1、xxxx药业有限公司xx分公司xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药新增原料药技术改造技术改造项目项目环境影响报告书环境影响报告书（报批版）（报批版）建设单位：xxxx药业有限公司xx分公司建设单位：xxxx药业有限公司xx分公司评价单位：xxxx环保研究院有限公司评价单位：xxxx环保研究院有限公司二二二二三三年一月年一月xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书I目目 录录1 概述概述.11.1 项目由来.11.2 项目特点.11.3 环境影响评价过程简介.11.4 项目判定相关情况.21.5 项目环评主要关注的环境问题.51.6 环境影响评价主要结论.72 总则2、总则.82.1 编制依据.82.2 评价原则.122.3 环境影响要素识别及评价因子筛选.132.4 评价等级及范围.152.5 评价内容、重点.272.6 产业政策及相关规划、环境功能区划.272.7 环境保护目标.592.8 评价标准.603 工程分析工程分析.683.1 现有工程.683.2 拟建工程.853.3 项目实施后全厂“三本帐”.3933.4 总量控制指标.3964 环境现状环境现状调查调查与评价与评价.3984.1 自然环境现状调查.3984.2 区域污染源调查与评价.4014.3 评价范围内环境敏感区调查.4074.4 环境质量现状调查与评价.4075 环境影响预测与评价环3、境影响预测与评价.4445.1 施工期环境影响分析.4445.2 营运期大气环境影响预测与评价.4445.3 营运期地表水环境影响评价.5125.4 营运期地下水环境影响评价.5175.5 营运期声环境影响评价.5465.6 营运期固体废物环境影响分析.5525.7 土壤环境影响评价.5555.8 生态环境影响分析.5666 环境风险评价环境风险评价.5676.1 现有工程环境风险回顾性评价.5676.2 风险调查.5696.3 环境敏感目标调查.571xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书II6.4 风险识别.5716.5 风险事故情形分析.5796.6 风险预测4、与评价.5826.7 环境风险管理.5996.8 风险评价结论.6046.9 建设项目风险防范措施验收内容.6057 环境保护措施及其可行性论证环境保护措施及其可行性论证.6087.1 废气治理措施可行性分析.6087.2 废水治理措施可行性分析.6167.3 噪声治理措施可行性分析.6187.4 固体废物处置措施可行性分析.6188 环境环境影响影响经济损益分析经济损益分析.6218.1 社会效益分析.6218.2 环境经济损益分析.6219 环境管理与监测计划环境管理与监测计划.6239.1 环境管理.6239.2 排污许可管理.6249.3 环境监测计划.6259.4 污染源排放口规范化5、.6269.5 企业信息公开.6279.6 污染物排放清单.6289.7 建设项目环境保护实施“三同时”验收内容.63110 结论与建议结论与建议.63510.1 结论.63510.2 建议.639xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书11 概概述述1.1 项项目目由由来来根据市场需求，公司现计划利用现有生产设施新增 8 个原料药产品，调整优化现有产品工艺及产量，同时放弃生产原有 17 个产品中的盐酸安西他滨。新增 8个原料药产品为甜菜碱、磷酸氢镁、瑞格胺谷氨酸盐、瑞格列奈酸、5-甲基四氢叶酸钙、硫酸锰、乙酰唑胺、盐酸左沙丁胺醇，项目实施后，公司将有 24 个品种，6、此 24 个品种均不属于产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）限制类和淘汰类产品。24 个品种设计总产量为 5500kg/年，预计总投资 430 万元。1.2 项项目目特特x x 药 业 有 限 公 司 沧 州 分 公 司（统 一 社 会 信 用 代 码：xxxxxxxxx）位于xxxx经济技术开发区西区，企业现有项目共有17 个原料药产品，总产量为 5500kg/年。点点（1）本项目为技改项目，项目的建设符合国家及地方产业政策及环境管理政策要求，项目已在xxxx经济技术开发区经济发展局备案。（2）根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017)，行业类别为医药制造业中的7、化学药品原料药制造(C2710)，项目使用了先进的生产工艺和设备，清洁生产水平较高。（3）本项目利用现有生产设施调整优化现有产品工艺及产量，增加树脂柱、反应釜、离心机、板框等设备，新增 8 个原料药产品。项目实施后将有 24 个品种，设计总产量为 5500kg/年。（4）该项目排放的污染物均采取了妥善的治理和处理方法，符合国家有关污染物排放标准，能够保证长期稳定达标排放。根据预测结果，项目污染物排放对区域环境影响较轻，能够维持区域环境质量，不会改变区域功能。通过环境风险评价及防范措施分析，项目风险概率较低，均在受控范围内。（5）项目环境风险防范措施及防渗措施均依托现有。1.3 环环境境影影响响8、评评价价过过程程简简介介根据中华人民共和xx境影响评价法和建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年）等有关环保政策、法规及环保主管部门的要求，项目属于分类管理名录“二十四、医药制造业 27”中“化学药品原料药制造 271”，应编制xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书2本项目环境影响评价工作过程分为三个阶段，即调查分析和工作方案制定阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响报告书编制阶段环境影响报告书。xxxx药业有限公司xx分公司于 2022 年 9 月委托xx环保研究院有限公司承担本项目的环境影响评价工作。第一阶段：接受委托后，评价单位技术人员根据xxxx药业9、有限公司沧州分公司提供的相关资料及项目选址、规模、性质和工艺路线等，对照国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范、相关规划进行了符合性分析，并结合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单等相关要求进行了判定，确定项目可开展环境影响评价工作；在此基础上，组织有关人员对项目厂址及其周围环境状况进行了现场踏勘；根据收集到的相关资料和现场踏勘情况，对本项目进行了环境影响识别和评价因子的筛选，确定了各环境要素的评价工作等级、范围及评价标准等，并制定了环境影响评价的工作方案。第二阶段：采用引用现有监测资料和现状监测两种方法相结合的方式开展环境质量现状监测与评价，同时对建设项目进行10、工程分析，根据分析结果对各环境要素进行影响分析与评价。第三阶段：对提出的环保措施进行技术经济可行性论证、列出污染物排放清单并给出环境影响评价结论，在此基础上编制完成本项目环境影响报告书（征求意见稿）。建设单位在网站上发布了xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书（征求意见稿）信息公示，同时，公示期间在当地xx青年报社刊登了 2 次，公示期间无反馈意见。评价单位按环评导则规范要求编制了本项目环境影响报告书。xxxx药业有限公司xx分公司位于xxxx经济技术开发区西区，2023 年 1 月 31 日，xxxx经济技术开发区行政审批局组织召开了xx药业有限公司xx分公司新增11、原料药技术改造项目环境影响报告书专家评审会，形成了该报告书专家评审意见。会后评价单位根据专家意见，对报告书进行了认真补充和修改，完成了该项目环境影响报告书报批版。1.4 项目判定相关情况项目判定相关情况1.4.1 选址合理性分析选址合理性分析厂xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书3址中心坐标为北纬 38213.52，东经 1172955.60；本项目为医药制造业（行业类别代码为 C-2710），在xxxx经济技术开发区西区进行建设，不新增占地。占地为工业用地，符合开发区用地规划要求。项目选址范围内不涉及自然保护区、风景名胜区、重要自然和文化遗产保护地及饮用水水源保12、护区等环境敏感目标，根据本项目的公众参与调查结果可知，本项目所在区域的居民无人提出反对意见，项目选址合理。1.4.2 产业政策符合性分析产业政策符合性分析与产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）符合性分析经对比产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）可知，项目不属于限制类和淘汰类。与xx省新增限制和淘汰类产业目录（2015 年版）（冀政办（2015）7号）符合性分析根据xx省新增限制和淘汰类产业目录（2015 年版）（冀政办（2015）7号），“C27 医药制造业，全省范围内禁止新建和扩建产能严重过剩的大宗化学原料药。”本项目不属于产能严重过剩的大宗化学原13、料药，不属于限制和淘汰类，符合xx省产业政策。项目已在xxxx经济技术开发区经济发展局备案。制药建设项目环境影响评价文件审批原则根据环境保护部办公厅文件关于印发水泥制造等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知（环办环评2016114 号），其中附件 5制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）要求，本项目符合制药建设项目环境影响评价文件审批原则。市场准入负面清单（2022 年版）本项目为化学原料药生产项目，不在市场准入负面清单（2022 年版）中。与环环评（2016）150 号文符合性分析根据原环境保护部环环评2016150 号关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知要求，14、分析本项目与“三线一单”符合性。本项目的建设符合原环境保护部环环评2016150 号通知要求。1.4.3“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析与生态保护红线符合性分析xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书4根据xx省人民政府发布xx省生态保护红线，生态保护红线主要类型有坝上高原防风固沙生态保护红线、xx水源涵养生物多样性维护生态保护红线、太行山水土保持生物多样性维护生态保护红线、xx平原河湖滨岸带生态保护红线、海岸海域生态保护红线等。本项目选址不占用生态保护红线，符合生态红线保护要求。环境质量底线环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环15、境质量的基准线。项目区域环境空气属于环境空气质量标准（GB3095-2012）二类区，声环境属于声环境质量标准（GB3096-2008）3 类区，地下水为地下水质量标准（GB/T14848-2017）类水。根据环境质量常规监测及本次补充监测，大气主要污染物中 PM10、PM2.5、O3不能满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，特征因子均符合相应质量标准；评价区总硬度、溶解性总固体、氯化物、硫酸盐、硝酸盐超标，其他监测因子均符合地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准；区域声环境质量较好；区域土壤环境满足相应土壤类别的筛选值标准。通过分析预测，项目建成后对区域各要素16、的环境质量影响较小，满足环境质量底线要求。资源利用上线本项目用水、电、蒸汽等资源能源全部由开发区集中供给，在现有厂区内建设，不新增占地。项目实施后各资源消耗可控，不会突破资源利用上线。环境准入负面清单项目不在市场准入负面清单（2022 年版）中。根据xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030），本项目不属于准入负面清单中的禁止准入项目。综上所述，建设项目符合国家及地方的相关产业政策，符合“三线一单”相关要求。1.4.4 与相关规划及环境政策符合性判定与相关规划及环境政策符合性判定通过对照全国主体功能区划、xx省主体功能区规划、关于促进京津冀地区经济社会与生态环境保护协调发展17、的指导意见（环办环评201824 号）、xx省生态环境保护“十四五”规划、xx省人民政府关于印发的通知（冀政字20222 号）、xx省人民政府办公厅关于印发的通知（冀政办字2021144 号）、xx市人民政府关于印发的通知（沧政字20225 号）、生态环境部、国家发展和改革委员会、财政部、自然资源部、住房和城乡建设部、水利部、农业农村部关于印发的通知（环土壤2021120 号）、xx省土壤污染防治工作领导小组办公室关于印发的通知（冀土领办20224号）、关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见、xx省水污染防治工作方案、xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）、关18、于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评2016150号)、制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）等文件，本项目符合其中的相关要求。1.4.5 公众参与调查结果公众参与调查结果本项目已进行信息公开和公众参与。企业按照环境影响评价公众参与办法(部令第 4 号)要求进行了环境影响评价的信息公示。建设单位在网站上发布了 北京xx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书（征求意见稿）信息公示，公示时间为 2023 年 1 月 16 日至 2023 年 1 月 20 日，共 5个工作日。同时，公示期间于 2023 年 1 月 17 日、2023 年 1 月 19 19、日在xx青年报社刊登了 2 次，公示期间无反馈意见。1.5 项目环评主要关注的环境问题项目环评主要关注的环境问题1、大气环境影响污水处理站各池在保证安全的前提下密闭加盖，废气经管道收集后先经“喷淋碱洗塔+除沫器+活性炭吸附塔”预处理，生产废气中反应废气、减压蒸馏废气（真空尾气）通过低温冷凝预处理后再与其他生产废气（离心、烘干、干燥工序设置在密闭空间内，废气经管道收集；洗涤、过滤工序废气经集气罩收集，其他生产废气经管道收集）、高浓度废水处理系统废气（管道收集）、危废暂存间废气（整体微负压收集）后合并进入喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱+25m 排气筒（DA001）排放。项目仅伊来西胺生产使用20、粉碎工序，通过布袋除尘器+15m 排气筒排放xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书6（DA002）。项目通过可靠性设计、加强日常维护等措施减少无组织废气排放。2、地表水环境影响本次技改项目依托企业现有污水处理站处理，污水处理站的处理能力为70m3/d，车间高浓废水经减压蒸馏（蒸馏釜）预处理，其冷凝液经“H2O2+多维电解调节反应器+泥水分离器”后与其它废水混合，经综合调节后，再经“水解酸化池浮沉池+厌氧反应池+中沉池+接触氧化池二级沉淀池+MBR 膜反应池”工艺处理达标后排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。3、地下水环境影响本项目区域第四系孔隙潜水为咸水，无开21、采利用价值，且第四系孔隙水潜水富水性差，地下水径流缓慢，污染物扩散、迁移等速度慢，易于控制，因此在项目采取报告中提出的防渗、监控等地下水环境保护措施，本项目对地下水环境的影响程度较小。4、土壤环境影响项目位于xxxx经济技术开发区现有厂区内，周边无土壤环境敏感点。项目不会发生大气沉降现象，不涉及大气土壤污染因子，且项目进行防渗，设置消防废水池（兼初期雨水池），建立“三级防控”体系，保障事故状态下废水不会漫流至厂外。经预测，污染物 COD、氨氮、甲苯预测浓度满足土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）中表 2 第二类用地筛选值和建设用地土壤污染风险筛选值（DB13/T 5216-20222、2）要求，土壤环境影响可接受。企业须根据工矿用地土壤环境管理办法（试行），加强与完善保护措施与对策。5、固体废物环境影响项目针对固体废物产生情况采取了合理的处置措施，固体废物在场区的贮运也严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001 及 2013 年修改单）等相关规范进行。此外，项目应积极采用先进技术，注重清洁生产，生产中尽量降低固体废物的产生量；项目产生的固体废物及时进行妥善处置，尽可能减轻对周围环境的影响。在加强管理，并在落实好各项污染防治措施和固体废物安全处置措施的前提下，项目产生的固体废物对周围环境的影响较小。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报23、告书76、声环境影响项目设备优先选用低噪声设备，采取局部减振、隔声等措施处理，采取有效的降噪措施后，厂界噪声可满足 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类声环境功能区标准。7、生态环境影响项目位于xxxx经济技术开发区西区现有厂区内，不新增占地，且项目评价区域内无自然保护区、风景名胜区等特殊和重要生态敏感区，项目生态环境影响较小。1.6 环境影响评价主要结论环境影响评价主要结论xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目位于xxxx经济技术开发区西区，选址和建设内容符合国家产业政策、环境保护法律法规及其它相关规划和环境政策要求，符合园区总体规划要求，满足“三线一24、单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单）的要求。项目采取了完善的污染治理措施并制定了完善的环境管理与监测计划，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物全部妥善处置，在采取相应的风险防控措施后环境风险可控。根据企业反馈的公众参与调查结果，未收到公众意见反馈。因此，在全面加强监督管理，认真落实各项环保措施的条件下，从环境保护角度分析，项目的建设可行。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书82 总则总则2.1 编制依据编制依据2.1.1 法律法规法律法规（1）中华人民共和xx境保护法(2015 年 1 月 1 日）；（2）中华人民共和xx境影响评价25、法(2018 年 12 月 29 日）；（3）中华人民共和国大气污染防治法(2018 年 10 月 26 日）；（4）中华人民共和国水污染防治法(2018 年 1 月 1 日)；（5）中华人民共和国噪声污染防治法(2022 年 6 月 5 日)；（6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020 年 9 月 1 日)；（7）中华人民共和国循环经济促进法(2018 年 10 月 26 日)；（8）中华人民共和国清洁生产促进法(2012 年 7 月 1 日)；（9）中华人民共和国节约能源法(2018 年 10 月 26 日)；（10）中华人民共和国安全生产法（2021 年 9 月 1 日）；（126、1）中华人民共和国城乡规划法（2019 年 4 月 23 日）；（12）危险化学品安全管理条例（2013 年 12 月 7 日）；（13）建设项目环境保护管理条例，（2017 年 10 月 1 日）；（14）地下水管理条例（2021 年 12 月 1 日）；（15）xx省生态环境保护条例（2020 年 7 月 1 日）；（16）xx省大气污染防治条例（2021 年 9 月 29 日）；（17）xx省水污染防治条例（2018 年 9 月 1 日）；（18）xx省地下水管理条例（2018 年 11 月 1 日）；（19）xx省固体废物污染环境防治条例（2022 年 12 月 1 日）；（20）xx27、省土壤污染防治条例（2022 年 1 月 1 日）。2.1.2 环境保护法规、规章环境保护法规、规章（1）关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150 号）；（2）国务院关于加强环境保护重点工作的意见（国发201135 号）；（3）危险废物污染防治技术政策（环发2001199 号）；（4）危险废物转移管理办法（生态环境部部令第 23 号）；（5）制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）（环办环评2016114 号）；xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书9（6）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277 号）；28、（7）关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见（环发2015178 号）；（8）产业结构调整指导目录（2019 年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 29 号）（2021 年修订）；（9）关于加强污染源环境监管信息公开工作的通知（环发201374 号）；（10）关于当前环境信息公开重点工作安排的通知（环办201386 号）；（11）关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知（环办2013104号）；（12）关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知（环办201430 号）；（13）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发201517 号）；（14）29、国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知（国发201631 号）；（15）排污许可管理办法（试行）（环境保护部令第 48 号）；（16）排污许可管理条例（中华人民共和国国务院令第 736 号）；（17）企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）（环发20154 号）；（18）建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）；（19）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（环境保护部令第 16 号）；（20）环境影响评价公众参与办法（生态环境部部令第 4 号）；（21）“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划（环土壤2021120 号）；（22）“十四五”噪声污染防治30、行动计划（环大气20231 号）；（23）市场准入负面清单（2022 年版）（发改体改规2022397 号）；（24）地下水污染防治实施方案的通知（环土壤201925 号）；（25）关于建设全省危险废物智能监控体系的通知（冀环办发2017112号）；（26）关于印发xx省新增限制和淘汰类产业目录（2015 年版）的通知（冀政办发20157 号）；xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书10（27）加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（冀政字202071 号）；（28）关于进一步改革和优化建设项目主要污染物排放总量核定工作的通知（冀环总2014283 号）；（2931、）“十四五”环境影响评价与排污许可工作实施方案（环环评202226号）；（30）重点管控新污染物清单（2023 年版）（生态环境部部令第 28 号）（31）xx省水污染防治工作方案；（32）xx省水污染防治行动计划实施方案；（33）关于加强重点工业源挥发性有机物排放在线监测工作的通知（冀环办函2017544 号）；（34）关于贯彻落实规范环评文件审批的通知（冀环办发201823 号）；（35）关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见（冀发201838 号）；（36）xx省扬尘污染防治办法；（37）关于支持医药产业发展若干措施的通知（冀政办字2021104 号）；（38）xx省建32、设京津冀生态环境支撑区“十四五”规划（冀政办字2021144 号）；（39）xx省制药（原料药）行业清洁生产审核指南（试行）；（40）xx省建筑施工扬尘治理 18 条措施（冀建安201627 号）；（41）xx省生态环境厅关于印发的通知(冀环环评函2020437 号；（42）xx省人民政府印发xx省突发环境事件应急预案（2022 年 1 月30 日）；（43）xx省土壤污染防治工作领导小组办公室关于印发xx省土壤与地下水污染防治“十四五”规划的通知（2022 年 1 月 31 日）；（44）xx省人民政府关于印发 xx省生态环境保护“十四五”规划 的通知（冀政字20222 号）；（45）xx省33、人民政府办公厅关于印发的通知（冀政办字2021144 号）；xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书11（46）xx省生态环境厅等五部门关于印发xx省地下水污染防治实施方案的通知（冀环土壤2020284 号）；（47）xx省 2022 年建筑施工扬尘污染防治工作方案；（48）xx省 2022 年大气污染综合治理工作要点，冀气领组20222号；（49）xx省发展和改革委员会关于加强新建“两高”项目管理的通知，冀发改环资2022691 号；（50）xx市人民政府关于印发“三线一单”生态环境分区管控的实施方案的通知，沧政字202110 号；（51）xx市 2021 年深入实34、施大气污染综合治理十条措施（沧办202111号）；（52）中共xx市委 xx市人民政府印发关于深入打好污染防治攻坚战的实施方案的通知，沧市传202212 号；（53）xx市人民政府关于印发xx市生态环境保护“十四五”规划的通知，沧政字20225 号；（54）关于强化施工扬尘防治措施的通知，沧气领办2018577 号；（55）xx市大气污染防治工作领导小组 关于印发xx市 2022 年大气污染综合治理工作实施方案的通知，沧气领20222 号；（56）xx市水污染防治工作领导小组办公室关于印发xx市消除类河流及水质保障攻坚行动方案的通知；（57）xx市人民政府办公室关于印发xx市强化危险废物监管和35、利用处置能力改革落实方案的通知，沧政办字2021120 号：（58）xx市土壤污染专项治理工作方案，沧土领办202117 号。2.1.3 环境影响评价规范环境影响评价规范（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ2.1-2016)；（2）环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)；（3）环境影响评价技术导则 地表水环境(HJ2.3-2018)；（4）环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016)；（5）环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)；（6）环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）；（7）环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）(H36、J964-2018)；xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书12（8）建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)；（9）国家危险废物名录（2021 年版）（生态环境部部令第 15 号）；（10）固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）；（11）危险废物鉴别技术规范(HJ298-2019)；（12）危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2018）；（13）建设项目危险废物环境影响评价指南（环保部公告 2017 年第 43号）；（14）环境影响评价技术导则 生态影响(HJ19-2022)；（15）制药工业污染防治技术政策（环境保护部公告 2012 37、年第 18 号）；（16）工业取水定额 第 3 部分：医药行业（DB13/T 5448.3-2021）;（17）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业原料药制造（HJ858.1-2017）；（18）污染源源强核算技术指南 准则（HJ884-2018）；（19）污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）；（20）生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭污染控制技术指南（DB13/T5363-2021）；（21）排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业（HJ883-2017）；（22）化学原料药制造业清洁生产评价指标体系（发改环资规20201983号）。2.1.4 相关技术资料相关技38、术资料（1）xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书（环审2020139 号）；（2）xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目可行性研究报告；（3）监测报告；（4）排污许可证；（5）建设单位环评委托书；（6）建设单位承诺书；（7）xxxx药业有限公司xx分公司提供的其他技术资料。2.2 评价原则评价原则突出环境影响评价的源头预防作用，坚持保护和改善环境质量。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书13（1）依法评价贯彻执行我xx境保护相关法律法规、标准、政策和规划等，优化项目建设，服务环境管理。（2）科学评价规范环境影39、响评价方法，科学分析项目建设对环境质量的影响。（3）突出重点根据建设项目的工程内容及特点，明确与环境要素间的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效的数据资料及成果，对建设项目主要环境影响予以重点分析和评价。2.3 环境影响要素识别及评价因子筛选环境影响要素识别及评价因子筛选2.3.1 环境影响要素识别环境影响要素识别根据本项目生产特点、污染物排放特征以及对环境的影响，采用矩阵法对可能受项目影响的环境要素进行识别。项目环境影响因素识别结果见表 2.3-1。表 2.3-1环境影响要素识别一览表环境环境要素要素开发活动开发活动自然环境自然环境大气大气环境环境地表水环境地表40、水环境地下水环境地下水环境声环境声环境土壤土壤环境环境施工期设备安装-1D-1D运营期物料运输及储存-1C-1C-1C-1C生产过程-1C-1C-1C-1C注：1、表中“+”表示正效益，“-”表示负效益；2、表中数字表示影响的相对程度，“1”表示影响较小，“2”表示影响中等，“3”表示影响较大；3、表中“D”表示短期影响，“C”表示长期影响。由表 2.3-1 分析可知，本项目利用现有厂房和部分设备，引进部分新设备，施工期主要为设备安装对声环境产生一定的不利影响，但影响是短期的、可逆的、直接的、非累积影响。项目营运期主要影响因素是废气，对大气的影响是不利的、长期的、可逆的、直接的、积累的影响。其41、次是废水、噪声、固体废物和环境风险对环境的影响。2.3.2 评价因子筛选评价因子筛选根据本项目污染物排放特征，结合厂址所在区域的环境质量现状，通过对项目实施后主要环境影响要素的识别分析，并对相关影响因素中各类污染因子的识别筛选，确定本次评价的现状及影响评价因子见表 2.3-2。