1、XX制药厂建设可行性报告目录第一部分.开办药厂项目总论一项目背景 1. 项目名称2. 企业法人3.编制依据二建厂的背景、必要性及意义 1.建厂背景：2.制药工业国内市场供应现状3.制药国内市场供应预测4.制药工业国内市场需求现状5. 项目的产业化前景分析第二部分.研究开发内容、方法、技术路线1.研究开发内容2.产品成本分析3.包装材料年需求量4.燃料年需求量5项目总投资6.经济分析指标赢利预测及分析7.结论第三部分.拟解决的关键技术及其解决主要途经一关键技术二.拟解决关键技术问题的第四部分.技术路线 1第五部分.工艺流程第六部分.项目的特色和创新突破点1、超微粉碎(制剂技术) 2.超临界C022、萃取(提取分离技术)3.膜分离(提取分离技术)4,超声波提取(提取分离技术)5、连续逆流萃取(提取分离技术)6、大孔树脂吸附(提取分离技术)7、液质、气质联用(分析检验技术)8、超高效液相色谱(分析检验技术)第七部分.产学研合作优势分析（包括工作基础、合作优势分析等）第八部分.建厂地址选择论证 一.工程概况二.选址优势：三. 建厂厂址气象、地形地貌、工程地质四.电气等公用配套设施五.环境影响分析和环境保护措施1、环境影响分析 2、环境保护措施六.安全与卫生要求和措施1、安全与卫生要求2、安全措施3、卫生措施七.消防及节能要求和措施1、消防要求和措施2、节能要求和措施第九部分.可行性研究结论与建3、议第一部分.开办药厂项目总论一项目背景 1. 项目名称 项目名称: XX制药股份有限公司基地项目一期工程. 项目的承办单位：XX制药股份有限公司 项目地址：浏阳工业园区 法人代表: XX制药股份有限公司 注册资本:8000万元 2. 企业法人XX制药股份有限公司 3.编制依据1） 中华人民共和国药品管理法。 2） 中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范（1992 年修订） 3） 中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生 产管理规范 （GMP）实施指南 1992二建厂的背景、必要性及意义 1.建厂背景： 浏阳是以经济发达、工商比翼而著称，如今正积极推动生物医药产业的发展，拥有优厚的政策。同4、时劳动人口充足和原料便宜，不难想象在此建厂将拥有长远的发展和可观的的市场。2.制药工业国内市场供应现状 （1）资源丰富:我国是中药的发源地和最大的生产使用国，在“以经验为根据的药物方面，中国为世界之冠”。同时，我国也蕴藏有极其丰富的中药资源.最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现我国可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一这无疑为我国中药产业的发展奠定了一个得天独厚的坚实基础。 （2）理论体系完备：中医中药已有几千年的历史和大量的临床实践，积累了丰富的经验，已经形成了完备、独特的理论体系.这是外国医药巨头们所望尘莫及的.同时，我国在中医药方面具5、有丰富的自主知识产权产品，国外在这方面的研究和投入起步晚，产品相对较少，我国中药行业具有明显优势.3.制药国内市场供应预测 在全国中药企业中，大型企业仅占6%，中型企业占14%，而小型企业多达80%。其中多数中小型企业为生产条件和技术均为规模小、技术水平低，研发能力弱。从中成药生产企业的性质来看，国有企业占18%,集体企业占9%，民营企业占19%，股份制企业占41%，合资企业占13%,2012年上半年，中国医药工业销售收入稳步增长，累计完成销售收入2677.82亿元，比去年同期增长21.75%,增幅与2011年同期相比提高了1.54个百分点。医药工业经济效益明显提高，累计完成利润总额231.16、4亿元，比去年同期增长34.06%，增幅与2011年同期相比提高了25.26个百分点.从统计数据可以看出中药行业的需求是稳步增长的.4.制药工业国内市场需求现状 10年来，中药产业获得了较快速的发展。但从总体情况来看，我国中药产业的发展水平不高，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭，其他各方面的因素也制约了中药产业的发展，使中药出口不容乐观，在国际市场上的竞争能力不强。同时，国外对中医药行业的认知不断上升以及国家政策的大力推动，使我国中医药产业面临新的发展机遇。在这机遇与挑战并存的情况下，我国中药产业正在努力寻求发展，在国际市场的拓展、企业发展策略的变革、中药技术的发展创新方面呈现了较为可喜的发7、展趋势。医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。我国药品市场比较集中，药品消费80%在城镇，约20%在农村，城镇消费的药品中一半以上是由医疗保险支付的。