1、1 颁布令 为了持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，公司依据GB/T19001-2000标准要求、强制性产品认证 工厂质量保证能力要求及相关要求，结合公司的实际情况编制本质量手册。现予批准发布，并于XX年9月30日起在全公司范围内实施。本质量手册是对公司质量管理体系的总体规定，是公司质量管理的纲领性文件，全体员工务必认真学习，严格贯彻执行。为使质量管理体系持续有效运行和认证产品保持一致性，公司任命 同志为管理者代表（质量负责人），全权负责质量管理体系的建立、实施和持续改进，以及强制性认证产品的一致性保持工作。 总经理： 年 月 日2 质量方针和质量目标质量方针：2、质量目标：电缆成品出厂合格率：100%顾客满意度90%，逐年提高1%计算方法：电缆成品出厂合格率：出厂合格批数/出厂总批数100%顾客满意度：满意度调查表评定分数之和/（调查表回收份数100）100%3 质量手册编制说明1范围本质量手册依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求、强制性产品认证 工厂质量保证能力要求及相关要求，结合公司的产品特点和实际管理要求编制而成。本质量手册覆盖了与公司补偿导线和控制电缆、35KV及以下电力电缆、计算机电缆等特种电缆的生产和服务有关的质量活动，覆盖了公司质量管理体系组织机构图中所有部门，覆盖了标准中除7.3以外的所有条款内容。本公司向顾客提供的产品均3、按照相关国家、行业标准或根据顾客的要求或样品组织生产，在产品实现过程中不涉及设计和开发内容，删除标准中7.3条款不会影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。所以质量手册中删除了标准中的7.3条款。2引用标准2.1 GB/T19001:2000质量管理体系 要求2.2 GB/T19000:2000质量管理体系 基础和术语2.3 强制性产品认证 工厂质量保证能力要求2.4 电气电子产品类强制性认证实施规则（电线电缆产品电线电缆）3术语和定义本手册直接引用GB/T19000:2000标准中的术语和定义。4质量手册的管理4.1 质量手册的编制、审核、批准质量手册由管理者代表组织4、相关人员编写，经管理者代表审核后，由总经理批准执行。4.2 质量手册的发放质量手册分受控和非受控两种状态，受控的质量手册在封面上加盖“受控”印章，用于公司内部，由综合部统一编号、登记发放。非受控的质量手册主要用于公司外部，如：申请认证及向顾客提供等，发放时仅作发放登记，不受更改的限制。4.3 质量手册的换版4.3.1 公司目前使用的质量手册为C版，版本的顺序依次类推。4.3.2 当出现下列情况时，质量手册须进行换版：a) 企业的性质、组织机构及产品的结构发生了重大变化b) 质量手册所依据的标准及相关的法律法规发生变化c) 质量手册更改的内容超过2/3d) 总经理认为有必要时4.4 质量手册的更5、改质量手册的更改由综合部按文件控制程序相关要求执行。4.5 质量手册与其他文件的相容性 公司质量管理体系各层次文件之间应具有较好的相容性，如发生冲突，以质量手册为准。如质量手册与公司其他管理体系文件发生冲突，由管理者代表组织协调解决。4 质量管理体系4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2000标准要求、强制性产品认证 工厂质量保证能力要求及其他相关要求，结合本公司实际情况建立质量管理体系，加以实施和保持，并予以持续改进。4.1.2本公司的质量管理体系的建立采用过程方法，并按以下要求实施：a. 识别质量管理体系所需的过程及其相互关系。公司以产品实现过程为主过程，并以顾客的需求作为其6、输入，通过提供适当的资源、设置相关的职能部门、明确其职责和权限来管理以上过程并确保产品过程的实现，同时通过测量、分析和改进以上过程,使最终输出的产品获得顾客的满意。b. 为确保上述过程的有效运作，明确了具体的控制方法和准则，形成了相应的程序文件和作业指导书。c. 提供了必要的资源，以支持上述过程的运行和对这些过程的监视。d. 对关键过程、特殊过程进行监视、测量和分析。e. 实施必要的措施，以实现上述过程策划的结果和对这些过程的持续改进。f. 根据实际情况选择、评价外包过程并对外包方进行控制。目前公司的外包过程主要是运输过程，对运输方的控制参见本手册7.4章节内容。4.2文件要求4.2.1总则本7、公司质量管理体系文件包括：a. 