1、德阳市xx防水建材生产有限公司质量手册版 本 号:A修 订 号:0受控状态:分 发 号:批 准:日期:20xx年08月25日发布 20xx年09月01日实施质量手册修改控制页章节号修 改 条 款修改日期修改人修改通知单号发 布 令为全面提高公司质量管理水平，使公司更好地参与市场竞争和服务社会，公司委托管理者代表组织有关人员，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求，并结合公司的实际情况编制了公司质量手册。本手册适用于本公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的生产和服务全过程。本手册是公2、司质量管理的基本法规，是公司质量管理体系运行所依据的纲领性文件，也是全体员工在质量活动中应遵循的行为准则。它既用于公司内部的质量管理，也用于对外向顾客证实公司的质量保证能力。本手册已经过反复讨论和认真审核，公司决定于20xx年09月01日予以发布，从20xx年09月01日正式实施。要求公司各部门和所有员工必须认真学习和领会质量手册中的各项规定并在实际工作中严格贯彻执行。此 令! 总经理：xx 20xx年08月21日管理者代表任命为全面贯彻ISO9001：2008标准，加强我公司质量管理的组织协调工作，认真推行规定的各项质量活动，确保质量管理体系的适宜性和有效性，特任命本公司专职高层者李保龙同志3、为本公司管理者代表。其主要职责权限：1、负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、保持和改进，确保质量管理体系满足ISO9001:2008标准和有关法律法规的要求；2、负责检查质量管理体系的运行情况并向总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需要，协助总经理以此为基础进行管理评审；3、通过宣传、培训及其它适当的方式将顾客要求传递到公司管理层和全体员工，实施有效措施切实提高全体员工对顾客要求的意识；4、负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络；5、负责主持质量管理体系文件的编制、修改，并组织全体员工认真学习和贯彻质量管理体系文件的规定。6、协调和处理影响质量管理体系运行的有关问题；7、对各部门实现4、质量目标的情况实施监督和考评；8、负责内部审核的领导工作，任命内部审核组长。 总经理：xx 20xx年08月21日目 录序号标 题页 码备注01质量手册修改控制0102颁布令0203管理者代表说明0304目录0405质量手册说明0506质量管理体系过程职责分配表0707质量管理体系组织机构图081公司概况092质量管理体系xx3文件控制程序124记录控制程序165管理职责186质量方针197管理体系策划控制208职责和权限229管理评审控制程序26xx资源管理2911人力资源控制程序3012设施控制程序3213环境控制程序3514产品实现3715产品实现的策划程序3816与顾客有关的过程控制程5、序4017采购控制程序4318生产和服务运作控制程序4819监视和测量设备控制程序5220测量、分析和改进5421服务控制程序5522内部审核控制程序5723监视和测量控制程序6024不合格品控制程序6225数据分析控制程序6426纠正与预防措施控制程序67质量手册说明1.手册内容本手册依据IS09001：2008质量管理体系要求和公司实际编制，包括：(1)质量管理体系的范围，依据标准规定，结合公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的生产和服务特点，由于本公司均是按顾客要求进行生产和服务，执行国家相关标准，故本手册对ISO906、01标准7.3条款进行了删减，此删减不影响向顾客顾客提供合格产品的能力，也不影响法律责任。(2)IS09001：2008标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；(3)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。2.质量手册的编制由办公室组织编制，经管理者代表审核后，报总经理批准颁布。3.本手册的发放控制本手册为公司的受控文件，由办公室负责标识与编号，并在手册封面上加盖红色“受控”印章。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，并建立发放登记台帐。未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。4.持有者应对其妥善保管，不得损坏、7、丢失、随意涂改。5.手册的更改与换版在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术质量部，由办公室按文件控制程序办理更改手续，并报总经理批准。手册原则上每三年修订换版，办公室应对手册的适用性、有效性进行评审，根据需要修订换版。质量管理体系过程职责分配表要求条款代 号职能部门体系要求名称管理层行政部营销部技术质量部工程部4质量管理体系423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计与开发根据要求，此条款已删减74采购78、5生产和服务的过程76监视和测量设备控制81策划内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注： 表示主要责任部门 表示参与配合部门 公司质量管理体系结构图总 经 理管理者代表办公室销售部技术质量部生产部公 司 概 况德阳市xx防水建材生产有限公司成立于1997年，是一家以生产弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的专业化企业。公司经过几年的创业，已发展成为有实力的专业性强的公司。广泛用于国防建设、遂道、机场、公路、地铁、桥梁、粮库等国家一、二级建筑防水防渗堵漏9、生产中。产品均获得国家质检总局颁发的生产许可证、北京市建委、四川省建委等地市颁发的高科技产品推荐证、推广证。本公司现拥有一支技术力量雄厚的技术队伍，并随时提供技术指导和咨询。我司本着“精品意识、精细作业；顾客满意、持续改进”的质量方针，以信誉求发展，以服务为宗旨的经营理念，重视企业的服务功能。建筑生产企业最佳合作伙伴。质量管理体系1.目的对公司建立，实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.范围适用于对公司质量管理体系的建立和改进以及体系文件的控制。3.职责3.1 总经理负责公司质量管理体系建立、实施、保持和改进的统一管理。3.2 管理者代表具体负责质量管理体系过程10、正常运行，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。3.3 办公室负责本公司质量管理体系文件的归口管理。4. 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照IS09001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并相应的程序文件这些过程可以是从识别到顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确公司生产、服务过程相互顺序和接口关系；C) 制定过程有效运作和控制所需的准则和方法；d) 为支持过程的有效运作和监视,应确保获得必需的资源和信息；e) 对过程进行监视、测量和11、分析;f) 采取措施,实现所策划的结果,并进行持续的改进。公司对上述所需的质量管理体系过程进行管理,包括对与公司有关的外协过程进行识别和控制，实现对顾客的全过程服务。本公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品生产和服务，目前无外协外包过程，如以后有外协外包过程，其控制的类型和程度取决以下因素：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：1）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；2）对外包过程控制的分担程度；3）通过应用7.4实现所需控制的能12、力。按须采购过程和生产过程的相关规定执行。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。 按照IS09001:2008标准要求及的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 公司质量管理体系文件结构图:质量手册 第一级文件(包括程序文件)管理标准、工作标准技术标准、质量记录文件 第二级文件表格及其他质量文件其质量管理体系文件具体包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册,包括形成文件的程序和记录;c) 为确保公司生产、服务过程的有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录;.部门工作手册或部门工作文件:如各类管理标准、制度等,工作标准、岗位责任制和任职要求等;技术标13、准包括国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书,检验规范等。.其他质量文件:如针对某一特定项目、活动或合同编制的质量计划或其他标准规范等,文件的组成应适合于特有的活动方式。d) 质量记录文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针,目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性,充分性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。 文件的详略程度应取决于公司规模,工作范围、产品类型、过程复杂程度员工能力素质等,应结合岗位工作实际,便于理解、应用、可操作。 文件可呈现任何媒体形式,如书写文件、磁盘、光盘或照片、样件等如有不一致,应以打印的书写受控文件为准。 为实施上述要求14、,本章编制了下列程序文件:标 题 IS09001:2008条款文件控制程序 记录控制程序 文件控制程序1目的 对公司文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于公司内部文件和外来文件的管理和控制。3 职责3.1 办公室归口管理本程序。负责组织公司行政文件的制订、会签、审批、发布、更改等管理；负责识别、收集及归档国家法律法规并控制其分发。3.2技术质量部负责对工芑文件和技术资料的控制。组织工艺文件和技术资料的制订、审批、更改等管理；负责识别、收集及归档适用于本公司的国家、行业或地方标准并控制其分发。3.3 各部门负责各自部门内专用文件和资料的编制、会签、审批及更改管理。3.415、 总经理负责审批质量手册；管理者代表负责审批质量程序文件。各部门主管审批本部门下发文件（总经理和管理者代表认为应由自已审批的文件除外）。4 工作程序4.1 文件分类 按形成的方式分 a)本公司制订的文件； b)外来文件：包括公司外制订发布的国家、行业标准，法律法规，顾客及供方及其它单位提供的图样、文件等。 按种类分a)质量文件：质量手册(质量程序文件)、质量记录表格。b) 其它部门编制下发的第三层次管理文件：生产操作规程、原辅材料标准及验收规程、产品标准及验收规程、岗位工作人员任职条件等； c）办公室下发的公司行政文件（略）。 按受控情况分 a) 受控文件：公司发布的技术质量文件，重要的行政、16、生产、财务和采购文件，公司采用的重要外来文件； b) 非受控文件：非技术、质量、财务机密文件，本公司内留作参考的文件，提供给顾客及认证机构的质量文件。4.2 文件及表格编号质量手册及程序文件质量程序文件：公司代号(SX)/+质量(QP)+标准代号（000）+文件顺序号(00) +发布年号。例如20xx年本公司发布的采购控制程序文件,可表示为：SX /QP7401-20xx；质量手册：质量手册的编号为SX /QMS20xx。各部门发布的管理文件 本公司体系文件代号（SX/）生产部（SC）或办公室（BG）或销售部(XS)或技术质量部（JZ）+文件顺序号（00）+发布年号。