相关群体主导性强，非主动消费现象突出，药品的终端销售，特别是处方药的终端销售，决策权不在使用者，一般掌握在医生手中，医生对药品的购买具有很大的影响，这是与其他商品市场有着本质区别的特点，也是由药品专业性决定的.药品的服用关系到患者的生命、健康和安全，患者在购买药品时，对十药品的适应症、性能、不良反应、疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强的依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动性消费现象突出。5. 项目的产业化前景分析 我国8、医药行业正悄然从持续20多年来的效益型高增长态势进入平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段! 我国医改方案及具体实施文件将陆续出台，农村及社区医疗筹款机制改革进一步加强。 中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关.要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化、国际化的必由之路.相对于化学药品制剂，中药制剂的研究仍存在许多薄弱环节，为改变这一状况，跟踪世界先进技术，提高中药制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说的义务和责任。运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化的历史使命，是21世纪中药研究与开发的必然选择.第二9、部分.研究开发内容、方法、技术路线1.研究开发内容据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品生产规模为：5 吨/年；另加一个二类新药（待定）2.产品成本分析 表2.1主产品成本3.包装材料年需求量 表4.1包装材料年需求量4.燃料年需求量表 5.1燃料年需用量燃料名称规格单位数量天燃气热值米3900005项目总投资 表6.1项目总投资算汇总表序号项目名称 估算投资万元) 占总投资比例%)备注1 建筑工程费 817.29 16.39 2 设备及工具器购置费3368.53 67.58 3 安装工程费 64.16 1.29 4 工程建设其他费用 268.48 5.39 5 预备费 466.17 10、9.35 6 项目投入总资金 4984.63 100 项目总投资估算为4984.63万元。项目总投资估算为新增投资估算，技术中心原有投资未计入本次投资估算中。6.经济分析指标赢利预测及分析产品销售收入： 6，837，600元 减产品销售成本： 970，045元 产品销售利润： 5，867，555元 减增值税： 1，162，392元减管理费用： 600，000元净利润： 4，105，163 元以上分析可以看出，预计年净利润 410 万元，具有良好的经济效益。投资： 本项目总投资为 2，373 万元. 本项目实施后，每年创造的利税总和为：5,867,555 元。税后利润为：4,105,163 元 11、新厂静态投资为：2，373 万元 新厂动态投资为： 1,278万元本项目的静态投资回收期为 5.78 年 本项目的动态投资回收期为 8.8年7.结论： 经分析，该厂在短期内内能获得较高的成本，且很快高速带动该产业的发展。所以该项目执行具有可行性。第三部分.拟解决的关键技术及其解决主要途经一关键技术 1.控缓释和靶向给药等代表抗疟现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。 2、建立常用抗疟的标准指纹图谱. 3, 抗疟药的有效成分并掌握其分离纯化技术. 4、对已有国家标准的进行深度研发。二.拟解决关键技术问题的 1、超微粉碎(制剂技术); 2、超临界C02萃取(提取分离技术); 3、膜分离(提取分离12、技术); 4,超声波提取(提取分离技术);5、连续逆流萃取(提取分离技术); 6、大孔树脂吸附(提取分离技术);7、液质、气质联用(分析检验技术);8、红外光谱(分析检验技术);9、高效液相色谱(分析检验技术)第四部分.技术路线 1、超微粉碎(制剂技术); 超微粉碎超临界 C02萃取 膜分离 超声波提取 连续逆流萃取 液质，气质联用 高效液相色谱第五部分.工艺流程（b）冲剂工艺流程及区域划分第六部分.项目的特色和创新突破点 1、超微粉碎(制剂技术) 超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。 超微粉碎在中药加工中的应用优13、势:中药的超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎.l细胞级微粉碎”是指以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下一般药材细胞的破壁率达95%。