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龙口市某工贸有限公司质量管理手册
龙口市某工贸有限公司质量管理手册.doc
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管理专题
上传人:地** 编号:1283441 2024-12-16 44页 389.50KB
1、质 量 手 册依据ISO9001;2000标准和ISO/TS16949;2002标准编制 文件编号: LK-ZS01-(07) 受控状态: 龙 口 市 东 泽 工 贸 有 限 公 司 生效日期: 2007年6月30日 体 系 推 动 小 组编制小组:由良田、张娜、姜宗刚、王志永、曲少伟、王萍、姜春桥、曾红 审核: 王永明批准:尹永波 日期:2007.6.300 1. 目 录01目录3-402批准令503公司简介604质量方针、绩效目标705质量手册管理806组织机构图907质量体系职责分配表1008业务过程流程图12过程中过程小过程程序文件过程负责人对应标准M管理过程M1管理职责与体系策划M 2、1.1管理职责4.16.18.15.1-5.513M 1.2经营发展规划5.4.1.115M 1.3机构设置4.115M 1.4体系策划5.4.216M 1.5 外包过程4.1.121M 1.6内部沟通5.5.321M 1.7健康与安全6.4.122M 1.8多方论证法各负责人7.3.1.123 M2内部审核M 2.1体系审核8.2.2.123M 2.2过程审核8.2.2.224M 2.3产品审核8.2.2.324M 2.4审核要求8.2.2.4/524M3 管 理 评 审5.625M4持续改进M 4.1数据分析8.426M 4.2顾客满意度管理8.2.18.2.1.127M 4.3持续改进83、.5.127C顾客导向过程C1合同评审C1.1市场营销/顾客计划7.1-7.228C1.2合同评审7.229C2制造过程设计C2.1 设计和开发策划7.3.18.1.131C2.2设计和开发输入7.3.27.2.1.132C2.3设计和开发输出7.3.333C2.4设计和开发评审7.3.434C2.5设计和开发验证7.3.535C2.6设计和开发确认7.3.635C2.7设计和开发更改的控制7.3.736C3生产过程控制C3.1 生产提供的控制7.5.164 37C3.2 关键重要过程的确认和控制7.5.17.5.239C3.3过程的监视和测量8.2.37.5.16.439C3.4应急计划6.4、3.240C3.5顾客财产7.5.440C4交付C4.1产品防护7.5.541C4.2装运7.5.541C4.3 交付7.5.541C5 顾客反馈7.2.341C6 服务7.5.1.742S支持过程S1文件和信息控制S1.1信息安全7.1.343S1.2文件控制4.2.344S2 记 录 控 制4.2.444S3成本管理S3.1 质量成本7.2.145S3.2财务管理的控制5.6.1.145S4人力资源管理S4.1方针6.2.1/247S4.2 人力资源管理6.2.247S4.3 培训6.2.248S5设施与设备管理6.37.5.1.448S6采购管理S6.1 物资分类7.4,1.51S6.25、供货来源7.4.151S6.3供应商开发7.4.252S7产品监视和测量S7.1采购产品的验证7.4.353S7.2产品的监视和测量8.2.3.18.2.454S8工装的管理7.5.1.555S9标识和可追溯性7.5.355S10物资和防护仓库管理7.5.5.155产品防护56S11量检具控制S11.1量具管理7.657S11.2测量系统分析7.6157S11.3校准/验证7.6258S11.4实验室管理7.6358S12不合格品控制8.358S13 纠正和预防措施S13.1纠正措施8.5.260S13.2预防措施8.5.3600.2; 批 准 页本公司根据顾客要求在ISO9001:2000版6、质量管理体系的基础上,按ISO/TS16949:2002汽车生产件标准建立质量管理体系。本公司质量手册是结合本企业实际情况,依据ISO/TS16949:2002标准编写的质量管理体系大纲,制订了适合本公司的质量方针、质量目标,以顾客导向过程对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册取代原手册A版,同时覆盖了ISO9001:2000质量管理体系标准和本公司所有与产品质量有关的活动。本手册覆盖产品范围; 汽 车 用 铸 件 系 列 产 品主要顾客有; 龙口隆基集团 青岛国人公司 删减说明本公司生产的汽车用零件均是按照顾客提供的工程规范要求进行生产,因此,无责任进行产品设计开发,只保留产品7、生产过程设计,对ISO/TS16949:2002标准中的“7.3设计和开发” 中产品设计条款部分内容予以删减。上述删减不影响本公司提供满足顾客需求和适用法律、法规要求的能力或责任的要求。本手册及其支持性程序文件是本公司的法规性文件,也是本公司对所有顾客的承诺,自2007年6月30 日起批准颁布实施,希望公司全体员工努力学习本手册要求并坚决遵照执行。任命 (王永明) 为管理者代表,其职责在职责和权限中表明。指定销售部部长(姜丽丽)为顾客代表,参与相关的工作,其职责在顾客代表一节中表明,代表顾客利益形式参与权。总经理: 2007年6月30日0.3; 前言及公司简介龙口市东泽工贸有限公司位于山东省胶8、东半岛的港口城市-龙口市,地处中国渤海经济带,公司位于龙口经济开发区北首,占地5万平方米,南与206国道接壤,西与全国最大的地方港龙口港相邻,地理位置十分优越。公司以汽车零部件为主导开发方向,目前拥有锻造、铸造及年产50万台套零部件生产能力的机加工流水线。拥有大型加工中心2台,数控车床20台,普通车床30余台。主导产品汽车用法兰、刹车盘等产品。公司自创建以来,始终坚持“以人为本、科技为先、质量第一、 顾客至上、精诚合作、共谋发展的经营宗旨”。在不断扩大规模增加品种的同时,靠科学的管理将质量管理体系与企业发展同步进行。依可靠的产品质量赢的同行业市场竞争的领先地位,获得较高的信誉。为中国汽车工业的9、发展和腾飞助一臂之力。本厂有一套完整科学的生产加工工艺,并有较强的技术及生产人员,能确保顾客所需产品的质量,并及时为用户提供优质、快捷的服务。 。0.4; 质量方针和质量目标质量方针:优质、低耗、顾客至上,持续改进、创顾客放心名牌。其内涵:。 优质质量保证、服务保证、按时履行对顾客的承诺。 低耗降低消耗、以高效、高速的生产能力方法,优质低价顾客满意。创顾客放心名牌公司承诺产品和管理符合国家法律、法规要求,提交给顾客放心、满意的产品和服务。持续改进 公司各级领导、每个员工按规范要求以主人翁的精神做好自己的工作。坚持持续改进,持续发展促企业不断壮大。质量绩效指标为:1. 不合格产品退回率 1 %210、. 铸件合格率 85 %3. 顾客综合满意率 85分4. 不良成本减低率 1.5 %年。各过程负责人依据公司制定的质量目标,对所负责的各过程进行分解并制定能衡量本过程绩效的展开指标,并确定测量方法。于每月3日前进行汇总分析,并上报质技部,质技部于5日前进行汇总,报出公司级绩效指标的完成情况,及各过程绩效指标完成情况并书面分析报告。报总经理,汇总绩效指标供管理评审。总经理: 2007年6月30日0.5; 质量手册的管理a.质量手册由行政部组织编写和修订,经管理者代表审核,总经理批准后发布实施。b.质量手册的发放范围由管理者代表确定,未经管理者代表批准不得复制和向企业外部借阅。c.手册分;“受控和11、不受控”两种。受控手册,其封面须有“受控”标记,手册的发放由行政部负责,统一编号,并登记。不受控的质量手册不作标记,外发的质量手册、为不受控,本厂对其版本的有效性不作跟踪,经管理者代表批准,行政部负责发放和登记。d.手册持有者应认真保管手册,不得故意毁损、涂改,调离岗位时,手册要交回发放部门并办理相应手续。e.手册的更改:有关部门和人员在执行质量手册中发现有内容不适宜处,可向行政部提出文件更改申请,行政部组织对修改内容进行评审后,报管理者代表审核,总经理批准后,执行更改。f.本手册的解释权归管理者代表。06; 龙口市东泽工贸有限公司质 量 管 理 体 系 组 织 结 构 图 总经理副总、管理者12、代表财务部质技部行政部生产部销售部采购设备 科仓库加工车间铸造车间0.7 质 量 管 理 体 系 职 能 分 配 表标准条款总经理管代顾代行政部采设部质技部销售部生产科车间财务部4.1总要求4.24.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.45.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.55.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.27.2.1与产品要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通标准条款总经13、理管代顾代行政部采设部质技部销售部生产部车间财务部7.3设计和开发7.4采购7.57.5.1生产和服务提供的控制7.52生产提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量分析和改进8.28.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.58.