某工贸公司质量保证手册DOC_62页.doc
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1、某市某工贸有限公司质量保证手册文件编号:Q/GYGM.QM00.01-2015版 本 号: A/0发放编号:受控性质:2015年8月1日 发布2015年8月1日 实施编制审核批准日期日期日期受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第01章 目 录共1页 第1页目录序号评审细则内容修改记录10.0目录20.1前言(企业简介)30.2手册发布实施令40.3任命令50.4术语和缩写60.5适用范围71.1质量方针和目标81.2质量保证体系组织91.3职责、权限101.4管理评审112.1质量保证手册122.2程序文件(管理制度)132.3作业(工艺2、)文件和质量记录142.4质量计划153.1文件控制163.2记录控制174合同控制185设计控制196材料、零部件控制207作业(工艺)控制218焊接控制229热处理控制2310无损检测控制2411理化检验控制2512检验与试验控制2613设备和检验与试验装置控制2714不合格品(项)控制2815质量改进与服务2916人员培训、考核及其管理3017其他过程控制3118执行特种设备许可制度 1受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第02章 前言共1页 第1页企业简介某市某工贸有限公司坐落于风景秀丽、交通便利的某省某。公司始终坚持“惟一、惟精3、惟实、惟新 ”的企业理念,坚持“市场导向、灵敏快速、科技支撑、动态优化、适销对路、以销定产”的经营思想,在机遇中求发展,现已成为某地区规模较大的电动汽车、老年代步车、旅游观光车、固定平台搬运车生产企业。公司占地面积1.25万平方米。固定资产2000万元,现有职工60余人,其中技术人员和管理人员占17%,拥有一条国内先进的观光车生产组装线。公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业化某源高新技术企业。为不断提高产品质量,我们结合企业的具体情况,按照GB/T19001-ISO9001:2008标准、TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求进行宣贯工作,加强产品生4、产的质量管理,提高产品质量和质量管理水平。面对激烈的行业竞争,我们将鼎故革新,继续坚持走低成本、高质量扩张的经营之路,我们不断优化产品结构,出新品、出精品,视质量为生命,对外大力开拓市场,提高企业的知名度和美誉度,对内自我加压,练好内功,真正实现“科技创效益,联创奔世界”的企业宗旨。地址:某市龙都街道土墙工业园 邮编:262200电话:传真:2受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第03章 发布令共1页 第1页发 布 令为了提高产品质量,使本公司的产品质量在生产、服务的全过程中得到有效的控制,充分结合我公司的实际情况,根据特种设备安全监察条5、例、机电类特种设备制造许可规则、 TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、TSGZ005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、GB/T21268-2007非公路用旅游观光车通用技术条件、JB/T3811.2-1999固定平台搬运车 技术条件、GB/T19001-2008质量管理体系 要求以及特种设备国家法律法规、标准等相关要求,由质保工程师组织主要工序质量控制负责人编制了本公司的质量保证手册。质量保证手册阐明公司质量方针、质量目标并对公司的质量体系提出具体要求。是公司场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车质量管理的纲领性文件,是质量6、体系运行的准则,是向顾客提供场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车产品制造质量管理的基本法规,也是公司对顾客的承诺。本质量保证手册规定了公司的组织机构、职责和权限,描述了所采用的质量管理体系要素,是全体公司员工质量活动和质量行为的法规,全体员工必须遵照执行。本手册自2015年8月 1 日起实施。 总经理(签字): 2015年8 月1 日3受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第04章 任命令共1页 第1页任 命 书为了贯彻执行TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对公司特种设备制造、安装、改7、造、维修质量保证体系运作的领导,现任命张迅为公司质量保证工程师,全权代表公司最高管理者主持和处理本公司特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的日常工作,并确保:1、本公司质量管理体系得到建立、实施并保持;2、向公司最高管理者汇报质量保证体系的运行情况和任何改进的需求;3、在公司范围内提高对满足顾客要求的意识;4、负责与质量保证体系有关事宜的对外联络。特此任命 总经理: 2015年8月1日4受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第05章 范 围共1页 第1页0.5.1总则质量保证手册对本公司质量管理体系的运行要求进行了规定,包括:a)证实8、本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过质量保证体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意;c)表述质量保证体系过程之间的相互作用。本公司实施质量保证体系覆盖:某市某工贸有限公司的场(厂)内专用机动车辆、蓄电池固定平台搬运车等产品的设计开发、制造、销售服务全过程控制。0.5.2删减说明本公司质量保证体系删减了TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求热处理控制。因为本公司场(厂)内专用机动车辆、蓄电池固定平台搬运车生产过程不涉及热处理过程。5受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/9、GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第0 6章 使用及管理共1页 第1页0.6.1质量保证手册的使用0.6.1.1、本质量保证手册是按照TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求等相关的法律法规和公司实际情况编制,经总经理批准生效。本质量保证手册2015年8月 1 日颁布,2015年8月1日开始实施。0.6.1.2、本手册是描述我公司质量管理体系的主要文件,也是实施和保持质量管理体系必须遵循的纲领性文件。0.6.1.3、本质量保证手册体现我公司对顾客的质量承诺,可用于顾客对我公司质量体系保证能力的检查和认证机构对我公司质量体系的审核。0.6.1.410、质量保证工程师对质量保证手册和质量体系程序文件的实施负领导责任,质量保证手册和质量体系程序文件的解释权属质量部。0.6.1.5、质量保证手册现行版本为 A 版。0.6.2质量保证手册管理0.6.2.1、本质量保证手册分为受控和非受控,受控本加盖红色“受控”印章。0.6.2.2、受控版本发放范围为公司领导、各部门负责人、部门、内审员以及其它有关的人员。受控文件实行某编号,登记后发放,受控文件发放后实行追溯更改,持有人应妥善保管;非受控版本主要提供给顾客或外部其它部门和人员,不盖章,不进行编号管理,登记发放,如果有修改,不予追溯更改。0.6.2.3、受控和非受控版本的发放都须经质量保证工程师批准11、。0.6.2.4、质量保证手册的更改应经质保工程师审核,董事长批准。质量部负责将手册的更改情况填写文件更改通知单。凡涉及各章节的更改或换页,在手册修改一览表中作好记录,更改应在相应更改处填写1、2、3、n次更改序号。未修改过的为0次标示,第一次修改为1次标示,第二次修改为2次标示,1、2、3以此类推。如经过三次以上更改、更改内容很多而影响版面时、质量保证体系标准变更时、公司的组织机构或产品发生重大变化时,应予以换版。换版后,其版本号由第A版变为第B版,依此类推。 6受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第0.7章 引用标准共1页 第1页 T12、SGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求机电类特种设备制造许可规则(试行)国质检锅2003174号特种设备安全监察条例国务院令第549号 TSGZ0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则7受控版本号:A 质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第0.8章 术语和缩写共2页 第1页 质量(品质):一组固有特性满足要求的程度 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标:根据远的发展规划和发展目标,结合对市场需求变化的预测而制定的 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活13、动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 合格(符合):满足要求 不合格(不符合):未满足要求 可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 降级:为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变 放行:对一14、个过程进入下一阶段的许可 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 试验:按照程序确定一个或多个特性 验证:通过提供客观数据对规定要求已得到满足的认定 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 评审:为确认主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径 检验点(E):企业在工序质量检验中作检验记录的测试点8受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O15、第0.8章 术语和缩写共2页 第2页 WPS:焊接工艺指导书 PQR:焊接工艺评定报告 NDE(NDT);无损探伤(检测) RT:射线探伤(分X-RT、-RT) UT:超声波探伤 MT:磁粉探伤 审阅点(R):第三方或监督检验用审阅、审核。为确定某些工作符合要求,采用对文件、记录报告进行调查和检查的行动,通过签名和日期来证明 见证检查点(W):第三方或监督检验用。对影响产品制造质量的一些关键检验项目第三方或监督人员应到场,由第三方授权供方在自检合格后可继续转入下道工序,等第三方或监督检验人员到场对该项目的检验结果进行审核认可后补签字认可手续。 SAW:埋弧焊 PT:渗透检测 控制点(W):为保16、证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节910受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第1章 管理职责共16页 第1页1.0 管理职责1.1质量方针和目标1.1.1、质量方针总经理组织制定公司质量方针和质量目标,确保各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行。确保为顾客提供满意的产品和服务,结合我公司实际情况,确定我公司的质量方针为:预防为主 控制过程 持续改进 追求某1.1.2质量方针内容的含义、预防为主质量管理工作必须强调预防思想、预先谋划,系统思考。沟通、评审、模拟试验、广泛调查17、培训等都是落实预防思路的具体方法。居安思危、积极创新是企业经营的主线。在产品实现的全过程中,从市场调研阶段就考虑可能发生的质量问题,采取预防措施,减少质量问题发生,降低不符合要求的代价。、控制过程只有控制过程才能提高质量保证能力。过程控制也是提高企业管理水平的基本要求。