中药细胞破壁后，表现出如下优势: (1)增加药物吸收率，提高其生物利用度 药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效，对于矿物类药材，相当于一部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其14、在体内的溶解，吸收速度，提高其吸收量. (2)有利十保留生物活性成分，提高药效 在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在一67左右的低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老的作用.灵芝含有丰富的氨墓酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全. (3)节省原料，便于应用 中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，一般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成15、分的损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜十珍贵稀有中药的粉碎。 在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效的将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途的设备中药粉碎过程中一个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。 2.超临界C02萃取(提取分离技术) 超临界流体是介于气体和液体之间的流体，同时具有液体和气体的双重特性，密度与液体相近，渗透性好;钻度与气体相近，扩散系数为液体的10一100倍，故能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。目前二氧化碳是最理想的超临界流体。超临界二氧化碳(SCF一C0216、)具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分的高温破坏和氧化;无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染;价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全;从提取到到分离一步完成，操作费用低;选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点。 3.膜分离(提取分离技术) 膜分离是在20世纪初出现，上世纪60年代后迅速崛起的一门分离新技术.按照膜孔径大小可分为微滤(MF, 0.1一lowm )、超滤( UF, 5一50nm )、纳滤(NF, 0.5一5nm )、反渗透(RO, 0.1一lam)等。膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯化和精17、制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品、医药、生物、环保、化工、冶金、能源、石油、水处理、电子、仿生等。 中草药的化学成分非常复杂，通常含有生物碱、普类、酮类等有效成分，同时还含有蛋白质、软质、树脂、淀粉等无效成分.研究表明中药有效成分的分子量大多数不超过1000，而无效成分的分子量在50000以上，值得注意的是，有些高分子化合物具有一定的生理活性或疗效。因此有必要对中草药的有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它的优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。 4,超声波提取(提取18、分离技术) 超声波是指频率为20千赫一50兆赫左右的电磁波，它是一种机械波，需要能量载体一一介质来进行传播.超声波在传递过程中存在着的正负压强交变周期，在正相位时，对介质分子产生挤压，增加介质原来的密度;负相位时，介质分子稀疏、离散，介质密度减小。也就是说，超声波并不能使样品内的分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡的形成、增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间的接触面积，提高目标物从固相转移到液相的传质速率。 (1)超声波萃取的原理 超声波萃取中药材的优越性，是墓于超声波的特殊物理性质.主要是主要通过压电换能器产生的快速机械振动波来减少目标萃取19、物与样品墓体之间的作用力从而实现固一液萃取分离 加速介质质点运动.