1、手册编号YJVL/PGL-2011受控状态沅江市兽医实验室安全管理手册 BIOSAFETY PROGRAMFILE（依据实验室生物安全通用要求 GB 19489-2008兽医实验室生物安全管理要求通则（NY/T 1948-2010）（第一版）地址：邮编：电话：编制：审核：批准：2011年 08月 31 日 发布2011年 11月 01 日 实施生物安全管理手册批准页第1页 共1页主题：批准页第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日 生物安全管理手册YJVL/PGL-2011（第一版）发放编号：受控状态：受控 非受控编 制 人：审 核 人：批 准 人：持有人签字：生物安全管理手册目 录第2、1页 共2页主题：目 录第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日第一章 前言4第二章 实验室简介5第三章 使用范围8第四章 管理方针与目标9第五章 术语和定义10第六章 组织与管理12第七章 生物安全管理体系15第八章 生物安全管理体系文件的管理18第九章 人员管理21第十章 设施设备管理24第十一章 材料管理27第十二章 活动管理28第十三章 内务管理29第十四章 记录管理31第十五章 标识管理32第十六章 文件控制33第十七章 安全计划35第十八章 安全检查36第十九章 不符合项的识别和控制37第二十章 纠正措施38第二十一章 预防措施40第二十二章 持续改进42第二十三章 内部审3、核45第二十四章 管理评审47第二十五章 废物处置48第二十六章 危险材料运输50第二十七章 应急措施51第二十八章 消防安全53第二十九章 事故报告55附件1 实验室平面图56生物安全管理手册目 录第2页 共2页主题：目 录第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日附件2 人员基本情况一览表57附件3 仪器设备一览表58生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-01第1页 共1页主题：前言第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日1 前言1.1生物安全的定义狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在4、的不利影响。广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。1.2生物安全的目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。1.3实验室控制生物安全的历史、现状、未来实验室自2005年成立以来，在实验室的建设中特别注重生物安全方面的管理，相继制定了菌（毒）种管理、生物安全管理等制度规范实验室生物安全行为，良好的管理、较为完善的制度，保障了我实验室的安全、有序、正常运转。至目前为主，我实验室尚未发生任何生物安全事件。之后，对实验室控制生物安全方面5、也会再接再厉，严格规范各种生物安全制度，确保实验室生物安全。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-02第1页 共3页主题：实验室简介第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日 2 实验室简介2.1 实验室名称沅江市兽医实验室。2.2 实验室简介沅江市兽医实验室位于沅江市金沙路100号，成立于2005年，于2008年改扩建兽医实验室，隶属沅江市畜牧局。主要负责全区动物疫病诊断、监测；负责全区动物疫病、血清学诊断；检验新技术、新方法的收集、推广；承担其他部门委托的其它工作。本实验室目前拥有实验室面积220平方米，累计投资达100万元。共有各类仪器设备37台（套）。年检验能6、力达千份以上。实验室设主任1人、质量负责人1人、技术负责人1人。现有在编人员3人，其中本科生2人，大专学历1人；中级职称1人，初级职称2人。实验室工作人员理论基础扎实，实验操作技术娴熟，严格遵守实验室的各项规章制度，保证了实验室从事检测检验工作的安全性、规范性和科学性。2.3 编写目的和依据2.3.1 编写目的编写本手册的目的是为了建立实验室生物安全管理及运行体系，规定设施设备的配置及个人防护装备选择，规范实验室工作人员行为，确保实验室生物安全。2.3.2 编写依据2.3.2.1 国务院令 第424号 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004.11）； 2.3.2.2 中华人民共和国国家标准7、生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2004）； 2.3.2.3 中华人民共和国国家标准 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）；2.3.2.4 中国合格评定国家认可委员会实验室生物安全认可准则（CNAS-CL05:2009）；2.3.2.5 兽医实验室生物安全管理要求通则（NY/T 1948-2010）；生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-02第2页 共3页主题：实验室简介第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日2.3.2.6 中华人民共和国农业部 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法（2005.5）；2.3.2.7 中华人民8、共和国农业部动物病原微生物分类名录（2005.5）；2.3.2.8中华人民共和国卫生部 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）；2.3.2.9 世界卫生组织 实验室生物安全手册（第三版）；2.3.2.10 中华人民共和国国家标准实验动物环境与设施（GB 14925-2001）；2.3.2.11 中华人民共和国国家标准检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T 17025-2002）；2.3.2.12 中华人民共和国国家标准采暖、通风、空调、净化设备术语（GB/T 16803-1997）2.3.2.13 中华人民共和国国家标准 空气过滤器（GB/T 14295-93）；29、.3.2.14 国际动物卫生法典（OIE 2002）；2.3.2.15 危险化学品安全管理条例（2002.3）。2.4 实验室生物安全等级按照GB19489-2008 的表述，本实验室定义为BSL-2实验室2.5 实验室风险评估本实验室可能存在的风险种类有：a实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室存在生物风险b实验室设施设备、有毒有害试剂、意外伤害、人员身体状况、水、火、电等风险c开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估d操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用时，应经过相10、关主管部门的批准。2.6 生物安全管理简述本实验室上设生物安全委员会，管辖实验室生物安全，并制定了详尽的实验室安全操作规定、二级生物安全实验室个人防护要求、实验室安全测试和人员健生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-02第3页 共3页主题：实验室简介第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日康保护规定、有毒有害物质管理制度等管理条例。本实验室无菌毒种保存工作。2.7 单位信息 实验室名：沅江市兽医实验室 邮政编码：413100地址：沅江市金沙路100号 法人代表：熊见春 电话号码：07372721722传真号码：07372721722 电子邮件：yjxmjfjz生物安11、全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-03第1页 共1页主题：适用范围第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日3 适用范围本手册适用于在沅江市生物安全二级兽医实验室内从事的各项活动的生物安全管理。本管理手册的解释权归沅江市兽医实验室生物安全管理委员会。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-04第1页 共1页主题：管理方针与目标第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日4 管理方针与目标4.1 方针a严格遵守实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）及实验室制定的各种规章制度；b严格遵守良好的职业规范，建立健全实验室安全管理体系；c恪守“以12、人为本、安全第一”的安全管理宗旨。4.2 目标a.严格执行各项安全管理制度，落实事故防范措施，实现实施设备无爆炸、实验室内无人身意外伤亡、无中毒、无重大火灾、无水灾、无漏电事故和重大安全事故发生b.实现无有毒有害试剂被偷盗事件、无病料外泄事件、无人员实验室内感染人畜共患病事件等生物安全事故；c.实现实验室操作意外事故率在0.1%以内。d.建立、实施和持续改进生物安全管理体系，确保生物安全管理体系的有效运行。e.把本实验室努力建设成为能够保障人和动物的生物安全、符合国家标准、满足动物疫病检测工作需要。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-05第1页 共2页主题：术语和定义第113、版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日5 术语和定义5.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.01m10m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。5.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。5.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。5.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。5.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效14、降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。5.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。5.