1、浙江工贸有限公司质量手册 1.0 范围1.1总则本手册是本公司质量管理体系运行的依据和准则。证实公司有能力且稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和服务，并不断持续改进，以增强顾客满意。1.2应用本手册所描述的质量管理体系覆盖了本公司所有电动工具的制造和销售。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/02.0 引用标准共 1页 第1页2.0 引用标准GA/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语；GA/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求；GA/T19004-2000 idt ISO9002、4:2000 质量管理体系 业绩改进指南；浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/03.0 术语和定义共 1页 第1页3.0术语和定义本手册采用GA/T19000中的术语和定义。3.1浙江工贸有限公司缩写公司。3.2 定义3.2.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量：一组固有特性满足要求的程度。合格：满足要求。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。例行检验：在生产的最终阶段对生产线的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外,不再进一步加工，允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。确认检验：. 为验证产品持续符合标准要求进行的3、抽样检验。若工厂不具备测试设备，可委托试验室试验。关键原材料、零部件：对产品质量起到重要作用，对产品的性能影响十分重要，不合格会造成产品质量的严重不合格。定期确认检验：按照一定时期内对产品或零部件进行性能验证，公司规定每年一次。3.3 文件中常用的英文缩写：法得电器公司：RD质量管理体系：QMS 。管理者代表：MR。质量手册： RD/QM程序文件：RD/QP质量控制：QC。外协、进货检验：IQC。过程检验：IPQC。完工检验FQC。品质稽查：QA。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/04.0 质量管理体系共 2页 第1页4质量管理体系4.1总要求公司按照ISO9001:4、2000版标准的要求建立质量管理体系及自愿性产品认证工厂质量保证能力要求,并形成了文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.a) 公司对质量管理体系所需的过程进行识别，并编制相应的程序文件；b) 确定各过程之间的相互作用，过程的顺序及接口；c) 为确保过程的有效运行和控制，确定所需的准则和方法；d) 为确保这些过程的运行，并对其加以监视，公司确保可以获得必要的用于过程运行的资源和对过程监控的信息。e) 对过程的业绩进行监视、测量，并对结果进行分析，针对分析的结果对过程采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。f) 公司按照本标准的要求，对管理活动、资源提供、产品实现和5、测量、分析与改进有关的过程进行管理，编制并实施相应的程序。本手册所描述的质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，充分体现了上述要求。本公司确定的影响产品符合要求的外包过程：运输、定期确认检验、五金件加工这些外包过程视为对外协件的采购，本公司确保对这些过程依照GA/T19001：2000标准要求对供方的质量保证能力进行评估及按照本手册7.4条款的要求对采购过程进行控制。4.2文件要求总则根据本公司的规模、经营类型、过程复杂程度及员工素质，本公司文件化的质量管理体系所包括的文件如下：a）质量方针和质量目标（见本手册第0.6、0.7章）；A） 本质量手册；c）GAT196、001：2000标准和CNCA-V01-012-2003规则要求以及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的文件，包括程序性文件、技术文件与外来文件（参见文件控制程序）。本公司的质量管理体系文件包括：a） 质量手册（含质量方针和质量目标）；b） 程序文件；c） 支持性文件包括：作业指导书、检验规程、管理制度等；d） 质量记录 。质量手册浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/04.0 质量管理体系共 2页 第2页本公司按照ISO9001：2000编写质量手册，质量手册的内容包括： 1. 质量方针和质量目标；2. 公司组织机构和部门职责描述；3. 质量管理体系的范围；47、. 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；5. 质量管理体系过程及其相互作用的描述，（有关手册定期评审、修改和控制的规定）。4.2.3文件控制除质量记录以外，质量管理体系的其他文件皆按本公司编制的文件控制程序的要求予以控制，其主要内容包括：a规定了各类文件的编号方法；A，规定了各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分与适宜的；c规定了文件的发放、更改、申领、保管与销毁的方法，以确保有关部门或人员能够及时得到有关文件的适用版本，确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；d每年12月份对文件进行定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持8、续适宜性；e规定了外来文件的控制方法，如法律法规与标准、顾客提供的资料。记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。企管部负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。本公司制定了记录控制程序，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式记录的控制等做了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，在需要时能够作为客观证据及时提供。4.3支持性文件1. RD/QP-01文件控制程序2. RD/QP-02记录控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/05.0 管理职责共 5 页 第1页9、5.1管理承诺总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性作出承诺：a采用宣传、培训等方式向各层级管理者并通过各层级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全员既要牢固树立顾客至上意识，认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判，只有满足了顾客要求的产品才能说是合格的产品，同时所有员工都应确立“下一站即是顾客”的观念，又要牢固树立法律法规意识，认识到遵守法律法规的重要性以及违反法律法规所带来的后果；A制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；c通过对年度质量目标及产品质量目标的批准确保质量目标的制定；d通过主持每年的定期管理评审及在必要情况下的临时管理评审10、确保质量管理体系的持续改进；e确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的、未来的需求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。