1、xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司1目录概 述.11 总 则.71.1 编制依据.71.2 评价目的和评价原则.131.3 环境影响要素识别及评价因子筛选.141.4 评价等级与评价范围.161.5 评价内容与评价重点.281.6 评价标准.291.7 相关规划及环境功能区划.381.8 环境保护目标.722 工程分析.732.1 基本概况.732.2 产品方案及技术指标.742.3 主要建构筑物、设备及技术经济指标.762.4 工艺流程及产排污节点.832.5 主要原辅材料及其消耗量.1202.6 公辅设施.1402.7 给排水.1412.2、8 污染源及其治理措施.1432.9 非正常排放源强.1602.10 清洁生产分析.1612.11 本项目污染物年排放量.1672.12 污染物总量控制分析.1672.13 区域现役源削减方案.1693 环境现状调查与评价.1713.1 自然环境现状调查.1713.2 环境敏感区调查.1773.3 环境质量现状监测与评价.1803.4 区域污染源调查.2084 施工期环境影响分析.2184.1 施工扬尘影响分析.2184.2 施工噪声影响分析.2204.3 施工废水影响分析.2224.4 施工固体废物影响分析.223xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术3、有限公司24.5 施工生态影响分析.2255 营运期环境影响评价.2265.1 大气环境影响评价.2265.2 地表水环境影响评价.2385.3 地下水环境影响评价.2435.4 声环境影响评价.2635.5 固体废物影响分析.2665.6 生态环境影响评价.2745.7 环境风险评价.2755.8 土壤污染预测与评价.2866 环境保护措施及其可行性论证.3006.1 废气治理措施可行性分析.3006.2 废水治理措施可行性分析.3106.3 噪声治理措施可行性分析.3146.4 固体废物处置措施可行性分析.3156.5 土壤及地下水污染防控措施可行性论证.3187 厂址选择及平面布置可行性4、分析.3207.1 厂址选择可行性分析.3207.2 厂区平面布置合理性分析.3207.3 结论.3218 环境影响经济损益分析.3228.1 社会效益分析.3228.2 经济效益分析.3228.3 环境经济损益分析.3228.4 环境影响经济损益分析.3238.5 结论.3249 环境管理与监测计划.3259.1 环境管理.3259.2 污染物排放清单.3279.3 企业环境信息公开.3309.4 排放口规范化要求.3329.5 环境及污染源监测.3329.6 建设项目环境保护设施“三同时”验收内容.33410 结论与建议.33910.1 建设项目情况.33910.2 环境质量现状.340 5、xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司310.3 拟采取环保措施的可行性.34210.4 项目对环境的影响.34410.5 总量控制分析.34610.6 公众参与调查.34610.7 工程可行性结论.34610.8 建议.346附图部分：附图 1地理位置图附图 2周边关系及监测布点图附图 3厂区平面布置及分区防渗图附图 4xxxx新区xx经济技术开发区产业布局规划图附图 5xxxx新区xx经济技术开发区用地规划图附件部分：附件 1企业投资项目备案信息附件 2本项目建设用地规划许可证附件 3关于同意xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目入驻园6、区证明附件 4污水处理合同附件 5xx市建设项目主要污染物排放权交易完成确认表附件 6关于的审查意见附件 7环境质量现状监测报告及引用监测报告附件 8建设项目环境影响报告书审批基础信息表xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司1概 述1 项目概况“人工麝香”为贵重中药天然麝香的替代品，是具有自主知识产权的国家一类新药，属国家保密品种，其主要功能是开窍醒神，活血通络，消肿止痛，用于急救和治疗常见病、多发病及疑难病症，是中药细料中最重要、不可缺少的品种之一，“人工麝香研制及其产业化”获 2015 年国家科学技术进步一等奖。SAR107375E(简称“S7、AR”)为直接的凝血因子 Xa 和 IIa 因子双重选择性抑制剂，是国内首个 Xa/IIa 因子双重抑制剂，产品上市后将为血栓病的临床用药带来更优的选择。以上两种产品均具有广阔的市场前景。为抓住市场机遇，xxxx药业有限公司xx分公司决定投资 24665 万元在xxxx经济技术开发区西区实施“xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目。该项目主要建设内容包括：行政综合楼(含质检、食堂)、一号厂房(人工麝香和 SAR 生产区)、二号厂房(预留)、三号厂房(预留)、仓库、污水处理站、甲类库房(含危废贮存库)、门卫(2 间)、综合动力站，项目建成后，年产人工麝香 40 吨、SAR 原料药 100k8、g。该项目已在xxxx经济技术开发区行政审批局备案，备案编号为沧港审备字2018135 号。xxxx药业有限公司xx分公司于 2018 年委托xx万澈环境科学与工程技术有限责任公司承担该项目环评工作，并于 2019 年 1 月 23 日取得环评批复。但在后续 SAR 中试实验过程中发现 SAR 收率较实验室收率明显降低，若要达到年产 100kg 的生产规模，部分原辅料用量需增加约一倍，导致部分污染物排放量增加 10%以上，符合生态环境部办公厅关于印发污染影响类建设项目重大变动清单(试行)的通知(环办环评2020688 号)中第 6 条“主要原辅材料变化导致其他污染物排放量增加 10%及以上的”9、的情形，属于的重大变动情形，需重新报批环评。具体原辅料用量变动情况见表 1-1。表 1-1 本项目与原环评 SAR 生产原辅材料年消耗量对比一览表序号原料名称原环评消耗量(kg/a)本项目消耗量(kg/a)备注1中间体366.00126.75原料xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司2续表 1-1 本项目与原环评 SAR 生产原辅材料年消耗量对比一览表序号原料名称原环评消耗量(kg/a)本项目消耗量(kg/a)备注2中间体8133.00260.59原料3L-酒石酸25.8041.50原料4碳酸钾41.60304.42原料5磺酰氯98.00173.10、00反应原料6浓硫酸40.24(98%)94.76浓硫酸(50%)反应原料，pH调节剂7二氯甲烷1999.923545.21溶剂8甲醇2599.165414.35溶剂9无水硫酸钠/260.60除水剂2 环境影响评价工作过程遵照中华人民共和xx境影响评价法和建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)等有关环保法律、法规的要求，该项目应编制环境影响报告书。为此，xxxx药业有限公司xx分公司于 2023 年 4 月委托xxxx环境工程技术有限公司承担“xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目”的环境影响评价工作。接受委托后，评价单位组织有关技术人员对项目厂址及周边环境现状进行了详细踏勘11、，收集了区域环境现状资料及项目相关技术资料，在此基础上开展环境影响报告书编制工作。在环境影响报告书编制期间，建设单位于 2023 年 4月 17 日在xxxx经济技术开发区管理委员会网站(http:/)上进行了第一次环评信息公示，并委托唐山xx环境检测有限公司开展环境质量现状监测工作。在环境影响报告书征求意见稿形成后，建设单位于 2023年 5月 16日至 2023年 5月 29日通过xxxx经济技术开发区管理委员会网站、当地报纸和张贴公告的形式进行了第二次环评信息公示及公众意见调查工作，公示期间均未收到反馈意见。评价单位按照 建设项目环境影响评价技术导则的要求和各级生态环境主管部门的意见，编12、制完成了本项目环境影响报告书。3 分析判定相关情况(1)产业政策符合性判定本项目为原料药生产项目，不属于产业结构调整指导目录(2019 年本)xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司3中限制类及淘汰类，为允许类，不属于 xx省新增限制和淘汰类产业目录(2015年版)限制淘汰类项目。该项目已在xxxx经济技术开发区行政审批局进行了项目备案(沧港审备字2018135 号)，项目建设符合国家产业政策要求。(2)规划符合性判定本项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，为原料药生产项目，属于国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)中“27 医药制13、造业 2710 化学药品原料药制造”，属于园区规划产业中的高端特色化学原料药及制剂。项目占地为三类工业用地，xxxx药业有限公司xx分公司已取得建设用地规划许可证(地字第 3090120B01050 号，见附件)，符合xxxx新区xx经济技术开发区产业发展规划和土地利用规划。xxxx新区xx经济技术开发区招商局出具了关于本项目的入园协议书，同意项目入驻园区(见附件)。(3)环保政策符合性分析项目占地范围内不涉及自然保护区、饮用水源地、生态保护红线区等环境敏感区。同时对比可知，项目建设内容符合xx省、xx市“三线一单”以及园区 xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)环境14、影响报告书及其审查意见要求。综合分析，项目选址和建设符合xxxx新区xx经济技术开发区规划要求。(4)评价等级分析本次评价大气环境影响评价工作等级为二级、地表水环境影响评价工作等级为三级 B、地下水环境影响评价工作等级为二级、声环境影响评价工作等级为三级、环境风险评价工作等级为简单分析、土壤环境影响评价工作等级为一级、生态环境影响评价等级为三级。4 关注的主要环境问题及环境影响本项目对外环境的影响主要集中在营运期，因此本次评价主要关注的环境问题及环境影响包括：项目废气对大气环境的影响是否可接受，废水对地表水环境、地下水环境、土壤环境的影响是否可接受，固体废物是否全部妥善处置，环境风险是否可防控15、；项目采取的环境保护措施是否可行。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司4(1)废气本项目废气污染源主要为 SAR 生产过程固态物料投料废气、有机试剂称量废气、SAR 生产工艺废气、危废贮存库废气、有机试剂分装废气和污水处理站废气。其中固态物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气和离心废气经各自集气罩进行收集，SAR 工艺有机废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管道排入 1 套“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”进行处理，处理后废气均经 1 根 30m 高排气筒外排；危废贮存库废气和有机试剂分装废气16、经废气管道收集后排入两级活性炭装置进行处理，处理后废气经 1 根 15m 高排气筒外排；污水处理站废气经废气管道收集后排入一套“高能离子+UV 光催化氧化”装置进行处理，处理后废气经 1 根15m 高排气筒外排；SAR 质检废气经通风橱收集后由废气管道送至一套“活性炭吸附+纤维过滤”装置进行处理，处理后废气经楼顶 1 根 20m 高排气筒外排。人工麝香生产车间无组织废气(混合过程进出料废气)经洁净空调系统收集处理后车间外无组织排放；SAR 生产车间、质检实验室、污水处理站均采取完善的无组织废气治理措施，食堂油烟采取油烟净化器处理后楼顶管道排放。本项目有组织废气中颗粒物、硫化氢、氯化氢、氨、TV17、OC 满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值，二氧化硫和硫酸雾满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中表 2 排放限值，非甲烷总烃、甲醇满足工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 1 中医药制造工业排放限值，臭气浓度满足恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表2 中恶臭污染物排放标准值。生产车间无组织废气中非甲烷总烃、甲醇满足 工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 3 大气污染物排放限值。厂界无组织废气中颗粒物、硫酸雾满足大气污染物综合排放标准(GB16297-19918、6)表 2 无组织排放监控浓度限值；氯化氢满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 4 企业边界大气污染物浓度限值；非甲烷总烃、甲醇满足工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 2企业边界大气污染物浓度限值；氨、臭气浓度满足恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1 恶臭污染物厂界标准值。食堂油烟中的油烟满足饮食业油xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司5烟排放标准(试行)(GB18482-2001)表 2 中型标准要求。此外，本项目按照相关要求完成颗粒物倍量削减后，区域主要大气污染物排放量减少19、，大气环境质量预测结果表明本项目实施后环境空气影响可接受。(2)废水项目废水污染源主要为纯水制备排水、水喷淋塔排水、碱喷淋塔排水、除雾器排水、真空泵系统排水、地面清洗废水、设备清洗废水、食堂废水和生活污水，生活污水和食堂废水经隔油池和化粪池处理后与其他生产废水一同进入厂区污水处理站(一体化污水处理装置)处理，处理后废水排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理进一步处理。项目废水均不直接排入地表水体，地表水环境影响可接受。(3)地下水本项目在严格采取“源头控制、分区防渗、污染监控、应急响应”相结合的地下水污染防控措施后，正常状况下不会对地下水造成污染影响，非正常状况下，经预测，对地下水环境的20、影响可接受。(4)土壤本项目采取严格的源头控制、过程防控措施，同时制定跟踪监测计划、建立跟踪监测制度，经预测，对土壤环境的影响可接受。(5)噪声项目选用低噪声设备，采取隔声、减振等降噪措施后，噪声源对项目厂界的贡献值满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类区标准。(6)固体废物项目产生的固体废物主要为废包装(人工麝香)、废旧包装物(SAR)、酸性萃取废液、废硫酸钠、碱性萃取废液、废滤布、离心废溶媒、离心废母液、甲基叔丁基醚回收罐废液、乙酸乙酯溶剂回收罐废液、乙醇溶剂回收罐废液、二氯甲烷溶剂回收罐废液、甲醇溶剂回收罐废液、废活性炭、光氧催化废灯管、污水处理站污泥、废导热21、油、成品质检废液、设备清洗废液和生活垃圾。根据国家危险废物名录(2021 年版)，以上废物除生活垃圾外，其他均为危险废物，均按相关规范收集后于危废贮存库暂存后，定期送有资质的危废处置单位处置。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司6本项目产生的生活垃圾在厂区垃圾桶收集后，定期由当地环卫部门统一收集处理。固体废物全部妥善处置或综合利用，可避免对周围环境产生不利影响。(7)环境风险本项目涉及的主要环境风险为废溶剂回收罐可能发生泄漏事故，对地下水、地表水、大气环境产生影响。项目环境风险在落实各项防范措施和加强管理的条件下，是可防控的。5 环境影响评价的22、主要结论本项目位于xx市xx经济技术开发区，项目占地为三类工业用地，符合产业定位和用地布局规划，占地范围内不涉及自然保护区、饮用水源地、生态保护红线区等环境敏感区，项目建设内容符合xx省、xx市“三线一单”以及园区规划环评及其审查意见要求，项目选址和建设符合xx市xx经济技术开发区规划要求。项目通过采取完善的污染治理措施并制定完善的环境管理与监测计划后，废气、废水、噪声各类污染物可达标排放，固体废物全部综合利用或妥善处置，预测结果表明，本项目的实施对大气环境、地表水环境、地下水环境、土壤环境、声环境影响可接受，环境风险可防控。根据建设单位开展的公众参与调查情况，公示期间未收到公众反馈意见。因此23、，本评价认为在严格落实各项环保措施后，该项目建设是可行的。报告书编制过程中得到了各级环境保护管理部门、xxxx药业有限公司xx分公司等单位和人员的大力支持和帮助，在此一并致谢！xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司71 总 则1.1 编制依据1.1.1 环境保护法律(1)中华人民共和xx境保护法(2014 年 4 月 24 日发布，2015 年 1 月1 日施行)；(2)中华人民共和xx境影响评价法(修订)(2018 年 12 月 29 日修订并实施)；(3)中华人民共和国大气污染防治法(2018 年 10 月 26 日修订并实施)；(4)中华人24、民共和国水污染防治法(修订)(2017 年 6 月 27 日修订，2018年 1 月 1 日施行)；(5)中华人民共和xx境噪声污染防治法(2022 年 6 月 5 日施行)；(6)中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020 年修订)(2020 年 9月 1 日修订并施行)；(7)中华人民共和国水法(2016 年修订)(2016 年 7 月 2 日修订并实施)；(8)中华人民共和国土壤污染防治法(2018 年 8 月 31 日第十三届全国人大常务委员会第五次会议通过，2019 年 1 月 1 日起施行)；(9)中华人民共和国清洁生产促进法(修订)(2012 年 7 月 1 日施行)。1.125、.2 环境保护法规、规章1.1.2.1 国家环境保护法规和规章(1)关于印发水泥制造等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知(环办环评2016114 号)中附件 5制药建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)；(2)关于印发“十四五”环境影响评价与排污学科工作实施方案的通知(环环评202226 号)；(3)关于印发 20212022 年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案 的通知(环大气2021104 号)；(4)地下水管理条例(2021 年 12 月 1 日实施)；xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司8(5)关于印发“十四五”全国危险废物规26、范化环境管理评估工作方案的通知(环办固体202120 号)；(6)国家危险废物名录(2021 版)(国家环保部第 15 号令，2021 年 1 月1 日实施)；(7)建设项目环境影响评价分类管理名录(生态环境部令第 16 号，2020年 11 月 30 日发布，2021 年 1 月 1 日实施)；(8)关于加强环境影响报告书(表)编制质量监管工作的通知(环办环评函2020181 号)；(9)关于进一步加强产业园区规划环境影响评价工作的意见(环环评202065 号)；(10)关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见(环环评202045 号)；(11)关于加强重点行业建设项目区域削27、减措施监督管理的通知(环办环评202036 号)；(12)关于印发的通知(环大气202033 号)，2020 年 6 月 23 日发布实施)；(13)产业结构调整指导目录(2019 年本)(国家发展改革委令第 29 号，2019 年 10 月 30 日发布，2020 年 1 月 1 日实施)；(14)环境影响评价公众参与办法(生态环境部令第 4 号，2018 年 7 月发布，2019 年 1 月 1 日实施)；(15)关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的公告(环境保护部公告 2018 年第 9 号，2018 年 1 月 16 日发布，2018 年 3 月1 日实施)；(128、6)关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知(环办环评201784 号，2017 年 11 月 14 日发布并实施)；(17)关于加强和规范声环境功能区划分管理工作的通知(环办大气函20171709 号，2017 年 11 月 10 日发布并实施)；(18)建设项目危险废物环境影响评价指南(环境保护部公告 2017 第 43xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司9号，2017 年 8 月 29 日发布，2017 年 10 月 1 日实施)；(19)国务院关于修改的决定(国务院令第682 号，2017 年 7 月 16 日公布，20129、7 年 10 月 1 日实施)；(20)关于印发的通知(环发2015169 号，2015 年 12 月 18 日发布并实施)；(21)突发环境事件应急管理办法(环境保护部令第 34 号，2015 年 4 月16 日发布，2015 年 6 月 5 日实施)；(22)国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517 号，2015 年 4 月 2 日发布并实施)；(23)关于印发的通知(环发20154 号，2015 年 1 月 8 日发布并实施)；(24)关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知(环发2014197 号，2014 年 12 月 30 日发布并实施)；(25)30、市场准入负面清单(2022 年版)。1.1.2.2 地方环境保护法规和规章(1)xx省土壤污染防治条例(2022 年 1 月 1 日 2 实施)；(2)xx省生态环境保护“十四五”规划(冀政字20222 号)；(3)xx省大气污染防治条例(2021 年 9 月 29 日修正)；(4)xx省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(冀政字202071 号，2020 年 12 月 25 日发布并实施)；(5)xx省生态环境保护条例(xx省第十三届人民代表大会常委会公告第 49 号，2020 年 3 月 27 日发布，2020 年 7 月 1 日实施)；(6)关于进一步做好建设项目大气31、主要污染物排放总量指标审核管理工作的通知(冀环办字函2020247 号文，2020 年 7 月 1 日发布并实施)；(7)xx省生态环境厅关于明确的通知(冀环环评函2020687 号，2020 年 6 月 17 日发布并实施)；(8)xx省生态环境厅关于印发的通知(冀环环评函2020437 号，2020 年 4 月 27 日发布并实施)；(9)xx省扬尘污染防治办法(xx省人民政府令2020第 1 号，2020年 4 月 1 日起实施)；(10)关于全面加强危险废物污染防治工作的若干措施(冀生态环保办202017 号)；(11)xx省 2020 年大气污染综合治理工作方案(冀气领组20203 32、号)；(12)xx省生态环境厅关于印发的通知(冀环大气2019501 号，2019 年 10 月 25 日发布并实施)；(13)xx省取水许可管理办法(省政府第 17 次常务会议通过，2018 年7 月 11 日发布，2018 年 9 月 1 日实施)；(14)xx省人民政府关于发布的通知(冀政字201823 号，2018 年 6 月 30 日)；(15)xx省水污染防治条例(2018 年 5 月 31 日xx省第十三届人民代表大会常务委员会第三次会议修订)；(16)关于贯彻落实规范环评文件审批的通知(冀环办发201823 号)；(17)xx省人民政府关于公布地下水超采区、禁止开采区和限制开采33、区范围的通知(冀政字201748 号，2017 年 11 月 20 日发布并实施)；(18)关于调整公布的通知(冀水资2017127 号，2017 年 11 月 30 日发布并实施)；(19)中共xx省委、xx省人民政府关于强力推进大气污染综合治理的意见(冀发20177 号，2017 年 3 月 30 日发布并实施)；(20)关于印发xx省建筑施工扬尘治理方案的通知(冀建安20179 号，2017 年 3 月 20 日发布并实施)；(21)关于加强重点工业源挥发性有机物排放在线监控工作的通知(冀环办字函2017544 号，2017 年 9 月 13 日发布并实施)；(22)xx省水污染防治工作34、方案(xx省人民政府，2016 年 2 月 19 日发布并实施)；xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司11(23)xx省人民政府办公厅转发省环境保护厅的通知(xx省人民政府办公厅，2015 年 10 月 13 日发布并实施)；(24)xx省固体废物污染环境防治条例(xx省第十三届人大常委会第三十三次会议，2022 年 12 月 1 日发布并实施)；(25)xx省人民政府办公厅关于印发的通知(冀政办发20157 号，2015 年 3 月 6 日发布并实施)；(26)xx省地下水管理条例(xx省第十三届人民代表大会常务委员会第五次会议，2018 年35、 9 月 20 日实施)；(27)xx市人民政府关于印发的通知(沧政字202110 号，2021 年 6 月 23 日)；(28)关于印发的通知(沧三线一单协办20231 号)；(29)关于印发的通知(沧政字202015 号)；(30)xx市 2022 年大气污染综合治理工作实施方案(沧气领20222号)；(31)xx市人民政府办公室关于进一步加强建设项目大气主要污染物排放总量指标管理工作的通知(沧政办字202081 号)；(32)xx市生态环境局关于印发的通知(2019 年 4 月 3 日)；(33)xx市生态环境局关于印发的通知(2019 年 4 月 3 日)；(34)关于印发的通知(沧政36、字201941 号)；(35)xx市关于划定并严守生态保护红线的实施意见(沧办字2018104号)；(36)关于实施大气污染防治强化措施的通知(沧气领办2018625 号)；xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司12(37)关于强化施工扬尘防治措施的通知(沧气领办2018577 号)；(38)xx市人民政府办公室关于落实省调度令要求强化大气污染防治措施的通知(沧政办字2016128 号)；(39)关于印发的通知(渤新管办字201930 号,2019 年 9 月 29 日)；(40)关于印发的通知(渤新管办字201928 号,2019 年 9 月 37、26 日)；(41)关于印发的通知(渤新管字2019249 号,2019 年 6 月 12 日)；(42)xxxx新区大气污染综合治理方案(2017 年 5 月 3 日)。1.1.3 环境保护技术规范(1)建设项目环境影响评价技术导则总纲(HJ2.1-2016)；(2)环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)；(3)环境影响评价技术导则地表水环境(HJ2.3-2018)；(4)环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)；(5)环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2021)；(6)环境影响评价技术导则生态影响(HJ19-2022)；(7)环境影响评价技术导则土壤影响(38、试行)(HJ964-2018)；(8)建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018)；(9)固体废物鉴别标准 通则(GB34330-2017)；(10)危险废物鉴别技术规范(HJ/298-2019)；(11)危险废物鉴别标准 通则(GB5085.7-2019)；(12)危险废物收集 贮存 运输技术规范(HJ2025-2012)；(13)危险化学品重大危险源辨识(GB18218-2018)；(14)排污单位自行监测技术指南 总则(HJ819-2017)；(15)排 污 许 可 证 申 请 与 核 发 技 术 规 范制 药 工 业-原 料 药 制 造(HJ858.1-2017)；xxxx药39、业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司13(16)污染源源强核算技术指南 制药工业(HJ992-2018)。1.1.4 相关文件及技术资料(1)企业投资项目备案信息(沧港审备字(2018)135 号)；(2)xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2016-2030)；(3)xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)环境影响报告书及规划环评审查意见(环审2020139 号)；(4)环境质量现状监测报告；(5)xxxx药业有限公司xx分公司提供的其他技术资料；(6)环评委托书。1.2 评价目的和评价原则1.2.1 评价目的(1)通过40、现状调查和监测，掌握本项目所在xx市xx经济技术开发区的自然环境及环境质量现状，为环境影响评价提供依据。(2)通过工程分析找出项目的特点和污染特征，确定主要环境影响要素及其污染因子。(3)预测本项目实施后对当地环境可能造成影响的范围和程度，从而规定避免和减少污染的对策和措施，并提出污染物总量控制指标。(4)分析本项目可能存在的环境风险，预测风险发生后可能影响的程度和范围，对本项目环境风险进行评估，并提出相应的风险防范和应急措施。(5)分析项目所采用工艺是否满足清洁生产要求，从技术、经济角度分析本项目采用污染治理措施的可行性。(6)从环境保护的角度对本项目的建设是否可行给出明确的结论，实现环境影41、响评价的源头预防作用，为环境管理主管部门决策、设计部门优化设计、建设单位环境管理提供科学依据。1.2.2 评价原则(1)坚持环境影响评价为项目建设服务，为环境管理服务，为保护生态环境服务。(2)严格执行国家、地方环境保护相关法律、法规、规章，认真遵守标准、xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司14规划相关要求。(3)全面贯彻环境影响评价导则、总纲，科学分析项目建设对环境质量的影响。(4)根据建设项目的工程内容及其特点，明确与环境要素间的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效的数据资料及成果，对建设项目主要环境影响予以重42、点分析和评价。(5)严格贯彻执行“达标排放”、“总量控制”、“排污许可”等环保法律、法规。(6)推行“清洁生产”，从源头抓起，实行生产全过程控制，最大限度节约能源，降低物耗，减少污染物的产生和排放。1.3 环境影响要素识别及评价因子筛选1.3.1 环境影响要素识别根据本项目特点及区域环境特征，对施工期和营运期的主要环境影响要素进行识别，结果见表 1-3-1。