公司的质量方针和质量目标b. 质量手册c. ISO9001：2000标准要求及强制性产品认证 工厂质量保证能力要求的 程序文件和本公司过程控制所需的程序文件（详见程序文件清单）d. 本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（详见支持性文件清单）e. 公司质量管理体系所需的记录（详见质量管理体系记录清单）f. 本公司质量管理体系文件的载体可以是书面纸张，也可以是电子版的。4.2.2质量手册质量手册是公司质量活动及保持产品一致性的纲领性文件，质量手册规定了质量管理体系的主要过程及实施过程的职能部门和要求。本公司质量手册包括：a. 质量管理体系的范围（详见质量8、手册编制说明章节）。b. 对程序文件及相关支持性文件的引用。c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1综合部、生技部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，分别负责质量管理体系管理类文件和技术文件（如工艺文件、工艺卡等）的控制。4.2.3.2公司编制文件控制程序，规定文件的编制、批准、发放、更改 、使用、保管、评审、销毁等控制要求。a. 文件在发布前应得到批准，以确保文件的充分性和适宜性。b. 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准。c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别。d. 确保在使用场所获得适用文件和有效版本。e. 保持文件清晰，易于识别。f. 作废9、的文件应及时撤出使用场所。若需要保留作废文件应对其进行适当的标识。g. 确保外来文件得到识别，并控制其分发。4.2.4记录控制4.2.4.1综合部是公司质量管理体系记录的归口管理部门。4.2.4.2公司编制记录控制程序文件 ，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期、处置等按记录控制程序要求执行。5 管理职责5.1 管理承诺为确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，总经理将参与以下活动，并提供相关证据：5.1.1通过会议、培训以及各种宣传方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，不断提高员工的守法意识和“顾客满意”的意识。5.1.2制定公司的质量方针和质量目标，并通过质量管理体系的10、建立、实施和保持以实现质量目标。5.1.3定期组织管理评审，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系的有效性和适宜性。5.1.4提供必需的资源，确保质量管理体系的实施。5.2 以顾客为关注焦点企业的生存和发展依存于顾客，为此总经理应以增强顾客满意为目标，通过识别顾客当前和未来的需求和期望，以满足并力求超越顾客的要求和期望。5.2.1综合部通过市场调研和预测，与顾客建立沟通渠道，收集、识别和了解顾客明示和隐含的需求及未来的期望。5.2.2生技部负责把顾客明示和隐含的需求，有关法律法规的要求及本公司的附加要求，全面准确地转化为产品的技术要求，并落实于产品质量形成的全过程中。通过对生产过程的控制，确保11、最终产品满足顾客需求。5.2.3综合部通过顾客满意信息的调查、收集，评价满足顾客要求的程度，实施必要的改进。5.3 质量方针总经理制定公司的质量方针（详见本手册质量方针和质量目标内容），并确保质量方针满足以下要求：5.3.1质量方针体现了公司的发展宗旨，并与其保持一致。 5.3.2质量方针体现了公司对满足顾客要求和持续改进的承诺。5.3.3质量方针为制定和评审公司的质量目标提供了框架。5.3.4公司通过分层次反复宣讲质量方针，使全体员工理解其含义，并按照管理评审控制程序要求对质量方针的持续适宜性定期评审，寻找改进的时机。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1总经理主持，公司领导以及各部12、门负责人参与制定公司的质量目标，质量目标应符合本公司特点和相关的法律法规要求，对有效控制产品质量、提高公司的整体业绩起到激励作用。各相关职能和层次应结合部门的主要职能制定相应的质量目标。