献王酒业公司质量及HACCP质量管理手册DOC51.doc
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2024-12-17
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1、- 本资料来自 -质量及HACCP管理手册 批 准: 范国英审 核: 孔健编 制: 郭俊杰主管部门: 品控部目录序号 页码 目录 20.1手册发布令 50.2任命书 60.3公司简介 70.4 质量方针和质量目标 80.5手册管理 91范围 101.1总则 101.2应用 101.3删减说明 102引用标准 113术语和定义 114质量及HACCP管理体系 124.1总要求 124.2文件要求 134.2.1总则 134.2.2质量及HACCP管理手册 144.2.3文件控制 144.2.4记录控制 155管理职责 165.1管理承诺 165.2以顾客为关注焦点 175.3质量方针 175.42、策划 185.4.1质量目标 18 5.4.2质量及HACCP管理体系策划 195.5职责、权限与沟通 205.5.1职责和权限 205.5.2管理者代表 225.5.3内部沟通 225.6管理评审 235.6.1总则 235.6.2评审输入 235.6.3评审输出 236资源管理 246.1资源提供 246.2人力资源 256.2.1总则 256.2.2能力、意识和培训 256.3基础设施及卫生要求 266.4工作环境及卫生标准操作规范 277产品实现 277.1产品实现及安全卫生预防策划 287.2与顾客相关的过程 317.2.1与产品有关的要求的确定 317.2.2与产品有关的要求的评审3、 317.2.3顾客沟通 327.3 设计与开发(删减)7.4采购 337.4.1采购过程 337.4.2采购信息 337.4.3采购产品的验证 337.5生产和服务提供及安全卫生控制 347.5.1生产加工过程及安全卫生的控制 347.5.2生产和服务提供过程的确认(删减) 357.5.3标识和可追溯性 367.5.4顾客财产 367.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制 377.6监视和测量装置的控制 378测量、分析和改进 388.1总则 388.2测量和监视 388.2.1顾客满意 398.2.2内部审核 408.2.3过程的监视和测量 408.2.4产品的监视和测量 418.3不4、合格品控制 428.4数据分析 438.5改进 448.5.1持续改进 458.5.2纠正措施 458.5.3预防措施 45附录1 公司质量管理组织结构图 47 附件2 质量管理职能分配表 480.1质量及HACCP管理手册发布令 发 布 令 为提高质量和食品安全卫生管理水平,提供优质安全卫生的产品和服务,满足顾客和法律法规的要求,本公司依据并整合ISO9001:2008质量管理体系要求和HACCP体系及其应用准则建立质量及HACCP管理体系,并编制本质量及HACCP管理手册现予以批准颁布实施。本手册是本公司的法规性文件,是指导公司建立并实施质量及HACCP管理体系的纲领和行动准则。也是全体员5、工的行为规范,同时体现了献王酒业有限公司对顾客的承诺。因此,要求全体员工充分理解、正确执行,确保满足顾客要求,满足食品安全卫生要求,达到顾客满意。确保质量及HACCP管理体系的有效性、充分性、适宜性和体系的持续改进。本手册自2010年3月1日生效实施。 总经理: 2010年3月1日0.2任命书河北献王酒业有限公司 兹任命 范国英 担任河北献王酒业有限公司质量及HACCP管理体系管理者代表和HACCP小组组长。其主要职责:1. 负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改进;2. 监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议;3. 协助总经理做好管理评审;4. 主持质量卫生管理体系文件的编6、制、实施组织内部质量审核;5. 就质量卫生管理体系有关事宜对外联络;6. 在整个公司范围内促进顾客满意意识的形成。主要权限:处理影响质量卫生管理体系运行的有关问题,审核及批准相关文件,任命内部质量审核组长等。 总经理: 2010年3月1日任命书管理者代表HACCP组长0. 3公司简介河北献王酒业有限公司于2002年9月9日正式开业,是由河北三井酿酒有限公司和河北献王集团合资兴建的股份制企业,原名沧州献王酒业有限公司,2008年1月份更名为河北三井献王酒业有限公司,2011年10 更名为河北献王酒业有限公司,公司位于106国道献王工贸园区,占地面积50余亩。公司注册资金150万元,固定资产3007、万元,现有员工100多名。自开业以来,公司一直弘扬“诚信至上,追求一品”的经营理念,实施规范管理树立形象,开拓市场,营造品牌的治厂方针,导入了先进的A管理模式,完善了企业的各项管理,打造了具有特色的企业文化。公司投资购买了现代化的流水线三条和先进的气相色谱检测仪,建立了完善的生产、检测系统,保证了产品质量。公司还积极开拓市场、大力开发新产品,公司现在献王典藏、珍藏、政府招待及五星、四星、三星、二星等高中低档白酒,以满足不同消费者需求。企业名称: 河北献王酒业有限公司公司地址: 河北献县献王工贸园区法人代表: 王占芳邮政编码: 062250电 话: 0317-4602895传 真: 0317-48、602890E-mail: - 本资料来自 -0.4质量方针和质量目标河北献王酒业有限公司质量方针以市场需求为标准,过程管理,层层保证。质量目标1、 全年完成销售额8000万元2、 顾客满意度平均得分为92分以上总经理: 2012年3月1日0.5质量及HACCP管理手册的管理0.5.1质量及HACCP管理手册适用范围本手册适用范围是公司各产品的生产、销售及服务的全过程,即公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进的全过程,对内指导公司各项质量活动,对外提供质量保证和第三方审核依据。0.5.2质量及HACCP管理手册编制管理者代表负责组织质量手册的编制、校审、修订、换版;负责对质量手册内9、容的解释,以保证公司全体员工熟悉并正确理解手册中与其有关的内容。0.5.3质量手册及HACCP管理手册的发放与保管0.5.3.1质量手册分为“受控”和“非受控”两种。0.5.3.2由行政部负责分发受控和非受控版本,在每本手册上编号和办理签发手续以明确质量手册持有者,监督受控版本质量手册使用情况。0.5.3.3向顾客、官方机构等提供质量及HACCP管理手册前应得到总经理批准。0.5.3.4 质量手册持有者应妥善保管好质量手册,如有遗失应及时向行政部登记;质量手册持有人员调离岗位或离开本公司时,应到行政部办理归还手续;外借手册必须经过总经理许可;经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄,并按规定办理登10、记手续。0.5.4质量手册及HACCP管理手册的更改0.5.4.1使用中对不适合的部分可向管理者代表提出修改意见,经管理评审后进行必要的修改。0.5.4.2更改的内容应及时传达到有关人员,以便得到有效的版本。0.5.5其他0.5.5.1质量手册及HACCP管理手册是公司全部质量文件的一部分。0.5.5.2质量手册及HACCP管理手册应与其它质量文件配合使用。1 范围1.1总则本公司依据ISO 9001:2008质量管理体系要求和HACCP体系及其应用准则建立了质量管理体系和食品安全卫生预防体系,并根据公司实际情况将其整合成为质量及HACCP管理体系。本质量及HACCP管理手册是根据并整合ISO11、 9001:2008质量管理体系要求和HACCP体系及其应用准则,结合本公司实际及行业特点编写而成的,适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量及HACCP管理体系的有效实施,包括持续改进和预防不合格,达到向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务,达到顾客满意。本手册适用于公司内部质量及HACCP管理,同时也适用于向外部组织(第二方或第三方)提供信任和质量及HACCP管理体系审核。本手册内容包括:a) ISO 9001:2008标准(除7.3设计和开发外)和HACCP体系及其应用准则的全部要求; b) 公司质量及HACCP管理体系要求的所有程序文件或对其引用;c) 12、对质量及HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 应用1.2.1本手册适用于本公司质量及HACCP的全过程管理,同时也适用于外部组织(如第三方认证机构)的质量及HACCP管理体系审核。