表 1-3-1环境影响要素识别结果一览表类别自然环境生态环境环境空气地表水环境地下水土壤声环境土地利用植被动物施工期土方施工-2D-1D-1D-2D-1C-1C-1C建筑施工-1D-2D设备安装-1D-1D营运期物料储存-1C生产过程-2C43、-1C-1C-1C注：1、表中“+”表示正效益，“-”表示负效益；2、表中数字表示影响的相对程度，“1”表示影响较小，“2”表示影响中等，“3”表示影响较大；3、表中“D”表示短期影响，“C”表示长期影响。由表 1-3-1 可知，本项目对环境的影响是多方面的，存在短期或长期的负面影响。施工期环境影响主要为土方施工、建筑施工、设备安装等，对自然环境xx境空气、声环境、地表水、土壤环境、生态产生一定程度的负面影响，施工期对自然环境影响是短期的，对生态环境会有较小程度的长期影响；营运期对环境的影响是长期的，最主要的是对自然环境中的环境空气、地下水、声环境、土xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项44、目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司15壤环境等产生不同程度的直接的负面影响。1.3.2 评价因子的筛选根据环境影响因素识别结果，结合区域环境质量现状,以及工程特点和污染物排放特征，确定本项目评价因子见表 1-3-2。表 1-3-2评 价 因 子 一 览 表要素项目评价因子环境空气现状评价PM2.5、PM10、SO2、NO2、CO、O3、甲醇、氯化氢、非甲烷总烃、TVOC、氨、硫酸污染源颗粒物、SO2、硫酸雾、氯化氢、氨、甲醇、非甲烷总烃、TVOC、臭气浓度影响评价PM2.5、PM10、TSP、SO2、硫酸、氯化氢、氨、甲醇、非甲烷总烃、TVOC地下水现状评价基本水质因子基本水质因子：45、色、嗅和味、浑浊度、肉眼可见物、pH、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、铁、锰、铜、锌、铝、挥发性酚类、阴离子表面活性剂、耗氧量、氨氮、硫化物、钠、总大肠菌群、菌落总数、亚硝酸盐、硝酸盐、氰化物、氟化物、碘化物、汞、砷、硒、镉、铬(六价)、铅、三氯甲烷、四氯化碳、苯、甲苯、总放射性、总放射性特征因子：特征因子：石油类、甲醇、二氯甲烷阴阳离子：阴阳离子：K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-污染源pH、SS、COD、氨氮、BOD5、总氮、总磷、动植物油、总有机碳、石油类、甲醇、二氯甲烷、色度(稀释倍数)、急性毒性(HgCl2当量)、影响评价耗氧量(COD46、Mn法)、二氯甲烷声环境现状评价Leq污染源LA影响评价Leq固体废物污染源废包装(人工麝香)、废旧包装物(SAR)、酸性萃取废液、废硫酸钠、碱性萃取废液、废滤布、离心废溶媒、离心废母液、甲基叔丁基醚回收罐废液、乙酸乙酯溶剂回收罐废液、乙醇溶剂回收罐废液、二氯甲烷溶剂回收罐废液、甲醇溶剂回收罐废液、废活性炭、光氧催化废灯管、污水处理站污泥、废导热油、成品质检废液、设备清洗废液和职工生活垃圾影响分析土壤环境现状评价重金属和无机物：重金属和无机物：砷、镉、铬(六价)、铜、铅、汞、镍，共7项；挥发性有机物挥发性有机物：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺-47、1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯，共27项；半挥发性有机物半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘，共11项；特征因子：特征因子：pH、石油烃、氨氮、二氯甲烷xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公48、司16续表 1-3-2评 价 因 子 一 览 表要素项目评价因子土壤环境污染源入渗型：pH、石油烃、氨氮、二氯甲烷影响评价入渗型：二氯甲烷、氨氮风险评价风险识别N-甲级哌嗪、磺酰氯、硫酸、盐酸、氨水、1-丙级磷酸酐、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、乙酸、正庚烷、二氯甲烷、甲醇影响评价/1.4 评价等级与评价范围1.4.1 评价级别1.4.1.1 大气环境影响评价等级本评价依据 环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)中“5.3 评价等级判定”，选择项目污染源正常排放的主要污染物及排放参数，采用估算模型分别计算项目污染源的最大环境影响，然后按评价工作分级判据进行分级。(1)Pmax及 D149、0%的确定根据项目污染源调查结果，分别计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率Pi(第i个污染物，简称“最大浓度占标率”)，及第i个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的10%时对应的最远距离D10%。其中Pi定义公式：%100oiiiP式中：Pi第i个污染物的最大地面空气质量浓度占标率，%；i采用估算模型计算出的第i个污染物的最大1小时地面空气质量浓度，g/m3；oi第 i 个污染物的环境空气质量标准，mg/m3。其中：Pi若污染物数i大于1，取Pi值中最大者；若污染物数i等于1，则为Pi；D10%项目排放的污染物占标率为10%时对应的最远影响距离。(2)根据黄骅市城乡总体规划(2050、162030年)用地规划图，本项目3km范围内土地利用类型见图1-4-1所示。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司17图1-4-1本项目3km范围内土地利用类型分布图根据环境影响评价技术导则 大气环境(HJ 2.2-2018)模型计算设置说明：当项目周边3km半径范围内一半以上面积属于城市建成区或者规划区时，选择城市，否则选择农村。以本项目厂区为中心，外扩半径3km范围内规划用地主要为建设用地，约占70%50%，因此本项目估算模式农村或城市的计算选项为“城市”。(3)模型参数和污染源及其预测结果本项目估算模式参数取值见表1-4-1；废气污染源参51、数见表1-4-2表1-4-4，坐标以厂区中心为原点(0,0)；相关污染物Pmax及D10%预测及计算结果见表1-4-5。表1-4-1估算模型参数一览表序号参数取值1城市/农村选项城市/农村城市人口数(城市选项时)5万2最高环境温度/*41.83最低环境温度/*-21.64测风高度/m10图图 例例N00.91.82.7km3km3km本项目位本项目位置置xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司18续表1-4-1估算模型参数一览表序号参数取值5允许使用的最小风速(m/s)0.56土地利用类型城市建设用地7区域湿度条件中等湿度8是否考虑地形考虑地形是否52、地形数据分辨率/m909是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟是否岸线距离/km岸线方向/备注：最高及最低环境温度为黄骅市多年极端最高及最低气温。表1-4-2主要废气污染源参数一览表(点源)编号名称排气筒底部中心坐标/m排气筒底部海拔高度/m烟气量排气筒高度/m排气筒出口内径/m烟气流速/(m/s)烟气温度/年排放小时数/h排放工况污染因子排放速率/(kg/h)XY1SAR生产过程投料废气、SAR生产工艺废气456027000300.59.9207.7正常PM2.50.0097PM100.0195TSP0.03946二氧化硫0.173847.5氯化氢0.0021491氨0.00072254甲醇0.01753、992硫酸雾0.00085704非甲烷总烃0.02655704TVOC0.02652危废贮存库废气及有机试剂分装废气255521500150.213.3206000 正常氯化氢0.000012氨0.000006甲醇0.0002非甲烷总烃0.001xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司19续表1-4-2主要废气污染源参数一览表(点源)编号名称排气筒底部中心坐标/m排气筒底部海拔高度/m烟气量排气筒高度/m排气筒出口内径/m烟气流速/(m/s)烟气温度/年排放小时数/h排放工况污染因子排放速率/(kg/h)XY3污水处理站废气25752100015054、.28.8206000 正常氨0.0012硫化氢0.0001非甲烷总烃0.0044SAR质检废气2009528000200.511.3206000 正常甲醇0.00008非甲烷总烃0.00044TVOC0.00044表 1-4-3主要废气污染源参数一览表(面源)编号名称面源起点坐标/m面源海拔高度/m面源长度/m面源宽度/m与正北向夹角/面源有效排放高度/m年排放小时数/h排放工况污染因子排放速率/(kg/h)XY1人工麝香生产无组织废气5628210039062000正常 颗粒物0.00012SAR生产车间无组织废气562823739036000正常颗粒物 0.00002氯化氢 0.000055、1氨0.00001甲醇0.0001非甲烷总烃0.00053污水处理站无组织废气10702299016000正常氨0.0002硫化氢 0.00001非甲烷总烃0.00054质检过程无组织废气176272211560106000正常甲醇0.00005非甲烷总烃0.001xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司20表1-4-4相关污染源预测及计算结果一览表污染源评价因子i(g/m3)Pi(%)Pmax(%)最大浓度出现距离D10%(m)SAR生产过程投料废气、SAR生产工艺废气PM2.50.720.161.7821615PM101.710.76216TS56、P1.711.52216二氧化硫0.050.01216氯化氢0.010.01216氨0.0310.007216甲醇0.2460.002216硫酸雾0.00080.008216非甲烷总烃1.1090.06216TVOC1.1090.06216危废贮存库废气及有机试剂分装废气氯化氢0.0010.00135氨0.0020.00135甲醇0.0850.00135非甲烷总烃0.8450.0235污水处理站废气氨0.0020.00132硫化氢0.0780.00132非甲烷总烃0.7860.0232SAR质检废气甲醇0.0020.00145非甲烷总烃0.0760.00145TVOC0.0760.00145人57、工麝香生产无组织废气颗粒物0.050.0151SAR生产车间无组织废气颗粒物0.060.0126氯化氢0.030.0626氨3.560.0226甲醇0.300.0126非甲烷总烃1.520.0826污水处理站无组织废气氨3.561.7815硫化氢0.181.7815非甲烷总烃8.890.4415xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司21续表1-4-4相关污染源预测及计算结果一览表污染源评价因子i(g/m3)Pi(%)Pmax(%)最大浓度出现距离D10%(m)质检过程无组织废气甲醇0.030.0179非甲烷总烃0.610.0379表1-4-5Pm58、ax及D10%预测及计算结果一览表下风向距离/m污水处理站无组织废气硫化氢预测质量浓度/(g/m3)占标率/%100.16821.68150.17791.78250.07080.71500.02260.23750.01230.121000.00810.082000.00300.034000.00110.016000.00070.018000.00040.0010000.00030.0020000.00010.0040000.00000.0060000.00000.0080000.00000.00100000.00000.00200000.00000.00250000.00000.00下风向最大59、质量浓度及占标率/%0.17791.78D10%最远距离/m15xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司22图 1-4-2硫化氢 1 小时占标率-距离曲线图(4)评价工作级别划分的依据根据环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)，将大气环境评价工作等级划分情况列于表1-4-6。表 1-4-6评价工作级别评价工作等级评价工作分级判据一级Pmax10%二级1%Pmax10%三级Pmax1%(5)评价工作级别确定综合以上分析，本项目外排废气污染物 Pmax=1%1.78%10%，根据环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)中评价工60、作分级判据，本项目大气环境影响评价工作等级为二级。1.4.1.2 地表水环境影响评价工作等级的确定本项目废水污染源主要为纯水制备排水、水喷淋塔排水、碱喷淋塔排水、除雾器排水、真空泵系统排水、地面清洗废水、设备清洗废水、食堂废水和生活污水，生活污水和食堂废水经隔油池和化粪池处理后与其他生产废水一同进xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司23入厂区污水处理站处理，处理后废水排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理进一步处理，均不外排。根据环境影响评价技术导则地表水环境(HJ/T2.3-2018)地表水环境影响评价工作分级判据要求，本项目地表水环境61、影响评价工作等级为三级 B。1.4.1.3 地下水环境影响评价工作级别(1)建设项目所属的地下水环境影响评价项目类别根据环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016)中附录A地下水环境影响评价行业分类表，本项目为原料药制造，属于行业类别中的“90、化学药品制造”，地下水环境影响评价项目类别为I类。(2)建设项目环境敏感程度项目场地所在区域无集中式饮用水水源地保护区、国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区(如热水、矿泉水、温泉水等特殊地下水资源保护区)，调查评价范围内无分散式居民饮用水水源。因此，本项目地下水环境敏感程度分级为“不敏感”。(3)评价工作等级划分依据根据环境影响62、评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)，将地下水环境评价工作级别划分情况列于表1-4-7。表1-4-7评 价 工 作 等 级 分 级 表项目类别环境敏感程度I类项目II类项目III类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三(4)评价工作级别确定综上所述，根据表1-4-6评价工作等级分级表，确定项目地下水环境影响评价工作等级为二级。1.4.1.4 声环境影响评价工作级别本项目位于xxxx经济技术开发区西区，所在区域声环境为声环境质xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司24量标准(GB3096-2008)3 类区。项目周边无学校、疗养院、医院及63、风景游览区等声环境敏感目标。按照环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2009)中声环境影响评价级别划分原则，确定本项目声环境影响评价工作级别为三级。1.4.1.5 生态环境影响评价等级的确定根据环境影响评价技术导则生态影响(HJ19-2022)中 6.1.2 评价等级划分依据，本项目属于“g)除本条 a)、b)、c)、d)、e)、f)以外的情况，评价等级为三级”，因此，确定本项目生态环境评价工作等级为三级。1.4.1.6 土壤环境影响评价等级的确定根据环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018)，本项目属于污染影响型建设项目，根据污染影响型建设项目类别判定评价等级。(1)64、建设项目类别根据 环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018)附录A表A.1确定本项目土壤环境影响评价类别，本项目为化学药品制造，土壤环境影响评价项目类别为类项目。(2)影响类型本项目主要通过垂直入渗的形式对土壤造成影响，土壤环境的影响类型为“污染影响型”。(3)占地规模根据环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018)中“建设项目占地规模分为大型(50hm2)、中型(550hm2)和小型(5hm2)。”本项目占地约 5.33hm2,占地规模为中型。(4)建设项目敏感程度本项目厂界北侧 660m 处存在耕地，属于较敏感目标，因此本项目环境敏感程度为“敏感”。(65、5)评价工作等级划分依据根据环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018)，土壤环xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司25境影响评价工作等级划分见表1-4-8。表 1-4-8评 价 工 作 等 级 分 级 表占地规模敏感程度类类类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级不敏感一级二级二级二级三级三级三级(6)评价工作级别确定综合以上分析，根据环境影响评价技术导则土壤环境(试行)(HJ964-2018)土壤环境影响评价工作等级划分原则，本项目土壤环境评价工作等级为一级。1.466、.1.7 环境风险评价工作级别1.4.1.7.1 危险物质及工艺系统危险性(P)的分级确定本项目在生产、使用、储存过程中涉及有毒有害、易燃易爆物质，参照建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 B 确定危险物质的临界量。定量分析危险物质数量与临界量的比值(Q)和所属行业及生产工艺特点(M)，按附录 C 对危险物质及工艺系统危险性(P)等级进行判断。(1)建设项目风险源调查本项目涉及的危险物质概况见表1-4-9。表1-4-9建设项目风险源调查概况一览表序号风险物质名称分布的单元最大存在总量t生产工艺特点1甲基叔丁基醚甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.300涉及危险物质的使用67、贮存2硫酸(50%)甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.0503乙酸乙酯甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库1.2604浓氨水(25%)甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.0605浓盐酸(37%)甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.0726磺酰氯甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.0857乙酸甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.250 xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司26续表1-4-9建设项目风险源调查概况一览表序号风险物质名称分布的单元最大存在总量t生产工艺特点8正庚烷甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库0.411涉68、及危险物质的使用、贮存9二氯甲烷甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库1.50010甲醇甲类库房、SAR生产车间、危废贮存库2.72011乙腈质检区、危废贮存库0.00512异丙醇质检区、危废贮存库0.00413中间体3甲类库房、SAR生产车间0.06014中间体8甲类库房、SAR生产车间0.12615中间体4SAR生产车间0.00516中间体9SAR生产车间0.00717SARSAR生产车间0.057(2)危险物质数量与临界量比值(Q)本项目存在多种危险物质，则按式(1-1)计算物质总质量与其临界量比值(Q)：Q=+(式 1-1)式中：q1,q2qn每种危险物质的最大存在总量，t；Q1，Q2Q69、n每种危险物质的临界量,t。当 Q1 时，该项目环境风险潜势为；当 Q1 时，将 Q 值划分为：(1)1Q10；(2)10Q100；(3)Q100。本项目涉及的各危险物质在厂界内的最大存在总量与其在环境风险评价导则HJ169-2018附录B中对应的临界量的比值Q计算结果见表1-4-10。表1-4-10建设项目Q值确定表序号危险物质名称CAS号最大存在总量qn/t临界量Qn/t该种危险物质Q值1甲基叔丁基醚1634-04-40.300100.0302硫酸7664-93-90.050100.0053乙酸乙酯141-78-61.260100.1264浓氨水(25%)1336-21-60.06010070、.0065浓盐酸(37%)7647-01-00.0727.50.010 xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司27续表1-4-10建设项目Q值确定表序号危险物质名称CAS号最大存在总量qn/t临界量Qn/t该种危险物质Q值6磺酰氯7791-25-50.08550.0177乙酸64-19-70.2501000.0038正庚烷142-82-50.4111000.0049二氯甲烷75-09-21.500100.15010甲醇67-56-12.720100.27211乙腈75-05-80.005100.000512异丙醇67-63-00.004100.071、00413中间体3/0.06050.01214中间体8/0.12650.02515中间体4/0.00550.00116中间体9/0.00750.00117SAR/0.05750.011项目Q值0.673注：*不属于风险导则中附录 B.2 中健康危险急性毒性物质(急性毒性类别 1/2/3)和危害水环境物质(急性毒性类别 1)。经计算，本项目 Q 值为 0.6731，因此该项目风险潜势为。1.4.1.7.2 评价工作等级的划分根据导则规定，环境风险评价工作等级划分方法见表1-4-11。表1-4-11环境风险评价工作等级划分一览表环境风险潜势IV、IV+评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价72、工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。对照表1-22可知，本项目环境风险潜势为，因此本项目确定环境风险评价等级为简单分析。1.4.2 评价范围根据本项目各环境要素确定的评价等级，结合区域环境特征，按“导则”中评价范围确定的相关规定，并综合本项目污染源排放特征，确定本评价各环境要素评价范围见表 1-4-12。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司28表 1-4-12本项目评价范围一览表序号 环境要素评价等级评 价 范 围1大气环境二级以厂址中心为中心，55km矩形区域，共25km2范围2地表水三73、级B3地下水二级厂界上游及两侧各1km、下游2km，共7.18km2范围4声环境三级四周厂界及厂界外1m5生态环境三级厂界外500m范围内6土壤环境一级厂界外延1000m范围内7环境风险简单分析/1.5 评价内容与评价重点1.5.1 评价内容根据本项目特点及周围环境特征，将本次评价工作内容列于表 1-5-1。表 1-5-1评价内容一览表序号项目内容1总则编制依据、评价目的及原则、环境影响要素识别和评价因子、评价等级与评价范围、评价内容及评价重点、评价标准、相关规划及环境功能区划、环境保护目标2工程分析项目基本概况、产品方案、主要建构筑物、设备及技术经济指标、工艺流程及排污节点分析、原辅材料、公74、辅设施、给排水、污染源及治理措施、非正常工况分析、清洁生产分析、污染物年排放量、总量控制分析3环境现状调查与评价自然环境概况、环境敏感区调查、环境质量现状监测与评价、区域污染源调查和评价4施工期环境影响分析 施工期扬尘、施工废水、施工噪声、固体废物环境影响分析5营运期环境影响评价环境空气、地表水、地下水、声环境、土壤影响评价、生态环境影响分析，固体废物环境影响分析、环境风险评价6环保措施可行性论证针对项目拟采取的污染防治措施、生态保护、环境风险防范等环境保护措施，分析论证其技术可行性、经济合理性、长期稳定运行和达标排放的可靠性、满足环境质量改善和排污许可要求的可行性、生态保护和恢复效果的可行性75、7厂址选择及平面布置可行性分析从区域规划符合性、环境影响评价结论、大气环境防护距离、环境风险结论等方面分析项目厂址选择的可行性，从工艺流程布置、周边环境影响等方面分析项目平面布置的可行性根据本项目特点及周围环境特征，将本次评价工作内容列于表 1-5-2。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司29表 1-5-2评 价 内 容 一 览 表序号项目内容1总则编制依据、评价目的及原则、环境影响要素识别和评价因子、评价等级与评价范围、评价内容及评价重点、评价标准、相关规划及环境功能区划、环境保护目标2工程分析项目基本概况、产品方案、主要建构筑物、设备及技术76、经济指标、工艺流程及排污节点分析、原辅材料、公辅设施、给排水、污染源及治理措施、非正常工况分析、清洁生产分析、污染物年排放量、总量控制分析3环境现状调查与评价自然环境概况、环境敏感区调查、环境质量现状监测与评价、区域污染源调查和评价4施工期环境影响分析 施工期扬尘、施工废水、施工噪声、固体废物环境影响分析5营运期环境影响评价环境空气、地表水、地下水、声环境、土壤影响评价、生态环境影响分析，固体废物环境影响分析、环境风险评价6环保措施可行性论证针对项目拟采取的污染防治措施、生态保护、环境风险防范等环境保护措施，分析论证其技术可行性、经济合理性、长期稳定运行和达标排放的可靠性、满足环境质量改善和排77、污许可要求的可行性、生态保护和恢复效果的可行性7厂址选择及平面布置可行性分析从区域规划符合性、环境影响评价结论、大气环境防护距离、环境风险结论等方面分析项目厂址选择的可行性，从工艺流程布置、周边环境影响等方面分析项目平面布置的可行性8环境影响经济损益分析从建设项目实施后的环境影响的正负两方面，以定性与定量相结合的方式，对建设项目的环境影响后果进行经济损益核算，估算建设项目环境影响的经济价值9环境管理与监测计划按建设项目建设阶段、生产运行阶段，提出具体环境管理要求；给出污染物排放清单，明确污染物排放的管理要求；提出应向社会公开的信息内容；提出建立日常环境管理制度、组织机构和环境管理台账相关要求；78、提出环境监测计划10结论与建议对建设项目环境影响评价各章节结论进行概括总结和综合分析，结合环境质量目标要求，明确给出建设项目的环境影响可行性结论1.5.2 评价重点结合本项目的排污特征及周围环境现状，确定本项目评价重点为：工程分析、大气环境影响评价、地下水环境影响评价、环境风险评价、环保措施可行性论证。1.6 评价标准1.6.1 环境质量标准环境空气：PM10、PM2.5、NO2、SO2、O3、CO 执行环境空气质量标准(GB3095-2012)及修改单二级标准；非甲烷总烃执行环境空气质量 非甲烷总xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司30烃限值79、(DB/13 1577-2012)中二级标准；氯化氢、氨、甲醇、硫化氢、硫酸、TVOC 参照执行环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)附录 D 其他污染物空气质量浓度参考限值。地下水环境：执行地下水质量标准(GB/T14848-2017)类标准，石油类参照执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准要求。声环境：执行声环境质量标准(GB3096-2008)3 类区标准。土壤环境：建设用地执行土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)表 1 和表 2 第二类用地风险筛选值要求及建设用地土壤污染风险筛选值(DB13/T5216-202080、)表 1 第二类用地风险筛选值要求；农用地执行土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB15618-2018)。1.6.2 污染物排放标准施工期：施工期场界噪声排放限值执行建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)相关标准。施工期扬尘执行施工场地扬尘排放标准(DB13/2934-2019)中表 1 扬尘排放浓度限值。运营期：(1)废气本项目有组织废气中颗粒物、氯化氢、硫化氢、氨、TVOC 执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值，二氧化硫和硫酸雾执行 大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中表 2 排放限值，非81、甲烷总烃、甲醇执行 工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 1 中医药制造工业排放限值，臭气浓度执行恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 2 中恶臭污染物排放标准值。非甲烷总烃去除效率不满足要求时需执行生产车间无组织废气排放限值，非甲烷总烃、甲醇执行 工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 3 大气污染物排放限值。厂界无组织废气中颗粒执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司31表 2 无组织排放监控浓度限值；氯化氢执行制药工业大气污82、染物排放标准(GB37823-2019)表 4 企业边界大气污染物浓度限值；非甲烷总烃、甲醇执行 工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表 2 企业边界大气污染物浓度限值；氨、硫化氢、臭气浓度执行恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1 恶臭污染物厂界标准值。食堂油烟中的油烟执行饮食业油烟排放标准(试行)(GB18482-2001)表2 中型标准要求。(2)废水执行 中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表 2 标准、化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)表 2 标准，同时满足沧州xx水处理有限公司xx污水处理厂进水83、水质要求。(3)噪声厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类区标准。