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书14表 2.3-2评价因子一览表类别项目评价因子大气环境现状评价PM10、PM2.5、SO2、NO2、CO、O3、甲苯、二甲苯、甲醇、甲醛、丙酮、吡啶、氯化氢、硫酸、氨、硫化氢、酚、TVOC、非甲烷总烃、五氧化二磷污染源评价苯系物（甲苯、二甲苯、乙苯）、甲42、醇、甲醛、丙酮、氯化氢、硫酸、氨、硫化氢、酚类、TVOC、SO2、颗粒物、非甲烷总烃、臭气浓度影响评价甲苯、二甲苯、甲醇、甲醛、丙酮、氯化氢、硫酸、氨、吡啶、硫化氢、TVOC、SO2、PM10、酚、吡啶、非甲烷总烃、PM2.5废水污染源评价pH、COD、BOD5、氨氮、总氮、SS、总磷、色度、TOC、AOX、二氯甲烷、甲苯、二甲苯达标分析pH、COD、BOD5、氨氮、总氮、SS、总磷、色度、TOC、AOX、二氯甲烷、甲苯、二甲苯地下水现状评价色、嗅和味、浑浊度、肉眼可见物、pH、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、铁、锰、铜、锌、铝、挥发性酚类、阴离子表面活性剂、耗氧量、氨氮、硫化物、钠、总43、大肠菌群、菌落总数、亚硝酸盐、硝酸盐、氰化物、氟化物、碘化物、汞、砷、硒、镉、铬（六价）、铅、三氯甲烷、四氯化碳、苯、甲苯；二甲苯、甲醇、甲醛、丙酮、石油类、二氯甲烷、二氯乙烷、丁酮。K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-；污染源评价氨氮、甲苯、COD影响评价耗氧量、氨氮、甲苯土壤现状评价基本项目：重金属和无机物：砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍；挥发性有机物：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯44、乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯；半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并a蒽、苯并a 芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘；pH、氨氮、甲醇、丙酮、甲醛、丁酮、石油烃污染源评价COD、氨氮、甲苯影响评价COD、氨氮、甲苯声环境现状评价Leq(A)污染源评价Lp影响评价Leq(A)固体废物污染源釜残、废液、废滤渣、废滤饼、高浓废水蒸发浓缩物、脱色废活性炭、废滤材、除尘灰、废催化剂、废气处理废活性炭、废45、包装材料、废水处理污泥、试验废物、在线废液、浓缩废液、废润滑油、废冷冻机油、废离子交换树脂、废有机溶剂影响分析环境风险风险物质哌啶、二甲苯、三氯化磷、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、碘甲烷、甲苯、二氯甲烷、盐酸、异丙醇、甲酰胺、氨水、多聚甲醛、甲基叔丁基醚、硫酸、二氯乙烷、乙腈、甲酸、乙酸、丁酮、醋酸酐、五氧化二磷、N,N-二甲基甲酰胺、氯化亚砜、三氯甲烷、正己烷、三氯化铝、氯乙酸、三甲胺、磷酸、次氯酸钠风险评价甲苯、二氯甲烷、三氯甲烷、次生 COxxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书152.4 评价等级评价等级及范围及范围2.4.1 评价等级评价等级2.4.1.1 大气环境46、影响评价工作等级大气环境影响评价工作等级根据环境评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018），选择本项目污染源正常排放的主要污染物及排放参数，利用 AERSCREEN 估算模式，分别计算项目污染源的最大环境影响，然后按评价工作分级依据进行分级。根据项目污染源初步调查结果，分别计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率 Pi（第 i 个污染物，简称“最大浓度占标率”），及第 i 个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的 10%时所对应的最远距离 D10%。污染物的最大地面空气质量浓度占标率 Pi计算公式如下：Pi=CiC0i 100%式中：Pi第 i 个污染物的最大地面空气质量浓度占标率47、，%；Ci采用估算模型计算出的第 i 个污染物的最大 1h 地面空气质量浓度，g/m3；C0i第 i 个污染物的环境空气质量浓度标准，g/m3。估算模式预测参数见表 2.4-1。表 2.4-1估算模式预测参数表参数取值城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市选项时）10 万最高环境温度/41.8最低环境温度/-21.6土地利用类型城市区域湿度条件中等湿度是否考虑地形考虑地形是地形数据分辨率/m90是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟否岸线距离/km/岸线方向/根据环境影响评价技术导则 大气环境(HJ 2.2-2018)中相关内容，项目周边 3km 半径范围内一半以上面积属于城市建成区或者规划区时，选择48、城市，否则选择农村。本项目位于工业区，人口密度较小，土地利用类型主要为工业用地。根据本项目半径 3km 范围内土地使用情况判断，城市建成区或者规划区50%，因此拟建工程估算模式农村或城市的计算选项为“城市”。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书16图 2.4-1中国干湿状况分布图表 2.4-2项目有组织排放污染源强参数污染源污染因子排气筒（m）排气量（m3/h）烟气出口温度（）排放速率（kg/h）高度内径生产车间、污水处理站、危废暂存间、高浓度废水处理系统（DA001）二甲苯250.720000250.0017甲苯0.006氯化氢0.028丙酮0.0586甲醛0.49、0003硫酸0.0142非甲烷总烃0.183TVOC0.183甲醇0.099氨0.007硫化氢0.0001酚类0.0001吡啶0.0002SO20.2902PM2.50.181PM100.362精干包车间粉碎废气（DA002）PM2.5150.32000250.003PM100.006表 2.4-3项目无组织排放污染源强参数污染源名称坐标海拔高度(m)矩形面源污染物名称排放速率单位XY长度(m)宽度(m)有效高度(m)生产区117.49694638.3517255.0020.7962.9510.00甲醛0.004kg/h氯化氢0.003甲苯0.004甲醇0.006丙酮0.003本项目位置本项目50、位置xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书17二甲苯0.003氨0.001硫化氢0.001酚类0.0001PM2.50.0005PM100.001二氧化硫0.001硫酸雾0.002非甲烷总烃0.035污水站390256非甲烷总烃0.035氨0.001硫化氢0.001本项目所有污染源的正常排放的污染物的 Pmax和 D10%预测结果见表 2.4-4。表 2.4-4项目 Pmax 和 D10%预测和计算结果一览表污染源名称评价因子评价标准(g/m)Cmax(g/m)Pmax(%)D10%(m)生产区甲醛50.00.56091.1217/氯化氢50.00.42070.8451、13/甲苯200.00.56090.2804/甲醇3000.00.84130.0280/丙酮800.00.42070.0526/二甲苯200.00.42070.2103/NH3200.00.14020.0701/H2S10.00.14021.4022/硫酸300.00.56090.1870/SO2500.00.42070.0841/酚20.00.01400.0701/非甲烷总烃2000.04.90760.2454/PM10450.00.14020.0312/PM2.5225.00.07010.0312/污水站非甲烷总烃2000.020.68201.0341/氨2000.59090.2955/硫52、化氢100.59095.909/DA001二甲苯200.00.02090.0104/甲苯200.00.07380.0369/氯化氢50.00.34420.6883/丙酮800.00.72030.0900/甲醛50.00.00370.0074/硫酸300.00.11680.0389/非甲烷总烃2000.02.24940.1125/甲醇3000.01.21690.0406/TVOC1200.02.24940.1874/xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书18NH3200.00.08600.0430/H2S10.00.00120.0123/酚20.00.00120.0053、61/吡啶80.00.00250.0031/SO2500.00.24830.0497/PM10450.04.44960.9888/PM2.5225.02.22480.9888/DA002PM10450.00.24290.0540/PM2.5225.00.12150.0540/本项目 Pmax 最大值出现为污水站排放的 H2SPmax 值为 5.909%，Cmax 为0.5909g/m。根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）分级判据，确定本项目大气环境影响评价工作等级为二级。因为本项目为化工行业多源项目，并且编制环境影响报告书，因此评价等级提高一级，确定本项目大气环境影响评价54、工作等级为一级。表 2.4-5评价等级判别表评价工作等级评价工作分级判据一级评价Pmax10%二级评价1%Pmax10%三级评价Pmax1%2.4.1.2 地表水环境影响评价工作等级地表水环境影响评价工作等级根据环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）的规定，建设项目地表水环境影响评价等级按照影响类型、排放方式、排放量或影响情况、受纳水体环境质量现状、水环境保护目标等综合确定。本项目属于水污染影响型建设项目，应根据排放方式和废水排放量划分评价等级，见表 2.5-6。表 2.4-6水污染影响型建设项目评价等级判定表评价等级判定依据排放方式废水排放量 Q/（m3/d）；水污染物当量55、数 W/（无量纲）一级直接排放Q20000 或600000二级直接排放其他三级 A直接排放Q200 且 W6000三级 B间接排放项目产生的废水经厂内污水处理站处理后排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理；项目废水不直接排入地表水体，为间接排放，根据环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）中水污染影响型建设项目评价等级判定依据，地表水环境评价等级判定为三级 B。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书192.4.1.3 地下水环境影响评价工作等级地下水环境影响评价工作等级根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016），建设项目地下水环56、境影响评价工作等级的划分应依据建设项目行业分类和地下水环境敏感程度分级进行判定：建设项目类别：对照环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)附录A，本项目属于目录中的“M 医药，90 化学药品制造；生物、生化制品制造”类别，按地下水环境影响评价项目类别划分为报告书 I 类。环境敏感程度：本项目位于xxxx经济技术开发区西区，xxxx药业有限公司xx分公司现有厂区内，项目评价范围内无集中式饮用水水源地（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区；也没有除集中式饮用水水源地以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区；xx经济技术开发区及其周边浅层地下水57、多为咸水，水质较差，不适合作为饮用水源，因此周边居民生活用水均开采深层地下水。xx经济技术开发区浅层地下水底板埋深 2040m，深层地下水埋深基本在 400500m，两层地下水之间有数层连续稳定分布的隔水层（弱透水层）存在，水力联系不密切，即便浅层地下水发生污染，也很难造成深层地下水井的水质恶化。因此将本项目地下水环境敏感程度定为“不敏感”。表 2.4-7地下水环境敏感程度分级表敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源地（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区，如热水、矿泉水、温泉等特58、殊地下水资源保护区。较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源地，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区。不敏感上述地区之外的其它地区。注：a“环境敏感区”是指建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区。表 2.4-8地下水评价工作等级分级表项目类别环境敏感程度类项目类项目类项目类项目敏感一一二xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书20较敏感一二三不敏感不59、敏感二三三综上所述，根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016）中相关规定，本项目地下水评价等级为二级。2.4.1.4 声环境影响评价工作等级声环境影响评价工作等级依照环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2021）中的有关要求来确定本项目声环境评价工作等级，如下：本项目位于xxxx经济技术开发区西区，区域声环境执行 3 类标准。项目周围 200m 范围内不存在声环境敏感目标；本项目采取完善的噪声防范措施，对环境敏感点噪声增加值小于 3dB（A），且受影响人口不发生变化，不会对周围环境产生明显影响。综上所述，确定本项目声环境影响评价工作等级为三级。2.4.1.5 土壤环境影响评60、价工作等级土壤环境影响评价工作等级根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2021）中的有关要求来确定本项目土壤环境评价工作等级。（1）土壤环境影响类型确定项目为化学药品制造项目，不涉及取用地下水，对土壤环境影响不涉及盐化、酸化及碱化，土壤环境影响类型为污染影响型。（2）评价等级确定项目厂区永久占地为 2.8hm2（27999.91m2），占地规模为小型（5hm2）。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，土地用途为工业用地，周边 1km范围内有耕地，对照表 2.4-9，项目所在区域土壤环境敏感程度为敏感。表 2.4-9污染影响型敏感程度分级表敏感程度判别依据敏感建设项目周边存在耕61、地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标的较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的不敏感其他情况根据土壤环境影响评价项目类别、占地规模与敏感程度划分评价工作等级，见表 2.4-10。表 2.4-10污染影响型评价工作等级划分表类类类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级评价工作等级敏感程度占地规模xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书21不敏感一级二级二级二级三级三级三级注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。综上分析，依据环境影响评价技术导则土壤环境（试行62、）（HJ964-2018），确定本项目土壤评价等级为一级。2.4.1.6 风险评价工作等级风险评价工作等级1）环境风险潜势划分依据建设项目环境风险潜势划分为、/+级。根据建设项目涉及的物质和工艺系统的危险性及所在地的环境敏感程度，结合事故情形下环境影响途径，对建设项目潜在环境危害程度进行概化分析，按照下表确定环境风险潜势。表表 2.4-11建设项目环境风险潜势划分建设项目环境风险潜势划分环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（E1）+环境中度敏感区（E2）环境低度敏感区（E3）注：+为极高环境风险。2）危险63、物质及工艺系统危险性（P）分级1、危险物质数量与临界量的比值（Q）结合建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B 重点关注的物质，并根据导则附录 C 计算所涉及的每种物质的最大存在总量与其在附录 B 中对应的临界量的计算其比值 Q。计算所涉及的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其在附录 B 中对应临界量的比值 Q。在不同厂区的同一种物质，按其在厂界内的最大存在总量计算。式中：q1，q2，qn每种危险物质的最大存在总量，t；Q1，Q2，Qn每种危险物质的临界量，t。当 Q1 时，该项目环境风险潜势为 I。当 Q1 时，将 Q 值划分为：（1）1Q10；（2）10Q100；（364、）Q100。本项目涉及的危险物质及临界量和 Q 值见下表。表 2.4-12危险物质数量与临界量比值表序号物质名称CAS号最大存在总量qn/t临界量Qn/tQ值1醋酸酐108-24-71100.1xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书222氨水1336-21-64.75100.4753三氯化磷7719-12-21.87.50.244二甲苯1330-20-71100.15哌啶110-89-43.247.50.4326丙酮67-64-138103.87乙酸乙酯141-78-621.9102.198甲醇67-56-145.95104.5959碘甲烷74-88-40.110065、.0110五氧化二磷1314-26-30.1100.0111N,N-二甲基甲酰胺68-12-20.0150.00212氯化亚砜7719-09-70.7550.1513乙腈75-05-86.6100.6614二氯乙烷107-06-20.47.50.053315盐酸（37%）7647-01-0847.511.216多聚甲醛30525-89-40.110.117甲基叔丁基醚1634-04-41100.118甲苯108-88-330.587103.057819硫酸7664-93-97100.720三氯甲烷67-66-30.4100.0421甲酸64-18-61100.122二氯甲烷75-09-21.266、100.1223丁酮78-93-31100.124正己烷110-54-31.84100.18425异丙醇67-63-05.5100.5526三氯化铝7446-70-00.0150.00227氯乙酸79-11-80.650.1228三甲胺75-50-31.6752.50.6729磷酸7664-38-20.588100.058830次氯酸钠7681-52-91.950.3831乙酸64-19-70.55100.055合计30.3547由表 2.4-12 可知，本项目 Q=30.3547，10Q100。项目行业及生产工艺 M 的确定根据项目特点，依据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-201867、）附录 C 表 1 确定行业及生产工艺（M）值。具有多套工艺单元的项目，对每套生产工艺分别评分并求和。将 M 划分为（1）M20；（2）10M20；（3）5M10；（4）M=5，分别以 M1、M2、M3 和 M4 表示。经分析本项目所属行业及生产工艺特点，确定本项目 M=15，以 M2 表示。M 值判定依据见表 2.4-13、表 2.4-14。表表 2.4-13行业及生产工艺（行业及生产工艺（M）值判定依据表）值判定依据表行业评估依据分值本项目分值石化、化工、涉及光气及光气化工艺、电解工艺（氯碱）、氯化工艺、硝化工艺、合成氨工艺、裂解（裂化）工艺、氟化工艺、10/套产品盐酸阿糖胞苷有氯xxxx68、药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书23医药、轻工、化纤、有色冶炼等加氢工艺、重氮化工艺、氧化工艺、过氧化工艺、胺基化工艺、磺化工艺、聚合工艺、烷基化工艺、新型煤化工工艺、电石生产工艺、偶氮化工艺化工艺，分数为10无机酸制酸工艺、焦化工艺5/套0其他高温或高压，且涉及危险物质的工艺过程a、危险物质贮存罐区5/套（罐区）0管道、港口/码头等涉及危险物质管道运输项目、港口/码头等100石油天然气石油、天然气、页岩气开采（含净化），气库（不含加气站的气库），油库（不含加气站的油库）、油气管线b（不含城镇燃气管线）100其他涉及危险物质使用、贮存的项目55a高温指工艺温度300，69、高压指压力容器的设计压力（P）10.0MPa；b长输管道运输项目应按站场、管线分段进行评价。危险物质及其工艺系统危险性 P 的确定本项目 10Q100，M 值为 M2，可以判定项目 P 值为 P2。P 值判定依据见表 2.4-14。表表 2.4-14危险物质及工艺系统危险性分级（危险物质及工艺系统危险性分级（P）危险物质数量与临界量比值（Q）行业及生产工艺（M）M1M2M3M4Q100P1P1P2P310Q100P1P2P3P41Q10P2P3P4P43）环境敏感程度（E）的分级分析危险物质在事故情形下的环境影响途径，如大气、地表水、地下水等，按照附录 D 对建设项目各要素环境敏感程度（E）等70、级进行判断。大气环境依据环境敏感目标环境敏感性及人口密度划分环境风险受体的敏感性，共分为三种类型，E1 为环境高度敏感区，E2 为环境中度敏感区，E3 位环境低度敏感区，分级原则见下表 2.4-15。表表 2.4-15大气环境敏感程度分级大气环境敏感程度分级表表分级大气环境敏感性E1周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于5万人，或其他需要特殊保护区域；或周边500m范围内人口总数大于1000人；油气、化学品输送管线管段周边200m范围内，每千米管段人口数大于200人E2周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数大于1万人，小于71、5万人；或周边500m范围内人口总数大于500人，小于1000人；油气、化学品输送管线管段周边200m范围内，每千米管段人口数大于100人，小于200人E3周边5km范围内居住区、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等机构人口总数小于1万人；或周边500m范围内人口总数小于500人；油气、化学品输送管线管段周边200mxxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书24范围内，每千米管段人口数小于100人本项目周边 5km 范围内人口总数为 33907 人，大于 1 万人，小于 5 万人，因此确定本项目大气环境敏感性为 E2 为环境中度敏感区。地表水环境依据事故情况下危险物质泄72、漏到水体的排放点受纳地表水体功能敏感性，与下游环境敏感目标情况，共分为三种类型，E1 为环境高度敏感区，E2 为环境中度敏感区，E3 为环境低度敏感区，分级原则见下表。表表 2.4-16环境敏感目标分级环境敏感目标分级分级环境敏感目标S1发生事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10km范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体：集中式地表水饮用水水源保护区（包括一级保护区、二级保护区及准保护区）；农村及分散式饮用水水源保护区；自然保护区；重要湿地；珍稀濒危野生动植物天然集中分布区；重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和73、洄游通道；世界文化和自然遗产地；红树林、珊瑚礁等滨海湿地生态系统；珍稀、濒危海洋生物的天然集中分布区；海洋特别保护区；海上自然保护区；盐场保护区；海水浴场；海洋自然历史遗迹；风景名胜区；或其他特殊重要保护区域S2发生事故时，危险物质泄漏到内陆水体的排放点下游（顺水流向）10km范围内、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内，有如下一类或多类环境风险受体的：水产养殖区；天然渔场；森林公园；地质公园；海滨风景游览区；具有重要经济价值的海洋生物生存区域S3排放点下游（顺水流向）10km范围、近岸海域一个潮周期水质点可能达到的最大水平距离的两倍范围内无上述类型1和类型2包括的敏感保74、护目标表表 2.4-17地表水功能敏感性分区地表水功能敏感性分区敏感性地表水环境敏感特征敏感F1排放点进入地表水水域环境功能为类及以上，或海水水质分类第一类；或以发生事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24 h 流经范围内涉跨国界的较敏感F2排放点进入地表水水域环境功能为类，或海水水质分类第二类；或以发生事故时，危险物质泄漏到水体的排放点算起，排放进入受纳河流最大流速时，24 h流经范围内涉跨省界的低敏感F3上述地区之外的其他地区项目所在区域地表水-黑龙港及运动流域功能区为类区域，地表水功能敏感行为低敏感 F3。根据区域防控体系情况，事故废水经厂区事故水池收集处75、理。事故废水排出场外的途径为污水口，污水管道与园区处理厂相通，事故废水进入园区污水处理厂处理。园区雨水排放均通过雨水泵对外强排，事故状态可控，因此事故废水进入地表水连接水体的可能性较小，所在区域地表水环境敏感目标分级为 S3。经判定，本项目地表水环境敏感程度分级为 E3（F3、S3）。表表 2.4-18地表水环境敏感程度分级地表水环境敏感程度分级表表环境敏感目标地表水功能敏感性F1F2F3xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书25S1E1E1E2S2E1E2E3S3E1E2E3地下水环境区域地下水敏感程度为不敏感 G3；包气带防污性能分级为 D1，经判定，本项目地下76、水环境敏感程度分级为 E2（G3、D1）。判定依据见表 2.4-19 至表 2.4-21。表表 2.4-19地下水环境敏感程度分级地下水环境敏感程度分级环境敏感目标地下水功能敏感性G1G2G3D1E1E1E2D2E1E2E3D3E1E2E3表表 2.4-20地下水功能敏感性分区地下水功能敏感性分区敏感性地下水环境敏感特征敏感G1集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区较敏感G2集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和77、规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如热水、矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区a不敏感G3上述地区之外的其他地区a“环境敏感区”是指建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区表表 2.4-21包气带防污性能分级包气带防污性能分级分级包气带岩土的渗透性能D3Mb1.0m，K1.010-6cm/s，且分布连续、稳定D20.5mMb1.0m，K1.010-6cm/s，且分布连续、稳定Mb1.0m，1.010-6cm/sK1.010-4cm/78、s，且分布连续、稳定D1岩（土）层不满足上述“D2”和“D3”条件Mb：岩土层单层厚度。K：渗透系数。4）环境风险潜势初判参照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018），环境风险潜势划分为、/+级。环境风险潜势划分见下表。表表 2.4-22建设项目环境风险潜势划分建设项目环境风险潜势划分环境敏感程度（E）危险物质及工艺系统危险性（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高度敏感区（E1）+环境中度敏感区（E2）环境低度敏感区（E3）xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书26注：+为极高环境风险。根据建设项目环境风险潜势划分表79、 2.4-22，分别进行大气环境、地表水环境和地下水环境等环境要素进行项目环境风险潜势判定。判定结果见表 2.4-23。表表 2.4-23项目环境风险潜势判定结果表项目环境风险潜势判定结果表环境敏感程度（E）危险性（P）环境风险潜势大气环境E2P2地表水环境E3地下水环境E2环境风险潜势综合等级大气环境风险潜势等级为 III 级、地表水环境风险潜势等级为 III 级、地下水环境风险潜势等级为 III 级，综合等级取各要素等级的相对高值，因此，本项目的环境风险潜势为 III 级。5）评价等级根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）的要求，环境风险评价工作等级划分为一级、二级、三级80、，根据建设项目涉及的危险物质及工艺系统危险性和所在地的环境敏感性确定环境风险潜势。风险潜势为及以上，进行一级评价；风险潜势为，进行二级评价；风险潜势为，进行三级评价；风险潜势为，可开展简单分析。评价工作级别划分见表 2.4-24。表表 2.4-24项目环境风险评价等级划分表项目环境风险评价等级划分表环境风险潜势IV、IV+IIIIII评价工作等级一二三简要分析项目环境风险潜势综合等级为 III 级，根据风险评价等级判定标准判定项目环境风险评价等级为二级。2.4.1.7 生态影响评价工作等级生态影响评价工作等级根据环境影响评价技术导则-生态影响（HJ19-2022）“符合生态环境分区管控要求且位81、于原厂界（或永久用地）范围内的污染影响类改扩建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合规划环评要求、不涉及生态敏感区的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析”。本项目为技改项目，符合生态环境分区管控要求，利用现有厂房和设备，不新增占地，因此生态评价无需确定等级，进行生态影响简单分析。2.4.2 评价范围评价范围1、大气环境影响评价范围：以厂址为中心，边长 5km 的矩形范围。2、声环境评价范围：厂界外 1m 范围。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书273、地下水评价范围：地下水环境影响评价等级为二级，根据导则中的相关规定，采用查表法确定82、项目地下水环境影响评价范围，则评价范围 620km2（应包括重要的地下水环境保护目标，必要时适当扩大范围）。根据本项目特点确定本次地下水评价范围：依地下水流向（西东），项目厂址上游 2km、下游 3km，两侧各 2km，面积 20km2的带状区域。4、风险评价范围：大气环境风险评价范围为项目厂界外 5km；地下水风险评价范围同调查范围。7、土壤环境评价范围：项目占地范围外 1km 内区域。2.5 评价内容、重点评价内容、重点2.5.1 评价内容评价内容本次环评工作内容有：概述、总则、工程分析、环境现状调查与评价、环境影响预测与评价、环境风险评价、环境保护措施及其可行性论证、环境影响经济损益分析83、环境管理与监测计划、结论与建议。2.5.2 评价重点评价重点结合本项目排污特点及周围环境特征，将工程分析、环境影响预测与评价、污染防治措施可行性论证作为本次评价工作的重点。2.6 产业政策及相关规划、环境功能区划产业政策及相关规划、环境功能区划2.6.1 产业政策符合性分析产业政策符合性分析（1）产业政策的符合性本项目不属于产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）中的限制类和淘汰类，为允许类项目。项目不涉及市场准入负面清单（2022 年版）中规定的禁止准入事项和许可准入事项；不属于 环境保护综合名录（2021 年版）中“高污染、高环境风险”产品名录；不属于xx省新增限制和淘84、汰类产业目录(2015 年版)（冀政办发20157 号）中的限制、淘汰类项目。