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。5.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。5.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。5.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate15、 air filter 通常以0.3m 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。5.11 事件 incident导致或可能导致事故的情况。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-05第2页 共2页主题：术语和定义第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日5.12 实验室 laboratory涉及生物因子操作的实验室。5.13 实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。5.14 实验室防16、护区 laboratory containment area实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。5.15 材料安全数据单 material safety data sheet，MSDS详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。5.16 个体防护装备personal protective equipment，PPE防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。5.17 风险risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。5.19 风险控制 risk control为降低风险而17、采取的综合措施。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-06第1页 共3页主题：组织与管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日6 组织与管理6.1 总则为确保实验室生物安全和有效运行，对实验室组织机构、人员的职责、全力和相互关系作出规定。6.2 组织机构生物安全委员会（沅江市畜牧局局长为主任、分管副局长为副主任）委员会生物安全负责人（实验室主任）委员会生物安全管理员（实验室副主任）委员会业务室负责人办公室负责人检验室负责人6.3 生物安全委员会组成及职责6.3.1 实验室的管理层沅江市兽医实验室生物安全管理委员会沅江市兽医实验室主任（生物安全负责人）沅江市兽医实验18、室副主任（生物安全管理员）6.3.2 实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，负责：a）为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权利和资源。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-06第2页 共3页主题：组织与管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日b）建立禁止以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量的压力或影响（如：财务、认识或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判断力和能力的活动。c）制定保护机密信息的政策和程序。d）明确实验室的组织和管理结构，包括与其他相关机构的关系。e）规定所有人员的这则、权力和相互关系。f）安排有能力的人员，19、依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督。g）制定一名安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和全力，包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行为或活动的权利，直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权利。h）制定负责技术运作的技术管理层、每项活动的项目负责人及关键职位的代理人。6.4 管理责任a）实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。b）制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。c）尊重员工的个人权利和隐私。d）为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。e）为员工提供个必要的免疫计划、定期的健康检查20、和医疗保障。f）保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求、并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。g）为员工提供符合要求的使用防护用品和器材。h）为员工提供符合要求的使用实验物品和器材。i）保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。j）负责制定和实施实验室应急处置预案。k）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向院实验室生物安全委员会或责任人报告。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-06第3页 共3页主题：组织与管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日g）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以21、及操作程序等，实施前的生物安全审查。6.5 实验室生物安全管理员主要职责a）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。b）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。c）纠正违反生物安全操作规程的行为。d）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。e）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。f）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。g）及时上报生物安全突发事件。6.6 个人责任a）充分认识和理解所从事工作的风险。b）自觉遵守实验室的管理规定和要求。c）在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。d）按规定正确使用设施、22、设备和个体防护装备。e）不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。f）有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。g）如果怀疑个人受到感染，应立即报告。h）主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。6.7 全力委派顺序为保证实验室生物安全管理活动的正常进行，防止实验室行政管理、技术管理和生物安全管理的真空，本实验室对代理权限作出下述委派令：当实验室主任（生物安全负责人）不在时，由副主任（生物安全管理员）代其行使职能；当主任和副主任均不在时，由实验室其他负责人代其行使职能。当上述情况出现时，权利委派自动生效。6.8 相关文件YJVLACX/-2011-05 实验室活动管理程序生物安全23、管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-07第1页 共3页主题：生物安全管理体系第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日7 生物安全管理体系7.1 总则体系是指相互关联或相互作用的一组要素。生物安全管理体系是保障生物安全实验室安全运行的一个完整的有机系统，它集成了实验室建筑结构、安全设施、防护设备、组织管理、人员培训、实验操作技术及后勤保障系统等所有的软硬件资源，并将其系统化、程序化和制度化，由此形成的管理文件将有力保证生物安全管理工作的顺利实施。本生物安全管理体系的建设将遵循实验室生物安全认可准则的要求，力求与国际标准接轨，同时需要不断的改进和完善，以保证生物安全管理体系的24、适应性和有效性。7.2 构成要素7.2.1 法律依据和指导性法规相关的政策法规是生物安全管理体系建设的法律依据和指导性文件，包括相关的国家技术标准与规范、政策法规和管理条例等。7.2.2 组织机构和岗位职责实验室组织机构及岗位职责是生物安全管理体系有序运行的保证，为保证本实验室的组织机构和管理模式符合实验室生物安全认可准则CNAS-CL05:2009）的要求，对本实验室的内部组织结构、岗位职责及所有管理人员、执行人员的职责、权力和相互关系作出了明确的规定。7.2.3 人员人员是生物安全管理体系中的主体，是生物安全管理体系的建设者、实施者和监督者。实验室配备有相应资质的管理、技术和后勤服务人员，25、满足生物安全实验室的要求。7.2.4 生物危害评估管理生物危害评估是建立生物安全管理体系的基础，凡涉及传染或有潜在传染性的生物因子时，都应进行相应的生物危害评估。通过危害评估和风险分析，使实验室人员了解生物因子的危害程度，正确选择防护屏障、设施/设备及个人防护装备，加强工作人员的防范意识，保障实验人员的身体健康，预防生物安全事故的发生。7.2.5 设施设备管理生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-07第2页 共3页主题：生物安全管理体系第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日在对生物因子危害评估的基础上，选择符合相应生物安全水平等级和要求的防护屏障和设施设备，并进行26、有效管理，保证实验室的生物安全。7.2.6 实验室安全管理体系文件实验室安全管理体系文件是实验室生物安全管理制度、程序、过程、工作内容以及数据资料的媒介系统，通过管理文件可实现对实验室安全运行状态的控制、监督和记录，保证实验室生物安全管理体系的有效运行。7.2.7 实验室工作秩序管理实验室工作秩序是构成生物安全管理体系的基本要素，是维护实验室正常运转、确保生物安全的必要条件，其管理内容涉及实验室管理工作的各个层面和环节，包括实验室使用审批制度、人员准入制度、内务行为规范等。