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要职责 相关职责 M 管理过程 制定管理过程职责的目的是明确各级领导在业务体系结构、业务计划流程以及机构配置方面担当的任务。公司意识到领导层在实现业务制度方面发挥着重要14、的作用。M1管理职责与体系策划M1.1 管理职责 最高管理者应在公司管理的活动中向全体员工和外界承诺对其建立实施质量管理体系并持续改进。 承诺组织,遵纪守法、依法治公司、以顾客满足为目的,确保顾客的要求予以满足。评审质量管理体系的产品实现过程和支持过程的有效性和效率。M1.1.1以下阐述的是同业务体系结构有关的组织及活动。公司管理层负责制定质量方针、绩效目标、公司基本政策以及公司规划。体系推动小组负责将这些内容吸收和纳入到质量体系结构中。M1.1.2 公司管理层及体系推动小组制定了公司的质量方针、绩效目标、过程分解指标(包含业务指标及识别的过程指标)等政策,并作为手册中的一部分。各部门应保证本15、政策在部门内部得到理解、实施和维护。M1.1.3总经理指定:副总经理为公司管理者代表,具有以下责任和权力:a) 确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 在公司内促进全体员工的满足顾客要求意识的形成;d) 审核方针、手册、最终批准工作程序、工作指导文件及表格;e) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。M1.1.4公司业务流程图对公司的主要业务活动做了说明,并支持相应的体系文件。各部门需参照所负责的业务流程图编制业务活动的文件。M1.1.5各部门除满足业务流程图中规定的要求外还需满足顾客提出的特殊要求。必要时为适应要求变化应制定16、流程。M1.1.6公司成立体系推动小组,该小组具有多种职能,由管理者代表领导,负责体系策划、更新、体系文件起草、保管、控制等职责。各部门应积极配合体系推动小组开展工作。M1.1.7总经理指定销售部部长(姜丽丽)为“顾客代表”,在涉及质量要求方面(例如选择特殊特性、制定绩效指标以及相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发)代表顾客需求。M1.1.8 总经理领导管理层确定公司的组织机构并对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员规定其职责和相互关系。总经理确保公司的职责和权限的任何变化可以及时的传递到相关的范围。所有影响质量的各类人员职责在相应的岗位说明及工作指导书中规定。M1.1.9 当顾客17、降低公司的供应商地位时, 公司有责任在5个工作日内向认证机构汇报情况。方针手册 (包括顾客特殊要求)M1.1.10 质量体系文件结构程序文件,操作指导书, 支持文件质量记录 低一级文件可按照上一级文件分类或合并到上一级文件中去,但不能同上一级文件抵触。M1.2 经营发展规划M1.2.1 公司使用正式的、有文件支持的经营发展规划。这些规划属于受控文件,内容不受任何第三方的审核约束。对于竞争性产品以及对汽车行业和公司内外的测试分析时对业务指标和计划的一种重要参考。应通过各种方法确定顾客对目前及未来的期望。运用指标流程确定信息范围和信息收集,包括使用的频率和收集方法。M1.2.2 经营发展规划的跟踪18、更新、修改、评审等纳入管理评审中完成,并确保在公司内正确流通和传达。M1.2.3公司经营发展规划为期5年,并且每年更新。每年更新时将考虑短期(1年)指标。该规划体现了公司发展的主动权,包括但不限于:* 财务 * 销售 * 技术 * 生产* 顾客满意服务 * 人员 * 发展 * 顾客* 质量 M1.2.4 规划最后确定之前由总经理领导管理层共同审核。管理层有责任把规划的相关内容准确地传达给公司的相关人员,并提供实施公司指标的各种方法。生产部和管代行政部根据适当的报告和部门指标对执行情况进行监督。M1.3机构设置M1.3.1 公司在各个业务过程中实行精简机构的原则。公司对新老工作程序进行测评,以19、尽量减少修正、生产过剩、物资运输、等待、库存以及加工的数量。M1.3.2 公司全体领导以及班组长负责人应起积极的带头作用,并在各自的管理范围内负责传授、带动和展示精简机构的观念。领导层需参与精简机构的活动,确保所有雇员能够理解精简的原则及其方法。M1.3.3每个部门寻找合适的方法显示精简机制的进展情况,比如:长久存货的减少、库存周转加快、或者为增值活动使用劳力、设备和占用公司房的百分比等。M1.4 质量管理体系策划M1.4.1总要求本公司按照ISO/TS16949:2002标准的要求,根据所覆盖产品范围建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司运用过程方法对质量管理20、体系过程进行识别和管理:a)明确质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用:b)确定这些过程的顺序和相互作用,c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程的有效运行和控制;d)确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监控;e)监视、测量和分析这些过程;f)采取必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进;g)上述质量体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。本公司识别并确定影响产品符合要求的外包过程包括产品外协加工、专用工装委托设计制造、产品委托运输以及监视和测量装置的校准或检定。对以上外包过程按相关程序文件进行控制。对外包过程的控制不能免除本公司对符21、合所有顾客要求的责任。M1.4.2 过程识别及其应用本公司识别过程是为顾客提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入,结束于输出。过程包括系统过程及子过程。我们把过程分为两种类型:顾客导向过程和支持过程。顾客导向过程是与顾客相关的,会直接对顾客产生影响,因而会为公司直接带来经济效益。顾客要求过程资格确认项目评估公司采用章鱼图识别的主要顾客导向过程如图所示:C4交付C3生产过程设计输出C1合同评审8D报告纠正措施服务要求三包/服务满意顾客要求100%交付质量/价格/交付期顾客要求满足要求的产品质量/价格/交付龙口市东泽工贸有限公司C6服务C5反馈C2设计开发合同信息 合同确认本公司的业务活动所涉22、及的过程包括:管理过程(MP)负责部门顾客为导向过程(TSP)负责部门支持性过程(SP)负责部门M1管理职责体系策划管理层管代C1合同评审销售S1文件控制行政部M2内部审核行政管代C2设计和开发质技S2记录管理行政部M3管理评审总经理C3产品实现生产S3质量成本财务M4持续改进管代各部门C4交付销售S4人力资源管理、培训行政C5解决顾客反馈(投诉、建议、退货)销售、质技S5设备/设施管理采设生产C6服务销售S6采购采设S7产品质量验证质技S8工装/模具管理生产S9标识和可追溯性管理质技部生产S10物资和防护管理质检、仓库S11量、检具管理质技部S12不合格品的控制质技部S13纠正和预防措施质技23、部MP过程、CP过程、SP过程之间接口矩阵图C1C2C3C4C5C6S1OOOOOOS2OOOOOOS3OOOOOOS4OOOOS5OOOOS6OOOOS7OOOOS8OOOOS9OOOOS10OOS11OOS12OOOOS13OOOOOM1OOOOOOM2OOOOOOM3OOOOOOM4OOOOOOC1: 合同评审 C2:设计和开发 C3:生产 C4:交付 C5: 解决顾客反馈 C6 服务M1:质量体策划 M2:内部审核 M3:管理评审 M4;持续改进 S1:文件控制 S2:记录管理 S3:质量成本 S4:人力资源管理 S5:设备/设施管理 S6:采购 S7:产品质量验证 S8:工装/模具管24、理S9:标识和可追溯性 S10:物资管理 S11:量检具管理 S12:不合格品的控制 S13:纠正和预防措施 管 理 过 程 支持过程满足顾客要求/顾客满意输入 输出顾客要求等S1S2S3 S9S10S12S13S1 S2S3 S12 S13M1 M2M3 M4M1 M2M3 M4M1 M2M3 M4M1 M2M3 M4C1C2C3C4C5C6M1 M2M3 M4M1 M2M3 M4S1 S2S3 S4S5S1 S2 S3 S4 S5S6S7S8S9 S10S11S12S13S1S2S3 S12S13 S1 S2 S3 S4 S5S6S7S8S9S10S12S13 识别的过程顺序及相互关系图;25、质量管理体系的持续改进输入顾客顾客要求输出管理职责测量、分析和改进资源管理产品产品实现 产品实现 满意产品 以过程为基础的质量管理体系模式 增值活动信息流M1.5外包过程公司生产的产品需要外包项目;主要是模具和工装的加工,由采购设备部负责联系并签署相关协议,由质技部负责质量的控制。必要时,由质技部予以指导,并留下过程的记录。当顾客有要求时,应按顾客要求进行外包,但应把住质量关,出现质量问题责任由本公司负责,要及时与顾客协商,予以处理。M1.6内部沟通公司建立(内部信息传递单)以确保在不同的层次和职能之间、公司内部和外部之间,就质量管理体系的过程、相关信息及其有效性进行转达、处置、反馈和沟通,以26、达到持续改进管理体系整体绩效的目的。