例如：技术质量部发布的产品17、标准及验收规程文件，可表示为：JZJS01-20xx; 外来文件外来文件按外来文件原有的编号执行. 表 格 公司质量体系文件代号（SXQP）对应的程序文件顺序号(0000)表格顺序号（00）。如原辅材料检验记录表格可表示为：SXQP82401-01。4.3 文件的编制 工艺技术文件由技术质量部组织编制，其它文件由相关部门直接组织编制，必要时，各部门编制下发的文件须报办公室备案。4.4 文件编制和审批质量文件a)质量手册：编制（执笔编制者）、审核（管理者代表）、批准（总经理）； 管理文件及表格编制(文员)、审核（必要时，由相关部门负责人），批准（总经理）。4.5 文件发布、实施及使用文件批准日期18、实为文件发布日期，其实施日期见文件规定，批准和发布日期之间的间隔期为宣传、学习、培训期（必要时）。文件发放范围由审批者确定，重要文件须向外发布时必须经办公室主任审批，必要时经总经理审批。办公室发放文件时，文件领用人须在文件发放（回收）登记表上签字。 所有正式重要的技术、质量和生产管理文件均应有文件封面。封面上一般注明如下内容：公司名称、文件名称、文件编号、文件版次、文件发放号，受控状态，编制及审批人，发布和实施日期。具体模式见（质量手册）A版封面。所有正规的文件（标准）原则上统一使用A4纸张，正规标准的文件表格均应按类存入软盘中，并应备份，软盘应由相应人负责保管。 文件使用部门应保管好所使用的19、文件，保持文件清晰，易于识别，存放在便于工作和不易丢失的地方。对受控文件，当文件所有人不慎丢失，应按有关规定处罚后才按本程序条款补发，补发时在原文件发放号后加注“补发”字样，原文件发放号注销，如原文件重新出现，应立即交回原文件发放部门。文件管理部门应编制受控文件清单，将公司所拥有的重要的文件列在其上，并经部门主管审核。4.6 文件更改、换版与处置必要时，相关部门应对使用的文件的适宜性进行评审，如果有更改需要，应经原审批者或其代表审批。 更改的方式及实施 所有文件的更改均应由相应的原审批者或其代表审批后，更改才有效。a)更改：由相关部门申请并经批准后，办理更改（补充）通知单发相关部门执行。（更改20、（补充）通知单适合改动量较大，实施涉及的部门和因素多的情况），接到更改（补充）通知单的部门应将文件中已被更改的部分用笔划掉并使其得到识别;b)如果须对文件进行换版，则应注明更改的版次及实施日期等标识，以利于文件使用者的正确识别。 文件更改后,涉及文件回收,换发工作由相应部门按职责分工分别实施,并在文件发放(回收)登记表上记录,确保作废、失效文件从原文件发放和使用场所及时撤回，非受控文件则不受此限。 文件作废或失效处理作废文件,相应部门应填写文件资料处理销毁登记表报总经理批准后销毁；失效文件(虽不再指导生产和体系运行,但仍有参考价值),在文件封面上加盖“留作参考”（文件继续保存）。4.7 外来文21、件管理确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件（主要指法规、国家行业标准规范、上级主管部门下达的管理文件、相关方的管理文件等）得到识别，并控制其分发，各部门在接到以上外来文件时应在受控文件清单的备注栏内注明“外来”字样。须发给其它部门使用时（应经部门主管审批），文件接收者应在文件发放（回收）登记表上签字。4.8 文件的归档借阅管理文件的归档由办公室负责，借阅要履行借阅手续。本程序产生的记录，按记录控制程序执行。5 引用文件 文件名称文件编号记录控制程序SX/QP42401-20xx6 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期文件发放（回收）登记表SX/QP4230101资料管22、理员各部门3年受控文件清单SX/QP4230102资料管理员各部门3年更改（补充）通知单SX/QP4230103资料管理员各部门3年文件资料处理销毁登记表SX/QP4230104 资料管理员各部门3年文件资料借阅登记表SX/QP4230105资料管理员各部门3年记录控制程序1 目的 对记录进行控制，保证记录的真实性、准确性、完整性、有效性和可追溯性。2 范围 适用于用来证明产品、服务质量符合规定要求和质量管理体系有效运行和其它方面的所有记录的控制。3职责3.1办公室负责归口管理本程序。负责从总体上对公司记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、保留和处置的统一协调控制。3.2 各部门负责本部门记23、录的填写、收集分类、标识、贮存、保护、检索，并在年底交办公室统一归档管理。4工作程序4.1 记录表格编制 各部门根据工作需要自行编制记录表格，但不能脱离质量程序文件的规定,并将编制后的表格样本交办公室一份。 根据其重要性和必要性来确定表格项目及深度的设计，以满足相应规定的证实要求。 记录表格的设计必须能够准确反映工作过程及产品质量及活动的情况。记录表格应有编号和流水号,便于检索,其再现形式可以是文字或采用软盘、光盘等电子媒体形式。4.2 记录的编号标识各相关部门负责对所使用的记录按SX/QP42301-20xx文件控制程序的规定统一编号，办公室填写表格清单，并保存所有记录表格有效样本一份。 各24、部门在报审批编写的文件时，应将该文件所要求的表格一同报审批。4.3 记录的填写记录必须真实、清晰、完整、正确，填写人必须署名和填写日期，必要时应由主管领导审核。填写的记录需要修改时，不能涂改，只能划改，记录者应在更改处签字；应按表格规定的人员签名，不得由他人代签；合同规定需要随产品移交给顾客的记录必须用碳素或蓝黑墨水笔填写；记录填写应与产品的加工过程同步；记录填写份数根据实际需要确定;4.4记录的保存 保存的记录要做到字迹清晰，能正确辨认，保存环境适宜，防火、防潮、防虫蛀、鼠害，保管方法便于检索。 各部门定期对记录收集整理编目，编目要有封面，封面内容要反映出产品名称、管理事项的名称、编制部门、25、时间、保存日期等。 每年底各部门将本部门产生的记录进行分类、整理、编目并交办公室归档。归档记录的保存、防护、检索办法按条执行。4.5记录的借阅 归档的记录如有借阅情况,则按规定办理借阅手续,填写文件借阅登记表,经部门主管同意后,方可借阅。4.6记录的处置 归档的记录在保存期满后由总经理批准，办公室销毁，并作好销毁记录。5 引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20xx6 记录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期表格清单SX/QP4240101各部门办公室3年管理职责1.目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2.范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据26、。3.程序概要3.1 管理承诺通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a) 总经理应树立质量意识，清楚了解顾客满意是最基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 总经理应采取措施：如培训、内部报刊或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量相关的活动。 总经理负责制定和批准公司的质量方针。总经理确保依靠公司质量方针，开展和制定质量目标。总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审27、控制程序。 总经理应确保公司质量体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，为此应做到： 确定顾客的需求和希望通过对市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。将顾客的需要和期望转化为要求这些要求包括产品、过程要求和质量体系要求等有顾客明确的要求和顾客虽没有明确，但规定或已知和预期要求，以及与产品生产有关的法律法规要求，本公司的各项规定等。 使转化成的要求得到满足通过生产实现过程控制和对生产、服务的测量，分析和改进，确保顾客的要求得到满足。3.3内部沟通a) 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保28、对质量体系有效性进行沟通。总经理要积极鼓励公司内员工进行信息反馈和沟通，并将其作为全员参与手段。b) 总经理必须确保在不同的部门和岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通。总经理应当确保在公司内建立适当的沟通渠道，如利用公告栏、工作简报、各种会议和报表，开展合理化建议等促进公司内部沟通的顺畅和有效。3.4 为实现上述要求，本章下列文件： 质量方针 5.3 质量管理体系策划控制程序 ，职责和权限 ， 管理评审控制程序 5.6质量方针1.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定公司的质量方针为：“精品意识、精细作业；顾客满意、持29、续改进”。本公司以先进的技术不断提高企业管理水平，以最优的产品质量和最高的效率来实现对顾客满意的目标。2. 本方针对本公司总体经营方针相适应，协调，它是本公司经营方针的主要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3. 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4. 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时对其进行修改以适应内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6. 对质量方针批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序30、。总经理(签名)：xx20xx年08月21日质量管理体系策划控制1. 目的对实现公司的质量目标和满足质量管理体系要求进行质量管理体系策划。2. 范围适用于公司质量管理体系进行策划和对实现质量目标的资源识别和策划，以及对质量管理体系改进策划和实施。3. 职责3.1 总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并确保公司质量管理体系满足本手册4.1中的总体要求。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4. 程序 4.1 为实现公司的质量方针31、，公司的质量目标为：a) 产品一次交验合格品率高于98%b) 退货不大于1批次/全年c) 顾客满意度高于90%本部门具体的质量目标为:a) 员工培训合格率99% （办公室）b) 产品交付合格率xx0% （技术质量部）c) 产品一次交验合格率99% （生产部）d) 原材料合格率98% （生产部）e) 合同评审率xx0% （销售部）各部门每季度末将其质量目标完成情况及时报技术质量部，随后由管理者代表进行考核，其结果报总经理。4.2 质量管理体系策划 进行质量管理体系策划的时机公司在下列情况下进行质量策划：a) 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生32、重大变化；c) 公司的资源配置，市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 质量目管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标和满足质量目标管理体系的总要求，结合实际，对公司质量目标管理体系的过程进行识别和策划。其具体内容可包括：a) 需达到的质量目标及公司相应的质量管理体系的过程，及其相互关系作出规定；b) 确保为实现质量目标所需过程的有效运作和控制的准则和方法；c) 确保必要的资源和信息的获得；d) 对实现总体质量目标而对过程进行的监视、测量和分析；e) 根据监视、测量和分析的结果，实施必要的措施，确保持续改进。 质量管理体系策划输出应形成文件a) 在对公司质量管理体系进33、行策划时，依据IS09001：2008标准和质量方针、目标要求，建立实施并保持一个文件化的质量管理体系。b) 在对公司质量管理体系的更改进行策划时，应与公司已建立的质量管理体系内容协调一致，保持质量管理体系的完整性。