7.2.8 实验室菌（毒）种的管理菌（毒）种的管理是生物安全管理体系的重要组成部分，为加强菌（毒）种的管理，保证菌（毒）种27、在保存和使用过程中的安全，防止泄漏事件的发生，制定相应的管理制度。7.2.9 实验室化学品管理化学品是实验室开展活动的重要材料，有些化学品对实验室生物安全和人员健康构成威胁。因此，实验室应加强对化学品的监督管理，制定适用的管理程序，以保证各项工作顺利进行。 后勤保障管理后勤保障管理是生物安全管理体系不可分割的一部分，是实验室安全、正常运转的坚强后盾。对仪器设备、个人防护装备、实验材料采购，设施、设备的运行、维护，水、电、气的供应，实验室环境及个人防护装备的日常清洁与消毒、废弃物的处理等环节做出具体规定。7.2.11安全计划与安全检查为保持和维护生物安全管理体系的现行有效，实验室生物安全负责人须28、指定年度生物安全计划，以定期对实验室进行安全检查，以验证其运行是否符合生物安全管理体系的要求。安全检查每12个月一次。政务安全委员会须参加。检查的内容主要包括：a）应急装备、防火防盗系统的功能；生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-07第3页 共3页主题：生物安全管理体系第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日b）易燃易爆、有传染性和有毒有害物质的防护和控制；c）污染物和废弃物处理程序的执行情况；d）实验室设施、设备和人员状态；e）各种记录。7.2.12监督管理监督管理是关系到实验室安全运行的一个很重要的方面。实验室监督管理分为外部和内部监督。外部监督主要是国家主管29、部门依据法定程序实施的监督。外部监督是国家强制性监督管理的一部，不以实验室的意志为转移。内部监督是实验室在运行过程中自己实施的监督。外部监督不能代替实验室的内部监督。监督的方式主要采取日常监督、管理体系的内部审核和管理评审三大类。监督的内容包括了以下几个方面：a） 员工是否严格按照实验室建立的管理体系正确操作，是否有违背管理体系的情况，违背的原因。b）是否有年度安全计划，计划是否按时实施。c） 实验室管理层是否确保了安全检查的执行，是否对工作场所实施了检查。d）记录是否及时、完整并安全存档。e）是否按照计划进行了培训。f）废弃物是否得到了安全处置，记录是否全面。g）是否保持了良好的内务行为。730、.2.13突发事件（事故）防范与应急处理突发事件（事故）防范与应急处置方案是实验室安全避险和应对突发事件（事故）的管理规范，其目的就是预防安全事故的发生或将已出现的事故危害性降低到最低程度，同时做好补救措施和善后处理。其内容包括自然灾害（水灾、地震）和意外事故（如病原扩散、人员受伤）预防、应急处理（如紧急撤离、污染清除以及危害程度评估等）所涉及到的设施和操作程序的管理。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-08第1页 共3页主题：生物安全管理体系文件的管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日8 生物安全管理体系文件件的管理8.1 总则实验室根据实验室生物安全认可31、准则（CNAS-CL05:2009）和实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）将政策、制度、程序和标准操作规程制定成文件，并通过对生物安全管理体系文件有效的控制来保证本实验室生物安全管理体系运行的有效性。实验室建立有相应的维持程序来控制管理体系的所有文件，并将这些文件传达到全体人员，并被理解和执行。8.2 管理体系文件构成生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-08第2页 共3页主题：生物安全管理体系文件的管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日8.3 职责a）生物安全委员会负责实验室管理体系方针、目标、承诺的颁布、宣贯。 b）实验室负责人负责具体安全32、程序的实施和监督。 c）实验室生物安全管理员负责检查和监督实验操作过程中的安全程序 d）所有与检测质量有关的人员，应恪守职责，严格执行管理手册的要求，贯彻本实验室的质量方针。8.4 文件的批准和版布8.4.1 生物安全管理手册由所生物安全委员会审核批准。8.4.2 实验室负责人建立识别生物安全管理体系文件的唯一性标识、当前的制、修订状态和分发清单，保证所有人员能得到相应文件的有效版本，及时撤除无效文件，标记“作废”以防误用无效文件。8.4.3 本实验室的生物安全管理体系文件按照以下唯一性标识进行管理：制定日期、审核日期、生效日期、修订次数、页码、总页数。8.4.4 生物安全体系文件的编号及文件33、编号说明：YJVLXXX/2011-XX 颁布年份及文件序号 版本号 文件类型 沅江市兽医实验室 生物安全管理手册：YJVLASC/2011-XX生物安全程序文件：YJVLACX/2011-XX8.5 管理体系文件的贯彻和执行 生物安全管理体系文件由实验室主任（生物安全负责人）负责宣贯和修订，保持生物安全管理体系文件的适用性和有效性。 8.5.2 实验室工作人员都应熟悉与自己相关的文件，严格按照生物安全管理体系文件的要求开展工作，不允许开展违反生物安全管理规定的活动。8.6 文件变更8.6.1 实验室全体工作人员都有权对生物安全管理体系文件提出修改意见。生物安全管理手册文件编号：YJVL-AS34、C/I-2011-08第3页 共3页主题：生物安全管理体系文件的管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日8.6.2 遇有以下情况，生物安全管理体系文件应予变更：文件条款不适应现实工作；实际执行中发现有不完善之处；安全检查和评审中认为需要进行更改；添加新设备等。8.6.3实验室生物安全管理体系文件的更改由实验室副主任组织修订，由实验室主任（生物安全负责人）审核批准。8.6.3更新的内容应在文件的相应部位或附件中标明。8.6.4 实验室文件不允许手写修改。8.7 文件的归类存档和使用实验室应对生物安全实验室所从事的实验活动和管理的全过程做详细记录。记录可分为：实验记录，危害评估记录，危35、险废弃物记录，危险标识，职业病、伤害和不利事件记录和报告，安全管理体系手册、程序文件、标准操作规范，标准、规范和指南类文件等。各类文件的借阅和查询，均需要批准和登记，注意保密，妥善保管，不得转借、损毁、污染和涂改。8.8 相关文件YJVLACX/-2011-20文件控制程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-09第1页 共3页主题：人员管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日9 人员管理9.1 总则人员资源是本实验室重要的资源。为满足日常疫病检测和生物安全管理工作的需要，配备足够的具备相应资质的管理、技术人员，以满足生物安全实验室的要求，确保实验室的生物安全。36、9.2 人员配备及其能力的控制根据本实验室安全管理的需要，配备足够的具有相应的管理人员和技术人员。其中，沅江市兽医实验室主任（生物安全负责人）1人，副主任（生物安全管理员）1人，实验室固定人员详见附录6。对从事实验室工作的所有人员在其聘用前，均应对其胜任工作的能力进行确认，上岗前进行必要的应知应会的培训，考核通过，录用后持证上岗。在其工作时进行适宜的监督，确保其按照实验室的管理体系的要求进行工作。并制定相应的岗位职责，以确保质量体系的运作和完成委托方的任务，从教育、培训、技术知识和经验考察对新进人员进行考核。本实验室人员均具有公益性事业单位编制，不使用临时人员。9.3 人员素质要求a）所有操作37、人员上岗前必须经过培训，并通过考核，严格执行持证上岗。b） 沅江市兽医实验室主任（生物安全负责人）应具有中级及以上职称，善于组织管理，掌握国家关于实验室生物安全的政策法规和标准。c） 沅江市兽医实验室副主任（生物安全管理员）应据有初级及以上职称，熟悉实验室工作程序，熟悉本部门工作，有管理协调能力，有解决本专业技术问题和实验室生物安全及相关技术问题的能力。d）实验室工作人员应具备本专业基础知识和生物安全知识，需经专业技术理论考试和实际操作考核，经过考核后持证上岗。9.4 培训政策9.4.1 每年实验室主任（生物安全负责人）根据实验室当前工作任务、发展规划以及国家有关法规、标准要就负责制定工作人员38、的定期和不定期培训和考核工作计划，并按培训计划和考核要求组织实施。9.4.2培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-09第2页 共3页主题：人员管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。9.4.3所有工作人员在进入实验室开展工作之前，应熟练掌握本实验室设备、设施的特殊39、操作运转技术，包括操作致病因子等技能。须阅读相应的安全手册并书面确认已接受过适当的培训，阅读并理解和掌握了手册内容，包括其执行日期。9.4.4 针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。9.4.5 对培训计划的评估实验室生物安全委员会负责对实验室的培训计划、培训内容及培训效果等项目进行评估。不适合在实验室生物安全及业务开展需要时，经及时调整培训项目及计划，确保符合要求。9.4.6 培训资料入档所有员工包括实验室操作人员、管理人员等必须都进行生物安全的培训且通过相应的考核，需要文字性材料的证明，并入档长期保存。 9.5 人员能力考核技术负责人每年负责制定人员能力考核计划，40、安排并组织对人员的能力进行不定期的考核。考核的方法有：a）组织相关人员参加国家、上级部门组织的取证考核；b）参加内外部比对和能力验证活动；c）通过对检测过程的质量控制，以及监督人员进行的日常监督和内审过程中的工作质量检查考核等：d）每年年终通过对个人工作学习汇报总结进行考核。各部门负责人应确保实验室人员是胜任的,且受到监督，并将监督中发现的情况及时与员工沟通，必要时，将信息反馈质量负责人或技术负责人。9.6 人员健康管理9.6.1 实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下，方可进入实验室工作。凡高度疲劳者、怀孕及哺乳期妇女、手或身体其它暴露部位有伤口或皮肤病患者，生物安全管理手册文件编号：YJ41、VL-ASC/I-2011-09第3页 共3页主题：人员管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日均不适合在动物生物安全一级实验室工作。9.6.2 实验室工作人员必须建立健康档案。健康档案包括缺勤记录、一年一次的健康检查表，人员健康状态登记表，医疗联系卡、疫苗免疫(如狂犬病疫苗)及疾病治疗记录。9.6.3 当实验室工作人员在实验期间受到意外伤害时，立即停止工作，到指定医院接受检查和治疗，待完全康复后方可重新回到实验室工作。实验室实验负责人做好全过程记录，向实验室主任(生物安全负责人)汇报。