参见与顾客有关的过程控制程序。5.3质量方针参见本手册第0.6章，列出本条是为了与GBT190012000标准的要素号保持一致。5.4策11、划质量目标参见本手册第0.7章和质量目标管理程序，列出本条是为了与GBT190012000标准的条款号保持一致。质量管理体系策划为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求，总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求，并作出相应规定。本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序性文件描述了质量管理体系策划的结果，针对具体产品、项目或合同的产品实现过程的策划参见本手册7.1条及相应的技术文件。每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时可召开临时管理评审会议（见56条），以最终确认质量12、管理体系变更的必要性：a公司的质量方针与目标发生重大变化；A.公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；c.公司的外部经营环境发生重大变化时，如市场行情等；d总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。5.5职责、权限与沟通职责和权限本公司管理组织的设置是采用直线职能制的基本形式，它以专业管理为基础，以任务目标为原浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/05.0 管理职责共 5 页13、 第2页则，并合理选定管理层次与幅度，确保组织机构的统一指挥和精干高效。公司组织机构见第0.8章。为了确保质量管理体系的有效和高效运行，本公司对与质量管理体系有关的职责和权限，都做了明确规定，做到分工明确、职责清楚、权限明晰，并确保分工科学合理、职责权限对等。质量管理体系要求及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分的一致，质量管理体系的职能分配表见第0.10章。总经理负责制定并批准各部门主管的岗位职责和权限，部门内各岗位的职责和权限由该岗位的直属主管制定，部门主管审核，总经理批准。岗位职责、权限与任职资格说明书为受控文件，企管部必须确保各岗位人员能够得到本岗位的上述文件，各部14、门和岗位之间应通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有关职责和权限，通过有效的沟通，使各自的职责和权限规定得更为合理，从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。.1总经理的职责1) 负责贯彻执行满足顾客及国家有关法律、法规要求，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；2) 负责制定质量方针、质量目标，并批准和颁布公司的质量手册；3) 负责任命管理者代表，并规定其职责和权限；4) 负责设置公司质量管理组织机构，各职能部门质量职能分配及权限的界定；5) 负责任命内部质量体系审核员，授权其独立行使审核职权；6) 负责主持管理评审；7) 负责确保质量管理体系运行资源的获得。.2技术部15、的职责1) 负责编制产品的技术图纸、工艺技术标准、工艺流程及更改、保管；2) 负责顾客财产的验证、保管；3) 负责参加对供方的评定，选择合格供方;4) 负责参加合同/订单的评审;5) 负责收集顾客的需求信息，与顾客衔接新产品要求。.3生管部的职责1) 负责参加对供方的评审，选择合格供方，编制合格供方名录；2) 负责编制采购计划，采购公司生产所需原材料、零部件并跟踪其进度、质量；3) 负责分解合同，编制生产计划至各车间，控制产品作业进度；4) 负责生产过程的控制，保证产品按时交货；5) .负责职责范围内的产品标识和防护；6) .负责选择和使用适宜的搬运工具和方法；浙江工贸有限公司质量手册文件编号16、RD/QM版本号/修改号A/05.0 管理职责共 5 页 第3页7) .负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；8) 负责参加对合同/订单评审;9) 负责生产设施的建档、维修保养。.4销售部1) 负责市场调查，了解市场和顾客当前需求及潜在需求，书写调查分析报告并向总经理汇报；2) 负责顾客来电、来函的咨询；3) 负责组织公司的合同评审；4) 负责顾客样品的接洽、跟进工作；5) 负责销售货款的回收工作；6）负责顾客满意度的调查和分析及反馈意见的处理 .5企管部1) 负责公司企管部管理及日常事务管理，协调公司各部门、人员间的关系；2) 负责公司人员的招聘/选用/培训/考核；3) 负责培训计划的17、制定及监督实施，组织培训及培训效果的评估；4) 负责公司各项制度的编制/报批及监督实施;5) 负责确保公司员工的工作/生活环境良好； 6) 负责公司内审年度计划和管理评审的计划的编制;7) 负责公司各类会议的组织、记录；8) 负责公司文件/资料的归档/发放/登记统筹管理;9) 负责公司的车辆/安全保卫管理工作.6 品质部的职责1) 负责参与对供方的评定和样品的质量检测，选择合格供方;2) 负责各过程质量检验规程的编制、报批工作；3) 负责参加合同/订单的评审；4) 负责采购物资、半成品、成品的质量控制；负责不合格品的判定及跟踪处理结果；5) 负责公司各项认证的组织实施；6)负责对产品质量问题，18、组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；当产品出现质量问题时，组织对其进行追溯；7) 负责统计公司的质量信息、数据传递及分析处理；8) 负责监视和测量装置的建帐、编号、管理，编制校准计划和校准以及偏离校准状态时的追踪处理； 浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/05.0 管理职责共 5页 第4页.7车间主任的职责1) 负责完成生管部下达的生产任务及统筹安排；2) 负责对本部门员工的日常行为管理；3) 负责本车间的生产设备的管理及日常维护保养 ;4) 负责新员工的操作作业指导;5) 负责本部门生产质量规律控制工作;6) 负责本部门生产报表的填报管理工作;7) 19、负责本部门区域的环境卫生管理工作;8) 负责向生管部汇报生产进度及质量控制情况。.8检验员的职责1）负责按照公司的检验规程对辖区内的产品质量进行控制；2）负责对产品质量管控进行记录，保证记录真实、准确；3）负责对发现的不合格品或品质异常开具不合格处理（通知）单，并进行原因分析和汇报；4）负责产品质量统计；5）负责管理、维护所使用的检测设备；6）负责产品的检验状态的标识。.9仓管员的职责1）负责本责任范围内产品、物料的仓储及人员管理工作；2）负责产品、物料采购到货报检工作；3）负责产品、物料进出及单据管理；4）负责仓储产品、物料的标识、登记建卡、建帐工作；5）负责仓库的防火、防盗、防水工作；6）20、负责仓库日报表和月盘存组织及报表编制；7）负责参与制定库存产品、物料存量上、下限额工作；8）负责向供销部报告产品、物料的申报采购工作。