c) 文件更改，按文件控制程序进行。职责和权限1总经理a)负责向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)负责制定、批准并在公司内传达质量方针和质量目标；c)确保顾客的要求得到确定并予以满足；d)负责按规定的时间间隔对质量管理体系进行管理评审；e)确定组织结构，任命职能部门负责人和管理者代表，并赋予他们充分的职责和权限；f)为质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源；g)34、负责质量管理体系的策划并保持其完整性；h)确保在公司内建立适当的沟通过程；i)批准质量管理体系有关文件。2管理者代表a)确保按ISO9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系；b)向总经理报告质量管理体系的运行情况以及需要改进的方面；c)促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识；d)负责就质量管理体系相关事宜与相关方面的联络；e)组织编写和审核质量手册和程序文件，批准质量体系其他有关文件；f)协调和处理影响质量管理体系运行有关的问题；j)对各部门实现质量目标的情况实施监督和考评；h)负责内部审核的领导工作；i)任命内部审核组长。3技术质量部a)负责技术、质量文件和记录的管理；b)参与35、评审顾客有关产品的要求；c)编制工艺技术文件和生产作业指导书，并进行工艺纪律检查；d)负责产品标识方法的确定和检验过程中产品的状态标识；e) 负责材料/外协品/产品的检验及检验管理；f) 负责不合格品及改进方案的识别并参与评审和验证；g) 负责对监视和测量设备的正确使用/维护管理和组织送外检定；h) 负责归口管理数据分析；i)负责本部门适用文件和记录的管理；j)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审活动；k)负责本部门员工的培训和考核；l)负责本部门相关设施和环境的管理；m)参与质量管理体系其他相关过程的策划；n)接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；o)负责本部门相关工作的分析和持续36、改进；p)负责对各部门实施纠正和预防措施的情况进行验证。4销售部a)识别顾客需求与期望，组织相关部门评审顾客有关产品的要求；b)负责与顾客进行联络沟通并收集和处理顾客意见；c)负责有关服务的策划和提供；d)负责顾客满意度的调查和分析；e)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审； f)负责本部门员工的培训和考核；j)负责本部门环境和相关设施的控制；h)接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；i)负责本部门相关工作的分析和持续改进。5生产部a)负责生产计划的制定和生产过程的组织协调及监督检查，确保生产过程处于受控状态；b)负责产品的标识和防护控制；c)负责生产环境和贮存环境的控制；d)负责生37、产设备和工装夹具的管理；e)参与评审顾客有关产品的要求；f)负责供方的调查、评价和选择；j)确保采购信息的完整和准确；h)负责一般采购物资和辅助采购物资的验证和检验；i)参与对采购不合格品、交付和使用后的不合格品的评审和处置；j)负责对供方信息数据分析.负责本部门适用文件和记录的控制；k)负责公司生产用监视和测量设备的正确使用维护；l)负责公司内不合格半成品和成品的处理；m)负责本部门适用文件和记录的控制；n)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审；o)负责本部门员工的培训和考核；p)参与质量管理体系及相关过程的策划；q)负责产品和生产过程的特性及趋势的有关数据分析；r)接受公司对本部门相关38、工作的检查、审核和考评；s)负责本部门有关工作的分析和持续改进。6办公室a) 负责对公司文件和记录的归口管理和控制；b) 负责对人力资源的归口管理和控制；c) 负责对办公环境和办公设施的管理和控制；d) 贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审；e) 负责本部门员工的培训和考核；f) 参与质量管理体系及相关过程的策划；g) 负责产品和生产过程的特性及趋势的有关数据分析；h) 接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；i) 负责本部门有关工作的分析和持续改进。7检验员a)掌握检验和试验设备的原理和使用方法；b)掌握检验用文件规定，做好产品符合性检验，正确填写检验记录；c)参与不合格品评审，做好39、不合格品的标识和隔离，避免误取误用；d)向相关部门和人员提出改进的建议；e)接受公司提供的相关业务培训；f)正确操作和维护检测设备。8内审员a)根据审核要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；c)将审核发现形成书面资料，编制不合格报告，并整理归档保存与审核有关文件；d)支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，跟踪审核；e)参加公司组织的第二方审核。9内审组长a)组建审核组，选择审核成员；b)制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；c)主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；d)确认内审员审核发现和不合格报告；e)提交审核报告，向受审核方提出改进建议和要求；f)40、整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发、归档工作。管理评审控制程序1 目的最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。以使质量管理体系保持正常有效的运行。2 范围 本程序适用于本公司管理评审活动的控制。 职责3.1总经理归口管理本程序。总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2管理者代表负责协助总经理组织管理评审活动。3.3办公室负责管理评审活动的策划并负责管理评审活动的具体事务工作。3.4各部门负责提供管理评审有关的输入资料，并改进管理评41、审所发现的问题。3.5各部门部长和内审员参加管理评审会议。 工作程序4.1 管理评审的依据管理评审的依据一方面是受益者的期望，其中最重要的是顾客的期望社会要求和国家法律法规的规定；并要考虑新技术的采用，质量概念的发展，市场战略，社会需求和环境条件等的变化；另一方面是ISO9001：2008标准要求、国家标准、行业标准要求等。4.2 管理评审时机和方式管理评审一般安排在内部质量体系审核之后或第三方认证审核和监督审核之前进行。管理评审一般采用会议评审方式进行。.3 管理评审的频次管理评审每年不少于一次，两次间隔不能超过12个月，遇有下列特殊情况时，可由总经理决定具体日期和内容进行追加管理评审。a)42、质量体系发生重大变化（如最高管理层组织机构重大调整）；b)发生重大质量事故或顾客有严重投诉；c)质量管理体系标准改变；d)第三方认证审核，监督审核前； e)其它重大情况。4.4 管理评审输入管理评审输入包括以下信息：a)第一、二、三方审核结果；b)顾客意见反馈；c)过程的业绩和产品的质量状况；d)纠正和预防措施的执行及效果状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议等。4.5 管理评审输出管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施。a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。4.6 管理评审的实施办公室根据管理评审43、时机或总经理指示，一般在预定管理评审前一周编制管理评审计划，报总经理批准后分发到参加管理评审的有关人员。 各有关部门按管理评审计划要求，分别准备有关资料于管理评审前三天交技术质量部。，各部门准备资料（以管理评审计划的要求为准）。.6.3办公室根据管理评审计划要求，负责收集汇总有关管理评审所需资料，并进行必要的调查研究和分析情况后，可起草管理评审报告草案，可经总经理审阅修改后于管理评审前二天印发参加管理评审的有关人员研究。.6.4由总经理主持召开有关人员参加的管理评审会议，与会人员发表意见，由总经理作出决策和决定。.6.5管理者代表根据管理评审会议记录的内容，正式形成管理评审报告，经总经理批准后44、分发有关部门和有人员执行。（如果改进措施等内容较多时，可单独编制“纠正或预防措施单”作为管理评审报告的附件一起分发。）.7管理评审报告的执行和验证.7.1有关部门根据管理评审报告中有关决定制订措施计划并组织实施。纠正、预防措施按纠正与预防措施控制程序执行。.7.2办公室负责组织对各种措施计划实施进行跟踪验证，并做好记录。.8 管理评审记录 参加管理评审会议的人员都必须签到。管理者代表负责会议记录，记录重点发言内容及形成的决策和决定。 管理评审所形成的各种文件、资料和记录由办公室妥善保管。 引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20xx记录控制程序SX/QP42401-2045、xx纠正与预防措施控制程序SX/QP8501-20xx 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期管理评审计划SX/QP560101文员办公室3年管理评审报告SX/QP560102文员办公室永久签到表SX/QP560103文员办公室3年不合格及纠正预防措施单SX/QP850101文员办公室3年工作总结无编号文员办公室3年资源管理1.公司总经理应及时确定并提供所需的资源，以：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)以达到顾客满意。2.资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3.本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求特编制以下的程序文件： 标题 I46、S09001：2008条款人力资源控制程序 6.2设施控制程序 6.3 环境控制程序 6.4人力资源控制程序1 目的 对公司员工规定相应的岗位任职要求，根据需要进行适当的转岗、培训、招聘等方式以满足员工能力要求，确保员工的工作质量和产品质量。2 范围 适用公司所有员工的培训、聘用等活动的控制和管理。3 职责3.1办公室归口管理本程序。负责组织编制岗位任职条件；负责编制公司培训计划并组织实施；负责上岗基础教育和公司规章制度培训；负责组织对公司级培训后的效果进行评价。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3总经理负责批准岗位任职条件和培训计划。4 工作程序4.1 能力识别及确认承担公司工作47、岗位的职员应是具有相应能力的，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面综合考虑。办公室组织相关部门编制岗位任职条件报总经理批准。此文件经批准后作为公司员工转岗、待岗、下岗,组织培训、招聘和员工上岗的主要依据。4.2 培训计划的编制及确定 年度培训计划。每年底各部门提出培训要求上报办公室。办公室根据公司需求及次年度各部门培训需求，编制次培训计划，经总经理批准后下发各部门，并监督实施； 培训项目实施计划。必须要时需求部门可编制培训项目实施计划，自批。 各部门的送外培训计划，经总经理批准后实施。4.3 能力、意识和培训的识别、实施及实现 应识别从事影响质量活动和其它工作的人员的能力及其要求，分48、别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制组织实施培训。新员工培训 a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、公司政策、质量方针、质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、ISO9000标准基础知识等的培训。