项目符合关于促进京津冀地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见（环办环评 201824 号）xx境管控要求，不属于市场准入负面清单（2022）年）中禁止或许可事项。（2）项目已在xxxx经济技术开发区经济发展局进行了备案，备案编号为：沧港经备字20239 号。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书28综上所述，项目符合国家、地方产业政策。2.6.2 与相关规划及环境政策的符合性与相关规划及环境政策的符合性2.6.2.1 主体功能区划符合性分析主体功能区划符合性分析（1）全国主体功能规划85、项目位于xxxx经济技术开发区西区，属于京津冀地区。根据全国主体功能区划，环xx地区之京津冀地区被确定为优化开发区域，该区域功能定位为：三北地区重要的枢纽和出海通道，全国科技创新与技术研发基地，全国服务业、先进制造业、高新技术产业和战略性新兴产业基地，我国xx的经济中心。（2）与xx省主体功能区规划符合性根据xx省主体功能区规划，沿海地区、xx山前平原地区和冀中平原北部地区是省级优化开发区域，同时属于国家级优化开发区域，是国家优化开发区域中京津冀地区的重要组成部分。根据xx省主体功能区规划，xx沿海地区充分发挥沿海和历史文化优势，高标准建设综合大港和xx工业园区，优化发展石油化工、装备制造业，86、培育发展电子信息、生物医药、新材料等新兴产业，大力发展文化旅游、仓储物流、金融服务等服务业，加快发展优质林果、绿色有机蔬菜、特种养殖等特色农业和农产品加工业，建设石油化工和管道、装备制造基地，建成环xx地区重要的工业城市。本项目为属于化学原料药生产项目，符合xx省主体功能区规划中优化开发区域-xx沿海地区产业定位要求。（3）关于促进京津冀地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见（环办环评201824 号）符合性根据关于促进京津冀地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见（环办环评201824 号），京津冀地区构建区域绿色发展新模式和空间发展新格局，实施分区环境管控要求，包括中部核心功能区87、东部滨海发展区和南部功能拓展区，其中对东部滨海发展区的整体要求为“严格规范危化品管理，逐步退出人口聚集区内危化品的生产、储存、加工机构，加快实施重污染企业搬迁；加强居住区生态环境保护，建设封闭石化园区，严格控制危化品仓储基地、运输路xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书29径等，减少对居民生活影响”。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，属化学原料药制造项目，不属于炼油项目；占地为规划的工业用地，不属于人口聚集区，项目执行国家及地方最严格环境准入和排放标准，符合关于促进京津冀地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见（环办环评201824 号）文件要求。2.6.88、2.2 与xx省生态环境保护与xx省生态环境保护“十四五十四五”规划符合性分析规划符合性分析为全面贯彻落实党中央决策部署和省委、省政府工作安排，深入打好污染防治攻坚战，加快建设京津冀生态环境支撑区，促进生态环境质量持续改善，制定本规划。三、创新引领，推动绿色低碳发展（一）统筹推进区域绿色发展。2.建立生态环境分区管控体系。衔接国土空间规划分区和用途管制要求，将生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线的硬约束落实到环境管控单元，建立差别化的生态环境准入清单，加强三线一单成果在政策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用。健全以环评制度为主体的源头预防体系，严格规划环评审查和项目环评准入，开89、展重大经济技术政策的生态环境影响分析和重大生态环境政策的社会经济影响评估。项目依法开展环境影响评价，符合当地生物医药产业准入要求。.（二）加快产业绿色转型升级。1.加强宏观治理的环境政策支撑。加强能耗总量和强度双控、煤炭消费和污染物排放总量控制，强化市场准入约束，抑制高碳投资，严格控制高耗能高排放项目盲目发展。严禁新增钢铁、焦化、水泥熟料、平板玻璃、煤化工产能，合理控制煤制油气产能规模。依法依规加强节能审查事中事后监管。深化生态环境放管服改革，推进环评审批、生态环境监管和监督执法正面清单制度化、规范化，持续优化营商环境。本项目为化学药品原料药制造类项目，不属于钢铁、焦化、水泥熟料、平板玻璃、煤90、化工。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书30五、精准治理，持续改善环境空气质量（二）推进工业领域污染减排。2.深化重点行业挥发性有机物（VOCs）治理。以石化、化工、涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，安全高效推进挥发性有机物（VOCs）综合治理，实施原辅材料和产品源头替代、无组织排放和末端深度治理等提升改造工程。取消非必要的挥发性有机物（VOCs）废气排放系统旁路，必须保留的加强监管与治理。本项目挥发性有机物治理设施采用喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱工艺。项目无废气排放系统旁路。.六、三水统筹，打造良好水生态环境（一）加强水生态环境系统治理91、。（四）强化水污染源头防控。1.强化工业污染减排。实施差别化环境准入政策，推进涉水工业企业全面入园进区。新设立和升级的经济技术开发区、高新技术产业开发区等工业园区同步规划建设污水集中处理设施，加快完善工业园区配套管网，推进清污分流、雨污分流，实现园区污水全收集、全处理。八、协同防控，保障土壤地下水环境安全（一）强化污染源头防控。2.强化工业企业土壤污染风险防控。新（改、扩）建项目涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的，落实土壤和地下水污染防治要求。开展典型行业企业用地及周边土壤污染状况调查，持续推进耕地周边涉重金属行业企业排查整治。动态更新土壤污染重点监管单位名录，将土壤污染防治义务依法纳入排污许92、可管理。加强企业拆除活动污染防治监管，落实拆除活动污染防治措施。企业落实了分区防渗等土壤和地下水污染防治要求。综上，项目符合xx省生态环境保护“十四五”规划。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书312.6.2.3 与其他环境保护政策符合性分析与其他环境保护政策符合性分析本项目与相关“十四五”规划的符合性分析见下表。表表 2.6-1与与相关相关“十四五十四五”规划规划的符合性分析的符合性分析一览表一览表文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性xx省人民政府关于印发的通知（冀政字20222 号）三、创新引领，推动绿色低碳发展（一）统筹推进区域绿色发展建立生态环境93、分区管控体系。衔接国土空间规划分区和用途管制要求，将生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线的硬约束落实到环境管控单元，建立差别化的生态环境准入清单，加强“三线一单”成果在政策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用。健全以环评制度为主体的源头预防体系，严格规划环评审查和项目环评准入，开展重大经济技术政策的生态环境影响分析和重大生态环境政策的社会经济影响评估项目符合xx市“三线一单”生态环境分区管控的实施方案相关要求符合五、精准治理，持续改善环境空气质量（二）推进工业领域污染减排深化重点行业挥发性有机物（VOCs）治理。以石化、化工、涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，安全94、高效推进挥发性有机物（VOCs）综合治理，实施原辅材料和产品源头替代、无组织排放和末端深度治理等提升改造工程。取消非必要的挥发性有机物（VOCs）废气排放系统旁路，必须保留的加强监管与治理。推行加油站夏季高温时段错时装卸油，提倡城市主城区和县城建筑墙体涂刷、建筑装饰以及道路划线、栏杆喷涂、沥青铺装等户外工程错时作业。加强汽修行业挥发性有机物（VOCs）综合治理，加大餐饮油烟污染治理力度项目加强无组织排放管控，生产过程中产生的有机废气采用管道收集，车间密闭负压，污染物无组织排放满足 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）、工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB13/2322-2095、16）等标准要求符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书32文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性八、协同防控，保障土壤地下水环境安全（一）强化污染源头防控强化工业企业土壤污染风险防控。新（改、扩）建项目涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的，落实土壤和地下水污染防治要求。开展典型行业企业用地及周边土壤污染状况调查，持续推进耕地周边涉重金属行业企业排查整治。动态更新土壤污染重点监管单位名录，将土壤污染防治义务依法纳入排污许可管理。加强企业拆除活动污染防治监管，落实拆除活动污染防治措施经现状调查，项目所在区域土壤满足 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（G96、B36600-2018）第二类用地筛选值和 建设用地土壤污染风险筛选值（DB13/T5216-2022）第二类用地筛选值标准要求。项目严格落实土壤和地下水污染防治要求，避免污染土壤符合九、防治结合，构建固体废物监管体系（一）规范危险废物环境管理加大源头管控力度。严格执行危险废物名录管理制度，动态更新危险废物环境重点监管单位清单。严把涉危险废物工业项目环境准入关，落实工业危险废物排污许可制度。组织危险废物相关企业实施强制性清洁生产审核。鼓励生产者责任延伸，支持研发、推广减少工业危险废物产生量和降低工业危险废物危害性的生产工艺和设备项目严格执行危险废物名录管理制度，危险废物厂内暂存按照 危险废物贮97、存污染控制标准（GB18597-2001）及2013 年修改单等标准、文件中相关要求执行符合xx省人民政府办公厅关于印发的通知（冀政办字2021144号）一、基础与形势（四）功能分区根据xx省建设京津冀生态环境支撑区“十四五”规划全省生态功能分区表，xx市黄骅市属于沿海生态防护区，主体生态功能是提供海洋生态服务，保障海洋生态安全项目位于xxxx经济技术开发区西区，对海洋生态无影响符合五、加速构建区域绿色协调发展格局（一）强化国土空间开发生态环境支撑完善生态环境分区管控体系。立足资源环境承载能力，落实并完善“三线一单”生态环境分区管控体系，建立动态更新和调整机制，完善环境管控单元环境准入清单，严98、格执行高耗能、高排放项目环境准入及管控要求。加强“三线一单”成果与国土空间规划协调联动，强化在政策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用，推动污染物排放和生态环境质量目标联动管理。不断健全环境影响评价等生态环境源头预防体系，依法开展国土空间规划、以及重点区域、重点流域、重点行业的建设和开发利用规划环境影响评价，严格建设项目生态环境准入，指导资源开发、城镇建设、产业布局和重大工程项目选址，防范区域生态环境风险项目符合xx市“三线一单”生态环境分区管控的实施方案相关要求符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书33文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性（99、五）推进区域资源全面节约高效利用实施最严格的水资源管理制度。严格执行水资源开发利用控制、用水效率控制和水功能区限制纳污“三条红线”。稳妥推进水价改革，完善阶梯水价等调控政策。优化水资源配置，配合推进跨京津冀河流初始水权分配。探索与京津地区共保共享南水北调、引黄等工程调水，研究推动京津地区与廊坊“北三县”等周边县（市、区）开展再生水资源共享，支持沿海县（市、区）与天津开展海水淡化工程共建共享。结合现有污水处理设施提标升级扩能改造，补齐城镇污水管网建设短板，加快推动城镇生活污水资源化利用。重点企业定期开展水平衡测试、用水审计及水效对标，推进企业内部工业用水循环利用，强化高耗水行业用水定额管理。大力100、实施农业节水，稳妥调整农业种植结构，加快大中型灌区现代化改造，深入推进农业水价综合改革，配套建设计量设施。加大人工增雨雪作业力度，建设人工影响天气作业示范区，科学开发利用空中水资源。到 2025 年，全省单位地区生产总值用水量较 2020 年下降 15%。项目不开采地下水，项目用水由园区管网提供；项目废水排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂进一步处理符合强化土地资源节约利用。严格保护耕地和永久基本农田，大力开展土地整治和高标准农田建设，加强工矿废弃地复垦和中低产田改良。加强重点生态用地保护，严控具有重要生态功能的未利用地开发，合理引导环京津生态过渡带、雄安新区城市森林建设区、地下水超采区等101、区域的非优质耕地及盐渍化耕地向林果草调整。严格落实建设用地总量与强度双控，推动产业集中集聚集群发展，提高产业用地开发强度，加强城市地下空间综合开发利用，加大城镇低效闲置土地再开发力度，推动单位地区生产总值建设用地使用面积稳步下降。保护优质土壤资源。到 2025年，全省耕地保有量和永久基本农田保护面积不低于国家确定目标。项目位于xxxx经济技术开发区西区xxxx药业有限公司xx分公司现有厂区内，不新增占地。企业现有用地属于工业用地，未占用保护耕地和永久基本农田符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书34文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性七、系统提升区域生102、态环境品质（一）全力改善环境空气质量实施工业污染深度治理。大气污染传输通道重点城市积极推进重污染企业退城搬迁，切实强化结构减排，大力发展低能耗、低排放产业。石家庄市依法依规压减或淘汰焦化产能，化解低效落后水泥产能；唐山市强化陶瓷行业污染物排放管控，逐步淘汰落后工艺装备；邢台市推进玻璃企业超低排放改造，实施工业炉窑综合整治和砖瓦窑治理；邯郸市严格实施焦化产能和转炉、高炉减量置换。推行低（无）挥发性有机物产品源头替代，重点开展工业园区和产业集群挥发性有机物综合治理，推广建设涉挥发性有机物“绿岛”项目，规划建设一批集中涂装中心、活性炭集中处理中心、溶剂回收中心等。加强挥发性有机物和氮氧化物污染协同防103、治，推动重点工业行业深度治理和超低排放改造。到 2025 年，全省重点工程氮氧化物、挥发性有机物排放量分别减少 14.05 万吨和 5.64万吨项目不新增氮氧化物排放，生产过程中产生的有机废气采用管道收集，经相应废气治理设施处理后，污染物排放满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）、工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB13/2322-2016）等标准要求符合挥发性有机物综合治理工程。实施一批铸造、砖瓦、陶瓷、玻璃、耐火材料、石灰、矿物棉、独立轧钢、铁合金、炭素、化工、煤炭洗选、包装印刷、家具、人造板、橡胶制品、塑料制品、制鞋、制革、玻璃钢等特色产业清洁化改造和挥发性有机物对104、标治理。实施含挥发性有机物产品源头替代工程，到 2025 年，溶剂型工业涂料、溶剂型油墨使用比例分别降低 20%和 10%，溶剂型胶粘剂使用量下降 20%。推进重点行业综合治理工程，针对石化、化工行业装卸、污水和工艺过程等环节废气，工业涂装行业电泳、喷涂、干燥等废气，包装印刷行业印刷烘干废气，建设适宜高效挥发性有机物治理设施，到 2025 年，有机化学原料制造、农药制造、医药化学、涂料原料油墨制造、化学纤维制造、橡胶和塑料制品制造、煤化工等行业的挥发性有机物综合去除率不断提高项目属于化学原料药生产项目，生产过程中产生的有机废气采用管道收集经相应废气治理设施处理后，污染物排放浓度、排放速率、去除105、效率均能满足 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）、工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB13/2322-2016）等标准要求符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书35文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性xx市人民政府关于印发的通知（沧政字20225 号）六、持续改善环境空气质量（二）推进工业领域污染减排深化涉挥发性有机物（VOCs）行业企业综合整治。以石化、化工、医药、工业涂装、包装印刷、油品储运等行业为重点，开展全面排查，建立涉 VOCs 重点行业企业、工业园区、企业集群台账，实施原辅材料和产品源头替代、无组织管控、末端治理改造等106、全流程治理。开展 VOCs废气旁路专项排查，取消非必要旁路，确需保留的实行备案管理。本项目严格落实环境影响评价制度，生产过程中产生的有机废气采用管道收集经相应废气治理设施处理后，污染物排放浓度、排放速率、去除效率均能满足 制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）、工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB13/2322-2016）等标准要求符合（五）加强其他涉气污染物治理强化有毒有害大气污染物风险管控，积极推进大气汞排放控制。对石化、化工、制药、农药、橡胶、塑料等行业恶臭、异味实施深度治理。本项目为化学原料药生产项目，不涉及汞排放；项目涉及的有毒有害大气污染物均按照相关要求采取了自动107、监测报警、应急处置等风险管控措施；项目采取活性炭吸附箱等措施加强恶臭气体治理，治理后的恶臭气体排放满足相关标准要求。符合九、保障土壤地下水环境安全（一）强化污染源头防控强化工业企业土壤污染风险防控。涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的新（改、扩）建项目，落实土壤和地下水污染防治要求。本项目严格落实环境影响评价制度，项目建设区均按照相关要求采取了防腐蚀、防渗等土壤和地下水污染防治措施符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书36文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性十、构建固体废物监管体系（一）规范危险废物环境管理规范危险废物收集贮存转运。强化危险废物收集贮存转108、运等过程监管，严防危险废物超期超量贮存，深入开展危险废物规范化环境管理与专项整治严厉打击危险废物非法转移倾倒等违法犯罪行为。本项目产生的危险废物依托企业现有危废间暂存，现有危废间可满足本项目危险废物暂存需求，并按相关要求安装了危险废物智能监控设施。危险废物的收集贮存转运，严格遵守 危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单等标准中的有关规定符合生态环境部、国家发展和改革委员会、财政部、自然资源部、住房和城乡建设部、水利部、农业农村部关于印发的通知（环土壤2021120号）三、主要任务（一）推进土壤污染防治严格建设项目土壤环境影响评价制度。对涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的109、新（改、扩）建项目，依法进行环境影响评价，提出并落实防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治具体措施本项目严格落实环境影响评价制度，项目建设区均按照相关要求采取了防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治措施符合（二）加强地下水污染防治落实地下水防渗和监测措施。督促“一企一库”“两场两区”采取防渗漏措施，按要求建设地下水环境监测井，开展地下水环境自行监测企业建设区均按照相关要求进行了防渗处理，厂区建设了地下水环境监测井，定期开展地下水环境自行监测符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书37文件名称与项目有关的条例、条文本项目情况相符性xx省土壤污染防治工作领导小组办公室关于110、印发的通知（冀土领办20224 号）三、持续开展土壤污染防治攻坚行动（一）系统实施土壤污染源头防治严格落实环境影响评价制度，涉及排放有毒有害物质可能造成土壤污染的新（改、扩）建项目，依法进行环境影响评价，提出并落实防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治具体 措施本项目严格落实环境影响评价制度，项目建设区均按照相关要求采取了防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治措施符合四、有序推进地下水污染防治（三）加强地下水污染源头预防按照国家统一部署，督促“一企一库”“两场两区”采取防 渗漏措施，建设地下水环境监测井，开展地下水环境自行监测企业建设区均按照相关要求进行了防渗处理，厂区建设了地下水环境监测井，定期111、开展地下水环境自行监测符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书38本项目与xx省人民政府关于加快实施本项目与xx省人民政府关于加快实施“三线一单三线一单”生态环境分区管控的生态环境分区管控的意见符合性分析：意见符合性分析：xx省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（冀政字202071 号）中要求：环境管控单元包括优先保护、重点管控和一般管控单元三类。1、优先保护单元。主要包括生态保护红线，各类自然保护地、饮用水水源保护区、海洋红线区及其他重要生态功能区等一般生态空间。管控要求：管控要求：严格落实生态保护红线管理要求，除有限人为活动外，依法依规禁止112、其他城镇和建设活动。一般生态空间突出生态保护，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。重大引水工程、白洋淀入淀河流两侧范围严格执行引调水工程等相关法律规定。2、重点管控单元。主要包括城市规划区、省级以上产业园区、港区和开发强度高、污染物排放强度大、环境问题较为突出的区域等。管控要求：管控要求：省级以上产业园区重点管控单元。严格产业准入，完善园区设施建设，推动设施提标改造；实施污染物总量控制，落实排污许可证制度；强化资源利用效率和地下水开采管控。3、一般管控单元。优先保护单元和重点管控单元之外的其他区域。管控要求：管控要求：严格执行国家和省关于产业准入、总量控制和污染物排放标准等113、管控要求。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，属于重点管控单元。xx省环境管控单元分布图见附图。项目符合国家及地方的相关产业政策，不在开发区环境准入负面清单内，本工程严格落实污染物总量管控制度，投产前按照排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造（HJ858.1-2017）办理排污许可手续。项目不开采地下水，所有新鲜水、电及蒸汽均由开发区提供。本项目与xx市人民政府关于印发本项目与xx市人民政府关于印发的通知符合性分析的通知符合性分析根据xx市人民政府关于印发的通知沧政字202110 号）的要求。xx市共划分陆域环境管控单元 152 个，海域环境管控单元 14 个。环境管控xxxx药114、业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书39单元分为优先保护、重点管控和一般管控三类，实施分类管控。优先保护单元。主要包括生态保护红线，各类自然保护地、饮用水水源保项目位置护区、海洋红线区及其他重要生态功能区等一般生态空间。重点管控单元。主要包括城镇规划区、产业园区、港区和开发强度高、污染物排放强度大、环境问题较为突出的区域等。一般管控单元。优先保护单元和重点管控单元之外的其他区域。xx市生态单元管控图见附图。对照xx市生态单元管控图，本项目属于重点管控区，xx新区重点管控单元生态环境准入清单见下表：表表 2.6-2xx新区重点管控单元生态环境准入清单xx新区重点管控单元生态环115、境准入清单环境要素项目生态环境准入清单项目情况符合性大 气环 境高 排放区；水 环境 工业 源重 点管 控区；沧 州渤 海新 区临 港经 济开 发区空间布局约束1、园区距离黄骅市城区较近，新建项目应在环评中论证对城区大气环境质量的影响。项目大气环境影响预测中区域最大值均达标。符合2、清洁生产水平达不到二级水平的项目禁止入园。项目清洁生产水平为二级。符合3、超过区域污染物排放总量的项目禁止入园。项目污染物排放总量满足区域总量限值。符合4、禁止入区企业开采地下水。项目供水由园区供水管网提供，不使用地下水。符合5、禁止超过单位产品能源消耗限额标准的企业入驻。项目产品单位产品能源消耗限额标准尚未实施。116、符合6、禁止建设生产和使用高 VOCS 含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。项目不属于涂料、油墨、胶粘剂类项目。符合7、严格规范危化品管理，逐步退出人口聚集区内危化品的生产、储存、加工机构，加快实施重污染企业搬迁。项目选址不属于人口聚集区。符合污染物排放管控1、严格执行xx市人民政府办公室关于进一步加强建设项目大气主要污染物排放总量指标管理工作的通知 沧政办字 202081 号文件xx于污染物排放总量管理要求。项目严格执行污染物排放总量管理要求。符合2、具备条件的水泥企业基本完成固定源超低排放改造。不涉及。符合3、开展大气污染物特别排放限值改造，化学原料制造、制药行业现有企业严格执行二氧化硫117、氮氧化物、颗粒物和挥发性有机物特别排放限值。按关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的公告，项目废气污染物排放执行特别排放限值。符合4、加强涂料等行业 VOCS 治理力度。重点提高涉 VOCS 排放主要工序密闭化水平，项目不属于涂料行业。符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书40加强无组织排放收集，加大含 VOCS 物料储存和装卸治理力度。5、开发区内锅炉污染物排放应达到锅炉大气污染物排放标准（DB13/5161-2020）要求。本项目不建设锅炉。符合6、造纸、焦化、氮肥、石油化工、印染、农副食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等“十大”重118、点行业，新建、改建、扩建项目实行新增主要污染物排放倍量替换。项目不新增主要污染物排放总量符合7、水污染物接入污水处理厂或自行处理，确保不外排。加快完善配套管网的建设项目废水经厂区污水处理站处理后排入园区污水处理厂，不直接外排。符合8、石油开采和加工企业实施清洁生产审核，定期巡检含油污泥或含油岩屑的收集、贮存设施，防止含油污泥或含油岩屑外溢。加强对油田矿产资源开采活动影响区域内未利用地的环境监管，发现土壤污染问题的，责令有关企业及时采取防治措施。不涉及。符合环境风险管控1、开发区及入区企业需组织编制环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。项目建成后应根据项119、目建设情况编制突发环境事件应急预案进行备案，并严格执行符合2、建立有效的事故风险防范体系，使开发区建设和环境保护协调发展。项目设置危化品库，厂区设置事故池、消防废水池等，设计三级防控体系，防治事故风险。符合3、确定地下水污染来源和路径，进行污染风险评估，确定修复目标和风险管控目标，启动地下水污染修复工作。项目所在区域地下水环境质量较好。符合资源利用效率1、鼓励锅炉、工业炉窑进行余热利用。项目不建设锅炉、工业炉窑。符合2、新建项目清洁生产应达到国际先进水平，新建产业园区应按生态工业园区标准进行规划建设项目清洁生产达到二级水平。符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书120、41本项目与其他环境保护政策符合性分析见表 2.6-3。表 2.6-3与其他环境保护政策符合性分析一览表文件名称政策要求本项目情况结论xx省水污染防治工作方案全省七大水系干流沿岸、重要饮用水水源地补给区，严格控制化学原料和化学制品制造、医药制造、制革、造纸、焦化、化学纤维制造、石油加工、纺织印染等项目环境风险，合理布局生产装置及危险化学品仓储等设施。重大项目原则上布局在优化开发区和重点开发区，并符合城乡规划和土地利用总体规划。本项目属于化学原料药制造项目，选址区域无主要河流、重要饮用水水源地补给区，厂址位于国家级优化开发区域。符合对造纸、焦化、氮肥、石油化工、印染、农副食品加工、原料药制造、制121、革、农药、电镀等“十大”重点行业，新建、改建、扩建项目实行新增主要污染物排放倍量替代。本项目为化学原料药制造项目，废水经厂内污水处理站处理后通过园区排水管网排入xxxx水处理有限公司临港污水处理厂进行最终处理。项目不新增主要污染物符合2.6.3 与与 xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）符合性分析符合性分析xxxx经济技术开发区作为xx市唯一的国家级开发区，隶属于xxxx新区，位于黄骅市东侧，地处于环xx经济圈中部位置和京津枢纽地带，xx开发区前身为 2002 年成立的xxxx化工园区。2005 年 3 月，原xx省环境保护122、局批复了xxxx化工园区环境影响报告书（冀环管200533 号）。2010 年 11月，园区经国务院批准升级为国家级经济技术开发区，正式更名为xxxx经济技术开发区。2019 年 12 月，xx开发区管委会委托石油和化学工业规划院编制完成xxxx经济技术开发区产业发展规划，并从产业定位、布局、规模、配套基础设施等方面全面修改完成xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）。2020 年 4 月，xx开发区管委会委托生态环境部环境发展中心编制完成了 沧州xx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书，并于 2020 年 11 月 12 日取得了生态123、环境部关于xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书的审查意见（环审2020139 号）。2.6.3.1 产业发展规划产业发展规划（1）规划范围xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书42包括东区（新型化工区，规划面积 40.99km2）和西区（生物医药产业园，规划面积 28.29km2），总规划用地面积 69.28km2。（2）规划产业定位西区（生物医药产业园）发展定位：把握医药行业转型升级和京津冀产业转移的历史机遇，高质量发展生物医药产业，重点发展以高端特色化学原料药及制剂、现代中药、大健康、生物药物为主导产业，打造中国xx生物124、医药全产业链发展示范区、国家生命健康产业创新示范区、国家新型特色原料药基地。东区（新型化工区）发展定位：引入国际知名化工企业，创新利用外资，以建设国际合作的新型化工产业为主导，优化调整现有化工产业，建设具备国内领先水平的新型化工园区。本项目为化学原料药制造项目，位于西区（生物医药产业园），符合园区规本项目为化学原料药制造项目，位于西区（生物医药产业园），符合园区规划和产业布局。划和产业布局。根据xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书提出的入区准入条件，项目符合准入条件要求，详见表 2.6-4。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报125、告书43表 2.6-4园区入区项目准入条件序号准入条件本项目内容结果准入类型内容1入区项目国家及地方产业政策和行业准入条件要求产业结构调整指导目录（2019年本）（2019年10月）本项目为化学原料药制造项目，经查，均满足国家及地方产业政策和行业准入条件要求。