最高管理者和各部门之间可通过会议形式、宣传板报形式,谈心等形式把国家的相关政策、公司及体系的相关信息,贯彻到各项工作中,使全体员工理解公司的各项要求,满足顾客的需求把住产品质量关,使公司各级人员心情舒畅的干好自己的本职工作。内部沟通的最终目的是在绩效目标的实现过程中,提供信息并促进全员参与,最终体现到质量意识的提高上。会议、学习也是沟通的形式之一。M1.7健康与安全公司提出下列健康和安全倡议: 对可记录的和损失工作日的个案(职业伤/病统计趋势)统计趋势进行监控 在可行的情况下,执行政府健康与安全条例 促进关心有关产品安全和降低员工潜在风险的措施,提高有关产品27、的内部安全意识 通过调查、审查、纠正措施、和提前反应的干预促进事故下降 制定各工种的安全标准,确保所有员工拥有安全、可靠的工作场所 在工作环境中提供适当的医疗服务 落实健康与安全工作的常规措施M1.7.1 来访者须知来访者进入公司后或在会议开始时,应向他们通报安全须知。此种须知至少应包括: 通知他们有关任何危险、紧急联系号码、和紧急撤离计划和必要的人员防护设备的分M1.7.2 确保员工安全以达到产品质量在拟定质量方针及实施中,公司将采用最有利于员工安全的方式、方法,尤其在产品开发和过程控制的实施中,采用最大程度降低对员工的潜在风险的方法并充分关注产品安全性。M1.8 多方论证方法M1.8.1在28、总经理和其他中层干部的领导下,公司进行决策和与顾客交往时,采用多专业共同结合的方法。为了满足顾客的特定需求或为其解决特定问题可成立各种小组,这些小组有能力按顾客要求的方式交流必要的信息和数据。小组可以包括但不限于以下几个职能部门的人员:* 工程技术(产品、工艺、材料、作业、机床、包装)* 制造* 采购 外协* 生产控制与后勤服务(顾客服务、生产控制、采办、系统)* 品质(质量控制/保证,顾客支持工程师)* 财务* 市场营销* 管理信息系统* 供货商(在必要时)M1.8.2成立小组的实例包括但不限于:展望于业务开发、产品开发工作程序小组、报价工作小组、商务个案和投资评估小组、高级质量规划小组,产29、品评估规划小组,和程序质量评估小组。M1.8.3销售部负责按顾客规定的格式传达必要的信息和数据,并在必要时组建小组。M1.8.4销售部负责将顾客对产品和购买方面的要求传达给有关的产品、体系管理小组,确保产品的设计要求/规格以及销售指标定期纳入生产制度管理策略之中。M 2 内部审核M2.1质量管理体系审核公司编制并实施内部体系审核程序以验证公司建立的质量管理体系与ISO/TS16949标准的符合性。行政部定期组织进行内部质量管理体系审核,保证每年至少一次,以确定质量管理体系是否: * 策划的安排(见7.1)* 符合标准及公司质量体系的要求;* 得到有效地实施和保持。行政部考虑拟审核的过程和区域的30、状况和重要性以及以往审核的结果,对审核方案进行策划。并规定审核的准则、范围、频次和方法。在审核员的选择和审核的实施过程中内审组需确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。负责受审区域的领导应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格及其原因。跟踪活动包括对采取措施的验证和验证结果的报告具体见内部审核程序。M2.2.制造过程审核公司编制并依据过程审核控制程序,审核每个制造过程以决定其有效性。M2.3 产品审核公司制定产品审核控制程序和产品审核计划及审核内容要求,审核在生产和交付的适当阶段的产品,在产品质量稳定及其他因素下可减少频次。M2.4 审核要求M2.4.1内部审核计划公司按照当年31、的审核计划进行内部审核并覆盖所有活动和班次,当发生内部/外部不符合或顾客抱怨时,适当增加审核频次。注:审核依据特定的检查表进行。M2.4,2 内部审核员资格公司确保经具有资格的培训机构培训合格的人员进行内审工作。M3 管理评审M3.1 总则公司制定管理评审程序并依此实施。管理评审每年不少于一次(特殊情况如重大组织结构调整、重大环境变化、总经理提议等可以随时召开),由总经理主持评审质量管理体系,以确保其质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审将评价组织的质量管理体系变更的需要,包括质量方针、绩效目标。评审的形式为会议形式,总经理主持、各部门领导、体系相关过程负责人及特殊指定人员参加。由管理32、者代表组织相关部门准备相应的信息作为评审输入。M3.2 质量管理体系绩效管理评审包括质量体系的所有要素及其作为持续改进过程的基本组成部分的业绩趋势.对绩效指标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价。评审的结果将予以记录,证明已实现了以下各项:l 质量方针中规定的指标;l 经营计划中规定的指标;l 顾客的满意程度;为确保数据的精确评价,公司评审时将针对数据的各方面进行纵横对比及进行根本原因分析。M3.3 评审输入管理评审的输入包括:a) 内审、外审报告;b) 顾客满意、顾客投诉情况报告;c) 过程能力报告及产品质量报告;d) 质量方针、绩效指标的有效性和效率的完成情况与适宜性分析报告;e) 预防33、和纠正措施的实施状况报告;f) 以往管理评审决议及实施情况报告;g) 可能影响质量管理体系的变化,如新政策、竞争环境、法律法规的变化报告;h) 实际的现场失效分析报告及潜在的失效分析报告;i) APQP过程的评审;j) 质量成本分析报告;k) 其它有必要提交管理评审的资料,如数据分析的结果、任何有益的建义。管理评审的输入由管理者代表协调准备相关材料,统一递交管理评审。M3.4 评审输出管理评审的结果应包括与以下方面有关的措施:a) 质量管理体系及其过程的改进;充分考虑满足相关方的要求,纠正解决体系运行中、提供产品中所发现的不合格或潜在的不合格,促使体系实现改进。 b) 与顾客要求有关的产品的改34、进;对顾客提出的针对公司产品的建议、改进措施或期望要求的对应的解决方法。c) 资源需求。调整公司资源配置以使之与环境、所期望的业绩相匹配,为公司体系有效运行、绩效的提高提供基础和保证。 管理评审的结果按要求分类为纠正措施和改进措施。M4持续改进4.1数据分析M4.1.1公司应依据标准要求确定、收集和分析相关数据,已证实公司质量管理体系的适宜性和有效性,为持续改进提供方向。数据分为公司级数据和部门级数据。这些数据的来自于监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。包括不限于以下方面的数据;a)顾客满意 b)与产品要求的符合性、 c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会、 d)供方M4.135、.2竞争对手、标杆公司管理公司销售部应定期搜集各竞争对手、标杆公司的情报资料进行战略分析,为制定合适的竞争策略提供依据。竞争对手管理工作的重点。在一般情况下,责任涉及下列各项工作:a. 建立并保存主要竞争对手、标杆公司的名单。b. 利用现有的信息网络以及外部信息来源获取竞争情报资料。c. 利用SWOT(强项、弱项、机会、威胁)法则和建议的战略备选方案分析竞争资料。d. 将资料汇编为“竞争资料报告”。文件由销售部或指定人员保管e. 定期向管理层提交。公司根据体系的要求,管理层制定合适的竞争管理策略,并予以实施。规定由销售部每半年提交一份(竞争对手报告),竞争对手报告其内容应来自于每日工作的总结。36、M4.2 顾客满意公司应建立确定顾客满意程度的评价方法,其中包括确定频率,以及如何确保客观性和有效性。各项要求按顾客呼声规定或其它顾客满意服务规定定期编辑成文。顾客小组是为特定的顾客组建的。销售部负责领导和管理顾客小组。通过满足或超越顾客期望获得顾客的满意。顾客的各种期望根据反馈和要求确定。顾客小组功能包括确定顾客期望、根据顾客期望评价和交流执行情况,以及为提高工作效率制订改进计划。M4.3 持续改进公司制定持续改进程序,通过策划,建立持续改进机制,针对质量方针、经营计划、绩效指标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等持续改进质量管理体系的有效性。 这一活动基于经营发展规划中的指标37、质量绩效目标的分解,并落实到重要活动中。重要活动的增加和变化也是持续改进的内容M4.3.1 制造过程改进持续改进主要针对产品和过程特性的控制和变差的减小控制计划是监控和文件化改进努力的关键要素。一旦过程能力稳定或产品特性可预测并满足顾客要求,则进行持续改进。本节相关程序文件:纠正和预防措施控制程序持续改进实施程序本节程序文件:内部审核程序 产品审核控制程序过程审核控制程序 管理评审实施程序C 顾客导向过程根据ISO/TS16949标准的要求和公司业务工作的特点,按章鱼图法识别出顾客导向过程如下; C1、合同评审 C2、制造过程设计和开发 C3、生产过程 C4 交付过程 C5 顾客反馈过程 C38、6 服务C1合同评审本政策旨在说明公司在顾客管理方面的业务制度的各项要求。每一部分说明的是在以顾客为中心的集体工作过程中,如何计划、理解和满足顾客要求的重要因素。要求分为以下几部分。C.1.1市场营销/顾客计划C.1.2合同评审C.1.3质量保证的分析与改进C1.1 市场营销/顾客计划C1.1.1经理负责领导和管理顾客服务小组。