1.6.3 控制标准固体废物：一般工业固体废物执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)中的相关规定，危险废物贮存执行危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)及修改单(环境保护部公告 2013 年第 36 号)中的相关规定。挥发性有机物：挥发性有机物执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)、挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019)中相关要求。上述各标准的标准值见表 1-6-1 至表 1-6-4。表 1-6-1环境质量标84、准一览表环境要素污染物名称标准值单位标准来源取值时间标准值环境空气PM10年平均70g/m3环境空气质量标准(GB3095-2012)及修改单二级标准24小时平均150 xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司32续表 1-6-1环境质量标准一览表环境要素污染物名称标准值单位标准来源取值时间标准值环境空气PM2.5年平均35g/m3环境空气质量标准(GB3095-2012)及修改单二级标准24小时平均75二氧化氮年平均4024小时平均801小时平均200二氧化硫年平均6024小时平均1501小时平均500臭氧日最大8小时平均1601小时平均200一85、氧化碳24小时平均41小时平均10非甲烷总烃1小时平均2.0mg/m3环境空气质量 非甲烷总烃限值(DB/13 1577-2012)二级标准氯化氢1小时平均50g/m3环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)附录D其他污染物空气质量浓度参考限值甲醇1小时平均300024小时平均1000氨1小时平均200硫化氢1小时平均10硫酸1小时平均300TVOC8小时平均600地下水色15铂钴色度单位地下水质量标准(GB/T14848-2017)类嗅和味无浑浊度3NTU肉眼可见物无pH6.58.5总硬度450mg/L溶解性总固体1000硫酸盐250氯化物250 xxxx药业有限公司xx分公司86、原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司33续表 1-6-1环境质量标准一览表环境要素污染物名称标准值单位标准来源取值时间标准值地下水铁0.3mg/L地下水质量标准(GB/T14848-2017)类锰0.1铜1.0锌1.0铝0.20挥发性酚类0.002阴离子表面活性剂0.3耗氧量(CODMn法，以O2计)3.0氨氮0.50硫化物0.02钠200总大肠菌群3.0(CFU/100mL)菌落总数100(CFU/mL)亚硝酸盐(以N计)1.0硝酸盐(以N计)20氰化物0.05氟化物1.0碘化物0.08汞0.001砷0.01硒0.01镉0.005六价铬0.05铅0.01三氯甲烷0.06四87、氯化碳0.002苯0.01甲苯0.7二氯甲烷20石油类0.9mg/L参照地表水环境质量标准(GB3838-2002)表1标准限值xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司34续表 1-6-1环境质量标准一览表环境要素污染物名称筛选值单位标准来源pH7.5土壤环境(农用地)镉0.6mg/kg土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB156182018)表1农用地土壤污染风险筛选值汞3.4砷25铅170铬250铜100镍190锌300环境要素污染物名称第二类用地筛选值单位标 准 来 源土壤环境(建设用地)镉65mg/kg土壤环境质量标准 建设88、用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)表1、表2建设用地第二类用地筛选值汞38砷60铜18000铅800铬(六价)5.7镍900四氯化碳2.8氯仿0.9氯甲烷371,1-二氯乙烷91,2-二氯乙烷51,1-二氯乙烯66顺-1,2-二氯乙烯596反-1,2-二氯乙烯54二氯甲烷6161,2-二氯丙烷51,1,1,2-四氯乙烷101,1,2,2-四氯乙烷6.8四氯乙烯53xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司35续表 1-6-1环境质量标准一览表环境要素污染物名称第二类用地筛选值单位标 准 来 源土壤环境(建设用地)1,1,1-89、三氯乙烷840mg/kg土壤环境质量标准 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)表1、表2建设用地第二类用地筛选值1,1,2-三氯乙烷2.8三氯乙烯2.81,2,3-三氯丙烷0.5氯乙烯0.43苯4氯苯2701,2-二氯苯5601,4-二氯苯20乙苯28苯乙烯1290甲苯1200间二甲苯+对二甲苯570邻二甲苯640硝基苯76苯胺2602-氯酚2256苯并(a)蒽15苯并(a)芘1.5苯并(b)荧蒽15苯并(K)荧蒽1511293二苯并a,h蒽1.5茚并(1，2,3-c，d)芘15萘70石油烃(C10-C40)4500氨氮1200mg/kg建设用地土壤污染风险筛选值(90、DB13/T 5216-2020)表 1建设用地第二类用地土壤污染风险筛选值xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司36续表 1-6-1环境质量标准一览表环境要素污染物名称标准值单位标 准 来 源声环境Leq昼间65dB(A)声环境质量标准(GB3096-2008)3类区标准夜间55表 1-6-2污染物排放标准一览表类别污染源项 目排放限值单位标 准 来 源废气有组织废气颗粒物20mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值氯化氢30mg/m3氨20mg/m3硫化氢5mg/m3TVOC100mg/m3二91、氧化硫550mg/m3大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2二级浓度限值15kg/h硫酸雾45mg/m38.8kg/h甲醇20mg/m3工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表1医药制造工业排放限值非甲烷总烃60mg/m3去除效率90%臭气浓度2000(危废贮存库废气及有机试剂分装废气、污水处理站废气)恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表2中恶臭污染物排放标准值15000(SAR工艺废气)生产车间无组织废气甲醇4.0mg/m3工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表3排放限值(去除率不满足要求时执行)非甲烷总烃4.0m92、g/m3厂界无组织废气颗粒物1.0mg/m3大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2无组织排放监控浓度限值氯化氢0.2mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表4企业边界大气污染物浓度限值非甲烷总烃2mg/m3工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表2企业边界大气污染物浓度限值甲醇1mg/m3xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司37续表 1-6-2污染物排放标准一览表类别污染源项 目排放限值单位标 准 来 源废气厂界无组织废气氨1.5mg/m3恶臭污染物排放标准(GB14554-993、3)表1恶臭污染物厂界标准值硫化氢0.06mg/m3臭气浓度20食堂油烟油烟2.0mg/m3饮食业油烟排放标准(试行)(GB18482-2001)表2 中型标准要求去除效率75%废水项目排放限值单位园区污水处理厂进水指标要求中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008)表2标准化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)表 2 标准本项目执行标准pH6-96-96-96-9/色度80505050COD150100120100mg/LBOD5/202520NH3-N208258SS30505030总磷30.51.00.5总氮45203520动植物油155/5总有机碳94、30253525二氯甲烷/0.30.3急性毒性/0.070.070.07噪声Leq昼间65dB(A)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类功能区夜间55表1-6-3施工场地扬尘排放浓度限值一览表控制项目监测点浓度限值(g/m3)达标判定依据(次/天)PM10802xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司38表 1-6-4建筑施工场界环境噪声排放标准单位：dB(A)噪声限值标准来源昼间夜间建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)70551.7 相关规划及环境功能区划1.7.1“十四五”规划符合性分析对照xx省生态95、环境保护“十四五”规划、xx省土壤与地下水污染防治“十四五”规划及其他相关环保政策，本项目与相关环保政策符合性分析见表 1-7-1。表 1-7-1本项目与相关环保政策符合性分析其他相关环保政策本项目实施情况符合性xx省生态环境保护“十四五”规划推进重点行业绿色转型以钢铁、焦化、铸造、建材、有色、石化、化工、工业涂装、包装印刷、电镀、制革、石油开采、造纸、纺织印染、农副食品加工等行业为重点，开展全流程清洁化、循环化、低碳化改造，促进传统产业绿色转型升级。在电力、钢铁、建材等重点行业实施减污降碳行动，实施全产业链和产品全生命周期降碳减污，打造多维度、全覆盖的绿色低碳产业体系。推动重点行业完成限制类96、产能装备的升级改造。更好发挥电弧炉短流程炼钢企业绿色低碳、市场调节作用，有序引导电弧炉短流程炼钢发展。依法推进强制性清洁生产审核，行业、园区和产业集群探索开展整体审核。项目属于化学药品原料药制造，清洁生产水平属于级清洁生产水平符合实施产业园区和产业集群升级改造开展产业园区规划环境影响跟踪评价，推动优化园区在城市总体空间格局中的布局，促进园区绿色发展。深化国家级和省级循环经济示范园区的循环化改造，创建生态工业示范园区。推进建材、化工、铸造、印染、电镀、加工制造等传统制造业集群提升，提高产业集约化、绿色化发展水平。项目属于化学药品原料药制造，位于xx临港经济技术开发区西区符合xxxx药业有限公司x97、x分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司39续表 1-7-1本项目与相关环保政策符合性分析其他相关环保政策本项目实施情况符合性xx省生态环境保护“十四五”规划实施终端用能清洁化替代建设产业集群集中供汽供热或清洁低碳能源中心，推动锅炉和工业炉窑使用清洁低碳能源或利用工厂余热、电厂热力。有序推进清洁取暖，实施农村清洁取暖农户动态管理，规范“新增”和“退出”农户标准、程序，建立健全维修服务体系，基本完成种养殖业及农副产品加工业燃煤设施清洁能源替代。加强煤炭等化石能源清洁高效利用，提升煤矿洗选技术水平，煤矿原煤入选率保持在90%以上。项目位于xxxx经济技术开发区西区，项目生活98、用热均由园区供热管网供给。符合强化工业企业土壤污染风险防控新(改、扩)建项目涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的，落实土壤和地下水污染防治要求。开展典型行业企业用地及周边土壤污染状况调查，持续推进耕地周边涉重金属行业企业排查整治。动态更新土壤污染重点监管单位名录，将土壤污染防治义务依法纳入排污许可管理。加强企业拆除活动污染防治监管，落实拆除活动污染防治措施。项目提出严格的土壤和地下水污染防控措施，以减轻对其影响。符合深化重点行业挥发性有机物(VOCs)治理以石化、化工、涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，安全高效推进挥发性有机物(VOCs)综合治理，实施原辅材料和产品源头替代、无组99、织排放和末端深度治理等提升改造工程。取消非必要的挥发性有机物(VOCs)废气排放系统旁路，必须保留的加强监管与治理。开展工业园区和产业集群挥发性有机物(VOCs)综合治理，重点工业园区建立统一的泄漏检测与修复(LDAR)管理系统，推广建设涉挥发性有机物(VOCs)“绿岛”项目，规划建设一批集中涂装中心、活性炭集中处理中心、溶剂回收中心等。建立健全监测预警监控体系，探索挥发性有机物(VOCs)有组织、无组织超标排放自动留样监测，强化自动监测数据执法应用。项目SAR生产过程投料废气、SAR工艺废气、危废贮存库废气、有机试剂分装废气、污水处理站废气均采取高效VOCs治理措施，较少无组织排放，本项目无100、废气旁路。符合xx省土壤与地下水污染防治“十四五”规划防范工矿企业用地新增土壤污染强化国土空间规划和用途管控，推进重点行业统一规划、集聚发展，引导重点产业向环境容量充足地区布局。严格落实环境影响评价制度，涉及排放有毒有害物质可能造成土壤污染的新(改、扩)建项目，依法进行环境影响评价，提出并落实防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治具体措施。项目落实环境影响评价制度，并落实防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治具体措施。符合xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司40续表 1-7-1本项目与相关环保政策符合性分析其他相关环保政策本项目实施情况符合性xx省101、土壤与地下水污染防治“十四五”规划推动实施绿色化生产改造鼓励推动金属制品业、化学原料和化学制品制造业等行业企业实施管道化、密闭化改造，实施物料、污水、废气管线架空建设和重点区域防腐防渗改造。开展工业固体废物堆存和废旧资源再生利用活动场所及企业危废贮存场所的防扬散、防流失、防渗漏等环境风险排查整治。项目属于化学药品原料药制造，厂区内实施管道化、密闭化建设，实施物料、污水、废气管线架空建设，重点采取区域防腐防渗。符合综合以上，本项目符合xx省生态环境保护“十四五”规划、xx省土壤与地下水污染防治“十四五”规划等相关环保政策相关要求。1.7.2 黄骅市城乡总体规划(2016-2030 年)根据黄骅市102、城乡总体规划(2016-2030 年)，拟规划多片集中工业区，支撑xx省新型工业化基地建设。沿北疏港路、中疏港、南疏港等集疏运通道，东西向依次布局先进制造产业园、重化工产业园、生物医药产业园等十大产业园区，以二类与三类工业用地为主。本项目为抗血栓原料药生产项目，位于xxxx经济技术开发区西区(生物医药产业园)内，占地为黄骅市城乡总体规划(2016-2030 年)中规划的三类工业用地，因此本项目符合黄骅市城乡总体规划(2016-2030 年)要求。1.7.3 xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)1.7.3.1 规划概况xxxx经济技术开发区作为xx市唯一的国家级开发区103、，隶属于xx渤海新区，位于黄骅市东侧，地处于环xx经济圈中部位置和京津枢纽地带，临港开发区前身为 2002 年成立的xxxx化工园区。2005 年 3 月，原xx省环境保护局批复了xxxx化工园区环境影响报告书(冀环管200533 号)。2010 年 11 月，园区经国务院批准升级为国家级经济技术开发区，正式更名为xxxx经济技术开发区。2019 年 12 月，xx开发区管委会委托石油和化学工业规划院编制完成xxxx经济技术开发区产业发展规划，并从产业定xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司41位、布局、规模、配套基础设施等方面全面修改完成xxx104、x新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)。2020 年 4 月，xxxx经济技术开发区管理委员会委托生态环境部环境发展 中 心 编 制 完 成 了 沧 州 渤 海 新 区 临港 经 济 技 术 开 发 区 片 区 总 体 规 划(2019-2030)环境影响报告书，并于 2020 年 11 月 12 日取得生态环境部关于xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)环境影响报告书的审查意见(环审2020139 号)。1.7.3.2 产业规划及用地布局xx 渤海新区xx 经济技术开发区包括东区(新型化工区，规划面积40.99km2)和西区(生物医药产业园，规划105、面积 28.29km2)，总规划用地面积69.28km2。西区(生物医药产业园)发展定位为把握医药行业转型升级和京津冀产业转移的历史机遇，高质量发展生物医药产业，重点发展以高端特色化学原料药及制剂、现代中药、大健康、生物药物为主导产业，打造中国xx生物医药全产业链发展示范区、国家生命健康产业创新示范区、国家新型特色原料药基地。东区(新型化工区)发展定位为引入国际知名化工企业，创新利用外资，以建设国际合作的新型化工产业为主导，优化调整现有化工产业，建设具备国内领先水平的新型化工园区。本项目为化学原料药制造项目，项目为重新报批，占地属于开发区西区(生物医药产业园)规划产业布局中的在建项目占地，项目106、占地类型为规划的三类工业用地，因此项目选址符合xxxx新区xx经济技术开发区产业布局规划和用地规划要求。1.7.3.3 规划环评“三线一单”符合性分析将本项目与xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030年)环境影响报告书中“三线一单”要求进行对比。生态保护红线本项目位于xxxx经济技术开发区西区，不涉及示范区生态保护红线，占地类型为工业用地。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司42环境质量底线将本项目与示范区环境质量底线进行对比，具体内容见表 1-7-2。表 1-7-2环境质量底线对比一览表序号 类别底线目标本项目结论1环境107、空气质量底线xx开发区环境空气质量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准要求；氨、甲醇、TVOC执行环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2.18)附录D；非甲烷总烃执行 环境空气质量 非甲烷总烃限值(DB13/1577-2012)项目工程分析核算结果和大气环境影响预测结果，本项目的实施对区域大气环境影响可接受。符合2水环境质量底线老黄南排干、黄浪渠、新黄南排干执行 沧州市水污染防治工作方案(沧发201611号)要求，大浪淀水库执行 xx省城市集中式饮用水水源保护区划分(冀环控20094号)要求，杨捏水库执行xx省20199年饮用水水源地环境保护工作方案(冀水领办201108、97号)要求项目废水经厂区污水处理站处理后排入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂进一步处理，不直接排入地表水体。符合开发区规划范围及周边区域满足地下水质量标准(GB/T14848-2017)相应标准要求项目生产用水由开发区集中供水厂统一供应，不开采地下水，项目实施过程中生产区域地面严格按照环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016)要求进行防渗处理，在采取源头管控、分区防渗等监控措施和应急响应，并严格落实地下水污染防控措施的前提下，从地下水环境影响的角度分析，本项目对地下水环境影响可接受。符合3土壤环境质量底线农用地满足 土壤环境质量标准 农用地土壤 污 染 风 险 管 控 标 109、准(试 行)(GB15618-2018)，建设用地满足土壤环境质量标准 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)根据 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)、土壤环境质量标准 农用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB15618-2018)中相关筛选值对比结果，项目厂区内及周边空地各采样区土层各污染物监测值均小于相应筛选值，同时本项目实施后在建设单位做好源头防控措施、过程防控和跟踪监测措施的前提下，项目建设对土壤环境影响可接受。符合资源利用上限资源利用上线主要包括能源利用上线、水资源利用上线和土地资源上线。xxxx药业有限公司xx分110、公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司43本项目内容与开发区资源利用上限对比分析一览表，见表 1-7-3。表1-7-3资源利用上限对比分析一览表序号类别规划期建议上线指标本项目对比结果1能源利用上线规划近期现状357.27万t；项目不涉及新增燃煤量符合规划不新增燃煤热电项目，按照河北省政府办公厅2019-4执行规划远期现状357.27万t；规划不新增燃煤热电项目，按照河北省政府办公厅2019-4执行2水资源利用上线总水资源量规划近期4690.25万m3/a项目生产、生活用水量为9.3m3/d，由园区供水厂统一供应符合规划远期6117.75 万m3/a3土地资源利用上线-x111、x开发区规划总面积69.28km2、规划工业用地36.12 km2、物流仓储用地7.6 km2项目占地为工业用地，符合园区用地要求符合环境准入负面清单环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。本项目与xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)环境影响报告书 提出的生态环境准入清单要求符合性分析详见表 1-7-4。表 1-7-4xx开发区生态环境准入清单项目 类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单生态环境准入清单禁止类1、满足xx省“三线一单”有关生态环境准入清单的管控要求。满足本次评价提出的清112、单式管控要求。项目满足xx 省“三线一单”有关生态环境准入清单的管控要求，具体见1.7.4章节否2、产业结构调整指导目录(2019年本)中的淘汰类，全部列入本类，涉及的产业项目禁止新建和投资。项目属于允许建设项目否3、列入 产业结构调整指导目录(2019年本)中的鼓励、限制类的产业，但不符合该片区以发展高新技术高附加值服务业，提升型产业为主的功能定位的全部列入本类。项目为允许建设的项目，符合园区产业定位否4、列入 外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2019年版)中禁止外商投资领域。不涉及否xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司44续表 1-7113、-4xx开发区生态环境准入清单项目 类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单生态环境准入清单禁止类5、新建企业清洁生产水平应达到国内先进水平，现有企业35年提升清洁生产水平。企业达到国内清洁生产先进水平否6、禁止建设新增铅、汞、铬、砷、镉、镍、铜重金属污染排放总量的项目。不涉及否7、规划项目禁止配套建设自备燃煤电站(冀政字201710号)。不涉及否8、规划项目禁止开采或使用地下水(冀政字201748号)。项目供水由园区管网提供否9、禁止新建和扩建炼焦项目(等量置换除外)；禁止单纯扩大产能的新建和扩建农药制造项目(新增高效、低毒、安全、新品种除外)；禁止新建和扩建产能严重过剩的大宗化学原料药；114、省级及以上工业园区以外：禁止新建和扩建基础化学原料制造；禁止化学肥料新建和扩建(等量置换除外)。(冀政办发20157号)。项目不属于产能严重过剩的大宗化学原料药否10、禁止相关制造业由外商生产，主要为禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。项目所生产原料药不是外商投资，并且项目保密产品人工麝香为非处方产品否11、规划项目主要污染物排放应“倍量替代”，落实评价提出的削减源清单，取消3个规划项目(规划近期5万吨/年PBAT树脂、规划远期0.2万吨/年双(氟磺酰)亚胺锂和1万吨/年热塑性聚酯弹性体3个规划项目)；规划新型化工项目污染物排放压减10%；华润电力氮氧化115、物应落实26mg/Nm3的管控要求。不涉及否12、禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目(冀政发201818号)。不涉及否13、本次评价提出的环境风险管控区内，应严格筛选入驻企业，禁止建设高污染企业；禁止布置涉及重大危险源生产装置和储罐的企业；禁止布置涉及剧毒物质的企业。环境风险管控区主要为临港开发区西区西部和南部区域，项目在西区规划范围中北部位置，不在环境风险管控区内否xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司45续表 1-7-4xx开发区生态环境准入清单项目 类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单生态环境准入清单禁止116、类14、以石油焦、重油等为燃料的工业炉窑，加快使用清洁低碳能源以及利用工厂余热、电厂热力等进行替代，禁止掺烧高硫石油焦(硫含量大于3%)。不涉及否15、禁止建设存在重大环境安全隐患的工业项目。项目不存在重大环境安全隐患否16、禁止向涉重金属相关行业、落后产能和产能过剩行业供应土地。不涉及否17、禁止未经修复的污染场地进行再开发利用。不涉及否18、xx开发区所有开发活动禁止新增占用自然岸线。不涉及否19、涉及高排放非道路移动机械使用时应符合禁止使用区域的规定(沧政告201913号)。不涉及否20、xx开发区(西区)3.485km2基本农田(优先保护区)，在该地块用地类型调整前禁止开发。不涉及否限117、制类1、应限制在本次评价提出的生态空间管控、资源利用上线、环境质量底线下开展规划实施工作，不可突破相关管控要求。满足否2、规划项目应落实中水回用方案要求的回用指标后，再使用新鲜水。不涉及否3、规划项目应满足xx开发区现行环境管理体系，纳入各平台中进行管理。满足否4、从严控制新建、改建、扩建涉氮氧化物的项目建设，区内引入该企业需要倍量替代，明确减排源。不涉及否5、从严控制新建、改建、扩建涉重行业的项目建设，禁止新建、改建、扩建增加汞、镉、铅、铬、砷排放量的建设项目。不涉及否6、指导目录中的限制类，除去已列入禁止类的，全部列入本类，涉及的产业项目(企业)须在生产工艺、规模(或产量)、区位(或范围)118、清洁生产水平、环保措施等方面符合国家相关标准和地方管控要求。允许建设的项目否7、针对“C 制造业”，新建项目清洁生产水平需达到国内先进水平，现有此类企业35年内整改达标。企业达到国内清洁生产先进水平否xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司46续表 1-7-4xx开发区生态环境准入清单项目 类别生态环境准入清单本项目内容是否负面清单生态环境准入清单限制类8、针对“D 电力、热力、燃气及水生产和供应业，44电力、热力生产和供应业”，该类项目清洁生产水平须达到清洁生产评价指标体系的二级以上水平，华润电力应满足 xx省节能“十三五”规划提出的供电煤耗应119、降至305克标煤/kWh的要求。不涉及否9、加快淘汰不符合产业准入政策、环境污染重、不能实现稳定达标排放的落后和过剩产能。严格控制化工、生物医药等行业的高污染项目。项目符合产业准入政策，各污染物经治理后均能稳定达标排放，满足排放标准要求，项目不属于高污染项目否10、严格落实京津冀、环xx治理要求，特别是挥发性有机物、臭氧、氮氧化物的协同治理工作，严格相关项目污染物排放标准，有效应对污染天气和配合xx综合整治工作。按 关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的公告，废气污染物排放执行特别排放限值否综合以上分析，本项目满足园区“三线一单”控制要求。1.7.3.4 开发区规划环评审查120、意见符合性分析对照关于的审查意见(环审2020139 号)，本项目与开发区规划环评审查意见符合性分析见表 1-7-5。表 1-7-5开发区规划环评审查意见符合性分析一览表序号审查意见本项目符合性1优化开发区产业结构，做好全过程环境管理。按照国务院对开发区的批复要求和xx省最新环境管理要求，加快开发区产业结构优化，现有不符合产业发展定位、污染较重企业应落实“一企一策”管理要求，逐步升级改造、淘汰。推动低能耗、低水耗、低排放的生物医药、制剂、新型化工等符合发展定位和生态环境保护要求的产业入园。项目为化学原料药生产类项目，位于xxxx经济技术开发区西区(生物医药产业园)，项目选址符合xxxx新区xx121、经济技术开发区产业规划和用地规划要求。同时项目采取完善的污染防治措施，环境保护措施满足入园要求。符合xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司47续表 1-7-5 开发区规划环评审查意见符合性分析一览表序号审查意见本项目符合性2严格入区项目生态环境准入。坚持“以水定产”，禁止新增与主导产业不相关且污染物排放量大的项目入区，执行最严格的行业废水、废气排放标准，入区项目的清洁生产水平达到同行业国际先进水平。项目为化学原料药生产项目，与xxxx经济技术开发区西区主导产业相符。本项目废气废水均执行最严格的行业排放标准。本项目建设遵循清洁生产理念，清洁生产水平122、可达先进水平。符合3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。落实京津冀大气污染传输通道城市大气污染物执行特别排放限值的相关管理要求。根据国家和xx省关于大气、水、土壤污染防治和“三线一单”相关要求，推动开发区污染减排，严格落实报告书提出区域污染物减排和新增主要污染物倍量替代要求，确保实现区域环境质量改善目标。项目废气、废水执行严格的污染物排放标准，符合国家、xx省污染防治及开发区“三线一单”中相关要求；项目主要污染物满足倍量替代要求，可实现区域环境质量改善。符合根据表 1-7-5 可知，本项目建设符合规划环评审查意见要求。1.7.3.5 基础设施发展规划1.7.3.5.1 供热工程根据xxx123、x新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-2030)，临港开发区在现有供热设施基础上规划近期(2025 年)在东区新建具备供汽能力800t/h 的燃气锅炉，规划远期(2030 年)在西区新建具备供汽能力 550t/h 的燃气锅炉。目前xx开发区集中供热设施共 3 处，分别为xx化工、华润电力和正元化肥，供汽能力为 1911.21t/h，目前剩余供汽能力 1156.39t/h。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，园区低压蒸汽管道已经铺设至厂区门口，由xxxx经济技术开发区 0.8MPa 集中供热蒸汽管线接入。本项目采暖天数按 120 天计算，采暖用蒸汽量为 1.0t/h，全年用蒸汽量为 124、2880t。