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中药材专业市场管理规定(6页)
中药材专业市场管理规定(6页).doc
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上传人:大宝 编号:138211 2021-05-31 6页 16KB
1、中药材专业市场管理规定中药材专业市场管理规定 根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)和国务院关 于进一步加强药品管理工作的紧急通知(国发199453 号)的要求,为整顿和规范 现有的中药材专业市场,加强管理,特制定整顿中药材专业市场的标准。 一、申请设立中药材专业市场的程序 申请设立中药材专业市场,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业 主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门审查同意后,联合报国家中医药管理局、 卫生部、国家工商行政管理局审批。经国家中医药管理局、卫生部分别审查同意后,由 国家工商行政管理局核准,按商品交易市场登记管理暂行办法(国家工商局第 13 号2、令)的规定发放市场登记证,并分别抄送国家中医药管理局、国家医药管理局、 卫生部备案。未经国家中医药管理局审查同意,卫生部不予受理,未经国家中医药管理 局、卫生部同意,国家工商行政管理局不予核准。 二、设立中药材专业市场应具备的条件 (一)各地区设立中药材专业市场,必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体 规划,建在中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地,交通便利,布局合理。 (二)具有与所经营中药材规模相适应的营业场所、营业设施和仓储运输及生活服务设 施等配套条件。 (三)有专业市场管理机构、称职的管理人员(其中要有中药材专业管理人员,或经县 级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政3、部门认定的主管中药师、相当于主管中药 师以上技术职称的人员或有经验的老药工)、严格的管理办法。具有与经营中药材规模 相适应的质量检测人员和基本检测仪器、设备,负责对进入市场交易的中药材商品进行 检查和监督。 三、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备的 条件 (一)具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员,或有经县级以上药品生产经营 行业主管部门、卫生行政部门认定的,熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员,了解国 家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准。 (二)必须依照法定程序取得药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许 可证和营业执照。申请在中药材专业市场固定门店专门从事中药材批发业务的企 业和个体工商户,由中药材专业市场所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营 行业主管部门审查,经审查同意发给药品(中药材)经营企业合格证后,再向同级 卫生行政部门申请并取得药品经营
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