符合鼓励外商投资产业目录（2019年本）外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019年版）xx省新增限制和淘汰类产业目录（2015年版）（冀政办发20157号）国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录（2016年版）环境保护综合名录（2017年版）xx省人民政府办公厅关于促进全省经济开发区转型升级 创新发展的实施意见（冀政办发20154126、号）xx省人民政府办公厅关于石化产业调结构促转型增效益的实施意见（冀政办字2016166号）xx省人民政府关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见（冀政发20184号）加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案（冀政办字201846号）京冀、津冀合作框架协议重点事项任务分解方案（冀政办字2018106号）xx省人民政府办公厅关于提升土地利用质量效益的指导意见（冀政办字2018114号）xx省人民政府办公厅印发关于加快沿海地区开放开发实施方案的通知（省政府办公厅2018-102）xx省人民政府办公厅印发关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策的通知（冀政办字2019127、69号）中共xx省委办公厅xx省人民政府办公厅印发 关于加快xxxx新区高质量发展的实施方案的通知（冀办201959号）2清洁生产水平应达到国内先进水平即二级以上水平，同时符合循环经济要求企业清洁生产水平为II级，属于清洁生产先进水平符合3符合规划指标和总量控制要求入区项目单位GDP综合能耗、新鲜水耗及COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物排放总量等指标应符合园区规划指标要求，即入区项目相应指标应优于或不劣于规划指标，污染物排项目不涉及氮氧化物指标；项目二氧化硫、COD、氨氮排符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书44序号准入条件本项目内容结果准入类型内容放总量控制指128、标满足本次规划环评提出的xx开发区总量控制及指标要求放总量等指标符合园区规划指标要求；4符合生态保护红线和管控要求xx开发区规划范围未涉及生态保护红线，但需要满足xx省生态保护红线和海洋生态红线要求项目选址位于xxxx经济技术开发区西区，经对照xx省生态保护红线分布图，本项目不在自然保护区、饮用水源地保护区及生态红线范围之内。经对照项目不在海洋生态要求范围之内。符合5符合环境质量底线的要求入区项目均应实施主要污染物“倍量替代”要求，规划实施应确保区域环境质量改善项目主要污染物均实施“倍量替代”符合6符合资源利用上线的要求入区企业应当注重资源节约，资源利用应当符合资源利用上限清单要求项目资源利用129、符合规划提出的资源利用上限清单要求。符合7符合园区环境管理和风险管控要求执行环境影响评价、“三同时”制度、总量控制制度、排污权交易制度、危险废物转移联单管理制度等。入区企业应当严格按照xx开发区环境管理和风险防控要求进行环境管理和风险防控，满足环境风险管控区要求。项目执行了环境影响评价制度；本项目建成后应根据项目建设情况对企业突发环境事件应急预案进行修改完善并重新备案，严格执行“三同时”制度、总量控制制度、危险废物转移联单管理制度等。本项目不涉及环境风险管控区。符合xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书452.6.3.2 基础设施发展规划基础设施发展规划2.6.3.130、2.1 供气工程xx开发区目前已建成供气管网，目前管网供气能力达 23.5 亿 m3/a。供气管网建设情况见表 2.6-5。表 2.6-5供气管网建设情况一览表类别项目建设情况供气工程气源马棚口-黄骅港长输管道输气能力为 20 亿 m3/a小韩庄-xx开发区高压管道输气能力为 3.5 亿 m3/a管网及设施xx首站位于东区和西区之间，供气能力为 20 亿 m3/a西区母站（西区）位于西区，建设规模为 20 万 m3/dxx末站（东区）位于东区西北侧，建设规模为 20 万 m3/d本本项目厂区在项目厂区在其供气其供气范围内范围内，供气能力能够满足项目需求。，供气能力能够满足项目需求。2.6.3.131、2.2 供热工程（1）供热规划根据xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书，xx开发区规划近期（2025 年）在东区新建具备供汽能力 800t/h 的燃气锅炉，规划远期（2030 年）在西区新建具备供汽能力 550t/h 的燃气锅炉。（2）供热现状xx开发区集中供热设施共 3 处，分别为xx化工、华润电力和正元化肥，供汽能力为 1911.21t/h，目前剩余供气能力为 1156.39t/h。集中供热设施建设情况见表 2.6-6。表 2.6-6集中供热设施建设情况一览表分类分区燃料建设情况集中供热西区燃煤xx化工：1260t/h+2130t/h（1 备），供132、气能力为 390t/h东区燃煤华润电力：21150t/h（2350MW），供气能力为 741.21t/h（不含中捷和盐场生活用热）燃煤正元化肥：3260t/h，外供气能力为 780t/h本本项目厂区在项目厂区在开发区现有供热开发区现有供热范围内范围内，且其供热能力能够满足项目需求。，且其供热能力能够满足项目需求。2.6.3.2.3 供水工程xxxx经济技术开发区采用集中供水，按来源划分为四类，包括地表水（引大入港和南水北调地表水）、地下水（深层地下水水井）、海淡水及再生水。其中，工业用水以引大入港和南水北调地表水为主，海淡水及再生水作为补充；生活（含农灌）用水均开采深层地下水。引大入港和南水北133、调地表水：xx市南水北调配套工程主要从南水北调中线主干渠田庄分水口，通过石津干渠输水到xxxxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书46大浪淀水库，线路全长 222.6km，其中xx新区支线工程从大浪淀水库通过管道输水至xx新区（简称“引大入港”），输水管线全长 72.7km，2020 年为xx开发区供水能力可达 26 万 m3/d。国华沧东电厂海淡水：国华沧东发电厂已分三期建成5.75 万 m3/d 海水淡化装置，除自用量外 2019 年实际向xx开发区提供海淡水水量为 18448m3/d。xx再生水厂中水：xx再生水厂位于xx污水处理厂内，中水回用设施规模为 2.5134、 万 m3/d。2019 年中水回用于xxxx、正元化肥及聚隆化工 3家企业，中水回用量为 2872m3/d（回用率 11.5%）。生活（含农灌）用水：xx开发区及其周边浅层地下水多为咸水、水质较差，不适合作为饮用水源，因此周边居民生活用水均开采深层地下水。开发区范围内开采井的井深均大于 400m，开采层位主要为第、第含水层，总取水量为 722.5m3/d。本本项目厂区在项目厂区在开发区供水开发区供水范围内范围内，且其供水能力能够满足项目需求。，且其供水能力能够满足项目需求。2.6.3.2.4 排水体系xx开发区西区排水体系为雨污分流制，其中各企业产生的废水经预处理后通过架空管道排入污水泵站，135、再由污水泵站泵入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理，处理后少部分中水回用（11.5%），剩余污水排入老黄南排干后入海。xxxx水处理有限公司xx污水处理厂位于xx开发区（西区）外，规模为 5 万 m3/d，采用“改良型氧化沟工艺+MBR 膜生物系统”工艺，运行负荷为 83.3%。污水处理厂出水水质已执行黑龙港及运东流域水污染物排放标准（DB13/2797-2018）重点控制区排放限值和城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准。项目产生的废水经厂内污水处理站处理后经开发区污水架空管网进入西区污项目产生的废水经厂内污水处理站处理后经开发区污水架空管网进入西区污水136、提升泵站，最终泵入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。项目厂区在沧水提升泵站，最终泵入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。项目厂区在沧州xx水处理有限公司xx污水处理厂收水范围内。州xx水处理有限公司xx污水处理厂收水范围内。企业与xxxx水处理有限企业与xxxx水处理有限公司xx污水处理厂签订了污水处理协议，废水经公司xx污水处理厂签订了污水处理协议，废水经厂内污水处理站处理达到厂内污水处理站处理达到污水处理协议要求后排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂污水处理协议要求后排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理。处理。2.6.4“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析根据环保部关137、于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环评2016150 号）要求，具体内容如下：xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书47为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价（以下简称环评）管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”（以下简称“三线一单”）约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制（以下简称“三挂钩”机制），更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量，现就有关事项通知如下：（一）生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强138、制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态保护红线的，在规划环评结论和审查意见中应落实生态保护红线的管理要求，提出相应对策措施。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。根据xx省生态保护红线，海岸海域生态保护红线主要分布于秦皇岛、唐山、xx市的沿海地区。生态保护红线面积 1880 平方公里，占全省管辖海域面积的 26.02%。项目选址位于xxxx经济技术开发区西区，本项目不在自然保护区、饮用水源地保护区及139、生态红线范围之内。（二）环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求。环境质量底线分别为：区域大气环境质量目标为环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准；区域地下水环境质量目标为地下水质量标准(GB/T14848-2017)中类标准；区域声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008)3 类区标准；140、土壤环境质量目标为土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)（GB36600-2018）第二类用地限值。根据2020 年xx省生态环境状况公报，项目所属区域为环境空气质量不达标区，不达标因子为 PM10、PM2.5、O3。项目排放的大气污染物均采取有效治理xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书48措施并且达标排放对周边大气环境影响很小，废水、噪声经治理后均可达标排放，固废可得到合理处置，符合环境质量底线要求。（三）资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项目的资141、源开发利用，区分不同行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提供重要依据。项目供水、供电、供热、供气全部由xxxx经济技术开发区集中供给，项目能源利用均在区域供水、供电、供热、供气负荷范围内，能源消耗均未超出区域负荷上限。（四）环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。要在规划环评清单式管理试点的基础上，从布局选址、资源利用效率、资源配置方式等方面入手，制定环境准入负面清单，充分发挥负面清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用。根据xxxx新区xx经142、济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书提出的生态环境准入清单要求，项目符合准入清单要求，详见表 2.6-7。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书49表 2.6-7xx开发区生态环境准入清单项目类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单生态环境准入清单禁止类1、满足xx省“三线一单”有关生态环境准入清单的管控要求。满足本次评价提出的清单式管控要求。满足否2、产业结构调整指导目录（2019 年本）中的淘汰类，全部列入本类，涉及的产业项目禁止新建和投资。允许建设项目否3、列入产业结构调整指导目录（2019 年本）中的鼓励、限制类的产业，但不符合该片143、区以发展高新技术高附加值服务业，提升型产业为主的功能定位的全部列入本类。项目为允许建设的项目，符合园区产业定位否4、列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019 年版）中禁止外商投资领域。不涉及否5、新建企业清洁生产水平应达到国内先进水平，现有企业 35 年提升清洁生产水平。企业清洁生产水平为 II 级，属于清洁生产先进水平否6、禁止建设新增铅、汞、铬、砷、镉、镍、铜重金属污染排放总量的项目。不涉及否7、规划项目禁止配套建设自备燃煤电站（冀政字201710 号）。项目供电供气均由园区管网提供否8、规划项目禁止开采或使用地下水（冀政字201748 号）。项目供水由园区管网提供否9、禁止新建144、和扩建炼焦项目（等量置换除外）；禁止单纯扩大产能的新建和扩建农药制造项目（新增高效、低毒、安全、新品种除外）；禁止新建和扩建产能严重过剩的大宗化学原料药；省级及以上工业园区以外：禁止新建和扩建基础化学原料制造；禁止化学肥料新建和扩建（等量置换除外）。（冀政办发20157 号）。项目不属于产能严重过剩的大宗化学原料药否10、禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。不涉及否11、规划项目主要污染物排放应“倍量替代”，落实评价提出的削减源清单，取消 3 个规划项目（规划近期 5 万吨/年 PBAT 树脂、规划远期 0.2 万吨/年双（氟磺酰）亚胺锂和 1 万吨/年145、热塑性聚酯弹性体 3 个规划项目）；规划新型化工项目污染物排放压减 10%；华润电力氮氧化物应落实26mg/Nm3的管控要求。不新增主要污染物总量否12、禁止建设生产和使用高 VOCs 含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目（冀政发201818 号）。不涉及否13、本次评价提出的环境风险管控区内，应严格筛选入驻企业，禁止建设高污染企业；禁止布置涉及重大危险源生产装置和储罐的企业；禁止布置涉及剧毒物质的企业。项目不在环境风险管控区内否xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书50项目类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单14、以石油焦、重油等为燃料的工业炉窑，加快使用清146、洁低碳能源以及利用工厂余热、电厂热力等进行替代，禁止掺烧高硫石油焦（硫含量大于 3%）。不涉及否15、禁止建设存在重大环境安全隐患的工业项目。项目建成后应根据项目建设情况对企业 突发环境事件应急预案 进行修改完善重新备案，并严格执行否16、禁止向涉重金属相关行业、落后产能和产能过剩行业供应土地。不涉及否17、禁止未经修复的污染场地进行再开发利用。不涉及否18、xx开发区所有开发活动禁止新增占用自然岸线。不涉及否19、涉及高排放非道路移动机械使用时应符合禁止使用区域的规定（沧政告201913 号）。不涉及否20、xx开发区（西区）3.485km2基本农田（优先保护区），在该地块用地类型调整前禁止147、开发。不涉及否限制类1、应限制在本次评价提出的生态空间管控、资源利用上线、环境质量底线下开展规划实施工作，不可突破相关管控要求。满足否2、规划项目应落实中水回用方案要求的回用指标后，再使用新鲜水。满足否3、规划项目应满足xx开发区现行环境管理体系，纳入各平台中进行管理。满足否4、从严控制新建、改建、扩建涉氮氧化物的项目建设，区内引入该企业需要倍量替代，明确减排源。不涉及否5、从严控制新建、改建、扩建涉重行业的项目建设，禁止新建、改建、扩建增加汞、镉、铅、铬、砷排放量的建设项目。不涉及否6、指导目录中的限制类，除去已列入禁止类的，全部列入本类，涉及的产业项目（企业）须在生产工艺、规模（或产量）、148、区位（或范围）、清洁生产水平、环保措施等方面符合国家相关标准和地方管控要求。允许建设的项目否7、针对“C 制造业”，新建项目清洁生产水平需达到国内先进水平，现有此类企业 35 年内整改达标。企业清洁生产水平为 II 级，属于清洁生产先进水平否8、针对“D 电力、热力、燃气及水生产和供应业，44 电力、热力生产和供应业”，该类项目清洁生产水平须达到清洁生产评价指标体系的二级以上水平，华润电力应满足xx省节能“十三不涉及否xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书51项目类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单五”规划提出的供电煤耗应降至 305 克标煤/kW.h 的要求149、。9、加快淘汰不符合产业准入政策、环境污染重、不能实现稳定达标排放的落后和过剩产能。严格控制化工、生物医药等行业的高污染项目。项目符合产业准入政策，各污染物经治理后均能稳定达标排放，满足排放标准要求否10、严格落实京津冀、环xx治理要求，特别是挥发性有机物、臭氧、氮氧化物的协同治理工作，严格相关项目污染物排放标准，有效应对污染天气和配合xx综合整治工作。按 关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的公告，废气污染物排放执行特别排放限值否xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书52本项目与“三挂钩”机制符合性分析见表 2.6-8。表 2.6-8项目与“三150、挂钩”机制符合性分析一览表三挂钩内容本工程情况结论加强规划环评与建设项目环评联动规划环评要探索清单式管理，在结论和审查意见中明确“三线一单”相关管控要求，并推动将管控要求纳入规划。规划环评要作为规划所包含项目环评的重要依据，对于不符合规划环评结论及审查意见的项目环评，依法不予审批。规划所包含项目的环评内容，应当根据规划环评结论和审查意见予以简化。1）项目位于xxxx经济技术开发区西区，占地属于规划的三类工业用地，符合园区用地布局和产业布局发展要求。2）根据 xxxx化工园区环境影响报告书，项目符合园区准入条件。符合建立项目环评审批与现有项目环境管理联动机制改建、扩建和技术改造项目，应对现有工程151、的环境保护措施及效果进行全面梳理；如现有工程已经造成明显环境问题，应提出有效的整改方案和“以新带老”措施。本次评价按照制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中的特别排放限值要求，对企业现有环保措施及效果进行全面梳理，并提出整改措施，在落实各项环保要求的前提下，项目对区域环境的影响是可接受的。符合建立项目环评审批与区域环境质量联动机制对环境质量现状超标的地区，项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求的，依法不予审批其环评文件。对未达到环境质量目标考核要求的地区，除民生项目与节能减排项目外，依法暂停审批该地区新增排放相应重点污染物的项目环评文件。严格控制在优先保护类耕地152、集中区域新建有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革等项目。项目区域环境空气质量现状超标，企业采取了最为严格的污染治理措施并制定了完善的环境管理与监测计划，可确保各类污染物达标排放，在实施区域现役削减源方案的前提下，有利于区域大气环境质量的改善。符合根据上表可知，项目符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评2016150 号)中相关要求，满足“三线一单”控制要求。2.6.5制药建设项目环境影响评价文件审批原则制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行试行）符合性分符合性分析析本项目与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）的符合性对照情况见表 2.6-9。表 2153、.6-9与制药项目审批原则对比分析一览表环办环评环办环评2016114 号要求号要求本项目情况本项目情况是否是否符合符合项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目符合产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订）、xx省新增限制和淘汰类产业目录（2015 年版）等要求是xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书53环办环评环办环评2016114 号要求号要求本项目情况本项目情况是否是否符合符合项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域154、规划等的相关要求。项目位于xxxx经济技术开发区西区，符合当地规划。是采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。本项目采用生产工艺先进，采用较为先进的工艺及密封性能较好的设备，减少污染排放，提高产品产率，能耗物耗和污染物排放均可达到国内先进水平，符合清洁生产要求。是主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。本工程污染物排放总量满足国家和地方相关要求。是优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。本工程将生产工艺中的废气、废水集中收集并进行处理，尽量减少无组织废气排放是按照“减量化、资源化、无害155、化”的原则，对固体废物进行处理处置。本项目危险废物交资质单位处理，生活垃圾送环卫部门处理，固废均得到合理处理，不外排。是有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。本项目采取了有效的防渗措施，防范对地下水的影响。是强化节水措施，减少新鲜水用量。本项目水重复利用，最xx减少新鲜水利用。是优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）要求。本项目采用低噪声设备，通过采取隔声、消声、减振等降噪措施后，厂界噪声满足 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）要求。是2.6.6 制药行业绩效分级156、评价制药行业绩效分级评价根据重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（环办大气函2020340 号）对本企业绩效分级进行评价。见表 2.6-10。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书54表 2.6-10 制药行业绩效分级指标一览表差异化指标差异化指标A 级企业级企业B 级企业级企业C 级企业级企业本项目本项目等级等级工艺过程1、VOCs 物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶以及配料、混合、搅拌、包装等过程，采用密闭设备，废气排至废气收集处理系统；2、涉 VOCs 物料的离心、过滤单元操作采用密闭式离心机、过滤机等设备；干燥单元操作采用密闭干燥157、设备；密闭设备排放的废气排至 VOCs 废气收集处理系统；3、真空系统采用干式真空泵、液环（水环）真空泵，工作介质的循环槽（罐）密闭，真空排气、循环槽（罐）排气排至VOCs 废气收集处理系统；4、载有 VOCs 物料的设备及其管道在开停工（车）、检维修、清洗和消毒时，在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料过程废气排至VOCs废气收集处理系统；清洗、消毒及吹扫过程排气排至 VOCs废气收集处理系统；5、动物房、污水厌氧处理设施及固体废物（菌渣、药渣、污1、VOCs 物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶以及配料、混合、搅拌、包装等过程，采用密闭设备或在密闭空间内操作，158、废气排至废气收集处理系统；2、涉 VOCs 物料的离心、过滤单元操作采用密闭式离心机、过滤机等设备，或在密闭空间内操作；干燥单元操作采用密闭干燥设备，或在密闭空间内操作；密闭设备或密闭空间排放的废气排至 VOCs 废气收集处理系统；3、真空系统采用干式真空泵，真空排气排至 VOCs 废气收集处理系统；若使用液环（水环）真空泵、水（水蒸汽）喷射真空泵等，工作介质的循环槽（罐）密闭，真空排气、循环槽（罐）排气排至 VOCs 废气收集处理系统；4、同 A 级要求；5、同 A 级要求；6、同 A 级要求；7、液态 VOCs 物料采用密闭管道输送方式或采用高位槽1、VOCs 物料的投加和卸放、化学反应、159、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶以及配料、混合、搅拌、包装等过程，采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气排至废气收集处理系统；无法密闭的，采用局部气体收集措施，废气排至废气收集处理系统；2、同 B 级要求；3、同 B 级要求；4、同 A 级要求；5、同 A 级要求；6、同 A 级要求；7、同 B 级要求：8、实验室使用含 VOCs 的化学品或 VOCs 物料进行实验，使用通风橱（柜）或进行局部气体收集，废气排至 VOCs 废气收集处理系统。1、本项目 VOCs 物料的投加和卸放、化学反应、结晶以及配料、混合、搅拌、包装等过程，采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气排至废气收集处理系统；2、涉 VOCs160、 物料的离心、过滤单元操作采用密闭式离心机、过滤机等设备；干燥单元操作采用密闭干燥设备；密闭设备排放的废气排至VOCs 废气收集处理系统；3、真空系统采用水环真空泵，工作介质的循环槽（罐）密闭，真空排气、循环槽（罐）排气排至 VOCs废气收集处理系统；4、载有 VOCs 物料的设备及其管道在开停工（车）、检维修、清洗和消毒时，在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料过程废气排至 VOCs 废气收集处理系统；清洗、消毒及吹扫过程排气排至 VOCs 废气收集处理系统；5、本项目污水处理站和危废暂存间均设有废气处理系统；6、本项目针对 VOCs 原辅材料名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及161、 VOCs 含量等信息建立台账。B 级xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书55差异化指标差异化指标A 级企业级企业B 级企业级企业C 级企业级企业本项目本项目等级等级泥、废活性炭等）处理或存放设施采取隔离、密封等措施控制恶臭污染，并设有恶臭气体收集处理系统；6、建立台账，记录 VOCs 原辅材料名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及 VOCs 含量等信息，台账保存期限不少于3 年；7、液态 VOCs 物料采用密闭管道输送方式；8、实验室使用含 VOCs 的化学品或 VOCs 物料进行实验，使用通风橱（柜）收集，废气排至 VOCs 废气收集处理系统。（罐）、桶泵等给162、料方式密闭投加，高位槽（罐）进料时置换的废气应排至 VOCs 废气收集处理系统或气相平衡系统；8、同 A 级要求。装载1、挥发性有机液体应采用底部装载方式；若采用顶部浸没式装载，出料管口距离槽（罐）底部高度应小于 200mm；2、装载物料真实蒸气压27.6kPa 且单一装载设施的年装载量500m3，以及装载物料真实蒸气压5.2kPa 但27.6kPa 且单一装载设施的年装载量2500m3的，装载过程排放的废气应收集处理并满足相关行业排放标准或处理效率90%；或排放废气连接至气相平衡系统；3、符合第 2 条要求的，装载作业排气采用吸收、吸附、冷凝、膜分离等组合工艺回收处理或引至工艺有机废气治理设163、施处理。1、同 A、B 级要求；2、同 A、B 级要求；3、符合第 2 条要求的，装载作业排气采用吸收、吸附、冷凝、膜分离等单一工艺回收处理或引至工艺有机废气治理设施处理。本项目不涉及装卸B 级泄漏检测与修复按照挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）按照挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相关要求，开展泄漏检测与修复。本项目按照 挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）B 级xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书56差异化指标差异化指标A 级企业级企业B 级企业级企业C 级企业级企业本项目本项目等级等级相关164、要求，开展泄漏检测与修复工作，建立 LDAR 软件平台。及 工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB13/2322-2016）相关要求，开展泄漏检测与修复。储罐1、储存真实蒸气压76.6kPa 的挥发性有机液体储罐，采用低压罐、压力罐或其他等效措施；2、储存真实蒸气压10.3kPa 但76.6kPa 且储罐容积 220m3的挥发性有机液体储罐，以及储存真实蒸气压0.7kPa 但7500 mg/kg(兔经本品蒸气或雾对眼睛、粘膜和上呼吸道有刺激作用，可引起化学性肺炎。对皮肤有刺激性。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书104点（）：5356，相对密度（水=1）：0.7165、6，相对蒸气密度（空气=1）：3.1，饱和蒸气压（kPa）：31.9(20)，闪点（）：-10，爆炸上限%（V/V）：15.1，爆炸下限%（v/v）：1.6，溶解性：不溶于水。皮)LC50：85000mg/m3，4 小时(大鼠吸入)23镁条Mg外观与性状：银白色固体。相对密度（水=1）：1.74，熔点（）：648，沸点（）：1107。24L-谷氨酸C5H9NO4外观与性状：白色或五色鳞片状晶体。分子量：147.13。熔点（）：160，相对密度（水=1）：1.538，溶解性：微溶于冷水，极易溶于热水。不溶于乙醇、乙醚和丙酮。LD50：30000mg/kg(大鼠经口)；LD50：2300mg/kg166、（兔子经口）25对硝基苯甲酰氯C7H4CLNO3外观与性状：从石油英中析出者为浅黄色针状结晶，有刺激性气味。分子量：185.57。熔点（）：75，沸点（）：202-205（14kPa），197（11.7kPa），150-152（2kPa），闪点（）：102，溶解性：遇水及乙醇分解，溶于苯、丙酮和乙醚。