厂区在开发区现有供热设施华润电力集中供热范围内,华润电力供汽能力为741.21t/h，目前剩余供汽能力 636.93t/h，所以xx开发区现有供热设施剩余供热能力能够满足项目需求。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司481.7.3.5.2 供水工程xxxx经济技术开发区采用集中供水，包括地表水（引大入港和南水北调地表水）、海淡水及再生水。其中，工业用水以引大入港和南水北调地表水为主，海淡水及再生水作为补充。引大入港和南水北调地表水：xx市南水北调配套工程主要从南水北调中线主干渠田庄分水口，通过石津干渠输水到xx大浪淀水库，线路全长2125、22.6km，其中xx新区支线工程从大浪淀水库通过管道输水至xx新区（简称“引大入港”），输水管线全长72.7km，2020年为xx开发区供水能力可达26万m3/d。国华沧东电厂海淡水：国华沧东发电厂已分三期建成5.75万m3/d海水淡化装置，除自用量外2019 年实际向xx开发区提供海淡水水量为18448m3/d。xx再生水厂中水：xx再生水厂位于xx污水处理厂内，中水回用设施规模为2.5万m3/d。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，位于园区现状供水管网范围内，开发区剩余供水能力能够满足本项目需求。1.7.3.5.3 排水工程规划根据xxxx新区xx经济技术开发区片区总体规划(2019-126、2030)，xx开发区排水体系为雨污分流制，涉及工业废水(含初期雨水)、污水处理厂及污水管网、排放口及入海口、清洁雨水及外排管网，其中各企业产生的废水经预处理后通过架空管道排入污水泵站，再由污水泵站泵入xx污水处理厂处理。xx开发区规划建设 3 座污水处理厂，实际建成 1 座污水处理厂，即xxxx水处理有限公司xx污水处理厂，该污水处理厂位于xx开发区(西区)外 1.2km 外，占地约 10hm2，污水处理能力为 5 万 t/d，收水范围包括xx开发区生活污水和工业废水、中捷城区及黄骅市生活污水。2017 年 7 月，xx污水处理厂升级改造及中水回用工程建成投产，目前，xx污水处理厂工艺采用“127、改良型氧化沟工艺+MBR 膜生物系统”工艺，设计出水达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准，出水经老黄南排干后入海。2019 年该污水处理厂实际接管水量 4.164 万 m3/d，剩余污水接管能力 0.834 万 m3/d。本项目位于xxxx经济技术开发区西区，xxxx水处理有限公司xx污水处理厂收水范围内，项目建成后外排废水 6.25m3/d，xxxx水处理有限公司xx污水处理厂剩余污水处理能力能够满足本项目需求，且xxxx水处xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司49理有限公司xx污水处理厂已与xx联鑫药业128、有限公司xx分公司签订污水处理协议，同意接收本项目废水。1.7.4 xx省及xx市“三线一单”符合性分析项目与xx省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(冀政字202071 号)的符合性分析见表 1-7-6。表 1-7-6项目与xx省“三线一单”对比结果一览表类型管控要求项目相关内容对比结果生态保护红线重要生态功能区域生态功能不降低、面积不减少、性质不改变项目位于xxxx新区xx经济开发区西区，占地范围内不涉及各类生态保护红线符合要求环境质量底线到2025年，地表水国考断面优良(类以上)比例、近岸海域优良海水比例逐步提升；PM2.5年均浓度持续降低、优良天数比例稳步提升；土壤129、受污染耕地安全利用率、污染地块安全利用率进一步提升项目废水经收集后均排入厂区污水处理站进行处理，处理后废水排入园区污水处理站进一步处理，不直接外排；根据项目厂区内土壤环境质量现状调查结果，各污染因子均满足土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)和建设用地土壤污染风险筛选值(DB13/T5216-2020)中标准限值要求符合要求资源利用上线1、以保障生态安全、改善环境质量为核心，合理确定全省资源利用上线目标，实现水资源与水环境、能源与大气环境、岸线与海洋环境的协同管控。2、到 2035 年，广泛形成绿色生产生活方式，生态环境根本好转，建成蓝天、碧水、净土的美130、丽河北1、项目设置有高效污染治理设施，可实现污染物达标排放；拟建项目实施后，不取用地下水，生产、生活用新水均由开发区集中供应，不突破开发区水资源利用上线；项目生产、生活废水经收集后均排入厂区污水处理站进行处理，处理后废水排入园区污水处理厂进一步处理。2、拟建项目设置有高效治理设施，可实现污染物达标排放；同时拟建项目实施区域倍量削减，有利于区域环境改善。符合要求生态环境总体管控要求省级以上产业园区重点管控单元。严格产业准入，完善园区设施建设，推动设施提标技改；实施污染物总量控制，落实排污许可制度；强化资源利用效率和地下水开采管控项目为原料药制造项目，属于医药制造业(化学药品原料药制造)，项目符合131、园区产业布局和用地布局规划，满足园区产业准入要求，项目建成后应满足总量控制要求、严格落实排污许可制度；项目不取用地下水，生产、生活用新水由开发区集中供应。符合要求根据表 1-7-6 分析可知，本项目符合xx省“三线一单”生态环境分区管控相关要求。(2)xx市“三线一单”符合性分析本评价根据xx市人民政府关于印发的通知(沧政字202110号)(以下简称实施方案)及关于印发的通知(沧三线一单协办20231号)(以xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司50下简称更新方案)开展xx市“三线一单”符合性分析。其中xx市生态环境准入清单更新方案中指出“本更新132、方案主要明确了涉及调整的内容，其他未提及的内容遵从实施方案中要求”，因更新方案中未对本项目所在xx开发区西区的管控要求进行更新及修订，因此本项目与xx市生态环境准入清单符合性仍按照实施方案进行分析。与生态环境管控要求符合性分析项目与xx市人民政府关于印发的通知(沧政字202110 号)中生态环境管控要求的符合性分析见表 1-7-7。表1-7-7与“三线一单”中生态环境管控要求符合性分析意见内容本项目相关内容对比结果(一一)生态环境管控总体要求。生态环境管控总体要求。突出区域发展与生态环境保护战略要求，强化生态系统保护和环境污染治理，加强生态空间分区管控。严格黄骅湿地、南大港湿地、海兴湿地、大运133、河、大浪淀水库等生态保护；统筹水生态、水环境、水资源系统化管控，有序推进重点河流和海域水污染整治；加大产业结构、能源结构和交通运输结构调整力度，强化减污降碳协同效应，以细颗粒物和臭氧协同控制为主线，强化挥发性有机物与氮氧化物协同治理；实施农用地分类管理和污染地块分用途管理，加强土壤、地下水污染风险管控；强化岸线开发管控，加强岸线生态修复。(二二)分类管控要求。分类管控要求。1.1.优先保护单元。优先保护单元。严格落实生态保护红线管理要求，除有限人为活动外，依法依规禁止其他城镇和建设活动。一般生态空间突出生态保护，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。重大引水工程两侧范围严格执134、行引调水工程等相关法律规定。2.2.重点管控单元。重点管控单元。城镇重点管控单元。优化工业布局，有序实施高污染、高排放工业企业整改或搬迁退出；强化交通污染源管控；完善污水治理设施；加快城镇河流水系环境整治；加强工业污染场地环境风险防控和开发再利用监管。产业园区重点管控单元。严格产业准入，完善园区设施建设，推动设施提标改造；实施污染物总量控制，落实排污许可证制度；强化资源利用效率和地下水开采管控。农业农村重点管控单元。优化规模化畜禽养殖布局，加快农村生态环境综合整治，逐步推进农村污水和生活垃圾治理；减少化肥农药施用量，优化农业种植结构，推动秸秆综合利用；控制地下水超采区农业地下水开采。近岸海域重135、点管控单元。严格执行海洋油气勘探、开采环境管理；严格海洋岸线开发；强化船舶、港区污染物控制；加强近岸海域及港口码头环境污染风险防控。3.3.一般管控单元。一般管控单元。严格执行国家、省、市关于产业准入、总量控制和污染物排放标准等管控要求。项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，所在区域位于产业园区重点管控单元。本项目属于化学药品原料药制造，项目符合园区产业布局和用地布局规划，满足园区产业准入要求，项目建成后应满足总量控制要求、严格落实排污许可制度；本项目生产、生活用水均由园区供水管网提供，不涉及开采地下水。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技136、术有限公司51与xx市生态环境准入清单符合性分析1)“xx市生态环境总体管控要求”符合性分析A.与“生态保护红线总体管控要求”符合性分析本项目位于xxxx经济技术开发区西区，不在生态保护红线范围内。B.与“各类保护地总体管控要求”符合性分析本项目位于xxxx经济技术开发区西区，不涉及自然保护区、湿地公园、地质公园与水源保护区等。C.与“一般生态空间总体管控要求”符合性分析本项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，不涉及一般生态空间。D.与“全市大气环境总体管控要求”符合性分析本项目与“大气环境总体管控要求”符合性分析见表 1-7-8。表 1-7-8与“大气环境总体管控要求”符合性分析一览表137、管控类别管控要求本项目相关内容分析结果环境目标2025年全市PM2.5平均浓度持续降低，达到45微克/立方米，优良天数持续提高，基本遏制O3恶化态势。2035年实现全市PM2.5年均浓度达到国家空气质量二级标准，O3污染得到控制。根据项目工程分析核算和大气环境影响预测结果，本项目的实施对区域大气环境影响可接受。针对大区域环境空气质量现状超标情况，河北省、xx市相继下发了相关文件，推进大气污染物综合深度治理。随着各项治理行动的有序开展，区域环境空气质量将得到有效改善。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司52续表 1-7-8与“大气环境总体138、管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果空间布局约束1.禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。2.划定高排放车辆控制区。石黄高速xx西严格实施禁止黄牌照货车驶出、驶入措施，禁止黄牌照货车由京沪xx北、廊沧西花园、姚官屯、开发区、石黄xx东等高速驶入中心城区。中心城区及县城建成区范围内，全面禁止拖拉机和未达到国五排放标准的渣土车通行。3.中心城区高速合围区不再新增二类以上涉气工业企业，原有园区内已审批的不得扩建、扩产。4.全市域全时段禁燃禁放。5.县级以下一律不再建设新的园区，造纸、焦化、氮肥、有色金属、印染、副食品加工、原料药制造、皮革、农药139、电镀、钢铁、水泥、石灰、平板玻璃、石化、化工等高污染工业项目必须入园进区，其他工业项目原则上也不在园区外布局。6.以钢铁、水泥、平板玻璃、焦化、化工、制药等行业为重点，加快城市建成区重点污染工业企业搬迁改造或关闭退出；其他不适宜在主城区发展的工业企业，根据实际纳入退城搬迁范围。制定重污染企业搬迁改造实施方案，明确企业就地改造、退城入园、转型转产或者关闭退出的搬迁改造方式；2025年底前，完成城市建成区、县区建成区、重点流域重污染企业和危险化学品企业的搬迁改造或关闭退出；已明确的退城企业，要严格按照时间表搬迁，逾期不退城的依法予以关停。7.禁燃区内不得新建燃烧煤炭、重油、渣油等高污染燃料的设施140、；现有燃烧高污染燃料的设施，应当限期改用清洁能源；未改用清洁能源替代的高污染燃料设施，应当配套建设先进工艺的脱硫、脱硝、除尘装置或者采取其他措施，控制二氧化硫、氮氧化物和烟尘等排放；仍未达到大气污染物排放标准的，应当停止使用。禁燃区内禁止原煤散烧。8.环境空气6项因子(二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧、PM2.5、PM10)年均浓度未达到国家二级标准的县(市、区)(含xx新区、开发区、高新区，下同)不得新增区域污染物排放量，建设项目新增主要污染物排放量均需要削减规划期内2倍的污染物排放量。钢铁、焦化、水泥、玻璃、陶瓷行业建设项目总量指标原则上从本行业削减替代(钢焦一体化企业钢铁、焦化总量指标141、可互相替代)，本行业减排量不足的，至少70%总量指标从本行业削减替代，30%总量指标从其他工业企业削减替代。钢铁、焦化、水泥、玻璃、陶瓷行业超低排放改造减排量的30%可以用于建设项目新增总量指标，其他70%用于大气环境质量改善，不得用于新增污染物排放量替代。企业以新代老和搬迁改造过程xx停设备减排量可以用于新建项目总量指标替代，但仍需执行减二增一政策。达到深度治理标准的燃煤电厂建设项目总量指标实施“减一增一”。项目属于化学药品原料药制造，不涉及生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等；项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，不在中心城区；项目外排废气满足相应污染物排放标准；本项142、目建成投产前应严格按照要求落实倍量削减。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司53续表 1-7-8与“大气环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果污染物排放管控1.大宗货物年货运量150万吨以上企业及新建的电力等大型工矿企业、物流园区，原则上全部修建铁路专用线。具有铁路专用线的大型工矿企业和新建物流园区，大宗货物铁路运输比例达到80%以上。2.对于国家或地方排放标准中已规定大气污染物特别排放限值的行业以及锅炉，新受理环评的建设项目执行大气污染物特别排放限值；火电、钢铁、石化、炼焦、化工、有色(不含氧化铝)、143、水泥行业现有企业以及在用锅炉执行二氧化硫、氮氧化物、颗粒物和挥发性有机物特别排放限值；目前国家排放标准中未规定大气污染物特别排放限值的行业，待相应排放标准制修订或修改后，全市现有企业一律执行二氧化硫、氮氧化物、颗粒物和挥发性有机物特别排放限值。已发布超低排放标准的，按照标准要求执行超低排放标准。3.提高黄骅港岸电使用比率，加快淘汰港口作业老旧燃油机械和作业车辆。新增或更换的岸吊、场吊、吊车、叉车、牵引车和作业车辆主要采用新能源或清洁能源汽车。加强船舶排放控制区管理，进入排放控制区的船舶按照要求使用低硫燃油。进入我市沿海水域的船舶使用硫含量不大于0.5%(质量分数)燃油，对使用硫含量不大于0.1144、%(质量分数)燃油的船舶，实行优先进港、优先装卸、优先停靠离泊。4.市、县平均降尘量不高于8吨平方公里月。加强道路水洗机扫，市区道路机械化清扫率达到95%以上，县级道路机械化清扫率达到85%以上。深化建筑施工扬尘专项整治，严格执行xx省建筑施工扬尘防治标准。新开工的建筑项目必须安装视频监控系统及PM10在线监测系统后方可开工。工地施工道路、塔吊等部位合理安装喷淋、喷雾等降尘装置，苫盖所用抑尘网密度标准应不小于2000目。中心城区高速合围区和县城建成区内，位于主要路段的施工现场围挡高度不低于2.5米，位于一般路段的，高度不低于1.8米，并在围挡底端设置不低于0.2米的防溢座。加强拆迁施工扬尘污染145、防治，作业面应当采取洒水、喷雾等防尘措施，及时清理废弃物，对裸露场地进行覆盖，裸置时间超过三个月的，应当采取绿化、铺装等防尘措施。各县(市、区)制定农村建设工程施工扬尘污染防治方案，乡镇、街道(村)加强引导监管。项目不涉及大宗货物运输；本项目颗粒物执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值，二氧化硫执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中表2排放限值，非甲烷总烃、甲醇执行工业企业挥发性有机物排放控制标准(DB13/2322-2016)表1中医药制造工业排放限值；本项目施工前应按规定安装视频监控系统及PM10在线监测系统，并采取抑尘措施。146、符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司54续表 1-7-8与“大气环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果污染物排放管控5.提高餐饮服务单位油烟排放标准，中心城区敏感区餐饮单位以及中心城区建成区和县城建成区大中型餐饮单位(大型指6个灶头以上，中型指3-6 个灶头)，油烟最高允许排放浓度为1.0mg/m3，颗粒物最高允许排放浓度为5.0mg/m3，非甲烷总烃最高允许排放浓度为10.0mg/m3。6.建立印刷企业管理清单，按照印刷工业污染防治可行技术指南(HJ10892020)要求，含印刷工序的企业升级采用组合147、处理工艺，其中凹版印刷及溶剂型凸版印刷原则上要使用燃烧法处理工艺。全市塑料生产企业中再生塑料制造、塑料人造革制造、合成革制造企业全部由单一处理设备更换为科学有效的组合处理工艺。全市VOCs初始排放浓度大于1500mg/m3的工业企业原则上升级为燃烧法处理有机废气。涉VOCs 排放固定污染源处理设施设计风量大于10000立方米/小时的排口，要升级为FID 在线监测系统，并与生态环境部门联网。加强废气收集系统管控，涉VOCs排放企业集气罩设置应符合GB/T16758 的规定。加强石化行业循环水管控，四家大型石化企业每半年至少开展一次循环水塔和含VOCs 物料换热设备进出口总有机碳(TOC)或可吹扫148、有机碳(POC)监测工作。中心城区及县城建成区涉喷漆工序的汽修店全部升级为二级VOCs 处理设备。开展恶臭异味气体专项治理。项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，不在中心城区及县城；项目不涉及印刷及塑料生产；项目VOCs初始排放浓度远小于1500mg/m3，且风量小于10000m3/h；本项目不属于石化行业。符合要求7.钢结构行业涂装工序(防腐类别为C5除外)底漆、中间漆、面漆替代全部完成。工程机械(军用机械除外)涂装工序底漆、中间漆、面漆替代比例达到40%；木制家具制造行业清漆、色漆水性涂料等低挥发性有机物含量涂料替代比例达到60%；汽车制造(罩光漆除外)、维修行业全面推广使用低挥发性149、有机物含量涂料；电子、电气机械制造、塑胶行业逐步推广使用水性清洗剂。8.深入实施燃煤锅炉治理，基本淘汰35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉、茶炉大灶以及经营性小煤炉。35蒸吨/小时以上燃煤锅炉基本完成超低排放改造，全面达到排放限值和能效标准。推广清洁高效燃煤锅炉。禁止新建35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉(有特殊政策的山区县除外)。城市和县城建成区禁止新建35蒸吨/小时及以下生物质锅炉，35蒸吨/小时以上的生物质锅炉要达到超低排放标准。燃气锅炉完成低氮燃烧改造，城市建成区生物质锅炉实施超低排放改造。全部关停整合30万千瓦及以上热电联产电厂供热半径15公里范围内的燃煤锅炉和落后燃煤小热电。不涉及/xxxx药业150、有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司55续表 1-7-8与“大气环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果污染物排放管控9.对保留的工业炉窑开展环保提标改造，配套建设高效脱硫、脱硝、除尘设施，确保稳定达标排放。对照钢铁工业大气污染物超低排放标准(DB13/2169-2018)，加快推进钢铁行业超低排放改造。平板玻璃行业参照平板玻璃工业大气污染物超低排放标准(DB13/2167-2020)，水泥行业参照水泥工业大气污染物超低排放标准(DB13/2167-2020)，积极推进污染治理升级改造。鼓励具备条件的陶瓷企业陶瓷窑、喷雾干燥151、塔烟气参照基准含氧量18%状态下颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放浓度分别不高于10mg/m3、30mg/m3、100mg/m3标准，开展超低排放改造。平板玻璃、建筑陶瓷企业逐步取消脱硫脱硝烟气旁路或设置备用脱硫脱硝等设施，鼓励水泥企业实施全流程污染深度治理。推进具备条件的焦化企业实施干熄焦改造。在保证生产安全前提下，钢铁烧结(球团)、高炉、转炉、轧钢工序实施车间封闭生产。已实现超低排放企业，对标行业先进，持续推动污染物排放总量降低。10.采取经济补偿、限制使用、加强监管等措施，尽早完成省下达的国三级以下排放标准营运柴油货车淘汰任务。加快淘汰采用稀薄燃烧技术或油改气的老旧燃气车辆。对国家淘汰任务以152、外具备治理条件的国三排放标准重型柴油货车，加快安装污染控制装置。对具备条件的国四级以上排放标准重型柴油货车安装远程在线监控设备并与生态环境部门联网，对未安装远程在线监控设备的营运车辆，列入重点监管对象。按时完成省下达的新能源车推广任务。依法推进提升中心城区建成区新增或更新的公交、环卫、邮政、出租、通勤、电力、轻型物流配送车和商砼运输车、渣土车等重载车辆使用新能源或清洁能源汽车比例。11.严格落实国家xx地区冬季清洁取暖规划(2017-2021年)和xx省冬季清洁取暖实施方案，多渠道拓展气源，完善燃气管网建设和电网升级改造，确保采暖季前完成省下达的农村清洁取暖改造任务。不涉及/环境风险防控1.健153、全环境风险预测预警体系。加强基础能力建设。强化重污染天气、有毒有害气体等关系公众健康的重点领域风险预警，完善预案备案管理制度。2.规模以上大气污染企业需制定企业环境风险管理策略。项目采取妥善的风险防范措施；项目要求企业及时制定环境风险应急预案，并备案符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司56续表 1-7-8与“大气环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果资源利用效率1.严格控制煤炭消费总量，削减非电力用煤，发展可再生能源。2.秸秆资源利用率达到96%以上。不涉及/E.与“全市地表水环境总体管控要求”符合性分154、析本项目与“地表水环境总体管控要求”符合性分析见表 1-7-9。表 1-7-9与“地表水环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果环境目标2025年，大浪淀水库水质保持III类，地表水环境质量达到V类及以上；2035年，大浪淀水库水质保持III类，地表水环境质量达到IV类。项目废水不直接排入地表水体。符合要求空间布局约束1.全省八大水系流经我市干流沿岸、重要饮用水水源地补给区严格控制化学原料和化学制品制造、医药制造、制革、造纸、焦化、化学纤维制造、石油化工、纺织印染等项目环境风险，合理布局生产装置及危险化学品仓储等设施。2.大清河、子牙河和黑龙港河及运东流域地下水155、超采区限制高耗水行业准入。3.新建企业原则上均应建在工业集聚区。对城市建成区内重污染企业、不符合安全防护距离和卫生防护距离的危化企业实施有序搬迁改造或依法关闭。4.产能过剩产业由各县(市、区)实行新增产能等量替代、涉水主要污染物同行业倍量替代。5.新建“十大”重点行业等重污染工业项目必须入园进区。项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，不涉及干流沿岸、重要饮用水水源地补给区；本项目属于化学药品原料药制造，不属于高耗水行业、不属于产能过剩产业。符合要求污染物排放管控1.将总氮、总磷作为日常监管指标。新建、改建、扩建涉及总氮排放的建设项目，实施总氮排放总量指标减量替代。2.市域内所有企业一律执156、行xx市消除劣V类水体方案中附表2的排放限值。3.推进新建城区、扩建新区以及城乡结合部等污水截流、收集纳管，xx市城区生活污水处理率逐步提高；任丘市、河间市、肃宁县城区污水处理率达到90%以上。2021 年底前，xx市城市生活污水集中收集率不低于90%，到2025年基本实现生活污水全收集、全处理，城市再生水利用率达到35%。4.严禁洗车污水、餐饮泔水、施工泥浆水等通过雨水口进入管网后直排入河。5.禁止在二类环境功能区新设排污口，水质超标海域禁止新设增加相应污染物排放的排污口。提高涉海项目准入门槛。实施总氮排放总量控制。全市入海河流基本消灭劣V类水体。项目废水经厂区污水站处理后排入园区污水管网，157、最终进入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理，不直接排放入地表水体符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司57续表 1-7-9与“地表水环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果污染物排放管控6.对集中式饮用水源保护区内、南水北调二级保护区内、有明确水功能的河流两侧1000米、湖库周边1000米范围内的(733个)“傍水”农村开展综合环境整治行动计划，全市所有“傍水”建制村逐步完成环境综合整治。7.集中式饮用水源保护区及功能为类的河流，引黄济沧、南水北调等环境敏感区严禁农田退水直接排入地表水体。8.加强港口158、建设与运营期污染防治，实施废弃物达标排放，严格控制船只倾倒、排污活动，有效防范危险品泄漏、溢油等风险事故的发生，降低对海洋生态环境的影响。9.依据海域环境容量调控养殖密度和规模，防治海水养殖污染，整治修复养殖环境，引导传统养殖业向高效低排、标准化与生态化方向发展。项目废水经厂区污水站处理后排入园区污水管网，最终进入xxxx水处理有限公司xx污水处理厂处理，不直接排放入地表水体符合要求环境风险防控县级以上地表水型集中式饮用水水源均要编制完成突发环境事件应急预案。防范海上溢油及危化品泄漏风险。建立海洋生态灾害预警与应急处置体系。不涉及/F.与“全市土壤环境总体管控要求”符合性分析本项目与“土壤环境159、总体管控要求”符合性分析见表 1-7-10。表1-7-10与“土壤水环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果环境目标到2025 年受污染耕地安全利用率和污染地块安全利用率分别为100%、93%，到2035年受污染耕地安全利用率和污染地块安全利用率分别为100%、97%。项目不使用受污染耕地，项目选址位于xxxx新区xx经济技术开发区西区，占地类型为三类工业用地。符合要求空间布局约束1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业。2.严格控制在优先保护类耕地集中区域新建有色金属冶炼、石油加工、化工、焦160、化、电镀、制革、制药、铅酸蓄电池行业企业。3.结合区域功能定位和土壤污染防治需要，科学布局城乡生活垃圾处理、危险废物处置、废旧资源再生利用等设施和场所，合理确定畜禽养殖布局和规模。符合要求污染物排放管控1.新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在本行政区域内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。2.严禁将污泥直接用作肥料，禁止不达标污泥就地堆放，结合污泥处理设施升级改造，逐步取消原生污泥简易填埋等不符合环保要求的处置方式。鼓励利用水泥厂等工业窑炉，开展污泥协同焚烧处置。项目为新建项目，属于化学药品原料药制造项目，不属于涉重金属重点行161、业建设项目。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司58续表1-7-10与“土壤水环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果污染物排放管控3.xx市主城区建设完成符合要求的城市生活垃圾、餐厨垃圾、建筑垃圾、城市粪便处理设施，城市生活垃圾无害化处理率达到98%以上；县城生活垃圾无害化处理率达到95%以上。4.有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革、制药、铅酸蓄电池等行业企业在拆除前，要制定原生产设施设备、构筑物和污染治理设施中残留污染物清理和安全处置方案，出具符合国家标准要求的监测报告，报所在地县级环保、162、工业和信息化部门备案，并储备必要的应急装备和物资，待生产设施拆除完毕方可拆除污染防治设施。拆除过程中产生的废水、废气、废渣和拆除物，须按照有关规定安全处理处置。5.全市农膜回收率达到80%以上，农田残膜“白色污染”得到有效控制。加强畜禽粪污资源化利用，全市畜禽规模养殖场粪污处理设施装备配套率达到100%，畜禽粪污综合利用率达到75%以上。6.严格落实总量控制制度，减少重金属污染物排放。新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目，污染物排放实施等量或倍量替换，排放量不降反升的地区暂停审批新增重金属污染物排放的建设项目。7.严格危险废物经营许可审批，加强危险废物处置单位规范化管理核查。统筹区域危险废物利163、用处置能力建设，加快补齐利用处置设施短板。积极推进重点监管源智能监控体系建设，加大危险废物产生、贮存、转运、利用、处置全流程监管力度。规范和完善医疗废物分类收集处置体系，全市医疗废物集中收集和集中处置率达到100%。8.对城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造，督促指导搬迁改造企业在拆除设计有毒有害物质的生产设施设备、构筑物和污染治理设施时，按照有关规定，事先制定拆除活动污染防治方案，并严格按规定实施残留物料和污染物、污染设备和设施的安全处理处置，防范拆除火电污染土壤，增加后续治理修复成本和难度。9.石油开采和加工企业实施清洁生产审核，定期巡检含油污泥或含油岩屑的收集、贮存设施，防止含油污泥164、或含油岩屑外溢。加强对油田矿产资源开采活动影响区域内未利用地的环境监管，发现土壤污染问题的，责令有关企业及时采取防治措施。项目为新建项目，属于化学药品原料药制造项目，不属于涉重金属重点行业建设项目。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司59续表 1-7-10与“土壤水环境总体管控要求”符合性分析一览表管控类别管控要求本项目相关内容分析结果环境风险防控1.完善全市固体废物动态信息管理平台数据，充分发挥平台的智能化监控水平。推进重点涉危企业环保智能监控体系建设，在涉危重点企业安装视频监控、智能地磅、电子液位计等设备，集成视频、称重、贮存、工况165、和排放等数据，实时监控危险废物产生、处置、流向，数据上传全省固体废物动态信息管理平台。2.涉及重度污染耕地的县(市、区)应依法划定特定农产品禁止生产区，明确界限，设立标识，严禁种植食用农产品，并制定实施环境风险管控方案。3.强化关闭搬迁企业腾退土地土壤污染风险管控，以有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革等行业企业为重点，严格企业拆除活动的环境监管。4.列入建设用地土壤污染风险管控和修复名录的地块，不得作为住宅、公共管理与公共服务用地；未达到土壤污染风险管控、修复目标的地块，禁止开工建设任何与风险管控、修复无关的项目；不得批准环境影响评价技术文件、建设工程规划许可证等事项。涉及成片污染166、地块分期分批开发或周边土地开发的，要科学设定开发时序，防止受污染土壤及其后续风险管控和修复措施对周边人群产生影响。5.