1.2.2本手册应用场所为河北献王酒业有限公司所有部门和现场。1.2.3本手册充分考虑了质量管理八项原则,并在相关过程规定中予以规定。当本手册规定的过程没有发生时,只能说明该过程活动暂时没有发生,不等于过程不存在,一旦发生该过程,各部门必须按手册规定实施过程活动。1.3 删减说明本公司产品均是已定形产品,毋须负责产品的开发和设计,考虑本公司的实际情况,对7.3设计与开发予以删减。本公司产品在生产13、加工过程中,各工序均能被后续的检验加以验证,毋须生产提供过程的确认,对7.5.2予以删减。删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 引用标准2.1 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语2.2 ISO9001:2008质量管理体系要求2.3 ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南2.4 国际食品法典委员会CACHACCP体系与应用准则2.5 国际食品法典委员会CACRCP-1969,Rev.3(1999)食品卫生通则2.6 中华人民共和国食品卫生法2.7 摩迪国际认证公司可操作性的HACCP体系规范3 术语和定义本手册和程序文件所用有关质量的术语14、和定义采用IS09000:2000 质量管理体系基础和术语的术语和定义。本手册和程序文件中所用的有关食品安全卫生的术语采用摩迪国际认证公司可操作性的HACCP体系规范的相关术语和定义。4 质量及HACCP管理体系4.1 总要求 本公司按ISO9001:2008标准和HACCP体系及其应用准则的要求建立了质量及HACCP管理体系,并形成质量及HACCP管理手册、程序文件和作业指导书等文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。根据河北献王酒业有限公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包括一个直接过程(即产品实现)和三个间接过程(即管理职责、资源管理、以及测量、分析和改进)15、。直接过程和间接过程相互关联并作用,构成了质量及HACCP管理体系运作的PDCA循环。4.1.1 产品实现过程:a) 以顾客需求为输入,以顾客满意为输出,即从顾客需求出发,经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供,以及监视、测量和分析过程达到顾客满意;b) 本公司直接过程产品实现过程顺序和相互关系如图2所示: 产品实现过程的策划(7.1)、与顾客有关的过程(7.2)、采购(7.4)、生产和服务提供(7.5)、以及监视和测量装置的控制(7.6);c) 过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。4.1.2 确保按照下列要求策划和管理质量及HACCP体系:(详见本手册5.4.216、章节) a) 识别质量及HACCP管理体系所需的过程及其在本公司的应用; b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对其监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 针对本手册所描述的质量及HACCP管理体系各过程,公司编写了相应的程序文件进行控制。 4.2文件要求4.2.1 总则质量及HACCP管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料,为实现质量目标,保证质量及HACCP管理体系的有效运行,必须17、对生产、经营和管理的质量及HACCP管理体系有关的文件进行有效的控制。4.2.1.1 职责a) 行政部是质量及HACCP管理体系文件的归口管理部门,负责与质量及HACCP管理体系有关的所有文件的管理与控制。b) 其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。4.2.1.2 管理内容与控制要求a) 质量及HACCP管理体系文件根据ISO9001:2008质量及HACCP管理体系 要求和本公司实际需要制定并受控,受控文件共包括三级文件:质量手册第一级文件第三级文件第二级文件体系程序文件作业指导书、标准、规范等质量记录 b) 体系文件包括质量及HACCP管理手册、控制文件、质量记录等,范围如下: 质量及H18、ACCP管理手册、质量方针、质量目标及批准文件。 标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件。 标准明确要求形成文件的程序有6项,即:文件及资料控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。根据本公司质量及HACCP管理体系的实际情况,本公司又专门制定了若干与本公司质量及HACCP管理体系运行有关的程序文件。 本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件,如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量及HACCP管理体系运行所要求的记录。 与质量及HACCP管理相关的外来文件。 形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒体形式,如纸张19、磁盘(带)、光盘、照片或样件,以及其他电子媒体或它们的组合。c) 本节规定了编制质量及HACCP管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以及员工的能力相适应。d) 质量及HACCP管理体系文件的管理应执行文件及资料控制程序的有关规定。4.2.2 质量及HACCP管理手册a) 本手册由管理者代表主持编制,由总经理批准发布实施,由品控部管理;b) 本手册符合ISO9001:2008标准和HACCP规范的要求,其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的控制方法,及有关章节的删减说明(详见本手册1.3章节)。c) 本手册本章节描述了质量及HACCP管20、理体系的要求,对质量及HACCP体系所包括的过程和相互作用进行了表述;d) 本手册为受控文件,其控制方法见文件及资料控制程序。e) 相关文件文件及资料控制程序HBXW/B-001/1.1记录控制程序HBXW/B-002/1.14.2.3 文件控制 对于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件,包括规定记载活动和结果的记录,本公司编制了文件及资料控制程序予以控制。4.2.3.1 文件的编制、批准和发布a) 行政部负责组织对所有质量及HACCP体系文件的编制、发放、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制;同时负责对外来文件进行识别、整理、发放、回收、作废、标识。b) 为确保文件的充分、21、适宜、正确和有效,所有文件发布前都必须经过有关部门审核批准;c) 所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发,定期检查这些文件的修改情况,防止使用无效版本。4.2.3.2 文件的使用管理各部门负责对本部门的质量及HACCP体系文件进行有效控制,确保文件保持完好和易于识别;并确保在提供生产及服务的各个场所所使用的文件均为有效版本。4.2.3.3 文件的更改文件的更改由原编制部门按文件及资料控制程序进行,并及时传达到相关部门和人员。4.2.3.4 文件的评审质量及HACCP管理体系文件发布运行后,应及时收集文件执行情况的信息,并对文件的操作性和有效性进行评审,必要时,进行修改并经再次批准后发行,以22、确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性。4.2.3.5 作废文件处置所有部门应防止作废文件(过期、失效和不再适用的文件)的非预期使用,及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。4.2.3.6 相关文件文件及资料控制程序HBXW/B-001/1.14.2.4记录控制质量记录是提供符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行的证据,本公司编制了记录控制程序对质量记录进行有效的控制。