LD50：2460mg/kg(大鼠经口)26三氯丙酮C3H3Cl3O外观与性状：淡黄色有强烈刺激臭味的液体。分子量：161.41。熔点（）：911，沸点（）：170.7。LD50：390mg/m3/2h(大鼠吸入)；LD50：360mg/kg/2h（小鼠吸入）吞食有毒。吸入有极高毒性。引起灼伤。2167、72,4,5-三氨基 6羟基嘧啶硫酸盐C4H9N5O5S分子量：239.21。熔点（）：300。吸入后刺激鼻、咽喉、肺，引起咳嗽、呼吸短促、喘鸣、过敏，严重过敏可致死；接触会刺激皮肤。28焦亚硫酸钠Na2O5S2外观与性状：白色晶体粉末，具有二氧化硫气味。分子量：190.09。相对密度（水=1）：1.48，溶解性：溶于水，水溶液呈酸性溶于甘油，微溶于乙醇。溶于水溶于甘油，微溶于乙醇。受潮易分解，露置空气中易氧化成硫酸钠。与强酸接触放出二氧化硫而生成相应的全盐量。加热该品对皮肤、粘膜有明显的刺激作用，可引起结膜、支气管炎症状。有过敏体质或哮喘的人，对此非常敏感，皮肤直接接触可引起灼伤。xxxx药168、业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书105到 150分解。2998%硫酸H2SO4外观与性状：纯品为无色透明油状液体，无臭。熔点（）：10.5，沸点（）：330，相对密度（水=1）：1.83，相对蒸气密度（空气=1）：3.4，饱和蒸气压（kPa）：0.13(145.8)，溶解性：与水混溶。LD50：2140mg/kg(大鼠经口)；LC50：510mg/m3，2 小时(大鼠吸入)；320mg/m3，2 小时(小鼠吸入)对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。30碳酸钠Na2CO3外观与性状：白色粉末或细颗粒(无水纯品)，味涩。分子量：105.99。熔点（）：851，相对密度169、（水=1）：2.53，易溶于水，不溶于乙醇、乙醚等。LD50：4090mg/kg(大鼠经口)；LC50：2300mg/m3，2 小时(大鼠吸入)本品具有刺激性和腐蚀性。直接接触可引起皮肤和眼灼伤。生产中吸入其 粉尘和烟雾可引起呼吸道刺激和结膜炎，还可有鼻粘膜溃疡、萎缩及鼻中隔穿孔。长时间接触本品溶液可发生湿疹、皮炎、鸡眼状溃疡和皮肤松驰。接触本品的作业工人呼吸器官疾病发病率升高。误服可造成消化道灼伤、粘膜糜烂、出血和休克。31对氨基苯甲酰谷氨酸C12H11N3O4外观与性状：类白色粉末。分子量：266.25。熔点（）：169172，溶解性：能溶于水，不溶于醚。32异丙醇C3H8O外观与性状：无170、色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。分子量：60.10。熔点（）：-88.5，沸点（）：80.3，相对密度（水=1）：0.79，相对蒸气密度（空气=1）：2.07，饱和蒸气压（kPa）：4.40(20)，闪点（）：12，爆炸上限（V/V）：12.7，爆炸下限（V/V）：2.0，溶解性：溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。LD50：5045mg/kg(大鼠经口)；12800 mg/kg(兔经皮)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触猛烈反应。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。33二溴丙醛171、C3H4Br2O分子量：215.871。沸点（）：191.9，密度：2.114g/m3342，4.5.6-四氨基嘧啶双盐酸盐C4H10Cl2N6外观与性状：浅黄色至类白色结晶。分子量：213.0684。35葡萄糖酸钙Ca(C6H11O7)2外观与性状：白色结晶性粉末，无臭无味。分子量：430。熔点（）：201，溶解性：易溶于废水。36氧化锌ZnO外观与性状：白色六角形吸入氧化锌烟尘 48 小时后，xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书106晶体或粉末。分子量：81.38。溶解性：不溶于水，不溶于乙醇，溶于酸、氢氧化钠水溶液、氰化钾等。可出现金属烟热。口内有金属甜味、172、口渴、咽痒，进而胸部发闷、咳嗽、气短、无力、肌肉关节酸痛，并可伴有头痛、恶心、呕吐、腹痛等，然后出现寒战、发热、白细胞数增加。37氯乙酸乙酯C4H7ClO2外观与性状：无色有刺激性气味的液体。分子量：122.55。熔点（）：-26，沸点（）：143，相对密度（水=1）：1.16，相对蒸气密度（空气=1）：4.3，闪点（）：54，溶解性：不溶于水，可混溶于乙醇、乙醚、苯。LD50：50 mg/kg(大鼠经口)；230mg/kg(兔经皮)；LC50：无资料对眼睛、呼吸道粘膜有强烈的刺激作用，重者可引起肺水肿。对豚鼠皮肤有中度刺激性。可经皮肤吸收。38乙酰胺C2H5NO外观与性状：无色、透明、针状结173、晶体。分子量：59.07。熔点（）：81，沸点（）：222，相对密度（水=1）：1.16，溶解性：溶于水，微溶于乙醚，溶于乙醇。LD50：10300mg/kg(大鼠腹腔)；10000 mg/kg(小鼠腹腔)LC50：无资料本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。动物实验有致癌作用。39氟化钾KF外观与性状：无色立方结晶，易潮解。分子量：58.10。熔点（）：858，沸点（）：1505，相对密度（水=1）：2.48，溶解性：溶于水、氢氟酸、液氨，不溶于醇。LD50：245mg/kg(大鼠经口)LC50：无资料本品对粘膜、上呼吸道、眼睛、皮肤组织有极强的破坏作用。吸入后可因 喉、支气管的炎症、174、水肿、痉挛，化学性肺炎、肺水肿而致死。中毒表现有烧灼感、咳嗽、喘息、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐。40甲酸乙酯C3H6O2外观与性状：无色易流动液体，有芳香气味。分子量：74.08。熔点（）：-79，沸点（）：54.3，相对密度（水=1）：0.92，相对蒸气密度（空气=1）：2.55，闪点（）：-20，爆炸上限（V/V）：16.0，爆炸下限（V/V）：2.7，溶解性：微溶于水，溶于苯、乙醇、乙醚等多数有机溶剂。LD50：1850mg/kg(大鼠经口)；20000 mg/kg(兔经皮)LC50：无资料具有麻醉和刺激作用。吸入后，引起上呼吸道刺激、头痛、头晕、恶心、呕吐、倦睡、神志丧失。对眼和皮肤175、有刺激性。口服刺激口腔和胃，引起中枢神经系统抑制。41甲醇钠CH3ONa外观与性状：白色无定形易流动粉末，无臭。分子量：54.02。沸点（）：450，密度：1.3g/cm3，闪点（）：11，溶解性：溶于乙醇和甲醇。本品蒸气、雾或粉尘对呼吸道有强烈刺激和腐蚀性。吸入后，可引起昏睡、中枢抑制和麻醉。对眼有强烈刺激和腐蚀性，可致失明。皮肤接触可致灼伤。口服腐蚀消化道，引起腹痛、恶心、呕吐；大量口服可致失明和死亡。慢性影响有中枢神xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书107经系统抑制作用。42甲基异尿素硫酸盐C2H8N2O5S外观与性状：结晶。分子量：172.16。熔点（）176、：118120。43甲苯C7H8外观与性状：纯品为无色透明液体，有类似苯的芳香气味。熔点（）：-94.9，沸点（）：110.6，相对密度（水=1）：0.87，相对蒸气密度（空气=1）：3.14，饱和蒸气压（kPa）：4.89(30)，闪点（）：4，爆炸上限%（V/V）：7.0，爆炸下限%（v/v）：1.2，溶解性：不溶于水，可混溶于苯、醇、醚等多数有机溶剂。LD50：5000mg/kg(大鼠经口)；12124 mg/kg(兔经皮)LC50：20003mg/m3，8 小时(小鼠吸入)对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。44二乙醇胺C4H11NO2外观与性状：无色粘性液体或结晶。分子量177、：105.14。熔点（）：28，沸点（）：269（分解），相对密度（水=1）：1.09，相对蒸气密度（空气=1）：3.65，闪点（）：137，爆炸上限%（V/V）：无资料，爆炸下限%（v/v）：1.6，溶解性：易溶于水、乙醇，不溶于乙醚、苯。LD50：1820mg/kg(大鼠经口)；1220 mg/kg(兔经皮)；LC50：无资料吸入本品蒸气或雾，刺激呼吸道。高浓度吸入出现咳嗽、头痛、恶心、呕吐、昏迷。蒸气对眼有强烈刺激性；液体或雾可致严重眼损害，甚至导致失明。长时间皮肤接触，可致灼伤。大量口服出现恶心、呕吐和腹痛。45氯仿CHCl3外观与性状：无色透明重质液体，极易挥发，有特殊气味。熔点（）178、：-63.5；沸点（）：61.3；相对密度（水1）：1.50；相对密度（空气1）：4.12；溶解性：不溶于水，溶于醇、醚、苯。LD50：908mg/kg(大鼠经口)LC50：47702mg/m3，4 小时(大鼠吸入)主要作用于中枢神经系统，具有麻醉作用，对心、肝、肾有损害。46氯化亚砜Cl2OS外观与性状：淡黄色至红色、发烟液体,有强烈刺激气味。分子量：118.96。熔点（）：-105，沸点（）：78.8，相对密度（水=1）：1.64，相对蒸气密度（空气=1）：4.1，饱和蒸气压（kPa）：13.3(21.4)，溶解性：可混溶于苯、氯仿、四氯化碳等。LD50：无资料LC50：2435mg/m3179、(大鼠吸入)吸入、口服或经皮吸收后对身体有害。对眼睛、粘膜、皮肤和上呼吸道有强烈的刺激作用，可引起灼伤。吸入后，可能因喉、支气管痉挛、炎症和水肿而致死。中毒表现可有烧灼感、咳嗽、头晕、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐。47三氯氧磷POCl3外观与性状：无色透明的带刺激性臭味的液体，在潮湿空气中剧烈发烟，水LD50：380mg/kg(大鼠经口)LC50：300mg/m3(4 小时，本品对呼吸道有刺激性，严重者有窒息感、紫绀、肺水肿、心力衰竭。亦可发生贫血、肺xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书108解成磷酸和氯化氢。分子量：153.33。熔点（）：1.25，沸点（）：1180、05.3，相对密度（水=1）：1.68，相对蒸气密度（空气=1）：5.3，溶解性：溶于醇，溶于水。大鼠吸入)脏损害、蛋白尿。眼和皮肤接触本品液体可致灼伤。48二氯乙烷C2H4Cl2外观与性状：无色或浅黄色透明液体，有类似氯仿的气味。分子量：98.97。熔点（）：-35.7，沸点（）：83.5，相对密度（水=1）：1.26，相对蒸气密度（空气=1）：3.35，闪点（）：13，爆炸上限%（V/V）：16.0，爆炸下限%（v/v）：6.2，溶解性：微溶于水，可混溶于醇、醚、氯仿。LD50：670mg/kg(大鼠经口)；2800 mg/kg(兔经皮)；LC50：4050mg/m3，7 小时(大鼠吸入)181、对眼睛及呼吸道有刺激作用；吸入可引起肺水肿；抑制中枢神经系统、刺激胃肠道和引起肝、肾和肾上腺损害。49氨基丙醇C3H9NO外观与性状：无色透明液体。分子量：75.11。沸点（）：173176，闪点（）：84。50三乙胺C6H15N外观与性状：无色油状液体，有强烈氨臭。分子量：101.19。熔点（）：-114.8，沸点（）：89.5，相对密度（水=1）：0.70，相对蒸气密度（空气=1）：3.48，闪点（）：0，爆炸上限%（V/V）：8.0，爆炸下限%（v/v）：1.2，溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。LD50：460mg/kg(大鼠经口)；570 mg/kg(兔经皮)；LC50182、：6000mg/m3，2 小时(小鼠吸入)对呼吸道有强烈的刺激性，吸入后可引起肺水肿甚至死亡。口服腐蚀口腔、食道及胃。眼及皮肤接触可引起化学性灼伤。51对溴苯酚C6H5BRO外观与性状：从氯仿或乙醚中析出者为四角双锥形结晶。分子量：173.02。熔点（）：66.4，沸点（）：238，相对密度（水=1）：1.840（15），溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、氯仿和乙酸。52二甲氨基氯乙烷盐酸盐C4H11Cl2N外观与性状：无色至米色晶体。分子量：144.04。熔点（）：201204，沸点（）：57.8，闪点（）：21.6531.2-二苯基丁酮C16H16Oxxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改183、造项目环境影响报告书10954四氢呋喃纯品无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。熔点：-108.5，沸点：65.4，相对密度(水=1)：0.89，相对蒸气密度(空气=1)：2.5，饱和蒸气压(kPa)：15.20(15)，临界温度：268，临界压力(MPa)：5.19，引燃温度：230，溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂。LD50：2816mg/kg(大鼠经口)LC50：61740mg/m3，3 小时(大鼠吸入）本品具有刺激和麻醉作用。吸入后引起上呼吸道刺激、恶心、头晕、头痛和中枢神经系统抑制。能引起肝、肾损害。液体或高浓度蒸气对眼有刺激性。皮肤长期反复接触，可因脱脂作用而发生皮炎。55正184、庚烷C7H16外观与性状：无色易挥发液体。分子量：100.21。熔点（）：-90.5，沸点（）：98.5，相对密度（水=1）：0.68，相对蒸气密度（空气=1）：3.45，闪点（）：-4，爆炸上限%（V/V）：6.7，爆炸下限%（v/v）：1.1，溶解性：不溶于水，溶于醇，可混溶于乙醚、氯仿。LD50：222mg/kg(小鼠静脉)；LC50：75000mg/m3，2 小时(小鼠吸入)本品有麻醉作用和刺激性。56苯甲醚C7H8O外观与性状：无色液体，有芳香气味。分子量：108.13。熔点（）：-37.3，沸点（）：153.8，相对密度（水=1）：1.00，相对蒸气密度（空气=1）：3.72，闪点185、（）：41，爆炸上限%（V/V）：6.3，爆炸下限%（v/v）：0.3，溶解性：不溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。LD50：3700mg/kg(大鼠经口)；LC50：无资料本品具有刺激性。未见急性中毒报道。57无水枸橼酸C6H8O7化学名称：3-羟基-1,3,5-戊三酸。外观与性状：白色结晶粉末，无臭。分子量：192.14。沸点（）：175（分解），闪点（）：100，爆炸上限%（V/V）：8.0（65）。柠檬酸浓溶液对黏膜有刺激作用。58阿司匹林C9H8O4外观与性状：白色针状或板状结晶或结晶性粉末。无臭，微带酸味。分子量：180.16。熔点（）：136140，沸点（）：321.4，闪点186、（）：131.1，溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿，也溶于较强的碱性溶液，同时分解。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书11059乙腈C2H3N外观与性状：无色液体，有刺激性气味。分子量：41.05。相对密度（水=1）：0.79，熔点（）：-45.7，沸点（）：81.1，闪点（）：2，引燃温度（）524，爆炸上限（V/V）：16.0，爆炸下限（V/V）：3.0，溶解性：与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。LD50：2730mg/kg(大鼠经口)；1250 mg/kg(兔 经皮)；LC50：12663mg/m3，8 小时(大鼠吸入)乙腈急性中毒发病较氢氰酸慢，可有187、数小时潜伏期。60胞苷C9H13N3O5外观与性状：白色或类白色结晶性粉末。熔点（）：210220，分子量：243.22。61乙酸乙酯C4H8O2外观与性状：无色澄清液体，有芳香气味，易挥发，熔点（）：-83.6，沸点（）：77.2，相对密度（水=1）：0.90，相对蒸汽密度（空气=1）：3.04，闪点：-4，饱和蒸汽压：13.33(27)，爆炸上限(V/V)：11.5，爆炸下限(V/V)：2.0，微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。LD50：5620mg/kg(大鼠经口)；4940 mg/kg(兔 经口)LC50：5760mg/m3，8 小时(大鼠吸入)对眼、鼻、咽喉有刺激作用。高188、浓度吸入可引进行性麻醉作用，急性肺水肿，肝、肾损害。持续大量吸入，可致呼吸麻痹。误服者可产生恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。有致敏作用，因血管神经障碍而致牙龈出血；可致湿疹样皮炎。慢性影响：长期接触本品有时可致角膜混浊、继发性贫血、白细胞增多等。62尿素CH4N2O外观与性状：无色或白色针状或棒状结晶体，工业或农业品为白色略带微红色固体颗粒，无臭无味。沸点（）：196.6，密度：1.335，溶于水、甲醇、甲醛、乙醇、液氨和醇，微溶于乙醚、氯仿、苯。弱碱性。63乙醇胺C2H7NO外观与性状：无色液体，有氨的气味。熔点（）：10.5，沸点（）：170.5，相对密度（水=1）：1.02，相对蒸汽密度（空气189、=1）：2.11，闪点：93，溶解性：与水混溶，微溶于苯，可混溶于乙醇、四氯化碳、氯仿。LD50：2050mg/kg(大鼠经口)；1000 mg/kg(兔经皮)LC50：2120mg/m3，4 小时(大鼠吸入)蒸气对眼、鼻有刺激性。眼接触液状本品，造成眼损害；皮肤接触引起刺痛、灼伤。口服损害口腔和消化道。64二甲基甲酰胺C3H7NO外观与性状：无色液体，有微弱的特殊臭味。熔点（）：-61，沸点（）：152.8，相对密度（水=1）：0.94，饱和蒸汽压：3.46(60)，闪点（）：LD50：4000mg/kg(大鼠经口)；4720 mg/kg(兔经皮)；LC50：9400mg/m3，2 小时(小190、鼠吸入)主要有眼和上呼吸道刺激症状、头痛、焦虑、恶心、呕吐、腹痛、便秘等。肝损害一般在中毒数日后出现，肝脏肿大，肝区痛，可出现黄疸。经皮肤吸收中毒者，皮肤出现水泡、xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书11158，溶解性：与水混溶，可混溶于多数有机溶剂。水肿、粘糙，局部麻木、瘙痒、灼痛。65亚硝酸钠NaNO2外观与性状：白色或淡黄色细结晶，无臭，略有咸味，易潮解。分子量：69.01。相对密度（水=1）：2.17，熔点（）：271，沸点（）：320（分解），溶解性：易溶于水，微溶于乙醇、甲醇、乙醚。LD50：85 mg/kg(大鼠经口)；LC50：无资料毒作用为麻痹血191、管运动中枢、呼吸中枢及周围血管；形成高铁血红蛋白。66甲酸CH2O2外观与性状：无色透明发烟液体，有强烈刺激性酸味。熔点()：8.2，沸点()：100.8，相对密度(水=1)：1.23，相对蒸气密度(空气=1)：1.59，饱和蒸气压(kPa)：5.33(24)，闪点()：68.9(0)，引燃温度()：410，爆炸上限%(V/V)：57.0，爆炸下限%(V/V)：18.0，溶解性：与水混溶，不溶于烃类，可混溶于醇。LD50：1100mg/kg(大鼠经口)LC50：15000mg/m3，15 分钟(大鼠吸入)主要引起皮肤、粘膜的刺激症状。接触后可引起结膜炎、眼睑水肿、鼻炎、支气管炎，重者可引起急性192、化学性肺炎。675-乙酰氨甲基-4-氨基-2-甲基嘧啶C8H12N4O分子量：180.20。68对氟苄胺C7H8FN外观与性状：淡黄色透明液体。沸点()：183，闪点()：66。69N-甲基-4-哌啶酮C6H11NO外观与性状：透明黄色至橙色液体。分子量：113.15。70乙酸C2H4O2外观与性状：无色透明液体，有刺激性酸臭。熔点（）：16.7，沸点（）：118.1，相对密度（水=1）：1.05，相对蒸气密度（空气=1）：2.07，饱和蒸气压（kPa）：1.52(20)，闪点（）：39，引燃温度（）463，爆炸上限（V/V）：17.0，爆炸下限（V/V）：4.0，溶解性：溶于水、醚、甘油，不193、溶于二硫化碳。LD50：3530mg/kg(大鼠经口)；1060mg/kg(兔 经皮)LC50：13791mg/m3，1 小时(小鼠吸入)吸入本品蒸气对鼻、喉和呼吸道有刺激性。71无水硫酸钠Na2SO4外观与性状：白色、无臭、有苦味的结晶或粉末,有LD50：5989mg/kg(小鼠经口)对眼睛和皮肤有刺激作用。基本无毒。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书112吸湿性。熔点（）：884，相对密度（水=1）：2.68，溶解性：不溶于乙醇，溶于水，溶于甘油。72L-酒石酸C4H6O6分子量：150.09。熔点（）：168170，相对密度（水=1）：1.7598（20）194、。LD50：大鼠经口436073丁酮C4H8O外观与性状：无色液体，有似丙酮的气味。熔点()：-85.9，沸点()：79.6，相对密度(水=1)：0.81，相对蒸气密度(空气=1)：2.42，饱和蒸气压(kPa)：9.49(20)，引燃温度()：404，爆炸上限%(V/V)：11.4，爆炸下限%(V/V)：1.7，微溶于水，溶于水、乙醇、乙醚，可混溶于油类。LD50：3400mg/kg(大鼠经口)；6480 mg/kg(兔经皮)LC50：23520mg/m3，8 小时(大鼠吸入)对眼、鼻、喉、粘膜有刺激性。长期接触可致皮炎。74二氯甲烷CH2Cl2外观与性状：无色透明液体，有芳香气味。熔点()195、：-96.7，沸点()：39.8，相对密度(水=1)：1.33，相对蒸气密度(空气=1)：,2.93，饱和蒸气压(kPa)：30.55（10），燃烧热(kJ/mol)：604.9，闪点()：无资料，引燃温度()：615，爆炸上限%(V/V)：19，爆炸下限%(V/V)：12，溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚。LD50：16002000mg/kg(大鼠经口)；LC50：88000mg/m3，1/2小时(大鼠吸入)本品有麻醉作用，主要损害中枢神经和呼吸系统。75无水碳酸钾K2CO3外观与性状：白色粉末状或细颗粒状结晶,有很强的吸湿性。熔点()：891，相对密度(水=1)：2.43，溶解性：易溶于水196、，不溶于乙醇、醚。LD50：1870mg/kg(大鼠经口)吸入本品对呼吸道有刺激作用，出现咳嗽和呼吸困难等。对眼有轻到中度刺激作用，引起眼疼痛和流泪。皮肤接触有轻到中度刺激性，出现痒、烧灼感和炎症。大量摄入对消化道有腐蚀性，导致胃痉挛、呕吐、腹泻、循环衰竭，甚至引起死亡。76甲磺酸CH4O3S外 观 与 性 状：无 色 或 微 棕 色 油 状 液体，低 温 下 为 固 体。熔 点()：20，沸 点()：167，闪 点()：189，溶 解 性：溶 于 水、醇 和 醚，不 溶 于烷 烃、苯、甲 苯 等，对 沸 水、热 碱液 不 分 解，对 金 属 铁、铜 和 铅 等 有强 烈 腐 蚀 作 用。本品197、对粘膜、上呼吸道、眼和皮肤有强烈的刺激性。xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1133.2.6 主要生产设备主要生产设备表表 3.2.6-1伊来西胺（产品伊来西胺（产品 1）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号序号 所在工序所在工序设备名称设备名称设备型号设备型号材质材质设备编号设备编号备注备注1胡椒丙烯酸的合成反应釜1000L不锈钢R2134利旧、产品 1/5/19 共用2反应釜3000L不锈钢R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22共用3离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用4反应釜30198、00L搪瓷R2125B利旧、产品 1/5/6/17 共用5热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用6伊来西胺粗品的合成反应釜3000L不锈钢R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22共用7反应釜3000L搪瓷R2125B利旧、产品 1/5/6/17 共用反应釜500L搪瓷R2113C利旧、产品 1/6/15 共用8离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用9热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22199、 共用10伊来西胺精制反应釜500L搪瓷R2113C利旧、产品 1/6/15 共用11离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用12热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用13反应釜2000L搪瓷R4162新增14过滤器5m不锈钢材质X2168利旧、产品1/5/14/15/17/21/22 共用15过滤器1m不锈钢材质X4134利旧、产品1/5/14/15/17/21/22 共用16过滤器0.45m不锈钢材质X4135利旧、产品1/5/14/15/17/21/22 200、共用17反应釜2000L搪瓷R4163新增18离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用19真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23 共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书114表表 3.2.6-2普罗雌烯（产品普罗雌烯（产品 2）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1普罗雌烯中间体 A 的合成反应釜500L搪瓷R2416A/B利旧2离心机LB800不锈钢X2423利旧3热风循环烘箱CT-C-I不锈201、钢D2426利旧4普罗雌烯中间体 B 的合成反应釜500L搪瓷R2416A/B利旧5离心机LB800不锈钢X2423利旧6热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2426利旧7普罗雌烯精制反应釜500L不锈钢R4301利旧8精密过滤器1m不锈钢X4325利旧9精密过滤器0.45m不锈钢X4326利旧10反应釜500L不锈钢R4302利旧11离心机LB600不锈钢X4308利旧12真空干燥箱FZG-10不锈钢D4312利旧表表 3.2.6-3硫酸鱼精蛋白（产品硫酸鱼精蛋白（产品 3）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称设备型号材质设备编号备注1硫酸鱼精蛋白精制反应釜20L玻璃R41202、36利旧2反应釜100L玻璃R2137A利旧3离心机LB300衬哈拉X4141利旧4真空干燥箱FZG-5不锈钢D4139/D4140利旧表表 3.2.6-4盐酸阿糖胞苷（产品盐酸阿糖胞苷（产品 4）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1盐酸阿糖胞苷中间体 A合成反应釜2000L搪瓷R2223利旧、产品 4/7/9共用2离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用3真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用4盐酸阿糖胞苷中间体 B合成反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品4/7/203、9/12 共用R2213B利旧、产品 4/7/9共用5离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用6真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用7盐酸阿糖胞苷中间体 C合成反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用8反应釜1000L搪瓷R2213A利旧R2213B利旧、产品 4/7/9xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书115共用9离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用10真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/204、9/10/11/12 共用11盐酸阿糖胞苷精制反应釜500L搪瓷R4201利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用12过滤器1m衬哈拉X4221利旧、产品4/9/10/11/12 共用13过滤器0.45m衬哈拉X4222利旧、产品4/9/10/11/12 共用14反应釜500L搪瓷R4202利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用15离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用16热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用表表 3.2.6-5盐酸苯海索（产品盐酸苯海索（产品 5）主要生产设备一览表）主要生产设备一205、览表序号所在工序设备名称设备型号材质设备编号备注1盐酸苯海索中间体 A的合成反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用2离心机LB1000 衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用离心机LB2150 衬哈拉X2181新增3热风循环烘箱CT-C-I 不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用4盐酸苯海索中间体C 的合成反应釜1000L 不锈钢R2134新增、产品 1/5/19 共用5反应釜3000L搪瓷R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22 共用6206、反应釜3000L搪瓷R2125B利旧、产品 1/5/6/17 共用7离心机LB1000 衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用离心机LB2150 衬哈拉X2181新增8热风循环烘箱CT-C-I 不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用9 盐酸苯海索精制反应釜500L不锈钢R4103利旧、产品 5/8/13/15/17 共用10过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1161/5/14/15/17/21/22 共用11过滤器1m衬哈拉X4143利207、旧、产品1/5/14/15/17/21/22 共用12过滤器0.45m 衬哈拉X4144利旧、产品1/5/14/15/17/21/22 共用13反应釜500L不锈钢R4108利旧、产品 5/13/17 共用14离心机LB800 衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用15真空干燥箱 FZG-15 不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用表表 3.2.6-6叶酸（产品叶酸（产品 6）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1叶酸中间体 B合成反应釜300L搪瓷R210208、3利旧、产品 6/13/23 共用2反应釜100L搪瓷R2101利旧、产品 6/23 共用3精密过滤器0.45 微米不锈钢X2172利旧4反应釜500L搪瓷R2113A利旧、产品 6 共用R2113B利旧、产品 1/6 共用R2113C利旧、产品 1/6/15 共用R2105利旧、产品 6/14/23 共用5反应釜1000L搪瓷R2119A利旧、产品 1/6/8/15/16/17/24共用R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用6精密过滤器0.45 