对安全利用类和严格管控类农用地地块的土壤污染影响或可能影响地下水的，制定污染防治方案时，应纳入地下水的内容；对污染物含量超过土壤污染风险管控标准的建设用地地块，土壤污染状况调查报告应当包括地下水是否受到污染等内容；对列入风险管控和修复名录中的建设用地地块，实施风险管控措施应包括地下水污染防治的内容；实施修复的地块，修复方案应当包括地下水污染修复的内容；制定地下水污染调查、监测、评估、风险防控、修复等标准规范时，做好与土壤污染防治相关标准规范的衔接。在防治项目立项、实施以及绩效评167、估等环节上，力求做到统筹安排、同步考虑、同步落实。项目位于沧州xx新区xx经济技术开发区西区，项目占地类型为规划的三类工业用地，厂址周边除工业企业外，其他区域为规划的工业用地符合要求与“资源利用总体管控要求”符合性分析本项目与“资源利用总体管控要求”符合性分析见表 1-7-11。表1-7-11与“资源利用总体管控要求”符合性分析一览表属性管控类别管控要求本项目相关内容分析结果水资源总量和强度要求1.到2025年，全市年用水总量控制在16.12亿立方米以内，地下水用水总量控制在4.49 亿立方米以内，万元GDP用水量较2015年下降率15%；2.到2035年，全市年用水总量控制在20.01亿立方168、米以内，地下水用水总量控制在4.49亿立方米以内，万元GDP用水量较2015年下降率41%。项目用水全部由园区给水管网统一供应，水源为地表水，不使用地下水符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司60续表1-7-11与“资源利用总体管控要求”符合性分析一览表属性管控类别管控要求本项目相关内容分析结果水资源管控要求1.严格地下水禁限采区管理。(1)在地下水禁止开采区，除临时应急供水外，严禁取用地下水，已有的要限期关停。禁止新增地下水取水许可。(2)在地下水限采区内，一般不得新增地下水取水许可；因当地经济社会发展需要，确需取用地下水的，由省人民政169、府水行政主管部门统筹安排，通过按比例核减其所在县(市、区)其他地下水取水单位的取水许可量，进行合理配置。2.充分利用外调水。用好引江、引黄等外调水，增强水源调蓄能力，扩大供水管网覆盖范围，置换城镇、工业和农村生活地下水开采，推进农业水源置换，有效减少地下水开采量。3.推进非常规水资源利用。推广微咸水规模化利用技术和海水利用技术，扩大xx新区海水直接利用和海水淡化规模，减少地下水开采量。4.大力推进节水型社会建设。农业节水。推广渠道防渗、管道输水、喷灌、微灌等节水灌溉技术，完善灌溉用水计量设施。推进规模化高效节水灌溉，大力调整农业种植结构，实施季节性休耕、旱作雨养，推广农作物节水抗旱技术。工业节170、水。推进矿井水综合利用，煤炭矿区的补充用水、周边地区生产和生态用水应优先使用矿井水，加强洗煤废水循环利用。城镇节水。禁止生产、销售不符合节水标准的产品、设备。公共建筑必须采用节水器具，限期淘汰公共建筑中不符合节水标准的水嘴、便器水箱等生活用水器具。促进再生水利用。完善再生水利用设施，工业生产、城市绿化、道路清扫、车辆冲洗、建筑施工以及生态景观等用水，要优先使用再生水。推进高速公路服务区污水处理和利用。具备使用再生水条件但未充分利用的钢铁、火电、化工、制浆造纸、印染等项目，不得批准其新增取水许可。5.在保障正常供水目标的前提下，相继为主要河流及湖泊湿地进行生态补水，加大水源涵养林修复提质力度，逐171、步恢复河湖水系、填补地下水亏空水量，增加地下水补给量，恢复地下水水位，改善和修复河流与湖泊湿地生态状况。加强引水管理，合理调度水资源，通过采取引水、补水、限制取水等措施，维持湖泊湿地合理水位。项目用水全部由园区给水管网统一供应，水源为地表水，不使用地下水符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司61续表1-7-11与“资源利用总体管控要求”符合性分析一览表属性管控类别管控要求本项目相关内容分析结果能源总量和强度要求1.大容量、高参数机组比重达到90%以上，单位供电煤耗降至302克以内。积极推进电能替代，全市电煤消费占燃煤消费比重提高到40%以172、上。2.全市非化石能源占一次能源消费比重达到10%，全市电能消费占能源消费比重提高至40%以上，新能源发电装机占总装机比重达到34%以上，风电、光伏发电、生物质及垃圾发电装机容量分别达到120万千瓦、140万千瓦和12万千瓦。3.新增地热供热面积200万平方米，新增集中供热能力1500万平方米以上，全市农村清洁采暖面积达到80%以上，其中集中供热覆盖20%左右。4.全市县城及以上城市集中供暖和清洁能源供暖率达到95%以上。5.规模以上工业单位增加值能耗下降16%以上，单位建筑面积设计能耗下降10%，交通运输单位周转量能耗下降6%-7%，商贸企业单位营业额能耗下降10%左右，公共机构人均综合能耗173、下降11%以上。6.城市建成区公交车基本更换为新能源汽车或清洁能源汽车，环卫、邮政、通勤、轻型物流配送新增车辆采用新能源或清洁能源汽车比例达到100%。全市范围内新能源汽车充电桩达到6200个，其中中心城区范围内充电桩力争达到550个。项目用热由开发区供热管网供应，不涉及燃煤使用，不新增燃气用量符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司62续表1-7-11与“资源利用总体管控要求”符合性分析一览表属性管控类别管控要求本项目相关内容分析结果能源管控要求1.重点支持钢铁、电力、石油化工行业实施综合节能改造工程。加快企业能源管理体系、能源管控中心建174、设，实施工业能效提升计划，在电力、钢铁、建材、化工、石化等重点耗能行业推行能效对标。2.新建燃煤发电机组供电煤耗达到国家先进水平，燃煤机组全部达到超低排放标准。深入实施现役燃煤发电机组节能改造，基本形成技术先进、节能高效、绿色环保、布局合理、保障有力的火电结构，大容量、高参数机组比重达到90%以上。3.严格控制燃煤机组新增装机规模，引导督促发电企业使用高热值煤；持续提高接受外送电量比例，在保障电网安全的前提下，最大程度降低市内煤电机组出力，新增用电量主要依靠区域内非化石能源发电和外送电满足。4.严控工业和民用燃煤质量，从严执行国家 商品煤质量民用散煤(GB34169-2017)标准，生产加工企175、业供应用户的煤炭质量须同时满足xx省 工业和民用燃料煤(DB13/2081-2014)地方标准要求、水泥回转窑用煤商品煤质量(GBT7563-2018)标准。xx省动力煤质量标准发布后执行新的煤质标准。5.对以煤、石油焦、渣油、重油等为燃料的工业炉窑，加快使用清洁低碳能源以及利用工厂余热、电厂热力等进行替代，禁止掺烧高硫石油焦(硫含量大于3%)。玻璃行业全面禁止掺烧高硫石油焦。基本取缔燃煤热风炉、钢铁行业燃煤供热锅炉，有色行业基本淘汰燃煤干燥窑、燃煤反射炉、以煤为燃料的熔铅锅和电铅锅，基本淘汰热电联产供热管网覆盖范围内的燃煤加热、烘干炉(窑)。项目用热由开发区供热管网供应，不涉及燃煤使用，不新176、增燃气用量符合要求岸线资源利用上线自然岸线保有率不低于15%。不涉及/管控要求1.加强岸线保护，保留岸线自然形态，除国家重大建设项目和经法定批复的岸线利用外，原则上禁止开发建设活动。对于沿岸直排口进行集中整治，加强入海河流污染治理，保证沿岸生态环境的安全。2.加强工业、港口人工岸线监管，原则上不再批复围填海工程，开展人工利用岸线固废、废水等污染综合整治，降低对周边海域生态功能的影响。3.陆海统筹，加强海洋生态红线区内的岸线开发活动管控，限制影响生态红线区生态环境安全的开发建设活动，禁止新增陆源直排口。4.参照xx省海岸线保护与利用规划要求，开展渔业养殖和旅游开发等活动，需保持合理的开发强度和防177、护距离，避免对沿海岸线生态和水环境造成影响。不涉及/xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司63G.与“全市产业布局总体管控要求”符合性分析本项目与“产业布局总体管控要求”符合性分析见表1-7-12。表1-7-12与“产业布局总体管控要求”符合性分析一览表产业管控要求本项目相关内容分析结果产业总体布局要求1.禁止新建国家产业结构调整指导目录中限制类、淘汰类产业项目，市场准入负面清单中禁止准入类及xx省禁止投资的产业目录、xx省新增限制和淘汰类产业目录(2015年版)中的产业项目。2.禁止建设环境保护综合名录2017年版中“高污染、高风险”产品加工项178、目，严格控制生态脆弱或环境敏感地区建设“两高”行业项目。3.严禁钢铁、焦化、水泥、平板玻璃、电解铝、有色、电石、铁合金、陶瓷等新增产能项目建设，鼓励建设大型超超临界和超临界机组，重点行业新(改、扩)建项目严格执行产能置换、煤炭、污染物倍量削减替代办法。项目为化学药品原料药制造项目，位于xx渤海新区xx经济技术开发区西区，不属于产业结构调整指导目录(2019年本)、xx省人民政府办公厅关于印发xx省新增限制和淘汰类产业目录(2015年版)的通知(冀政办发20157号)中规定的淘汰类或限制类项目；不属于环境保护综合名录2017年版、环境保护综合名录(2021年版)中“高污染、高风险”产品加工项目；179、项目主要污染物排放总量均按要求实施倍量替代。符合要求上一年度环境空气质量年平均浓度不达标的城市、水环境质量未达到要求的县，相关污染物应按照建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标的2 倍进行削减替代(燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外)；细颗粒物(PM2.5)年平均浓度不达标的城市，二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物四项污染物均需进行2倍削减替代(燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外)。地方有更严格倍量替代要求的，按照相关规定执行。1.以钢铁、水泥、平板玻璃、焦化、化工、制药等行业为重点，加快城市建成区重污染企业搬迁改造或关闭退出，具180、备条件的钢铁、水泥、平板玻璃、焦化、化工、制药、陶瓷、铸造等重污染企业退出城市建成区，县城和主要城镇建成区的重污染企业逐步实施退城搬迁。对不符合国家产业政策、不符合当地产业布局规划的分散燃煤(燃重油等)炉窑，鼓励搬迁入园并进行集中治理，推进治理装备升级改造，建设规模化和集约化工业企业。2.禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业。严格控制在优先保护类耕地集中区域新建有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革、制药、铅酸蓄电池行业企业。项目入园准入要求1.县级以下原则不再建设新的园区，造纸、焦化、氮肥、有色金属、印染、原料药制造、皮革、农药、电镀、钢铁、石灰、181、平板玻璃、石化、化工等高污染工业项目必须入园进区，其他工业项目原则上也不在园区外布局。2.加强园区规划及环评时效性。现有县市级工业区在遵从规划、规划环评及跟踪评价的要求前提下，严格遵循全省、地市及对应单元生态环境准入要求。项目位于xx渤海新区xx经济技术开发区西区，项目符合园区产业布局和用地布局规划。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司64续表1-7-12与“产业布局总体管控要求”符合性分析一览表产业管控要求本项目相关内容分析结果项目入园准入要求对于以“园区”名义存在的工业大院或工业小区(无规划及环评)内的“散乱污”企业，严格整治标准，182、限期整治；对严重污染环境的企业，坚决依法依规处置到位。项目位于xx渤海新区xx经济技术开发区西区，项目符合园区产业布局和用地布局规划。符合要求推进现有企业向依法合规设立、环保设施齐全、符合规划环评要求的工业集聚区集中，明确工业企业入园时间表；确因不具备入园条件需原地保留的工业企业，明确保留条件，其中直排环境企业应达到排入水体功能区标准。其他要求1.主城区及其主导上风向15公里范围内原则上禁止投资大气污染严重的燃煤电厂、钢铁、炼焦等。2.主城区以外的各区县城区及其主导上风向5公里范围内，原则上禁止投资燃煤电厂、水泥、冶炼等大气污染严重的项目。项目位于xx渤海新区xx经济技术开发区西区，属于化学药183、品原料药制造项目，不属于两高一资项目，不属于高耗水行业。符合要求从严控制过剩产能项目，高污染、高能耗和资源型(“两高一资”)项目，严格限制造纸、印染、煤电、传统化工、传统燃油汽车、涉及重金属以及有毒有害和持久性污染物排放的项目。依法全面取缔不符合国家产业政策的制革、炼砷、电镀等严重污染水环境的生产项目。对有色金属、电镀、制革行业实施清洁化改造，制革行业实施铬减量化或封闭循环利用技术改造。全省八大水系干流沿岸、重要饮用水源地补给区严格控制化学原料和化学制品制造、医药制造、制革、造纸、焦化、化学纤维制造、石油加工、纺织印染等项目环境风险，合理布局生产装置及危险化学品仓储等设施。1.禁止生产、销售厚184、度小于0.025毫米的超薄塑料购物袋、0.01毫米的聚乙烯农用地膜、以医疗废物为原料制造塑料制品、废塑料进口等塑料加工项目。2.禁止生产、销售一次性发泡塑料餐具、一次性塑料棉签，禁止生产含塑料微珠的日化用品，2022年底禁止销售生产含塑料微珠的日化用品。3.2022年底前城市建成区禁止、限制使用关于进一步加强塑料污染治理的实施方案要求塑料制品。到2025年建成区和重点领域禁止使用不可降解塑料袋等塑料制品。大清河、子牙河和黑龙港及运东流域地下水超采区限制高耗水行业准入。2)与项目所在管控区生态环境准入清单符合性分析本项目位于xx新区重点管控单元，与所在管控区生态环境准入清单符合性分析见表1-7-185、13。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司65表1-7-13与所在管控区生态环境准入清单对比结果环境要素类别维度管控要求本项目相关内容分析结果大气环境高排放区；水环境工业源重点管控区；xxxx新区xx经济开发区空间布局约束1.园区距离黄骅市城区较近，新建项目应在环评中论证对城区大气环境质量的影响。2.清洁生产水平达不到二级水平的项目禁止入园。3.超过区域污染物排放总量的项目禁止入园。4.禁止入区企业开采地下水。5.禁止超过单位产品能源消耗限额标准的企业入驻。6.禁止建设生产和使用高VOCs 含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。7.严格规范危化186、品管理，逐步退出人口聚集区内危化品的生产、储存、加工机构，加快实施重污染企业搬迁。根据项目工程分析和预测结果，本项目实施对区域大气环境影响可接受；项目清洁生产水平达到二级水平，不超过区域污染物排放总量，不涉及生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。符合要求污染物排放管控1.严格执行 xx市人民政府办公室关于进一步加强建设项目大气主要污染物排放总量指标管理工作的通知 沧政办字202081号文件xx于污染物排放总量管理要求。2.具备条件的水泥企业基本完成固定源超低排放改造。3.开展大气污染物特别排放限值改造，化学原料制造、制药行业现有企业严格执行二氧化硫、氮氧化物、颗粒物和挥发性187、有机物特别排放限值。4.加强涂料等行业VOCs治理力度。重点提高涉VOCs排放主要工序密闭化水平，加强无组织排放收集，加大含VOCs物料储存和装卸治理力度。5.开发区内锅炉污染物排放应达到 锅炉大气污染物排放标准(DB13/5161-2020)要求。6.造纸、焦化、氮肥、石油化工、印染、农副食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等“十大”重点行业，新建、改建、扩建项目实行新增主要污染物排放倍量替换。7.水污染物接入污水处理厂或自行处理，确保不外排。加快完善配套管网的建设。8.石油开采和加工企业实施清洁生产审核，定期巡检含油污泥或含油岩屑的收集、贮存设施，防止含油污泥或含油岩屑外溢。加强对油田矿188、产资源开采活动影响区域内未利用地的环境监管，发现土壤污染问题的，责令有关企业及时采取防治措施。项目严格执行颗粒物特别排放限值；涉VOCs排放主要工序设备均采取密闭措施，加强VOCs无组织废气的收集，并采取有效的废气治理措施；项目建成投产前严格按照要求落实倍量削减，明确减排源；项目废水经厂区污水处理站处理后排入园区污水处理厂。符合要求xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司66续表1-7-13与所在管控区生态环境准入清单对比结果环境要素类别维度管控要求本项目相关内容分析结果大气环境高排放区；水环境工业源重点管控区；xx渤海新区xx经济开发区环境风险防189、控1.开发区及入区企业需组织编制环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。2.建立有效的事故风险防范体系，使开发区建设和环境保护协调发展。3.确定地下水污染来源和路径，进行污染风险评估，确定修复目标和风险管控目标，启动地下水污染修复工作。4.对安全利用类和严格管控类农用地地块的土壤污染影响或可能影响地下水的，制定污染防治方案时，应纳入地下水的内容；对污染物含量超过土壤污染风险管控标准的建设用地地块，土壤污染状况调查报告应当包括地下水是否受到污染等内容；对列入风险管控和修复名录中的建设用地地块，实施风险管控措施应包括地下水污染防治的内容；实施修复的地块，修复190、方案应当包括地下水污染修复的内容；制定地下水污染调查、监测、评估、风险防控、修复等标准规范时，做好与土壤污染防治相关标准规范的衔接。在防治项目立项、实施以及绩效评估等环节上，力求做到统筹安排、同步考虑、同步落实。项目采取妥善的风险防范措施；项目要求企业及时制定环境风险应急预案，并备案，定期开展应急演练；项目建立三级防控体系；本项目地块污染物含量满足土壤污染风险管控标准。符合要求资料利用效率1.减少新鲜水用量，提高中水回用率。2.鼓励锅炉、工业炉窑进行余热利用。3.新建项目清洁生产应达到国际先进水平，新建产业园区应按生态工业园区标准进行规划建设。本项目提高水循环利用，满足要求；本项目清洁生产水平191、为先进水平符合要求3)结论综上，本项目符合xx市人民政府关于印发的通知(沧政字202110 号)的要求。1.7.5 绩效分级符合性分析本项目与关于印发的函(环办大气函2020340 号)中制药行业绩效分级指标 B 级的符合性对照情况见表 1-7-14。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司67表 1-7-14制药行业绩效分级指标 B 级符合性分析一览表指标制药行业绩效分级指标B级要求本项目情况是否符合工艺过程1、VOCs物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶以及配料、混合、搅拌、包装等过程，采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气排192、至废气收集处理系统；2、涉VOCs物料的离心、过滤单元操作采用密闭式离心机、过滤机等设备，或在密闭空间内操作；干燥单元操作采用密闭干燥设备，或在密闭空间内操作；密闭设备或密闭空间排放的废气排至VOCs废气收集处理系统；3、真空系统采用干式真空泵，真空排气排至VOCs气收集处理系统；若使用液环(水环)真空泵、水(水蒸汽)喷射真空泵等，工作介质的循环槽(罐)密闭，真空排气、循环槽(罐)排气排至VOCs废气收集处理系统；4、载有VOCs 物料的设备及其管道在开停工(车)检维修、清洗和消毒时，在退料阶段将残存物料退净并用密闭容器盛装，退料过程废气排至VOCs废气收集处理系统；清洗、消毒及吹扫过程排气排193、至VOCs废气收集处理系统；5、动物房、污水厌氧处理设施及固体废物(菌渣、药渣、污泥、废活性炭等)处理或存放设施采取隔离、密封等措施控制恶臭污染，并设有恶臭气体收集处理系统；6、建立台账，记录VOCs原辅材料名称、使用量回收量、废弃量、去向以及VOCs含量等信息，台账保存期限不少于3年；7、液态VOCs物料采用密闭管道输送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等给料方式密闭投加，高位槽(罐)进料时置换的废气应排至VOCS废气收集处理系统或气相平衡系统；8、实验室使用含VOCs的化学品或VOCs物料进行实验，使用通风脚(柜)收集，废气排至VOCs废收集处理系统1、项目VOCs物料投加、反应、萃取、洁净等过194、程均采用密闭设备，废气均排至废气收集处理系统；2、涉VOCs物料的离心、过滤、干燥等操作均采用密闭式设备，废气均排至废气收集处理系统；3、项目采用水环真空泵，循环槽密闭，真空排气和循环槽排气均排至VOCs废气收集处理系统；4、载有VOCs物料的设备及其管道在开停工(车)检维修、清洗时均将残存物料退净并密闭盛装，产生废气均进行收集处理；5、污水厌氧处理设施及固体废物设施均采取隔离措施，并设有恶臭气体收集处理设施；6、项目建成投产后将按要求建立台账并记录VOCs相关信息，台账保存期限不少于3年；7、液态VOCs物料均采用密闭管道输送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等给料方式密闭投加，废气均排放至VOC195、s废气收集处理系统；8、项目质检废气由通风橱进行收集后排放至 VOCs 废气收集处理系统符合xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司68续表 1-7-14制药行业绩效分级指标 B 级符合性分析一览表指标制药行业绩效分级指标B级要求本项目情况是否符合废水收集和处理1、工艺废水采用密闭管道输送，废水集输系统的接入口和排出口采取与环境空气隔离的措施；2、废水储存、处理设施，在曝气池及其之前加盖密闭或采取其他等效措施，并密闭排气至有机废气治理设施或脱臭设施；3、污水处理站废气采用吸收、氧化、生物法等及其组合工艺进行处理1、项目工艺废水均采用密闭管道输送，废196、水集输系统进出口均采取与环境空气隔离的措施；2、废水储存及处理设施在曝气池之前均采取密闭措施，废气均排放至废气治理设施；3、项目 采用“调 节池+A/O+MBR+除磷+活性炭吸附过滤+杀菌”组合工艺进行废水处理符合工艺有机废气治理配料、反应、分离、提取、精制、干燥、溶剂回收等工艺有机废气和发酵废气全部收集后，冷凝+吸附回收、洗涤+生物净化、氧化进行处理，或送工艺加热炉、锅炉、焚烧炉直接燃烧处理项目工艺废气经冷凝回收处理后排入一套“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”装置进行处理符合监测监控水平重点排污企业风量大于10000m3的主要排放口均安装CEMS(NMHC)，生产装置(涉及易燃易爆危197、险化学品)安装DCS，记录相关生产过程主要参数，CEMS数据至少要保存一年以上，DCS监控数据至少要保存6个月以上项目各排放口风量均小于10000m3，涉及易燃易爆危险化学品的装置按规定按照DCS系统，并记录相关参数，属于保存6 个月以上符合排放限值PM、NMHC和TVOC排放浓度分别不高于 制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)特别排放限值的70%(14、42、70mg/m3)，其他污染物达到特别排放限值，企业厂区内VOCs无组织排放监控点处小时平均浓度值(NMHC)不高于6mg/m3，监控点处任意一次浓度值(NMHC)不高于20mg/m3，同时满足相关地方排放标准要求项目P198、M、NMHC和TVOC排放浓度均不高于GB37823-2019中特排限值70%，其他污染物也均达到特排限值要求，厂区内VOCs无组织排放限值小时值及任意一次浓度值也均满足相关排放标准限值要求符合环境管理水平环保档案齐全:1、环评批复文件；2、排污许可证及季度、年度执行报告；3、竣工验收文件；4、废气治理设施运行管理规程；5、一年内废气监测报告项目将按规定申请、填报、办理相关环保档案文件符合台账记录:1、生产设施运行管理信息：生产时间、运行负荷、产品产量等；2、废气污染治理设施运行管理信息:燃烧室温度、冷凝温度、过滤材料更换频次、吸附剂更换频次、催化剂更换频次；3、监测记录信息:主要污染排放口废199、气排放记录(手工监测或在线监测)等；4、主要原辅材料消耗记录:VOCs原辅材料名称、VOCs纯度、使用量、回收量、去向等；5、燃料(天然气等)消耗记录项目将按规定记录相关台账信息 符合人员配置:设置环保部门，配备专职环保人员，具备相应的环境管理能力企业设置环保部门并配备专职环保人员，具备环境管理能力符合xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司691.7.6 审批原则符合性分析本项目与制药建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)(环办环评2016114 号要求)的符合性对照情况见表 1-7-15。表 1-7-15制药项目审批原则对比分析一览表环办环评200、2016114号要求本项目情况是否符合项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。项目符合产业结构调整指导目录(2019年本)、xx省新增限制和淘汰类产业目录(2015年版)等要求是项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。项目位于xxxx经济技术开发区西区，符合当地规划。是采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。项目为原料药生产项目，采先进技术、工艺及装备，项目遵循清洁生产理念，吨产品物201、耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。是主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。项目主要污染物均进行倍量削减，实施区域现役削减源方案的前提下，满足区域环境质量改善目标管理要求。是优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。项目将生产工艺中的废气、废水集中收集并进行处理，尽量减少无组织废气排放是按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。项目日常生产严控溶剂的使用量，进一步减少废溶剂的产生量，同时项目产生的危险废物全部交由有资质的单位处置，实现危险废物的202、资源化利用和无害化处理；生活垃圾送环卫部门处理，固废均得到合理处理，不外排。是有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。项目采取了有效的防渗措施，防范对地下水的影响。是强化节水措施，减少新鲜水用量。项目水重复利用，最xx减少新鲜水利用。是优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)要求。项目采用低噪声设备，通过采取隔声、消声、减振等降噪措施后，厂界噪声满足 工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)要求。是根据表 1-7-15 分析可知，本项目符合 制药建设项目环境影响评价文件审批203、原则(试行)相关要求。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司701.7.7 挥发性有机物相关政策符合性分析拟建项目与 VOCs 治理相关环保政策符合性分析结果见表 1-7-16。表 1-7-16拟建项目与相关环保政策符合性分析一览表序号政策文件名称相关要求本项目建设内容结论1关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知(环大气202165号)产生VOCs的生产环节优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，并保持负压运行。项目产生VOCs的生产工序均采用密闭设备或设置有全密闭集气罩进行收集，生产过程中保持负压运行。符合对生产系204、统和治理设施旁路进行系统评估，除保障安全生产必须保留的应急类旁路外，应采取彻底拆除、切断、物理隔离等方式取缔旁路项目不涉及备用烟囱使用新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应依据排放废气特征、VOCs 组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术；对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，要采用多种技术的组合工艺。项目SAR工艺废气采用“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”复合式处理工艺。符合22020年挥发性有机物治理攻坚方案(环大气202033号)在保证安全的前提下，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。生产和使205、用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料(渣、液)、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不得随意丢弃，项目VOCs物料储存过程均采用密闭容器、封闭式储库；VOCs物料使用过程均采用密闭设备，并对工艺过程中废气进行有效收集；非取用状态时容器均密闭；盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料(渣、液)等均通过加盖、封装等方式密闭符合除恶臭异味治理外，一般不采用低温高能离子、光催化、光氧化等技术，行业排放标准中规定特别排放限值和控制要求的，应按相关规定执行。项目SAR工艺废206、气采用“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”复合式处理工艺。符合xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司71续表 1-7-16拟建项目与相关环保政策符合性分析一览表序号政策文件名称相关要求本项目建设内容结论3重点管控新污染物清单（2023年版）(2022年生态环境部令第28号)1.禁止生产含有二氯甲烷的脱漆剂；2.依据化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB 21904）等二氯甲烷排放管控要求，实施达标排放；3.相关企业事业单位应当按照国家有关规定建设环境风险预警体系，对排放口和周边环境进行定期监测，评估环境风险，排查环境安全隐患，并采取有效措207、施防范环境风险，公开有毒有害水污染物信息。4.土壤污染重点监管单位中涉及二氯甲烷生产或使用的企业，应当依法建立土壤污染隐患排查制度，保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散。5.严格执行土壤污染风险管控标准，识别和管控有关的土壤环境风险。项目不涉及生产脱漆剂；项目外排废水中二氯甲烷符合GB 21904中相关限值要求；项目已制定周边环境监测计划，根据监测结果评估环境风险；项目将按有关规定建设环境风险预警体现；企业若列入土壤污染重点监管单位应按要求建议土壤污染隐患排查制度；项目土壤监测结果符合土壤污染风险管控标准。符合4xx省2021年大气污染综合治理工作方案(冀气领组20212号)按照“应收208、尽收、分质收集”的原则，全面加强工业企业含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等排放源VOCs管控，提高废气收集、处理效率。