质量目标应满足以下要求：a) 包括满足产品、相关方要求所需的内容；b) 能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；c) 与质量方针保持一致。5.4.1.2本公司质量目标的描述见手册质量方针和质量目标内容。5.4.1.3综合部为质量目标考核的归口管理部门，负责收集各部门目标内容并编制质量目标一览表，并按照管理评审控制程序对质量目标的持续适宜性定期评审，寻找改进的时机。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1为了提13、高产品质量，确保质量管理体系的有效实施和持续改进，管理者代表负责质量管理体系策划。5.4.2.2策划的内容：a) 相关资料的收集、整理和分析（包括产品标准、法律法规、管理制度等）。b) 讨论、制定质量方针和质量目标。c) 识别、确定质量管理体系的过程（包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程）。d) 确定过程的作用及相互关系。e) 确定过程所需的文件（如标准、规范、作业指导书等）。f) 为确保过程的运行，配置必要的资源（包括适当的人力资源、基础设施和工作环境等）。g) 对上述过程实施监视和测量，以确保过程的实现能力。h) 根据过程确定记录的要求及内容。5.4.2.3在对质量管理体系进14、行策划时，可收集过去的经验教训，分析其不足，寻找改进的机会，采取相应的措施，并通过新的策划过程推动体系的持续改进。5.4.2.4在体系变更或体系文件修改时，须保证体系的变更或修改后的体系文件与体系的原有文件保持一致性、相容性和充分性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1组织机构和职能a) 本公司的质量管理体系组织机构设置见手册附录一b) 本公司的职能分配见本手册附录二5.5.1.2职责与权限的界定本手册中所列职责及权限仅为质量管理方面的职能。（1）总经理a）全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客的法律、法规要求的重要性15、；b）制定质量方针和质量目标；c）主持管理评审；d）确保质量管理体系运行所必要的资源配备；（2）综合部a）在管理者代表领导下，负责质量管理体系的具体实施；b）协助管理者代表实施内审及管理评审计划的落实；c）负责对公司纠正或预防措施的实施情况进行监督检查；d）组织采用适宜的统计技术进行数据分析；e）负责各部门目标的监督检查；f）负责按公司要求配置人力资源，满足生产和发展的需要；g）负责组织全体员工培训工作，制定培训计划并组织实施；h）负责原材料采购供应；i）负责供方选择、评价，确保采购合格的产品；j）负责制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；k）负责产品的销售工作，组织识别顾客的需求，组织对16、产品需求进行评审；l）负责与顾客沟通，建立顾客档案，妥善处理顾客投诉；m) 完成总经理分配的其他工作。（3）生技部a）生产计划的具体实施；b）负责生产设备管理，确保满足生产需要；c）生产环境管理，员工健康管理。d）负责公司技术管理工作，组织编制技术文件；e）负责公司产品实现的策划以及关键过程、特殊过程的确认；f ) 完成总经理分配的其他工作。（4）质量部 a）负责产品的监视和测量工作；b）负责监视和测量装置的管理工作；c）在自已的职权范围内组织不合格的检查、分析原因、验证纠正、预防和改正措施；d ) 完成总经理分配的其他工作。（5）车间a）全面负责日常生产，确保质量管理体系在车间正常运行；b）17、负责指导员工按作业指导书，进行生产和过程控制；c）指导和监督员工正确使用生产设施，并进行维护保养；d）负责车间生产环境管理，保证达到卫生要求；e ) 完成领导分配的其他工作。（6）仓库：a）负责库房的管理工作；b）库房应作到账、卡、物相符；c）作好产品的防护工作；d）作好入库、出库工作。e ) 完成领导分配的其他工作。（7）各类人员的职责和权限详见岗位说明书。5.5.2 管理者代表及质量负责人 管理者代表及质量负责人由总经理任命，除其他方面的职能外，还具有：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b）向总经理汇报质量管理体系运行情况以及改进的需求。c）确保在公司内提高全体员工的顾客18、满意的意识。