同时负责策略的开发和实施,确保顾客满意服务的质量和连续性,建立、维持顾客关系。C1.1.2销售部负责处理与主要顾客相关的业务活动。负责组织制定顾客策略、战术计划和初步行动。除此之外,供销科还应:* 确保与顾客订立的合同条款具有可行性,并能够满足需求;* 领导和管理顾客服39、务小组,让顾客满意;* 负责处理全面顾客关系;* 与外部相关方协作,确保服务的连续性;* 说明盈利责任C1.1.3相关责任部门负责实施由顾客小组开发制定的行动计划,监督计划的进展,必要时汇报进展情况。C1.2合同评审C1.2.1在与顾客进行业务洽谈之初或收到报价请求或合同方案之后,要对公司与顾客之间的合同(有时指供货协议,或购买条款)或可能签订的合同进行评审。C1.2.2合同评审的目的是多方面的:* 合同反应的是与所有业务方面有关的顾客需求以及合同双方的供应关系。为满足顾客的要求和期望, 必须对合同中的各项条款有明确的理解,包括口头要求。* 理解了各项要求之后,公司决定是否能够和愿意接受对方的40、所有要求。对合同条款或不同的要求或报价进行谈判和解决,有利于达到合同双方满意地实现业务指标。* 根据公司的观点,要在评审过程中,对在合同期间全面满足顾客服务要求的所需成本和资源进行量化,对业务关系的财政情况进行评估。在典型的情况下,合同主要涉及以下几个方面: 技术规格和产品性能 设计责任 知识产权和保密程度 产品更换的授权方法 文件和通知步骤 质量标准和工作程序管理 获得弃权的方法或顾客的特别要求 单位定价和设备安装 工装和设备的所有权 担保 付款条件 服务与技术支持 服务零部件 包装、标签、时间安排和交付 违约责任 处理索赔和纠纷的办法 不可抗力 指导法律(法律要求) 常规要求 零部件鉴定 41、修理 C1.2.3顾客小组以及与特定顾客有关的各种业务人员有责任将顾客提出的要求转达给公司内部各相关部门,有责任为提供解决方案准备全面商务个案材料,并且在必要时获得批准,在现行的基础上满足协议的各项要求。C1.2.4除非顾客自己放弃,交流必要信息时都应与顾客使用统一语言,资料也应按顾客规定的格式处理。由于公司的责任是遵守内部和合同中规定的顾客要求程序,因此在签订合同或回复报价之前,应对合同条款及其对公司的意义进行全面的评审和深刻理解。C1.2.5产品要求发生变更时,公司确保相关文件得到修改,并对修改后文件重新评审,以确保相关人员知道已变更的要求。若存在问题应及时与顾客联系直到问题解决。对合同评42、审的记录予以保存。C1.2.6 制造可行性在包括风险分析的合同评审过程中,公司将调查、确认和记录建议的产品的制造可行性。C1.2.7 质量保证和改进C1.2.7.1 在取得顾客同意与合作的情况下,公司建立产品质量保证改进方案,建立这种方案的目的是对那些可能受公司产品影响的质量保证项目进行改善。C1.2.7.2 质技部负责为有特殊要求的顾客制订相应的质量保证改进计划,负责为这些计划的管理提供资源。负责将与质量保证改进有关的问题和结果上报给最高管理者。本节相关程序文件: 顾客满意度测量程序 合同评审程序 服务控制程序 顾客反馈控制程序C2 制造过程的设计和开发 公司编写产品/生产流程开发一节的目的43、是,为产品质量在设计样件、试生产阶段的策划提供总的方针和体系,并指导如何开展产品质量先期策划活动。具体要求见如下几节:C2.1 设计和开发策划C2.2 设计和开发输入C2.3 设计和开发输出C2.4 设计和开发评审C2.5 设计和开发验证C2.6 设计和开发确认C2.7 设计和开发更改的控制C2.1 设计和开发策划公司的设计包括产品和制造过程的设计和开发,并采用产品质量先期策划的方式以预防错误的发生。设计和开发的策划如下:a) 对设计和开发阶段采用工作计划的模式开展工作,针对不同的产品识别出不同的阶段反映在工作计划中。b)项目开发计划中应明确适宜的评审、验证和确认活动; C)质技部负责人结合公44、司管理层要求组成小组并规定成员的职责和权限。质技部负责不同开发项目之间的接口管理,明确职责分工,确保有效沟通。策划的输出应随设计和开发的进展,在适当时予以更新。注:在进行项目开发策划过程中公司实施产品工程与制造工程活动并行的同步工程来驱动。C2.1.1 多方论证方法的应用公司采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括:* 特殊特性的开发/最终确定;* 降低潜在风险的措施的FMEA的开发和评审;* 控制计划的开发和评审。C2.1.2 统计工具的确定在开展产品质量先期策划期间将确定适用的统计技术的应用并反映在控制计划中,并贯彻落实在各重要生产工序的控制中。C2.1.3顾客指定的特殊特性公司按照45、顾客及标准的要求在特殊特性的制定、文件化和控制方面做出规定,并实施,顾客未要求时,公司将自行确定并实施。C2.2 设计和开发输入与产品要求有关的输入应予以规定,并保持记录,与顾客提供的保持一致或更加完善。包括:a) 功能和性能要求;b) 适用的法律和法规要求;c) 以前类似设计提供的适用信息;d) 设计和开发所必需的其他要求;e) 特殊特性对这些输入的适宜性应进行评审,不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。C2.2.1产品设计输入对产品设计输入的确定形成文件,并评审产品设计输入要求,包括:* 顾客要求(合同评审),例如特殊特性、标识、可追溯性、包装等;* 信息的使用:对当前和未来类似性质的项46、目,公司开展从以前类似设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、现场数据及其它相关信息来源获得的信息的过程;* 确定;产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、进度、成本等指标。C2.2.2制造过程设计输入对制造过程设计输入的确定形成文件,并评审制造过程设计输入要求,包括:* 产品设计输出资料。* 生产率、过程能力和成本的指标;* 顾客要求;* 以前的开发的经验。C2.2.3特殊特性公司按照顾客和国家或行业标准要求确定产品的特殊特性,所有特殊特性包括在控制计划中。应符合顾客指定的特殊定义和符号或自行确定的符号。过程控制文件,例如FMEA、控制计划和作业指导书,应以顾客的特点或特性符号或公司等47、效的符号表明影响特性的那些过程步骤。注:特殊特性包括产品特性和过程参数特性。C2.3 设计和开发输出设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件。设计和开发输出文件在发放前应予以批准。设计和开发输出应:a) 满足设计和开发输入的要求;b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息;c) 包含或引用产品验收准则;d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。C2.3.1产品设计输出 产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确定的形式来表达。产品设计输出包括:* 可靠性结果* 产品特殊特性、规范* 产品防错技术(必要时);* 产品定义,包括图样;* 产品设计评审结48、果。C2.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。制造过程设计输出包括:* 产品标准和规范,图样;* 生产过程流程图/生产公司地平面布局图;* 制造过程FMEA* 控制计划* 操作指导书* 过程批准接受准则;* 质量、可靠性、可维护性及可测量性数据;* 适用时,防错活动的结果;* 产品/过程不合格的快速探测和反馈的方法。C2.4 设计和开发评审在适当的阶段,依据所开发策划的安排对设计和开发应进行系统的评审,以便:* 评价开发结果满足要求的能力;* 识别问题并提出必要的措施。评审由项目负责人组织进行,参与者应包括设计和开发阶段有关的职能部门49、的代表。评审的结果及措施应予以记录。注:这些评审与设计阶段相协调,并包括制造过程设计和开发。C2.4.1监控项目负责人按照所策划的结果对设计和开发全过程进行监控、分析及汇总。并将结果作为管理评审的输入。监控包括质量风险、成本、投产期、关键路径及其他。C2.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,按照策划的项目开发计划,验证开发的各阶段结果,测试报告及跟踪措施应予以记录。C2.6 设计和开发确认依据所策划的安排对设计和开发进行确认,以确认产品能够满足预期使用的要求。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果及跟踪措施应予以记录。确认过程包括现场报告的分析。设计确认按顾客项50、目时间要求进行。C2.6.1样件计划按顾客要求,公司编制样件计划和样件控制计划。尽可能使用与将在生产中使用的相同的供方、工装、设备和制造过程。(对于老产品暂不作)监视所有的性能试验活动,以便及时完成并符合要求。当某些项目被分包时,公司提供技术指导。C2.6.2产品批准过程按照顾客及PPAP要求编制了生产件批准程序,此程序同样适用于供方的开发。C2.7 设计和开发更改的控制对设计和开发的更改予以识别、保持记录,并实施控制。这包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。