4.2.4.1对质量记录的要求a) 各部门负责对本部门质量记录进行标识、收集、传递、编目、归档和销毁,并对储存期限和处理等做出规定,各部门确保贯彻执行;b) 质量记录应保持清晰,易于识别和检索。4.2.4.2质量记录的范23、围a) 证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等;b) 证明质量及HACCP管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、培训记录、供方评价记录、过程测量和监控记录、纠偏记录等。4.2.4.3质量记录的控制应按照记录控制程序和文件及资料控制程序严格控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置。4.2.4.4相关文件文件及资料控制程序HBXW/B-001/1.1记录控制程序HBXW/B-002/1.15 管理职责5.1 管理承诺管理承诺是最高管理者对建立、实施质量及HACCP管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺和所需实施的活动,包括传达顾客和法律、法规要求,制定质量方针、目24、标,确保资源配置和进行管理评审。5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 最高管理者首先要树立质量意识,理解满足顾客和法律、法规要求的重要性,充分发挥其在质量及HACCP管理体系中的作用;b) 最高管理者要采取必要措施,组织各类人员进行培训、学习,以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。5.1.2 制定组织的质量方针和目标a) 由最高管理者制定本公司的质量方针和质量目标;b) 最高管理者应使全体员工充分理解本公司的质量方针和质量目标,并为其的实现而努力。5.1.3 实施管理评审a) 由最高管理者按计划的时间间隔主持对质量及HACCP管理体系进行管理评审25、,以保持质量及HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性;b) 管理评审的输出应予以记录,以便对进展情况进行监控,并将它作为下次评审的输入,管理评审的具体实施按管理评审控制程序执行。5.1.4 确保获得必要的资源提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改进质量及HACCP管理体系的基础,最高管理者应策划资源的提供,以确保质量及HACCP管理体系有效运行和提高运作效率。5.1.5 相关文件管理评审控制程序HBXW/B-004/1.15.2以顾客为关注焦点本节规定了以顾客为关注焦点的要求,即应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。a) 销售部按照顾客满意及投26、诉控制程序,通过各种渠道(如经销商)了解顾客当前和未来的期望,以此作为改进产品的依据;b) 总经理确保质量目标与顾客的需求和期望(包括法规规定)相一致。顾客的需求和期望包括明示的和隐含的,公司对于应该满足和能够满足的当前的和未来的要求都应予以考虑,特别要重视健康、安全和环保方面的要求,并确保尽快转化顾客的要求并由各相关部门予以实施。5.2.1 相关文件顾客满意及投诉控制程序HBXW/B-009/1.15.3 质量方针5.3.1 对质量方针的编制要求 a) 本公司的质量方针见本手册的第04章,它与本公司总的经营理念相适应,并依据长远观点制定的,是经过努力可以达到的中长期的方向;b) 质量方针包括27、了对满足要求和持续改善的承诺,体现了食品卫生和质量的要求,是使顾客达到满意的保证;c) 质量方针为制定和评审质量目标提供了框架,质量方针通过目标分解来落实;d) 质量方针应在本公司的各层次上达到沟通和理解。5.3.2 质量方针的管理a) 本公司的质量方针由总经理批准颁布,如需修改,由总经理批准后重新颁布;b) 应对质量方针的适宜性进行定期评审和修订,执行管理评审控制程序,以适应不断变化的内外部信息和条件,提高本公司的质量及HACCP管理体系适应内外部环境变化的能力。5.3.3 质量方针的实施a) 将质量方针教育纳入培训计划,执行人力资源及培训控制程序,使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行,并28、通过管理评审和内部质量审核,确保质量方针得以贯彻和落实;b) 制定质量目标并通过质量目标的展开和实施使质量方针得以实现;c) 各部门通过本部门质量目标的实施使质量方针得以实现。5.3.4相关文件管理评审控制程序HBXW/B-004/1.1人力资源及培训控制程序HBXW/B-005/1.15.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 对质量目标的要求a) 最高管理者应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目标;b) 质量目标应在质量方针的基础上建立,在质量方针给定的框架内展开,有持续改进的内容和要求;c) 质量目标应尽可能定量,且可以测量;d) 质量目标应根据公司产品特点和实际情况来制29、定,并含有满足产品要求所需的内容。5.4.1.2 质量目标的设定原则a) 持续改进、提高产品和服务质量、使顾客满意;b) 以顾客和市场当前和未来的需求为依据,以当前为主,兼顾未来的发展;c) 结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件;d) 考虑法律、法规和强制标准的有关规定,特别是有关食品安全卫生的目标,必须是法律法规可接受的。5.4.1.3 质量目标的分解要求a) 为确保质量目标的实现,公司组织对质量目标进行分解展开,以年度质量目标计划形式于每年正式开工前下达;b) 各职能部门依据年度质量目标计划制定实施措施计划,报管理者代表审核;c) 质量目标由上至下逐级展开,由下30、至上逐级保证。职能部门应把质量目标转化为各自的工作任务,予以落实。5.4.1.4 质量目标的监督检查a) 管理者代表负责各部门质量目标完成情况的监督检查;b) 各部门负责人应定期收集本部门质量目标完成情况,报管理者代表;c) 管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理;d) 当发现没完成质量目标时,要及时向总经理汇报,并根据总经理要求及时组织责任部门采取纠正措施。5.4.1.5 相关文件无5.4.2质量及HACCP管理体系策划公司应对质量及HACCP管理体系进行策划,并将质量及HACCP管理体系策划的结果形成文件,以达到所设定的质量目标。5.4.2.1 质量及HACCP管理体系策划包括以下活动:a31、) 确定质量及HACCP管理体系覆盖的范围,允许的剪裁及其说明;b) 确定质量及HACCP管理体系的过程和相互作用;c) 确定质量及HACCP管理体系运行所需的资源;d) 编制质量及HACCP管理体系文件。公司应按标准要求,建立并保持文件化的质量及HACCP体系。经策划输出的体系文件包括质量及HACCP管理手册、程序文件、作业文件和各类质量记录表格等;e) 建立自我完善的机制,确定在适当的时间间隔进行内部审核和管理评审;f) 对质量总目标和各层次的分目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程或某一项活动上,找出差距,不断评价和寻求改进机会,以提高质量管理的有效性和效率。5.4.2.2 确保策划及32、更改在受控状态下进行,而且在更改期内也要保证质量及HACCP管理体系的完整性。当公司的组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生变化时,应及时调整质量目标。同时,在目标调整期间,应采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。5.4.2.3 质量及HACCP管理体系策划的结果应形成文件。5.4.2.4 相关文件无5.5职责、权限与沟通 5.5.0概述5.5.0.1各部门的职责和权限以及相互关系: 公司质量管理组织结构图见附录1; 各部门的质量管理职能分配表见附录2。5.5.0.2各部门和人员间的沟通渠道: 以文件形式,明确有关部门的职责和权限,并逐级传达到全体员工; 各部门应明确人员的职责和权限33、,以激发各类人员参与质量管理活动的积极性,使其主动为质量及HACCP体系的建立及改进作出贡献,有效地开展各项质量管理活动。