在员工进入公司一个月内，由办公室组织进行； b)部门基础教育：学习本部门各项规章制度，由所在部门负责人组织进行； c)岗位技能培训：学习各项作业指导书、工艺规程、检验规程、检验标准等，由所在岗位技术负责人组织进行； d)对新员工以上三方面的培训内容要进行书面和实际操作考核，合格者方可上岗，由办公室发上岗证。在岗员工培训按培训计划，每年对在49、岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核,由办公室牵头组织，各有关部门参与实施进行。特殊岗位员工培训 a)特殊工序员工培训：由所在岗位负责人培训，培训考核合格后才可上岗； b)需取得国家授权部门相应的培训合格上岗证； c）内审员应取得质量认证咨询机构培训合格颁发的上岗证。技术人员培训各技术人员、质检员、采购员是提高产品质量的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办公室组织培训或送外训，并取得相应上岗资格证。 转岗员工培训与本程序文件4.2.2 b）、c）、d)相同。 通过培训、教育，使员工能意识到： a)公司产品和服务满足顾客和法律法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的严重后果；c)50、自己从事的活动与公司发展的相关性；d)增强参与质量管理的意识并以实际行动为实现质量目标做出贡献。各部门组织的培训要填写培训实施记录，培训结束后将有关记录、试卷或实际操作考核记录保存好，年底交办公室存档；公司组织的培训由办公室填写培训实施记录并保存相关资料。4.4培训效果评价对于每一次培训，应通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。每年末由办公室组织相关人员评价全年培训的有效性，征求意见和建议,以作为下一年度培训计划的输入依据。对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训或转岗或外聘，使员工的能力与其所从事工作相适应。4.5招 聘 为确51、保质量体系有效运行和其它工作岗位的相应岗位人员的能力，通过培训，仍不能满足其要求。公司可考虑对外招聘。招聘工作由办公室负责。4.6员工档案管理 办公室应建立员工档案,档案内容应尽可能包括员工的教育、培训、技能和经历方面的资料，以及招聘、培训效果等方面的资料。4.7员工绩效考核办公室应制订与各项管理制度相应的配套评估考核办法，对公司各部门员工的工作态度、工作能力、工作绩效、遵纪情况进行检查评价上报总经理。 5 引用文件文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20xx岗位任职条件SX/XZ01-20xx6 记 录记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期培训计划SX/QP6201-01各部门52、办公室3年培训实施记录SX/QP6201-02各部门办公室3年员工名单SX/QP6201-03各部门办公室3年招聘计划SX/QP6201-04办公室办公室3年设施控制程序1 目的 确定、提供并维护管理为实现产品的符合性所需的设施。2 范围 适用于为生产、检验和交付所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备，支持性服务如通讯、运输设施等的控制。3 职责3.1 生产部负责归口管理本程序，负责对生产设施进行登记、标识、编制设施维护保养计划、对设施进行日常修理。3.2 办公室实施办公设施的采购、登记和日常管理。3.3 使用设施的操纵者负责设施的日常维护和随机附件、工具的保管工作。4 工作程序4.153、 设施的确定、提供和验收设施的确定 为所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）设备和工具、软件（计算机）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 设施的需求及采购a)各部门根据需要，填报申请，注明生产设施名称、用途、技术参数、数量等报生产部审核，经总经理批准后，销售部实施采购；b）办公设施由办公室据各部门需求申报总经理审批后实施采购。 设施的验收、登记及标识a）采购回的生产设施，先办理入库手续，使用部门进行安装调试，生产部进行验收，并要填写设施验收记录，确认满足要求后，由生产部在生产设施台帐上登记并对设施进行编号；采购回的办公设施，如电脑及重要的办公设施由办公室登记并对办公设54、施进行编号，应记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量等内容。b）验收不合格的生产和办公设施，由采购部门与供方协商解决。4.2 设施的使用、维护保养和报废设施的使用 根据需要各有关部门组织编写设施的操作规程或引用其操作规程。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训，考核合格后，持证上岗。设施的维护保养和维修 生产部应编制设施维护保养计划，维护保养人员应按设施维护保养计划进行设施的维护保养，维护保养及维修情况由维护保养和维修人员记录在设施维护保养维修记录上。 设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写报废单,经总经理批准后报 55、废，相关部门同时应在设施台帐中的备注栏内注明。4.3 生产设施和办公设施资料分别由生产部、办公室保存。4.4公司上网管理公司严禁未经公司有权力人的批准上网通过QQ、邮箱或传真等信息系统发送公司资料。接入的上网端口必须有要密码和口令。保证公司资料机密。办公室负责人对公司网络进行定期维护、安装和更新杀毒软件，以保证电脑和信息系统工具的正常运行。5 引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20xx记录控制程序SX/QP42401-20xx设备操作规程汇编SX/SC01-20xx6 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期设备台账SX/QP630101设备员生产部3年设备验收56、记录SX/QP630102 设备员生产部3年设备维护保养计划SX/QP630103设备员生产部3年设备维修维护保养记录SX/QP630104设备员生产部3年设备报废单SX/QP630105设备员生产部3年环境控制程序1目的 对影响生产生产产品质量的环境因素实施有效控制，确保产品质量满足要求。2范围本文件适用于公司生产生产环境的控制。3职责3.1生产部负责生产生产现场作业环境的归口管理。3.2各操作员工负责相关环境因素的整治、保持和维护。4工作程序4.1现场负责人负责生产生产区域的定置管理，对区域做出合理的规划、利用和适当的标识并落实各区域环境管理或维护责任人。4.2各区域应用宽黄线条区分开来并57、保持清楚醒目。产品、设备、器具等物件应定区域、定位置、定数量堆放整齐并标识清楚。4.2生产生产制作和布置合适的工作台、置物架及工具柜以确保现场的整洁畅通和物流有序，并定期进行检查和维护。4.3生产部对生产生产现场的公共区域落实专人维护管理，防止存在卫生死角。相关人员应自觉维护和保持公共区域的环境卫生和安全。4.4生产生产现场相关人员跨区域使用场地应保持和维护使用场地的卫生和安全，接受该区域责任人的监督。区域责任人有权对跨区域破环环境的行为向车间主任提出投诉和处置建议。车间将酌情考核。4.5生产部对生产生产场所进行管理和整治，保证通风良好并落实可靠的防火措施。生产部确保作业人员的职业卫生和安全，58、例如提供劳保用品、遵守劳动法规的要求，合理安排作息时间等。4.6各岗位坚持每班一小扫，每周一大扫，确保作业场所的整洁、畅通和安全。4.7员工的自行车摩托车必须停入指定的非生产区域，严禁进入生产加工现场。生产部随时对生产环境进行检查，发现问题及时报告和整改。4.8生产部使用环境检查记录表定期对环境卫生、定置管理和安全设施进行检查并记录检查结果和整改结果。4.9根据检查结果，需及时进行整改的，由生产部向相关部门提出限期整改要求。责任部门按要求及时整改并将整改结果反馈至车间。生产部及时对整改结果进行验证，确保整改符合要求。4.xx各班组根据环境检查的结果及时进行整改，必要时采取有效措施防止问题的重复59、发生。5相关文件6记录记录名称记录编号收集岗位保存地点保存期限环境检查记录表SX/QP75xx1-06操作员生产部3年产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程和子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出，直接形成下一个过程的输入。而这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标 题 ISO9001:2008条款产品实现的策划程序 7.1与顾客有关的过程控制程序 7.2采购控制程序 7.4生产和服务运作控制程序 7.5监视和测量设备控制程序 7.6产品实现的策划程序1 目 的 为确保常规的合同和非常规的产品60、项目或合同满足规定的质量要求。2 范 围 适用于针对常规和非常规产品及合同的产品实现策划整个过程的控制。3 职 责3.1总经理负责下达生产技术方案的编制任务并监督检查工作的完成情况。3.2技术质量部归口管理本程序。负责根据合同评审结果进行产品实现的策划工作。4 工作程序4.1确定产品实现策划的需求 针对常规生产生产产品，销售部要对生产生产产品实现的全过程进行策划，包括制定程序文件、对生产过程编制相应的工芑技术方案和作业指导书。对非常规的生产生产产品或合同销售部要组织相关人员进行质量策划。4.2生产技术方案策划任务的下达 总经理组织生产部等部门进行生产技术方案策划，明确工作目标、内容和要求，当61、需要制订质量计划时，则指定相关人员根据策划结果编制质量计划。4.3产品实现的策划包括的活动要求a）编制生产技术方案；b）确定和配备必要的资源；c）确保与其它文件的相容性；d）确定产品验收或验证工作；e）确定和准备记录。4.4 生产技术方案的编制生产技术方案是产品实现策划的输出表现形式，在编制生产技术方案前，编制人员应根据产品实现策划的精神内容及要点编制。由技术质量部负责承担编制任务。4.5 生产技术方案的内容a）所适用的生产生产产品、项目或合同； b）所适用的法律法规、国家行业标准； c）生产生产产品的质量目标和要求； d）组织运作的步骤； e）在项目的各个不同阶段的职责、权限和资源的具体分配62、和说明； f）采用具体的程序文件和作业指导书； g）适用的检验规程、产品标准等； h）所需要的验证、确认、监视和检验试验活动； i）为达到质量目标必须采取的其它措施；j）满足产品实现过程和相关要求的各种记录；4.6 生产技术方案的评审技术质量部部长组织相关人员对生产技术方案的适宜性进行评审，正式生产技术方案由相关人员会签（审核），管理者代表批准，分发相关部门执行。4.7 生产技术方案的执行和验证各相关部门应按生产技术方案要求认真组织实施。生产技术方案在执行中发生矛盾或问题，由技术质量部部长进行协调，必要时由总经理协调解决。 总经理对生产技术方案的执行情况进行监督检查，并作记录。4.8生产技术方63、案的修订因产品或合同的变化等原因，应在适当的时候修订生产技术方案，其修订由原编制部门执行并经原审批人员审批,必要时, 生产技术方案修订应得到顾客认可。5 引用文件 文件名称文件编号与顾客有关的过程控制程序SX/QP7201-20xx文件控制程序SX/QP42301-20xx6 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期质量计划SX/QP720101技术人员技术质量部3年与顾客有关的过程控制程序1 目的对每份合同、标书、订单进行评审，以便合同中各项条款能有效地履行。2 范围 适用于本公司生产生产产品的销售合同、订单（口头、电话、传真）、投标书的评审。 职责3.1销售部对本程序归口管理，并对材64、料供应、包装、交付方式及售后服务等方面进行评审。3.2技术质量部负责对产品技术要求、产品验收标准和特殊要求进行评审。3.3生产部对生产能力、交货期进行评审。3.4参加评审的部门对其相应项目的评审结果负责。 