项目物料均密闭存储，物料转移及输送过程也均采用密闭设备，过程中产生的含VOCs废气均收集后排入废气治理设施符合5xx省挥发性有机物污染防治行动计划(2018-2020)(冀气领办2018195号)新建、改建涉VOCs的石油炼制、石油化工、有机化工、制药、煤化工等工业企业要进入工业园区。项目位于xxxx新区xx经济技术开发区西区内。符合6xx市2020年臭氧污染防控攻坚方案(沧气领20205号)将全市VOCs初始排放浓度大于1500mg209、/m3及年排放量大于10吨的工业企业纳入清单管理，升级为燃烧法等高效处理工艺处理有机废气。采用单一的低温高能离子、光氧化、光催化等低效治理工艺的企业于6月底前完成升级为科学有效的复合式VOCs处理工艺。项目 SAR 工艺废气中VOCs 初始排放浓度远小于 1500mg/m3，且采用“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”复合式处理工艺符合由表 1-7-16 可知，拟建项目符合国家、xx省及xx市各级 VOCs 治理相关文件要求。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司721.7.8 环境功能区划本项目位于xxxx经济技术开发区西区，区域环境空气功210、能属于环境空气质量标准(GB3095-2012)的二类区；区域地下水属于地下水质量标准(GB/T14848-2017)类；项目位于规划工业区内，区域声环境属于声环境质量标准(GB3096-2008)3 类功能区。1.8 环境保护目标根据项目特点及周围环境特征，确定本项目环境保护目标见表 1-8-1。表 1-8-1环境保护目标一览表环境要素保护目标坐标方位距厂界最近距离(m)人口(人)功能要求东经北纬环境空气/环境风险刘官庄村1173158.45382054.22东南42015(已基本搬迁完毕*)GB3095-2012二类区地下水评价范围内潜水含水层GB/T14848-2017类土壤环境评价范围211、内农田GB36600-2018第二类用地筛选值刘官庄村声环境厂界外200m范围内无声环境敏感点注：刘官庄村已基本搬迁完毕，剩余少量住户。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司732 工程分析2.1 基本概况本项目主要产品为人工麝香和 SAR 原料药。根据关于人工麝香试生产管理有关问题的通知卫药发(1994)第 17 号中“人工麝香的成果归国家所有。人工麝香属一类新药，国家保密品种。人工麝香配方、生产工艺按中华人民共和国保守国家秘密法及相关规定的“绝密”级管理，任何单位和个人不得泄露，科研资料及成品不得对外展销和出口”，本评价对人工麝香原辅料、生产212、设备、生产工艺等进行简述，对 SAR 原料药原辅料、生产设备、生产工艺等进行详述。本项目基本概况见表 2-1-1。表 2-1-1项目概况一览表项 目内容项目名称xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目建设地点xxxx经济技术开发区西区建设单位xxxx药业有限公司xx分公司建设性质新建建设周期24个月工程投资总投资24665万元，其xx保投资667万元，占总投资的比例为2.7%。建设规模年产人工麝香40t，年产SAR原料药100kg建设内容主体工程建设生产厂房3座，其中1#厂房为人工麝香、SAR生产区；2#、3#厂房为预留厂房，本次不安装生产设施。1#厂房人工麝香生产区主要为人工麝香生产设备213、及原料、产品暂存区，主要生产设备包括混料机、充填机、泵类和传输设备等生产设施；1#厂房SAR生产区主要包括各类反应釜、投料箱、回收罐、滴加罐、料液罐、泵类、离心机、冷凝器、真空干燥箱等生产设施。储运工程建设甲类库房1座、仓库1座、门卫房2座。在甲类库房内建设有溶剂库、酸性物料库、碱性物料库、危废贮存库。其中有机溶剂库存放甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、乙醇、醋酸、正庚烷、二氯甲烷、甲醇等桶装物料；酸性物料库存放浓硫酸、浓盐酸、1-丙基磷酸酐、磺酰氯等桶装物料；碱性物料库用于存放浓氨水、N-甲基哌嗪等桶装物料；危废贮存库用于存放生产过程中产生的危险废物。仓库内用于存放中间体3、中间体8、L-酒石酸、碳酸214、钾和人工麝香原辅料等固态物料。辅助工程行政综合楼1座，共4层，1层为餐厅和行政办公区，2层、3层为质检区，4层为行政办公区。其他辅助工程包括污水处理站1座、综合动力站1座。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司74续表 2-1-1项目概况一览表项 目内容建设内容公用工程供电由园区电网提供，项目设变配电站2座，站内设2台3000kVA变压器，用于全厂供电。年用电量约280万kWh。供水项目新鲜水由xxxx兴化供水有限公司提供，用于全厂用水，项目新鲜水用量为9.3m3/d；厂区内建设1套纯水制备系统，采用“二级反渗透”工艺，设计纯水制备能力为1.0m215、3/h。压缩空气及氮气项目空压站建设1套制氮系统，制备的氮气存储于容积约4m3的缓冲罐，主要为SAR设备吹扫提供氮气；配套的空压机为项目隔膜泵和仪表吹扫提供压缩空气。环保工程废气治理固态物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气和离心废气经各自集气罩进行收集，其他SAR工艺有机废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管道排入1套“水喷淋+碱喷淋+除雾器+两级活性炭吸附”进行处理，处理后废气均经1根30m高排气筒外排；危废贮存库废气和有机试剂分装废气经废气管道收集后排入两级活性炭装置进行处理，处理后废气经1根15m高排气筒外排；污水处理站废气经废气管道收集后排216、入一套“高能离子+UV光催化氧化”装置进行处理，处理后废气经1根15m高排气筒外排；SAR质检废气经通风橱收集后由废气管道送至一套“活性炭吸附+纤维过滤”装置进行处理，处理后废气经楼顶排气筒外排，排气高度20m。废水治理废水污染源主要为人工麝香设备冲洗废水、纯水制备排水、水喷淋塔排水、碱喷淋塔排水、除雾器排水、真空泵系统排水、地面冲洗废水、SAR设备清洗废水、食堂废水和生活污水，其中食堂废水和生活污水经隔油池和化粪池处理后与其他生产废水一并排至厂区污水处理站(一体化污水处理装置)进行处理，处理后废水排入xx xx 水处理有限公司xx 污水处理厂进一步处理噪声治理 采取基础减振、厂房隔声等降噪措217、施。固体废物 项目设危废贮存库1座。占地面积及平面布置总占地面积 53328.01m2，厂区西部自南向北布置甲类库房、污水处理站、仓库，厂区中部自南向北布置消防废水收集池、1#厂房、2#厂房、3#厂房，厂区东部自南向北布 置初期雨水收集池、行政综合楼。具体布置见附图3。劳动定员及工作制度本项目劳动定员50人，SAR生产采用四班两运转工作制度，每班工作12 小时，年工作250 天；人工麝香生产采用8小时工作制，年工作250天。2.2 产品方案及技术指标本项目产品方案及技术指标见表 2-2-1。表 2-2-1产品方案一览表产品名称生产能力产品指标(企业标准)单位数量人工麝香t/a40外观棕褐色粉末218、SARkg/a100外观白色粉末xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司75续表 2-2-1产品方案一览表产品名称生产能力产品指标(企业标准)单位数量SARkg/a100纯度99%水分1%表 2-2-2SAR 产品质量标准一览表参数质量标准备注性状外观白色至类白色结晶或结晶性粉末，略有引湿性/溶解性在水中溶解，在甲醇中微溶，在无水乙醇、乙腈、乙酸乙酯和丙酮中几乎不溶/比旋度比旋度应为-25-32具体试验、检测方法间SAR107375E质量标准鉴别银镜反应本品加水制成每 1ml 含 SAR107375E 约 15mg 的溶液3ml 至洁净的试管中，加219、氨制硝酸银试液 5滴，置水浴加热 15min，结果呈银镜反应紫外-可见分光光度法本品加水制成每 1ml 含 SAR107375E 约 20g 的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，全波长扫描，在 280nm2nm 波长处有最大吸收红外吸收图谱本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致检查pH3.5-4.5溶液澄清度及颜色溶液应澄清无色氯化物不得更浓(0.01%)硫酸盐不得更浓(0.01%)有关物质色谱条件与系统适用性试验校正后的杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.1%)，各杂质校正后的峰面积总和不得大于对照溶液主峰面积的10倍(1.0%)异构体色谱条件与系统适用性试验按外标法以峰面积计算，含量不得220、大于SAR107375的0.1%N-甲基哌嗪按外标法以峰面积计算，供试品中N-甲基哌嗪不得过0.1%遗传毒性杂质各基因毒杂质均不得超过30ppm，总和不得超过100ppm残留溶剂含甲醇不得过0.3%、乙醇不得过0.5%、二氯甲烷不得过0.06%、正庚烷不得过0.5%、乙酸乙酯不得过0.5%、正己烷不得过 0.029%、四氢呋喃不得过0.072%、甲苯0.089%、甲基叔丁基醚不得过0.5%、叔丁醇不得过0.5%、2-甲基四氢呋喃不得过0.5%、苄硫醇不得过0.1%、苯不得过0.0002%钯含量不得过10ppm干燥失重失重不得过0.5%炽灼残渣遗留残渣不得超过0.1xxxx药业有限公司xx分公司221、原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司76续表 2-2-2SAR 产品质量标准一览表参数质量标准备注检查重金属含重金属不得过百万分之十具体试验、检测方法间SAR107375E质量标准微生物限度1g样品中，需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，大肠埃希菌不得检出含量测量酒石酸含量含酒石酸量应为 20.0%22.0%2.3 主要建构筑物、设备及技术经济指标本项目主要建构筑物见表 2-3-1。表 2-3-1本项目主要建构筑物一览表序号工程名称占地面积(m2)层数 建筑面积(m2)高度(m)结构形式用途11#厂房3970.0028640.0015.20 钢222、筋混凝土 人工麝香、SAR生产22#厂房3953.9528057 3715.20 钢筋混凝土预留厂房33#厂房3953.9527983.3715.20 钢筋混凝土预留厂房4行政综合楼3430.57415114.8619.70 钢筋混凝土办公、质检5甲类库房247.681247.684.70钢筋混凝土液体物料储存5.1危废贮存库(甲类库房内西北角)18.9118.94.70钢筋混凝土危险废物储存6仓库1594.0834961.5418.30 钢筋混凝土固体物料储存7污水处理站324.361324.367.20钢筋混凝土污水处理8门卫房165.00165.004.60钢筋混凝土门卫办公休息9门卫房223、235.00135.004.60钢筋混凝土门卫办公休息10综合动力站832.001832.0012.00 钢筋混凝土泵房、配电室、空调制冷及供暖系统合计18406.5946826.70本项目主要设备见表 2-3-2。表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线合成区模块一1#反应釜搪玻璃D=600mm，H=800mm，防爆，变频1001手套投料箱PP外形尺寸:700*600*580mm1与模块四、七共用配酸罐钢衬PTFED=273mm，H=330mm，定频101备用xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx224、环境工程技术有限公司77续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线合成区模块一卧式列管式冷凝器3042m21气液分离器3043L1气动隔膜泵PP3m3/h6m3/h1甲基醚回收罐304D=600mm，H=990mm2001乙酸乙酯回收罐304D=600mm，H=990mm2001料液罐304D=450mm，H=930mm1001袋式过滤器304过滤物质：硫酸钠19#反应罐搪玻璃D=500mm，H=620mm，防爆，定频501防爆蠕动泵流量：100ml1500ml/min1模块二2#反应釜304D=600mm，H=1110mm，225、防爆，变频2001手套投料箱PP外形尺寸：700*600*580mm1与模块三共用2#滴加罐304D=450mm，H=625mm501卧式列管式冷凝器3042m21气液分离器3043L12#接收罐304D=600mm，H=985mm2001油相罐304D=550mm，H=965mm1501水相罐304D=450mm，H=925mm1001缓冲罐304D=370mm，H=295mm301气动隔膜泵PP3m3/h6m3/h1离心机304外形尺寸:900*600*900mm1模块三3#反应釜搪玻璃D=600mm，H=800mm，防爆，变频10013#滴加罐 钢衬PTFED=273mm，H=430mm226、101一级冷凝器碳化硅2m21二级冷凝器碳化硅2m21气液分离器 钢衬PTFE3L1气动隔膜泵PP3m3/h6m3/h1xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司78续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线合成区模块三离心机钢衬PP外形尺寸:900*600*900mm1缓冲罐钢衬PPD=370mm，H=295mm301模块四4#反应釜搪玻璃D=600mm，H=800mm，防爆，变频100110#反应罐搪玻璃D=500mm，H=620mm5014#滴加罐 钢衬PTFED=325mm，227、H=555mm301卧式列管式冷凝器316L2m21气液分离器316L3L1二氯甲烷接收罐喷涂D=450mm，H=850mm1001料液罐钢衬PTFED=600mm，H=905mm2001模块五5#反应釜搪玻璃D=700mm，H=1000mm，防爆，变频200111#反应罐搪玻璃D=500mm，H=620mm501配料罐钢衬PTFE50L，定频15#滴加罐喷涂20L1卧式列管式冷凝器316L2m21气液分离器316L3L1二氯甲烷接收罐喷涂D=450mm，H=850mm1001甲醇回收罐304D=600mm，H=985mm2001接收罐钢衬PPD=370mm，H=295mm1001模块六6#反228、应釜304D=550mm，H=1050mm，防爆，变频15016#滴加罐30420L1卧式列管式冷凝器3042m21气液分离器3043L1气动隔膜泵3043m3/h6m3/h1离心机304外形尺寸:900*600*900mm1缓冲罐304D=370mm，H=295301xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司79续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线模块六公用设备酸性废水罐 钢衬PTFED=800mm，H=1080mm4001碱性溶媒罐 钢衬PTFED=800mm，H=1080229、mm4001酸性废水罐 钢衬PTFED=600mm，H=900mm2001碱性废水罐 钢衬PTFED=800mm，H=1280mm5001气动隔膜泵PP3m3/h6m3/h1气动隔膜泵PP3m3/h6m3/h1母液回收罐304D=750mm，H=1300mm4001溶解间模块七7#溶解釜316LD=500，H=920mm，防爆，变频1001卧式列管式冷凝器3042m21气液分离器3043L1防爆蠕动泵流量:3326000mL/min1过滤器316L卫生级，=0.45微米1结晶离心间模块八8#结晶釜316LD=500mm，H=920mm，防爆，变频1001过滤器316L卫生级，0.22微米1离心230、机钢衬pp外形尺寸:900*600*900mm1气动隔膜泵304流量：100ml1500ml/min1缓冲罐钢衬pp30L11#干燥间模块二：中间体10真空干燥箱304外形尺寸:900*800*1600mm1真空上料器304粉体输送量：不低于100kg/h1中间体10收集桶30420L12#干燥间模块三：中间体11真空上料机304粉体输送量：不低于100kg/h1集成收集桶30420L1真空干燥箱304外形尺寸:900*800*1600mm1xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司80续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全231、容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线3#干燥间模块六：粗品模块真空干燥箱304外形尺寸:900*800*1600mm1真空上料机304粉体输送量：不低于100kg/h1集成收集桶30420L14#干燥间模块八：成品结晶模块真空干燥箱304外形尺寸:900*800*1600mm1真空上料机304粉体输送量：不低于100kg/h1集成收集桶30420L1TCU辅机间TCU高低温机制冷量:10.4kW/h加热功率:15kW温度范围:-152504TCU高低温机制冷量:12kW/h加热功率:18kW温度范围:-152503公用导热油系统A加热功率:18kW设计温度:常温2001公用导热油系统232、B制冷量:14kW/h控温范围:-15351真空泵房真空泵组A极限真空：3300pa，抽气率：110m3/h；成套设备1真空泵组B极限真空：3300Pa，抽气率：110m3/h；成套设备1清洗废水中转间清洗水罐碳钢喷涂1000L1清洗水罐碳钢喷涂1000L1清洗水泵扬程44m3，流量11.7m3/h，1清洗水罐碳钢喷涂1000L1清洗水罐碳钢喷涂1000L1清洗水泵扬程32m3，流量12.5m3/h，11#称量间称量罩304外形尺寸：1800*1700*2500mm12#称量间计量泵304机械隔膜式，防爆，成套设备1为各模块加料xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx233、环境工程技术有限公司81续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线2#称量间计量泵304机械隔膜式，防爆，成套设备1为各模块加料空压机间制氮机外型尺寸：1855*1630*1930mm1缓冲罐D=1210mm，H=3000mm1纯水间纯水机-1.0m3/h1室外泄爆罐搪瓷D=600mm，H=1143mm2001质检旋转蒸发仪BUCHI/R3002气相色谱仪(直接进样)岛津/GC-20301pH计(平面电极)梅特勒/S2101电导率仪梅特勒/S470-USP/EP1十万分之一天平梅特勒/XPR205DR2百分之一天平梅特勒/ME234、3002T1生物安全柜博讯/BSC-1360A22循环水式真空泵SHZ-D(III)2超声波清洗仪舒美 KQ-800DE，30L2超声波清洗仪舒美(小超声仪),5L1水浴锅xx科伟永兴 HH-S8(8孔)1水浴锅xx永光明单二孔 DZKW-D-2(2孔)1封闭式电炉xx永光明 FL-22冰箱西门子 BCD-279W(kg29NV220C)2冰箱西门子 898L1尘埃粒子计数器苏州市xx净化设备有限公司 CLJ-31061浮游菌采样器青岛众瑞智能仪器有限公司 ZR-2050A1电磁炉(配锅)苏泊尔 C22-IH63E81微波炉美的 M1-230E1高压灭菌器Systec V-1501恒温恒湿箱B235、INDER KBF-S Eco 7201电热鼓风干燥箱上海博讯BGZ-1401精密可程式烘箱上海博讯BXH-65S1xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司82续表 2-3-2项目主要设备一览表生产工序设备名称材质性能参数全容积/公称容积(L)数量(台)备注SAR生产线质检薄膜过滤器HTY-310(滤杯：F47B系列)1高压分离器苏州苏净 DHP-II型1紫外可见智能型多参数水质测定仪LH-3BA(V12)1生物化学需氧量(BOD5)测定仪LH-BOD601X1BOD生化培养箱LRH-701实验室用纯水机xx图南 120L/H1氮气发生器SPN-5236、001人工麝香生产线传输设备/2泵类/1混料机/11充填机/1本项目主要技术经济指标见表2-3-3。表 2-3-3主要技术经济指标一览表项目序号指标名称单 位指 标产品指标名称物耗指标1人工麝香物料Akg/kg产品1.0012物料B3物料C4物料D5物料E6物料F1SAR中间体8kg/kg产品1.9372中间体3kg/kg产品0.9423甲基叔丁基醚kg/kg产品4.313450%硫酸kg/kg产品0.7045乙酸乙酯kg/kg产品21.1366无水硫酸钠kg/kg产品1.93771-丙基磷酸酐kg/kg产品3.486xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技237、术有限公司83续表 2-3-3主要技术经济指标一览表项目序号指标名称单 位指 标产品指标名称物耗指标8SARN-甲基哌嗪kg/kg产品1.100925%氨水kg/kg产品0.88210无水乙醇kg/kg产品6.5581137%盐酸kg/kg产品1.07412磺酰氯kg/kg产品1.28513乙酸kg/kg产品3.95214正庚烷kg/kg产品6.42615二氯甲烷kg/kg产品26.34716无水碳酸钾kg/kg产品2.26217甲醇kg/kg产品40.23818L-酒石酸kg/kg产品0.30819纯化水kg/kg产品80.150收率指标1SAR重量收率中间产品4制备%95.92中间产品9制238、备%96.83中间产品10制备%64.24中间产品11制备%90.65中间产品12制备%99.16SAR粗品制备%77.37SAR精品制备%88.8能耗指标1新水消耗m3/a55252电力消耗万kWh/a2803燃气消耗万m32.5综合指标1总用地面积m253328.012总建筑面积m245529.243总投资万元246652.4 工艺流程及产排污节点本项目产品主要为人工麝香和 SAR107375E(简称“SAR”)。根据关于人工麝香试生产管理有关问题的通知 卫药发(1994)第 17 号中“人工麝香的成xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司84239、果归国家所有。人工麝香属一类新药，国家保密品种。人工麝香配方、生产工艺按中华人民共和国保守国家秘密法及相关规定的“绝密”级管理，任何单位和个人不得泄露。科研资料及成品不得对外展销和出口”，本评价对人工麝香原辅料、生产设备、生产工艺进行简述；对 SAR 原料药原辅料、生产设备、生产工艺进行详述。具体各产品工艺流程如下。2.4.1 人工麝香工艺流程及产排污节点人工麝香原料共有 7 种，7 中物料均为混合物，编号为原料 A-原料 G。其中原料 A、B、C、D 为粉状物料，原料 E、F 为固体油类物质，原料 G 为液态物料，均外购于各原料生产厂家。原料 A-原料 F 由汽车袋装运输进厂，原料 G 由汽240、车瓶装运输进厂，均储存于厂区西侧仓库内。7 种原料均不含挥发性物质。其中，原料 G 作为人工麝香的原料之一，不是酸、碱及有毒有害物质。生产前，由人工使用叉车将各原料从库房内取出，拆除原料外包装后转运至人工麝香缓冲间，利用推料小车将原料由缓冲间送入人工麝香生产车间。各原料在车间内进行破碎和机械混合，不发生化学反应，各步混合进料及出料过程均为间歇过程。加工过程主要分为预处理、混合一、混合二、混合三、充填封装。预处理：原料 C 经人工加入处理机 1 进行预混，将物料 C 中各成分混合均匀；物料 F 经人工加入大容量处理机 2 进行预混，预混后的物料 F 分批次加入小规格处理机 3 进一步进行混合，将241、物料 F 中各成分混合均匀。混合一：将原料 A、B、C、D 按一定配比经传输设备加入混料机 1 进行物理混合，同时将原料 E、F 分别经一台加热器加热为液态后按一定配比经加料泵加入混料机 1。混合后的物料经过转运料桶转移至混合二工序。混合二：物料转入混合二工序后首先经筛分机 1 进行筛分，筛分产生的粗物料进入粉碎机进行粉碎，粉碎后的物料返回筛分设备继续进行筛分。筛分后的细物料分别进入两台同规格混料机(混料机 2 和混料机 3)进行混合处理，使混合物内各物料分布均匀。混合后的物料经过转运料桶转移至混合三工序。混合三：物料转入混合三工序后经转运料桶加入混料机 4，同时向混料机 4xxxx药业有限公242、司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司85内加入一定比例的液态物料 G。物料经混料机 4 进行混合后进入筛分机 2 进行筛分，此处筛分过程仅会产生少量粗物料，直接经研钵研磨处理后即可返回混料机 4 重复利用。筛分产生的细物料转入混料机 5 进行深度混合处理后得到成品人工麝香。充填封装：成品人工麝香经输送设备转移至充填机，将产品装入 100L 的不锈钢桶并进行封装，封装后的产品送入成品库待售。因物料 E 和 F 均为低沸点固态物料，物料 A、B、C、D 与液态物料 E 和 F 混合后的物料为类湿状物料，后续加工过程无明显颗粒物产生。全部混合过程均在密闭混料机内进行混243、合，仅预处理机 1 加工物料 C 时进出料过程和物料 A、B、C、D 向混料机 1 加料过程有少量颗粒物产生。同时混料机加工过程会有少量物料粘附在设备表面，每天加工完成后需用纯水对设备进行冲洗，冲洗用水量约 0.4m3/d，冲洗废水经车间废水管道排入厂区污水处理站进行处理。人工麝香生产过程可同时生产 2-3 批次(例如第一批次从混料机 1 转入混料机2 进行混合后，闲置的混料机 1 可进行第二批次的混合)，每批次生产周期约为 4天，平均每 2 天生产 1 批次，每批次生产约 320kg。本工序主要废气污染源为预处理机本工序主要废气污染源为预处理机 1 1 和混料机和混料机 1 1 混合过程进出244、料产生的少混合过程进出料产生的少量无组织废气量无组织废气 G G1 1，人工麝香车间生产区采取双层密闭措施人工麝香车间生产区采取双层密闭措施，生产区废气均经洁生产区废气均经洁净空调系统收集净空调系统收集(洁净空调系统配备洁净空调系统配备“初效初效+中效中效+高效高效”除尘设施除尘设施)，处理后废处理后废气车间外无组织排放气车间外无组织排放；主要废水污染源为设备清洗废水主要废水污染源为设备清洗废水(W(W1-11-1)，送厂区污水处理送厂区污水处理站处理后站处理后，送园区污水处理厂送园区污水处理厂；主要噪声污染源为传输设备主要噪声污染源为传输设备(N(N1-11-1)、泵类泵类(N(N1-21-245、2)、处理机处理机(N(N1-31-3)、混料机、混料机(N(N1-41-4)、筛分机、筛分机(N(N1-51-5)、粉碎机、粉碎机(N(N1-61-6)、填充机、填充机(N(N1-71-7)等设备等设备运行噪声，采用厂房隔声等降噪措施；主要固体废物为原料的废包装物运行噪声，采用厂房隔声等降噪措施；主要固体废物为原料的废包装物(S(S1-11-1)、废筛网废筛网(S(S1-21-2)，统一收集后暂存于危废贮存库统一收集后暂存于危废贮存库，定期交由有资质的危废处置单位定期交由有资质的危废处置单位进行处置。进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-1。xxxx药业有限公司xx分公司原料药246、基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司86图 2-4-1人工麝香工艺流程及产排污节点图2.4.2 SAR 工艺流程及产排污节点生产工序及所需原辅料：本工艺工序主要包括中间体 4 制备、中间体 9 制备、中间体 10 制备、中间体 11 制备、中间体 12 制备、SAR 粗品制备、SAR 精制等生产工序，生产用原料主要为中间体 3、磺酰氯、中间体 8、50%硫酸、N-甲基哌嗪、浓盐酸、L-酒石酸，pH 调节剂主要为 50%硫酸、浓氨水、浓盐酸，缩合剂为 1-丙基磷酸酐，有机溶剂主要为乙酸、正庚烷、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、无水乙醇、甲醇，无机溶剂为纯水。物料存储及分装：各原辅247、料均由汽车运输进厂，固态物料存储于厂区西侧仓库内。液态物料均为有机物，根据物料的酸碱性分类将各有机物料存储于厂区西南侧甲类库房内不同物料间，其中盐酸和硫酸存储于的酸性物料间，氨水存储于碱性物料间，无水乙醇存储于酒精间，其他液态有机物料存储于有机物图 例G 废气W 废水S 固废N 噪声排污节点原料A、B、D传输设备G1,N1-3原料C处理机1原料F处理机2混料机1处理机3加热器原料E筛分机1充填封装产品传输设备N1-1G1,N1-4N1-1N1-7N1-3N1-3N1-5,S1-2粉碎机细物料粗物料混料机2混料机3混料机4混料机5N1-4N1-4N1-4N1-4筛分机2研磨细物料粗物料N1-5,248、S1-2N1-6xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司87料间。纯水由厂区制备能力为 1.0m3/h 二级反渗透装置供给，储存于纯水罐。每批次 SAR 生产前，需先将各模块所需试剂在甲类库房分装间内分装为 20L 或50L 的塑料桶内备用。物料加入量的计算：对于桶装液体物料、袋装固体物料，采用差减法进行计量，即将桶装液体物料或袋装固体物料放在电子秤上进行初次称量，加料操作完成后，对该桶装液体物料或袋装固体物料进行第二次称重，根据电子秤前后两次称量的差值确定其加入量。设备清洗：各模块单批次全部工艺操作结束后需对各模块全部容器进行清洗。清洗过程分两步249、，首先使用 95%乙醇对各容器进行一次清洗，清洗废液经收集后作为危险废物处理；然后使用纯水对各容器进行二次清洗，清洗废水经收集后排入厂区污水处理站进行处理。平均每天清洗用 95%乙醇约 62kg/d、纯水约 0.56m3/d。生产工艺：SAR 生产为批次生产。由中间体 8 和硫酸发生解离反应生成中间体 9，中间体 9 与 N-甲基哌嗪发生缩合反应生成中间体 10，中间体 10 再与盐酸发生水解反应生成中间体 11，在制备中间体 11 的同时，由中间体 3 与磺酰氯发生氧化反应生成中间体 4；中间体 11、中间体 4 和碳酸钾发生酰化反应生成中间体 12，中间体 12 再与 L-酒石酸发生成盐反250、应，生成 SAR，再经精制后，得到成品 SAR。SAR 合成路线图见图 2-4-2 和图 2-4-3，各工序主要生产设备生产周期参数见表 2-4-1。