控制过程即对人、机(包括在线检测在内的生产设备、物料、方法、环境)料、法、环五个方面进行控制。通过对过程的控制,使之与公司的愿景、使命、价值观和战略保持一致,具有快速应变能力,确保在动态的内外部经营环境中,能够有效和高效地落实公司的战略目标和规划。、持续改进以一体化管理体系的运行为基础,对体系、产品、过程进行不断测评、总结和改18、进,从而实现管理体系不断优化。面对问题,要以“举一反三”的思考方式深入反省在目标、资源、管理方面的缺失,并针对性采取措施以实现改进。任何一个质量活动都遵循PDCA的循环规则,进行持续改进,达到不断完善,逐步提高的目的。、追求某追求作一流企业、百年企业,就是追求某。追求某就意味着在经营业绩、品牌、管理、资源运用方面领先同行。10通过综合的组织绩效管理方法,使公司和个人得到进步和发展,提高公司的整体绩效和能力,为顾客和相关方创造价值,并使组织持续获得成功。11受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第1章 管理职责共16页 第2页1.1.3、质量19、目标1、 产品一次下线合格率75%2、 零部件送检合格率95%3、 顾客满意率90%4、 产品出厂合格率100%5、 安全责任事故为零1.1.4、各部门质量目标量化和分解办公室质量目标责任:a) 制定2014年公司培训计划b) 保证年度培训计划的按时完成,年度计划按时实施率100%c) 所有人员均应培训合格上岗,持证上岗率100%d) 做好人员招聘工作,为公司正常生产经营配备充分的人员e) 按计划做好管理评审准备工作f) 做好外来接待工作,做好后勤保障工作,做好安全保卫工作,全年安全责任事故为零。供应部质量目标责任a) 保证生产配件供应,全年因缺件停产时间50小时,每停产一小时,考核部门10元20、,停产4小时考核部门50元b) 保证零部件送检合格率95%以上;每下降一个百分点,考核部门10元c) 严格控制让步接收比率(月),让步接收批次不超过月进货批次的1%,每上升一个百分点,考核部门10元d) 关重零部件厂家与上报一致,每出现一项不一致,考核部门负责人200元e) 按规定周期对供方进行业绩评价,如果未对供方进行评价,每发现一个考核部门负责人50元。f) 保持合格供方目录的有效性,及时更新并有效实施,未按规定更新考核商品负责人50元。质量部质量目标责任a) 产品出厂合格率100%,每发现一辆不合格成车出厂,考核部门负责人200元。b) 批次质量事故全年1次,每超过一次,考核部门负责人521、00元。c) 重大质量事故全年1次,每超过一次,考核部门负责人1000元。112受控版本号: A 质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第3页d) 产品一次下线合格率75%,每下降一个百分点,考核部门10元。e) 制定公司年度内审计划并按计划实施,保存内审记录资料f) 定期制定纠正或预防措施并跟踪验证g) 保证计量器具、检测设备在检定周期内,并按计划进行周期检定/校准h) 对发生的不合格品按规定进行评审处置i) 对生产过程中发现的不合格进行统计分析并制定相应的纠正、预防措施j) 在质量保证工程师的领导下,每月对各部门质量目标完成22、情况进行考核销售部质量目标责任a) 全年建立销售网络50个,确保销售产品3000辆,未完成目标,少建设一个网点,考核部门负责人500元,少销售一辆车考核部门负责人200元。b) 保证售后退件误退率3%,每上升1%,考核部门负责人50元。c) 每年至少进行一次顾客满意度调查,顾客满意率89%以上,未进行顾客满意度调查,考核部门负责人200元。d) 市场信息处理100%,每下降1%,考核部门负责人50元。生产部质量目标责任a) 保证生产计划按时关闭b) 保证生产设备完好,全年因设备故障停产时间20小时;每停产一小时,考核部门10元,停产4小时以上考核部门50元,停产8小时以上考核部门100元c) 23、批次装配质量问题每月不超过1次,全年不超过12次,每超1次,考核部门负责人100元。d) 按规定对生产设备进行维护保养,设备完好率98%,每下降1%,考核部门负责人200元。e) 安全生产无重大责任事故,全年工伤事故为零,如果发生工伤事故,考核部门负责人500元。技术部质量目标责任a) 受控技术文件有效性100%,作业现场无使用作废文件情况,现场每发现1例未受控文件或作废文件,考核部门负责人20元。b) 与产品有关的强制性新标准采标率100%,新标准未及时导入,考核部门负责人50元。122c) 保证技术状态确认正确,全年因技术问题停产时间每停产一小时,考核部门10元,停产4小时考核部门50元。24、受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第4页d) 根据销售市场的需要,新车型开发不少于2款e) 每月对生产过程的工艺执行情况进行检查,保证生产过程按工艺规程进行,未对工艺纪律执行情况进行检查,考核部门负责人20元。f) 组织相关部门对特殊过程进行确认、对焊接工艺进行评定。财务部质量目标责任a) 保证物资及时入库率100%,每下降1%,考核部门负责人20元。b) 保证每月抽查帐、卡、物相符率100%,发现1例不符,考核部门负责人50元。c) 准确及时提供零部件月度库存数量d) 保证在库物资不受损坏、丢失,合格与不合格25、零件按规定存放e) 成车发货准确率100%1.1.5、质量目标考核为了更好的实现公司的质量目标,每年由质保工程师组织质量部、办公室对各个部门完成质量目标情况进行一次考核,根据考核情况及时采取相应措施,保证公司质量目标的顺利完成。1.2质量保证体系组织对质量保证体系的组织机构和主要质量控制系统责任人员的职责和权力作出规定,以确保质量保证体系各责任人员权责明确,质量保证体系运行高效、稳定、可控。质量保证体系由公司总经理任命组建,为了确保质量保证体系的有效运行,对生产中的各环节进行有效控制,质量保证体系在质量保证工程师的领导下设有9个质控系统,分别是设计开发控制系统、材料、零部件控制系统、作业(工艺26、)控制系统、焊接控制系统、无损检测控制系统、检验与试验控制系统、设备和检验与试验装置控制系统、电控控制系统、整车生产调试控制系统。质量保证体系机构在质量管理和监督方面具有独立和最高的权力。1、公司组织机构图见图12、质量保证体系图见图2132受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第5页1.3职责、权限公司领导、各部门和各质保体系质控工程师的职责和权限由总经理确定并通过质量保证手册确定公布。质量保证管理体系要素职能分配表见图31.3.1、总经理(法定代表人)a)对特种设备的安全和质量负全责;b)任命质量保证工程师、各27、质控系统责任人;c)负责向公司的全体员工及时传达满足顾客和法律要求的重要性;d)负责组织贯彻国家的方针、政策、法规和指令,主持制定并批准公司的质量方针和质量目标;e)确保建立并保持符合标准要求的质量体系,明确各职能部门的质量职责;f)根据公司质量体系情况配备相应的资源,确保质量体系的有效运行;g)主持管理评审,对公司质量管理负责;h)任命各部门负责人,规定职责和权限;i)建立内部沟通过程,并确保对质量体系的有效性进行沟通;j)负责特殊销售合同的批准;k)负责采购合同的批准;l) 负责质量保证手册的批准。1.3.2、质量控制系统责任人职责1.3.2.1质量保证工程师a) 协助总经理制订质量方针和28、质量目标,质量保证体系建立、实施、保持和改进;b) 负责指导公司质量保证体系各系统的工作,对各系统工作按照质量保证手册的规定进行监督和检查;c) 组织贯彻、执行有关特种设备的法规、标准、技术规定;d) 严格不合格品控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系统;e) 定期组织质量分析、质量审核,协助组织管理评审工作;f) 坚持“质量第一”的原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员的工作,有越级向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务;g) 对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训;14h) 负责组织制定质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件及记录表卡等质量保证体系文件;受29、控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第6页i) 审签产品质量证明书。j) 审签企业内部质量审核报告、质量体系文件,对质量保证手册有最终解释权;k) 就审核或管理评审中发现的不合格项,有权确定纠正预防措施并检查落实情况;l) 代表总经理考核公司质控责任人员的工作质量,有权抽查产品任一过程的质量;m) 有权制止行政干扰质量控制,追查重大质量事故。对质量活动中尽职或失职者,有权提出奖惩意见;n) 有权依据工作表现,向总经理建议任免质控责任人员。1.3.2.2技术负责人a)协助总经理组织贯彻国家技术方面的政策、法规和指令;30、b)负责公司新产品的开发和产品变更;c)负责产品平台的建设;d)负责有关技术文件的批准;e) 领导技术部工作。1.3.2.3设计开发控制系统责任人a) 负责公司技术管理,组织实施设计开发、引进、改造与科技进步规划,解决重大技术问题;b) 参加重大设计原则和设计方案的讨论和审查,决定重大结构的设计、计算方法、材料选用和技术条件,审定设计执行的技术方针、政策、设计原则,并对设计的先进性、安全性、经济性、合理性等重大原则问题负主要责任;c)参与特殊合同的评审和合格供方的评审;d)领导公司技术部进行产品设计开发及试制;e)领导公司技术部进行产品技术文件编制;f)领导公司技术部进行公司标准化和技术档案管31、理;g)领导公司工艺开发改进和规范工艺流程;h)负责员工技术操作培训、对公司内外相关部门提供技术服务和技术支持;i)负责批准公司技术文件。1.3.2.4材料、零部件控制系统责任人a) 在质量保证工程师的领导下,负责材料系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b) 有权监督、检查材料的采购、验收入库、保管、发放;c) 对待用材料的质量控制负责;d) 审核全部材料的复验报告;e) 负责材料和零部件合格供方的控制和管理;152f) 审核材料、零部件订货技术条件及材料、零部件代用,主持合格供方的资格评定工作。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第132、章 管理职责共16页 第7页1.3.2.5作业(工艺)控制系统责任人a) 在质量保证工程师的领导下,负责工敢系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b) 负责对设计文件、图纸进行工艺性审查;c) 审核通用工艺守则,审批工艺文件;d) 贯彻最新适用的制造、检验和试验标准、规范和法规;e) 监督、检查、指导工艺纪律执行;f) 对工艺文件的发放控制负责;g) 对专用工装、模具的完整和正确性负责。1.3.2.6焊接控制系统责任人a)在质量保证工程师的领导下,负责焊接控制系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b)指导焊工焊接技术及日常工作;c)审核焊接工艺评定报告;d)审核焊接性实验报告;e)审批产品焊接33、试板制造工艺过程卡;f)负责焊接返修的相关工作;g)负责焊接材料的管理;h)负责焊接产品质量控制工作;i)负责焊接过程中相关记录的收集、统计和分析工作。1.3.2.7无损检测控制系统责任人a) 对场(厂)内旅游观光车车架焊接接头无损检测工作负责;b) 贯彻执行特种设备产品无损检测标准和规范;c) 监督检查无损检测系统的质量控制工作;d) 组织编写、修订并审核无损检测通用工艺规程和工艺卡;e) 保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施,有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动;f) 组织解决无损检测重大技术问题;g) 检查仪器设备的使用情况,提出仪器设备维修计划并组织实施;h) 制定和34、监督执行安全防护措施;i) 审核无损检测报告及原始记录与委托是否相符,抽查无损检测过程和结果是否符合质量要求,对评级和报告的正确性负责;j) 按要求做好检测记录,并配合进行返工部位的定位工作;k) 收集、汇总无损检测记录和报告。