工作程序4.1 与产品有关的要求的确定 公司在进行投标或合同评审前、应对以下与生产生产产品有关的要求确定： a)顾客规定的要求，包括对产品交付及交付后有关活动的要求； b)顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)相关法律法规要求及其本公司其它附加要求。；4.2 与产品有关的要求评审的主要内容产品技术条件（型号、规格、产品标准及特殊要求）。产品检验和试验要求（执行的验收标65、准、检验方面的特殊要求）。产品数量及交货期。交付地点、交付方式、价格及付款方式。有无服务、质量保证方面的要求。是否有能力满足合同的要求，以及采取相应措施。4.3与产品有关的要求的评审实施每份合同、订单、投标书在正式签订前，都必须进行评审，评审采取以下几种方式： a)常规合同(定型产品且顾客无特殊要求的合同或订单) 销售部接到顾客合同或订单（口头、电话、传真等订单），由营销员作好记录（注明常规合同），经销售部部长审核签字认可； b) 特殊合同（定型产品但顾客有特殊要求的合同）销售部接到顾客合同后，及时填写销售合同台账，并通知评审部门对其相关的项目进行评审，合同管理人员应将评审结果填入产品要求评审66、记录表中，并交评审员签字；投标书由销售部报总经理，由总经理召集有关人员进行评审，并负责评审结果的审批；根据评审意见，销售部负责与顾客进行协商联系，达成双方意见一致，对存在异议的条款应重新进行评审；在双方达成共识，均可接受的情况下销售部与顾客签订正式合同，并将合同内容通知有关部门，按合同要求组织实施。4.4合同或订单的修订和协商当顾客提出变更合同条款时，销售部应将变更内容传递给有关部门，必要时应对变更内容重新组织评审，经总经理批准后，方可修改合同。当公司提出变更合同时，销售部应负责与顾客协商，确认后方可修订合同。合同修订后，销售部应负责以书面方式通知相关部门。4.5 顾客沟通销售部应组织相关人员67、对以下方面确定与顾客沟通的有效安排: a)有关产品信息; b)顾客询问、合同修订情况等； c)顾客意见建议等； d)将产品的有关信息编制为成册的宣传资料，由销售人员与顾客的沟通并完成对宣传资料的再修改。以上执行具体可在服务控制程序中体现。4.6合同执行情况检查特殊合同由生产部编制特殊合同作业计划单列控制。销售部负责检查合同执行情况及生产计划完成情况。4.7 记录的保管 形成的记录产品要求评审记录表、销售合同台帐由销售部妥善保存。5 引用文件文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20xx记录控制程序SX/QP42401-20xx服务控制程序SX/QP82xx1-20xx中华人民共和国68、招投标法无编号中华人民共和国合同法无编号6 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期产品要求评审记录表SX/QP7201-01合同管理员销售部3年销售合同台账SX/QP7201-02合同管理员销售部3年电话记录无编号合同管理员销售部3年销售合同无编号合同管理员销售部3年采购控制程序1 目的采购过程进行控制，确保所采购的物资和外协件的质量符合规定要求。2 范围 适用于本公司所需物资供方管理和采购的控制。 职责.生产部负责归口管理本程序；负责组织选择和评定供方和外协方, 编制合格供方（外协方）名单，建立供方及外协方的有关资料及业绩档案；负责原辅材料的采购。.相关部门提出采购及外协需求。.3技69、术质量部负责对采购及外协物资的检验或验证。.4管理者代表负责批准合格供方（外协方）名单。 工作程序.进货物资的分类。 根据进货物资对产品质量的影响程度，将其分为关键类（A类）、重要类（B）和一般类（C）三大类物资。关键类（A类物资）对产品的性能、精度、可靠性、安全性、寿命、经济性等有直接影响，占用资金多的物资，属关键类物资。对其应重点管理控制。重要类（B）物资对产品质量有一定影响，属重要类物资。对其也须严格控制。一般类（C）物资除A、B类以外的物资，由采购员根据需要进行适当控制。.2供方及外协方的选择和评定方法可包括： a)向供方及外协方发调查函； b)样品评价； c)供方及外协方质量保证能力70、的现场评价； d)对比类似产品的业绩； e)其它适宜方法。.合格供方及外协方要求 每个合格供方及外协方在下列条件的综合评价中来选择： a)持续提供优质产品； b)按时交货； c)价格合理； d)提供良好服务。.4 A、B类物资合格供方及外协方的选择和评定A、B类物资和外协方由生产部寄发供方调查评定表，必要时，由生产部牵头，组织有关人员进行实地考察。调查或实地考察结束后，由生产部组织技术质量部等有关人员对候选供方（外协方）进行评价选择，评定的建议结论内容记录在供方调查评定表上。评定结论的可能是：a)建议作为正式的合格供方（外协方）；b)建议供方（外协方）采取相应措施后可作为合格供方（外协方）；c71、)不适宜作为合格供方（外协方）。当采取样品评价方式时，首先应向候选供方索取或购买所需样品，由技术质量部人员进行检验和试验合格后生产部试用，试用结果及评价意见填写在供方调查评定表上。. C类物资合格供方的选择和评定 C类物资，一般在初次采购前由销售部可参照本程序第4.2条款办法择优选择供方，由采购员根据具体情况进行控制。.合格供方及外协方名单生产部根据供方调查评定表的内容编制合格供方（外协方）名单，合格供方（外协方）名单由生产部部长审核，总经理批准。合格供方（外协方）名单是生产部实施采购的依据之一。合格供方（外协方）名单应分发至相关部门和人员各一份，各有关采购员、质检员及库管员应持有合格供方（外72、协方）名单，以规范各自的工作。4.合格供方（外协方）的动态管理生产部应建立合格供方及外协方档案，档案中一般可归入：供方调查评定表、供方资质证书、说明书等资料。生产部应对进货物资质量情况进行记录，并对供方供货业绩进行综合统计分析，填写在相应的数据分析统计报告上，以寻求机会积极地进行改进。每年第一季度初或ISO9000标准换版时，由生产部组织对现有合格供方及外协方进行一次重新评定确认。合格供方及外协方重新评定的依据是：供货质量业绩、交货及时率、价格合理性等。重新评定和确定的结果填入供方调查评定表，如无变动，则原合格供方（外协方）名单有效继续使用；如有改动，则应重新编制合格供方（外协方）名单并履行相73、应的审核、批准手续。对在质量、服务、交货期等存在问题的供方，视其问题的大小，可限额定货、暂停或撤销其合格供方及外协方资格。对供货物资质量连续出现三批不合格或性能严重不合格、交货期严重拖期的合格供方及外协方，采购员报生产部部长审核、总经理批准后撤销该合格供方及外协方资格，在合格供方（外协方）名单中予以注销。对供货物资出现质量问题时，采购员应及时将信息反馈给供方及外协方，使其采取相应措施，及时改进质量。对采取样品试用方式或日常增加的供方，经评定成为合格供方及外协方时，应由生产部及时补充到合格供方（外协方）名单中，并履行相应的审核、批准手续。生产部应与合格供方及外协方建立有效的合作关系和信息反馈系统74、。4.合格供方（外协方）名单的更改合格供方（外协方）名单的更改程序按文件控制程序执行。4.采购及外协文件技术质量部门或其它需求部门应将需采购物资的技术要求以书面方式（经批准）传递给销售部执行。技术文件应清楚地说明订购和外协产品的要求，应包括：a)对有产品标准的原材料、配套件，应注明标准代号、名称、产品型号及规格、等级、有关验收要求；b)对非定型产品，应提供技术要求和或有准确标识的有效版本的受控图样，必要时，还可提供生产制造规范、检验规程、工艺文件等有关资料；c)当采购物资对最终产品质量影响较大和顾客有要求时，采购文件可对供方质量管理体系提出要求。4.xx采购（外协）的实施采购人员按照相关部门的75、采购需求编制请购单,经批准后实施采购；外协员按照相关部门的生产需要编制外协加工合同并附相关技术资料交外协方实施加工。 采购可采用合同、订单、函电等方式订货，其中应优先考虑采用合同订货方式或协议进行采购。订货合同应符合中华人民共和国合同法有关规定。 订货和外协时应根据实际情况说明下列全部或部分要求：a)物资名称、数量、质量保证要求；b)产品质量标准（由技术质量部下发的相关标准）； c)应随货递交的合格证明文件； d)验收标准和方法； e)不合格品处理； f)交付方式、地点、期限；g)组织或顾客准备在供方的现场实施验证时，组织应对其验证的安排和产品放行的方法做出规定； 特殊情况下的物资采购在特殊情76、况下（如采用新材料、合格供方及外协方无法供货或加工等），要从合格供方（外协方）名单外的供方采购，总经理批准后才可采购。4.11采购（外协）产品的验证 采购或外协产品必须经供方最终检验合格并附合格证明文件，才能发往本公司；采购物资或外协产品到公司后，由采购和外协人员通知库管员做好物资堆放工作，如是A、B类物资要通知质检员对该批物资进行检验，质检员按监视和测量控制程序中“进货检验”的有关规定执行检验并填写检验记录表。检验合格后,采购员办理入库手续（或作好合格标识）；检验中发现的不合格品按不合格品控制程序处理。需到合格供方处现场验证物资时，由销售部申请，技术质量部派员参加，这一些活动均已在采购合同中77、作出规定。5 引用文件文件名称文件编号不合格品控制程序SX/QP8301-20xx中华人民共和国合同法无编号6 记录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期请购单SX/QP740101采购员生产部3年供方调查评定表SX/QP740102采购员生产部3年合格供方（外协方）名单SX/QP740103采购员生产部3年供方业绩分析报告SX/QP740104采购员生产部3年生产和服务运作控制程序1.目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2.范围适用于对生产生产产品的形成、过程的确认、生产生产产品的防护及放行、生产生产产品交付和交付后的有关活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3.78、职责3.1生产部负责指导公司生产服务项目进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，负责产品的防护。3.2技术质量部负责编制相应的工艺规程和必要的作业指导书；组织对特殊过程的能力进行定期鉴定。3.3技术质量部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.4销售部或生产部正确识别和使用顾客财产，并负责产品的交付及售后服务工作。3.5生产部负责建立公司生产设备设施台帐，负责对设备设施的维护和检修计划的执行情况；教育职工加强对设备的维护、保养管理工作；3.6办公室负责对实现产品符合性所需的现场工作环境进行监督和控制。4.工作程序4.1获得规定产品特性的信息和文件根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出79、等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。生产计划a)销售部根据获得的生产信息、考虑库存量情况，结合生产能力，下达生产任务下达书给生产部，生产现场负责人编制生产任务计划下达具体人员执行；c) 生产负责人根据生产任务下达书作好生产具体计划的编制。4.2技术质量部负责编制相应的工艺规程和必要的作业指导书或工艺操作卡（含关键过程和特殊过程所要求的），其他情况如必要时也应编制作业指导书。其相应的工艺规程和必要的作业指导书或工艺操作卡应按使用要求，需发放到班组。4.2过程确认关键和特殊过程.1关键过程包括：a)产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成80、本有直接影响的工序；b)产品的重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。.2特殊过程包括：a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付这后，不合格的质量特性才能暴露出来。.3本公司生产的特殊过程是目前无。如有，应由技术质量部组织对特殊过程的能力进行定期鉴定（至少每年一次），填写过程能力确认表以确认和证实它们的过程能力。