9.6.4 实验室内备有急救药箱，实验室负责人定期检查药箱内药品是否在有效期内，药品种类和数量能42、否满足实验室的需要。9.7 技术人员档案技术人员档案包括职称资格证书、聘用证书、学历证书的复印件、专业技术人员教育培训材料及考核档案等，建档和存档并长期保存。9.8 相关文件YJVLACX/-2011-01 实验室人员培训与评估程序YJVLACX/-2011-03 人员准入程序YJVL-JL/-2011-20 年度人员培训记录表YJVL-JL/-2011-29 实验室工作人员身体状况表生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-10第1页 共3页主题：设施设备管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日10 设施设备管理10.1 总则根据生物安全水平的分级情况，实验室的设43、施、设备都必须符合国家相关生物安全水平等级的标准和要求。10.2 职责实验室设备管理员负责维护实验室的设施、设备，以保障实验室处于正常运行状态。10.3 配置要求10.3.1 BSL-2实验室指按照BSL-2标准建造的实验室，也称为生物安全二级实验室。10.3.1.1 实验室设施（次级防护屏障）在建筑物中，实验室与一般区域隔离。a）建筑结构和平面布局建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。b )密闭性和内表面实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘44、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整，防滑。工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。c）空调有需要的实验室都安装有空调。d）照明适合于室内一切活动。e）可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。10.3.1.2安全设备（初级防护屏障）a) 防护服装必要时，工作人员要穿防护实验服。b) 防护手套在操作传染性材料、感染动物和污染的仪器时必须戴手套，必要时再戴上一生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-10第2页 共3页主题：设施设备管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年45、8月31日层不易破损的防护手套。c) 生物安全柜感染性材料的操作，如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等，都应在级生物安全柜内进行。生物安全柜每12个月由生产厂家负责全面检测一次，每次使用生物安全柜时，应注意观察其运行是否正常，并填写使用记录。d) 高压灭菌器高压灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段，所用的培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。e) 急救箱实验室必须配备急救箱。急救箱内至少应包括：消毒剂、消毒药棉、一次性橡胶手套、无菌创伤敷料/纱布、胶布、绷带、镊子、剪刀等。f) 消防器材实验室应配置适用的消防器材，如灭火器。g）洗眼装置实验室工作区配置洗眼装置。10.4 46、管理要求应按照中国合格评定国家认可委员会实验室生物安全认可准则（CNAS-CL05:2009）、中华人民共和国国家标准 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）要求管理设施设备。10.4.1实验室设有设施和设备管理政策和程序，程序包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校检或检定、定期维护、安全处置、运输、存放等。10.4.2 投入使用前应核查并确认设施设备的性能可满足实验室的安全要求和相关标准。10.4.3应制定日常和发生事故时，设施设备去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案。10.4.4 应明确标出设施设备中存在危险的47、部位。10.4.5 设施设备维护、修理、报废、或被移出实验室前应先去污染、清洁、和消毒灭菌，维护人员应做好个人防护。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-10第3页 共3页主题：设施设备管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日10.4.6 应停止使用并安全处置性能已显示出缺陷或超出规定限度的设施设备。10.4.7应在设施设备的显著部位标出其唯一编号、校准或验证时间、下次校准或验证时间、准用或停用状态。10.4.8每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态，并做好记录。10.4.9设施设备的使用和维护须依照制造商的建议。使用和维护说明书应便48、于实验室工作人员使用。10.4.10设施设备应建立档案保存。10.5 相关文件和记录YJVLACX/-2011-14 实验室设施设备管理程序YJVLACX/-2011-16 实验室个人防护装备的选择、使用、维护程序YJVL-JL/-2011-40 仪器设备购置申请表YJVL-JL/-2011-46 仪器设备使用登记表YJVL-JL/-2011-47 仪器设备的期间核查计划表生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-11第1页 共1页主题：材料管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日 11 材料管理11.1 总则根据实验室实验活动要求选择、购买、采集、接收、查验、使用49、处置和存储实验材料的制度。11.2 职责业务室负责实验材料的采购、实验室实验室负责材料的接收、查验和存储，以保证实验材料安全。11.3 管理要求实验室所有与安全相关的实验材料只有在经检查或证实其符合有关规定的要求之后投入使用，并保存相关活动记录。11.3.2 实验室对关键消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录和允许使用的供应商名单。11.3.3 实验室实验室应对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录安全保存，保存期限不少于20年。11.3.4 实验室有可靠的物理措施和管理程序确保实验室危险材料的安全和安保。11.3.550、 实验室按国家相关规定的要求使用和管理实验室危险材料。11.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-11 针对未知风险材料操作的程序YJVLACX/-2011-12 实验室材料管理程序YJVLACX/-2011-13 危险物品与化学试剂管理程序YJVL-JL/-2011-34 试剂、材料采购申请单生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-12第1页 共1页主题：活动管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日12 活动管理12.1 总则检测实验室开展实验室活动均有计划、申请、批准、实施、监督和评估实验室活动的政策和程序。12.2 职责12.2.1实验室主任指定每项51、实验室活动的项目负责人。12.2.2各实验人员负责所开展实验活动的安全。12.3 实验室活动管理12.3.1 生物安全委员会负责计划实验室的每一项活动，应有计划、申请、批准、实施、监督和评估实验室活动的政策和程序。实验室的实验项目主要包括动物疫病的监测和检测等。12.3.2 实验室负责人负责监督和评估实验室活动的安全性，并指定每项实验室活动的项目负责人。12.3.3 在活动中，实验室人员应严格遵守安全管理的程序。12.3.4 在开展活动前，应了解实验室活动涉及的任何危险，掌握良好工作行为，为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。12.3.5 涉及微52、生物实验室活动操作规程应利用良好微生物标准操作要求和特殊操作要求。12.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-04 实验室活动管理程序YJVLACX/-2011-25 实不符合识别项控制程序YJVL-JL/-2011-59 不符合工作处理通知单生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-13第1页 共2页主题：内务管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日13 内务管理13.1 总则内务行为包括实验室常规清洁和整理。良好的内务行为是保证实验室工作正常进行，确保试验结果准确性、有效性、和生物安全的重要条件。建立完善的监督机制，对不规范行为进行有效监控。13.2 职53、责实验室主任（生物安全负责人）具体负责实验室内务行为的监督与检查。13.3 实验室内务管理要求13.3.1 实验室所有工作人员都必须按照实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）的有关规定规范各自的内务行为，一旦有违反该规范的行为必须及时纠正。13.3.2实验室所用清洁剂和消毒灭菌剂应按照生物安全的要求选择、配制，并对有效成分进行检测及消毒灭菌效果进行监测，制作规范的使用方法，应评估和避免消毒灭菌剂本身的风险。13.3.3实验室工作人员应搞好内务管理，使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。13.3.4应指定专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。13.3.5不应混用不同风险54、区的内务程序和装备。13.3.6应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。13.3.7应制定日常清洁（包括消毒灭菌）计划和清场消毒灭菌计划，包括对实验室设备和工作表面的消毒灭菌和清洁。13.3.8应指定专人监督内务工作，应定期评价内务工作的质量。对实验室日常工作出现的不良内务行为，实验室实验负责人做好实验室不良内务记录，视情节轻重提出处置意见上报实验室生物安全委员会。13.3.9实验室的内务规程和所用材料发生改变时应通知实验室负责人。13.3.10 实验室规程、工作习惯或材料的改变可能对内务人员有潜在危险时，应通知实验室负责人并书面告知内务管理负责人。13.3.11 发生危险55、材料溢洒时，应启用应急处理程序。