161.3.2.8检验和试验控制系统责任人受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第8页a) 在质量保证工程师的领导下,负责检验和试验控制系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b) 对公司进货检验、过程检验、最终产品检验的工作质量负责;c) 对生产过程中的半成品检验的正确性负责;d) 负责产品35、质量证明书的审核;e) 对不合格品控制负责,有权制止不合格品向下道工序流转;f) 审核有关质量记录。1.3.2.9设备和检验与试验装置控制系统责任人a)在质量保证工程师的领导下,负责设备和检验和试验装置控制系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b)负责设备和检验与试验装置控制程序文件的制定和实施,包括设备的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定标准、校验、报废等管理控制;c)负责设备、检验与试验装置的档案管理工作;d)负责设备、检验与试验装置的状态控制管理工作。1.3.2.10电控控制系统责任人a)在质量保证工程师的领导下,负责电控系统的质量控制,对质量保证工程师负责;b)审批电控系统工艺;c36、)审核电控系统试验报告;d)审批产品电控系统制造工艺过程卡;e)负责电控系统产品验收。1.3.2.11整车生产调试控制系统责任人a)在质量保证工程师的领导下,负责整车生产、调试控制系统的质量控制;b)负责生产制造过程涉及到的设备和装配确认;c)负责生产制造过程设备操作规程的审核;d)负责生产制造过程环境的监督和考核;e)负责生产制造过程产品一致性的监督和考核;f)负责整车安装调试工序、工艺的管理,并监督工艺文件的实施和贯彻;g)负责生产制造过程质量的监督和考核。1.3.2.12无损检测人员a)在无损检测质控工程师的指导下,按委托单要求进行无损检测工作;b)编写无损检测工艺卡及操作规程;c)按无37、损检测要求保证无损检测工艺的正确性;d)按要求做好检测记录,并配合进行返工部位的定位工作;172e)收集、汇总无损检测记录和报告,交无损检测质控工程师审核18受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第9页1.3.2.13质量检验员a)接受检验和试验控制系统责任人的监督指导,编制控制点、停止点质量检查要点;b)根据控制点、停止点要求,到现场亲自检查,并记录表卡;c)收集、汇总有关质量记录表卡,交质最终检验质控工程师审核;d)当不合格品被发现或被怀疑时,进行核实并填写不合格品检查记录,报最终检验质控工程师及时制止向下道工38、序流转。在不合格统计台帐登记编号。1.3.3各部门职责1.3.3.1、供应部a)负责编制采购计划,负责按计划采购所需零部件,对采购产品质量负责;b)负责建立配套体系,组织实施对配套厂家的监控管理; c)负责组织对供方的调查和推荐工作,建立合格供方目录及其档案;d)负责供方的日常管理,组织对供方的评价和考核;e)负责对配套人员进行业务培训和职业道德教育;f)参与关重零部件不合格品的评审、处置;g)负责收集和分析与供方有关的数据信息;h)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;i)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、收集、保管和处理j)负责本部门基础设施、工作环境的39、管理和维护;k)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查、制订并实施纠正措施;l)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施;m)负责对完成销售合同的配套能力的评审。1.3.3.2、质量部a)负责组织贯彻执行国家有关的质量政策法规及公司的质量方针、质量目标,质量手册、程序文件;b)负责制订公司年度质量工作计划;并负责各部门质量目标的考核;c)负责公司质量体系文件的管理,包括编制、批准、发放、更改、作废、回收、存档、监督;d)负责公司产品检验和试验工作;e)负责检测设备、计量器具的归口管理和实施,确保使用的检测设备和计量器具合格有效;f)负责组织实施评价部门质量职责履行的有效性并40、进行考核;182g)负责检验人员的日常培训,提高检验人员的业务能力,确保检验结果的符合性、准确性和可靠性;18受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第10页h)负责检验与试验状态的控制及本部门标识的管理;i)负责不合格品的控制、组织不合格品的评审、处置;j)负责组织内部质量审核,以及负责纠正与预防措施的归口管理;k)负责纠正与预防措施的归口管理,组织重大质量问题和质量事故的分析、处理工作;l)参与对供方的评价,掌握供方的产品质量状况,监督供方的产品质量改进,监督采购供方的产品,统计质量指标,传递有关采购产品及供方质41、量信息;m)严格按有关标准、规程进行成车的调试检验和试验工作;n)负责成车性能检测、质量问题的统计、分析和传递;o)按照评审程序对特殊合同中产品要求的监测能力进行评审。p)负责零部件的路试工作;q)负责成车测试过程标识控制;r)负责对生产过程的产品进行抽检和监督检查;s)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;t)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、收集、归档、保管和处理;u)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;v)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查、制订并实施纠正措施;w)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施;x)负责制订本部42、门培训计划并实施;y)负责强制认证标志的采购、发放、监督检查。1.3.3.3、财务部a)负责对采购零部件的入库、贮存、出库管理及在库物资的标识管理;b)负责物资的入库、贮存及出库管理;c)负责建立各种物资帐目,确保帐、卡、物相符;d)负责在库物资的防护;e)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;f)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、收集、保管和处理;g)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;h)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查分析、制订并实施纠正措施;i)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施。1.3.3.4、生产部a)负责产43、品生产过程的质量控制,确保安全文明生产;192b)负责生产过程有关质量信息的传递;并进行数据分析;受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第11页c)负责本部门标识和可追溯性的控制;d)严格按生产计划做好生产技术准备,保质保量完成生产任务;e)组织开展质量改进活动,制订并实施纠正措施;f)严格执行程序文件、工艺要求,增强质量意识;g)参与销售合同生产能力的评审;h)负责成车的贴花挂证工作;i)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;j)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、归档、保管和处44、理;k)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;l)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查、制订并实施纠正措施;m)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施;n)负责生产设备的归口管理。1.3.3.5、销售部a)负责公司产品的销售、市场调研工作;b)负责组织销售合同、定单评审;c)负责公司产品交付和组织运输和交付过程的产品防护工作;d)负责公司产品售后服务工作的管理及实施;e)负责用户投诉的处理、质量信息的收集、传递,及顾客满意度的监视和测量f)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;g)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、归档、保管和处理45、;h)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;i)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查、制订并实施纠正措施;j)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施;1.3.3.6、办公室a)负责公司人力资源配备及培训管理工作;b)负责公司行政公文等管理性文件的制订、管理;c)负责公司与外部关系的协调处理;d)负责制订各部门岗位工作标准;e)负责制订培训计划并组织实施,保存各种培训记录和档案;f)负责有关管理评审的准备和记录、报告编写;g)负责本部门质量管理体系文件的制订和控制,本部门使用的文件的管理;202h)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、归档、保管和处理;受控版本46、号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第12页i)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;j)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查、制订并实施纠正措施;k)负责潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施。1.3.3.7、技术部a)负责公司技术标准及技术文件的制订与管理,包括编制、审批、发放、更改、作废、回收、存档、监督管理;b)负责制订产品标识和可追溯性的方法;c)负责公司数据分析和处理的管理;d)参与关重零部件的不合格品的评审和处置;e)负责生产过程中技术工艺的管理,对工艺执行的情况进行监督检查;f)参47、与供方的考察和评价;g)负责本部门质量管理体系记录格式的设计、填写、收集、归档、保管和处理;h)负责本部门基础设施、工作环境的管理和维护;i)参与技术有关的培训教育工作;j)负责本部门潜在不合格的识别,预防措施的制订和实施。k)配合审核员搞好审核工作;对审核中发现的不合格原因进行调查分析、制订并实施纠正措施。1.3.3.8其佘人员职责见相关管理制度1.4管理评审1.4.1总则为确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司每年对其进行管理评审。管理评审由总经理负责主持,每年至少进行一次。总经理认为有必要时,可追加管理评审的次数。1.4.2评审的输入:a)质量保证体系运行状况以及对质量方针、48、质量目标的适应性;b)可能影响质量体系的变更,包括因外部环境和内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更;c)质量体系内审和外审结果中不合格项的纠正与预防措施的实施情况;d)顾客的满意度及所反映的质量问题的处理及改进情况;e)重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;f)以往管理评审的措施的跟踪情况;212g)对有关产品、过程和体系改进的建议。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第1章 管理职责共16页 第13页1.4.3评审的实施a)办公室根据总经理的要求,组织各相关部门准备有关资料,并报告总经理;b)由总经理决定评审方式,一般为会议形式;c49、)办公室作好评审记录,编写管理评审报告;d)管理评审报告由办公室发放至有关部门。