这些确认的安排应包括：a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施情况；b)对所使用的设备、81、设施能力(包括性能、参数、安全性等要求)及维护保养的情况；c)相关特殊过程生产人员的岗位培训，考核合格后持证上岗的情况；d)由技术质量部确定最佳的工艺参数的执行效果情况，对这些过程工艺参数的生产监控记录情况；e)过程的再确认：按规定的时间间隔或生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认情况；4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护、保养，执行设施控制程序的有关规定,并保存相关记录； 4.4对生产服务运作实施监控，配置适用的监视和测量设备，执行监视和测量设备控制程序；生产中要认真作好自检(检查本工序产品)、互检(检查上工序产品)并作82、好必要的相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；4.5标识和可追溯性控制根据需要，技术质量部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题或必要时，组织对其进行追溯。各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区域摆放、挂牌等方式标识，并负责对所有标识的维护。产品标识和可追溯性a)在有追溯性要求时，对产品予以标识以便追溯；b)当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等对可追溯性有要求时，本产品的追溯路径为：产品状态标识为：a)检验状态：合格、不合格、待检、待定；填定在相应的检验记录上作为检验状态的标识；在生产83、现场以标牌或标签作为标识。b)生产状态标识：将生产中不同状态的产品采取分区域摆放、挂牌、流转卡、颜色标记、产品名称、型号、规格等方式进行标识。4.6顾客财产的控制和识别顾客财产一般包括：a)顾客提供的来图来料加工与所涉及的原辅材料；b)代表顾客提供的服务，如代顾客托运；c)顾客提供的知识产权，如图纸、产品标准等。销售部或生产部正确识别顾客财产、并登记；顾客财产的验证a)技术质量部按照监视和测量控制程序要求进行验证，出具相应的检验报告；b)在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写信息反馈表连同检验报告，及时反馈顾客协商处理解决；c)对顾客提供的知识产权，如图纸、产品标准等,由技术质量部在84、受控文件清单中签字确认。对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止因贮存、维护、保管不当造成变质、损坏或丢失。顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。及时登记在来料登记表中；并按设计、工艺文件管理规定进行控制。4.7产品防护对于产品，从采购、生产、放行、交付所有阶段，应防止产品变形、变质、损坏或错用。应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)贮存和保护(包括隔离)等。搬运的控制产品所在现场的负责人根据材料的特点，配置适宜的搬运85、工具，如盛具、手推车、人力等，规定合理的搬运方法，应考虑：a)防止跌落、磕碰、挤压；b)对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；4.7.4贮存控制a) 生产部编制原料库的库房管理制度规范仓库的管理，按规定堆码、摆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。b)仓库应采光、通风良好，并配备有照明及消防等设施，以保持安全适且的贮存环境。c)对贮存物品的环境及安全有明确的要求。g) 所有贮存物品应建立入库单、领料单和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常及时通知确认，处理。4.7.5交付控制生产部在现场生86、产完成后经自检合格，并经客户检查合格出具检测报告视为产品已交付。4.8产品交付后的活动销售部或生产部负责产品的售后服务：a)负责组织、协调产品的售后服务；b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；咨询、产品维修服务a)采取对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部或生产部由专人解答并记录，暂不能解答的，应作详细记录，及时会同相关部门研究后予以答复；b) 销售部或生产部对维修服务人员应及时提供新产品的技术资料，按计划组织培训、考核，合格后持证上岗，维修人员应详细记录维修情况；应准备一定数量的易损备件，及时提供维修服务；c) 销售部或生产部每季度应统计顾客咨询及技术服务情况87、，填写相关记录。5.相关文件文件名称文件编号产品实现过程的策划程序SX/QP7xx1-20xx与顾客有关的过程控制程序SX/QP7201-20xx文件控制程序SX/QP42301-20xx设施控制程序SX/QP6301-20xx环境控制程序SX/QP6401-20xx设备操作规程SX/SC02-20xx6.质量记录记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期生产任务下达书SX/QP75xx101生产负责人生产部3年配料记录SX/QP75xx102操作人员生产部3年配料工序操作记录SX/QP75xx103操作人员生产部3年工艺纪律检查记录SX/QP75xx104生产负责人生产部3年生产日报表SX/QP88、75xx105操作人员生产部3年配料工艺单SX/QP75xx106操作人员生产部3年配料工序记录SX/QP75xx107操作人员生产部3年监视和测量设备控制程序1 目的 确保监视和测量设备的测量精度和准确性满足监视和测量的要求。2 范围 适用于本公司所有的用于生产、检验全过程的监视和测量设备的控制。 职责.生产部对本程序归口管理。负责根据测量对象及所要求的准确度，选择适宜的监视和测量设备；负责建立监视和测量设备台帐；编制监视和测量设备周期检定计划；组织送外检定；对监视和测量设备日常管理。.有关部门和人员负责正确使用、维护监视和测量设备。 工作程序4.1监视和测量设备的配备需求部门根据工作需要提89、出监视和测量设备采购申请计划报生产部，经总经理审批后，由采购人员负责采购。4.2监视和测量设备的管理用于生产和检验全过程的监视和测量设备都纳入公司计量体系进行管理。新购的定型监视和测量设备必须由生产部验证（包括调整），并送外检定符合要求的办理入库，不符合要求的交采购人员退货。监视和测量设备均由生产部建帐和编号，填写监视和测量设备台帐并编制监视和测量设备周期检定计划。监视和测量设备由生产部委托具备相应能力和授权资格的单位进行计量检定、校准和维修，未经批准，操作者不得自行拆装和修理。经检定、校准合格的监视和测量设备回到公司后，要在其上做好检定标识。 对国家无计量检定规定的监视和测量设备，由生产部编90、制校准规程，经总经理批准后作为该装置校准依据。各种检定、校准记录均由生产部妥善保存。生产设施或试验设施上使用的监视和测量设备，当到达检定有效期时可直接换下送检；如需在设施上重新安装监视和测量设备，首先应对要安装的监视和测量设备进行计量检定或校准，合格后方可装在设施上；这些情况均应记录。必要时，应由有资格的人员对监视和测量设备进行调整。当测量和监量设备失效、损坏而无法修复时，可申请经总经理批准后报废。4.3监视和测量设备的使用和维护监视和测量设备使用者按规定使用、维护和保养,将维护保养情况记录。高精度、复杂的监视和测量设备由生产部编写操作规程。 操作者在操作和使用监视和测量设备之前，应受到相应的91、技术培训，使他们正确掌握监视和测量设备的操作、使用、校准等方法。操作者在使用监视和测量设备的操作之前首先要核对该装置是否在检定有效期内，均符合要求的才可使用。监视和测量设备在使用中一旦出现损坏及偏离校准状态时，应立即停止使用并报告技术质量部组织相关部门对以往产品检测结果的有效性进行评定，必要时还须重新测量。同时应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。4.4 监视和测量设备的搬运和保管搬运中要轻拿轻放，采取防震、防潮、防尘等措施，以保持其精度。监视和测量设备应在规定的适宜环境下使用和贮存。4.5 公司目前无需用计算机软件来监视和测量过程和产品质量。5引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX92、/QP42301-20xx记录控制程序SX/QP42401-20xx6记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期请购单SX/QP740101采购员生产部3年监视和测量设备台帐SX/QP760101计量员生产部3年监视和测量设备周检计划SX/QP760102计量员生产部3年检定合格证书无编号计量员生产部3年测量、分析和改进为确保产品质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对监视和测量活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1.在确定监视和测量的项目测量点时要考虑能使组织获益；2.要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3.确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内93、；4.应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。为此制定下述程序文件：标 题 ISO9001:2008条款服务控制程序 内部审核程序 监视和测量控制程序 ，不合格品控制程序 8.3数据分析控制程序 8.4纠正与预防措施控制程序 8.5服务控制程序1目 的 对顾客的信息进行及时有效处理,对顾客满意度情况进行调查和分析,提供适当的售后服务，最大程度地满足顾客的当前和未来要求。2范 围 适用于对顾客的信息进行及时有效的处理,对顾客满意度情况进行调查和分析, 对顾客财产有效管理，提供适94、当的售后服务的全部活动。3职 责3.1销售部负责本程序的归口管理，并负责识别顾客要求，调查和分析顾客满意度,并提出改进意见,及时反馈顾客的意见和投诉，作好售后服务。3.2技术质量部负责顾客技术咨询服务和对顾客的意见、质量投诉进行处理。4工作程序4.1顾客反馈的意见及信息的收集、分析与处理销售部应及时将顾客的一般来电、来函质量信息登记在顾客信息处理表上,并将其信息和要求传递到有关部门。相关部门接到质量信息要进行分析，一般信息可自行作出处理，重大信息要及时向总经理或管理者代表汇报，以便制定质量整改措施。根据顾客反馈信息的情况，必要时应派服务人员前往顾客单位进行现场解决。服务人员根据现场处理结果填写95、服务记录，交技术质量部验证备案，必要时还应报总经理或管理者代表。销售部接到顾客的投诉后，应立即向管理者代表和总经理报告，管理者代表应立即组织技术质量部、生产部和相关职能部门对信息进行分析，按有关规定进行处理，处理结果总经理审批。销售部要根据公司产品和顾客的特点和需求，科学地列出服务计划，每年至少对各用户走访服务一次，了解产品使用情况和了解用户需求将走访服务结果作好记录。销售部负责将供需双方在产品质量、技术方面的信息及其处理情况形成文字记录，并进行收集、整理和归档保存，其有关信息应提交管理评审。4.2顾客满意程度测量及分析改进 销售部要策划如何有效实施顾客满意度的调查，明确调查的对象、数量、调查96、的项目，设定顾客满意度的等级、确定各调查项目的比重值。4.2.2监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。4.2.3每个季度由销售部向顾客发送顾客满意程度调查表；调查表回收率应在0以上。4.2.4销售部分别对上述回执的调查表进行统计分析，形成分析报告，进一步确定顾客的需求和期望及需要改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品返修率、顾客投诉率等）的结果。当各项满意度达不到制订的目标时，应及时开会讨论原因并制订对策，对策应填写在纠正预防措施单相关部门执行相应的改进措施。下一次的顾客满97、意度调查结果作为上一次采取改进措施后的效果验证。4.3顾客财产的控制销售部收到顾客提供的财产如图纸和技术资料后应进行验收，如实记录顾客提供财产的质量状况。