d）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。e）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。f）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。g）负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3 内部沟通5.5.3.1公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、电话及工作联系薄等。5.5.3.3对涉及质量管理体系重要活动的沟通，应形成文字资料。19、5.5.3.4注重沟通的效果。5.6 管理评审5.6.1 总则公司编制管理评审控制程序， 规定每年至少一次对质量管理体系进行评审，确保其适宜性、充分性和有效性，同时对体系（包括质量方针、质量目标）是否需要改进和变更予以评价。5.6.1.1总经理主持管理评审活动。5.6.1.2管理者代表负责向总经理汇报体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审计划和管理评审报告。5.6.1.3综合部负责召集会议人员和管理评审计划、报告的分发，保存管理评审的记录，并对纠正、预防措施进行跟踪验证。5.6.1.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审材料，并负责实施管理评审提出的相关纠正、预防措施。5.6.20、2 评审输入管理评审应收集以下方面的信息：a) 内、外部审核结果；b) 顾客信息(包括顾客抱怨)；c) 体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；d) 纠正措施和预防措施的实施情况；e) 上次管理评审纠正措施的跟踪情况；f) 内、外部环境的变化（如法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；g) 质量方针、质量目标的实施情况；h) 任何方面的改进建议；5.6.3评审输出管理评审以管理评审报告作为其输出，管理评审报告中应对以下方面加以描述：a) 质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价；质量管理体系及其21、过程变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标的适宜性；b) 与顾客有关的产品改进的决定和措施；c) 对资源的需求。6 资源管理6.1 资源提供资源管理是质量管理体系四大过程之一，是产品实现过程的基础，是质量管理体系改进的体现。公司应及时确定并提供所需的以下资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性方面的资源b) 通过满足顾客要求、增强顾客满意方面的资源资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1总则人力资源是公司最根本的资源，是质量管理体系有效运行的能动因素。公司从教育、培训、技能、工作经历四个方面对从事影响产品质量工作的人员加以要求，并通22、过培训等手段，使他们能胜任工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1综合部编制岗位说明书，各部门按岗位的工作要求和任职条件合理安排部门人员，对于目前尚不符合的，采用任命、授权的方式，并规定培训要求和时间，使其能力满足要求。6.2.2.2公司编制人力资源控制程序，以便对培训过程实施管理。6.2.2.3培训过程由综合部统一组织安排，培训应包括岗前培训、在岗培训和特殊工种培训。6.2.2.4对培训效果的有效性进行评价，评价的方法包括：面试、笔试、实际操作等方式。凡法规要求的岗位资格培训，上岗人员必须获得相应证书。外培人员培训结束后应将培训证书的复印件送交质检部存档。6.2.2.5通过培训、宣传、23、考核等多种形式，开展经常性的全员质量意识教育，使每一位员工都能明确自己的职责，都能意识到自己所从事的活动或工作过程在体系中的重要性，以及通过个人工作的改进所带来的工作效益，而偏离规定的运行程序所带来的潜在后果。6.2.2.6综合部建立并保持培训记录。6.3 基础设施6.3.1基础设施是公司实现产品符合性和满足各方要求的物质保证。