管理者代表除前述职责和权限外，总经理还须在管理人员中指定一名成员作为管理者代表，不论其在其他方面的职责如何，明确赋予下列职责，并予充分授权：a确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；A向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/05.0 管理职责共 5 页 第5页管理者代表的任命应向全体员工公告。内部沟通为21、了增进公司各职能部门和层次间的相互理解，促进质量管理体系有效性和过程效率的提高，总经理必须确保在公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流，沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、其他书面资料等，沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。5.6管理评审 公司编制并实施管理评审控制程序。总经理每年12月份主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。企管部负责于评审前进22、行计划、组织并落实准备工作，当公司的外部环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。管理评审的输人即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息：a质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；A体系文件定期评审的结果；c审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d顾客反馈（包括顾客满意程度和投诉情况）；e质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；f产品的质量状况和质量趋势；g预防和纠正措施的状况；h前一次管理评审的跟踪措施的实施情况； i可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大23、变化而可能引起的体系的变更；j.对有关产品、过程和体系改进的建议。管理评审的输出包括了有关下列方面的决定和措施：a对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；A质量管理体系及其过程有效性的改进；c，与顾客要求有关的产品的改进；d资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。管理评审会议结束后，由企管部负责编写管理评审报告，经总经理批准后发放至相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划，企管部负责对改进措施实施情况的跟踪和验证。5.7支持性文件1. RD/QP-22纠正和预防措施控制程序2. RD/QP-0324、质量目标管理控制程序3. RD/QP-04管理评审控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/06.0 资源管理共 3页 第 1页6.1资源提供本公司资源需求来自于下列两方面：a实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；A. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。具体而言，资源需求的确定可从下列三方面加以描述：a在质量管理体系策划，包括对质量管理体系更改的策划（见本手册条）中明确建立、实施与保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求，其中对质量管理体系更改的资源需求主要是通过管理评审，包括临时管理评审确定的。此种资源需求通常不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求，6.225、6.3、6.4条款分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理；A针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求在产品实现策划过程中予以明确（参见本手册7.1条）；c由于顾客要求的不断变更也会引起资源需求的相应变更，为了确保满足顾客变化的要求，增强顾客的满意，有关部门需尤其注意该方面资源需求的变化，这种变化的确定主要也是通过管理评审或产品实现策划来实现的。上述无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。6.2人力资源本公司按照以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的要求：根据影响产品质量的26、各岗位的职责要求，（参见本手册条款），按照规定的权限从教育、培训、技能和经历四个方面确定各岗位的任职资格要求，并规定于受控文件岗位职责及任职要求中。各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资源需求，并报总经理批准。人力资源需求确定后，由企管部采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发，无论采用哪种方式，所有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗，必要时还须安排上岗培训，包括上岗基础教育、岗前技能培训和质量意识教育。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员，必须持有规定的操作证，或经过指定的机构培训并考核合格后方可上岗。必须按照公司的人事管理规定对27、各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核，并根据考核的结果给予必要的奖惩。对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格的情形以及出现新产品、工艺变更等情形时，必须考虑进行培训。此外，公司还注重建立激励机制，鼓励员工进行创新，最大限度地发挥每位员工的主观能动性。企管部每年年底针对本年度所开展的培训工作进行培训效果评估，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进建议，并且于每年12月份根据对人力资源状况评估的结果以及公司发展需要制定下年度培训计划，报总经理批准后执行。员工的教育、培训、技能和经历需记录于员工档案，员工档案由企管部予以记录与保管。6.3基础设施基础设施是确保产品符合性的物质28、保证，本公司的基础设施包括厂房、公用设施、生产与检测设备、工装、支持性服务设施，以下各条分述对各类基础设施的管理。