微米不锈钢X2173利旧7离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20209、/22/24 共用8热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用9叶酸中间体 C合成反应釜500L搪瓷R2113A利旧、产品 6 共用R2113B利旧、产品 1/6 共用R2113C利旧、产品 1/6/15 共用R2105利旧、产品 6/14/23 共用10反应釜1000L搪瓷R2119A利旧、产品 1/6/8/15/16/17/24共用R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用11反应釜3000L搪瓷R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22 共用R2125B利旧、产品 5/6/17 210、共用12离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用13板框压滤机 JXGXMY12/800聚丙烯X2174利旧14叶酸精制反应釜300L搪瓷R4102利旧、产品 1/6/14/21 共用15反应釜2000L搪瓷R4162新增16反应釜2000L搪瓷R4163新增xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书11717过滤器5m不锈钢X2168利旧、产品 6/13 共用18过滤器1m不锈钢X4134利旧、产品 6/13 共用19过滤器0.45m不锈钢X4135利旧、产品 6/13/23 共用20PP 板框压滤机JXGX211、MY12/800聚丙烯X4166新增21不锈钢真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用22摇摆颗粒机YK-160不锈钢X4130利旧23气流粉碎机DQM-不锈钢X4152利旧表表 3.2.6-7甲氨蝶呤（产品甲氨蝶呤（产品 7）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1甲氨蝶呤中间体 A合成反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品4/7/9/12 共用2反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12共用3反应釜1000L搪瓷R2213B利旧、产品 4/7/9共用4反212、应釜2000L搪瓷R2223利旧、产品 4/7/9共用5离心机LB1250衬哈拉X2226新增6离心机LB1250衬哈拉X2227新增7离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用8离心机LB600衬哈拉X2208利旧、产品 7/12共用9真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用10甲氨蝶呤精制反应釜2000L搪瓷R4229利旧、产品4/7/9/10/11/12共用11过滤器5m不锈钢X4224利旧12过滤器1m不锈钢X4225利旧13过滤器0.45m不锈钢X4226利旧14反应釜2000L搪瓷R4230利旧、产品4/7/9213、/10/11/12共用15离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12共用16热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书118表表 3.2.6-8葡萄糖酸锌（产品葡萄糖酸锌（产品 8）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号 所在工序设备名称型号材质设备编号备注1葡萄糖酸锌粗品的合成反应釜1000L搪瓷R2119A利旧、产品 1/6/8/15/16/17/24共用2反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用214、3离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用4热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用5葡萄糖酸锌反应釜500L不锈钢R4103利旧、产品 5/8/13/15/17 共用6精制过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用7过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用8过滤器0.45m衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用9反应釜1000L不锈钢R4109利旧、215、产品 8/15 共用10离心机LB1000衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用11真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用12过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用13过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用14过滤器0.45m衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用15反应釜1000L不锈钢R4109利旧、产品 8/15 共用16离心机LB1000衬哈拉X41216、18利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用表表 3.2.6-9氟尿嘧啶（产品氟尿嘧啶（产品 9）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1氟尿嘧啶中间体 A 合成反应釜2000L搪瓷R2223利旧、产品 4/7/9 共用2反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用3反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品 4/7/9/12共用R2213B利旧、产品 4/7/9 共用4离心机LB1250搪瓷X2226新增xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1195离心机LB1250搪217、瓷X2227新增6离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用7氟尿嘧啶中间体 B 合成反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品 4/7/9/12共用R2213B利旧、产品 4/7/9 共用8离心机LB800衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用9真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用10氟尿嘧啶精制反应釜2000L搪瓷R4229利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用11过滤器5m衬哈拉X4220利旧、产品9/10/11/12 共用12过滤器1m衬哈拉X4221利旧、产品4/9/10/11218、/12 共用13过滤器0.45m衬哈拉X4222利旧、产品4/9/10/11/12 共用14反应釜2000L搪瓷R4230利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用15离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用16热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用表表 3.2.6-10环磷酰胺（产品环磷酰胺（产品 10）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1氮芥盐酸盐的合成反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用2离心机LB600衬哈拉X2216利旧、219、产品4/7/9/10/11/12 共用3真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用4氮芥磷二酰氯的合成反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用5反应釜100L搪瓷R2201利旧、产品 10/11共用6离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用7真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用8环磷酰胺粗品合成反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12 共xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书120用9离心220、机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用10真空干燥箱FZG-5不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用11精制反应釜500L搪瓷R4201利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用12过滤器5m衬哈拉X4220利旧、产品9/10/11/12 共用13过滤器1m衬哈拉X4221利旧、产品4/9/10/11/12 共用14过滤器0.45m衬哈拉X4222利旧、产品4/9/10/11/12 共用15反应釜500L搪瓷R4202利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用16离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12 221、共用17热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12 共用表表 3.2.6-11枸橼酸他莫昔芬（产品枸橼酸他莫昔芬（产品 11）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注12-（4-溴苯氧基）-N,N-二甲基乙胺的合成反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12共用2离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用3真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用41-(4-二甲氨基乙氧基)苯基-1,2-二苯基-1-丁醇的合成反应釜300L搪瓷R222、2203利旧、产品4/7/9/10/11/12共用5离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用6真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用7N,N-二甲基-2-4-（l，2-二苯基-1-丁烯基）反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12共用8离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书121苯氧基乙胺的合成共用9真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用10N,N-二甲基-223、2-4-（l，2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基乙胺纯化反应釜100L搪瓷R2201利旧、产品10/11共用11离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用12真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用13N,N-二甲基-2-4-（l，2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基乙胺枸橼酸盐的合成反应釜100L搪瓷R2201利旧、产品10/11共用14离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用15真空干燥箱FZG-5不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用16精制反应釜500L搪瓷R4201利旧224、产品4/7/9/10/11/12共用17过滤器5m衬哈拉X4220利旧、产品9/10/11/12 共用18过滤器1m衬哈拉X4221利旧、产品4/9/10/11/12 共用19过滤器0.45m衬哈拉X4222利旧、产品4/9/10/11/12 共用20反应釜500L搪瓷R4202利旧、产品4/7/9/10/11/12共用21离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12共用22热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书122表表 3.2.6-12盐酸尼莫司汀（产品225、盐酸尼莫司汀（产品 12）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注11,3-二（2-氯乙基）脲的制备反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品4/7/9/12 共用2离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用3真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用41,3-双（2-氯乙基）-1-亚硝基脲的制备反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品4/7/9/12 共用5离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用6真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/226、7/9/10/11/12共用71-（4-氨基-2-甲基嘧啶-5-基）甲基-3-（2-氯乙基）脲的制备反应釜1000L搪瓷R2213A利旧、产品4/7/9/12 共用8离心机LB600衬哈拉X2216利旧、产品4/7/9/10/11/12共用9真空干燥箱FZG-15不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用10尼莫司汀的制备反应釜300L搪瓷R2203利旧、产品4/7/9/10/11/12共用11离心机LB800衬哈拉X2208利旧、产品 7/12共用12真空干燥箱FZG-5不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用13盐酸尼莫司汀的制备反应釜300L搪瓷R220227、3利旧、产品4/7/9/10/11/12共用14离心机LB800衬哈拉X2208利旧、产品 7/12共用15真空干燥箱FZG-5不锈钢D2212利旧、产品4/7/9/10/11/12共用16盐酸尼莫司汀的精制反应釜500L搪瓷R4201利旧、产品4/7/9/10/11/12共用17过滤器5m衬哈拉X4220利旧、产品9/10/11/12 共用18过滤器1m衬哈拉X4221利旧、产品4/9/10/11/12 共用19过滤器0.45m衬哈拉X4222利旧、产品xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1234/9/10/11/12 共用20反应釜500L搪瓷R4202利旧、228、产品4/7/9/10/11/12共用21离心机LB800衬哈拉X4231利旧、产品4/7/9/10/11/12共用22热风循环烘箱 CT-C-I不锈钢D4210利旧、产品4/7/9/10/11/12共用表表 3.2.6-13酒石酸匹莫范色林（产品酒石酸匹莫范色林（产品 13）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称设备型号材质设备编号备注1PT-Y-1 的合成反应釜300L不锈钢R2143利旧、产品 1/13/14共用2离心机LB600不锈钢X2147利旧、产品 1/13/14共用3热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19229、/20/22 共用4PT-Y-2 的合成反应釜300L搪瓷R2103利旧、产品 6/13/23共用5离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用6热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用7PT-Y-3 的合成反应釜300L搪瓷R2103利旧、产品 6/13/23共用8离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用9热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用10PT-Y-4 的合成反应釜500L不锈230、钢R4103利旧、产品5/8/13/15/17 共用11过滤器5m不锈钢X2168利旧、产品 6/13 共用12过滤器1m不锈钢X4134利旧、产品 6/13 共用13过滤器0.45m 不锈钢X4135利旧、产品 6/13/23共用14反应釜500L不锈钢R4108利旧、产品 5/13/17共用15离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用16真空干燥箱 FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书124/21/22/23 共用17PT-231、Y 的合成反应釜500L不锈钢R4108利旧、产品 5/13/17共用18离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用19真空干燥箱 FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23 共用表表 3.2.6-14甲磺酸沙芬酰胺（产品甲磺酸沙芬酰胺（产品 14）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称 设备型号材质设备编号备注1SA-Y-1 的合成反应釜300L不锈钢R2143利旧、产品 1/13/14共用2离心机LB600不锈钢X2147利旧、产品 1/13/14共用3热风循232、环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用4SA-Y-2 的合成反应釜500L搪瓷R2105利旧、产品 6/14/23共用5离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用6热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22 共用7SA-Y 粗品的合成反应釜500L搪瓷R2105利旧、产品 6/14/23共用8离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用9热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/233、13/14/15/16/19/20/22 共用10SA-Y 成品的合成反应釜300L搪瓷R4102利旧、产品 1/6/14/21共用11过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22共用12过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22共用13过滤器0.45m 衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22共用14反应釜300L搪瓷R4107利旧、产品1/14/18/21 共用15离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用16真空干燥箱 FZG-15不锈钢D234、4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书12521/22/23 共用表表 3.2.6-15氯喹那多（产品氯喹那多（产品 15）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1氯喹那多中间体 A 合成反应釜300L搪瓷R2111利旧、产品 15/22 共用2反应釜3000L搪瓷R2125A利旧、产品 1/6/15 共用3反应釜3000L搪瓷R2125B利旧、产品 1/5/6/17 共用4离心机LB1250 衬哈拉X2181新增5离心机LB1000 衬哈拉X2128利旧、产品1/5235、/6/8/15/16/17/20/22/24 共用6热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用7氯喹那多精制反应釜500L不锈钢R4103利旧、产品 5/8/13/15/17 共用8过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用9过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用10过滤器0.45m 衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用11反应釜1000L不锈钢R4109利旧、产品 8/15 共用12离心机LB800衬哈拉X236、4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用13真空干燥箱FZG-15 不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用表表 3.2.6-16舒更葡糖钠（产品舒更葡糖钠（产品 16）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称 设备型号材质设备编号备注1中间体溴代 环糊精的合成反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用2离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用3热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2237、165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用4舒更葡糖钠的合成反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用5离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用6热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用7舒更葡糖钠精制反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用8反应釜1000L搪瓷R2119A利旧、产品 1/6/8/15/16/17/24238、共用9离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1261/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用10热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用表表 3.2.6-17甜菜碱（产品甜菜碱（产品 17）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号 所在工序设备名称型号材质设备编号备注1中间体 A的合成反应釜3000L搪瓷R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22 共用2反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/239、22/24 共用3反应釜500L不锈钢R2137新增4树脂柱DN800碳钢衬氟X2180A新增5树脂柱DN800碳钢衬氟X2180B新增6精密过滤器0.45m不锈钢钛合金R2137新增7反应釜3000L搪瓷R2125B利旧、产品 1/5/6/17 共用8离心机LB600不锈钢X2116利旧、产品 1/17 共用9离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用10离心机LB1250衬哈拉X2181新增11真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24 共用12精制反应釜2000L搪瓷R4163新增13反应釜2000L搪瓷R240、4162新增14精密过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用15精密过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用16精密过滤器0.45m衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用17离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用18真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用表表 3.2.6-18磷酸氢镁（产品磷酸氢镁（产品 18）主要生产设备一览表）主要生产设备一览241、表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1中和反应釜300L搪瓷R4107利旧、产品 1/14/18/21 共用2反应釜2000L搪瓷R4163新增3离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用4母液缓冲罐50L不锈钢V4119利旧5真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用表表 3.2.6-19瑞格胺谷氨酸盐（产品瑞格胺谷氨酸盐（产品 19）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书127序号所在工序设备名242、称型号材质设备编号备注1第一步反应釜1000L不锈钢R2134利旧、产品 1/5/19 共用2反应釜2000L不锈钢R2131利旧、产品 19 共用3第二步反应釜1000L不锈钢R2134利旧、产品 1/5/19 共用4反应釜2000L不锈钢R2131利旧、产品 19 共用5第三步反应釜2000L搪瓷R2122利旧、产品 1/19/20/22 共用6第四步反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用7离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品 1/13/14/19/23 共用8热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8243、/13/14/15/16/19/20/22共用表表 3.2.6-20瑞格列奈酸（产品瑞格列奈酸（产品 20）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1第一步反应釜2000L不锈钢R2122利旧、产品 1/19/20/22 共用2第二步反应釜1000L不锈钢R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用3离心机LB1000不锈钢X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用4热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用表表 3.2.244、6-21硫酸锰（产品硫酸锰（产品 21）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1中和反应釜300L搪瓷R4102利旧、产品 1/6/14/21 共用2反应釜2000L搪瓷R4162新增3过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用4过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用5过滤器0.45m衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用6反应釜300L搪瓷R4107利旧、产品 1/14/18/21 共用7离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5245、/8/13/14/15/17/18/21/22 共用8真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书128表表 3.2.6-22乙酰唑胺（产品乙酰唑胺（产品 22）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序 设备名称型号材质设备编号备注1乙酰化反应反应釜300L搪瓷R2111利旧、产品 15/22 共用2离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用3热风循环烘箱CT-C-I不锈钢D2165利旧、产品1/246、5/6/8/13/14/15/16/19/20/22共用4氯氧化反应反应釜500L搪瓷R2125A利旧、产品 1/5/6/17/22 共用5离心机LB1000不锈钢X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用6氨解反应反应釜500L搪瓷R2113A利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24 共用7反应釜300L搪瓷R2111利旧、产品 15/22 共用8离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24 共用9精制反应釜2000L搪瓷R4162新增10过滤器5m衬哈拉X4142利旧、产品1/5/8/1247、4/15/17/21/22 共用11过滤器1m衬哈拉X4143利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用12过滤器0.45m 衬哈拉X4144利旧、产品1/5/8/14/15/17/21/22 共用13反应釜2000L搪瓷R4163新增14离心机LB800衬哈拉X4118利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22 共用15真空干燥箱FZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23共用表表 3.2.6-23盐酸左沙丁胺醇（产品盐酸左沙丁胺醇（产品 23）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号248、材质设备编号备注1盐酸左沙丁胺醇中间体 1 的合成反应釜300L搪瓷R2103利旧、产品 6/13/23共用2反应釜500L搪瓷R2105利旧、产品 6/14/23共用3离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用4真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24共用5盐酸左沙丁胺醇中间体 2 的反应釜100L搪瓷R2101利旧、产品 6/23 共用6反应釜100L不锈钢R2145利旧7反应釜500L搪瓷R2105利旧、产品 6/14/23xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书129合成共用8离心机LB600不锈钢X2249、108利旧、产品1/13/14/19/23 共用9反应釜300L搪瓷R2103利旧、产品 6/13/23共用10真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24共用11盐酸左沙丁胺反应釜100L搪瓷R2101利旧、产品 6/23 共用12醇中间体 3 的合成反应釜500L搪瓷R2105利旧、产品 6/14/23共用13离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用14真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24共用15盐酸左沙丁胺醇中间体 4 的合成反应釜100L搪瓷R2101利旧、产品 6/23 共用16反应釜300L搪瓷R250、2103利旧、产品 6/13/23共用17离心机LB600不锈钢X2108利旧、产品1/13/14/19/23 共用18真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24共用19盐酸左沙丁胺醇粗品的合成反应釜50L玻璃R4157新增20布氏漏斗-陶瓷/21抽滤瓶-玻璃/22真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24共用23盐酸左沙丁胺醇精制反应釜50L玻璃R4157新增24过滤器1m衬哈拉X4159新增25过滤器0.45m不锈钢X4135利旧、产品 6/13/23共用26反应釜50L玻璃R4158新增27布氏漏斗-陶瓷/28抽滤瓶-玻璃/29真空干燥箱F251、ZG-15不锈钢D4123利旧、产品1/5/8/13/14/15/17/18/21/22/23 共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书130表表 3.2.6-24L-5-甲基四氢叶酸钙（产品甲基四氢叶酸钙（产品 24）主要生产设备一览表）主要生产设备一览表序号所在工序设备名称型号材质设备编号备注1还原、成盐反应反应釜1000L搪瓷R2119A利旧、产品1/6/8/15/16/17/24 共用2反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24共用3离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/1252、7/20/22/24共用4真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24 共用5甲基化、还原反应反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24共用6离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24共用7真空干燥箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24 共用8精制反应釜1000L搪瓷R2119B利旧、产品1/5/6/8/16/17/19/20/22/24共用9离心机LB1000衬哈拉X2128利旧、产品1/5/6/8/15/16/17/20/22/24共用10真空干燥253、箱FZG-15不锈钢D2166利旧、产品 17/23/24 共用xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1313.2.6.1 本次技改新增设备本次技改新增设备本次技改新增主要生产设备见下表。