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-13第2页 共2页主题：内务管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日13.3.12 非实验室工作人员未经批准不得进入生物安全实验室。13.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-09 实验室内务管理程序YJVLACX/-2011-24安全检查程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-14第1页 共1页主题：记录管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日 14 记录管理14.1 总则本实验室对生物安全实验室所从事的实验活动和管理的全过程做详细记录，并对记录的格56、式、收集、标识、编目、方法、储存、保管、查询和处理进行管理。14.2 职责实验室负责技术记录的记录，档案管理员负责档案的保管、维护和记录的审查、整理、归档。14.3 管理要求生物安全管理记录主要由实验原始记录、危害评估记录和危险废弃物记录等组成。实验室建立记录管理程序，明确规定记录的内容、要求、档案管理、使用的权限、安全和保存期限等。保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。实验室建立对实验室活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。14.3.3 实验室的活动记录按照时间顺序进行收集，按年编订索引便于查阅，保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。资料保存不得少于5年。157、4.3.4 原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。14.3.5 对原始记录的任何更改均不应影响识别被修改的内容，修改人应签字和注明日期。14.3.6 所有记录应易于阅读，便于检索。14.3.7 记录可存储于任何适当的媒介，特定的活动可制订相应的纸质记录表格，并转存实验室专用电脑。应符合国家和地方的法规或标准的要求。14.3.8 应具备适宜的记录存放条件，以防损坏、变质、丢失或未经授权的进入。14.3.9 微生物实验室资料档案原则上不外借。14.3.10 因工作需要复制档案资料者需经批准。14.3.11 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销58、毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。14.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-21计算机数据安全管理程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-15第1页 共1页主题：标识管理第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日15 标识管理15.1 总则实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识便于生物安全管理。15.2 职责生物安全负责人和管理人负责标识的管理。15.3 管理要求15.3.1实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。15.3.2标识应明确、59、醒目和易区分。只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。15.3.3应系统而清晰地标示出危险区，且应适用于相关的危险。在某些情况下，宜同时使用标识和物理屏障标示出危险区。15.3.4应清楚地标示出具体的危险材料、危险，包括：生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪声、动物咬伤、砸伤等；需要时，应同时提示必要的防护措施。（危险标识）15.3.5应在须验证或校准的实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。（指示标识）15.3.6实验室入口处应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络60、方式和国际通用的生物危险符号；适用时，应同时注明其他危险。15.3.7实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。15.3.8实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。15.3.9 所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或恶意操作的措施。15.3.10 实验室管理层应负责定期（至少每12个月一次）评审实验室标识系统，需要时及时更新，以确保其适用现有的危险。15.4 相关文件YJVLACX/-2011-19 实验室危险标识控制程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-16第1页 共2页主题：文件控制第1版 第0次61、修改颁布日期：2011年8月31日16 文件控制16.1 总则实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件。16.2 职责16.2.1生物安全委员会负责生物安全体系文件的控制和维护。16.2.2资料管理员负责生物安全体系文件的保管和发放。16.3 管理要求16.3.1实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件。16.3.2应将受控文件备份存档，并规定其保存期限。文件可以用任何适当的媒介保存，不限定为纸张。16.3.3应有相应的程序以保证：a）管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准；b62、）动态维持文件清单控制记录，并可以识别现行有效的文件版本及发放情况； c）在相关场所只有现行有效的文件可供使用；d）定期评审文件，需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布；e）及时撤掉无效或已废止的文件，或可以确保不误用；f）适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用。16.3.4如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改，应规定修改程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期。被修改的文件应按程序及时发布。16.3.5应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。16.3.6安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息：a）标题；b）文件编号、版本号、修订63、号；c）页数；d）生效日期；生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-16第2页 共2页主题：文件控制第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日e）编制人、审核人、批准人；f）参考文献或编制依据。16.4 相关文件YJVLACX/-2011-20文件控制程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-17第1页 共1页主题：安全计划第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日17 安全计划17.1 总则实验室为使生物安全管理各项工作顺利进行，必须制订生物安全计划。17.2 职责生物安全负责负责制定实验室安全计划，全体工作人员执行。17.3 安全计划内容a64、）实验室年度工作安排的说明和介绍；b）安全和健康管理目标；c）风险评估计划；d）程序文件与标准操作规程的制定与定期评审计划；e）人员教育、培训及能力评估计划；f）实验室活动计划；g）设施设备校准、验证和维护计划；h）危险物品使用计划；i）消毒灭菌计划；j）废物处置计划；k）设备淘汰、购置、更新计划；l）演习计划（包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）；m）监督及安全检查计划（包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）；n）人员健康监督及免疫计划；o）审核与评审计划；p）持续改进计划；q）外部供应与服务计划；r）行业最新进展跟踪计划；s）与生物安全委员会相65、关的活动计划。17.4 相关文件YJVLACX/-2011-23 安全工作计划及检查总结程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-18第1页 共1页主题：安全检查第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日18 安全检查18.1 总则实验室每年根据管理体系的要求系统性地检查一次，对关键控制点根据风险评估报告适当增加检查频率，以保证各项设备、功能、活动和人员的健康。18.2 职责实验室生物安全管理员负责实施安全检查, 生物安全负责人负责监督、审核。18.3 管理要求18.3.1 实验室管理层应负责实施安全检查，每年应至少根据管理体系的要求系统性地检查一次，一般安排在集中开66、始监测的春秋两季，对关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率。检查内容包括：生物安全管理体系运行情况；生物安全管理制度是否完善、落实；实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常；可燃易燃性、传染性、放射性以及危险物品的使用、存放、防护情况；废物处置情况等。18.3.2 安全负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查。检查内容包括：生物安全监督员工作记录；菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况；生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况；生物安全设备的运行、维护情况；防护物资的储备情况。67、18.3.3 生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查。内容包括生物安全管理制度执行情况；个人防护要求执行情况；实验室人员的生物安全操作是否规范等；及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。