厂房与公用设施厂房与公用设施的建设或改造必须合理规划，建筑物的规划要考虑由各种自然或人为现象可能造成的危害的防护，车间的布局要确保物流周转顺畅，公用设施的规划要考虑到生产规模扩大的可能，避免或减少对环境的污染。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/06.0 资源管理共 3 页 第 2页各部门在日常工作中应爱护厂房设施，遵守使用规定或操作保养规程，若发现异常情况，应立即向生管部报修。生管部每年年底组织有关部门对厂房设施进行评价与维护，并将结果向总经理报告。若出现29、正常维护不能解决的问题时，则由生管部组织修整或委外修整，必要时应重新规划建设。生产设备生管部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备申购，经总经理批准后由生管部负责采购。采购设备由生管部和使用部门共同验收，验收合格的设备由生管部都建立设备档案，验收不合格的设备由生管部与供应商协商处理。生管部负责制定设备的操作与保养规程，使用部门必须确保按设备操作规程要求正确操作设备，同时按设备保养规程要求进行日常保养。生管部负责按照设备保养规程的要求制定设备年度保养计划并按计划实施。使用单位对在日常工作中无法排除的设备故障可向生管部申请检修。对于不能或不能经济地通过修复、改造达到使用要求的设备，可由生管部申30、请并经总经理批准后予以报废。工装生管部在产品实现策划的适当阶段进行工装设计，按照设计资料的要求进行工装制作并确保满足产品进度计划的要求。工装制作完成后须经过设计、工艺验收，两者皆验收合格后方可投人使用，并由生管部建立工装档案，仓库办理人库手续。工装的使用部门必须按有关工艺规程正确使用工装，工装使用完后须及时人库并涂防锈油保存。使用过程中发现有异常情况时须及时报生管部维修。对于不能修复的工装，可由使用人申请并经生管部主管批准后予以报废。6.3.4支持性服务设施对于在信息交流、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、办公设施等的管理参照生产设备的管理，必要时有关部门可制定相应的使用与维护31、管理规定，并确保按规定正确使用与维护该类设施。6.4工作环境工作环境是指员工工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，为了确保产品符合要求和员工的身心健康，根据本公司的实际，以下从生产提供过程环境控制、职业安全与健康环境控制和企业文化建设三个角度加以描述。生产提供过程环境控制环境是影响产品质量的重要因素之一，生管部在对产品工艺过程进行策划时，必须根据产品与工艺的特点考虑为特殊过程环境的影响与控制要求。对于一些特定的产品，环境控制要求还必须满足相关的国家或行业标准对生产工艺规范的要求。作为控制过程环境的重要手段之一，有关部门必须按照过程监视和测量程序的要求对过程环境控制状况进32、行检查。职业安全与健康环境控制.1职业安全企管部会同有关部门对本公司所有作业过程中的危险因素，包括人身、财产与环境安全因素，进行识别与分析，制定并落实相应的控制措施，这类措施包括工艺安全操作规程、设备安全操作规程等等。新进员工必须由企管部统一组织进行安全意识教育与通用安全技术规程培训，并经考核合格后方能安排到各岗位实习。实习人员、工种变换人员必须由所在单位主管进行与其工作岗位有关的安全技术规程培训，并经考核合格后方能进人现场操作。新产品上线前，企管部亦必须组织有关部门浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/06.0 资源管理共 3 页 第3 页对该产品的所有工序的操作人员进33、行相应的安全技术规程的培训。各部门在工作过程中若发生劳动安全事故，须立即启动应急措施，组织对人员、设施的抢救，企管部须组织原因调查，将调查结果向总经理报告，根据总经理的指示做好必要的善后处理工作，同时要求责任单位实施纠正措施。.2职业健康对于各种对人体有害的作业环境，企管部应考虑配置必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品。生管部应积极采用人机工程和动作分析等方法进行工艺设计，以有效减轻作业者的劳动强度，提高工作效率。企管部应科学核定各岗位的劳动强度，合理安排员工的作息时间，严格控制员工的加班时间，确保员工的身心健康。各部门应制定相应的清洁卫生制度，确保各自的工作场所保持整洁、明亮、卫生。34、公司根据经济效益情况积极为员工创造舒适的工作环境和良好的福利待遇，不断丰富员工的业余文化生活。企管部每月组织有关部门对各部门的健康保护与清洁卫生工作各随机抽查一次，对检查过程中发现到的不合格现象，要求责任单位实施纠正措施。企业文化建设公司最高管理层通过确立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的道德行为准则等手段不断营造积极乐观、奋发进取、活泼健康的企业文化氛围，确立富有时代特点与企业特征的企业精神，加强各岗位的职业道德建设，创造良好的人际关系环境，建立有效的激励机制，以最大限度地发挥全体员工的主观能动性，为不断提高公司经济效益打下坚实的精神基础。6.5支持性文件1. RD/QP-05人35、力资源管理控制程序2. RD/QP-06生产设施和工作环境管理程序 浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第 1页7.1产品实现的策划产品实现过程是质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，本公司产品实现过程包括策划、采购、生产、交付、售后服务等过程。当顾客对产品质量特性已有明确要求时，则本公司毋需进行产品设计活动，仅需对过程进行设计和开发，技术部负责编制设计和开发计划，包括设计和开发各阶段的划分和主要工作内容、各阶段的职责分配、所需的资源等内容。设计和开发计划随着设计和开发的进展，必要时应予修订。在设计和开发过程中，不同部门之间的接口36、管理以信息联络处理单进行协调。技术部根据顾客明确的要求，结合顾客隐含的要求及适用的法律法规要求，最终确定产品的规格要求，形成正式的产品规格说明书，经生管部主管批准后实施。生管部组织有关部门根据确定的产品规格进行样品制作，制作成功的样品由品质部按照确定的产品技术规范的要求进行检验，若检验不合格，则重新进行样品制作，直至合格为止。工艺确认通过后，生管部负责将所有的工艺与检验文件初稿整理成最终稿，形成作业指导书与检验规范，经技术部主管批准后批量生产。同时生管部负责制定相应的产品质量目标，经管理者代表审核后，由总经理批准。上述两类文件皆由企管部受控发放，以作为批量生产的依据。工艺制定后，若需修订，则由37、有关部门提出文件修订申请，生管部组织有关部门对工艺更改进行评审，必要时应予验证。确认更改可行时，则按文件控制程序的要求执行。7.2与顾客有关的过程公司编制并实施与顾客有关的过程控制程序，对与产品有关的要求的确定、评审以及沟通进行控制。与产品有关的要求的确定本公司的“合同”主要指“书面合同”，“订单”指“口头订单”。本公司向顾客提供产品通常是以书面合同或口头订单的形式，对合同/订单的确定就是对产品要求的确定。各顾客要求都不同，没有通用的产品。与产品有关的要求的评审本公司承诺向顾客提供产品通常是以合同或订单的形式，因此对与产品有关的要求的评审就体现为对合同订单的评审。.1合同的评审销售部负责与顾客38、确认产品型号、交货数置、价格、交付日期、运输与服务要求，并评审价格的合理性及合同的合法性、完整性。