1.4.4评审的输出管理评审报告作为管理评审的输出应包括下列方面的决定和措施:a)质量保证体系的过程及相应文件是否需要修改;b)质量方针、质量目标是否正在实现,是否需要更新;c)是否需要进行相关的产品、过程审核或改进;d)保证体系各项活动、配备的资源是否充分;e)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。1.4.5、检查、验证a)各有关部门接到评审报告后,按要求制订相应的纠正和预防措施;b)质量保证工程师应在措施完成期限内组织有关人员对措施的实施情况进行跟踪验证,发现异常时及时纠正或报总经理,质量保证部对纠正和50、预防措施的实施进行跟踪检查、验证、填写验证报告,经质量保证工程师审核后向总经理汇报。管理评审的具体内容按Q/GYGM.QP01.01-2015 管理评审程序执行。22总 经 理供应部财务部办公室质量部技术部生产部销售部仓库管理售后服务车架车间装配车间图1 组 织 机 构 图 232质量保证体系图总经理质量保证工程师焊接控制责任人无损检测控制责任人检验与试验控制责任人作业工艺控制责任人材料零部件控制责任人设计开发控制责任人设备检验试验装置责任人电控系统责任人整车生产调试控制责任人242图2质量保证体系图标准条款TSGZ0004-2007质量保证体系要素总经理质保工程师技术部办公室质量部供应部生产51、部财务部销售部1管理职责1.1质量方针和质量目标1.2质量保证体系组织1.3职责、权限1.4管理评审2质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件2.3作业(工艺)文件和质量记录2.4质量计划3文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4合同控制5设计控制6材料、零部件控制7作业(工艺)控制8焊接控制9热处理控制生产过程暂不涉及热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品(项)控制15质量改进与服务16人员培训、考核及管理17其他过程控制电控系统控制整车生产调试控制18执行特种设备许可制度 代表责任部门 代表配合部门图3质量保证管理体52、系要素职能分配表252受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第2章 质量保证体系文件共2页 第1页2质量保证体系文件 按照标准的要求及公司的实际情况,编制适宜的文件,以使质量保证体系有效运行。公司质量保证体系文件主要由质量保证手册、程序文件、为确保过程的策划、运行和控制的有效性所必需的技术文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程)、岗位职责、规章制度、工作标准及部分外来文件、表格、记录、质量计划等组成。(如下图)质量保证手册 程序文件 三层次作业文件 表格、记录、质量计划 图4 公司质量保证体系文件结构图 公司的质量保证体系文件可以存53、在于任何媒体,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片工样件,也可以是他们的组合。2.1质量保证手册 质量保证手册描述了公司质量保证体系文件的结构层次和相互关系,主要包括以下内容:1)术语和缩写;2)体系的适用范围,包括删减和外包内容的说明;3)质量方针和目标;4)质量保证体系组织及管理职责;5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点过程之间的相互作用的表述。2.2程序文件(管理制度)262质量控制程序文件规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法,是质量保证手册的支持性文件,是质量保证手册某则性要求的进一步展开和落实,是开展质量管理和质量活动的依据及评定的准则。受控版54、本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第2章 质量保证体系文件共2页 第2页2.3作业(工艺)文件和质量记录2.3.1工艺文件、作业文件包括各项技术标准、工艺要求、操作规程及各种质量记录运行表格等一整套质量活动所需要的作业文件。2.3.2质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录,是为质量活动结果提供客观证据。2.3.3 作业(工艺)文件和质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的需要。2.4质量计划(过程流程卡表、工艺流程) 质量计划能够有效控制产品安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制点,满足公司产55、品实际情况,并包括以下内容: a)控制内容、要求; b)过程中实际操作要求; c)质量控制系统责任人和相关人员签字确认的规定。27受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第3章 文件和记录控制共2页 第1页3.1文件控制对所有与质量保证体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性、完整性,确保有关场所使用的文件均为有效版本。质量部为质量保证体系文件的归口管理部门。3.1.1文件的编制与审批a) 质量部负责质量保证手册的编制,质量保证工程师审核,总经理批准发布;各控制系统责任人负责本系统程序文件的编写,质量部部长审核,质量保证工程师56、批准发布。b) 技术部负责组织公司企业标准、技术文件、工艺文件、作业指导书、产品图纸的编制,公司技术负责人批准。c) 其它体系文件由相关部门编制,部门领导审核,质量保证工程师批准发布,同时向质量部登记备案,由文件编制部门发放。3.1.2文件的发放及管理文件按批准的受控文件发放范围进行编号、登记发放、管理。各部门对使用的受控文件进行保管,不得丢失、损毁,并保证使用的文件均为有效版本。外来文件一般应转化为公司的质量、技术文件,可直接采用的,由技术部审批其适用性,确认后作为受控文件发放。3.1.3文件的更改文件更改必须按原审批程序进行。文件的更改应填写文件更改审批表,经审批后实施更改。文件更改采用换57、页、手改和换版方法。文件更改次数过多影响使用效果时,应进行换版,并收回原作废文件。质量保证手册、程序文件、作业文件分为“受控”和“非受控”,受控文件加盖红色“受控”印章,并注明分发号。对已作废的文件,如需要保留时,经质量部/技术部同意,并加盖“失效保留”印章。3.1.4文件的换版与销毁a) 文件经9次修订、文件经大幅度修改或调整影响使用时,应进行换版。b) 换版后原文件由文件管理部门负责收回,并确保所有文件都得到更换。c) 作废的文件由文件管理员按文件发放登记表收回并记录,作废文件加盖“作废”标记,作废的文件应及时销毁,由文件管理员填写文件(销毁)申请单,经批准后某销毁。如需作为保留参考的,申58、请人应填写文件(留用)申请单,经批准后,由文件管理员加盖“失效保留”印章方可留用,并作好登记,文件管理部门应对“失效保留”的文件实施管理。各部门要有可随时得到识别文件现行修订状态的受控文件清单28。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第3章 文件和记录控制共2页 第2页文件的控制按Q/GYGM.QP04.01-2015 文件控制程序执行。3.2记录控制3.2.1质量部负责质量保证体系有关记录的监督管理,定期检查各部门记录保存情况,其他部门负责本部门相关记录的填写、收集、保存和归档。3.2.2质量记录控制范围:本公司产品形成过程和质量体系运59、行中所有的质量记录以及来自供方、顾客的质量记录。3.2.3质量记录填写应保证其完整性、有效性、真实性、字迹清晰。3.2.4质量记录的标识采用某编号。3.2.5各部门负责本部门质量记录的收集、整理、编目、归档和保存。3.2.6质量记录的借阅按文件的规定进行登记、审批。3.2.7质量记录存放于防火、防潮、防蛀、防污染、防变质、防损坏的安全环境中,并便于检索和存取。3.2.8合同要求时,在商定期内,经质量保证工程师批准,质量记录可提供给顾客在评价时查阅。3.2.9质量记录由质量部根据其重要程度、性质、用途等确定保存期限,保存期限内,未经批准,不得销毁质量记录,保存期满后应按规定进行处理或销毁。3.260、.10质量记录的控制按Q/GYGM.QP04.02-2015质量记录控制程序执行。292受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第4章 合同控制共2页 第1页4.1总则只有充分了解顾客的需求和期望,才能确定满足顾客要求产品的质量要求,以达到顾客满意。同时,也只有在充分识别顾客要求的基础上,才能提出恰当的产品要求以保证产品安全,为设计开发输入信息。4.2顾客需求和期望的识别4.2.1销售部在得到顾客的合同意向后,负责识别和确定顾客对产品的有关需求包括顾客明示的要求、潜在的要求和顾客指定的重要管制特性,并填写在合同评审记录中。4.2.2顾客规定的61、明示的要求,通常情况下由下述三个方面提出:a) 对产品固有质量特性的要求,除个别情况外,通常产品固有的质量特性是通过某项标准,如国标、行业标准和企业标准来体现的。我公司生产的产品尤为如此;b) 对产品交付的要求,如交货期、交货方式、交货地点、产品包装、备品备件、产品标识要求等;c) 对产品交付后的要求,如售后服务、三包期限等。4.2.3顾客虽未明示,但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的隐含的要求;4.2.4与产品有关的法律、法规的要求,如产品安全性、环保要求等,无论顾客是否要求,都应该明确下来。4.2.5我公司确定的任何附加要求,如公司已经执行的内控标准等。4.3合同评审4.3.1所有合同62、都应进行合同评审。销售合同分为常规销售合同和特殊销售合同。4.3.2常规销售合同由市场开发部组织评审,销售部负责人审核,副总经理批准。4.3.3特殊销售合同由销售部组织,与合同有关的部门参加评审,总经理批准。4.3.4销售合同评审确保:a) 各项要求都已明确并形成文件,在以口头和电话形式接到订单而对要求没有书面说明时,销售部负责形成文件并以电话、传真等方式加以确认,确保订单在被接受前得到顾客同意。b) 合同要求已为供需双方理解并保持一致。公司具有满足销售计划的能力。4.4合同签订、修改、会签4.4.1合同执行中,若用户需求发生改变,市场开发部应按合同评审程序对修改内容进行评审,做好记录,并依据63、评审结果与顾客进行沟通协调。4.4.2合同执行中,若公司提出修改要求,则由销售部负责与顾客沟通协商,经顾客确认同意后,方可执行。3024.4.3必要时可补充合同,合同修订后销售部应将合同变更的内容以文件方式传递到有关部门,确保相关部门清楚地掌握已变更的合同内容。如合同修改、变更涉及到受控版本号:A质 量 保 证 手 册编编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第4章 合同控制共2页 第2页技术要求时,技术部应确保相关文件都得到修改。4.5合同管理合同正式签订后,销售部应按规定对合同及其相关资料按合同签订顺序进行编号,并将合同、所有合同修订文件按质量记录控制程序进行归档管理。合同64、评审的具体内容按Q/GYGM.QP07.01-2015合同评审控制程序执行。31受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第5章 设计控制共3页 第1页5.1设计和开发的策划5.1.1技术部负责进行设计和开发的策划,负责编制设计开发计划,对以下内容进行确定:a) 明确设计和开发划分的过程和阶段;b) 设计输入、输出、评审、验证和确认等各阶段主要活动内容;c) 各阶段人员分工职责和权限、工作进度要求等;d) 需要时编制预先规划产品改进的计划;e) 设计、制造、服务等专业人员共同参与设计和开发活动(如设计评审、验证、确认等活动)的要求;f) 提出并65、实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;g) 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发。5.1.2技术部负责组织不同设计人员之间的接口,明确在不同的设计阶段各相关部门的职责分工及应沟通(传递)的信息,适当时召集会议对接口内容进行评审。5.1.3随着设计和开发的进展,在适当时,设计开发计划要予修改更新以满足要求。