司机进行安全及xx教育；由具有运输资质单位的专用车辆运输；运输前先检查包装是否完整、密封，运输过程中要确保包装桶不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏；运输时严禁与酸类、氧化剂、食品及食品添加剂混运；运输车辆配备泄漏应急处理设备；运输234、途中防曝晒、雨淋，防高温。（4）风险防范措施 加大安全、xx设施的投入：在强化安全、xx教育，提高安全、xx意识的同时，企业保证预警、监控设施到位。配备救护设备；危险作业增设监护人员并为其配备通讯、救援79 等设备；按照国家、地方和相关部门要求，编制突发环境事件应急预案：企业根据实际情况，不断充实和完善应急预案的各项措施，并定期组织演练。（6）应急预案 预防是防止事故发生的根本措施，一旦发生事故，处置是否得当，关系到事故蔓延的范围和损失大小。根据 关于印发的通知（环发201554 号）及关于印发等技术规范的通知（浙环办函2015146 号）规定，（一）可能发生突发环境事件的污染物排放企业，包括235、污水、生活垃圾集中处理设施的运营企业；（二）生产、储存、运输、使用危险化学品的企业；（三）产生、收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的企业；（四）尾矿库企业，包括湿式堆存工业废渣库、电厂灰渣库企业；（五）其他应当纳入适用范围的企业，应当编制环境应急预案。本项目产生危险废物且使用危险化学品，因此需根据生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则（GB/T29639-2020）编制突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。通过对污染事故的风险评价，各有关企业单位应制定防止重大环境污染事故发生的工作计划，消除事故隐患的实施及突发性事故应急处理办法等。80 五、环境保护措施监督检查清单 内容 要素 排放236、口(编号、名称)/污染源 污染物项目 环境保护措施 执行标准 大气环境 有组织 DA001 TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯酚、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度 通风柜收集后经活性炭吸附装置处理后通过不低于 15 米高排气筒排放 制药工业大气污染物 排放标准（DB33/310005-2021）DA002 TVOC、非甲烷总烃、乙腈、甲醇、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度 通风柜收集后经活性炭吸附装置处理后通过不低于 15 米高排气筒排放 制药工业大气污染物 排放标准（DB33/310005-2021）无组织 厂界 TVOC、颗粒物、非甲烷总烃、甲苯、二甲苯、237、乙苯、苯酚、乙腈、甲醇、己酸乙酯、丙酮、臭气浓度、苯、氨、硫化氢 加强通风 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）、制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）、恶臭污染物排放标准（GB14554-93）厂区内 非甲烷总烃/制药工业大气污染物 排放标准（DB33/310005-2021）地表水环境 生活污水 CODCr、氨氮 实验室和研发室后三道仪器清洗废水（前两道清洗废水作为危废处置）、实验室和研发室地面拖洗废水、纯水制备废水、生产车间设备清洗废水、生产车间地面冲洗废水、洗执行 污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮、总磷指标参照执行 工238、业废水氮、磷污染 物 间 接 排 放 限 值（DB33/887-2013）限值要求，总氮执行 污水排入城镇 下 水 道 水 质 标 准（GB/T31962-2015）B 级要求 纯水制备浓水 CODCr、SS 实验室和研发室仪器后三道清洗废水 CODCr、氨氮、SS、总氮、总磷、AOX、甲苯、总汞、总银、总铬 实验室和研发室地面拖洗废水 CODCr、SS 生产车间设备清洗废水 CODCr、SS 81 生产车间地面冲洗水 CODCr、SS 衣洗鞋废水与化粪池预处理后的生活污水一同经污水处理站预处理后纳入市政污水管网，送七格污水处理厂集中处理。