18.3.4 对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。18.3.5 按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。18.3.6 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。18.3.7 外部的评审活动不能代替实验室的自我安全检查。18.4 相关文件YJVLACX/-2011-23安全工作计划及检查总结程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/68、I-2011-19第1页 共1页主题：不符合项的识别和控制第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日19 不符合项的识别和控制19.1 总则实验室当发现不符合实验室所制定的安全管理体系的要求，对不符合项进行识别和控制，及时采取预防措施。19.2 职责生物安全负责人控制生物安全体系活动中的不符合项，提出并组织实施纠正活动或纠正措施。19.3 不符合项的识别和控制要求19.3.1当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时，实验室管理层应按需要采取以下措施：a）将解决问题的责任落实到个人；b）明确规定应采取的措施； c）只要发现很有可能造成感染事件或其他损害，立即终止实验室活动并报告69、； d）立即评估危害并采取应急措施； e）分析产生不符合项的原因和影响范围，只要适用，应及时采取补救措施； f）进行新的风险评估；g）采取纠正措施并验证有效； h）明确规定恢复工作的授权人及责任； i）记录每一不符合项及其处理的过程并形成文件。19.3.2实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告，以发现趋势并采取预防措施。19.4 相关文件YJVLACX/-2011-25 不符合识别项控制程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-20第1页 共2页主题：纠正措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日20 纠正措施20.1 总则对不符合本实验室生物安全要求和规定的70、工作予以纠正，持续改进、不断提高生物安全管理体系运行的有效性，保证实验室实验室安全。20.2 职责生物安全管理员负责对不符合生物安全项的确认，生物安全管理委员会负责监督和检查对不符合工作的纠正和改进措施的落实。20.3 纠正措施的政策和程序20.3.1 安全负责人负责编制纠正措施控制程序并组织实施。20.3.2 采取纠正措施的时机a）当不符合检测工作对检测结果的准确性、可靠性造成较大影响时；b）引起客户重大申诉和投诉时；c）某项不合格情况给实验室的经济或信誉带来重大损失时；d）构成系统性或区域不合格时；e）同类不合格重复出现时；f）内审、外审中发现不合格时；g）管理评审提出不合格时。20.3.71、3 安全负责人组织识别纠正措施的需求，当确定需采取纠正措施时应下达或指定有关人员下达不合格报告及纠正/预防措施表，以描述不合格的事实，并送达责任部门或人员。20.3.4 原因分析和实施责任部门或人员应针对不合格事实调查/分析/记录不合格产生的所有原因，产生不合格的原因可包括，不仅限于以下的情况：a）人的能力和培训；b）设备及其校准；c）对客户要求的理解；d）样品及其维护;e）方法和程序；f）消耗品；生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-20第2页 共2页主题：纠正措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日g）设施与环境等。20.4.5 纠正措施的选择和实施20.472、.5.1 责任部门或人员应针对不合格的原因制订相应纠正措施，报生物安全负责人审批，需要时，生物安全负责人应送技术负责人进行会签。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应，以防止不合格再次发生。20.4.5.2 责任部门应根据批准的纠正措施开展活动，在实施中责任人应加以控制并记录实施情况，经自查后报生物安全负责人组织验证。需要时，生物安全负责人应会同技术负责人共同组织验证。20.4.6 纠正措施的监控生物安全负责人或其指定的人员应对纠正措施的结果进行验证并加以记录，必要时应在纠正措施实施过程中加以监控。20.4.7 附加审核当发现不符合或偏离可能会对符合本实验室有关政策和程序，生物安全负责人应73、在证实了问题严重性或对业务的危害程度，且纠正措施完成后，组织内审员按内部审核控制程序规定对相关活动区域进行附加审核，以确定纠正措施的有效性。20.5 相关文件和记录YJVLACX/-2011-26 纠正、预防措施及改进控制程序YJVL-JL/-2011-61 不符合工作纠正、预防和改进记录表生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-21第1页 共2页主题：预防措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日21 预防措施21.1 总则对不符合本实验室生物安全要求和可能造成不符合生物安全的原因加以预防；持续改进、不断提高生物安全管理体系运行的有效性，保证实验室实验室安全。2174、.2 职责生物安全管理员负责对不符合生物安全项的确认，生物安全管理委员会负责监督和检查对不符合工作的预防及改进措施的落实。21.3 预防措施的启动和控制21.3.1 生物安全负责人定期或不定期根据收集到的服务客户的反馈意见、日常监督、检测结果、不符合工作报告及行业中出现的问题等方面的信息，识别可能会发生的不符合情况，特别关注过程运行、结果的趋势和可能造成的风险；在确定对其采取预防措施时，应向责任部门下达不符合工作纠正、预防、改进记录表，表述潜在不合格事实。21.3.2 责任部门收到不符合工作纠正、预防、改进记录表后，对潜在不符合的原因进行调查、分析，并针对其原因制定预防措施报生物安全负责人审定75、批准。需要时，生物安全负责人应送技术负责人进行会签。21.3.3 责任部门应按批准的措施方案组织实施预防措施并对其过程加以控制，记录实施情况。当措施完成后，应报生物安全负责人组织进行跟踪验证。需要时，生物安全负责人应会同技术负责人共同组织验证。21.3.4 生物安全负责人或其指定人员对预防措施效果进行验证，并予以记录。必要时，验证可通过询问、现场观察、查阅记录，确定潜在不符合的原因是否已被消除，或潜在不符合趋势是否被遏制或下降。21.3.5 当预防措施涉及到文件更改，应按文件和资料控制程序进行。21.3.6 预防措施的实施，包括审定、措施安排、资源的提供、效果的验证应由生物安全负责人及时报告实76、验室负责人，必要时由其做出决策。生物安全管理委员会应有机制保证所有员工积极参加改进活动，并提供相关的教育和培训机会。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-21第2页 共2页主题：预防措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日21.3.8 预防措施实施情况由业务室生物安全管理员进行汇总报生物安全负责人作为管理评审的输入。21.3.9 预防措施的全部记录由业务室生物安全管理员保存。21.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-26纠正、预防措施及改进控制程序YJVL-JL/-2011-61 不符合工作纠正、预防和改进记录表生物安全管理手册文件编号：YJVL-AS77、C/I-2011-22第1页 共3页主题：持续改进第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日22 持续改进22.1 总则持续改进、不断提高本实验室生物安全管理体系运行的有效性，保证实验室实验室安全。22.2 职责生物安全负责人应组织相关负责人应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审、实验室活动的风险评估、客户满意度等信息来识别生物安全持续改进的需求，并按照改进的过程方法持续改进管理体系的有效性。生物安全管理员负责对生物安全项持续改进的确认和落实情况。22.3 改进的内容a）分析和评价现状，以识别改进区域；b）确定改进目标；c）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；d）评价这些78、解决办法并作出选择；e）实施选定的解决办法；f）测量、验证、分析和评价实施的结果（评价改进项目或过程的有效性和效率），以确定这些目标已经实现；g）正式采纳更改h）必要时，对结果进行评审（包括评价改进项目或过程对其他过程的影响，以及这些改进项目或过程尚存在的问题），以确定进一步改进的机会。22.4 突破性项目改进的实施22.4.1 突破性项目改进是针对现有过程进行重大的再设计和针对新增过程的设计, 如偏离现有的检测、开展新的检测、调整组织结构等。22.4.2 突破性项目改进由实验室负责人任组长，质量负责人为副组长，组织相关人员组成跨职能部门的小组，对现有过程进行改造和改进。22.4.3 突破性项79、目改进应遵循管理的系统方法，即立项/策划/形成计划/实施/验证/评价。改进完成后，该项目的改进成果应纳入管理体系和技术运作过程的持续管理。22.4.4 突破性项目改进的步骤：生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-22第2页 共3页主题：持续改进第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日a）确定持续改进的目标和框架；b）对现有过程进行分析和识别变更的机会；c）确定并策划过程改进；d）实施改进；e）验证和确认过程的改进；f）完成改进,包括总结经验和教训。22.4.5 突破性项目改进的记录，分别由生物安全负责人或技术负责人根据其职责和改进的项目，负责归卷，送档案管理员立卷、80、归档。22.5 渐进式持续改进的实施22.5.1 渐进的持续改进应不断地寻求对过程的有效性和效率的改进，而不是等出现了问题才去寻求改进的机会。纠正措施和预防措施应作为改进的一种手段。22.5.2 本实验室各部门在管理体系实施过程中，应及时收集不适宜、不充分等方面的信息，并将这些信息提交生物安全负责人/技术负责人，由其组织相关部门和人员对不适宜和不充分的地方进行修改和改进，并负责对改进的结果进行跟踪验证。22.5.3 渐进式持续改进的步骤a）收集信息并分析，找出改进区域；b）确定人员、项目和改进的目标；c）制定改进的措施，提供资源以实施措施；d）对改进进行监视和测量，以评价其效果；e）对新措施规81、范化，以替代老过程。22.6 持续改进制度22.6.1 实验室负责人 、生物安全负责人、生物安全管理员应在其职权范围内进行审批，并提供相应的资源，需要时进行必要的协调。