对这些更改应进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。更改的评审结果及跟踪措施的记录应保持。设计和开发的更改包括产品寿命周期期51、间所有的更改。验证所有的更改都已得到确认,包括供方的更改。所有的更改都应通知顾客,并尽可能要求顾客批准。对有专利权的设计,对成型、匹配、功能、性能和/或耐久性的影响应与顾客共同进行评审,以便所有影响都能得以适当地评价。明确设计更改对应用产品的系统、顾客装配过程及其它有关产品和系统的影响,当顾客要求时,应满足附加的验证/确认要求,例如引入新产品所要求的那些。本节相关程序文件:产品质量先期策划控制程序潜在失效模式计后果分析指导书特殊特性控制指导书控制计划制定指导书文件更改程序生产件批准程指导书C3 制 造 过 程本节旨在说明公司对制造系统方面的要求。具体见以下各节中出现的各种要求:C3.1 生产和52、服务提供的控制C3.2 关键、重要过程的确认和控制C3.3 过程的监测和测量C3.4 应急计划C3.5 顾客财产C3.1 生产和服务提供的控制公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括:a) 获得表述产品特性的信息;b) 获得作业指导文件;c) 使用适宜的设备;d) 公司配备适宜、充分的监测和测量装置,以保证生产的需要。e) 对产品生产过程进行检测,确保正常实施。f) 产品放行、交付和售后服务的实施。C3.1.1 控制计划制定控制计划时至少满足以下要求:* 就所提供的产品,在系统、子系统,部件和或材料各层次上制定控制计划;* 有将过程FMEA输出纳入考虑的试生产和生产控制计划;* 53、采用多方论证方法制定控制计划;* 在控制计划中列出用于过程控制的控制点;* 在控制计划中包括顾客所要求的信息(若有特殊要求);* 有明确规定的反应计划。控制计划覆盖顾客和公司确定的特殊特性的监视和记录、实行控制结果的方法。下列情况发生时,对控制计划进行评审和更新;* 产品更改;* 过程更改;* 过程变得不稳定;* 过程变得能力不足;* 检验方法、频次等修订。注: 顾客有要求时更改后的控制计划应经顾客批准。C3.1.2 作业指导书对于所有过程操作的岗位都应有相应的作业指导书。并确保这些指导文件在工作岗位易于得到并能真正指导工作。这些指导文件应来源于失效分析、控制计划、工艺文件及产品实现过程等。C54、3.1.3 作业准备的验证无论何时进行作业准备,如作业的初次运行、材料的更换、作业更改,均进行作业准备的验证,并为作业准备人员配备相应的作业指导文件。通常情况下采用末件比较的方法进行作业准备验证,适用时,采用验证的统计方法进行作业准备验证。C3.1.4 生产计划为满足顾客要求,对生产作统一进度安排,例如由可以在过程的关键阶段获得生产信息的信息系统支持的、并由订单驱动的准时化生产。具体见生产计划管理程序生产过程控制程序C3.1.5 生产现场控制 公司应配置适应与生产要求相适合的工作环境,组织生产现场实施6S管理,以保持现场生产有序,安全、文明、清洁状态,制定6S管理方案予以执行,并定期检查。C355、.2 关键、重要过程的确认与控制可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能及不能由后续的监测或测量加以验证的特性或制造过程参数被称为特殊特性,质技部在进行APQP时应对特殊特性进行分类。原则上按四类予以区别。 1.关键特性-涉及到与安全或法规要求的特性;2. 重要特性-涉及到严重影响配合、功能、性能的特性或制造过程参数的或后续无法验证的特性;3主要特性-涉及到一般影响配合、功能、性能的特性或制造参数的或后续无法验证的特性;4一般特性-与配合、功能、性能基本影响不大的特性或制造过程参数。对关键、重要过程进行严格的控制,适用时包括:a) 为过程确认和批准规定准则;b) 设备能力的认可和人56、员资格的鉴定;c) 采用相应的控制方法(统计技术)和程序;d) 规定特殊工序中必须留下的反映实施控制的记录;e) 再确认;注:此要素适用于生产和服务提供的所有过程。C3.3 过程的监视和测量 质技部负责对质量管理体系过程进行监测和测量,以证实各个过程实现所策划结果的能力。当未能达到策划的结果时采取适当的纠正和预防措施以确保产品的符合性。对所有新的制造过程进行过程研究,验证过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果形成文件,包括生产、测量和试验方法的适当的规范及维护指导书。这些文件包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的指标及接受准则。公司按顾客规定的零件批准过程要求保持制造过程能力57、或性能。确保实施控制计划和过程流程图,包括符合规定的:* 测量技术;* 抽样计划;* 接受准则;* 未满足接受准则的反应计划。在现场应用的控制图上由操作人员注出重要的过程事件,例如更换工装、机器修理等。根据控制计划当过程不稳定或能力不足时采取适当的反应措施,适用时,这些反应措施包括过程输出的限制和100% 检验。随后完成表明具体进度和指派的责任的纠正措施计划,以确保过程变得稳定和有能力。必要时,此计划交顾客评审和批准。保持过程更改生效日期的记录。C3.4 应急计划由生产部协调各部门制定应急计划,以在紧急情况下(如能源中断、突发性劳动力短缺、关键设备故障、顾客退货等)满足顾客产品的及时交付。C358、.5 顾客财产公司爱护在本公司控制下或公司使用的顾客财产。对于顾客财产,公司将识别、验证并提供适宜的保护和维护措施。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时将报告顾客并保持记录。具体控制方法见顾客财产控制程序。注:顾客财产除指构成产品一部分的内容外还包括知识产权和可重复使用包装、工具等。C3.5.1 顾客所拥有的生产工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备等,公司将采用永久性标识,以使每一工装设备的权属关系清晰可见。C4 交付过程本节旨在说明公司对交付过程的各种要求。见下列各节:C4.1 产品防护C4.2 装运C4.3 交付C4.1 产品防护在产品交付、装运、运输到预定的地点期间,59、公司对产品采用适宜的防护措施,确保产品的符合性。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分,具体见产品防护控制程序。C4.2 装运C4.2.1公司保证100及时发运以满足顾客生产需要。确保产品经最后检验和测试后的质量,把质量完好的产品运送到合同规定的目的地。出现任何例外情况时均采取纠正措施以保证按时完成交付工作,其中包括与顾客联系装运的问题。C4.2.2采购科应评估和检查是否符合确定的订货至交货的时间要求。保存好所发生的记录,包括超额运费记录。C4.3交付;生产部要按顾客要求和顾客规定的最新方式进行运输,确定和选择路线并按顾客指定的包装方式,进行交付。当需要外部运输时60、,应与其运输单位签署交付协议,以保证运输路途的安全性,并确定交付后的活动。C5 顾客反馈、投诉的处理C5.1公司按既定的发展方向建立一种收集、汇报顾客投诉信息的方法。销售部联合质技部妥善解决顾客投诉,负责收集投诉信息并汇总呈报(见6.1节,纠正措施)。C5.2定期将顾客投诉资料和实施的信息向最高管理者呈报,由最高管理者进行审查。这些报告包括顾客满意的趋势和顾客不满意的主要指数。这些趋势将与公司的竞争对手或根据相应基准进行比较。C6 服务C6.1服务信息反馈公司建立并保持内部信息反馈过程以确保有关服务问题信息与生产、质技部门沟通并了解外部发生的不合格。C6.2 与顾客的服务协议 (暂无)当与顾客61、有服务协议时,将验证以下项目的有效性:* 任何一个服务中心;* 专用工具或测量设备;* 服务人员的培训。 C6.3公司建立顾客满意测量程序,程序中要体现被动服务的主动性和主动服务的两大内容。销售部应依据服务工作程序及时收集服务的相关数据,进行分析找出今后可改进的机会。以利公司的持续发展。S 支持过程依据公司所识别的支持过程,以保证顾客导向过程的顺利实施,保证公司质量管理体系确保产品质量满足顾客的要求。以下是所识别出的支持过程。 S1 信息和文件管理过程 S2 记录过程S3 质量成本 S4 人力资源管理S5 设备/设施管理 S6 采购管理S7 产品质量验证 S8 工装/模具管理S9 标示和可追溯62、性 S10 物资和防护管理S11 量检具管理 S12 不合格品控制S13 纠正和预防措施S1文件和信息控制过程S1.1信息安全信息系统是保证在信息处理、信息储存和信息开发方面符合公司要求。信息是公司最重要的资产之一,仅次于员工。公司在市场开展竞争的情况下,最重要的是要所有员工了解公司信息的价值和员工个人和集体保护此种信息的责任。公司要解决以下方面的问题:S1.1.1 信息保护公司对信息进行了分类和保护,未经允许不得泄漏、修改、滥用和处理(不论是有意或无意的)。根据信息安全的要求对竞争敏感性信息进行分类和保护。S1.1.2 信息分类所有信息均有管理信息负责人。所有公司的信息都被视为公司的财产,并63、必须按照未经允许不得泄漏、更改、处理或破坏的原则加以保护。进一步的分析把信息分为“秘密”或“机密”等级。如果信息符合公司分类信息的标准,则应根据对未经允许泄漏而产生影响的严重性的评估结果进行正确分类。S1.1.2.1 秘密属于秘密等级的信息应符合下列标准:为公司提供明显的竞争优势、如果泄漏可能会使公司竞争失利或造成财力损失。