高于20 KHz声波频率的超声波的连续介质(例如水)中传播时，根据惠更斯波动原理1，在其传播的波阵面上将引起介质质点(包括药材重要效成分的质点)的运动，使介质质点运动获行巨大的加速度和动能.质点的加速度经计算一般可达重力加速度的二千倍以上由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之获得巨大的加速度和动能，迅速逸出药材墓体而游离于水中。 空化作用。超声波在液体介质中传播产生特殊的“空化效应”，“空化效应”不断产生无数内部压力达到上千个大气压的微气穴并不断“爆破”产生微观上的强大冲击波作用在中药材上，使其中药材成分物质被20、“轰击”逸出，并使得药材墓体被不断剥蚀，其中不属于植物结构的药效成分不断被分离出来。加速植物有效成份的浸出提取。 超声波的振动匀化(Sonication)使样品介质内各点受到的作用一致，使整个样品萃取更均匀。 综上所述，中药材中的药效物质在超声波场作用下不但作为介质质点获得自身的巨大加速度和动能，而且通过“空化效应，获得强大的外力冲击，所以能高效率并充分分离出来 5、连续逆流萃取(提取分离技术) 连续逆流提取也被称为连续动态逆流提取，就是在提取过程中，物料和溶剂同时作连续相向的逆流运动，物料在运动过程中不断改变与溶剂的接触情况，有效改善了提取状态，可以显著提高提取效率。通过机械传输机构，连续定21、量加料;物料在提取过程中连续运动，在不打乱进料次序的情况下，缓慢翻捣物料，使物料在提取过程中与溶剂充分接触;最终连续出渣.同时在设备内部不断更新溶剂，溶剂在流动过程中不断获得物料的有效成份，浓度不断提高。优点: (1)浸出效率高:药材与溶剂在提取器中以互为逆向流动的动态可连续而充分地接触提取，使浸出效率大大提高。 (2)收率高，能耗少:在提取过程中保持较高浓度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大为减少，这样既降低溶媒的消耗，又降低浸出液浓缩时消耗的热能. (3)浸出速度快:连续逆流提取浸出具有稳定的浓度梯度，且固.液两相处于相对运动状态，使两相界面的边界层更新快，从而增加浸出速度. (4)生产规模大22、效率高:因为这类提取设备多为大型设备，加料和排渣可自动完成，故生产规模大，效率高. (5)劳动强度小，产品质量稳定，均一性好:因为可采用自动化、智能化控制，从而减轻了劳动量，使产品质量均一稳定。(6)劳动安全性高:这类设备可做成常压设备，因此提高了劳动安全性 6、大孔树脂吸附(提取分离技术) 大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来的一种新工艺，简单讲，就是将中药复方煎煮液通过大孔树脂，吸附其中的有效成分，再经洗脱回收，除掉杂质的一种纯化精制方法。 7、液质、气质联用(分析检验技术) 质谱分析是先将物质离子化，按离子的质荷比分离，然后测量各种离子谱峰的强度而实现分析目的的一种分析方法.以检测23、器检测到的离子信号强度为纵坐标，离子质荷比为横坐标所作的条状图就是我们常见的质谱图。该技术具有所需样品量少、速度快等特点，且可得到更多信息。 气质联用仪(GC-MS)是最早商品化的联用仪器，适宜分析小分子、易挥发、热稳定、能气化的化合物;用电子轰击方式(El)得到的谱图，可与标准谱库对比。 液质联用(LC-MS)主要可解决如下几方面的问题:不挥发性化合物分析测定;极性化合物的分析测定;热不稳定化合物的分析测定;大分子量化合物(包括蛋白、多肤、多聚物等)的分析测定;没有商品化的谱库可对比查询，只能自己建库或自己解析谱图。 8、超高效液相色谱(分析检验技术)1.7pn小颗粒技术的超高效液相色谱(U24、PLC)，与人们熟知的HPLC技术具有相同的分离原理。不同的是:UPLC不仅比传统HPLC具有更高的分离能力，而且结束了人们多年不得不在速度和分离度之间取舍的历史.使用UPLC可以在很宽的线速度、流速和反压下进行高效的分离工作，并获得优异的结果.相比于传统的HPLC，它具有超高分离度、超高速度、超高灵敏度的优点. 2.5 项目完成后预期实现的技术、经济指标及社会和经济效益，对产业的带动和提升作用。 该技术中心的建立对拉动相关产业有积极的意义，通过技术中心带来的新产品势必带来原材料的新需求，拉动中药材领域的发展;而新药品的开发为广大人民群众带来福音，产生的社会效益巨大，对下游企业医疗机构、医院等25、单位带来新的利润增长点. 中药现代化需要技术创新，创新才能发展，并应体现在中药研究、开发、生产的整个过程，贯穿于中药现代化的整个进程。为了满足企业发展的需求，增强产品的国际竞争力，本项目技术中心的建设是十分必要的。技术中心在中药研究与开发中的前景广阔，必将中药现代化提供强劲的动力.第七部分.产学研合作优势分析（包括工作基础、合作优势分析等）3.