5.5.1职责和权限1)总经理 制定质量方针和质量目标,决定实施质量方针和目标及有关质量方针和质量目标持续改进的措施; 确保公司全体员工关注顾客和法规要求; 确保实施适宜的过程,以满足顾客要求并实现质量目标; 确保建立、实施和保持有效的质量及HACCP管理体系以实现这些目标; 确保质量活动获得所必需的资源; 将达到的结果与规定目标进行比较,决定改进的措施; 任命管理者代表和HACCP小组组长; 主持管理评审。2)HACCP小组(HACCP小组成员构成见HACCP计划) 进行34、危害分析并制定、修改和完善HACCP计划,参与HACCP计划、SSOP及产品质量等方面的具体实施工作,参与HACCP计划的审核; 负责对HACCP计划在生产中的每个环节出现的偏差实施纠正,相关生产人员的培训和对HACCP计划进行监控; 负责监督检查有关CCP控制和SSOP文件的执行情况,确保HACCP计划的有效运行; 负责内部审核和组织外部联络工作; 负责对HACCP相关文件和CCP及SSOP等各类记录及资料的管理。3)行政部 协助总经理工作并负责对外联络和接待; 负责外来文件及各类相关法律法规的管理; 负责内部沟通的统筹策划管理; 公司人力资源的管理; 公司规章制度的管理。 生产原料、包装材35、料的采购; 供方的选择与管理。4)生产部 负责保质保量地完成生产计划; 作业人员各种技能的培训; 半成品不合格的评审和处置; 生产加工全过程的质量及卫生控制措施管理; 半成品的防护工作以及入库过程的产品防护; 产品标识和可追溯性控制。 设备、设备部件购置、更新、改造计划的制定及组织实施; 各种生产设备及公司建筑的维护保养计划的制定及组织实施;5)品控部 原料、包装材料的检验及结果判定; 成品的检验及结果判定; 生产过程中的质量监督; 不合格品的评审; 公司计量器具的定期检定; 生产技术指导,产品工艺、产品标准、检验规程及作业标准等的制定; 质量文件的编写与控制,质量体系的运行管理及有关记录的控36、制。6)销售部 公司产品的销售及市场开发; 顾客满意度的测量; 顾客信息反馈的收集及顾客投诉的处理; 顾客意见的数据统计分析。5.5.2 管理者代表/HACCP小组组长5.5.2.1总经理任命管理者代表和HACCP小组组长,批准文件中明确了他们之间的相互关系。管理者代表的任命形成文件,并传达到全体员工以便沟通。5.5.2.2管理者代表和HACCP小组组长的职责和权限 负责组织并协调质量及HACCP体系的建立、实施、维持和改进; 监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议; 组织内部质量审核,协助总经理做好质量及HACCP体系的管理评审; 主持质量及HACCP管理手册及HACCP计划的编制;37、 负责HACCP计划、SSOP的审核及指导实施和监督检查工作; 在全公司范围内促进顾客要求意识的形成; 负责公司内外与质量及HACCP管理体系运行相关的沟通和联络事宜。5.5.2.3 相关文件无5.5.3内部沟通5.5.3.1 公司应确保在不同的层次和职能部门之间,就质量及HACCP管理体系的过程及其有效性进行沟通。5.5.3.2 沟通的内容:质量要求(产品、过程和体系)、质量目标(合同或项目要求)和完成情况,以及实施的有效性。5.5.3.3沟通的对象:不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不同层次的人员之间。应建立纵向和横向联系,以便交流各种信息,促进相互了解和信任,达到全员参与质量及HAC38、CP管理体系管理的目的和效果。5.5.3.4沟通的方式:利用简报、各种会议、内部刊物、声像(电视、电话)和电子媒体等形式。5.5.3.5相关文件信息沟通管理程序HBXW/B-003/1.15.6管理评审本节规定了管理评审的总要求、评审输入和评审输出要求。本公司编制了管理评审控制程序对管理评审进行有效的控制。5.6.1 总则a) 管理评审由总经理主持召开,目的是评价质量及HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性,并评价包括质量方针和目标在内的质量及HACCP体系改进的机会和变更的需要;b) 管理评审每年至少进行一次,必要时,可由总经理确定增加评审次数,参加评审的人员为本公司中层以上人员及其他总39、经理认为有必要参加的人员;c) 管理评审主要内容包括质量及HACCP管理体系当前运行的质量方针与目标执行情况,包括对体系和质量方针与目标改进的需求,以及采取必要措施的可行性。5.6.2 评审的输入管理评审会召开前,行政部集准备以下方面的资料,作为评审的输入。a) 最近一次内部和外部审核的结果及对改进的建议;b) 顾客满意度调查及抱怨等的反馈信息;c) 过程的业绩和产品质量符合性情况;d) 内审中发现的问题及所采取的纠正和预防措施的实施情况;e) 以往管理评审跟踪措施的实施情况;f) 其他的可能影响质量及HACCP体系变更的情况等。 5.6.3 评审的输出 管理评审的输出应包括以下方面的信息:a40、) 质量及HACCP管理体系及其过程有效性的改进措施;b) 与顾客要求有关的产品改进措施,包括改进产品质量、提高满足顾客要求能力的措施等;c) 根据内外部环境变化确定资源的适应性和投入资源的措施。5.6.4 管理评审决议的实施对于管理评审中总经理的决策指令,由相关部门制定纠正和预防措施,管理者代表对纠正和预防措施计划认可后实施,并对实施结果进行验证。5.6.5 管理评审的记录管理评审的结果应予以记录,记录应清楚,由品控部按规定保存,以便对各方面的进展情况进行监控,并将其作为下次管理评审的输入。5.6.6 相关文件管理评审控制程序HBXW/B-004/1.16 资源管理6.0.1概述本章规定了资41、源的提供,包括人力资源、基本设施和工作环境等要求,以便实施和改进质量及HACCP管理体系的各过程,以满足顾客的要求,使顾客满意。6.0.2 职责a) 总经理负责确定质量及HACCP管理体系和食品生产及销售等过程所需资源的识别、确认并保证提供充足的必要的资源;b) 行政部是人力资源的归口管理部门,负责组织人员的培训和员工能力的考评; c) 生产部是基础设施、生产设备和工作环境资源的归口管理部门,负责车间厂房、设备、工作设施、生产设备等的日常使用、维护和保养,维护和保持工作环境的适宜性;d) 其他各部门负责本部门所需资源的确认及日常管理控制。6.0.3 管理内容与控制要求6.1 资源提供 本节规定42、了及时确定并提供所需的资源,以实施和改进质量及HACCP管理体系的过程,达到顾客满意。6.1.1 确定和提供资源的目的和内容a) 能够实施、保持和改进质量及HACCP管理体系及其有效性;b) 资源应包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程,用以支持产品实现过程。6.1.2 对资源的要求a) 为实施和改进质量及HACCP管理体系提供所需的资源,保证资源与质量及HACCP管理体系运行需要相适应;b) 通过服务及与顾客沟通,确定资源需求能达到或增强顾客满意;c) 确定并提供资源时,要注意时效,对市场和顾客需求做出快速反应。6.2人力资源本节对承担质量及HACCP管理体系43、规定职责的人员规定了能力要求。本公司编制了人力资源及培训控制程序,以保证通过教育培训使其能力和经历符合要求。6.2.1总则6.2.1.1岗位职责和能力的要求a) 对承担质量及HACCP管理体系规定职责和岗位的人员(管理、执行、验证)应根据不同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应;b) 对人员能力的判断应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平和个人的职务和岗位经历等方面综合考虑,选拨能胜任的人员从事管理和作业活动。6.2.1.2与食品生产、质量管理相关人员的要求与食品生产、质量管理相关的人员必须符合卫生标准操作程序中的相关规定,确保健康及个人卫生状况良好,以防止产品受到与食品生产、质量管理44、相关的人员的污染,保证产品质量及安全卫生。6.2.2能力、意识和培训a) 识别从事影响产品质量工作的各类人员的能力需求,并对其所需的教育、培训、技能与经历提出目标要求;b) 提供培训或进行资格评定,以及采取其它措施,确保满足岗位要求;c) 评价所采取措施的有效性,方法包括理论考试、操作技能考核、业绩评定和个别考察等;d) 通过质量意识教育、培训计划(包括质量及HACCP管理体系所需的培训),确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司发展及满足顾客和法规要求的相关性和重要性,并明确如何为实现质量目标做出贡献;e) 应保持教育、培训、技能、资格和经历的适当的记录。6.2.3 相关文件人力资源及45、培训控制程序HBXW/B-005/1.1卫生标准操作程序HBXW/B-016/1.16.3 基础设施及卫生要求本节规定了提供和维护为实现产品的符合性所需的设施的要求,设备设施控制程序规定了识别、建立并维护基础设施的方法。