发现数量不足、质量不符合要求应及时以书面形式通知顾客，求得解决。如有顾客提供的硬件,验收合格的硬件顾客财产由生产部保管，确保贮存的环境和方法符合其特性的要求，并易于查找。图纸和文件由技术质量部保管。若发现顾客财产已丢失，损坏或有不适用的情况，应向顾客报告。4.4顾客档案的建立 销售部应建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量，产品使用信息反馈等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好产品的改进与服务准备。5 引98、用文件 文件名称文件编号纠正与预防措施控制程序SX/QP8501-20xx6 记录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期顾客信息处理表SX/QP82xx101信息员销售部3年顾客满意程度调查表SX/QP82xx102调查员销售部3年顾客满意度分析报告SX/QP82xx103分析员销售部3年电话记录无编号收集员销售部3年内部审核程序1 目的全面检查公司质量管理体系运行的实际情况，寻求改进的机会，促进质量管理体系的持续有效运行和产品质量不断改进和提高。2 范围本程序适用于本公司质量管理体系审核工作。 职责3.1办公室归口管理本程序。负责内审的日常工作。3.2审核组长负责编制年度内部审核计划和内部99、审核实施计划，并做好相关的配合工作。3.3管理者代表负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划，确定审核组长及审核员；批准受审部门对不合格项制订的纠正措施。3.4审核组推举一名成员（组长）起草内部审核报告，对审核结果和审核报告的准确性和全面性负责。3.5审核人员按程序准备、实施、报告审核工作。3.6各受审部门提供保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核人员工作。4 工作程序4.1 年度内部审核计划的编制每年初由管理者代表确定审核组长，并指示审核组长应基于审核活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果组织制订公司年度内部审核计划，审核应规定审核的范围、频次和方法。两次内审的时间间隔不能超过一年100、。4.2审核前的准备管理者代表任命审核组长和内审员，组长具体组织内审工作。内审员不应审核自已的工作（活动）。审核小组以ISO9001:2008标准、本公司的质量手册、程序文件、第三层次质量文件、有关法律、法规为依据审核相关部门。审核组长依据年度质量审核计划及基于拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果制订该次内部审核实施计划。管理者代表批准，提前天通知受审核部门相关人员。审核员在实施审核三天前编制内部审核检查记录表, 经审核组长审核后，作为现场审核的提纲和审核记录所用表格。4.3实施审核首次会议：审核组长主持召开由内审员、公司领导及各相关部门经理参加的首次会议，介绍审核目的、范围、101、依据、审核方法和程序、日程安排等。确认审核计划以及末次会议的日期及澄清计划中不明确的内容。 现场审核：审核员依照审核计划检查记录表，利用个别、集体谈话，现场观察、检查资料等方式独立地进行审核，对现场审核所取得的审核证据和审核发现，审核人员必须详细记录在内部审核检查记录表上，作为开具不符合项报告或评价质量管理体系有效运行的依据。 不符合项报告的编写： a)发现不符合规定的项目，审核员作好记录，必要时报请审核组长以确定是否扩大检查范围； b)确定不符合项后，审核员要求受审核部门负责人对不合格事实进行确认，经确认后，审核员开出不符合项报告； c) 对于虽未构成不合格，但有变成不合格趋势的问题，审核组102、作为“观察项”向受审核部门人员提出。 末次会议之前，审核组长召集审核员进行审核组内部会议，对审核证据、审核发现进行汇总分析，并对质量管理体系运行情况做总体评价得出审核结论。 末次会议：整理好资料后，审核组长召集审核人员、公司领导和各部门经理及相关人员参加末次会议，宣读并说明不合格项的数量、分类等，全面总结优缺点，回答各受审核部门人员提出的问题，宣布审核结论和采取并实施纠正与预防措施的期限等。4.4内审报告内容 a)审核目的； b)审核日期；c)审核范围及审核依据； e)审核组的组成； f)受审核部门； g)不符合项报告分布，不合格性质； h)审核综述及审核结论； i)纠正、预防措施的完成期限等103、。4.5纠正与预防措施制订、确认 审核结束后，受审核方提出的纠正措施经审核员认可和管理者代表批准后，该措施正式实施；对于涉及公司级不符合项报告，由管理者代表召集受审核部门及涉及到的部门负责人，共同制订纠正措施，管理者代表批准后，交相关部门实施；不符合报告和内部审核报告发放到责任部门。4.6 纠正与预防措施的效果验证审核组对纠正措施的实施进行跟踪，督促按期完成，纠正措施完成后，内审员对纠正措施充分性、有效性进行验证，并对验证结果填入不符合报告中。如果在规定期限内未完成纠正措施，必要时报请总经理解决。4.7 内审记录 内审产生的记录由办公室按记录控制程序的规定保存。5 引用文件 文件名称文件编号纠104、正与预防措施控制程序SX/QP8501-20xx 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期年度内部审核计划SX/QP8220101内审员办公室3年内部审核实施计划SX/QP8220102内审员办公室3年内部审核检查记录表SX/QP8220103内审员办公室3年不符合项报告SX/QP8220104内审员办公室3年内部审核报告SX/QP8220105内审员办公室永久监视和测量控制程序1 目 的 对进货物资进行检验或验证，对生产过程中的每个过程（工序）进行检验，防止不合格材料投入使用、不合格工序的流转、不合格库存品和不合格品交付，确保产品的质量。2 范 围 适用于本公司范围内进货原料、过程半成105、品、库存物资和生产产品的质量检验。 职 责.技术质量部归口管理本程序。负责提供检验所需的技术标准文件。负责对A、B类物资、生产产品的检验和半成品抽检。.生产部负责对生产半成品的检验控制，工人负责自检和相互检验。.3采购员负责对C类物资数量、规格品种和型号的验证。4 工作程序4.1过程的监视和测量本公司对质量管理体系过程的监视和测量，是对过程中的活动和影响其过程质量的诸因素以及过程达到的效果进行监视和测量。本公司过程监视和测量的主要内容有：a)质量目标；b)顾客满意；c) 生产产品质量的符合性；d)过程中工艺、设备、人员和环境等的监视和测量；e)供方的监视和测量。过程监视和测量的方法 a)质量目106、标采用目标展开，通过定期进行统计分析，并通过每年的管理评审对质量目标的完成情况进行评价； b)顾客满意情况，应由销售部通过顾客调查，对收集到的数据进行统计分析，计算顾客满意率来进行测量； c) 生产产品符合性的测量，应通过严抓生产产品质量的检验，并对检验结果进行分析统计，计算产品的合格率来进行监视和测量； d)工艺的监视和测量，应通过对操作规程及工作方法的实施情况进行检查，并采用监视设备对工艺参数进行监测；人员的监视和检验应通过检查岗位人员的资格并通过人员的能力进行确认； e)供方的监视，通过供货验证和对供方的调查进行统计分析。公司应通过定期（每月）或不定期的对各项工作的检查和考核，对管理过程107、进行日常的监视和测量。每年通过管理评审，对质量管理体系的有效性、适宜性、充分性，包括对质量方针和质量目标进行评审；特定情况下，可开展产品质量审核、过程质量审核、外部质量审核（第二、第三方审核），对产品、过程、体系进行监视和测量。当过程的结果未能达到其预定的目标时，或内审中发现的不合格，责任部门应根据其严重程度制定和实施相应的纠正措施，归口管理部门组织对其效果进行验证，以确保产品的符合性。4.2进货检验4.2.1所有购进原辅材料由库管员先进行安排堆放并作好标识。4.2.2质检员按照企业和国家标准的规定进行检验。如合格，通知库管办理入库手续。如不合格，则通知库管作出标识，并填写不合格及纠正预防措施108、单，按其的处理意见进行。销售部要将每次进货质量状况进行记录。库管员应作好相应的入库或者退货手续。质检员应将每次的检验结果记录在原辅材料检验记录上。4.2.3 当生产急需而来不及验证原辅材料时，生产部应履行紧急放行申请手续并经技术质量部批准才可。库管员在产品上做特殊标记(如在包装袋上作某种颜色)，库管员并记录用的是何种标识以及该产品的去向，一旦发现不符合规定时能立即追回与更换。4.3 过程检验4.3.1按工艺文件规定，生产部必须按国家标准的规定对每道工序进行自检和互检，并做好记录。4.3.2质量员对重要工序进行不定期抽检，结果填写在工艺纪律检查表上。4.3.3凡经检验的不合格品，生产部门应立即进109、行标识和隔离；如是批量不合格，则技术质量部填写不合格及纠正预防措施单，按不合格品控制程序处理。4.3.4如因生产急需来不及检验而放行时，由技术质量部批准能才能放行。同时应对该产品作出明确的标识，并做好记录，（技术质量部要记录“例外放行”和用何种标识（标识方式为：由质检员用红颜料有产品上写明“例外放行”四个字，以及该产品去向，以一旦发现不符合要求时，能立即追回）。4.4 最终检验或试验4.4.1送检条件产品各工序全部完成，所有规定的检验和试验均以完成，且满足规定要求后，检验员进行最终检验。4.4.2 最终检验生产产品最终检验的程序是： a)检验员按企业标准、国家标准和顾客要求进行检验。检验结果由110、质检员在作出完整记录。并以项目为单位送国家权威检测机构进行全面质量检查，出具正式的质检报告。在确认所有规定检验记录证明其合格后，生产部才能将该生产产品交付客户；批量不合格，则需开不合格及纠正预防措施单按处理意见进行处理。 4.5检验和试验记录检验员所作各种质量凭证和判定结论，书写要正规，字迹清楚，内容正确。4.6数据分析。销售部每季度要对产品质量状况进行统计分析，形成统计分析报告。5 引用文件 文件名称文件编号不合格品控制程序SX/QP8301-20xx6 记录记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期原辅材料检验记录SX/QP8240101质检员技术质量部3年改性历青防水卷材物性质量检验原始记录111、SX/QP8240102质检员技术质量部3年改性历青防水卷材外观质量检验原始记录SX/QP8240103质检员技术质量部3年高分子防水材料（片材）质量检验记录SX/QP75xx104质检员技术质量部3年半成品检验记录SX/QP8240105质检员技术质量部3年产品质量统计分析报告SX/QP75xx106质检员技术质量部3年不合格品控制程序1 目的对不合格品进行识别并控制，以防止其被使用或交付。2 范围适用于进货材料、过程半成品、最终成品、库存品、交付后出现的五个不合格环节的管理和控制。 职责3.1技术质量部归口管理本程序。负责组织类不合格品的评审工作。3.2销售部、生产部、检验员负责在各授权范112、围内对不合格品进行评价并作出处置决定。3.3生产部负责协调处理不合格进货物资和出厂后的不合格产品。3.4生产部负责实施半成品、生产成品不合格的处置决定。3.5库管员负责实施库存中出现的不合格的处置决定。3.6管理者代表负责对A类不合格提出评审处置意见。3.7管代和总经理召集各部门相关人员对交付后出现的不合格品进行评审并作出处理意见。3.8各质检员负责不合格品处理后的重新检验工作。 工作程序4.1不合格分类A类不合格：指生产产品质量严重不符合设计要求或质量标准，或重要质量特性不符合要求或大批量不合格。B类不合格：指生产产品的一般特性不符合要求且数量较少。不合格品的主要表现方式有：a)材料的材质、113、质量证明不符合要求；b)受潮、受损、变质的物资；c)生产过程的技术指标不符合标准规定；d)成品不符合设计标准或质量标准或验收规范。4.2 不合格品的标识、隔离对不合格品的标识按标识和可追溯性控制程序进行。检验员对检验出的不合格材料进行标识，库管员进行隔离存放。检验员对检验出的不合格半成品、成品进行标识，生产部进行隔离。操作工人负责保持不合格半成品、成品标识，在没有得到彻底的纠正和处理之前，不得进入下一道工序或交付。4.3 不合格品的评审和处置 不合格品处置结果有五种：返工、返修、降级、报废、改作它用。在不合格品得到纠正之后(如返工、返修)应对其再次进行验证，以证实符合要求。进货物资不合格。