此类信息只限于几个人的小组掌握。S1.1.2.2 机密属于机密等级的信息应符合下列标准:为公司提供重要的竞争优势、如果泄漏会给公司造成重要的竞争性财务损失。此类信息只限于很少几人掌握。S1.1.3 知识产权管理适用时公司对知识产权管理的系统予以控制,包括专利、商业秘密、保护64、性出版物、技术说明和技术协议。S1.1.4 保密性产品开发人员应确保对与顾客相关的合同、产品、正在开发的项目和有关产品的信息进行保密并将此要求贯彻到每个相关人员。S1.2 文件和资料的控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、法律法规及其它质量文件。公司利用文本方式确保以下方面得到控制:a) 所有文件发布前均应得到相应授权的批准,确保文件适宜;b) 重要文件应予以评审,必要时进行修改并再次得到批准;c) 文件的现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e) 确保文件保持清晰、易于识别和检索;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分65、发;g) 若因任何原因需保留作废文件时,这些文件应加以适当标识。记录文件应予以控制。S1.2.1 工程规范公司确保对所有顾客工程标准/规范及顾客要求进度的更改在10个工作日内进行评审、发放和实施,并保存每项更改在生产中的实施情况(包括实施日期及结果)记录,实施项目包括顾客对重要文件(如:PPAP)的评审本节相关程序文件: 文件和资料控制程序S2 质量记录控制对质量管理体系所要求的记录保持控制。公司记录性文件由行政部负责建立编目并存档。各职能部门配合进行记录目录的编制并管理本部门的记录。来自顾客及供方的记录也是公司记录的组成部分,应接收并保存。记录的控制包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限66、和处置(包括处置权)等内容。顾客规定的记录应列入记录清单进行控制。 记录的保存期限至少满足法规、标准和顾客的要求。本节相关程序文件: 记录控制程序S3 质量成本财务改进与管理的目的是保证完成足够的财务活动、管理和工作进程,为制定决策、控制资产的使用和有效的管理提供准确和及时的财务信息。各种要求在下列几节中说明:S3.1 质量成本S3.2 财务管理与控制S3.1 质量成本质量成本程序用于成本分析,财务根据影响质量的资金决策的成本观点确定最佳途径。该制度可对符合规定的各种成本费用进行检查。通过成本核算,以确定不良成本数,并定期报告不良成本率,为持续改进提供“量值”概念。S3.2 财务管理与控制S367、.2.1指标考核和经营发展规划对业务经营的成功至关重要,因此应建立各种有效的财务管理措施进行指标考核。公司提出了下列财务管理的方法:S3.2.2 财务分析与指导控制制定工作步骤,保证按公司管理层和各职能小组的报告要求明确和提出有关财务分析和控制的各项工作。这样在保护工公司资产的同时,可以保证财务数据结果与财政支持的一致性、准确性和及时性。S3.2.3 制定一年及长期财务经营发展规划/预算财务根据经营规划要求制定和分析公司一年和长期财务和资本计划。此外,一项符合要求的计划已经建立,应定期开会以保证执行财务预算。这样可使公司各部门通过确定各项开支指标实现盈利承诺。S3.2.4 经济/竞争性分析 财68、务部与质技、生产、销售配合以收集数据和文件资料进行研究以及通报竞争性分析的结果,处理有关经营的专门决策,或全部产品或生产竞争性问题。S3.2.5 项目/资本支出控制管理财务部参与产品开发过程中的适当步骤,保证按正确的经济决策和合理配置的原则证明项目开支的合理性,对这些开支加以控制,确保其符合授权要求和财务指标。具体见;质量成本控制程序S3.2.5 价格政策S3.2.5.1财务部为有关产品开发制定价格政策,并由总经理批准。在制定价格政策的过程中要考虑下列因素: 产品寿命阶段 顾客关系(现有顾客与新顾客) 畅销与常销 竞争对手及、标杆公司的报价 积极与消极参与 与增长和/或盈利指标的关系 当前市场69、环境 顾客的种类/文化背景 独立存在与作为系统内的一部分 顾客的特殊要求(交货、地区化) 成本/投资 产品组合的范围 (与其他产品捆绑) 正常的营业情况S3.2.5.2销售部与财务、技术结合,制定和谈判价格。 产品系列负责人要和顾客小组共同工作,保证所有顾客和各种产品系列的价格的连续性。难于制定产品价格时,由总经理参与解决。由总经理根据正确的业务需求情况核准产品价格。S3.2.5.3总经理和财务在下列情况必须参加: 有大笔资金开支时 出现批准资金指标以外的资本承贷时 出现有问题的业务情况时。S4 人力资源管理本节旨在说明公司对人事系统的要求,以便创造和保持一种与公司的方针相一致的环境。要求包括70、下列几节:S4.1 方针S4.2 人力资源管理S4.3 培训S4.1 方针S4.1.1公司采用人性化的观念培养所有员工的积极性,包括让员工们了解“前景”(前景,使命,指标和策略)并按此观念作为激励员工达到经营指标和实现持续改进的方法。此种方法包括提高各级人员的质量意识。S4.1.2 员工满意度测量员工满意是经营管理的基本原则,而且应继续坚持这一原则。行政部制定相应的方法,以测定员工的满意程度。S4.1.3激励机制 公司建立形成文件的能促进公司长久发展的激励机制,对表现优秀的单位和个人实行年度奖。使公司形成持续的学习风气,促进公司的持续发展。使全体员工个人利益和公司的利益凝聚在一起,舒心的工作,71、并能保证多劳多得和为公司贡献大收益多的原则得以实施。 这种奖励方法由行政部制定和管理。各部门负责按此方法选定和提交获奖的候选人名单。由总经理批准各种奖励推荐项目。S4.2 人力资源管理S4.2.1公司确定人力资源需求并提供足够的人力资源,包括委派训练有素的员工从事各种工作。S4.2.2公司为支持业务计划在人力资源方面解决下列问题: 晋级和接班计划,包括对各级领导和有潜力的员工进行培训 制定选择重要职务人选的方法S4.2.3行政部还应做好下列工作: 在全公司范围内确定和选拔潜力较大的,包括具有领导潜力和多种才能的人才 按业务计划制定雇用和招聘计划 出于生产流程的特别考虑,每个班次都需配足员工确保72、产品质量 对月薪和记件工的报酬进行调整,包括竞争性工资和工资结构方面的工作,确定调整的批准手续S4.2.4员工考核公司的员工考核用于评定正式员工的工作表现。该考核包括专项的工作要求,并将年度工作业绩指标与业务计划结合起来。同时,它要求对公司的员工不断进行质量方针的教育。S4.3 培训S4.3.1 培训指标: 提高质量意识,贯彻顾客满意的方针 按业务计划、关键性过程的影响质量程度确定培训的优先顺序 对管理人员进行培训,使其为公司的发展做出更大贡献 对可能产生重大影响的关键岗位人员进行相应的培训,使其达到和保持应有的资格和能力,并实行关键岗位持证上岗。S4.3.2 培训要求按有关职能培训(例如与职73、能有关的培训计划)和单项培训要求,确定有资格的培训老师,编制或选用合适的培训教材,制定培训步骤,以便明确培训要求,并制定有关文件。定期对这些要求进行审查以保证符合质量管理体系的要求和顾客的特殊要求。S4.3.2.1提供下列有关培训:* 新招收的或新签合同的员工* 脱离工作三个月以上的员工* 转岗的员工* 执行专门任务或离职学习结束后返回的员工* 引进新的或改动的流程后* 法律或合同要求时,对专门操作、流程、监视和测量有关的员工* 对影响职工的健康和安全问题方面* 对其工作会对环境产生重要影响的员工S4.3.2.2根据情况,对每个职工按其岗位工作需要进行有计划的培训,包括对专职技术人员的培训,并74、制定有关文件。这种培训包括合同工或代理人员。S4.3.2.3 基本统计概念的知识行政部通过培训确保基础统计概念的知识例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等为员工所理解。S4.3.3 培训的实施技术人员培训计划应以文件的形式规定。这种程序安排包括需要的资金、培训方法、完成的时间、培训的次数、培训的类型、复训的次数、所使用的培训资料(例如培训手册和指导手册等)和有关提高员工能力的评估方法。此种程序包括教员胜任能力方面的要求。S4.3.4 培训效果通过定期进行书面评审不断检查培训效果。应特别注意顾客的特殊要求。必要时,担负特殊任务的员工在所受教育、培训/或经验诸方面均应达到相应的要求。 应75、适当地对所生产的材料或所提供的服务进行监控直到完全合格。必要时应制定操作人员达标方法以保证其熟练操作。S4.3.5 培训记录 保存员工的培训记录。本节相关程序文件:人力资源管理程序信息交流程序 公司激励政策 工作岗位人员任职资格S5 设施和设备管理本节旨在说明公司对设施方面的要求。S5.1 基础设施公司确定提供、为实现产品的符合性所需要的设施,采用预见性、预防性维护予以确保,包括:a) 工作场所和相应的设施;b) 过程设备(包括硬件和软件);c) 支持性服务包括提供适宜的通讯、运输设施。S5.2 设备管理 确定关键过程设备,为机器设备的维护提供资源,为保证公司在出现设备故障时能以最快的速度予以76、解决,并保证对顾客的及时交付。建立有效的全面预防性维护系统。该系统至少包括:* 有计划的维护活动;* 设备、工装和量具的包装和防护;* 关键生产设备备件的可达性;* 文件化、评价并改进维护指标。制定并实施设备管理控制程序设备策划与评价程序以持续改进生产设备的有效性和效率。