公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施包括顾客提供的及本公司提供的，具体如下：a) 建筑物、工作场所和相关的水、电、气设施b) 生产过程所需的设备（包括硬件和软件）c) 支持性服务（如运输、通讯设施等）6.3.2生技部负责识别和确认生产设施24、能力，并负责生产设备的管理和维护。6.3.3公司编制基础设施和工作环境控制程序，并按文件要求实施。6.4 工作环境工作环境是公司实现产品符合性的重要支持条件，公司应积极创造良好的工作环境，以优化公司形象，增强公司竞争力。6.4.1生技部负责识别工作环境的要求，包括：a)卫生和安全条件；b)操作规程、规章制度（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、光源、噪声等）。6.4.2生技部负责管理和保持生产车间的工作环境。6.4.3公司编制基础设施和工作环境控制程序，并按文件要求实施。6.4.4仓库负责仓库管理及产品防护必备的环境。7 产品25、实现7.1 产品实现的策划7.1.1生技部负责组织对实现每类产品所要求的过程进行策划，确定这些过程的顺序和相互作用，确保产品策划与公司质量管理体系的其他要求相一致，并确定：a) 产品的质量目标、技术要求（顾客和适用的法律法规）或管理要求b) 针对每一类具体产品所需建立的过程及其所需的文件和资源的要求c) 产品所要求的检验、试验、验证、确认、监控的活动方法及相应的按收准则d) 证明产品符合性所必要的记录7.1.2产品策划的输出形式应适合企业的运作方式。目前公司以生产工艺流程图及产品工艺文件的形式作为其输出。对应于特定的产品、项目或合同公司以质量计划的形式输出。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与26、产品有关的要求的确定综合部负责对顾客要求进行识别，并对以下与产品有关的要求进行确认，从而最终在产品上得到实现。a) 顾客明示的要求：如合同中规定的产品质量、交付方式及售后服务等。b) 隐含的要求：如产品的用途、信息等。c) 相关的法律法规要求（包括国家强制性的标准和技术规范）。d) 企业确定的附加要求（如企业标准、内控指标、产品特殊功能等）。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1综合部负责编制与产品有关要求的评审作业指导书，规定对合同进行评审的方法和要求。 7.2.2.2评审活动应安排在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。7.2.2.3评审的要求：a) 产品要求得到了规定，内容明确，理27、解一致。b) 表述不一致的合同或订单已予解决；c) 公司有能力满足产品规定要求；d) 顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求时须对顾客进行确认。e) 评审的结果及评审所引起的措施的记录应给予保存。7.2.2.4合同的更改：合同的更改应与顾客协商一致，并将更改信息及时传递到相关部门。更改后的内容与原合同未更改的部分应具相容性和一致性。必要时对更改内容进行评审。7.2.2.5在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，如网上销售，而代之对有关的产品信息（如产品目录、产品广告等内容）进行评审。7.2.3顾客沟通7.2.3.1沟通的内容包括以下几个方面：a) 有关产品的信息b) 顾28、客的查询c) 合同或订单的处理（包括修改）d) 顾客的反馈和投诉7.2.3.2综合部负责与顾客的沟通，编制顾客信息管理办法，对顾客的咨询、投诉和工作联系及时处理。公司将通过适当的形式（如产品包装，广告宣传等）公示投诉电话。7.2.3.3沟通的渠道较多，如：电话联系、定期走访顾客、发放调查函等。7.3 设计和开发本手册删除此条款，列出该条款只是为了与标准条款相一致。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1综合部为采购过程控制的归口部门：a) 负责实施原辅材料的采购，确保采购的产品符合规定的采购要求；b) 负责选择、评价合格供方，建立合格供方档案，根据供货业绩及供方的变化情况对合格供方进行每29、年一次的再评价。7.4.1.2 公司对供方及采购产品的控制程度，取决于采购的产品对公司产品实现过程或最终产品的影响大小程度。