由销售部组织品质部及生管部分别对质量控制及物料采购、生产能力、交货期限进行评审，评审通过后由销售部主管代表公司与顾客签订合同。如评审结果为不能满足顾客的要求，则由销售部负责与顾客联络并协调解决。若前述任一部门评审结果不能满足顾客要求，则由销售部负责与顾客联络，并与有关部门共同研究解决方案。若前述评审结果皆为可行时，则由销售部最终与顾客确认产品要求、交货数量、价格、交付日期、运输与服务要求，并评审价格的合理性及合同的合法性、完整性，最后经总经理批准后由销售部主管代表公司与顾客签订合同。.2口头订单的39、评审对于口头形式的订单，由销售部将有关内容做书面记录，视为书面订单予以评审。.3合同订单的修订对于合同订单内容的任何修改，都需由原评审部门进行评审，并需得到顾客的确认，同时向有关部门发出通知以确保相关部门对有关文件做出修订。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第 2页顾客沟通销售部负责接收顾客有关产品要求的信息并将其传递到相关部门，经评审后由销售部负责与顾客联络以最终确认产品要求。当顾客对产品要求提出变更时，也由销售部予以接收，经评审后再由销售部负责与顾客确认并传递到相关部门。当公司对产品要求提出变更时，则由销售部负责与顾客联络，征得顾客40、同意后，再由相关部门组织评审，并由销售部回复顾客并传递到相关部门。销售部应通过各种方式主动了解潜在顾客的需求，把握市场动向，并将得到的有关信息汇总整理，向管理层报告，为新产品开发指明方向。销售部应礼貌地接待顾客，以各种方式进行问询、拜访等活动，热心解答顾客的各种问题。同时，还应通过各种营销手段不断树立企业形象，扩大企业影响，提高产品知名度，以有效开发潜在顾客。销售部接到顾客投诉后，应与顾客进一步核实情况后报告管理层，并组织有关部门研究解决措施，就不合格品的处理、责任归属与索赔等事宜提出具体方案，并由销售部与顾客联络以取得协商一致。相关部门应就协商一致的解决方案予以具体落实，同时相关责任单位应实41、施相应的纠正措施。销售部应就顾客投诉的处理情况及落实的纠正措施一并回复顾客。7.3设计和开发公司生产的产品均由顾客提供样品或图纸，基本不涉及到产品的设计和开发条款,且公司的产品工艺已基本定型。故删减本章节-7.3.6条款，只保留7.3.7条款设计和开发更改的控制。本公司对标准的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任要求。设计和开发更改的控制 公司技术部应识别设计和开发的更改，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到顾客批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持7.4采购公司编制和实施采购控42、制程序，对采购物资的质量进行控制。采购过程公司编制和实施采购控制程序和关键原材料或零部件定期确认检验控制程序。.1采购物资分类技术部制定采购物资技术标准，并根据其对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为如下三类：A重要物资（关键原材料、零部件）：直接影响最终产品使用或安全性能的物资；A.一般物资：不直接影响最终产品使用或安全性能的物资；C辅助包装物资：不影响产品本身的质量安全特性。.2供方的评定生管部根据采购物资技术标准，初定候选供方的名单。对于重要物资供方，生管部向候选供方提供相应的技术标准或图纸，要求其提供适量的样品；技术部对样品进行测试并将测试结果反馈给生管部。合格的供方经副总批准后可作43、为合格供方。对于一般物资供方，生管部向候选供方提供相应的技术标准或图纸，要求其提供适量的样品，技术部对样品进行测试并将测试结果反馈给生管部，若合格，则经副总批准后即可作为合格供方。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第3页对于提供辅助包装物资、服务，如纸箱、提供运输、仪器校正等服务的候选供方，第一次交货或服务,经检验合格后可作为合格供方。质量管理体系建立前已经有长期业务往来的供方，无论其是属于哪一类供方，经技术部出具相应合格样品测试报告或服务接受部门出具合格调查报告，并由副总批准后可直接作为合格供方,并编制合格供方名录。7.4.1.3采购44、计划与执行生管部采购员根据生产计划对材料的需求并考虑材料实际库存、安全库存、经济采购批量等因素编制采购计划，经副总批准后作为采购的依据；对于计划外采购的情况，可由相关部门提出采购申请，经生管部批准后执行。采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求：A) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。对重要物资的合格供方第一次向其批量采购时，需与其签订采购合同，明确质量要求、验收方式、违约责任等相关内容。生管部采购员必须监督采购物资的到货情况，以及时跟踪采购进度，并记录交货的准时性和配合情况。采购物资45、的验证采购物资到厂后，由仓管员核对品名、数量及凭证后通知品质部IQC，IQC按进货检验规程的要求进行检验或验证，当本公司或顾客要求在供方货源处进行产品验证时，则应在采购信息中明确验证安排的方式和产品放行的方法。7.4.4供方的供货业绩评价品质部IQC负责记录供方每批供货质量状况，每个月汇总一次，将汇总结果提交生管部。生管部从质量、交货期、服务、价格四个方面对物资供方业绩进行周期评估，对服务供方的评估可由服务接受部门参照上述指标进行，或根据具体情况另定其他指标。7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制对本公司而言，生产和服务提供是指产品的生产、放行、交付和交付后活动的过程。在质量管理体系策划（见46、本手册条）和产品实现策划（见7.1条）中包括了对生产和服务提供控制的策划，有关部门必须确保按照策划的要求对生产和服务提供进行控制，具体而言包括如下方面：a技术部在产品实现策划中负责编制产品技术标准，并作为量产依据受控发放给相关单位使用，参见。A生管部负责制定生产计划与控制程序并按此进行生产计划的编制与生产进度的控制，主要内容包括：在产品实现策划阶段，生管部负责制定产品的工时定额与材料定额，并考虑设备与人力、设备利用率与成品率等因素，制定产品的日标准产量。生管部根据已接合同订单的情况，并考虑零部件库存情况，编制生产计划，生产计划是滚动的。生产计划的制定必须与生产能力相适应，如超出生产能力，应考虑47、适当的应对措施的可能性，如远低于生产能力，应向总经理报告，以便做适当的对策或决策。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第4页生管部根据批准的日生产计划并发放至各部门、车间，车间日生产计划的制定应与各车间的生产能力相适应，并应根据工艺流程和各车间生产能力的大小合理考虑车间之间的生产能力匹配与衔接，并且满足最终产品交付的交货期要求，原则上生产进度的安排至少要预留2天的保险时间。各车间根据生产计划的安排，并且按照材料定额标准向材料仓库领取材料。如在生产计划制定后，又接到新的合同订单，则原来的生产计划需做必要的调整，并确保及时通知到相关部门。各车48、间每日须将生产情况进行统计并与生产计划进行比较，如发现总生产进度落后于计划达1天以上时，应报告生管部主管予以协调解决。