22.6.2 责任部门和人员实施改进的措施并加以控制，记录改进的过程和效果。需要时，及时报告其进展和效果。22.6.3 生物安全负责人和生物安全管理员应协助实验室负责人汇总本实验室持续改进的情况并输入管理评审。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-22第3页 共3页主题：持续改进第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日22.6.4 生物安全负责人和生物安全管理员应协助实验室负责人汇总本实验室持续改进的82、情况并输入管理评审。22.6.5 本实验室利用各种形式（如指令、揭题、组织有关人员研究员工提议项目、提供相关的教育和培训机会），鼓励员工积极参与持续改进，对其做出贡献的人员和部门给奖励、记功等，推动实验室的改进活动。22.7 相关文件和记录YJVLACX/-2011-26 纠正、预防措施及改进控制程序YJVL-JL/-2011-61 不符合工作纠正、预防和改进记录表生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-23第1页 共2页主题：内部审核第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日23 内部审核23.1 总则为保证生物安全管理体系的运作持续符合要求，促进其持续有效运作，本实83、验室根据安全管理体系的规定对所有管理要素和技术要素定期进行内部审核。23.2 职责生物安全责任人负责内部审核工作的策划、组织并实施审核。23.3 内审的依据a）实验室资质认定评审准则；b）本实验室质量体系文件；c）相关的法律、法规；d) 相关合同。23.4 内审时机与频次)根据内部生物安全管理的需要，每年至少一次对生物安全体系中的各要素审核一遍；)当生物安全体系本身发生变化时，如影响生物安全体系的管理、组织、方针、技术发生重大变更，随时进行内审；)当生物安全问题增加或发生重大质量事故时随时进行内审。23.5 内审的实施23.5.1成立内审组与任务分配。23.5.2审核工作文件的编制与准备。2384、.5.3首次会，内审的首日召开首次会议由内审组长召集相关部门和人员宣布审核计划说明有关事宜。23.5.4现场检查，内审组成员根据内审计划和检查清单通过提问、听取介绍、参观考察、查阅文件等调查方式进行现场检查，对发现的问题形成不合格。23.5.5与受审方领导召开沟通会，介绍审核情况及审核结论，提请受审方领导确认。23.5.6末次会议，实验室全员参加，宣读不合格报告和审核结论，并由责任人确认，并作出采取纠正措施的承诺。23.5.7纠正措施的制订及跟踪。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-23第2页 共2页主题：内部审核第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日23.5.85、8组长编制审核报告23.5.9正常情况下，应按不大于12个月的周期对管理体系的每个要素进行内部审核。23.5.10员工不应审核自己的工作。应将内部审核的结果提交实验室管理层评审。23.6 相关文件和记录YJVLACX/-2011-27 内部审核程序YJVL-JL/-2011-67 内部审核年度计划表YJVL-JL/-2011-68 内部审核实施计划表YJVL-JL/-2011-69 内部审核检查记录表生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-24第1页 共1页主题：管理评审第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日24 管理评审24.1 总则为了衡量安全管理体系是否符合自86、身实际状况，实验室生物安全管理委员会对本实验室安全管理体系及其全部活动进行评审，包括设施设备的状态、人员状态、实验室相关的活动、变更、事件、事故等。24.2 职责生物安全责任人负责管理审核工作的策划、组织并实施审核。24.3 管理评审的时机管理评审为每年12月中旬进行。不定期评审由实验室主任根据具体情况决定。有下列情况之一时，随时进行质量体系评审。） 本实验室的组织机构及体制有重大变化；） 当外部环境发生重大变化，影响到本实验室的服务方向或生物安全方针目标，生物安全体系可能存在与其不适应；） 当本实验室发生重大生物安全问题，造成严重后果；） 发生其它有必要进行生物安全体系评审的情况。24.4 87、管理评审的实施24.4.1实施评审前由质量负责人编制质量体系评审计划，经实验室负责人批准后执行。24.4.2 质量负责人及责任部门根据评审目标、内容应准备好相关资料。24.4.3 评审方式主要是实验室管理层采用会议形式评审。24.4.4 评审结束后由质量负责人根据评审结果编制评审报告。24.4.5 质量体系评审过程形成的质量文件由质量负责人按规定整理归卷，交业务室保存。24.5 相关文件和记录YJVLACX/-2011-28 管理评审程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-25第1页 共2页主题：废物处置第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日25 废物处置25.88、1 总则为了尽量减少废弃物危害程度，消除实验室废弃物对于环境污染的隐患，对生物安全实验室的废弃物处置提出管理要求。25.2 职责实验室实验负责人对实验室废弃物处置负责，实验室工作人员必须认真执行各项要求。25.3 废物处理管理要求25.3.1 生物安全实验室经消毒处理后的废弃物的处理要服从国家有有关规定，在设计生物危害废物处理、运输和废弃的规程时，必须参考最新版的相关文件。应征询相关主管部门的意见和建议。GWKB 21999 危险废物焚烧污染控制标准GB 89781996 污染综合排放标准25.3.2应遵循以下原则处理和处置危险废物：a）将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小；b）将89、其对环境的有害作用减至最小；c）只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物；d）排放符合国家或地方规定和标准的要求。25.3.3 实验室负责人应制定对危险废物处理和处置的政策和程序，包括对排放标准及监测的规定。25.3.4 废弃物处置要求25.3.4.1 所有实验室废物在出实验室之前，均需根据废弃物的性质和危险性按相关标准分类处理和处置。并估和避免危险废物处理和处置方法本身的风险。25.3.4.2 危险的生物性废弃物必须弃置于专用容器内（防漏的塑料袋、规定的容器），并封口、贴上标签，注明内容物、时间、姓名、地点等，放入冷藏箱，或采用高压灭菌或其他灭菌方法后，送往指定地点存放，等待统一焚烧或深90、埋。25.3.4.3 由经过培训的实验室工作人员集中处理危险废弃物，并做好废弃物处理记录（包括废弃物处理效果评价等）。25.3.4.4 实验室工作人员处理废弃物时应做好个人防护。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-25第2页 共2页主题：废物处置第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日25.3.4.5 锐器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于耐扎的容器内。25.3.4.6 不应存积垃圾和实验室废物。在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在制定的安全地方。25.3.4.7 不应从实验室取走或排放不符合相关运输或排放要求的实验室废物。25.3.4.8 在实验室内消毒91、灭菌含活性高致病性生物因子的废物。25.3.4.9 如果法规许可，只要包装和运输方式符合危险废物的运输要求，可以运送为处理的危险废物到制定机构处理。25.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-18实验室危险废弃物处理程序YJVL-JL/-2011-81废弃物处理记录生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-26第1页 共1页主题：危险材料运输第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日26 危险材料运输26.1 总则为了加强传染性样品等危险材料运输管理，检测实验室依据国家和国际规定的操作要求，制定对危险材料在实验室内、实验室所在机构内及机构外部运输的规定。26.2 92、职责样品运送员负责危险材料的运输，生物安全管理员负责监督实施。26.3 运输要求26.3.1制定对危险材料运输的政策和程序，包括危险材料在实验室内、实验室所在机构内及机构外部的运输，应符合国家和国际规定的要求。26.3.2 应建立并维持危险材料接收和运出清单，至少包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和地点等，确保危险材料出入的可追溯性。26.3.3 实验室负责人或其授权人员应负责向为实验室送交危险材料的所有部门提供适当的运输指南和说明。26.3.4 应以防止污染人员或环境的方式运输危险材料，并有可靠的安保措施。26.3.5 危险材料应置于被批准的本质安全的防漏容器中运输93、。并在主容器的表面贴上相关信息的标签和生物危险标识。26.3.6 国际和国家关于道路、铁路、水路和航空运输危险材料的公约、法规和标准适用，应按国家或国际现行的规定和标准，包装、标示所运输的物品并提供文件资料。26.3.7 根据危险材料的保存和运输条件选择运输方式等。26.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-15 危险材料运输程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-27第1页 共2页主题：应急措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日27 应急措施27.1 总则生物安全实验室出现紧急情况时，为保证实验室工作人员和环境的安全，对实验室的工作人员紧急撤离实验94、室提出要求。27.2 职责实验室主任（生物安全负责人）负责制定紧急撤离程序并对所有工作人员进行培训，所有实验室工作人员必须认真执行各项行动或要求。27.3 应急程序内容至少包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。27.4 管理要求27.4.1 实验室主任（生物安全负责人）负责制定可行的自然灾害应急方案和生物性、化学性等紧急情况应急方案。27.4.2 实验室副主任（生物安全管理员）负责工作人员的培训工作，使工作人员及时掌握水灾和其他自然灾害后或其他化学性等的生物危害控制程序和办法。295、7.4.3实验室人员应事先了解危险物的性质、数量和存放位置，应熟悉生物安全实验室的布局和设备。