洗衣洗鞋废水 CODCr、氨氮 声环境 噪声 Leq（239、A）基础减震、隔声 工业企业厂界环境噪声排 放 标 准 (GB12348-2008)3 级标准 电磁辐射-固体废物 一般固体废物收集后出售给相关单位回收利用；危险废物委托有资质单位处理；生活垃圾委托环卫部门清运。土壤及地下水 污染防治措施 地下水、土壤污染防治主要是以预防为主，防治结合。源头控制措施 加强清洁生产工作，从源头上减少“三废”发生量，减少环境负担。达标排放 加强废气处理设施的维护和检修，确保稳定达标排放，减少废气污染物大气沉降对周边土壤的影响。危废仓库及污水处理站地面做好防腐防渗措施，废水纳管排放，管道衔接装置按照相关规范要求做好防漏、防渗措施，定期检查管道，禁止在管道上放置重物。240、生态保护措施-环境风险防范措施 加强废气处理设施的日常运行管理及维护，建立台账管理制度，确保治理设施正常稳定运行。加强用火管理，厂区内严禁烟火，配备一定数量的干粉等灭火器，并定期检查确保其可正常使用，加强电气设备及线路检查，防止线路和设备老化造成的引发事故；制定严格的生产操作规程，加强作业工人的安全教育，杜绝工作失误造成的事故。其他环境管理要求（1）本项目总投资 70 万元，xx投资5 万元，占总投资的 7.1%。建设方应保证xx投资专款专用，严格执行“三同时”制度，项目建成时，治理设施同时完成。（2）根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），明确其排污登记类型为登记管理。（3）建241、设单位应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，在建设项目竣工后自主开展环境保护验收。（4）建议企业生产车间粉体原料采用固体投料器或手套箱，从源头控制粉尘污染。82 六、结论 xxxx药业有限公司年产1 亿片片剂技术改造项目位于xx经济技术开发区1 号大街101 号，面积为 5562.08m2。企业拟投资 70 万元，实施后形成年产 1 亿片片剂的生产能力。经分析，该项目排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放标准；符合总量控制要求；项目周边环境质量能够维持现状，不会对周边环境敏感点产生明显影响。综合分析，项目选址符合xx市“三线一单”生态环境分区管控要求。项目建设符合清洁生产和总量控制的要求，242、符合国家和地方产业政策以及行业发展规划等要求；企业采取必要的防范对策和应急措施后，项目环境风险能够控制在可接受范围内。建设单位应严格执行国家有关的环境保护法规，切实执行本报告提出的各项环境保护措施，实施清洁生产，严格执行“三同时”，把工程对环境的影响降到最低程度。从xx审批原则及建设项目其他要求符合性的角度分析，项目在建设地点实施是可行的。附表：建设项目污染物排放量汇总表 单位：t/a 项目 分类 污染物名称 现有工程 排放量（固体废物产生量）现有工程 许可排放量 在建工程 排放量（固体废物产生量）本项目 排放量（固体废物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后 全厂排放量（固体废物243、产生量）变化量 废气 颗粒物 0 0.067 0.00004 0.00004+0.00004 VOCs 0 0 0.916 0.916+0.916 氨 0 0 0.0166 0.0166+0.0166 硫化氢 0 0 4.9610-5 4.9610-5+4.9610-5 废水 废水量 0 9647.5 3474.5 3474.5+3474.5 CODCr 0 0.338 0.174 0.174+0.174 氨氮 0 0.024 0.017 0.017+0.017 一般工业 固体废物 一般废包装材料 0 0 0.2 0.2+0.2 废反渗透膜 0 0 0.2 0.2+0.2 废树脂 0 0 0.244、08 0.08+0.08 废活性炭 0 0 0.2 0.2+0.2 生活垃圾 0 0 8.75 8.75+8.75 危险废物 废药用辅料及不合格品 0 0 0.6 0.6+0.6 研发室废样品 0 0 0.01 0.01+0.01 废布袋 0 0 0.1 0.1+0.1 废气处理产生的废活性炭 0 0 6.4 6.4+6.4 收集粉尘 0 0 0.00025 0.00025+0.00025 废实验耗材 0 0 1 1+1 废培养基 0 0 0.5 0.5+0.5 化学品废包装材料 0 0 0.1 0.1+0.1 废过滤器 0 0 0.05 0.05+0.05 污水处理站污泥 0 0 0.9 0.9+0.9 实验废液 0 0 11 11+11 注：=+-；=-