本项目现有的研究工作基础 （1）技术中心拥有3400平方米的实验室，1个中试车间(包括:中药提取、超临界CO2萃取以及片剂、糖浆剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂的中试生产线)，以及高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、紫外一一可见分光光度计、全自动薄层色谱扫描仪、全自26、动水分测定仪、旋转蒸发仪、高精密度电子天平、智能溶出试验仪等仪器设备154台(套)，固定资产原值约2199万元.能进行超临界COZ萃取、大孔树脂分离、膜分离、超声提取、微波提取、超细(气流)粉碎等药材提取工艺研究;控缓释给药、靶向给药、经皮给药等给药途径的研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统到现代的中试生产能力. （2）技术中心还拥有分布在各相关部门的专业化研究组、实验室，分别从事天然药物有效成分的分离技术研究、中药及超微提取工艺研究、药物剂型研究、知识产权战略研究、药材规范化种植研究等多个领域的研发，并已在各自的专业方向上初具规模。 （3）技术中心相关技术成果：感清糖浆、复方一枝黄花喷雾剂27、胶囊、脑通软胶囊等已获专利并获的省优秀新产品等称号。入选国家基本药物目录的产品共计12个，入选国家墓本医疗保险药品目录(2004)的产品共计35个.获得国家发明专利10项，正在申请的发明专利15项;在技术创新方面，技术中心积极采用纳米膜分离技术、超临界CO2:萃取技术、色谱纯化技术等先进技术改造完善传统产业，完成了XX地方标准上升国家标准等一批重大技术创新项目。4.合作单位之间的存在的优势互补（或强强联合）情况分析。 在中国直销行业和中国医药保健品行业市场发展日益成熟、市场竞争日益激烈的情况下，战略合作是双方整合优质市场资源、寻求共同利益机制、形成竞合联盟关系的重要战略动作；是两个民族企业之28、间打破所有制界限，在不同于市场中企业兼并、不存在谁吞并谁的前提下，在保持和尊重双方企业独立法人实体基础之上，共同探索市场开发新思路新方式的重要尝试；合作开创行业之先河，将市场资源的独有变共有，将独享变共享，打破了同行业企业间的市场壁垒，以开放的、合作的、欢迎的姿态建立共同利益机制和相互融合的企业价值体系， 标志着企业整合、行业融合的新开端。这一战略合作框架，将为广大营销人员事业发展搭建更优质更宽广的舞台，为企业市场发展提供更有效更强劲的动力，为推动中国直销行业和医药保健品行业发展增添更积极更健康的活力！第八部分.建厂地址选择论证 一.工程概况通过多地实地考察，从环保治理、交通运输、建厂成本、配29、套设施等方面反复论证、筛选。最终选址确定在浏阳工业园区。二.选址优势： 选址在浏阳业园区不仅可以利用园区廉价的土地， 而且还可以充分利用园区完善的水、电、气、通信等公用工程设施，从而可大大减少投资。 该地址为浏阳医药工业生产基地，水资源丰富、有高速公路和规划中的绕城高速公路。水、陆交通便利，离主城区40 公里， 对企业发展极为有利。三. 建厂厂址气象、地形地貌、工程地质 浏阳位于亚热带湿润季风气候区，温暖潮湿多雨，季风明显，四季分明，冬夏季长，春秋季短。无霜期年平均长达233天。境内因地形、纬度等差异，形成各种独特的小气候。太阳辐射、日照及气温以太湖为高中心，沿江地区为低值区。降水量分布也具有30、同样规律。浏阳工业园区地貌特征以平缓平原为上，地势低平，自西向东缓慢倾斜，平原的海拔高度34米。 山脉低山丘陵零星散布，一般高100300米。从表面踏勘情况看， 地区不存在滑坡、泥石流等大的不良地质现象。本地区地震烈度低于 6 度，区域稳定性好，可作为建设场地。 本区水文地质条件较简单，地下水主要为第四系土层空隙水，地下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。四.电气等公用配套设施 新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由XX制药股份有限公司统一建设.五.环境影响分析和环境保护措施 1、环境影响分析 (1)大气环境影响分析:新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目的营运对周围31、大气环境无影响. (2)水环境影响分析:新建技术中心大楼正常运营后产生的废水为化验废水、中试废水和生活污水.化验废水主要来自化验室，污染物S和有机物为主;中试废水主要来自中试车间，污染物S为主;生活污水主要来自工作人员，主要污染物为SS.COD- BOD5. NH3-N及少量油脂类等.化验废水、中试废水和生活污水的直接排放将对周围环境产生影响. (3)噪声影响分析:新建技术中心大楼正常运营后，空压机、中试设备等运行时产生的噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生一定影响。 (4)固体废物影响分析:新建技术中心大楼正常运营后产生的固体 XXXXX制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主32、要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生的生活垃圾.废药渣和生活垃圾的直接排放对周围环境卫生产生一定的影响 2、环境保护措施 (1)水处理措施:制药股份有限公司已建有完善的污水处理系统.化验废水、中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准(GB8978一1996)一级标准后排入城市污水管道. (2)噪声处理措施:本项目设计优先选用高效低噪设备，对于空压机等高噪声的设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。 (3)固体废物处理措施:中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥.在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期使用汽车运输到城市33、垃圾场填埋处理.六.安全与卫生要求和措施 1、安全与卫生要求 本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准( GBZl - 2002 ),建筑设计防火规范( GB50016一2006),建筑物防雷设计规范( GB50057 - 94 ) ( 2000年版)、采暖通风与空气调节设计规范(GB50019一2003)A(建筑内部装修设计防火规范)(GB50222一95)(2001年版)等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在的危险、有害因素采取相应的防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好、安全的生产环境和劳动条件，使职工的生产安全和身心健康得到根本保障. 2、安全措施 (1)定期对各种设备的安全装置进34、行检查，以保证设备的正常运行。 (2)技术中心大楼设置完善的防雷接地系统，采用共用接地体，接地电阻小于1欧姆，确保建筑物及人生安全。 (3)用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全接地线(PE线) 江山制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告组成三相五线制，确保用电安全. (4)对移动式用电设备及插座供电设备均设置漏电保护，所有电气设备的金属外壳及管线支架等金属物均采取接地保护，以防止触电。 (5)所有工艺设备均设置安全装置，防止操作失误和设备故障，确保安全. (6)技术中心大楼内区域划分合理，设备布置有序，主要通道为3m以上，确保安全疏散. (7)技术中心大楼内设置有火灾自动报警系统，35、以便于发生火灾时及时报警，迅速扑灭火灾。 (8)技术中心大楼内设置有应急灯、应急疏散标志灯和紧急出口，以保证停电时工作人员的疏散安全. 3、卫生措施 (1)技术中心大楼实验室、化验室、办公室等工作场所新风补给量每人每小时不少于35耐。 (2)根据我国现行工业企业设计卫生标准(GBZI一2002)，在技术中心大楼内设置男女更衣室、男女厕所、休息间等，办公、卫生用房具有良好自然采光和通风设施. (3)为保护工作人员视力健康，照明工程按建筑照明设计标准(GB 50034一2004)进行设计。 (4)厂区内职工食堂符合国家有关卫生标准要求。 (5)在厂区道路两侧设立环保分类垃圾箱，相互间隔50一60m36、.七.消防及节能要求和措施 1、消防要求和措施 (1)总图:XX制药股份有限公司总图布置上各建筑物之间留有符合规范要求的安全距离，厂区内各建筑物之间均设置环形通道，路宽6m，转弯半径9m，满足运输及消防安全的要求. (2)消防给水:拟建技术中心大楼火灾危险性属于丙类，根据建筑设计防火规范(GB50016一2006)规定，分别设置室外消火栓给水系统和室内消火栓给水系统。室外消火栓系统设计消防用水量为25LJs，采用SS100型地上式消火栓，由厂区饮用水系统给水。在技术中心大楼内设置室内消火栓给水系统，室内消火栓系统设计消防用水量为15L/s，采用SS65型消火栓，消火栓的布置保证有2支消火栓可同37、时到达室内任何部位，水带长度不超过25m.由于本项目厂区位于XN郊，距离XX消防队较近，浏阳经济技术开发区市政给水设施水量水压有保证，因此，在技术中心大楼屋顶设置玻璃钢水箱一座，消防水箱应储存10分钟的消防用水量. 2、节能要求和措施 (1)工艺技术采用目前国内先进的工艺技术; (2)实验设备、化验设备、检验设备、中试设备、动力设备、空调等选用低能耗、节能型设备. (3)技术中心大楼墙体采用能耗低的空心粘土砖或空心砌块;外墙采用保温砂浆外加轻质墙砖;屋顶采用聚苯乙烯板保温隔热材料;门采用密闭效果好保温门，外窗采用中空玻璃，窗框选材为隔断冷桥的铝合金窗框。 (4)在保证室内环境及卫生标准的前提下38、，充分利用自然采光和自然通风，确保单位建筑面积能耗达标. (5)厂区变压器采用节能变压器以降低变压器空载损耗及短路损耗;无功补偿采用低压集中补偿方式，补偿后功率因数达0.95以上。 (6)实验室、化验室、检验室、办公室及辅助照明场所等照明光源均采用高效节能灯.(7) 提高科学管理和加强考核是节能的有效措施。XX制药公司除对所需能源均装设计量检测仪表外，分别对工程各动力设备和管线按规程进行定期检查，保证设备在最佳状态下运行，达到节约能源的目的。第九部分.可行性研究结论与建议技术创新是一项风险活动。技术创新过程中各未知因素往往难以预测，其努力的结果普遍呈随机现象，再加上未来市场的不确定性，给创新带39、来了极大的风险。国外统计资料表明，技术创新通常只有2/3的成功率.XX制药技术中心作为企业技术创新的主体，项目实施的风险主要为技术风险、市场风险、管理风险和资金风险等。我们应该结合实际，避免风险，扬长避短，利用最新技术，致力于开发新产品，造福人民。 惠更斯原理惠更斯原理：波面上的每一点（面元）都是一个次级球面波的子波源，子波的波速与频率等于初级波的波速和频率，此后每一时刻的子波波面的包络就是该时刻总的波动的波面。其核心思想是：介质中任一处的波动状态是由各处的波动决定的。 光的直线传播、反射、折射等都能以此来进行较好的解释。此外，惠更斯原理还可解释晶体的双折射现象。但是，原始的惠更斯原理是比较粗40、糙的，用它不能解释衍射现象，而且由惠更斯原理还会导致有倒退波的存在，而这显然是不存在的。空化效应 液体中空泡溃灭时产生的空蚀、噪声、振动和发光等现象。空化噪声是一种很强的水动力噪声，在有关工程中通常应尽量避免。空泡溃灭时产生的脉冲作用加大结构物的振动，也会产生有害影响。在空化发光效应中，光强很弱，只能在暗室内才能测到。对这种发光效应的机理尚未弄清。有人把水洞实验室的光线遮掉，用30分钟长曝光时间摄取空化发光的图像，同时记录物体表面的空蚀强度，发现空化发光强度与空蚀强度变化趋势是一致的。因此，有可能利用空化发光效应预报空蚀强度。这种技术正在探讨中。超高效液相色谱超高效液相色谱（Ultra Per41、formance Liquid Chromatography UPLC）是分离科学中的一个全新类别，UPLC借助于HPLC（高效液相色法）的理论及原理，涵盖了小颗粒填料、非常低系统体积及快速检测手段等全新技术，增加了分析的通量、灵敏度及色谱峰容量。超高效液相色谱是一个新兴的领域，作为世界第一个商品化UPLC产品的Waters ACQUITY UPLCTM 超高效液相色谱系统在1996年问世，之后像安捷伦、岛津等公司也陆续开始生产超高效色谱仪。目前，超高效液相色谱仪已经开始逐渐地投入液相实验中。高效液相色谱检测法 高效液相色谱以经典的液相色谱为基础，是以高压下的液体为流动相的色谱过程。通常所说的42、柱层析、薄层层析或纸层析就是经典的液相色谱。所用的固定相为大于 的吸附剂（ 硅胶、氧化铝等）。这种传统的液相色谱所用的固定相粒度大，传质扩散慢，因而柱效低，分离能力差，只能进行简单混合物的分离。而高效液相所用的固定相粒度小（-）、传质快、柱效高。 高效液相色谱法（）是世纪年代后期发展起来的一种分析方法。近年来，在保健食品功效成分、营养强化剂、维生素类、蛋白质的分离测定等应用广泛。世界上约有的有机化合物可以用来分析测定。 高效液相色谱分析原理 （一）高效液相色谱分析的流程由泵将储液瓶中的溶剂吸入色谱系统，然后输出，经流量与压力测量之后，导入进样器。被测物由进样器注入，并随流动相通过色谱柱，在柱上43、进行分离后进入检测器，检测信号由数据处理设备采集与处理，并记录色谱图。废液流入废液瓶。遇到复杂的混合物分离（极性范围比较宽）还可用梯度控制器作梯度洗脱。这和气相色谱的程序升温类似，不同的是气相色谱改变温度，而改变的是流动相极性，使样品各组分在最佳条件下得以分离。（二）高效液相色谱的分离过程同其他色谱过程一样，也是溶质在固定相和流动相之间进行的一种连续多次交换过程。它借溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小不同而引起的排阻作用的差别使不同溶质得以分离。 开始样品加在柱头上，假设样品中含有个组分，、和，随流动相一起进入色谱柱，开始在固定相和流动相之间进行分配。分配系数小的组分不易被固定相阻留，较早地流出色谱柱。分配系数大的组分 在固定相上滞留时间长，较晚流出色谱柱。组分的分配系数介于，之间，第二个流出色谱柱。若一个含有多个组分的混合物进入系统，则混合物中各组分按其在两相间分配系数的不同先后流出色谱柱，达到分离之目的。 不同组分在色谱过程中的分离情况，首先取决于各组分在两相间的分配系数、吸附能力、亲和力等是否有差异，这是热力学平衡问题，也是分离的首要条件。其次，当不同组分在色谱柱中运动时，谱带随柱长展宽，分离情况与两相之间的扩散系数、固定相粒度的大小、柱的填