S5.2.1 公司、设施和设备策划公司采购设备部负责组织并采用多方论证方法制定公司、设施和设备计划。公司布局策划时尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值使用,并便于材料的同步流动。并考虑以下因素,制定并实施评价和监视现有运作的有效性的方法:- 总体工作计划;- 自动化;- 人机工程与人的因素;- 操作者与生产线的平衡;77、- 贮存与周转库存量;- 增值劳动含量。S5.2.2所有新建设施或新购重要设备应进行评审和批准。新设施须按风险投资策略审查。支持性程序文件:设备和设施策划程序设备管理程序S6 采购控制本节旨在说明公司对采购/供应商管理方面的要求。要求见下列几节:S6.1 物资分类S6.2 供货来源S6.3 供应商的开发、监督及改进S6.1物资分类 本公司所采购的物资,原则上予以分 A、B、C 三类; A; 属重要材料,包括包装材料, 应在进货过程和验证程序上严格控制。 B; 属主要物资和数量较大材料,应在进货过程和验证过程予以控制。以上物资采购均应建立合格供方。 C; 属辅助用件和常见的标准件,应尽量从公司家78、进货。不予控制。S6.2 供货来源S6.2.1 公司希望供应商提供质量完善的产品,确保为供货来源的正确管理,制定制度。为此目的,在采购方面,尽可能从生产来源采购。有关货源的要求包括通过书面文件制定,确保所购产品和服务符合规定的要求,其中包括所有政府和安全条例对于限制用品、有毒和危险材料方面的规定,并且要满足制造和国家的环境、电气和电磁条件。采购文件包括清楚地说明定购产品或服务的有关资料,包括:l 类型、类别、等级或其它准确资料;l 名称或其它正面标识、适用规范的问题、图纸、流程要求、检验说明等;l 其它有关技术数据,包括批准或产品质量、步骤、程序设备和人员方面的数据;l 采用的质量体系标准的名79、称、编号和版本号;S6.2.2 规定范围内的所有采购均必须按采购程序完成。采购文件在发布之前须经过审查和批准以符合规定要求。保存采购的记录和修改文件,包括顾客的工具的采购和修改文件。S6.2.3 若顾客有经过批准的供方清单,公司应从此清单列出的供方处采购有关材料。其他的供方须经严格评价后,方可将其列入合格供方清单后才能使用。S6.2.4 公司对由供方处(包括顾客指定的供方处)采购的零部件、材料和服务的质量负责。S6.2.5 根据上述要求,公司要: 制定采购业务计划,其包括采购来源和调整 制定采购预算及削减指标 制定并实施零部件状态跟踪S6.3 供应商的开发、监督及改进S6.3.1 公司在供应商80、开发、监督和改进方面制定有关文件。包括“供应商质量改善步骤”。该步骤保证根据分包要求,在能力方面对供应商进行评估和选择,包括质量管理体系和任何特殊质量保障方面的要求。另外,质量改善步骤还负责确定公司对供应商实行控制的程度类型。这一步骤取决于产品的类型、分包产品对成品质量的影响、以及以往供应商的质量表现。质量改善步骤还要建立并保存供应商的质量记录。S6.3.2 公司汽车行业专用件的外协或外购公司家以符合ISO/TS 16949:2002为指标进行供方质量管理体系开发。对通用件的供方最低限度应符合ISO9001:2000。公司同样承认由OEM主机公司、顾客批准的第二方,或可信赖的第三方认证机构所做81、的评估。S6.3.3 公司要求供方100地按时、按质交货,并有义务提供适当的计划安排和采购协助使供方达到要求。公司根据有关规定对供方的交货情况进行监督,并在必要时采取纠正措施。另外,公司在产品退回供方时进行跟踪。如果顾客要求,公司应通知顾客有关供方和/或供货来源的变更情况。S6.3.4 如果公司需在供应商处检验产品,公司应在采购文件中规定检验安排和产品交付的方法。凡是在合同中有规定的,顾客有权在公司或供应商的公司检验分包产品是否符合规定的要求。公司不用此种检验作为对供应商进行有效质量控制的证据。顾客所做的检验不能免除公司提供合格产品的责任,除非顾客放弃,否则不得阻止顾客拒收经过此种检验的产品。82、S6.3.5“供应商质量改善步骤”包括下列内容:开始生产之前:在零部件寿命期内: 对可能的供应商进行评估 持续改进 确定来源 监督性能 制定先期质量计划 解决/报告问题 召开预生产会议 实行1级出货控制 批准样品送样 实行2级出货控制 生产部件批准过程 组建质量小组 节拍生产 召开改进会议 限制早期生产 探讨全球采购本节相关程序文件:采购控制程序供应商管理程序S7 产品的监视和测量S7.1 采购产品的验证(包括外协产品)采购物资的验证按检验和试验控制程序、不合格品控制程序的规定执行。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。S7.1.1 采83、购产品的质量公司建立保证采购产品质量的过程文件并按文件执行,文件制定应按控制计划要求实施。建立供货方的监视和评价准则。并定期实施评价。对采购过程出现的问题(包括不合格)应实施纠正措施,同时对采购产品质量的控制还可采用以下方式:* 组织接收并评价统计数据;* 进货检验和/或试验,例如抽样检验;* 结合可接受的质量业绩记录,对供方现场的第二方评审;* 由指定的实验室进行的零件评价;* 顾客同意的其它方法。S7.1.2 接收准则执行公司制定顾客批准的或顾客制定的接收准则,顾客未制定时按PPAP参考手册执行。对于计数型抽样数据,接收水平为零缺陷。S7.2 产品的监测 在产品实现过程的适当阶段对产品特性84、进行监测和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监测和测量按控制计划进行。产品合格的记录按质量记录进行控制,记录上应由检验人员签名或盖章。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排均已圆满完成之前,不得放行产品。注:公司在选择测量方法以及考虑顾客需求和期望时,首先考虑产品特性的类型,然后再确定测量的类型、适合的测量方法、要求的测量能力以及所需的技能,具体见检验和试验控制程序。S7.2.1 全尺寸检验和功能试验按控制计划中规定的频次,根据适用的顾客工程材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。结果按质量记录进行控制,在顾客需要时提交。S7.2.2 外观项目 (暂不85、执行)本公司产品顾客未指定为“外观项目”对于被顾客指定为“外观项目”的零件,公司提供:* 评价区适当的照明;* 适用时,颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样品;* 外观标准样品及评价设备的维护和控制;* 对从事外观评价的人员的资格的验证。S8 工装和模具管理公司为工装和量具的设计、制作和验证活动提供资源。建立并实施工装管理的系统,包括:* 维护和修理设施与人员;* 贮存和修复;* 建立工装准备文件并实施;* 易损工装的更换计划;* 适当时工装修改和文件的修订;* 明确诸如生产、修理或处置状态的工装标识。如果任何一项工作被分包,将实施跟踪这些活动的系统。具体见工装管理控制程序。S986、 标识和可追溯性管理 标识分为;“产品标识”和“状态标识”两种公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法(原则上适用标签的形式)识别材料、零件、部件与成品在采购、贮存、生产、转移及交付过程中状态。为保证产品的可追溯性,产品标识原则上依据顾客的要求,如顾客误要求时,本公司应根据产品的特性自定,应控制并记录产品的唯一性标识。追诉应能把出现的问题一直溯源到原材物料供货源头。具体见产品标识和可追溯性控制程序,顾客有要求时,执行顾客要求。S10 物资和防护管理S10.1 仓库管理S10.1.1仓库应制定存货管理方法。仓库管理部门应采用存货管理系统设立安全存储量和最高存储限,建立存储预警系统。以实现最佳存货水87、平、优化库存周转率及确保货物周转。S10.1.2公司在制定业务计划时制定库存周转率和存货指标。此指标列入部门指标进行考核。S10.1.3库存管理还包括以下内容: 剩料和废料 库存更换(制定先进先出措施,易老化材料的管理) 索赔材料 试用料的管理S10.1.4仓库管理部门制定库存减少计划或调整计划,每季修改一次。该计划包括工作总结和其它建议。S10.1.5 按策划的时间间隔检查库存产品及材料的状况,以便及时发现变质情况和过期情况。并制定出对变质、过期产品的处理方式,按仓库管理程序处置。S10.2 产品防护S10.2.1 从原材物料进公司到合格产品出公司的全过程,均应对产品的转运过程及加工过程给以88、保护,以防产品的损坏。S10.2.2本公司生产线上的产品件,原则上实施不落地工作。当工作件太大或很难搬运时,工作人员应尽量轻拿轻放,地上最好铺垫相关的缓冲物,以防产品碰磕造成不合格。S10.2.3运输过程的防护,应在运输协议中予以规定,或在装运作业文件中规定。S10.2.4仓库物资管理应在程序文件中予以详细规定,对成品的管理应予以严格,包装好的成品绝对不准落地、靠墙存放,每一品种应留出相应的搬运空隙。码放的高度应根据产品的重量在不损坏最下层包装的情况下予以规定。S10.2.5 包装箱的制造和控制应按顾客的要求进行。无要求时应由技术部门予以确定或设计,包装箱的外协单位应予以建立合格供方,质检部门89、应予以严格控制,策划过程中应对包装物进行试验或评估。