公司编制采购控制程序，对合格供方的调查、评价及再评价活动按采购控制程序执行。7.4.2 采购信息采购信息应能表述拟采购的产品，并在与顾客沟通前确保所规定的采购要求是充分和适宜的。主要包括：a) 采购产品的具体信息，如：产品名称、规格型号、质量等级、数量、交货期等b) 适用的标准或规范、验收要求以及其它质量要求c) 需提供的质量保证，如：产品合格证、检测报告或相关资料d) 其它要求，如：产品库存信息、合格供方名录、采购协议等e) 必要时，应明确供方的设备、人员、检测手段以及30、质量管理体系的要求7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1所有采购的产品必须经质量部进行检验或验证，合格后方可入库。7.4.3.2确因生产需要未经检验或未经检验合格就流入到生产线的产品，由接收部门提出让步接收申请，经管理者代表(质量负责人)同意可采用紧急放行的方法。7.4.3.3当本公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，由综合部在采购信息中明确验证的具体安排，以及产品放行的方式。7.4.3.4对强制性认证的产品所采购的关键元器件或主要原材料应验证其一致性。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生技部组织相关部门编制生产和服务提供的控制作业指导书，确保生产和服务提供过程31、在受控状态下进行。受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息，如：产品标准、工艺文件、生产计划、采购要求、管理规范等。b) 根据作业的复杂程度，以及对后续过程及最终产品的影响，确定并提供必备的作业指导书。c) 配备适宜的设备和设施，并对其加以维护。d) 根据过程的复杂程度、规模及本过程所形成的产品特性等因素，确定对过程参数及产品特性的监视和测量要求，并提供适宜的监视和测量装置。e) 按策划的要求实施监视和测量。f) 按策划的产品放行规定和批准放行的权限放行产品，并实施交付后的活动。g) 产品变更按产品变更控制程序要求进行控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生技部对于产品质32、量不能经济地通过后续的监视或测量加以验证的特殊过程进行确认，并将挤绝缘工序作为特殊工序。为确保特殊工序得到有效控制，生技部应：a 编制相应的工艺规程，并对过程参数进行记录和检查，以证实所使用的控制方法符合要求。b 必要时，对使用设备进行认可，确保其满足工艺要求。c 对相关的生产人员进行岗位培训和考核，确保满足要求。d 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时对过程实施再确认，确保对过程能力的变化及时作出反映。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1产品标识a) 生技部负责产品标识的管理，并会同质量部编制标识和可追溯性管理办法，对标识进行控制。b) 质量部负责认证产品标志的管理，并按强制性认证产品33、标志的保管和使用控制程序要求执行。7.5.3.2 状态标识质量部负责检验状态的标识，检验状态分为待检、合格、不合格。7.5.3.3 可追溯性a) 公司规定凡有追溯性的地方，如产品中使用的降等或代用的零件或材料， 经顾客认可的让步产品、紧急放行产品、监视装置失准状态下的过程输出等均能实现可追溯性，即对上述情况相关部门应予记录，记录其放行时间及货物流向，一旦发现问题，能通过记录及时追回不合格品。b) 质量部为可追溯性的归口管理部门。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客的技术文件、资料等由生技部负责保管。7.5.4.2 顾客的实物财产由仓库负责接收、标识、贮存和防护。7.5.4.3 质量部负责顾34、客财产的检验或验证。7.5.4.4 综合部负责与顾客的联系。7.5.4.5 顾客财产的管理按顾客财产管理办法要求执行。7.5.5 产品防护7.5.5.1 搬运控制a) 根据产品特点，配置适宜的搬运工具及装卸工具，并保持作业场地道路畅通、平整。b) 物品搬运过程中注意保护产品标识，确保产品标识与货同行。c) 加强文明装卸、文明搬运的教育，不断增强员工安全搬运意识，在搬运过程中，轻取轻放，合理堆码。