6.3.1基础设施包括a) 建筑物(如厂房)、工作场所(如车间、办公室)及相关设施(如卫生设施);b) 设备和工具(如生产及加工设备、计量检测仪器等)、软件(如计算机程序、光盘);c) 支持性设备设施(如运输设施、通讯设施、维修设施、办公用品等)。6.3.2基础设施的管理及要求6.3.2.1食品生产设施及卫生设施应符合本公司卫生标准操作程序要求。6.3.2.2总经理根据生产的需46、求及时配备、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供的基础设施满足食品生产和管理要求。6.3.2.3 生产部根据实际需要提出设备设施采购申请,报总经理批准后,由行政部实施采购,采购的设备由本部门组织相关人员进行安装调试,确认满足要求后签字验收,并记录设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收不合格的由行政部与供方协商解决。6.3.2.4对低值易耗的工具、零备件等由需求部门做采购预算,经总经理办公会通过,由行政部实施采购,仓库保管员验收合格入库,建帐管理。6.3.2.5设备的日常保养由各部门使用人员负责。 6.3.2.6设备设施的日常使用、维护、管理和报废执行设47、备设施控制程序。6.3.3相关文件设备设施控制程序HBXW/B-006/1.1卫生标准操作程序HBXW/B-014/1.16.4工作环境及卫生标准操作程序公司为保证提供顾客满意的产品,应创造并保持良好的加工环境, 配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修, 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温度、湿度。卫生标准操作程序中规定了本公司质量及HACCP管理体系运作对工作环境、设备设施和人员的要求。6.4.1工作环境管理各部门根据卫生标准操作程序,对公司内部和外部工作环境进行管理。a) 内部环境管理。根据卫生标准操作程序的要求,生产部对生产车间、酒库环境进行管理;品控部对检验设备设施及环境的清洁维护情48、况进行管理。b) 行政部对成品库、材料库环境进行管理c) 外部的环境管理。根据卫生标准操作程序的要求,行政部负责统一组织、协调和监督厂区环境卫生管理工作;各部门负责搞好所辖责任区的清洁卫生。d) 各级领导要充分发挥和调动员工的积极性,创造一个高素质、高效率、心情舒畅、互帮互助,共同创业的良好环境。6.4.2卫生标准操作程序 为确保生产满足食品卫生环境要求,公司制定并实施了文件化的卫生标准操作程序,对水的安全、食品接触面的清洁和卫生、交叉污染的预防、洗手、手消毒设施及卫生间设施、防止污染物的进入、有毒化合物的标识、贮存和使用、员工的健康及个人卫生、害虫控制、厂区环境、废物处理等方面实施控制。6.49、4.3相关文件卫生标准操作程序HBXW/B-014/1.17 产品实现7.0.1概述产品实现是质量及HACCP管理体系过程中的直接过程。根据顾客规定的产品要求(包括法律、法规要求),公司适时地进行评审,对实现过程进行策划,明确产品、项目或合同的质量指标、明确食品安全卫生预防控制要点、明确生产过程的顺序和相互关系,适时提供符合质量要求的采购产品及测量和监控装置,实施策划后的生产程序和HACCP计划,达到顾客满意。7.0.2 职责a) 总经理负责批准策划输出文件;负责顾客要求的识别与评审。b) 管理者代表/HACCP组长负责产品实现的策划,负责食品安全卫生预防体系实现的策划并主持编制输出文件。c)50、 HACCP小组负责制定并确保HACCP计划的落实;负责制定卫生标准操作程序;负责HACCP计划的归口控制。d) 销售部负责与顾客有关的过程;负责合同的管理;负责顾客满意调查分析;负责顾客索赔投诉处理。e) 品控部负责采购产品验证、最终成品检验、监视和测量装置校准、产品检验状态的标识管理,负责编制生产提供过程的控制文件及相应的作业指导书。f) 生产部负责生产和服务过程的提供、产品标识和可追溯性的管理、顾客财产的管理、产品防护;负责HACCP计划的实施、设备设施的维护与管理。g) 行政部负责供方评价和选择、采购信息的沟通和管理;负责实施采购及采购物资的标识管理和控制。h) 各部门负责实施策划输出51、文件中规定的本部门目标;根据总经理需要参与合同评审;过程中的标识和可追溯性的防护和管理;负责顾客财产的管理;负责执行HACCP计划。7.0.3管理内容与控制要求7.1 产品实现及安全卫生预防策划7.1.1 产品实现的策划 本节规定了应对产品实现过程进行策划,包括产品实现过程的质量目标、质量计划及HACCP计划,需要建立的过程和文件,需提供的资源,需进行的运行、监控、验证、纠错活动,验收准则和必要的记录等的内容和要求。7.1.1.1 策划的内容a) 针对产品应达到的质量目标和要求;b) 针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源;c) 针对产品确定HACCP计划;d) 过程中涉及的必52、要的产品验证、监控、检验和试验活动及验收准则;e) 为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等;f) 必要时,针对新产品和专项合同编制质量计划。7.1.1.2 质量计划编制原则a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;b) 根据实际情况可编写总体质量计划,也可以编写有关的单项计划;c) 质量计划应按受控文件管理。7.1.2 食品安全卫生预防的策划a) 制定原料、包装材料、半成品、成品及生产过程的卫生控制程序,并有效执行,做好记录;b) 对影响食品卫生的关键工序,要制订明确的操作规程并得到连续的监控,对关键工序的监控必须有记录;c) 制定和执行对不合格品控制的规定,其规定必须包括不合格53、品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性的内容;d) 制定产品标识、质量追踪和产品召回制度,以保证出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回;e) 制定和执行加工设备、设施的维护程序,保证加工设备、设施满足生产加工的需要;f) 制定和实施职工培训计划并做好培训记录,保证不同岗位的人员熟练完成本职工作;g) 建立内部审核制度,并做好记录;h) 对反映产品卫生质量情况的有关记录,制定其标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序,并贯彻执行;所有质量记录必须真实、准确、规范,并保存2年。7.1.3 生产加工中食品安全危害控制的策划:a) 评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA)54、; b) 鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)c) 确定与各关键控制点(CCP)相适应的关键限值; d) 确立各关键控制点(CCP)的监控程序和频度以确保符合关键限值; e) 经监控认为关键控制点(CCP)失控时,应采取纠正措施;f) 验证HACCP体系的运行情况,在规定时间内或发生问题时,应进行再确认,确保对影响过程的因素作出及时反应; g) 建立有效的记录及其保存的体系,明确设备、人员或过程鉴定记录要求。7.1.4 HACCP计划HACCP小组针对不同的产品制定HACCP计划,HACCP计划应包括:a) 产品说明。应提供所涉及产品的充分信息,包括产品的名称、有55、关安全的特性、原辅料、包装类型、贮存条件、标签、预期用途和消费者、保质期、具体食用/使用方法等;b) HACCP小组。应组建一个HACCP小组并规定其职责和权限,以制定、实施和保持HACCP体系。详见相关产品的HACCP计划;c) 加工工艺描述及流程图。制定涉及所有产品/服务实现阶段的流程图,包括原料和辅料、包装材料、运输和贮存、产品加工过程及其它食品安全信息;d) 危害分析和预防措施。所有与产品或过程有关的从原料准备、加工、贮存和销售直至消费者使用以前,可能发生的生物的、化学的或物理的危害须被识别并形成文件。当发生影响HACCP计划的变化时,必须考虑重新进行危害分析。此外还必须对每一个已识别56、的危害确定预防措施;e) 关键控制点(CCP)。对已识别的显著危害,应在一个或多个关键控制点(CCP)上将其控制到可接受水平;f) 关键限值。应对每个关键控制点(CCP)确定关键限值并形成文件;g) 监控。建立监控程序以确保每个关键控制点(CCP)所设立的关键限值持续得到满足。