以确定成品储存、运输中的合格性S11 量、检具的控制S11.1量检具的管理公司策划并实施控制计划,在控制计划中确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置,为产品符合要求提供证据。建立监视、测量和试验设备控制程序以确保监视和测量活动可行,并易于与监测和测量的要求相一致的方式实施。为确保有效,必要时,测量设备应:a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,记录校准或检定的依据;b) 进行调整或必要时再调整;c) 对测量设备进行标识,以确定其校准状态;d) 防止可能使测量结果失效的90、调整;e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外,当发现测量设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该设备和任何受影响的产品采取适宜的措施。校准和验证结果的记录予以保持。对委托外部进行鉴定或校准的单位要予以确认其资质。如仪器或器具无鉴定或校准资质单位,可由生产公司家进行。当软硬件设备用于规定要求的监视的测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。S11.2 测量系统分析为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差,公司对控制计划中提及的测量系统进行统计研究。所用的分析方法及接受准则与顾客关于测量系统分析的参考手册(MSA)相一致,公91、司若采用其它的分析方法将征求顾客的同意。S11.3 校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的量具)的校准活动的记录包括:* 测量器具鉴定,校准所用的测量标准及标准器;* 由工程更改所发生的修订;* 在校准验证时获得的任何超出规范的读数;* 超出规范情况下的影响的评定;* 校准验证后,符合规范的说明;* 在可疑产品或材料发运的情况下,给顾客的通知。 S11,4 实验室要求S11,4.1 内部实验室(由于公司暂无内部实验室此章节只作参考)公司内部的实验室设施存在时,将包括在质量体系中,并按标准要求进行控制,具体包括:* 建立实验室控制程序;* 明确实验室的工作范围;* 鉴定进92、行试验的实验室人员的资格;* 对试验样品及设备在接收、标识、搬运、防护和保存或处理过程制定制度并严格执行;* 按相关标准正确地进行试验;* 保存并评审记录。 S11,4.2 外部实验室公司如采用外部商业独立实验室应符合:* 按ISO/IEC 17025或国家等同标准认可;* 有顾客接受外部实验室的证据。S12不合格品的控制 公司建立不合格品控制程序以确保不符合产品要求的产品(包括可疑品)得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。文件中明确可疑品的标识、隔离、评审和处置等权限。通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a) 采取措施,消除已发现的不合格;b) 经授权人员批准,适用时经顾客批准,让步接93、收;c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录,在不合格品得到纠正之后对其再次进行验证,以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应该采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。S12.1 顾客信息若不合格品已发运应迅速通知顾客,并保持通知记录。S12.2 返工产品的控制确保返工现场可得到包括重新检验要求的返工作业指导文件。S12.3 顾客弃权若需更改顾客批准的产品或过程,应得到顾客的同意及授权。应保持授权的期限和数量的记录。当授权期满时,应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的发运材料在每一包装箱上适94、当地标识。并通知顾客。这同样适用于采购的产品。在提交顾客之前,公司与供应商提出的要求与顾客达成一致。本节相关程序文件:顾客财产管理指导书生产过程控制程序检验和实验控制程序检验、测量和试验设备控制程序不合格品控制程序生产设备管理程序工装控制程序S13纠正与预防措施本节旨在说明公司对解决问题与改进工作的要求。见下列各节:S13.1 纠正措施 S13.2 预防措施S13.1 纠正措施 公司建立纠正和预防措施控制程序,生产部、质技部和行政部分别是该程序的质量管理体系的归口负责部门,负责问题落实、分析、协调、实施、跟踪、验证及总结工作,并做好有关记录和资料存档。S13.1.1 解决问题的方法公司在纠正和95、预防措施控制程序中规定消除根本原因及解决问题的方法。尽量实施8D法。若某顾客有规定的方式,公司将采用此规定的方式。S13.1.2 防错在纠正措施过程中坚持采用防错的方法,其程度与问题的大小和所遭遇的风险程度相适应。S13.1.3 纠正措施的影响公司将实施的纠正措施和控制应用于消除其它类似过程和产品的不合格原因。S13.1.4 退货产品试验/分析公司对从主机公司(OEM)、售后服务退回的产品及公司内部产生的不合格品进行分析。并尽可能缩短该过程的循环时间。保存这些分析的记录,并且可以按顾客需求提供。分析后采取纠正措施,以防止再发生。注:退回产品分析有关的生产过程与确定根本原因、纠正措施和实施有效性96、监视相一致。具体方法采用8D方式,予以解决。S13.2 预防措施 质技部负责识别产品实现过程中的预防措施,以消除潜在不符合的原因,防止不符合发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 公司编制纠正和预防措施控制程序和采用潜在失效模式及后果分析参考手册以规定以下方面的要求:a) 识别潜在不符合及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定并实施所需的措施;d) 记录所采取的措施的结果;e) 评审所采取的预防措施。预防措施评审包括但不限于以下内容:措施的效果、问题是否消失、措施是否需要形成文件、相关及类似问题是否解决、是否需要新的措施、对实施人员予以鼓励。序号文件编号文 件97、 名 称主管部门生效日期1TS9-01文件和资料控制程序行政部2007年6月30日2TS9-02质量记录控制程序行政部2007年6月30日3TS9-03合同评审程序销售部2007年6月30日4TS9-04管理评审程序管代总经理2007年6月30日5TS9-05质量成本核算程序财务2007年6月30日6TS9-06人力资源管理程序行政部2007年6月30日7TS9-07生产设备管理程序采购设备部2007年6月30日8TS9-08工装模具管理程序生产部2007年6月30日9TS9-09产品质量先期策划程序质技部2007年6月30日10TS9-10采购管理程序采购设备部2007年6月30日11TS998、-11生产过程控制程序生产部2007年6月30日12TS9-12顾客满意度评价程序销售部2007年6月30日13TS9-13产品标识和可追溯性控制程序生产部2007年6月30日14TS9-14顾客提供财产的控制程序质技部2007年6月30日15TS9-15产品防护和交付控制程序销售仓库生产2007年6月30日16TS9-16监视、测量与试验设备的控制质技部2007年6月30日17TS9-17内部质量审核程序行政部2007年6月30日18TS9-18过程审核控制程序质技2007年6月30日19TS9-19产品审核控制程序质技2007年6月30日20TS9-20产品测量和监视控制程序质技部200799、年6月30日21TS9-21不合格品控制程序质技部2007年6月30日22TS9-22持续改进程序管代2007年6月30日23TS9-23纠正和预防措施控制程序行政、质技部2007年6月30日24TS9-24服务控制程序销售部2007年6月30日25TS9-25仓库管理程序生产部2007年6月30日26TS9-G-01经营规划指导书管代2007年6月30日27TS9- G-02员工满意度分析指导书管代2007年6月30日TS9- G-03各岗位人员任职资格条件行政部2007年6月30日28TS9- G-04数据分析指导书行政部2007年6月30日29TS9-S-01设施设备和过程策划指导书采购100、设备部2007年6月30日30TS9- S-02生产计划指导书生产部2007年6月30日31TS9- S-03特殊特性指导书质技部2007年6月30日32TS9- S-04潜在失效模式及后果分析指导书质技部2007年6月30日33TS9- S-05控制计划指导书质技2007年6月30日34TS9- S-06生产件批准指导书质技部2007年6月30日35TS9- S-07统计技术指导书质技部2007年6月30日36TS9-S-086S现场管理方略生产部2007年6月30日37TS9-Z-01检验和试验状态标识指导书质技部2007年6月30日38TS9- Z-02实验室管理程序质技部2007年6月30日39TS9- Z-03测量系统分析指导书质技部2007年6月30日40TS9-C-01供应商管理指导书采购设备部2007年6月30日
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