7.5.5.2 包装控制a) 生技部根据相关的法规和标准，依据产品的特性和外型，考虑合同要求及包装成本，选择合理的包装材料和包装方法。b) 包装工人应认真核对包装内容物是否齐全，包装外表应按客户要求进行35、标识。c) 质量部负责对产品包装和标识进行检查。7.5.5.3 贮存控制a) 产品经检验合格后贮存于指定的仓库，仓库须符合适宜的条件（如通风、防雨、防虫、防潮、远离危险品等）。仓库管理员严格执行仓库管理制度。b) 贮存物资摆放有序，标识清楚，存取方便。不同规格型号的相似产品之间应有明显界限，并力求做到先进先出。c) 有贮存期的产品应以明显的方式标注其贮存期，并定期检查以防过期失效。7.5.5.4 交付及交付后活动控制a) 综合部负责产品交付过程的实施和防护。b) 在交付运输时要检查包装有无破损，标识是否齐全，有无防护措施。C) 综合部负责产品售后服务工作，记录并及时处理顾客的反馈意见。7.6 36、监视和测量装置的控制7.6.1 质量部为监视和测量装置的归口管理部门。7.6.2 质量部编制监视和测量装置管理办法，对监视和测量装置的购置、检定、使用和维护、报废等进行控制。7.6.3所有现场使用的监测装置须经检定或校准合格后方可使用，并标识检定状态。7.6.4自制的检具、量具等装置应按有关的法律法规规定进行检定或校准。企业自行校准的自制检具、量具应规定其校准周期、校准方式、接收准则和校准授权人。7.6.5 在搬运、贮存期间应采取适当的防护措施，防止仪器损坏或失准。7.6.6 当发现监测设备不符合要求时，操作人员应立即停止操作，并上报质量部。质量部组织专人或请具有资质的机构维修，维修后的仪器必37、须经检定或校准合格后方可使用。对失准状态下监测的产品，操作人员应确定失准的范围，并对不确定的监测结果进行评价，必要时重新进行检测和处置。7.6.7 质量部负责建立并保持相关的记录。8 测量、分析和改进8.1 总则质量管理体系是一个需要不断完善、不断提高、持续改进的体系。公司在策划并实施质量管理体系的过程中应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进的过程：a) 证实产品的符合性以及认证产品的一致性b) 确保质量管理体系的符合性c) 持续改进质量管理体系的有效性公司将根据过程、产品的特性，规定监视和测量方法，以及记录的要求，运用统计技术对收集的数据加以分析，采取适当的纠正和预防措施，改进其有38、效性，最终获取顾客满意。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1顾客满意是公司建立、实施质量管理体系的目标之一，是公司质量方针的具体体现。公司把顾客满意程度作为对质量管理体系业绩的一种评价。8.2.1.2公司将通过走访用户、向顾客发放顾客满意度调查表、通过贸易洽谈会以及顾客代表来厂验货等机会收集顾客对产品符合性和顾客对公司服务、管理等方面的信息，并加以利用。8.2.1.3综合部负责编制顾客满意度测量作业指导书，用以规范顾客满意度调查活动。8.2.2 内部审核8.2.2.1为确定公司质量管理体系是否符合策划的安排，是否达到文件规定的要求，以及质量管理体系是否得到有效实施与保持，确定必39、要的改进，公司规定每年至少进行一次内部审核。8.2.2.2管理者代表任命审核组长，组长确定审核组成员。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不得审核自己所在部门的工作。8.2.2.3 内部审核由管理者代表负责策划，策划时，应充分考虑审核的过程和区域的状况、重要性以及以往评审的结果等因素，规定审核的范围、方法、依据、频次、人员及目的。8.2.2.4 为确保审核活动的顺利进行，公司编制内部审核控制程序，内容包括审核的策划、准备、审核活动的实施、总结及跟踪验证等，以确保审核的独立性。8.2.2.5 对于在审核过程中发现的不合格项，由责任部门进行原因分析并采取措施，以消除已出现40、的不合格。8.2.2.6 在实施措施的过程中，应对实施情况进行跟踪验证，以确保措施的有效实施，使质量管理体系不断改进和完善。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下方面：a)运用管理评审监视、测量质量方针和目标的持续适宜性。b)运用内部审核监视、测量质量管理体系运行的有效性，质量管理体系文件的适宜性。c)运用对文件的再评审，监视、测量质量管理体系文件的符合性。d)对顾客满意度进行监视、测量，以评估质量管理体系的业绩。