图 2-4-2SAR 合成路线图中间体8缩合反应SAR成品酯化反应氧化反应解离反应硫酸中间体9缩合反应中间体10N-甲基哌嗪盐酸中间体4中间体11碳酸钾中间体3磺酰氯成盐反应精制SAR粗品中间体12L-酒石酸xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司88图 2-4-3SAR 合成路线图表 2-4-1各工序主要生产设备生产周期参数一览表工序主要生产设备单批次运行时间(h)总批次(次)年运行时间(h)产物(251、单批次)名称产量(kg)中间体4制备氧化反应4#反应釜(100L)22346中间体4的二氯甲烷溶液38.42萃取4#反应釜(100L)、料液罐(200L)923207减压浓缩4#反应釜(100L)、10#反应罐(50L)923207xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司89续表 2-4-1各工序主要生产设备生产周期参数一览表工序主要生产设备单批次运行时间(h)总批次(次)年运行时间(h)产物(单批次)名称产量(kg)中间体9制备解离反应1#反应釜(100L)42392中间体9的乙酸乙酯溶液46萃取1#反应釜(100L)32369除水1#反应釜(1252、00L)32369浓缩1#反应釜(100L)、9#反应罐(50L)4.523103.5溶剂交换9#反应罐(50L)923207中间体10缩合反应2#滴加罐(50L)、2#反应釜(200L)14.523333.5中间体105.55萃取2#滴加罐(50L)、2#反应釜(200L)823184浓缩2#反应釜(200L)、2#接收罐(200L)923207析晶2#反应釜(200L)13.523310.5离心离心机1.52334.5干燥真空干燥箱823184中间体11水解反应3#滴加罐(10L)、3#反应釜(100L)923207中间体114.7离心3#反应釜(100L)1.52334.5干燥真空干燥箱253、1123253中间体12酰化反应5#配料罐(50L)、5#滴加罐(20L)、5#反应釜(200L)823184中间体12甲醇溶液60萃取5#滴加罐(20L)、5#反应釜(200L)、11.523264.5浓缩11#反应罐(50L)923207溶剂交换11#反应罐(50L)2623598SAR粗品成盐析晶6#滴加罐(20L)、6#反应釜(150L)2623598SAR、酒石酸6.67离心离心机22346干燥真空干燥箱1223276SAR精品溶解7#溶解釜(100L)32369SAR5.68压滤压滤机12323析晶8#结晶釜(100L)1623368离心离心机12323干燥真空干燥箱1123253254、xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司902.4.2.1 中间体 4 制备反应原理：中间体 4 合成配比及投料量见表 2-4-2。表 2-4-2单批次中间体 4 合成配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体32975.35kg18.0mol反应原料磺酰氯1357.30kg54.1 mol反应原料纯水1865.55kg3641.67mol反应原料、溶剂乙酸/22.45kg/溶剂正庚烷/36.5kg/溶剂二氯甲烷/61.65kg/溶剂中间体 4 制备过程主要消耗原辅料为中间体 3、乙酸、纯水、磺酰氯、正庚烷、二氯甲烷等。中间体 255、4 制备工艺主要包括氧化反应、萃取和浓缩等工序。中间体 3、磺酰氯和水在乙酸溶剂中发生氧化反应，生成含中间体 4 的乙酸溶液。含中间体 4 的乙酸溶液分别经正庚烷、二氯甲烷和纯水萃取，得到含中间体 4 的二氯甲烷溶液，经减压浓缩后送中间体 12 制备工序。(1)氧化反应称取 7.30kg 磺酰氯置于中转桶内，将盛有磺酰氯的中转桶移至模块四，用蠕动泵将中转桶内的磺酰氯打入模块四 4#滴加罐(30L)内待用。在称量间称取 22.45kg 乙酸，用计量泵将乙酸打入模块四 4#反应釜(100L)内，氮气吹扫管道内残留溶剂。通过流量计由纯水罐水泵向 4#反应釜内加入1.35kg 的纯化水。启动搅拌装置，256、转速控制在 80r/min，打开反应釜投料孔，将 5.35kg 中间体 3 经手套投料箱一次性加入，启动高低温一体机(介质为导热油)，降温至 10左右，打开滴加罐进气阀和放料阀，缓慢滴加磺酰氯，滴加时间控制在 2h，滴加过程温度在 1218之间。滴加完成后，高低温一体机xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司91控温约 15，保温搅拌 30min。反应过程中会生成二氧化硫和氯化氢，其中二氧化硫通过装置排空管道直接进入废气处理系统，氯化氢少部分进入废气处理系统，大部分溶解于反应后溶液内。反应完毕后，关闭高低温一体机，釜内主要物料包括中间体 4、乙酸、257、氯化氢、氯化苄和少量水。(2)萃取在称量间称取 18.25kg 正庚烷，用计量泵将正庚烷打入 4#反应釜中。启动反应釜搅拌装置进行一次萃取，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 30min分层，然后进行分液操作。下层乙酸层(主要包括中间体 4、乙酸、氯化氢、水和少量正庚烷、氯化苄)转移至模块四料液罐(200L)内暂存，上层正庚烷层(正庚烷、氯化苄和少量的中间体 4、乙酸、氯化氢)通过隔膜泵输送到酸性废液罐。打开氮气阀，通过氮压将料液罐内的乙酸层转回至 4#反应釜内，称量间称取18.25kg 正庚烷，用计量泵打入 4#反应釜内，启动反应釜搅拌装置进行二次萃取，转速控制在 80r/m258、in，搅拌 30min，静置 30min 分层，下层乙酸层(主要包括中间体 4、乙酸、氯化氢、水)转移至模块四料液罐内暂存，上层正庚烷层(正庚烷、氯化苄和少量的中间体 4、乙酸、氯化氢)通过隔膜泵输送到酸性废液罐。打开氮气阀，通过氮压将料液罐内的乙酸层转回至 4#反应釜内，称量间称取 61.65kg 二氯甲烷，用计量泵打入模块四 4#反应釜内。通过流量计向 4#滴加罐中加入 21.4kg 纯化水，启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，启动高低温一体机(导热油介质)，降温至 10左右，打开 4#滴加罐放料阀，向反应釜中缓慢滴加纯水，滴加时间控制在 40min，滴加过程温度不超过 15，259、滴加完成后，保温 30min，静置 30min，然后进行分液操作。下层二氯甲烷层(主要包括中间体 4、二氯甲烷和少量的水、乙酸、氯化氢)转移至料液罐内暂存。上层水层(主要包括水、乙酸、氯化氢和少量的二氯甲烷、中间体 4)通过隔膜泵输送到酸性废液罐。启动反应釜搅拌装置，打开氮气阀，通过氮压将料液罐内的二氯甲烷层转移至 4#反应釜中，通过流量计向 4#反应釜内加入 42.8kg 纯化水，启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min。静置 30min，然后进行分液操作，xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司92下层二氯甲烷层(主要包260、括中间体 4、二氯甲烷)转移至料液罐，上层水层(主要包括水、乙酸、氯化氢和少量的二氯甲烷、中间体 4)通过隔膜泵输送到酸性废液罐。(3)减压浓缩启动 4#反应釜搅拌装置，打开氮气阀，通过氮压将料液罐内的二氯甲烷层转回至 4#反应釜内，打开真空泵进行减压浓缩，控制压力为 10kPa，使用高低温一体机将温度控制在40。浓缩至体积约40L左右时后转移至10#反应罐(50L)内，打开真空泵和高低温一体机控制 10#反应罐内压力为 10kPa、温度为 40，对二氯甲烷层进一步浓缩至无冷凝液流出，然后将浓缩液转入专用桶并转移至中间体 12 制备工序。浓缩过程产生的二氯甲烷气体经冷凝器和气液分离器进行回收，261、液态二氯甲烷回收至二氯甲烷接收罐，不凝气直接进入废气管道。本工序主要废气污染源为本工序主要废气污染源为固态物料固态物料(中间体中间体 3)投料时产生的含尘废气投料时产生的含尘废气(G2-1)，有有机试剂称量过程产生的有机废气机试剂称量过程产生的有机废气(G2-2)，反应釜氧化反应产生的含二氧化硫反应釜氧化反应产生的含二氧化硫和和氯化氯化氢氢(反应生成反应生成)的有机的有机废气废气(G2-3)，反应釜萃取过程中产生的含氯化氢，反应釜萃取过程中产生的含氯化氢的有机的有机废气废气(G2-4)，浓缩浓缩过程中产生的过程中产生的有机有机废气废气(G2-5)。固态物料固态物料投料废气投料废气经手套投料箱负262、压管经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气经加料间集气罩进行收集，反应、萃取及浓缩过道进行收集，有机试剂称量废气经加料间集气罩进行收集，反应、萃取及浓缩过程产生的有机程产生的有机废气废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气气收集管路送收集管路送至至 1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进行装置进行处理处理，处理后废气处理后废气通过通过 1 根根 30m 高排气筒高排气筒(全厂有组织废气全厂有组织废气共用共用)外排。外排。本工序主要真空泵循环本工序主要真空泵循环水排263、水水排水(W(W2-12-1)，设备清洗废水，设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过厂区污水经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)及反应釜搅拌机及反应釜搅拌机(N(N2-22-2)运行时产生的噪运行时产生的噪声，采用厂房隔声的方式降噪。声，采用厂房隔声的方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物(S(S2-12-1)，酸性萃取废液酸性萃取废液(S(S2-22-2，主要主要为正庚烷、氯化苄、水、乙酸、硫264、酸、氯化氢为正庚烷、氯化苄、水、乙酸、硫酸、氯化氢)，均为危险废物，经收集后于均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存，定期交由有相关危废资质的单位进行处置。厂区危废贮存库内暂存，定期交由有相关危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-4。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司93图 2-4-4中间体 4 制备工艺流程及产排污节点图2.4.2.2 中间体 9 制备反应原理：中间体 9 制备合成配比及投料量见表 2-4-3。表 2-4-3单批次中间体 9 制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体265、853011.00kg20.76mol反应原料50%硫酸溶液98(H2SO4)4.00kg40.82mol反应原料，pH调节剂甲基叔丁基醚(MTBE)/24.50kg/溶剂磺酰氯中转桶G2-1乙酸、纯水氧化反应中间体3滴加罐一次萃取减压浓缩中间体4的二氯甲烷溶液投料箱G2-2,N2-2G2-3G2-4图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点上层液下层液酸性废液罐S2-2二次萃取正庚烷正庚烷上层液酸性废液罐S2-2下层液萃 取二氯甲烷、纯水上层液酸性废液罐S2-2下层液萃 取纯水上层液酸性废液罐S2-2冷凝液二氯甲烷接收罐浓缩液G2-3G2-3xxxx药业有限公司xx分公司原料药基266、地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司94续表 2-4-3单批次中间体 9 制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用纯水/88.00kg/溶剂无水硫酸钠/11.00kg/干燥剂乙酸乙酯/111.00kg/溶剂中间体 9 制备过程主要消耗原辅料为中间体 8、50%硫酸溶液、甲基叔丁基醚、纯水、无水硫酸钠、乙酸乙酯。中间体 9 制备工艺主要包括解离反应、萃取、除水、浓缩、溶剂交换等工序。中间体 8 与硫酸在甲基叔丁基醚溶剂中，pH=2 的条件下反应解离反应，生成含中间体 9 的甲基叔丁基醚溶液。含中间体9 的甲基叔丁基醚溶液经纯水萃取、加压浓缩、乙酸乙酯溶剂交换，得到267、含中间体 9 的乙酸乙酯溶液。(1)解离反应称量间称取 50%的硫酸溶液 4.0kg，将盛有硫酸溶液的中转桶移至模块一，用蠕动泵打入模块一 1#滴加罐内，待用。称量间称取 24.5kg 甲基叔丁基醚用计量泵打入模块一 1#反应釜(100L)内，通过流量计向模块一 100L 反应釜内加入 33kg 纯化水，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开 1#反应釜投料孔，将 11kg 的中间体 8 经投料箱一次性投入，启动高低温一体机将反应釜降温至5左右。打开 1#滴加罐进气阀和放料阀，向 1#反应釜中滴加 4kg 硫酸水溶液，滴加时间控制在 1h，滴加过程中保持温度不超过 10，滴加过程中取样268、监控pH，直至 pH=2。滴加完成后，保温搅拌 30min；反应完毕后关闭高低温一体机。反应完毕后，1#反应釜中主要包括中间体 9、甲基叔丁基醚、水、硫酸、二环己胺硫酸盐等。(2)萃取反应液静置 30min 分层，然后进行分液操作，下层水层(主要包括水、硫酸、二环己胺硫酸盐及少量中间体 9、甲基叔丁基醚)通过隔膜泵输送到酸性废液罐；上层有机层(主要包括中间体 9、甲基叔丁基醚以及少量的水、硫酸、二环己胺硫酸盐)保留于釜中。通过流量计由纯水罐向反应釜内加入 11kg 纯化水，启动搅拌装置，转速控xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司95制在 80r269、/min，搅拌 10min，静置 10min 后分层，然后进入萃取操作，下层水层(主要包括水、硫酸、二环己胺硫酸盐及少量中间体 9、甲基叔丁基醚)通过隔膜泵输送到酸性废液罐，上层有机层(主要包括中间体 9、甲基叔丁基醚以及少量的水、硫酸、二环己胺硫酸盐)再按上述方式重复 4 次萃取操作。经 5 次萃取分离后，有机层中主要为中间体 9、甲基叔丁基醚以及少量的水。(3)除水萃取后得到的有机层(主要包括中间体 9、甲基叔丁基醚及少量的水)进行除水。启动 1#反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，经手套投料箱向反应釜中加入 11kg 无水硫酸钠进行干燥，搅拌 10min 后经隔膜泵将溶液经袋式过270、滤器过滤至料液罐。打开氮气阀，将过滤后溶液经氮压转移至反应釜进行浓缩，过滤产生的废硫酸钠作为危险废物处理。(4)减压浓缩启动模块一 1#反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开真空泵进行抽真空操作，控制釜内压力为 10kPa，启动高低温一体机，升温至约 40，减压浓缩至溶液约 40L 后经氮压转移至 9#反应罐(50L)。打开真空泵和高低温一体机，控制 9#反应罐内压力为 10kPa、温度为 40，进一步浓缩直至无冷凝液流出。减压浓缩后，9#反应罐中物料主要包括中间体 9、少量的甲基叔丁基醚。减压浓缩产生的甲基叔丁基醚蒸汽通过冷凝器冷凝下来进入模块一甲基叔丁基醚回收罐，不冷凝蒸汽由真空271、泵抽出排放至车间废气处理系统。(5)溶剂交换启动模块一 9#反应罐搅拌装置，转速控制在 80r/min。称量间称取 37kg 乙酸乙酯，经计量泵加入9#反应罐。打开真空泵，控制 9#反应罐内压力为 10kPa，启动高低温一体机，升温至约 40，将溶液浓缩至无冷凝液流出。如此操作，重复一次，釜中物料主要包括中间体 9、少量的乙酸乙酯。减压浓缩产生的乙酸乙酯蒸汽通过冷凝器冷凝后进入模块一乙酸乙酯回收罐，不冷凝蒸汽由真空泵抽出排放至车间废气处理系统。称量间称取 37kg 乙酸乙酯加入9#反应罐，启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，直至溶液澄清。打开氮气阀，通过氮压将中间体 9 的乙酸乙酯272、溶液xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司96转至模块二进入中间体 10 制备工序。本工序主要废气污染源为固态物料本工序主要废气污染源为固态物料(中间体中间体8和无水硫酸钠和无水硫酸钠)投料时产生的投料时产生的含尘废气含尘废气(G(G2-62-6)，有机试剂称量过程产生的有机废气有机试剂称量过程产生的有机废气(G G2-72-7)、模块一反应釜解离反模块一反应釜解离反应过程中产生的含硫酸雾的有机废气应过程中产生的含硫酸雾的有机废气(G(G2-82-8)，模块一反应釜萃取过程中产生的有模块一反应釜萃取过程中产生的有机废气机废气(G(G2-92-9)273、，除水过滤过程产生的有机废气，除水过滤过程产生的有机废气(G G2-102-10)，模块一反应釜浓缩过程中，模块一反应釜浓缩过程中产生的有机废气产生的有机废气(G(G2-112-11)，模块一反应釜溶剂交换过程中产生的有机废气，模块一反应釜溶剂交换过程中产生的有机废气(G(G2-122-12)。固态物料固态物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气经加料有机试剂称量废气经加料间集气罩进行收集间集气罩进行收集，反应反应、萃取萃取、浓缩浓缩、溶剂交换过程产生的有机溶剂交换过程产生的有机废气废气均经真均经真空系统管道和排空系统管道进行收集空系统管道274、和排空系统管道进行收集，收集后废气均收集后废气均送送至至1套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进行装置进行处理，处理，处理后废气处理后废气通过通过1根根30m高排气筒高排气筒外排外排。本工序主要真空泵系统循本工序主要真空泵系统循环水排水环水排水(W(W2-12-1)，车间设备清洗废水，车间设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)及及反应釜搅拌机反应釜搅275、拌机(N(N2-22-2)运行噪声，采用运行噪声，采用厂房隔声的方式降噪。厂房隔声的方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物(S(S2-12-1)、酸性萃取废液酸性萃取废液(S(S2-22-2，主要主要为水、硫酸、二环己胺硫酸盐为水、硫酸、二环己胺硫酸盐)和除水过程产生的废硫酸钠和除水过程产生的废硫酸钠(S(S2-32-3)，均为危险废均为危险废物物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定期交由有相关危废资质的单位进并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-5。xxxx药业有限276、公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司97图 2-4-5中间体 9 制备工艺流程及产排污节点图2.4.2.3 中间体 10 制备反应原理：中间体 10 制备合成配比及投料量见表 2-4-4。50%硫酸中转桶G2-5甲基叔丁基醚、纯水解离反应中间体8滴加罐溶剂交换中间体9的乙酸乙酯溶液投料箱G2-6,N2-2G2-7G2-10图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点静置分液上层液酸性废液罐下层液萃取(五次)纯水下层液酸性废液罐S2-2除水过滤无水硫酸钠滤液废硫酸钠S2-3滤渣减压浓缩冷凝液甲基叔丁基醚回收罐浓缩液乙酸乙酯冷凝液乙酸乙酯回收罐溶剂交换冷277、凝液乙酸乙酯回收罐乙酸乙酯浓缩液浓缩液搅拌G2-9乙酸乙酯G2-8G2-10 xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司98表 2-4-4单批次中间体 10 制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体9 的乙酸乙酯溶液348.5(中间体9)7.0kg(中间体9)20.08mol(中间体9)反应原料N-甲基哌嗪1006.25kg62.50mol反应原料1-丙基磷酸酐(T3P)/19.80kg/缩合剂乙酸乙酯/48.05kg/溶剂浓氨水(25%)/3.60kg/pH调节剂纯水/115.8kg/溶剂中间体 10 制备过程主要消耗原辅278、材料为中间体 9、乙酸乙酯、N-甲级哌嗪、T3P、纯水、浓氨水。中间体 10 制备工艺主要包括缩合反应、萃取、浓缩、析晶、离心、干燥等工序。中间体 9 与 N-甲级哌嗪在乙酸乙酯溶剂中，在缩合剂1-丙级磷酸酐作用下，发生缩合反应，生成含中间体 10 的乙酸乙酯溶液。加入纯水，用氨水调节 pH=9 条件下进行分液。分液后用乙酸乙酯对水相进行两次萃取，合并乙酸乙酯相，再用纯水对含中间体 10 的乙酸乙酯溶液进行三次萃取，得到含大量中间体 10 的有机层，再进行减压浓缩、析晶、离心过滤、乙酸乙酯洗涤、干燥后，得到中间体 10。(1)缩合反应称量间内称取 1-丙基磷酸酐(缩合剂)19.8kg，置于中转279、桶内，转移至模块二，用蠕动泵将缩合剂加入模块二 2#滴加罐(50L)中待用。打开氮气阀，通过氮压将中间体 9 的乙酸乙酯溶液由模块一转移至模块二2#反应釜(200L)中，加入 N-甲基哌嗪 6.25kg。启动搅拌装置，转速控制在80r/min，启动高低温一体机，降温至 20左右，打开 2#滴加罐进气阀和放料阀，向反应釜中滴加 1-丙基磷酸酐，滴加时间控制 3h，滴加过程温度不超过30。滴加完成后，高低温一体机控温约 25，保温搅拌 10h。反应完毕后，釜内主要物料包括中间体 10、乙酸乙酯、N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、水及部分未反应的中间体 9。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环280、境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司99(2)萃取利用中间体 9 在碱性条件下更易溶于水的性质将未完全反应的中间体 9 从体系中进行萃取。通过流量计将 28.95kg 纯水由纯水罐加入 2#反应釜中，启动搅拌装置，转速 80r/min，搅拌 15min；称量间称取 3.6kg 氨水经计量泵加入2#滴加罐，并打开放料阀向 2#反应釜中缓慢滴加浓氨水，调 pH=9，滴加时间控制在 30min，滴加完毕后，搅拌 15min，静置 30min，然后进行萃取操作，下层水层(主要包括水、N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、氨水、中间体 9 和少量的中间体 10、乙酸乙酯)转移至模块二水相罐中暂存，上层有机层281、(主要包括中间体 10、乙酸乙酯和少量的 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、水、中间体 9)转移至模块二油相罐中暂存。然后对水相罐中的少量中间体 10 进行萃取回收。打开氮气阀，通过氮压下将水相罐中水层转入 2#反应釜内，并在称量间称取 20kg 乙酸乙酯经计量泵加入模块二反应釜中，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 30min，然后进行萃取操作，下层水层(主要包括水、N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、氨水、中间体 9)通过隔膜泵输送到碱性废液罐。上层有机层主要包括中间体 10、乙酸乙酯和少量的 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、水。将油相罐中反应液经氮压转移至 2#反应釜与282、萃取后的油相合并。将 2#反应釜内合并后的油相中的少量 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐杂质进行萃取分离。经流量计从纯水罐将 28.95kg 纯水加入 2#反应釜，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 30min，下层水层(主要包括水、氨水和少量 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐)由隔膜泵输送到碱性废液罐，上层有机层(主要包括中间体 10、乙酸乙酯和少量的 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐、水)用57.9kg 纯水按同样的方式继续萃取 2 次。萃取后的水相均由隔膜泵输送到碱性废液罐，萃取后的油相主要为中间体 10、乙酸乙酯和微量 N-甲基哌嗪、1-丙基磷酸酐和水。(3)减压浓缩283、为进一步去除萃取后溶液中的微量杂质，需进行减压浓缩处理。启动 2#反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开真空泵进行抽真空操作，控制釜内xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司100压力为 10kPa，启动高低温一体机，升温至约 40，减压浓缩直至无冷凝液流出。釜中物料主要包括中间体 10、少量的乙酸乙酯。减压浓缩产生的乙酸乙酯蒸汽通过冷凝器冷凝下来进入 2#接收罐(200L)，然后经氮压输送至模块一的乙酸乙酯回收罐，不冷凝蒸汽排放至车间有机废气处理系统。(4)析晶启动 2#反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，称量间称取 24.75284、kg 乙酸乙酯经计量泵输送至反应釜，启动高低温一体机将反应釜加热至约 80，搅拌直至完全溶清，保温 30min。然后关闭搅拌装置，自然冷却过夜后，次日经高低温一体机降温至 05，保温 3h 进行析晶。析晶完成后，釜内物料主要包括中间体 10、乙酸乙酯。为了减少乙酸乙酯的挥发量，在模块二反应釜中上方设置了冷凝器，产生的乙酸乙酯蒸汽经过冷凝管冷凝后回流至反应釜内，不凝气经废气管道送至车间废气处理系统进行处理。(5)离心打开 2#反应釜放料阀，釜中物料自管道流入离心机。打开离心机并控制转速为 1000r/min，离心 20min 后经计量泵再加入 3.3kg 乙酸乙酯进行滤饼洗涤，洗涤后的滤饼继续离285、心 1.5h。离心后滤布上主要成分为中间体 10 和少量的乙酸乙酯，转移至干燥工序进行烘干；离心机废液罐内的离心废液(即废溶媒，主要为离心过程和滤饼洗涤产生乙酸乙酯)通过隔膜泵输送至碱性废溶媒罐。(6)干燥将中间体 10 湿品由真空上料机转入真空干燥箱内，打开真空泵进行抽真空操作，控制干燥器内压力为 10kPa，向真空干燥箱夹套内通入导热油，控温约50，保温 8h，打开真空干燥箱，取出中间体 10 干燥品，干燥产生的乙酸乙酯蒸汽经真空泵抽出后排放至车间废气处理系统。本工序主要废气污染源为有机试剂称量过程产生的有机废气本工序主要废气污染源为有机试剂称量过程产生的有机废气(G G2-132-13)286、模块、模块二反应釜缩合反应过程中产生的有机废气二反应釜缩合反应过程中产生的有机废气(G(G2-142-14)、萃取过程中产生的含氨有机、萃取过程中产生的含氨有机废气废气(G(G2-152-15)，减压浓缩过程中产生的有机废气减压浓缩过程中产生的有机废气(G(G2-162-16)，析晶过程中产生的有机废析晶过程中产生的有机废气气(G(G2-172-17)，离心过程出料时产生的有机废气，离心过程出料时产生的有机废气(G(G2-182-18)，干燥过程产生的有机废气，干燥过程产生的有机废气xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司101(G(G2-192287、-19)，其中有机试剂称量废气和离心出料废气均经各自集气罩进行收集，其，其中有机试剂称量废气和离心出料废气均经各自集气罩进行收集，其他工艺过程有机废气均经真空系统管道和排空系统管道进行收集他工艺过程有机废气均经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气收集后废气均经均经废气废气收集管路送收集管路送至至 1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进装置进行行处理，处理，处理后废气处理后废气通过通过 1 根根 30m 高排气筒外排高排气筒外排。本工序主要废水污染源为本工序主要废水污染源为真空泵系真空泵系统循环水排水统循环水排水(W(W2-12-1)、288、车间设备清洗废水、车间设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)、反应釜搅拌机、反应釜搅拌机(N(N2-22-2)、离心机、离心机(N(N2-32-3)和和真空干燥器真空干燥器(N(N2-42-4)和真空上料机和真空上料机(N(N2-52-5)运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物本工序主要固体废物为原辅料废旧包装物(S(S2-12-289、1)、碱性萃取废液碱性萃取废液(S S2-42-4，主要主要为为 N-N-甲基哌嗪、甲基哌嗪、1-1-丙基磷酸酐、氨水丙基磷酸酐、氨水)、废滤布、废滤布(S S2-52-5)、离心废溶媒、离心废溶媒(S S2-62-6，主要，主要为乙酸乙酯为乙酸乙酯)，均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定期交，均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。由有相关危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-6。图 2-4-6中间体 10 制备工艺流程及产排污节点图1-丙基磷酸中转桶中间体 9 的乙酸乙酯溶液+N-甲基哌嗪油相罐滴加罐萃290、取离 心中间体10G2-11,N2-2G2-12,S2-4G2-14G2-16,N2-4图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点析 晶G2-13干 燥G2-15,N2-3,S2-5纯水下层液上层液水相罐缩合反应萃 取乙酸乙酯下层液碱性废液罐 S2-4上层液萃取(三次)纯水下层液碱性废液罐 S2-4上层液减压浓缩冷凝液乙酸乙酯回收罐浓缩液乙酸乙酯废溶媒碱性废溶媒罐 S2-6晶体G2-12G2-12乙酸乙酯xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司1022.4.2.4 中间体 11 制备反应原理：中间体 11 制备合成配比及投料量见表 2-291、4-5。表 2-4-5单批次中间体 11 制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体10430.55.55kg12.89 mol反应原料37%浓盐酸36.54.55 kg46.30mol反应原料无水乙醇/37.25kg/溶剂纯水/2.00kg/溶剂中间体 11 制备过程主要消耗原辅材料为中间体 10、浓盐酸、无水乙醇、纯水。中间体 11 制备工艺主要包括水解反应、离心、干燥等工序。中间体 10与盐酸在乙醇溶剂、纯水中发水解反应，生成含中间体 11 的乙醇溶液，经离心过滤、乙醇洗涤、干燥后得到中间体 11。(1)水解反应称量间内称取 4.55kg 盐酸，置于中转桶内，移至292、模块三，用蠕动泵将 4.55kg盐酸加入模块三 3#滴加罐(10L)中，待用。称量间称取 28.5kg 无水乙醇用计量泵打入模块三 3#反应釜中，通过流量计从纯水罐向 3#反应釜加入 2.0kg 纯水，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开 3#反应釜(100L)投料孔，将中间体 10 经投料箱一次性投入，启动高低温一体机(介质为导热油)，升温至 70左右，打开 3#滴加罐进气阀和放料阀，向3#反应釜中滴加浓盐酸，滴加时间控制在 2h，滴加完成后，保温搅拌 2h，反应xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司103过程生成的二氧化碳主要以气体293、形式通过排空管进入废气处理系统。