5.2设计和开发输入5.2.1技术部负责编制设计技术任务书,明确设计输入包括:a) 产品名称(型号规格)、功能要求、主要技术参数和性能指标;b) 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求;c) 适用时,以前类似设计的有关信息的提供66、;d) 设计和开发所必须的其他要求,如标准化要求、安全、环保及对产品的某些特定要求等;e) 市场前景预测等。5.2.2技术部组织有关人员,对技术任务书中要求的适宜性和充分性进行评审,对其中不完整、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。5.2.3技术部负责妥善保存设计输入形成的文件记录,包括技术任务书和对其评审的记录。5.2.4以上具体控制要求按设计开发控制程序执行。5.3设计和开发输出322技术部各设计人员根据设计开发计划及技术任务书的要求进行设计活动,完成相应的设计和开发输出文件,经主管工程师审核、技术负责人批准后予以发放。设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到67、批准。应满足设计输入的要求并包含以下内容:受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第5章 设计控制共3页 第2页a) 能证明满足设计和开发输入要求的验证文件;b) 为采购、生产和服务提供适当信息,如:图样、产品设计BOM表、技术条件、技术协议、使用说明书、产品防护的细节等;c) 产品的接收或验收准则/规范、产品标准、试制大纲、合格证等;d) 规定对产品的安全和正常使用的产品特性,如:重要度分级表、使用操作规程/说明书等;e) 编制关键件、重要件项目明细表,并在产品设计文件图样上作相应标识;f) 规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求,如:68、使用规程、随机附件/配件等。5.4设计和开发评审5.4.1产品开发部按照设计开发计划的安排组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表,在适宜的阶段对设计和开发进行评审,其中对技术任务书的评审和方案评审以及重大设计更改的评审,应进行正式的、综合的、系统的评审和检查,以便:a) 评价设计和开发结果满足要求的能力。b) 识别任何问题并提出必要的解决措施。5.4.2技术部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告,作出评审结论。对评审结果及任何必要措施的记录应予以保存。5.5设计和开发验证技术部负责产品试验相关的验证工作,以及设计输出文件的验证工作,应按设计开发计划的安排进行验证。通过验算、评审、类比设计、模69、拟试验、型式试验等方式,对所有的设计输出进行验证。对于设计验证过程中暴露的任何问题,由技术部组织有关部门采取相应的纠正或纠正措施,并跟踪记录措施的执行情况。通过以上验证以确保设计输出满足输入的要求。各相关验证部门保持验证结果及任何必要措施的记录。5.6设计和开发确认5.6.1技术部组织按设计开发计划的安排进行设计和开发的确认,通过产品实际使用或产品的型式试验和产品鉴定等方式进行设计确认,以证明能满足使用或预期的用途要求。只要可行,确认应在产品销售(交付)之前完成,通常是针对最终整机产品,也可以针对成品的前期分阶段对不同的预期用途多次进行确认。5.6.2技术部根据设计确认过程中暴露的问题组织有关70、部门分析,采取相应的纠正或改进措施,并保持以上确认结果及任何必要措施的记录。335.7设计和开发的更改29受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第5章 设计控制共3页 第3页5.7.1一般的设计更改由技术部各产品设计人员负责实施。应正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、交付等方面的影响;应填写技术通知,并注明更改的原因及更改内容,经部长审核,技术负责人批准后进行更改,相关的审批结果及跟踪措施应在“技术通知”相应栏目中予以记录。5.7.2当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变,或涉及人身安全的重要的更改71、时,需由技术部组织进行评审、验证和确认,并填写技术更改通知单履行严格的审批程序。5.7.3设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.7.4对定型产品的更改应按产品变更控制程序有关规定办理。5.7.5设计更改部门和评审部门负责保持更改的评审结果及任何必要措施的记录。设计开发控制要求按设计开发控制程序执行。342受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第6章 材料、零部件控制共3页 第1页6.1总则规定对供方的评定和控制及日常管理,以及采购产品的质量控制要求和采购部门的职责和权限。为了确保所采购的产品符合规定要求,公司编制72、了材料、零部件控制程序。6.2供方的选择和评价6.2.1根据对公司最终产品的影响程度,将采购产品分A、B、C三类,以不同方式进行评价。6.2.2供应部根据市场信息和资料,选择产品质量稳定、信誉可靠、有一定实力、价格合理的生产厂家作为初选供方。6.2.3供应部组织有关部门对采购产品供方进行评价,并作好记录。6.2.4供方评价内容包括:供方的业绩、技术、生产能力以及质量保证能力等是否满足要求,经评定合格的供方才能提供产品。6.2.5材料、零部件控制系统责任人应会同供应部对合格供方的资质进行审查,经总经理批准后,建立合格供方名录,采购人员应在合格供方内进行采购。如遇特殊情况,应经材料、零部件控制系统73、责任人同意后,总经理批准,允许采购,但应补充评审。合格供方名单实行动态管理,随时保持其有效性。6.3供方管理质量保证工程师和材料、零部件控制系统责任人组织每年对部分供方进行质量保证能力的抽样监督考察。供应部每年进行一次评价,每年进行一次综合评价。质量保证部对关重零部件进行定期确认检验,以证实供方持续提供合格产品的能力。6.4材料、零部件的采购6.4.1采购计划:供应部采购员根据技术部编制的产品零部件清单制定采购计划。材料、零部件控制系统责任人应对采购计划的技术要求、规格、型号及数量的准确性、合同的合法性、资金使用的合理性进行审核。6.4.2 采购计划内容包括:a)采购产品的名称、规格、等级、数74、量、到货日期。b)采购产品应达到的技术标准和质量要求。c)有关产品的其它要求。6.4.3采购计划由材料、零部件控制系统责任人审核,公司总经理批准后实施。6.4.4采购合同:供应部材料采购员按照订货计划到评审合格的供方进行采购,并签订相对应的采购合同。采购员不得擅自更改所采购材料的品种、规格和质量要求,因352故必须更改的,必须由材料、零部件控制系统责任人审核,总经理批准后方可进行。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第6章 材料、零部件控制共3页 第2页6.4.5供方提供的原材料必须符合规定。材料证明书内容齐全、清晰、且品种、规格、批号与75、实物一致。6.4.6采购的具体内容按Q/GYGM.QP03.01-2015 材料、零部件控制程序执行。6.5材料、零部件验收(复检) 技术部根据产品技术要求和产品的质量特性类别,编制零部件检验作业指导书。质检员按检验标准进行检验,只有规定的检验项目全部合格,才能放行入库。未经检验或者检验不合格的材料、零部件不得办理入库手续,更不某入生产使用。质量部不能进行的检验项目,由质量部委托具有资格的单位进行或按规定方法进行验证。对于需要进行材质分析的零部件,质量部按要求委托第三方有资质的公司进行,理化分包方按要求进行选择和评价。对需要进行路试的样件,应经路试后方可使用。当需要到供方对外购、外协或外包产品76、进行检验时,由质量部按零部件检验作业指导书中规定的项目、方法进行实施。当合同中有规定,顾客或者代表要在供方或在本公司对供方的产品进行检验时,由销售部安排实施,质量部配合。公司不能把顾客检验作为供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的检验结果既不能免除本公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。对材料、零部件的检验按照Q/GYGM.QP04.03-2015 检验和试验控制程序执行。6.6材料、零部件标识(可追溯性标识)6.6.1质量部对标识和可追溯性的使用及管理进行检查,并监督考核。6.6.2技术部负责制定产品的标识方法。6.6.3公司质量部、财务部、生产部、供应部负责各部门产品标识的管77、理和实施,6.6.4零部件标识的方式:包装盛具上的产品标识、挂牌、区域、合格证、零部件卡片及产品上永久性的规格、型号。6.6.5检验和试验状态的标识材料状态标识分为“待检”、“合格”、“不合格”三种。标明产品状态的方法:包装标记、印章、标签、标牌、合格单(证)、区域放置挂牌和检验记录等。对不同状态的产品应隔离存放。在材料采购、检验、检测等各过程中,各种状态的产品都应标识、维护和记录,以保证只有经过检验和试验合格的材料才能入库、使用。在整个生产过程中,各部门应保护状态标识,状态标识不清或无标识的产品,应由36受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态:78、 O第6章 材料、零部件控制共3页 第3页检测人员重新检测并做出相应标识。6.6.6对规定有追溯性的场所,由技术部对标识的方法、内容进行控制,保证标识的唯一性,通过标识从而实现产品的可追溯性。标识和可追溯性的具体内容按Q/GYGM.QP04.11-2015 标识和可追溯性控制程序执行。6.7材料、零部件的存放与保管6.7.1库管员对原材料及外购、外协件的保管质量负责。材料、零部件的存放和保管,包括储存场地、分区等控制按照库房管理规定执行。6.7.2入库材料应按照材料牌号、材质、规格、批号分别整齐堆放,严格按照“合格”、“待检”、“不合格”三区管理,并有明显标识,以防误用。6.7.3库管员应分别79、建立原材料、外购、外协件台帐,表明材料库存和发出的动态信息,并确保帐、卡、物一致。台帐做到清晰、数据齐全、正确,收发平衡。按规定程序和要求执行。6.7.4要加强对库存材料表面质量的保护,特别是对表面易碰伤材料的表面质量保护, 防止磕、碰、划伤。6.8材料、零部件领用和使用6.8.1库管员对原材料、外购零部件、外协件的发放负责。6.8.2材料发放的依据是技术部编制的零部件清单及装配工艺进行。6.8.3材料发放时,应对实物规格、表面质量进行认真复核。6.8.4 余料、退料、废料的材料标记按照检验和试验控制程序规定由检验员打上确认标记。6.9材料、零部件代用6.9.1对于代用的基本要求及代用范围,代80、用的审批、代用的检验和试验规定,按照材料代用管理制度进行。6.9.2当材料不能按照图样或技术文件要求供货时,应按照材料代用管理制度的要求办理材料代用手续后,方可领发料。6.9.3对主要材料代用,必须征得技术部出具的设计更改批准文件,并经工艺、设计、检验责任人、材料控制责任人会签。372受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第7章 作业(工艺)控制共2页 第1页7.1总则 为了对生产和服务的运作进行有效控制,对产品工艺制备、工艺实施和工装设计等做出规定,以保证产品制造工艺符合图样、标准和法规的要求,公司编制了作业(工艺)控制程序,对生产和服务81、进行控制。7.2作业(工艺)文件的要求7.2.1工艺性审查 a) 技术部根据合同及设计图样要求及公司实际,对产品图样进行工艺性审查,并签字确认,对产品制造的可行性和经济性负责; b) 对于工艺性审查中发现的问题以书面的形式将审查意见反馈到技术部相关设计人员,对技术部的处理意见重新审查,合格后的图纸才能用于生产。7.2.2 工艺文件内容: a) 对产品的每道工序编制工艺装配卡; b) 工艺文件的内容应包括:零部件清单、作业指导书、工艺流程图、工艺装配卡等。7.2.3工艺文件的编制 a) 工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求,本公司的加工能力以及现行的有关标准、法规的要求进行编制; b82、) 工艺文件的编制原则:正确、某、完整、清晰、合理; c) 对关键工序应在工艺文件上设置检验点(W)、审核点(R)和停止点(H); d) 所有的工艺文件应有编制、审核、批准签字,并注明日期。具体实施按照文件编制规范的规定进行。7.2.4工艺文件的保管技术部应建立工艺文件台帐,分类编号,指定专人负责保管工作,各部门应指定专人负责接收、保管、传递工艺文件。