e)对纠正、预防措施效果进行验证，以评估持续改进的有效性。f)对产品实现的过程进行监视、测量（包括对关键过程、特殊过程、质量控制点41、外包过程的监视、测量），以确保达到产品的符合性。8.2.3.2 公司通过对过程所使用的资源（如设备配置、人员资格、足够的文件等）进行监定或评价，来确定过程的能力是否符合规定要求。8.2.3.3 综合部为过程的监视和测量的归口管理部门。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 产品的监视和测量包括进货产品的监视和测量、过程产品的监视和测量、最终产品的监视和测量。对强制性认证产品还须对产品的一致性进行检查。8.2.4.2 质量部是产品的监视和测量的归口管理部门，负责对上述产品的检验或验证，并保存相关记录。8.2.4.3 产品的交付或放行必须得到有关授权人的批准，必要时应得到顾客的批准。8.2.42、4.4 公司编制产品的监视和测量控制程序，有关的产品监视和测量活动的控制要求按相关程序文件要求执行。8.3 不合格品控制8.3.1 公司编制不合格品控制程序，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。8.3.2质量部为不合格品控制的归口管理部门，负责不合格品的判定、标识、记录和评审。生技部负责不合格品处置。8.3.3不合格品的处置方法包括：返工、返修、让步放行、拒收、降级、报废等。8.3.4让步放行的产品必须经有关授权人批准，适用时经顾客批准。经返工、返修后的产品必须再次验证。8.4 数据分析为了证实体系的适宜性和有效性，并为体系的持续改进提供机会，公司将对一系列信息进行43、收集、分析，并加以利用。8.4.1数据分类8.4.1.1与产品质量或服务有关的数据 8.4.1.2与体系的过程或体系运行能力有关的数据 8.4.1.3同类产品的市场动态、竞争对手的产品种类、发展趋势等数据 8.4.2数据收集的渠道8.4.2.1综合部负责收集产品市场信息、供方信息及顾客满意、质量管理体系等方面的信息。8.4.2.2生技部收集产品特性、新技术、新工艺等方面的信息。8.4.2.3 质量部收集产品质量及其发展趋势等方面的信息。8.4.2.4各相关部门及时从公司外部（如顾客、市场、政府机构等）收集与产品及体系相关的信息。8.4.3数据分析对收集的数据，采用统计技术进行分析整理，寻找变化44、的规律性，从而帮助评价体系的适宜性，寻找持续改进的机会。8.4.3.1 数据分析的利用数据分析将提供以下四个方面的信息：a. 顾客满意或不满意的程度b. 与产品要求的符合性c. 过程和产品特性及发展趋势，包括是否反映了潜在问题以及采取预防措施的机会。d. 供方产品和过程的相关信息8.4.3.2 各部门在实际工作中应结合本部门特点，采用适宜的统计方法，对信息加以分析，采取对策。必要时制定相应的纠正、预防措施，并落实措施和验证其有效性。8.4.4涉及到公司机密的数据分析结果，有关部门在汇报并得到批准后方能传递。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 持续改进是公司增强满足顾客要求能力的循环45、活动。公司通过对质量方针和质量目标的测量、内部审核、管理评审等活动，收集各种信息并进行统计分析、制定和实施纠正、预防措施，持续改善产品的特性，改进质量管理体系的有效性并不断提高其运行效率。8.5.1.2 公司将按以下过程对质量管理体系进行持续改进：a) 收集和分析信息b) 原因分析，识别产生问题的根本原因c) 制定计划，确定改进的目标，提出改进的措施d) 实施计划，明确职责，落实进度e) 检查结果，跟踪验证，效果评价f) 效果巩固，将有效的措施纳入文件g) 持续改进，对遗留问题或新出现的问题按上述步骤循环实施8.5.2/8.5.3 纠正和预防措施a) 公司编制纠正和预防措施控制程序，消除不合格及潜在不合格产生的原因，防止不合格的发生。b) 公司通过日常的检查、内部审核、管理评审等活动，发现不符合项，并责令责任部门进行原因分析、采取纠正和预防措施。c) 纠正、预防措施控制的流程为：评审不合格（潜在不合格） 原因分析 制定措施 评审所采取的措施 实施措施 跟踪验证 记录结果d) 综合部对纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证并记录，以确保其有效性。其他过程由（潜在）不合格产生部门执行。e) 纠正和预防措施的实施要求详见纠正和预防措施控制程序。