进货114、物资经检验或验证不合格后，属类不合格品，检验员开出不合格及纠正预防措施单，技术质量部部长提出评审意见后，交采购员纠正（退货或返修后重新请验），检验员进行效果验证； 属类不合格品，由检验员直接处理（让步放行或降级处理）并在物资检验记录表上作好记录。生产过程半成品不合格。A类不合格品，由检验员开出不合格及纠正预防措施单，由生产部部长组织召开评审会议，提出评审意见，相关人员制定纠正措施（返工或报废），必要时应报管理者代表批准，技术质量部负责对其措施效果进行效果验证；B类不合格品，由检验员直接处理并在检验记录表上作好记录。最终生产产品不合格。A类不合格品，由检验员开出不合格及纠正预防措施单，由生产部长115、组织召开评审会议（必要时由技术质量部部长组织），提出评审意见，责任部门制定纠正措施，报管理者代表批准，技术质量部负责对其措施效果进行效果验证；B类不合格品，由检验员直接处理并在检验记录表上作好记录。生产产品交付后出现的不合格。交付后出现的不合格品由顾客反馈到销售部，由管理者代表召集相关部门或人员作出处理意见（现场修理、技术处理或换货）报总经理批准，相关部门具体实施纠正措施，技术质量部进行效果验证。库存材料和产品不合格。库存材料和产品不合格，由库管员采取纠正措施进行实施，技术质量部进行效果验证。不合格品让步使用或放行时，在不违反法律法规的前提下，应由管理者代表批准，必要时，还须经总经理和顾客的批116、准，并应有相应的记录。5 引用文件 文件名称文件编号监视和测量控制程序SX/QP82401-20xx6 记录记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期不合格及纠正预防措施单SX/QP850101质检员技术质量部3年数据分析控制程序1.目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2.范围适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。3.职责3.1技术质量部a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；b）负责本部门统计技术的具体117、选择与应用，4.工作程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源外部来源a）政策、法规、标准等；b）地方政府机构检查的结果及反馈；c）市场、新产品、新技术发展方向；d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检查试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果，纠正预防措施处理结果等；c）紧急信息，如出现突发事故等；d）其他信息，如员工建议等。数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集，分析和处理对数据的收集，分析和118、处理应提供以下信息：a）顾客满意或不满意程度；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程、产品的特性及发展趋势；d）供方的信息等。外部数据的收集、分析与处理.1技术质量部负责技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据，技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行纠正与预防措施控制程序。.2政策法规类信息由办公室及相关部门收集、分析、整理、传递。.3生产部及其他相关部门积极通过销售公司与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行纠正与预防措施控制程序的有关规定。.4各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用信息联络处理单报告，由其分析整理，根据需要传递119、，协调处理。内部数据的收集、分析与处理.1技术质量部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果，更新的法律法规、标准等的信息。.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行纠正与预防措施控制程序。.3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或办公室组织处理。.4其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给技术质量部处理。4.4数据分析方法为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。本公司基本统计方法的选择a）对于市场顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b）对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时，可用调查表；当合格率低于质量目标的控制时，120、可采用排列图，因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。c）对过程的监视和测量采用控制图法；d）根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或xx0%检验。统计方法选用原则a）优先采用国家公布的定量控制和检验抽样标准；b）采用自己制定的统计方法，应证明有效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。技术质量部对于检验和试验制定统计抽样规定，报管理者代表批准实施。统计方法的实施要求a）技术质量部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b）正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。对统计方法适用性和有效性的判定a）是否降低了不合格品率，降低了121、加工损失；b）是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量。c）是否提高了产量，利润和工作效率；d）是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5技术质量部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行纠正与预防措施控制程序。4.6统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5.相关文件文件名称文件编号监视和测量控制程序SX/QP82401-20xx纠正与预防措施控制程序SX/QP8501-20xx6.质量记录记录名称记录编号收集岗位保存部门122、保存期产品质量分析报告SX/QP840101统计员技术质量部3年各类统计图表无编号统计员技术质量部3年纠正与预防措施控制程序1 目的 对生产、检验、内部检查及服务全过程中出现的不合格或潜在不合格的原因进行分析，并针对原因采取必要的措施，防止类似不合格的重复发生或潜在不合格的发生。2 范围 适用于对材料和产品不合格、质量管理体系不符合项、管理中发现的问题采取的纠正、预防措施的控制。 职责.技术质量部归口管理本程序。负责组织重大产品质量问题的评审和原因分析，纠正/预防措施的制订，纠正/预防措施实施效果的验证。.各相关部门对本部门范围内的生产、服务中出现的质量不合格情况进行评审和分析原因，制订纠正措123、施并负责组织实施。分别负责查明任何潜在的和已发生的质量问题，并执行不合格及纠正预防措施单中的内容；.各相关部门负责对内部质量体系审核、管理评审出现的不符合项进行评审和原因分析，制订纠正措施，管理者代表审批其措施，并组织内审员对实施效果进行验证。.4对日常管理工作中发现的问题，各相关部门应进行评审和原因分析、制订措施和实施措施，对措施进行效果验证。.5管理者代表负责协调、监督纠正/预防措施的实施。 工作程序4.1 不合格或不符合项评审 物资和产品不合格时，其评审方法按不合格品控制程序执行。过程和活动不合格时，由技术质量部组织责任部门召开评审及处置会议，提出评审和处置意见。必要时，责任部门制定纠正124、或预防措施应管理者代表批准执行，技术质量部或内审员进行效果验证。.2信息来源及原因分析制订纠正、预防措施的信息来源 因国家有关部门或认证机构的检查反映的产品、服务或质量管理体系的情况；顾客反馈的意见、抱怨或产品、提供服务的不合格情况；质量记录；设计、生产、检验、试验结果；管理评审、内部质量审核结果，管理工作中发现的问题等。原因调查与分析有关部门应查找原因。这些原因可能是：a)文件不当或缺少；b)过程控制不当；c)缺乏培训；d)资源不足；e)工作环境不符合要求。以上各项既可能是导致产品不合格的原因或潜在原因，同时又是质量管理体系的某些要素或过程本身的不合格或潜在不合格,各员工可根据常见质量问题与125、预防来预防和解决产品质量问题和潜在问题。对重大质量问题，技术质量部应会同相关部门确定过程能力满足规定要求的重要因素是什么。查找导致不合格或潜在不合格的技术方面的原因时，应首先检查这些因素是否满足规定的要求，因为它门不满足规定要求通常是导致产品不合格的重要原因。一般质量问题由责任部门自行解决。对重大质量问题，技术质量部应会同有关部门对已发现的每一个潜在的和已存在的不合格项或质量问题，应以技术和管理两方面追溯并查明原因，直到明确了造成该项不合格或质量问题的根本原因。对技术方面的原因应仔细分析产品生产、服务提供的所有有关过程、操作、顾客意见、服务报告；对管理方面的原因应细化到足以分清是谁的工作失误或126、错误造成的。责任部门将查出的导致潜在的和已存在的不合格或产生质量问题的所有原因作为制订纠正、预防措施的依据。.3纠正、预防措施的制订和审批、任何纠正/预防措施都应针对导致不合格或产生质量问题的原因或潜在原因来制订，这些措施应能消除或限制上述原因对质量的不良影响并与问题重要性及所承受的风险程度相适应。各相关部门应将纠正/预防措施填在不合格及纠正预防措施单。当顾客要求时，应按顾客规定的要求制订纠正/预防措施。必要时，如顾客有要求，应将制订的纠正/预防措施向顾客通报。根据纠正、预防措施涉及的范围来确定相应的审批者。4.4纠正/预防措施的实施各责任部门或人员按确定的纠正/预防措施实施，在实施过程中发现127、的问题及时报告本部门负责人。对于重大的质量问题，技术质量部和责任部门负责人应对措施的实施情况、结果进行跟踪检查，以便了解实施过程中发生的问题并及时处理。当发现制订纠正/预防措施实际上难以完成或达不到规定的要求，或某项纠正/预防措施不能达到预期的目的而要求对它进行更改时，应重新通过执行4.14.2条来完成所需的更改。.5纠正、预防措施效果验证及质量信息传递纠正/预防措施实施或实施一段时间后，对于重大质量问题，技术质量部检查已采取纠正/预防措施的效果。检查时应记录所有的检测数据和观察结果，应将这些记录作为纠正/预防措施是否有效并达到预期目的的客观证据，作为不合格及纠正预防措施单上的内容。如是措施本128、身有问题则按条对措施进行修改后重新实施，如是执行者未按措施要求执行，则应要求执行者按要求重新实施，直至问题全部解决并达到预期的目的。内审中出现的不符合报告由内审员验证。一项纠正/预防措施可能导致对作业指导书、检验文件或质量体系文件的更改（补充），此种情况按文件控制程序执行。纠正/预防措施实施完成后，实施人应将情况记录在不合格及纠正预防措施单上，如顾客有需求按顾客要求提供不合格及纠正预防措施单以表明完成情况。只有当顾客、国家有关部门、认证机构或公司内部相关部门对采取的纠正/预防措施结果表示满意或认可后，该项纠正/预防措施才算全部完毕。相关部门应保留对纠正/预防措施结果表示满意的书面意见。4.6纠正/预防措施的有关信息应作为管理评审的输入。4.7纠正/预防措施的实施应采用PDCA循环，体现持续改进。5 引用文件 文件名称文件编号内部审核控制程序SX/QP82201-20xx不合格品控制程序SX/QP8301-20xx6 记录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期不合格及纠正预防措施单SX/QP850101质检员技术质量部3年