27.4.4 当遇水灾、地震或其他自然灾害时，应采取隔离污染区域和污染源、有效消毒、疏散人员等紧急措施。27.4.5对实验室内所用的每种化学品的废弃和安全处置程序应按照危险化学品安全管理条例中有关要求严格进行。27.4.6 对危害进行评估，并采取进一步措施降低灾害的损失。27.4.7 建立完善的灾害报告制度，一旦发生灾情及时报实验室主任（生物安全负责人）及所属生物安全委员会，及时处理灾情。27.5 紧急撤离要求实验室主任（生物安全负责人）负责制定紧急撤离方案。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC96、/I-2011-27第2页 共2页主题：应急措施第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日27.5.2 实验室考虑到生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、地震、水灾、冰冻、人为破坏等任何意外紧急情况，分别采取措施，使留下的建筑物处于尽可能安全状态。27.5.3 所有人员（包括来访者）都应熟知紧急撤离程序、撤离路线和紧急撤离的集合地点。27.5.4 实验室最少每年组织一次紧急撤离演习。27.5.5 实验室副主任（生物安全管理员）应确保用于急救和紧急撤离程序的设备可供使用。27.6 相关文件和记录YJVLACX/-2011-17危险材料溢洒应急处理程序YJVLACX/-2011-397、3实验室应急处置程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-28第1页 共2页主题：消防安全第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日28 消防安全28.1 总则切实将防火安全工作落实到实处，消除火灾隐患，制定实验室防火管理制度，确保实验室、工作人员和环境的安全。28.2 职责生物安全负责人负责制定消防安全的计划和管理要求，生物安全管理人负责消防安全检查的落实。28.3 消防安全管理28.3.1 设施要求a) 实验室建筑应符合防火要求，实验室内要鲜明标示主出口路线；b) 实验室设有紧急撤离出口及烟雾探测报警系统；c) 走廊、流通区域必须足够整洁畅通，且不影响人员流动和灭98、火设备的移动；d) 在有潜在火灾危险的实验室区域都备有应急使用的灭火器。28.3.2 操作要求28.3.2.1 在实验室内应尽量减少可燃气体和液体的存放量。应在适用的排风罩或排风柜中操作可燃气体或液体。 应将可燃气体或液体放置在远离热源或打火源之处，避免阳光直射。 应配备控制可燃物少量泄漏的工具包。如果发生明显泄漏，应立即寻求消防部门的援助。28. 可燃气体或液体应存放在经批准的贮藏柜或库中。贮存量应符合国家相关的规定和标准。 需要冷藏的可燃液体应存放在防爆（无火花）的冰箱中。 需要时，实验室应使用防爆电器。 应配备适当的设备，需要时用于扑灭可控制的火情及帮助人员从火场撤离。 应依据实验室可能99、失火的类型配置适当的灭火器材并定期维护，应符合消防主管部门的要求。生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-28第2页 共2页主题：消防安全第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日 如果发生火警，应立即寻求消防部门的援助，并告知实验室内存在的危险。28.3.3 定期检查28.3.3.1 定期检查实验室火灾警报系统是否正常。28.3.3.2 定期检查出口通道是否畅通无阻。28.3.3.3 所有的防火设备都有固定的颜色便于识别。28.3.3.4 定期检查便携式灭火器能否正常工作以及在不在指定位置。28.3.4 消防安全培训28.3.4.1 定期对实验室工作人员进行消防指导和100、培训。28.3.4.2 制定减少和避免火情风险的计划。30.3.4.3 每年进行一次失火消防演练及火灾自救演练。28.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-32 实验室消防安全管理程序生物安全管理手册文件编号：YJVL-ASC/I-2011-29第1页 共1页主题：事故报告第1版 第0次修改颁布日期：2011年8月31日29 事故报告29.1 总则实验室对实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险，按照国家和地方对事故报告的要求进行。29.2 职责生物安全负责人对实验室意外事件（故）报告负责。29.3 管理要求29.3.1 实验室应有报告实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜101、在危险的政策和程序，符合国家和地方对事故报告的规定要求。29.3.2 所有事故报告应形成书面文件并存档（包括所有相关活动的记录和证据等文件）。适用时，报告应包括事实的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施、所采取措施有效性的追踪、预防类似事件发生的建议及改进措施等。29.3 .3事故报告（包括采取的任何措施）应提交实验室管理层和安全委员会评审，适用时，还应提交更高管理层评审。29.3.4 实验室任何人员不得隐瞒实验室活动相关的事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险，应按国家规定上报。29.4 相关文件和记录YJVLACX/-2011-10实验室事件、事故处理程序附件1 实验室平102、面图附件2 人员基本情况一览表填表日期： 2011 年 9月5日 共 1 页 第 1 页序号姓名性别出生日期最高学历及学位所学专业毕业时间职称所在部门及岗位从事实验室工作年限备注123附件3沅江市兽医实验室仪器设备清单 填表日期： 2011 年 9 月 5 日 共 3 页 第 1 页序号名称编号规格型号生产厂家购入日期验证周期使用期限管理员备注1荧光显微镜YJVL/YQ-001XSZ-HY2重庆麦克光电仪器有限公司05年2月一年10年2普通生物显微镜YJVL/YQ-002E220LED重庆麦克光电仪器有限公司05年2月一年10年3高级生物显微镜YJVL/YQ-003OLYMPUS BX41奥林103、巴斯仪器有限公司05年4月一年10年4微量高速台式离心机YJVL/YQ-004TG16-W长沙湘仪离心机仪器有限公司05年1月一年10年5普通低速离心机YJVL/YQ-005TDZ4长沙湘仪离心机仪器有限公司05年2月一年10年6微波炉YJVL/YQ-006G8023SL-2W佛山市格兰仕微波炉电器有限公司05年1月一年10年7除湿机YJVL/YQ-007DY-650EB宁波德业电器电子科技有限公司04年12月一年10年8电火花真空检测仪YJVL/YQ-00876-1A青田天宇真空电器设备厂05年4月一年10年9艾科溥纯水仪YJVL/YQ-009AFX1-2002-P颐洋企业发展有限公司05年104、1月一年10年10数显电热干燥箱YJVL/YQ- 0109140MBE上海博讯实业有限公司医疗设备厂05年2月一年10年沅江市兽医实验室仪器设备清单填表日期： 2011 年 9 月 5 日 共 3 页 第 2 页11隔水式恒温培养箱YJVL/YQ-011GSP-9160MBE上海博讯实业有限公司医疗设备厂05年2月一年10年12普通生物培养箱YJVL/YQ-012LRH-250上海一恒科技有限公司05年1月一年10年13加样器YJVLYQ-013单道可调：7支八道可调：2支热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年14多道加样器YJVLYQ-01450-300L热电(上海)仪器有限公司05年105、3月一年10年15多道加样器YJVLYQ-0155-50L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年16单道加样器YJVLYQ-0160.5-10L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年17单道加样器YJVLYQ-0175-50L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年18单道加样器YJVLYQ-0185-50L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年19单道加样器YJVLYQ-01920-200L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年20单道加样器YJVLYQ-02020-200L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年21单道加样器YJVLYQ-021100-10106、00L热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年22单道加样器YJVLYQ-0221-5ml热电(上海)仪器有限公司05年3月一年10年23雷杜酶标仪YJVL/YQ-023RT-2100C深圳市雷杜电子有限公司04年12月一年10年24电子天平YJVL/YQ-024TMP-2湘仪天平仪器设备有限公司04年12月一年10年25分析天平YJVLYQ-025AY220日本岛津制作所04年12月一年10年沅江市兽医实验室仪器设备清单 填表日期： 2011 年 9 月 5 日 共 3 页 第 2 页26电泳仪YJVL/YQ-026DYY-8B 北京市六一仪器厂沃德生物医学仪器公司04年12月一年10年107、27超净工作台YJVL/YQ-027SW-CJ-1FD苏州净化设备有限公司05年2月一年10年28超声波洗涤器YJVL/YQ-028SB-5200DT宁波新芝生物科技股份有限公司05年4月一年10年29微量振荡器YJVL/YQ-029MM-2型江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司05年4月一年10年30组织捣碎机YJVL/YQ-030JJ-2江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司05年3月一年10年31高压灭菌箱YJVL/YQ-031YXQ-LS-30SII上海博讯实业有限公司医疗设备厂05年2月一年10年32台式酸度计YJVL/YQ-032PHS-3B青岛扬中仪器有限公司05年1月一年10年33恒温水浴锅YJVL/YQ-033HH-S2江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司05年4月一年10年34恒温振动摇床 YJVL/YQ-034 MB100-4P江苏省金坛市大地自动化仪器厂 11年3月 一年10年 35紫外分光光度计YJVL/YQ-035752N型上海菁化科技仪器有限公司 11年3月一年10年 36通风柜YJVL/YQ-036SW-TFG-18 苏州净化设备有限公司11年3月一年10年 37卧式双温柜 YJVL/YQ-037 BCD-265 中科生命科技股份有限公司 05年6月 一年10年