应包括:监控对象、监控方法、监控频率和监控负责人;h) 纠正措施。当出现偏离关键限值的情况时,需要采取相应的纠偏措施;i) 验证。建立、实施和保持文件化的程序对HACCP体系的适宜性、一致性和有效性进行验证,以确保食品的安全和体系的持续改进;j) 记录。包括各关键控制点监控记录、偏离或失控与纠正措施的记录、验证HACCP57、体系正常运转的记录、HACCP体系修改的记录等。7.1.5 产品实现及食品安全卫生预防的策划应与公司的质量及HACCP管理体系各个过程的要求保持一致。生产部作为产品实现的归口部门,负责监督执行。7.1.6各部门应按质量计划和HACCP计划的规定要求进行实施和控制,并将计划的执行情况及时反馈到管理者代表/HACCP小组组长。7.1.7 产品实现策划过程的所有记录应执行记录控制程序。7.1.8相关文件HACCP计划 HBXW/B-015/1.1记录控制程序HBXW/B-002/1.1 检验控制程序HBXW/B-018/1.17.2 与顾客有关的过程本节规定了对产品有关要求的识别、产品要求的评审、顾58、客沟通的内容和要求。7.2.1与产品有关的要求的确定销售部负责与产品有关要求的识别,识别的内容主要有:a) 确定合同草案、协议草案及口头订单中顾客规定的产品要求,包括产品的适用性、交付和交付后的要求;b) 确定顾客未明确,但对规定用途或已知预期用途来说是必需的隐含要求;c) 确定与产品有关的法律法规要求;d) 确定在满足上述要求的前提下本公司所附加的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审a) 评审的范围包括已识别的顾客要求和公司规定的附加要求;b) 评审应在投标、接受合同或定单之前进行;c) 评审结果应确保: 产品要求得到规定,如在合同、项目或有关文件上作出规定; 电话订单、口头协议等顾客没有59、以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前应得到确认; 与以前表述不一致的、含糊的合同或订单要求要予以澄清和确认; 公司有能力满足规定要求; 当产品要求发生变更时,应确保相关文件得到修改,更改的要求应及时通知相关部门和相关人员。d) 对评审结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3.1与顾客沟通的范围涉及到产品实现各阶段的全过程。本公司制定了顾客满意度测量及投诉处理程序,以确保与顾客沟通。7.2.3.2识别并实施与顾客沟通的内容a) 有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通,通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通,通过售后服务、收集顾客信息反馈(满意程60、度)实现后期沟通;b) 对询问、合同或订单的处理,包括对其的修订实施沟通。公司对沟通的方式、内容、时间、内部协调做出安排,双方对沟通内容达到共识,并理解一致。必要时,应形成文件;c) 销售部对顾客反馈,包括顾客投诉做出反应。按顾客满意度测量及投诉处理程序或纠正和预防措施控制程序进行处理,收集顾客满意程度信息,作为持续改进的依据。7.2.3.3销售部负责定期向相关用户发布信息,不断扩大与顾客的沟通渠道。7.2.3.4 相关文件顾客满意及投诉处理程序 HBXW/B-009/1.1纠正和预防措施控制程序 HBXW/B-012/1.17.4 采购本节规定了采购控制、采购信息和采购产品的验证要求,公司制61、定了采购与供方评价控制程序,以期实现采购的规范化管理。7.4.1采购过程7.4.1.1对采购过程控制的方式和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。主要控制包括:a) 识别采购产品对随后的产品实现过程或最终产品的影响程度;b) 对采购产品进行分类管理;c) 确定采购文件;d) 对供方进行评价和选择;e) 订购产品并试用;f) 对采购产品进行验证;g) 对不合格的采购产品进行控制。7.4.1.2供方的评价和选择根据采购与供方评价控制程序规定要求,对供方提供产品的能力进行评价和选择:a) 对供方的相关经验进行评价;b) 对其质量管理体系进行审核,对其按计划提供所需产品的能力进行评价;62、c) 对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评价;d) 相关方对供方满意程度、财务、服务、支持和后勤保障能力的评价;e) 评价的结果和跟踪措施予以记录并控制。7.4.2采购信息采购信息应能描述拟采购产品的有关信息,适当时内容应包括:a) 对供方有关产品、程序、过程和设备的批准或资格鉴定的要求;b) 对供方人员资格的要求;c) 对供方质量管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1公司相关职能部门执行采购与供方评价控制程序,并按照不合格品控制及撤回程序对采购产品实施检验或验证,以确保所采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司应在63、采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 7.4.3.3验证的方法包括检验、测量、观察、验证、提供合格证明文件等,具体执行相关产品的HACCP计划和不合格品控制及撤回程序。7.4.3.4相关文件采购与供方评价控制程序 HBXW/B-007/1.1HACCP计划 HBXW/B-015/1.1卫生标准操作程序HBXW/B-014/1.1不合格品控制及撤回程序HBXW/B-011/1.17.5 生产和服务提供及安全卫生控制本节规定了生产和服务提供过程中的运作控制、标识和可追溯性、产品的防护的要求和方法。7.5.1生产加工过程及安全卫生的控制7.5.1.1生产加工过程的控制公司制定文件化的程64、序确保生产加工及安全在受控状态下进行,主要体现如下:a) 总经理根据顾客要求确定产品技术规格,明确产品特性信息;b) 公司为生产和服务提供所需的设备、设施和适宜的工作环境,生产部按照设备设施控制程序实施设备设施和工作环境的维护;c) 公司为生产和服务配置合适的测量和监控设备,如各种量具、仪器、仪表等,品控部按监视和测量装置控制程序负责检验和校正;d) 生产部根据生产计划、订货合同、订单等信息及其它质量信息组织车间进行生产。e) 品控部制定相应的工作规范、作业指导书和HACCP计划,并按照不合格品控制及撤回程序实施监视和测量,对产品的放行和交付实施检验,以确保产品符合质量及安全卫生的要求;f) 65、公司对产品的搬运、储存、包装、防护和交付进行控制;g) 公司建立并保持应急准备和响应控制程序,以处理HACCP计划执行过程中发生的意外情况,如长时间停电、停水或其它突发事件,以保证产品的卫生安全;h) 公司执行记录控制程序,对于生产过程控制中的相关记录进行保留,如必要的作业指导书、设备的维修保养记录、监控记录、过程的鉴定记录等。7.5.1.2安全卫生的控制a) HACCP小组制定卫生标准操作程序及相关产品的HACCP计划,由相关职能部门遵照执行;b) HACCP小组、生产部对HACCP计划及卫生标准操作程序的执行情况进行检查;c) 公司应保留相关记录。7.5.1.3相关文件应急准备和响应控制程66、序HBXW/B-013/1.1HACCP计划 HBXW/B-015/1.1卫生标准操作程序HBXW/B-014/1.1设备设施控制程序HBXW/B-006/1.1不合格品控制及撤回程序HBXW/B-011/1.1记录控制程序HBXW/B-002/1.17.5.2生产和服务提供过程的确认本公司在液态酒的制作过程中,如勾兑工序可视为特殊工序,对于这样的工序,除了在HACCP计划中对其食品安全危害进行识别和管理,同时要实施了以下控制: a)编制过程准则; b)对工艺过程和过程参数进行确认;c)使用和维护适合的生产设备设施;d)具备并使用测量和监视设备;e)实施监控和测量活动;f)人员资格需要确认;g67、)使用特定的方法和程序;h)发生偏离等情况的处理办法;i)对监控过程进行记录;j) 对操作过程及其结果进行确认和再确认。7.5.2.1相关文件HACCP计划HBXW/B-015/1.1应急准备和响应控制程序HBXW/B-013/1.17.5.3标识和可追溯性7.5.3.1在产品实现的各个过程中,各部门根据产品实现过程的控制要求,对采购产品、中间产品和成品予以适当标识,以防止产品实现过程中产品的混淆和误用,及在必要时能够实现产品的追溯性目的。7.5.3.2针对测量和监控要求,各部门执行,对产品的测量状态和加工状态进行标识,以防止其非预期使用。7.5.3.3当顾客、法律法规和公司自身需要,对可追溯68、性有要求时,应规定并记录产品的唯一性标识。