表表 3.2.6-25本次技改新增主要生产设备一览表本次技改新增主要生产设备一览表生产线设备名称型号材质设备编号备注普化类生产线反应釜1000L不锈钢R2134新增反应釜500L不锈钢R2137新增树脂柱DN800碳钢衬氟X2180A新增树脂柱DN800碳钢衬氟X2180B新增精密过滤器0.45g不锈钢钛合金R2137新增反应釜2000L搪瓷R4163新增反应釜2000L搪瓷R41254、62新增反应釜2000L搪瓷R4160新增反应釜50L玻璃R4157新增过滤器1m衬哈拉X4159新增抗肿瘤生产线PP 板框压滤机JXGXMY12/800聚丙烯X4166新增离心机LB1250衬哈拉X2226新增离心机LB1250衬哈拉X2227新增离心机LB1000衬哈拉X2181新增3.2.7 生产工艺及排污节点生产工艺及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、水平衡、物料平衡、溶剂平衡、水平衡3.2.7.1 伊来西胺伊来西胺工艺工艺及排污节点、物料平衡、溶剂平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡3.2.7.1.1 伊来西胺生产工艺及排污节点伊来西胺为间歇式生产，生产周期 3 天/批，批次生产量为 37255、.5kg，年生产 1批次，年生产 37.5kg（0.0375t）。1、伊来西胺中间体 A 合成工艺胡椒丙烯酸合成反应物为：胡椒醛、醋酸酐；溶剂为：醋酸酐；催化剂：醋酸钾、吡啶；生成物为：伊来西胺中间体 A。反应釜在微负压状态下，加入反应物料胡椒醛和醋酸酐，催化剂醋酸钾和吡啶，发生缩合反应，反应压力为常压，反应温度为 138143，搅拌 10 小时后停止反应，加到热水中，降温至 3540析晶后进入离心机离心，废液经减压蒸馏后，釜残送有资质单位处理。滤饼加入 4.5%氨水中，升温至 80，静置分相，下层有机相送有资质单位处理，水相中加入活性炭和亚硫酸氢钠，过滤，水相中加入 36%盐酸析晶后经离心机256、离心，加水淋洗，废水进厂内污水处理站处理。固相经干燥机干燥得胡椒丙烯酸。主反应方程式如下：缩合反应C8H6O3+C4H6O3C10H8O4+C2H4O2xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书132名称：胡椒醛醋酸酐伊来西胺中间体 A醋酸2、伊来西胺粗品合成工艺伊来西胺粗品合成反应物为：胡椒丙烯酸、三氯化磷、哌啶；溶剂为：二甲苯；生成物为：伊来西胺粗品。反应釜在微负压状态下，人工加入胡椒丙烯酸，经管线加入反应物料三氯化磷和溶剂二甲苯，搅拌，加热回流（8085）5 小时左右。反应液降温至 40后，与搅拌下通过高位槽滴加哌啶，加热至 4555，发生酰胺化反应 2 小时，加257、入纯水和 36%盐酸，调节 pH 值，再用水洗至 pH 值为 67，静置分层后水层进入污水处理站，有机相减压蒸馏，废液送有资质单位处理，降温至室温析晶后经离心机离心，废液送有资质单位处理，滤饼经干燥机干燥得伊来西胺粗品。主反应方程式如下：酰胺化反应C10H8O4+1/3PCl3+C5NH11C15H17NO3+HCl+1/3H3PO3名称：中间体 A 三氯化磷哌啶伊来西胺粗品氯化氢亚磷酸3、伊来西胺精制工艺反应釜在微负压状态下，加入伊来西胺粗品、乙醇和纯水，搅拌升温溶解，降温 20以下析晶后经离心机离心，母液进入减压蒸馏工序，滤饼经真空干燥机干燥得一次精制品。脱色罐在微负压状态下，加入一次精制258、品和活性炭，经管线加入乙醇和纯水，脱色 0.5 小时，过滤至结晶罐，降温至 20以下析晶，经离心机离心，用乙醇和纯水冲洗，滤饼经干燥机干燥后经粉碎机粉碎得伊来西胺成品。合并母液进入减压蒸馏工序，回收乙醇回用于生产，废水进入厂内污水处理站处理，釜残送有资质单位处理。表 3.2.7.1.1-1伊来西胺生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G1-1缩合反应醋酸、吡啶、颗粒物间歇离心机、干燥机、烘干机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m排气筒（DA001）G1-2析晶醋酸、吡啶间259、歇G1-3离心醋酸、吡啶间歇G1-4精制分相氨间歇G1-5过滤氨间歇G1-6析晶氨、氯化氢间歇G1-7离心淋洗氨、氯化氢间歇G1-8干燥水蒸气间歇G1-9酰胺化反应三氯化磷、氯化氢、二甲苯、哌啶间歇G1-10高位槽投料哌啶间歇G1-11pH 调节三氯化磷、二甲苯、哌啶、氯化氢间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书133G1-12静置分层三氯化磷、二甲苯、哌啶、氯化氢间歇G1-13减压蒸馏二甲苯间歇G1-14析晶二甲苯间歇G1-15离心二甲苯间歇G1-16干燥二甲苯、水蒸气间歇G1-17升温溶解乙醇间歇G1-18降温析晶乙醇间歇G1-19离心乙醇间歇G1-20干燥260、乙醇间歇G1-21脱色过滤乙醇间歇G1-22降温析晶乙醇间歇G1-23离心淋洗乙醇间歇G1-24减压蒸馏乙醇间歇G1-25粉碎颗粒物间歇管道收集+布袋除尘器+15m 排气筒（DA002）废水W1-1离心淋洗pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、色度间歇厂内污水处理站W1-2静置分层间歇W1-3减压蒸馏间歇固废S1-1离心废液间歇委托有资质单位处理S1-2精制分相废液间歇S1-3过滤废活性炭间歇S1-4减压蒸馏废液间歇S1-5离心废液间歇S1-6脱色过滤废活性炭间歇S1-7减压蒸馏釜残间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书134图 3.2.7.1.1-1261、伊来西胺中间体 A 生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书135图 3.2.7.1.1-2伊来西胺粗品生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书136图 3.2.7.1.1-3伊来西胺精制生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1373.2.7.1.2 伊来西胺生产物料平衡伊来西胺生产物料平衡见下表 3.2.7.1.2-1 和图 3.2.7.1.2-13.2.7.1.2-3。表 3.2.7.1.2-1伊来西胺生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/262、批数量 t/a胡椒醛1500.15伊来西胺37.50.0375醋酸酐2500.25废气醋酸40.004吡啶19.650.01965吡啶0.750.00075醋酸钾980.098氨12.50.0125纯水7274.957.27495氯化氢3.250.00325氨水3350.335水蒸气500.05活性炭12.150.01215三氯化磷0.750.00075亚硫酸氢钠250.025二甲苯60.00636%盐酸3460.346哌啶10.001三氯化磷44.50.0445乙醇110.011二甲苯9000.9颗粒物1.250.00125哌啶1500.15废水7766.0757.766075无水乙醇555263、.3250.555325固废废活性炭240.024釜残61.750.06175废液1670.751.67075乙醇（回收）5100.51合计10160.57510.160575合计10160.57510.160575xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书138图 3.2.7.1.2-1伊来西胺中间体 A 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书139图 3.2.7.1.2-2伊来西胺粗品生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书140图 3.2.7.1.2-3伊来西胺精制生产物料平衡图3.264、2.7.1.3 伊来西胺生产溶剂平衡表 3.2.7.1.2-2伊来西胺生产溶剂（乙醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙醇555.3250.555325回收乙醇5100.51废气110.011釜残34.3250.034325合计555.3250.555325合计555.3250.5553253.2.7.2 普罗雌烯普罗雌烯工艺工艺及排污节点、物料平衡、溶剂平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡3.2.7.2.1 普罗雌烯生产工艺及排污节点普罗雌烯为间歇式生产，生产周期 2 天/批，年生产 12 批次，批次生产量为xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术265、改造项目环境影响报告书14117kg，年生产 204kg。1、普罗雌烯中间体 A 合成工艺将丙酮加入到 500L 反应釜中，开启搅拌，加入氢氧化钠和雌二醇，再加入溴丙烷升温至回流反应 3 小时以上。减压蒸馏除去溶剂，加入乙酸乙酯、纯化水萃取，有机相加无水硫酸钠脱水干燥后。减压浓缩除去溶剂。再加入甲醇，升温溶解，降温析晶。离心，淋洗，干燥得普罗雌烯中间体 A。母液进入减压蒸馏工序回收甲醇，釜残送有资质单位处理。主反应方程式如下：丙基化反应：C18H24O2+C3H7Br+NaOHC21H30O2+NaBr+H2O名称：雌二醇溴丙烷氢氧化钠中间体 A溴化钠水2、普罗雌烯中间体 B 合成工艺向 50266、0L 反应釜中加入四氢呋喃、NaH（60%），再加入普罗雌烯中间体 A，滴加碘甲烷。升温至回流反应 2 小时以上。减压蒸馏蒸出溶剂。向反应釜中加入乙酸乙酯、纯化水萃取，有机相加无水硫酸钠脱水干燥。减压浓缩除去溶剂。向反应釜中加入无水乙醇，升温至全部溶解。降温析晶。离心、淋洗、干燥得普罗雌烯粗品。母液进入减压蒸馏工序回收乙醇，釜残送有资质单位处理。主反应方程式如下：甲基化反应C21H30O2+CH3I+NaHC22H32O2+NaI+H2名称：普罗雌烯中间体 A碘甲烷氢化钠普罗雌烯碘化钠氢气3、普罗雌烯精制工艺将无水乙醇加入到脱色间 500L 不锈钢釜中，开启搅拌，加入普罗雌烯中间体 B，升温至267、全溶。用氮气将料液压至结晶间 500L 不锈钢釜，降温析晶。离心，淋洗。真空干燥得普罗雌烯精制品。母液进入减压蒸馏工序回收乙醇，釜残送有资质单位处理。表 3.2.7.2.1-1普罗雌烯生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G2-1丙基化反应丙酮、溴丙烷、颗粒物间歇离心机、干燥机、烘干机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋G2-2减压浓缩丙酮、溴丙烷间歇G2-3溶解水洗乙酸乙酯间歇G2-4干燥乙酸乙酯间歇G2-5过滤乙酸乙酯间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书142碱洗塔+除雾碱洗268、塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G2-6减压浓缩乙酸乙酯间歇G2-7溶解析晶甲醇间歇G2-8离心甲醇间歇G2-9烘干甲醇间歇G2-10减压蒸馏甲醇间歇G2-11甲基化反应四氢呋喃、碘甲烷间歇G2-12高位槽投料碘甲烷间歇G2-13减压浓缩四氢呋喃、碘甲烷间歇G2-14萃取乙酸乙酯间歇G2-15水洗乙酸乙酯间歇G2-16干燥乙酸乙酯间歇G2-17过滤乙酸乙酯间歇G2-18减压浓缩乙酸乙酯间歇G2-19溶解析晶乙醇间歇G2-20离心乙醇间歇G2-21烘干乙醇间歇G2-22减压蒸馏乙醇间歇G2-23溶解搅拌乙醇间歇G2-24冷却析晶乙醇间歇G2-25离心乙醇间歇G2-26干燥乙醇间歇269、G2-27减压蒸馏乙醇间歇废水W2-1静置分层pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理站W2-2静置分层间歇固废S2-1过滤含水硫酸钠间歇委托有资质单位处理S2-2减压蒸馏釜残间歇S2-3过滤含水硫酸钠间歇S2-4减压蒸馏釜残间歇S2-5减压蒸馏釜残间歇丙酮（回收）间歇乙酸乙酯（回收）间歇四氢呋喃（回收）间歇甲醇（回收）间歇乙醇（回收）间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书143图 3.2.7.2.1-1普罗雌烯中间体 A 工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书144图 3.2.7.2.1-2普270、罗雌烯中间体 B 工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书145图 3.2.7.2.1-3普罗雌烯精制工艺流程图3.2.7.2.2 普罗雌烯生产物料平衡普罗雌烯生产物料平衡见表 3.2.7.2.2-1 和图 3.2.7.2.2-13.2.7.2.2-3。表 3.2.7.2.2-1普罗雌烯生产物料平衡表投入产出项目kg/批t/a项目kg/批t/a雌二醇200.24产品普罗雌烯成品170.204氢氧化钠4.40.0528废气乙酸乙酯8.670.10404溴丙烷27.20.3264甲醇2.60.0312丙酮1201.44乙醇6.70.0804乙酸乙酯2803.36271、丙酮40.048纯水6047.248溴丙烷0.160.00192无水硫酸钠60.072四氢呋喃2.640.03168甲醇600.72碘甲烷0.450.0054四氢呋喃1802.16氢气0.750.009氢化钠(40%)6.40.0768颗粒物0.020.00024碘甲烷180.216废水637.357.6482无水乙醇205.52.466固废釜残23.670.28404含水硫酸钠7.640.09168丙酮（回收）1161.392乙酸乙酯（回收）271.333.25596四氢呋喃（回收）177.362.12832甲醇（回收）57.40.6888乙醇（回收）197.762.37312合计1531.272、518.378合计1531.518.378xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书146图 3.2.7.2.2-1普罗雌烯中间体 A 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书147图 3.2.7.2.2-2普罗雌烯中间体 B 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书148图 3.2.7.2.2-3普罗雌烯精制生产物料平衡图3.2.5.2.3 普罗雌烯生产溶剂平衡表 3.2.7.2.2-2普罗雌烯生产溶剂（丙酮）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a丙酮1273、201.44回收丙酮1161.392废气40.048合计1201.44合计1201.44表 3.2.7.2.2-3普罗雌烯生产溶剂（乙酸乙酯）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙酸乙酯2803.36回收乙酸乙酯271.333.25596废气8.670.10404合计2803.36合计2803.36表 3.2.7.2.2-4普罗雌烯生产溶剂（四氢呋喃）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a四氢呋喃1802.16回收四氢呋喃177.362.12832废气2.640.03168合计1802.16合计1802.16xxxx药业274、有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书149表 3.2.7.2.2-5普罗雌烯生产溶剂（甲醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a甲醇600.72回收甲醇57.40.6888废气2.60.0312合计600.72合计600.72表 3.2.7.2.2-6普罗雌烯生产溶剂（乙醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙醇205.52.466回收乙醇197.762.37312废气6.70.0804固废1.040.01248合计205.52.466合计205.52.4663.2.7.3 硫酸鱼精蛋白生产硫酸鱼精275、蛋白生产工艺工艺及排污节点、物料平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.3.1 硫酸鱼精蛋白生产工艺及排污节点硫酸鱼精蛋白为间歇式生产，生产周期 1 天/批，批次生产量为 2kg，年生产50 批次，年生产时间为 50 天，年生产量为 100kg（0.1t）。本品以硫酸鱼精蛋白粗品经溶媒析晶纯化，去除可能存在的核酸及杂蛋白，制得成品。溶解釜保持微负压状态，人工加入鱼精蛋白粗品，泵入纯水，控制温度在 40以内，搅拌至完全溶解后进入过滤机过滤，滤渣送有资质单位处理。将乙醇泵入结晶釜中，控制温度在在 25以内，滴加过滤母液，3 小时左右加完，析出大量白色沉淀，静置 4 小时。经离心机离276、心，母液进入减压蒸馏工序回收乙醇，废水进入厂内污水处理站处理，釜残送有资质单位处理。滤饼用丙酮洗涤，废液送有资质单位处理。真空干燥，制得硫酸鱼精蛋白成品。表 3.2.7.3.1-1硫酸鱼精蛋白生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G3-1结晶乙醇间歇干燥机设置在密闭空间内；废气经管道收集；减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G3-2离心乙醇间歇G3-3洗涤丙酮间歇G3-4干燥丙酮间歇G3-5减压蒸馏乙醇间歇废水W3-1减压蒸馏pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理277、站固废S3-1过滤滤渣间歇送有资质单位处理S3-2减压蒸馏釜残间歇S3-3洗涤废液间歇乙醇回收间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书150图 3.2.7.3.1-1硫酸鱼精蛋白生产工艺流程图3.2.7.3.2 硫酸鱼精蛋白生产物料平衡硫酸鱼精蛋白生产物料平衡见表 3.2.7.3.2-1 和图 3.2.7.3.2-1。表 3.2.7.3.2-1硫酸鱼精蛋白生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a硫酸鱼精蛋白粗品20.1硫酸鱼精蛋白20.1纯化水70.35废气乙醇0.30.015乙醇321.6丙酮0.050.0025丙酮3.278、20.16废水6.070.3035五氧化二磷1.250.0625固废废渣0.020.001釜残2.210.1105废液4.40.22乙醇（回收）30.41.52合计45.452.2725合计45.452.2725xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书151图 3.2.7.3.2-1硫酸鱼精蛋白生产物料平衡图3.2.7.3.3 硫酸鱼精蛋白生产溶剂平衡硫酸鱼精蛋白生产溶剂（乙醇）平衡见表 3.2.7.3.2-2。表 3.2.7.3.2-2硫酸鱼精蛋白生产溶剂（乙醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a回用乙醇321.6回收乙醇30279、.41.52废气0.30.015釜残1.30.065合计321.6合计321.63.2.7.4 盐酸阿糖胞苷生产盐酸阿糖胞苷生产工艺工艺及排污节点、物料平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.4.1 盐酸阿糖胞苷生产工艺及排污节点盐酸阿糖胞苷为间歇式生产，生产周期 4 天/批，批次生产量为 30kg，年生产3 批次，年生产时间为 12 天，年生产量为 90kg（0.09t）。1、盐酸阿糖胞苷中间体 A 合成工艺将 2000L 搪瓷反应釜和高位槽做无水处理，氮气吹干。称取阿司匹林加入2000L 搪瓷反应釜中，称取 N,N-二甲基甲酰胺（DMF）加入 2000L 搪瓷反应釜中，xx280、xx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书152再称取氯化亚砜抽入 2000L 搪瓷反应釜中搅拌 0.5 小时。升温至 20.050.0反应3 小时。减压浓缩 23 小时，然后降温至 20.030.0。向 2000L 搪瓷反应釜中加入乙腈，再加入胞苷，搅拌反应 2 小时。升温至 45.065.0，搅拌反应 2 小时。滴加甲醇后滴加盐酸，加完后，将料液升温搅拌反应 2 小时。加入无水乙醇搅拌 3小时。离心，用无水乙醇淋洗滤饼，干燥得约 120kg 盐酸阿糖胞苷中间体 A。主反应方程式如下：C9H8O4+Cl2OSC9H7O3Cl+SO2+HCl名称：阿司匹林氯化亚砜中间体二氧281、化硫氯化氢C9H13N3O5+C9H2O3Cl+CH4OC9H12ClN3O4+C3H6O2+C7H6O3名称：胞苷中间体甲醇 盐酸阿糖胞苷中间体 A 乙酸乙酯 2-羟基苯甲酸2、盐酸阿糖胞苷中间体 B 的合成工艺称取纯化水加入 1000L 搪瓷反应釜中，再将中间体 A 加入反应釜中，升温至溶清后滴加盐酸。降温至 30.050.0，有明显固体析出后，滴加甲醇然后降温。滴加乙酸乙酯后搅拌 3 小时。离心，用无水乙醇淋洗滤饼，干燥得 盐酸阿糖胞苷中间体 B。名称：盐酸阿糖胞苷中间体 A盐酸阿糖胞苷中间体 B3、盐酸阿糖胞苷中间体中间体 C 的合成工艺向 300L 搪瓷反应釜中加入纯化水、无水乙醇，282、再加入中间体 B、单水氢氧化锂，然后升温至 70.080.0，计时反应 23 小时。将料液过滤至 1000L 搪瓷反应釜中。滴加盐酸，降温至明显有大量固体析出后，滴加无水乙醇。缓慢降温保温搅拌 3 小时。离心，用无水乙醇淋洗滤饼，干燥得约 38kg 盐酸阿糖胞苷中间体C。C9H12ClN3O4+H2OC9H14ClN3O5名称：盐酸阿糖胞苷中间体 B水盐酸阿糖胞苷中间体 C4、盐酸阿糖胞苷精制工艺向脱色间 500L 搪瓷反应釜加入纯化水、加入无水乙醇，再加入中间体 C，升xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书153温至 65.075.0，搅拌至溶清。加入活性炭搅拌 283、0.5 小时。压滤至 D 级洁净区500L 搪瓷反应釜，加入盐酸。降温搅拌 3 小时。离心，用无水乙醇淋洗滤饼，干燥得盐酸阿糖胞苷。表 3.2.7.4.1-1盐酸阿糖胞苷生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G4-1投料反应氯化亚砜、二氧化硫、氯化氢、颗粒物间歇离心机、干燥机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G4-2减压浓缩氯化亚砜、氯化氢间歇G4-3搅拌乙腈、颗粒物间歇G4-4淬灭甲醇间歇G4-5成盐氯化氢、甲醇间歇G4-6结晶乙醇、氯化氢、甲醇284、间歇G4-7离心乙醇、氯化氢、甲醇间歇G4-8干燥乙醇间歇G4-9析晶甲醇、氯化氢、乙酸乙酯间歇G4-10离心甲醇、氯化氢、乙酸乙酯间歇G4-11洗涤乙醇间歇G4-12干燥乙醇间歇G4-13投料乙醇间歇G4-14析晶氯化氢、乙醇间歇G4-15离心氯化氢、乙醇间歇G4-16洗涤乙醇间歇G4-17干燥乙醇间歇G4-18投料乙醇间歇G4-19析晶氯化氢、乙醇间歇G4-20离心乙醇间歇G4-21洗涤乙醇间歇G4-22干燥乙醇间歇废水W4-1离心pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量、乙醇间歇厂内污水处理站W4-2离心间歇W4-3过滤间歇固废S4-1减压浓缩废液间歇委托有资质单位处理S4285、-2离心废液间歇S4-3过滤废液间歇S4-4脱色废活性炭间歇S4-5离心废液间歇乙腈（回收）间歇甲醇（回收）间歇无水乙醇（回收）间歇乙酸乙酯（回收）间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书154图 3.2.7.4.1-1盐酸阿糖胞苷中间体 A 生产工艺流程图图 3.2.7.4.1-2盐酸阿糖胞苷中间体 B 生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书155图 3.2.7.4.1-3盐酸阿糖胞苷中间体 C 生产工艺流程图图 3.2.7.4.1-4盐酸阿糖胞苷精制生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境286、影响报告书1563.2.7.4.2 盐酸阿糖胞苷生产物料平衡盐酸阿糖胞苷生产物料平衡见表 3.2.7.4.2-1 和图 3.2.7.4.2-13.2.7.4.2-4。表 3.2.7.4.2-1盐酸阿糖胞苷生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a阿司匹林283.20.8496盐酸阿糖胞苷300.09N,N-二甲基甲酰胺1.20.0036废气氯化亚砜0.230.00069氯化亚砜2040.612二氧化硫38.690.11607乙腈2400.72乙腈1.680.00504胞苷1200.36甲醇0.80.0024甲醇5401.62氯化氢21.270.06381287、盐酸326.30.9789乙醇1.750.00525无水乙醇8712.613乙酸乙酯1.60.0048乙酸乙酯1800.54颗粒物0.40.0012单水氢氧化锂7.80.0234废水546.921.64076活性炭0.80.0024固废废活性炭10.003纯化水3421.026废液768.622.30586乙腈（回收）204.50.6135甲醇（回收）519.821.55946无水乙醇（回收）800.622.40186乙酸乙酯（回收）178.40.5352合计3116.39.3489合计3116.39.3489xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书157图 3.2.288、7.4.2-1盐酸阿糖胞苷中间体 A 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书158图 3.2.7.4.2-2盐酸阿糖胞苷中间体 B 生产物料平衡图图 3.2.7.4.2-3盐酸阿糖胞苷中间体 C 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书159图 3.2.7.4.2-4盐酸阿糖胞苷精制生产物料平衡图3.2.7.4.3 盐酸阿糖胞苷生产溶剂平衡盐酸阿糖胞苷生产溶剂平衡见表 3.2.7.4.3-13.2.7.4.3-4。表 3.2.7.4.3-1盐酸阿糖胞苷生产溶剂（乙醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项289、目数量 kg/批数量 t/a无水乙醇8712.613回收无水乙醇800.622.40186废气1.750.00525固废68.630.20589合计8712.613合计8712.613表 3.2.7.4.3-2盐酸阿糖胞苷生产溶剂（甲醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a甲醇5401.62回收甲醇519.821.55946废气0.80.0024固废19.380.05814合计5401.62合计5401.62表 3.2.7.4.3-3盐酸阿糖胞苷生产溶剂（乙酸乙酯）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙酸乙酯1800.290、54回收乙酸乙酯178.40.5352废气1.60.0048合计1800.54合计1800.54xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书160表 3.2.7.4.3-4盐酸阿糖胞苷生产溶剂（乙腈）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙腈2400.72回收乙腈204.50.6135废气1.680.00504废水33.820.10146合计2400.72合计2400.723.2.7.5 盐酸苯海索生产盐酸苯海索生产工艺及排污节点、物料平衡工艺及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.5.1 盐酸苯海索生产工艺及排污节点盐酸苯291、海索为间歇式生产，生产周期 5 天/批，批次生产量为 100kg，年生产 3批次，年生产时间为 30 天，年生产量为 300kg（0.3t）。