1、中药材专业市场管理规定中药材专业市场管理规定 根据中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）和国务院关 于进一步加强药品管理工作的紧急通知（国发199453 号）的要求，为整顿和规范 现有的中药材专业市场，加强管理，特制定整顿中药材专业市场的标准。 一、申请设立中药材专业市场的程序 申请设立中药材专业市场，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业 主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门审查同意后，联合报国家中医药管理局、 卫生部、国家工商行政管理局审批。经国家中医药管理局、卫生部分别审查同意后，由 国家工商行政管理局核准，按商品交易市场登记管理暂行办法（国家工商局第 13 号
2、令）的规定发放市场登记证，并分别抄送国家中医药管理局、国家医药管理局、 卫生部备案。未经国家中医药管理局审查同意，卫生部不予受理，未经国家中医药管理 局、卫生部同意，国家工商行政管理局不予核准。 二、设立中药材专业市场应具备的条件 （一）各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体 规划，建在中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地，交通便利，布局合理。 （二）具有与所经营中药材规模相适应的营业场所、营业设施和仓储运输及生活服务设 施等配套条件。 （三）有专业市场管理机构、称职的管理人员（其中要有中药材专业管理人员，或经县 级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政
3、部门认定的主管中药师、相当于主管中药 师以上技术职称的人员或有经验的老药工）、严格的管理办法。具有与经营中药材规模 相适应的质量检测人员和基本检测仪器、设备，负责对进入市场交易的中药材商品进行 检查和监督。 三、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备的 条件 （一）具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或有经县级以上药品生产经营 行业主管部门、卫生行政部门认定的，熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员，了解国 家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准。 （二）必须依照法定程序取得药品（中药材）经营企业合格证、药品经营企业许 可证和营业执照。申请在中药材专业市场固定门店专门从事中药材批发业务的企 业和个体工商户，由中药材专业市场所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营 行业主管部门审查，经审查同意发给药品（中药材）经营企业合格证后，再向同级 卫生行政部门申请并取得药品经营
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