反应完毕后关闭高低温一体机，自然冷却至室温，保温搅拌 1h。反应完成后，釜内物料主要包括中间体 11、乙醇、水、氯化氢、异丁烯。为了减少乙醇的挥发量，在模块三釜上方设置了两级冷凝器，产生的乙醇蒸汽经过冷凝器冷凝后回流至模块三反应釜内，不凝气(乙醇、氯化氢)送至尾气系统进行处理。(2)离心打开 3#反应釜放料阀，釜中物料自管道流入离心机，通过离心机滤布将析出的中间体 11 截留。打开离心机，离心转速控制在 1000r/min,离心 30min 后再经计量泵加入 8.75kg 无水乙醇进行滤饼洗涤，洗涤后的滤饼继续离心 2h。离心后滤布上主要成分为中间体 11、少量294、的乙醇，转移至干燥工序进行烘干；离心机废液罐内的离心废液(即废溶媒，主要为离心过程和滤饼洗涤产生水、乙醇、氯化氢和异丁烯)通过隔膜泵输送至碱性废溶媒罐。(3)干燥打开真空干燥箱进料口，将中间体 11 湿品由真空上料机转入干燥箱内，打开真空泵进行抽真空操作，控制干燥器内压力为 10kPa，向真空干燥箱夹套内通入导热油，控温约 60，保温 10h，打开真空干燥箱，取出中间体 11 干燥品，干燥产生的乙醇蒸汽由真空泵抽出送至车间废气处理系统。本工序主要废气污染源为固态物料本工序主要废气污染源为固态物料(中间体中间体 10)10)投料废气投料废气(G G2-202-20)、有机废气、有机废气加料过程产295、生的有机废气加料过程产生的有机废气(G G2-212-21)、反应釜水解反应过程中产生的含氯化氢有机、反应釜水解反应过程中产生的含氯化氢有机废气废气(G(G2-222-22)，离心过程出料时产生含氯化氢有机废气离心过程出料时产生含氯化氢有机废气(G(G2-232-23)，干燥过程产生的有干燥过程产生的有机废气机废气(G(G2-242-24)。固态物料。固态物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气和离心出料废气经各自集气罩进行收集称量废气和离心出料废气经各自集气罩进行收集，反应反应、干燥过程产生的干燥过程产生的有机有机废气经真空系统296、管道和排空系统管道进行收集废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管路收集后废气均经废气管路送送至至1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进行装置进行处理，处理，处理后废气处理后废气通过通过 1 根根 30m 高排气筒外排高排气筒外排。本工序主要废水污染源为本工序主要废水污染源为车间设备清洗废水车间设备清洗废水(W(W2-22-2)和和真空干燥箱循环水排真空干燥箱循环水排水水(W(W2-32-3)，经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处xxxx药297、业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司104理厂。理厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)、反应釜搅拌机、反应釜搅拌机(N(N2-22-2)、离心机、离心机(N(N2-32-3)、真空干燥器真空干燥器(N(N2-42-4)和真空上料机和真空上料机(N(N2-52-5)运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废包装物本工序主要固体废物为原辅料废包装物(S S2-12-1)、废滤布、废滤布(S S2-52-5)、离心废溶媒、离心废溶媒(S S2-62-6)，均为危险废298、物均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定期交由有相关并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-7。图 2-4-7中间体 11 制备工艺流程及产排污节点图2.4.2.5 中间体 12 制备反应原理：中间体 12 制备合成配比及投料量见表 2-4-6。盐酸中转桶G2-17无水乙醇、纯水水解反应中间体10滴加罐离心烘干中间体11投料箱G2-18,N2-2G2-19,S2-5,N2-3G2-20,N2-4图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点废溶媒碱性废溶媒罐S2-6产物无水乙醇x299、xxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司105表 2-4-6单批次中间体 12 制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体11403.504.7 kg11.65 mol反应原料中间体4 二氯甲烷溶液273.5038.42kg/反应原料碳酸钾138.0012.85kg93.12mol反应原料二氯甲烷/81.25kg/溶剂甲醇/157kg/溶剂纯水/157.70kg/溶剂浓盐酸/1.55 kg/pH调节剂浓氨水/1.41 kg/pH调节剂中间体 12 制备过程主要消耗原辅材料为中间体 11、中间体 4 的二氯甲烷溶液、无水碳酸钾、300、二氯甲烷、纯水、浓盐酸、浓氨水、甲醇。中间体 12 制备工艺主要包括酰化反应、萃取、减压浓缩、溶剂交换等工序。中间体 11、中间体 4、碳酸钾在二氯甲烷溶剂中发生酰化反应，生成中间体 12。经纯水萃取后，得到含中间体 12 的二氯甲烷层。再用盐酸调整 pH=1，利用纯水萃取含中间体12 的二氯甲烷层，得到含中间体 12 的水层。再用氨水调整 pH 至 8.59.5，用纯水萃取，得到含中间体 12 的二氯甲烷层。含中间体 12 的二氯甲烷层经减压浓缩、甲醇溶剂交换等工序后，得到中间体 12 甲醇溶液。(1)酰化反应用 20kg 纯水将 4.7kg 中间体 11 溶解于中转桶内，转移至模块五，用蠕301、动泵将中间体 11 的水溶液打入 5#配料罐(50L)。打开氮气阀，将模块四中中间体4 的二氯甲烷溶液转移至 5#滴加罐(20L)备用。通过流量计将 7.3kg 纯水经纯水罐加入模块五 5#反应釜(200L)内，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min。搅拌过程中通过手套投料箱将 12.85kg 碳酸钾缓慢加入 5#反应釜，加料时间约 15min，加料完毕后继续搅拌 30min 至体系澄清；称量间称取 12.50kg 二氯甲烷，经计量泵加入 5#反应釜中，搅拌 30min。打开 5#配料罐放料阀，向反应釜中滴加中间体 11 的水溶液，滴加时间控制在xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环302、境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司10630min，滴加完毕后，使用 1kg 纯水冲洗 5#配料罐内残余中间体 11 至 5#反应釜内，启动高低温一体机，降温至 10左右，保温 30min。打开 5#滴加罐进气阀与放料阀，向反应釜中滴加中间体 4 的二氯甲烷溶液，滴加时间控制在 3h，滴加过程由高低温一体机控制温度在 10左右。滴加完成后，将反应釜升温至25，继续搅拌 30min，反应过程中生成的二氧化碳主要通过排空管直接排入废气处理系统。反应完毕后，釜内主要物料包括中间体 12、二氯甲烷、水、碳酸钾、氯化钾和少量未反应的中间体 4。(2)萃取通过流量计将 28.2kg 纯水由纯水罐加入303、 5#反应釜中，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 30min，进入萃取操作，下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 12、中间体 4 和少量的水、碳酸钾、氯化钾)转移至料液罐内暂存，上层水层(主要包括水、碳酸钾、氯化钾和少量的二氯甲烷、中间体 12、中间体 4)通过隔膜泵输送到碱性废液罐。经流量计将 37.6kg 纯水加入反应釜中，打开氮气阀将料液罐中的二氯甲烷层转入反应釜中，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 30min，进入萃取操作，下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 12、中间体 4)转移至料液罐内暂存，上层水层(主要304、包括水、碳酸钾、氯化钾和少量的二氯甲烷、中间体 12、中间体 4)通过隔膜泵输送到碱性废液罐。利用中间体 12 在酸性条件下更易溶于水的性质将中间体 12 从体系中进行萃取。通过流量计将 37.6kg 纯水由纯水罐加入 5#反应釜中，并打开氮气阀将料液罐中的二氯甲烷层打入反应釜，称取 1.55kg 浓盐酸经蠕动泵加入 5#滴加罐中备用。启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开滴加罐进气阀与放料阀，向 5#反应釜中缓慢滴加浓盐酸，调节 pH 至 1 以内，滴加时间控制在30min。滴加完毕后，用 0.4kg 纯水冲洗滴加罐中残余盐酸至 5#反应釜内，反应釜搅拌 30min，静置 2h305、，然后进行萃取操作。下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 4 和少量的水、氯化氢)通过隔膜泵输送至酸性废液罐，上层水层(主要成分包括水、氯化氢、中间体 12 和少量的中间体 4、二氯甲烷)中加入 25kgxxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司107二氯甲烷，启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min，静置 2h，然后再次进行萃取操作，下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 4 和少量的水、氯化氢)通过隔膜泵输送至酸性废液罐，反应釜中仅剩上层水层(主要成分包括水、氯化氢、中间体 12)。然后利用中间体 12 在碱性条件下306、更易溶于油相的性质制备中间体 12 的二氯甲烷溶液。首先称量间称取 31.25kg 二氯甲烷，用计量泵将二氯甲烷打入 5#反应釜中，称量间称取 1.41kg 浓氨水置于中转桶内，用蠕动泵将浓氨水转入滴加罐中备用。启动反应釜搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开滴加罐进气阀与放料阀，向反应釜中缓慢滴加浓氨水，调节 pH 至 10 以上，滴加时间控制在30min，滴加完毕后，用 0.4kg 纯水冲洗滴加罐内残余浓氨水至 5#反应釜内，反应釜搅拌 30min，静置 30min，然后进行萃取操作。萃取后溶液下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 12 和少量的水、氨水、氯化铵)转移至料液罐内暂存307、，上层水层(主要包括水、氨水、氯化铵和少量的二氯甲烷、中间体 12)中加入 12.5kg 二氯甲烷再次进行萃取。萃取后的下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 12 和少量的水、氨水、氯化铵)转移至料液罐内暂存，上层水层(主要包括水、氨水、氯化铵和少量的二氯甲烷、中间体 12)通过隔膜泵输送至碱性废液罐。打开氮气阀将料液罐内的中间体 12 二氯甲烷溶液打入反应釜中，经流量计将 12.6kg 纯水加入反应釜中，启动反应釜搅拌装置，转速控制在80r/min，搅拌 30min，静置 30min，然后进行萃取操作，下层二氯甲烷层(主要包括二氯甲烷、中间体 12 和少量的水、氨水、氯化铵)转移至料液罐308、内暂存，上层水层(主要包括水、氨水、氯化铵和少量的二氯甲烷、中间体 12)通过隔膜泵输送到碱性废液罐。按照同样方式进行额外的 1 次萃取处理，最终得到中间体 12 的二氯甲烷溶液。(3)减压浓缩将 5#反应釜内的二氯甲烷浓缩液经氮压转入 11#反应罐(50L)中，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，打开真空泵进行抽真空操作，控制釜内压力为10kPa，启动高低温一体机，升温至约 40，减压浓缩直至无冷凝液流出。反xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司108应罐中物料主要包括中间体 12 和少量的二氯甲烷。减压浓缩产生的二氯甲烷蒸汽通过冷凝器冷309、凝下来进入接收罐，将接收罐收集的二氯甲烷通过真空泵输送至二氯甲烷溶剂回收罐，不冷凝蒸汽由真空泵抽出送至车间废气处理系统。(4)溶剂交换称量间称取 50.0kg 无水甲醇，经计量泵加入 11#反应罐，转速控制在80r/min，打开真空泵进行抽真空操作，控制釜内压力为 10kPa，启动高低温一体机，升温至约 40，减压浓缩至溶液无冷凝液流出。如此操作重复 1 次。釜中物料主要为中间体 12、少量甲醇。称量间再次称取 53.45kg 无水甲醇，经计量泵加入反应釜内，启动搅拌装置，转速控制在 80r/min，搅拌 30min 至体系完全溶清。釜内主要物料为中间体 12 和甲醇。减压浓缩产生的甲醇蒸汽通310、过冷凝器冷凝下来进入接收罐，并通过真空泵将甲醇输送至甲醇溶剂回收罐，不冷凝蒸汽由真空泵抽出送至车间废气处理系统。本工序主要废气污染源为固态物料本工序主要废气污染源为固态物料(碳酸钾碳酸钾)投料产生的含尘废气投料产生的含尘废气(G(G2-252-25)，有机试剂称量过程产生的有机废气有机试剂称量过程产生的有机废气(G G2-262-26)、酰化反应过程中产生的有机废气、酰化反应过程中产生的有机废气(G(G2-272-27)，萃取过程中产生的含氯化氢和氨的有机废气萃取过程中产生的含氯化氢和氨的有机废气(G(G2-282-28)，减压浓缩过程中产减压浓缩过程中产生的有机废气生的有机废气(G(G2-2311、92-29)，溶剂交换过程中产生的含甲醇有机废气溶剂交换过程中产生的含甲醇有机废气(G(G2-302-30)。固态物料固态物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气经加料间集气罩进投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气经加料间集气罩进行收集行收集，反应反应、萃取萃取、浓缩浓缩、溶剂交换过程产生的溶剂交换过程产生的有机有机废气经真空系统管道和排废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管道空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管道送送至至 1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除除雾器雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进行装置进行处理处理，312、处理后废气处理后废气通过通过 1 根根 30m 高排气筒外排高排气筒外排。本工序主要废水污染源为本工序主要废水污染源为真空泵系真空泵系统循环水排水统循环水排水(W(W2-12-1)、车间设备清洗废水、车间设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)、反应釜搅拌机、反应釜搅拌机(N(N2-22-2)运行噪声，均采运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。用厂房隔声方式降噪。xxxx药业有限公司xx分公司原料药313、基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司109本工序主要固体废物为原辅料废旧包装本工序主要固体废物为原辅料废旧包装(S S2-12-1)、酸性萃取废液酸性萃取废液(S S2-22-2，主要为主要为水水、碳酸钾碳酸钾、氯化钾氯化钾、二氯甲烷二氯甲烷、中间体中间体 4 4 和少量氯化氢和少量氯化氢)、碱性萃取废液碱性萃取废液(S S2-42-4，主要为水、氨水、氯化铵主要为水、氨水、氯化铵)，均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂，均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。存，并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节314、点图见图 2-4-8。图 2-4-8中间体 12 制备工艺流程及产排污节点图中间体11、纯水配料罐G2-21酰化反应碳酸钾滴加罐萃取减压浓缩中间体12的甲醇溶液投料箱G2-22,N2-2图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点中间体4、二氯甲烷G2-25纯水上层液下层液碱性废液罐S2-4萃 取纯水下层液上层液碱性废液罐S2-4萃 取纯水、浓盐酸上层液下层液S2-2酸性废液罐萃 取二氯甲烷下层液酸性废液罐S2-2萃 取纯水、浓氨水上层液下层液料液罐上层液萃 取二氯甲烷上层液下层液上层液碱性废液罐S2-4萃取纯水S2-4碱性废液罐下层液萃取S2-4碱性废液罐上层液下层液甲醇回收罐二氯315、甲烷回收罐浓缩液冷凝液浓缩液冷凝液溶剂交换甲醇冷凝液溶剂交换甲醇浓缩液G2-23搅拌甲醇甲醇回收罐G2-23G2-23G2-23G2-24G2-23G2-23G2-23G2-25中转桶二氯甲烷纯水冲洗纯水xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司1102.4.2.6 SAR 粗品制备反应原理：SAR 粗品制备合成配比及投料量见表 2-4-7。表 2-4-7单批次 SAR 粗品制备配比及投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用中间体12甲醇溶液567.5(中间体12)60kg11.65 mol反应原料L-酒石酸1501.75kg17.92 m316、ol反应原料纯水/13.20kg/溶剂甲醇/10.45kg/溶剂SAR 粗品制备过程主要消耗原辅料为中间体 12 的甲醇溶液、L-酒石酸、甲醇、纯水。SAR 粗品制备工艺主要包括成盐反应、离心、干燥等工序。中间体12 和酒石酸在甲醇溶剂中反应生成 SAR。含 SAR 的甲醇溶液经离心过滤、甲醇洗涤、干燥后，得到 SAR 粗品。(1)成盐析晶称量间称取 1.75kg 酒石酸置于特定的搅拌桶内，经流量计向搅拌桶内加入13.2kg 纯化水，搅拌溶解至澄清。用蠕动泵将配制好的酒石酸溶液打入模块六6#滴加罐(20L)中备用。制备的中间体 12 的甲醇溶液经氮压转移至模块六 6#反应釜(150L)内，启动317、搅拌装置，转速控制在 80r/min，启动高低温一体机，升温至 50，打开 6#滴加罐放料阀，向模块 6#反应釜中滴加 L-酒石酸的水溶液，滴加时间控制在1.5h，滴加完毕后保温 4.5h。关闭高低温一体机，搅拌下自然冷却过夜，次日xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司111开启高低温一体机，降温至 05，保温 2h。析晶完成后，釜内物料主要包括SAR、甲醇、L-酒石酸、水。为了减少甲醇的挥发量，在模块六反应釜中上方设置了冷凝器，产生的甲醇蒸汽经过冷凝管冷凝后回流至模块六反应釜内，不凝气送废气处理系统进行处理。(2)离心打 开 6#反 应 釜 放318、 料 阀，釜 中 物 料 自 管 道 流 入 离 心 机，转 速 控 制 在1000r/min，离心 20min 后经计量泵加入 10.45kg 甲醇进行滤饼洗涤，洗涤后的滤饼继续离心 1.5h。离心后滤布主要成分为粗品 SAR(含少量酒石酸杂质)和少量的甲醇，转移至干燥工序进行烘干；离心机废液罐内的离心废母液(主要为离心过程和滤饼洗涤产生的甲醇、水和少量的 SAR)通过隔膜泵输送至碱性废母液罐。(3)干燥将 SAR 湿品经真空上料机转入真空干燥箱内，经打开真空泵进行抽真空操作，控制干燥器内压力为 10kPa，向真空干燥箱夹套内通入导热油，控温约 50，保温 10h，打开真空干燥箱，取出 SA319、R 粗品干燥品转入精制工序。干燥产生的甲醇蒸汽由真空泵抽出送至车间废气处理系统。本工序主要废气污染源为固态物料本工序主要废气污染源为固态物料(L-(L-酒石酸酒石酸)投料时产生的含尘废气投料时产生的含尘废气(G(G2-312-31)，有机试剂称量过程产生的有机废气有机试剂称量过程产生的有机废气(G G2-322-32)、成盐析晶过程中产生的含甲成盐析晶过程中产生的含甲醇有机废气醇有机废气(G(G2-332-33)，离心过程产生的含甲醇有机废气离心过程产生的含甲醇有机废气(G(G2-342-34)，干燥过程产生的含干燥过程产生的含甲醇有机废气甲醇有机废气(G(G2-352-35)。固态物料。固态320、物料投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气和离心出料过程废气经各自集气罩进行收集，成盐析晶、干燥过程试剂称量废气和离心出料过程废气经各自集气罩进行收集，成盐析晶、干燥过程产生的产生的有机有机废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废收集后废气均经废气管道气管道送送至至 1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置进行装置进行处理，处理，处处理后废气理后废气通过通过 1 根根 30m 高排气筒外排高排气筒外排。本工序主要废水污染源为本工序主要321、废水污染源为真空泵系真空泵系统循环水排水统循环水排水(W(W2-12-1)、车间设备清洗废水、车间设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。厂。xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司112本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)、反应釜搅拌机、反应釜搅拌机(N(N2-22-2)、离心机离心机(N(N2-32-3)、真空干燥器真空干燥器(N(N2-42-4)和真空上料机和真空上料机(N(N2-5322、2-5)运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废旧包装本工序主要固体废物为原辅料废旧包装(S S2-12-1)、废滤布、废滤布(S S2-52-5)和离心废母液和离心废母液(S S2-72-7，主要为甲醇主要为甲醇)，均为危险废物均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。期交由有相关危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-9。图 2-4-9SAR 粗品制备工艺流程及产排污节点图2.4.2.7 SAR 精品制备SAR 精品制备投料量见表 323、2-4-8。表 2-4-8单批次 SAR 精品制备投料量情况一览表名称(代号)分子量投料量摩尔量作用SAR粗品717.506.67 kg9.06mol反应原料纯水/13.00kg/溶剂甲醇/61.6kg/溶剂SAR 精制过程中主要消耗的原辅材料为 SAR 粗品、甲醇、纯水。SAR 精制工艺主要包括溶解、压滤、析晶、离心、干燥等工序。SAR 粗品经甲醇溶解后，在析晶罐析晶，含 SAR 的甲醇溶液经离心过滤、甲醇洗涤、干燥后，值得 SAR成品。(1)溶解称量间称取甲醇 51.35kg 经计量泵加入模块七 7#溶解釜(100L)中，通过流量计由纯水罐向溶解釜中加入 13.0kg 纯水，启动搅拌装置，324、转速控制在纯水、L-酒石酸搅拌桶中间体12的甲醇溶液成盐析晶滴加罐离心烘干SAR粗品G2-27,N2-2G2-29,N2-4图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点G2-26G2-28,S2-5,N2-3废母液碱性废母液罐S2-7产物甲醇xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司11380r/min，打开溶解罐投料孔，将 SAR 粗品经投料箱一次性投入。启动高低温一体机，升温至 40，搅拌 30min，直至体系完全溶清。此时釜中物料主要包括SAR、甲醇、水。(2)压滤打开氮气阀，将溶解釜中澄清溶液经氮压转移至模块八析晶罐内，溶液转移管道325、内设置两级过滤器(孔径分别为 0.45m 和 0.22m)，将溶液中的微生物进行过滤，压滤时间控制在 10min 左右。(3)析晶启动模块八 8#结晶釜(100L)的高低温一体机，升温至 40。启动 8#结晶釜搅拌装置，转速控制在 60r/min，至体系完全澄清，保温 30min，关闭高低温一体机，搅拌下自然冷却过夜，次日开启高低温一体机，降温至 05，保温2h。析晶完成后，釜内物料主要包括 SAR、甲醇、水。为了减少析晶过程中甲醇的挥发量，在模块八结晶釜中上方设置了冷凝器，产生的甲醇蒸汽经过冷凝管冷凝后回流至结晶釜内，不凝气送尾气处理系统进行处理。(4)离心打开结晶釜放料阀，釜中物料自管道流326、入离心机，转速控制在 1000r/min，离心 20min 后再经计量泵加入 10.25kg 甲醇进行滤饼洗涤，洗涤后的滤饼继续离心 1.5h。离心后滤布上主要成分为产物 SAR 和少量的甲醇、水，转移至干燥工序进行烘干；离心机废液罐内的离心废母液(主要为离心过程和滤饼洗涤产生甲醇、水和少量的未析出的 SAR)通过隔膜泵输送至废母液罐。(5)干燥将 SAR 湿品经真空上料机转入真空干燥箱内，打开真空泵进行抽真空操作，控制干燥器内压力为 10kPa，向真空干燥箱夹套内通入导热油，控温约 50，保温 10h，打开真空干燥箱，取出 SAR 干燥品，干燥产生的甲醇蒸汽经真空泵输送至车间废气处理系统。本327、工序主要废气污染源为固态物料本工序主要废气污染源为固态物料(SAR(SAR 粗品粗品)加料过程中产生的含尘废气加料过程中产生的含尘废气(G G2-362-36)、有机试剂称量过程产生的有机废气有机试剂称量过程产生的有机废气(G G2-372-37)、模块七甲醇加料及模块七甲醇加料及 SARSAR 溶解溶解xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司114搅拌过程产生的含甲醇有机废气搅拌过程产生的含甲醇有机废气(G(G2-382-38)，模块八析晶过程中产生的含甲醇有机，模块八析晶过程中产生的含甲醇有机废气废气(G(G2-392-39)，离心过程中产生的328、含甲醇有机废气离心过程中产生的含甲醇有机废气(G(G2-402-40)，干燥过程产生的含甲醇干燥过程产生的含甲醇有机废气有机废气(G(G2-412-41)。投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气投料废气经手套投料箱负压管道进行收集，有机试剂称量废气和离心出料过程废气经各自集气罩进行收集，溶解搅拌、析晶、干燥过程产生的和离心出料过程废气经各自集气罩进行收集，溶解搅拌、析晶、干燥过程产生的有机废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集有机废气经真空系统管道和排空系统管道进行收集，收集后废气均经废气管道收集后废气均经废气管道送入送入 1 1 套套“水喷淋水喷淋+碱喷淋碱喷淋+除雾器除雾329、器+两级活性炭吸附两级活性炭吸附”装置装置净化处理，之后通净化处理，之后通过过1 1 根根 30m30m 高排气筒外排。高排气筒外排。本工序主要废水污染源为本工序主要废水污染源为真空泵系真空泵系统循环水排水统循环水排水(W(W2-12-1)、车间设备清洗废水、车间设备清洗废水(W(W2-22-2)，经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理经过厂区污水处理站处理后排至xxxx水处理有限公司xx污水处理厂。厂。本工序主要噪声污染源为泵类本工序主要噪声污染源为泵类(N(N2-12-1)、搅拌机搅拌机(N(N2-22-2)、离心机离心机(N(N2-32-3)、真空干真空干燥器燥器330、(N(N2-42-4)和真空上料机和真空上料机(N(N2-52-5)运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。运行噪声，均采用厂房隔声方式降噪。本工序主要固体废物为原辅料废旧包装本工序主要固体废物为原辅料废旧包装(S S2-12-1)、废滤布、废滤布(S S2-52-5)、离心废母液、离心废母液(S S2-72-7，主要为甲醇主要为甲醇)，均为危险废物均为危险废物，经收集后于厂区危废贮存库内暂存经收集后于厂区危废贮存库内暂存，并定并定期交由有相关危废资质的单位进行处置。期交由有相关危废资质的单位进行处置。本工序工艺流程及产排污节点图见图 2-4-10。图 2-4-10SAR 精品制备工艺流程及产排污节331、点图除上述污染源及排污节点外，企业在日常生产过程中还存在其他污染源和除上述污染源及排污节点外，企业在日常生产过程中还存在其他污染源和排污节点，具体如下：排污节点，具体如下：甲醇、纯水G2-30溶解SAR粗品压滤SAR成品投料箱G2-32G2-33,N2-3,S2-5图 例固态G 废气N 噪声液态S 固废W 废水排污节点烘干G2-34,N2-4析晶离心G2-31,N2-2G2-32,S2-5废母液碱性废母液罐 S2-7产物甲醇xxxx药业有限公司xx分公司原料药基地项目环境影响报告书xxxx环境工程技术有限公司115其他废气污染源主要为危废贮存库废气及有机试剂分装废气其他废气污染源主要为危废贮存332、库废气及有机试剂分装废气(G(G3 3)，污水处，污水处理站废气理站废气(G(G4 4)、SARSAR 质检废气质检废气(G(G5 5)及及 SARSAR 生产车间无组织废气生产车间无组织废气(G(G6 6)、污水处理站污水处理站无组织废气无组织废气(G(G7 7)、质检过程无组织废气质检过程无组织废气(G(G8 8)及食堂油烟废气及食堂油烟废气(G(G9 9)。其中危废贮存其中危废贮存库废气及有机试剂分装废气经废气管道收集后送库废气及有机试剂分装废气经废气管道收集后送入入 1 1 套两级活性炭装置进行处套两级活性炭装置进行处理理，处理后废气经处理后废气经 1 1 根根 15m15m 高排气筒333、外排高排气筒外排；污水处理站废气经废气管道收集后污水处理站废气经废气管道收集后送入送入 1 1 套套“高能离子高能离子+UV 光催化氧化光催化氧化”装置装置净化处理净化处理，处理后废气通过处理后废气通过 1 1 根根 1515m m高排气筒外排高排气筒外排；SARSAR 质检废气经通风橱收集后排入一套质检废气经通风橱收集后排入一套“活性炭吸附活性炭吸附+纤维过滤纤维过滤”装置进行处理，处理后废气经楼顶装置进行处理，处理后废气经楼顶 1 1 根根 20m20m 高高(距地面高度距地面高度)排气筒外排；排气筒外排；SARSAR生产车间无组织废气经生产车间无组织废气经 2 2 套串联式中效过滤排风箱套串联式中效过滤排风箱(每每 2 2 台串联台串联，共共 4 4 台台)收集收集处理后车间外无组织排放处理后车间外无组织排放；污水处理站无组织废气采取各池体加盖密闭控制措污水处理站无组织废气采取各池体