7.2.5工艺文件的发放、回收和作废 a) 工艺文件的发放到各部门并建立发放编号; b) 对工艺文件失效、作废,须经原编制人员确认,作业 (工艺)控制系统责任审核,技术负责人批准。7.2.6工艺文件的修改工艺文件中有明确的质量控制和检验要求、合格83、标准等,工艺文件的变更、修改,由技术部按照实际情况修改工艺文件,并按原发放范围发放和收回失效文件。7.2.7工艺试验和工艺验证a)对首次采用的新材料、新结构、新工艺、新设备、新检测手段,都必须进行工艺性试验和工艺性验证;b)技术部在图样工艺性审查时,提出并确定工艺试验和工艺验证项目,编制工艺试验方案,并组织实施;382c)设备的工艺性试验和验证工作由生产部负责,技术部配合;受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第7章 作业(工艺)控制共2页 第1页d)焊接的工艺性试验和工艺验证按焊接管理制度中相应的规定进行。7.3作业(工艺)纪律检查7.384、.1为了加强工艺纪律、提高三按(图样、标准、工艺)生产意识,技术部组织工艺纪律检查小组,每月对车间进行作业(工艺)纪律检查,并填写工艺纪律检查表。7.3.2对于忽视产品质量、违反工艺纪律、不执行操作规程及工艺规定造成质量事故,由质量部、技术部及生产部协助沟通核实,根据情况提出相应的处理意见,上报质保工程师给予处置7.3.3对于在工艺过程中运用先进的方法、先进经验,提高产品质量的,由质量部负责考核记录并及时上报质保工程师给予一定的奖励。7.4工装、模具的管理7.4.1工装、模具设计由技术部工艺员负责设计工装图样。图样经工艺责任工程师审核后转生产部。7.4.2工装、模具制造由生产部负责下达生产任务85、,车架车间按图样制造,经检验合格。7.4.3工装、模具验证由生产部组织,工艺员、检验员、工装使用人员参加,按工装模具管理制度的要求对该工装进行验证。经验证合格的工装方可投入使用。7.4.4工装、模具管理工装、模具验收合格后,由生产部建立台帐,编制工装、模具校验规程,并按规定进行校验,保留相应的记录。392受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第8章 焊接控制共3页 第1页8.1总则对场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车生产制造中焊材管理、焊工管理、焊接工艺评定、焊接工艺管理、产品施焊管理、产品焊接试板、焊逢返修及焊接设备管理和有关人员86、职责作出规定,确保产品焊接质量,公司编制了焊接控制程序。8.2焊接人员管理8.2.1焊工必须参加质量技术监督局特种设备科的培训、学习,经考核合格后取得质量技术监督局颁发的焊工合格证,才能在有效期内担任合格项目范围内的焊接工作。8.2.2办公室负责建立焊工档案,一人一档,记录焊工基本情况;受训情况、工作业绩,质量部负责统计焊工的焊接质量情况和发生的质量事故,作为焊工申请免试和经济责任考核的依据。8.2.3每个合格焊工由生产部指定一个唯一的焊接编号,若离岗、调岗,焊接编号随人员一起调离。8.2.14焊工应严格按焊接工艺指导书施焊,并做好施焊记录,合格后在指定部位作上焊接编号,并经焊接检验员确认。887、.3焊接材料控制8.3.1焊接材料的外购由供应部在合格供方目录中采购。8.3.2焊接材料(焊丝、焊剂、保护气体)应符合国家或专业标准的规定,有制造厂质量证明书和清晰、牢固的标志。并按照检验和试验控制程序中的规定验收、入库,以便记录报告和追溯检查。8.3.3焊材仓库应清洁干燥,库内禁放油类及水等有害介质,应按照仓库管理规定分类存放焊材,并设有明显标志和界限。保管员应对焊材库内的温度及湿度,按规定记录。根据生产安排和烘焙工艺要求,提前做好焊材的烘焙保存工作,酸性焊条应分箱烘焙,并保存焊接材料烘焙记录。8.3.4车间主任根据生产计划、焊接工艺开具焊接材料“领料单”,并有部门负责人签字确认。领出的焊材88、须在规定的时间和期限内使用。8.3.5每月焊材保管员应对焊材的使用情况做一次盘点,做到帐物相符。8.4焊接工艺评定8.4.1新产品、新工艺、新材料施焊前,车架关键焊接接头都应进行焊接工艺评定。焊接工艺评定按焊接控制程序进行。8.4.2焊接工艺评定的原始资料,由焊接控制系统责任人整理成册后由技术部存档。保存期为该工艺评定失效为止。焊接工艺评定档案,一般包括以下内容:a)焊接工艺评定指导书;40b)焊接工艺评定试件和报告;受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第8章 焊接控制共3页 第2页c)焊接工艺评定焊接记录及检验记录;d)无损检测报告;e89、)理化试验报告;f)其它反映评定实际情况的资料。8.5焊接工艺评定项目 焊接工艺评定项目应覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺。8.6焊接过程控制8.6.1焊接工艺焊接工艺文件、焊接工艺的编制、审批、修改、发放、保存按照公司文件控制程序的规定进行。8.6.2产品施焊记录与检验a)产品施焊:施焊环境应满足二氧化碳气体保护焊工艺守则中规定的有关要求。b)焊接工艺纪律: 焊接工艺纪律严格按照焊接工艺中的规定执行; 焊接控制系统责任人、焊接工艺人员、焊接检验员、车间主任均有权制止任何违反工艺纪律、随意施焊的错误行为。8.6.3施焊过程a)焊工在焊接前,应熟悉焊接工艺并按通用焊接工艺守则做好焊前准备。b)焊90、接检验员对焊前装配的错边、棱角度、间隙、坡口的除锈、两侧杂物的清理等进行检验并做好记录。c)焊工施焊应严格按照焊接工艺要求施焊。焊材不得用错,焊接电流、焊接电压、焊接速度等工艺参数应与工艺一致,施焊过程中认真做好施焊记录。d)焊接检验员对施焊中的清根、清渣、打磨及焊后的外观质量按焊接工艺卡、二氧化碳气体保护焊工艺守则等标准进行检查、记录。e)施焊完毕焊工经自检合格,在焊缝规定部位作上焊工编号,做好施焊记录。f)焊接检验员对焊缝外观进行检查并记录。g)检验合格后转入后续工序。8.6.4焊接设备a)焊接设备由生产部归口管理,应纳入生产设备台帐中管理。b)焊接设备及其辅助装置由生产部和操作人员按设备91、控制程序中相应的规定进行,定人定机操作、维护和保养,应装有完好的、在检定周期内的电流表和电压表,保持焊接设备处于完好状态。412c)焊接设备及其辅助装置的采购,按材料、零部件控制程序进行。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第8章 焊接控制共3页 第3页8.6.5焊接质量统计与数据分析a)焊接检验员负责统计各道工序的产品质量,在记录中进行记录。b)焊接控制系统责任人每月根据焊接质量统计数据进行分析。8.7焊缝返修(母材缺陷与补焊)8.7.1无损检测发现焊接接头或母材有超标缺陷需要返修时,应按容规第71条要求规定和焊缝返修工艺,进行返修,返92、修按照焊接工艺进行,作好记录并重新进行无损检测。同一部位返修次数不宜超过二次,对超次返修的焊缝应报质保工程师批准。8.7.2焊接返修记录由焊接检验员详细填写,并负责记录的保管和归档。8.8产品焊接试板控制8.8.1产品焊接试板的数量、要求、检验由质量部按照公司焊接管理规定中焊接试板的规定进行产品试板的焊接、标记移植、无损检测、试样加工、检验和试验。8.8.2产品焊接试板经100%探伤合格后(允许焊缝返修),进行取样和加工、机械性能试验,并做好各项记录和出具报告,试样及剩余试板由质量部保存至该产品出厂后3个月。8.8.3焊接所形成的记录保存期为5年。422受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号93、Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第9章 热处理控制共1页 第1页结合许可项目特性和本公司实际情况,我公司场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车生产过程中不涉及热处理过程。432受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第10章 无损检测控制共2页 第1页10.1总则为了确保从事无损检测人员资格、职责、无损检测工作程序、无损检测设备条件以及无损检测资料管理符合规定的要求,保证无损检测结果正确、可靠、并可追溯性,公司编制无损检测控制程序。10.2无损检测人员10.2.1从事无损检测的人员按特种设备无损检测人员考核与监督管理规94、则进行考试,取得资格证书,才能担任相应的无损检测工作。10.2.2无损检测控制系统责任人由具有II级无损检测人员担任。10.2.3无损检测人员应定期进行考核和资格认定。10.2.4由办公室建立无损检测人员档案、培训记录、考核及工作质量统计等资料。10.3无损检测通用工艺专用工艺基本要求10.3.1无损检测通用工艺文件由各相关项目的RT、UT、MT、PT II级人员编制,应符合JB/T4730-2005承压设备无损检测等现行标准、规范的要求,并经无损检测控制系统责任人审核,质保工程师批准后执行。10.3.2无损检测工艺文件的修改,按文件控制程序进行。10.4无损检测过程控制10.4.1焊缝需进行95、无损检测时,按超声波检测工艺守则的要求进行,焊缝表面质量检验合格后,由焊接检验员开具“无损检测委托单”,交探伤室。由探伤人员对被探工件的表面进行复查。10.4.2“无损检测委托单”应包括:探伤方法、检测部位、评定标准、通过的最低级别。10.4.3级人员应根据产品选择已编制的工艺卡,如是新产品,应按规程及JB/T4730.-2005承压设备无损检测的要求编制工艺卡,经无损检测控制系统责任人审核后,方可进行无损检测工作。10.5无损检测记录控制10.5.1无损检测资料应由无损控制系统责任人某编号汇总整理。10.5.2无损检测人员编制无损检测报告,经无损检测控制系统责任人审核签发;无损检测资料(包括96、底片和检测原始记录)应按产品委托单汇总整理,产品完工经无损检测控制系统责任人审查合格后存档。10.5.3无损检测的记录、报告的签发和存档要求等执行质量记录控制程序的规定。10.6无损检测设备控制10.6.1无损检测设备、检测仪器由质量保证部某管理,并按设备管理规定的要求建立台帐、设备档案,专人保管、定期维护保养,并在周检期内,以保持良好的状态。10.6.2无损检测控制系统责任人负责检查无损检测设备的使用情况,按规定定期维44受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第10章 无损检测控制 共2页 第2页护,以保证其完好状态;射线检测用的操作室、97、透照室、暗室和评片室等,应能保证无损检测工作质量,保持清洁、整齐,完善射线检测安全防护措施,辐射区应设明显的安全标识,确保人身安全。10.6.3UT试块保管应专人合理保管并建立相应台帐。10.7 分包控制无损检测需要分包时,执行分包管理制度;由无损检测质控系统责任工程师负责,供应部、质量部、技术部门等配合,对分包方进行评价;经评价合格的分包方纳入合格分包方名册,需要分包的项目由公司委托无损检测部门负责提供无损检测委托单,经无损检测质控系统责任工程师审核后,附在与分包方签订的分包协议中;无损检测质控系统责任工程负责审查无损检测分包资料,并在有关资料(流转单)上签字确认。452受控版本号:A质 量98、 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第11章 理化检验控制 共1页 第1页公司理化检验按照外包控制,对需要进行材质分析及力学性能试验的由质量部委托由资质的单位进行。 供应部应按照公司规定对理化试验单位进行选择评价,并纳入合格供方进行管理。462受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第12章 检验与试验控制 共3页 第1页12.1总则为了确保产品质量,本公司编制了检验与试验控制程序,并建设立了一套完善的检验与试验活动的控制文件。质量部根据产品的特点进行检验与试验,并按照策划的安排在产品实现过程的适当阶段予以99、实施。这些文件明确规定了对各阶段的监视和测量过程。12.2检验与试验工艺文件基本要求12.2.1检验文件包括: a)检验与试验控制程序;b)零部件检验规程c)整车检验作业指导书d)关重工序作业指导书e)自制件检验作业指导书f)在线检验作业指导书12.2.2检验文件的编制a)技术部应根据图样、零部件、工艺文件和有关标准、规范组织编制检验作业指导书以及质量检测记录和报告等文件。b)作业(工艺)控制系统责任人对检验工艺审核并签署,检验作业文件应技术负责人审批。12.2.3应准备必要的检验量具、样板、工具,检验所用的计量器具应按规定进行检定并在有效期内使用。12.3过程检验与试验控制12.3.1过程检100、验和试验生产过程检验和试验由操作者完成,按工艺文件要求对上工序装配质量进行检查,对本工序进行自查,为下工序提供合格的转序产品。