7.5.3.4相关文件标识和可追溯性控制程序HBXW/B-016/1.17.5.4顾客财产本公司的顾客财产主要是委托加工的白酒产品7.5.4.1顾客财产的标识本公司与委托加工方有委托加工合同,委托方的财产由其公司人员负责检验,保管并做好标识。7.5.4.2顾客财产的保护顾客财产由委托方单独立帐、隔离存放,产品的防护由委托方按其公司制定的产品防护规定进行防护,对顾客财产在使用过程中的防护由生产部负责,我公司提供给委托方仓库,由委托方负责加工材料及成品防护。7.5.4.3相关文件无7.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制从公司内部处理直到交付到预定的地69、点的期间内,生产部、品控部、行政部对产品进行防护措施,执行应急准备和响应控制程序和卫生标准操作程序,防止公司内产品和外供产品的污染、变质、损坏和错用。7.5.5.1产品的搬运、包装、贮存和保护a) 生产和服务提供的各环节要保护好产品的标识,对无标识和标识不清时,不得使用或转序,必须重新测量,以确定其状态后重新予以标识;b) 各类产品搬运时要合理使用相应的工具和运输设备,并保持产品的标识;c) 用于包装食品的物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生;d) 产品有符合卫生标准的贮存地,并对产品采取适当的防护措施,以保证产品在贮存期间不变质或损坏; e) 根据合同规定或顾客要求以及产品技术文件要求,对产70、品包装及包装材料和标识过程进行控制。7.5.5.2有毒有害物品的储存和使用管理所有与加工食品有关的人员必须严格执行卫生标准操作程序及有关有毒有害物品的储存和使用管理规定,确保洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到严格控制,避免对食品、食品接触面和食品包装材料造成污染。7.5.5.3相关文件卫生标准操作程序HBXW/B-014/1.17.6监视与测量设备的控制7.6.1监视与测量设备的控制品控部、生产部根据产品实现过程确定所需的监视和测量装置,由品控部制定监视和测量装置控制程序,以确保产品和过程的测量结果的正确性和有效性。a) 品控部负责定期向法定检定部门申请A级检定/71、校准,以及监视和测量装置的B级校准,并做好检定/校准记录;b) 生产部、品控部等有关部门负责本部门使用的监视和测量装置的维护、使用和保养,负责监视和测量装置控制程序在本部门的有效运行。c) 对于能溯源到国际或国家标准的测量标准,应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;当不存在上述标准时,则应规定并记录校准的依据,合理规定校准周期,自行校准的依据应形成文件;d) 经校准的监视和测量装置要加以标识,以能够确定其校准状态;e) 监视和测量装置的操作人员,要正确使用设备,必要时,使用前应由专人调整归零;f) 搬运、维护、贮存监视和测量装置时应采取有效防护措施并提供适宜的贮存 条件,防止损坏或失效72、;g) 若发现偏离校准状态时,品控部应评价用其监视和测量结果的有效性,及时采取纠正措施保证监视和测量受控(包括对已放行的产品和对偏离的监视和测量装置采取相应措施);h) 校准和调整应予记录,并保存。7.6.2相关文件 监视和测量装置控制程序HBXW/B-008/1.1HACCP验证程序HBXW/B-017/1.18测量、分析和改进8.01概述本章规定了对产品、质量及HACCP管理体系的过程的符合性以及为实现其不断改进而对测量、分析和改进的要求。8.02职责a) 管理者代表负责策划和管理测量、分析和改进活动的开展;负责内审的策划、组织及验证;负责数据分析控制;b) 生产部负责生产过程的监视和测量73、;负责本部门纠正和预防措施的实施;负责不合格品的隔离和处置;c) 行政部负责顾客满意程度的测量分析;d) 销售部负责收集顾客反馈信息,协助总经理进行顾客投诉或索赔的处理;e) 品控部负责最终产品的监视和测量;负责不合格品标识和控制;负责纠正和预防措施结果的验证和评审; f) 各部门参与测量、分析和改进活动;负责与本部门有关的顾客不满意的纠正;负责本部门过程的监视和测量;负责制定及实施本部门的纠正和预防措施;参与有关持续改进的相关活动。8.0.3管理内容与控制要求8.1总则8.1.1策划的目的为确保产品、质量及HACCP管理体系的过程的符合性,以及实现不断改进,应对测量和监控项目的确定、测量点的74、设置、准则和目标、测量和监控方法做出规定、策划和实施。8.1.2策划的要求和内容a) 该策划应能证实产品的符合性;b) 该策划应能确保质量管理体系的符合性;c) 在确定测量和监控方法时,可考虑使用适当的统计技术或其它适用的方法;d) 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动,证实持续改进质量管理体系的有效性。8.2测量和监视8.2.1顾客满意销售部顾客满意及投诉控制程序,对顾客有关的信息进行收集和调查,并就公司是否已满足其要求的有关信息进行监控,作为对质量及食品安全卫生管理体系和HACCP体系的测量和客观评价。8.2.1.1顾客信息的内容a) 顾客对有关产品质量、安全卫生、交付和服务等的反应。b75、) 顾客需求的变化;c) 市场和法规需求的变化。8.2.1.2 顾客信息收集、分析与处理a) 销售部负责对顾客信息的收集;b) 顾客信息的收集方式可以是口头的,也可以是书面的,包括顾客的投诉和抱怨、对顾客或市场的走访及调研、相关市场、组织及媒体的报告等;c) 销售部对收集到的信息应加以分析、利用及评价,并将分析结果报品控部,由品控部视情况发出纠正和预防措施报告,责成有关部门采取纠正措施和预防措施并实施跟踪验证,再根据情况将结果反馈给顾客。8.2.1.3顾客满意度测量a) 销售部根据顾客满意及投诉控制程序向顾客发送顾客满意程度调查表,调查顾客对本公司产品、服务的满意程度,收集各种意见和建议;b)76、 对上述调查表进行统计分析,形成分析统计报表,为确定顾客需求、公司改进方向提供信息;c) 对于顾客满意的方面,应上报管理层对相关部门和人员及时给予表扬;对于问题严重或未达到目标要求的方面,应采用统计方法进行分析,找出原因,发出纠正和预防措施报告给责任部门,采取相应的措施,并实施跟踪和验证;8.2.1.4 顾客档案的建立 销售部公司的所有顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人,订货产品的情况,使用产品的信息反馈情况等,以便及时了解顾客的订货倾向并做好服务准备。8.2.1.5相关文件顾客满意及投诉控制程序 HBXW/B-009/1.18.2.2内部审核公司依据内审控制程序进行内部审核。通77、过内部审核,收集有关质量及食品安全卫生管理体系符合性和有效性的信息,作为对质量卫生安全管理体系运作情况的评价。8.2.2.1内部审核的目的a) 确定质量及HACCP管理体系是否符合ISO9001:2008和HACCP的要求;b) 确定质量及HACCP管理体系运行是否符合本公司制定的体系文件要求及相关法规要求;c) 确定质量及HACCP管理体系是否得到有效地实施和保持及持续改进。8.2.2.2内部审核实施a) 根据各部门质量活动的运行状况和重要性,及以往的审核结果来安排审核的范围、频率和时间,并保证与质量有关的部门每年至少接受一次内部审核。b) 内部审核前应组建内审组,任命审核组长和内审员;审核78、人员应独立于被审核的部门,并经过培训取得资格证书;c) 应按内审控制程序对审核方案进行策划,编写审核计划,并进行内审;d) 针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门进行原因分析,制定纠正措施,并在限定时间内实施改进;审核组负责跟踪审核并记录不符合项的纠正情况,直到不符合项得到完全纠正为止;e) 审核组在审核活动结束后编写内部质量审核报告,报管理者代表审核,由管理者代表向“管理评审”活动提交;f) 内审的报告和记录应保留并作为管理评审的输入。8.2.2.3相关文件内审控制程序HBXW/B-010/1.18.2.3过程的监视与测量8.2.3.1监视和测量范围对公司质量及HACCP管理体系实施的全过79、程进行监控,并在适宜时进行测量。8.2.3.2监视和测量目的通过对公司质量及HACCP管理体系过程进行监控,对公司质量体系的持续能力进行确认,以证实过程实现策划结果的能力。8.2.3.3监视和测量方法a) 参考质量职能分配表,由各过程的相关部门对实施过程与标准及体系文件的符合性进行监视和测量,管理者代表负责对各部门实施监视和测量的情况进行监督; b) 通过进行内部审核、管理评审及接受第二、第三方审核对过程进行监视与测量;c) 发现不符合的,执行纠正和预防措施控制程序,由相关部门采取纠正和预防措施并实施,由管理者代表对纠正措施的结果进行跟踪监视和测量及验证。