各车间在生产过程中如出现断料、设备故障、停水停电等意外情况且影响到其他车间生产或影响总的生产进度时，应及时向生管部报告，由生管部主管召集相关部门代表召开生产协调会，研究对策，落实措施，必要时应向总经理报告以协调解决。c.技术部在产品实现策划中负责编制作业指导书，并作为量产依据受控发放给生产单位使用（参见产品实现策划程序），生产单位必须严格按作业指导书的要求执行，有关部门或人员必须按照过程和产品的监视和测量程序的要求对生产工艺的执行情况进行监控。d技术部在产品实现策划中必须明确对49、设备使用方面的要求，如需增加或调整设备，则由生管部提出申请，总经理应确保能够提供（参见产品实现策划程序）。同时生管部必须制定设备的操作规程，以指导生产部门及其他相关部门正确地使用与维护设备，确保正常的持续的设备能力的保持（参见基础设施和工作环境管理程序）。有关部门或人员必须按照过程监视和测量程序的要求对设备的使用与维护，包括对设备能力的保持情况进行监控。e 根据产品实现策划及质量管理体系策划中制定的产品检验规范要求及对过程的监视和测量要求对产品生产过程中的产品特性和过程特性进行监视和测量，使其控制在规定的范围内，特别是对那些重要的产品特性形成的过程以及特殊过程尤为重要，某些情况下，对过程的监视50、不仅限于过程特性，可能还会涉及人、机、料、法、环等各种质量因素，参见产品检验规范与过程和产品的监视和测量程序。g品质部负责产品的放行控制 产品装配完工后，进行例行检验，实行100%检验，具体参见例行检验和确认检验控制程序。例行检验合格并经品质部QA进行抽检，抽检合格后该批产品方能视为合格，并由仓管员验证合格检验记录或标识后入库。h销售部负责交付和交付后活动的控制，主要内容包括：销售部根据要求的交付日期提前2天检查成品的准备状况以确认是否能按规定的交付日期交付产品。如出现异常情况，可由销售部组织有关部门落实紧急措施，以确保按期交付产品。必要时亦可与顾客协商更改交期。仓库中合格成品备妥后，销售部根51、据规定的交付日期通知车辆装运产品，装运过程中应使用规定的搬运工具，并注意保护产品的包装、标签等不致损坏，必要时要采取适当的防护措施，遇雨天成品装车后应覆盖雨篷。成品装车后由司机送达顾客并由顾客签收。特殊情况下，如果顾客要求的交付日期紧急，产品实现策划中所要求的所有监视和测量活动尚未完全完成，在经过必要的风险评估并征得顾客同意的情况下，可由副总批准后将该批产品紧急出货，但该批产品需特别标识，尚未完成的检验或试验仍须留样继续进行，一旦发现不合格的情形，须立即追回该批产品。产品交付后，销售部对顾客的咨询或投诉需积极对待，必要时可会同技术部、品质部等部门研究后予以答复。确保顾客满意。 7.5.2 生产52、和服务提供过程确认浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第5页本公司生产中的特殊过程：注塑。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程，称之为特殊过程。公司必须对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认，确认的规定如下：在产品实现策划过程中，对特殊过程的工艺策划进行确认时，技术部必须：1）对特殊过程的设备确认。2）编制特殊过程工艺指导书指导生产。特殊过程的工艺发生变更后必须进行工艺变更验证。 3）特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前培训，生管部53、必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，并经考核合格后上岗。4）对特殊过程的确认要记录并保持，以验证其符合性。6）再确认。标识和可追溯性公司编制并实施标识和可追溯性控制程序对产品标识和状态标识以及可追溯性进行控制。为了防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯，必须对采购产品、半成品和成品予以适当标识，包括产品标识和产品状态标识（监视和测量状态），标识方法规定如下：采购产品（原材料、零部件等）的产品标识采用公司规定的标识如：“材料标识卡”或“标签”的方式，注明产品名称、规格、型号、数量、进货日期等内容，状态标识采用标签或印章的方式，对不合格品须放置于不合格品54、区。生产过程中的半成品（在制品、半成品等）的产品标识可采用 “产品标识卡”、“产品标签”等方式，标明其名称、规格、生产日期等内容。其各个工序的检验状态，对于设置了检验点的工序加工后的半成品，可采用分区、标签或印章等方式标明检验状态。对于生产过程中所使用的采购产品，如未能保持其原有产品标识，可再次使用“材料标识卡”、“标签”或直接在盛装的容器上标明其名称、规格、进货日期等内容。成品的产品标识方式同半成品或直接在包装箱上注明，状态标识采用标签、印章或合格证的方式，对于不合格品须放置于不合格品区。品质部负责所有标识的制作，并对其有效性进行监控。各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗55、失等情况，需报品质部门进行处理。品质部根据合同要求、相关的法律法规要求、产品的安全性及其他需考虑的因素，对产品要求确定与评审阶段确定产品是否需实现可追溯性。一般情况下，可追溯性可通过赋予同一生产条件下所生产的产品以特定的生产日期的方式实现，相关部门应确保在产品标识、过程记录、检验记录中注明每批产品的生产日期，以确保需要时能够追溯到每批产品的分布场所、过程历史及材料来源。可追溯性的实现方式亦可按品质部的特别规定执行。顾客财产公司为确保产品实现过程的正常运行，并确保产品满足顾客要求，必须对顾客所拥有的交由本公司控制或使用的财产进行控制，包括对顾客提供的产品（样品、技术图纸、零部件等）的控制，控制规56、定如下：顾客提供的零部件由品质部按检验规范或顾客规定的要求进行检验或验证，如发现有不合格现象，及时反馈给顾客，协商处理办法。验证合格的产品放置于顾客提供产品的专门区域，并有明确浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7 页 第6页的产品标识与检验状态标识，产品标识上注明顾客名称。对于顾客提供产品的贮存和维护，应根据产品的特点或顾客的要求进行控制。顾客提供的产品应用于顾客指定的用途，如挪作他用必须征得顾客同意。在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，应及时反馈给顾客，同顾客商定解决办法，未经顾客同意不得直接进行修理、报废等处理。顾客的知识57、产权，如样品、技术图纸等需由技术部确认保管。7.5.5产品防护公司制定并实施产品防护控制程序，采购产品、半成品、成品在内部处理及外供产品在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、运输的方法进行控制。7.6监视和测量装置的控制公司制定并实施监视和测量装置控制程序和运行检查控制程序，对监视和测量装置进行控制。监视和测量装置直接影响监视和测置结果的正确性，为确保其测量结果的有效性以及测量能力与测量要求的一致性，必须对监视和测量装置予以控制，要点如下：品质部根据产品实现策划与质量管理体系策划中对产品与过程的监视和测量要求确定所需要的监视和测量装置，若现有监视58、和测量装置的状况不能满足要求，品质部都可提出采购申请，经总经理批准后采购。必要时亦可考虑由顾客提供或将监视和测量活动外包等。