质量部每日对过程产品进行抽查。生产过程检验应按规定要求进行,并应在装配检验流程卡上做好记录。过程检验和试验按照检验与试验控制程序、在线检验作业指导书等文件进行控制。前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发或确认前,不得转入下道工序或放行到下工序。过程检验和试验的不合格品按Q/GYGM.QP04.04-2015不合格品控制程序执行。12.4最终检验与试验控制472产品的最终检验和试验由质量部负责,成车调试检测员按产品标准及整车检测作业指导书进行成车调101、试检测。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第12章 检验与试验控制 共3页 第2页对于达不到规定要求的,按不同类别问题放置于指定区域,由生产部进行返工,返工后的产品重新进行检验,并做好记录。只有在产品的各项技术指标达到最终检验和试验项目的规定要求后,备齐随车文件并得到检验人员认可,产品才能发出。检验员做好检验和试验记录,这些记录应清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验或试验,记录中应有负责合格产品放行的授权人员的签名。前道工序未检验或检验不合格,不得转入下道工序。产品的最终检验与试验按Q/GYGM.QP04.03-2015 102、检验和试验控制程序执行。12.5检验与试验条件控制 公司根据检验和试验的要求选择适用的监视和测量装置(包括仪器、仪表、量具、检具等),并按检验、测量和试验设备控制程序的规定进行管理。质量部负责监视和测量装置的管理,确保公司的监视和测量装置处于受控状态。a)按照检定计划的规定定期送计量检定机构进行检定。没有法定的检定标准时,应编制校验规程,并按校验周期进行校验保留相应记录。b)在使用前应由操作人员对监视和测量装置的性能进行校准,如发现失准应立即停止使用并报告质量部及时进行送检。c)监视和测量装置应处于检定或校准状态,并贴有在有效期内的检定或校验标识。d)确保不会有人为原因造成的监视和测量装置的性103、能下降或使测量结果失效,监视和测量装置在使用前由质量部负责对使用人进行培训。e)确保监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间,其精度和适用性保持完好。 一旦发现监视和测量装置不合格时,必须评定其有效性,并对其已确定的测量结果进行重新测量和评价,并形成记录。产品检验与试验的场地、环境、温度、介质应满足图纸设计要求。12.6检验与试验状态控制 材料、产品的检验与试验状态标识分为“待检”、“合格”、“不合格”三种。标明产品状态的方法:包装标记、印章、标签、标牌、合格单(证)、区域放置挂牌和检验记录等。对不同状态的产品应隔离存放。在产品采购、检验、生产、装配、检测等各过程中,各种状态的产品都应标识、维护和104、记录,以保证只有经过检验和试验合格的产品才能转序、使用和出厂。 在整个生产过程中,各部门应保护状态标识,状态标识不清或无标识的产品,应由检测人员重新检测并做出相应标识。12.7型式试验和可靠性试验等特殊试验控制规定482 由质量部根据法律法规、安全技术规范等规定进行型式检验和可靠性试验的控制与协调进行。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第12章 检验与试验控制 共3页 第3页12.8检验与试验记录和报告控制 按照检验与试验控制程序、整车检验作业指导书、零部件检验作业指导书、关重工序检验作业指导书等文件的规定,对采购物资、半成品及成品进行105、检验和试验,并作好相应的检验记录。 检验记录应与规定的检验项目相对应,清楚地表明产品已按所规定的验收标准通了检验,并得出检验结论,经授权的检验人员签字或盖章。当生产急需来不及检验零部件而需紧急放行时,由使用部门申请,经总经理批准后才能放行,放行的产品应继续检验,并予以标识和记录,以便一旦发现不合格,能立即追回或更换,不能追回或更换的产品不允许紧急放行。 检验和试验过程中发现的不合格品按Q/GYGM.QP04.04-2015不合格品控制程序执行。 检验与试验记录和报告控制按Q/GYGM.QP04.02-2015质量记录控制程序执行。492受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM106、00.01-2015修改状态: 0第13章 设备和检验与试验装置控制共2页 第1页13.1总则 对特种设备场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车产品制造过程中设备、检验与试验装置质量控制的内容、基本要求作出规定,以保证设备正常运行及传递的量值可靠、准确,公司编制了设备控制程序、检验、测量和试验设备控制程序文件。13.2设备和检验与试验装置的控制13.2.1设备和检验与试验装置的采购、验收a)根据产品生产和检测任务的需要,购买配置适用的生产、检测设备。生产设备由生产部申请购买,检验与试验设备由质量部申请购买。需要购买设备时,必须填写设备购置申请表,总经理批准后,由供应部组织采购。b)采购的设107、备必须具有出厂合格证和质量证明材料及齐全的随机资料。如安装图样、说明书、装箱单、合格证等。c)生产设备由生产部进行试运行验收,对设备状况进行记录,并填写设备验收记录,最后由生产部长确认签字。验收单应存入档案内。验收合格后,由生产部列入生产设备台帐。d)检测设备由质量部验收,对设备状况进行记录,并填写设备验收记录,最后由质量部部长确认签字。验收单应存入档案内。验收合格后,由质量部列入检测设备台帐。13.2.2设备和检验与试验装置的管理 a)生产设备由生产部管理,所有生产设备由生产部建立台帐,编制设备操作规程,制定设备大、中修计划,并严格按计划实施,保留设备大、中修记录和验收记录。 b)检验与试验108、装置由质量部管理,公司所有的计量器具、检测设备由质量部某建立台帐,编制检定周期计划和校验计划,并按计划实施。质量部保存检定证书和校验记录。对检定或校验合格的计量器具或检测设备,由质量部某加贴检定、校验合格标识。 c) 对于检测设备有环境温度、湿度等的要求的,应提供适宜的环境,并保证检测时在规定的要求下进行。13.2.3设备和检验与试验装置的操作、维护a) 操作人员应认真执行公司制定的设备管理制度和安全操作规程规定,经常检查设备状况,做好日常保养工作。保证设备安全运行,并负责填写设备保养和修理记录。b) 操作者独立操作设备前,必须进行岗前培训考核。形成培训记录,合格后上岗。c) 日常保养:每台设109、备均实行挂牌专管,操作者开车前认真检查设备的各系统,按规定润滑、试车后,方可操作,严格遵守安全技术操作规程,班后认真保养擦拭。50d) 检验与试验装置的使用者应熟悉该器具的正确使用方法和维护保养知识,不得擅自拆装器具。重要计量器具由计量专职人员负责器具的管理工作。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: 0第13章 设备和检验与试验装置控制共2页 第2页13.2.4检验与试验装置的检定和校准a) 质量部对公司各部门所有检测设备、计量器具进行某管理,建档、编号、设置台帐,编制检测设备周期校准计划,经质量保证工程师批准后按周期进行检定或校准。b) 对110、有国家检定规程而本公司不能检定或校准的检测设备,由质量部联系国家认可的检定单位送检。对所有新购置、在使用的量值传递计量器具应及时送检并保存检定单位出具的检定证书/校准记录,并做好记录。检测设备须带有标明其校准状态的标识及有效使用期限。c) 对无国家检定规程的检测设备,由质量部自行编制校准规程,由质量保证工程师审批后,由使用部门按周期或使用前进行校准,并做好记录。校准记录应包括设备标识、测量值、偏差/不确定度、基准设备、校准结果、有效期、校准人等。d) 工装、样板等试验硬件或试验软件用做检验手段时,使用前应对其校准状态进行确认并按规定周期加以复检,并保存记录以作为控制的证据。e) 对于自制的用于111、检测的检具或模板,应纳入检测器具管理,进行检定或使用前进行校准。f) 检测设备应确保在检测设备使用说明规定的环境下进行检测或校准;检测设备在搬运、保养和贮存期间应进行维护,保护其应有的精度和准确度。13.2.5设备和检验与试验装置的报废a) 设备、检验与试验装置经修理仍达不到标准的,分别由在的管理部门申请,由总经理组织生产、技术、质量等部门会诊,如确没有使用价值的,作为报废处理。b) 设备和检验与试验装置报废应形成相关记录,并在台帐中删除。13.3设备和检验与试验装置档案管理设备和检验与试验装置管理部门必须建立相应的台帐,保存设备和检验与试验装置的质量证明文件、使用说明书、验收记录、维修记录、112、检定周期计划表、校验规程、校验记录、检定证书等。13.4设备和检验与试验装置状态控制 设备和检验与试验装置状态分为“完好”、“闲置”、“故障”三种状态。运行正常和检定、校验合格的设备和检验与试验装置加贴绿色“完好”标志牌,停用半年的设备和检验与试验装置加贴黄色“闲置”标志牌,有故障的设备和检验与试验装置加贴红色“故障”标志牌。512 对检定或校验合格的计量器具或检测设备,由质量部某加贴检定、校验合格标识。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第14章 不合格品(项)控制 共1页 第1页14.1总则 为了保证产品质量,必须对不合格品实施控制,113、本公司制定了不合格品控制程序,以防止不合格品的非预期使用或进入后续工序,甚至交付顾客。不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置严格按不合格品控制程序执行。14.2不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离14.2.1进货不合格品的控制经质量部确认未满足规定要求的进货不合格品,应由检验员在该批材料或零部件显著位置进行不合格标识和记录。不合格品由财务部进行隔离存放在不合格区域。由质量部组织不合格品评审并保留记录。14.2.2过程、最终产品不合格品的控制a)装配过程中出现不合格,立即进行更换,对拆下的不合格品由操作工人进行标识和记录不合格原因,并放在不合格区域,由质量部进行确认后任调换单到仓库更换合格零部114、件。b) 成车调试检测出现的不合格品,检测人员在装配检验流程卡上进行记录,按不合格原因将成车放置于相应的“返工区”,由生产部有关人员进行返工。返工后的成车应按Q/JZLC.QP04.03-2015检验和试验控制程序进行重新检测。14.3不合格品(项)的原因分析、处置及处置后的检验14.3.1进货检验不合格由质量部组织进行评审,供应部参加,并将评审结论及处理措施通知有关部门,评审的结论为返工、让步接收使用、退货三种。质量部填写不合格品评审、处置记录。需要进行返工的由供应部组织返工,返工完毕后由质量部重新进行检验。需让步接收使用的,应由供应部提出申请,填写让步接收申请单,质量部签署意见及让步接收项115、目,总经理批准后方可使用,凡是涉及到安全、环保项目的零部件不合格不允许让步使用。 需要进行退货的,由供应部通知供方进行退货处理。14.3.2生产过程及最终产品出现不合格品,由质量部组织生产部、供应部、技术部、销售部进行不合格品评审。质量部填写不合格品评审、处置记录。评审结论为返工。根据评审结果,由生产部进行返工,其他部门配合。14.3.3对于已交付顾客使用后发现产品不合格时,由销售部负责与顾客协商处理,必要时采购适当的纠正措施,满足顾客的要求。14.4不合格品(项)所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及跟踪验证522 由产生不合格的有关责任部门按照不合格品控制程序提出纠正措施,并认真实施,质116、量部对其纠正措施的实施情况进行验证。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第15章 质量改进与服务共4页 第1页15.1质量信息控制 公司总经理通过以下活动为其建立和实施质量保证体系及持续改进质量保证体系有效性的承诺提供证据:a)通过例会等形式向全体员工传达和明确满足顾客和法律法规要求是公司存在的基础和前提;b)制定和批准公司的质量方针和质量目标;c)总经理负责按计划的时间间隔主持管理评审,需要时增加其频次,具体内容按管理评审控制程序执行;d)总经理应确保公司质量保证体系运行和各项业务所需的资源获得,包括人力资源和物力资源的配备和有效使用;117、e)确定与产品有关的要求。通过市场调研、预测,或直接与顾客接触洽谈来实现;f)将顾客的要求和期望转化为本公司的要求,并确保满足这些要求;g)通过监视和测量等手段确保获得公司是否满足顾客要求的信息,并确定获取和利用顾客满意信息的方法。