1、盐酸苯海索中间体 A 合成工艺向搪瓷反应釜内加入乙醇和哌啶，开启搅拌，加浓盐酸至 pH=13。加入苯乙酮、多聚甲醛、乙醇，加热至回流反应 5 小时后降温至-55维持 30min，离心，洗涤，湿品装入 CT-C-I 型热风循环烘箱干燥得盐酸苯海索中间体 A，废液进入减压蒸馏工序回收乙醇，釜残送有资质单位处理。主反应方程式如下：缩合反应C8H8O+（CH2O）n+C5H11N+HClC14H20ClNO+H2O名称：苯乙酮多聚甲醛哌啶氯化氢盐酸苯海索中间292、体 A水2、盐酸苯海索中间体 C 合成工艺不锈钢反应釜内加入镁屑，加入氯代环己烷，甲基叔丁基醚及碘，然后搅拌数分钟，升温，待碘的颜色消失，开始沸腾，反应引发。事先将氯代环己烷，甲基叔丁基醚混匀待用，待引发完成，开始滴加混合液，23 小时加完，滴加完后，保温回流 1 小时。将料液温度降至 20左右，开启 3000L 反应釜真空，将格氏试剂通过软连接抽至 3000L 反应釜内，分批加入盐酸苯海索中间体 A 后，回流反应30 分钟。降温后，滴加纯化水淬灭，然后加入纯化水和乙酸乙酯萃取，分液后滴加浓盐酸，调节 pH 值至 23，析出大量固体，降温后离心，洗涤，甩干后用纯化水热打浆，搅拌 1h 后降温，293、离心，洗涤，甩干后将湿品装入 CT-C-I 型热风循环烘箱干燥得盐酸苯海索中间体 C，废液进入减压蒸馏工序回收甲基叔丁基醚、乙酸乙酯，废水进入厂内污水处理站处理，釜残送有资质单位处理。固体加水热打浆，xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书161降温离心，纯水淋洗，废水进入厂内污水处理站处理。主反应方程式如下：C14H20ClNO+C6H11Cl+Mg+HClC20H32ClNO+MgCl2名称：盐酸苯海索中间体 A氯代环己烷 镁 盐酸 盐酸苯海索中间体 C 氯化镁3、盐酸苯海索精制工艺向 500L 反应釜内加入稀乙醇，开启搅拌，然后加入盐酸苯海索中间体 C，加热搅拌294、，溶清后加入活性炭，然后回流 0.5h。使用精密过滤器过滤，滤液转移至 500L 反应釜内，降温析晶。离心，洗涤，甩干至无液体流出，湿品装入真空干燥箱干燥得盐酸苯海索成品，废液进入减压蒸馏工序回收乙醇，废水进入厂内污水处理站处理，釜残送有资质单位处理。滤饼经干燥机干燥得盐酸苯海索成品。表 3.2.7.5.1-1盐酸苯海索生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G5-1缩合反应乙醇、哌啶、甲醛、氯化氢、颗粒物间歇离心机、干燥机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA295、001）G5-2离心乙醇、哌啶、甲醛、氯化氢间歇G5-3烘干乙醇、哌啶、甲醛、氯化氢间歇G5-4减压蒸馏乙醇间歇G5-5加成反应氯代环己烷、甲基叔丁基醚、颗粒物间歇G5-6缩合反应氯代环己烷、甲基叔丁基醚间歇G5-7萃取氯代环己烷、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯间歇G5-8析晶氯化氢间歇G5-9离心淋洗乙酸乙酯间歇G5-10干燥水蒸气间歇G5-11减压蒸馏乙酸乙酯间歇G5-12脱色乙醇间歇G5-13过滤乙醇间歇G5-14冷却析晶乙醇间歇G5-15离心淋洗乙醇间歇G5-16干燥乙醇间歇G5-17减压蒸馏乙醇间歇废水W5-1萃取分相pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理站W296、5-2减压蒸馏间歇W5-3离心淋洗间歇W5-4减压蒸馏间歇固废S5-1减压蒸馏釜残间歇委托有资质单位处理S5-2减压蒸馏釜残间歇S5-3过滤废活性炭间歇S5-4减压蒸馏釜残间歇乙醇（回收）间歇甲基叔丁基醚（回收）间歇乙酸乙酯（回收）间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书162图 3.2.7.5.1-1盐酸苯海索中间体 A 生产工艺流程图图 3.2.7.5.1-2盐酸苯海索中间体 C 生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书163图 3.2.7.5.1-3盐酸苯海索精制生产工艺流程图3.2.7.5.2 盐酸苯海索生产物料平衡297、盐酸苯海索生产物料平衡见表 3.2.7.5.2-1 和图 3.2.7.5.2-13.2.7.5.2-4。表 3.2.7.5.2-1盐酸苯海索生产物料平衡表投入产出项目数量kg/批数量t/a项目数量kg/批数量t/a哌啶113.520.34056盐酸苯海索1000.3苯乙酮105.60.3168废气乙醇53.320.15996多聚甲醛44.880.13464哌啶1.360.00408乙醇520.21.5606甲醛0.660.00198氯代环己烷243.840.73152氯化氢2.860.00858镁屑45.720.13716氯代环己烷2.790.00837碘0.360.00108甲基叔丁基醚16298、.140.04842甲基叔丁基醚538.021.61406乙酸乙酯33.160.09948乙酸乙酯19445.832水蒸气7.380.02214纯水2719.58.1585颗粒物0.090.00027活性炭2.160.00648废水2902.558.70765盐酸1890.567固废废活性炭4.320.01296釜残730.652.19195乙醇（回收）368.241.10472甲基叔丁基醚（回收）466.281.39884乙酸乙酯（回收）17775.331合计6466.819.4004合计6466.819.4004xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书164图 3299、.2.7.5.2-1盐酸苯海索中间体 A 生产物料平衡图图 3.2.7.5.2-2盐酸苯海索中间体 C 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书165图 3.2.7.5.2-3盐酸苯海索精制生产物料平衡图3.2.7.5.3 盐酸苯海索生产溶剂平衡表 3.2.7.5.3-1盐酸苯海索生产溶剂（乙醇）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙醇520.21.5606回收乙醇368.241.10472废气53.320.15996釜残98.640.29592合计520.21.5606合计520.21.5606表 3.2.7.5.300、3-2盐酸苯海索生产溶剂（甲基叔丁基醚）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a甲基叔丁基醚538.021.61406回收甲基叔丁基醚466.281.39884废气16.140.04842固废55.60.1668合计538.021.61406合计538.021.61406表 3.2.7.5.3-3盐酸苯海索生产溶剂（乙酸乙酯）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙酸乙酯19445.832回收乙酸乙酯17775.331废气33.160.09948固废133.840.40152合计19445.832合计19445.832xxx301、x药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书1663.2.7.6 叶酸叶酸工艺工艺及排污节点、物料平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.6.1 叶酸生产工艺及排污节点叶酸为间歇式生产，生产周期 2 天/批，批次生产量为 20kg，年生产 20 批次，年生产时间 40 天，年生产 400kg（0.4t）。1、叶酸中间体 A、B 合成工艺向 300L 搪瓷反应釜中加入氢氧化钠和纯化水，搅拌溶解后备用。向 100L 搪瓷反应釜中加入甲苯和对硝基苯甲酰氯，20.040.0搅拌 1 小时，过滤后备用。向 500L 搪瓷反应釜加入纯化水和 L-谷氨酸，降温后滴加配制好的氢302、氧化钠溶液和对硝基苯甲酰氯的甲苯溶液，搅拌反应至中间体 A98.5%，结束反应。萃取分相，合并水相转入 1000L 搪瓷反应釜中。加入甲酸铵和钯炭后控制温度 45.055.0 反应。至中间体 B97.0%停止反应。过滤钯炭后，将滤液过滤到 1000L 的搪瓷反应釜中。料液降温后用稀盐酸调节 pH 至 2.503.00 后搅拌不少于 2 小时。离心，淋洗，甩干后干燥得 叶酸中间体 B。主反应方程式如下：酰氯化反应C7H4ClNO3+C5H9NO4C12H12N2O7+HCl名称：对硝基苯甲酰氯谷氨酸中间体 A氯化氢主反应方程式如下：还原反应C12H12N2O7+3CH5N O2C12H14N2O303、5+3NH3+3CO2+2H2O名称：中间体 A甲酸铵中间体 B氨 二氧化碳 水2、叶酸中间体 C（粗品）合成工艺向 500L 搪瓷反应釜中加入纯化水，搅拌下，滴加三氯丙酮，滴毕后搅拌 2 小时，静置，水相送检含量（19.0%）后备用。向 1000L 搪瓷反应釜中加入碳酸钾和纯化水，搅拌溶清备用。向 3000L 搪瓷反应釜加入纯化水、中间体 B、焦亚硫酸钠，再加 2,4,5-三氨基-6-羟基嘧啶硫酸盐，再加入 1,1,3-三氯丙酮水提液。滴加碳酸钾溶液调节 pH 值至 2.803.00，保持 40反应 5 小时。检测，中间体 B 10%，停止反应。将料液放入离心机内离心，甩干出料得湿粉。将湿粉304、加入 3000L搪瓷反应釜，加入纯化水，搅拌升温 1 小时。保温离心，甩干 1 小时后出料，xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书167湿粉经过两次稀盐酸打浆，板框压滤水洗得叶酸中间体 C。主反应方程式如下：环合反应C12H14N2O5+C4H11N5O6S+C3H3Cl3OC19H19N7O6+3HCl+H2O+H2SO4名称：中间体 B2,4,5-三氨基-6-羟基嘧啶硫酸盐三氯丙酮 叶酸粗品 氯化氢 水硫酸3、叶酸精制工艺向脱色间 300L 搪瓷反应釜加入纯化水，搅拌下加入氢氧化钠溶解备用。向脱色间 2000L 搪瓷反应釜中加入纯化水，搅拌下加入叶酸中间体 C，305、升温后用碱液调节 pH 值。加入活性炭，搅拌 1 小时。将料液经过不锈钢三级精密过滤器压入 D 级洁净区 2000L 搪瓷反应釜中。开启搅拌至最大，升温后用蠕动泵向 2000L搪瓷反应釜中加入浓盐酸调 pH 值 3.003.50。再升温至 100后降温，板框压滤、洗涤、吹干。将湿粉装入托盘中，放入不锈钢真空干燥箱干燥，摇摆颗粒机磨粉，再继续干燥，再用气流粉碎机粉碎得叶酸成品。表 3.2.7.6.1-1叶酸生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G6-1酰氯化反应氯化氢、甲苯、颗粒物间歇离心机、干燥机、烘干机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气经低温冷凝预处理后与其他306、废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G6-2萃取分相氯化氢间歇G6-3还原反应氨、二氧化碳、颗粒物间歇G6-4过滤二氧化碳间歇G6-5pH 调节氯化氢间歇G6-6离心氯化氢间歇G6-7干燥氯化氢间歇G6-8环合反应三氯丙酮、氯化氢、硫酸、颗粒物间歇G6-9pH 调节三氯丙酮、氯化氢、硫酸间歇G6-10离心三氯丙酮、氯化氢、硫酸间歇G6-11打浆搅拌硫酸、三氯丙酮、氯化氢间歇G6-12离心三氯丙酮、氯化氢、硫酸间歇G6-13打浆搅拌氯化氢间歇G6-14打浆搅拌氯化氢间歇G6-15压滤氯化氢间歇G6-16干燥水蒸气间歇废水W6-1淋洗pH、COD、BOD5307、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理站W6-2离心间歇W6-3离心间歇W6-4冲洗间歇W6-5冲洗间歇W6-6压滤间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书168固废S6-1萃取分相废液间歇委托有资质单位处理S6-2过滤废催化剂间歇S6-3离心废液间歇S6-4过滤废活性炭间歇图 3.2.7.6.1-1叶酸中间体 A 工艺流程图图 3.2.7.6.1-2叶酸中间体 B 工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书169图 3.2.7.6.1-3叶酸中间体 C 工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境308、影响报告书170图 3.2.7.6.1-4叶酸精制工艺流程图3.2.7.6.2 叶酸生产物料平衡叶酸生产物料平衡见表 3.2.7.6.2-1、3.2.7.6.2-2 和图 3.2.7.6.2-13.2.7.6.2-4。表 3.2.7.6.2-1叶酸中间体 C 生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a谷氨酸14.40.576叶酸中间体 C37.41.496对硝基甲苯酰氯16.50.66废气甲苯0.650.026盐酸292.211.688氯化氢12.490.4996纯水6881.72275.2688氨1.440.0576甲苯42.871.7148二氧化碳3309、.730.1492甲酸铵22.440.8976硫酸4.550.182三氯丙酮401.6三氯丙酮0.550.022焦亚硫酸钠9.20.368颗粒物0.060.00242，4，5-三氨基-6-羟基嘧啶硫酸盐20.280.8112废水6912.94276.5176氢氧化钠12.50.5固废废催化剂0.990.0396钯碳0.990.0396废液413.316.532碳酸钾351.4合计7388.1295.524合计7388.1295.524xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书171表 3.2.7.6.2-2叶酸精制生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目310、数量 kg/批数量 t/a叶酸中间体 C74.81.496叶酸200.4盐酸27.20.544废气氯化氢0.10.002纯水3692.873.856水蒸气80.16氢氧化钠19.20.384废水3785.775.714活性炭1.60.032固废废活性炭1.80.036合计3815.676.312合计3815.676.312图 3.2.7.6.2-1叶酸中间体 A 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书172图 3.2.7.6.2-2叶酸中间体 B 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书173图 3.2.7.6.311、2-3叶酸中间体 C 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书174图 3.2.7.6.2-4叶酸精制生产物料平衡图3.2.7.7 甲氨蝶呤甲氨蝶呤生产生产工艺及排污节点、物料平衡工艺及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.7.1 甲氨蝶呤生产工艺及排污节点甲氨蝶呤为间歇式生产，甲氨蝶呤中间体 A 合成生产周期 3.5 天/批，批次生产量为 20kg，年生产 10 批次，年生产时间 35 天，年生产 200kg（0.2t），甲氨蝶呤精制生产周期 2 天/批，批次生产量为 40kg，年生产 3 批次，年生产时间 6 天，年生产 120kg（0.312、12t）。1、甲氨蝶呤中间体 A 的合成工艺称取纯化水加入 1000L 搪瓷反应釜中，开启搅拌再称取碳酸钾加入 1000Lxxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书175搪瓷反应釜中，溶清待用。称取纯化水加入 1000L 搪瓷反应釜中，再称取对甲氨基苯甲酰-L-谷氨酸锌加入 1000L 搪瓷反应釜中。控温 25.030.0，滴加盐酸调节 pH 至 1.902.10。称取乙酸乙酯加入 1000L 搪瓷反应釜中，萃取。水相转移至 2000L 搪瓷反应釜，再加入纯化水、2,4,5,6-四氨基嘧啶硫酸盐，开始升温至45.055.0。加入 1,1,3-三溴丙酮，计时搅拌 30 分313、钟。将碳酸钾溶液滴加入2000L 搪瓷反应釜中，调节 pH=2.202.30。加入 1,1,3-三溴丙酮，加碱液维持反应液 pH=2.202.30。离心，纯化水淋洗，出料得合成湿粉，称重，用快速水分测定仪检测含水百分比。主反应方程式如下：C4H12N6O4S+C13H14N2O5Zn+C3H3Br3OC20H22N8O5+3HBr+Zn+H2SO4+H2O名称：四氨基嘧啶硫酸盐 对甲氨基苯甲酰-L-谷氨酸锌 三溴丙酮合成湿粉溴化氢 氧化锌 硫酸水（1）一次纯化称取纯化水加入 1000L 搪瓷反应釜中，加入丙酮，再加入合成湿粉搅拌 15 分钟。滴加氢氧化钠溶液，调节 pH 至 8.308.50。314、加入活性炭，搅拌 30 分钟。离心，滤液转移至 1000L 搪瓷反应釜，纯化水和丙酮加入 1000L 搪瓷反应釜。继续滴加丙酮，加完后计时搅拌 1 小时。离心，用丙酮，淋洗滤饼，出料得一次纯化湿粉，称重，用快速水分测定仪检测含水百分比。主反应方程式如下：C20H22N8O5+2NaOHC20H20N8Na2O5+2H2O名称：合成湿粉 氢氧化钠甲氨蝶呤中间体 A水（2）二次纯化称取纯化水加入 300L 搪瓷反应釜，投入一次纯化湿粉（M1）、活性炭，搅拌 30 分钟。离心，滤液转移至 1000L 搪瓷反应釜，滴加丙酮，加完后计时搅拌 1 小时。离心，用丙酮淋洗滤饼，出料得二次纯化湿粉，称重，用快315、速水分测定仪检测含水百分比。（3）三次纯化称取纯化水加入 300L 搪瓷反应釜，投入二次纯化湿粉（M2），搅拌 30 分钟溶解。将 300L 反应釜中的料液转入 1000L 搪瓷反应釜。滴加丙酮，加完后计xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书176时搅拌 1 小时。离心，用丙酮淋洗滤饼，干燥，直至水分20.00%，得甲氨蝶呤中间体 A。2、甲氨蝶呤精制工艺在脱色间 2000L 搪瓷反应釜加入纯化水，再加入中间体 A，加入活性炭搅拌30 分钟。经过滤器压滤至 D 级洁净区 2000L 搪瓷反应釜。用蠕动泵缓慢滴加 10%硫酸（根据 pH 值）调 pH 至 4.005.316、00，大量黄色固体析出，继续搅拌 1 小时，每隔 15 分钟记录温度、pH 值。升温至 35.045.0，维持 pH4.005.00 继续搅拌 1 小时。离心，无液体流出后，纯化水淋洗滤饼。向 2000L 搪瓷反应釜加入纯化水，压入 500L 搪瓷反应釜，再向 2000L 反应釜中加入湿粉，控温 45.055.0搅拌 5 小时。离心，用纯化水淋洗滤饼，干燥至快速水分测定仪测定水分12.00%，停止干燥，得甲氨蝶呤成品。主反应方程式如下：C20H20N8Na2O5+H2SO4C20H22N8O5+2NaO+SO2名称：甲氨蝶呤中间体 A 硫酸甲氨蝶呤氧化钠二氧化硫表 3.2.7.7.1-1甲氨蝶317、呤生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G7-1搅拌氯化氢、颗粒物间歇离心机、干燥机、烘干机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G7-2萃取乙酸乙酯间歇G7-3搅拌三溴丙酮、溴化氢、硫酸、颗粒物、乙酸乙酯间歇G7-4离心三溴丙酮间歇G7-5淋洗三溴丙酮、水蒸气间歇G7-6搅拌丙酮间歇G7-7搅拌丙酮间歇G7-8离心丙酮间歇G7-9析晶丙酮间歇G7-10离心丙酮间歇G7-11搅拌水蒸气间歇G7-12离心丙酮间歇G7-13析晶丙酮间歇G7-14离心丙酮间318、歇G7-15搅拌水蒸气间歇G7-16析晶丙酮间歇G7-17离心丙酮间歇G7-18干燥丙酮间歇G7-19结晶硫酸间歇G7-20离心水蒸气间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书177G7-21淋洗水蒸气间歇G7-22离心水蒸气间歇G7-23干燥水蒸气间歇废水W7-1淋洗pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理站W7-2结晶间歇W7-3离心间歇W7-4淋洗间歇W7-5离心间歇固废S7-1搅拌废活性炭间歇委托有资质单位处理S7-2离心废液间歇S7-3离心废液间歇S7-4搅拌废液间歇S7-5离心废液间歇S7-6离心废液间歇S7-7离心废液间歇319、S7-8过滤废液间歇图 3.2.7.7.1-1甲氨蝶呤合成湿粉生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书178图 3.2.7.7.1-2甲氨蝶呤中间体 A 生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书179图 3.2.7.7.1-3甲氨蝶呤精制生产工艺流程图3.2.7.7.2 甲氨蝶呤生产物料平衡甲氨蝶呤生产物料平衡见表3.2.7.7.2-1、3.2.7.7.2-2和图3.2.7.7.2-13.2.7.7.2-3。表 3.2.7.7.2-1甲氨蝶呤中间体 A 生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 320、kg/批数量 t/a对甲氨基苯甲酰-L-谷氨酸锌400.4甲氨蝶呤中间体 A180.182,4,5,6-四氨基嘧啶硫酸盐610.61废气氯化氢0.30.0031,1,3-三溴丙酮1001溴化氢0.850.0085盐酸280.28硫酸7.440.0744碳酸钾560.56乙酸乙酯1.20.012乙酸乙酯（萃取）1201.2三溴丙酮0.30.003丙酮1829.3218.2932丙酮1.660.0166氢氧化钠12.080.1208水蒸气40.04活性炭35.740.3574颗粒物0.10.001纯化水2859.3628.5936废水2604.9326.0493固废废活性炭370.37废液（丙酮、321、乙酸乙酯等）2465.7224.6572合计5141.551.415合计5141.551.415xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书180表 3.2.7.7.2-2甲氨蝶呤精制生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a中间体 A720.216甲氨蝶呤400.12活性炭7.20.0216废气水蒸气100.03精制硫酸14.40.0432硫酸1.60.0048纯化水3441.610.3248废水3477.110.4313固废废活性炭6.50.0195合计3535.210.6056合计3535.210.6056图 3.2.7.7.322、2-1甲氨蝶呤合成湿粉生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书181图 3.2.7.7.2-2甲氨蝶呤中间体 A 生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书182图 3.2.7.7.2-3甲氨蝶呤精制生产物料平衡图3.2.7.7.3 甲氨蝶呤生产溶剂平衡表 3.2.7.7.3-1甲氨蝶呤生产溶剂（乙酸乙酯）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙酸乙酯1201.2废气1.20.012废液118.81.188合计1201.2合计1201.2表 3.2.7.7.3-2甲氨蝶呤生产溶剂（323、丙酮）平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a丙酮1829.3218.2932废气1.660.0166废液1827.6618.2766合计1829.3218.2932合计1829.3218.29323.2.7.8 葡萄糖酸锌生产葡萄糖酸锌生产工艺工艺及排污节点、物料平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.8.1 葡萄糖酸锌生产工艺及排污节点葡萄糖酸锌为间歇式生产，生产周期 2 天/批，批次生产量为 50kg，年生产 2xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书183批次，年生产时间为 4 天，年生产量为 100kg（0.324、1t）。1、葡萄糖酸锌合成工艺葡萄糖酸锌合成反应物为：葡萄糖酸钙、碳酸钠、浓盐酸、氧化锌；溶剂为：纯水；生成物为：葡萄糖酸锌粗品。反应釜在微负压状态下，人工加入反应物料葡萄糖酸钙，经管线加入溶剂纯水，加热至 85-90溶解。搅拌下，加入碳酸钠溶液，反应压力为常压。加料完毕后降温至 2030，经过滤机过滤，滤渣送有资质单位处理。滤液加入 36%盐酸，调节 pH 值为 45，在 2030下，加入氧化锌，加热至 85-90溶解。降温至 010析晶。经离心机离心，废水进入厂内污水处理站处理。滤饼经干燥机干燥，得葡萄糖酸锌粗品。主反应方程式如下：C12H22CaO14+Na2CO3+2HCl+ZnOC1325、2H22O14Zn+2NaCl+CaCO3+H2O名称：葡萄糖酸钙 碳酸钠 盐酸 氧化锌 葡萄糖酸锌 氯化钠 碳酸钙 水2、葡萄糖酸锌精制工艺脱色罐在微负压状态下，人工加入葡萄糖酸锌粗品，经管线加入纯水，加热至 8590溶解。人工加入活性炭，脱色 0.5 小时。经过滤机过滤，滤液中加入无水乙醇，降温至 100冷却析晶，经离心机离心，母液进入减压蒸馏工序回收异丙醇，废水进入厂内污水处理站处理，釜残送有资质单位处理。滤饼经干燥机干燥得葡萄糖酸锌成品。表 3.2.7.8.1-1葡萄糖酸锌生产工艺排污节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G8-1溶解反应颗粒物间歇离心机、干燥机均设置在密闭空326、间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G8-2pH 调节氯化氢间歇G8-3加热溶解氯化氢、颗粒物间歇G8-4冷却析晶氯化氢间歇G8-5离心氯化氢间歇G8-6干燥氯化氢、水蒸气间歇G8-7冷却析晶乙醇间歇G8-8离心乙醇间歇G8-9干燥乙醇间歇G8-10减压蒸馏乙醇间歇废水W8-1离心pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处理站W8-2减压蒸馏间歇固废S8-1过滤碳酸钙间歇委托有资质单位处理S8-2过滤废活性炭间歇S8-3减压蒸馏釜残间歇乙醇回收间歇xxxx药业327、有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书184图 3.2.7.8.1-1葡萄糖酸锌粗品生产工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书185图 3.2.7.8.1-2葡萄糖酸锌成品生产工艺流程图3.2.7.8.2 葡萄糖酸锌生产物料平衡葡萄糖酸锌生产物料平衡见表 3.2.7.8.2-1 和图 3.2.7.8.2-13.2.7.8.2-2。表 3.2.7.8.2-1葡萄糖酸锌生产物料平衡表投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a葡萄糖酸钙760.152产品葡萄糖酸锌500.1碳酸钠200.04废气氯化氢0.80.0016浓328、盐酸350.07水蒸气11.80.0236氧化锌130.026乙醇110.022纯化水7501.5颗粒物0.10.0002活性炭40.008废水7821.564无水乙醇1600.32固废碳酸钙14.80.0296废活性炭4.50.009釜残410.082乙醇（回收）1420.284合计10582.116合计10582.116xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书186图 3.2.7.8.2-1葡萄糖酸锌粗品生产物料平衡图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书187图 3.2.7.8.2-2葡萄糖酸锌精制生产物料平衡图3.2.7.8.3 葡329、萄糖酸锌生产溶剂平衡表 3.2.7.8.3-1葡萄糖酸锌生产溶剂（乙醇）平衡表（kg/批）投入产出项目数量 kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a乙醇1600.32回收乙醇1420.284废气110.022釜残70.014合计1600.32合计1600.323.2.7.9 氟尿嘧啶氟尿嘧啶工艺工艺及排污节点、物料平衡及排污节点、物料平衡、溶剂平衡、溶剂平衡3.2.7.9.1 氟尿嘧啶生产工艺及排污节点氟尿嘧啶为间歇式生产，生产周期 2 天/批，批次生产量为 40kg，年生产 30批次，年生产时间 60 天，年生产 1200kg（1.2t）。1、氟尿嘧啶中间体 A 合成工艺在搪瓷反应330、釜内，加入甲苯、甲醇钠。降温滴加甲酸乙酯。再滴加氟乙酸乙酯，搅拌 2h。继续搅拌 4h。加入预冷的甲醇，控温 30以下，加入 O-甲基异脲硫酸盐。升温搅拌 35h。加入纯化水，萃取，分液，水相转移至 1000L 中。缓慢加入浓盐酸，加完后 pH=12。继续搅拌 12h，离心，用纯化水淋洗，甩xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书188干后直接投入下一步。主反应方程式如下：缩合反应C4H7FO2+C3H6O2+CH3ONa+C2H6N2OC5H5FN2O2+C2H6O+CH4O+C2H5ONa+H2O名称：氟乙酸乙酯 甲酸乙酯 甲醇钠 O-甲基异脲硫酸盐 中间体 A 331、乙醇 甲醇 乙醇钠 水2、氟尿嘧啶中间体 B 合成工艺向搪瓷反应釜中加入甲醇，搅拌下加入氟尿嘧啶中间体 A、浓盐酸，升温至 605。监测反应进程，至中间体 A 含量小于 0.7%。降温保温 12h，离心，纯化水淋洗，干燥得氟尿嘧啶中间体B。主反应方程式如下：缩合反应C5H5FN2O2+H2OC4H3FN2O2+CH4O名称：氟尿嘧啶中间体 A水氟尿嘧啶中间体 B甲醇3、氟尿嘧啶精制工艺向脱色釜中加入纯化水，开启搅拌，加入氟尿嘧啶中间体 B、活性炭，蒸汽升温至回流搅拌脱色 1h。过滤，滤液转移至结晶釜内，降温，离心，纯化水洗涤，干燥得氟尿嘧啶精制品。表 3.2.7.9.1-1氟尿嘧啶生产工艺排污332、节点表类别序号产生工序主要污染物特征处理措施废气G9-1缩合反应甲苯、甲醇、乙醇、甲酸乙酯、颗粒物间歇离心机、干燥机均设置在密闭空间内；废气经管道收集；反应废气、减压蒸馏废气经低温冷凝预处理后与其他废气进入“喷淋碱洗塔+除雾碱洗塔+活性炭吸附箱”+25m 排气筒（DA001）G9-2萃取分相甲苯、甲醇、乙醇、甲酸乙酯间歇G9-3析晶氯化氢间歇G9-4离心氯化氢间歇G9-5减压蒸馏甲醇G9-6缩合反应氯化氢、甲醇间歇G9-7离心氯化氢、甲醇间歇G9-8减压蒸馏甲醇间歇G9-9干燥水蒸气间歇G9-10干燥水蒸气间歇废水W9-1水洗pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、色度、全盐量间歇厂内污水处333、理站W9-2离心间歇固废S9-1萃取分相废液间歇委托有资质单位处理S9-2离心釜残间歇S9-3离心釜残间歇S9-4过滤废活性炭间歇xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书189图 3.2.7.9.1-1氟尿嘧啶中间体 A 工艺流程图图 3.2.7.9.1-2氟尿嘧啶中间体 B 工艺流程图xxxx药业有限公司xx分公司新增原料药技术改造项目环境影响报告书190图 3.2.7.9.1-3氟尿嘧啶精制工艺流程图3.2.7.9.2 氟尿嘧啶生产物料平衡氟尿嘧啶生产物料平衡见表 3.2.7.9.2-1 和图 3.2.7.9.2-13.2.7.9.2-3。表 3.2.7.9.2-1氟尿嘧啶生产物料平衡表投入产出项目数量kg/批数量 t/a项目数量 kg/批数量 t/a氟乙酸乙酯802.4产品氟尿嘧啶401.2甲醇钠101.63.048废气甲苯2.920.0876甲苯487.2