8.2.3.4相关文件纠正和预防措施控80、制程序 HBXW/B-012/1.18.2.4产品的监视和测量为了验证产品质量和安全卫生要求已得到满足,必须对产品的特性进行监视和测量,包括采购产品、中间产品和最终产品。品控部制定不合格品控制及撤回程序,制定产品的检验规范,包括进货检验规范、过程检验规范和最终检验规范。产品检验规范的制定必须考虑适当的统计技术的运用,如抽样检验等。8.2.4.1需要进行监视和测量的产品包括:a) 采购的原辅材料;b) 产品实现过程中的产品(即半成品);c) 向顾客交付的最终产品(即成品)。8.2.4.2在产品实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量控制,以验证产品的要求是否得到满足。8.2.4.3监视和测量81、必须形成记录并予保存,记录中必须清楚地表明产品检验的结果是否符合规定的接收准则,并有有权放行产品的责任人员签字。8.2.4.4对采购产品、中间产品和最终产品的监视和测量中发现的不合格品,按不合格品控制及撤回程序处理。8.2.4.5在产品实现策划中所规定的所有监视和测量活动均已圆满地完成之前,不得放行和交付产品,除非在总经理和顾客批准的情况下,但此种放行必须符合法规要求。8.2.4.6相关文件 HACCP验证程序HBXW/B-017/1.1 不合格品控制及撤回程序HBXW/B-011/1.18.3不合格品控制本公司对不合格品采取了严格的控制措施,执行不合格品及产品撤回程序,以防止不合格品的非预期82、使用或交付。8.3.1进货检验发现的不合格品控部负责原料、辅料的检验,经检验合格的予以入库存,经检验不合格的原料、辅料不允许入库。原料、辅料入厂后应进行验收,公司对所有不合格原料不允许让步使用。8.3.2过程检验、最终检验中发现的不合格a) 生产、搬运、贮存等过程中检验员或操作人员发现的单个不合格品在生产过程中发现的不合格品由生产操作员及时剔除,由专门指定人员及时处理。在贮存过程中发现的不合格品,由成品库管员会同财务部人员一起按破损酒处理。b) 最终检验中判定的不合格品最终检验中所判定的不合格品,化验员应将不合格品隔离并标识,并填写不合格品报告单,由品控部组织有关人员进行评审并做出处置决定,处83、置方式通常有让步接收、重新加工利用、废弃或改做其它用途。8.3.3交付后发现的(可能)不合格8.3.3.1对于已交付给顾客的产品发现(可能)不合格时,由总经理根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法,并采取相应的措施,如调换等,必要时应执行不合格品及产品撤回程序,立即将产品召回,同时应利用可追溯性彻底查明原因,并执行纠正和预防措施控制程序,采要的纠正和预防措施。8.3.3.2对于顾客退回来的产品,由品控部组织不合格品的评审,并由总经理做出最终处理决定。8.3.3.3对不合格产品的处理应做好记录以满足顾客的正当要求。8.3.4让步接收不合格成品的让步接收,必须由总经理批准,并84、征得客户的同意。8.3.5不合格处理记录 对于不合格及召回处理记录执行记录控制程序,必须妥善保管,便于追溯。8.3.6相关文件 不合格品及产品撤回程序HBXW/B-011/1.1纠正和预防措施控制程序 HBXW/B-012/1.1记录控制程序HBXW/B-002/1.1检验控制程序HBXW/B-018/1.18.4数据分析为了证实质量及HACCP管理体系的适宜性和有效性,并促进体系的持续改进,公司对过程进行数据统计和分析,以便持续改进管理体系。8.4.1数据分析的内容a) 顾客满意;b) 产品要求的符合性;c) 过程和产品的特性现状与趋势等,并识别采取预防措施的机会; d) 供方产品和过程的相85、关信息。8.4.2数据收集及处理a) 销售部负责顾客的满意度及投诉信息收集,并对其结果进行分析,以确保 不断满足顾客的要求和内部改进。b) 品控部、生产部负责对生产过程的有关数据进行收集和分析,包括产品符合性及其趋势,及必要的预防措施,以利于持续改进;c) 管理者代表通过对每年的内部审核结论、管理评审的输出进行分析,掌握整个体系的运行态势,发现改进机会;8.4.3 数据分析a) 确定需要解决的主要问题,采用通常统计方法,从有波动的数据中找出其规律性和趋势,寻找采取预防措施的机会;b) 针对不同的数据,采用不同的统计方法对过程、产品特性及其趋势进行分析。通常采用的统计方法有直方图(柱形图)、矩阵86、图、排列图、控制图、曲线图、特性要因图(鱼刺图)和抽样分析法等。8.4.4相关文件 无8.5改进本节规定了对质量及HACCP管理体系各过程改进的策划、实施、评价等内容。本公司编制了纠正和预防措施控制程序,以确保质量及HACCP管理体系运行过程中出现的或可能出现的问题得到及时纠正和预防,达到体系持续改进的目的。8.5.1持续改进通过质量方针、质量目标、数据分析、内部审核、纠正和预防措施以及管理评审、第二或第三方审核等方法,促进本公司质量及HACCP管理体系的持续改进,不断地提高质量及HACCP管理体系运行的有效性和效率。8.5.1.1本公司通过下列途径持续改进质量管理体系的有效性:a) 通过质量87、方针、质量目标的建立与实施,对持续改进做出正式的承诺;b) 通过各种审核的结果,确定体系改进的方向;c) 通过数据分析的结果,做出适当的改进活动安排;d) 通过实施纠正和预防措施实现改进;e) 通过管理评审输出实现改进。8.5.1.2改进方式可以是日常渐进的改进活动,也可以是突破性的改进项目。8.5.2纠正措施公司制定了纠正和预防措施控制程序,通过纠正措施消除不合格发生的原因,防止不合格的再次发生,促进质量管理体系的持续改进。8.5.2.1实施纠正措施的时机a) 关键控制点(CCP)发生偏离时;b) SSOP发生偏离时;c) 同一供方、同一产品或服务,连续出现两批(次)不合格;d) 过程、产品88、出现重大质量问题或反复出现同类型一般问题时;e) 顾客抱怨和索赔时;f) 内部审核、管理评审及第三方审核发现不合格时;g) 其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。8.5.2.2调查、分析、确定产生不合格的原因a) 对原因清楚的不合格,直接采取相应的纠正措施;b) 对于原因不清楚的不合格,应采取调查、统计、分析的方法或试验验证的方法进行分析确定。8.5.2.3制定相应的措施,并由责任部门负责实施a) 制订纠正措施时应考虑效率和有效性,并安排好实施计划;b) 选择适宜的技术、方法和手段组织实施,并对纠正措施进行监控,以确定其有效性。8.5.2.4记录所采取措施的结果。8.5.2.5对纠正措施的89、有效性进行评价,内容包括a) 信息来源、原因分析、拟实施方案、方案执行中情况;b) 纠正措施实施后的效果及其验证。8.5.2.6相关文件 纠正和预防措施控制程序HBXW/B-012/1.18.5.3 预防措施 公司制定了纠正和预防措施控制程序,通过预防措施消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.1实施预防措施的时机a) 根据有关过程和产品的特性及趋势的分析结果,发现其有无呈现下降趋势;b) 识别潜在不合格及其原因除从纠正措施获得信息外,还应调查可能的潜在原因,必要时可利用可追溯性的信息;c) 顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果,操90、作失控发出的早期报警;d) 其它组织发生不合格的信息。8.5.3.2评价防止不合格发生的预防措施的需求。8.5.3.3确定并实施所需的预防措施,并对预防措施进行监控以确保其有效。8.5.3.4记录所采取措施的结果。8.5.3.5评价预防措施的完成情况以及结果达到预定要求的程度,重大措施应提交管理评审。8.5.3.6相关文件 纠正和预防措施控制程序HBXW/B-012/1.19附录附录1 公司质量管理组织结构图 附录2 质量管理职能分配表附录1质量管理组织结构图总经理管理者代表HACCP小组品控部行政部生产部销售部 成品库勾兑化验室材料库装酒车间酒库附录2 质量管理职能分配表标准条款标题总经理管91、代行政部销售部生产部品控部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量及HACCP管理手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.3标识与可追溯性7.5.5产品防护7.6监视与测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施代表主要相关部门,代表次要相关部门