(满意度调查、产品交付情况反馈、用户意见调查、流失业务分析等)h)公司应确保在不同层次和职能之间建立内部沟通机制,就质量保证体系的过程,包括产品符合性、顾客要求、顾客满意程度、质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果;i)质量部负责对质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,组织落实提出纠正措施,监督纠正118、措施的实施,并在规定的期限内书面回复质量技术监督部门和监督检验机构;j)为促进公司内各职能部门之间信息交流、增进理解,协调行动,公司可采用各种会仪、工作联络单、信息反馈单、电脑网络、公告栏、内部刊物和各种媒体等形式,由总经办组织实施进行内部沟通。15.2内部质量审核15.2.1内审计划由质量部负责编制年度内审计划,由质量保证工程师批准后实施。每年对质量体系所涉及的要素和部门至少进行一次内审。特殊情况下经质量保证工程师可追加审核次数。15.2.2内审准备质量保证工程师任命内审组长,组建内审组,确定内审员。内审员应由具有内审员资格且与被审核部门无直接责任者担任。532内审组长制订内审计划,质量保证119、工程师批准实施。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第15章 质量改进与服务共4页 第2页内审组长编制审核实施计划,准备审核文件,向受审部门发出审核通知,内审员准备检查表。15.2.3内审实施召开首次会议,某内审的思想和方法,落实需要的资料和设施。按内审工作计划和内审员编制的检查表,进行现场审核,作好记录。内审结束后,召开末次会议,介绍审核情况,报告审核结论和宣读不合格报告。由内审组长负责组织编写内部质量审核报告,经质量保证工程师批准后发放。15.2.4纠正措施及验证责任部门在收到不合格报告后,在规定时间内分析原因,制订出纠正措施及完成期120、限。内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,并对有效性进行评价,直到不合格得到纠正为止,并向质量保证工程师汇报。内部质量审核结果提交管理评审。质量部负责收集和保存“内审”的全部记录。内部质量审核的内容按Q/GYGM.QP04.08-2015 内部质量审核程序执行。15.3数据分析质量部为数据分析的管理部门,负责确定需统计的数据,控制和验证统计技术,负责收集和分析质量保证体系审核结果的数据。销售部负责收集包括与顾客有关及顾客满意的数据;生产部门负责收集与生产过程有关的数据,质量部负责收集与产品要求的符合性有关的数据;供应部部负责收集与供方有关的数据。各部门对收集的数据进行分析以了解顾客的满意程度121、,未来的需求和期望,了解供方产品、半成品、外供产品及过程的质量现状趋势。质量部应及时汇总和分析从各方面反馈回来的信息,以证实质量保证体系运行的适宜性和有效性。公司在进行数据分析的基础上,积极的寻求质量保证体系持续改进的机会,确定需要预防或改进的方面。15.4用户服务销售部应采取适当的方法和措施通过适当的渠道征询和监视顾客满意的信息,作为对质量保证体系业绩的一种测量。由销售部定期向使用本公司产品或销售本公司产品的顾客或经销商发出顾客满意度调查表,调查顾客对我公司的产品、服务及销售部及有关人员的满意程度,并收集相关的意见和建议。销售部也可通过顾客的投诉,与顾客的日常沟通、相关方的评价(如媒体、消费122、者协会、行业协会)的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。542销售部对回收的顾客满意度调查表及各渠道收集的信息进行综合处理,了解顾客对产品和服务的满足顾客需求的期望的程度,分析顾客需求的期望的变化趋势,以及需要改进的方面,反馈给质量部或技术部采取相应的措施以利于采取纠正、预防受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第15章 质量改进与服务共4页 第3页和改进措施。有关顾客满意度的调查及服务按照Q/GYGM.QP07.02-2015服务控制程序执行。15.5持续改进通过质量方针、质量目标、内审和管理评审的结果及相应的纠正和预防措施,建立自我完善123、的机制,通过对上述方面信息的数据处理和分析,必要时通过对质量方针、质量目标的更新,促进质量保证体系的持续改进。主要通过下列途径改进质量保证体系的有效性a)通过质量方针的建立、更新、对持续改进做出正式的承诺,营造一个激励改进的氛围和环境;b)通过建立质量目标明确改进的方向;c)通过内部审核不断发现问题,寻找体系改进的机会;d)通过数据分析不断寻求改进的机会;e)通过实施纠正和预防措施实现改进;f)通过管理评审输出的有关改进措施的实施实现改进。所有改进的项目,由质量部以质量计划或纠正/预防措施的形式予以明确责任,经质量保证工程师批准后,调配适当的资源予以执行,为相关方创造更多的价值。15.6纠正措124、施在下列情况发生时采取纠正措施:a)产品不合格;b)顾客意见及投诉;c)内、外审中出现的不合格项。质量部根据信息内容,组织有关部门进行调查分析原因,组织或直接确定纠正措施,填写纠正/预防措施记录表,质量保证工程师批准后实施。有关责任部门实施纠正措施。质量部对纠正措施的实施情况进行验证和跟踪检查。对效果不佳或无效的纠正措施,应重新调查分析、采取新的纠正措施。对实施有效的纠正措施,必要时修改有关文件,并纳入质量体系文件控制。15.7预防措施预防措施信息来源:a)影响产品质量的有关过程;b)内、外部的质量信息和质量记录;c)用户意见及服务报告;d)内、外质量审核报告;e)管理评审报告;552f)让步125、接收的记录。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第15章 质量改进与服务共4页 第4页质量部组织有关部门进行分析,找出潜在的不合格原因,制定预防措施,填写纠正/预防措施记录表,质量保证工程师批准后实施。有关责任部门实施预防措施。质量部对预防措施的实施情况进行验证和跟踪检查。对实施有效的预防措施,必要时修改有关文件,并纳入质量体系文件进行控制。质量部将所采取措施的有关信息及时向质量保证工程师汇报并提交管理评审。纠正和预防措施按Q/GYGM.QP04.07-2015 纠正和预防措施控制程序执行。562某2受控版本号:A质 量 保 证 手 册编126、号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第16章人员培训、考核及管理共1页 第1页16.1人员培训要求、内容、计划和实施16.1.1办公室每年末根据公司的情况,对公司人力资源的配备及需求情况进行调查,征询各部门人力资源的需求情况,制定下年度的人力资源计划。对于资源的配置可以采用引进和培训相结合的方法实施,以满足公司各部门人力资源的需求。办公室根据各部门的培训需求,结合公司的总体工作计划和发展要求,于年初编制出年度培训计划,经总经理批准后,发放到各部门,做好培训准备。计划应包括各工种专业技术、质量保证的管理技术及新进员工的教育。16.1.2所有新进员工上岗前必须由办公室组织岗前教育127、培训。16.1.3质保工程师、焊接责任负责人、无损检测责任人等应参加国家质检部门授权的培训单位举办的专业培训班,并取得相应专业的上岗证才能持证上岗。16.1.4无损检测人员、理化检验人员等特殊工种必须按有关规定参加质监部门或其它认可的单位举办的专业培训班进行培训,取得相应资格证书后方能持证上岗。16.1.5焊工应参加有资格的焊工考试委员会举办的培训和考核,取得相应的焊工资格项目,方能上岗从事相应项目的焊接工作。16.2人员档案16.2.1办公室负责建立全公司员工档案。16.2.2办公室负责做好技术工人、专业技术人员和管理干部培训的记录归档管理工作。16.2.3办公室负责焊工资格证、无损检测人员128、证书、理化检验人员证书及其档案管理工作。16.3人员管理从事与产品质量有影响的管理,执行、验证、操作人员均应进行系统的岗位和技能培训并经总经理授权。公司内部人员进行岗位转换时,应进行转岗培训使之适应新的岗位要求。从事与质量控制相关的场(厂)内旅游观光车人员的借调、调出必须提前一个月由借调部门负责人提出书面申请,办公室主任审核,总经理批准后执行。借调的人员上岗前必须经过岗位培训,考核合格后才能上岗。如果该岗位的上岗证要求是质量技术监督部门颁发的上岗证,该员工还必须取得质量技术监督部门颁发的上岗证才能上岗。人员的聘用、借调、调出按照人力资源控制程序执行。572受控版本号:A质 量 保 证 手 册编129、号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第17章其他过程控制共1页 第1页结合场(厂)内旅游观光车、蓄电池固定平台搬运车许可特性及公司实际情况,将电控控制系统、整车生产调试控制系统单独编制为控制要素,分别编制电控系统控制程序、生产过程控制程序。 明确上述其他过程控制内容,并任命控制责任人,明确其职责和权限,并负责保存过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告。某2受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第18章 执行特种设备许可制度共1页 第1页公司特种设备制造必须遵循特种设备安全监察条例、机电类特种设备制造许可规则(试行)130、等相关法律法规。公司制定特种设备许可制度控制程序,控制的范围、内容如下:a)执行特种设备许可制度;b)接受各级质量技术监督部门的监督;c)接受监督检验,包括法规、安全技术规范对特种设备制造、安装、改造、维修有实施监督检验的要求时,制定接受特种设备监督检验的规定,明确专人负责与监督检验人员的工作联系,提供监督检验工作的条件,对监督检验机构提出的监查工作联络单、监查意见通知书的处理程序等;d)做好特种设备许可证管理,包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定,特种设备许可情况(如名称、地点、质量保证体系)发生变更、变化时,及时办理变更申请和备案的规定,特种设备许可证及许可标志管理规定,特种设备许可131、证的换证的要求等;e)提供相关信息,包括按照法规、安全技术规范,向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息。执行特种设备许可制度按Q/GYGM.QP04.09-2015特种设备许可制度控制程序执行。受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O程序文件目录共2页 第1页序号文件编号文件名称版本/修改状态备 注1Q/GYGM.QP01.01-2015管理评审程序A/O2Q/GYGM.QP01.02-2015人力资源控制程序A/O3Q/GYGM.QP02.01-2015设计开发控制程序A/O4Q/GYGM.QP02.132、02-2015作业(工艺)控制程序A/O5Q/GYGM.QP02.03-2015电控系统控制程A/O6Q/GYGM.QP03.01-2015原材料、零部件控制程序A/O7Q/GYGM.QP03.02-2015分包控制程序A/O8Q/GYGM.QP04.01-2015文件控制程序A/O9Q/GYGM.QP04.02-2015质量记录控制程序A/O10Q/GYGM.QP04.03-2015检验和试验控制程序A/O11Q/GYGM.QP04.04-2015不合格品控制程序A/O12Q/GYGM.QP04.05-2015无损检测控制程序A/O13Q/GYGM.QP04.06-2015检验、测量和试验装133、置控制程序A/O14Q/GYGM.QP04.07-2015纠正和预防措施控制程序A/O15Q/GYGM.QP04.08-2015内部质量审核程序A/O16Q/GYGM.QP04.09-2015特种设备许可制度控制程序A/O受控版本号:A质 量 保 证 手 册编号Q/GYGM.QM00.01-2015修改状态: O第18章 执行特种设备许可制度共1页 第1页序号文件编号文件名称版本/修改状态备 注17Q/GYGM.QP04.10-2015质量信息反馈控制程序A/O18Q/GYGM.QP04.11-2015标识和可追溯性控制程序A/O19Q/GYGM.QP05.01-2015生产过程控制程序A/O20Q/GYGM.QP05.02-2015设备控制程序A/O21Q/GYGM.QP05.03-2015焊接控制程序A/O22Q/GYGM.QP07.01-2015合同评审控制程序A/O23Q/GYGM.QP07.02-2015服务控制程序A/O59