所采购的监视和测量装置到厂后，品质部核对其与所采购要求是否相符，若相符。则对其进行编号并登记；若不相符，则退回供应商。校准合格后，方可编号登记。若校准不合格，则由品质部与供应商协商处理办法。计量管理员负责编制计量校准计划，按计划进行校准。需外校时，由计量管理员负责送国家法定计量单位或联系国家法定计量单位到厂内进行校准。需要内部校准时，由计量管理员或其他相关人员负责编制相应的内部校准规程作为校准的依据。内校过程中所用的测量标准应确保能够溯源至国际或国家标准，若不存在这样的测59、量标准，则应记录校准所依据的标准件。校准后须由校准人员根据校准结果贴上相应状态标签。使用者在使用监视和测量装置时，要严格按照使用说明书的要求进行操作与维护保养。对于复杂、精密的监视和测量装置，必须由专人负责操作与保养。使用者在使用测量设备前进行调整、归零，须遵守操作规程，以防止因调整不当而使校准失效。使用者在测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书的要求，以防止损坏或失效。测量设备的使用环境应符合使用说明书的规定。在使用时或周期校准时发现测量设备偏离校准状态，品质部须组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，对设备做出修复或报废的决定。同时品质部需评定使用该设备进行测量的结果的有效性60、，确定需要重新测量的范围并重新进行测量，对已出厂的产品由品质部负责追踪并记录结果。8、支持性文件1产品实现策划程序2产品认证一致性控制程序3与顾客有关过程控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 7. 产品实现 共 7页 第7页4. 采购控制程序5.生产计划与控制程序6.过程确认控制程序7.关键原材料或零部件定期确认检验控制程序8. 运行检查控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 8. 测量、分析和改进 共 4 页 第1页8.1总则公司有关部门在质量管理体系策划和产品实现策划中必须对有关产品或质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进61、过程进行策划，具体而言包括下列方面：a.证实产品的符合性；A确保质量管理体系的符合性；c持续改进质量管理体系的有效性。策划的内容包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，策划的结果必须形成文件（程序性或技术性），相关部门在质量管理体系运作中及在产品实现过程的控制中必须确保予以实施。作为策划的结果，以下各条分别描述了有关质量管理体系的监视、测量、分析和改进过程。8.2监视和测量8.2.1顾客满意是本公司建立和实施质量管理体系的目标，作为测量质量管理体系业绩的手段之一，本公司通过下列方法对顾客满意信息进行监视：销售部等相关部门在平常与顾客的沟通及在售后服务等过程中若发现顾客的投诉、口头抱怨、62、改进建议、隐含的需求或期望等情形时，应将其反馈至相关部门，相关部门应进行分析研究，制定相应的纠正或改进措施，并对措施的落实情况进行跟踪验证。销售部每年对顾客进行满意度调查，征询顾客对质量、交期、服务及价格等方面的满意程度，并根据调查的结果进行统计分析，就顾客满意的趋势及不满意的主要方面形成文件。对于满意度未达到规定的目标、满意度呈现下降趋势及主要不满意的方面应由销售部组织有关部门进行原因分析，制定相应的纠正或改进措施，并对措施的落实情况进行跟踪验证。具体参见顾客满意度控制程序。内部审核为了确定本公司的质量管理体系与标准、文件及质量策划要求的符合性及实施的有效性，本公司定期开展质量管理体系的内部63、审核，规定如下：企管部于每年1月份制定年度内部质量审核计划。计划的制定必须考虑被审核区域与过程的现状与重要性及以前审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核。特定情况发生时，还应进行计划外的临时审核。审核计划实施前，管理者代表指定审核组成员并任命组长，所有审核组成员必须是接受过内审员培训并经总经理任命。在审核实施前5个工作日，由审核组长制定审核实施计划，明确审核日程安排，审核人员不应审核其自身工作部门，受审核部门接到审核实施计划后应做好必要的准备工作。同时审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部质量审核检查表。审核开始时，审核组组长须向受审核部门简要地说明本次审核的目的和64、范围，并确定配合人员。现场审核前，审核员首先须审核受审核部门的质量管理体系文件的充分性与符合性并记录文件审核的结果。现场审核时，审核员参照检查表中的具体内容采用面谈、查阅文件、现场观察等方法收集客观证据并记录，但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审审核观察结果，形成不符合报告，并由受审核部门主管确认。受审核部门应对不符合原因进行分析,采取纠正和预防措施,审核员对纠正和预防措施进行验证.现场审核结束时，审核组应向公司高层管理者说明审核观察结果，并就质量管理体系的有效性提出审核组的结论。内审后5个工作日内审核组长负责编制不符合项分布表和内部65、质量审核报告，交管理者代表批准后，发放至总经理及相关部门，并作为管理评审的依据。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 8. 测量、分析和改进 共 4页 第2页内审相关记录由企管部负责保存。具体参见内部审核程序。过程的监视和测量为了确保产品的符合性，必须对质量管理体系过程实现所策划的结果的能力进行监视，必要时进行测量，本公司对过程的监视和测量的规定如下：.1管理者代表负责质量管理体系过程的监视和测量，通过内部质量体系的审核、顾客满意度的调查、日常工作的检查（人员评价、工艺纪律的检查、设备的日常维护保养、工作环境的检查）等进行测量和监视，分析和判断过程能力，不断进行改进。66、当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保过程和产品的符合性。.2各部门应对部门内的过程进行自查，分析过程能力，对过程能力不足的过程，采取相应的纠正和预防措施，并实施和验证。产品的监视和测量为了验证产品要求已得到满足，必须对产品的特性进行监视和测量，包括采购产品、半成品和最终产品。在产品实现策划过程中，品质部负责制定产品的检验规范，包括进货检验规范、过程检验规范、例行检验规范和最终检验规范，并作为受控文件发放至各相关部门，相关部门必须确保按照所策划的检验规范的要求执行。产品检验规范的制定必须考虑适当的统计技术的运用，如抽样检验等。每年一次按规定的项目对产品进行确认检验。当公司67、的监视和测量设备不能满足时可委托有资质的机构进行检测，并出具确认检验报告检验过程必须形成记录并予保存，记录中必须清楚地表明产品检验的结果是否符合规定的接收准则，并指明放行产品的责任人员。在产品实现策划中所规定的所有监视和测量活动均己圆满地完成之前，不得放行产品，除非在特殊情况（必须满足法律法规）下，按照规定的要求执行。8.3不合格品控制为了确保不合格品的非预期使用或交付，本公司对不合格品采取了严格的控制措施，主要规定如下：进货检验发现不合格品时，检验员须在检验记录表上清楚记录不合格的类型及程度，同时在物料上贴上“不合格”标签或盖上印章，仓库员将其移至不合格品区，品质部主管根据物料的紧急情况及不68、合格的严重程度在检验记录表上做出处置决定，处置方式通常有挑选、让步接收、退货等，但“让步接收”的决定需报副总批准方可，之后由品质部将记录发至相关部门执行。生产、搬运、贮存等过程中发现的不合格进货产品，经检验员验证后，由品质部主管在检验记录表上做出让步接收、退货、报废等处置决定，发相关部门执行，但“让步接收”需报副总批准。过程检验、例行检验、最终检验中检验员所判定的不合格批，检验员需在检验记录表上清楚记录不合格的类型及程度，同时需在产品上贴上不合格标签或盖上印章后移至不合格品区，由品质部主管在相应检验记录上做出处置决定，处置方式通常有让步接收、返工/返修、报废等，但“让步接收”需报副总批准后方可69、，返工/返修后的产品需重新检验合格才能流转或交付。生产、搬运、贮存等过程中检验员或操作人员发现的单个不合格品，按规定予以标识后，由相应工位的操作人员立即予以返工或返修，或集中放置于不合格品区后由生产部组织人员或由专门返浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 8. 测量、分析和改进 共 页 第3页工/返修人员集中进行返工/返修。集中返工/返修后应按规定进行重检并记录，重检合格后可重新投人生产线。对于已交付给顾客的产品，发现（可能）不合格时，由销售部根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。对于顾客退回来的成品，经品质部主管确认为不70、合格品的，由品质部主管在相应检验记录上做出返工/返修、报废等处理决定，并将记录发至相关部门执行。8.4数据分析为了证实质量管理体系的适宜性和有效性，并进一步识别改进质量管理体系有效性的机会，有关部门必须按照纠正和预防措施控制程序中确定的数据种类进行收集和分析，以提供以下方面的信息：a顾客满意；A产品要求的符合性；c过程和产品的特性现状与趋势以及变差等，并识别采取预防措施的机会；d供方产品和过程的相关信息。在确定分析方法时，必须考虑适当的统计技术的运用。8.5改进持续改进本公司通过下列途径持续改进质量管理体系的有效性：a通过质量方针的建立与实施，对持续改进做出正式的承诺； A通过建立质量目标明确71、改进的方向；c通过内部审核不断发现问题，寻找体系改进的机会并子实施，参见内部审核程序；d通过数据分析不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排，参见纠正和预防措施控制程序；e通过实施纠正和预防措施实现改进，参见纠正和预防措施控制程序；f.通过管理评审输出的有关改进措施的实施实现改进，参见管理评审程序；改进方式可以是日常渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目（革新或创新）。纠正措施为了防止不合格的再次发生，促进质量管理体系有效性的持续改进必须采取措施消除不合格发生的原因，下列情况下必须实施纠正措施：a同一供方同一产品或服务，连续两批（次）不合格；A过程、产品质量出现重大问题或反复出现同类型一72、般问题时；c出现劳动安全事故或工作环境检查发现不合格时；d. 顾客抱怨时；e内部审核发现不合格时；f.管理评审发现不合格时；g其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 8. 测量、分析和改进 共 页 第页针对每一类不合格的情形，有关责任部门首先必须评审不合格，并通过调查分析确定不合格的原因，在此基础上再制定并实施消除不合格原因所需的措施，最后对措施的实施情况必须进行跟踪记录，并评价所采取纠正措施的有效性。预防措施为了促进质量管理体系有效性的持续改进，必须针对潜在不合格的原因，采取相应的措施，以防止不合格的发生。预防措施实施的时机主73、要是根据有关过程和产品的特性及趋势的分析结果，若发现其效果呈现下降趋势并通过原因分析证实存在潜在不合格因素时，则根据潜在问题的影响程度，评价采取措施的必要性，如果必要，则应制定和实施所需的措施，对措施的实施情况进行跟踪记录，并评价所采取预防措施的有效性。8.6支持性文件1 .顾客满意度控制程序2.内部审核控制程序3.过程和产品的监视和测量控制程序4.不合格品的控制程序5.数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序例行检验和确认检验控制程序8关键原材料或零部件确认检验控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 9. 质量手册修订记录 共 1 页 第1页经确认，本质量手册已74、作以下更改。这些更改已得到批准，并符合标准的要求，反映本公司实际和现行质量管理体系情况。序号更改章节更改日期更改内容审核批准备注12345678910111213141516171819 浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 10. 认证标志的使用和管理 共1 页 第1页1QMS认证标志的使用和管理1.1 QMS属于管理体系认证，仅针对企业的质量管理水平的一种认可，通过认证，表示企业向顾客证实公司有能力向顾客提供满意的产品和服务，同时也能满足法律法规的要求。1.2 QMS标志包括发证机构的标志和国际认证认可多边互认协议标志，仅在公司对外宣传上或在包装箱上等标注“本公司75、或企业通过ISO9001：2000质量管理体系认证”。不得标注于产品上。2 CQC认证标志的使用和管理2.1 CQC标志属于自愿性产品认证标志，是对公司申请产品认证的质量符合且持续保证符合GB15092.1-2003及实施规则要求。2.2 CQC标志可通过向CQC购买或申请印刷、模印。2.3 CQC标志只能使用于通过CQC认证的产品上，未通过认证的产品不得使用。2.4 CQC标志的使用要严格登记，品质部负责对其使用进行监督，防止错用、滥用。3支持性文件认证标志管理控制程序浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/0 11. 程序文件清单 共1 页 第1页序号文件名称文件编号页76、数1文件控制程序RD/QP -0122质量记录控制程序RD/QP-0213质量目标管理程序RD/QP-0324管理评审控制程序RD/QP-0425人力资源管理控制程序 RD/QP-0536基础设施和工作环境控制程序RD/QP-0637产品实现策划控制程序RD/QP-0728产品认证一致性控制程序RD/QP-0819与顾客有关的过程控制程序RD/QP-09210采购控制程序 RD/QP-10311生产计划与控制程序RD/QP-11112特殊过程确认控制程序 RD/QP-12113产品标识和可追溯性控制程序 RD/QP-13214产品防护控制程序 RD/QP-14215监视和测量装置控制程序 RD77、/QP-15216检测设备运行检查控制程序 RD/QP-16117顾客满意度控制程序 RD/QP-17118内部审核控制程序 RD/QP-18219过程和产品的监视和测量控制程序 RD/QP-19320关键原材料或零部件定期确认检验控制程序 RD/QP-20121例行检验和确认检验控制程序RD/QP-21222不合格品控制程序RD/QP-22223纠正和预防措施控制程序RD/QP-23324认证标志管理控制程序RD/QP-24 1浙江工贸有限公司质量手册文件编号RD/QM版本号/修改号A/012. 电动工具生产工艺流程图共 1页 第1页 外协/零部件/原料采购进货检验原材料/零部件入库部件装配半成品检验总 装例行检验包 装入库/发货